依法用药——临床用药主要依据的其法律地位

依法用药——临床用药主要依据的其法律地位据近期《医药经济报》报导，法院已正式受理2006年齐二药“亮菌甲素假药事件”受害人巨额索赔诉讼案，被告人是曾经及时发现并全力救治假药受害人的中山三院。医院大呼冤枉，觉得患者简直是“恩将仇报”，并提供证据表明进货渠道合法、验收程序符合有关要求、适应症及用法用量与说明书一致。虽然医院在事件中无过错，但既然法院正式立案了，表明患者选择医院作为被告是有法律依据的。事实说明，医疗机构不仅存在手术风险、麻醉风险，也存在着用药风险，这是医院管理层、临床医生易忽视的一类风险。我们试着想一想，如果进货渠道、验收程序不符合有关要求呢，如果用法用量超出说明书规定呢?如果临床应用的适应症与说明书不一致呢，中山三院还会这么理直气壮吗?这就涉及到用药的合法性问题，即临床医生用药的法律依据。

1、国家有关法律法规及规章制度

这种规定多是对用药进行一些原则性或禁止性规定，也是临床必须遵守的。例如，我们知道氨基糖苷类抗生素易导致耳聋，为避免青少年由此导致的耳聋，卫生部曾出台一项指导原则，明确禁止对6岁以下儿童使用此类抗生素。但有的医生仍然我行我素，最终导致纠纷、诉讼，并做出巨额赔偿，《法律与医学杂志》2003曾刊载3例由此导致的诉讼赔偿案。

2、说明书的作用与法律地位

药品说明书是经国家食品药品监督管理局核准后由药品生产企业提供的包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料。SFDA对药品说明书的具体格式、内容和书写要求都有具体规定。可见，药品说明书上所载内容因经过权力机关的审核批准程序而获得了相应的法律地位，成为临床合法用药的公开的具有法律意义的指导文件。临床依据药品说明书用药(正确的用药对象、正确的适应症、正确的剂量、正确的给药方式)就获得了形式上的合法性，在此情况下发生的不良反应才可以根据有关法律法规而免责。

但是否依说明书的用法医疗机构就无用药风险呢?不一定。

当然发生不良反应后，医疗机构有及时发出、救治不良反应的义务，否则也会面临诉讼风险。曾有报道，某患者在医院输液时发生过敏性休克，直到病人死亡30分钟以后才发现，法院判决结果可想而知。相反，深圳某医院病人在使用先锋6号时发生过敏休克，医院及早发现并进行了全力抢救，法院驳回了患者的赔偿诉讼请求。

此外，医生还有警示义务，即对病人使用过程中可能会出现的严重不良反应，应向病人或家属行告知义务。上海某医院病人在使用百忧解期间跳楼自杀，法院驳回家属的赔偿诉讼，判决的主要依据就是医院根据说明书曾向家属尽过警示义务。美国U.S. Pharmacist杂志曾提供一个案例，一患者回家服用医生开处的剂量、用法适当的“伟哥”后，连续72h 持续勃起，最终就医时有关部位已坏死，以医生、药店为被告的诉讼判决中，法官最终判决医生因未向病人警示可能的风险而需做出巨额赔偿，药店无需赔偿。当然，如果说明书未有记载相关事项而导致病人伤害的，由药品生产厂商做出赔偿，黄海制药厂因未在说明书中警示已知的药物不良反应而判10万元赔偿即为一例。

3、药典临床用药须知的法律地位

《药典临床用药须知》是解决有关用药纠纷的重要法律依据，实际很多案例均参照了药典的有关用药规定作为依据，特别是在药品说明书没有进行规范化管理前。但在药品说明书进行规定范化管理后，其法律地位应在药品说明书之下，这是因为，1)药典收载的范围有限，不可能包罗所有的药品;2)药品说明书修改的频繁性(SFDA可以要求企业根据再评价结果修改说明书，企业应主动根据再评价结果修改说明书);3)药典内容的相对固定性(我国药典5年为一个修订周期);4)2005年10月13日SFDA印发《关

于进一步规范药品说明书处罚行为的通知》，明确规定凡有关药品说明书的执法行为和处罚决定，应以国家药品监督管理部门批准和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案、审核登记的药品说明书为执法和处罚依据。

这里有一个典型的判例可以说明药典的法律地位处于药品说明书之下。某厂家的一种头孢类抗生素，在说明书中载明需要做皮试，但医疗机构在用药时没有按说明书的要求进行皮试，结果病人发生过敏经抢救无效死亡。医院辩护理由就是药典没有规定头孢菌素类抗生素使用前需做皮试，法院判决时采信了控方证据—药品说明书。

4、权威参考资料、期刊文献的作用与法律地位

权威参考资料是相关领域的权威专家所编写的、在专业领域内得到广泛认同的资料。期刊文献则收载满足相应期刊水平、要求的文章，是一种带有争鸣性质的文献资料，只代表作者本身的观点，得出的也不一定是客观、正确的结论。这两种类型的文献虽然为临床提供了一种用药决策思路选择，前者甚至作为发生医疗纠纷后双方或法官引用的依据，但它们本身并没有法律效力，只是在其他法定依据不存在或无法做出客观判断的前提下的一种考量因素。

当然，也有许多药品说明书的适应症、用法用量等来源于这些文献资料，但这并不是说这些资料本身具有法律地位，只有经过一定的法定程序后才能使之合法化。

5、个人用药经验

医生个人根据自己的医学、药学知识和临床用药实践得出的对某个或某类药物的使用经验。当然也包括来源于说明书、其它文献知料的知识。但均经过了加工，形成了自己比较独特的用药习惯，有的甚至总结发表成为期刊文献资料。

在临床诊疗过程中，医师因此需要根据病人不断变化的实际病情、自己所掌握的医药学知识不断做出临床决策。虽然医生的出发点是治愈、或者使病人免受生命威胁，但由于多种因素可能造成病人病情恶化、某些器官功能不可逆的损害甚至死亡，如药物不良反应、疾病的自然转归(坏的方向)等。此种状态有违医生的预期，当然而也不符合家属的预期，此时临床用药决策的合法性问题、合理性问题就凸显出来了，特别是一些严重损害时，往往会面临被起诉、赔偿的风险。

说明书不可能穷尽药物的所有适应症和用法，临床医生只会

根据说明书用药也绝对不会成为一个水平高的临床医生，因此，法律也未明文禁止医生只能根据说明书用药，临床中也确实大量存在非说明书用法，如儿科药物的使用、抗肿瘤药物的使用、许多老药新用等。但我们必须意识到临床用药中可能存在的各种风险，寻找用药的法律基础是有效避免风险的最佳途径。

合法性的决策并不是指所有的决策都是正确的。在医学科学尚存在大量未知领域的情况下，个体情况复杂多变的情况下，不可能要求医师所有的临床决策都是正确的，在临床实际中也很难达到，但要求医师的临床决策应当符合一定的合法性基础是必要的。在医生、患者信息不对称的情况下，以合法性对医生的执业行进行规范，也是从法律的角度保障患者的权益，在发生医疗纠纷时，最终也是保障医生的合法权益。

2020版《中国药典》羟值检验操作规程

一、目的： 二、范围： 本标准适用于样品羟值的测定。 三、职责： 1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录； 2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。 四、内容： 1、定义：羟值系指供试品1g中含有的羟基，经用以下方法酰化后，所需氢氧化钾的重量(mg)。 1.1仪器： 电子天平（万分之一）、具塞锥形瓶（250ml）、胖肚移液管（5ml,A级）、量筒（20ml）、恒温水浴锅、碱式滴定管（50ml,A级）、滴管。 1.2试剂： 1.2.1吡啶AR 1.2.2氢氧化钠滴定液（1mol/L）：见EK/SOP-QC8005氢氧化钠滴定液（1、0.5、0.1mol/L）配制与标定操作规程 1.2.3甲酚红-麝香草酚蓝混合指示液：见EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程1.2.4吡啶-水（3：5）：取吡啶30ml和水50ml混合均匀，即得。 1.2.5酰化剂：取对甲苯磺酸14.4g，置500ml碘瓶中，加乙酸乙酯360ml，振摇溶解后，缓缓加入醋酐120ml，摇匀，放置3日后备用。 1.3测定方法： 除另有规定外，按表中规定的重量，精密称取供试品，置250ml的干燥碘瓶中，精密加入酰化剂5ml，用吡啶少许湿润瓶塞，稍拧紧，轻轻摇动使完全溶解，置50℃±1℃水浴中25分钟（每10分钟轻轻摇动）后，放冷，加吡啶-水（3：5）20ml，5分钟后加甲酚红-麝香草酚蓝混合指示液8～10滴，用氢氧化钾（或氢氧化钠）滴定液（1mol/L）滴定至溶液显灰蓝色或蓝色；同时做空白试验。 1.4计算结果： D W F 1. 56 A - B + ? ? = ） （ 供试品的羟值 式中： B为空白试验消耗氢氧化钠滴定液（1mol/L）的体积（ml）； A为供试品消耗氢氧化钠滴定液（1mol/L）的体积（ml）； 羟值检验操作规程 编写/修订人/日期年月日部门/姓名 审核人/日期年月日部门/姓名 批准人/日期年月日部门/姓名 执行日期2020年11月01日颁发部门品质部 分发部门品质部

2020年版《中国药典》通则调整—9101 药品质量标准分析方法验证指导原则

2020年版《中国药典》通则调整—9101 药品质量标准分析方法验证指导原则（蓝色字体表示新增内容，红色字体表示删减内容） 药品质量标准分析方法验证（analytical method validation）的目的是证明采用建立的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时，需对分析方法进行验证。 质量控制中采用的方法包括理化分析方法和生物学测定方法，其中理化分析方法的验证原则与化学药品基本相同，所以可参照本指导原则进行，但在进行具体验证时还需要结合生物制品的特点考虑；相对于理化分析方法而言，生物学测定方法存在更多的影响因素，因此本指导原则不涉及生物学测定方法验证的内容。 验证的分析项目有：鉴别试验、限量或定量检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分（如防腐剂等，中药中其他残留物、添加剂等）的测定。药品溶出度、释放度等检查中，其溶出量等的测定方法也应进行必要验证。鉴别试验、杂质测定（限度或定量分析）、含量测定和特性参数（如：药物溶出度、释放度等）。 验证的指标有：专属性、准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。在分析方法验证中，须用标准物质进行试验。由于分析方法具有各自的特点，并随分析对象而变化，因此需要视具体情况拟订验证的指标。表1 中列出的分析项目和相应的验证指标可供参考。

方法验证内容如下。 三一、专属性 专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的分析方法能正确测定出被测物的能力。鉴别反应、杂质检査和含量测定方法，均应考察其专属性。如方法专属性不强，应采用多种不同原理的方法予以补充。 1.鉴别反应 应能区分可能共存的物质或结构相似的化合物。不含被测成分的供试品，以及结构相似或组分中的有关化合物，应均呈阴性反应。 2.含量测定和杂质测定 采用的色谱法和其他分离方法，应附代表性图谱，以说明方法的专属性，并应标明各成分在图中的位置，色谱法中的分离度应符合要求。 在杂质对照品可获得的情况下，对于含量测定，试样中可加入杂质或辅料，考察测定结果是否受干扰，并可与未加杂质或辅料的试样比较测定结果。对于杂质检查，也可向试样中加入一定量的杂质，考察各成分包括杂质之间能否得到分离。 在杂质或降解产物不能获得的情况下，可将含有杂质或降解产物的试样进行测定，与另一个经验证了的方法或药典方法比较结果。也可用强光照射、高温、高湿、酸（碱）水解或氧化的方法进行加速破坏，以研究可能存在的降解产物和降解途径对含量测定和杂质测定的影响。含量测定方法应比对两种方法的结果，杂质检査应比对检出的杂质个数，必要时可采用光二极管阵列检测和质谱检测，进行峰纯度检查。 一二、准确度 准确度系指采用该所建立方法测定的结果与真实值或参比值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的线性范围内测定试验。准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。

医院管理系统使用说明书

仓库信息管理系统 说 明 书

目录 前言 (5) 第一章：门诊划价收费系统 (7) 第一节软件简介 (7) 1、系统功能简介 (7) 2、系统登陆 (7) 第二节划价收费处理 (7) 1、挂号 (7) 2、处方划价 (9) 3、门诊收费 (10) 4、出错发票退款 (11) 5、出错发票重打 (11) 第三节查询统计报表 (11) 1、收费员现款统计 (11) 2、收费项目收入统计 (12) 3、门诊医生收入统计 (12) 4、门诊科室收入统计 (12) 5、时间收费统计报表 (12) 6、药品收入统计报表 (12) 第二章：库房管理系统 (12) 第一节系统简介 (12) 第二节请购单录入 (12) 第三节由请购单生成采购单 (13) 第四节药品入库 (14) 第五节入库单审核 (15) 第六节药品出库录入 (15) 第七节由药房请领单生成出库单 (17) 第八节出库单审核 (18) 第九节综合查询统计 (18) 1 进库数据明细 (18) 2 出库数据明细 (18)

3 进库数据统计报表 (18) 4 当前库存数据统计报表 (18) 5 出库数据统计报表 (18) 6 库存药品低于最低库存量统计报表 (19) 7 库存药品高于最高库存量统计报表 (19) 第五节药品盘点 (19) 1 药品盘点操作 (19) 2盘点数据分析 (19) 第三章：门诊、住院药房系统 (20) 第一节请领单录入 (20) 第二节接收库房药品 (20) 第三节向库房退药品 (21) 第四章：住院管理系统、护士工作站及手术管理系统 (21) 第一节系统简介 (21) 1住院系统功能简介 (21) 2护士工作站功能简介 (21) 3手术管理系统功能简介 (21) 第二节病人 (21) 1住院登记 (21) 2预交费用 (22) 3 入科 (23) 4 转科 (23) 5 中途结算 (23) 6 预出院与出院 (23) 第三节医嘱 (24) 1 医嘱录入 (24) 2 服务项目录入 (26) 3 医嘱发送 (26) 4 摆药单打印 (26) 第四节数据查询统计 (27) 1 在院病人 (27) 2 出院病人 (27)

晶奇医院信息管理系统操作手册(医生站)

晶奇医院信息管理系统 （医生站） 操 作 手 册 2013.04.01

目录 第一部分：医生工作站 (1) 一、门诊部分 1、电子病历 2、电子处方 3、联合用药 4、导出门诊日志 5、存入模板 6、门诊退药或退费 7、非药医嘱的维护 二、住院部分 1、长期用药医嘱 2、临时用药医嘱 3、非药医嘱 4、停某药或全停 5、住院病历 6、修改病历或续写病程录 7、医嘱查询、费用查询 8、出院病人查询 三、说明

医生工作站 操作说明 一、门诊部分 1、电子病历 1）同时录入电子病历和电子处方： 登录医生工作站→医生工作站→处方校录→增处方→录入病人基本信息→点击右上方“录入病历”（也可以选择模板：在弹出的“病历信息录入”里，点击“标准”，找到需要的模板，双击之，再做相应的修改即可）→完成门诊电子病历→保存→录入药品→保存（勾选“打印处方”），把病人姓名和就诊号的后4位数写在处方上，交给病人到收费处交钱。 病人一旦缴费，则处方信息不可更改。 2）先录电子处方，再补录电子病历： 登录医生工作站→医生工作站→处方校录→门诊病人→查处方→设置时间→点击处方空白处上方的“查询”按钮→点击“病人姓名”，带出已录入的电子处方信息

→点击“病历”，完成门诊病历→保存。 病人一旦缴费，则电子处方信息不可更改；一旦保存补录的电子病历，则病历内容不可更改。 注意：目前暂定，门诊电子病历可以在48小时内补录或修改。 2、电子处方

登录医生工作站→医生工作站→处方校录→门诊病人→增处方→录入病人基本信息→录入药品→保存→弹出处方签（勾选“打印处方”），记下后4位号码，交给病人到收费处交钱。 注意：“总量”是计费的依据，与其前面的“单位”一致；“小包剂量”为用法提供依据；“一次量”是单次实际用量，与其后面的“单位”一致，数量可以修改。 3、处方联合用药，做皮试 登录医生工作站→医生工作站→处方校录→增处方→点击左中部“品名”，录入药品名称、总量、一次量、用法、给药方法→回车，继续录入全部药品→点击需要联合用药的第一个药品→点击左下方“联合/启”按钮→点击最后一个需要联合用药的药品→点击左下方“联合/启”按钮；或直接在“联”的方框内，点击需要联合应用的起始药品→保存。 如需做皮试，请在“给药方法”内选择“皮内注射”，“用法”选择“st”。

临床重症与药学超说明书用药专家共识

临床重症与药学超说明书用药专家共识 （广东省药学会2020年5月28日发布） 药品说明书是临床医师开立药物的主要依据。但随着循证医学的日益发展，药物临床试验周期长，药品说明书更新慢等问题使许多药品说明书中的使用适应证、用量及用法远远落于临床实际应用。药物治疗是抢救重症患者必不可少的重要治疗手段。而重症患者是一个特殊群体，疾病谱涉及多个学科，病情危重复杂，常合并多器官功能损害，甚至需要使用体外生命支持设备。上述多种复杂因素均导致重症患者体内药物的分布、代谢、治疗反应等与普通患者之间存在较大差异。临床上许多药品说明书的用法及用量依据主要来自于以普通患者为主要研究对象的药物临床试验。在重症患者治疗时按照普通患者的用药方式进行治疗，常常难以保证疗效。以抗菌药物为例，有文献报道，19%~43%成人重症患者抗菌药物使用为超说明书用药。因此，在重症患者诊治过程中，超说明书用药常常无法避免。其实，超说明书用药不仅在重症患者中常见，在其他学科也是非常普遍的现象。风湿性疾病、儿科疾病、肿瘤性疾病等均在各专科领域中发表了多个相关超说明书用药的专家共识。目前我国关于超说明书用药的法规不健全，临床医师选择超说明书用药承担的风险更大。因此本共识的宗旨在于提供常用且有参考价值的药品超说明书使用循证医学证据，不涉及超说明书用药审批程序等。临床医师应该时刻评估重症患者的获益及风险，在遵循国家、地方政府及医院有关法规前提下，参考本专家共识的意见进行个体化治疗。需要强调的是，按照常规说明书可获得较好疗效时，应尽量避免超说明书用药。 超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。本专家共识根据目前循证医学证据，对临床常用重症治疗的常用药物的超说明书用法进行部分总结。本共识收录药品标准参考《2019广东省药学会超说明书用药目录》的收录标准[1]，满足以下条件之一：（1）美国、欧洲、日本说明书收录；（2）《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著，人民卫生出版社出版）收录；（3）国际主流指南或共识收录；（4）Micromedex?有效性、推荐等级在Ⅱb、证据等级B级或以上；（5）本专业SCI的Ⅰ区期刊发表的RCT研究。由于Micromedex?对临床重症一些常见的超说明书用药没有进行评价，本共识参照Micromedex?的Thomson 分级系统标准，由本共识起草专家组对收录药物从有效性等级、推荐等级及证据等级三方面进行评价（Micromedex? 的Thomson 分级系统详见附录1）。

2020版《中国药典》重金属检验操作规程(USP)

一、目的： 制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。 二、范围： 本标准适用于参考美国药典标准检验品种重金属的测定。 三、职责： 1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录； 2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。 四、内容： 1、特殊试剂: 1.1硝酸铅原液:将159.8毫克的硝酸铅溶于100毫升水中，加入1毫升硝酸，然后用水稀释至1000毫升。制备此溶液并将其储存在无可溶性铅盐的玻璃容器中。 1.2标准铅溶液:临用新制，用水稀释10.0毫升硝酸铅原液至100.0毫升。每毫升标准铅溶液含有相当于10微克的铅。以每克被测物质100微升标准铅溶液为基础制备的对比溶液包含相当于每百万份被测物质1部分的铅。 2、方法一: 2.1 pH 3.5乙酸盐缓冲液:溶解25克醋酸铵在25毫升水中，加入6mol/l盐酸38毫升。如果需要调节，可用6mol/l氢氧化铵或6mol/l盐酸调节pH值为3.5，用水稀释至100毫升，并混合。 2.2标准制备:将标准铅溶液（20微克铅）2毫升放入50毫升比色管中，用水稀释至25毫升。使用pH计或短程pH指示纸作为外部指示剂，用1mol/l乙酸或6mol/l氢氧化铵调节到 3.0到 4.0之间的pH，用水稀释至40毫升，混匀。 2.3供试品制备:按照各专著的指示，将试验准备的溶液放入50mL比色管中，或使用各专著中指定体积的酸，溶于水中，用水稀释至25mL，单位为按公式计算的待测物质： 2.0/（1000L） 其中L是重金属限度，占百分数。使用pH计或短程pH指示剂纸作为外部指示剂，用1mol/l 乙酸或6 mol/l氢氧化铵调节pH值在3-4之间，用水稀释至40毫升，并混合。 2.4 监测制备:在第三根50mL比色管中，放入按供试品制备指示制备的溶液25mL，并加入2.0mL标准铅溶液。使用pH计或短程pH指示剂纸作为外部指示剂，用1mol/l乙酸或6mol/l氢氧化铵调节pH值在3-4之间，用水稀释至40毫升，并混合。 2.5方法:在含有标准制剂、供试品制剂和监测制剂的三个试管中，加入2毫升pH 3.5的乙酸缓冲液，然后加入1.2毫升硫代乙酰胺-甘油基TS，用水稀释至50毫升，混合，静置2分钟，在白色表面向下观察：来自试验制剂的溶液的颜色不比来自标准制剂的溶液的颜色深，来自监测制剂的溶液的颜色等于或比来自标准制剂的溶液的颜色深。[注--如果监视器制剂的颜色比标准制剂的颜色浅，则对被测试物质使用方法II而不是方法I]。 3、方法二： 3.1注：此方法不回收汞。

鹏成医院管理系统使用说明

鹏成医院管理系统使用说明 鹏成医院管理系统是一款是一款适合中、小医院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、专科、门诊、卫生所、个体小诊所的一个完善的管理软件, 包含系门诊收费管理、住院收费管理、医生工作站管理、基本资料管理、药房综合管理、药库综合管理、业务查寻、财务分析管理等功能. 鹏成医院管理系统----产品优势 随着经济的发展，信息化水平的提高，人们对手工操作日常业务越来越感到心有余而力不足，传统的手工管理方式存在着许多不足，已经不能适应时代的需求与发展。随着计算机技术的应用，人类社会步入了信息化时代，资源共享、分布式办公与集中管理模式将改变我们以往手工作业的思维和方式，利用计算机的强大处理能力、高效的运算速度、海量的数据仓库，人们能够从繁重的公式计算和机械的重复劳动中解脱出来，从而大大提高了工作效率，堵住了手工管理中的种种漏洞，辅助管理者实现了对业务的全面监管，从根本上解决医院的实质问题。 鹏成医院管理系统是自主开发并拥用自主知识产权的医院信息化管理工具，融入了国家规定的有关医院管理的法规与制度。针对中国国情下的中小型医院，实事求是的面向医院实际管理问题，与其它软件相比较，我们对系统做了很多人性化的扩展，使操作更简单、流程更清晰、管理更科学、数据更安全、报表更实用。 《鹏成医院管理系统》不仅仅是中小型医院的一个业务工具，也是中小型医院的全面解决方案，可以组合成一个标准软件产品，也可分组件单独应用到每个业务科室。按科室功能分类，它主要由门诊管理、住院管理、医生工作站、药房管理、财务管理、系统管理等组成。 《鹏成医院管理系统》采用 Client/Server 与 Browser/Server 结构相结合，后台数据库为 Microsoft SQL Server 2000 或 Access ；业务处理系统采用 Visual Basic开发；具有较好的平台移植性与功能扩展性。 产品优势 ?数据仓库，安全稳定：源于数据仓库技术，实现了海量的数据存储容量；病人人数可容纳多达 21 亿人次，可用到 9999 年；采用多层中间件技术，确保了数据的安全性与稳定性。 ?傻瓜操作，易学易用：采用与 Microsoft Windows 系列产品全面兼容的界面风格及操作方式。傻瓜化的操作方式面向非计算机专业人员，易于学习与工作。

《中国药典》

一、青霉素类 按《中国药典》2000年版临床用药须知规定，使用青霉素类抗生素前均需做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。 青霉素类药物在应用前可用青霉素G钠皮试液进行皮试。另外也可用青霉素类原药做皮试（供选用的试液浓度为300µg/ml或按说明书规定）。 青霉素G钠皮试液的配制方法如下： 规格：80万单位 配制方法：取注射用青霉素钠80万单位加生理盐水至4ml溶解摇匀，用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.25ml 加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含青霉素钠500单位）；将0.1ml注入皮内。 规格：160万单位 配制方法：取注射用青霉素钠160万单位加生理盐水至8ml溶解摇匀，用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.25ml 加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含青霉素钠500单位）；将0.1ml注入皮内。 其他青霉素类原药皮试液的配制方法如下： 1、注射用氨苄青霉素钠 （1）规格：0.5g （即50万µg） 配制方法：取0.5 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀，用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.3ml 加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg）；将0.1ml注入皮内。（2）规格：1.0g（即100万µg） 配制方法：取1.0 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀，用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.15ml 加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg）；将0.1ml注入皮内。 2、注射用苯唑西林钠 规格：0.5g （即50万µg） 配制方法：同注射用氨苄青霉素钠0.5g的配制方法。 3、注射用哌拉西林（氧哌嗪青霉素） （1）规格：0.5g （即50万µg） 配制方法：同注射用氨苄青霉素钠0.5g的配制方法。 （2）规格：1.0g （即100万µg） 配制方法：同注射用氨苄青霉素钠1.0g的配制方法。 4、注射用长效西林（苄星青霉素） （1）规格：30万单位 配制方法：取注射用长效西林30万单位加生理盐水至3ml溶解摇匀，用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.5ml 加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含长效西林500单位）；将0.1ml注入皮内。 （2）规格：60万单位 配制方法：取注射用长效西林60万单位加生理盐水至6ml溶解摇匀，用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml（；取稀释液0.5ml

微生物限度检查操作规程中国药典四部通则样本

—、范围：本标准规定了微生物限度的检查方法和操作要求；适用于检品 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌的检查。 二、 引用标准：《中国药典》( 通则1105-1106) 三、 目录1.微生物限度标准 2.设备.仪器及用具 3?消毒液、稀释剂.试液及培养基 4. 检查总则(通则1105:非无菌产品微生物限度检查：微生 物计数法，通则1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法) 5. 微生物计数法检查 6. 控制菌检查法 7. 实验技术 &附件 1. 微生物限度标准 非无菌药用原料及辅料的微生物限度标准 *未做统一规定。 L1成品微生物限度标准

(1).” 一”为不得检出。 (2).目测霉变者以不合格论。 (3).”无”为标准依据或无相应规定。 1.2工艺用水微生物限度标准 1.3内包装材料微生物限度标准 说明：1?”一”为每100 cm2中不得检出。2.目测霉变者以不合格论。3.”无”为标准依据或无相应规定。 2.设施、仪器及用具

2.1、设施： 2丄1?微生物限度检查室及相关设施：微生物计数试验环境应符合微生物限度检查的要求。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台直及环境应定期进行监测。 2.12其它设备：高压蒸汽灭菌器；细菌培养箱（30?35?）;霉菌培养箱（25-280 ；电炉（或其它适宜的加热装置）；恒温水浴；电热干燥箱（250~300匕）；电冰箱。生化试剂储存箱。 2.2仪器及器mi 2.2.1.菌落计数器；显微镜（1500X）;电子天平或药物天平（感量O.lg）; pH系列比色计。 222?玻璃器皿：锥形瓶（250?300ml,内装玻璃珠若干）.研钵（玻璃或陶瓷制,f 10?12cm）、培养皿（f 9cm）.量筒（100ml）.试管（18x 180mm）及塞、吸管（lml分度0.01, 10ml分度0.1）、载玻片、盖玻片、玻璃消毒缸（带盖）。 2.2.3新购的玻璃器皿的清洁：先用流水冲洗，浸泡于1%?2%盐酸（工业用）液中约2?6小时，除去游离碱质，再用流水冲洗。用于化学分析的玻璃仪器，需用重洛酸钾清洁液浸泡数分钟后，再用流水冲洗，最后以纯化水涮洗2?3次，晾干备用。 2.3用过的玻璃器皿： 231未被病原微生物污染的器皿：可随时洗涤。用清水冲洗（或浸泡），除容量仪器外， 可用毛刷和肥皂粉，内外刷洗，再用清水涮洗干净，晾干备 用。容量仪器宜用清洁液浸泡或涮洗，再用流水冲洗，最后以纯化水涮洗 2~3 次。

亚创门诊管理系统操作手册知识分享

亚创医院管理信息系统 门 诊 管 理 系 统 操 作 手 册

二00五年一月 一：门诊管理系统功能简介。 医院门管理系统是医院为病人服务的重要窗口，减少病人排队时间，提高工作效率是为病人服务的宗旨。本系统根据医院的常规门诊流程，提供了各种快捷的输入方式，在计算机上高效率的处理以前的各种门诊工作，并且可根据需要提供不同工作流程，系统还提供了退费、发票补打、门诊交款报表的功能。这样就充分利用医院的窗口资源，树立良好的窗口形象。 门诊管理系统的主要功能包括病人挂号、挂号补打、退号、门诊收费（录入处方及检查治疗单）、划价收费（核算病人的费用）、完成现金收费并打印发票、发票补打、门诊退费等功能；主要满足以收费为核心的管理，完成收费日清月结，随时生成各类门诊收费报表及各种统计报表。在划价时，系统首先检查药品的库存量，如果库存为零，则禁止输入该药品。 病人就诊主要流程： 两种情况： 1、划价收费分开 门诊病人挂号后到就诊科室由医师开具处方到划价处(相应的执行科室)划价，再到门诊收费处交费，再去执行科室作相应的项目。 2、划价收费合并 门诊病人挂号后到就诊科室由医师开具处方到门诊收费室，一次完成划价收费，然后到再去相应执行科室作相应的项目。 注意：门诊划价收费是分开还是合并是在系统维护模块中通过“系统参数设置→系统→划价收费”中设置。 二：门诊管理系统功能详细介绍。 1、门诊挂号 门诊挂号是医院管理系统中重要的环节之一。 门诊挂号操作窗口如图所示：

第一层第二层 第三层 门诊挂号窗口分为三层： 第一层：工具栏 挂号：进入门诊挂号信息输入状态。 查询：根据门诊号或姓名对已经挂号的病人进行查询。 退出：推出门诊挂号窗口。 第二层：输入病人挂号信息内容。 第三层：显示病人挂号收费明细。 门诊挂号操作步骤： 1、首先单击第一层中“挂号”按钮或直接按“回车”键便可进入病人挂号信息输入状 态。这时“挂号”按钮变为“保存”按钮。 2、根据病人的实际情况在第二层中输入病人挂号信息的内容。同一个病人挂号时可以 同时挂几个连续的号（挂号流水号）。在第三层中会同时显示病人挂号信息收费明细。 3、如果操作错误可单击第一层中“放弃”按钮。放弃后该病人挂号信息需重新输入。 4、病人挂号信息输入完成后，单击第一层中“保存”按钮系统便会弹出挂号票据打印 预览窗口。可以进行票据打印操作。此时系统会自动产生病人挂号流水号并保存病人挂号信息，便于以后病人挂号查询、挂号票据的补打和退号等操作。 5、挂号特殊病人（如本院职工和家属）的挂号操作。在对挂号特殊病人进行挂号操作 时，姓名编辑框中可以输入挂号特殊病人的相关信息（如编码、拼音码、姓名）也可以不输入任何信息，然后按键盘“F2”按钮，此时即可调出特殊挂号人员信息选择窗口以供操作人员进行选择；若挂号特殊病人相关信息完全输入，按“F2”时会直接将特殊人员的“姓名”、“性别”、“年龄”直接调入，并且“单位”编辑框不能输入任何信息。而且“挂号种类”编辑框中也不能输入任何信息（系统默认为特殊病人挂号）。 注意：挂号特殊病人的信息维护是在系统维护模块中通过“信息维护→门诊信息维护→挂号特殊人员”中进行设置。

医院管理系统操作手册

医院信息管理系统操作手册 医院信息管理系统是一套医院综合信息管理系统。本系统包括七大模块。主要功能模块包括：系统登录模块、系统管理模块、信息字典设置模块，药房管理模块，门诊挂号收费模块、发药模块，住院管理模块，院长查询模块，财务管理模块、物品管理模块。下面分别依照菜单介绍各模块的操作方法。 第一章系统登录 在使用本系统之前，首先要进入系统登录模块。通过该模块，用户才能正式进入系统。具体操作方法为： 用户在桌面上找到“阳城县妇幼保健院信息管理系统”程序，用户双击鼠标运行该程序。接着出现系统登录窗体界面，如下图所示： 〖窗口操作说明〗 本窗口是用户进入系统的 认证窗口。用户需要输入自己 的用户名和密码，并且选择相 应的药房才能进入系统。具体 操作包括以下方面： 输入用户名：用户在用户 名右侧的输入框输入自己的用 户名。 输入密码：用户在密码右侧的输入框输入自己的密码。 选择药房：用户在药房右侧的下拉框选择要进入的药房。如西药房等。 以上操作完成后，用户鼠标点击确定按钮，系统验证成功后，直接进入系统主界面。如用户不想进入系统，直接点击退出按钮即可。 注意：用户选择相应的药房进入系统后，只能对该药房的药进行划价收费和发药操作，而且用户必须有该药房的权限。如用户选择药房时，选择“无”选项，则即使用户有该权限，也不能对任何药房的药进行划价收费和发药。但如果用户为系统管理员，在进行药品信息初始化时，则不受此限制，可以设置所有药品字典信息的设置。

第二章系统管理模块 该部分容对应于菜单“系统管理”，用户鼠标点击该菜单即可弹出该部分容的所有子菜单容。系统管理包括：系统设置、用户管理、权限设置、修改密码、数据库初始化、药房库存初始化、系统备份和恢复。下面将详细介绍。 一、系统设置 用户鼠标点击该菜单后，系统弹出“系统设置”窗体，如下图所示： 〖窗口操作说明〗 本窗口是用户系统基本默认环境的设置窗口。具体设置项包括如下方面： 设置划价收费一体方式：用户选择是选项，则系统默认划价同时收费；选择否且集中收费和否且分开收费选项，则系统默认划价结束后再进行收费。 设置划加结束是否自动打印处方：用户选择是选项，则系统默认划价结束自动打印。否则不打印。 设置处方收据纸打印宽度：用户选择A4选项，则系统默认处方A4纸打印，选择80mm选项则系统默认80mm纸打印。 设置收费总金额四舍五入到小数后位数：用户可输入相应的小树位数即可。 设置是否采用借进功能：该功能建议用户选择否选项。

- 中华人民共和国临床用药须知 -

《中华人民共和国临床用药须知》由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写, 分三卷出版:规格：16开精装全三部 出版单位：中国中医科技出版社2010年7月 定价：1980元优惠价：1380元 2010 中华人民共和国药典临床用药须知-中药饮片卷定价：592 2010 药典临床用药须知-化学药和生物制品卷定价：798 2010 药典临床用药须知-中药成方制剂卷定价：590 ①中药饮片卷,正文1268页,共介绍了656种药物,其中包括正品药物547种,附药109种。正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来

源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法与用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写； ②中药成方制剂卷,正文1068页,收载品种约1565个。针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法与用量、参考文献等方面进行系统介绍。为了便于临床使用，附录中还介绍了病证索引； ③化学药和生物制品卷,正文1577页,收载品种1440余种。本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订。同时，对每种药物的出处均作了标注，即是否是《中国药典》收录的药品，是否是国家基本药物，是否是医保药物，等等。 《临床用药须知》2010年版在继承前版的基础上,做了大量发展和创新性的工作，具有以下鲜明特色： ①首次将“中药饮片”独立成卷，为中药材、饮片的规范使用提供了标准和依据。②中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍。③化学药和生物制品卷在书末收载了“儿童常用药物剂量表”，由北京儿童医院等权威机构的儿科专家审定，便于临床医生查阅。④化学药和生物制品卷首次将“美国食品药品管理局（FDA）妊娠期药物安全性分级”收入附录，为妊娠期用药提供了强有力的科学依据。⑤对同一药物的不同功效在各相关章节中分别详细介绍，采用“相互参阅”的原则，便于临床医师准确、全

医院信息管理系统操作手册

医院信息管理系统操作手册 精品汇编资料

1基本操作说明 基本术语 1.单击：单击鼠标左键一次； 2.双击：快速点击鼠标左键两次； 3.右键菜单：点击鼠标右键后弹出的菜单； 4.复选框：同word里的复选框，单击后在框内打钩，表示选 中，单击偶数次，表示还原。可选多项。 5.单选钮：同word里的单选钮，单击后，圆圈内打点，表示选 中，单击偶数次，表示还原，只能选一项，若同时选两项，则系统默认后选中者有效，前者内的点自动消失。 6.下拉列表框：同word里的下拉列表框，单击小三角按钮或其上其它按钮后在下拉菜单中选中需要的项。 7.输入框或编辑框：可在里面直接输内容或用选择输入法（参见窗口）输内容的空白框。

showlist窗口：选定某一编辑框后回车，弹出的窗口为showlist 窗口。如图，选定普通挂号费)下的编辑框后回车，弹出的showlist 窗口如图示。2)拼音字头输入法：在界面的输入框（图中例子是在普通挂号费编辑框）中输入所需内容的拼音首字母，如在输入“t”后回车，在系统弹出的showlist窗口中将显示所有首字的首字母为“t” 的所有选项，若希望再精确些，可多输一些首字母，如要在编辑框内输入的是“特需挂号费”，则只需在编辑框内输入“txghf”后回车，即可将之填入编辑框，但注意一定要正确填写首字母，否则无法填入。 以上方法同样可在showlist窗口的查找编辑框内实行，注意将showlist窗口的动态查询复选框打上构。拼音字头法适用于为规范起见，必须用选择法输入的所有编辑框。 基础表操作： 表类型一、列表 框

右键菜单 图 单击该行任意一处后，小三角会选中该行。如图表示选中第五行。 ②保存按钮：各种操作完成后，退出之前单击该按钮才有效。 ③取消按钮：在各个操作保存前，单击③，表示撤销该操作。 ④删除按钮：选中某行后，单击该按钮，此行即被删除。 ⑤插入按钮：选中某行后，单击插入按钮，即可在新增的空行中输入内容，后单击保存按钮，可实现增加功能。 ⑥拼音按钮：单击该按钮，可自动生成相应行的拼音和五笔。 ⑦打印按钮：单击后可进行打印设置和打印。 ⑧排序按钮：单击该按钮后，弹出级连菜单，用户可根据需要或喜好按如下内容对该表进行排序：代码、一级科室名称、拼音、五笔和备注。 ⑨查找按钮：单击后，会弹出级连菜单（内容为：代码、一级科室名称、拼音、五笔和备注）选如选中代码，则系统弹出对话框，在框内输入要查询内容的代码号，即可查到要查的内容。 ⑩缺省按钮：选中某行后，单击该按钮，当前行字符变为红颜色，表示该行为缺省值。 退出按钮：编辑、设置或查看完该列表后，单击该按钮，可退出。

《中国药典》2015年版 第一部 14

该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用，除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用；药品的安全性保障得到进一步加强，除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目；对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升，除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目；为适应药品监督管理的需要，制剂通则中新增了药用辅料总体要求；积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外，该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念，不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》（第四卷）、《临床用药须知》（中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版）、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》（第一册、第二册）的编制工作。 2015年版(第十版）2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》，向全社会公开征集新增委员候选人，并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名，其中续聘委员248名，新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员，时任卫生部部长陈竺任主任委员，时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名，其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要，本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础，对专业委员会的设立进行了适当调整；为加强化学药标准的制定工作，增设了化学药品第三专业委员会，扩大化学药委员的人数；同时，根据实际工作需要，取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”，编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求，国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础，组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理，按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作，稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个）、指导原则30个（新增15个）、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设，整体提升质量控制的要求，进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，药用辅料的收载品种大幅增加，质量要求和安全性控制更加严格，使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中，还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本，《红外光谱集》（第五卷），《中国药品通用名称》，《国家药品标准工作手册》（第四版），《中国药典注释》的编制和修订工作，组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。

医院管理系统使用手册

收费 室操作人员 操作流程 登陆系统—双击电脑系统桌面上的 “1+1医院管理系统”图表——选择操作 员 输入密码（口令） 点击确认。 门诊收费模块 号费跟处方项目一起收费时）门诊收费模块一一门诊收费 输入患者姓名一一选择科室一一选择医生一一填入项目名称一一数量一一单 价一一保存一 一打印（费用类的话打印按钮的第一行打印，处方打印的话第二行打 印）一一退出。 门诊收费—（先药房划价，后收费室收费方式，已经药房划完价的情况下） 门诊收费模 块一一门诊收费一一选择 ▼下拉框的患者名称，确认项目名称、数量、 总金额后 保存 打印（第二行打印） 退出。 门诊退费—门诊收费模块一一门诊收费一一（退费用类的情况下）单击上 面的《收费 单》——调整日期——单击 |>>>按钮——单击上半框的收据单号或响应 的患者姓名一一选择下半框中的响应项目一一确认一一修改数量一一保存一一需 要时打印（平常不打印）一一退出。 门诊退费—门诊收费模块一一门诊收费一一（退药品类的情况下）首先患 者到药房退药 （药房操作人员做退药管理操作）后 门诊退费 选择退药单号 点击▼的按钮一一保存一一需要时打印（平常不打印）一一退出。 旦后看病取药时）门诊收费模块一一挂号收费一一挂 号, 选择科室一一保存一一需要时打印（一般不打印） 号单 退出

住院模块操作 住院登记—住院管理模块一一住院管理一一住院登记一一（首先建立患者档案）点击上面的患者按钮――填入患者提供的资料（姓名、性别、年龄、民族、家庭住址、婚姻情况等信息）一一确认一一选择门诊科室一一（哪个医生幵的住院证）选择门诊医生入院科室主治医生选择入院情况（危、重、急、一般）翻幵｛预收押金｝页面输入患者家属第一次交的押金金额保存（这样患者登记上了住院部护士站的数据库了，也押金管理上增加了该用户的押金，两个操作一次性解决）｛保存时提示你进行床位安排吗？｝这时点击取消（因为住院部的床位情况收费室不一定知道）打印押金收据——退出。 押金管理—住院管理模块一一住院管理一一押金管理一一选择患者住院号（不能轻易选择床号收押金，必须按照患者住院号收押金）一一增加一一输入押金金额保存打印押金收据退出。 住院退费—一住院管理模块――住院管理一一住院退费一一（退费用类的情况下）单击上面的收费单调整日期单击>?单击上半框的响应收据单 号或患者姓名一一选择下半框中的响应项目一一确认一一修改数量一一保存一一退出。 出院管理」住院管理模块一一住院管理一一出院管理一一选择床号（看好住院号）一一（想查看费用情况，效对病历和电脑里的数据）翻幵费用汇总、费用清单、汇总明细、结算清单页面，分别查对费用和药品类的电脑里的数据和病历上的是否一致，多余部分退掉，少余部分补上一一返回第一页出院结算一一更改患者现在状态为“出院“（如果患者现在不出院，想杂帐是选择出院申请）保存打印一一退出。 如果出院时发现有些费用没有扣钱，那出院之前做住院收费操作补扣没有扣钱的费用。 住院收费十一住院管理模块――住院管理一一住院收费一一选择床位号一一输入项目名称一一输入数量一一输入单价一一保存一一退出。

2015版《中国药典》四部介绍及其在中药分析鉴定中的应用

2015 年版《中国药典》四部介绍 及其在中药分析鉴定中得应用 李峰 2015年版《中国药典》已于2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局正式颁布。2015年版《中国药典》最大得变动之一就是将原药典各部附录整合,并与药用辅料标准单立成卷,首次作为《中国药典》第四部,解决了长期以来药典各部共性检测方法重复收录、彼此之间方法不协调、不统一、不规范,给药品检验实际操作带来不便得问题。2015年版《中国药典》四部就是保证《中国药典》执行得重要基础,就是2015年版《中国药典》水平与特色得重要体现,也就是系统阐述药品检测技术、传播药典知识得良好教科书,对于强化药品监管手段,保障药品质量不断提高,促进先进检测技术应用与行业健康必将发挥积极得作用。 一、2015年版《中国药典》四部介绍 2015年版《中国药典》四部内容包括凡例、通则与药用辅料。药典通则涵盖了通用性要求、检验方法、指导原则以及试剂与标准物质等药品标准得共性要求,就是药典标准得基础,不但反映了我国药品质量控制整体状况与药品检验技术水平;同时也对规范药品研究、生产、检验、加强药品监管发挥重要作用。现就2015年版《中国药典》四部整体情况简要介绍如下。 1、2015年版《中国药典》四部增修订整体情况 2015年版《中国药典》四部收载通则总数317个,将药典一部、二部、三部制剂整合后共计38个,检测方法附录287个,其中新增通则28个 (检定方法通则27个、制剂通则1个),整合通则63个,修订通则 67 个;新增生物制品总论3个;指导原则共计30个,其中新增15个,修订10个。辅料收载总数约270个品种,其中新增137 个,修订97个,不收载2个。 2、2015年版《中国药典》四部主要特点 2、1 整体提升质控水平 《中国药典》凡例、通则、总论就是药典得重要组成部分,对药品标准得检测方法与限度进行总体规定,对药典以外得其她药品国家标准具同等效力。通过对2010年版《中国药典》相关内容得全面增修订,全面完善了药典标准基本共性规定,从整体上提升对药品质量控制得要求,形成了以凡例为统领,通则为同类药品基本准则、各论作为基本要求得药典标准体例。药品标准控制更加全面化、系统化、规范化。 2、2 药典标准体系更加完善 2015年版《中国药典》四部首次纳入“国家药品标准物质通则”以及“国家药品标准物质制备指导原则”、“药包材通用要求”与“药用玻璃材料与容器”等指导原则,进一步完善了药用辅料与药包材通用性要求,从影响药品质量得等各方面,包括原料药及其制剂、药品标准物质、药用辅料与药包材得制定控制要求,形成了全面