电厂化验室申请实验室能力国家认可的实践和体会

电厂化验室申请实验室能力国家认可实践

彭晓，胡扬永

（华润电力湖南有限公司）

【摘要】电厂化验室在推行精益管理时，有必要结合实验室的自身特点，依据ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》建立质量管理体系，申请实验室能力国家认可，以规范各项检验活动，提高质量管理水平，提升技术能力，保证检测工作质量，为电厂化学技术监督及进厂燃料质量检验把关工作提供强有力的技术保障。

【关键词】实验室能力国家认可；不确定度；期间核查；中国合格评定国家认可委员会（CNAS）

1 概述

实验室能力国家认可是我国与国际接轨的一套国家实验室认可体系，在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示。通过参加认可活动，不但可以提高实验室的质量管理水平，提升技术能力，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的信任度，使实验室的检测能力得到国家承认；而且在国际贸易活动中，可以消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，消除质量检测的技术壁垒。

实践证明，经过国家认可的实验室其质量管理水平和技术能力都会得以极大的提高，因此越来越多的非贸易型企业的实验室也积极地申请实验室能力国家认可。

华润电力湖南有限公司化验室（以下简称湖南公司化验室）通过创建实验室能力国家认可实验室，切实有效地提高了化验室的质量水平和技术能力，2012年10月正式获得了由中国合格评定国家认可委员颁发的实验室能力国家认可资质证书，并在2013年及2014年顺利通过中国合格评定国家认可委员会的年度监督评审。

2 实验室认可的依据和特点

申请实验室能力国家认可的实验室应依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》（CNAS－CL01《检测和校准实验室能力认可准则》），建立健全适宜、有效运行的实验室《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等四级文件化的管理体系，以规范实验室运行的每一个环节，保证检测工作质量。

ISO/IEC17025:2005包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关所有要求，因此，可以说符合ISO/IEC17025:2005标准的实验室也是按照ISO9001质量体系运作的；但是， ISO/IEC17025:2005另外包含了与检测/校准活动息息相关的10个技术要素，这也是实验室认可活动中的重点和难点。

2.1电厂化验室认可的现状及误区

据不完全统计，在电力系统内，目前省级以上电网公司的电力科学研究院所属实验室均通过了国家认可，但电厂化验室通过国家认可的还是凤毛麟角。这即与电厂化验室相对比较封闭有关，也与对实验室认可的误区有关，认为只有对外服务的第三方实验室和制造、服务型企业实验室才需要通过国家认可。殊不知，不管何种性质的实验室，只要从事检测/校准服务，

并且对检测/校准工作质量有较高的要求，通过实验室能力国家认可活动是提高其管理能力和技术能力是明智的选择。

2.2认可的特点及与认证的区别

认证和认可是合格评定链中的不同环节，认证是对组织的体系、产品、人员进行的第三方证明，而认可是对合格评定机构能力的证实，二者不能互相替代。

实验室认可注重实验室管理体系的同时,更注重实验室的技术能力，可以说，对于ISO/IEC17025:2005而言，技术能力是前提，是条件，一个实验室通过了ISO/IEC17025:2005认可，就可以向社会公布它的哪些检测范围已得到国家认可。而 ISO9001认证只能证明该实验室已具备完整的质量管理体系即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中，但并不能保证检测/校准结果的技术可信度。

3 实验室认可的条件和实施

3.1认可的管理条件

申请认可的实验室，在管理方面应依据ISO/IEC17025:2005所要求的15个管理要素，设计符合要求的实验室组织，建立、实施和维持与其活动范围相适应的管理体系，然后通过程序化的文件及记录控制，标书、合同评审，服务和供应品的采购，改进，纠正和预防措施，内部审核和管理评审等质量活动实现实验室质量管理及质量保证的闭环管理。

3.2认可的能力条件

决定实验室检测/校准正确性和可靠性的因素有很多，包括人员、设施和环境条件、检测和校准方法和方法确认、设备、测量的溯源性、抽样和检测及校准物品的处置等七大要素，上述因素对总的测量不确定度的影响，在各类检测/校准之间明显不同。实验室在制定检测/校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用的设备时，应给予考虑。

3.1认可的实施

湖南公司化验室自2010年决定实施国家认可工作以来，在组织上由化验班升格为具有独立开展检测服务权力的化验室，设立了化验室主任、质量负责人、技术负责人、监督员、设备员和资料员等职能岗位，组织编写了ISO/IEC17025:2005要求的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》以及相关质量记录等四级文件体系，2011年4月正式颁布并运行，目前已修改至第2.1版本。

回顾湖南公司化验室从决定开展认可活动到最终获取国家认可证书，主要经历了体系准备、体系设计、体系建立、体系实施、体系改善、现场评审、不符合项整改等七大阶段，每个阶段中又包含很多小的阶段。实施实验室认可工作是一项庞大的、复杂的工程，期间有很多工作，尤其是不确定度评定、期间核查等技术性工作需要进行攻关。因此，可以说，认可的实施阶段不但是一个实验室不断走向管理的标准化、规范化和技术能力提升的过程，而且更是全员素质不断提高的过程，从而实现质的飞跃。

4 实验室认可的意义

湖南公司化验室在质量管理体系建设和实施过程中，我们深刻地体会到：实施实验室认可就是要把检测从结果控制转变为过程控制；要定期评审，督促管理不放松；要质量控制措施全面、周到、细致；要定期开展内部审核和管理评审，规范管理日常化。达到提高检测能

力和管理水平，提高全员素质，能更好的服务于公司化学技术监督及进厂燃料等重要物资的质量把关工作。

4.1使各项检测活动规范化、标准化、科学化

ISO/IEC17025的25个管理及技术要素，涵盖了检验工作质量控制的所有方面，涉及到化验室的各项活动，是多年来实验室质量和技术管理实践的总结，具有很强的科学性。

湖南公司化验室在实施认可的过程中，编制了35个程序文件和100多种质量记录，这种文件化的管理体系可使实验室每项工作进行程序化、标准化的操作或流程，规范化验室检测工作和全体人员行为，加强了内部管理，使分析检验结果可追溯，各种质量活动有章可循，每项活动留有记录，提高了实验室全员的质量理念。

4.2提高管理水平

通过认可活动，化验室每个人都有自己的职能岗位和明确的职责，各司其职，提高了工和效率，减少了内耗，确保了体系的持续、有效运行。主任负责全面的管理工作，下属质量负责人和技术负责人。质量负责人主要负责实施、维持和持续改进管理体系，组织和策划体系内部审核，负责纠正及预防措施，参与管理评审等体系质量相关工作；技术负责人主要负责检测方法的确认和更新，组织制定和批准实验室间比对和能力验证等质量监控计划，测量不确定度评定，组织人员培训和考核等技术运作工作。监督员负责日常监督和仪器、设备的期间核查和内部比对。这样提高了化验室全员的自主管理的积极性，进而提高了整体管理水平。

管理水平的提高还表现在实验室具有持续改进，自我修复的能力。质量体系的运行实际上就是执行质量体系文件，贯彻质量方针，实现质量目标，保持质量体系持续有效和不断完善的过程。体系的有效运行表现在各项检验质量活动处于受控状态，质量监控、体系审核和评审、验证试验等方式自我完善和发展，具备减少、预防和纠正质量缺陷的能力，处于一种良性循环状态。同时还建立一套完善的检验质量监督机制，如日常监督、内外部比对等，从过去的开环式管理模式转变为闭环式的管理模式，使质量体系达到不断完善，适应内外部环境的变化，持续改进和发展从而保证方针和目标的实现。

4.3提升技术能力

4.3.1测量不确定度评定能力

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）要求申请实验室能力国家认可的实验室，应具有测量不确定度评定的能力，如客户需要，认可实验室必须提供检测结果的不确定度，这是一般的体系认证所没有要求的。电厂化验室一般涉及的为化学分析领域的测量不确定度评定，评定的步骤大体为分析测量不确定度的来源，列出对测量结果影响显著的不确定度分量，对各分量分别进行评定，根据分量间的相关性对不确定进行合成。因此评定过程需要对检测方法或标准有更加全面的、深入的理解，才能得出合理的、可信的不确定度。

为提高不确定评定的能力，湖南公司化验室组织进行了多次的不确定度评定培训，经过自主探索，先后开展了对煤化验自动量热仪、定硫仪等测定结果的不确定度评定，据此撰写的《煤的发热量测定结果的不确定度评定》、《全硫的库仑法测定结果的不确定度评定》等报告受到CNAS专家评审组的高度评价，并被推荐发表。

4.3.2仪器、设备期间核查能力

期间核查是为了保证检测所用仪器、设备的校准状态的可信度，在两次检定/校准之间进行的核查。化验室所用电子天平、量热仪、工业分析仪、测硫仪等均在核查之列。进行期间核查时，需要根据所核查的对象，选用合适的核查方法，对核查数据进行统计处理后，才能得出准确的结论。因此，参与核查的人员，必须对仪器、设备结构、原理全面的了解，对核查方法的深入把握，并掌握数理统计技术才能保证核查结果的正确性。

4.3.3实验室间比对能力

获得国家认可的实验室，应定期参与能力验证或组织实验间的能力比对活动，以评估化验室胜任检测工作的能力，评价人员的技术素质和实验室仪器设备状况，鉴别实验室间的差异及水平。

湖南公司化验室于2010年9月参与了国家煤炭质量监督检验中心组织的测量审核活动并获得了“满意”的结果；自2010年起，连续多年都参与了广东电网公司电力科学研究院的组织的每年一次的煤质实验能力比对验证活动，每次所有项目均获得“满意”的结果和“一等奖”的佳绩。

5 结束语

华润电力湖南有限公司化验室通过近3年多的实施实验能力国家认可活动，增强了全员的质量理念，不但极大地提高了化验室的质量管理水平，而且技术水平也得到了质的提升。为公司的化学技术监督和进厂燃料的质量检测把关工作提供了强有力技术保障。

因此，很有必要在各电厂化验室推广开展实验室能力国家认可活动。

参考文献

[1] CNAS－CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则，中国合格评定国家认可委员会

[2] CNAS-RL02能力验证规则，中国合格评定国家认可委员会

[3] CNAS-GL06-2006化学领域不确定度指南，中国合格评定国家认可委员会

【作者简介】

彭晓华润电力湖南有限公司技术支持部化验室主任

邮箱：pengxiao@https://www.wendangku.net/doc/8a10048338.html, 电话：0735-******* 手机：189********