动态血糖仪调研报告

动态血糖仪调研报告

背景资料

动态血糖监测，也叫连续血糖监测，是通过在体传感检测的方式对患者的葡萄糖浓度进行实时地连续不间断的测试，并持续相当的时间，最终形成连续的血糖图谱的一种新型的血糖检测方法。

传统的血糖仪为单点检测，主要测试空腹时血糖值以及饭后两小时血糖值，单点检测有其局限性：

?单点检测得不到血糖动态变化的信息，只是一个时间点上的静态图象；

?单点检测及糖化血红蛋白测定无法发现血糖高低波动，寻找患者血糖波动的规律；

?单点检测捕捉不到夜间低血糖和黎明现象；

?单点检测对评估药物和胰岛素的疗效不够全面；

?单点检测不能完全发现高危糖尿病人群，不能形成诊断结论。

动态血糖检测系统能够提供全面的信息：

?24小时连续测试记录约几百个血糖数据，大约每3～5min测试一次，可同电脑连机绘制血糖动态曲线图，提供病人血糖变化的直观信息；

?可发现无体症的低血糖时段；

?能确定进餐后病人血糖峰值直接指导或调整治疗方案；

?准确可靠的统计数据：总体血糖平均值、单日血糖平均值、餐后血糖平均值、高低血糖时间比、血糖波动系数等；

?为胰岛素疗法的剂型剂量提供动态评估；

?糖尿病的筛查诊断提供更方便可靠的方法；

?为糖尿病疗效和血糖控制水平提供方便可靠的评估手段。

动态血糖仪的缺点

?测定范围有限(1.7～25 mmol/L)，范围以外的无法监测；

?需要输入指端血糖值进行校正，受指端血糖值准确性的影响；

?其组织间液葡萄糖浓度的变化较血糖滞后约4～10 min；

?只能回顾检索、分析，不能同时监测、同时显示；

?价格较单点快速检测血糖仪贵，对普及应用有一定困难。

我国糖尿病患病人群统计：

2010 年3 月25 日，世界权威医学杂志《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine ）发表了中华医学会糖尿病学分会“中国糖尿病和代谢综合症研究组”关于我国糖尿病患病率最新调查结果。2008年，我国20 岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率已分别达10.6% 和8.8%，总体患病率已达9.7%，同期糖尿病前期，即糖耐量异常（IGT ）的患病率高达15.5% 。

目前，我国每天新增糖尿病患者约3,000余例，每年大约增加120 万例糖尿病患者，成年人糖尿病患者9,240万人，其中农村4,310万人，城市4,930万人，糖尿病前期人数高达1.48 亿人。我国已超过印度，成为糖尿病患病人数最多的国家。

动态血糖监测系统临床应用的适应症：（《中国动态血糖监测临床应用指南2009年版》）?Ⅰ型糖尿病患者

?需要胰岛素强化治疗（例如每日3次以上皮下胰岛素注射治疗或胰岛素泵强化治疗的）Ⅱ型糖尿病患者

市场容量计算

需要胰岛素强化治疗的糖尿病患者如下图分析：

动态血糖仪市场需求总容量

乐观假设：每位需要胰岛素强化治疗的糖尿病患者每年使用1次动态血糖仪测量血糖，1259（万人）*1（次/年）*3（天/次）／365天=10.35万台动态血糖仪

一台动态血糖仪一年用80片耗材，一年耗材量：

10.35万台动态血糖仪*80片=828万片耗材

保守假设：每位城市需要胰岛素强化治疗的糖尿病患者每年使用1次动态血糖仪测量血糖， 825（万人）*1（次/年）*3（天/次）／365天=6.78万台动态血糖仪 一台动态血糖仪一年用80片耗材，一年耗材量： 6.78万台动态血糖仪*80片=542.4万片耗材

我国每年糖尿病患者增长率：

假设：我国每年新增糖尿病患者3000例

3000例*365天／9240万例糖尿病患者=1.18%

动态血糖仪市场现有容量

动态血糖仪为医院购买的仪器，由于仪器比较昂贵，需要在专业人员指导下操作，医院一般会用于住院病患，所以动态血糖仪的市场现有容量和医院的病床数相关。

三级甲等医院如上海长海医院有2,000张病床，10台动态血糖仪；区级医院如深圳市龙岗区人民医院有738张病床，3台动态血糖仪。根据以上数据，我们假设：三级、二级医院，每200张病床，一台动态血糖仪；一级医院，每一家医院，一台动态血糖仪；未定级医院，每两家医院，一台动态血糖仪（未定级医院多为专科性民营医院，不是每家专科性医院都需要动态血糖仪）。

动态血糖仪每年市场新增容量

假设：动态血糖仪的替换率为每五年替换一台；以及在未来的7年内（2

年市场培育期，5年销售增长期），动态血糖仪的市场实际容量能够增长到市场需求容量， 那么，市场新增容量=每年新增容量+前一年市场现有容量／5

即，根据乐观预计，未来7年，动态血糖仪的年复合增长率能达到24.3%； 保守预计，未来7年，动态血糖仪的年复合增长率能达到17%。

动态血糖仪+耗材每年市场规模

每台动态血糖仪按出厂价RMB12,000计（美敦力动态血糖监测仪对终端报价RMB120,000/台；预计出厂价为对终端报价的20%，即RMB24,000/台；中国企业要完成进口替代，国产动态血糖监测仪出厂价为进口产品50%，即RMB12,000/台）， 耗材使用量=市场现有动态血糖仪数*80片耗材每年， 每片耗材按出厂价RMB200计，

具体数值如下：

国外竞争对手简介

美敦力的动态血糖监测仪：2004年，该公司推出了有血糖报警功能的动态血糖监测系统Guardian；2005年，推出Guardian RT实时动态血糖监测系统；其最新推出的第5代动态血糖监测仪Guardian REAL-Time System的性能特点在于，具有血糖变化速度警报、反映血糖整体情况的综合趋势图等，综合趋势图可以随着时间递增显示出3、6、12、24小时内患者的饮食、运动、用药和生活方式的变化对血糖水平的影响。

雅培的连续血糖监护自由式导航仪：雅培公司已经完成对TheraSense公司的并购。TheraSense最近向FDA申请了名为连续血糖监护自由式导航仪FreeStyle NavigatoR的申请。该系统能够连续实时进行血糖检测，具有血糖过高或过低报警，以及血糖趋势分析功能。该系统采用的专利技术名为Wired Enzyme，其通过对人体间质液糖量的测定而获得相应的血糖值，且能每分钟测量一次。该仪器还配有无线接收装置。

国内厂商需要克服的难题

价格

以美敦力的动态血糖监测系统为例，医院对仪器的采购价格在RMB120,000/台，传感器RMB650/个，消费者每使用三天需要支付给医院的价格为RMB750，因此医院在仪器100%利用的条件下，还需要十年才能收回仪器的采购成本。

国内的厂商如果要进行进口替代，就需要发挥自身的优势，竭尽所能降低成本。如果能使医院对仪器的采购价格降低到RMB60,000/台，传感器RMB200/个，那么医院在一年内就可以完全收回成本，这将大大提高医院的积极性。

技术瓶颈

动态血糖监测系统存在稳定性不够高的缺点，要求患者每天4次测量指血对仪器进行校准，而且有时不能保证数据纪录的完整性。

国内的厂商如果要进行进口替代，必须在保证无痛的基础上，提升性能的稳定性、灵敏度以及数据的完整性。

销售渠道

对于药品和医疗器械，中间的流通环节至关重要，一家厂商有全国性的销售渠道，尤其可以做到渠道下沉到二三线城市，那将是一个很大的加分项。

销售瓶颈

由于动态血糖监测系统受到医院床位数的限制，销售很难成几何性增长。如果要增长销售额，可以寻求进入家用市场，有两个途径可以考虑：

1. 动态血糖监测系统+胰岛素泵技术整合性公司

2. 临床动态血糖监测系统+家用实时动态血糖监测系统的公司

值得关注的未上市公司：

圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司

皮下动态葡萄糖监测系统(TA-DRB) (国食药监械（准）字2007第3401278号)

雷兰动态血糖监测系统组成

微型皮下传感器（半透膜、葡萄糖氧化酶和微电极，具有采集血糖信息的功能，微电极直径仅0.2毫米）；

数据记录仪（仪重约35克记录及储存血糖信息）；

动态葡萄糖数据分析软件（有专门的软件来整理血糖信息并形成动态血糖图谱）

雷兰数据记录仪

每11秒钟采集传感器电流信号一次

每3分钟存储一个平均值（每24小时480个血糖值）

传感器电流异常报警

仪器故障报警

雷兰动态葡萄糖分析软件

界面即时显示主要功能提示，使用方便

显示整体图谱或活动事件效果图谱

提供各种有临床意义的统计参数

检验报告包括动态图谱和统计结果两部分

雷兰动态血糖监测工作方式

通过USB接口连接到电脑软件处理，输入用户记录的进餐、锻炼、服药、等事件，便可获得一份直观的动态血糖图谱和统计值，可以让患者和医生更好地了解不同阶段的血糖变化，医生通过血糖图，观察血糖波动的规律，发现那些无自觉症状的反复低血糖发作、黎明现象和高血糖的峰值，并制定相应的治疗方案。最大的程度上减轻患者的痛苦。

一

辈子活得就是这一颗人心！

但是善良，要有个度，因为总有人利用你的善良伤害你。

人善，人欺，天不欺；人好，心好，有好报

为人行善，你把善良给对了人，别人就会对你感恩；

为人行善，你把善良给错了人，那么别人就会让你寒心。

真心待人，你把心软给对了人，别人会感谢你情深意重；

真心待人，你把心软给错了人，那就会让你痛心疾首。

心软做人，你把宽容给对了人，别人会对你热忱款待；

心软做人，你把宽容给错了人，别人就会让你窝心难受。

人善，人欺，天不欺；人好，心好，有好报

你做人谦让可以，但要看情况，

如果遇到善解人意的人，那么就会各退一步；

如果遇到得寸进尺的人，那么就会更近一步。

你待人善良可以，但要看什么样的人，

如果遇到有良心的人，他就会知恩图报；

如果遇到没良心的人，他就会卸磨杀驴。

人善，人欺，天不欺；人好，心好，有好报

现实这么的残酷，别想拿什么装无辜。

改变不了的事就别太在意，太在意只会让自己更伤心，

留不住的人就试着学会放弃，强行留下，也是留下人，却留不住心，受了伤的心就尽力自愈，没有人会替你治疗，

活在世上，除了生死，都是小事，别为难自己。

04、淑女就是未进化的比卡丘。绅士就是披着羊毛的狼。

想在朋友圈文雅地爆粗，这些句子最适合不过了

05、世界上的脑残这么多，可是你却成了其中的佼佼者。

06、谢你抢了我对象，让我知道他是人模狗样。

07、生下来的人没有怕死的，怕死的都没生下来，所以谁都别装横！

08、我的心就算是驴肝肺，也足以喂饱一条狗的胃了。

想在朋友圈文雅地爆粗，这些句子最适合不过了

09、勃起不是万能的，但不能勃起却是万万都不能的！

10、过去一直喜欢她的胸怀宽广，其实那也无非是一片飞机场！

11、长得真有创意，活得真有勇气！

12、大哥，把你脸上的分辨率调低点好吗？

想在朋友圈文雅地爆粗，这些句子最适合不过了

13、谁骂我傻B我跟谁好，我就喜欢和2B交朋友。

14、你若废我现在，我必废你将来。

15、承诺，就像放屁，当时惊天动地，过后苍白无力。

排在第一的是工作群，缓存1.1G

这个群刚组建的时候，大家聊得很热乎。办公室里压抑的焦虑，都在这里得到了释放。可是自从有领导进群后，大家就开始有点忌惮，真正扯闲篇的越来越少。群里的内容，要么是组织活动时，大家言不由衷的狂欢；要么是领导发话的时候，大家无精打采的应付。其余时间，冷清僻静。

群里真正占空间的都是同事们传的一些共享模板，集体活动照片和公司精神文件。虽然都是一些空而无用的东西，但在需要它们的时候，找起来很头疼。

思考良久，觉得还是算了，有点危险，这个不能删。

排在第二的是女朋友，缓存825M

我是在一次聚会时要到她微信的。刚开始聊天的时候，我们都很谨慎，每一句话都是小心翼翼。由段子和查户口式的问答组成的聊天内容，记录了我们从开始到熟悉的全过程。从某一句话开始，我们聊得越来越投机，也悄然地走进了彼此的内心。一个深夜，我向她表白。过了许久，她答应了我。我现在还能想起那个激动得睡不着的夜晚。

谈恋爱以来，我们几乎每天都有聊天。刚开始是从早聊到晚，彼此都充满了新鲜感。我们聊生活，聊工作，谈梦想，谈人生，忆童年，似乎总有聊不完的话题。后来我们住到了一起，每天都可以见面了，聊的内容精简到“回不回来吃饭”和“你死哪去了”.

虽然我们现在聊天的话题越来越少，但是它像一本字典，记录着我们第一次聊天、第一次约会、第一次表白、第一次见父母、第一次吵架等的时间。哪一天她质问我某一个重要的日子，我还有这样一数据库来备查，不至于会死得太难看。

显然，这个是救命法宝，千万不能删。

再往后的都是好朋友，缓存200~300M不等

有的是同学，有的是生活中认识的。我们无话不谈，都是借钱时说一声，马上支付宝就能弹出收款信息的朋友。平常相互喊一声，就可以出来吃肉喝酒。有话我们一般都在夜宵桌上讲，很少会在微信上腻歪。

所以，这些都是百宝箱，最好也不删。

排在第十的老妈，缓存82M

我完全想不到老妈竟然给我发过这么多消息，明明我教会她玩微信还不到半年。平常我们基本都不用微信聊天，有事情都是打电话。现在想想，我们连电话都打得很少，一个月也就那么两次吧。

可这82M的内容究竟是什么呢？它就像一个黑匣子，记着一段故事。而我就像一个失忆者，印象里没有半点头绪。

我突然想起三个月前，老妈给我发过养生文章。一天三四条，内容都是《上班族千万不要吃它，太可怕了！》或者《绿豆才是治脊椎的灵丹妙药》之类。我觉得这些太幼稚太无聊了，当时果断给她的消息设置了防干扰，换来了几个月的清静。所以，如今让我去想老妈究竟发过什么，大脑里是一片空白。

不用想，这82M无非都是一些朋友圈谣言。这个可以删！

当我刚准备去点的时候，手机用完最后1%的电，关机了。

充了电重新开机后，微信可以直接打开。反正没事干，我点开老妈的窗口，往上翻，从第一条消息看起。

半年前，老妈给我发了第一条微信，只有两个字，叫的是我小名。那是在过年的时候，我教她玩微信，教她打字，她在窗口折腾了七八分钟，才打出我的名字。还是我帮她点的发送。

第二条消息是在今年三月份。那时候我已经离开家，出来上班了。内容依然是我的小名。距离我教她发第一条消息已经过去一个多月了。她竟然没有打错，实在难得！当时我给她回了一个笑脸。

第三条和第四条发的都是语音。显示的状态竟然都是红色的未听消息，一看时间都是上午的上班时间。怪不得那一阵，老妈打电话问我是不是上班很忙，我说没有啊。他们不信。原来她是根据这个推断的。

后来发的消息又变成简短的文字消息了。比如“吃饭没”,“睡了？”“下班没？”之类的。文字简单，是她能够独立完成的内容，而且又不会吵到我。

但是，我都没有回复她！

持续了好多天后，她开始转发朋友圈的养生文章给我。各种针对上班族调养的“神奇秘方”,都是她特地为我搜集的。我也是从那之后，开始设置她的消息免打扰了。她满心热忱地把一些好东西发给我，而我一条都没有点开过。

记得那段时间她还打电话问我，她的手机是不是坏了？

过去四五年，我曾频繁接到过她这样的电话。当时我没等她说完，就不耐烦地告诉她，如果是手机铃声小了，就按侧面有“+”字标志的那个键，多按几次，铃声就大了。如果是手机字变小了，肯定是动了哪里，不过不要紧，你点桌面上的设置，然后……

我吧啦吧啦地把常见的几个问题又向她重申了一遍，却不知道她这次可能想问我的是：为什么她给我发消息，总得不到回应。

老妈连续给我发了两个月的链接后，开始给我发照片了。最开始拍的是家里的现状，窗外的街景，后来拍我小时候的相册，我以前的玩具。我仿佛看到她忙完家务，无聊拿着手机拍来拍去的情景。她满心欢喜地把照片发给我，可是都像发进了一个黑洞，得不到我的一点反馈。

老妈以前不会发信息，只会跟我打电话，可我每回都跟她讲不了几句。后来她听说年轻人喜欢聊微信，就叫我教她。我虽然教了她微信，但却设置了免打扰，活生生地把微信变成了一个留言箱。

当微信存储空间不足的时候，我第一个想要清除的，就是这个我几个月未曾打开过的留言箱。如果不是因为手机没电关机，我可能永远都看不到这些内容。翻完这半年的聊天记录后，我已经泪流满面。

我曾经在网上看过一个地震幸存者写的一段话：

我人生的第一个手机还在，诺基亚1208,里面的倒数第二条是她发给我的。接收时间是2008年5月12日12点46分22秒：真希望快点考完，累死了。我回的，“我也是。这边比北川还要累。”

最后一条是妈妈发给我的。接收时间2008年5月12日18点52分07秒：强娃子，你要听话哈，妈挺不住了。这两个我生命中最重要的女人，从此再也没见到过。

我已经买了20个全新的诺基亚1208,作为我第一个手机配件的供应。我能把这个手机拆卸成零件再组装上去。我要在有生之年都要这个手机能开机看到这两条短信。

当时我看了后很感动。灾难让他与母亲永远地告别了，一条短信是他们间唯一的联系。他苦苦守护着今生最贵重的东西。而我，却差点随手删掉了。我曾有很多和老妈聊天的机会，却一点都不知道珍惜。