《医疗器械经营质量管理守则》培训试卷以及答案
精心整理医疗器械质量管理规范培训试题
姓名：岗位：分数：
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（B）
A、2013年6月1号
B、2014年12月12日
C、2014年7月30号C、2014年11月12日
2、（C）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、全部类别
3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（D）相关专业大专以上学历。
A、药学
B、检验学
C、机械
D、土木工程
4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（C）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。
A、1人，2年
B、2人，3年
C、1人，3年
D、2人，2年
5、经营（C）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、全部类别
6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（D）印章。
A、业务专用章???B质量专用章????
C发票专用章??D出库专用章
7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（B）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
A购销合同????B采购记录????
C质量保证协议??D增值税专用发票
8、医疗器械出库时，应当附加盖企业(A)专用章原印章的随货同行单（票）。
A、出库??
B、复核?????
C、质量合格????
D、发票
9、（A）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
A、质量管理部
B、采购部门
C、储运部门
D、业务部门
10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（B）年。
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
二、多项选择题（每题3分，共30分）
1、医疗器械经营企业应当在医疗器械（ABCDE）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
A采购B验收C贮存D销售E运输
2、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责（ABCDE）。
A、组织验证、校准相关设施设备
B、组织医疗器械不良事件的收集与报告
C、负责医疗器械召回的管理
D、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核
E、组织或者协助开展质量管理培训
3、企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（ABCDE）。
A、质量管理机构或者质量管理人员的职责
B、质量管理的规定
C、医疗器械退、换货的规定
D、采购、收货、验收的规定
E、医疗器械召回规定
4、以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房（ABCDE）。
A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
B、连锁零售经营医疗器械的
C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形
5、库房的条件应当符合以下哪些要求（ABCD）。
A、库房内外环境整洁，无污染源
B、库房内墙必须光洁地面平整
C、房屋结构必须严密
D、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
E、库房只需要有可靠的安全防护措施，不需要对人员进入实行可控管理
6、冷藏箱及保温箱应具有（BD）的功能。
A、自动调节箱内温度?
B、外部显示箱内温度
C、外部显示箱内湿度?
D、采集箱内温度数据?
E、具有USB接口
7、企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章（ABCDE）。
A、营业执照
B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
C、医疗器械注册证或者备案凭证
D、销售人员身份证复印件
E、法人授权委托书
8、医疗器械储存应实行色标管理，其黄色区为（AC）。
A、待验区?
B、发货区???
C、退货区???
D、不合格区?
E、合格区
9、企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（ABCDE）。
A、检查并改善贮存与作业流程
B、检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
C、每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
D、对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
E、对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
10、医疗器械出库时，发现以下哪些情况不得出库。（ABCDE）。
A、医疗器械包装出现破损
B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C、医疗器械超过有效期
D、封口不牢、封条损坏等问题
E、医疗器械产品功能失效
三、填空题（每空1分，共20分）
1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
2、从事医疗器械批发业务的企业，其采购、销售、储存等记录应当符合可追溯要求。
3、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
4、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
5、从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师中级以上专业技术职称。
6、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械相关知识和技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
7、企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
四、判断题（每题1分，共10分）
1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。（√）
2、从事角膜接触镜、助听器等医疗器械经营人员中，不需要配备具有相关专业或者职业资格的人员。（×）
3、售后服务人员经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证才能上岗。（√）
4、退货的医疗器械产品不需要进行单独存放。（×）
5、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。（√）
6、医疗器械仓库不需要对外来人员进入实行可控管理。（×）
7、对于零下储藏的医疗器械只需要放在冷库进行储存。（×）
8、经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具以及包装用品。（√）
9、企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。（×）
10、计算机信息管理系统必须具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能。（√）
五、简答题（每题10分，共10分）
企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，需要符合什么要求？
答：（一）按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；（二）贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；（三）搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；（四）按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；（五）医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；（六）贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；?（七）非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为（八）医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
答案：
一、单项选择题：1-5BCDCC6-10DBAAB
二、多项选择题：1、ABCDE2、ABCDE3、ABCDE4、ABCDE5、ABCD
6、BD
7、ABCDE
8、AC
9、ABCDE10、ABCDE
三、填空题：1、第二类第三类2、购进贮存销售3、25永久保存
4、经营范围经营规模
5、检验学中专
6、相关法律法规、医疗器械相关知识和技能
质量管理制度、职责及岗位操作规程7、健康每年
四、判断题：√×√×√××√×√
五、简答题：（一）按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；（二）贮存医疗器械应当按照要求采取避
光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；（三）搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；（四）按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；（五）医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；（六）贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；?（七）非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为（八）医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
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文件管理考试试卷
文件管理考试试卷 部门姓名 一、填空题 1. 企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 2. 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。 3. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。 4. 所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。 5. 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。 6. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 7. 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。 8. 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 9. 药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。 10. 洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。 11. 存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。 12. 设备的维护和维修不得影响产品质量。 13. 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。 14. 主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 15. 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。 16. 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。 17. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 18. 制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。 19. 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。 20. 生产设备应当在确认的参数范围内使用。 21. 生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。 22. 应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。 23. 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有 明显的标识，标明其校准有效期。 24. 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。 25. 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
质量意识培训试卷与答案
2014 年质量意识培训试卷 姓名：部门岗位：分数： 一、选择题（单选或多选，每小题 3 分，共 27 分，本题必须全选对才得分） 1 ．生产过程中质量管理的三不原则（） A ．不接受不合格品 B. 不制造不合格品 C. 不合格品不向下工序流转 D. 不制造合格品 2. 下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为（） A. 自检 B. 巡检 C.互检 D.终检 3. 员工质量意识提高，是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意识，下列表述正确的是（）。 A. 教会员工要改变工作环境 B. 车间主管必须每天强调质量 C. 大家要理解检验员的工作 D.车间主管每天只强调生产 4. 产品质量好坏主要决定于（）的工作质量和控制能力。 A. 质量部门 B. 生产部门 C.采购部门 D. 人事部门 5. （）就是生产者对自己所生产的产品，按照图纸、工艺或技术标准自行进行检验 A. 互检 B. 首检 C.终检 D.自检 6 ．要想避免不会做，下列表述不正确的项是（）。 A. 不去做事 B. 按标准作业书做 C. 由别人代替做 D.自己想怎么做就怎么做 7 ．下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为（） A. 自检 B. 巡检 C.互检 D.终检 8 ．下列表述有错误的项是（）。 A. 过程检验的作用不是单纯的把关，而是要同工序控制密切地结合起来，判定生产过程是否正常。 B.成品最终检验是对完工后的产品进行抽检或全面的检查与试验。 C.当操作员出现质量问题时，检验人员应主动替他把问题解决好，操作员不用管。 D.生产同事如果发现品质人员玩忽职守，有义务向生产品质主管对其进行投诉，并协助调查投诉情况 9. 全面质量管理三全”包括“：（） A. 全员参与B全面 C.全过程 D 全技术 二、判断题（每小题 2 分，共 22 分） 1 ．产品的质量是生产出来的，不是检验出来的。（）
党校培训结业考试含答案答题卡
医学院第六期党校培训结业考试 第支部班级学号姓名 一、填空题（共30空，每空1分） 1.马克思列宁主义揭示了人类社会的规律，它的是正确的， 具有强大的。 2.科学发展观的第一要义是，核心是，基本要求是， 根本方法是。 3.今年3月初召开的全国“两会”是指和。 4.预备党员的同正式党员一样。预备党员的，除了没 有、和以外，也同正式党员一样。 5.党要坚决支持共青团根据广大青年的和，生动活泼地、富 有创造性的进行工作，充分发挥团的和联系广大青年的。 6.发展党员，必须经过，坚持的原则。 7.中国共产党人追求的共产主义，只有在社会主义社会和 的基础上才能实现。 8.中国共产党第一次全国代表大会与1921年7月23日在举行。因出 现暗探，会议不得不转移至浙江嘉兴南湖游船继续进行。大会的中心任务是，并决定设立中央局，选举为书记。 9.党坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，建立健全和 腐败体系，坚持不懈地反对腐败，加强和。 二、选择题（共20题，每题1分） 1．党员有参加党的有关会议，阅读党的有关文件，接受党的教育培训。 A．责任 B.义务 C.权利 D.要求 2．十七大党章中党的基本路线的新表述增加的内容是： A．富强 B．和谐 C．民主 D．文明 3．中国共产党的宗旨是全心全意 A．为人民服务 B．联系群众 C．代表人民利益 D．执政为民 4．党的最高领导机关是： A．党的中央委员会 B．党的全国代表大会和它所产生的中央委员会C．党的各级委员会 D．党的各级代表大会 5．当今世界的时代主题是 A．和谐与稳定 B．和平与发展 C．战争与革命 D．科技与创新 6．党员有密切联系群众，向群众宣传党的主张，遇事同群众商量，及时向党反映群众的意见和要求，维护群众的正当利益。 A．责任 B．义务 C．权利 D．要求 7．、党同人民群众联系问题是关系党生死存亡的问题。 A．执政能力的问题 B．群众利益问题 C．腐败问题 D．党风问题 8．党员有对党的工作提出建议和倡议。 A．责任 B．义务 C．权利 D．要求 9．党的民主集中制的“四个服从”是指：个人服从组织，少数服从多数，，
质量意识培训试卷及答案
2017年检验员质量意识培训试卷 姓名：部门岗位：分数： 一、选择题（单选或多选，每小题3分，共27分，本题必须全选对才得分） 1．生产过程中质量管理的三不原则（） A．不接受不合格品B.不制造不合格品 C.不合格品不向下工序流转 D.不制造合格品 2.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为（） A.自检 B.巡检 C. 互检 D.终检 3.员工质量意识提高，是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意识，下列表述正确的是（）。 A.教会员工要改变工作环境 B.车间主管必须每天强调质量 C.大家要理解检验员的工作 D.车间主管每天只强调生产 4.产品质量好坏主要决定于（）的工作质量和控制能力。 A.质量部门 B.生产部门 C.采购部门 D.人事部门 5.（）就是生产者对自己所生产的产品，按照图纸、工艺或技术标准自行进行检验 A.互检 B.首检 C. 终检 D.自检 6．要想避免不会做，下列表述不正确的项是（）。 A.不去做事 B.按标准作业书做 C.由别人代替做 D.自己想怎么做就怎么做 7．下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为（） A.自检 B.巡检 C. 互检 D.终检 8．下列表述有错误的项是（）。 A.过程检验的作用不是单纯的把关，而是要同工序控制密切地结合起来，判定生产过程是否正常。 B.成品最终检验是对完工后的产品进行抽检或全面的检查与试验。 C.当操作员出现质量问题时，检验人员应主动替他把问题解决好，操作员不用管。 D.生产同事如果发现品质人员玩忽职守，有义务向生产品质主管对其进行投诉，并协助调查投诉情况 9.全面质量管理三全”包括“：（） A. 全员参与B 全面C. 全过程D全技术 二、判断题（每小题2分，共22分） 1．产品的质量是生产出来的，不是检验出来的。（） ）（，上道工序要为下道工序服好务。”顾客“．下道工序是上道工序的2． 3．生产过程要实行自控、自检、互检（） 4．出现质量问题不可怕，可怕的是没有分析，没有预防和整改措施。（） 5．如果在生产中品质出现问题时，有人说“这一点小问题”没关系。（） 6．车间主管只说完成多少任务，而不注重质量要求。（） 7．影响产品质量的五大要素人、机、料、法、环，人是主要因素。（） 8．操作工只能做产品，而不能保证产品质量。（） 9．质量是由管理人员来控制的，与一线作业员无关。（） 10．品质是很抽象的东西，需要很高深的知识才可以掌握。（） 11．操作者将自己加工的工件通过检测判断合格与不合格后，必须使之分别堆放。（） 三、问答题（共40分）
党校培训考试题
1: 创新就是要不断解放思想、实事求是、与时俱进。（） 答案: 对 错 已选答案: 2: 与时俱进是马克思主义的科学内涵。（） 答案: 对 错 已选答案: 3: 我们的基本经济制度是以公有制经济为主体，因此不应鼓励和支持非公有制经济发展。（） 答案: 对 错 4: 党必须在宪法和政策的范围内活动。（） 答案: 对 错 已选答案: 5: 80年代中期，我国独立自主外交政策的一个主要内容是单边外交。（） 答案: 对 错 6: 要实行投资主体多元化，重要的企业由国家控股。（）
对 错 已选答案: 7: 当今世界的综合国力的竞争，归根到底是民族素质的竞争。（） 答案: 对 错 已选答案: 8: 党的领导主要是政治、思想和组织的领导。（） 对 错 9: 辩证唯物主义和历史唯物主义的世界观和方法论，是马克思主义最根本的思想特征。（） 答案: 对 错 已选答案: 10: 改革开放以来，我国国有经济在国民经济中的比重下降，非公有制经济的比重上升，这将会影响我国的社会主义性质。(错) 答案: 11: 现阶段，中国共产党以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论作为自己的行动指南。（） 答案: 对 错 已选答案:
人生真正价值在于对社会的贡献，实现个人与社会和谐发展就是要求个人对社会多做贡献。( ) 答案: 对 错 已选答案: 13: 党除了工作阶级和最广大人民群众的利益，还有自己特殊的益。（错） 答案: 14: 强调增强党的阶级基础不利于扩大党的群众基础。（） 答案: 对 错 已选答案: 15: 对一切“左”的和右的错误倾向，要警惕“左”，但主要是防止右。（错） 答案: 16: 建设中国特色社会主义的根本目的是不断实现好、维护好、发展好最广大人民的根本利益，党的理论、路线、纲领、方针、政策和工作必须以符合最广大人民的根本利益为最高衡量标准。（） 答案: 对 错 已选答案: 17: 促进社会主义物质文明、政治文明、精神文明建设与和谐社会建设全面发展，不应再提“坚持以经济建设为中心”。( ) 答案: 对 错
文件管理培训试题
文件管理培训试题 部门：姓名：日期: 分数： 判断题（共20题，每题5分） 1、工艺规程、操作规程和记录中的工艺必须和注册工艺保持一致。（） 2、药品生产过程中只有使用的原辅物料、中间产品和包装材料需要制定相应的质量标准。（） 3、批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。（） 4、外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准；如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。（） 5、包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。（） 6、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。（） 7、同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。（） 8、在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。（）9、制剂的工艺规程的内容至少应当包括：生产处方、生产操作要求及包装操作要求。（）
10、批生产记录应包括生产以及中间工序开始、结束时间、岗位操作人员签名、工序名称和物料平衡。（） 11、批生产记录的每一页应标注产品的名称、规格和批号。（） 12、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。（） 13、工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。（） 14、制剂的工艺规程的内容至少应当包括：生产处方、生产操作要求、包装操作要求。（） 15、包装材料是指药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。（）16、批生产记录的复制和发放均应按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。（）17、批包装记录应有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和计划数量，是为了防止人为差错和混淆。（） 18、印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。（） 19、扎带和产品包装标签不需要有代码和批号。（） 20、内包装时，为了转运方便，再每袋物料上贴上零时标签或标上袋号，零时标签或标上袋号不属于记录,且是法规允许的。（）
员工质量意识培训资料
员工质量意识培训 一、对品质的一些认识： 品质是检验出来的 错！品质是做出来的而不是检验出来的。检验一般是抽检，而抽检具一定的风险性；产品是由作业员一个一个的做出来的，他们对每一个产品不但进行生产，还要进行判定。 品质是很抽象的东西，需要很高深的知识才可以掌握 错！品质随时随地可见，如生活质量（吃、穿、住、用），工作质量（效果、速度、方法），产品质量（尺寸、性能、外观）等。它们可用（好、差；合格、不合格等）来形容。 就产品来说，对现场作业员，产品尺寸、性能可能不大好掌握和控制，需要专检采用一些检测手段进行管制。但外观这一品质特性，很直观，浅而易见，作业员应该是可以掌握和控制的。即使是新进员工，只要经过一段时间的熟悉和了解，也就可以了。每一个产品都是作业员自己做出来的，可以这么说，在外观检测方面，作业员比检验员还有经验，还要懂得多。 品质就在我们的身边，就在我们生活当中，工作当中，并在我们做的每一件事情里面得到体现，在我们做的每一个产品里得到体现。 99%良品率意味着公司品质水平已经很高了 错！提高质量目标或者达到100%的质量目标就是降低成本，增加利润。 任何一个公司追求的质量目标都应该是100%或者说是零缺陷。如果达不到，就是我们还做得不够，还做得不好。那就应该采取措施进行改善，努力的去提高，去完善。 通过所有人都做好每件事，做好每一个产品，100%和零缺陷的质量目标是能够达到的。 顾客的要求和期望，是要100%满意，你达不到100%，我就不放心，或者我就不要你的东西。 试想，如果我们去商场买东西，不管是电视机，还是微波炉，或是其它什么东西，如果卖东西的人给你说，我们的产品只有80%好，即使说有99%好，你想你会放心买吗？ 这一点小问题，没关系的 错！比如说，做一个产品，我的上一道工序有一点小问题，没关系，到我这，也出现一点小问题，也没关系，到下一道，又有一点小问题，还是没关系，最后下来，这产品存在着很多的小问题，也就不再是小问题，它就成了大问题。 一个问题的解决，首先是要寻找问题的原因，问题的原因往往是很多，因为存在着很多小问题，那问题的解决就得从这些小问题的解决开始，一个一个突破，最终得到完全解决。 所以，小问题不容忽视。在日常工作当中，一旦发生问题，即使是小问题，我们都应当立即将其消除。绝不忽略和拖延！如果我们的每一件事都做好，每个小问题都得以消除，那就不会产生什么大问题和长期问题，我们的工作我们的产品就能做好。 许多人总是认为工作中缺陷是不可能避免的，也习惯接受缺陷并容许其不断发生。但我们在个人生活中，却常常会坚持零缺陷的标准。我们会对饭店上菜的片刻延误而喋喋不休，会对汽车的误点而
文件管理补充试题
文件管理的补充试题 一、单选题 1、下列文件中属于《中国共产党机关公文处理条例》规定文种的是（） A、议案 B、公告 C、命令(令) D、意见 2、行政机关最高规格的领导性、指挥性文件是( ) A、命令 B、指示 C、决定 D、公昔 3、人才技术档案主要由( ) 组成。 A、人才职业能力、职业生涯和职业信誉 B、个人履历、人才职业能力、职业信誉 C、个人履历、人才职业能力、职业生涯 D、个人履历、职业生涯、职业信誉 4、下列发文字号中符合国家行政机关公文格式标准的是( )。 A、沪档(2002) 3号 B、沪档「2002」3号 C、沪档字「2002」第3号 D、沪档(2002)003号 5、《国家行政机关公文处理办法》规定，"请示"除标识签发人姓名外还应当注明( )。 A、签发人职务 B、复文期限 C、归卷号 D、联系人姓名和电话 6、文件工作的总原则是( )。 A、实事求是 B、精简高效 C、准确无误 D、保密至上 7、文件工作的质量是文件工作的生命，而文件工作质量的核心是( )。 A 精简B、准确C、高效D、保密 8、文件工作人员调离本单位工作时，其所保管、借阅的文件应（）。 A、移交给有关人员 B、由秘书人员转交 C、按照有关规定移交、清退 D、据其任职灵活处理 9、汇编上级党的机关秘密公文时，公文汇编本的密级处理办法是（） A、按照编入公文的最低密级标注并进行管理 B、一般都变为"秘密级" C、按照编入公文的最高密级标注并进行管理 D、不必标注汇编本的密级 10、加工文件的第一步是选择加工的文件。下列文件中不需要加工的是（）。 A、重要文件中篇幅特长、内容较多的文件 B、内容可按定例办理、但必须报领导知晓的数量较多的同类文件 C、须报领导或有关方面知晓的不同类文件 D、一般事务性文件 11、文件提供查阅利用的主要形式是( ) A、提供复制件 B、提供文件的有关信息 C、提供原件 D、汇编常用文件 12、销毁秘密公文应到指定场所、由专人进行监销，一般至少应由( )负责监销。 A 、l人B、2人以上 C、3人以上 D、5人以上 13、发文办理的实质是通过发文行使法定的职权、表达意图和（） A、传递信息 B、积累档案 C、及时审核 D、形成文稿 14、凡文件内容涉及全面的、重要的、方针政策等问题的，应以( A )发文。
质量意识培训考试试卷答案
质量意识培训考试试卷答案 姓名：岗位： 分数： 一、选择题（单选或多选，每小题3 分， 共 27 分，本题必须全选对才得分） 1.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为（ C ）。 A. 自检 B.巡 检 C. 互 检 D. 终检 2.（互检D ）就是生产者对自己所生产的产品，按照图纸、工艺或技术标准自行进行检验 B.首检 C. 终检 D.自检 A. 3．下列表述有错误的项是（ C ）。 A. 过程检验的作用不是单纯的把关，而是要同工序控制密切地结合起来，判定生产过程是否正常。 B.成品最终检验是对完工后的产品进行抽检 或全面的检查与试验。 C.当操作员出现质量问题时，检验人员应主动替他把问题解决好，操作员不用管。 D. 生产同事如果发现品质人员玩忽职守，有义务向生产品质主管对其进行投诉，并协助调查投诉情况。 4．“ PDCA ”循环其步骤是（D ）。 A. “实施—计划—检查—处 理” B.“计划—检查— 实施—处理” C. “计划—检查—处理—实施” D. “计划—实施—检查—处理” 5．质量管理的三大控制是指（ABD ）。 A. 进料控 制 B.过程控制 C.仓储控制 D.成品控 制 6．产品质量好坏主要决定于 （ B ）的工作质量和控制能力。 A. 质量部门B. 生产部门 C. 采购部 门 D. 人事部门 7．要想避免不会做，下列表述不正确的项是（ACD ）。 A. 不去做事 B. 按标准作 业书做 C.由别人代替做D.自己想怎么做就怎么做 8．员工质量意识提高，是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意 识，下列表述正确 的是（BC ）。 A. 教会员工要改变工作环境B. 车间主管必须每天强调质 量 C. 大家要理 解检验员的工作 D. 车间主管每天只强调生产 9．检查检验的目的是（ ABCD ） A. 判定产品的质量是否 合格 B.确定产品的缺陷的严重程度 C．监督工序的质量 D.获取质量信息 二、填空题（每空 1 分，计25 分） 1. 质量管理要求有三大要求是指：人，技术和管理；五大要素是指：（人），（机器）， （材 料），（环境），（方法）。 2. 质量意识有对员工质量行为的（控制）功能和对产品 的（评价）功能，对产品的行为的（调节）功能。 3．生产过程中质量管理的三不原则：（不接受不合格品）、（不制造不合格品）、（不传 递不合格品）。 4．全面质量管理“三全”包括：（全员参与）、（全面）、（全过程）。 5、解决问题的“三现”原则包括：（现场），（现物），（现实）。 6、不合格品处理的步骤是：（标识），（隔离），（记录），（处理再确认），（改进）。 7、检查检验的类型，从体制上分为（自检）、（互检）、（专检）。 三、判断题（每小题 2 分，共 30 分）
文件控制程序及记录控制程序培训试题
文件控制程序及记录控制程序培训试题 工号： 005 姓名：得分： 一、判断题：（每题4分，共20分），对的打“レ”错的打“╳” 1.一阶文件：品质手册由管理代表批准；（√） 2.各部门的四阶文件------表单记录由部门主管批准即可；（√） 3.董事长负责批准一阶文件：质量手册的发布；（√） 4.二、三阶文件的批准由总经理/管理代表负责；（√） 5. 表单记录时尽可能避免涂改，有修改时可将原字迹用钢笔或圆珠笔划删除线“”（如“235”），再旁边 空白处记录正确的，并签字和日期；（√） 二、选择题：（每题4分，共20分）填入选择的序号如：a、b、c 1. 二阶文件的文件阶层代码为 QP ； a、QR b、QP c、OF 2. 四阶文件的文件阶层代码为 QR ； a、QR b、SOP c、00 3.文件发行时由相关部门填写 A 在批准后方可发行； a、文件制修订/作废/补发/发行申请单 b、文件销毁记录表 c、文件一览表 4. 现场使用的文件必须有文管中心盖的蓝色 C 发行章； a 、红色：作废 b 、外来文件 c、受控文件； 5.各记录到规定的保存期限后，要销毁时呈相关主管核准后记录于 A ，在日历年底集中销毁； a、文件销毁记录表 b、记录一览表 c、文件一览表 三、填空题：（每空4分，共20分） 1.品保部QA收集了一份流水号为“05”的外来文件，版本为“2006”，按我司的《文件控制程序》，该文 件的编号应为 BOCA-OF-QA- 05 ，版本应为 2006 ； 2.你帮技术部人员为流水号为“17”的图纸(外来文件)编号 BOCA-OF-TD-17 ； 3. 四阶表单格式及撰写内容不设限，表单右下角要注明表单编号及版本号，再注明保存期限； 四、回答题：（每题10分，共40分） 1.请写出下列部门的代码： 商务部： CD 生产部： PD 物控部： MC 行政人事部： MA 技术部： TD 2.请写出下列三阶文件代码： 作业指导书： WI 材料清单： BOM 岗位说明书： JD 标准作业指引、公司管理制度： SOP 图纸：DR 3. 为品保部二阶文件流水号为07的文件编号为：QP-QA-QR07 4. 为品保部二阶文件流水号为07的文件下属的流水号为01的表单编号为：QP-QA01-QR07
质量意识考试试题知识分享
质量意识考试试题
部门：姓名：得分： 一、判断题：（每题4分，共40分，正确的打“V”，错误的打“X”） 1．产品的品质不包含客户的使用体验（） 2．品质是要求全员参与，为了“满足要求”这个核心，使用科学手段及技术而进行的一种过程的监控的品质管理方法。（） 3．产量第一，质量第二（）。 4．产品的品质是检查出来的，目前厂内，QC全检出货是提升品质的正确方法。（） 5．产品的品质只和生产部有直接关系，与人事部没有关系，所以出了品质问题是质量部和生产部的事。（） 6．遇到问题专门“找办法”是一个失败者；遇到问题专门“找借口”将是一个成功者。（） 7．生产首件自检记录数据表中，规格要求 80±5mm，实测3次数据为：80，80，80，此表单厂长审核合格。（） 8．品质管制要充分发挥个人专长，按照个人的标准或要求进行，这样才可提升品质（） 9．用最低的成本生产出客户满意的产品这一过程，就是品质控制（） 10．品质是由管理人员来控制的与我们一线作业员工无关（） 11．生产过程要实行自控、自检、互检，QC可以免检（） 12. 二。填充题（每题15分，共60分） 1.品质三不政策、四不宣言： ? 2.解决问题的九大步骤： 3.对全面质量管理的基本要求的概括（“3全1多”）
4. 公司的质量方针是什么 二“1X、2X、3 V、4V、5X、6X、7X、8X、9 V、10X 三、1不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品： 不收不良品——是我的立场 不做不良品——是我的责任 不送不良品——是我的保证 不制尾数——是我的精神 2、发掘问题，选定题目，追查原因分析资料，提出办法，选择对象，草拟行动，成果比较，标准化 质量意识培训试题 姓名：部门：岗位：日期：分数： 一、判断题（每小题3分，共36分） 1．生产过程要实行自控、自检、互检（√） 2．车间主管只说完成多少任务，而不注重质量要求。（ ×）
2020年入党积极分子党校培训考试试卷及答案
2020年入党积极分子党校培训考试试卷及答案单位：姓名： 成绩： 一、填空题（每空2分，共30分） 1.党员如果没有正当理由，连续6个月不交纳党费，或不参加党的 组织生活或不做党所分配的工作，就被认为是自行脱党。支部大会应当决定把这样的党员除名，并报上级党组织批准。 2.中国共产党的党徽党旗是中国共产党的象征和标志。中国共产党 党徽为镰刀和锤头组成的图案。 3、1998年7月2日，小张同学被支部大会吸收为中预备党员，并报上级党委批准。那么小张同学的预备期从1998年7月2日算起，到1999年7月1日止。截止到2004年7月2日，小张的党龄是5年。 4、中国共产党是1921年7月1日成立的。 5、党的纪律处分有五种：警告、严重警告、撤销党内职务、留察看、开除党籍。留察看最长不超过2年。 二、选择题(每题2分，共20分) 1.党的最高理想和最终目标是（ C ）。 A、共同富裕 B、让中国成为发达国家 C、实现共产主义 D、实现中国特色社会主义宏伟目标
2.中国共产党第十九次全国代表大会召开时间( D ) 。 A、 2017年10月14日 B、 2017年10月15日 C、 2017年10月16日 D、 2017年10月18日 3.全面建设小康社会是党和国家到2020年的( B ) ，是全国各 族人民的根本利益所在。 A、历史使命 B、奋斗目标 C、重要任务 D、临时任务 4.从全面建成小康社会到基本实现现代化，再到全面建成（ B ）， 是新时代中国特色社会主义发展的战略安排。 A.创新型国家 B.社会主义现代化强国 C.社会主义现代化大国 D.世界一流强国 5.（ A ）是中国特色社会主义的本质要求和重要保障。 A.全面依法治国 B.全面从严治党 C.全面发展经济 D. 全面可持续发展 6.发展是解决我国一切问题的基础和关键，发展必须是科学发展， 必须坚定不移贯彻( A )的发展理念。 A.创新、协调、绿色、开放、共享 B.创造、协调、生态、开放、共享 C.创新、统筹、绿色、开放、共享 D.创造、统筹、生态、开放、共享 7.五年来，我们统筹推进“( C )”总体布局、协调推进“( )” 战略布局，“十二五”规划胜利完成，“十三五”规划顺利实施，
新版GMP文件管理试题
新版GMP文件管理试题 GMP培训(文件管理)试题(2013年版) 部门姓名日期成绩 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为填空题、单选择题、多选题、简答题四类。 一、填空题(每空1分，共34分) 1. 文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、、 和、操作规程以及记录等文件。 2. 文件的内容应当与药品生产许可、等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史 情况。 3. 文件应当标明题目、、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂，不能模棱两可。 4. 原版文件复制时，不得产生任何 ;复制的文件应当。 5(文件应当定期审核、 ;文件修订后，应当按照规定管理，防止的误用。 6. 与GMP规范有关的每项活动均应当有，以保证产品生产、和 质量保证等活动可以追溯。 7(记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，，、易读，不易。 8. 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、和等，并标明产品或样品 的、批号和记录设备的信息，操作人应当签注和日期。 9. 记录应当保持整洁，不得撕毁和。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使
仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得，应当 作为重新誊写记录的保存。 10(批记录应当由部门负责管理，至少保存至药品有效期后年。 11. 质量标准、、操作规程、、确认、 验证、变更等其他重要文件应当长期保存。 12. 在生产过程中，进行每项操作时应当及时，操作结束后，应当由人员 确认并签注姓名和日期。 13. 批包装记录应当依据中与包装相关的内容制定。记录的设计应当注意避免填 写。批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、包装形式和批号。 14. 物料和应当有经批准的现行质量标准;必要时，中间产品或待包装产品也应当有。 15. 如需使用电子数据处理系统、或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的 ;记录的准确性应当经过。 二(选择题(单选题，将正确答案前的字母填进空格里，每题1分，共15分) 1(GMP(2010年修订)制定的法律依据是: 。 A 中华人民共和国药品管理法 B药品召回管理办法 C 药品生产监督管理办法 D药品注册管理办法 2. 编制操作规程时，应使用的语言进行编制 A 法规性 B 符合地方 C 专业性 D 准确、易懂 3(应当定期对产品召回系统的进行评估。 A 及时性 B 复合性 C 有效性 D 完整性
质量意识培训考试试题
质量意识培训考试试题 姓名：__________ 得分: ___________________________________ 一、不定项选择题。（每题 4 分，共 40 分） 1、下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为（ C ）。 A. 自检 B. 巡检 C. 互检 D. 终检 2、（ A ）就是生产者对自己生产的产品进行检验。 A. 自检 B. 巡检 C. 互检 D. 终检 3、检验的质量职能有（ A B C ）。 A. 纠正的职能 B. 保证的职能 C.报告的职能 D. 预防的职能 4、下面观点正确的有（ D ）。 A. 质量都是领导的事，跟我没关系 B. 就一点点小问题，没关系 C. 这个问题很难改善，就这样吧 D. 提升质量意识应全员参与，从我做起 5、对待缺陷的三不政策指（ B C D ）。 A. 不宣传 B. 不流出 C. 不接收 D. 不制造 6、首检应包括（ A D ）。 A. 自检 B. 巡检 C. 复检 D. 专检 7、对原材料，半成品，成品进行检验，并剔除不合格品，这是检验的（B ） A. 纠正的职能 B. 保证的职能
C.报告的职能 D. 预防的职能 8、首检的作用（ A B D ） A. 防止批量不合格发生 B. 及时发现缺陷 C. 锻炼员工的技能 D. 确认工序形成的产品质量符合规定要求 9、关于“保证的职能”下列正确的有（ A B C ）。 A. 不合格的原材料不投产 B. 不合格半成品不转入下道工序 C. 不合格的成品不出厂 D. 已交付的不合格品要及时收回 10、关于“首检”下列正确的有（ A D ）。 A. 检验员必须对首件的错检漏检所造成的后果负责 B. 如有某工序的产品都是全检的，则该工序不需要做首检 C. 首检就是在工序加工后直接由检验员检验的一种方式 D. 首检就是对该工序每天（班次）制造的第一个半成品/成品的 一次系统性检验工作。 二、判断题。（每题 2分，共 20 分） 1、（x ）产品质量就是加工的产品与图纸的符合程度。 2、（X ）产品加工总是会出问题的，100%合格是不可能的。 3、（x ）首检就是检验员的事，和工人无关。 4> （V ）质量管理就是把跟质量有关系的所有流程和操作行为都用制度和规定规范化。 5、（x ）产品有一点小缺陷没关系，只要不影响质量就行，不需要返工。 6、（x ）产品外观有灰尘没关系，只要性能好就行，到客户那客户会擦干净
全面质量管理知识竞赛试题库及参考答案
| 2019年中央企业全面质量管理知识竞赛题库 一、单项选择题 1.规定了质量管理体系有关术语的国家标准是（） A．GB/19001 B.GB/T19000 C.GB/19004 D.GB/T19580 & 2.下述不属于准时化生产（JIT）范畴的是（） A.快速转型SMED B.看板拉动 C.单元生产 D.安灯（安东） 3.防错法是由日本管理专家新乡重夫最早提出，该方法又愚巧法和（） A.泳道法
B.防呆法 》 C.层别法 D.检测法 4.QC小组“通常以提高工作质量、解决管理中存在的问题和提高管理水平“为选题范围，其课题是指（） 攻关型课题A. B.创新型课题 C.现场型课题 D.管理型课题 5.根据ISO9000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（）的要求。； A.竞争对手 B.顾客 C.员工 D.股东 6.产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响
到最终产品的质量，因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（）的质量管理思想。 A.全组织 B.全员 C.全过程 \ D.全方位 7.企业应该对上至高层领导下至普通员工所有人员开展质量教育培训，质量教育培训的首要内容是（）。 A.质量知识培训 B.专业技能培训 质量意识教育C． D.统计技术培训 8.均值-标准差控制图由均值控制图和极差控制图组成。其中，均值控制图的上、下控制界可以用来判断（）。 A.过程是否稳定 【 B.过程中心与规格中心是否发生偏移
C.与规格要求对比，判断过程能力是否充分 D.是否有不合格品产生。 9.质量管理体系中的“成文信息”是指质量管理体系中需要（）的信息，包括规定了质量管理体系及其运行过程的各层次文件，以及用于证实质量管理体系有效运行的客观证据。 A.受控 B.传递 C.形成文件 D.正式发布 ] 10.因果图的主要作用是（） A.寻找影响质量的主要问题 B.分析两个变量间的相互关系 C.寻找影响质量的主要原因 D.显示质量波动分布的状态 11.假设检验是指应用有限的样本数据对总体未知的重要信息进行合理的判断，这些信息不包括（）。 均值A.
党校考试试题
1 中国共产党员必须履行的党员义务有哪些？ （一）认真学习马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和三个代表重要思想，学习科学发展观，学习党的路线，方针、政策和决议，学习党的基本知识，学习科学，文化，法律和业务知识，努力提高为人民服务的本领 （二）贯彻执党的基本路线和各项方针，政策带头参加改革开放和社会主义现代化建设，带动群众为经济发展和社会进步艰苦奋斗在工作学习和社会生活中期先锋模范作用。 （三）坚持和党和人民的利益高于一切，个人利益服从党和人民的利益，吃苦在前，享受在后，克己奉公，多做贡献。 （四）自觉遵守党的纪律，模范遵守国家的法律法规，严格保守国家的秘密执行党的决定服从组织分配，积极完成党的任务。 （五）维护党的团结和统一，对党忠诚老实，言行一致，坚决反对一切派别组织和小集体活动，反对阳奉阴违的两面派行为和一切阴谋诡计。 （六）切实开展批评和自我批评，勇于揭露和纠正工作中的缺点、错误坚决同消极腐败现象作斗争。 （七）密切联系群众，向群众宣传党的主张，遇事同群众商量及时向党反映群众的意见和要求，维护群众的正当利益。 （八）发扬社会主义新风尚，带头实践社会主义荣辱观，提倡共产主义道德，为保护国家和人民的利益，在一切困难和危险的时刻他挺身而出，英勇斗争，不怕牺牲。 2 科学发展观的基本内涵是什么？结合实际谈谈自己的理解。 答：（1）必须坚持把发展作为党执政兴国的第一要务。要牢牢抓住经济建设这个中心，坚持聚精会神搞建设、一心一意谋发展，不断解放和发展社会生产力，为发展中国特色社会主义打下坚实基础。 （2）必须坚持以人为本。要始终把实现好、维护好、发展好最广大人民的根本利益作为党和国家一切工作的出发点和落脚点，尊重人民主体地位，发挥人民首创精神，保障人民各项权益，走共同富裕道路，促进人的全面发展，做到发展为了人民、发展依靠人民、发展成果由人民共享。 （3）必须坚持全面协调可持续发展。要按照中国特色社会主义事业总体布局，全面推进经济建设、政治建设、文化建设、社会建设，促进现代化建设各个环节、各个方面相协调。建设资源节约型、环境友好型社会，使人民在良好生态环境中生产生活，实现经济社会永续发展。 （4）必须坚持统筹兼顾。要正确认识和妥善处理中国特色社会主义事业中的重大关系，统筹城乡发展、区域发展、经济社会发展、人与自然和谐发展、国 内发展和对外开放，统筹中央和地方关系，统筹个人利益和集体利益、局部利益和整体利益、当前利益和长远利益，充分调动各方面积极性。 3 简述做一名党员的基本标准。结合基本标准谈一下自己的努力方向。 答：党章第一章第二条规定：“中国共产党党员是中国工人阶级的有共产主义觉悟的先锋战士。中国共产党党员必须全心全意为人民服务，不惜牺牲个人的一切，为实现共产主义而奋斗终身。中国共产党党员永远是劳动人民的普通一员。除了法律和政策规定范围内的个人利益和工作职权以外，所有共产党员都不得谋求任何私利和特权。”这是对共产党员最本质的特征作了高度准确的概括，构成了衡量共产党员的最重要标准。 （1）共产党员要成为中国工人阶级有共产主义觉悟的先锋战士。这一点集中概括了共产党员标准的本质性特征，从根本上界定了共产党员的政治身份。有共产主义觉悟的先锋战士，就是指具有坚定的共产主义信念，并为之奋斗不止，不惜牺牲个人的一切。这也从实际上规定了共产党员的先进性。 （2）共产党员必须全心全意为人民服务，不惜牺牲个人的一切，为实现共产主义奋斗终身。“全心全意为人民服务”，是我们党的根本宗旨，是共产党员的一个基本条件从根本上界定了共产党员的人生意义和人生价值。“不惜牺牲个人的一切”，这是由党的性质和宗旨决定的。作为一名共产党员，必须以自己的行动把实现好、维护好、发展好人民的利益作为自己的唯一追求，并且为此不惜牺牲个人利益，乃至个人的一切。“为实现共产主义奋斗终身”，这从根本上明确了党员的最高理想和最终目标，指明了党员一切实践活动的政治方向。（3）“共产党员永远是劳动人民的普通一员。中国共产党党员永远是劳动人民的普通一员。除了法律和政策规定范围内的个人利益和工作职权以外，所有共产党员都不得谋求任何私利和特权。”这从根本上界定了共产党员必须具有的本色，说明了共产党员与人民群众的关
GMP文件管理试题
GMP培训（文件管理）试题部门姓名日期分数一、单项选择题（每小题4分，共60分） 1、GMP（2010年修订）制定的法律依据是（） A.中国人民共和 国药品管理法 B.药品召回管理办法 C.药品生产监督管理办 法 D.药品注册管理办法 2、GMP的组成要素不包括( ) A.人员 B.软件 C.硬件 D.药典 3、对二级文件的定义描述正确的 是( ) A. GMP、药品法、药品注册文件、药典、法定质量标准、质量方针等 B. GMP管理程序文件、工艺规程、工艺通则等 C. 各种SOP、工厂相关规定、生产指令及各种相关记录 D. 通用 文件和专用文件4、对文件的生命周期描述正确的是（）A. 起草/修订---审核/批准----复制/发放----培训/存档-----失效/销 毁 B. 起草/修订---复制/发放----培训/存档-----审核/批准------失 效/销毁 C. 审核/批准---起草/修订---培训/存档-----复制/发放---- --失效/销毁 D. 审核/批准---起草/修订----培训/存档----培训/存 档-----失效/销毁 5、与本规范有关的每项活动均应有记录，所有 记录至少应保存至药品有效期后（）年，确认和验证、稳 定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。 A.四 B.三 C. 二 D.一 6、标准操作规程是（） A. 一切涉及生产、经 营管理的书面标准和实施标准的结果 B.经批准用来指导 药品生产活动的通用性文件 C. 一般是指由法定机关、单位印发，用来处理公务活动，并具有特定格式的书面文字材料 D.
质量意识培训测试试卷答案
江都市永坚有限公司 质量意识培训测试试卷 姓名： 分数： 一、填空题（每空1分，计30分） 1. 质量意识是一企业从 领导决策层 到每一个 员工 对和质量工作的认识和理解，这对质量行为起着极其重要的影响和 制约 作用。 2. 质量管理要求有三大要素之说，三大要求是指：人， 技术 和 管理 ； 五大要素是指：人， 机器 ， 材料 ， 环境 ， 方法 。 3. 质量知识包括：产品知识， 质量管理知识 ， 质量法律知识 。 4. 质量意识有对员工质量行为的 控制 功能和对产品的 评价 功能，对产品的行为的 调节 功能。 5. 质量意识的作用有 调节作用，组织作用 ， 反应模式 ， 情绪体验 。 6. 产品满足人们某种需要所具备的属性和特征称为质量特性，质量特性通常包括性能，寿命和 可靠性 ， 安全性 ， 经济性 ， 美观性 。 7. 我们在检验过程中扮演的三种角色分别是 顾客 ， 流程执行者 ， 供应商 。 8.公司所有质量管理的人员，不但要有良好的 自律 地工作，还要不断地提醒其他同事，发现有影响质量的行为时要 立即纠正 。 9.如果没有培养良好的质量意识，生产的产品质量将会出现 恶性循环 。我们的订单将会 越来越少 。 10. 所谓质量意识，首先要保证产品合格，符合产品的规格要求，并且整个 生产流程 要符合企业生产流程的规定。 二、基础术语解释（每小题2分，计10分） 1. 产品： 活动或过程的结果 2．过程： 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动
3. 质量 一组固有特性满足要求的程度 4. 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 5. 质量保证 使客户相信质量达到要求有计划有系统的活动所达到要求 三、判断题（每小题1分，计10分） （×）1. 产品质量就是加工的产品与图纸的符合程度。 （×）2. 产品加工总是要出问题的，100%合格是不可能的。 （×）3. 检验员的工作职责是检查和试验产品，跟其他人没有关系。 （√）4. 质量管理就是把跟质量有关系的所有流程和操作行为都用制度和规定规范化。 （√）5. 公司所有员工都应自觉提高质量意识，培养良好的行为习惯。 （×）6. 我们每个人都做好自己的本职工作，不要干涉其他同事的行为。 （×）7. 培养质量意识，那是领导的责任。 （×）8. 生产工序的改变是车间的安排，只要不影响尺寸精度就可以了。 （×）9. 现场的清洁环境不影响产品质量，随他去。 （×）10. 产品加工过程中出现的质量问题，只要有领导的吩咐，就可以放行。 四、问答题（每小题6分，计30分） 1. 我公司的质量方针是什么？ 科学管理、持续改进 高效优质、创新守信 2. 我公司的质量目标是什么？ 出厂合格率100%。 顾客满意率大于90% 产品或管理改进每年不少于2项 3. 培训质量意识的目的是什么？