档案封皮电子版

档案封皮电子版 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

卷内文件目录

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卷内备考表

科学技术档案一般要求内容

科学技术档案案卷构成的一般要求 发布日期：[2013-04-25 18:20:13] 1围 本标准规定了科学技术档案案卷的组卷原则和方法、案卷和案卷文件材料的排列、案卷的编目、案卷的装订、卷盒、表格规格及其制成材料的质量要求。 本标准适用于一般科学技术档案的案卷整理。专业性较强和非纸质载体科学技术档案的整理可参照本标准。 2规性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的容）或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版适用于本标准。 GB/T 10609.3 技术制图复制图的折叠方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 科学技术文件材料scientific and technological records

记录和反映科学研究、生产运营、项目建设活动和设备仪器运行、维护及其管理工作的文字、图表、声像等不同形式文件材料的总称，以下简称科技文件。 3.2 科学技术档案 scientific and technological archives 国家机构、社会组织以及个人从事各项社会活动形成的，对国家、社会、本单位和个人具有保存价值的，应当归档保存的科技文件,以下简称科技档案。 3.3 案卷 file 由互有联系的若干文件组合而成的档案保管单位。 3.4 卷文件目录 inner-file item list 登录卷文件题名和其他特征并固定文件排列次序的表格,排列 在卷文件之前,以下简称卷目录。 3.5 卷备考表 file note 卷文件状况的记录单 3.6 档号 archival code 以字符形式赋予档案实体的用以固定和反映档案排列顺序的一组代码 3.7 案卷目录 file list 登录案卷题名、档号、保管期限及其他特征，并按案卷号次序排列的档案目录。 4案卷组织

工程档案(档案管资料封面)

工程档案 （封面） 工程名称：中国鞋都二、三期污水次干管工程档案名称： <一>施工技术准备 建设单位：市排污工程建设指挥部 设计单位：市城市规划设计研究院 施工单位：实强建设 建设时间：至 本工程共卷，本卷为第册，本卷共保管期限：密级：

工程档案 （封面） 工程名称：中国鞋都二、三期污水次干管工程档案名称：<二>施工现场准备 建设单位：市排污工程建设指挥部 设计单位：市城市规划设计研究院 施工单位：实强建设 建设时间：至 本工程共卷，本卷为第册，本卷共保管期限：密级：

工程档案 （封面） 工程名称：中国鞋都二、三期污水次干管工程档案名称： <三>设计变更、洽商记录建设单位：市排污工程建设指挥部 设计单位：市城市规划设计研究院 施工单位：实强建设 建设时间：至 本工程共卷，本卷为第册，本卷共保管期限：密级：

工程档案 （封面） 工程名称：中国鞋都二、三期污水次干管工程 档案名称： <四> 原材料质量合格证及试验报告建设单位：市排污工程建设指挥部 设计单位：市城市规划设计研究院 施工单位：实强建设 建设时间：至 本工程共卷，本卷为第册，本卷共保管期限：密级：

工程档案 （封面） 工程名称：中国鞋都二、三期污水次干管工程档案名称： <五>施工试验记录 建设单位：市排污工程建设指挥部 设计单位：市城市规划设计研究院 施工单位：实强建设 建设时间：至 本工程共卷，本卷为第册，本卷共保管期限：密级：

工程档案 （封面） 工程名称：中国鞋都二、三期污水次干管工程档案名称： <六>施工记录 建设单位：市排污工程建设指挥部 设计单位：市城市规划设计研究院 施工单位：实强建设 建设时间：至 本工程共卷，本卷为第册，本卷共保管期限：密级：

科技档案的

科技档案的整理工作，就是由档案部门对收集来的科技档案，按其形成规律和特点，进行科学分类、系统排列及编目的工作。这项工作包括系统整理和科学编目两部分。系统整理包括对案卷的分类和排列，以真实反映科技、生产活动的历史面貌，保持其有机联系。科学编目包括编档号和编目录，用以固定案卷分类、排列的整理成果，揭示各类案卷的内容和构成。科技档案整理的原则：遵循科技档案的自然形成规律，保持科技档案材料之间的有机联系，充分利用档案原有的整理基础，便于保管和利用。 科技档案的整理方法：一般讲，基层档案部门对科技档案的整理，大体要经过分类、案卷组织与排列、编目几个环节。 （一）分类。科技档案分类，就是根据科技档案的内容性质和形成特点，把一定范围的科技档案划分成不同的类别层次，从而形成具有一定从属关系和平行关系的不同等级的科技档案库藏系统。 1、工程项目分类法。它适用于对基本建设工程档案的分类，就是在本单位全部基建档案范围内，以工程项目为分类单元，划分科技档案的类别。 2、型号分类法。它适用于产品档案和设备档案的分类，就是以各个型号的产品或设备为分类单元，划分科技档案的类别。 3、课题分类法。适用于对科研档案的分类，以各个独立的研究课题为分类单元，划分科技档案的类别。 4、专业特征分类法。按照科技档案所反映的专业性质划分科研档案的类别。 5、地域特征分类法。根据科技档案内容所反映的地域特征划分科技档案的类别。 6、时间特征分类法。按科技档案内容所反映的时间特征划分科技档案的类别。 以上几种基本方法，在实际应用时，可根据具体情况，结合其中几种灵活运用。基本建设档案的分类，具体到不同单位和不同基建项目，其档案主要有性质——工程项目分类法、流域——工程项目分类法。产品档案的分类，由于产品种类繁多，各种产品代号也不尽相同，因此在型号分类法的基础上，派生出许多具体分类方法，比较常用的有使用性质——型号分类法、系列——型号分类法、年度——纱号分类法。设备档案的分类，根据组织形式和设备类型的不同，设备档案具体的分类主要有性质——型号分类法、工序——型号分类法。科研档案的分类方法主要有学科——课题分类法、专业——课题分类法。 （二）案卷组织与排列 案卷是一组具有有机联系、价值相同、密级相同的科技文件的最小集合体。科技文件之间的联系是多方面的，因此组织案卷的方法也是多种多样的。一般情况下，组织案卷的方法应当与该类科技档案的分类方法相一致。常用的案卷组织方法有以下几种：按结构组织案卷、按子项或子课题组织案卷、按工序或阶段组织案卷、按专业组织案卷、按问题组织案卷、按名称或文件性质组织案卷。此项工作应由有关的科技业务部门承担，档案部门协助、指导。

科技档案的

科技档案的 文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

科技档案的整理工作，就是由档案部门对收集来的科技档案，按其形成规律和特点，进行科学分类、系统排列及编目的工作。这项工作包括系统整理和科学编目两部分。系统整理包括对案卷的分类和排列，以真实反映科技、生产活动的历史面貌，保持其有机联系。科学编目包括编档号和编目录，用以固定案卷分类、排列的整理成果，揭示各类案卷的内容和构成。科技档案整理的原则：遵循科技档案的自然形成规律，保持科技档案材料之间的有机联系，充分利用档案原有的整理基础，便于保管和利用。 科技档案的整理方法：一般讲，基层档案部门对科技档案的整理，大体要经过分类、案卷组织与排列、编目几个环节。 （一）分类。科技档案分类，就是根据科技档案的内容性质和形成特点，把一定范围的科技档案划分成不同的类别层次，从而形成具有一定从属关系和平行关系的不同等级的科技档案库藏系统。 1、工程项目分类法。它适用于对基本建设工程档案的分类，就是在本单位全部基建档案范围内，以工程项目为分类单元，划分科技档案的类别。 2、型号分类法。它适用于产品档案和设备档案的分类，就是以各个型号的产品或设备为分类单元，划分科技档案的类别。 3、课题分类法。适用于对科研档案的分类，以各个独立的研究课题为分类单元，划分科技档案的类别。 4、专业特征分类法。按照科技档案所反映的专业性质划分科研档案的类别。 5、地域特征分类法。根据科技档案内容所反映的地域特征划分科技档案的类别。 6、时间特征分类法。按科技档案内容所反映的时间特征划分科技档案的类别。 以上几种基本方法，在实际应用时，可根据具体情况，结合其中几种灵活运用。基本建设档案的分类，具体到不同单位和不同基建项目，其档案主要有性质——工程项目分类法、流域——工程项目分类法。产品档案的分类，由于产品种类繁多，各种产品代号也不尽相同，因此在型号分类法的基础上，派生出许多具体分类方法，比较常用的有使用性质——型号分类法、系列——型号分类法、年度——纱号分类法。设备档案的分类，根据组织形式和设备类型的不同，设备档案具体的分类主要有性质——型号分类法、工序——型号分类法。科研档案的分类方法主要有学科——课题分类法、专业——课题分类法。 （二）案卷组织与排列 案卷是一组具有有机联系、价值相同、密级相同的科技文件的最小集合体。科技文件之间的联系是多方面的，因此组织案卷的方法也是多种多样的。一般情况下，组织案卷的方法应当与该类科技档案的分类方法相一致。常用的案卷组织方法有以下几种：按结构组织案卷、按子项或子课题组织案卷、按工序或阶段组织案卷、按专业组织案卷、按问题组织案卷、按名称或文件性质组织案卷。此项工作应由有关的科技业务部门承担，档案部门协助、指导。

档案袋封面、资料目录及资料封面模板

附件4 档案袋封面、资料目录及资料封面模板申请分类：国产药品再注册 药品名称:XXX胶囊 规格：批准文号：批准文号截止日期： 资料名称1: 证明性文件 资料名称2: 再注册药品安全性、有效性、质量可控性 综合评价报告 资料名称3：五年内生产、销售、抽检情况总结 资料名称4：五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结 资料名称5：药品批准证明文件有关要求完成情况 资料名称6：药品处方、生产工艺、药品标准 资料名称7：生产药品制剂所用原料药的来源 资料名称8：国家食品药品监督管理总局要求提交的其他资料 申报机构名称：XXXX药业股份有限公司 联系人：XXX XXX 联系电话：（0773）XXX 136XXXXXXXX 传真：（0773）XXX 联系地址：XXXXX路1号

申报资料目录 起止页码资料名称1: 证明性文件………………………………………（如1-10）资料名称2: 再注册药品安全性、有效性、质量可控性 综合评价报告…………………………………（如11-20）资料名称3：五年内生产、销售、抽检情况总结…………………（）资料名称4：五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结……（）资料名称5：药品批准证明文件有关要求完成情况………………（）资料名称6：药品处方、生产工艺、药品标准……………………（）资料名称7：生产药品制剂所用原料药的来源……………………（）资料名称8：国家食品药品监督管理总局要求提交的其他资料…（） 注：申请资料应从资料1（包括资料封面）开始统一编写打印页码。

申请分类：国产药品再注册 证明性文件 资料项目编号：1号 申报机构名称：XXXX药业股份有限公司 联系地址：XXXXX路1号 联系人：XXX XXX 联系电话：（0773）XXX 136XXXXXXXX