关于普通口服制剂溶出度比较研究的一些建议
发布日期20050323
栏目化药药物评价>>化药质量控制
标题关于普通口服制剂溶出度比较研究的一些建议
作者张宁
张宁
当药品处方、生产工艺、生产地点和生产规模等发生变更后，最需要验证的问题就是变更前后产品质量是否保持一致。对于口服固体制剂而言，溶出度或释放度对比研究是比较变
更前后产品相似性或差异程度的一个重要工具。为保证该对比研究能提供有效的信息，首先
此项研究需要结合药物的生物学性质及制剂特性展开，其次要采用合理的方法对研究结果进
行统计分析。本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。
一、实验方法
为保证测定结果具有一定的统计意义，并且尽可能减少其他变量的影响，试验中需关注以下问题：
（1）变更前后样品测试需采用相同的仪器，尽可能在同一天进行。
（2）一般每批样品至少采用12个剂量单位（如片剂为12片，胶囊为12粒）进行测定。
除0时外，一般至少选择3个时间点进行测定，如5、15、30、45min，或采用其他适宜的
时间间隔取样，直到药物溶出90%以上或达到溶出平台，计算各时间点药物溶出百分比，
绘制每批样品药物溶出曲线。
（3）除0时外，第1个时间点溶出结果的变异系数不得过20%，从第2个时间点至最
后1个时间点的溶出结果的变异系数应小于10%[参考文献1]。
下面根据原料药生物学性质的不同，分类阐述：
1．原料药属于高溶解性，高渗透性的
此类药物溶出比较建议首先选择在900mL0.1N HCl中进行，可采用药典收载的转蓝法（转速100rpm），也可选择药典收载的桨法（转速50rpm）。如果15分钟内（一般认为餐后胃平均保留T50%是15-20分钟）药物溶出85%以上，则不需要再比较其他pH条件下或介质中药物溶出情况。如果15分钟内药物溶出未达到85%，则需要按下述2或3对变更前后溶出行为进行比较。
2．原料药属于高溶解性，低渗透性的
此类药物由于渗透性低而溶解性好，药物的渗透性是体内吸收的限速步骤，而主要不取决于制剂的溶出。因此，一般不需要在不同PH条件下考察产品变更前后溶出情况。溶出比较研究可选择质量标准中规定的检查方法进行，如标准中未收载溶出度检查方法，可选择产品申请上市注册时质量研究和稳定性考察中选择的溶出度检查方法。
3．原料药属于低溶解性、高渗透性的
由于此类药物渗透性高，药物的溶出过程可能是体内吸收的限速步骤，因此，建议考察不同PH条件下变更前后产品溶出情况，可选择水、0.1N盐酸及pH 4.5-7.5缓冲液三种介质进行比较。对于胶囊或含明胶包衣的片剂，可采用含酶的人工胃液或人工肠液进行。如无特殊情况，溶出比较研究一般不使用含有机溶剂的介质（如乙醇-水体系）进行。如有充分的依据，介质中可使用适量的表面活性剂。如果原料药或处方中辅料属于PH非敏感型的，溶出曲线比较可仅采用2种缓冲体系进行。
二、统计分析方法
变更前后溶出曲线比较可采用适宜的统计学方法进行。
溶出曲线比较可采用模型依赖法，即一些用于描述药物溶出曲线的数学模型，如线性模型、Weibull模型等。进行此类统计学比较，一般先根据变更前的代表性批次的溶出曲线，选择最合适的模型，建议采用不超过三个参数的模型（例如线性、二次方、对数、概率和Weibull模型），再对模型的参数进行统计学比较，基于对已批准的标准批次的测试单位（例如胶囊或片）的匹配模型的参数变化设置相似区间，以测试批次和参比批次间的模型参数计算MSD，估计在两个批次间真实差别的90%可信区间，比较可信区间和相似区间的限度。如果可信区间是在相似区间的范围内，则认为测试批次与参比批次有相似的溶出曲线。
溶出曲线比较也可选择非模型依赖方法，如可通过计算相似因子f2比较变更前后溶出行为的相似性，当f2数值在50-100范围认为两条溶出曲线是相似的。
f2=50log{[1+（1/n）t=1n（Rt-Tt）2]-0.5100}
上述公式中n为时间点（n≥3），Rt是变更前制剂药物溶出平均百分数，Tt是变更后制剂药物溶出平均百分数。采用相似因子比较法需满足以下条件：
●取样时间点除0时外，至少有3个
●每个处方样品至少采用12个剂量单位
●只能有一个时间点药物溶出达到85%以上
●从第2个时间点至最后1个时间点溶出结果的变异系数应小于10%
●保证药物溶出90%以上或达到溶出平台
如果药物在15min内溶出达到85%以上，可以认为两批产品溶出行为是相似的，不需要通过统计学方法对数据分析判定。
【附注】
1 药物的水溶解性
主要反应药物在生理PH条件下的溶解性情况。研究工作一般在37±1℃条件下，pH1—7.5
的水性介质中进行测定，绘制被测药物的pH—溶解度曲线。可根据药物的离子化特性选择pH测定点，例如，当药物的pka为3—5时，药物的溶解度建议在pH=pka, pH=pka+1, pH=pka-1, pH=1和pH=7.5处测定。药典收载的缓冲溶液可用于药物溶解度的研究。
药物水溶解性可根据pH1—7.5范围溶解药物单次最大给药剂量的介质的体积来决定。在pH1—7.5范围，如果单次最大给药剂量的药物可溶于不多于250 ml的介质中，则该药物认为是高溶解性的。
2 药物的渗透性
药物渗透性分类以测定药物透过人体肠壁膜量为直接依据，而药物在人体吸收程度（指药物吸收比例，而不是系统生物利用度）只是间接依据。
药物渗透性的测定可采用人体实验方法或其他能预测药物体内吸收程度的非人体实验方法。人体实验方法包括质量平衡法、绝对生物利用度法和小肠灌流法等。利用未标记稳定同位素或标记放射性同位素进行的药物药代动力学质量平衡研究可以反映药物的吸收程度，但对多数药物研究结果显示，此方法测定结果变异程度大，一般优先考虑采用其它方法。以静脉注射给药为对照，测定口服给药的绝对生物利用度某些情况下可以间接反映药物吸收情况，如无法证明药物在胃肠道内是否稳定的情况下，药物吸收程度达到90%以上时，该药物被认为是高渗透性的。其他能预测药物体内吸收程度的非人体实验方法也可作为判定药物渗透性的依据，如使用适宜的动物模型进行体内或在体灌肠研究，使用人或动物肠组织切样进行体外渗透性实验，体外表皮单细胞培养通透性实验。上述实验可参照相关技术指导原则进行。考虑药物在透过胃肠壁膜前可能会有部分降解，为证明药物从胃肠道消除是由于药物透过胃肠壁膜而不是发生降解，研究中需注意考察药物在胃肠道中的稳定性。多数情况下，一种实验方法已经可以说明药物的渗透性（如90%以上的药物可在尿中回收）。当一种方法不能确定药物的通透性时，可用两种不同的方法。此外，药物的化学结构或某种理化性质
（如分配系数等）也可为药物渗透性提供有用的信息。
对于前体药物，其渗透性取决于前体药物向药物转化的机制和部位。如果前药在透过肠壁膜后转化为药物，则需测定前药的渗透性；反之，如果前药在胃肠道内已就转化为药物，则应测定药物的渗透性
【参考文献】
1、Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms. U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research (CDER).
药剂考试试题答案解析
一、单选题 1、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是（b ） A．药物剂型应与给药途径相适应B一种药物只能制成一种剂型 C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 2、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（c ） A.GCP B. GMP C. 药典 D. GLP 3、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为（ b ）个版次 A. 6个版次 B. 9个版次 C.7个版次 D. 8个版次 4、英国药典的英文缩写为（c） A. USP B. GMP C. BP D. JP 5、下列可作为液体制剂溶剂的是（ b ） A. PEG2000 B. PEG300~400 C. PEG4000 D.PEG6000 6、制备液体制剂首选的溶剂应该是（c ） A．乙醇 B. PEG C.纯化水 D.丙二醇 7、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是（a ） A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B．聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚乙二醇可用作软膏基质 8、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是（d ） A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B. 尼泊金乙酯的抗菌力最强 C. 尼泊金丙酯的抗菌力最强 D. 尼泊金丁酯的抗菌力最强 9、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为（c ） A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B. 羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金 C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性 D．羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 10、有碘50g，碘化钾100g，纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起（a ） A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脱色作用 11、增加混悬剂物理稳定性的措施（ d ） A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微粒与介质间的密度差 D.增加介质粘度 12、不适宜制备成混悬剂的药物为（b ） A.难溶性药物 B.剂量小的药物 C.需缓释的药物 D.味道苦的药物
2020年版《中国药典》通则—0121 贴剂2
2020年版《中国药典》通则调整—0121 贴剂 （蓝色字体表示新增内容，红色字体表示删减内容） 贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的、供粘贴粘贴贴敷在皮肤上的，可产 生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂。 贴剂有背衬层、药物贮库、黏贴层及临用前需除去的保护层。贴剂可用于完 整皮肤表面，也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。其中用于完整皮肤表面，能将 药物输送透过皮肤进入血液循环系统起全身作用的贴剂称为透皮贴剂。 透皮贴剂通过扩散而起作用，药物从贮库中扩散直接进入皮肤和血液循环，若有控释膜层和黏贴层则通过上述两层进入皮肤和血液循环。透皮贴剂的作用时间 由其药物含量及释药速率所决定。其释放速度受到药物浓度影响。 贴剂的贮库可以是骨架型或控释膜型。 贴剂通常由含有活性物质的支撑层和背衬层以及覆盖在药物释放表面上的 保护层组成；保护层起防粘和保护制剂的作用，通常为防粘纸，塑料或金属材料， 当除去时，应不会引起贮库及黏贴层等的剥离。贴剂的保护层、活性成分不能透过，通常水也不能透过。 根据需要，贴剂可使用药物贮库、控释膜或黏附材料。 当用于干燥、洁净、完整的皮肤表面，用手或手指轻压，贴剂应能牢牢地贴于皮肤表面，从皮肤表面除去时应不对皮肤造成损伤，或引起制剂从背衬层剥离。 贴剂在重复使用后对皮肤应无刺激或引起过敏。 贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定，无毒、无刺激性、性质稳定、与原料药物不起作用。并应考虑到对贴剂局部刺激性和药物性质的影响。 常用的材料为铝箔-聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯-醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。 二、贴剂根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂或 透皮促进剂等。 三、贴剂外观应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑，无锋利的边缘。
安全知识考试试题以及答案
安全知识考试试题以及答案 一、填空题 1、2016年全国“安全生产月”活动的主题是:_强化安全基础推动安全发展__。 2、安全生产工作“四到位”是指: 思想、组织、职责、工作。 3、电气安全包括人身安全和设备安全。 4、凡患有高血压、心脏病、贫血、癫痫病等不适宜登高作业的人，都不得从事高处作业。 5、电气设备金属外壳必须有可靠的接地或接零。 6、《劳动法》第56条规定:劳动者在劳动过程中必须严格遵守安全操作规程。 7、“三违”是指: 违章指挥、违反操作规程、违反劳动纪律。 8、对安全生产事故隐瞒不报、谎报或者拖延不报是一种用职权玩忽职守罪行为。 9、国际四种安全色是红色、蓝色、黄色、绿色。 10、预防事故的三大对策:工程对策、教育对策和管理对策。
11、对事故隐患整改的“三定”原则是: 定时间、定人员、定措施。 12、安全帽有哪六种基本性:抗冲击性能、耐穿透性能、耐低温性能、耐燃烧性能、电绝缘性能、侧向钢性。 13、公安消防机构在火灾扑灭后，有权__封闭_____火灾现场，并负责___调查__火灾原因，核定火灾损失，查明火灾事故责任。 14、保护人身安全的最后一道防线是个体防护 15、安全生产五要素是指:安全法制、安全责任、安全科技、安全投入、安全文化。 二、选择题 1、我国每年开展的“安全生产月” 活动是从( C )开始的? A.1989年 B.1992年 C.1991年 D.1990年 2、高空作业的安全措施中，首先需要( C )。 A.安全带 B.安全网 C.合格的工作台 D.安全监察人员 3、高处作业的施工人员，应( C )。 A、佩戴安全带和安全帽 B、佩戴安全带和安全帽，穿防滑鞋 C、佩戴安全带和安全帽，穿防滑鞋和紧口工作服。
溶出度考试试题及答案上课讲义
溶出度考试试题及答 案
溶出度基础知识及要点考试试题 姓名：考试日期：分数： 一、填空题（共15小题，每空2分，共78分） 1. 崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全 部通过筛网。 2. 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。_ 3. 溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮（或溶出杯）中，在 37土0.5 C的恒温下，在规定的转速、溶出介质中依法操作，在规定的时间内取样并测定其溶出量。 4. 无论是桨法还是篮法《中国药典》规定的投样顺序均为先投药再开启转 _______ 5. 〈〈中国药典》规定溶出仪的篮或桨及转轴的材质应为不锈钢或其他惰性材料，溶出杯材质应为硬_ 质玻璃或其他惰性材料。 6. 描述溶出度第一法或第二法取样点位置：篮（桨）上部至液面中点位置，距溶出杯壁10mm处。 转篮（桨）距溶出杯底部距离为25mn± 2mm描述溶出度第三法取样点位置：桨上部至液面中点 位置，距溶出杯壁6mm处。桨距溶出杯底部距离为15mn± 1mm 7. 篮轴盘排气孔无法排气，会使溶出量大幅下降，故应确保篮轴盘小孔通畅，转篮通气孔孔径为 2.0 土0.5mm 8. 由于搅拌速度而使气泡上升到液面时改变液体流动状态而影响溶出度结果，气泡聚集在网篮 上，改变了筛孔的大小。避免这种现象的方法是：让转篮旋转进入溶液，篮要定期清洗（其它合理措施也可）。 9. 溶出介质常用的脱气方法有：加热脱气、超声脱气、过滤脱气。 10. 溶出仪对搅拌桨和溶出杯几何尺寸的精密度要求较高，搅拌轴方向的微小改变都会引起溶 出结果的明显偏离，要求搅拌桨的转速在各品种项下规定转速偏差范围为土」％且搅拌过程不得 有晃动；溶出介质pH值规定偏差范围为土0.05，体积偏差范围为土1%且体积以20C?25C室温下的体积为准。量筒倾倒应缓慢，防止产生气泡，倒入杯时应控停15秒。 11. 缓释、控释制剂试验时间长，介质蒸发引起系统性偏差，故溶出度试验中一定要加杯盖。_____________ 12. 不同高度取样均有明显差异，所以在试验时应对取样针管定位装置，实际取样时间与规定时间的偏差范围 为土2%样品取出后至少30秒内必须过滤完毕。否则颗粒中药物取样后继续溶出，使溶出结果偏咼。 13. 样品进行过滤时，滤膜的选取对测定结果也有很大影响，滤膜选择不当，会引起高达50% 的吸附差异，故对于新品种进行测试或更改过滤材料时均应进行滤膜吸E _________ 可）。 14. 由于转篮是与药品直接接触器具，中国药典专门增加规定：用干燥的篮进行试验，否则供 试品提前溶解，可能使溶出增加。 15. 影响溶出仪工作的环境因素有（任意三种）环境温度、气流、强光、振动、噪音等。 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2
2015版《中国药典》及相关法规习题.doc
精心整理 制药企业产品检测理论试题 一、单选题 1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C ） 2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.植 3 4 A. 5 6 A. 7 C. 8 9 A. 10 11 12）13 A. 14下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D ） 15 A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃ 16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异 物进入 17试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A ）
精心整理 18 A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g； 19 B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g； 20 C. 称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g； 21 D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。 222015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。（D ） 23 24 25 A. 26 27 A. 28 29 A. 30 31 32 33 A. 34 C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度 D.水是否含有离子杂质、pH和 温度 352015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（ C ）。 36 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 37原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（A ） 38 A.40℃±2℃；75%±5%； B. 25℃±2℃；60%±5%；
保洁考试试题有答案
部门：__________ 姓名：_________ ___ 得分：_________________ 保洁岗位考核试题 一、填空题 1.保洁员制服外不得显露，衣裤口袋整理，勿显鼓起。（个人物品、平整） 2.在垃圾收集处理过程中，保洁员应该，清运过程无滴漏。（日产日清） 3.保洁员西装制服按规范扣好钮扣,衬衣、袖，钮扣扣好。（整洁） 4.保洁员工在工作中行走一般须靠行，与客人相遇时要稍稍停步侧身立于侧， 点头，主动。（右，右，微笑，让路） 6.在清洁过程中，保洁员如发现室外设施、设备损坏，应及时。（报修） 7.保洁员在行走路姿势的要领是抬头挺胸，、。（目视前方，面带 微笑） 8.保洁员在工作中和不能分离。（人、工具） 9.保洁员在楼道等区域进行清洁服务时，应放置或悬挂相关的，以知会相关人员。（标识） 10.保洁员在工作区域内行走必须两人，三人。（排，行） 11.家政保洁人员在工作时间内保持个人，并统一穿着平底鞋。（卫生清洁， 深色） 12.家政保洁人员提供饮食方面的服务时，应佩戴。(清洁口罩) 13.在不锈钢制品的清洁中，用先除尘，再用专用毛巾或软布沾水按檫 拭。（毛巾，不锈钢水，纹路） 14.在无玻璃装裱字画的清洁中用或除尘。（鸡毛掸，干毛巾） 15.保洁工具应放置在，并摆放整齐（指定位置） 16.家政保洁人员在客户开门后，应表现、，鞠躬度。 （主动，态度热情，15---30） 17.在毛地毯的一般清洁时，为延长使用，避免大面积清洗。清洗前须做实 验。（寿命，褪色） 18.尼龙地毯的日常清洁内容是，。（洗尘，清洗） 19. 较强的清洁剂需慎重使用，使用前需小面积使用。（酸性） 20. 10字礼貌语、、、、。 （您好、请、对不起、谢谢、再见。） 二、选择题
实验室溶出度测定法规程
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典的规定进行安装与使用。 2.1.3仪器的校正为使同一药物的溶出度测定得到良好的再现性，应对新安装的溶出度仪采用溶出度校正片进行校正，对已使用过的仪器也应定期（或在出现异常情况时）进行校正。 2.1. 3.1溶出度校正片分崩解型和非崩解型两种，崩解型为泼尼松片，非崩解型为水杨酸片。目前国内仅有非崩解型校正片。 2.1. 3.2校正前，应先调式所用仪器。 2.1. 3.3溶剂：磷酸盐缓冲液（PH7.4）。配制方法见中国药典2000年版二部附录XV D，要求PH值为7.40±0.05，临用前脱气。 2.1. 3.4对照品溶液的制备取溶出度校正用水杨酸片1片，精密称定，置乳体中，研细，精密称取适量（约相当于水杨酸10mg），置100ml量瓶中，加乙醇1ml，摇匀，加溶剂适量，经超声处理30分钟，使水杨酸溶解，加溶剂到刻度，摇匀，经滤纸（不宜使用滤膜）滤过，取续滤液为对照品溶液。（对照应做2份平行试验） 2.1. 3.5校正溶液的制备取溶剂各900ml，分别注入每个操作容器中，温度保持在37±0.5℃，按规定（桨法为50转/分钟；篮法为100转/分钟）调整转速。取溶出度校正用水杨酸片6片，分别精密称定，分置6个容器中，自药片接触溶出介质时，开始计时，并分别在10、15、20、25和30分钟时取样（连续取样不停机），每次抽取2ml（及时补充溶剂2ml），各自经滤纸滤过（六个小漏斗和六张滤纸，连续使用，每次滤过后，漏斗底部应无液体存在），取续滤液为校正溶液。 2.1. 3.6测定法精密吸取对照品溶液及校正溶液各
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员工安全知识试卷 工序：姓名：得分：监考： 一：判断题（每题 1 分，共 20 分；正确打√，错误打×） 1、生产经营单位与从业人员订立的劳动合同，应当载明有关保障从业人员劳动安全、防止 职业危害的事项。（√） 2、从业人员对生产经营单位违反法规、强制性国家标准和安全生产规章制度的指挥、指令 以及冒险作业等有权拒绝执行。（√） 3、从业人员可以边上岗作业，边进行安全生产教育和培训。（×） 4、齿轮传动机构中，两齿轮开始啮合的部位最危险。（√） 5、起重作业可以使用焊接吊钩，但是吊钩表面不能有裂纹、刻痕、剥裂等现象。（×） 6、在危险情况下，任何人发出停车信号，起重机司机都应立即停车。（√） 7、特种作业人员必须经过专业技术培训，考试合格后持证上岗。（√） 8、严禁同一开关或插座直接控制两台以上用电设备，开关箱内插座电源必须装设漏电保护 器。（√） 9、严禁用铜丝、铝丝、铁丝等代替保险丝。（√） 10、发生火灾时，所有人员应快速有序地从电梯或楼梯等出口撤出。（×） 11、生产经营单位从事人员有权了解其作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施及事故应急措施，有权对本单位的安全生产工作提出建议。（√） 12、从业人员在作业过程中，应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。（√） 13、发生火灾后，报警电话是119。（√） 14、电气开关箱发生冒烟起火，用水扑灭。（×） 15、机床局部照明应用36V 安全电压。（√） 16、上班前应首先对设备进行例行检查后才能开动机器。（√） 17、钻床工工作时间可以戴手套。（×） 18、新工人入厂上岗之前必须时行三级安全教育。（√） 19、我国的安全生产方针是：安全第一，预防为主，综合治理。（√） 20、安全标志分为禁止标志、警告标志、指令标志和提示标志四类。（√）
药剂考试试题答案
药剂考试试题答案
一、单选题 1、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 （ b ） A．药物剂型应与给药途径相适应B一种药物只能制成一种剂型 C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 2、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是 （c ） A.GCP B. GMP C. 药典 D. GLP 3、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为 （ b ）个版次 A. 6个版次 B. 9个版次 C.7个 版次 D. 8个版次 4、英国药典的英文缩写为（c） A. USP B. GMP C. BP D. JP
5、下列可作为液体制剂溶剂的是（ b ） A. PEG2000 B. PEG300~400 C. PEG4000 D.PEG6000 6、制备液体制剂首选的溶剂应该是（c ）A．乙醇 B. PEG C.纯化水 D.丙二醇 7、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是（a ） A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以 上 B．聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚 乙二醇可用作软膏基质 8、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的 是（ d ） A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B. 尼泊金乙酯 的抗菌力最强 C. 尼泊金丙酯的抗菌力最强 D. 尼泊金丁酯 的抗菌力最强
9、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为（c ） A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B. 羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金 C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶 解度，同时可增加其抑菌活性 D．羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 10、有碘50g，碘化钾100g，纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起（a ）A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作 用 D.脱色作用 11、增加混悬剂物理稳定性的措施（ d ） A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微 粒与介质间的密度差 D.增加介质粘度 12、不适宜制备成混悬剂的药物为（b ） A.难溶性药物 B.剂量小的药物 C.需缓 释的药物 D.味道苦的药物 13、下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是
《中国药典》2015年版通则
0100 本制剂通则中原料药物系指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。中药原料药物系指 饮片、植物油脂、提取物、有效成分或有效部位》化学药原料药物系指化学合成、或来源于天然物质或采用生物技术获 得的有效成分（即原料药）；生物制品原料药物系指生物制品原液或将生物制品原液干燥后制成的原粉。 本制剂通则中各剂型、亚剂型并不适用于所有原料药物，而应取决于原料药物特性、临床给药需求以及药品的安 全性、有效性和稳定性等。 本制剂通则适用于中药、化学药和治疗用生物制品（包 括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节 剂、微生态制剂等）。预防类生物制品，应符合本版药典三部相应品种项下的有关要求。 除另有规定外，生物制品应于2?8X：避光贮存和运输 。 片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的 片状固体制剂。 中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。 片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔貼 片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾 片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等。 含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。 含片中的原料药物一般是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸 收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的原料药物应易于直接吸收，主要适用于急症 的治疗。 口腔貼片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 口腔貼片应进行溶出度或释放度(通则0931)检查。 咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。 咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。 分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。 分散片中的原料药物应是难溶性的。分散片可加水分散 后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。 分散片应进行溶出度（通则0931)和分散均匀性检查。 可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。 可溶片应溶解于水中，溶液可呈轻微乳光。可供口服、外用、含漱等用。 泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体 而呈泡腾状的片剂。 泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。 阴道片与阴遒泡腾片系指置于阴道内使用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送人阴道。阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物，不得制成阴道片《 阴道片应进行融变时限检查（通则0922)。阴道泡腾片还应进行发泡量检査。 缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片应符合缓释制剂的有关要求（通则9013) 并应进行释放度（通则0931)检查。 控释片系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。控释片应符合控释制剂的有关要求（通则9013)并 应进行释放度（通则0931)检查。 K溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。 为防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原 料药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠 部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣。 肠溶片除另有规定外，应进行释放度(通则0931)检查。 P崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。 —般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合 服药的患者。可采用直接压片和冷冻干燥法制备。 口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞 咽，对口腔黏膜无刺激性。 除冷冻干燥法制备的口崩片外，口崩片应进行崩解时限检査（通则0921)。对于难溶性原料药物制成的口崩片，还应进行溶出度检査（通则0931)。对于经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片，还应进行释放度检査（通则 0931)。 采用冷冻干燥法制备的口崩片可不进行脆碎度检査 。
保 洁 员 考 试 试 题
保洁员考试试题 公司_________部门________ 姓名_________ 得分_________ 一、判断题(对的打√，错的打ⅹ) 1.为了不踩踏垃圾，清扫时应不断的向前方打扫。（） 2.从狭窄处向宽广处清扫，从边角向中央清扫。（） 3.室内清扫时，原则上从里面往门口清扫。（） 4.如地面灰尘较多，不用洒水就可以清扫，灰尘扬起很正常。（） 5.工作期间，统一穿工作服，佩戴工作牌，即左胸上方，并保证工作服和工作牌的干净整洁，不起皱不破损。（） 6.员工可以任意迟到早退不没关系的。（） 7.保洁的工具应该妥善管理，使用人承担丢失或损坏责任。（） 8.我们的卫生合格标准是：垃圾天天清，路无杂物影，走道无烟头，扶手抹干净。（） 9.不得随便翻动办公室内所有物品、文件、办公用品应轻拿轻放。（） 10.在清洁过程中，不该对工作人员询问的事不打听，不该说的话不说，对工作人员热情礼貌又注意分寸，不失仪态。（） 二、填空题 1.衣容_______,精神_______，待人_______，文明_______ 2.勤俭办公，节约用水用电，杜绝一切_______现象。 3.工作期间需对内部的一切工作内容保密，不该询问的_______。捡到客户遗失的东西马上归还施主或者交给______________ 4.打蜡是要去除楼梯上的_______和_______，尤其是边角 5.托楼梯时，拖把不得伸到_______外，以免将拖把的垃圾和污水抛向楼梯行人或从上下层楼梯缝隙掉落下来，拖把应该从楼梯扶手处向墙壁拖去。 三、选择题 1.对工作人员要礼让，在工作中，如有人来访应（）让路 A ：主动 B ：工作完C：等一下 2“四轻”的具体内容是什么（） A ：搬物品轻，扫地轻，走路轻，工作轻 B ：工作轻，打扫轻，开门轻，移动轻 C：说话轻，走路轻，敲门轻，关门轻 3.清扫同一区域，应每次将垃圾和尘沙推至（）位置，以便清扫。 A ：另一个B：同一边角C：合适地方 4.在工作时间睡觉，大声喧哗吵闹，扰乱工作正常秩序，情节轻微者，公司将对该员工进行（）处理，严重者，公司将对该员工进行（）处理 A ：会上批评；警告B：警告；辞退C：罚款；批评 5.保洁员工纪律（） A:可以穿奇装异服 B:自觉遵守公司规章制度，注重工作细节 C:捡到物品可以纳为私有不必上交
溶出度
溶出度总结 一、溶出度方法的确立 1、溶出方法的选择 （1）篮法(B)/浆法(P)，不提首选浆法或蓝法 非崩解型药物（B） 崩解型药物制剂中含有难以溶解、扩散的成分（P） 主药或辅料为一定胶性物质（P） 悬浮的制剂（B）,如辅料易堵塞网孔(P,使用沉降篮) （2）小杯法:≥500ml浓度过低,较灵敏的方法仍难以进行定量测定(不能使用沉降篮，测定不能再稀释测定)。 2、溶出介质的选择 （1）水:不提以水为主（pH 值无法控制，在试验过程中易发生改变，适合非pH 依赖释药）（2）人工胃液（0.01～0.1mol/L盐酸溶液, 必要时可加胃蛋白酶）（3）人工肠液（必要时可加胰蛋白酶） （4）其他缓冲液（pH值一般不超过7.6）三羟甲基氨基甲烷(Tris):缓冲范围pH7.0～9.5，低离子强度(二氟尼柳胶囊) （5）其他: 低浓度表面活性剂; 醇溶液（一般＜5％）人体生理pH值在胃内为1～3.5,小肠内约为7,结肠内约为7.5 （6）表面活性剂----尽量避免使用，种类和浓度需通过多个试验来验证。?FDA 溶出度指导原则：对于难溶性药物不提倡使用有机溶剂，推荐SDS，但必须证明表面活性剂的选择和用量的合理性。即应考察表面活性剂对药物的增溶量，以确定最少且最佳的使用浓度。 采用阳离子表面活性剂/非离子表面活性剂。十二烷基硫酸钠(Sodium laurylsulfate SLS或SDS) —纯度；pH≦2.5聚山梨酯(吐温)20-80 (Tween20-80 ) —茴三硫片/吉非替尼片/盐酸雷洛昔芬片等溴化十六烷基三甲胺—粘度大月桂基二甲基氧化铵—替代SDS 用于胶囊剂（可以与酶配伍） 3、溶出介质体积的选择 使药物符合漏槽条件小规格品种一般不提倡将2粒/片投入1个溶出杯中来满足测定的灵敏度需要。常用：大杯法：500 ～1000ml ，900ml为最普遍小杯
安全管理人员考试试题及答案
安全管理人员教育培训考试试题 单位：姓名：得分： 一、单选题（每道题2分，共40分） 1、负责对安全生产进行现场监督检查的人员是：（）。 A项目经理 B安全总监 C安质部长 D专职安全员 2、影响人的安全行为的环境因素是( )。 A、气质、性格、情绪、能力、兴趣等 B、社会知觉、角色、价值观等 C、光亮、气温、气压、温度、风速、空气含氧量等 3、为防止高温场所人员中暑，多饮以下哪种水最好？( ) A、纯净水 B、汽水 C、淡盐水 D、不喝 4、对电击所至的心搏骤停病人实施胸外心脏挤压法，应该每分钟挤压( )次。 A、60～80 B、70～90 C、80～l00 D、30～50 5、扑救电气设备火灾时，不能用什么灭火? ( ) A．四氯化碳灭火器 B．二氧化碳灭火器 C．泡沫灭火器 6、如果工作场所潮湿，为避免触电，使用手持电动工具的人应（）。 A、站在铁板上操作 B、站在绝缘胶板上操作 C、穿防静电鞋操 作 7、三线电缆中的红线代表（）。 A．零线 B．火线 C．地线 8、停电检修时，在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的操作把手上，应悬挂如下哪种标示牌? （）
A."在此工作” B．“止步，高压危险” C．“禁止合闸，有人工作” 9、重视和保障从业人员的（），是贯穿《安全生产法》的主线。 A.知情权 B.生命权 C.健康权 D.批评检举权 10、对新建、改建、扩建项目，必须执行安全设施与生产设施（）、同时投入使用的“三同时”原则。 A 同时设计、同时生产 B 同时生产、同时施工 C同时设计、同时施工 11、我国的消防方针是：（） A、安全第一，预防为主。 B、预防为主，防消结合。 C、预防为主、防治结合。 12、“全国安全生产月活动”在( )月。“全国质量月活动”在( )月。( ) A、6月、9月 B、9月、6月 C、6月、8月 D、8月、6月 13、国际规定，电压（）伏以下不必考虑防止电击的危险。A．36伏 B．65伏 C．25伏 14、生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的（）。 A.安全生产技术 B.安全生产知识 C.安全生产条件 D.安全生产素质 15、如果是遇湿易燃物品发生火灾，禁止用（）灭火。 A 沙土 B干粉灭火器 C水、泡沫灭火器
药学三基考试练习题及答案
临床药学三基试题 临床药学（西医）试卷 姓名得分 一、选择题（每题1分，共40分） A型题 1．药物在血浆中与血浆蛋白结合后，下列正确是（D） A药物作用增强 B药物代谢加强 C药物排泄加快 D暂时失去药理活性 E药物转运加快 2普鲁卡因青霉素之所以能长效，是因为（C ） A改变了青霉素的化学结构 B抑制排泄 C减慢了吸收 D延缓分解 E加进了增效剂 3．适用于治疗支原体肺炎的是（D ） A庆大霉素 B两性霉素B C氨苄西林 D四环素 E氯霉素 4．有关喹诺酮类性质和用途的叙述，错误的是（D ） A萘啶酸为本类药物的第一代，仅用于尿路感染，其作用弱 B吡哌酸对尿路感染有效外，用于肠道感染及中耳炎 C第三代该类药物的分子中均含氟原子 D本类药物可以代替青霉素G用于上呼吸道感染 E环丙沙星属于第三代喹诺酮类抗菌药物 5．应用乙醚麻醉前给予阿托品，其目的是（D ） A协助松弛骨骼肌 B防止休克 C解除胃肠但道痉挛 D减少呼吸道腺体分泌 E镇静作用6．具有“分离麻醉”作用的新型全麻药是（C ） A甲痒氟烷 B硫喷妥钠 C氯胺酮 Dγ-羟基丁酸 E普鲁卡因 7．下列哪种药物较适用于癫癎持续状态（E） A巴比妥 B阿米妥 C苯妥英钠 D三聚乙醛 E安定(地西泮) 苯妥英钠是治疗癫痫大发作的首选药. 安定是具有很强的抗惊厥和抗癫痫作用,是癫痫持续状态治疗的首选药. 8．儿童及青少年患者长期应用抗癫癎苯妥英钠，易发生的副作用是（B ） A嗜睡 B齿龈增生 C心动过速 D过敏 E记忆力减退 9．肾上腺素是受体激动剂（A ） Aα/βBα1CβDβ2 E.H 10.硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的是 (D ) A扩张冠状动脉 B降压 C消除恐惧感 D降低心肌耗氧量E扩张支气管,改善呼吸 11.下列降压药最易引起直立性低血压的是 (C ) A利血平 B甲基多巴 C胍乙啶 D氢氯噻嗪 E可乐定 12.钙拮抗药的基本作用为 (D ) A阻断钙的吸收,增加排泄 B是钙与蛋白结合而降低其作用C阻止钙离子自细胞内外流 D阻止钙离子从体液向细胞内转移 E加强钙的吸收 13.阿糖胞苷的作用原理是 ( D) A分解癌细胞所需要的门冬酰胺 B拮抗叶酸 C直接抑制DNA D抑制DNA多聚酶 E作用于RNA 14.乳浊液(a).胶体溶液(b),真溶液(c),混悬液(d)这4种分 系统按其分散度的大小,由大至小的顺序是 (B ) A.a〉b〉c〉d B.c〉b〉a〉d C.d〉a〉b〉c D.c〉b〉d〉a E.b〉d〉a〉c 15.不耐高温药品应选用何种最佳灭菌方法 (E ) A热压灭菌方法 B干热灭菌法 C流通蒸气灭军法 D紫外线灭菌法 E低温间歇灭菌法
中国药典部分
1 每一部药典均由凡例、正文和附录组成。“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则，并把正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。“凡例”中的有关规定具有法定约束力。 2 乙醇在未指明浓度时，均系指95％（ml/ml）的乙醇。 3 杂质的来源途径生产过程引入和储藏过程中引入。 4 《中国药典》2005年版二部片剂的常规检查项目有重量差异、溶出度（释放度）、崩解时限、含量均匀度。 5 注射液的常规检查项目有装量（装量差异）、可见异物、热原或细菌内毒素检查法、无菌、不溶性微粒等。 6 羚羊角顶端部分光滑，内有细孔道直通角尖，习称通天眼。 7 取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％ 8 溶化性检查法中，热水温度应按照《中国药典》凡例中规定为70～80℃。 9 《中国药典》2005年版一部性状项下记载品种的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 10 中药制剂分析常用的提取方法有：萃取、冷浸、回流、索氏提取、水蒸气蒸溜法、超声提取法。 11 为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。 12 检验者接受检品后，首先对检验卡与样品中的品名、批号、生产厂家、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录。 13 对药物的质量要求，主要考察药品的安全性和有效性。 14 药品质量标准有关质量控制部分主要包括性状、鉴别、检查、含量测定四大项目。 15 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，该名称不得作为药品商标使用。 16 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。 17 医疗机构的药剂人员在调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 18 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。 19 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 20 当事人对药品检验机构的检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院设置或者确定的药品检验机构申请复验。 21 药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的责令改正、给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。 22 地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。 23 药品抽样必须由两名以上药品检查人员实施，并按照国务院规定药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。 24 评价抽验的工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担。 25 药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库，药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所，药品使用单位的仓库和药品零售企业的营业场所，以及其他认为需要抽样的场所。 26 抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的内容相符、承担检验任务的、“药品抽样记录及凭证”、“药品封签”完整等情况下予以收验。 27 药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照在法定质量标准、规定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。 28 抽查检验的样品必须按规定留样备用。 29 我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。 30 药品监督管理部门设置或确立的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 31 "药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。（ D ） A. 检验完成的日期 B. 业务管理室主任审签的日期 C. 报告寄出的日期 D. 授权签字人审定签发报告书的日期" 32 "抽查检验分为两种：。（ A ） A. 评价抽验和监督抽验 B. 监督抽验和执法抽验 C. 评价抽检和执法检验 D. 监督抽检与例行抽检" 33 "被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。( C ) A. 3 B. 5 C. 7 D. 10" 34 "在国内生产并销售的药品必须符合。（ A ） A. 国家药品标准 B. 国际药品标准 C. USP D. 行业标准" 35 "检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为。（ B ） A. 10粒 B. 20粒 C. 30粒 D. 5粒" 36 "药品检验报告书中所填写的药品名称为：。（ B ）
保洁员培训考核试卷答案
保洁员培训考核试卷 姓名：评分人：得分： 一、填空题：（每空分,共28分） 1、一般作业的操作程序和原则 总原则是：(从里至外),(从上至下),(从左至右),(先易后难)。 1、扫地、拖地的程序是：(由内到外)，(从边开始再中间清洁)。 2、抹物的程序是：(从上至下)，(由左到右)，(再清洁边角)。 3、垃圾袋的更换：(室内)、室外垃圾不能超出(2/3)满，白天出现(异味)、(较脏)、(破坏)现象要及时更换垃圾袋。 二、判断题：（每题1 分,共10分，对的打“√”，错的打“×”） 1、一般情况下磁砖地面清洁只需用抹布沾水半湿擦拭即可。（√） 2、地毯复色可用洗衣粉进行处理。（×） 3、对污水井及化粪池的蚊蝇消杀时应将井盖一次性翻开。（×） 4、在进行家庭服务时，如需搬动顾客家中重物品，须征得业主同意。（√） 5、洁厕灵与全能清洁剂可混合使用。（×） 6、栏杆、扶手、灯罩每天擦抹一次以上。（×） 7、日常清洁过程中应按先墙面后地面的程序进行清洁。（√） 8、家政服务员有收集顾客意见和建议的职责。（√） 9、消灭蚊子应当治本清源，即清除蚊子的孳生场所，辅之以杀灭幼虫，控制蚊虫的发生。（√） 10、在保洁过程中，如遇客户迎面而来，应暂时停止清洁，主动让路，并向微笑“您好”。（√） 三、不定项选择题：（每题3 分共27分） 1、顾客开门后，应主动说：“先生／小姐，您好，同时鞠躬 B 度。 A 10 B 30 C 45 D 90 2、“四害”的防治措施，主要有（ A、B、C、D ） A 环境治理 B 生物防治 C 化学防治 D 物理防治 3、大理石地面打蜡时，起蜡水与温水按 A 比例配置。 A 1：4 B 4：1 C 1：7 D 2：1 4、10字[礼貌用语是 A、B、C、D、E 。 A 您好 B 请 C 对不起 D 谢谢 E再见 5、属于酸性清洁用品的有：（ A、C ） A 洁厕灵 B 洗衣粉 C 盐酸 D 全能清洁剂 6、每次清洗面积到 C 后，拖布需进行清洗。 A 1m2 B 2m2 C 3m2 D 4m2 7、不锈钢字、牌制品、设施应 D 用干燥干净的毛巾沾上 D 进行清洁。 A 每日，玻璃水 B 每周，玻璃水 C 每月，不锈钢水 D 每周，不锈钢水 8、地毯洗涤中面粉、石膏粉和精盐的比例为：（ C ）。 A 6：1：1 B 1：1：6 C 1：6：1 9、清洁过程中，洗剂过浓时容易造成 A、B、C、D 。 A 浪费洗剂 B 打蜡和洗抹布费时 C 洗剂残留，蜡水易附着 D 物体表面容易变脏 四、问答题： 1、小区消杀的注意事项是什么？（12分）
溶出度
溶出度总结 一、溶出度方法得确立 1、溶出方法得选择 （1）篮法(B)/浆法(P)，不提首选浆法或蓝法 非崩解型药物（B） 崩解型药物制剂中含有难以溶解、扩散得成分（P） 主药或辅料为一定胶性物质（P） 悬浮得制剂（B）,如辅料易堵塞网孔(P,使用沉降篮) （2）小杯法:≥500ml浓度过低,较灵敏得方法仍难以进行定量测定(不能使用沉降篮，测定不能再稀释测定)。 2、溶出介质得选择 （1）水:不提以水为主（pH 值无法控制，在试验过程中易发生改变，适合非pH 依赖释药）（2）人工胃液（0、01～0、1mol/L盐酸溶液, 必要时可加胃蛋白酶）（3）人工肠液（必要时可加胰蛋白酶） （4）其她缓冲液（pH值一般不超过7、6）三羟甲基氨基甲烷(Tris):缓冲范围pH7、0～9、5，低离子强度(二氟尼柳胶囊) （5）其她: 低浓度表面活性剂; 醇溶液（一般＜5％）人体生理pH值在胃内为1～3、5,小肠内约为7,结肠内约为7、5 （6）表面活性剂----尽量避免使用，种类与浓度需通过多个试验来验证。?FDA 溶出度指导原则：对于难溶性药物不提倡使用有机溶剂，推荐SDS，但必须证明表面活性剂得选择与用量得合理性。即应考察表面活性剂对药物得增溶量，以确定最少且最佳得使用浓度。 采用阳离子表面活性剂/非离子表面活性剂。十二烷基硫酸钠(Sodium laurylsulfate SLS或SDS) —纯度；pH≮2、5聚山梨酯(吐温)20-80 (Tween20-80 ) —茴三硫片/吉非替尼片/盐酸雷洛昔芬片等溴化十六烷基三甲胺—粘度大月桂基二甲基氧化铵—替代SDS 用于胶囊剂（可以与酶配伍） 3、溶出介质体积得选择 使药物符合漏槽条件小规格品种一般不提倡将2粒/片投入1个溶出杯中来满足测定得灵敏度需要。常用：大杯法：500 ～1000ml ，900ml为最普遍小杯
安全考试试题及答案
安规考试 一、单选题（每题1份，共10分） 1．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，等电位工作人员应穿着阻燃内衣，外面穿着全套（），各部分连接良好。 A．带电作业服 B．纯棉工作服 C．绝缘服 D．屏蔽服 2．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，雷雨天气巡视室外高压设备时，应穿（），不应使用伞具，不应靠近避雷器和避雷针。 A．绝缘靴 B．雨鞋 C．劳保鞋 3．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，停电应断开停电设备各侧断路器、隔离开关的控制电源和合闸能源，闭锁（）的操作机构。 A．断路器 B．隔离开关 C．熔断器 4．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，操作后应检查各相的实际位置，无法观察实际位置时，可通过（）确认该设备已操作到位。 A．直接方式 B．间接方式 C．打开设备 5．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，在带电作业过程中如设备（），应视设备仍然带电，工作负责人应及时与线路运行维护单位或调度联系。 A．突然停电 B．突然来电 6．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，已装设接地线发生摆动，其与带电部分的距离不符合（）要求时，应采取相应措施。 A．短路电流 B．接地阻抗 C．安全距离 7．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，工作许可后，工作负责人、工作许可人任何一方不应擅自变更（）。 A．安全措施 B．技术措施 C．组织措施 8．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，本标准适用于（）及以上电压等级设施的输电、变电和配电企业所有运用中的电气设备及其相关场所。 A．10kV B．35kV C．110kV D．220kV 9．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，对工作人员的要求，具备必要的安全生产知识和技能，从事电气作业的人员应掌握（）等救护法。 A．野外生存 B．高处作业 C．机械伤害 D．触电急救 10．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，35kV及以下设备可用与带电部分直接接触的（）代替临时遮栏。 A．玻璃隔板 B．木板 C．绝缘隔板 二、多选题（每题1份，共6分） 1．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，电气设备应具有明显的标志，包括（）等。 A．命名 B．编号 C．设备相色 D．具体位置 2．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，在电气设备上进行（）工作时，应向设备运行维护单位提出停电申请，由设备管辖的需事先向运行部门提出停电申请，同意后方可安排检修工作。 A．全部停电 B．部分停电 C．不停电 D．局部停电 3．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，作业现场的（）等应符合国家或行业标准规定的要求。 A．生产条件 B．安全设施 C．作业机具 D．安全工器具 4．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，带电作业应在良好天气下进行。如遇雷电(听见雷声、看见闪电)、（）等，不应进行带电作业。 A．雪 B．雹 C．雨 D．雾 5．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，在同一变电站内，依次进行的（）的带电作业，应分别填写电气带电作业工作票。 A．同一电流 B．同一型号设备 C．同一电压等级 D．同一类型 6．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，在带电的电磁式或电容式电压互感器二次回路上工作时，应防止（）。 A．二次侧开路 B．二次侧短路 C．接地 D．断路 三、判断题（每题1份，共84分） 1．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，电力线路是指在系统两点间用于输配电的导线、绝缘材料和附件组成的设施。 ( ) 2．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，电缆试验时，应防止人员误入试验场所。电缆两端不在同一地点时，另一端可以不采取防范措施。 ( ) 3．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，正式操作前可进行模拟预演，确保操作步骤正确。 ( ) 4．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，电气第一种工作票、电气第二种工作票和电气带电作业工作票的有效时间，以设备停电及复电的时间为限，延期应办理手续。 ( ) 5．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，高压电气设备应具有防止误操作闭锁功能，必要时应禁止操作。 ( ) 6．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放急救用品，并指定专人检查、补充或更换。 ( ) 7．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，发现发电厂和变电站升压站有系统接地故障时，可以测量接地网的接地电阻。 ( ) 8．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，作业时的起重、焊接、高处作业等，应遵照国家、行业的相关标准、导则执行。 ( ) 9．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，若室外只有个别地点设备带电，可在其四周装设全封闭遮栏，遮栏上悬挂适当数量朝向里面的“止步，高压危险!”标示牌。 ( ) 10．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，测量线路绝缘电阻，若有感应电压，通知对侧后即可进行。 ( ) 11．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，接地线采用三相短路式接地线，若采用分相式接地线时，应分别设置接地端。 ( ) 12．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，工作场所的照明应适应作业要求。 ( ) 13．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，10kV及以下电压等级设备不停电的安全距离是1.00米。 ( ) 14．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，220kV电压等级设备不停电的安全距离是2.00米。 ( ) 15．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，停电设备的各端应有明显的断开点，或应有能反应设备运行状态的电气和机械指示，可以在只经断路器断开电源的设备上工作。 ( ) 16．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，在恶劣气象条件时，对户外设备及其他无法直接验电的设备，可间接验电。 ( ) 17．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，高压试验变更接线或试验结束时，应断开试验电源，将升压设备的高压部分放电、短路接地。 ( ) 18．依据《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》，雨天操作室外高压设备时，应使用有防雨罩的绝缘棒，并穿雨鞋、戴绝缘手套。 ( )