临床兽药配方及实际应用教程文件
临床兽药配方及实际
应用
临床经典兽药配方及实际应用
1腺胃炎
阿莫西林+舒巴坦钠+西米替丁=4：1：10间隔补充电解多维
阿莫西林+舒巴坦钠=4：1
阿莫西林+舒巴坦钠+环丙沙星+TMP=4：1：5：1
林可霉素/克林霉素+新霉素/强力霉素/壮观霉素/阿莫西林+TMP=5：5：2大肠杆菌
磷霉素钠+庆大霉素+TMP=5：5：2
新霉素+粘菌素+DVD+阿托品=10：10：4：20mg
庆大霉素/阿米卡星+环丙/恩诺/左氧氟+TMP=5：5：2
氟苯尼考+强力霉素+TMP+无水硫酸钠=5:5:2:40
泰乐菌素/替米考星+新诺明+TMP=8/5：10：1
头孢曲松/噻肟钠+阿米卡星/磷霉素钠+TMP=5：5：2
头孢曲松/噻肟钠+阿齐霉素/硫氰酸红霉素+TMP=5：10：3间隔补充电解多维
环丙沙星/恩诺沙星+安普霉素/阿米卡星+TMP=5：10：3间隔补充电解多维
环丙沙星/恩诺沙星+强力霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维
环丙沙星/恩诺沙星+林可霉素/克林霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维
环丙沙星/恩诺沙星+磺胺二甲+TMP=5：5：2间隔补充电解多维
喹诺酮不可与西咪替丁、利福平、氟苯尼考、大环内酯类配伍
3重症呼吸道
（1）曲松/噻肟10g 12h 罗红/阿奇5-7g+麻黄碱2g
（2）氧氟沙星15g+罗红/阿奇5-7g+麻黄碱/氨溴索2g
（3）林可/克林5g+丁卡250万+西咪替丁4g+氨溴索2g+扑尔敏0.3g
4重症肠道
（1）曲松/噻肟10g 12h 阿米卡星10-15g+地米0.02mg
（2）磷霉素钠15g+大观7g+地塞米松
（3）阿莫西林：棒酸（10：2.5）/噻肟、曲松10g+粘菌素2.5g/安普、丁卡、大观250万
配合：莨菪碱15mg+扑尔敏0.5g+Vb6 1g+Vk3 1g+烟酰胺2.5g
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一、细菌性败血症的经验治疗
细菌败血症，应尽快给予广谱（或联用）的、强有力的抗菌抗感染治疗，广谱和/或联用的目的是为了覆盖被感染靶位的有可能的致病菌，包括耐药菌株。在获知细菌培养和药敏试验结果后，根据经验治疗疗效和药敏试验结果调整用药方案。
细菌性败血症的经验治疗应首选杀菌性、广谱性（必要时联合）、能透过血脑屏障的抗生素，而且应该使用大剂量。
1.临床药效学：首选杀菌性抗菌药和广谱抗菌药。
①首选杀菌性抗菌药：败血症感染的靶位发生在机体防御功能最薄弱的区域，此处体液免疫和细胞免疫功能显著降低，所以必须选择杀菌剂以杀灭病原菌。头孢噻肟、头孢曲松和碳青霉烯类的美罗培南及糖肽类的替拉考宁等都属于杀菌性抗生素，而且都属于破坏细菌细胞壁的杀菌性抗生素。
②首选广谱抗菌药：细菌性脑膜炎最常见的细菌为肺炎链球菌、脑膜炎球菌和流感嗜血杆菌等。在经验治疗时，必须覆盖这三种以上细菌，包括它们的耐药菌株。
1 注射用三代头孢菌素，头孢菌素按抗菌谱可分为中谱头孢菌素（包括一、二代头孢）和广谱头孢菌素（包括三、四代头孢菌素），三代头孢菌素适用于敏感的肠杆菌科细菌等革兰阴性菌所致的严重感染，在临床剂量条件下，按其抗菌作用又可分为两组：
A头孢曲松等抗革兰阴性菌（包括脑膜炎球菌）和革兰阳性菌都有效，具有相对的平衡广谱作用。但对铜绿假单胞菌的作用较差。
B头孢他啶等抗铜绿假单胞菌第三代头孢菌素主要抗革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌，但对脑膜炎球菌和革兰阳性菌的作用较差。头孢他啶的抗肺炎链球菌活性较头孢噻肟/头孢曲松弱8～16倍，仅对青霉素敏感菌株有效。
2.临床药动学：在临床药效学的基础上首选血药浓度高和半衰期长的药物。
①选择抗菌药时必须优先考虑药效学，在此的基础上再考虑药动学：
a.易透入血脑屏障的有磺胺嘧啶和磺胺甲基异唑和氯霉素等。
b.炎症时脑脊液可达有效浓度的有青霉素类、头孢噻肟和头孢曲松、环丙沙星等。
c.炎症时脑脊液可达一定浓度的有氨基糖苷类和万古霉素等。
d.不易透入血脑屏障的有两性霉素B、林可霉素类。
②首选半衰期长的药物，如β-内酰胺类药物头孢曲松的半衰期可长达8小时。特别是对时间依赖性抗生素。
以1000 成年鸡为例，推荐方案
①首选方案：头孢噻肟10.0g，；或头孢曲松10.0g，q12h+阿米卡星10~15g/d ＋（地塞米松）。
②备选方案：磷霉素纳15.0g， +大观霉素7g＋（地塞米松）。
可以在以下基础方案下调整亦可。
阿莫西林10g＋克拉维酸钾2.5g＋多粘菌素E2.5g或丁胺卡那霉素250万单位配合甲溴酸东莨菪碱15mg ＋扑尔敏0.5g＋维生素B61g＋烟酰胺2.5g ＋维生素K3 1g
其中阿莫西林可选择更高代次的头孢菌素。丁卡可选择大观、安普等，在进行剂量平衡。
二、呼吸系统感染的治疗
1、无基础疾病，单纯感染。
方案一：氨苄（阿莫）西林±大环内酯，氨基青霉素（包括氨苄西林和阿莫西林）属于中谱青霉素，抗菌谱较青霉素广，对部分阴性菌如流感嗜血杆菌等亦有抗菌活性，对革兰阳性菌与青霉素相仿。以阿奇霉素为代表的大环内酯类能覆盖典型病原，如β-溶血性链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等，也覆盖非典型病原军团菌、衣原体、支原体等所致的社区获得性呼吸道感染。以氨基青霉素为代表的β-内酰胺与大环内酯类联合应用可覆盖上述的典型和非典型病原。
2、有基础疾病
①宜选药物：一、中谱产青霉素酶的一、二代头孢±大环内酯
②可选药物：
方案一：中谱抗产青霉素酶的氨苄西林/舒巴坦（或阿莫西林/克拉维酸）±大环内酯
方案二：氟喹诺酮±大环内酯
3、III组：重症
①宜选药物：
方案一：中谱二代头孢菌素和广谱三代头孢±大环内酯
方案二：氨苄西林/舒巴坦（或阿莫西林/克拉维酸）±大环内酯
②可选药物：氟喹诺酮±大环内酯
III组可选药物为氟喹诺酮±大环内酯，以左氧氟沙星为代表的具有抗肺炎球菌活性的喹诺酮，包括加替沙星、莫昔沙星等，适用于肺炎球菌等革兰阳性、革兰阴性以及支原体、衣原体等社区获得性下呼吸道感染。
以1000 成年鸡为例，推荐方案
①首选方案：头孢噻肟10.0g，；或头孢曲松10.0g，q12h+罗红或阿齐霉素
5~7g/d＋（麻黄碱）。
②备选方案：氧氟沙星15.0g， +罗红或阿齐霉素7g＋（麻黄碱或盐酸氨溴索）。
可以在以下基础方案下调整亦可。
林可霉素5g＋丁胺卡那霉素250万＋西咪替丁4g＋盐酸氨溴索 2g＋扑尔敏0.3g
以上根据人用药物方案做一定修改，仅供参考。
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氟苯尼考+强力霉素
1 用药特点
氟苯尼考与强力霉素,在抗菌机理上有很强的协同作用,二者的结合不但增效而且还是治疗大肠杆菌和枝原体混感的特效组合.
2 药效定位
大肠杆菌病(表现,心包炎.肝周炎.气囊炎.腹膜炎.脑炎.肠炎.关节型.和脐带型)慢呼,衣原体,特别对对大肠杆菌和支原体感染有特效
3 配伍须知
可与大环脂类.粘杆菌素.甲硝唑.地克株利等合用.禁止与青霉素.头孢类.喹诺酮类.黄胺类合用
4 实际应用氟本尼考+强力霉素+复合VB+VC
如果呼吸道严重氟本尼考+强力霉素+罗红(泰乐)+VB+VC
5 治疗大肠杆菌沙门氏菌等引起的顽固性肠炎,肠道肿胀.肠黏膜脱落
氟苯尼考+强力霉素+葡萄糖+鱼肝油粉
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大肠杆菌：
1，头孢噻肟+丁胺卡那+磷霉素；
2，氟苯尼考+强力霉素+粘杆菌素；
3，左旋氧氟+丁胺卡那。
肠炎：
1，克林霉素+林可霉素+甲硝唑；
2，痢菌净+甲硝唑；
3，替硝唑+地克珠利+阿莫西林。
传染性鼻炎治疗方案：
1,磺胺间甲氧嘧啶+泰乐菌素+利巴韦林+安乃近
2,氟苯尼考+磺胺间甲氧嘧啶
肠毒综合症治疗方案：磺胺氯吡嗪钠+痢菌净+安乃近+K3粉 .
鞣酸蛋白35g、药用炭25g，喹乙醇10g、痢菌净5g、磺胺甲基异噁唑15g、三甲氧苄氨嘧啶10g。拌料500斤，用于鸡腹泻和肠炎的治疗。
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临床经典兽药配方及实际应用
1腺胃炎 阿莫西林+舒巴坦钠+西米替丁=4：1：10间隔补充电解多维 阿莫西林+舒巴坦钠=4：1 阿莫西林+舒巴坦钠+环丙沙星+TMP=4：1：5：1 林可霉素/克林霉素+新霉素/强力霉素/壮观霉素/阿莫西林+TMP=5：5：2大肠杆菌 磷霉素钠+庆大霉素+TMP=5：5：2 新霉素+粘菌素+DVD+阿托品=10：10：4：20mg 庆大霉素/阿米卡星+环丙/恩诺/左氧氟+TMP=5：5：2 氟苯尼考+强力霉素+TMP+无水硫酸钠=5:5:2:40 泰乐菌素/替米考星+新诺明+TMP=8/5：10：1 头孢曲松/噻肟钠+阿米卡星/磷霉素钠+TMP=5：5：2 头孢曲松/噻肟钠+阿齐霉素/硫氰酸红霉素+TMP=5：10：3间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+安普霉素/阿米卡星+TMP=5：10：3间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+强力霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+林可霉素/克林霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+磺胺二甲+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 喹诺酮不可与西咪替丁、利福平、氟苯尼考、大环内酯类配伍 3重症呼吸道 （1）曲松/噻肟10g 12h 罗红/阿奇5-7g+麻黄碱2g （2）氧氟沙星15g+罗红/阿奇5-7g+麻黄碱/氨溴索2g （3）林可/克林5g+丁卡250万+西咪替丁4g+氨溴索2g+扑尔敏0.3g 4重症肠道 （1）曲松/噻肟10g 12h 阿米卡星10-15g+地米0.02mg （2）磷霉素钠15g+大观7g+地塞米松 （3）阿莫西林：棒酸（10：2.5）/噻肟、曲松10g+粘菌素2.5g/安普、丁卡、大观250万 配合：莨菪碱15mg+扑尔敏0.5g+Vb6 1g+Vk3 1g+烟酰胺2.5g --------------------------------------------------------------------------------- 一、细菌性败血症的经验治疗
新药临床申请审批流程图
现在有三种申报方法 一．申报1.1类药进口（进口药） (1)方法：a.等药品在国外上市后，不在国内生产。申请分包进口（类似于代理）。 b.等药品在国外上市后，完善国内厂房技术，在国内生产。 (2)费用：临床实验37.6万，生产59.39万。 (3)难点：a.需要等药物在国外上市后才可以进行，延长周期。 b.如果在国内生产，需要完善国内厂房技术，延长周期、增加费用。 c.如果国外生产，分包进入国内时可以申请免除临床实验，但是不能确定可以申请成 功。 d.需要所有的临床资料，包括所有的实验数据。 二．申报1.1类新药临床试验（国产药） (1)方法：直接在国内申报1类新药，相关药理毒理研究资料由国外进行，提供相关证明，然后工艺研究、质量研究跟稳定性研究在国内进行，等国内药厂达到生产要求后，将药品在国内生产，按照国内药来报。 (2).费用：申请临床实验19.2万，申请生产43.2万。 (3)难点：a.需要等国内工厂具备相关生产条件后才可以进行申报。 b.无法申请避免临床。 三．申报国际多中心临床试验 (1)基本流程+费用+时间：主要临床基地伦理委员会审（费用...,时间...）+临床审批(费用37.6万,时间205天）+药品清关（费用...+时间...）(时间相对较短) (2)方法：申报程序与国内1.1类化学新药临床试验申报大致相同，但是需要更多的临床资料和
证明性文件。 (3)申请地点：国家药监局北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层（总局办公大楼 西侧），邮编100053 (4)流程图： 注：斜线前为一般审批时限，斜线后为特殊审批时限，均为工作日。 (5)申报资料列表： （一）概要部分
经典中兽医处方及类方选编(上)
经典中兽医处方及类方选编(上) 1.避蝇袋出自《活兽慈舟》，原无方名。将菖蒲、黄荆切碎或为末。布袋盛装，常吊带于犬颈上，可驱臭避蝇。主治犬生蝇营。蝇营指常在犬毛内生活的蝇，多为黄色，类似虻，吸食犬血为生。 2、烫伤膏出自《活兽慈舟》。石灰水（石灰调水澄清后取上清液）蚯蚓（焙干为末）加入麻油搅匀，涂敷患处。功能清热止痛，消肿生肌。主治犬烫伤。 3、慈姑银黄煎福州军区验方，原无方名。见于《中兽医方剂大全》。山慈姑9g 金银花12g黄连6g黄柏9g白芷6g甘草梢3g煎汤去渣，候温灌服。功能清热解毒，主治犬毒蛇咬伤。 4、除臭煎出自《活兽慈舟》，原无方名。密陀僧1g苍术5g甘松5g皂角3g细辛3g 白芷5g煎汤去渣，混粥内饲喂。功能除湿通窍，避秽除臭。主治犬周身臭不可闻。 5、避疫药垫出自《活兽慈舟》，原无方名。桃树叶黄荆叶菖蒲叶贯众叶土细辛垫于犬窝。功能避瘟解疫。用于避犬瘟疫。 6、止叫方出自《蓄艾录》。陈皮末涂犬鼻上，功能理气燥湿。主治猫叫不止。 7、艾叶散出自《饲料研究》1988年第6期。艾叶为末，在饲料中添加2％～2.5％，功能温中散寒，行气健胃。用于促进肉鸡增重和蛋鸡产蛋。试验表明，按上述剂量喂白洛克雏鸡7l天，增重提高22.69％。另有人在饲料中用0.5％的艾粉代替等量麸皮喂星布罗和艾维茵商品代混合雏，结果饲料利用率和增重均显着提高。据报道，在饲料中用O.5％的艾叶粉代替等量麸皮饲喂尼克蛋鸡，年平均产蛋率提高4.87％，降低死亡率50％。另有报道，在蛋鸡的基础日粮中添加1.5％～2％的艾粉，产蛋率可提高4％～5％。研究表明，少量艾叶内服，能促进胃液分泌，增进食欲。据报道，可用于促进肉鸡增重的单味药物还有大蒜粉（在饲料中添加50mg／kg）、蜂花粉（在饲料中添0.1％～0.2 9／6）、钩吻（在饲料中添加0.2％）、沸石（在饲料中添加3％～5％）、麦饭石（添加1％～2％）、松针粉（添加0.3％～0.4 9／6）等。另据资料介绍：罗马尼亚在蛋鸡饲料中加玉米花粉。产蛋量提高11％；俄罗斯在蛋鸡产蛋后期13～14月龄饲料中加刺五加叶粉（0.15g／kg），第10天每1 000只鸡多产蛋242.8枚，比对照组提高4％，10天后提高5.7％～17.8％；匈牙利在蛋鸡饲料中添加l％红辣椒粉和苜蓿粉，再加少量植物油，产蛋率提高7％～8％。 8、催肥方出自《居家必用事类全集》。土硫黄每次一般用0.5～1g（即半钱许）。同米饭拌匀喂服。功能驱虫健胃。用于鸡鸭催肥。 9、增重散出自《天然物中草药饲料添加剂大全》。黄芪小茴香各50g 艾叶肉桂钩吻五加皮各100g 为末混饲，每日每只鸡1～1.5g（10日龄开始）。功能益气助阳，温胃进食。用于促进肉鸡增重。据山东省莱阳农学院中兽医教研组试验，每只鸡平均多增重350g。 10、肥鸡散出自《畜禽饲料添加剂》。肉桂50g干姜20g甘草9g茴香7g 炒黄豆6g硫酸亚铁8g为末混饲，每日每只鸡0.5～1g。功能温中散寒，增重催肥。用于促进肉鸡增重。 11、味香肥鸡散出自《饲料研究》1988年第2期。桂皮40g 小茴香30g 羌活陈皮各10g 甘草胡椒各5g为末混饲，每日每只鸡1g。功能温中散寒，健脾
兽药原粉用量表
2、氨苄青霉素：1g：10-15kg水 3、阿莫西林：1g：10-15kg水 4、先锋五号：1g：10kg水 5、硫酸链霉素：1g：2-5kg水 6、硫酸庆大霉素：1g：25kg水 7、硫酸卡那霉素：1g：10kg水 8、硫酸阿米卡星：1g：20kg水 9、杆菌肽锌：300-500g/吨料 10、土霉素：1g：0.5kg料 11、强力霉素：1g：5-10kg水 12、金霉素（15%）：300g/吨料 13、盐霉素（10%）：500g/吨料 14、氯霉素：0.1-0.2%拌料 15、甲砜霉素：1g：5-10kg料 16、氟甲砜霉素：1g：2-4kg料 17、北里霉素：1g：3-5kg水 18、盐酸林可霉素：1g：5kg水 19、水溶性罗红霉素：1g：10kg水 20、硫氰酸红霉素：1g：5-10kg水 21、泰乐菌素：1g：4kg水 22、硫酸新霉素：1g：15-20kg水 23、盐酸诺氟沙星：1g：5kg水 24、盐酸诺氟沙星：1g：5-10kg水 25、乳酸诺氟沙星：1g：5-10kg水 26、环丙沙星：1g：20-30kg水 27、甲磺酸培氟沙星：1g：10kg水 28、氧氟沙星：1g：10kg水 29、沙拉沙星：1g ：20-40kg水 30、二氟沙星：1g：20-40kg水 31、恩诺沙星：1g：10-20kg水 32、痢特灵：1g：2-3kg料 33、呋吗唑酮：1g：2-3kg水 34、痢菌净：1g：10-15kg料 35、喹乙醇：1g：10-20kg料 36、洛克沙砷：30-40g：/吨料 37、新诺明：0.1-0.2%拌料 38、磺胺二甲嘧啶：0.1-0.2%拌料 39、磺胺五甲：0.05-0.1%拌料 40、磺胺六甲：0.01-0.02%拌料 41、磺胺氯吡嗪钠：1g：2-2kg水 42、甲硝唑：1g：3-5kg水 43、乳酸TMP：1g：10kg水 44、利巴韦林：1g：10kg水
新兽药及兽药新制剂管理办法
新兽药及兽药新制剂管理办法 作者：来源：2003-10-27 1989 年 9 月 2 日中华人民共和国农业部发布 （农业部令第 4 号） 第一章总则 第一条根据《兽药管理条例》第二十二条、第二十三条及第二十四条的规定，制定本办法。 第二条新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。 已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。第三条凡从事新兽药研究、生产、经营、检验、监督管理的单位和人员，都必须遵守本办法。 第二章新兽药及兽药新制剂的分类 第四条按管理要求，新兽药分以下五类： 第一类我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。 新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。 天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。 第四类改变剂型或改变给药途径的药品。 新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。 第五条新兽药命名要明确、简短、科学，不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。 第三章新兽药及兽药新制剂的研制要求 第六条新兽药的研究内容应包括：理化性质、药理、毒理、临床、处方、剂量、剂型、稳定性、生产工艺等，并提出质量标准草案。 第七条新兽药临床药效试验，按照新兽药类别分为临床试验和临床验证。第一、二类新兽药必须进行临床试验；兽药新制剂必须进行临床验证；第三类新兽药做临床试验或临床验证，但必须经农业部认定。 第八条新兽药临床试验，根据研制的不同阶段，分为实验临床试验和扩大区域试验。 实验临床试验是用中间试制生产的 3—5 批产品，在小规模条件下研究新兽药对使用对象动物的药效和安全性做出试验结果和评价，必要时应进行人工感染模拟试验。
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 1995年11月美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 诺华制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准
目录 I. II. III. 引言 (1) 现行要求与操作规范 (2) 现行新药临床申请法规的解释 (2) A.封面（FDA格式-1571）[21 CFR 312.23（a）（1）]: (2) B.目录[21 CFR 312.23（a）（2）]: (2) C.介绍性声明与整体研究方案[21 CFR 312.23（a）（3）]： (2) D.研究者手册[21 CFR 312.23（a）（5）]: (2) E.方案[21 CFR 312.23（a）（6）]: (2) F.化学、生产和控制信息[21 CFR 312.23（a）（7）]: (3) G.药理学和毒理学信息[21 CFR 312.23（a）（8）]： (6) H.研究药物既往在人体中使用的经验[21 CFR 312.23（a）（9）]： (9) I. 21 CFR 312.23（a）（10）、（11）（b）、（c）、（d）（e）： (10)
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 I. 引言 随着近期FDA成功实现《1992年处方药付费法》（PDUFA）审评行动的目标，使得从递交上市注册申请至批准上市的平均时间和中位时间均显著缩短。FDA已将注意力转移至如何提高药品开发过程中其它部分的效率，同时保证这种效率的提高不得以牺牲美国人所期望获得的、具备长期安全性和有效性药品的标准为代价。其中有一个IND法规特别值得关注，即关于在人体中开始进行药物试验的法规（即Ⅰ期试验），自McMahon 行动会议以来，对此课题已经进行了两年多的积极讨论，并且吸纳了各方不同层次的意见。 本指导原则阐述了在美国将研究药品（包括已进行结构确证的治疗性生物工程类产品）开始用于人体研究时，所需要提供的数据和在21 CFR 312.22和312.23中需要报告的数据1。现有法规对IND申报资料中要求提交的各数据数量和程度给予了很大的灵活性，其中大部分取决于所处于的研究阶段和需要进行的特殊人体试验。但是这种灵活性程度在某些状况中却并不是值得赞赏的，因此，FDA认为将申报资料的要求加以分类，在满足向FDA提供评估拟进行Ⅰ期研究所需要的安全性数据的同时，增加透明度、减少模糊性和不一致性、减少递交资料的数量，将有助于加速新药批准进入临床试验的时间。如果遵照本指导原则，那么IND的1期临床研究递交的资料通常应以不超过两至三英寸、三英寸的带3个环的活页夹（“文件夹”）进行装订。 需要澄清的最重要两点是：1）明确愿意接收毒理学检查结果的汇总总结报告，其根据对已完成动物研究，但未经稽查的毒理学报告草案而撰写，旨在对人体研究提供初步支持；2）适合1期临床试验研究用样品的生产质控数据。对于本指导原则未覆盖的产品，应查询其它FDA指导原则。另外，还可联系负责产品的相应中心以得到指导。 因为已进行结构确证的治疗性生物工程类产品和其它生物制剂之间存在生产和毒 理学差异，因此本指导原则仅适用于药物以及已进行结构确证的治疗性生物工程类产品。对于本指导原则未覆盖的产品，应联系负责产品的相应中心以获得指导。 本指导原则同时适用于商业和个体研究者申请IND。 1 在整篇指导原则中，“药物”一词的含义还包括了已进行结构确证的治疗性生物工程类产品。
八大类兽药的使用说明与配伍禁忌(很很值得收藏)
八大类兽药的使用说明与配伍禁忌（很很值得收藏）时间：2011年12月01日来源：议园网点击:2999次 八大类兽药的使用说明与配伍禁忌（很很值得收藏） 一、《青霉素类药物》 1、常用的品种：青霉素、氨苄青霉素（氨苄西林）、青霉素Ⅴ、氯唑青霉素、阿莫西林。 2、药物的适应症：对葡萄球菌、链球菌病部分种类较好（氯唑青霉素、苯唑青霉素）。对 大肠杆菌、鸡白痢、绿脓杆菌病效果比庆大霉素和卡那霉素差。青霉素Ⅴ耐鸡胃中的酸性，与抗球虫药物配合使用，防治球虫发病后继发细菌病。 3、目前使用的效果 抗金黄色葡萄球菌效果：氯唑青霉素＞苯唑青霉素＞阿莫西林＞青霉素； 抗大肠杆菌、绿脓杆菌效果：羧苄青霉素＞阿莫西林＞青霉素。 4、使用剂量：阿莫西林预防量为100kg水加水5g，治疗量为100kg水加10g；阿莫西林棒 酸治疗量为100kg水加3-5g，连续使用4-5天。氨苄西林预防量为1000kg水加100g，治疗 量为150g。 5、药物的配伍 阿莫西林可以与硫酸链霉素、庆大霉素、氯霉素及其它半合成青霉素搭配。阿莫西林配合棒酸，可以使抗菌活性提高1000倍，配方比例为4：1。 阿莫西林配合磺胺增效剂（TMP），常用的比例为5：1，增强治疗大肠杆菌的疗效。阿莫西 林配合盐酸环丙沙星，增强抗大肠杆菌的效果。此外，还有氨苄西林与盐酸环丙沙星（比例 为3：1）、氨苄西林配合硫酸链霉素（比例为1：3）。 6、不能配合使用的药物 ⑴青霉素与四环素类抗生素配合使用，能使青霉素的作用减弱。 ⑵青霉素与氯霉素配合使用，能使青霉素的作用减弱。由于青霉素药物处于最强的对数期时，氯霉素则受到抑制，从而使青霉素作用减弱。 ⑶青霉素不与土霉素、红霉素、万古霉素、卡那霉素、多粘菌素、放线菌素D、庆大霉素配 合使用。 ⑷青霉素不要与小苏打、维生素C、磺胺类钠盐、阿托品混合使用。主要是因为酸、碱、氧 化剂、重金属盐可以失效。 7、本类药物的残留时间：青霉素、氨苄青霉素2天，阿莫西林5天。 二、《头孢菌素类药物》 1、常用的品种 第一代头孢：头孢拉定、头孢唑啉（仅供注射）、头孢氨苄、头孢噻吩、头孢羟氨苄等。 第二代头孢：头孢孟多、头孢呋辛、头孢替安等。 第三代头孢：头孢噻肟钠、头孢他定、头孢哌酮钠、头孢唑肟、头孢噻呋等。 2、药物的适应症 头孢氨苄用于鸡金黄色葡萄球菌和大肠杆菌病的治疗。头孢呋辛用于沙门氏菌、大肠杆菌的 防治。头孢噻呋治疗鸡的沙门氏菌、大肠杆菌病和绿脓杆菌。同时对防治鸭疫巴氏杆菌效果好。头孢噻呋钠盐与马立克苗混合后在在4℃作用20小时后，疫苗蚀斑形成单位（PFU）无 变化，同时显着减少出壳小鸡死亡率。 3、药物使用的效果
四类新兽药的申报
第四类新兽药的申报 新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。 新兽药分以下五类： 第一类我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。 新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。 天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。 西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。 第四类改变剂型或改变给药途径的药品。 新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型 但不改变给药途径的中成药。 第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。 新兽药申报资料项目表
［注］:1 ?符号说明：+必须提供 -可不提供 ±可提供验证资料或国外试验资料 0激素、饲料药物添加剂必须提供 2 ?中兽药制剂应说明组成分的产地、饮片及炮制工艺。 第四类新兽药的申报材料 （一）新兽药名称（包括正式品名、化学名、拉丁名、汉语拼音等，并说明命名依据）0新兽药命名要明确、简短、科学，不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。包括以下部分： □新药名称 □正式品名： □化学名 □英文名 □汉语拼音名
□商品名 一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。 二、不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的，以及同中央国家机关所在地特定地点名称或者标志性建筑物名称相同的文字。 三、不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字，但该国政府同意的除外。 四、不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字，但经该组织同意或者不易误导公众的除外。 五、不得使用带有民族歧视性的文字。 六、不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。 七、不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的文字。 八、不得使用国际非专利药名（）中文译名及其主要字词的文字。 九、不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效的文字。 十、不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。 十、不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。 十二、不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。 十三、不得使用兽药习用名称或者曾用名称。 十四、不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。 十五、不同品种兽药不得使用同一商品名称
临床经典兽药配方
1、腺胃炎 阿莫西林+舒巴坦钠+西米替丁=4：1：10间隔补充电解多维 阿莫西林+舒巴坦钠=4：1 阿莫西林+舒巴坦钠+环丙沙星+TMP=4：1：5：1 林可霉素/克林霉素+新霉素/强力霉素/壮观霉素/阿莫西林+TMP=5：5： 2大肠杆菌 磷霉素钠+庆大霉素+TMP=5：5：2 新霉素+粘菌素+DVD+阿托品=10：10：4：20mg 庆大霉素/阿米卡星+环丙/恩诺/左氧氟+TMP=5：5：2 氟苯尼考+强力霉素+TMP+无水硫酸钠=5:5:2:40 泰乐菌素/替米考星+新诺明+TMP=8/5：10：1 头孢曲松/噻肟钠+阿米卡星/磷霉素钠+TMP=5：5：2 头孢曲松/噻肟钠+阿齐霉素/硫氰酸红霉素+TMP=5：10：3间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+安普霉素/阿米卡星+TMP=5：10：3间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+强力霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+林可霉素/克林霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维环丙沙星/恩诺沙星+磺胺二甲+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 喹诺酮不可与西咪替丁、利福平、氟苯尼考、大环内酯类配伍 3重症呼吸道 （1）曲松/噻肟10g 12h 罗红/阿奇5-7g+麻黄碱2g （2）氧氟沙星15g+罗红/阿奇5-7g+麻黄碱/氨溴索2g （3）林可/克林5g+丁卡250万+西咪替丁4g+氨溴索2g+扑尔敏0.3g 4重症肠道 （1）曲松/噻肟10g 12h 阿米卡星10-15g+地米0.02mg （2）磷霉素钠15g+大观7g+地塞米松 （3）阿莫西林：棒酸（10：2.5）/噻肟、曲松10g+粘菌素2.5g/安普、丁卡、大观250万 配合：莨菪碱15mg+扑尔敏0.5g+Vb6 1g+Vk3 1g+烟酰胺2.5g ５、肠毒综合症治疗方案：磺胺氯吡嗪钠+痢菌净+安乃近+K3粉 .
新兽药非生物制品的临床批件申报
新兽药（非生物制品）临床试验审批 一、申请 （一）申请条件： 研制新兽药的单位和个人，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。 （二）申请条件的依据《兽药管理条例》第八条、《新兽药研制管理办法》第八条。 （三）申请方式申请人应提供书面申请。 （四）申请材料和申请书示范文本申办者需提供如下申办材料： 1.《新兽药临床试验申请表》一份； 2.申请报告一份，内容包括研制单位基本情况；新兽药名称、来源和特性； 3.临床试验方案原件一份； 4.委托试验合同书正本一份； 5.试验承担单位资质证明复印件一份； 6.本办法第四条规定的有关资料一份； 7.试制产品生产工艺、质量标准（草案）、试制研究总结报告及检验报告； 8.试制单位《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》复印件； 9.使用一类病原微生物的，还应当提交农业部的批准文件复印件。 属于其他新兽药临床试验，还应当提供农业部认定的兽药安全评价实验室出具的安全性评价试验报告原件一份，或者提供国内外相关药理学和毒理学文献资料。 （五）提示：申请人应当如实提交有关材料，并对材料的真实性负责，否则将承担相应的法律后果。 二、受理： （一）标准：申办者提供的申办材料齐全，符合法定形式。 （二）本岗位责任人员：北京市农业局受理人员。 （三）岗位职责及权限: 按照受理标准查验申办材料。 1.对申请人提交的申请材料是否齐全，是否符合法定形式进行审查。 2.申请材料符合受理标准的，必须即时受理，并制作受理行政许可申请通知书送达申请人。 3.能当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的，可以当场补正的，申请人当场补正后即时受理。无法当场补正的，应当当场告知申请人需补正的内容，并向申请人送达行政许可一次性告知书。 4.因为事项复杂无法当场判断材料是否齐全或者符合法定形式的，应当及时通知承办部门进行审查，五日内向申请人送达行政许可一次性告知书或受理通知书。 5.申请事项不须经过许可的，或者不属于市农业局管辖范围的，应当即时告知申请人，同时制作不予受理行政许可申请通知书告知申请人。 （四）时限：5个工作日内完成。 三、承办人员审查 （一）标准： 1.申请报告（内容包括研制单位基本情况及安全防范基本条件）符合规定要求。 2.中试产品生产工艺、质量标准（草案）、中间试制研究总结报告及检验报告、临床试验方案、实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料、中间试制单位《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》（均为复印件）符合规定要求。 （二）审查依据：依据《兽药管理条例》第七、八条，《新兽药研制管理办法》第八条。（三）本岗位责任人：北京市农业局畜禽屠宰与兽药管理处承办人员。
新兽药和兽药新制剂管理办法
《新兽药和兽药新制剂管理办法》 新兽药及兽药新制剂管理办法 1989年9月2日中华人民共和国农业部发布 （农业部令第4号） 第一章总则 第一条根据《兽药管理条例》第二十二条、第二十三条及第二十四条的规定，制定本办法。 第二条新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。 已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。 第三条凡从事新兽药研究、生产、经营、检验、监督管理的单位和人员，都必须遵守本办法。 第二章新兽药及兽药新制剂的分类 第四条按管理要求，新兽药分以下五类： 第一类我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。 新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。 天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。 西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。 第四类改变剂型或改变给药途径的药品。 新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。
第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。 第五条新兽药命名要明确、简短、科学，不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。 第三章新兽药及兽药新制剂的研制要求 第六条新兽药的研究内容应包括：理化性质、药理、毒理、临床、处方、剂量、剂型、稳定性、生产工艺等，并提出质量标准草案。 第七条新兽药临床药效试验，按照新兽药类别分为临床试验和临床验证。第一、二类新兽药必须进行临床试验；兽药新制剂必须进行临床验证；第三类新兽药做临床试验或临床验证，但必须经农业部认定。 第八条新兽药临床试验，根据研制的不同阶段，分为实验临床试验和扩大区域试验。 实验临床试验是用中间试制生产的3—5批产品，在小规模条件下研究新兽药对使用对象动物的药效和安全性做出试验结果和评价，必要时应进行人工感染模拟试验。 扩大区域试验是在自然生产条件下，较大范围内考察新兽药对使用对象动物的临床药效和安全性。 第九条实验临床试验的动物数目应不少于下列规定： 治疗药物 驱虫药物 饲料药物添加剂 大家畜 40头 60头 100头 中家畜 60头 100头 200头 小家畜及家禽 100只 300只 500只
家禽常用药物配方
家禽常用药物配方 发布日期：[2012-5-22 16:09:19] 来源：兽药配方网 1、利巴韦林、灵芝多糖、黄芪多糖、金刚乙胺、对乙酰胺基酚、环丙沙星（广谱抗病毒） 2、利巴韦林、黄芪多糖、金刚烷胺、环丙沙星（广谱抗病毒） 3、黄芪多糖、金刚烷胺（免疫缺陷类疾病、病毒类病） 4、治疗禽流感的药方 金刚乙胺3g 奥斯它韦3g 盐酸苯丙醇胺500mg 牛黄酸5g 盐酸氨溴索500mg 辅料87g 100包装兑水500斤，勿需加量，口服后3小时，立杆见影。 二、呼吸道类 1、利巴韦林、左旋氧氟沙星、克林霉素、二羟丙茶碱、平喘素、氟比洛芬（病毒、细菌性呼吸道神奇特效） 2、泰妙菌素、黄芪多糖、平喘素（慢性呼吸道混合感染） 3、阿奇霉素、盐酸多西环素、盐酸溴乙新、麻黄、甘草提取物（细菌性呼吸道感染）
4、利巴韦林、左旋氧氟沙星、林可霉素、氨茶碱（病毒、细菌性呼吸道神奇特效） 5、泰妙菌素、黄芪多糖、麻黄碱（慢性呼吸道混合感染） 6、阿奇霉素、盐酸多西环素、氨茶碱（细菌性呼吸道感染） 7、更昔洛韦钠5、阿奇红霉素5、盐酸二氧异丙嗪2、盐酸伪麻黄碱2、特非那丁2、葡萄糖93.5、干燥剂。（兑水400斤，不用加量（可集中饮水），4小时见效，精神、呼吸道均好转。 8、甲基麻黄素1克、氨茶碱5克、盐酸呋吗唑酮30克、盐酸金刚烷胺4克、吹干粉3克、扑尔敏0.5克、醋酸洗必泰0.4克、扑热息痛20克、G粉加至100克 工艺：吹干粉首先与氨茶碱、麻黄素充分混匀，再与其他原料递增与葡萄糖混匀。 本方为治疗呼吸系统疾病的。应该说是成本比较低廉，处方构成讲符合呼吸系统疾病的处理原则。但是本方中全部属于国家违禁类药物，因此本方不可以做为呼吸系统疾病治疗的基础方进行推广。 9、肿脸呼吸道综合症 西药处方：强力20g 氟苯10g 阿奇10g TMP20g 用法用量：每剂药物可拌料３００斤，中药应煮开后，再拌料。连用3-5 10、喷雾给药组方 主要治疗气囊炎和支气管堵塞症状，现公布以下： 1、异丙肾上腺素（拟肾上腺素类）10mg/2ml的两支 2、乙酰半胱胺（强力祛痰药）15g
兽药配方
兽药配方 1腺胃炎 阿莫西林+舒巴坦钠+西米替丁=4：1：10间隔补充电解多维 阿莫西林+舒巴坦钠=4：1 阿莫西林+舒巴坦钠+环丙沙星+TMP=4：1：5：1 林可霉素/克林霉素+新霉素/强力霉素/壮观霉素/阿莫西林+TMP=5：5： 2大肠杆菌 磷霉素钠+庆大霉素+TMP=5：5：2 新霉素+粘菌素+DVD+阿托品=10：10：4：20mg 庆大霉素/阿米卡星+环丙/恩诺/左氧氟+TMP=5：5：2 氟苯尼考+强力霉素+TMP+无水硫酸钠=5:5:2:40 泰乐菌素/替米考星+新诺明+TMP=8/5：10：1 头孢曲松/噻肟钠+阿米卡星/磷霉素钠+TMP=5：5：2 头孢曲松/噻肟钠+阿齐霉素/硫氰酸红霉素+TMP=5：10：3间隔补充电解多维环丙沙星/恩诺沙星+安普霉素/阿米卡星+TMP=5：10：3间隔补充电解多维环丙沙星/恩诺沙星+强力霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+林可霉素/克林霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+磺胺二甲+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 喹诺酮不可与西咪替丁、利福平、氟苯尼考、大环内酯类配伍 3重症呼吸道 （1）曲松/噻肟10g 12h 罗红/阿奇5-7g+麻黄碱2g （2）氧氟沙星15g+罗红/阿奇5-7g+麻黄碱/氨溴索2g
（3）林可/克林5g+丁卡250万+西咪替丁4g+氨溴索2g+扑尔敏0.3g 4重症肠道 （1）曲松/噻肟10g 12h 阿米卡星10-15g+地米0.02mg （2）磷霉素钠15g+大观7g+地塞米松 （3）阿莫西林：棒酸（10：2.5）/噻肟、曲松10g+粘菌素2.5g/安普、丁卡、大观250万配合：莨菪碱15mg+扑尔敏0.5g+Vb6 1g+Vk3 1g+烟酰胺2.5g --------------------------------------------------------------------------------- 一、细菌性败血症的经验治疗 细菌败血症，应尽快给予广谱（或联用）的、强有力的抗菌抗感染治疗，广谱和/或联用的目的是为了覆盖被感染靶位的有可能的致病菌，包括耐药菌株。在获知细菌培养和药敏试验结果后，根据经验治疗疗效和药敏试验结果调整用药方案。 细菌性败血症的经验治疗应首选杀菌性、广谱性（必要时联合）、能透过血脑屏障的抗生素，而且应该使用大剂量。 1.临床药效学：首选杀菌性抗菌药和广谱抗菌药。 ①首选杀菌性抗菌药：败血症感染的靶位发生在机体防御功能最薄弱的区域，此处体液免疫和细胞免疫功能显著降低，所以必须选择杀菌剂以杀灭病原菌。头孢噻肟、头孢曲松和碳青霉烯类的美罗培南及糖肽类的替拉考宁等都属于杀菌性抗生素，而且都属于破坏细菌细胞壁的杀菌性抗生素。 ②首选广谱抗菌药：细菌性脑膜炎最常见的细菌为肺炎链球菌、脑膜炎球菌和流感嗜血杆菌等。在经验治疗时，必须覆盖这三种以上细菌，包括它们的耐药菌株。 1 注射用三代头孢菌素，头孢菌素按抗菌谱可分为中谱头孢菌素（包括一、二代头孢）和广谱头孢菌素（包括三、四代头孢菌素），三代头孢菌素适用于敏感的肠杆菌科细菌等革兰阴性菌所致的严重感染，在临床剂量条件下，按其抗菌作用又可分为两组： A头孢曲松等抗革兰阴性菌（包括脑膜炎球菌）和革兰阳性菌都有效，具有相对的平衡广谱作用。但对铜绿假单胞菌的作用较差。 B头孢他啶等抗铜绿假单胞菌第三代头孢菌素主要抗革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌，但对脑膜炎球菌和革兰阳性菌的作用较差。头孢他啶的抗肺炎链球菌活性较头孢噻肟/头孢曲松弱8～16倍，仅对青霉素敏感菌株有效。 2.临床药动学：在临床药效学的基础上首选血药浓度高和半衰期长的药物。 ①选择抗菌药时必须优先考虑药效学，在此的基础上再考虑药动学： a.易透入血脑屏障的有磺胺嘧啶和磺胺甲基异唑和氯霉素等。 b.炎症时脑脊液可达有效浓度的有青霉素类、头孢噻肟和头孢曲松、环丙沙星等。 c.炎症时脑脊液可达一定浓度的有氨基糖苷类和万古霉素等。 d.不易透入血脑屏障的有两性霉素B、林可霉素类。
兽药安全性评估
新兽药研发流程及安全性评价 随着兽药行业的发展，新兽药研发逐步受到众多企业的重视，同时由于人民生活水平的提高，食品安全也得到越来越多的重视，人们更加关注新兽药的安全性，因此相关部门要求新兽药上市之前要进行安全性评价。 安全性评价是传统意义上的对上市之前的新兽药进行的急性、亚慢性、慢性和致突变、致畸胎、致癌（简称“三致”）评价，主要是通过实验动物发现新兽药的单剂量和多剂量给药时产生的毒性作用，通过体内、外实验模型发现新兽药的“三致”作用，从而发现最敏感的靶动物种类和最低无作用剂量。 兽药一致性评价 一、新兽药研发流程及安全评价 第一个阶段是发明（发现）阶段，一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究，包括进行化合物结构和性质研究，进行试验条件下的小试产，同时还要开展先导性试验，进行实验动物和靶动物的剂量反应（药效）、毒性和药代动力学研究。根据向导新研究结果进行市场研发决策，主要是看是否符合临床需要，经济效益如何，开发可行性多大，是否有研发的必要，一般在此阶段开始专利登记申请。 第二个阶段是非临床（临床前）研究阶段，一般在此阶段主要是回答开发可行性问题，以决定是否投入资金进一步研发。此阶段一般用实验动物进行相关性试验研究，包括药理学研究方面进行的药物的主要药效、一般药效、药代动力学和作用机理等研究，以证明有效性问题，以及毒理学研究方面进行的急性毒性、长期毒性和特殊毒性研究，必要时还要进行毒代动力学研究，以证明安全性问题。另外，要根据药理学研究结果，开展有关的药学研究，评选并确定剂型，进行产品稳定性考察，制定相应的质量标准，并进一步开展原料药与制剂的中试生产，此阶段用试验动物进行试验。 第三个阶段是临床研究阶段，一般在此阶段主要确定新兽药产品是否有进一步研发的意义，此阶段研究一般要用靶动物进行试验，可以分三期来进行，1期临床（实验室）试验：在实验室可控条件下进行，包括靶动物耐受性试验，寻找有效剂量和中毒剂量范围，确定靶动物的有效性和安全性；开展靶动物的药代动力学及生物利用度试验，为下一步推荐临床使用剂量提供依据；2期临床（实验室）试验：包括药效评价试验（随机对照治疗试验），即用健康靶动物在可控条件下进行药效对照试验，必要时进行疾病动物药代动力学试验，确定初步的有效剂量，因此也有人称为剂量确定实验。根据确定的有效剂量，在健康动物进行残留消除试验，确定使用后的休药期；3期临床试验国外也叫剂量验证试验，主要是验证1、2期的结果是否可行，此试验就是在自然生产条件下，在指定的区域进行靶动物随机对照试验，以进一步验证临床试验剂量(又称为剂量确证试验)，同时根据临床使用剂量，进行靶动物的安全试验，考察加大临床使用剂量的毒副反应。一般在完成了此阶段的试验后，可以着手准备新兽药的申报资料，提交新兽药注册申请，进行新兽药注册。 第四个阶段是上市后阶段，在新兽药获得上市批准后，还应进一步完善生产制造工艺与质量控制标准，并补充必要的药理学与毒理学资料，开展上市后不良反应检测（对动物和人都需要监测），观察上市的新兽药是否缺乏疗效？在规定的使用条件下动物的毒副反应如何？对人（生产者和使用者）的毒副反应如何？如果标签外使用，会出现什么毒副反应？在食用动物使用后的残留检测情况，以判断休药期够不够，食品安全有无影响？用药后对生态环境有何影响？对抗菌药物还
兽药组方
兽药组方 [复制链接] 上一主题 下一主题 在线aaa 养鸡户 级别: 鸡网学院15级 关闭 个人中心可以申请新版勋章哦 立即申请知道了 发帖 406 鸡蛋 140 交易币 来自 加关注 发消息 只看楼主 倒序阅读 0 发表于: 09-02 抗菌药类 组方1：氟苯尼考 主治禽伤寒。 组方2：利福平+氧氟沙星 主治大肠杆菌。 组方3：环丙沙星+克林霉素 主治慢性呼吸道病及金黄色葡萄球菌感染。 组方4：丁胺+庆大 主治大肠杆菌。 组方5：头孢噻肟或头孢三嗪+磷霉素钙或恩诺沙星 主治大肠杆菌。 组方6：氨基糖甙类+利福平 主治大肠杆菌。 组方7：头孢哌酮钠一舒巴坦钠，重症加用左旋氧氟沙星，与厌氧菌混感加用甲硝唑，有需氧杆菌存在加用一种氨基糖甙类抗生素。 此方案可用于大肠杆菌、输卵管炎及肠毒综合症的治疗。 组方8：磷霉素钙+头孢及喹诺酮类 主治大肠杆菌，中间相差1小时。 组方9：林可霉素+利福平+替硝唑+SMZ 组方10：硫酸新霉素+粘杆菌素+替硝唑+头孢菌素类 球虫药 组方1：甲基三嗪酮+抗坏死性肠炎药物 主治盲肠球虫 组方2：磺胺喹恶啉钠+磺胺甲恶唑钠＋甲硝唑 主治小肠球虫 组方3：磺胺氯吡嗪钠+新霉素 主治盲肠球虫 肠炎药 组方1：利福平+痢菌净 组方2：多粘菌素E+利福平+TMP 组方3：阿莫西林+多粘菌素+舒巴坦钠或棒酸 组方4：盐酸土霉素+痢菌净 组方5：粘菌素E+丁胺卡那霉素 组方6：克林霉素+甲哨唑 针对坏死性肠炎 组方7：甲砜霉素+乙酰甲奎+甲硝唑 组方8：甲硝唑+奥硝唑+左旋氧氟沙星+蒲公英提取物+鱼腥草提取物 支原体药 组方1：红霉素+泰乐菌素
几种常见的中药配方
几种常见中药配方 1、黄连解毒散 【主要成分】黄连、黄芩、黄柏、栀子 【性状】黄褐色粉末；气微香，味苦。 【功能主治】泻火解毒、三焦热盛，疮黄肿毒； 1、防治禽的新城疫、流行性感冒、法氏囊、鸭瘟、鸭病毒性肝炎、小鹅瘟、传染性喉气管炎、支气管炎、新母鸡病等，主要表现为精神沉郁、呼吸困难、闭目缩颈、肿头肿脸、冠髯发紫、拉黄白或黄绿色粪便、产蛋下降、蛋品质下降等。 2、治疗猪伪狂犬病、蓝耳病、圆环病毒病、流行性感冒、病毒性肺炎、口蹄疫、水泡病、非典型猪瘟、传染性胃肠炎、流行性腹泻。 3、畜禽多种细菌或病毒混合感染引起的心包炎、肝周炎、气囊炎（禽类）、鸭浆膜炎、肠炎、内脏出血、菌血症和败血症。 4、提高机体免疫力，预防和治疗免疫抑制性疾病，促进生长发育，提高饲料报酬。 【用法用量】混饲：治疗每袋100g拌料25-30kg，预防量减半，全天量可集中1次投喂，连用3-5天。也可以用开水烫泡20-30分钟后，稀释至适量清水饮用，药渣拌料。 2、清瘟败毒散 【兽药名称】通用名：清瘟败毒散 【主要成分】玄参、连翘、地黄、水牛角、黄连、黄芪、栀子、牡丹皮等。
【性状】本品为灰黄色的粉末；气微香，味苦、微甜。【功能主治】泻火解毒，凉血清热，清瘟祛邪。提高机体抗病毒能力，维护猪群健康体系。增加畜禽采食量，提高蛋禽产蛋量，降低死亡率。 【适应症】广泛用于畜禽细菌性、病毒性和细菌病毒混合感染性疾病。 1、本方能清热生津、清热解毒、保肝利胆、增强免疫、促进食欲。对无名高热征、温和性猪瘟、猪高热病、伪狂犬病、细小病毒等有很好的辅助治疗作用。（1）能使高热病变异病毒造成免疫缺陷性疾病的猪只免疫体系得到快速恢复。（2）无名高热、伪狂犬、细小病毒等病毒引起的精神沉郁，厌食或食欲废绝，皮肤发红，毛囊、腹下、四肢末梢等有出血点；耳朵发绀呈蓝紫色，结膜炎，眼睑肿胀；咳嗽、打喷嚏、流鼻涕，气喘，呼吸困难；粪便燥结，腹泻下痢，小便赤黄量少；后躯瘫痪，站立困难，出现神经症状等，以及仔猪体质虚弱、呼吸困难、反复拉稀、腹泻不止、逐渐消瘦、脱水、走路摇摆等。（3）高热病引起的：母畜体温升高全身红紫、耳朵发蓝、心力衰竭、呼吸困难、浑身发抖、四肢无力。早产或流产、产死胎、木乃伊胎、产后无乳等。 2、主要针对禽新城疫、禽霍乱，传染性法氏囊炎、鸭瘟、鸡痘等病毒引起的家禽精神沉郁、缩头垂萎、眼睑流泪，甩头流鼻、排黄、绿色粪便、嗉胀、口流黏液、食欲减少、产蛋下降、便血腹泻等症。对于大肠杆菌引起的输卵管炎、泄殖腔炎、腹膜炎、败血型大肠杆菌如
临床经典兽药配方及实际应用
临床经典兽药配方及实际应用 一、腺胃炎： 1.阿莫西林+舒巴坦钠+西米替丁=4：1：10间隔补充多维 2.阿莫西林+舒巴坦钠=4：1 3.阿莫西林+舒巴坦钠+环丙沙星+TMP=4：1：5：1 4.林可霉素/克林霉素+新霉素/强力霉素/壮观霉素/阿莫西林+TMP=5：5： 二、大肠杆菌： 1.磷霉素钠+庆大霉素+TMP=5：5：2 2.新霉素+粘菌素+DVD+阿托品=10：10：4：20mg 3.庆大霉素/阿米卡星+环丙/恩诺/左氧氟+TMP=5：5：2 4.氟苯尼考+强力霉素+TMP+无水硫酸钠=5:5:2:40 5.泰乐菌素/替米考星+新诺明+TMP=8/5：10：1 6.头孢曲松/噻肟钠+阿米卡星/磷霉素钠+TMP=5：5：2 7.头孢曲松/噻肟钠+阿齐霉素/硫氰酸红霉素+TMP=5：10：3间隔补充多 维 8.环丙沙星/恩诺沙星+安普霉素/阿米卡星+TMP=5：10：3间隔补充多维 9.环丙沙星/恩诺沙星+强力霉素+TMP=5：5：2间隔补充多维 10．环丙沙星/恩诺沙星+林可霉素/克林霉素+TMP=5：5：2间隔补充多维 11.环丙沙星/恩诺沙星+磺胺二甲+TMP=5：5：2间隔补充多维 12.喹诺酮不可与西咪替丁、利福平、氟苯尼考、大环内酯类配伍 三、重症呼吸道： （1）曲松/噻肟10g 12h 罗红/阿奇5-7g+氨茶碱2g （2）氧氟沙星15g+罗红/阿奇5-7g+氨茶碱/氨溴索2g （3）林可/克林5g+丁卡250万+西咪替丁4g+氨溴索2g+扑尔敏0.3g 四、重症肠道： （1）曲松/噻肟10g 12h 阿米卡星10-15g+地米0.02mg （2）磷霉素钠15g+大观7g+地塞米松 （3）阿莫西林：棒酸（10：2.5）/噻肟、曲松10g+粘菌素2.5g/安普、丁卡、大观250万 配合：莨菪碱15mg+扑尔敏0.5g+Vb6 1g+Vk3 1g+烟酰胺2.5g 五、细菌性败血症的经验治疗： 细菌败血症，应尽快给予广谱（或联用）的、强有力的抗菌抗感染治疗，广谱和/或联用的目的是为了覆盖被感染靶位的有可能的致病菌，包括耐药菌株。在获知细菌培养和药敏试验结果后，根据经验治疗疗效和药敏试验结果调整用药方案。 细菌性败血症的经验治疗应首选杀菌性、广谱性（必要时联合）、能透过血脑屏障的抗生素，而且应该使用大剂量。 1.临床药效学：首选杀菌性抗菌药和广谱抗菌药。