物表等清洁、消毒记录

四棉医院

物表等清洁、消毒记录

检验科

2017 年度

环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒

清洁、消毒方法

1、地面：

1.1 地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用

400mg/L-700mg/L 有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。

1.2 当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L 有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。

2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面）1.1 表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用400mg/L-700mg/L 有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。

1.2 当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L 有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。

3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。

4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。

清洁用品的消毒

1、手工清洗与消毒：

擦拭布先清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min,冲净消毒

液，干燥备用。擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min,冲净消毒液，干燥备用。

2、自动清洗与消毒

使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内, 按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒, 一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干, 取出备用。

3、注意事项

布巾、地巾必须分区使用：擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用, 用后统一清洗消毒, 干燥备用。

实施与考核科室执行者做完清洁、消毒后在相应时间表格内打勾并签名,检查者（科室必须有专人负责督导此项工作）不定时检查并签名。院感办不定期抽查并考核。

卫生室消毒记录表

卫生室消毒记录表 Prepared on 22 November 2020

XX卫生室 物表等清洁、消毒记 录 2017年度 环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面： 地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用 1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面） 表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用 30min。

3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。 4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。 5. 空气消毒：紫外线照射40min 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒： 擦拭布先清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 2、注意事项 布巾、地巾必须分区使用：擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。 （本卫生室有效氯的含氯消毒液为84消毒液）

场所清洁消毒记录表1

场所清洁消毒记录表1

场所清洁消毒记录表 场所名称：年月 日期清洁（消毒） 方式 操作时间操作人员确认人员备注 1 清扫消毒 2 清扫消毒 3 清扫消毒 4 清扫消毒 5 清扫消毒 6 清扫消毒 7 清扫消毒 8 清扫消毒 9 清扫消毒 10 清扫消毒 11 清扫消毒 12 清扫消毒 13 清扫消毒 14 清扫消毒 15 清扫消毒 16 清扫消毒 17 清扫消毒 18 清扫消毒 19 清扫消毒 20 清扫消毒 21 清扫消毒 22 清扫消毒 23 清扫消毒 24 清扫消毒 25 清扫消毒 26 清扫消毒 27 清扫消毒 28 清扫消毒 29 清扫消毒 30 清扫消毒

备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。 供应商评价表 供应商名称联系人 地址联系电话 产品名称采购物资分类A类□ B 类□ 评价内容1、年检有效的营业执照有□没有□ 2、有效期内生产（流通）许可证有□没有□ 3、近期监督抽查或第三方检测报告有□没有□ 4、样品评价合格□不合格□ 说明： 5、质量稳定性好□不好□ 说明： 6、交付及时性好□不好□ 说明： 7、服务情况好□不好□ 说明： 结论1、合格供应商□建议列入合格供应商名录□ 2、不合格供应商□暂不列入合格供应商名录□ 评价人姓名：职务：日期： 审批姓名：职务：日期： 备注：食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验

资质的第三方出具的产品质量合格检验报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产（流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商。

合格供应商汇总表 序号产品名称供应商名称 生产（流通） 许可证号 供应商地址联系人联系电话备注

外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程

外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专转向操作器械，由于这类器械针对强、价格昂贵、品中繁多、专业性强、更新速度、一般医院不做常规配备，其中以骨科植入手术相应的配送器械、动力工具等最为常见。由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。 国药东风医疗集团实行了集中消毒供应模式，我院委托总院负责植入器械、外来器械的接收、清点核对、清洗消毒、检查包装、灭菌、发放等。 一、接受器械 除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至东风总医院CSSD去污区。 二、清点签收 东风总医院CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。 三、清洗和消毒 （一）器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。 （二）东风总医院CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。 （三）清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。 1. 应分类清洗和消毒。 2. 可拆卸的器械必须拆卸。 3. 裸露的植入物必须装于专用清洗筐(架)内。 4. 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。 5、器械盒应清洗和消毒。 四、检查和包装 （一）按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。 （二）检查清洗效果和器械功能。 （三）根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。

推荐-医疗器械清洗消毒协议

区域医疗机构可复用医疗器械医用物品集中清洗消毒灭菌合作协议书甲方：（以下简称甲方） 乙方：铁富中心卫生院消毒供应中心（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》规定，甲乙双方本着友好协商的原则，甲方委托乙方负责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、清洗、消毒、灭菌、发放工作。为保证可复用医疗器械、医用物品清洗消毒灭菌质量，规范使用消毒灭菌后的可复用医疗器械和医用物品，加强质量管理与控制，确保医疗安全，保障人民健康，签订如下合作协议：第一条可复用医疗器械、医用物品集中清洗消毒灭菌和使用管理工作，执行中华人民共和国卫生行业标准 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS310.1-2009 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.1-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 （一）甲方责任 1、甲方安排专人负责院内各临床科室清洗消毒灭菌物品收取、发放清点和统计工作，做好与乙方工作人员物品交接手续和相关记录。 2、甲方应规范各科室消毒包内器械及物品，并检查器械完好情况，及时更新锈蚀、齿扣不严器械和刀口钝的锐利器械。 3、使用布类包装的科室，需提供给消毒供应中心清洁包布，并配有周转基数，确保消毒包包布一用一清洗，并无破损。 4、甲方应提供各科室消毒灭菌包器械物品放置规范标准，便于乙方制作“各科室消毒包包装标准图册”。 5、甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消毒灭菌物品使用清点流程”和“科室可重复使用器械器具用后处理流程”要求，认真做好消毒包内医疗器械物品清点和灭菌效果质量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作，避免工作人员发生锐利器械伤。认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、甲方委托乙方所清洗、消毒灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的器械或物品老化、磨损、功能失效等，其责任自负。 7、甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消毒灭菌规范使用和储存管理督查，并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作规范，与乙方共同做好消毒灭菌物品质控管理工作，确保医疗安全。

医院各科室各类物品消毒登记本

各类物品消毒登记本 科 使用时间：年月日--- 年月日 14

内儿科各类物品消毒擦拭方法说明 一、办公用品由主班负责 1、血压计消毒方法：每天一次，用75%的酒精擦拭，再晾干备用。 2、听诊器消毒方法：同上 3、体温表的消毒方法：每天消毒，把体温计放入75%洒精浸泡30分钟，再放入清洁盒内干燥备用。 4、病历夹擦拭方法：每周三一次，用快速手消毒剂对病房病历夹进行消毒。 二、临床用品由夜班护士负责 1、湿化瓶浸泡消毒的方法：每天晚上由夜班护士收集浸泡消毒，湿化瓶用清水洗净再用每1000mg/L含氯消毒液浸泡消毒半小时后清水冲净晾干备用；湿化瓶更换后，湿化液一般用蒸馏水加至湿化瓶的?-?。 2、止血带侵泡消毒的方法：每天晚上由夜班护士收集浸泡消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡消毒半小时，冲洗干净晾干备。 3、输液夹的消毒方法：每周三有夜班护士收集，用500mg/L的有效氯消毒擦拭。 三、仪器设备由A组和C组共同负责 1、除颤仪的消毒保养方法：①除颤仪每周三清洁、保养一次；②仪器放固定位置，通风，避免阳光直射；③用 14

干布定期擦除尘埃，保持屏幕清洁光亮；④除颤仪屏幕每周三用95% 酒精棉球擦拭；⑤导联线清洁：导联线可以用酒精擦拭，⑥导联线不能弯曲过度防止导联线断裂； 2、心电监护仪消毒保养的方法：①监护仪每周三清洁、保养一次；②监护仪置放固定位置，通风，避免阳光直射；③用干布定期擦除尘埃，保持屏幕清洁光亮；④监护仪屏幕每周三用95% 酒精棉球擦拭；⑤心电导联清洁：心电导联的导联线可以用酒精擦拭，⑥袖带：可以取出橡胶带，用清水冲洗，冲洗后再装上，导气管内勿进水；⑦心电导联线不能弯曲过度防止导联线断裂；⑧使用时用75%的乙醇进行测量部位表面清洁，目的清除人体皮肤上的角质层和汗渍，防止电极片接触不良。 3、输液泵和注射泵的消毒保养方法：①每周三清洁、消毒一次；②用干净的湿布加适量的消毒剂（500mg/L有效氯）对外表面进行擦拭。显示屏每天用柔软清洁的湿布擦拭，用干布擦干即可，放置在干燥的架子上；③清洁前务必切断电源，切勿使用高温消毒或浸入液体中消毒，切勿让液体浸入泵内部；④不得用手或器械触碰阻塞探头，以免损坏阻塞传感器；不得使用硬物体或尖锐气泡探头，以免损坏探头；⑤泵长期不用时应每3个月充电一次，以防止内置电池自动放电而报废；并在使用前对电池作充放电检查，以免在停电情况下无法用内置电池工作。 4、雾化机的消毒保养方法：①长期不用时每周三消毒擦拭；②每次使用后，用湿润抹布或酒精擦拭机体表面，药杯用500mg/L有效氯浸泡半个小时后捞出来冲洗干净，晾干了备用。每次使用完毕，将水槽中水完全放掉，擦干雾化器；③存放：固定放置干燥通风处。避免阳光直射；④维护：定期检查仪器性能。 14

场所清洁消毒记录表-(2194)

表1 场所清洁消毒记录表场所名称： 日期清洁（消 操作时间操作人员确认人员备注毒）方式 备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。

表2 供应商评价表 供应商名称联系人 地址联系电话 产品名称采购物资分类 A 类□ B 类□ 1、年检有效的营业执照有□没有□ 2、有效期内生产（流通）许可证有□没有□ 3、近期监督抽查或第三方检测报告有□没有□ 4、样品评价合格□不合格□ 说明： 5、质量稳定性好□不好□ 评 说明： 价 内 容 6、交付及时性好□不好□ 说明： 7、服务情况好□不好□ 说明： 1、合格供应商□建议列入合格供应商名录□ 结论 2、不合格供应商□暂不列入合格供应商名录□ 评价人姓名：职务：日期： 审批姓名：职务：日期： 备注：食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验资质的第三方出具的产品质量合格 检验报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产 （流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商。

---WORD 格式--可编辑-- ---- 表 3 合格供应商汇总表 序 产品名称 供应商名称 生产（流通） 供应商地址 联系人 联系电话 备注 号 许可证号

表4 到货通知单到货日期：年月日 产品名称供方生产规格批次计量 数量 质量证明名称单位型号（生产日期）单位材料 备注： 仓管员：填报日期：

表5 采购物资检验 / 验证结果通知单 编号： 产品名称生产单位 批次（生 规格型号到货数量产日期） 1、产品合格证明文件验证情况 验证人员：日期：年月日2、检验项目及检验结果 检验人员：日期：年月日判定： 合格，同意入库□不合格□（建议：退货□让步接收□） 质量负责人批准：日期：年月日不合格品处理情况： 处理人员：确认人员：日期： 日期： 年月日 年月日 备注：1、产品合格证明文件主要包括出厂检验合格证和质量检验合格报告两类。企业采购的物资须有出厂检验合格证或质量检验合格报告。 2、对无法提供合格证明文件的采购物资，应当依照食品安全标准进行检验。 3、对有产品合格证明文件的采购物资，企业可根据管理要求进行必要的检验。

医疗器械的清洗消毒与灭菌

第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌 医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。可以说，没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术，就不会有现代外科技术的发展，就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施，现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。 随着现代医学技术的发展，特别是现代外科技术的发展，对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强，在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法，科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。 第一节概述 根据现代预防医学观点，污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌，这样更有利于减少医护人员医院内职业感染，保护环境不受污染，更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械，应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展，医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。 一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题 （一）灭菌前预处理问题 : 污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量，目前在这方面主要存在以下问题。 1.认真执行规范精神: 2002年版《消毒技术规范》规定，非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理；感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理；对于器械上残留血迹应彻底刷洗；洗干净后的器械经干燥后，尽快包装。 2.清洗前消毒: 经过现代预防医学研究已经清楚认识到，病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子，如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病（HCV）、爱滋病病毒（HIV）等，这些致病因子可通过污染的器械，经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染，也可经清洗过程污染医院内环境。因此，要求在清洗之前，先进行去污染处理即清洗前消毒处理，避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同，亦被多数临床医务人员所接受，但也有尚未认识到这种处理的必要性，认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解，其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在（这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍），已经成为医院的职业卫生问题。 3.清洗必须彻底:

物表等清洁消毒记录

四棉医院 物表等清洁、消毒记录 检验科

2017年度 环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面： 1.1地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用 400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面）1.1表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用400mg/L-700mg/L 有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒

湿巾擦拭。 4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒： 冲净，30min有效氯消毒剂中浸泡250mg/L在擦拭布先清洗干净，消毒液，干燥备用。擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内，按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒，一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干，取出备用。 3、注意事项 布巾、地巾必须分区使用：擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。 实施与考核 科室执行者做完清洁、消毒后在相应时间表格内打勾并签名，检查者（科室必须有专人负责督导此项工作）不定时检查并签名。院感办不定期抽查并考核。

(整理)场所清洁消毒记录表

表 1 场所清洁消毒记录表场所名称： 日期清洁（消 操作时间操作人员确认人员备注毒）方式 备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。

表 2 供应商评价表 供应商名称联系人 地址联系电话 产品名称采购物资分类A类□ B 类□ 1、年检有效的营业执照有□没有□ 2、有效期内生产（流通）许可证有□没有□ 3、近期监督抽查或第三方检测报告有□没有□ 4、样品评价合格□不合格□ 说明： 5、质量稳定性好□不好□ 评 说明： 价 内 容 6、交付及时性好□不好□ 说明： 7、服务情况好□不好□ 说明： 1、合格供应商□建议列入合格供应商名录□ 结论 2、不合格供应商□暂不列入合格供应商名录□ 评价人姓名：职务：日期： 审批姓名：职务：日期： 备注：食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验资质的第三方出具的产品质量合格 检验报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产 （流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商。

WORD 格式 专业资料整理 ------------- 表 3 合格供应商汇总表 序 产品名称 供应商名称 生产（流通） 供应商地址 联系人 联系电话 备注 号 许可证号 -------------

------------- 表 4 到货通知单到货日期：年月日 产品名称供方生产规格批次计量 数量 质量证明名称单位型号（生产日期）单位材料 备注： 仓管员：填报日期：

------------- 表 5 采购物资检验/验证结果通知单 编号： 产品名称生产单位 批次（生 规格型号到货数量产日期） 1、产品合格证明文件验证情况 验证人员：日期：年月日2、检验项目及检验结果 检验人员：日期：年月日判定： 合格，同意入库□不合格□（建议：退货□让步接收□） 质量负责人批准：日期：年月日不合格品处理情况： 处理人员：日期：年月日确认人员：日期：年月日 备注：1、产品合格证明文件主要包括出厂检验合格证和质量检验合格报告两类。企业采购的物资须有出厂检验合格证或质量检验合格报告。2、对无法提供合格证明文件的采购物资，应当依照食品安全标准进行检验。3、对有产品合格证明文件的采购物资，企业可根据管理要求进行必要的检验。

医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)

医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版） 发布时间：2011-08-17 灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质量管理体系中极其重要的一环，灭菌控制水平的结果直接影响着无菌医疗器械产品的质量安全。 本指南旨在帮助北京市医疗器械生产监管人员增强对无菌医疗器械相关知识的认识，指导和规范全市医疗器械生产监管人员对医疗器械生产企业灭菌工艺控制水平的监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业（以下简称生产企业）在灭菌工艺过程管理要求提供参考和依据。 当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，或随着灭菌技术和方法的不断发展及实际情况的变化，应重新对本指南进行修订。 一、适用范围 本指南适用于北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产日常监督等各项涉及灭菌工艺的检查。 目前已知的灭菌方法很多，根据灭菌方式的不同，医疗器械行业常用的灭菌方法有环氧乙烷灭菌（以下简称EO灭菌）、辐照灭菌和湿热灭菌等。本指南选择目前北京市医疗器械生产企业普遍采用的EO灭菌和钴60辐射灭菌进行说明。 二、EO灭菌的检查 EO灭菌过程的检查应在了解生产企业是否掌握灭菌知识和要求的基础上，围绕灭菌设备的管理、灭菌确认及再确认和日常灭菌活动等情况开展，重点检查生产企业实施灭菌过程控制及动态监视灭菌过程的情况。 （一）EO灭菌确认的检查 灭菌工艺的确认是保证灭菌效果达到灭菌要求的重要步骤，也是生产企业日常对灭菌活动进行监视控制的主要依据。生产企业应在初次对产品进行灭菌前，对灭菌过程进行确认，确认产品特性、灭菌器参数设置、工艺参数等。生产企业的灭菌工艺控制部门应熟练掌握灭菌确认过程的关键点和重要环节，确认工作可与灭菌设备生产厂共同完成，但生产企业应全程参与灭菌确认工作。 灭菌确认工作的应包括：输入→策划→确认过程→确认报告。 1、输入应包括：与产品有关的要求，如法规要求、顾客要求、产品无菌保证水平、产

消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表word版本

武汉仲景东西湖中医医院 消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表 一、产品购进登记表： 二、生产企业出示证件： 1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 期限 □ 2、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证 期限 □ 3、法定代表人的委托授权书复印件，委托授权书应明确授权范围 期限 □ 4、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。 □ 5、《生产企业营业执照》 期限 □ 三、经销企业出示证件： 1、一次性医疗器械证件管理： a 、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件。期限 □ b 、《医疗器械产品注册证》的复印件 （年检）日 有效期 □ c 、产品合格证。（规格、重量、用途、生产范围、经营范围、年检） □ d 、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。 期限 □ e 、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。 □ f 、《经营企业营业执照》 期限 □ 2、采购消毒产品时，还应索取下列有效证件： a 、生产企业卫生许可证复印件 □ b 、卫生许可批件复印件 □ 卖货单位 生产厂家 产品名称 规格 产品批号 产品注册 证号 卫生许可 证号 失效期 出厂日期 单价 数量 购进产品的日期 购进产品的失效期 供需双方 经办人 签名 消毒或灭菌日期

有效证件的复印件均应加盖原件公司有效的印章，外地生产企业或经营企业必须取得我省药监局发放的《医疗器械经营企业许可证》。 验收结果： 证件不全□证件部分齐全□证件不齐全□证件有无过期□ 证件合格□证件不合格□ 药剂科负责人签名：院感办验证签名：日期：

消毒供应中心7个表格(图表记录)

手工清洗消毒过程监测记录表（表1） 日期物品数量擦拭冲洗 洗涤 酶浓度 超声 酶浓度 漂洗 湿热消毒化学消毒（消毒剂）终末 漂洗 保养 润滑剂浓度 干燥签名 温度时间浓度时间温度

机械清洗消毒过程监测记录表（表2） 备注： 机械清洗的打印记录应留存。 定期监测包括: 年度监测，设备新安装、更新、大修、更换清洗剂、清洗消毒方法改变时等。 日期 设备运行前检查 开机时间 物品 名称 运行程序与次数 运行情况 关机 时间 清洁维护与保养 签名 定期监测 滤网 旋臂 打印机 清洗剂 程序 次数/日 正常 故障及处理

清洗消毒质量监测记录表（表3） 备注：日常监测由操作者用蓝笔登记，定期监测由质控护士用红笔登记。消毒物品应每季度监测登记。 不合格物品的件数、名称、处理措施应统一填在相应的单元格内。 日 期 物品名称 数量 (件) 合格(件) 不合格(件)及处理措施 消毒物品质量监测 签名 性 能 血 渍 污 渍 水 垢 锈 斑 消毒 方法 抽检 件数 监测 结果

压力蒸汽灭菌记录表（表4） 2、维护保养包括：清除灭菌器内垃圾或掉落的异物，保持灭菌器内、外清洁，保持排气口通畅，定期排放水汽分离器等 3、生物监测结果应记录在指示剂标签上并粘贴在单元格内 日 期 锅号 锅 次 灭菌物品种类及数量 运行开始 时间 灭菌阶段临界点 运 行 结 束 时 间 BD 试验 结果 化学监测 生物监测结果 安全检查与维护保养(正常、维护保养/故障、维修情况) 签名 科 室 敷料类 器 械 类 时间 温度 压力 包内 包外 监测管 对照管 操作者 核对者 开始 结束 开始 结束 开始 结束