注射用头孢吡肟

头孢吡肟

【中文名称】

头孢吡肟

【产品英文名称】

Cefepime

【功效主治】

本品为第四代半合成头孢菌素。抗菌谱与抗菌活性与第三代头孢菌素相

似，但抗菌谱有了进一步扩大。对革兰阳性菌、阴性菌包括肠杆菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属、奈瑟淋球菌属、葡萄球菌及链球菌(除肠球菌外)都有较强抗菌活性。对β酰胺酶稳定，临床主要用于各种严重感染如呼吸道感染、泌尿系统感染、胆道感染、败血症等。

【化学成分】

化学名：1-［［(6R，7R)-7-［2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰胺基］-2-羧基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环［4.2.0］辛-2-烯-3-基］甲基］-1-甲基吡咯鎓盐。

72(Z)-(O-甲氧肟基)，HCl，H2O。本药是盐酸头孢吡肟和L-精氨酸的无菌混合物。其中L-精氨酸的浓度约为725 mg/g，使配制后注射液的pH

值维持于4.0-6.0。

【药理作用】

药理作用头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。本品对细菌染色体编码的β-酰胺酶的亲和力低，可高度耐受多数

β-酰胺酶的水解，并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞。在菌体细胞，其靶

分子为青霉素结合蛋白(PBP)。体外和临床感染研究证实本品对以下大多数微生物有活性。革兰氏阴性需氧微生物：肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。革兰氏阳性需氧微生物：金黄色

葡萄菌（仅对甲氧西林敏感的菌株）、化脓性链球菌（A族链球菌）、肺炎链球菌。本品体外对以下大多微生物有活性，但是尚无充分和严格的

临床感染性疾病治疗支持。革兰氏阴性需氧微生物：醋酸钙不动杆菌、弗氏枸椽酸菌、异型枸椽酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌（包括产

β-酰胺酶菌株）、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他菌（包括产β-酰胺酶菌株）、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯

菌、粘质沙雷菌。本品对多数寡养单胞菌株无活性。革兰氏阳性需氧微生物：表皮葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感的菌株），腐生性葡萄球菌、无乳链球菌（B组链球菌）。多数肠球菌，如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。厌氧微生物：革兰阴性杆菌（包括脆弱拟杆菌、其他

拟杆菌属和梭杆菌属）、革兰阳性和革兰阴性球菌（包括消化球菌、消化

链球菌和韦荣氏球菌属）、革兰阳性杆菌（包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属）。毒理研究：遗传毒性：体、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg（以体外表面积计，分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4

倍），均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。但是尚无充分和严格的孕妇研究资料，动物与人的相关性尚不清楚

【药物相互作用】

和多数β-酰胺类抗生素一样，由于药物的相互作用，头孢吡肟溶液不可

加至甲硝唑，万古霉素，庆大霉素，妥布霉素或硫酸奈替米星，氨茶碱溶液中。头孢吡肟浓度超过40mg/ml时，不可加至氨苄青霉素溶液中。如

有与头孢吡肟合用的指征，这些抗菌素应与头孢吡肟分开使用。头孢吡

肟可引起尿糖试验假阳性反应。建议使用本品治疗期间，使用葡萄糖氧化酶反应检测方法。

【不良反应】

通常本品耐受性良好，不良反应轻微且多短暂，终止治疗少见。常见的与本品可能有关的不良反应主要是腹泻，皮疹和注射局部反应，如静脉炎，注射部位疼痛和炎症。其他不良反应包括恶心，呕吐，过敏，瘙痒，发热，感觉异常和头痛。肾功能不全患者而未相应调整头孢吡肟剂量时，可引起脑病，肌痉挛，癫痫。如发生与治疗有关的癫痫，应停止用药，必要时，应进行抗惊厥治疗。本品治疗儿童脑膜炎患者，偶有惊厥、嗜睡、神经紧和头痛，主要是脑膜炎引起，与本品无明显关系。偶有肠炎（包括伪膜

性肠炎）、口腔念珠菌感染报告。与本品有关的实验室检查异常多为一

过性，停药即可恢复，包括血清磷升高或减少，转氨酶（ALT和AST）升高，嗜酸性细胞增多，部分凝血酶原时间和凝血酶原时间延长。碱性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血钾、总胆红素升高，血钙降低，红细胞压积减少。

与其他头孢菌素类抗生素类似，也有白细胞减少，粒细胞减少，血小板减少的报道。头孢菌素类抗生素还可引起Stevens-Johnson 综合症，多形

性红斑，毒性表皮坏死，肾功能紊乱，毒性肾病，再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，肝功能紊乱（胆汁淤积）和血细胞减少。

【禁忌症】

本品禁用于对头孢吡肟或L-精氨酸，头孢菌素类药物，青霉素或其他β-酰胺类抗菌素有即刻过敏反应的病人。

【产品规格】

注射剂粉针剂：500 mg/瓶，1.0 g/瓶。

【用法用量】

成人1g～2g/次，1～2次/日。肌注或静注，亦可静滴。可用本品0.5g～

2.0g溶于生理盐水或等渗葡萄糖液100ml中作静脉滴注。

【贮藏方法】

遮光，密闭，在干燥凉暗处保存。

【注意事项】

使用本品前，应该确定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物，青霉素或其他β-酰胺类抗菌素过敏史。对于任何有过敏，特别是药物过敏史的患者应谨慎。

广谱抗菌药可诱发伪膜性肠炎。在用本品治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎发生的可能性。对轻度肠炎病例，仅停用药物即可；中、重度病例需进行特殊治疗。有胃肠道疾患，尤其是肠炎患者应谨慎处方头孢吡

肟。

与其他头孢菌素类抗生素类似，头孢吡肟可能会引起凝血酶原活性下降。

对于存在引起凝血酶原活性下降危险因素的患者，如肝、肾功能不全，营养不良以及延长抗菌治疗的患者应监测凝血酶原时间，必要时给予外源性维生素K。

本品所含精氨酸在所用剂量为最大推荐剂量的33倍时会引起葡萄糖代紊乱和一过性血钾升高。较低剂量时精氨酸的影响尚不明确。

对肾功能不全（肌酐消除率≤60ml/min）的患者，应根据肾功能调整本

品剂量或给药间歇时间。

本品与氨基糖苷类药物或强效利尿剂合用时，应加强临床观察，并监测肾功能，避免引发氨基糖苷类药物的肾毒性或耳毒性作用。

毒理研究

遗传毒性：体、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。

生殖毒性：小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg （以体外表面积计，分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4倍），均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。但是尚无充分和严格的孕妇研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。

动力学

球滤过排出，其肾清除率86～116ml／min。在乳汁中仅有微量。

头孢吡肟-注射用药物

注射用头孢吡肟头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。本品对细菌染色体编码的β-酰胺酶的亲和力低，可高度耐受多数β-酰胺酶的水解，并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞。在菌体细胞，其靶分子为青霉素结合蛋白(PBP)

体外和临床感染研究证实本品对以下大多数微生物有活性。

革兰氏阴性需氧微生物：肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。

革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄菌（仅对甲氧西林敏感的菌株）、化脓性链球菌（A族链球菌）、肺炎链球菌。

革兰氏菌染色片本品体外对以下大多微生物有活性，但是尚无充分和严格的临床感染性疾病治疗支持。

革兰氏阴性需氧微生物：醋酸钙不动杆菌、弗氏枸椽酸菌、异型枸椽酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌（包括产β-酰胺酶菌株）、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他菌（包括产β-酰胺酶菌株）、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯菌、粘质沙雷菌。

本品对多数寡养单胞菌株无活性。

革兰氏阳性需氧微生物：表皮葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感的菌株），腐生性葡萄球菌、无乳链球菌（B组链球菌）。多数肠球菌，如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。

厌氧微生物：革兰阴性杆菌（包括脆弱拟杆菌、其他拟杆菌属和梭杆菌属）、革兰阳性和革兰阴性球菌（包括消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属）、革兰阳性杆菌（包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属）。

头孢吡肟注射制品-动力学

头孢吡肟针剂据文献资料：本药0.25克-2克静脉单剂量输注，显线性药代动力学，头孢吡肟的平均血浆消除半衰期为2.0±0.3小时，机体总消除率为120.0±8.0毫升/分钟。肌肉给药，头孢吡肟可完全被吸收，血药浓度达峰时间（Tmax）约为1.5小时，在0.5克-2.0克剂量围，药代动力学呈线性。健康成年男性志愿者接受临床剂量的头孢吡肟连续9天未见积蓄。

通过炎性血脑屏障。

头孢吡肟主要经肾分泌排出。在体有少量亦可经转化为N-甲基吡咯烷（NMP）最后代为N-甲基吡咯烷氧化物（NMP-N氧化物）。头孢吡肟和其代产物主要经肾排泄，尿液中头孢吡肟原形为摄入量的85%，NMP不足1%，NMP氧化物约为6.8%，头孢吡肟异构体约为2.5%。

亦有少量头孢吡肟可自人体乳腺分泌排出。

静脉滴注2月龄至11岁单剂量静脉注射头孢吡肟，机体总消除率和稳态分布容积分别为3.3±1.0毫升/分钟/公斤体重和0.3±0.1升/公斤体重，尿液中头孢吡肟原形为给药量的60.4±30.4%，平均肾消除率为2.0±1.1毫升/分钟/公斤体重。按体重校正，药物消除率和分布容积在儿童性别和年龄间无差异。50毫克/公斤体重，12小时一次给药，未见药物蓄积，而每8小时一次给药，稳态时的Cmax、AUC和半衰期约增加15%。儿童50毫克/公斤体重静脉注射的AUC与成人2克静脉给药的暴露量相当。肌肉注射的绝对生物利用度为82.3±15%。

65岁和65岁以上的老年人给予头孢吡肟，药物总消除率下降。

肾功能不全患者中头孢吡肟的总清除率与肾肌酐消除率相关。需接受血透的患者中，头孢吡肟的平均消除半衰期为13.5±2.7小时，需持续腹膜透析的患者中，半衰期为19.0±2.0小时。因此肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量或/和给药间期。

肝功能不全头孢吡肟药代动力学无改变，这些病人无需调整剂量。

头孢吡肟注射液-适应症

本品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

注射用盐酸头孢吡肟的说明书

注射用盐酸头孢吡肟的 说明书 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

注射用盐酸头孢吡肟的说明书 【药品名称】 通用名：注射用盐酸头孢吡肟 英文名：Cefepime Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo 本品主要成份及其化学名称为： 本品主要成份为盐酸头孢吡肟，其化学名称为：1-[[(6R，7R)-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯，72-(Z)-(O-甲基肟)，盐酸，一水化合物。 分子式：C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O 分子量： 【性状】本品为白色或微黄色粉末，为盐酸头孢吡肟和L-精氨酸的无菌混合物，配制后的注射液的pH值维持于～。 【药理作用】本品抗菌谱广，对大多数革兰阳性和革兰阴性菌，包括多数耐氨基甙类或第三代头孢菌素（如头孢他啶）菌株均有效。本品高度耐受多数β-内酰胺酶的水解，对染色体编码的β-内酰胺酶亲和力低。本品能快速渗入革兰氏阴性菌胞体内。 本品对各种细菌均呈杀菌作用。80%以上的革兰阳性和革兰阴性试验菌株，头孢吡肟的MBC/MIC比值≤2。体外试验表明头孢吡肟与氨基甙类抗生素有协同作用。 体外试验表明，本品对下述细菌有抗菌作用：

革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶株），表皮葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶株）和其他葡萄球菌，包括溶血性葡萄球菌及腐生葡萄球菌；化脓性链球菌（A组链球菌），无乳链球菌（B组链球菌），肺炎链球菌（包括青霉素MIC为～μg/ml的耐青霉素株）及其他溶血性链球菌（C、G、F 组链球菌），牛链球菌（D组链球菌），草绿色链球菌。（多数肠球菌，如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对多数包括头孢吡肟在内的头孢菌素耐药。） 革兰阴性需氧菌：假单胞菌（包括绿脓杆菌，恶臭假单胞菌和施氏假单胞菌），埃希氏大肠杆菌，克雷白菌（包括肺炎克雷白菌，奥克西托克克雷白菌，鼻臭克雷白菌），肠杆菌（包括阴沟肠杆菌，产气肠杆菌，聚团肠杆菌，Sakazakii肠杆菌），变形杆菌（包括奇异变形杆菌，普通变形杆菌），乙酸钙不动杆菌（无硝和鲁氏亚种），嗜水气单胞菌，嗜二氧化碳噬细胞菌，枸椽酸菌（包括吲哚枸椽酸菌，费氏枸椽酸菌），空肠弯曲杆菌，阴道加德诺菌，杜氏嗜血杆菌，流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，蜂房哈夫尼菌，Legionella菌，摩氏摩根菌，卡他莫拉菌，淋病奈瑟球菌，脑膜炎奈瑟球菌，普罗威登斯菌（包括雷氏普罗威登斯菌，斯氏普罗威登斯菌），沙门菌，沙雷菌（包括粘质沙雷菌，鸟氨酸脱羧酶阳性沙雷菌），志贺菌，小肠结肠炎耶尔森菌。 本品对嗜麦芽假单胞菌无效）。 厌氧菌：类杆菌（包括产黑色素类杆菌和其他经口感染的类杆菌），产气荚膜梭状菌，梭形菌，Modiluncus菌，消化链球菌，韦荣球菌。 （本品对脆弱类杆菌和艰难梭状菌无效）。 【药代动力学】健康成年男性单剂30分钟内静注和肌注头孢吡肟500mg、1g 及2g后各时间点测得的平均血浆浓度如表1所示：

注射用头孢唑肟钠说明书

注射用头孢唑肟钠说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《注射用头孢唑肟钠说明书》的内容，具体内容：注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。下面是我整理的，欢迎阅读。注射用头孢唑肟钠商品介绍通用名：注射用头孢唑肟钠生产厂家: 西南药业股份有... 注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。下面是我整理的，欢迎阅读。 注射用头孢唑肟钠商品介绍 通用名：注射用头孢唑肟钠 生产厂家: 西南药业股份有限公司 批准文号： 药品规格：0.5gx10瓶 药品价格：￥305元 注射用头孢唑肟钠商品名称益保世灵，主要成分：头孢唑肟钠。 【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末。 【药代动力学】 肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)分别为13.7mg/L和 39mg/L，于给药后1小时到达。静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。蛋白结合率30%。本品血消除

半衰期为1.7小时。在体内不代谢，24小时内给药量的80%以上以原形经肾排泄，因此尿液中药物浓度高。丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少，血药浓度增高。 【用法用量】 1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。 2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次 50mg/kg，每6～8小时1次。 【相互作用】 虽然尚无益保世灵与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。【老人用药】老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。 【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。 注射用头孢唑肟钠使用常见问题 注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。注射用头孢唑肟钠已投入临床使用多时，不仅疗效可靠，且安全性高，受到

头孢替安

注射用盐酸头孢替安(海替舒) 0.5g 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸头孢替安 商品名称：海替舒 英文名：Cefotiam Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuantoubaoti′an 【成份】盐酸头孢替安，辅料为碳酸钠。 化学名称：（6R,7R）-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基]氨基]-3-[[1-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氧杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐。 分子式：C H N O S ·2HCL 分子量：598.54 【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末。 【适应症】主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌、摩根氏变形杆菌等所致的感染。 【规格】0.5g（按头孢替安C H N O S 计） 【用法用量】 1. 成年人一日0.5-2g，分2~4次；可随年龄和症状的不同适当增减，对成年人败血症一日量可增至4g； 2. 小儿一日40~80mg/kg，分3~4次，对小儿败血症、脑脊膜炎等重症和难治性感染，一日量可增至160mg； 3. 静脉注射：可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用，一般是将1克稀释至20ml后，缓慢注射； 4. 静脉滴注：将本品的一次用量0.25~2g添加到糖液、电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注 【药物相互作用】1 于氨基糖苷类抗生素合用，一般认为有协同作用，但可能加重肾损害，同置于一个容器中给药可影响药物效价。 2 与呋塞米等强利尿药合用可造成肾损害 【禁忌】（1）对本品有休克既往史者。 （2）对本品或头孢类抗生素有过敏既往史者。 【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。 【有效期】36个月 【包装】西林瓶装，10瓶/盒 【生产企业】 企业名称：大元制药株式会社

注射用盐酸头孢吡肟的说明书

注射用盐酸头孢吡肟的说明书【药品名称】 通用名：注射用盐酸头孢吡肟 英文名：Cefepime Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo 本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份为盐酸头孢吡肟，其化学名称为：1-[[（6R ，7R）-7-[2- （2-氨基-4- 噻唑基）- 乙醛酰氨基]-2- 羧基-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-3- 基] 甲基]-1- 甲基吡咯烷氯，72-（Z）-（O- 甲基肟），盐酸，一水化合物。 分子式：C19H25CIN6O5S2HCI ? H20 分子量：571.5 【性状】本品为白色或微黄色粉末，为盐酸头孢吡肟和L- 精氨酸的无菌混合物，配制后的注射液的pH值维持于4.0?6.0。 【药理作用】本品抗菌谱广，对大多数革兰阳性和革兰阴性菌，包括多数耐氨基甙类或第三代头孢菌素（如头孢他啶）菌株均有效。本品高度耐受多数B -内酰胺酶的水解，对染色体编码的B -内酰胺酶亲和力低。本品能快速渗入革兰氏阴性菌胞体内。 本品对各种细菌均呈杀菌作用。80%以上的革兰阳性和革兰阴性试验菌株，头孢吡肟的MBC/MICt匕值W 2。体外试验表明头孢吡肟与氨基甙类抗生素有协同作用。 体外试验表明，本品对下述细菌有抗菌作用： 革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌（包括产B -内酰胺酶株），表皮葡萄球菌（包括产B -内酰胺酶株）和其他葡萄球菌，包括溶血性葡萄球菌及腐生

葡萄球菌；化脓性链球菌（A组链球菌），无乳链球菌（B 组链球菌），肺炎链球菌（包括青霉素MIC为0.1?1.0卩g/ml的耐青霉素株）及其他溶血性链球菌（C G F组链球菌），牛链球菌（D组链球菌），草绿色链球菌。（多数肠球菌，如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对多数包括头孢吡肟在内的头孢菌素耐药。）革兰阴性需氧菌：假单胞菌（包括绿脓杆菌，恶臭假单胞菌和施氏假单胞菌），埃希氏大肠杆菌，克雷白菌（包括肺炎克雷白菌，奥克西托克克雷白菌，鼻臭克雷白菌），肠杆菌（包括阴沟肠杆菌，产气肠杆菌，聚团肠杆菌，Sakazakii 肠杆菌），变形杆菌（包括奇异变形 杆菌，普通变形杆菌），乙酸钙不动杆菌（无硝和鲁氏亚种），嗜水气单胞菌，嗜二氧化碳噬细胞菌，枸椽酸菌（包括吲哚枸椽酸菌，费氏枸椽酸菌），空肠弯曲杆菌，阴道加德诺菌，杜氏嗜血杆菌，流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，蜂房哈夫尼菌，Legionella 菌，摩氏摩根菌，卡他莫拉菌，淋病奈瑟球菌，脑膜炎奈瑟球菌，普罗威登斯菌 （包括雷氏普罗威登斯菌，斯氏普罗威登斯菌），沙门菌，沙雷菌（包 括粘质沙雷菌，鸟氨酸脱羧酶阳性沙雷菌），志贺菌，小肠结肠炎耶尔森菌。 本品对嗜麦芽假单胞菌无效）。 厌氧菌：类杆菌（包括产黑色素类杆菌和其他经口感染的类杆菌） 产气荚膜梭状菌，梭形菌，Modiluncus 菌，消化链球菌，韦荣球菌（本品对脆弱类杆菌和艰难梭状菌无效）。 【药代动力学】健康成年男性单剂30 分钟内静注和肌注头孢吡肟 500mg 1g及2g后各时间点测得的平均血浆浓度如表1所示：头孢吡肟在尿液、胆汁、腹膜液、水泡液、气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾、胆囊中

注射用头孢唑肟钠的一些资料

头孢唑肟钠Ceftizoxime sodium （6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基－4－噻唑基）－2－甲氧亚氨基乙酰胺基] -8-氧代-5-硫杂-1-氨杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 头孢唑肟钠属第三代头孢菌素，对多种β-内酰胺酶稳定，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有显著的抗菌活性。与第一、二代相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强。 注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社（现更名为安斯泰来制药株式会社）开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，80年代初在日本上市，并于1983年在美国上市，商品名为“Epocelin”。本品属于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用。通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。 临床用于下呼吸道、泌尿系统、腹腔内、皮肤软组织、骨关节的严重感染，以及败血症、脑膜炎等。 目前国内已批准该注射剂生产厂家36家，批准文号90个，均为注射用粉末。 【有关物质】 （1）高效液相色谱取本品适量，加pH7.0磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.63g、磷酸氢二钠14.33g，加水溶解并稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg的溶液，作为供试品溶液； 精密量取适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟3μg的溶液，作为对照溶液; 精密量取对照溶液适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.75μg的溶液，作为灵敏度溶液。 色谱条件：照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以pH3.6缓冲液（取枸橼酸1.42g、磷酸氢二钠2.31g，加水溶解并稀释至1000ml）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。 取头孢唑肟钠约15mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，放置30分钟，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液（1）； 另取本品适量，加上述pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.1g的溶液，放置24小时后，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg 的溶液，作为系统适用性溶液（2）。 取系统适用性溶液（1）20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢唑肟峰的保留时间约为12~13分钟，头孢唑肟峰与相对保留时间约为0.9的杂质峰间的分离度应大于6.0；取系统适用性溶液（2）20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，二聚物峰的相对保留时间约为1.3。取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰峰高的信噪比应大于10。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有

头孢甲肟产品介绍

雷特迈星产品概述 通用名称：注射用盐酸头孢甲肟 商品名称：雷特迈星 规格：0.25g、0.5g、1.0g、2.0g 属于医保、新农合产品 桂林澳林制药有限责任公司

主要内容 ?1. 上市情况 ?2. 药效学和药动学特点?3. 临床主要治疗领域 ?4. 临床使用情况 ?5. 总结

1. 头孢甲肟的上市情况 （1）1983年2月武田药品工业有限公司生产的头孢甲肟以商品名“倍司特克”首先在日本上市，之后相继在韩国以及欧美等发达国家上市，并被日本、美国、英国等最新版药典收载。 （2）1999年12月日本的倍司特克在我国获进口许可。2004年11月国产头孢甲肟获上市许可，2006年4月本公司生产的头孢甲肟（雷特迈星）开始上市，目前国产头孢甲肟的销量已占总销量的90%以上，本公司是头孢甲肟的主要生产厂家之一。

本公司研制注射用盐酸头孢甲肟的历程 ? 1.本公司于2000年开始着手头孢甲肟的研制，当时国内未见国产的上市，本公司在华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院开展了注射用盐酸头孢甲肟的临床验证试验，2006年4月获得上市批文。 ? 2.本公司又新建一粉针剂（头孢菌素类）车间于2013年11月拿到新版GMP认证证书。目前头孢甲肟的年生产产能为：粉针剂5000万瓶、无菌原料药50吨。

工艺技术优势 ?本公司严格按照标准控制产品质量，不断提升产品质量，目前就头孢甲肟原料合成与制剂工艺已申请3项专利，专利号分别为：CN201110320076.9；CN201110320077.3； CN200910114629.8 ?目前注射用盐酸头孢甲肟采用先进的工艺技术，将合成的粗品经过分段调节pH值重结晶得到细粉，缩短了溶解所需时间，避免了重结晶后再磨粉的二次污染，同时也避免了再磨粉造成的原晶型的破坏而产生的粉末流动性和稳定性差等缺点。

头孢替安盐酸盐合成方法研究

科技论坛 受力状态[2]。 3.2对于体型复杂、内部空旷的建筑应重视抗震概念设计，它可以有力的提高其抗震性能，在现行规范的原则下，抗震概念设计会产生事半功倍的成效。 参考文献 [1]王玉芳,贾平原.地震震害与影剧院抗震概念设计[J].工程抗震，1996（3）[2]肖小凌,陆燕等.合肥大剧院结构设计[J].结构工程师，2007（2）. [3]张炎圣,马千里,陆新征,叶列平.填充墙震害数值模拟与对策讨论[EB/OL]. https://www.wendangku.net/doc/9a17198272.html,/publication3/Wenchuan_Masonry.htm. [4]赵西安.汶川地震玻璃窗和玻璃幕墙抗震性能分析[EB/OL].https://www.wendangku.net/doc/9a17198272.html,/2008/10/29141774673.shtml. [5]中国建筑科学研究院主编.2008年汶川地震建筑震害图片集[M].北京：中国建筑工业出版社，2008,9. 头孢替安盐酸盐合成方法研究 王彪 （哈药集团制药总厂，黑龙江哈尔滨150000） 头孢替安盐酸盐是由日本武田公司研发于1981年首次在日本上市的第二代半合成头孢菌素。对革兰阳性菌的作用与头孢唑林接 近，对革兰阴性菌，如嗜血杆菌、 大肠埃希菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等作用较优，对肠杆菌、枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌等也有抗菌作用。用于治疗敏感菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。 在已报道的文献[1，2,3]中介绍了头孢替安盐酸盐的合成路线，均以7-氨基头孢霉烷酸（7-ACA ）为原材料，其3位与1-（2-二甲基氨基乙基）-5-巯基四唑在碳酸氢钠或二氯磷酸，三氯醋酸，三氟 化硼等催化作用下缩合制得3为中间体。 对于7位合成方法有2种方法：方法1：先与4-氯-3-氧代丁酰氯进行酰胺化后再与硫脲反应闭环制得头孢替安盐酸盐。方法2：用氨噻唑乙酸盐酸盐与氯化氢气体反应制得酰氯，在进一步合成制得头孢替安盐酸盐。以上方法存在收率低，反应设备密闭要求高，生产成本高等不足，不利于工 业化生产。采用三氟化硼催化法， 并使用绿色有机溶剂碳酸二甲酯合成制得的头孢替安盐酸盐。 1实验部分 1.1氨噻唑乙酰氯制备 将200ml 二氯甲烷加入到三颈瓶中，降温至-10℃后，将氨噻唑乙酸盐酸盐加入到三颈瓶中，加入39g 三氯氧磷反应2h ，过滤，二氯甲烷洗涤得白色湿品备用。 1.2三氟化硼络合物的制备 在500mL 干燥的三颈瓶中加入碳酸二甲酯350mL ，冷却至15℃,搅拌下缓缓通入BF 3气体115g (约1h),制得三氟化硼二甲酯溶液备用。此溶液宜在24h 内使用,且必须在10℃以下保存。 1.3头孢替安三位侧链合成 在1500mL 干燥的三颈瓶中加入碳酸二甲酯250mL 、7-A-CA80g 、1-（2-二甲基氨基乙基）-5-巯基四唑40g ，搅拌10min ，降温至10℃，加入上述新制备的三氟化硼碳酸二甲酯溶液，升温至45℃，反应1h 。反应毕，将反应液降温至28℃，加入80mL 正丁醇、乙二胺四乙酸二钠2g 和亚硫酸氢钠4g ，15min 滴加入氨水120g ，搅拌，降至15℃，反应30min ，出现结晶，继续搅拌3h ，抽滤，用200mL 丙酮分3次洗涤，得乳白色湿品固体200g ，纯度大于98.5%。 1.4头孢替安盐酸盐合成 在三颈瓶中加入去离子水350mL 和上步得到的湿品搅拌10min ，降温至-5℃，加三乙胺84mL ，至全部溶解。向三颈瓶中反应釜 内投入氨噻唑乙酰氯120g ，反应2小时后向反应罐抽入二氯甲烷 280mL 和浓HCl50g ，搅拌10分钟，静置分层。将丙酮500mL 滴加水 层中，滴加完毕后，养晶1小时， 继续滴加丙酮1500ml ，滴加完毕后，养晶3小时。抽滤，滤饼用400ml 丙酮洗涤，抽干，真空干燥，得白色固体112g ，收率为140%，纯度大于99%，水分<2.0%。 2结果与讨论 采用收率较高的三氟化硼法进行的合成，并采用环保的碳酸二 甲酯作为反应溶剂和正丁醇作为分散剂，该工艺路线简单、 环保，反应条件温和，适合工业化生产，以7-ACA 计总收率达到140%。 在头孢替安盐酸盐3位合成实验过程中曾尝试选用不同种三氟化硼催化剂和不同分散剂，发现其他种三氟化硼催化剂也可达到同样催化效果，但是使用碳酸二甲酯可以降低对环境的污染，结晶过程中选用正丁醇以外的分散剂，对3位侧链质量有较大影响，产品颜色通常为黄色，而选用正丁醇产品颜色为白色，产品纯度可以达到98.5%以上。 在头孢替安盐酸盐结晶过程中尝试不同的丙酮滴加速度，发现丙酮的滴加速度对头孢替安盐酸盐的杂质包裹和产品纯度有很大影响。实验证明，采用该方法可以避免结块问题，并且所得产品的颜色和流动性均有较大程度提高，头孢替安盐酸盐纯度可以达到99%以上。 碳酸二甲酯这种绿色溶剂的使用，对用控制生产成本，减少气体排放，对环境有好十分有利。更为重要的是该方法所用原料很容易获得同时原料价格较低，对于控制头孢替安盐酸盐生产成本十分有利，适合工业化生产。 参考文献 [1]黄宇红，张彦龙.盐酸头孢替安合成路线图解[J].中国医药工业杂志，2004，35（8）:507-509. [2]uchiya K,Kida M,Kondo M,et al.Cefotiam (SCE-963),anew broad-spectrum cephalosporin [J].Chemotherapy (Tokyo),1979,27(Suppl.3):73-93.(CA,1979,91:204622). [3]Itakura K,Onoue T,Godo M,et al.Physico-chemical proper －ties and stabilities of cefotiam dihydrochloride [J].J Takeda Lab,1978,37(3/4):286-296. [4]方云进.绿色工艺的原料-碳酸二甲酯[J].化学通报,2000,63(9):19-25. 摘要:目的:研究头孢替安盐酸盐合成工艺。方法:以7-氨基头孢霉烷酸为原料，通过三氟化硼催化法制得头孢替安三位中间体，再 与氨噻唑乙酰氯反应制得头孢替安盐酸盐。结果:本方法制备简便，适于工业化生产。 关键词：头孢替安盐酸盐；碳酸二甲酯；三氟化硼；合成 Abstract :Objective:The Synthetic methods of Cefotiam Hydrochloride was studied.Methods:Starting from 7-Amino CepHalosporanic acid,Cefotiam Hydrochloride was obtained via several chemical steps including condensation andelimination in aqueous solvent ．Results:The method is simple and convenient and can be scaled up to indusrtrial production ． Key words ：Cefotiam Hydrochloride ；dimethyl carbonate ；boron triflroride ；synthesis （上接240页）4··

盐酸头孢吡肟的合成

头孢吡肟的合成-头孢吡肟的合成的合成百度进展 盐酸头孢吡肟的合成 《中国医药工业杂志》 ?头孢吡肟中间体7-MPCA合成的研究孙建强2010 河南化工维普资讯网 ?【付费下载】盐酸头孢吡肟合成方法的改进孟红2005 中国抗生素杂志万方数据 ?【付费下载】抗菌药研究的新进展张致平2000 中国临床药理学杂志万方数据 文简要介绍了头孢类抗生素的作用机制及其研究进展，并详细介绍了第四代头孢菌素盐酸头孢吡肟的药理学特征与临床应用。重点研究了盐酸头孢吡肟的合成方法，通过实验考查，确定了合成路线；以降低成本，简化操作，提高收率，节能环保为目标，对合成工艺进行研究。 以7-ACA为起始原料，经硅烷化保护氨基和羧基、碘代、置换、脱保护、成盐、缩合、成盐等六步反应，合成了目标化合物，总收率为21％(以7-ACA计)。产品结构经<'1>H-NMR、MS确证。本文以环己烷作为溶剂，一锅法制备了关键中间体7-氨基-3-[1-(1-甲基四氢吡咯烷)甲基]头孢烷酸盐酸盐，并对其合成工艺进行优化，优化后的工艺具有操作方便，条件温和，安全环保等特点。选择丙酮和水作为缩合反应的溶剂，通过对反应条件的考查，得出了最佳反应条件，产品收率高，色泽浅，纯度高。文中自行设计了一条盐酸头孢吡肟的合成路线并进行了详细工艺考察，得到的头孢吡肟盐酸盐，虽然收率较高，但是产品颜色较深，工艺还有待改进。对盐酸头孢吡肟△<'3>异构体的产生机理以及影响因素进行了初步研究，发现通过控制反应的温度和时间，能够大大避免该异构体的产生。对产品的二级质谱学特征进行了分析、讨论。 一种新的头孢吡肟合成工艺 来源：中国论文下载中心 [ 09-08-27 10:41:00 ] 作者：于沛白梅编辑：studa20

注射用头孢唑肟钠

注射用头孢唑肟钠 【药品名称】 通用名称：注射用头孢唑肟钠 英文名称：Ceftizoxime Sodium for Injection 【成份】 主要成分是头孢唑肟钠,化学名是[6R -[6(,7((Z )]]-7[[2,3-二氢-2-亚氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 【适应症】 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。 【用法用量】 1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。 2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。 3.肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予0.5～1g的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr为50～79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5g，每8小时1次;肾功能中度损害的患者(Clcr为5～49ml/分钟)常用剂量为一次0.25～0.5g,每12小时1次，严重感染时一次0.5～1g，每12小时1次;肾功能重度损害需透析的患者(Clcr为0～4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g，每48小时1次或一次0.25g,每24小时1次，严重感染时一次0.5～1g，每48小时1次或一次0.5g，每24小时1次。血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按上述给药剂量和时间，在透析结束时给药。本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，

静脉药品使用说明书

药品使用说明书呼吸重症医学科

目录 药品名称页码 1、注射用盐酸头孢甲肟1 2、注射用盐酸头孢替安2 3、注射用盐酸头孢曲松钠他唑巴坦钠3 4、注射用头孢呋辛钠4 5、注射用拉氧头孢钠5 6、注射用阿莫西林氟氯西林钠6 7、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠7 8、注射用哌拉西林舒巴坦钠8 9、注射用亚胺培南西司他丁钠9 10、注射用头孢硫脒10 11、盐酸氨溴索注射液11 12、注射用奥美拉唑钠12 13、注射用兰索拉唑13 14、注射用还原型谷胱甘肽14 15、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠15 16、注射用两性霉素B 16 17、注射用阿奇霉素17 18、单唾液酸四己糖神经节苷脂18 19、丹参川穹嗪注射液19 20、痰热清注射液20 21、奥扎格雷钠氯化钠注射液21 22、多索茶碱注射液22 23、氨茶碱注射液23 24、异烟肼注射液24 25、盐酸依替米星注射液25 26、奥硝唑氯化钠注射液26 27、注射用盐酸溴己新27 28、注射用红花黄色素28

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末 【适应症】适用于头孢甲肟敏感的链球菌、肺炎链球菌、消化球菌属，大肠杆菌等引起的下述感染症： 1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸; 2、肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎; 3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎; 4、烧伤、手术创伤的继发感染; 5、败血症; 6、脑脊膜炎。 【规格】⑴0.5g ⑵1.0g 【用法用量】 用法：该品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，静脉滴注。 用量： 1、成人： 轻度感染：1日1-2g，分2次静脉滴注； 中.重度感染：可增至一日4g，分2-4次静脉滴注，也可根据临床情况进行剂量调整。 2、小儿： 轻度感染：一日每公斤体重40-80mg，分3-4次静脉滴注； 中、重度感染：可增至一日每公斤体重160mg，分3-4次静脉滴注； 脑脊膜炎：可增量至至一日每公体重200mg，分3-4次静脉滴注 【不良反应】 1、不良反应 休克（小于0.1%），故要仔细观察，若出现感觉不适，口内异常感、喘、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时，应停止给药，并进行适当处理。 偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍（小于0.1%），故要定期检查肾功能，仔细观察，如异常时，要停止给药.并进行适当的处理。 2、良反应 过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、淋巴腺肿大、关节痛； 禁忌对该品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用 【注意事项】对青霉素类抗生素有过敏史的患者 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存 【有效期】24个月 1

注射用头孢唑肟钠治疗细菌性感染的多中心随机对照临床研究

?临床研究? 注射用头孢唑肟钠治疗细菌性感染的多中心随机对照临床研究 施　毅1,　苏　欣1,　肖永营1,　宋　勇1,　邵海枫1,　赵蓓蕾1,　曹鄂洪1,　肖鑫武1,　王卫萍1, 吴大伟2,　姜淑娟3 摘要:　目的　评价国产注射用头孢唑肟钠治疗呼吸系统及泌尿系统细菌性感染的临床疗效和安全性。方法　采用多中心、随机、盲法、平行对照试验设计,选择呼吸系统和泌尿系统细菌性感染患者,试验组(A 组)应用国产注射用头孢唑肟钠,对照组(B 组)应用进口注射用头孢唑肟钠(商品名益保世灵),用法均为2.0g ,静脉滴注,每12小时1次;下呼吸道感染疗程为7～14d ,泌尿系统感染为5～14d 。结果　本研究共入选病例144例,其中下呼吸道感染和泌尿系统感染各72例。A 、B 两组基本临床特征差异无统计学意义,资料具有可比性。疗效分析显示,A 组与B 组的痊愈率分别为81.9%和63.9%,总有效率分别为98.6%和98.6%,两组差异无统计学意义(P >0.05)。A 、B 两组细菌清除率分别为100%和98.4%(P >0.05)。本研究两组不良反应发生率均较低(2.8%与2.8%,P >0.05),未见严重不良反应。结论　国产注射用头孢唑肟钠对临床常见致病菌引起的下呼吸道、泌尿系统感染,临床疗效较好而不良反应发生率低,有较高的临床应用价值。关键词:　头孢唑肟;　细菌性感染;　随机对照研究中图分类号:R978.11;R515 文献标识码:B 文章编号:100927708(2005)0620350205 A multicenter randomized controlled clinical trial of injectable ceftizoxime in the treatment of bacterial infections S H I Yi ,　S U X i n ,　X I A O Yong 2y i ng ,　S O N G Yong ,　S H A O H ai 2f eng ,　Z H A O B ei 2lei ,　CA O E 2hong ,　X I A O X i n 2w u ,　W A N G W ei 2pi n g ,　W U D a 2w ei ,　J I A N G S hu 2j uan.(Dep artment of Res pi 2rolog y ,N anj i ng General Hos pital of N anj i ng M ilit ary Com m and ,PL A ,N anj i ng 210002,Chi na ) Abstract :　Objective To evaluate the efficacy and safety of domestic injectable ceftizoxime in the treatment of bacterial infec 2tions.Methods The trial was designed as a randomized ,double blind and multiple center study.Patients with respiratory or uri 2nary tract bacterial infections were randomized into treatment group (A )or control group (B ).Patients in the treatment group were treated with domestic injectable ceftizoxime 2.0g ,iv ,q12h ,and patients in control group were treated with injectable ceftizoxime (Epocelin )2.0g ,iv ,q12h ,for 7210d (lower respiratory tract infections )or 5214d (urinary tract infections ).R e 2sults A total of 144patients (72with respiratory tract infections ,72with urinary tract infections )were enrolled and completed the trial.There was no significant difference between the two groups in terms of basic clinical characteristics.The total clinical cure rate were 81.9%and 63.9%in A and B group respectively.The total clinical effective rate were both 98.6%in two groups.There was no significant difference (P >0.05)between the two groups in terms of clinical efficacy.There was also no significant difference (100.0%vs 98.4%)between two groups with regard to bacterial eradication rate.The incidence of ad 2verse reaction was 2.8%in the treatment group and 2.8%in control group (P >0.05).No severe adverse reaction was found.Conclusions Domestic injectable ceftizoxime is an effective and safe antibiotic for the treatment of lower respiratory tract and u 2rinary tract bacterial infections. K ey w ords :　Ceftizoxime ;　Bacterial infection ;　Randomized controlled trial 　作者单位:1.南京军区南京总医院呼吸科　210002; 2.山东大学齐鲁医院; 3.山东省立医院。 　作者简介:施毅(19562),男,主任医师,教授,博士生导师,主要研 究领域为呼吸系疾病诊治。 　通讯作者:施毅。 头孢唑肟(ceftizoxime )是一种新型半合成第三代头孢菌素类抗生素,其杀菌机制是通过作用于转肽酶抑制敏感菌细胞壁的合成及作用于细胞质膜上 某些蛋白抑制细菌生长而产生杀菌作用。头孢唑肟 对革兰阴性和阳性需氧菌具有广谱抗菌作用,对质粒和染色体介导的β内酰胺酶稳定[1]。该药治疗呼吸系统、泌尿系统和消化系统细菌性感染疗效确切。经国家食品药品监督管理局批准,本研究于2003年9月—2004年9月,以进口注射用头孢唑肟(商品名:益保世灵,Epocelin )为对照,评价苏州二叶制药有限公司研制的化学品四类新药注射用头孢唑肟钠治疗细菌性感染的安全性和有效性。

注射用盐酸头孢吡肟说明书

注射用盐酸头孢吡肟说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对头孢吡肟或L-精氨酸、头孢菌素类药物、青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应者禁用。 【药品名称】 通用名：注射用盐酸头孢吡肟 商品名：悦康凯欣 英文名：Cefepime Dihydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Y ansuan Toubaobiwo 【成份】 本品主要成份为盐酸头孢吡肟，其化学名称为：1-［［(6R,7R)-7-［2-(2-氨基-4-噻唑基)- 乙醛酰氨基］-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-3-基］甲基］-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)-(O-甲基肟),盐酸盐一水化合物。 结构式： 分子式：C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O 分子量：571.5 本品所含辅料为L-精氨酸。 【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。 【适应症】 本品可用于治疗成人和2 月龄至16 岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。 【规格】按C19H25ClN6O5S2 计 （1）0.5g; （2）1.0g; （3）2.0g。 【用法用量】 本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射给药。 成人及16 岁以上儿童或体重为40 公斤或40 公斤以上儿童患者，可根据病情，每次1～2 克，每12 小时一次，静脉滴注，疗程7～10 天；轻中度尿路感染，每次0.5～1 克，静脉滴注或深部肌肉注射，疗程7～10 天；重度尿路感染，每次2 克，每12 小时一次，静脉滴注，疗程10 天；对于严重感染并危及生命时，可以每8 小时2 克静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗，每次2 克，每8 小时一次静脉滴注，疗程7～10 天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平，应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。2 月龄至12 岁儿童，最大剂量不可超过成人剂量（即每次2 克剂量）。体重超过40 公斤的儿童的剂量，可使用成人剂量。一般可每公斤体重40 毫克，每12 小时静脉滴注，疗程7～14 天；对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者，可为每公斤体重50 毫克，每8 小时一次，静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50 毫克，每12 小时一次（中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8 小时一次），疗程与成人相同。2 月龄以下儿童经验有限。可使用每公斤体重50 毫克剂量。然而2 月龄以上儿童患者的资料表明，每公斤30 毫克，每8 或12 小时一次对于1 至2 月龄儿童患者已经足够。

注射用盐酸头孢吡肟

注射用盐酸头孢吡肟 英文名称：Cefepime Hydrochloride For Injection 汉语拼音：Zhu She Yong Yan Suan Tou Bao Bi Wo 【成份】 本品的主要成份为盐酸头孢吡肟，其化学名称为1－[[(6R,7R)－7－[2－(2－氨基－4－噻唑基)－乙醛酰氨基]－2－羧基－8－氧代－5－硫杂－1－氮杂双环[4.2.0]辛－2－烯－3－基]甲基]－1－甲基吡咯烷氯化物，72－(Z)－ (O－甲基肟)，盐酸，一水化合物 分子式C19H25ClN6O5S2 . HCl . H2O 分子量 571.5 【性状】 本品为盐酸头孢吡肟和L－精氨酸混合的无菌粉末，呈白色或微黄色粉末，易溶于水。 【适应症】 本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。 怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。 【规格】 按头孢吡肟（C19H24N6O5S2）计 (1)0.5g (2)1g 【用法用量】 本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药。 成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者，可根据病情，每次1～2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程7～10天；轻中度尿路感染，每次0.5～1克，静脉滴注或深部肌肉注射，疗程7～10天；重度尿路感染，每次2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程10天；对于严重感染并危及生命时，可以每8小时2克静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗，每次2克，每8小时一次静脉滴注，疗程7～10天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平，应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。 2月龄至12岁儿童，最大剂量不可超过成人剂量（即每次2克剂量）。体重超过40公斤的儿童的剂量，可使用成人剂量。一般可每公斤体重40毫克，每12小时静脉滴注，疗程7～

100种常见注射液的用途。

100种注射液的用途。 1、注射用辅酶A：用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪：用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪（又叫非那根）：①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮（又叫悦止）：术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素：用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺（又叫胃复安）：镇吐药 9、尼可刹米（又叫可拉明）：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林（又叫病毒唑）：抗病毒药。 11、地西泮（安定)：①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液：①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压 ②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压 ③心源性休克或败血症所致的低血压

13、盐酸肾上腺素注射液（又叫付肾）：主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液（又叫鲁米那）：治疗癫痫，也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液：用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明：用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液：与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液：①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液：①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液：可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫