替吉奥联合伊立替康治疗晚期胃癌患者的疗效分析
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中国现代药物应用2017年12月第11卷第23期 Chin J Mod Drug Appl, Dec 2017, Vol. 11, No. 23
替吉奥联合伊立替康治疗晚期胃癌患者的疗效分析
卢达新
【摘要】 目的 探讨伊立替康与替吉奥联合应用治疗晚期胃癌的临床疗效。方法 104例晚期胃癌患者, 随机分为对照组和观察组, 各52例。对照组予以奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶(5-Fu)/亚叶酸钙(FOLFOX4)方案治疗, 观察组予以改良伊立替康及替吉奥(IRIS)方案治疗, 比较两组的临床疗效。 结果 对照组疾病控制率为57.69%(30/52), 观察组疾病控制率为88.46%(46/52), 观察组疾病控制率显著高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=12.51, P<0.05)。结论 在晚期胃癌患者中施以伊立替康与替吉奥联合应用治疗, 疗效良好, 毒副反应轻, 安全性较好。
【关键词】 晚期胃癌；伊立替康；替吉奥DOI ：10.14164/https://www.wendangku.net/doc/9112111736.html,11-5581/r.2017.23.052作者单位：113000 抚顺市第四医院肿瘤内科
胃癌是一种常见的消化道恶性肿瘤, 近几年, 胃癌的发病率及死亡率呈现逐年递增的趋势, 且发病年龄趋于年轻化。早期胃癌患者由于临床症状不典型, 确诊起来比较困难, 一经确诊疾病已经发展到晚期, 贻误了手术时机, 大多患者仅能通过生物治疗、化疗等方式进行保守治疗, 以缓解患者的临床症状, 改善患者的生活质量, 延长患者的生存时间［1］。作者旨在探讨伊立替康与替吉奥联合应用治疗晚期胃癌的临床疗效, 以期为晚期胃癌的治疗提供临床实践参考依据。1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择2015年1月~2017年6月本院收治的104例晚期胃癌患者作为本次研究对象, 纳入标准：①年龄 30~70岁；②依从性好且自愿签署书面知情同意书；③中医证型与体力状态(ECOG)评分0~2分；④经病理组织学或细胞学检查证实为无法手术的晚期或复发胃癌；⑤预计生存时间≥12周；⑥有可通过影像学测量评估的病灶；⑦未合并严重的基础内科疾病。排除标准：①妊娠期、哺乳期患者；②近期存在活动性出血、感染等；③合并有晚期胃癌外的二源性肿瘤；④有症状的脑转移；⑤使用分子靶向药物治疗者；⑥并发严重腹泻、肠麻痹、肠梗阻、肺纤维化等；⑦神智障碍者。将患者随机分为对照组和观察组, 各52例。对照组患者中男27例, 女25例；年龄30~70岁, 平均年龄(58.36± 4.43)岁；低分化腺癌23例, 中-低分化腺癌29例。观察组患者中男28例, 女24例；年龄30~70岁, 平均年龄(58.39± 4.41)岁；低分化腺癌25例, 中-低分化腺癌27例。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。1. 2 治疗方法 对照组予以FOLFOX4方案治疗, 选择奥沙
利铂85 mg/m 2静脉滴注2 h, 第1天；
亚叶酸钙200 mg/m 2静脉滴注2 h, 第1、2天；5-Fu 400 mg/m 2静脉推注2 h, 第1、2天；5-Fu 600 mg/m 2持续微量化疗泵滴注22 h, 第1、2天；14 d 重复, 28 d 为1个治疗周期。观察组予以改良IRIS 方案治疗, 给予180 mg/m 2伊立替康静脉滴注90 min。第3天开始口服替吉奥, 于每日早、晚饭后1 h 服用, 连续用药14 d, 停药5 d, 21 d 为1个治疗周期。替吉奥的具体用量根据患者的体表面积进行3个区间给药。
1. 3 疗效评价标准 按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)指南1.1 版评价疗效：完全缓解(CR)：几乎所有目标病灶均消失；
部分缓解(PR)：基线肿瘤病灶长径总和缩小在30％以上；疾
病稳定(SD)：基线肿瘤病灶长径总和有增加但未达PD 或有缩小但未达PR ；疾病进展(PD)：出现新发病灶或基线肿瘤病灶长径总和增加在20％以上。疾病控制率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。
1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x -±s )表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2
检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。2 结果
对照组中CR 2例, PR 14例, SD 14例, PD 22例, 疾病控制率为57.69%(30/52)；观察组中CR 8例, PR 26例, SD 12例, PD 6例, 疾病控制率为88.46%(46/52)。观察组疾病控制率显著高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=12.51, P<0.05)。3 讨论
晚期胃癌指的是术后复发和无法切除的胃癌, 包括术后复发的胃癌、在明确诊断时已发生转移的胃癌及无法切除的晚期胃癌。对晚期胃癌患者施以化疗的作用是减轻患者的临床症状、延长患者的生存时间［2］。甲氨蝶呤(MTX)、依托泊苷(VP-16)、丝裂霉素(MMC)、博来霉素、多柔比星、顺铂、氟尿嘧啶是20世纪90年代胃癌的常用治疗药物, 临床研究结果表明, 上述药物的治疗效果并不是十分令人满意, 患者的中位生存期仅为6个月［3］。近几年来, 随着化疗药物的不断发展, 长春瑞滨、伊立替康、紫杉类已被广泛用于胃癌的治疗。单用长春瑞滨治疗的有效率仅有7%, 中位生存时间仅为1.9个月；单用伊立替康治疗的有效率达14%~20%, 患者的中位生存时间达9个月；单用紫杉类治疗的有效率达
15%~24%［4］
。有临床研究显示, 单用替吉奥治疗的有效率达44%~49%, 患者的中位生存时间为250 d, 1年生存率达37%, 3年生存率达14%, 且Ⅲ~Ⅳ级不良反应比较少。有研究显示, 在存在5-Fu 耐药的转移性胃癌患者中采用替吉奥治疗, 仍可起到完全缓解的效果。替吉奥属于新一代的氟尿嘧啶类抗肿瘤药物, 替吉奥所含替加氟是5-Fu 的一种前体药物, 其活性是5-Fu 的２倍, 生物利用度良好［5］。吉美嘧啶可对二氢嘧啶脱氢酶产生抑制作用, 从而抑制了其对5-Fu 的分解作用, 从而增加了肿瘤组织和血浆中5-Fu 的血药浓度, 有效增强了抗肿瘤的活性。替吉奥所含奥替拉西钾可对消化道内的乳清酸磷酸核糖转移酶产生选择性拮抗作用, 通过抑制乳