产品监视和测量控制程序

对原材辅料、半成品和成品进行规定的检验或试验，确保未经检验和不合格的原材辅料、半成品不投入使用、加工和不合格品出厂。

2.

适用范围 适用于原材辅料、半成品和成品的检验和试验。 3. 引用文件

ISO 9001：2000 8.2监视和测量

《质量手册》8.2章

4.

定义 无 5.

职责 5.1

质检科负责检验标准的制定。 5.2

供应科负责外购原材辅料、半成品的报验。 5.3

生产办负责半成品、成品的报验。 5.4

质检科负责进货、过程及最终产品的检验。 6 程序内容 6.1

检验用的《进货检验标准》和《产品检验标准》由质检科拟定，管理者代表批准（或顾客认可）后使用。 6.2

供应科、生产办对待验品的名称、型号、规格、数量、批号和到货日期（或生产日期）核实无误后，向质检科报检。 6.3

外购原材辅料、半成品的报验时，质检员依据《进货检验标准》实施检验，填写“进货检验记录”，检验合格后通知办理入库手续。 6.4 生产中半成品、成品的报验，质检员依据《产品检验标准》实施检验，并

填写“产品检验记录”， 检验合格后，成品通知办理入库手续、半成品通知生厂办可转入下工序进行再加工。

6.5

客户指定检验项目，本厂无条件执行时，委托外部单位进行检验。 6.6

检验合格品投入使用或出厂，不合格品执行《不合格品控制程序》进行处置。 7 质量记录

进货检验记录 HD-QT-80301

产品检验记录 HD-QT-80302

8 相关/支持性文件

《不合格品控制程序》 HD-QP-804

过程的监视和测量控制程序

过程的监视和测量控制程序 （QGB/QC8.2-2011-R1） 一、目的 对公司质量管理体系的过程进行监视和测量，以验证过程实现所策划结果的能力，并确保产品的符合性。 二、适用范围 公司质量管理体系过程的监视和测量，主要包括以下几个方面： 1.合同管理过程 2.设计和开发过程 3.采购和外包过程 4.生产过程 5.服务过程 6.管理过程 7.资源管理过程 三、职责范围 1.总师办应准确把握用户的需求，密切与用户的沟通，及时提供满 足用户要求的产品和服务。 2.总师办和工程技术部负责设计出高水平、有竞争力的产品，并对 设计造成的问题和缺陷进行统计、分析和评价，新技术、新工艺的应用，取得的成果和效益。 3.计划供应部应确保供方评价、定点采购和满足产品的要求，供应 是否及时，统计进货检验合格率和性价比，对外包产品的进行控

制。 4.工程技术部应确保持续、稳定地提供合格产品，按相关工艺要求 进行生产，生产环境的良好率。 5.售后部应及时、准确地获取、分析和利用用户满意信息，进行持 续改进，增强用户满意。 6.各部门应确保管理的高效率和有效性。 7.设备动力室应做好设备的维护，经理/人力资源部应测量公司各岗 位人力资源的配备、各类人员能力的考核和培训。 四、过程的监视和测量 1.合同管理过程的监视和测量 1.1.项目： a)合同履行率 b)用户检验合格率 1.2.方法 a)按期履行合同数/应履行合同总数*100% b)用户一次检验合格数/用户检验总数*100% 1.3.频次 每半年检查一次以上各个项目的情况。 1.4.判定准则 是否满足策划的预期目标要求。 2.设计和开发过程的监视和测量 2.1.项目：

监视和测量装置的控制程序

监视和测量装置的控制程序 1 目的 对用于确保产品符合规定要求的测量和监视装置进行控制，确保测量和监视结果的有效性。 2 范围 适用于对产品和过程进行测量和监视用的装置。 3 职责 3.1技术部 a) 负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理； b) 负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。 3.2 各部门 负责本部门的监视和测量设正确使用并维护设备，并按 有关校准规程定期校准。 4 程序 4.1 测量和监视设备的采购及验收 根据所需测量能力和测量要求配置测量和监视设备, 对其的采购和验收,执行《基础设施和工作环境控制程 序》中对生产设备采购的管理规定。 4.2 测量和监视设备的初次校准 a) 经验收合格的测量和监视设备，由技术部负责送国家 计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对 合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；技术部负责

对该设备编号，建立《测量监视设备履历卡》，记录 设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、 校准周期、校准日期、放置地点等；并填写《测量监 视设备一览表》； b) 对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据； c) 技术部负责测量、监视设备的发放。 d）本公司没有用于监视测量的软件 4.3 测量、监视设备的周期校准 4.3.1 每年十二月技术部编制下年度《计量校准计划》， 根据计划执行周期校准。 a) 对需外校的设备，由技术部负责联系国家法定计量部 门进行校准，并出具校准报告； b) 对需进行内部校准的设备，技术部应编制相应的《内 部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标 准及校准周期等内容，经技术部负责人批准，由技术 部实施并填写《内校记录表》。 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴《合格标签》，并 标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴《限 用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴 “不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴 标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用 者妥善保管 4.4 测量、监视设备的使用、搬运、维护和贮存控制

监视和测量控制程序

目录 0修改记录 1目的 2范围 3 职责 4 工作程序 5 支持性文件

1 目的 通过对公司能源消耗、能源利用效率具有重大影响的运行和活动的关键特性和项目进行可靠准确的监测和监控，以确保： 1.1能源目标、指标及管理方案的实现，并定量掌握其实现程度； 1.2对照能源基准和标杆，对能源管理绩效进行评价； 1.3对能源消耗、能源利用率有重大影响的关键特性的变化进行监视测量和评价； 1.4 进行法律、法规的符合性及其他要求遵循的评价。 2 范围 适用于本公司范围内的能源管理的监测、测量。 3 职责 3.1 设备处和各使用部门负责对公司有关用能设备进行监测和数据测量，并保存能源绩效监测数据。 3.2设备处负责组织对公司体系运行控制，能源目标、指标完成，能源管理绩效，法律、法规的符合程度等情况进行评价。 4 工作程序 4.1目标、指标和管理方案的监测与测量 4.1.1目标、指标检查、验证的内容包括： 1.各相关部门达到目标、指标的具体措施的执行、落实情况； 2.目标指标量化参数的达标情况。 4.1.2如发现偏离或与目标、指标不符合时，必须加以分析提出纠正措施，并对纠正措施的实施进行跟踪记录，直至偏离及不符合消失。

4.1.3设备处对能源管理方案的实施，定期进行评价；评价时，应测试能耗状况，评价能源管理方案实施后的节能效果和经济效益，并保存评价结果记录。 4.2设备处制定能源管理基准，管理代表者进行能源管理基准的评审，具体按《能源基准与能源绩效参数设定程序》执行。 4.3 能耗、能效相关的运行控制的监测与测量 4.3.1 设备处和其他相关单位不定期地按照能源管理各项制度和岗位操作规程等进行监督检查，每年全面检查评价一次；对能源采购、转换、分配、传输、使用与回收过程，包括燃料的装卸、贮存、运输过程，输配电线路，供耗能工质如供水、供热的贮罐、管道等每年全面检查评价一次。 4.3.2设备处每6个月对能源事故进行统计，对能源利用状况进行检查。 4.3.3相关单位对检查中出现的不符合,提出纠正措施，并对纠正措施的实施进行跟踪记录。 4.3.4各分厂负责对能源计量器具进行维护、保养和校准。 4.3.5可行时设备处组织相关部门对设备的经济运行状态测试，配变压器的能效测试。对重点耗能设备的技术性能、运行状况、能源使用情况，与基准或标杆进行对比，识别出持续改进的机会，具体执行《季度经济活动分析工作管理办法》的规定。 4.4法律法规、标准及其他要求遵循的评价 4.4.1 设备处对法律法规、标准及其他要求的遵循情况随时进行监督检查，并每年全面检查评价一次。 4.4.2监测、测量法律法规、标准及其他要求的遵循内容时，要针对法律法规、标准及其他要求的条文标准及要求，逐一检查，其监测和测量的结果要有记录，具体执行《统计制度》的规定。

1、过程与产品的监视和测量控制程序

过 程 与 产 品 的 监 视 和 测 量 制 程 序 批准：审核：编写： 2014年7月10日发布2014年7月10日实施

1.目的： 对产品实现的必须之过程进行监视与测量，以确保满足客户的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。对公司管理体系的过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果之能力，特制定本程序。 2.范围： 适用于对产品实现过程持续满足其预定目标的能力进行确认；对生产所用原材料，生产的半成品和成品进行监视和测量，以及对管理体系的运行过程进行监视和测量。 3.职责 3.1品保课负责对产品过程监视和测量的归口管理； 3.2总经办负责对体系运行过程进行监视和测量； 3.3各部门负责本部门负责的过程的监视和测量。 4.定义： 4.1三不政策：不接受不良品，不制造不良品，不传递不良品 5.流程图： 6. 流程说明：

6.1 总则： 6.1.1 为了确保管理体系具备实现策划时预期结果的能力，保证管理体系不偏离文件的规定，最终 满足客户要求，各部门采用适宜的方法，对本部门负责的体系过程进行监视，并适时进行测量，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品和过程的符合性。 6.1.2 需进行监视和测量的管理体系过程包括：管理过程、产品实现过程和相关的支持过程，在 对过程进行监视和测量时，应根据过程的特点，采用内部审核、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视，对于可以用测量方法进行测量的过程参数或过程结果进行测量，以确定量值。 6.2 主要过程的监视和测量 6.2.1与客户有关的过程 正确理解并确定客户的需求，密切与客户进行沟通，及时提供满足客户要求的产品和服务，使客户满意。 1）业务部负责对合同履行或完成情况的检查和统计； 2）业务部负责与客户沟通的质量信息的收集、整理、分析； 3）业务部对客户满意度的测量和统计分析等。 6.2.2 设计和研发过程 设计、研发出高技术水平、低费效比、有竞争力的产品，满足客户需求，并为采购和生产服务提供正确的信息。 1）研发部组织对设计和研发进行设计评审； 2）对采购、生产、服务及客户使用中发现的由于设计造成的质量问题的分析和评价； 3）业务部对同类产品的水平、市场占有率的比较和评价。 6.2.3采购过程 确保采购产品质量满足要求、价格合理、供货及时。 1）品保课对原材料进公司后的进料检验合格率即批退率进行统计分析； 2）生管课对“供应商物料延迟供应率”进行统计分析；并对仓库的库存量、周转情况进行统计分析； 3) 采购负责对采购产品的价格和服务进行统计和分析。

监视和测量设备控制程序

监视和测量设备控制程序 文件号： 版本号： 受控号： 编制： 审核： 批准： 1 目的 为确保运营中使用的监视和测量设备得到有效控制，使其技术状态和使用性能满足规定的要求，特制定本程序。 2 范围

本程序适用于运营中使用的监视与测量设备的控制。 3 术语和定义 3.1 监视与测量设备：测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备及进行测量所必需的资料总称。 3.2 计量器具：用于直接或间接测出被测对象量值的计量装置、仪器仪表、量具和用以统一量值的标准物质。 3.2 能源计量器具：用以测量能源和载能工质量值的计量器具。 3.2 检定：明确监视与测量设备是否符合法定要求，包括检查、加标记和出具检定证书。 3.3 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.4 强制检定的计量器具：社会公用计量标准器具以及用于安全防护、环境检测、医疗卫生、贸易结算等列入国家强制检定目录的工作计量器具。 3.5 法定计量机构：负责在法制计量领域实施法律和法规的机构。可以是政府机构，也可以是计量行政部门指定的法定计量检定机构或者授权的计量技术机构。 3.6 社会公用计量标准：是社会公用计量标准器具的简称，是指经过政府计量行政部门考核、批准，作为统一本地区量值的依据，在社会上实施计量监督具有公证作用的计量标准。 3.7 计量标准：计量标准器具简称计量标准，是指准确度低于计量基准，用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。包括社会公共计量标准、企业计量标准器和工作计量器具。 3.9 计量基准：是计量基准器具的简称，是指用以复现和保存计量单位量值，经国家技术监督局批准，作为统一全国量值最高依据的计量器具。通常计量基准分为国家计量基准（主基准）、国家副计量基准和工作计量基准三类。 3.10 计量检定规程：由国家质检总局组织制定并批准颁布，在全国范围内施行，作为计量器具特性评定和法制管理的计量技术法规。 3.11 能源计量器具的级别：进出公司的能源计量作为一级能源计量，公司内部一级单位产、耗能源计量，作为二级能源计量，由计量管理部门管理成本中心和重点用能设备的能源计量，作为三级能源计量，由一级单位自行管理。 4 职责 4.1 使用部门负责本部门监视与测量设备的检定校准、使用和维修保养。 4.2 物资部负责监视与测量设备的购置、入库和发放、报废处理。

过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)

过程和产品的监视和测量控制程序 （ISO13485-2016） 1.0目的 对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。 2.0范围 适用于过程和产品的监视和测量控制。 3.0职责 质量管理部负责过程和产品的监视和测量。 4.0程序 4.1过程的监视和测量 过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。 4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。 4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；

b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。 4.2产品的监视和测量 产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。 4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。 4.2.2采购物资的监视和测量 依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确 定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。对于所有的进货物资，必须检验合格方可入库。4.2.2.1对采购的物资，由库房保管员核对送货单，确认物资品名、规格、数量、包装无损后，做出待检标识或放入待检区域并报质量管理部检验。 4.2.2.2检验员按《进货验证规程》进行检验，并填写《进货检验记录》。 4.2.2.3库房管理员根据检验员的合格结论，办理入库手续。 4.2.2.4检验不合格时，检验员在物资上贴上不合格标签或放入不合格区，按《不合格品控制程序》处理。 4.2.2.5紧急放行 a）当生产急需来不及检验，在可追溯的前提下，由生产部填写《紧急放行申请单》报总经理批准后，一联自存，一联交质量管理部，一联交库房；

过程和产品的监视和测量控制程序

Process and product of monitoring and measurement control Procedure 过程和产品的监视测量控制程序 1.目的 对产品的监视和测量活动进行控制，确保对产品监视和测量的结果的正确性，流转或交付使用的产品符合规定质量要求。 2.适用范围

适用于产品实现全过程对产品的监视和测量，包括进货检验、过程检验、出厂检验。 3.职责 3.1 质量部负责产品检验规程的制定。 3.2质量部负责产品监视和测量活动的实施，建立并保存记录。 3.3 生产部负责对产品实现过程的监视和自检 3.4厂长、技术部、质量部负责紧急放行的审核与批准。 4.过程活动 4.1 产品监视和测量的总要求 4.1.1总要求 a) 质量部负责（必要时生产部配合），对具体的产品，依据其产品标准和规定产品特性的设计文件编制产品检验规程，确定检测控制点、检测项目、检测方法、判定依据和使用的测量设备。关键过程，出厂检验应编制检验指导书。 b) 检验控制点包括：进货检验，工艺文件规定的检验控制点，关键过程、特殊过程作业指导书规定的检验控制点，装配测试、出厂检验检验指导书或检验表格规定的检验内容等。 c) 产品的监视和测量活动必须按检验规程进行，严格对照产品标准，设计文件、工艺规程等技术文件的要求，对产品质量的符合性做出科学、客观的判定结论。用于产品监视和测量的设备应符合《监视和测量控制程序》的相关规定。 d)质量部负责对工艺纪律的执行情况进行监视，在检验控制点对产品实施测量，对不同检验状态的产品按《标识和可追溯性控制程序》的相关规定进行标识、放置。对经检验不合格的产品或过程制品，严格执行《不合格品控制程序》的相关规定。 e) 供销、生产和操作人员在作业过程中对作业过程进行监视、对产品实现过程进行自检、互检。在检验人员对产品进行检验时，支持和配合检验人员的工作。 f) 负责产品监视和测量的检验人员，必须在技能、经验或培训方面取得相应的资格。 g）检验规程的更改，应执行《文件控制程序》 4.1.2 记录建立及保存 按《记录控制程序》的要求建立和保存产品监视和测量的记录。检验记录应符合以下方面的要求： a)包括检验项目、标准或设计要求、检验结果和检验结论等内容。当检验项目有量值要求时，应在要求栏中描述规定的量值、在检测结果栏内填写实测量值。 b) 符合《记录控制程序》的要求。

过程的监视和测量控制程序

过程的监视和测量 控制程序 S10.1 版本号：2 编号：SKT-C-S10.1 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 受控状态： 年月日发布年月日起实施

过程的监视和测量控制程序 1目的 证实过程实现所策划结果的能力，采取适当措施，确保过程符合要求。 2 范围 适用于公司产品质量形成全过程。 3 职责 3.1 总经理领导质量管理体系过程的监视和测量工作。 3.2 管理者代表具体组织体系过程监视和测量工作。 3.3 各职能部门按照有关文件规定的职责、权限实施与部门专业（业务）管理有关的过程的监视和测量。 3.4 技术质量部是过程监视和测量的主管部门，除承担本部门的“监视和测量的控制”职责外，还负有对其他部门进行监督、检查职责。 4 程序流程图（见本程序最后一页） 5 程序 5.1 总经理负责对质量管理体系进行策划，对管理评审进行策划，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件，批准管理评审报告。 监测依据：《管理评审控制程序》 5.2 管理者代表负责内部质量体系审核的策划，实施与监测对管理评审所需输入汇总资料的审定，并报总经理批准。 监测依据：《管理评审控制程序》、《内部质量体系审核控制程序》 5.3 技术质量部负责对产品监视和测量过程进行控制；负责监视和测量设备的控制；负责对过程进行日常的监视和测量。 5.3.1 对生产现场直接影响产品质量的诸因素（人、机、料、法、环）的日常监测由现场检验员负责。 5.3.2 技术质量部负责监视和测量设备检定、校准、台帐的建立和工装的检验检定。 5.3.3 技术质量部负责对生产过程的监视测量。 监测依据：《产品监视和测量控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《内部质量体系审核控制程序》、《纠正预防措施控制程序》 5.4 各部门按照有关程序文件的要求，按时开展各自专业管理及检查活动，对发现的问题提出处理意见，并对有关的整改，纠正活动实施监视、测量控制并保存有关记录。 5.4.1 技术质量部负责新产品实现的策划、开发、持续改进和工艺主管工作，对生产现场的技术问题进行协调处理及检查考核，并保存相关记录。 监测依据：《持续改进控制程序》、《文件控制程序》、《产品防护控制程序》《产品标识和可追溯性程序》 5.4.2 市场部负责对顾客服务进行策划、顾客满意情况的收集、分析、传递及跟踪，负责与产品有关要求（合同草案）的评审，并保存相关记录。 监测依据：《顾客满意控制程序》 5.4.3 物流部负责原材料等物资的采购控制，确保采购物资符合技术要求；会同技术质量部对供方的质量保证能力及所供原材料等物资的质量、符合性、服务、价格等进行评价，建立合格供方名单，并保存有关记录。 监测依据：《采购控制程序》 5.4.4 生产部负责生产现场的日常管理，对生产现场的管理工作进行计划、组织、协调、检查、考核，确保生产现场、工作环境达到规定要求，并保存有关记录。 监测依据：《生产过程控制程序》、《设备、工装和环境控制程序》 5.4.5 行政部负责人力资源管理、职责权限落实和人员培训工作。

监视和测量设备控制程序

文件名称监视和测量设备控制程序页码1/9 修订覆历表 NO. 更改章节更改日期更改后版本1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

文件名称监视和测量设备控制程序页码2/9 1.0目的 让监视和测量设备的使用、保管、维护、修理、计量、检验、作废等作业具有“标准化”，从 而使监视和测量设备性能稳定、示值准确，处于良好的工作状态，确保检验、测量和试验结 果的准确性。 2.0适用范围 适用于本公司监视和测量设备采购、委外制作、检定、校准、维护保养、使用过程。。 3.0职责 3.1.总经理：负责监视和测量设备采购申请的审批。 3.2.采购：根据采购申请实施采购（包括自制专用检测设备所需材料）。 3.3.工程部/生技部:负责设计和制作专用检测设备（包括测试软件）。 3.4.品质部： 3.2.1.负责公司监视和测量设备的归口管理工作。 3.2.2.负责组织对公司所有监视和测量设备的验收、分类、登记、标识、台帐以及装 置内校或送检等工作。 3.2.3.负责对各部门在用的监视和测量设备进行不定期监督检查；组织对失效监视和测量设备所 检测数据的有效性进行评审。 3.2. 4.监视和测量设备采购申请的确认。 3.5.使用部门:各使用部门正确使用和保养、维护监视和测量设备，确保测量结果准确； 4.0定义 4.1.监视和测量设备：凡能用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、标准物质和专 用测量设备等，统称为监视和测量设备。它包括：用于产品检验的测量设备、比较标准、带有测量功能的工装、试验软件、监视过程参数的仪器、仪表等。 4.2.校准：在规定条件下，为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计 量标准所复现的量值之间关系的一组操作。 4.3.检定：依据国家计量检定规程，确定并证实计量器具是否完全满足规定要求,而做的全部工作。 5.0工作程序 5.1.监视和测量设备的分类:本公司监视和测量设备分为三类，分别为外校仪器、内校仪器和免校 仪器。

监视和测量控制程序

监视和测量控制程序

1目的 为了规范公司监视和测量过程，确保公司产品实现过程处于受控状态，并按照既定策划要求进行，以保证产品实现过程各阶段质量目标的实现，保证产品质量和交货期，满足客户的要求。 2范围 适用于公司产品实现各阶段质量目标达成所涉及的所有过程。 3职责 3.1总经理负责公司总目标的批准及监视和测量过程资源的配置。 3.2公司战略规划小组负责公司总目标达成的归口管理及监视和测量过程的监督管理。 3.3质量目标责任部门负责单一目标达成监视和测量过程的监督管理。 3.4质量目标分解责任部门负责公司分解目标的达成。 4工作程序 4.1公司总目标 4.1.1公司总目标内容确认 公司战略领导小组根据战略定位、市场需求、内部资源等情况，确定公司年度总目标，设定目标时间为每年12月份，总目标包括以下模块：

4.1.2公司总目标指标确定 公司战略领导小组根据公司上一年度总目标完成情况确认下一年度总目标，具体指标参照使用《公司质量目标分解表》。 4.1.3公司总目标监视和测量 公司战略领导小组按月（部分按季度/年）收集公司质量总目标月度完成情况，由各责任部门将相关监视和测量的结果汇报给战略领导小组，由战略领导小组对各责任部门进行评价，并将评价结果反馈给总经理批准。

4.2质量目标分解 4.2.1分解质量目标内容确认 战略规划小组根据公司总目标按照目标模块对相关目标项进行分解，部分目标由相关分解责任部门共同负责该项目标项，监视及测量监督工作由目标项责任部门负责，具体参照下表，例如：产品不良数量分解项，责任部门为质量部，分解质量部门包括设计部、工艺部、采购部、生产部、质量部，按具体分解要求进行目标项分解，具体参见《公司质量目标分解表》。

监视测量设备管理流程图-secret

现场标准计量管理流程图

监视测量设备分类（附录五）第 2 页共 6 页 监视测量设备分类 设备种类设备名称 精度等级 或型号 测量范围 检定周期 (月) 检定单位 A类材料试验机各种量程12 市、区（县） 技术监督局压力试验机200KN 12 抗折试验机5000N 12 拉力试验机XL-50A 12 台秤各等级各种量程12 案秤各等级各种量程12 架盘天平五级各种量程12 砝码各等级各种量程12 弹簧秤各等级各种量程12 地秤各等级各种量程12 市技术监督 局或有其授 权的该项目 对外检定资 格的单位 电子秤三级各种量程12 回弹仪HT-225 6 张拉机ZB4-500 3 压力表各等级各种量程12 市、区（县） 技术监督局乙炔表 2.5级各种量程12 氧压表 2.5级各种量程12 测距仪12 市技术监督 局或北京光 学仪器厂计 量检定站 经纬仪J2 12 经纬仪J6 12 市、区（县） 技术监督局水准仪S3 12 游标卡尺各等级各种量程24 千分尺各等级各种量程24 百分表各等级各种量程24 钢卷尺50m、30m 12 钳形电流表各种型号24 兆欧表各种型号24 万用表各种型号24

监视测量设备分类（附录五）第 3 页共 6 页 设备种类设备名称 精度等级 或型号 测量范围 检定周期 (月) 检定单位 A类电流表各种型号36 市、区（县） 技术监督局电压表各种型号36 噪声仪各种型号12 分光光度计12 市、区（县） 技术监督局 或有其授权 的该项目对 外检定资格 的单位 水泥净浆搅拌机12 水泥胶砂搅拌机12 振动台12 B类温度计各等级各种量程 一次性 检定 市、区（县） 技术监督局 或有其授权 的该项目对 外检定资格 的单位 电子温度计各等级各种量程 电接点温度计各等级各种量程 干湿温度计各等级各种量程 C 类C1 类 砼立方体试模标准12 项目经理部 自检砼抗渗试模标准12 坍落度筒及捣棒标准12 C2 类 水平标尺各等级各种量程 一次性检定 或修理后检 定 项目经理部 自检靠尺各等级各种量程 水平尺各等级各种量程 角尺各等级各种量程 塞尺各等级各种量程 钢卷尺（30m以 下） 各等级各种量程 温度记录仪各等级各种量程 软化点仪各等级各种量程 沥表延伸仪各等级各种量程 击实仪各等级各种量程 光电式液限仪各等级各种量程 砼贯入阻力仪各等级各种量程 电动击实仪各等级各种量程

IATF监视和测量资源控制程序

1 目的 对监视和测量资源进行有效控制和管理，确保其测量精度和准确度满足使用要求。2适用范围 适用于证实产品要求符合性的检验、监视、测量和试验仪器设备的控制。 3 职责 质量部是监视和测量设备归口管理部门。 各使用部门负责监视和测量设备的日常使用、维护和保养。 4 术语 校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。 检定（验证）：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 实验室：用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 测量：确定数值的过程。 监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 5 工作程序 质量部根据产品的监视和测量要求，配备适当的监视和测量设备，并确认是否达到预期使用要求。 测量设备的管理 测量设备统一给本公司管理编号，实现A、B、C分类管理： A类计量器具：公司最高标准器，列入国家强制检定范围的工作计量器具。 B类计量器具：用于工艺过程控制、产品质量主要参数检测的计量器具；用于企业内部经济核算的物资管理的计量器具；各种通用和专用计量器具。 C类计量器具：各种设备上，用于一般指示计量器具；固定安装在设备上，一般不可拆离的计量器具；对于计量值无严格要求、性能不易变化的、低值易耗的计量器具。测量设备的购置 a) 使用部门主管填写申请，经质量部经理（或计量管理员）审核，并经分管副总经 理批准后采购。超过2000元的需经总经理批准后采购。 b) 属于《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分》的测量设备， 采购部应选择有“计量器具制造许可证”的企业生产的带有CMC标志的计量器具 进行采购。 c) 自制专用量具研发部或使用部门负责设计，经质量部经理（或计量管理员）审核，

监视与测量设备控制程序

' 1. 目的 为了使监视和测量设备得到有效控制,保证测量过程和结果的准确、有效，为实现产品符合性提供可靠依据，特制定本程序。 2. 适用范围 本程序适用于本公司监视和测量设备的控制。 3. 职责 生技部为本程序的归口管理部门，负责检验、测量和试验设备的管理工作。 生技部负责全公司通用检具、电器仪表、试验设备的收发、送检及管理。 《 生技部负责过程开发和生产过程中的检验、测量和试验设备的选用。 生技部负责测量系统分析。 各使用部门负责本部门测量设备的使用、维护和保养。 生技部负责内部实验室的管理。 4. 工作程序 监视和测量设备的配置 4.1.1 根据产品的具体要求，当需要增加新的监视和测量设备时，由生技部确定测量设备的规格、型号，总经理批准后，由综合部负责采购。 4.1.2 生技部负责监视和测量设备的验收，合格入库，不合格退回。 、 4.1.3 使用部门或使用者，依据工艺文件领取相应的测量设备（器具）。 监视和测量设备的使用管理 4.2.1 新购置的测量设备必须进行检定/校准，需外委进行检定的应委托经国家认可的实验室(通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可)进行检定,如某一特定仪器无法找到认可的机构校正时,可找原仪器供应商提供校准服务,对投入使用的监视和测量设备，生技部要建立《监视和测量设备台帐》。

4.2.3 各部门不得使用未经检定或超周期的测量设备。测量设备的使用人员及负责人应了解其基本工作原理、操作程序、注意事项、保管维护要求等。 4.2.4 当国家没有检定规程时，生技部应自编校准规范，并经总经理批准后执行。 4.2.5 检定合格的测量设备要有合格标识，报废的计量器具由生技部统一处理。 4.2.6 需更新、改造的测量设备由生技部上报总经理，批准后由生技部负责组织实施。 监视和测量设备的检定和校准 $ 4.3.1 生技部按国家规定，根据使用频率、环境确定检定周期，采用检定合格证进行标识，制定《监视和测量设备周期检定计划》，经总经理批准后实施。 监视和测量设备的失效处理 4.4.1 当出现下列情况时，应对测量设备暂时停用，进行校准； （1）操作员在使用时，发现精度有偏差. （2）检测结果不一致或有偏差. （3）在非工作场地（如组织外部）使用后。 4.4.2 当发现采用的测量设备失准时，生技部要对检测过的产品进行追踪，并进行处理，有关处置结果的资料均应保存。 & 4.4.3 经修理后的检测器具须经重新检定合格、重新标识后方可投入使用。 4.4.4 对于因人为因素造成的失效，追究使用部门的负责人、检测器具的责任人、操作者的责任。 4.5 当有顾客提供的检测器具、标准样件、样品时，由生技部负责验收、登记，并保管 和维护，并登记在《监视和测量设备台帐》 当顾客要求提供检测器具的有关资料时，由生技部负责提供有关资料，以证明器具是适宜的。 测量系统分析（MSA） 4.7.1 生技部根据控制计划的要求制定测量系统分析计划，经总经理批准后实施，测量系统分析的范围是控制计划中确定的范围，每年一次。当顾客有要求时，按照顾客的要求进行。

产品的监视和测量程序

产品的监视和测量程序 序号版本修订日期条款修订内容修订者1 1.02002.7.15全文编写 编写：

目的： 1.1.为坚持包括采购原材料、外协加工的零部件以及自制半成品的质量符合要求，并按时、按量的配合生产工作。 1.2.为了防止库存零件发生质量变异而导致成品质量不合格，以及为防止不合格零件流出厂外。 范畴： 2.1.凡是生产所需的各种原材料、外协加工的零部件以及自制半成品、成品，在进货、加工制造出货时均适用本程序。 定义：无 4.流程： 4.1.进货 流程 分包商交货责任单位 分包商 有关讲明表单 [检验记录] [材料保证书] 仓库收货仓库 进货检验质保部 《搬运、储存、包装、、 防护和交付操纵程序》 [进货检验流转单] [进货检验指导书] [进货检验记录报 告] Y N 入库 仓库 《搬运、储存、包装、、 防护和交付操纵程序》 SQE 质保部 《不合格品操纵程序》 [产品拒收及跟踪单] 不合格品处理纠正措施

首件检验生产制造部开机，操作职员、设备、模[首检单] 具、作业条件、环境等更 Y SQE 质保部 《纠正与预防措施操纵 程序》 4.2.过程 流程 生产开始 责任单位有关讲明 生产制造部《生产治理程序》 《过程操纵程序》 表单 N 换时生产出的第一件产品 Y 自检 生产制造部 N 巡检 Y 移至下一个工位或入库 N N 质保部 生产制造部《搬运、储存、包装、防护 仓库和交付操纵程序》 [过程检验记录 表] [零部件不合格 统计表] 不合格品处理 N质保部《不合格品操纵程序》 纠正与预防措施生产制造部《纠正与预防措施操纵程 序》

否超过规定 质保部 Y 4.3.出货 流程 生产完毕 责任单位 生产制造部 有关讲明 《生产治理程序》 表单 《成品检验作业指导 [总成检验记录表] 成品 检验 入库 出货通知 安排出货 N 不合格 处理 质保部 质保部 仓库 仓库 书》 [零部件不合格统计 表] 《不合格品操纵程序》 《搬运、储存、包装、 防护和交付操纵程 序》 《搬运、储存、包装、 防护和交付操纵程 序》 储存期限是 [ 自检报告 ] 或客户 指定的表单 出 货 检验 Y 出货 N 质保部 仓库 《搬运、储存、包装、 防护和交付操纵程 序》

监视及测量控制程序文件

CYJ/CX16－2004 监视和测量控制程序修订状态：0 监视和测量控制程序 1 目的 对质量、环境、职业健康安全管理体系中具有重要影响的运行与活动的关键特性进行监视和测量，用以确定和评价所策划的目标、指标的实现程度及适用法规的遵循情况，实现持续改进。 2 适用范围 适用于公司范围内所有与质量、环境、职业健康安全管理体系运行活动有关的各个过程。 3 术语 3.1 监测：对质量、环境、职业健康安全产生影响或具有影响的关键特性进行定量分析的过程。 3.2 监控：对质量、环境、职业健康安全产生影响或具有影响的关键特性进行定性分析的过程。 3.3 监督：对运行控制情况进行检查和督促的过程。 4 职责 4.1 公司安全科 4.1.1 负责本程序的编制、修改、监督实施和归口管理； 4.1.2 组织对职业健康安全管理绩效情况进行监视和测量，并对整体结果在年终进行汇总、分析、评价。 4.2 工程项目党支部 组织对环境绩效进行监测，并对整体结果在年终进行汇总、分析、评价。 4.3 质监科

组织对质量管理的综合绩效进行监测、监控、监督，并对其结果进行汇总及评价。 4.4 体系管理办公室 负责质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的有效运行，并按《内部审核控制程序》组织每年度的内部体系审核，提出持续改进的措施及建议,提交管理评审。 4.5 工会 负责对公司员工劳动保护情况（职业病防治工作及女职工、未成年工的使用等）进行监督检查，提出改进措施及建议。 4.6 各科室/分公司/项目部 实施本单位、本项目质量、环境、职业健康安全管理体系过程的监视和测量活动。 4.7 财务科 负责对工程质量、环境保护、职业健康安全费用的投入、统计，并在年度进行汇总。 5工作程序 工作流程 5.1 监视与测量的内容 各科室/分公司/项目部应对管理体系的各个过程进行监视，对有量化要求时应进行监测，并保持测量相关的数据。当只能通过定性分析对过程进行监视时，应进行监

过程和产品的监视测量管理程序

过程和产品的监视测量管理程序 1目的范围 对产品实现的过程和最终产品进行监视和测量，确保产品质量与环境及OHS行为满足顾客与相关 方的要求；并对体系运行过程进行监测和测量，以保证方针、目标的实现。 适用于公司质量管理体系、环境管理体系和OHS管理体系日常运行的监测和测量。2职责 2．2品控管理中心负责对产品实现全过程及最终成品的监视和测量，并负责对体系的运行情况进行监 控。 2．2总裁办负责对归口管理的相关方的环境、安全行为进行检查。 2．3人力中心负责OHS项目的委外监测工作。 2．4总工室负责环境项目的委外监测工作。 2．5奶源公司负责对奶户在本公司的环境、安全行为进行检查。 2．6各公司生产部与品保部负责对产品实现全过程和成品进行自检。 2．7各单位及其下属部门对各自运行控制程序的实施情况进行日常监测。 3工作程序 3．1监测 3．1．1检查内容 a．生产过程的质量控制点与监控措施； b．目标指标及管理方案的实施情况； c．重要环境因素、重点危险源的控制情况； d．运行控制情况； e．体系文件中涉及的自查及f刁口检查各项内容。 3．1．2检查计划 a．品控中心每年初制定《过程检验计划》，并按计划对各公司生产过程进行监测。 b．各单位于每年第一季度建立《体系运行检查计划》落实检查项目、责任人及完成期限，计划 交品控中心备案； c．计划自查项目要求每年度至少全面覆盖四次，y]口检查项目检查频次按各运行程序要求； d．在实际操作时对计划的适宜性进行评审，必要时进行调整。 3．1．3检查实施 3．1．3．1过程质量检验 a．品控中心依据《过程检验计划》对半成品取样进行检验，出据《半成品检验单趴各公司品 保部接到《半成品检验单》后，若为合格检验单，则通知生产部操作工转入下一道工序继续生 产；对于不合格检验单执行《不合格品控制程序入 b．各公司品保部依据各自的《生产工艺质量检验监控点示意图》及《过程检验计划》的要求进 行自检项目的检验，执行在制品质量标准。 c．生产过程中下道工序操作工应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加

产品监视和测量控制程序

1.目的 为了规范产品过程检验和验证控制，对材料、产品的特性进行监视和测量，对生产过程各阶段的检验和试验的产品按规定的方法进行标识，以防止未经检验或未经验证合格的材料和产品非预期使用、流转和发货。 2.范围 适用于原辅材料检验、产品生产过程及最终检验和出厂进行监视和测量。 3.职责 3.1.产品部 ●负责提供进货、过程、最终检验或试验所需的技术标准、规范、图样或标准样件等，并明 确控制方法。 3.2.工程部 ●负责制订生产/装配全过程工艺文件和作业指导书。 3.3.质量部 ●负责原材料的进厂检验。 ●负责对不合格来料进行原因分析，分类处置。 ●负责对来料的进厂检验报告定期检查。 ●负责来料的检验和试验。 ●负责保存相关的检验和试验记录。 ●负责制订来料、生产/装配全过程和最终产品相关的检验指导书；按照规定的技术标准、 产品图样及工艺文件等进行生产过程巡检、产品终检及出厂检验。 3.4.物流部 ●负责生产过程的生产材料、零部件件及辅助材料的配套上料； ●负责产成品的入库、出货管理。 3.5.生产部 ●负责生产/装配全过程的自检/互检及半成品的专检；并按检验结果对产品进行处置、入库 等工作。并配合检验员、维修员的不合格品的返工、返修。 3.6.采购部 ●负责按审批后的采购计划采购物料。 ●负责已检验完的物料的入库。 ●负责不合格品的退货协调工作 4.术语和解释 4.1.检验： 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 4.2.确认：

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 5.程序

本程序分为进厂检验、生产过程及最终检验和出厂检验控制程序。 6.1.进厂检验 6.1.1来料到货确认 来料到公司后，采购部将《暂估入库送检单》交物流部物控员，物控员先检查外包装是否完好，核对数量及标识是否和《暂估入库送检单》一致，符合后按单收货，查看库存和第二天的生产计划，判定是否为急用物料（急用物料为2天内需使用的物料），若是急用物料需在《暂估入库送检单》上写明急用，表明需优先检验，签字确认后将来料摆放在待检区。 6.1.2 检验 物控员将《暂估入库送检单》送质量部检验组长，检验组长接到《暂估入库送检单》后，按优先程度编制检验计划，检验员严格按照《检验作业指导书》对来料进行抽样、测量、检查、试验和验证等一系列工作，将数据记录填入《进厂检验记录/报告》或《电子元器件进厂检验报告》相应的表单，若本批来料全部合格，则需检验组长确认签字，否则需经过SQE工程师对不合格品做出处理意见且签字确认，《进厂检验记录/报告》或《电子元器件进厂检验报告》一式

监视测量设备管理制度及操作规程

苏州市华振机械电器有限公司 量具管理规章制度 HZ-WI-022(A/0) 为加强公司监视测量设备的统一管理，现根据《监视和测量设备控制程序》相关规定，特制定如下规章制度： 1.1质保部对公司所有监视测量设备每年进行一次全面检查核对，确保帐、物、卡保持一致，以实施有效的统一管理。 1.2各部门根据生产、工作的实际需要，对于要求增添或补充监视测量设备的，应由各部门提出书面申请经部门主管同意后正式填写“采购申请单，交总经理批准后，由资材课负责采购。 1.3质保部负责正常使用监视测量设备的维修、校准及周期检定工作。 1.4监视测量设备的保管与使用一律按照《监视测量设备使用注意事项》执行，做好日常维护保养工作，确保监视测量设备保持完好状态，一旦有新的测量设备进厂质保部部长负责在监视测量设备上编号并贴上合格标签及有效期。（注：检验使用的监视测量设备不得与生产现场以及技术部使用的监视测量设备混用）。 1.5各部门根据工作需求，需领用监视测量设备，开具“领料单”经该部门主管批准后，方可到质保部领用。 1.6在用监视测量设备因故损坏、失准需维修校准的，由使用人带上维修、校准设备到质保部填报“维修申请单”，维修合格后由质保部通知使用人办理修复领用手续。 1.7在用监视测量设备因损坏严重无法修复或只能报废的，在质保部

核准损坏原因确属正常使用磨损、失准的质保部开具“报废单”，质保部负责人签字，价格超过500元时，还需报总经理审核批准。确认后实施报废处理，使用部门凭“报废单”可去质保部补领或申请采购。 1.8对于非正常使用损坏报废与丢失的赔偿，经验证确属不当使用或人为损坏的，视实际情况慎作赔偿处理意见，赔款为10%～100%，使用/保管人因保管不善丢失的应全额赔偿，并报总经理审批后执行。 编制：审核：批准：日期：2012年10月10日

31产品的监视和测量管理程序.doc

中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司腈纶厂产品的监视和测量管理程序 文件编码：QLSH/CX-10/31-2010 发行版本：A/0 编制部门：质检中心 编制人：李巧英蔚峰 审核人：李艳芬 批准人：李胸有 2010-06-30发布 2010-07-01实施

1 目的 为规范产品的监视和测量过程，确保产品质量，以验证产品符合规定的要求。特制定本程序。 2 范围 本程序适用于我厂原辅材料、中间产品和最终产品的监视和测量。 3 术语和定义 无 4 职责 4.1 生产技术部是本程序的归口管理部门，负责组织制定产品标准，协调各生产车间检验事宜。4.2 中心化验室、质检中心分别负责南、北区产品监视和测量过程的归口管理。 4.3 生产技术部负责协调采购产品验证事宜，并审核对采购产品的紧急放行。 4.4 中心化验室、质检中心负责对采购产品进行检验、验证。 4.5 相关车间负责对产品包装物进行验证，负责管理辖区内的取样点，配合本过程的实施。 4.6 储运车间、原料车间负责采购产品的入库验收。 5管理内容 5.1 产品标准的管理 5.1.1 生产技术部确定原辅材料和中间产品的质量指标及相应的方法标准，并由检验部门按要求进行产品检验。 5.1.2 未建立的检验项目可委托具有较强检验能力和有可靠信誉度的单位进行检验，检验结果作为对顾客提供的产品的出厂数据。 5.1.3 实验室应依据原材料/辅助材料、中间产品、产品所执行标准等相关要求，每年定期修订检验计划，明确检验项目、试验方法和检验频次。检验计划应经生产技术部批准、发布后方可实施。应控制质量检验计划的发放范围和修订状态，确保产品检验管理和操作岗位能得到有效版本。 5.1.4 生产技术部应确定对产品出现不合格、装置开停工、原料（工艺）变更、生产异常波动等非正常状态时的检验要求。 5.2 产品检验过程控制要求 5.2.1生产技术部要按照有利于生产操作，有利于质量监督和保证产品质量的原则进行产品检验工作控制，必要时下达分析计划，确保对生产的每批成品进行内在质量检验和包装（容器）质量进行检验或验证。计划的具体形式可根据内部管理的实际需要确定，产品检验部门应严格执行。 5.2.2 检验部门应根据产品标准和试验方法的要求，选择和配备抽样、检验、测量和试验设备及其