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维生素C的工艺流程图

维生素C的工艺流程图

发酵液滤液一次中和液

上清液二次中和液浓缩液结晶液湿晶体2-酮基-L-古龙酸

过滤

静置3h,压滤一次中和732氢型树脂,pH<2.3~2.5保温,脱色,冷却,离心90℃保温数分钟,活性炭二次中和732氢型树脂,pH<1.7

真空浓缩结晶

盐水降温至0℃离心洗涤用冷冻的乙醇洗涤真空干燥图2-1 2-酮基-L-古龙酸提取纯化工艺流程图

2-酮基-L-古龙酸2-酮基-L-古龙酸甲酯维生素C钠盐

酯化离心NaHCO 3 、转化浓硫酸+甲醇

粗维生素C 溶解、离子交换阳离子交换树脂

活性炭、草酸脱色

图2-2 碱转化法合成维生素C工艺流程图

过滤、结晶、干燥精品Vc

维生素c注射液说明书

维生素c注射液说明书 文章来源:https://www.wendangku.net/doc/9316264771.html,/ 药品简介: 通用名:维生素C注射液 英文名:Vitamin C Injection 汉语拼音:Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为:维生素C。其化学名称为:L-抗坏血酸。 结构式:(参见维生素C颗粒) 分子式:C6H3O6 分子量:176.13 性状:本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏: 遮光,密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 规格: 2ml:0.1g 2ml:0.25g 5ml:0.5g 10ml:2g 20ml:2.5g 用法用量: 肌内或静脉注射,成人每次100~250mg,每日1~3次;小儿每日100~300mg,分次注射。救治克山病可用大剂量,由医师决定。 不良反应: (1)长期应用每日2~3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症: (1)慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。 (2)下列情况对维生素C的需要量增加: ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 (3)用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注意事项: (1)维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)下列情况应慎用: ①半胱氨酸尿症;

维生素E软胶囊维生素复合维生素维生素e说明书

维生素E软胶囊维生素复合维生素维生素e说明书 【药品名称】 通用名称:维生素E软胶囊 商品名称:维生素E软胶囊维生素复合维生素维生素e 拼音全码:weishengsuEruanjiaonangweishengsufuheweishengsuweishe ngsue 【主要成份】本品每粒含维生素E100毫克。辅料为明胶、甘油、精制玉米油精。 【性状】本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。 【适应症/功能主治】用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。 【规格型号】 100mg*30s 【用法用量】口服。一次1粒,一日2-3次。 【不良反应】长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。2.缺铁性贫血患者慎用。3.儿童用法用量请咨询医师或药师。4.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。5.当药品性状发生

改变时禁止服用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】遵医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。 【药物相互作用】 1.本品可促进维生素A的吸收、利用和肝脏贮存。 2.降低或影响脂肪吸收的药物如考来烯胺、新霉素以及硫糖铝等,可干扰本品的收收,不宜同服。 3.缺铁性贫血患者在补铁时对本品的需要量增加。 4.口服避孕药可以加速维生素E代谢,导致维生素E 缺乏。 5.雌激素与本品并用时,如用量大、疗程长,可诱发血栓性静脉炎。 6.本品避免与双香豆素及其衍生物同用,以防止低凝血酶原血症发生。 7.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品参与体内一些代谢反应。能对抗自由基的过氧化作用,可抗衰老、保护皮肤、还能增加卵巢功能,防止习惯性流产。【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】遮光,密封,干燥处 【包装】铝塑泡罩包装。每板装15粒,每盒装2板。 【有效期】 36 月 【执行标准】中国药典2005年版二部 【批准文号】国药准字H33020187

植物维生素C(VC)说明书

植物植物维生素维生素C (VC )酶联免疫酶联免疫分析分析分析 试剂试剂盒使用说明书盒使用说明书盒使用说明书 本试剂盒仅供研究使用。 检测范围检测范围:: 96T 150ng/L - 4000ng/L 使用目的使用目的:: 本试剂盒用于测定植物组织、细胞及相关液体样本中维生素C (VC )含量。 实验原理 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中植物维生素C (VC )水平。用纯化的植物维生素C (VC )抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入维生素C (VC ),再与HRP 标记的维生素C (VC )抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物TMB 显色。TMB 在HRP 酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的维生素C (VC )呈正相关。用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度(OD 值),通过标准曲线计算样品中植物维生素C (VC )浓度。 试剂盒组成 1 30倍浓缩洗涤液 20ml ×1瓶 7 终止液 6ml ×1瓶 2 酶标试剂 6ml ×1瓶 8 标准品(8000ng/L ) 0.5ml ×1瓶 3 酶标包被板 12孔×8条 9 标准品稀释液 1.5ml ×1瓶 4 样品稀释液 6ml ×1瓶 10 说明书 1份 5 显色剂A 液 6ml ×1瓶 11 封板膜 2张 6 显色剂B 液 6ml ×1/瓶 12 密封袋 1个 标本标本要求要求 1.标本采集后尽早进行提取,提取按相关文献进行,提取后应尽快进行实验。若不能马上进行试验,可将标本放于-20℃保存,但应避免反复冻融 2.不能检测含NaN3的样品,因NaN3抑制辣根过氧化物酶的(HRP )活性。 操作步骤 1. 标准品的稀释:本试剂盒提供原倍标准品一支,用户可按照下列图表在小试管中进行稀 释。 4000ng/L 5号标准品 150μl 的原倍标准品加入150μl 标准品稀释液 2000ng/L 4号标准品 150μl 的5号标准品加入150μl 标准品稀释液 1000ng/L 3号标准品 150μl 的4号标准品加入150μl 标准品稀释液 500ng/L 2号标准品 150μl 的3号标准品加入150μl 标准品稀释液 250ng/L 1号标准品 150μl 的2号标准品加入150μl 标准品稀释液 2. 加样:分别设空白孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)、标准孔、 待测样品孔。在酶标包被板上标准品准确加样50μl ,待测样品孔中先加样品稀释液40μl ,

维生素c片工艺设计规程完整

1.产品概况 1.1产品名称:维生素C片 汉语拼音:weishengsu C pian 英文名:Vitamin C Tablets 1.2 规格:50mg 1.3 执行标准:中国药典2015年版二部 批准文号:晋卫药准字(2015)第076009号 剂型:片剂 1.4 性状:本品为白色或略带淡黄色片。 1.5 溶液的颜色:≤0.07 1.6 崩解时限:≤15分钟 1.7 成品率:≥97.0% 1.8 含量限度:含阿司匹林应为标示量的95.0~105.0% 1.9 有效期:二年。 2.处方和依据

2.1 处方:原辅料名称每万片用量(g)原辅料处理 维生素C片 500 过100目筛 糊精 200 过100目筛 淀粉 30 过100目筛 枸檬酸 5 溶于乙醇中使用 55%乙醇 100ml 硬脂酸 20 过40目筛 2.2 依据:中国药典2015版二部 3. 生产工艺流程图 3.1 生产工艺总流程图(另附) 3.2 制粒生产工艺流程图(20万片/料) (见下页)

4. 操作过程及工艺条件 4.1 原辅料处理 4.1.1 维生素C粉碎,过100目筛。 4.1.2 糊精、淀粉分别过100目筛。 4.1.3 硬脂酸过100目筛。 4.2 配料 4.2.1 按配料SOP操作。 4.2.2 按本品处方正确计算每料用原辅料量,双人复核,准确配料。 4.2.3 配料结束,及时结算用料、余料,如有出入停止下一步操作,尽快

报告车间,并查找原因。 4.3 制粒 4.3.1 按制粒SOP执行。 4.3.2 将配好的维生素C、糊精、淀粉加入立式市效湿法混合制粒机中,干 混10分钟。 4.3.3 加入55%乙醇8L,混合5分钟。 4.3.4 起动制粒器,搅拌切碎10分钟,使成均匀,细碎颗粒。 4.4 干燥:湿颗粒负压沸腾干燥,至水份达规定围(1~2%)控制进风温度80℃以下,出料温度45℃以下。 4.5 整粒 16目尼龙网整粒 4.6 总混:加入规定量的硬脂酸,总混30分钟,交中间站清验。 4.7 制粒工艺参数及注意事项: 序数项目参数备注

实验三维生素c注射液的制备

一、目的要求 1. 掌握注射剂(水针)的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法,了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求,注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求:无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性;稳定性合格,即在贮存期内稳定有效。注射剂的pH值应接近血液pH值,一般控制在4~9范围内,含量合格;凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。 维生素C(Vitamin C或Ascorbic Acid)用于防治坏血病,促进创伤及骨折、预防冠心病等,临床应用十分广泛。维生素C在干燥状态下较稳定,但在潮湿状态或溶液中,其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化,生成黄色双酮化合物,虽仍有药效,但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。氧化反应式如下: 抗坏血酸去氢抗坏血酸 2,3-二酮-L-古罗糖酸 + 草酸 L-丁糖酸 溶液的pH值、氧、重金属离子和温度对Vitamin C的氧化均有影响。针对Vitamin C溶液易氧化的特点,在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解,通常采取如下措施: (1)除氧,尽量减少药物与空气的接触,在配液和灌封中通入惰性气体,常用高纯度的氮气和二氧化碳。 (2)加抗氧剂。

维生素C片说明书

维生素C片说明书 [通用名] 维生素C片 [英文名] Vitamin C Tablets [汉语拼音] Weishengsu C Pian [该品主要成分为] 维生素C。 [药理毒理] 维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化与羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。 [药代动力学] 胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时,体内约贮存1500mg,如每日摄入200mg维生素C时,体内贮量约2500mg。肝内代谢,极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。 [不良反应] 1、长期服用每日2~3g可引起停药后坏血病。 2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3.大量应用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上时)、恶心呕吐、胃痉挛。 [注意事项] 1.对诊断的干扰:大量服用将影响以下诊断性试验的结果: (1)大便隐血可致假阳性。 (2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。 (3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。 (4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。 (5)血清胆红素浓度上升。 (6)尿pH下降。 2.下列情况应慎用: (1)半胱氨酸尿症。 (2)痛风。 (3)高草酸盐尿症。 (4)草酸盐沉积症。 (5)尿酸盐性肾结石。 (6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。 (7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。 (8)血色病。 (9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加)。

十大复合维生素品牌排行榜

十大复合维生素品牌排行榜标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

十大复合维生素品牌排行榜 1、21金维他 点评:杭州民生药业集团有限公司是在杭州民生药业集团公司(杭州民生药厂)基础上进行整体改制后组建的有限责任公司,目前是国家大型骨干制药工业企业及第一批“中华老字号”企业。公司创建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。82年来,民生作为中国最早的民族西药制药企业,一直专注于制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。21金维他,1984年上市,是中国率先上市的多维元素产品。根据中国人营养状况和饮食习惯科学配比,均衡补充人体所需的21维生素和矿物质,采用国际一流生产线生产的健康产品。 2、金施尔康 点评:中美上海施贵宝在中国制药企业中始终居于领先地位。1985年,公司就建立了中国第一支专业医药销售队伍。随后又第一个获得了加拿大、新西兰、美国等国家的质量认可和出口资格。1998年,成为上海市第一家通过国家GMP 认证委员会认证的制药企业。在2001年,公司全部生产线和产品都通过了国家GMP认证。中美上海施贵宝连续多年荣获“国家级高新技术企业”、“全国医药十佳合资企业”、“上海市优秀企业”等荣誉称号,是广受尊敬的合资企业。金施尔康维生素系列成人产品,拥有金施尔康、安尔康及维康福三大知名品牌。作为中美上海施贵宝的明星产品,自面世以来,一直深受广大消费者的青睐。 3、善存 点评:进入中国以来,惠氏一直积极地支持和配合中国在医疗卫生和优生优育领域所进行的努力,并通过不断引进新技术、新产品和新的营养健康理念,为提高中国人民的健康和生活质量作出了贡献。目前惠氏在华注册的企业已经有三家,累计投资超过亿美元。现有在华员工近2000名,并在包括香港特别行政区在内的27个城市设立了办事机构,业务遍布全国。善存,全面配方的维生素矿物质补充剂,补充30种A-Zn的维生素矿物质,为健康各方面加分;含全面的抗氧化营养素,抗氧化效果显著;每天一片,实惠又方便,带来实实在在的健康益处。 4、黄金搭档 点评:上海黄金搭档生物科技有限公司是一家注册资本为1亿港元的外商独资企业,由巨人投资公司所属健康产业经整合而成,2004年3月以17亿元的身价重组成为香港上市公司四通控股(0409)的子公司。 上海黄金搭档生物科技有限公司主要从事保健品、化学合成药品和生物工程制品的研发、生产和营销,是上海市高新技术企业,拥有通过国家药品GMP认证的生产基地,汇聚了各类人才约23000人,营销网络遍布中国大陆,是目前中国规模最大、网络最广、实力最强的健康品企业之一。 5、维存 点评:杭州维存保健食品有限公司是杏辉医药集团旗下,多年来致力于专业维生素领域的探讨,针对不同年龄段和不同生理群的需求,精心设计配方,产品涵盖了所有的消费群体,全力打造维生素的专业品牌。公司所有产品以药品级的标准生产保健品,通过了一系列的安定性、重金属及微生物试验。完全按照全球标准化来生产,集生产、销售为一体的全程监控及权威性的认证来确保维存产品国际化的高品质。因此,真正实现制作技术的科学化,质量的高效性和

维生素c的服用方法

维生素C的服用方法 莫空腹口服,别用茶水送服,服用维C制剂应用温开水或凉开水溶解 每天服用超过1g会诱发痛风、泌尿系统结石、胃肠功能紊乱并可能加速动脉硬化 维生素C(简称维C)是人体每天需要量最多的维生素,在临床上常应用于维生素C缺乏症、感染性疾病、心血管病和贫血等疾病的防治。然而,口服维生素C真的能“包治百病”、“多多益善”吗?专家介绍,服用维生素C每天超过1g,不仅有诱发痛风、泌尿系统结石、胃肠功能紊乱等风险,而且可能会加速动脉硬化。因此,口服维生素C并非多多益善,也并非人人适用。专家提醒,维生素C应在饭后1~2小时服用,而且最好别吃动物肝脏、牛奶、贝壳类水产品。 维生素C服用三大误区 1、维C安全性高多多益善 维生素C又叫L-抗坏血酸,是人体每天需要量最多的维生素,被广泛应用于维生素C 缺乏症、感染性疾病、心血管病和贫血等疾病的防治。 但正是维生素C广为人知的“提高免疫力”的作用,在大多数人的观念中,服用维生素C安全性高,不会有副作用,因此每天摄入维生素C的量多多益善。“有的人甚至服用时不细数,胡乱抓几粒就放进口中。” 千万别当营养品不加限制地服用,维生素C并非绝对的“安全,无副作用”。事实上,如果每天都以大于1g的剂量服用,有着诸多危害。首先,长期大量服用会使血尿酸增高,从而有诱发痛风的危险;其次,长期大量服用会使血草酸盐和半胱氨酸盐增高,从而形成泌尿系统结石;第三,长期大量服用还会引起胃酸增多、胃液反流、腹胀、腹泻等胃肠功能紊乱;第四,对于那些长期大剂量服用的人,如果突然停药,容易导致体内的维生素C浓度骤然下降,会引发坏血病的临床表现,如出现牙龈出血、皮肤紫癜及心功能受损等;第五,美国最新研究表明,服用维生素C可能会加速动脉的硬化。 “所以,维生素C并不是多多益善。”司徒冰说,千万别把维生素C视为营养品或补品而不加限制地服用。 2、每天都应额外补充 正是因为很多人都误认为维生素C多多益善,所以,很多人都很注意补充。有的人总觉得食物中的维生素C不够,每天都额外补充大剂量的人工合成的维生素C;也有一部分人一方面平时喜欢吃垃圾食物,很少吃蔬菜和水果,另一方面又特别在意自己的维生素C 摄入量,所以就很依赖维生素C片。 只有在病理状态下才需额外补充,新鲜的蔬菜和水果中含有丰富的天然维生素C,如果饮食合理,又没有特殊需要,就没有必要额外补充。 当人体在某些病理生理状态下对维生素C的摄取、吸收不足或维生素C消耗、排泄和需求量增多时,才需要额外补充。他说,比如坏血病、各种急慢性传染病、胃肠道疾病患者,再比如接受血液透析、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、手术(尤其是胃肠道手术)后的患者,还有心血管疾病如克山病、心肌炎等患者。 “而且,合成的维生素C肯定不如天然的好。”在水果和蔬菜中,天然维生素C是以抗坏血酸和芸香甙共同协助发挥作用的,而人工合成的维生素C是纯药物制剂,在效果上远不如天然维生素C。所以应多吃新鲜蔬果,而不主张服用大量的补充营养制剂。 3、所有人感冒都可服用 由于维生素C有调节机体功能、提高人体免疫力和抗感染等作用,所以很多人都认为,无论什么人群,只要感冒就可以服用,专家认为“未必”。 痛风、肾结石等疾病患者慎用,维生素C对减轻鼻塞、流涕症状会有帮助,尤其是人在感冒发热时往往胃口不好,从饮食中摄取的维生素C不足,是可以适当补充维生素C的。

维生素c注射液说明书

维生素c注射液说明书 通用名:维生素C注射液 英文名:Vitamin C Injection 汉语拼音:Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为:维生素C。其化学名称为:L-抗坏血酸。 分子式:C6H3O6 分子量:176.13 性状:本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏:遮光,密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 规格:2ml:0.1g 2ml:0.25g 5ml:0.5g 10ml:2g 20ml:2.5g 用法用量: 肌内或静脉注射,成人每次100~250mg,每日1~3次;小儿每日100~300mg,分次注射。救治克山病可用大剂量,由医师决定。 不良反应: (1)长期应用每日2~3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症: (1)慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。 (2)下列情况对维生素C的需要量增加: ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 (3)用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注意事项: (1)维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)下列情况应慎用: ①半胱氨酸尿症; ②痛风; ③高草酸盐尿症; ④草酸盐沉积症; ⑤尿酸盐性肾结石;

湖南省物价局关于发布12种复合维生素等省管价药品最高零售价格的通知

湖南省物价局关于发布12种复合维生素等省管价药品最高零 售价格的通知 【法规类别】价格综合规定 【发文字号】湘价医[2014]41号 【发布部门】湖南省物价局 【发布日期】2014.02.26 【实施日期】2014.03.15 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 湖南省物价局关于发布12种复合维生素等省管价药品最高零售价格的通知 (二○一四年二月二十六日湘价医〔2014〕41号) 各市(州)、县(市、区)物价局: 根据《药品政府定价办法》和《药品差比价规则》等有关规定,在中南六省片区药品价格协调的基础上,经价格调查和社会公示等程序,并结合我省药品销售的实际情况,我局研究制定了12种复合维生素等180个省管价药品的最高零售价格,现予以公布,并将有关事项通知如下: 一、本次发布的药品最高零售价格见附件。备注中标注“*”的为代表品价格。 二、各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过本次公布的价格。集中采购中标药品的临时最高零售价格高于公布的最高零售价

格的,按此次公布的价格执行;集中采购中标药品临时最高零售价格低于公布的最高零售价格的,不得提高临时最高零售价格。医药价格综合改革试点县公立医院按实际购进价格零差率销售。 三、各市(州)、县(市、区)价格主管部门要加强药品价格执行情况的监督检查,确保药品价格政策落到实处,切实维护群众利益,执行中遇到的问题请及时向我局反映。 四、上述规定自2014年3月15 日起执行。凡与本通知不符的,一律按本通知规定执行。 附件: 12种复合维生素等省管价药品最高零售价格表 金额单位:元 1省增 西23 12种 复合维 生素 注射剂复方 瓶 (支) 140 * 2省增 西4 阿莫西 林氟氯 西林 胶囊剂阿莫西林125mg/氟氯西林125mg*12 盒 (瓶) 44.6* 3省增 西13 安妥沙 星 片剂100mg*6 盒 (瓶) 81.7 * 4省西 198 氨酚那 敏三味 浸膏 胶囊剂12粒*

补充维生素的个原则

日常生活中,许多人在服用维生素。但是,有的人虽然服用了 维生素,却没有达到理想的效果。如何科学合理地选择维生素呢?概括起来必须掌握三个原则。 补充维生素的3个原则 1。复合维生素更安全,方便 目前,市售维生素分为复合维生素和单一维生素两大类。复合维生素所含成分较多,包括维生素A、B族维生素、维生素C、维生素D 维生素E,如多种维生素片。一般而言,复合维生素比单一维生素更安全,服用更方便,但价格往往高一些。 单一维生素往往只含有一至两种维生素,但所含维生素量较复合维生素高。单一维生素与复合维生素的固定比例相比,更灵活更个体化.在合理使用的前提下.同样安全、有效,而且价格相对便宜。因此,维生素缺乏者可以在医生或营养师的指导下,根据自己的具体情况,包括维生素缺乏情况、经济承受能力等做出选择。 2。饭后服用效果更好 一般主张,维生素适宜在饭后服用。水溶性维生素B1、维生素 B2、维生素C等口服后主要经小肠吸收,若饭前空腹服,维生素较快通过胃肠,很可能在人体组织未充分吸收利用之前即从尿中排出,从而起不到最佳的作用。而饭后服用维生素,因肠内有食物维生素缓缓 通过肠道,可以较完全地被吸收而达到理想的效果。

脂溶性维生素A、维生素D维生素E等必须在油脂的参与下,有了菜肴的帮助吸收更佳。有些矿物质与维生素吸收也有协同作用,如摄入含铁量丰富的食物,同时摄入大量含维生素C的食物或维生素C 制剂,铁的吸收能力会戏剧性地提高。 3。不宜摄入与补充剂“相克”的食物 有时候食物会妨碍肠道吸收维生素,影响效果。服用维生素A时,不要同时喝酒,乙醇可以影响视黄醇转化成视黄醛,从而影响视 觉功能和男性精子的生成。服用维生素AD丸或鱼肝油时,不要 喝米汤,因为米汤中含脂肪氧化酶.会影响维生素A和维生素D 的吸收和利用。服用维生素c时,最好不要同时食猪肝.因猪肝含的铜,会使维生素C氧化,降低其功效。黄瓜、南瓜、胡萝卜等含有维生素C分解酶,最好也不要与维生素C同时食用。另外,维生素C 属酸性,不要与碱性药物如氨茶碱、碳酸氢钠、四环素、阿司匹林等一同服用。服用维生素B1时,不要同时食用蛤蜊和鱼类,因为蛤蜊和鱼类中含有破坏维生素B1的物质。服用维生素 B2时,不要吃高纤维食物和高脂肪,因为这类饮食能加快胃肠蠕 动,影响 维生素B2的吸收,同时高脂肪饮食会增加机体对维生素B2的需要量,从而加重维生素B2的缺乏。服用维生素B6时,不要吃含硼丰富的食物,如南瓜、胡萝卜、茄子等,以免生成络合物,影响维生素 B6的吸收和利用。

复合维生素说明书

复合维生素 【药品名称】商品名称:复合维生素 英文名称:decavitamin 拼音全码:Fu he wei sheng su 【主要成份】本品主要成份为复合维生素。 【性状】本品为 【适应症/功能主治】 1、用于维生素A缺乏症,如干眼病、夜盲症、角膜软化症和皮肤粗糙等,据称本品对预防上皮癌,食管癌的发生也有一定作用。 2.维生素B缺乏时影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍。表现为口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等。本品可用于防治上述疾病。 3.临床用于维生素C缺乏引起的坏血病、贫血、过敏性疾病、心肌炎、慢性肝炎、克山病及急慢性中毒等,并能促进创伤愈合。 4.临床用于防治维生素D缺乏引起的软骨病、佝偻病以及因缺乏维生素引起的低血钙,骨质疏松症,龋齿,手足搐搦症及甲状旁腺功能减退等。 5.临床用于缺乏维生素B所致的各种疾病。如脚气病、糙皮病及食欲不振等的辅助治疗。本药含有机体正常代谢所必需的多种维生素及微量元素,补充多种维生素、矿物质及微量元素,用于维生素和微量元素缺乏的预防。参与体内糖类、氨基酸、脂肪代谢、用于维生素及微量元素缺乏症的治疗与预防。 【用法用量】 幼雏每100公斤饲料中添加本品50克; 育成鸡每100公斤饲料中添加本品80克; 产蛋鸡每100公斤饲料中添加本品100克; 种鸡每100公斤饲料中添加本品100克; 生长猪体重5-10公斤,每100公斤饲料中添加本品44克,体重10-20公斤,每100 公 斤饲料中添加本品35克,体重20-100公斤,每100公斤饲料中添加本品26克。 【适用范围】 本品适用于雏鸡、育成鸡、产蛋鸡和乳猪、幼猪、育肥猪、奶牛、兔、狐狸、貉、貂、等畜禽及动物。 六.贮藏 密闭、遮光、干燥处保存。 七.保质期 十八个月

维生素C使用说明书

本品主要成份为维生素c,化学名称为l-抗坏血酸 【药理作用】 本品为维生素类药。维生素c参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固。刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收、促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。 【药代动力学】 维生素c蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度>14ug/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。 【适应症】 适用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染病及紫癜等辅助治疗;大剂量静脉注射用于克山症,心源性休克时抢救。亦可用于慢性铁中毒的治疗。特发性高铁血红蛋白血症的治疗。 维生素类药。适用于 1.防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗,大剂量静脉注射用于克山症,心源性休克时抢救。 2.慢性铁中毒的治疗:维生素c促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。 3.特发性高铁血红蛋白2血症的治疗。 4.下列情况对维生素c的需要量增加:(1)病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。(2)因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期。(3)应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素c作为泌尿系统酸化药时。 【用法用量】 肌内或静脉注射,成人每次0.1g~0.25g,每日1~3次;小儿每日0.1g~0.3g,分次注射。救治克山病可用大剂量,需遵医嘱。 【药物相互作用】 1 大剂量维生素c可干扰抗凝药的抗凝效果。 2 与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素c的排泄增加。 3 纤维素磷酸钠可促使维生素c代谢为草酸盐。 4 长期或大量应用维生素c时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。 5 水杨酸类能增加维生素c的排泄。 6 不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁篇二:注射用维生素c说明书核准日期:2007年1月22日 修改日期:2009年12月31日 注射用维生素c说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:注射用维生素c 英文名称:vitamin c for injection 汉语拼音:zhusheyong weishenɡsu c 【成份】化学名称为:l-抗坏血酸。 化学结构式: 分子式:c6h8o6 分子量:176.13 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;味酸;久置色渐变微黄,水溶液显酸性反应。 【适应症】适用于:防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗,大剂量静脉注射用于克山症,心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血

维生素C的生产工艺发展

两步发酵法生产维生素C过程监控方法浅谈 高淑华,刘 影 (东药集团设计院,沈阳 110026) [内容摘要]两步发酵法生产维生素C的重要一步化学反应是22酮基2L2古龙酸的酯化转化。此过程对VC产品的收率质量至关重要,由于没有准确快速的分析检测终点的手段,使生产中的异常情况不能及时得到解决,对此步的收率计算也很不准确。为实现对此过程的监控以判断酯化转化终点,保证产品质量,需要对酯化终点的酯化液和转化终点的转化液的物料分布情况进行分析。在此基础上就可以对酯化转化的时间进行控制,并且可以对酯化转化的收率进行计算,从而指导生产。本文在大量实验的基础上,探讨研究了几种快速简单的常规分析方法,p H 测定、水分测定、组分含量测定等,可以实现对整个酯化转化过程的监控,满足生产需要。 维生素C的生产工艺发展 谢占武,周海霞,曹爱国 (东北制药总厂,沈阳 110026) [摘 要] 介绍了维生素C的理化性质及用途,主要探讨了两步发酵法的工艺发展过程,从发酵、提取、转化、酸化不同方面进行了论述。 [关键词] 维生素C;两步发酵;提取;转化;酸化 维生素C又名抗坏血酸,是一种水溶性维生素C,广泛存在于人体以及动植物体内,人体自身不能合成,需从外界摄取。 1 维生素C的理化性质及用途 维生素C又名L2抗坏血酸,为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味酸;久置易变黄,在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。维生素C具有较强的还原性,其结构中的烯二醇基不稳定,易氧化为二酮基。维生素C的用途非常广泛,常被用作食品添加剂或抗氧剂,在医药和临床上亦有广泛应用,在治疗坏血病、感冒、心血管缺陷、高胆固醇、糖尿病、精神抑郁症等疾病均有重要的用途。目前国内外生产维生素C的厂家主要有瑞士罗士公司、日本武田公司、德国BASF公司、东北制药总厂、河北维生、江苏江山等药厂,现在年产量已达到几十万吨。 2 维生素C的工艺发展进程及发展趋势 在几十年的工艺发展中,维生素C的工艺发生了较大的变化,目前维生素C主要的生产方法是莱氏法和两步发酵法。 211 莱氏法生产维生素C 莱氏法是最早生产维生素C 的方法,其以葡萄糖为原料,先经黑醋菌发酵生成L2山梨糖,再经丙酮化及NaClO氧化、水解得到22酮2L2古龙酸钠,然后进行化学合成得到维生素C。此法存在着很多缺陷,如生产工艺复杂、劳动强度大、生产环境恶劣、易对人体造成伤害,因此人们不断对此工艺进行改进。 212 两步发酵法生产维生素C 70年代初,我国首先研究出两步发酵法,其先进性得到世界公认,它是以生物氧化过程代替莱氏路线的部分化学合成过程,进而合成维生素C。21211 发酵工艺 两步发酵法是以D2山梨醇为原料,经黑醋菌及假单孢菌得到古龙酸钠发酵液。与莱氏法相比,此法省略了酮化和NaClO氧化过程,简化了工艺,避免使用丙酮、NaClO、发烟硫酸等化学物质,极大地改善了操作环境。采用此法得到的发酵液收率高,目前收率可达到90%以上,除主耗山梨醇消耗较高外,其他辅料消耗较低。且在此法中,多为液体反应,物料输送方便,更有利于生产连续化和操作自动化。但此法仍存在很多缺点,如占地面积大、发酵基质浓度低、在高湿高温条件下染菌机率高、设备利用率低、后续处理能耗高等问题。在未来的工艺优化过程中,除了进行发酵工艺改进外,更应注重优良菌种的选育。(1)发酵液的提取工艺是维生素C生产行业中较为重视的问题。经过两次发酵后,发酵液的含量仅为6%~9%,且残留有菌丝体、蛋白质和悬浮微粒等,分离提纯较为困难。传统的处理方法有加热沉淀法。和化学凝聚法。 (2)加热沉淀法此法是传统工艺,分离手段较为落后。此工艺通用氢型树脂,调p H至蛋白质的等电点后加热除蛋白。采用此工艺既要耗能,又会造成有效成分在高温下降解损失,且发酵液直接通过树脂柱,会使树脂表面污染,降低树脂的交换容量和收率。两次通过树脂柱,带进大量水分,增大浓缩耗能。(3)化学凝聚法。此法采用化学絮凝剂沉淀各种杂质,避免了加热沉淀时有效成分的损失。但经此法处理后的发酵液离心后所得的上清液中仍然存在有一定量的蛋白,如发酵液染菌则处理的效果更不明显,上清液浑浊,严重影响产品的质量和收率。针对以上两种方法中存在的缺点和不足,一种新的处理方法———超滤法在维生素生产中得以应用。(4)超滤法。超滤是一种新兴的膜处理技术,此法具有操作方便、节能、不造成新的环境

复合维生素B片说明书

复合维生素B片 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。复合维生素B片说明书 【说明书修订日期】 2009年06月05日 【特殊标记】 OTC 乙类 【药品名称】 复合维生素B片 【英文名】 Compound Vitamin B Tablets 【汉语拼音】 Fu he Wei sheng su B Pian 【成份】

本品为复方制剂,每片含主要成份:维生素B13毫克,维生素B21.5毫克,维生素B60.2毫克,烟酰胺10毫克,泛酸钙1毫克。辅料为淀粉、糊精、乳糖、酒石酸、硬脂酸镁。【性状】 本品为黄色片。 【作用类别】 本品为维生素类非处方药药品。 【适应症】 预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。 【规格】 复方制剂 【用法用量】 口服。成人一次1-3片,儿童一次1-2片;一日3次。 【不良反应】 1.大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等。 2.偶见皮肤潮红、瘙痒。 3.尿液可能呈黄色。

尚不明确。 【注意事项】 1.用于日常补充和预防时,宜用最低量;用于治疗时,应咨询医师。 2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 3.本品性状发生改变时禁止使用。 4.请将本品放在儿童不能接触的地方。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份。维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份,烟酰胺为辅酶Ⅰ和Ⅱ的组分,脂质代谢,组织呼吸的氧化作用所必需。维生素B6为多种酶的辅基,参与氨基酸及脂肪的代谢。泛酸钙为辅酶A的组分,参与糖、脂肪、蛋白质的代谢。

(完整版)维生素c注射剂工艺流程

第一章前言 1 引言 1.1维生素C注射液介绍 维生素C注射剂(即L-抗坏血酸)为维生素类药,能参与体内多种代谢过程,帮助酶将胆固醇转化为胆酸排泄,因而减低毛细血管的脆性,增加机体抵抗能力。临床上广泛应用于预防及治疗坏血病,各种急、慢性传染性疾病及紫癜等的辅助治疗。维生素C性质极不稳定,分子中含有二烯醇基[-C(OH)=C(OH)-]的结构,具有很强的还原性,极易被氧化,及内酯环的结构极易水解。其水溶液与空气接触后,受氧的影响而被氧化成脱氢抗坏血酸,再经水解形成二酮古洛糖酸而失去治疗活性,此化合物再被氧化则成草酸及L-丁糖酸。由于维生素C 注射剂在生产及贮存期间易发生变色等质量问题,是注射剂生产中较难掌握的品种之一。所以在其生产及贮存过程中必须严格控制及考察,以达到有效提高制剂稳定性的目的。 1.1.1维生素C主要生理功能 1. 促进骨胶原的生物合成。利于组织创伤口的更快愈合; 2.. 丰富的胶原蛋白有助于防止癌细胞的扩散。 3、促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢,延长肌体寿命。 4、改善铁、钙和叶酸的利用。 5、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢,预防心血管病。 6、促进牙齿和骨骼的生长,防止牙床出血。 7、增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。 1.1.2维生素C注射液的药理性质 本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组 织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能, 促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有 抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。 1.1.3药代动力学 蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。 极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度大于14g/ml时,尿内排出量增多。 可经血液透析清除。 1.1.4适应症 (1)用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。(2) 慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。(3)特发 性高铁血红蛋白症的治疗。(4)下列情况对维生素C的需要量增加:①病人接受 慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃

葡萄糖酸锌口服溶液(纽兰)维生素维生素c复合维生素维生素e说明书

葡萄糖酸锌口服溶液(纽兰)维生素维生素c复合维生素维生素e说明书 【药品名称】 通用名称:葡萄糖酸锌口服溶液 商品名称:葡萄糖酸锌口服溶液(纽兰)维生素维生素c复合维生素维生素e 英文名称:Zinc Gluconate Solution 拼音全码: putaotangsuanxinkoufurongye(niulan)weishengsuweishengsu cfuheweishengsuweishengsue 【主要成份】本品每支含主要成份葡萄糖酸锌35毫克(相当于锌5毫克)。辅助为蔗糖、香精、枸缘酸和纯水。 【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体,带矫味剂的芳香气,味甜、微涩。 【适应症/功能主治】用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。 【规格型号】 10ml*10支 【用法用量】口服。12岁以上儿童及成人一次15毫升,一日2次。12岁以下儿童每日用量见下表:年龄(岁)体重(公斤)一日用量(毫升)1-310-155~7.5 4-616-217.5~10 7-922-2710~12.5 10-1228-3212.5~15 可分次服用。

【不良反应】有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】 1.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。2.应在确诊为缺锌症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】 1.本品勿与牛奶同服。2.本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。3.本品可降低青霉胺、四环素类药品的作用。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】锌为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用。缺乏时,生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。锌对儿童生长发育尤为重要。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】密封保存。 【包装】 10ml*10支/盒。

维生素C注射液说明书

维生素C注射液说明书 【药品名称】 通用名:维生素C注射液 英文名:Vitamin C Injection 汉语拼音:Weishengsu C Zhusheye 剂型:注射剂 【成分】维生素C。 化学名称:L-抗坏血酸。 化学结构式: 分子式:C6H3O6 分子量:176.13 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。 【药代动力学】蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度大于14g/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。 【适应症】(1)用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。(2)慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。(3)特发性高铁血红蛋白症的治疗。(4)下列情况对维生素C的需要量增加:①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等;②因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期;③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 【用法用量】肌内或静脉注射,成人每次100~250mg,每日1~3次;小儿每日100~300mg,分次注射。救治克山病可用大剂量,由医师决定。必要时,成人每次2~4g,每日1~2次,或遵医嘱。 【不良反应】(1)长期应用每日2~3g可引起停药后坏血病。(2)长期应用大量维生素

注射用培美曲塞二钠 说明书

【化学结构式】

合并给药时,应予以谨慎(见【药物相互作用】)。 肝损害的患者 没有发现AST(SGOT)、ALT(SGPT)或总胆红素与培美曲塞药代动力学之间 的关系。没有对肝损害的患者,例如胆红素>1.5倍正常值上限和/或转氨酶 >3.0倍正常值上限(不存在肝脏转移)或>5.0倍正常值上限(存在肝脏转 移)的患者进行特别的研究。 配药及给药注意事项 如同其它有潜在毒性的抗癌药物一样,应谨慎处理和配制培美曲塞溶液。建 议带手套。如果培美曲塞溶液与皮肤接触,立即使用肥皂和水彻底清洗皮肤。 如果粘膜接触了培美曲塞,用清水彻底冲洗。 培美曲塞不是起疱剂。对培美曲塞外渗无特别解毒剂。到目前为止鲜有培美 曲塞严重外渗的报告。培美曲塞外渗处理可按照当地对非起疱剂外渗处理的 常规方法进行。 静脉输注溶液的配制1. 应无菌操作进行重新溶解和进一步稀释培美曲塞静 脉输注溶液。 2. 计算本品用药剂量及用药瓶数。每瓶含一定量的过量培美曲塞以保证抽取 量达到标示量。 3. 规格为0.1g时:每瓶100mg药品用4ml不含防腐剂的9mg/mL(0.9%)氯 化钠注射液溶解成浓度为25mg/mL的溶液,慢慢旋转直至粉末完全溶解;所 得的溶液澄清,颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。重新溶解溶液的pH 值为6.6-7.8。且溶液需要进一步稀释。 规格为0.2g时:每瓶200mg药品用8mL不含防腐剂的9mg/mL(0.9%)氯化钠 注射液溶解成浓度为25mg/mL的溶液。慢慢旋转直至粉末完全溶解。所得的 溶液澄清,颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。重新溶解溶液的pH值为 6.6- 7.8。且溶液需要进一步稀释。 4. 静脉输注前必须观察药液有无颗粒物及颜色变化;如果发现不溶性微粒, 不能输注。 5. 重新溶解的培美曲塞溶液必须用不含防腐剂的9mg/mL(0.9%)氯化钠注射 液进一步稀释至100 mL,静脉输注10分钟以上。 6. 在冷藏或室温及光照条件下,重新溶解的培美曲塞溶液及输注溶液的化学 和物理特性可在重新溶解后24小时内保持稳定。按上述要求制备的培美曲塞 重新溶解液和输注溶液中均不含抗菌防腐剂,仅供一次使用,应废弃未使用 的溶液。 7. 按上述要求配制的培美曲塞适用于聚氯乙烯(PVC)给药装置和静脉输液 袋。 8. 在静脉输注前,仅推荐使用0.9%的氯化钠注射液(无防腐剂)用于重新溶 解及静脉输注前的进一步稀释。培美曲塞与含钙稀释剂物理性质不相容,包 括乳酸林格氏注射液(USP)和林格氏注射液(USP),因此,不应使用这些溶液。 尚未研究培美曲塞与其它药物和稀释剂的联合使用,因此,不推荐将培美曲 塞与其它药物和稀释剂联用。 【不良反应】由于各临床试验条件差异很大,不良反应率不能直接用于与其他临床试验的不良反应率相比,也不可能反映出临床实践中观察到的不良反应率。

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