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医院第二类精神药品专用账册

第二类精神药品专用账册

（）科室

）年

临床科室备用精二药品管理说明

1. 临床科室可根据本科治疗需要，确定需要备用的特殊管理药品，由病区护士长提交特殊管理药品备用申请，科主任签字后，报护理部和药械科共同审核，批准后方可备用。

2 、临床科室需制定特殊管理药品的管理制度及岗位职责。

3 、第二类精神药品应用专柜保管，专人负责、专用账册，并有明显标示，每日清点药品数量和质量，班班交接，做到账物相符。

4 、第二类精神药品专柜加锁储存，专人专锁，应做到防火防盗等措施。

5 、第二类精神药品凭医嘱使用，使用后及时

补充。

第二类精神药品目录

二类精神药品管理规定

二类精神药品管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

二类精神药品管理制度为规范二类精神药品的进销存及使用管理，保证用药安全，特制定本制度。一、购进管理 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 2、购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。二、验收管理 1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位，验收时必须双人签字，发现质量问题或破损、短少，验收人员有权拒收，同时必须向药剂科负责人报告。 2、验收后要及时办理入库手续，并办理转账登记。三、贮存管理 1、二类精神药品的贮存保管必须专柜加锁，具有防盗设施，并有明显的贮存标志。 2、药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好养护记录，发现质量问题要及时登记停用。并经批准后作报废处理。 3、药剂人员对二类精神药品药实行每日统计用量，专册登记，做到账物相符。四、使用管理 1、开具二类精神药品处方医生必须是获得处方权的医生，且必须使用二类精神药品专用处方。

2、二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期，病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，发药人员药进行处方登记。 3、第二类精神药品处方一般不超过7日用量，对某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由，处方应至少保存2年。 3、二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，应当逐日开具，每张处方为一次用量，空安瓿瓶实行回收。 4、一个病人或家属每天只能配药一次。 5、医务人员不得为自己开处方使用精神药品。 6、对违反规定滥用第二类精神药品，药剂人员有权拒绝发药，对不合规定的处方应当拒绝调配。附：二类精神药品包括以下品种地西泮针（安定针）地西泮片（安定片）录硝西泮（录硝安定片）艾司坐仑片咪唑安定针咪唑坦片苯巴比妥针（鲁米那针）苯巴比妥片磷酸可待因糖浆

第二类精神药品管理规定

第二类精神药品管理规定 Final revision by standardization team on December 10, 2020.

第二类精神药品的管理第一节 : 第二类精神药品管理制度一、第二类精神药品入库验收必须货到即验，清点验收到最小包装，入库验收应当采用专簿记录。二、储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。对进出专柜第二类精神药品建立专用帐册、进出统一登记。三、为患者开具第二类精神药品,必须使用白色右上角标注“精二”的专用处方。四、药房在调配第二类精神药品时，应该核对姓名、性别、年龄和临床诊断。第二类精神药品使用每天交接班，并逐日登记消耗数。五、调配第二类精神药品时必须严格核对用法用量，一般情况下口服制剂不得大于一周常用量，注射剂一张处方仅限一次常用量。需要特殊延长的，医生应当注明理由，并报医务科，中心主任签字后方可调配。六、药剂科要定期对第二类精神药品使用进行检查。对开具第二类精神药品的处方医生进行培训。第二节 :第二类精神药品采购制度一、根据临床医疗工作需要，根据实际库存作出第二类精神药品采购的详细计划，在计划时，应保持合理库存。二、根据采购计划,药库派专人送于中心药房，中心药房在接收到第二类精神药品立即逐一清点至最小包装。数量准确无误后将信息反馈至药库。第三节 :第二类精神药品保管制度一、第二类精神药品应存放在药房带锁的保险柜里,实行双人管理 , 药库应装有铁门、防盗及报警装置,保安员每天要进行巡查 ,发现问题，及时报告。二、第二类精神药品使用后应及时登记 ,药房保持合理的库存

三、科室第二类精神药品实行专人专锁管理及交接班制度。第四节 :第二类精神药品使用制度一、执业医师经过相关知识培训、考核合格后 , 由医院医务科授予第二类精神药品处方权,获得处方权后,方可在本院内为患者开具第二类精神药品,具有处方权的医师 ,应将签名留样留存药房备查。二、医师不得为自己开具第二类精神药品。医师开具第二类精神药品的用量不得超过卫生部《处方管理办法》之中的规定。三、医院为使用第二类精神药品的患者建立相应的病历并存档。四、第二类精神药品注射剂仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。五、医院购买的第二类精神药品只限于本医院内临床使用。第五节 :第二类精神药品药品报废、销毁制度一、过期失效第二类精神药品的报废必须申请报中心医务科,经过批准后 ,在科主任、医务科监督下进行销毁。二、销毁第二类精神药品应逐一登记品名、规格、批号、用效期、报废数量，报废日期，报废后药房、医务科应做好相应的记录。三、第二类精神药品处方的销毁 : 保管满二年的第二类精神药品处方，经报院领导批准后,在医务科派员监督下进行销毁。

第二类精神药品管理制度及安全设施明细

一、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。四、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。六、国家对精神药品实行管制。

一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。二、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验所检验。、三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。五、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待处理六、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。

二类精神药品保管、养护管理制度一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库（柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。二、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。五、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止销售，同时填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理科。

二类精神药品管理制度

题目：第二类精神药品管理制度种类：制度类文件编号：HBTL-SMP-QM-037 版本号:2014年版起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：执行日期：共7页起草或变更目的：符合《药品经营质量管理规范》（90号令）要求加强对第二类精神药品的经营管理，保障合法、安全流通，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（90号令）、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》等相关法律法规，特制定本制度。一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品；按其使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为一类精神药品和二类精神药品。本制度所称的第二类精神药品系指国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的《麻醉药品和精神药品品种目录》中的第二类精神药品品种。二、职责（一）企业法定代表人是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。（二）指定专人负责第二类精神药品经营和安全管理（三）质管部负责第二类精神药品经营安全的日常管理和验收工作，监督、指导和规范第二类精神药品的经营，负责审定第二类精神药品供应商及销售客户的经营资格，负责第二类精神药品数据的网络报送工作。（四）储运部负责第二类精神药品的储存运输安全管理，并指定专人负责，保证账货卡一致。三、第二类精神药品的采购管理：（一）采购第二类精神药品必须严格执行公司制定的《药品采购管理制度》的规定。审核供应商的合法资格及供货单位销售人员的身份证明。第二类精神药品必须从第二类精神药品定点生产企业、省级（含）以上药品监督管理部门批准经营第二类精神药品的药品批发企业购进。（二）由专人负责第二类精神药品的采购工作。（三）采购第二类精神药品应有合法票据，系统生成第二类精神药品采购记录，做到票、帐、货相符。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。（四）采购进口第二类精神药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》）等的复印件。

第二类精神药品管理规定

第二类精神药品管理规定 Revised by Petrel at 2021

六、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于精神病、癫痫、严重失眠患者等特殊情况经精神、心理专科医生确认，处方用量可延长到一个月量（药品说明书剂量范围），但不得超出。并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。七、第二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用，应当逐日开具，每张处方为1次用量。空安瓿实行回收。八、一个病人或家属每天只能配药一次。特殊的多患者家庭须提供病历及诊断结果，按患者人数配给。九、药剂科调剂部门对第二类精神药品实行基数管理，每日统计用量，专册登记，专册保存期限为3年。手术室对第二类精神药品注射剂实行基数管理。十、病房小药柜中第二类精神药品的管理：由护士长指派专人管理、单独存放、应做到标签明显、帐物相符、注意检查效期；药剂科应定期进行检查。十一、药剂科要严格执行有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流弊。第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，定期盘点，做到帐物相符。专用账册的保存有效期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。十二、对违反规定滥用第二类精神药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。药剂人员在调配第二类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。十三、精神药品处方保存期限为2年。

医院第二类精神药品管理制度

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院第二类精神药品管理制度编制科室：知丁日期：年月日

xx医院第二类精神药品管理制度第二类精神药品是临床广泛使用的特殊管理药品，如镇静、催眠药和抗焦虑药巴比妥类和苯二氮卓类，中枢兴奋剂咖啡因等。该类药品可直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有潜在的依赖性和耐受性。为了保证我院第二类精神药品使用安全，特制订我院第二类精神药品管理制度。一、实行专人负责采购，专用验收记录。收货时，要仔细清点药品数量，检查药品质量，仔细核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、批准文号等各项信息。二、采用专柜加锁储存，专用账目管理。储存药品必须有安全防范措施，设置专用药柜，严防药品丢失，定期盘点，做到帐物相符。三、每月检查药品质量。对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证使用药品质量完好。四、除确需长期使用的癌症及中、重度慢性疼痛患者外，第二类精神药品注射剂仅限本院内使用。第二类精神药品口服制剂每张处方一般不得超过7日常用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，必须由处方医师注明理由，并在数量旁签名或加盖签章，方可调配；原则上不得超过15日常用量；调配时必须做到“四查十对”，

严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，做好用药指导，对用药不合理的处方应拒绝发药。第二类精神药品处方保存2年备查。五、按照第二类精神药品品种、规格对其消耗量进行专册记录，记录内容应当包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限至少2年。六、医疗质量考核小组应当定期对第二类精神药品的处方进行点评，实施动态监测，登记并通报不合理处方，对不合理用药技术予以干预。七、加强本院第二类精神药品使用管理的监督检查，对发生违规行为的医务人员依据相关规定给与严肃处理。知丁

二类精神药品管理规定

二类精神药品管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

第二类精神药品管理制度新

第二类精神药品管理制度

页眉内容第二类精神药品管理制度第一条为了加强二类精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品的处方管理规定》等的有关规定，制订本制度。第二条医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品经营单位购用。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。第三条医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。遇特殊情况：如癫痫、精神病等，需要长期服用二类精神药品的患者，二类精神药品口服剂型的门诊处方用量，可延长至三十日常用量。医务人员不得为自己开处方使用二类精神药品。第四条使用二类精神药品，须开二类精神药品专用处方。处方应书写规范、字迹清晰，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。签写开方医师姓名，配方实行双人核对，配方和核对人必须签名。对不符合规定的精神药品处方，药剂人员应拒绝调配。处方应当留存两年备查。第五条二类精神药品要单独存放，库存或备用的二类精神药品要定期清点，保持帐物相符。破损、缺少应书面报告药剂科主任，经院药事管理委员会批准后处理。第六条各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精神药品，二类精神药品的品种、数量，上报麻醉药品、精神药品管理小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用量。并建立二类精神药品备用基数管理台帐。第七条各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，由各科室到指定部门领用，并指定专职人员妥善保管。二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领药。第八条在使用二类精神药品的过程中，如发现有质量问题或不良反应，应及时向药剂科反馈，并及时处理。如发生失窃情况应及时向院长及保卫科及卫生行政部门汇报。页脚内容1

第二类精神药品管理制度

二、第二类精神药品使用后应及时登记,药房保持合理的库存三、科室第二类精神药品实行专人专锁管理及交接班制度。第四节:第二类精神药品使用制度一、执业医师经过相关知识培训、考核合格后, 由医院医务科授予第二类精神药品处方权,获得处方权后,方可在本院内为患者开具第二类精神药品,具有处方权的医师,应将签名留样留存药房备查。二、医师不得为自己开具第二类精神药品。医师开具第二类精神药品的用量不得超过卫生部《处方管理办法》之中的规定。三、医院为使用第二类精神药品的患者建立相应的病历并存档。四、第二类精神药品注射剂仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。五、医院购买的第二类精神药品只限于本医院内临床使用。第五节:第二类精神药品药品报废、销毁制度一、过期失效第二类精神药品的报废必须申请报中心医务科,经过批准后,在科主任、医务科监督下进行销毁。二、销毁第二类精神药品应逐一登记品名、规格、批号、用效期、报废数量，报废日期，报废后药房、医务科应做好相应的记录。三、第二类精神药品处方的销毁: 保管满二年的第二类精神药品处方，经报院领导批准后,在医务科派员监督下进行销毁。

第二类精神药品经营管理制度(正式版)

第二类精神药品经营管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

第二类精神药品经营管理制度温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。本文档可根据实际情况进行修改和使用。目的：加强对第二类精神药品的经营管理, 保障合法、安全流通, 防止发生流弊。范围：第二类精神药品经营过程中的购进、储存、销售、运输、报损等管理。责任：公司各部门对本制度的实施负责。内容： 1精神药品是指直接作用于中枢神经系统, 使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品；按其使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为一类精神药品和二类精神药品。本制度所称的第二类精神药品系指《食品药品监管局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录》中的第二类精神药品品种。 2二类精神药品的购进管理： 2.1严格执行本公司制定的《药品采购管理制度》; 2.2购进第二类精神药品必须从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进； 2.3采供部与质量管理部必须指定专人共同负责第二类精神药品的购进管理

第二类精神药品管理规定标准范本

管理制度编号：LX-FS-A27144 第二类精神药品管理规定标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

第二类精神药品管理规定标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。为加强第二类精神药品的安全管理，保障药物的合理应用，防止发生流弊现象，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》的相关要求，结合医院药品管理的实际情况，制定第二类精神药品管理规定。一．定点采购。采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。二．双人验收。根据临床用药需求制定采购计划，购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，详细记录相关信息。专柜加锁储

第二类精神药品管理规定

第二类精神药品使用管理的规定（草案）为规范医疗机构第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止流弊做其他非医疗用途，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及《精神药品临床应用指导原则》的相关规定，特制定重庆各医疗机构第二类精神药品使用管理的规定。一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。二、第一类精神药品按麻醉药品相关规定管理。三、药剂科必须按《麻醉药品和精神药品管理条例》进行采购、管理和使用第二类精神药品，保持合理库存。四、具有精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师以上技术职称，经考试合格，由医务处（科）负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。五、第二类精神药品的处方书写要求：第二类精神药品为白色专用处方，处方右上角标注“ 精二” 。处方书写工整，字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断等，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，并进行处方登记。医务人员不得为自己开处方使用精神药品。六、第二类精神药品处方一般不得超过7 日用量；对于精神病、癫痫、严重失眠患者等特殊情况经精神、心理专科医生确认，处方用量可延长到一个月量（药品说明书剂量范围），但不得超出。并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。七、第二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用，应当逐日开具，每张处方为1 次用量。空安瓿实行回收。八、一个病人或家属每天只能配药一次。特殊的多患者家庭须提供病历及诊断结果，按患者人数配给。九、药剂科调剂部门对第二类精神药品实行基数管理，每日统

第二类精神药品管理规定完整版

第二类精神药品管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

第二类精神药品管理制度一、二类精神药品购进管理制度 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。 2、制定购进计划应以医院需要为基准，以销定进。 3、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。 4、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。 5、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。二、二类精神药品验收管理制度 1、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。 2、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报科室负责人复查确认。 3、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。 4、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待处理

5、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。三、二类精神药品保管、养护管理制度 1、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库（柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗等安全设施。 2、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。 3、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年 4、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。 5、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止使用，同时填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报科室负责人确认。四、二类精神药品退货管理制度 1、购进的二类精神药品因外观、包装等质量不合格需退货时，应将该药存放于退货区，并有明显标志，及时上报科室负责人。 2、使用科室因药品质量不合格要求退货时，应详细记录使用科室反映的情况，做好记录，同时将情况报科室负责人。五、二类精神药品销毁、报损管理制度

【2020实用】医院制度-第二类精神药品管理制度

第二类精神药品管理制度第二类精神药品是临床广泛使用的特殊管理药品，如镇静、催眠药和抗焦虑药巴比妥类和苯二氮卓类，中枢兴奋剂咖啡因等。该类药品可直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有潜在的依赖性和耐受性。为了保证我院第二类精神药品使用安全，特制订我院第二类精神药品管理制度。一、实行专人负责采购，专用验收记录。收货时，要仔细清点药品数量，检查药品质量，仔细核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、批准文号等各项信息。二、采用专柜加锁储存，专用账目管理。储存药品必须有安全防范措施，设置专用药柜，严防药品丢失，定期盘点，做到帐物相符。三、每月检查药品质量。对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证使用药品质量完好。四、除确需长期使用的癌症及中、重度慢性疼痛患者外，第二类精神药品注射剂仅限本院内使用。第二类精神药品口服制剂每张处方一般不得超过7日常用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，必须由处方医师注明理由，并在数量旁签名或加盖签章，方可调配；原则上不得超过15日常用量；调配时必须做到“四查十对”，严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，做好用药指导，对用药不合理的处方应拒绝发药。第二类精神药品处方保存2年备查。五、按照第二类精神药品品种、规格对其消耗量进行专册记录，

记录内容应当包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限至少2年。六、医疗质量考核小组应当定期对第二类精神药品的处方进行点评，实施动态监测，登记并通报不合理处方，对不合理用药技术予以干预。七、加强本院第二类精神药品使用管理的监督检查，对发生违规行为的医务人员依据相关规定给与严肃处理。实用医院制度加强制度完善，冲刺等级评审以病人为中心，提高医疗水平齐心协力、鼓足干劲、全力迎接“三甲”医院复审。创“三甲”是每一个人的事，重在全院参与。以“创三甲”为契机，加强医院内涵建设，全面提高医疗水平。人人都是得分手，“三甲”复审作贡献。加强医院文化建设，争创“三甲”医院称号。热烈欢迎三甲评审工作组莅临检查指导全院参与，共创“三甲”。加班加点只争朝夕时不我待誓过三甲以评促建以评促改以评促转以评促管

药品各种记录文件保存时限

药品各种记录|文件保存时限： 1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证；(药品流通监督管理办法，P184，12条) (2)医疗机构药品购进记录；(药品流通监督管理办法，P185，25条) (3)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。(医疗机构药品监督管理办法(试行)，P198，10条) 2、超过有效期两年的情况总结 (1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年(疫苗流通和预防接种管理条例，P103，17条) (2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年(18条) (3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年(18条) 3、一年事项 (1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明：有效期1年(麻醉药品和精神药品管理条例，P83，52条) (2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。(医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，P210，65条)

(3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。(城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，P238，11条) (4)《中国药典》增补本，原则上每年一版。(药品标准，P22) (5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。(城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，P236，8条) 4、两年事项 (1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。(医疗机构制剂配制质量管理规范，P209，52条) (2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。(城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，P238，11条) (3)定点批发企业的条件(麻醉药品和精神药品管理条例，P80，23条)：单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为 (4)《药品广告审查表》原件保存2年。(药品广告审查办法，P248，17条) (5)医疗机构调整抗菌药物供应目录的周期原则上为2年，最短不得少于1年(抗菌药物临床应用管理办法，19条) 5、三年事项 (1)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。(处方管理办法，P127，51条)

二类精神药品申办条件及程序

项目名称：从事第二类精神药品批发业务的企业审批办理地点：在省政务中心办理许可依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号）申报条件：1、具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件; 2、有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；3、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；4、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；5、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局; 6、麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度申报材料：1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表； 2、特殊药品经营企业基本情况登记表，并附电子文档； 3、企业的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》复印件，企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书及拟从事第二类精神药品经营分支机构《药品经营许可证》、《营业执照》复印件； 4、按《条例》、《办法》、《安徽省第二类精神药品经营企业验收标准》进行自查的检查报告； 5、经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中

位居前列的证明材料； 6、具有药品配送能力，普通药品的销售已基本形成全国性（本地区）经营网络的说明材料，已初步建立现代物流体系说明材料； 7、企业第二类精神药品管理组织机构图（注明机构设置、各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 8、（1）企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、第二类精神药品经营管理人员学历证明和职称证书复印件；（2）技术人员、管理人员名册（标明职务、所在部门及岗位、所学专业、学历、职称）。（3）分支机构负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品的经营人员学历证明和职称证书复印件； 9、企业近两年内无违规经营或经销假劣药品，企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明； 10、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图； 11、第二类精神药品经营安全管理制度； 12、企业的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细； 13、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料；

医院第二类精神药品管理制度

第二类精神药品管理制度一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。二、第一类精神药品按麻醉药品相关规定管理。三、药剂科必须按《麻醉药品和精神药品管理条例》进行采购、管理和使用第二类精神药品，保持合理库存。四、具有精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师以上技术职称，经考试合格，由医务处（科）负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。五、第二类精神药品的处方书写要求：第二类精神药品为白色专用处方，处方右上角标注“精二”。处方书写工整，字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断等，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名。医务人员不得为自己开处方使用精神药品。六、第二类精神药品处方一般不得超过7 日用量；对于精神病、癫痫、严重失眠患者等特殊情况经精神、心理专科医生确认，处方用量可延长到一个月量（或药品说明书剂量范围），但不得超出，且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。七、第二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用，应当逐日开具。八、药剂科要严格执行有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流弊。第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，定期盘点，做到帐物相符。专用账册的保存有效期应当自药品有效期期满后 3 年。九、病房小药柜中第二类精神药品的管理：由护士长指派专人管理、单独存放、应做到标签明显、账物相符、注意检查效期；药剂科应定期进行检查。十、对违反规定滥用第二类精神药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。药剂人员在调配第二类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。十一、精神药品处方保存期限为 2 年。

二类精神药品管理制度

加强对第二类精神药品的经营管理，保障合法、安全流通，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（90号令）、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》等相关法律法规，特制定本制度。一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品；按其使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为一类精神药品和二类精神药品。本制度所称的第二类精神药品系指国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的《麻醉药品和精神药品品种目录》中的第二类精神药品品种。二、职责（一）企业法定代表人是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。（二）指定专人负责第二类精神药品经营和安全管理（三）质管部负责第二类精神药品经营安全的日常管理和验收工作，监督、指导和规范第二类精神药品的经营，负责审定第二类精神药品供应商及销售客户的经营资格，负责第二类精神药品数据的网络报送工作。（四）储运部负责第二类精神药品的储存运输安全管理，并指定专人负责，保证账货卡一致。三、第二类精神药品的采购管理：

（一）采购第二类精神药品必须严格执行公司制定的《药品采购管理制度》的规定。审核供应商的合法资格及供货单位销售人员的身份证明。第二类精神药品必须从第二类精神药品定点生产企业、省级（含）以上药品监督管理部门批准经营第二类精神药品的药品批发企业购进。（二）由专人负责第二类精神药品的采购工作。（三）采购第二类精神药品应有合法票据，系统生成第二类精神药品采购记录，做到票、帐、货相符。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。（四）采购进口第二类精神药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》）等的复印件。四、第二类精神药品的收货与质量验收管理（一）对第二类精神药品的收货与质量验收必须严格执行本公司制定的《药品收货管理制度》、《药品验收管理制度》；（三）购进和退回的第二类精神药品必须由双人进行验收并逐件开箱验收至最小包装。（三）第二类精神药品的包装必须标明规定的标识。（四）第二类精神药品验收员在计算机上双人确认，生成《第二类精神药品验收记录》，记录要求内容完整。字迹清晰，结论明确。验收记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。

医院第二类精神药品专用账册

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