药剂复习

名词解释

1脂质体：将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型小囊，也称为类脂小球或液晶微囊2热原：指能引起恒温动物体温升高的致热物质

3保护胶体：溶胶中加入高分子溶液到一定浓度时，能显著的提高溶胶的稳定性，使其不易发生聚集，这种现象称为保护作用，形成的胶体溶液称为保护胶体

4沸腾干燥法:系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法

5药品：一般是指将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品

6制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品

7剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式

8气雾剂：系指药物提取物,饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状,泡沫状或其他形态的制剂

9抛射剂：主要是指一些低沸点液化气体,是气雾剂喷射药物的动力，同时也是药物的溶剂和稀释剂

10冷冻干燥：系将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法

11Kraff点：对于离子型表面活性剂，温度升高，其在水中的溶解度增大，当升到某一温度时，其溶解度急剧增大，此时的温度称为Kraff点

12固体分散体（SD）:指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物

13包衣：为进一步保证某些固体制剂的质量，或达到某种特殊目的如控释、肠溶等需在其表面包裹适宜的物料，使药物与外界隔膜，此过程为包衣

14粉体：指细小固体粒子的集合体

15比表面积：系指单位重量或容量粉体所具有的总的表面积，分为体积比表面积和重量比表面积

16浸出药剂：系指用适宜的溶剂的方法，浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂

17有效部位：系指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。

18有效成分：指起主要药效的物质,一般指化学上的单体化合物,纯度应在90%以上,能用分子式或结构式表示。

19喷雾干燥法：系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。

20泡腾干燥：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。

21表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，成为表面活性剂。22HLB值：即亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。

23昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。

24增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。

25氯化钠等渗当量：指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。

26低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔现象。27松片：片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象称为松片。

28裂片：片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。

29缓释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。

30控释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者依从性的制剂。

一、中药制剂稳定性措施

1、延缓水解的方法：1）调节最适PH值2）降低温度3）改变溶剂4）制成干燥体

2、防止氧化的方法：1降低温度2避免光线3驱逐氧气

3、稳定化的其他方法：1）制备稳定的衍生物2）制成微囊或包合物3）改进工艺条件

二、中药常用浸提方法及适用范围

1煎煮法：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材

2浸渍法：适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、芳香性药材3渗漉法：适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂

4回流法：不适用于受热易被破坏的药材成分的浸提

5水蒸气蒸馏法：适用于具有挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分的浸提、分离

6超临界流体提取法适用于亲脂性、分子量小的物质的萃取；对分子量大、极性强的物质萃取是需加改性剂及提高萃取压力7.酶法8.超声波提取法9.微波提取法

三、表面活性剂作用：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称为表面活性剂。

增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂与消泡剂、杀菌剂、去污剂

四、糖浆剂的配制方法：热熔法、冷溶法、混合法。配置过程:饮片→浸提→精制→浓缩→配液→滤过→分装(加入蔗糖或单糖，防腐剂等辅料)→成品

五、注射剂的质量要求

1、PH值：控制在4-9范围内

2、渗透压摩尔浓度：供静脉、脊椎腔注射的注射剂，渗透压应当尽量与血浆相等；其他注射剂的渗透压按《中国药典》最新版的规定

3、可见异物

4、不溶性微粒

5、有关物质

6、无菌

7、热原或细菌内毒素

8、安全性均应符合2010年版《中国药典》最新版的规定

9、重金属、砷盐：含重金属不得过百万分之十，含砷盐不得过百万分之二10、稳定性：注射剂必须具有较好的化学稳定性、物理稳定性及生物稳定性

六、栓剂的制备方法与特点制备方法：搓捏法、冷压法、热熔法

特点：1 药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性 2 可避免刺激性药物对胃肠道的刺激 3.减少药物受肝脏受过效应的影响 4 便于不能或不愿吞服药物的患者使用 5 栓剂在腔道可起到润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用

七、β-环糊精的包合作用：1.增加药物的稳定性 2.增加药物的溶解度 3.液体药物粉末化 4.掩盖不良气味，减少刺激性及毒副作用 5.提高药物的生物利用度

八、固体分散体的分类（按分散状态分）1.低共熔混合物 2.固态溶液 3.玻璃溶液或玻璃混悬液4.共沉淀物

九、注射剂中鞣质的危害与去除方法

答：注射剂中鞣质的危害：一般中药提取纯化方法制成的中药注射用原液，，都不易将鞣质除尽，配制成注射液成品后经灭菌，就可能产生沉淀，影响注射液的澄明度。同时，鞣质又能与蛋白质形成不溶性的鞣酸蛋白，当含有一定量鞣质的注射液肌内注射后，机体的局部组织就会形成硬块，导致刺激疼痛。

去除鞣质的方法：明胶沉淀法，利用蛋白质可与鞣质在水中形成不溶性鞣酸蛋白沉淀的性质，除去鞣质。

（2）醇溶液调PH值法，也称碱性醇沉法，利用鞣质可与碱成盐，在高浓度乙醇中难溶而析出的原理，沉淀除去溶剂。

（3）聚乙酰胺吸附法，利用聚胺分子内存在的酰胺键对酚类化合物具有较强的吸附作用而吸附除去鞣质。

（4）其他方法：酸性水溶液沉淀法、超滤法、铅盐沉淀法等。

十、常用辅料种类作用(处方分析)

中药制剂辅料的作用：①是中药制剂成型的基础；②可改变药物的理化性质；③可改变药物的给药途径和适应证；④可促进或延缓药物的吸收；⑤有利于提高制剂稳定性；⑥可促进新剂型的形成；⑦有利于提高患者临床用药的顺应性。

1、简述浸渍法与渗漉法的区别

浸渍法是用定量的溶剂，在一定温度下，将中药浸泡一定时间，以提取所含成分的一种方法

渗漉法是讲中药粉末置于渗漉器内，溶剂连续从渗漉器上部加入渗漉液不断从下部流出的一种方法

区别：渗漉法用的是纯溶剂，而浸出法只是开始用纯溶剂，而后操作是用所得到的浸出液循环

2、简述制备蜜丸时炼蜜的目的：除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增强黏合力。

3、简述压片前制粒的目的：a增加其流动性和可压性：药物粉末的休止角一般为65℃左右，而颗粒的休止角一般为45℃左右，故颗粒流动性好于粉末b减少细粉吸附和容存的空气以减少药品的松裂c避免粉末分层d避免细粉飞扬

4、试述干燥的基本原理和影响干燥的因素基本原理（1）物料中所含溶剂的基本性质（2）干燥速率和干燥所率曲线影响因素：被干燥物料的性质；干燥介质的温度、湿度与流速；干燥速度与干燥方法；压力

5、试述中药片剂常见的质量问题及其解决办法

1）出现松片问题的原因：a.润湿剂或黏合剂选择不当或用量不足;b.颗粒含水量不当;c.药材中含挥发油,脂肪油等成分较多;d.制剂工艺不当;e.冲头长短不齐,颗粒感受到的压力不同;f.片剂露置过久，吸湿膨胀而松片。

2）裂片的原因：制粒时黏合剂或润湿剂选择不当或用量不足；b、颗粒中含油性成分较多或药物含纤维成分较多；c、颗粒过分干燥；d、冲模不合要求；e、压力过大或车速过快。

6、简述中药注射剂的特点:药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服给药的药物；适用于不能口服给药的病人；可使药物发挥定位定向的局部作用。

7、简述中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病需要选择、根据药物性质选择、根据五方便的要求选择

8、简述浸出药剂的特点a体现方药各种成分的综合疗效与特点b减少服用量c部分浸出药剂可做其他制剂的原料

9、简述中药片剂的特点a片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好b计量准确，片剂内药物含量差异小c质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护d服用、携带、运输和贮存等都比较方便e机械化生产、产量大，成本低

10、为什么中药要粉碎、提到a增加药物的表面剂，促进药物的溶解吸收，提高药物的生物利用度b便于调剂和服用c加速中药中有效成分的浸出或溶出d为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂

11、简述中药合剂的制备工艺：浸提—净化—浓缩—分装—灭菌—成品

12、简述胶囊剂的特点:可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高；可提高药物的稳定性；可定时定位释放药物；可弥补其他剂型的不足；可是胶囊剂着色，外壁印字，利于识别。

14、渗漉法如何正确操作:粉碎药材→润湿药材→药材装筒（最关键的步骤）→排除气泡→浸渍药材→收集渗漉液

15、试述湿热灭菌各种方法的适用范围：a.干热灭菌法b.湿热灭菌：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法c.紫外线灭菌方法：灭菌力最强的波长是254nmd.微波灭菌：e.辐射灭菌法，有效防止二次污染

影响湿热灭菌的因素：药品与介质的性质、细菌的种类和数量、灭菌时间和温度、蒸气性质（饱和蒸气、湿饱和蒸气、过热蒸汽）。

举例说明输液共有哪些种类:电解质输液:氯化钠输液;营养输液:葡萄糖输液氨基酸输液;

胶体输液:多糖类明胶类。

17、简述热源的去除方法及适用对象。①除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法，离子交换法，凝胶滤过法，超滤法，反渗透法。PS：吸附法：一般为溶液体积的0.1%~0.5%。使用时加一定活性炭，搅拌15分钟能除去大本分热原。吸附除去热原效果最好。②除去容器或用具上热原的方法：高温法，酸碱法。PS：高温法在洗涤干燥后，经180℃加热2小时或250℃加热30分钟，即可破坏热原。

18、简述颗粒剂的特点:保持了羰基吸收较快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉变等缺点。载药量大，服用、携带、贮藏、运输均较方便。

19、简述热熔法制备栓剂应注意那些问题a注意用水浴加热溶化基质，熔化三分之二时停止加热，用余热熔化剩余的三分之一b注意浇模时应一次性浇注冷后切平膜表面多余部分

c根据药物的理化性质采用相应的基质，用恰当的方法加入d剂量应为口服剂量的1.5到2倍，但剧毒药不得超过口服量

20、片剂包衣的目的：a为了增加药物的稳定性b为了掩盖药物的不良气味c控制药物的释放位置d控制药物的释放速度e改善片剂的外观、便于识别

21、简述水泛丸的制备工艺过程：原料的准备—起膜—起型—盖面—干燥—选丸—质量检查—包装

22、简述汤剂的优缺点：优点：适应中医辩证施治需要，随证加减处方，可充分发挥方药多种成分的综合疗效和特点，液体吸收快，奏效迅速，溶剂廉价易得，制备方法简单易行；缺点：临用新制，久置易发霉变质，不变携带，直接服用容积大，特别是儿童难以服用，脂溶性成分和难溶性成分以水煮，不易提取完全。

23、简述露剂与醑剂的异同点：原料都是含挥发性成分的中药，都可以用蒸馏法制备，药露的浸提溶剂是水，而醑剂的是浓乙醇，一般含量为60%~70%

24、影响中药材浸提的因素有哪些：药材粒度药材成分浸提温度浸提时间浓度梯度

溶剂pH 浸提压力。

25、简述片剂的润湿剂与粘合剂的异同点相同点：将药物细粉润湿，粘合制成颗粒，以便于压片

不同点：a润湿剂本身无粘性，但能诱发药物本身的粘性，润湿剂是液体；黏合剂具有粘性，是液体或固体

b润湿剂适用于本身具有粘性的药物,如中药浸膏分和含有粘性药材的细粉;黏合剂适用于本身误粘性或粘性不足

26、简述蜜丸的制备工艺过程:物料的准备—制丸块—制丸条—分粒—搓圆—干燥—整丸—质量检查—包装

27、简述栓剂药物吸收途径：一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝脏进入大循环；另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。

28、简要说明植物药材的浸提原理：浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出；包括：浸提与渗透阶段、解析与溶解阶段、浸出成分扩散阶段

29、影响透皮吸收的因素

a、皮肤生理因素：种属和个体差异、皮肤位置、皮肤健康状况、皮肤的温度与湿度、皮肤的结合与代谢作用；

b、药物性质：油水分配系数、分子大小、熔点；

c、基质性质：种类与组成、对药物的亲和力、pH；

d、附加剂：表面活性剂、透皮促进剂；

e、其他因素：药物浓度、用药面积、应用次数及时间、气温、相对湿度等。

30、打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是“套色”。

等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止

31、简述酒剂与酊剂的异同点：同：a都含有乙醇b对乙醇含量都有相关规定

异：a酒剂又称药酒，是饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂；而酊剂是原料药用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可以用流浸膏稀释制成。B酒剂一般加矫味剂而酊剂一般不加

34、简述注射剂如出现澄明度问题，该如何解决

A去除杂质b调节药液的pH值c采取热处理冷藏措施d合理选用注射剂的附加剂e应用超滤技术

35、片剂崩解剂的加入方法及特点a 内加法：使颗粒全部崩解，但作用弱b 外加法：崩解速度快，但崩解后呈颗粒而不呈细粉c 内、外加法：崩解速度快且蹦节后呈细粉

36、水提醇沉法及操作注意

提醇沉法：先用水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀除去提取物中杂质的方法。

操作要点：该纯化方法是将中药饮片先用水提取，再将提取液浓缩至约每毫升相当于原中药1~2g，加入适量乙醇，静置冷藏适当时间，分离除去沉淀，回收乙醇，最后制成澄清液体。

一、其他类型题

3.常用防腐剂：a、苯甲酸与苯甲酸钠防腐作用靠未解离分子，用量0.1%—0.25%，pH4以下

b、尼泊金类（对羟基苯甲酸酯类）用量0.01%—0.25%，酸性条件

c、山梨酸用量0.15%—0.2%，pH值4.5左右e、甘油含30%以上的甘油溶液具有防腐作用

4.粉碎的方法（P70-71）

a、适用于单独粉碎的中药材：贵重中药（牛黄、羚羊角、西洋参、麝香等）、毒性或刺激性强的中药（红粉、轻粉、蟾酥、斑蝥等）、氧化性或还原性强的中药（雄黄、火硝、硫磺等）、质地坚硬（磁石、代赭石等）

b、适用于串料粉碎的中药材：乳香、没药、黄精、玉竹、熟地、山萸肉、枸杞、麦冬、天冬等含大量糖分、树脂、黏液质的中药。

c、适用于串油粉碎的中药材：桃仁、苦杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁、核桃仁等种子类药物。

d、适用于蒸罐粉碎的中药材：乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒黄精、红参等动物皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药。

e、樟脑、冰片、薄荷脑等加少量液体研磨，朱砂、珍珠、炉甘石等用“水飞法”

1.浸提溶剂乙醇：乙醇含量在90%以上时，适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等；乙醇含量在50%—70%时，适于浸提生物碱、苷类等；乙醇含量在50%以下时，适于浸提苦味质、蒽醌苷类化合物等；乙醇含量在40%以上时，能延缓水解；乙醇含量在20%以上时，具有防腐作用。

2.水蒸气蒸馏法适用于挥发油的浸提

1.合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂，单剂量灌装的合剂就是口服液。

2.煎膏剂又称膏滋，应防止出现“返砂”现象。

1.增溶的原理：当表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子是疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成胶束。被增溶的物质以不同方式与胶束结合起到增溶。非极性物质可完全进入胶束核中被增溶；带极性基团的分子，其非极性基插入胶束内核，极性基伸入球形胶束外的聚氧乙烯链中；分子两端都有极性基团的物质，可完全被球形胶束外聚氧乙烯链的偶极吸引而得到增溶。

5.影响溶解度的因素：温度、溶剂、药物的性质、粒子大小。（此处到书上看看）。

6.增加药物溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、使用替溶剂。

7.高分子溶液的性质：带电性、渗透压（较高）、黏性。

8.溶胶的性质：光学性质（当强光线通过溶胶剂时，可从侧面见到圆锥形光束，称为丁达尔效应）、电学性质（溶胶剂由于双电层结构而荷电，可以是正电也可以是负点）、动力学性质（溶胶剂中的胶粒在分散介质中有不规则的运动）。

9.混悬剂的稳定剂：a、润湿剂：聚山梨酯类等；

a、助悬剂：增加混悬液中分散介质的黏度，有甘油、糖浆、阿拉伯胶、甲基纤维素、硅酸类和触变胶；

b、絮凝剂与反絮凝剂：同一电解质因用量不同，可起絮凝作用或反絮凝作用。

2.注射剂的pH值要控制在4—9的范围内。

3.微生物代谢产物中内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。

4.热原的基本性质：水溶性、不挥发性、耐热性、滤过性、能被强酸、强碱、强氧化剂破坏，能被活性炭、离子交换树脂吸附。

5.软膏剂基质的分类及特点：（P249）

a、油脂性基质：润滑无刺激，对皮肤的保护及软化作用强；能防止水分蒸发，促进水合作用；能与大多数药物配伍；但油腻性和疏水性大，不宜用于急性且有多量渗出液的皮肤疾病；对药物的释放穿透作用较差。代表：羊毛酯和凡士林

b、乳剂型基质：对水和油均有一定亲和力，能与创面渗出液混合，对皮肤正常功能影响小；O/W型乳剂无油腻性，易清洗，但也可使病变处分泌物反向吸收而致炎症恶化，湿疹等分泌物较多的病变部位不宜使用；遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。

c、水溶性基质：易涂展，能吸收组织渗透液，释放药物较快，无油腻性，易清洗；对皮肤、黏膜无刺激，可用于糜烂创面及腔道黏膜。缺点是润滑作用差。

1.栓剂的特点：在直肠吸收比口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性；可避免刺激性药物对胃肠道的刺激；减少首过消除的影响，同时减少药物对肝脏的毒副作用；便于不能或不愿吞服药物的患者使用；缺点是使用不便。

1.滴丸的特点：起效迅速，生物利用度高；有缓释、长效作用；生产车间无粉尘，利于劳动保护，生产效率高；工艺条件易于控制，剂量准确，质量稳定；可以使液体药物固体化；可多部位给药；载药量较小，服药数量大。

2.滴丸的水溶性基质的冷凝介质有：液状石蜡、甲基硅油、植物油等；非水溶性基质的冷凝介质可用水、不同浓度乙醇、无机盐溶液等。

1.气雾剂的特点：a、优点：喷出物可直达吸收或作用部位，具有速效和定位作用；不易被微生物污染，提高了药物的稳定性；通过阀门控制剂量，喷出的物粒微小且分布均匀，使用方便，用量准确；可减少局部涂药的疼痛与感染，同时避免了胃肠道给药的副作用。b、缺点：借助抛射剂的蒸气压，可因封装不严、抛射剂渗漏而失效；因有一定的内压，遇热或受撞击易发生爆炸；生产成本高，操作麻烦；抛射剂有高度挥发性，且具致冷效应，多次用于受伤皮肤上，可引起不适；供吸入用气雾剂往往吸收不完全。

1.膜剂最常用的成膜材料是聚乙烯醇（PVA），常用增塑剂是甘油、山梨酸。有成膜材料一定添加增塑剂。

药剂学复习重点归纳_人卫版

第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种

药剂学重点掌握内容

药剂学重点掌握内容（2学时） 2011-6-14 1．工业药剂学（工业生产），物理药剂学（理论），生物药剂学（安全性、有效性）药物动力学（体内过程量化），临床药剂学（医院患者合理用药）4-5页 工业药剂学（indastrial pharmacy) 是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段研究剂型及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科。 物理药剂学（physical pharmacy) 是应用物理化学的原理、方法、手段，研究药剂学中有关剂型的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 生物药剂学(biopharmaceutics)： 是研究药物的体内过程，阐明药物、剂型、生理等因素与药效间关系的学科。着重于用药的安全性、有效性等的定性研究。 药物动力学( pharmacokinetics): 采用数学的方法研究药物在体内的存在位置、数量、时间与药效关系的学科，它对指导制剂和用药提供量化指标。 临床药剂学（clinical pharmaceutics） 是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等，与临床治疗学紧密联系的新学科，也称调剂学或临床药学。 2．药物剂型按分散系统分类 溶液型，胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散型，固体分散型。7页 溶液型：药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。 胶体溶液型：主要以高分子分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称高分子溶液。 乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中

所形成的非均匀分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系 微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散 固体分散型：固体药物以聚集状态存在的分散体系 3．《中国药典》是我国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篡、出版，并且由政府颁布执行，具有法律的约束力。10页 4．何谓液体制剂的增溶剂、助溶剂、潜溶剂？常用防腐剂如尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵的最适pH值和作用特点。21页 增溶剂：是指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质 助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成分子络合物,复盐或缔合物等,以增加其在溶剂（主要是水）中溶解度。潜溶剂是指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂 常用防腐剂 1）尼泊金类：混合使用有协同作用在酸性溶液中作用较强2)苯甲酸及其盐：苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH是4 3）山梨酸及其盐：本品起防腐作用的是未解离的分子，在pH4水溶液中效果较好 苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂，本品在酸性和碱性溶液中稳定，耐热压，外用消毒。 在制备溶液型制剂时解决难溶性药物溶解度问题的三种有效的方法？ 在制备的溶液中加入增溶剂、助溶剂、潜溶剂 5．液体制剂中低分子溶液剂、胶浆剂（高分子溶液的性质）、糖浆剂（单糖浆85%，g/ml）、酊剂、混悬剂、乳剂的定义（概

江苏师范大学期末药剂学总复习

药剂学重点掌握内容 名词解释： 1．乳剂：指互不相溶的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相的液体制剂。 混悬剂： 2．无菌：系指在任一指定的物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 3．灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类制剂。 无菌制剂：在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何的微生物的一类药物制剂。 4．等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学的概念。 5．等渗溶液：系指与血浆渗透压的溶液，属于物理化学的概念。 6．栓剂：系指药物与适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药的固体外用制剂。 置换价： 7．固体分散体制备技术：将难溶性药物高度分散于另一种固体载体中形成固体分散体的新技术。 8．包合物（制备技术）：是指一种分子被全部或部分包藏于另一种分子的空穴结构中形成的特殊的络合物（的技术）。 9．微囊（制备技术）：系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳，将固态的或液态的药物包裹成药库型微囊（的技术）。 10．复凝聚法：系利用带相反电荷的两种高分子材料作为复合材料，在一定条件下交联且与药物凝聚成囊的方法。 11．脂质体：由磷脂和胆固醇构成，具有类似生物膜结构，可作为药物载体的微小囊泡。 12．被动靶向制剂：系利用能将药物导向特定部位的生物惰性材料，使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂。456 13．主动靶向制剂：是用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集而发挥药效。458 14．缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物，以达到长效作用的制剂。 15．口服定位释药系统：是指口服后能将药物选择性地输送到胃肠道某一特定部位，速释或缓释、控释药物的制剂。452

药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结

考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结 推荐阅读：2013事业单位招聘| 卫生事业单位考试题库【单选题】下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是( )。 A.药物分子量大，有利于透皮吸收 B.药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收 C.能使药物直接进入血流，避免首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 【答案】C。 解析：皮肤表面的角质层是影响透皮给药系统药物吸收最大的屏障，角质层下是活性表皮，二者共同构成表皮层。药物分子量过大，难以透过角质层，不利于吸收，故A选项错误;药物脂溶性大，易于透过角质层，但难以进入角质层下由水性组织构成的活性表皮，故B 选项错误;药物经皮给药能避免口服给药可能发生的首过消除，药物直接进入血液，C选项正确;药物经皮肤进入血液的速度和剂量都十分有限，剂量大的药物不适合制成经皮给药制剂，故D选项错误。 小结： 经皮给药制剂，也称透皮给药系统，中公教育专家安雅晶认为，常考点有以下两方面。 1.经皮给药制剂的特点： (1)优点 ①避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活; ②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用; ③延长有效作用时间，减少用药次数。 (2)局限 皮肤是限制体外物质吸收进入体内的生理屏障。水溶性药物的皮肤透过率非常低，不宜制成经皮给药制剂。一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成经皮给药制剂。 2.影响药物经皮吸收的因素：

考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网(1)生理因素 包括：皮肤的水合作用，角质层的厚度，皮肤条件，皮肤的结合作用与代谢作用等。 (2)剂型因素与药物的性质 包括：药物剂量和药物的浓度，分子大小及脂溶性，pH与pKa，制剂中药物的浓度等。

药剂学复习资料

药剂学 名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。

12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。 15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。 16、润滑剂：润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。 17、填充剂：加入物料中可以改善物料性能，或能增容、增重，降低物料的成本的固体物质。通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。 18、黏合剂：系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 19、缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 20、控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 21、肠溶材料：肠溶聚合物有耐酸性，通常在十二指肠及以下部位很容易溶解，常 用的有醋酸纤维素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂（L100）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等。 22、肠溶胶囊：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。 23、氯化钠等渗当量法：与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。

药理学重点整理

药理学 一、名解 1、药效学：研究药物对机体的作用及其作用原理的科学。 2、药动学：研究机体对药物的作用，即药物的体过程，包括药物的吸收、分布、代和排泄。 3、后遗效应：停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4、效能（效应力、最大效应）：随着药物剂量的增加药物所能产生的最大效应。 5、效价：达到一定效应所需药物剂量的大小，所需剂量越小，强度越高。 6、治疗指数（TI ）：半数中毒剂量（TD 50）/半数有效剂量（ED 50）的比值。越大越安全。 7、耐受性：长期反复使用某种药物后，人体对药物的敏感性下降。 8、耐药性：长期反复使用某种药物后，病原体对药物的敏感性下降。 9、受体：细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中某种微量化合物并与其结合，通过中介的信息传导与放大系统，触发生理或药理效应。 10、亲和力：是指药物与受体结合的能力。作用性质相同的药物相比较，亲和力越大药物作用的强度高。 11、在活性：是指药物与受体结合后产生效应的能力。是药物最大效应，又称为效能的决定因素，在活性越高，其药物的效能越高。 12、拮抗剂：对受体亲和力高，无在活性（α=0）的药物。 13、部分激动剂：对受体亲和力高，在活性弱（α=0-1）的药物。 14、副作用：药物在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的作用。 15、变态反应：药物产生的病理性免疫反应。 16、毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体损害性反应。 17、极量：治疗量的极限，一般比常用量大，比中毒量小。 18、两重性：药物既能产生对机体有利的治疗作用又能产生对机体不利的不良反应。 19、简单扩散：又称脂溶扩散，是药物转运的最主要方式。脂溶性药物分子可溶于脂质而通过细胞膜。其转运速度主要与药物的脂溶性有关，越高越容易通过细胞膜。 20、主动转运：药物从低浓度向高浓度、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制的转运。 21、被动转运：药物从高浓度向低浓度、不消耗能量、不需要载体、无饱和现象和竞争抑制的转运。

药剂学期末复习题整理

.第一章绪论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型11. 溶液型分散系统12. 乳剂型分散系统 13. 混悬型分散系统14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 现代药剂学的核心内容是什么？ 4. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 5. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 6. 剂型的重要性主要包括哪些？ 7. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 参考答案： 一、名词解释： 1. 药剂学：pharmaceutics，pharmacy，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药典：pharmacopoeia，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3. 处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 4. GMP：是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质

量管理规范》。GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。 5. GLP：是Good Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。 6. DDS：药物传递系统Drug Delivery System，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。 7. OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。在国外又称为“可在柜台上买到的药物”Over The Counter，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。 8. USP：美国药典，是美国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 9. 制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂(pharmaceutical preparations, pharmaceuticals)，简称制剂。制剂的研制过程也称制剂(pharmaceutical manufacturing) 10. 剂型：dosage form，把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。 11. 溶液型分散系统制剂：药物以分子或离子状态（质点的直径≤1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。 12. 乳剂型分散系统制剂：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系。 13. 混悬型分散系统制剂：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均

中药药剂学复习重点总结

一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范

中药药剂学复习资料 快速记忆版

1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔

药剂学考试重点

填空： 1.溶出度或释放度：普通片剂，规定在45min内溶出标示量的70%以上；缓控释制剂，规定至少取三个时间点，即在0.5~2h内累计释放约30%（考察突释），释放50%的时间点（考察释药特性），最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上（考察释放是否完全）。 2.中国药典规定的片剂崩解时限：普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异：糖衣片包衣前检查，薄膜衣包衣后。 3.制备高分子溶液要经过的两个过程有限溶胀和无限溶胀。 4.制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优良制剂不可缺少的三大支柱。 5.物料混合时，若各组分比例相差较大，宜采用等量递增法进行混合。 6.缓控释制剂的释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换。 7.药物制剂的稳定性考察可以分为加速试验和长期实验。 8.脂质体的组成成分是卵磷脂和胆固醇。 9.活性炭在酸性溶液中吸附作用强，使用之前应活化。 10.含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他酊剂，每100g相当于原药物20g。 11.胃肠道吸收快慢顺序：溶液剂＞乳剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂 12. 控制药物释放的机制：溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13.滴丸常用基质，水溶性基质有聚乙二醇PEG，非水溶性基质如硬脂酸，很少用；滴丸的冷凝液，水性有水和不同浓度乙醇，油性有液状石蜡。影响滴丸的因素：处方、药液温度、滴嘴的内外径、冷凝液温度和黏度、滴距、滴速。 14.正吸附：表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。 15. Krafft点：随温度升高，离子型表面活性剂的溶解度会增大，当升高至一定温度是，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相应的溶解度即为该离子表面活性剂的CMC。

药剂学期末考试复习题

药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过

程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试

物理药剂学知识点总结

粉体学 一、名解 1、粉体学：研究粉体所表现的基本性质及应用。 2、粉体特点：流动性与液体相似，压缩性与气体相似，抗压性（抗形变）与固体相似。 3、粒径测定方法：光学显微镜（0.5-um）电子显微镜（0.01-）筛分法（45-）沉降法（0.5-100）库尔特计数法（1-600） 4、比表面积（粒子粗细）的测定：比气体透过法（1-100）氮气吸附法（0.03-1） 5、流动性（flowability）评价：休止角（越小越好）、流出速度（加入助流玻璃球越少越好）、压缩度（反映凝聚性和松软状态，变大时流动性下降） 6、增加流动性措施：增大粒子大小；减小表面粗糙度；含湿量适当（适当干燥）；加入助流剂 7、吸湿性（moisture absorption）固体表面吸附水分的现象，用吸湿平衡曲线表示。 8、临界相对湿度（CRH）水溶性药物固有特征参数：水溶性药物相对湿度较低时几乎不吸湿，相对湿度增大到一定值，吸湿量急剧增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称CRH。（CRH下降，吸湿性上升） 测定CRH意义：CRH可作为药物吸湿性指标，一般愈大愈不吸湿；为生产贮存环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考。 9、润湿性（wetting）固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。 润湿剂（wetting agent）能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。 10、黏附性（adhesion）不同分子间产生的引力如粉体的粒子与器壁间的黏附。 11、凝聚性（cohesion）同分子间产生的引力如粒子与粒子间的黏附。 12、压缩性（compressibility）粉体在压力下体积减少的能力。 13、成形性（compactibility）物料紧密结合成一定形状的能力。 14、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面所成的最大角。 15、密度&真密度&颗粒密度&松密度或堆密度&振实密度&孔隙率 密度：单位体积粉体的质量；真密度ρt=W/Vt；颗粒密度ρg=W/Vg；松密度或堆密度ρb=W/V，振实密度（即最紧松密度）ρbt；ρt≥ρg≥ρb；空隙率（孔隙率）：粉体中空隙所占有的比率 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 休止角：θ越小流动性越好，θ<300流动性好 流出速度：越大，流动性越好 内磨擦系数：粒径在100—200um，磨擦力开始增加，休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 稳定性 名解 1、药物的稳定性研究意义：是处方前研究工作的重要而必需的内容，从而合理地进行处方设计，并筛选出最佳处方，为临床提供安全有效稳定的药物制剂，为生产提供可靠的处方和工艺，有利于提高经济效益和社会效益。

自考药剂学复习重点

自考药剂学复习重点 第一章绪论 名词解释 1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。 2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。 4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。 5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 填空、选择、简答 1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。 2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。 4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前4种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型 5、处方分类： ①法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。 ②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、 给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。 ③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。 ④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件 6、《药品生产质量管理规范》-----GMP 第二章表面活性剂 名词解释

1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。 2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。 填空、选择、简答 1、表面活性剂分为：1）非离子型 2）离子型： ①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。 一价金属皂：水包油；二、三价金属皂:：油包水 ⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS ⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠 ②阳离子型表面活性剂：阳离子>阴离子、亲水>亲油 ③两性离子表面活性剂 2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。主要来源于大豆（豆磷脂）和蛋黄（卵磷脂） 3、脂肪酸山梨坦：商品名为斯盘，HLB值为1.8——3.8 4、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温 5、聚氧乙烯：商品名①卖泽；②苄泽；③泊洛沙姆；④普流罗尼克 6、临界胶束浓度——CMC；亲水亲油平衡值——HLB值，值越大亲水性越强，越小亲油性越强； P22计算和2-4的图重点 7、HLB值公式 8、大部分具有聚氧乙烯基，除了PluroniC外，都具有起昙和昙点的。 吐温是有昙点和起昙的现象。 第三章溶解理论 名词解释 1、溶解度：只在一定温度下（气体在一定压力下），一定量溶剂的饱和溶液中能溶解溶质的量。 2、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 3、助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐、缔合物等，而增加药物溶解度

药剂学复习重点归纳人卫版

第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。

绝对有用的药剂学总结

总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）

胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质

药剂学重点

药剂学重点 1.剂型的概念：剂型是指根据不同的给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。 2.DDS（药物传递系统）:把药物在必要的的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。有3种基本技能：a.时间的控制，即控制药物释放速度；b.量的控制，即改善药物的吸收量；c.空间的控制，即靶向给药技术。 3.GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键程序。 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。 GCP：《药物临床试验管理规范》，指任何在人体进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应。 4.表面活性剂 a.概念：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 b.分类：①离子表面活性剂：阴离子活性表面剂—高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物阳离子活性表面剂—度米芬、苯扎氯铵两性离子表面活性剂—卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型②非离子表面活性剂：脂肪酸甘油酯多元醇型—蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯聚氧乙烯型—聚氧乙烯脂肪酸酯聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆③其他新型表面活性剂：碳氟表面活性剂 5.临界胶束浓度：表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度 6.HLB（亲水亲油平衡值）：表面活性分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值越大，亲水性越强。 HLB=（HLBa ·Wa + HLBb ·Wb）/ (Wa + Wb) {计算题} 7.液体制剂：a.概念：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 b.液体制剂的特点：①.优点：分散度大，吸收快。给药途径多，可以内服，外用。易于分剂量，服用方便。减少某些药物的刺激性。某些固体药物口服制成液体制剂提高生物利用度。②.问题：化学稳定性差。以水为溶剂者易发生水解或霉败，而非水溶剂则存在生理活性、成本等问题。还有携带、运输、贮存不便等缺点。{问答题} 8最常用的溶剂：水 9.均相液体制剂亦称：真溶液。药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体系。 10.增溶剂：常用增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性的络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。碘—碘化钾咖啡因—苯甲酸钠。潜溶剂：指能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二酯。 11.复方碘溶液（碘处方）：碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 12.糖浆剂浓度：85%（g/ml)或64.7%(g/g)

2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题

2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌

D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。