当前位置：文档库 › 最新GJB9001C：2017国军标质量手册

最新GJB9001C：2017国军标质量手册

GJB9001C:2017

质

量

管

理

手

册

前言

本手册依据GJB9001C-2017国军标质量管理体系要求的规定进行编制。

本手册直接使用“公司”一词代表“XX”，用以替换GJB9001C-2017国军标标准表述供应链所使用的术语“组织”。

本手册由质量部提出。

本手册起草部门：质量部。

本手册主要起草人： XXX

本手册XXX年X月XX日首次发布。

本手册解释权归总经理。

质量管理手册实施说明

产品质量是企业生存和发展的重要保证，对产品品质的不断追求是XX全体员工共同的质量目标。

为保持公司持续发展，增强顾客满意度，建立和实施一个有效的质量管理体系，实现质量方针和质量目标，公司依据GJB9001C-2017《国军标质量管理体系要求》的规定，并结合公司的发展需要及行业特点、产品类型等编制了《质量管理手册》，并已经审查批准。

《质量管理手册》对内是我公司必须长期遵循的规范性文件，是进行质量管理、开展质量活动的行动准则，适用于公司各级人员、各个部门、各类产品；对外是一份质量保证纲领性文件，可提供顾客或第三方机构作为评估公司质量管理体系之用。公司全体员工务必认真学习，严格贯彻执行，确保顾客得到满意的产品质量和服务质量。

文件发布令

各相关部门：

文件《GJB质量管理手册》（文件编号：Q/YC–M001–2018/A 0）已经批准生效，今予发布，自 2018 年月日正式实施。

总经理

2018-03-01

公司简介

企业文化

企业愿景：

企业使命：

企业核心价值观：

企业精神：

经营方针：

质量方针：

质量管理手册内容

1 范围

1.1 总则

手册依据GJB9001C-2017国军标标准的要求，阐明了公司的质量方针、质量目标和质量管理体系要求，明确了公司质量管理体系的结构，规定了职责和权限，并描述了公司质量管理体系所包含的过程顺序及相互作用。

手册是公司质量管理体系所需过程持续有效运行的依据，是实施和保持质量管理体系必须遵循的法规性文件。

1.2 应用

手册适用于公司作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任，向顾客提供满足适用的法律法规要求、达到预期的质量水平的产品和服务，通过持续改进公司质量管理体系的过程，以增强顾客满意。

手册还适用于对外介绍公司的质量管理体系，证明其符合质量管理体系标准的要求，有提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。

公司质量管理体系覆盖的产品为：

a) 公司质量管理体系覆盖的产品范围：XX的设计开发、生产和服务

b) 质量管理体系覆盖公司的所有部门场所和产品加工的全部质量活动

2 引用标准

下列标准中所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。凡是注日期的引用标准其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册。凡是不注日期的引用标准，其最新版本适用于本手册。

a) GB/T19000:2016 质量管理体系基础和术语

b) GJB9001C-2017 质量管理体系要求

3 术语和定义

本手册采用GJB1405《装备质量管理术语》＆GB/T19000:2016规定的术语和定义。

4.1 总要求

4.1.1 公司按照GJB9001C-2017标准和有关法律、法规要求建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进其有效性。公司明确了必要的过程、顺序及其相互关系，并对这些过程的有效运作和控制确定了程序，强调采用过程方法进行管理。

4.1.2 公司对XXXXXXXXX的设计开发、生产和服务，只得本公司产品负责。

4.1.3 体系包含的主要过程

公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，并用管理的系统方法对过程进行管理，包括：

a)识别质量管理体系所需的过程及其在公司内的应用，见第4章至第8章；

b)确定过程的顺序和相互作用，见第5章、第7章；

c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法，见有关章节及

引用的程序文件；

d)确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监

视，见第6章；

e)对这些过程进行监视、测量和分析，并实施必要的措施，以实现对这些

过程策划的结果和对这些过程的持续改进。见第8章；

f)本公司接受并邀请顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性

g)本公司的特殊过程为XXX过程。。

h) 本公司的外包过程为电路板制作和外壳加工，按7.4/7.5.2，条款进行控制管理，对确定的外包过程实施前，由质量部组织进行相应评审，由生产部实施根据外包过程对产品的影响程度，采用到供方现场确认或统计分析等方法进行监督，如顾客有要求时应让顾客同意或批准方可实施。

i）本公司所涉及的是XX的设计开发、生产和服务，只涉及产品的可靠性、测试性、安全性和环境适应性的过程要求。不涉及维修性、保障性、

上述过程包括了管理活动、资源管理、产品实现及监视和测量有关的过程及其子过程。按GJB9001C-2017标准要求管理这些过程。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

公司质量管理体系文件包括：

a)含质量方针和质量目标的质量手册；

b)质量管理体系程序文件；

c)质量管理体系作业文件（包括管理细则、作业指导书等）；

d)质量管理体系过程所要求的纪录；

e)质量计划（包括质量保证大纲、计划及生产质量控制措施等）；

f)按顾客的特殊要求制定的控制文件。

4.2.2 质量手册

a)质量手册覆盖GJB9001C-2017标准的所有条款和要求；

b)质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，从总体上阐述了贯彻法

规、条例和质量管理体系标准的要求，并纲领性地描述了公司建立的质量管理体系；

c)质量手册规定相关文件对各过程的要求，表述了质量管理体系过程之间

的相互作用。程序文件目录见附录A；

d)顾客提出的对质量管理体系的要求，应及时在质量手册中补充。

4.2.3 文件控制

技术部负责编制《文件控制》程序，包括技术文件、质量管理体系文件以及适当范围的外来文件及适用的法律法规。

4.2.3.1 控制范围

a)质量管理体系文件（见4.2.1条）

b)技术文件，包括产品标准、规程、图样、指南、工艺技术文件等；

c)采购文件，包括采购计划、采购合同或技术协议书、外包控制文件；

d)外来文件，包括与产品有关的法律法规、上级组织或业务主管部门的文

件、国家（行业、其他企业）标准与文件、国外标准、顾客或供方提供的文件等；

e)记录，填写信息的记录按4.2.4条予以控制。

4.2.3.2 受控文件形式

a)以纸张媒体构成的文件

b)以照片、胶卷、拷贝、软件及数据库等媒体或其组合构成的文件。

4.2.3.3 文件控制要求。

a)所有文件（含外来文件）都应有受控标识，外来文件应易于识别，控

制其分发；

b)所有文件发布前都应经过审批，以确保文件是充分与适宜的；

c)必要时文件须经评审，进行修改和更新后应再次进行批准（除专门规

定的文件之外）。更改的文件由原审批部门审批，确保文件的协调性；

d)文件的版本状态应予以标识，使文件的更改和现行修订状态能够得到识

别；

e)通过对文件目录的管理和资料档案管理，确保在使用处获得适用文件的

有效版本；

f)文件应保持清晰，易于识别和检查；

g)所有文件按规定的发送路线进行发送并有签收，发放文件应有发放清

单；

h)作废的文件应按规定予以记录，作废文件上应加盖“作废”标识。应及

时按发送路线收回作废的文件；

i)对于需保留的作废文件均应加盖“作废”和“存档”标识；

j)公司按部门对文件分类保存和归档。

k)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。

l)确保图样和技术文件协调一致，现行有效。

m)规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定存档。

4.2.4 记录控制

质量部负责编制《记录控制》程序，规定职责及实施要求。

4.2.4.1 记录控制范围

记录控制范围包括公司内质量管理体系各过程要求的所有记录，包括来自供方的记录。

受控记录的媒体可以是纸张、胶片、磁盘、光盘或其它电子媒体或它们的组合。

4.2.4.2记录控制要求

a)所有记录的格式和填写要求都应在相应的文件中予以规定；

b)所有记录都应予以编号；

c)记录应保持清晰，易于识别和检索；

d)记录应能提供产品实现过程的完整的质量证据；

e)记录应能清楚地证明产品满足规定要求的程度；

f)记录的保持期限应满足顾客要求和适用法律、法规的要求，与产品相关

的记录应与产品寿命周期相适应；

g)各部门按程序规定对记录进行标识、收集、编目、归档、保管和处置;

h)质量部负责相关部门编审质量记录格式,汇总和编制质量记录的总目录，以

便检索和审查。

i) 公司记录通常情况下保存三年。需要时，可延长保存期，或与产品寿命相适应。

g) 对产品采购及外包过程中，由供方产生和保持的记录，在相应的采购文件或技术协议中，应明确向供方提出规定具体的要求如;产品检验记录、合格证、质量报告等，要确保有效的识别并控制风险。

5 管理职责

5.1 管理承诺

总经理通过以下活动并提供证据，对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺：

a)向公司各部门、各级人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，树

立以让顾客满意为主要要求的质量意识，确保公司按照质量手册的要求执行；

b)制定并发布公司质量方针；

c)组织制定公司质量目标；

d)主持公司管理评审；

e)提供保证质量管理体系正常运行和改进的必要资源。

5.2 以顾客为关注焦点

总经理确保以增强顾客满意为目标，了解和确定顾客的需求和期望，将其

转化为公司对产品和服务的要求，通过质量管理的有效实施使顾客要求得到满足，达到实现顾客满意的目的。

最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。

a)在进行质量策划、制定质量方针、确定质量目标等活动中要以增强顾

客满意为目的，在组织识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动

中要充分考虑顾客意见；

b)通过调查、研究、分析及与顾客沟通等方式，完整、准确并从发展的

角度组织识别和确定顾客的要求和期望；

c)将识别出的顾客要求加以规定，将其转化为产品、过程的特性及规程，

并通过质量管理体系的运行及售后服务满足顾客要求；

d)通过与顾客的有效沟通、数据分析，不断了解顾客的满意程度，实施

改进，达到增强顾客满意的目的。

5.3 质量方针

5.3.1 制定与发布

总经理主持制定公司的质量方针，并随质量手册一并颁布。确保：a）质量方针与公司总体经营方针相适应，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺；

b）为制订和评审质量目标提供框架，与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标；

c）各部门负责人应能将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行；

d）公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化；

e）对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，并按规定内容执行。

5.3.2 动态管理

公司采用培训、会议和宣传等方式宣贯质量方针，使全体员工理解质量方针及其内涵并贯彻执行。

总经理通过管理评审，组织最高管理层及有关人员对质量方针的充分性、

适宜性、有效性进行评价，并根据需要进行改进和修订，确保质量方针能适应内部条件和外部环境的变化。

5.4 策划

5.4.1 质量目标

a)由总经理主持制定公司质量目标；

b)质量目标包括满足产品要求所需的内容；

c)质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致；

d)按年度将质量目标展开，确保各相关职能部门质量目标的建立；

e)质量部负责对质量目标的实施进行系统的跟踪和检查。

f) 顾客对产品质量的期望在质量目标中得到体现，并保持质量目标实施及评价记录证据。

5.4.1.1 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意时最基本的要求，通过开展多样的质量活动方式，使全体员工都能树立质量意识并积极参与，以确保质量目标的实现。

5.4.1.2 各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划和制定质量工作计划。

5.4.2 质量管理体系策划

5.4.2.1 总经理负责组织进行质量管理体系策划，以满足质量目标及质量手册4.1条的要求。质量管理体系策划应充分结合公司产品的生产、交付和服务的特点，并与质量管理体系过程要求相适应。

5.4.2.2 质量管理体系策划的时机包括：

a)按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系时；

b)质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；

c)资源配置、经营情况发生重大变化时；

d)现有体系未覆盖所需的特殊要求时；

e)总经理认为必要时。

f) 顾客提出的质量管理体系特殊控制要求要严格按照要求是实施安排。

5.4.2.3 质量管理体系策划的结果应形成文件，如质量手册、程序文件以及公司所需要的其它质量管理文件。

2017年《质量手册》

序质量手册章节备注号 0.1 关于质量手册的换版说明/ 0.2 第0.1章：修订页 0.3 第0.2章：目录/ 0.4 第0.3章：公正性声明/ 0.5 第0.4章：前言（概况）/ 0.6 第0.5章：手册的管理/ 0.7 第0.6章：术语和义 3 1 第 4.1章：组织 4.1.1-4.1.5 2 第 4.2章：人员 4.2.1-4.2.7 3 第 4.3章：工作场所和环境 4.3.1-4.3.4 4 第 4.4章：设备设施 4.4.1-4.4.6 5 第 4.5 章：管理体系 4.5 6 第4.5.1节：总则 4.5.1 7 第4.5.2节：质量方针和目标 4.5.2 8 第4.5.3节：文件控制 4.5.3 9 第4.5.4节：合同评审 4.5.4 10 第4.5.5节：分包 4.5.5 11 第4.5.6节：采购要求 4.5.6 12 第4.5.7节：服务客户 4.5.7

序号质量手册章节《检验检测机构资质认定评审准则》对应条款要素备注 13 第4.5.8节：投诉与申诉 4.5.8 14 第4.5.9节：不符合工作的控制 4.5.9 15 第4.5.10节：纠正、预防和持续改进 4.5.10 16 第4.5.11节：记录 4.5.11 17 第4.5.12节：内部审核 4.5.12 18 第4.5.13节：管理评审 4.5.13 19 第4.5.14节：方法的选择和确认 4.5.14 20 第4.5.15节：测量不确定度 4.5.15 21 第4.5.16节：数据保护 4.5.16 22 第4.5.17节：抽样 4.5.17 23 第4.5.18节：样品管理 4.5.18 24 第4.5.19节：质量控制和能力验证 4.5.19 25 第4.5.20节：结果报告 4.5.20-4.5.27 26 第4.6章：特殊要求 4.6 手册附件 1. 检测流程图 2. 质量保证体系框图

2017最新版质量手册及程序文件

***********有限公司质量手册及程序文件 Q／*************-2017 版号：A0版受控状态：持有者：********************公司发布日期：2017年 **月 ** 日实施日期：2017年 **月 **日

目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度

第一章质量手册及程序文件目录 01 批准颁布令 02 任命书 03 质量方针和目标 04 公司概况 05 公司组织机构图 06 质量管理体系过程和顺序图 1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语 2 质量手册的管理 3 质量管理体系机构和职能分配 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1总责 4.2.2 文件控制-《文件控制程序》 4.2.3 记录控制-《记录控制程序》 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点

(完整word版)YYT0287-2017版质量手册

***********有限公司质量手册版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT）编制：审核：批准： 20 - - 发布20 - - 实施

************有限公司编号：GW-QM-01 章节： 01

编号： GW-QM-02 章节： 02

编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司总经理：年月日

标题：管理者代表任命书任命书为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。总经理： 2017年3月20日

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制：审核：批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。特批准发布！总经理: 2017年XX月XX日

任命书为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。总经理： 2017年X月X日

国军标质量管理体系

最全最热最专业的文档类资源，文库一网打尽8

7.5.1 生产和服务提供的控制 1.问询组织如何对“生产和服务提供”进行策划的？并提供证实材料。述产品特性的信息（如产品特点、运作过程，关、重特性及关键工序 3.是否具备了必要的作业指导书，是否以最清楚实用的方式规定技艺评定准则。 4.设备的配备、能力及维护保养是否适宜。 5.是否具备并使用了监视和测量装置并实施有效的监视和测量（产品、过程）。 6.放行、交付活动和交付后的活动是否受控。 7.关键过程是否实施重点控制。 8.用于生产和服务提供的计算机软件是否经确认。 9.是否按要求控制环境温度、温度和洁净度。 10.是否按要求控制产品多余物和清洁度。 11.对有防静电要求的产品，是否按要求采取防静电措施。 12.对首件是否按规定进行首件三检，并对首件作出标识。 13.是否对检验印章进行了有效控制。 14.材料和元器件的代用是否按规定进行审批。 16.综合评价过程是否在受控制下进行的。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 1.询问组织哪些过程需实施确认，规定是否正确。（如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证） 3.查确认准则是否经过评审和批准。 4.查设备是否经过认可、人员资格是否经过鉴定。 5.询问使用了哪些特定的方法和程序，有无规定，是否按规定实施。 6.是否规定了记录要求 , 是否按要求记录、分析结果。 7.再确认的规定与实施。 7.5.3 标识和可追溯性 1.查组织是如何规定识别产品的方法，现场是否按规定实施； 2.查组织是怎样对监测要求识别产品的状态，现场如何实施。识是否具有唯一性，抽查几份记录，能否追究溯、能否受控？ 15.过程更改是否受控。 2.询问并要求提供表）。 2.查是如何对这些过程进行了能力证实； 3.在有追溯要求的场合产品标 4.组织是否进行技术状态管理 ?进行技术状态管理对抽查是否按规定标识并可追溯 5.查是否按批次管理的要求进行批次管理，并在有关记录中，记录和传递产品的批次标识。 7.5.4 顾客财产 1.询问部门负责人，本部门有哪些属顾客财产？ 2.查组织对顾客财产进行识别、验证、保护和维护的规定，现场是否按规定实施？ 3.查发生损坏、丢失或不适用情况的记录，是否向顾客报告？ 9 7.5.5 产品防护查库房及现场 1.是否规定了产品防护措施，包括标识、搬运、包装、贮存和保护的方法。 2.产品防护措施是否针对产品的符合性要求，从进货到交付全过程，是否按规定实施防护，实施是否有效。 7.5.6 关键过程 1.询问本部门有哪些关键过程，规定了哪些控制方法（如：设置控制点、运用统计技术、实

2017最新医疗器械质量手册

控制状态：受控□ 非受控□质量手册依据：YY/T0287-2017 文件编号：编制：审核：批准： 2017-08-28发布2017-08-28实施**********有限公司发布

目录 1. 质量手册发布令 (5) 2. 企业概况 (6) 2.1管理者代表任命书 (7) 2.2质量方针与质量目标 (8) 3. 图表 (9) 3.1组织结构图 (9) 3.2质量管理体系机构图 (10) 3.3质量管理体系职能分配图 (11) 4. 质量管理体系 (12) 4.1总要求 (12) 4.2文件要求 (13) 4.2.1总则 (13) 4.2.2质量手册 (14) 4.2.3医疗器械文档 (17) 4.2.4文件控制 (19) 4.2.5记录控制 (24) 5. 管理职责 (26) 5.1管理承诺 (26) 5.2以客户为关注焦点 (26) 5.3质量方针 (27) 5.4策划 (28)

5.4.2质量管理体系策划 (28) 5.5职责、职权与沟通 (29) 5.5.1职责与权限 (29) 5.5.2管理者代表 (36) 5.5.3内部沟通 (37) 5.6管理评审 (38) 5.6.1总则 (38) 5.6.2评审输入和输出 (39) 6.资源管理 (42) 6.1资源提供 (42) 6.2人力资源 (42) 6.3基础设施 (44) 6.4工作环境和污染的控制 (44) 6.4.1工作环境 (44) 6.4.2污染控制 (45) 7.产品实现 (45) 7.1产品实现的策划 (45) 7.2与顾客有关的过程 (47) 7.2.1产品要求的确定、评审、沟通 (47) 7.3设计和开发 (48) 7.3.1总则 (48) 7.3.2设计和开发策划 (49) 7.3.3设计和开发输入 (50) 7.3.4设计和开发输出 (51)

GJB 9001C-2017 质量管理体系要求(复习题)

G J B9001C-2017内审员培训复习题一、判断题： *1、（）PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理。 *2、（）基于风险的思维是实现QMS有效性的基础。 *3、（）组织应确定与QMS有关的相关方及其要求。 4、（）组织应在必要的范围和程度上保持成文信息，以支持和确信过程按策划运行。 *5、（）实施GJB9001C标准需要统一不同组织QMS的架构。 *6、（）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 *7、（）组织从内部来源的知识可以是学术交流。 *8、（）组织在确定影响其实现QMS预期结果的能力的外部因素时应考虑环保监测能力。 *9、（）人为因素是对考虑中的实体的人为参与影响。 *10、（）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一岗位可由多人承担。 *11、（）识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。（4.2） *12、（）不同组织的QMS看起来是由相类似的过程组成，但每个组织及其QMS都是独特的。 *13、（）组织可以将不同的管理体系整合建立一个单一的管理体系，但不能同时进行结合审核。 *14、（）风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。 *15、（）最高管理者应确保QMS要求融入组织的业务过程。 *16、( )最高管理者应通过建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。 *17、( )最高管理者应建立并实施质量责任追究与激励制度。 *18、( )最高管理者应确保在最高管理层中有一名成员分管QMS工作。 *19、( )一次性使用的测量资源，应纳入周期校准或检定计划。 *20、( )最高管理者（层）应按规定的时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核。 21、( )设计和开发策划的输出应形成文件，并及时更新。 22、( )对设计和开发输入的充分性和适宜性应进行评审，并保留评审结果记录。 23、( )计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，并对更改的实施进行跟踪。 24、( )组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。 25、( )组织按规定审批生产和服务过程的更改，但不包括对外部供方生产和服务过程的更改。 26、( ) 未经顾客授权的让步使用应征得顾客同意。经顾客同意，关键特性也可以让步使用。 27、（）标准8.3.2要求进行产品特性分析，就是对产品潜在失效模式和后果进行分析。 28、（）组织应制定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。 29、（）组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 30、（）改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。二、单项选择题，从以下各题的选项中选择一个最合适的答案 *1. 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的成文信息进行适当的（） (A)发放并使用(B)识别并控制(C)授权并修改(D)保持可读性 *2. 组织的知识是指从其经验中获得的特定知识，是实现目标所使用的共享信息。内部知识可源于（）(A)产品标准(B)从失败和成功中得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 *3. 标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（） (A)组织的质量文化(B)道德行为的重要性 (C)偏离QMS要求的后果 (D)以上都是 *4. 创新是实现或重新（）的、新的或变化的客体。 (A)优化流程(B)分配管理职责(C)分配价值(D)使用价值

国军标质量管理体系的要求.

成都国军标GJB9000认证国军标GJB9001A-2001质量管理体系要求成都国军标GJB9000认证国军标GJB9001A-2001质量管理体系要求引言 0. 1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部(包括认证机构评定组织满足顾客、法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐述的质量管理原则。 0. 2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: a 理解并满足要求 b 需要从增值的角度考虑过程 c 获得过程业绩和有效性的结果 d 基于客观的测量,持续改进的过程反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织能否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。注:此外,称之为“PDCA“的方法可适用于所有的过程。PDCA模式可简述如下: P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。 D—实施:实施过程。 C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。 A—处置:采取措施,以持续改进过程业绩。 0. 3与GB/T19004的关系 GB/T 19001和GB/T

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心质量手册 ****-QM- -2016 （第一版）编制：体系编写小组审核：批准人：持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。特批准发布！山东省医疗产品研究检验中心发布人：

时间：

山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日序号章节号修订次序修订内容修订人审核人批准人批准日期

iso9000--版质量手册资料

2017-2-16发布 2017-02-16实施目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发（删减） 8.6 产品生产和服务提供

8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进附件1 程序文件清单附件2 质量方针和目标附件3 组织及质量管理体系结构图附件4 职能分配表附件5 产品实现流程图附件6 质量手册使用说明附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

2017年最新ISO9001-2015质量管理体系质量手册(含客户验厂文件)

XXX有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制：审核：批准： 2017年09月05日发布 2017年09月05日实施

0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。特批准发布！总经理: 2017年XX月XX日

0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。总经理： 2017年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者

2017年最新ISO9001-2015正式版质量手册

ISO9001:2015正式版 1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求（编译稿） a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d）资源的获得和优先供给、技术变更。注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方 b）相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a）直接顾客 b）最终使用者 c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d）立法机构 e）其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a）标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b）标准 4.2 条款的要求质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第 7.1、4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。质量管理管理体系范围应形成文件。 4.4 质量管理体系

2019年质量管理体系运行情况报告(GJB 9001C)

级别：3级编号：****-ZLGL-GLPS-03-2019 ********有限公司 2019年质量管理体系运行情况报告编制：审核：批准：

目录 1.以往管理评审的跟踪 (1) 2.质量管理体系相关的内外部因素的变化 (2) 3.质量管理体系绩效和有效性的信息 (2) 3.1.顾客满意和有关相关方的反馈 (2) 3.2.质量目标的实现程度 (3) 3.3.过程绩效以及产品和服务的合格情况 (6) 3.3.1.质量管理体系的总体评价 (6) 3.3.2.质量管理体系建设与改进 (8) 3.3.3.产品质量分析 (8) 3.3.4.质量监督检验情况总结 (9) 3.4.不合格及纠正措施 (9) 3.5.监视和测量结果 (9) 3.6.审核结果 (9) 3.6.1.内审情况 (9) 3.6.2.外审情况 (10) 3.7.外部供方的绩效 (10) 4.资源的需求 (11) 4.1.资源满足情况 (11) 4.2.人力资源需求 (11) 4.3.基础设施、设备需求 (11) 5.应对风险和机遇所采取措施的有效性 (12) 6.改进的建议 (12) 7.质量经济性分析 (12) 8.重大质量问题的归零情况 (12) 9.可能影响质量体系的变更 (12)

1.以往管理评审的跟踪 2019年针对上年度管理评审提出的改进建议实施了改进，改进工作已全部完成： ?加强产品交付能力建设，合同成功交付率95%以上；措施：2019年加大了生产及客户服务人员的投入，生产及交付过程加强了市场人员、交付人员以及客户之间的沟通，成立了**，提高了对客户反馈的响应和处理能力，加强了产品交付能力，合同一次成功交付率达95,45%。结论：达成计划目标。 ?继续提升产品规划、研发、创新能力，重点产品实现产品化目标，提升行业竞争优势；措施：2019年各研发事业部建立了技术地图、产品地图，提升了产品规划研发能力，按产品组织资源，以产品推进项目，实现了产品的长期演进。结论：达成计划目标 ?建设项目管理体系，加强项目质量、进度、结果控制能力；措施：2019年由项目管理办公室组织，对公司级、部门级项目进行了备案，定期组织项目例会，建立缺陷及需求跟踪管理流程，加强了项目质量、进度、结果控制能力。结论：达成计划目标 ?提升运营成本控制分析能力，加强财务管理；措施：2019年加强了批产产品的质量成本分析，通过开发新供方、优化物流渠道等方式，降低了采购成本和物流成本，提升了公司成本控制能力。结论：达成计划目标 ?提高信息化管理能力，完成信息化整合；措施：2019年由保密办组织规划了公司2019-2021三年信息化建设方案，实现了内网用户远程桌面数据访问，搭建了智能远程视频会议系统，优化了路由器接入策略。结论：达成计划目标 ?加强职业化建设，提升员工奋斗和竞争力；措施：2019年根据总裁提出的岗位练兵的要求，由人力资源部组织搭建了网络培训平台，2019年全年共进行培训32次，参加培训人数638人次，提升了员工的职业化水平。结论：达成计划目标 ?加强组织人才建设，做好员工配套服务，提升对人才的吸引和保留；措施：2019年继续加大福利支出，同比增长45.28%，总裁办相继组织了公司年

最新ISOTS22163：2017质量手册(轨道交通业质量管理体系)

XXXXXX有限公司 BD-QM-01 ISO/TS22163：2017 质量手册 2017-11-01 生效XXXXX股份有限公司发布

BD-QM-01质量手册版本号：3.0

GJB质量管理体系术语

GJB质量管理体系术语术语是理解GJB/Z9000A系列标准的基础，它统一了标准使用者对标准内容的理解。一、术语概况在GB/T19000一2000标准给出的80条术语的基础上，补充了反映军工特殊要求的27条术语，共107条术语。与军工质量管理有关的27个术语：过程能力(3.1.6)、厂(所)际质量保证体系(3.2.16)、批次管理(3.2.17)、技术状态管理(3.2.18)、关键过程（3.4.6）、特殊过程(3.4.7)、可用性(3.5.5)、可靠性(3.5.6)、维修性(3.5.7)、安全性(3.5.8)、保障性(3.5.9)、适用性(3.5.10)、可生产性(3.5.11)、可检验性(3.5.12)、单元件(3.5.13)、关键特性(3.5.14)、重要特性(3.5.15)、关键件(3.5.16)、重要件(3.5.17)、不合格品(3.6.14)、多余物(3.6.15)、故障(3.6.16)、质量问题归零(3.6.17)、首件鉴定(3.8.8)、首件三检(3.8.9)、定型(3.8.10)、质量会签(3.8.11)。这27个术语均为国防科技工业质量与可靠性工作中常用术语。术语的定义来自《条例》、《决定》和现行有效的国家军用标准GJB451-90《可靠性维修性术语》。 (一) GJB/Z9000A术语的结构 GJB/Z9000A标准从10个方面, 列出了107条术语： 1）质量有关的术语； 2）管理有关的术语； 3）组织有关的术语； 4）过程和产品有关的术语； 5）特性有关的术语； 6）合格有关的术语； 7）文件有关的术语； 8）检查有关的术语； 9）审核有关的术语； 10）测量过程质量保证有关的术语。。（二）不再使用（删去）的术语（编写文件时注意）不再使用术语共28条：实体、服务、服务提供、采购方、承包方、分承包方、质量要求、社会要求、相容性、互换性、安全性、产品责任、鉴定合格、自检、全面质量管理、管理评审、合同评审、设计评审、质量环、质量成本、质量损失、质量保证模式、证实程度、质量评价、质量监督、停止点、观察结果和不合格的处置。这些不再使用（删去）的术语中，有的是因IS09000族标准结构的变化，使有些术语已不再需要，如质量保证模式、质量评价、采购方等。有的是为了简化术语，使其更易理解，例如，删去"实体"，直接指明产品、体系或过程：删去"管理评审"、"合同评审"和"设计评审"，而增列"评审"(3.8.7)术语，以代替上述三个术语，且把合同评审的提法改成"顾客要求评审气以适用于服务业组织中使用。有的

YYT-0287-2017版质量手册

XXXXXXX有限公司质量手册版本号A/0 依据：医疗器械生产质量管理规范（2014年第64号）GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT）编制：审核：批准：

XXXXXXXXXXX有限公司发布 XXXXXXXXXXX有限公司编号：XX-QM-01 章节： 01

编号： XX-QM-02 章节： 02

编号： XX-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令质量手册发布令 2019年，公司依据《医疗器械生产质量管理规范》（2014第64号）、GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于2019年9月15日发布。该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 XXXXXXXXXXX有限公司总经理：年月日

标题：管理者代表任命书任命书为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为XXXXXXXXXXX有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。总经理： 2019年9月15日

2017年最新ISO9001-2015质量管理体系全套文件(手册及程序文件)

XXX有限公司 XXX CO.LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制：审核：批准： 2017年09月01日发布2017年09月01日实施

发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年9月1日起实施。特批准发布！总经理: 2017年9月1日

任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX先生为本组织的管理者代表。管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。总经理： 2017年9月1日

2017年最新ISO9001：2015版质量手册

QMS01 ***有限公司 *** INDUSTRIES LTD. QUALITY MANUAL 质量手册颁行日期：2016年12月28日发行版次：B01 制订：审阅: 批核: 文件编号： QMS01

颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，实现公司的质量方针和目标，现依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准要求，结合本公司实际情况及客户需求和期望，特编制本《质量管理手册》。本手册确立了公司的质量方针和目标，描述了公司为实现质量方针和目标而建立的质量管理体系；规定质量管理体系实施所必须的过程，以及使这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法；确定了各部门人员的职责。质量管理手册是本公司质量管理的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。本手册现批准发布，并于批准之日开始实施。总经理：日期：

0.1 修订履历

0.2 目录

1 前言 1.1 公司简介 ***有限公司，创建于1986年,初期只从事钟表贸易。经过多年的努力，现已发展成为一家集设计开发、制造、销售为一体的颇具规模的专业化生产中高档石英手表及电子表的公司。销售网络遍及全球,主要销往欧洲、北美洲、南美洲、亚洲及中东,为业界翘楚,享负盛名。公司生产现有员工160余人。生产部门拥有流水式自动生产线、全封闭无尘车间、各种精密仪器等专业配套设施；并采用先进的计算机辅助设计，实现计算机化设计，与国际钟表最新时尚流行款式接轨。同时公司管理导入全新的ERP系统来提高企业资源的运作效率，形成具有快速、准确、合理、高效的整体配套生产能力。公司参与每年瑞士及香港之展销会，加强产品销售。并于1996年通过香港DNVISO9001国际质量认证，更加适应当前激烈的市场竞争环境。面对未来，***有限公司将一如既往，专心打造专业的、值得依赖的品牌形象，为更多的顾客提供更多更好的产品和服务。香港办公室地址：*** 国内生产地址：**** 联系人：电话：****