腹腔镜器械的使用流程图
腹腔镜器械的使用流程（以胆囊手术为例）
术前准备：
1、术前擦拭并检查腹腔镜仪器及二氧化碳钢瓶，并调试到正常状态备用。
2、病人取平卧位，右上肢开通液路、外展固定；左上肢邦袖带，襁褓约束法固定（以利术者操作）
3、备电刀脚踏，必要时备温盐水。
4、器械护士备敷料包×1 中单包×1 开胶洞巾×1
手术衣包×1 LC器械×1 大开胶器械（防中转开胶用）
腹腔镜专用器械×1套→由器护从消毒机中无菌技术取出
5、备一次性物品：保护套×2、11#刀×1、7×10敷贴×3或4、钛
夹×1、50ml注射器×1、吸引器×1（不带头）、其余同常规手术术中：
1、开机程序
○1摄像机：接通电源→连接摄像头→开机→连接手术台上的腹腔镜镜子→拉下保护套
○2冷光源：接通电源→开机→连接冷光源线到镜子上→拉下保护套→开灯→据医生使用要求，调节亮度（一般调至光源1/3即可，防止产热过大）○3气腹机：接通电源→开机→打开CO2气瓶开关、自检、待显示屏上均显示“O”为止→设定流量（一般10—18升/分）与压力（一般12—14mmHg）→按T（低流量）开关，充气至0.6—0.7时再按H，术中当压力超过预设界限时，即停止充气。
（注意：流量、压力预设后有记忆功能，再次开机，仍会出现上次的数字，
请按医生要求调节）
○4高频电刀：要使用脚踏板的，同我院使用方法一致。
2、建立气腹后，调体位，头高脚低并左倾10—15O（即头高右高）→目的是充分暴露。
3、术中密切观泵气胶机上所显示的腹腔压力，如有异常及时通知医生，予以处理。
4、铺单：中单一块铺于右侧腋下至骼骨。其余同常规。
5、依次固定吸引器，电凝主导线，冷光源导线，二氧化碳连接管。
6、开台次序：消毒（递弯钳夹碘棉）、布巾钳×2、11#尖刀×1
↓
气胶针（通气）、干碘棉（擦镜头刀）2/月、妇科用干盐水板球
↓
分离钳、平齿钳/爪钳
↓
电凝钩、棒、剪刀
↓
钛夹钳
切下↓胆囊
递尖刀、大弯钳、扩大切口、取出胆表式用无齿卵圆钳取尽结石后取出，或用粉碎器粉碎后，置于无菌标本袋（可用无菌手套制作）取出
↓
递平头吸引器、温盐水冲洗、检查腹腔
清点↓器械小物件（尤其是上皮帽）
关腹、碘棉消毒、敷贴、缝针（关气）
7、术毕，撤下各导线，并关仪器、拔掉开关，做好使用记录。
注：记录要详细，特别是小零件是否齐全，窥镜和摄像头是否完好，钳齿闭合是否良好，关节有无松动，绝缘部分有无损伤，螺丝有无脱落，密封圈是否老化等。
还要建立仪器等使用登记本（住院号、、性别、术者、手术名称、清洗室、
待700C 以上时
注意方法上下扎破按20min 20min
消毒室等）
术后清洗流程：
1、清水彻底清洗、祛除血液、粘液等
↓
打开关节，可拆卸部分要拆开
↓
酶浸泡2分钟（二院用朗索医用多酶低泡清洗剂）、稀释比率一般1：200（多酶洗液可以快速分解其器械上的Pro及残留血液、脂肪等有机物
↓
高压水枪清洁管腔（器械轴节部、弯曲部、管腔软毛刷彻底刷洗）
↓（目前这两步二院未做到）
超声清洗5—10分
↓
灭菌
注意：对于腹腔镜感染手术的器械，遵循消毒——清洗——消毒的原则先用1/500—1000的含氯消毒液浸泡15—20min
不可太久，腐蚀器械（尤其是镜头，泡1—2min即可）
2、灭菌：二院目前采用三种方法有：
○1高压蒸汽灭菌（对器械要求高，易损、关节易打不开）
○2环氧已烷（费用，费用高）
○3过氧乙酸（汇日牌的消毒机，目前主要利用此方法）
目前二院打算引进低温等离子灭菌机。但至今，尚未买回来。
汇日牌的消毒机每周做一次细菌培养，送细菌室培养。每锅都有合格凭条。电凝线与镜头不能高压蒸汽灭菌。
☆汇日牌消毒机操作流程：开电源→预热（按热水键开关）——→放器械、放过氧乙酸一瓶——→盖上——→自动运行键—→灭菌—→清洗Ⅰ、清洗Ⅱ、管道吸水，工作完成共40min。
妇科腹腔镜手术（以最简单的宫外孕手术为例）
术前准备同普照外腹腔镜。
碘棉消毒
↓
递11#刀，布巾钳2把，气腹针
进↓气
递10mm大戳卡、镜头
观察腹腔情况↓改头低脚高位
递11#刀做第2个切口
↓
递5mm小戳卡
↓
递平齿钳，也叫鸭嘴钳
↓
递11#刀做第3个切口，递5mm小戳卡
↓
递电凝钩，切除输卵管壶腹部
↓
递爪钳钳出妊娠组织
↓
道吸引器头（平头的），开冲洗液
冲洗↓腹腔
检查手术室里无活动性出血
清点↓物件
放净腹腔CO2，拔除戳卡，收回镜头及器械
↓
碘棉消毒，3/0薇荞缝合10mm切口皮下各层
↓
道敷贴3个，其余同上。
附：
LC 器械谱 普外
专用器械
一般妇科
专用器械
注：妇科手术复杂、繁多，可根据手术的不同，灵活增添器械
如：双极电凝
超声刀
作用均为切割，分离组织，但后者对血管损伤小，尤其用
于血管的分离
力支束
超吸刀——吸脂肪、液化脂肪、分离血管和N。
单包旋拧器（即组织粉碎器）
12mm大戳卡×1套（同上）
注：妇科常用碘棉水冲洗，配制方法500mlNacl+20ml碘伏
2ml（6个单位）
→配成20ml稀释液
在切开瘤体前用细长针
缩宫素：在打第一个孔前，抽好2支，1支入小壶、1支入
液体准滴至切除毕。卡贝（即长效缩宫素）在缝最
后1—2针时入小壶。
几丁糖凝胶：用于术中均匀涂于盒腔脏器上，防止粘连。
负肾水：（收缩血管、止血）配制方法：0.5ml+Nacl→配成
20ml液体
注：宫腹腔镜联合手术时注意要点：
1、用洞巾×
2、LC器械×1、开腹器械×1、中单包×1、手术衣×1、敷料包×2
2、准备用物时：保护套×
3、手术贴膜×1（45cm×45cm规格的）
吸引器管+头×1套输血器×1
电刀（备用，先不打上去）
甘露醇注射液3000ml（备2袋）第1袋快点时间过
手术医生再开第二袋甘露醇作用（膨宫）→不导电
沙布1块撕成3条待用
LC器械（不用刀片）
3、术中注意事项：○1尿管要卡住，不能使尿液外流（因术中需充盈膀
胱做B超）
○2装吸引器和保护套的塑料袋留下（B超探头和流水管
上用，用时需各加沙布条1根）
○3不要离开手术间，中途需及时开关无影灯（即镜头进
去后关灯，出来时开灯）
○4LC器械在腹腔镜台上，给另一宫腔镜台上放一把弯钳
和一把艾利斯即可，另放一弯盘，5个棉球，保护套
再多打1个
○5结扎盆漏韧带（双侧）→用0号小针薇荞线。
腹腔镜手术不同点：1、洞巾改造（在原有开腹洞巾上下各加一对带子，绑管、
线用）
2、消毒时普外用弯钳或艾丽斯、保留卵圆钳，以备术中
用
3、不备吸引器头，酒棉。
妇科用卵圆或弯钳，保留艾丽斯，同上
4、做腹腔镜探查时，备大开腹器械（别打开）防术中转
开腹用，台上7×10敷贴先别打，确定在腹腔下手
术时再打，以免浪费。
5、普外形成气腹后，体位改为头高脚低，向左倾斜10
—150（即头高右高）妇科……，体位改为并没有低
臀高位并倾斜15—250
6、妇科腹腔镜时，应放肩托2个（因头低位防身体下滑）
腿架和肩托均应配有海绵垫各2对（防止损伤N、血
管）
7、妇科用7#、4#结扎线，均剪成长约20—25cm长短。
8、带针薇荞剪至稍微比腔镜器械长些即可，尾段打结成。
剩余线用小针分好，从针尖处回头。
膀胱截
平卧位
☆花生未摧制作方法：撕一小块小纱布—→剪刀☆布局：
普外——→
或
妇科——→
注：腔镜设备有轮子，可移动。位置：使术者仰视150，舒服方便为宜，腔镜设备（二院用STORI型）
二院手术室优点罗列：
1、器械台63cm×117cm（见照片P4120065~66）
2、器械筐34cm×45cm/LC的器械筐为24cm×33cm（见照片P4120067—68）
3、妇科阴式子宫全切时，用的小托盘41×31×66cm（高）（见照片P5160501—503）
4、液体桶与固体桶合一，桶加筐（见照片P4110026）—→尤其适用于开颅手术
5、冲洗液有专门塑瓶的，能在微波炉加热—→温盐水（v快）（见照片P5170549）
6、冲洗液可开处方。（由护士开，麻醉签字即可，如0.9Nacl注射液500ml×瓶，用法：术中冲洗）
7、建立手术室健康宣教图册。（见照片P4190272—333）
8、新的外科刷手流程（见照片P4190200~203）
9、制作床垫，手术室交换车时用（见照片P4160149~153）
10、手术室门口设计合理（见照片P4160154—155）
11、3M胶带上的灭菌日期，与失效期相关7d与我院一致（如灭2011、5、13—失效期2011、5、20）（P5160483—485）
12、每月空气培养，采用回风口式方法，早晨7：00—7：40做
13、负极板可贴部位（见照片P4120069—072）
14、术后器械交接，用废无菌手套包装写上责任人名字，几号手术间，包于器械包，简单方便。
15、制作医生喜好卡如：郝敏主任、妇科
手套：7号
温馨提示：1、手术过程中超负荷运转要求严格，对助手配合的水平，要求高。
2、术中要求器护注竞力集中，不要求擦拭带血器械，尤其是肿瘤
手术（避免细胞种植）
妇科阴式手术：大棉球10个，钝头针持16、全麻病人均使用“三通”，仅一路液体。
腹腔镜操作流程
1、准备仪器设备及手术器械。 2、根据手术要求摆放好腔镜台车的位置及调整好监视器的位置。 3、接通各仪器设备电源，如监视器、摄像主机、光源、气腹机、高频电刀等。 4、接通CO2气源牢固连接CO2钢瓶与气腹机，打开CO2钢瓶总开关，调节CO2减压表输出压力（大于1㎏）。 5、打开气腹机按下气腹机电源开关，自检完成后，设定好气腹压力（一般成人为12—14mmHg，患儿为11 mmHg以下）备用。 6、开启无菌腹腔镜镜头、手术器械、气腹管、单极电凝线或双极电凝线等。 7、洗手护士将无菌（或无菌保护套套好的）摄像头数据线连接好镜头，并与导光束、气腹管、单极电凝线或双极电凝线等预留好适当长度(约50CM），用纱布或专用固定绳编排后用鼠齿钳妥善固定在铺好的无菌单上，将设备端逐一递给巡回护士。 8、正确连接各仪器管线将气腹管、数据线、电刀线等插入对应插口。 9、超声刀、高频电刀仪器自检根据手术要求或手术医生习惯选择好设备工作模式，调节好输出功率，将脚踏板放置于合适位置备用。 10、建立气腹当气腹针穿刺成功后，按下气腹机工作开关“start”键，待进气量显示超过0.2L后，按下高流量进气开关，建立气腹。
11、打开电源依次打开监视器、摄像主机、光源等仪器设备的电源开关，调节好亮度。 12、手术医生利用腹腔镜器械手术时，可根据手术需要和进展随时调整各仪器设备参数。 13、手术结束后，首先关闭CO2钢瓶总开关，再拔除气腹输出管，放余气至气腹机面板气源指示灯闪红灯后，再按下工作开关“stop”键，然后关闭气腹机电源开关。 14、将光源亮度调到最小，依次关闭摄像主机、光源、监视器、电刀等仪器的电源开关。 15、拔出摄像头数据线，导光束、单极、双极电凝线等附件。 16、若有连台内镜手术，台车上仪器设备就地备用；若当日内镜手术结束，则拔除总电源插头，整理好电源线，将仪器台车归位。 17、按内镜处理规范要求处理镜头及可重复使用的器械。
常用腹腔镜手术器械准备
常用宫腹腔镜手术器械的准备和手术配合 手术室：赵闻闻 一、??常规器械准备 1、基本器械（腹腔镜） 弯血管钳4把针持1把消毒钳2把布袋2个 爱丽斯4把剪刀1把纱块30块布巾钳8把 平、牙镊个1把纱球10个 2、敷料包 大腹口1—2个刀巾12块 纱布10块纱垫2块盆套 3宫腔镜检查包（H/S） 二、腹腔镜器械 1、设备：监视器、摄像系统、冷光源、CO2气瓶、高频电瓶凝机、气腹机、冲洗机、超声止血刀主机 2、手术器械 （1）??气腹针 （2）??套管针：（戳卡）针芯为圆锥型或多刃型两种，套管为螺旋和光滑两种 （3）??抓钳：长牙、短牙两种 （4）??分离钳：术中游离组织 （5）??剪刀（弯、直、钩） （6）??单极电凝钩、电凝针 （7）??双极电凝钳、双极电凝剪，具备外科剪及凝血二合一的性能 （8）??缝合针持（推节器） （9）??冲洗吸引管：术中冲洗及吸引腹腔内血液、烟雾等 （10）穿刺针：子宫肌瘤注射垂体用 （11）转换器 （12）举宫器：放置举宫器可做为腹腔镜手术盆腔的标志将各韧带、附件暴露充分，可更好协助术者进行操作。 （13）超声刀：精确有选择性打碎组织保留正常血管和神经，保持术野清晰、无烟雾、无焦痂。 3、根据手术种类、手术难度准备相应的手术器械 （1）??一般腹腔镜监护检查可选用5mm的镜子。 （2）??子宫肌瘤剔除术卵巢囊肿剔除术、全子宫切除术、LAVH（阴式子宫全切术）应选择视野较大清晰的10mm或13mm监视系统。 手术配合 （一）、手术铺单方法及手术步骤 1、常规碘伏消毒腹部皮肤，范围同妇科开腹手术，消毒外阴，插尿管，放举宫器，臀部下铺一块手术巾，套裤套，腹部手术野呈菱形铺四块手术巾。布巾钳固定，铺盖大手术单暴露腹部手术
腹腔镜器械的使用流程
腹腔镜器械的使用流程（以胆囊手术为例） 术前准备： 1、术前擦拭并检查腹腔镜仪器及二氧化碳钢瓶，并调试到正常状态备用。 2、病人取平卧位，右上肢开通液路、外展固定；左上肢邦袖带，襁褓约束法固定（以利术者操作） 3、备电刀脚踏，必要时备温盐水。 4、器械护士备敷料包×1 中单包×1 开胶洞巾×1 手术衣包×1 LC器械×1 大开胶器械（防中转开胶用） 腹腔镜专用器械×1套→由器护从消毒机中无菌技术取出 5、备一次性物品：保护套×2、11#刀×1、7×10敷贴×3或4、钛夹× 1、50ml注射器×1、吸引器×1（不带头）、其余同常规手术 术中： 1、开机程序 ○1摄像机：接通电源→连接摄像头→开机→连接手术台上的腹腔镜镜子→拉下保护套 ○2冷光源：接通电源→开机→连接冷光源线到镜子上→拉下保护套→开灯→据医生使用要求，调节亮度（一般调至光源1/3即可，防止产热过大）○3气腹机：接通电源→开机→打开CO2气瓶开关、自检、待显示屏上均显示“O”为止→设定流量（一般10—18升/分）与压力（一般12—14mmHg）→按T（低流量）开关，充气至0.6—0.7时再按H，术中当压力超过预设界限时，即停止充气。 （注意：流量、压力预设后有记忆功能，再次开机，仍会出现上次的数字，
请按医生要求调节） ○4高频电刀：要使用脚踏板的，同我院使用方法一致。 2、建立气腹后，调体位，头高脚低并左倾10—15O（即头高右高）→目的是充分暴露。 3、术中密切观泵气胶机上所显示的腹腔内压力，如有异常及时通知医生，予以处理。 4、铺单：中单一块铺于右侧腋下至骼骨。其余同常规。 5、依次固定吸引器，电凝主导线，冷光源导线，二氧化碳连接管。 6、开台次序：消毒（递弯钳夹碘棉）、布巾钳×2、11#尖刀×1 ↓ 气胶针（通气）、干碘棉（擦镜头刀）2/月、妇科用干盐水板球 ↓ 分离钳、平齿钳/爪钳 ↓ 电凝钩、棒、剪刀 ↓ 钛夹钳 切下↓胆囊 递尖刀、大弯钳、扩大切口、取出胆表式用无齿卵圆钳取尽结石后取出，或用粉碎器粉碎后，置于无菌标本袋（可用无菌手套制作）内取出 ↓ 递平头吸引器、温盐水冲洗、检查腹腔 清点↓器械小物件（尤其是上皮帽） 关腹、碘棉消毒、敷贴、缝针（关气） 7、术毕，撤下各导线，并关仪器、拔掉开关，做好使用记录。 注：记录要详细，特别是小零件是否齐全，内窥镜和摄像头是否完好，钳齿闭合是否良好，关节有无松动，绝缘部分有无损伤，螺丝有无脱落，密封圈是否老化等。 还要建立仪器等使用登记本（住院号、XX、性别、术者、手术名称、清
手术器械的清洗流程
手术器械的清洗流程 （一）一般手术器械的处理一般手术器械是指非感染的手术器械，如甲状腺、疝气、椎间盘等手术器械。 处理方法：将术后器械的流动水下去除血污T酶浸泡2min以上（或+超声波震荡）宀流动 水彻底冲洗T分类烘干（精细、尖锐的器械要分开）T检查T上油T包装或分类存放于器械柜内。（二）一般感染手术器械的处理 一般感染手术器械是指切开腔道（如胃、肠、胰、阑尾等）、肿瘤根治、胧肿切开、结核病 灶清除以及为感染梅毒、艾滋病、病毒性肝炎患者实施手术的器械。 处理方法：将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min T流动水刷洗干净T分类烘干T检查T上 油T分类保存于器械柜中。 （三）特殊感染手术器械的处理 特殊感染手术器械是指气性坏疽、炭疽、破伤风手术器械。 处理方法：将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min T初步冲洗T包装T高压灭菌T于流动水 用毛刷彻底刷洗T分类烘干T检查T上油T包装T再次高压消毒后保存无菌器械柜中备用。 （四）内镜手术器械的处理 处理方法：卸下可移动的内镜部件、光学导线的连接配件、通道阀等T张开钳夹部位，以流动水冲洗衣面血迹、小刷轻轻刷洗T高压水枪冲洗关节部位、内腔通道，去除隐藏血迹或有 机物T浸泡于酶剂（腔镜专用清洗剂）的稀释液中2min，充分去除有机物T流动水再次冲 洗T擦干T高压氧气或压缩空气吹干各部件水分T专用润滑剂直接喷于器械表面、轴节、内腔、弹簧部位，再用镜头纸擦去表面油迹T保存于专用仪器柜中。若为HBsAg阳性者，术后器械应先浸泡于0.33%戊二醛稀释液（2%戊二醛1份，加水5份）15min，然后再按上法清洗。手术器械、内镜、一般诊疗用品的消毒灭菌要求 （一）凡进入人体组织或无菌器官的手术器具及物品全部采用高压灭菌或经外科切口进入无菌室的内镜及其附件，如腹腔镜，关节镜，脑室镜，膀胱镜，宫腔镜等用前应达到灭菌水平。 （二）接触未破损皮肤的一般诊疗用品如血压计，听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭消毒， 血压计袖带若被血液，体液污染应在清洁的基础上用含500mg/L 有效氯消毒浸泡30分钟后再清洗干净。 （三）接触未破损粘膜的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板、体温表等，用后先清洁去污、消毒、擦干，耐高温的器具如扩阴器，开口器，压舌板采用高温灭菌，体温表在清洁的基础上用含氯消毒剂浸泡消毒30 分钟后，清水冲净擦干备用。 （四）通过管道间接与浅表体腔粘膜接触的器具如氧气湿化瓶、呼吸机、麻醉用器具，雾化器、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等可在清洁的基础上耐高温的可用高压灭菌，不耐高温的可清洁后用500mg/L 含氯制剂浸泡30 分钟，用清水冲净晾干备用，严格要求一用一消毒，湿化液应用无菌水，如连续使用可每天更换湿化液，并每周更换消毒所用器具。 （五）凡进入人体自然通道与管腔粘膜接触的内镜及其附件，如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、乙状结肠镜、直肠镜等，可用过氧乙酸，戊二醛、万福金安等高效消毒剂。 （六）进入破损粘膜的内镜附件也应达到灭菌水平，如活检钳、高频电刀。 （七）口腔器材按照其危害程度进行不同的处理，外科器械及其它穿破口腔软组织或骨组织 的器械，不穿破口腔软组织但与软组织有接触的器械必须灭菌，口腔检查器械如镊子、压舌板、
腹腔镜手术器械技术审查指导原则(2017第30号)
附件2 第二类腹腔镜手术器械产品 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则是对腹腔镜手术器械产品的一般要求，审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，并对注册申报资料的内容进行补充要求。 本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合现行法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于管理类别为第Ⅱ类，与腹腔镜配套使用、供腹腔手术操作用器械，分类编码为6822。 目前临床与腹腔镜配套使用的手术器械种类繁多，本指导原则适用于与腹腔镜配套的可重复使用的腹腔镜手术器械。与软性消化道内窥镜配套使用的器械、一次性使用的腹腔镜手术
器械则不在本原则中描述。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》、《医疗器械分类目录》等相关法规的要求，或国家标准、行业标准上的通用名称。产品名称在通用名称基础上可带有表示用途、使用方式或结构等描述性词语，举例如下： 1.腹腔镜手术器械。 2.腹腔镜手术分离钳/抓钳/剪等（用途）。 3.可弯曲腹腔镜手术器械（结构）。 4.重复性使用腹腔镜手术器械（使用方式）。 （二）产品的结构和组成 腹腔镜手术器械，通常由穿刺器及其转换器（用于穿透体壁建立手术器械进出通道的穿刺器）；气腹针（用于建立气腹）；分离钳、剪刀、抓钳（用于手术中进行分离组织、剪切组织、抓取组织的各类功能钳）；持针钳、推结器、打结钳、荷包钳、腹壁缝合钳（用于手术缝合操作）；扇形钳、拉钩（用于手术中拨、挡、拉器官、组织，提供更佳手术视野）；施夹器（钳）（用于施放钛夹、结扎夹等）；冲洗吸引器械（用于手术中作内腔冲洗和吸引，保证手术视野清晰）；取物钳、活检钳（用于手术中取出组织、标本、异物）；举宫器（用于举托子宫）；靶式钳（用于夹取吻合器等其他器械配件）；造影钳、穿刺针（用于手术中注液、抽液用）；切开刀（用于切开胆道等组织）；腹腔镜甲状腺手术用的专用注水器、分离器、剥离器等；其他用于腹腔镜手术的操作器械，如
腹腔镜操作流程
腹腔镜操作流程 1、准备仪器设备及手术器械。 （1）准备腹腔镜仪器设备，合理摆放在内镜台车上，包括监视器、摄像主机、光源、气腹机、高频电刀、冲洗泵等。 （2）根据需要备超声刀和结扎速。 （3）准备已灭菌腹腔镜镜头、手术器械、超声刀头、导光束、气腹输出管、单极电凝线或双极电凝线等。 2、根据手术要求摆放好内镜台车的位置及调整好监视器的位置。 3、接通各仪器设备电源，如监视器、摄像主机、光源、气腹机、高频电刀等。 4、接通CO2气源。牢固连接CO2钢瓶与气腹机，打开CO2钢瓶总开关，调节CO2减压表输出压力（大于1㎏）。 5、打开气腹机。按下气腹机电源开关，自检完成后，设定好气腹压力（一般成人为12—14mmHg，患儿为11 mmHg以下）备用。 6、开启无菌腹腔镜镜头、手术器械、气腹输出管、单极电凝线或双极电凝线等。 7、洗手护士将无菌（或无菌保护套套好的）摄像头数据线连接好镜头，并与导光束、气腹输出管、单极电凝线或双极电凝线等预留好适当长度，用纱布或专用固定绳编排后用鼠齿钳妥善固定在铺好的无菌单上，将设备端逐一递给巡回护士。 8、正确连接各仪器管线，将气腹管、数据线、电刀线等插入对应插口。 9、超声刀、高频电刀仪器自检。根据手术要求或手术医生习惯选择好设备工作模式，调节好输出功率，将脚踏板放置于合适位置备用。 10、当气腹针穿刺成功后，按下气腹机工作开关“start”键，待进气量显
示超过0.2L后，按下高流量进气开关，建立气腹。
11、依次打开监视器、摄像主机、光源等仪器设备的电源开关，调节好亮度。 12、手术医生利用腹腔镜器械手术时，可根据手术需要和进展随时调整各仪器设备参数。 13、手术结束后，首先关闭CO2钢瓶总开关，再拔除气腹输出管，放余气至气腹机面板气源指示灯闪红灯后，再按下工作开关“stop”键，然后关闭气腹机电源开关。 14、将光源亮度调到最小，依次关闭摄像主机、光源、监视器、电刀等仪器的电源开关。 15、拔出摄像头数据线，导光束、单极、双极电凝线等附件。 16、若有连台内镜手术，台车上仪器设备就地备用；若当日内镜手术结束，则拔除总电源插头，整理好电源线，将仪器台车归位。 17、按内镜处理规范要求处理镜头及可重复使用的器械。
腹腔镜使用说明书
腹腔镜手术器械 版号/状态 1/ 0 许可证号: 执行标准：YZB/国****《腹腔镜手术器械》 注册号: 浙食药监械（准）字****第******号 使用说明书 桐庐优视医疗器械有限公司 腹腔镜手术器械使用说明书 一. 产品概述 产品由气腹针、穿刺器（转换器）、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。 产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套，供实施腹部微创手术时使用。 按《医疗器械分类判定表》的规定，产品属其他一般有源器械（电凝器）和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械（气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具）组成。 按《医疗器械分类目录》的规定，产品属“6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源，管理类别为Ⅲ类。 分类标记：Ⅰ类BF 型设备查阅随机文件 非AP型或APG型设备运行模式：短时运行 二. 产品的工作原理及性能 1.工作原理
气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用； 穿刺器（转换器）供手术时为器械进出腹腔建立通道用； 剪刀供手术时剪切组织和缝合线用； 钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用； 冲洗吸引器具供手术时清洗组织，吸取污物用； 结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用； 电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。 2.产品性能 产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造，手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。 产品表面平整、光滑、圆润，与人体接触部位的表面粗糙度： Ra≤μm，不会对人体的其它组织造成伤害。 钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为～，能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。 产品与内窥镜等配套使用，能满足相关产品的电气安全使用要求。三.产品的安装和使用 产品在使用前应进行消毒，用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后方可用于临床！ 产品的使用条件： a)环境温度：10o C～40o C； b)相对湿度：30％～85％ 产品的运输和贮存条件：a）运输要求按订货合同规定。
腹腔镜宣传资料
腹腔镜手术是一门新发展起来的微创方法，是未来手术方法发展的一个必然趋势。随着工业制造技术的突飞猛进，相关学科的融合为开展新技术、新方法奠定了坚定的基础，加上医生越来越娴熟的操作，使得许多过去的开放性手术现在已被腔内手术取而代之，大大增加了手术选择机会。后腹腔镜手术传统方法是在病人腰部作三个1厘米的小切口，各插入一个叫做"trocar"的管道状工作通道，以后一切操作均通过这三个管道进行；再用特制的加长手术器械在电视监视下完成和开放手术同样的步骤，达到同样的手术效果。 哪些手术可以采用腹腔镜手术？ 腹腔镜手术和传统手术相比，具有切口小、痛苦小、恢复快等优点，深受患者的欢迎，尤其是术后瘢痕小、又符合美学要求，青年病人更乐意接受，微创手术是外科发展的总趋势和追求目标。目前，腹腔镜手术的金标准是胆囊切除术，一般地说，大部分普通外科的手术，腹腔镜手术都能完成。如阑尾切除术，胃、十二指肠溃疡穿孔修补术、疝气修补术、结肠切除术、脾切除术、肾上腺切除术，还有卵巢囊肿摘除、宫外孕、子宫切除等，随着腹腔镜技术的日益完善和腹腔镜医生操作水平的提高，几乎所有的外科手术都能采用这种手术。 如何使用腹腔镜进行手术？ 腹腔镜到底是什么呢？专家介绍，它是一种带有微型摄像头的器械。腹腔镜手术就是利用腹腔镜及其相关器械进行的手术：使用冷光源提供照明，将腹腔镜镜头（直径为3-10mm）插入腹腔内，运用数字摄像技术使腹腔镜镜头拍摄到的图像通过光导纤维传导至后级信号处理系统，并且实时显示在专用监视器上。然后医生通过监视器屏幕上所显示患者器官不同角度的图像，对病人的病情进行分析判断，并且运用特殊的腹腔镜器械进行手术。腹腔镜手术多采用2-4孔操作法，其中一个开在人体的肚脐眼上，避免在病人腹腔部位留下长条状的伤疤，恢复后，仅在腹腔部位留有1-3个0.5-1厘米的线状疤痕，可以说是创面小，痛楚小的手术，因此也有人称之为“钥匙孔”手术。腹腔镜手术的开展，减轻了病人开刀的痛楚，同时使病人的恢复期缩短，并且相对降低了患者的支出费用，是近年来发展迅速的一个手术项目。 所谓腹腔镜手术就是在腹部的不同部位做数个直径5～12毫米的小切口，通过这些小切口插入摄像镜头和各种特殊的手术器械，将插入腹腔内的摄像头所拍摄的腹腔内各种脏器的图像传输到电视屏幕上，外科医生通过观察图像，用各种手术器械在体外进行操作来完成手术。 1．手术创伤小； 2．病人术后恢复快； 3．住院时间快； 4．病人术后疼痛轻； 5．腹部切口瘢痕小，美观； 6治疗效果和开腹手术相同。
腹腔镜操作流程
腹腔镜操作流程 1.准备仪器设备及手术器械。 （1）准备腹腔镜仪器设备，合理摆放在内镜台车上。包括监视器、摄像主机、光源、气腹机、高频电刀、冲洗泵等。 （2）根据需要备超声刀和结扎速。 （3）准备已灭菌腹腔镜镜头、手术器械、超声刀头、导光束、气腹输出管、单极电凝线或双极电凝线等。 2.根据手术要求摆放好内镜台车的位置及调整好监视器的位置（有多个监视器时）。如腹腔镜下胆囊切除术时内镜台车须置于病人右上方，腹腔镜下直肠癌根治术监视器须调整到病人左下方。 3.接通各仪器设备电源，如监视器、摄像主机、光源、气腹机、高频电刀、超声刀等。 4.接通CO2气源。 （1）若用中心管道供气，则将气腹机连接管插入中心管道插口。 （2）若用瓶装气体，则牢固连接CO2钢瓶与气腹机，打开CO2钢瓶总开关，调节CO2减压表输出压力（大于1kg）。 5.打开气腹机。按下气腹机电源开关，自检完成后，设定好气腹压力（一般成人为12~14mmHg，小儿为11mmHg以下）备用。 6.开启无菌腹腔镜镜头、手术器械、气腹输出管、单极电凝线或双极电凝线、超声刀手柄及连接线等。 7.洗手护士将无菌（或无菌保护套套好的）摄像头数据线、导光束、气腹输出管、单极带凝线或双极电凝线、超声刀手柄连接线等预留好适当长度，用纱布或专用固定绳编排后用鼠齿钳妥善固定在铺好的无菌单上，将设备端逐一递给巡回护士。 8.正确连接各仪器管线，将气腹管、数据线、电刀线等插入对应插口。 9.超声刀、高频电刀仪器自检。根据手术要求或手术医生习惯选择好设备工作模式，调节好输出功率，将脚踏放置于合适位置备用。 10.当气腹针穿刺成功后，按下气腹机工作开关“START”键，待进气量显示超过0.2L后，按下高流量进气开关，建立气腹。 11.依次打开监视器、摄像主机、光源等仪器设备的电源开关，调节好亮度。 12.根据手术需要和进展随时调整各仪器设备参数。 13.手术结束后，首先关闭CO2钢瓶总开关，如为中心供气则拔出CO2插头，再拔出除气腹输出管、放余气至气腹机面板上，气源指示灯闪红灯后再按下工作开关“STOP”键，然后关闭气腹机电源开关。 14.将光源亮度调到最小，依次关闭摄像主机、光源、监视器、电刀等仪器的电源开关。 15.拔出摄像头数据线，导光束，单极、双极电凝线等附件。 16.若有连台内镜手术，台车上仪器设备就地备用；若当日内镜手术结束，则拔除总电源插头，将仪器台车归位。 17.按内镜处理规范要求处理镜头及可重复使用的器械。
手术器械的清洗流程
手术器械的清洗流程 (—）一般手术器械的处理 一般手术器械是指非感染的手术器械，如甲状腺、疝气、椎间盘等手术器械。 处理方法﹔将术后器械的流动水下去除血污→酶浸泡2min以上（或+超声波震荡）→流动水彻底冲洗→分类烘干（精细、尖锐的器械要分开)→检查→上油→包装或分类存放于器械柜内。 (二）一般感染手术器械的处理 —般感染手术器械是指切开腔道（如胃、肠、胰、阑尾等)、肿瘤根治、胧肿切开、结核病灶清除以及为感染梅毒、艾滋病、病毒性肝炎患者实施手术的器械。 处理方法:将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min→流动水刷洗干净→分类烘干→检查→上油→→分类保存于器械柜中。 (三）特殊感染手术器械的处理 特殊感染手术器械是指气性坏疽、炭疽、破伤风手术器械。 处理方法，将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min→初步冲洗→包装→高压灭菌→于流动水用毛刷彻底刷洗分类烘干检查→上油→包装→再次高压消毒后保存无菌器 械柜中备用。 (四）内镜手术器械的处理 处理方法:卸下可移动的内镜部件、光学导线的连接配件、通道阀等→张开钳夹部位，以流动水冲洗衣面血迹、小刷轻轻刷洗→高压水枪冲洗关节部位、内腔通道，去除隐藏血迹或有机物→浸泡于酶剂（腔镜专用清洗剂）的稀释液中2min，充分去除有机物→流动水再次冲洗→擦干→高压氧气或压缩空气吹干各部件水分→专用润滑剂直接喷于器械表面、轴节、内腔、弹簧部位，再用镜头纸擦去表面油迹→保存于专用仪器柜中。若为HBsAg 阳性者，术后器械应先浸泡于0.33%戈二醛稀释液（2%戊二醛1份，加水5份）15min，然后再按上法清洗。 手术器械、内镜、一般诊疗用品的消毒灭菌要求 (一)凡进入人体组织或无菌器官的手术器具及物品全部采用高压灭菌或经外科切口进入无 菌室的内镜及其附件，如腹腔镜，关节镜，脑室镜，膀胱镜，宫腔镜等用前应达到火菌水平。 (二)接触未破损皮肤的一般诊疗用品如血压计,听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭消毒， 血压计袖带若被血液，体液污染应在清洁的基础上用含500mg/L有效氯消毒浸泡30分钟后再清洗干净。 (三）接触未破损粘膜的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板、体温表等，用后先清洁去污、消毒、擦干，耐高温的器具如扩阴器，开口器，压舌板采用高温灭菌，体温表在清洁的基础上用含氯消毒剂浸泡消毒30分钟后，清水冲净擦干备用。 (四）通过管道间接与浅表体腔粘膜接触的器具如氧气湿化瓶、呼吸机、麻醉用器具，雾化器、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等可在清洁的基础上耐高温的可用高压灭菌，不耐高温的可清洁后用500mg/L含氯制剂浸泡30分钟，用清水冲净晾干备用，严格要求一用一消毒，湿化液应用无菌水，如连续使用可每天更换湿化液，并每周更换消毒所用器具。 (五）凡进入人体自然通道与管腔粘膜接触的内镜及其附件，如喉镜、气管镜、支气管镜、
腹腔镜及器械
一.腹腔镜系统： 1.※可供选择品牌：Stryker、Storz、Tekno、Rudof、Wolf。（Wolf代理商较多、 乱，水货较多）。 2.※腹腔镜：10mm 300 2个。 3.※光源：氙灯光源，光缆。 4.※摄像头：三晶片数码。 5.※摄像机主机：三晶片，600－750线 6.※监视器：600－750线，大小21英寸。 7.※全自动气腹机：充气量20－30升/分钟，不需带加温装置。 8.腹腔镜图文采集系统：电脑1台自配。 9.台车：自制。 二.器械： 1.※高频电刀：主机、缆线2－4根、脚踏开关。 2.※超声刀：（美国强生公司：50－60万；清华博达：20万左右）主机、缆线、 刀头、扳手、脚踏开关。 3.冲洗吸引器：自制。 4.※气腹针：2个。 5.※穿刺套管：10mm两个、5mm 6个（钝圆锥形，不带螺纹）。 6.※分离钳：弯分离钳1个（带单极点凝接头），细分离钳1个。 7.※抓钳：无创抓钳1个，粗齿胆囊抓钳1个，直角抓钳1个，白氏无损伤抓 钳1个。 8.※电凝钩：直角型2个。 9.电凝棒：1个。 10.※施夹器：10mm 1个。 11.※剪刀：2把，带单极电凝接头。 12.※持针器：5mm 1个（枪式，不要掌式）。 13.牵开器：（三叶钳）1个。 14.※吸引冲洗管：5mm 2个（加刻度）。
15.※卡钩针：1个。 16.※气腹管接头：1个。 17.妇科器械：（在外科器械基础上） ※输卵管抓钳：1把 ※子宫大抓钳：10mm 1个、小抓钳5mm 1个 ※双极电凝钳：2个。 ※匙状钳：10mm 1个。 ※分离钳：10mm 1个，5mm 1个（不带锁卡） ※举宫器1个 电凝针1个 ※子宫量棒 1 个 ※子宫拨棒10mm 1个，5mm 1个， 电动子宫肌瘤组织碎块器（旋切马达1套，肌瘤钻10mm 1个5mm 1个,腹式切割器10mm1个，15mm1个,） 阴式切割器18mm1个、20mm1个 ※转换器10/5mm 1个，15／10mm 1个。 扩张器10mm/15mm 1个 ※内套圈1个 ※外推节器1个 ※穿刺套管15mm 1个 ※密封帽5mm5个，10mm5个，15mm2个 ※宫颈钳2个 ※※说明：腹腔镜器械是极其精密的手术诊断和治疗器械，它需要极高的分辨率和精巧的配合，任何的疏忽和器械故障以及系统的不匹配兼容，终将影响治疗效果，导致严重的后果。造成病人身体伤害，形成医疗纠纷的缘由。同时它又是一个充满生机和活力的全新技术，对提升一个医院的医疗技术层次和技术构成，具有重要意义。腹腔镜外科的前途是非常光明的。我们若抓住这稍纵即逝的机会，将这项先进
腹腔镜基础知识的介绍
腹腔镜系统基础知识介绍 一、目录 第一章医用内窥镜定义及发展历史 第二章腹腔镜系统的基本组成 第三章腹腔镜摄像系统 第四章气腹机 第一章医用内窥镜定义及发展历史 一、医用内窥镜的定义 医用内窥镜泛指经各种管道进入人体，以观察人体内部状况的医疗仪器，其最大的好处是微创。部份内窥镜同时具备治疗的功能，如膀胱镜、胃镜、脑室镜、支气管镜、腹腔镜等，本文着重介绍的即为其中的一类——腹腔镜。 二、医用内窥镜的起源及发展 1795年，德国Bozzini制成的"Lichtleiter"(德文，意思是光线传导装置) ，用于探索人体的各个孔道和管腔，开创了内窥镜的起源。早期内窥镜都是从人体自然腔道进入，如泌尿科膀胱检查、妇科宫腔检查、五官科检查等。 人类运用内镜探测腹腔始于20世纪初，1901年，Von Ott将阴道后穹窿切开，利用头镜反射光照明使用膀胱镜首次检查了孕妇的盆腔，成为第一个穹窿镜专家。1902年，Kelling向德国生物医学会报告了通过膀胱镜检查人的食管和胃，以及通过膀胱镜检查狗的腹腔。直到1910年，瑞典Jacoaeus 首次报道用腹腔镜检查了人体的腹腔、胸腔、和心脏，完成了人类历史上第一次真正意
义的腹腔镜检查。由于Von Ott、Kelling和Jacoaeus在腹腔镜临床应用研究方面的杰出贡献，被称为腹腔镜之父。 1960年KARL STORZ发明了第一台医用冷光源，为内窥镜显影带来了光明。1964年，HOPKINS柱状晶体镜的发明是内窥镜发展的里程碑，这种柱状晶体镜具有：超广角，大视野，无球形失真，亮度高等优点。到了20世纪80年代，随着内窥镜影像系统的诞生，人类完成了第一例腹腔镜胆囊切除术，开启了内镜治疗的新篇章。 1991年2月19日，云南曲靖第二人民医院荀祖武使用KARL STORZ设备完成了中国内地第一例腹腔镜胆囊切除手术，这是国内第一例腹腔镜外科手术。随后腹腔镜技术如雨后春笋一般在全国各地开展起来，手术的发展与手术器械、设备的发展密切相关，相互促进，不断拓展手术开展范围，由最初的良性病变治疗发展到恶性肿瘤切除，腹腔镜成为一个又一个疾病诊疗的金标准。 第二章腹腔镜系统的基本组成 腹腔镜系统一般包含三部分： （一）设备类（如图2-1），又可细分为成像系统、手术辅助设备。成像系统包括摄像主机、摄像头、冷光源、监视器等，是内窥镜系统的核心，负责内窥镜图像照明、采集、处理、传输、显示等，本文将着重介绍该部分设备；手术辅助设备包括气腹机、电外科设备、冲洗灌注泵等，根据手术需要进行选配。 图2-1 腹腔镜设备系统 （二）腹腔镜镜子，镜子的主要作用是将体内物像经复杂的光学系统成像于体外。镜子又可分为光学镜（如图2-2）、电子镜（如图2-3），光学镜清晰度最高，一般腹腔镜采用光学镜，但也有部分厂家生产电子腹腔镜，电子腹腔镜是由电子软镜（如电子胃镜、肠镜等）发展起来。 腹腔镜的直径有10mm、5mm等，工作长度：31cm/42cm/50cm等，最常用的一般是直径10mm，工作长度31cm的腹腔镜。镜子可见范围为视野角，镜子轴方向与视野角中分线所成角
常用腹腔镜手术器械准备
常用xx腹腔镜手术器械的准备和手术配合手术室： xxxx 一、常规器械准备 1、基本器械（腹腔镜） 弯血管钳4把针持1把消毒钳2把布袋2个 xx4把剪刀1把纱块30块xx8把 平、牙镊个1把纱球10个 2、敷料包 大腹口1—2个刀巾12块 纱布10块纱垫2块盆套 3xx检查包（H/S） 二、腹腔镜器械 1、设备： 监视器、摄像系统、冷光源、CO2气瓶、高频电瓶凝机、气腹机、冲洗机、超声止血刀主机 2、手术器械 （1）气腹针 （2）套管针： （戳卡）针芯为圆锥型或多刃型两种，套管为螺旋和光滑两种 （3）抓钳：
xx、短牙两种 （4）分离钳： 术中游离组织 （5）剪刀（弯、直、钩） （6）单极电凝钩、电凝针 （7）双极电凝钳、双极电凝剪，具备外科剪及凝血二合一的性能 （8）缝合针持（推节器） （9）冲洗吸引管： 术中冲洗及吸引腹腔内血液、烟雾等 （10）穿刺针： xx肌瘤注射垂体用 （11）转换器 （12）举宫器： 放置举宫器可做为腹腔镜手术盆腔的标志将各韧带、附件暴露充分，可更好协助术者进行操作。 （13）超声刀： 精确有选择性打碎组织保留正常血管和神经，保持术野清晰、无烟雾、无焦痂。 3、根据手术种类、手术难度准备相应的手术器械 （1）一般腹腔镜监护检查可选用5mm的镜子。 （2）子宫肌瘤剔除术卵巢囊肿剔除术、全子宫切除术、LAVH（阴式子宫全切术）应选择视野较大清晰的10mm或13mm监视系统。
手术配合 （一）、手术铺单方法及手术步骤 1、常规碘伏消毒腹部皮肤，范围同妇科开腹手术，消毒外阴，插尿管，放举宫器，臀部下铺一块手术巾，套裤套，腹部手术野呈菱形铺四块手术巾。布巾钳固定，铺盖大手术单暴露腹部手术视野。将监视系统、气腹管，单极电凝线、超声刀导线、吸引器装置（上、下水管）分别整理后交给巡回护士安装在机器上。大腿两侧分别用布巾钳固定2个布袋，用来放置术中常用器械，便于术者使用。 2、打开摄像系统，调节xx。 3、将手术所需器械分别安装，检查各部分零件齐全后备用，弯盘内装有气腹针、尖刀、牙镊、纱块、注射器。（内有生理盐水做抽吸实验，递给台上医生） 4、手术开始后，器械护士通过电视屏幕进行配合 （二）、术中配合注意事项 1、勿将光导纤维折成锐角，避免撞击、划伤、坠落、震动； 2、电凝线不能折叠及过度弯曲； 3、更换配件时应注意稳妥牢固； 4、保持镜头清晰防止雾气产生，有两种方法： A、插入前或术中有血渍盖住镜头时用碘伏纱布擦拭后用干纱擦净； B、将镜头贴在肠管上轻轻擦拭。 5、术中使用电刀产生烟雾，可用吸引器吸出； 6、随时清理器械上的组织、焦痂，保持器械的清洁； 7、术中清理台上缝针数量，防止遗留在体内；
腔镜清洗消毒流程
腔镜清洗消毒流程-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
腔镜清洗消毒流程 总体流程： 核对—清点—拆卸—预洗—酶洗—超声震荡—漂洗—润滑—干燥—灭菌—保存 具体操作： 核对：与交接单核对腔镜是否正确 | 清点：腔镜名称、件数 | 拆卸：拆卸腔镜到最小单位并检查其功能完好性 | 预洗：(1)腔镜器械边清点检查并拆至最小单位，流动水下用棉球擦洗表面;(2)连接全灌洗管道按 下计时器;(3)用喷枪冲洗管道，用清洗毛刷刷 洗管腔和配件;(4)清洗干净后，用气枪吹干。 | 酶洗：酶的作用为加速污物的分离和溶解，用时选择低泡酶。(1)溶液按1：250配制，温度保持 在40℃～50℃;(2)接全灌洗管道，在酶中浸泡 10～15min。注意酶每4h更换1次。 |
超声震荡：超声工作原理是通过换能器将高频电能转换成机械能产生振幅极小的高频震动，并传播到清洗槽内溶液中，在换能器的作用下，清洗液内部不断地产生大量微小的气泡，并瞬间破裂，每个气泡的破裂都会产生数百度的高温和近千个大气压的冲击波，从而将清洗槽中的器械冲刷洁 净，只要能接触到液体的地方就能达到清洗，使手工洗不到的死角得以清洗。配制溶液同酶洗中相同，将腔镜器械放在超声仪中震荡10min。注意硬镜和软镜不能震荡，螺丝容易振松动，要及时拧紧。 | 漂洗：用纯净水冲洗器械，同样接上全灌流管道漂洗10min。 | 润滑：附件及关节部浸入润滑油内30s，用3m外科器械润滑油，按1：10的比例配制浸泡30s 后，用气枪冲干。 | 干燥：用气枪及全灌洗冲干气冲干管腔及表面。 |
手术器械介绍全终审稿)
手术器械介绍全 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
手术器械 01.弯血管钳：又称止血钳，用于分离、钳夹组织或血管止血，以?及协助缝合。 02.直血管钳：又称止血钳，用于皮下组织止血。 03.直角钳：用于游离血管、神经、输尿管、胆道等组织及牵引物的引导， 04. 组织剪：简称弯剪，有长、短、尖、钝之分。用于游离、剪开浅部及深部组织。 05.线剪：简称直剪，用于剪线、敷料。 06.手术刀：由刀柄刀片构成，刀柄和刀片有多种型号，用于不同组织的切割和解剖。 07.手术镊：镊的尖端分为有齿和无齿两类，有长短、粗细之分用于夹持、辅助解剖及缝合组织。 08. 持针器：有不同长度及直弯之分，用于夹持缝针、协助缝线打结。 09.缝针：由针尖、针体、针眼三部分组成。针尖分圆针、三角针；针体有不同弧度，分直针、1/2弧、3/8弧3个弧度。用于缝合各种组织。 10.布巾钳：用于固定敷料，保护切口。 11.苛克钳：又称有齿直钳，用于夹持较厚组织及易滑脱组织，也可用于切除组织的夹持牵引。前端钩齿可防止滑脱，对组织的损伤较大，不能用作一般的止血。 12.组织钳：又称鼠齿钳、爱力司钳，用以夹持纱巾垫与切口边缘的皮下组织，也用于夹持组织或皮瓣作为牵引。 13.阑尾钳：用于夹提、固定阑尾或输尿管等组织。 14.肺叶钳：用于夹提、牵引肺叶，以显露手术野。
15.胃钳：用于钳夹胃或结肠残端。轴为多关节，力量大、压榨力强，组织不易脱落。 16.肠钳：分直弯两种，用于夹持肠管，齿槽薄、细，对组织压榨?作用小。 17吸引器头：有不同长度，弯度及口径。用于吸出术野血液、体液及冲洗液，保持术野清晰。 18.取石钳：有各种弧度，用于夹持各种结石。19.拉钩：又称牵开器，有不同形状、大小，用于牵开切口、显露术野，便于手术操作。拉钩种类繁多，大小、形状不一，根据手术部位、深浅进行选择。（1）甲状腺拉钩：用于浅部切口牵开显露。（2）爪形拉钩：用于牵开肌肉。（3）腹部拉钩：用于牵开腹壁。（4）直角拉钩：用于牵开腹壁及腹腔脏器。（5）S拉钩：用于深部切口牵开显露。（6）输尿管拉钩：用于牵开输尿管、血管等。 20.骨剪：用于修剪骨组织。 21.咬骨钳：用于咬除、修整骨组织。 22.骨膜剥离子：用于剥离骨膜。 23。神经剥离子：用于神经根的剥离、分离。 24. 刮匙：用于刮除切口坏死组织、肉芽组织、死骨或取松质骨块。 25.骨锉：用于锉平骨断端，使之变钝，避免刺破组织，导致出血。 26.骨凿：用于去除骨痂、截除骨块，分为平凿、圆凿。 27.骨锤：用于协助骨凿截骨及物体的植入或取出。 28.腹腔镜器械：用于各类腹腔镜手术，有镜头、气腹针、穿刺器、分离钳、钛夹钳、吸引器头
腹腔镜器械的使用流程
腹腔镜器械的使用流程 Prepared on 22 November 2020
腹腔镜器械的使用流程（以胆囊手术为例） 术前准备： 1、术前擦拭并检查腹腔镜仪器及二氧化碳钢瓶，并调试到正常状态备用。 2、病人取平卧位，右上肢开通液路、外展固定；左上肢邦袖带，襁褓约束法固定（以利术者操作） 3、备电刀脚踏，必要时备温盐水。 4、器械护士备敷料包×1 中单包×1 开胶洞巾×1 手术衣包×1 LC器械×1 大开胶器械（防中转开胶用） 腹腔镜专用器械×1套→由器护从消毒机中无菌技术取出 5、备一次性物品：保护套×2、11#刀×1、7×10敷贴×3或4、钛夹× 1、50ml注射器×1、吸引器×1（不带头）、其余同常规手术 术中： 1、开机程序 ○1摄像机：接通电源→连接摄像头→开机→连接手术台上的腹腔镜镜子→拉下保护套 ○2冷光源：接通电源→开机→连接冷光源线到镜子上→拉下保护套→开灯→据医生使用要求，调节亮度（一般调至光源1/3即可，防止产热过大） ○3气腹机：接通电源→开机→打开CO2气瓶开关、自检、待显示屏上均显示“O”为止→设定流量（一般10—18升/分）与压力（一般12— 14mmHg）→按T（低流量）开关，充气至—时再按H，术中当压力超过预设界限时，即停止充气。
（注意：流量、压力预设后有记忆功能，再次开机，仍会出现上次的数字，请按医生要求调节） ○4高频电刀：要使用脚踏板的，同我院使用方法一致。 2、建立气腹后，调体位，头高脚低并左倾10—15O（即头高右高）→目的是充分暴露。 3、术中密切观泵气胶机上所显示的腹腔内压力，如有异常及时通知医生，予以处理。 4、铺单：中单一块铺于右侧腋下至骼骨。其余同常规。 5、依次固定吸引器，电凝主导线，冷光源导线，二氧化碳连接管。 6、开台次序：消毒（递弯钳夹碘棉）、布巾钳×2、11#尖刀×1 ↓ 气胶针（通气）、干碘棉（擦镜头刀）2/月、妇科用干盐水板球 ↓ 分离钳、平齿钳/爪钳 ↓ 电凝钩、棒、剪刀 ↓ 钛夹钳 切下↓胆囊 递尖刀、大弯钳、扩大切口、取出胆表式用无齿卵圆钳取尽结石后取出，或用粉碎器粉碎后，置于无菌标本袋（可用无菌手套制作）内取出 ↓ 递平头吸引器、温盐水冲洗、检查腹腔 清点↓器械小物件（尤其是上皮帽） 关腹、碘棉消毒、敷贴、缝针（关气） 7、术毕，撤下各导线，并关仪器、拔掉开关，做好使用记录。 注：记录要详细，特别是小零件是否齐全，内窥镜和摄像头是否完好，钳齿闭合是否良好，关节有无松动，绝缘部分有无损伤，螺丝有无脱落，密封圈是否老化等。
腹腔镜手术器械技术审查指导原则第号
腹腔镜手术器械技术审查指导原则第号 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】
附件2 第二类腹腔镜手术器械产品 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则是对腹腔镜手术器械产品的一般要求，审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，并对注册申报资料的内容进行补充要求。 本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合现行法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于管理类别为第Ⅱ类，与腹腔镜配套使用、供腹腔手术操作用器械，分类编码为6822。 目前临床与腹腔镜配套使用的手术器械种类繁多，本指导原则适用于与腹腔镜配套的可重复使用的腹腔镜手术器械。与软性消化道内窥镜配套使用的器械、一次性使用的腹腔镜手术器械则不在本原则中描述。 二、技术审查要点
（一）产品名称的要求 产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》、《医疗器械分类目录》等相关法规的要求，或国家标准、行业标准上的通用名称。产品名称在通用名称基础上可带有表示用途、使用方式或结构等描述性词语，举例如下： 1.腹腔镜手术器械。 2.腹腔镜手术分离钳/抓钳/剪等（用途）。 3.可弯曲腹腔镜手术器械（结构）。 4.重复性使用腹腔镜手术器械（使用方式）。 （二）产品的结构和组成 腹腔镜手术器械，通常由穿刺器及其转换器（用于穿透体壁建立手术器械进出通道的穿刺器）；气腹针（用于建立气腹）；分离钳、剪刀、抓钳（用于手术中进行分离组织、剪切组织、抓取组织的各类功能钳）；持针钳、推结器、打结钳、荷包钳、腹壁缝合钳（用于手术缝合操作）；扇形钳、拉钩（用于手术中拨、挡、拉器官、组织，提供更佳手术视野）；施夹器（钳）（用于施放钛夹、结扎夹等）；冲洗吸引器械（用于手术中作内腔冲洗和吸引，保证手术视野清晰）；取物钳、活检钳（用于手术中取出组织、标本、异物）；举宫器（用于举托子宫）；靶式钳（用于夹取吻合器等其他器械配件）；造影钳、穿刺针（用于手术中注液、抽液用）；切开刀（用于切开胆道等组织）；腹腔镜甲状腺手术用的专用注水器、分离器、剥离器等；其他用于腹腔镜手术的操作器械，如圆棒、量棒、引导棒等组成。 腹腔镜手术器械的各类产品的典型外形结构图如下： 1.穿刺器及其转换器、气腹针 图1穿刺器示意图
硬式腔镜手术器械手工清洗流程
硬式腔镜手术器械手工清洗流程及质量准 操作步骤 一、接收备物： 1.工作人员准备 2.回收用物准备 1.硬式内镜、器械及附件使用后进行擦拭或流动水冲洗，将明显的血渍和污 渍冲洗干净，置于封闭的容器中或采用与手术室连接的专用污染电梯运送。 2.规范着装，注意个人防护，穿工作服，带圆帽、口罩等， 3.物品准备：标识牌、带卡槽的专用盒、不同规格的密纹清洗筐、配套清洗刷、 低纤维棉布、腹腔镜专用多酶（硬式腔镜在体腔内操作，管腔、关节、轴节内会残留血液、脂肪等大量污染物，需选专用多酶清洗剂）、医用润滑剂（水水溶性，和人体组织有较好相容性） 二、清点器械名称、规格、数量检查功能 1.按器械包内容物清单，清点器械名称、规格及数量 2.检查器械功能状态：功能是否完好、零件配套是否齐全，如： a)对光检查光学目镜：清晰，无裂痕、破损
b) 导光束及摄像头连接线：无打折，表面无划痕、无破损。 c)操作器械及附件齐全：组合器械的配件、垫圈、密封圈齐全，且无损坏缺失，操 作钳功能端闭合完好等。 3. 发现器械损坏或数量差异应立即与手术室相关人员沟通，并做好详细记录。 三、分类、拆卸 1.根据硬式内镜、器械及附件的污染程度、精密程度、材质、结构、器械拆卸等特点进 行分类 2.根据其结构、材质不同分为四类： a)光学目镜，使用带盖带卡槽的专用盒盛装。 b)导光束、摄像头、连接线：摄像头使用完毕放在专用的容器盒内保管，导光束和连接线盘圈放置，直径＞10cm（或依据厂家要求），不能折叠。 c)冲洗管：含锋利连接头的加压冲水管需单筐摆放，注意尖端部刺破硅胶管。 d)操作器械：穿刺鞘类使用固定架，器械装入带卡槽的专用盒或器械保护垫