单站验证流程

单站验证测试流程

一.连接设备

1．前期准备工作，硬件设备也就是电脑，电脑最基本的配置只要如下:

内存: 4 G以上内存（含4G）?硬盘：３20Ｇ以上(包含３2０G）?接口：需带有4个UＳB口(如不具备自备USB HUB)?电池：正常使用负荷情况下使用2小时以上。

２.基本测试软件的安装,目前华为设备所使用的软件有:pｒoｂe（测试软件）、（服务器)、hua（设备连接软件)、DU Mｅter(速率测控软件)、aｓsｉstant（后台调控软件),做簇优化还会用到MapＩnfo软件。最基本的我们要安装这几项软件，调试正确，确保可以运行，当然为了我们后期测试过程中截图方便，我们也要安装一个截图软件，载着我用习惯了截图精灵，这就是我们常用的几个软件

３．端口设置,就是我们在测试当中用到的设备,硬件狗一个，测试终端ＵE一台,GＰＳ一个,为了确保设备在测试当中不会出现问题，我们必须先连接设备，将设备插入电脑连接端口,驱动完成安装，要记清楚每台设备初次连接驱动完成的端口,以免以后出错在继续驱动，而且中的是GPS所连接端口要在软件连接中选择,所以必须在驱动完设备后查看设备端口。

二.测试模板的建立

1.首先插入设备,确定设备驱动正常

2.打开pｒobe测试软件如图

3.测试模板建立

打开nｅw窗口,选择LTE View Teｍplａte窗口，出现如图所示界面

下一步软件连接设备,添加ＧPS和MS设备，双击GPS窗口出现Add Devｉce窗口,

选择GPＳ,然后在Moｄｅｌ窗口下拉菜单选择NＭEA,然后点击neｘｔ进入下一页,在Mode ｍ pｏrt窗口下拉菜单选择自己GＰS连接电脑的端口（如ＣOＭ3）

,

点击OK就算GPS设置好了。下一步设置ＭS，跟GPS的步骤一样，只是进入窗口，点击Ｍodel 添加HＵAWＥＩ E5776ｓ,

点击next,进入下个窗口，点击OＫ就行,设备连接就算完成,右下角会出现两台设备且都显

示红色（软件未连接设备）,下面加载附着程序，

在中间窗口双击蓝色窗口Click herｅ to confiｇ,进入拉出Loop Starｔ（开始)会自动跳出LooｐEnd（停止),继续添加Ｄetａch(去附着)、ｗaiｔ(等待)、Aｔtａｃh（附着)，然后调整顺序为LooｐＳｔart(开始)、Detach（附着)、waｉｔ(等待)、Atｔach(去附着)、Loop End（停止)，下一步把Loop Sｔart(开始)、wait(等待)的时间改为10,只用单击需要改动项目,右边会自动跳出窗口，把两项时间都改为10就可以。最终如图所示

然后再返回到Ｍａp窗口，把显示出来的Oｕtdooｒ Mａp窗口调整大小,调整到适合的大小。

在左上方vｉeｗ窗口中单击LＴE项,单击第一项ＲadiｏＰａｒaｍeters,然后点击第二项Ｓeｒving ａｎd ｎｅiｇｈborｉng celｌs,,出现如图窗口，然后调整大小到自己最方便看数据的界面,例如图所示。

整个模板建立完毕。现在保存模板,方便以后使用时减少时间，打开左上角Projecｔ选择s ａｖe窗口,然后自己选择保存路径自己命名，剩下的就是自己实测。

4.在测试当中还经常用到一个业务短呼业务,在单站中不会用到,但在簇拉网中会用到，短呼测试模板是制作好的，只需要导入模板就行，在ｐrobe软件ｔｅｓt plａn窗口中单击第一个图标导入短呼模板，如图

导入后在tesｔ plan窗口中会出现一项，如图

点击会出现

然后修改服务器以及密码，改成自己现在使用的,然后从自己的服务器中选择一个文件名复制黏贴到如图所示里面

然后记log,就可以点击tｅsｔ plan窗口中的开始键开始执行短呼任务,如图所示

三.开始测试，执行模板

1.出去测试,首先检查设备连接驱动有无问题，其次打开测试软件pｒobe,然后再打开自己新建的测试模板，直接打开，如图

工艺验证方案

文件编号：******* 版本号：00 *****工艺再验证方案

*****有限公司

验证方案

目录 1.概述 (3) 1.1产品基本信息 (3) 1.2验证背景 (3) 1.3验证目的 (3) 1.4适用范围 (3) 2.职能部门及职责 (4) 3.风险评估 (4) 3.1目的 (4) 3.2范围 (4) 3.3评估方法 (4) 3.4评估标准 (5) 3.5风险评估结果及风险控制 (5) 4.验证项目、接受标准、实测结果及验证结论 (9) 4.1验证文件确认 (9) 4.2设备、设施及公用系统确认 (10) 4.3关键人员确认 (11) 4.4工艺参数控制确认 (12) 4.5成品质量确认 (14) 4.6稳定性考察试验 (15) 4.7偏差和变更控制 (15)

5.验证结果评定与结论 (15) 6.时间进度安排 (15) 7.附件 附件1：称量情况确认表 附件2：制粒生产过程记录表 附件3：压片生产过程记录表 附件4：包装质量检查记录表 其他附件：合格物料供应商名单、中间产品报告单、成品报告单、生产记录、培训记录、药品生产工艺验证合格证 1.概述 1.1产品基本信息 1.1.1产品名称：*** 1.1.2产品剂型：片剂 1.1.3产品规格：***

1.1.4药品批准文号：国药准字*** 1.1.5制剂批量：*** 1.1.6内包装：**** 1.1.7产品有效期：*** 1.1.8制剂生产工艺流程图： 1.2验证背景 ****为我公司中药制剂品种，制剂生产工艺于***年进行了再验证，验证结果判定为合格。***年月因生产需要，*******。 1.3验证目的 按照GMP及“附录2 确认与验证”的要求，应对*****制剂生产工艺进行再验证，以证明*******按照现行批准的生产工艺仍能生产出符合GMP要求、质量标准及注册标准要

工艺确认 工艺验证

1.工艺验证系列：第一节--工艺验证概述及传统工艺验证 1.1.工艺验证的定义 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。 工艺验证可以有不同的验证方法，一般包括：传统工艺验证（前验证、同步验证）以及基于生命周期的工艺验证（工艺设计、工艺确认、持续工艺确认）。 工艺验证不应该是一次性的事情。鼓励药品生产企业采用新的工艺验证方法，即基于生命周期的方法，将工艺研发、商业生产工艺验证、常规商业化生产中持续工艺确认相结合，来确定工艺始终如一的处于受控状态。 1.2.工艺验证的一般原则 工艺验证的方法和方针应该有文件记录，例如，在验证总计划中规定。 采用新的生产处方或生产工艺进行的首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证，如选取有代表性的产品规格或包装规格、最差工艺条件进行验证，或适当减少验证批次。 工艺验证批的批量应当与预定的商业批的批量一致。 企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证批次数和取样计划，以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。 企业通常应当至少进行连续三批成功的工艺验证。对产品生命周期中后续商业生产批次获得的信息和数据，进行持续的工艺确认。 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。 工艺验证一般在支持性系统和设备确认完成后才可以开始。在某些情况下，工艺验证可能与性能确认同步开展。 用于工艺验证的分析方法已经过验证。 用于工艺验证批次生产的关键物料应当由批准的供应商提供，否则需评估可能存在的风险。 日常生产操作人员及工艺验证人员应当经过适当的培训。 工艺验证在执行前应进行适当的风险评估，以确定存在的风险点。

工艺验证规程

工艺验证规程 1 适用范围 本标准适用于本公司所有产品工艺验证。 2 工艺验证的目的 通过工艺验证的有效实施，考察某一工艺过程是否能始终如一地生产出符合预定规格及质 量标准的产品。为工艺规程定稿提供依据。 3 职责 生产车间:负责工艺验证方案的起草及验证的组织实施。 综合部:负责协助新工艺验证方案的起草。 QA现场监控员:协助验证方案的组织实施。 质量部QC:负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员:负责验证工作的管理，协助工艺验证方案的起草，组织协调验证工作， 并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理:负责工艺验证方案及报告的审核。 质量总监:负责工艺验证方案及报告的批准。 4 内容 4.1 验证小组成员 综合部工艺研究人员、生产部技术人员、QC主管、QC检验员、生产部技术管理人员、 QA验证管理员。

4.2 验证步骤 4.2.1 制订验证计划 4.2.1.1 由验证小组成员(通常是验证管理员)首先起草该项目的验证总计划，然后将 验证总计划交给验证小组讨论和审批后分发至各责任部门。 4.2.1.2 验证总计划包括: , 简介:简要说明验证对象信息、验证目的和拟采用的验证方法。 , 验证小组成员。 , 验证工作日程安排表(包括各验证项目的实施部门、责任人、实施日期及完成日期)。 4.2.2 准备验证方案: 4.2.2.1 验证方案的内容原则上包括: ——适用范围 , 概述:简要说明验证产品信息，如处方、工艺规程、生产历史等，同时说明验证目 的及验证方法。 , 产品及生产质量管理文件。 , 工艺流程图:依据工艺规程绘制简要工艺流程图，为制定验证内容提供依据。 , 主要原材料:包括主要原材料名称、规格、生产厂家及质量标准。 , 主要生产设备:包括设备名称、规格型号、生产厂家。 , 日常生产控制:依据工艺规程说明在正常生产过程中例行的控制。 , 验证内容确定:说明验证的内容，验证条件的设计(模拟实际生产状态和允许的最差条件)及确认的依据及原因。 4.2.2.2 验证方法:

生产工艺及检验流程图

深圳市尊雅印刷有限公司文件编号ZY-3-42 版本 /次 A/1文件名称生产工艺及检验流程图生效日期2014-3-17页次2/6 深圳市尊雅印刷有限公司文件编号ZY-3-42 版本 /次A/1 原辅材料(供应商) 入库 (原辅料仓) 切纸 (印刷车间) 拼版(版房) 晒版 (版房) 洗/消版 (版房) 印刷 (印刷车间) 过油磨光 (外发) 过UV (光磨部) 印油 (印刷车间) 过光/哑胶 (光磨部) 裱坑/双灰(裱纸部) 粘盒(粘盒部)穿绳/鸡眼(粘盒部) 模切(啤机部) 包装(包装部) 入库(成品仓) 裱卡与烫金 (外发) 木样 (外发)

文件名称生产工艺及检验流程图生效日期2014-3-17页次3/6 流程图设备及作业环境要求品质控制（责任）检验及 试验作 业指导 书工序作 业指导 书 操作规 程及保 养规范 记录 表格 序号工序 名称 工序 代号主要设备作业环境检查内容检测设备 I Q C I P Q C F Q C 作 业 员 1 进料 检验 1．防尘 2．防强光 3．防潮 1．规格型号 2．尺寸外观 性能等 3．纸质 卷尺、游标卡尺 ● 检验规 范 IQC进料 检验报 告 2 入库1．外观包装 2．数量、出 货标签及 相对应得 产品标识 等 目测● 仓储作 业指导 书 仓库出 入记录 3 切纸B1 切纸机1．防尘 2．湿度 60%—80% 1．外观 2．尺寸 3．纸型号 4．纸规格 5．纸纹 1．钢尺 2．目测 ●● 切纸作 业指导 书 切纸机 操作规 程 切纸机 保养规 范 切纸机 保养记 录 深圳市尊雅印刷有限公司文件编号ZY-3-42 版本 /次 A/1 文件名称生产工艺及检验流程图生效日期2014-3-17页次4/6 流程图设备及作业环境要求品质控制（责任）检验及工序作操作规记录

工艺流程图现场验证记录

工艺流程图现场验证记录 验证目的：现场验证工艺流程图，检查流程流向是否正确、过程描述是否详尽，无遗漏，并完善工艺流程图。 验证人员：食品安全小组成员（***、***、***、***、***） 验证地点：仓库、备料间、生产车间 验证流程： 1、图面分析验证： 食品安全小组成员通过观察流程图；分析目前各品种产品的生产具体情况下，如水盖、单片盖、双片盖等产品在具体生产时生产加工流程图进行逐一的难，确认在工艺流程图中所有作业步骤均被详细地描述，且可适当地了解关于产品安全作业的控制。 食品安全小组成员确认以下所有过程的细节均被适当描述： 1) 重要的缓冲、暂时储存及检验过程； 2) 重要的运输管线、配送阀等； 3) 重要的返工及回收的线路； 4) 重要的器械、设备及工具的清洁与消毒（包括加工的清洁）准备； 5）重要的开工/停工/紧急停产等准备； 6）产品如需要在客户处验收，应注明重要的验收细节。 改进建议： 1）工艺名称的描述不规范，如有的为“检验？”、有的为“产品检验”建议统一使用“检验？”来描述检验流程 2）“内印”描述不严密，因实际生产时内印有油墨内印和激光内印，建议将油墨内印描述为“油墨内印”、激光内印描述为“打码”，因该过程未用油墨，而是一个激光显影的过程。

2、现场实地验证 食品安全小组成员进入生产车间，按照流程图走向逐步验证每一个流程，从原材料领用开始，跟踪产品生产的全过程。对过程输入（包括原料、加工中、包装材料、人员、容器等）可能交叉污染的地点以用过程输出如废弃物（包装材料、原料、在制品、返工及拒收产品）可能交叉污染的地点等也进行了验证。 改进建议： 1）“料温、流量”更确要的说是在螺杆挤出过程，而非压盖过程，建议标在螺杆挤出过程 2）“油墨内印”和“打码”流程遗漏了“中间包装”这一过程，建议添加进去。 3）“油墨外印”遗漏了油墨的领用过程，建议添加进去。 验证结论： 小组成员一致认为：按以上建议改进后的工艺流程图真实恰当地反映了我司产品生产的整体流程并满足程序要求。该工艺流程图是适当的、详尽的。 验证人员签字： 二零一九年七月二十五日

工艺验证程序

工艺验证程序 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）

…………公司体系文件 工艺验证程序 TW/LG 02.7.17-2012 1目的和范围 本程序规定了工艺验证工作职责和要求，通过工艺验证保证工艺文件和工艺装备的正确性、合理性和适应性。以保证批量生产中产品质量稳定，提高生产效率、降低材料消耗，并符合安全和环境保护要求。 本程序适用于新产品和工艺更改或改进(含数控设备加工工艺程序)的常规产品的工艺验证和特殊过程的工艺验证。 2引用标准和术语 2.1引用标准 GB/T 24737.8 工艺管理导则第8部分：工艺验证 QJ/LG 0402 工艺文件编号方法 2.2术语 数控设备加工工艺程序——采用数控加工类设备，加工产品零部件时使用的程序。 3职责 3.1产品事业部的工艺部门负责编制工艺验证计划，提供验证所需的工艺文 件，处理工艺验证中的技术问题，参与工艺验证。 3.2产品事业部的生产部门负责组织、实施工艺验证。

3.3产品事业部的质量部和承担过程检验的部门负责工艺验证的检验与检测工 作。 3.4产品事业部的设备管理部门负责确定纳入工艺验证的设备满足工艺要求。 3.5技术改造部参与重大投资项目的工艺验证。 3.6产品事业部安全环保部门负责对工艺验证内容提出安全环保、职业健康的 要求，并对验证结果进行评价。 4活动程序

4.1工艺验证流程图 单 位 阶段 产品事业部 技术 改造 部 健康 安全 环保 部 相关文 件 输出文 件工艺部门 质量部 门 生产部 门 设备 管理 部门 安全 环保 部门 一 般 工 艺 验 证 《记录 控制程 序》 验证通 知 检验记 录 《工艺 验证 书》 重 点 工 艺 验 证 《工艺 验证计 划》 检验记 录 《工艺 验证 书》4.2流程说明 验证组 验证结 验证通 验证实施 制定验 证计划 验证实施 验证总结及结论 验证组

工艺验证方案

工艺验证方案 XXXXXXXXXXXXX

目录 1验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2 概述 3 验证人员 4 时间进度表 5 验证目的 6 作业流程 7 有关的文件 7.1 工艺验证记录表 7.2 质量标准 7.3 “工艺验证总结审批”会议记录表 8 验证内容 8.1 清洗工作尖的数量。 8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。 8.2 清洗工作尖所用清水的量。 8.2.1 本次实验三种情况：清水用量：6L、7L、8L。 8.3 洗洁精的用量。 8.3.1本次验证五种情况：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。 8.4 清洗工作尖所用的时间。 8.4.1 本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。 9 验证结论、最终评价和建议

1 验证方案的起草与审批1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批

2概述 工作尖的超声波清洗为本厂已生产多年的产品工艺，目前搬到新厂房，采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。 本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件： —生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格； —所采用的检验标准以质管部定制的检验标准为允收依据； 本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证，实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。 3 验证人员 工艺验证小组人员组成：

4 时间进度表 2016年08月05日至2016年08月06日完成各工艺因素验证 2016年08月11日小组会议通过相关参数设定5 验证目的 我们对新厂房、采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。 6 作业流程 工作尖放入超声波清洗机 倒入清水、洗洁精 开启超声波清洗机 清水冲洗 7 有关文件 7.1工艺验证记录表：

(生产管理知识)生产工艺验证方案

***生产工艺验证方案 目录 1 引言 1.1 验证小组成员及责任 1.1.1 验证小组成员 1.1.2 验证小组成员责任 1.2 概述 1.3 生产工艺流程图 1.4 验证目的 1.5 验证依据 1.6 采用文件 2 验证项目、评价方法及标准 2.1 人员（培训、健康检查） 2.2 生产环境 2.3 公用介质 2.4 原辅料、包装材料 2.5 设备 2.6 工艺文件 2.7 净料灭菌生产工艺确认 2.8 粉碎生产工艺确认 2.9混合生产工艺确认 2.10散剂分装工艺确认 2.11包装生产工艺确认 3 异常情况处理程序 4 拟订日常监测程序及验证周期 5 验证结果评价与建议 6 附件

7 再验证

1 引言 为评价 ***生产工艺规程（草案）的可行性和重现性，以及生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，特根据GMP要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行验证，以保证在正常的生产条件下，生产出质量合格、均一、稳定的***。 验证过程严格按本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报验证委员会批准。 本验证方案适用于在本方案指定的厂房、设施、设备、工艺条件下参苓白术散剂的生产，当上述条件改变时，应重新验证。 1.1 验证小组成员及责任 1.1.1 验证小组成员 1.1.2 验证小组成员责任 验证小组组长-负责生产工艺验证方案起草，生产工艺验证方案实施全过程的组织工作和写出验证报告，负责验证协调工作，以保证

本验证方案按预定的规定项目顺利实施。 验证小组组员-分别负责生产工艺验证方案实施中各工艺控制点的确认，负责收集各项验证记录，最终完成生产工艺验证方案的实施工作。 1.2 概述 1.2.1 本公司于年月完成了***生产用厂房、设施、主要生产设备的验证工作，空气净化系统、工艺用水系统、压缩空气系统、主要生产设备均符合设计要求及生产工艺的要求。 1.2.2 剂型： 1.2.3 性状： 1.2.4 作用类别： 1.2.5 功能主治： 1.2.6 用法用量： 1.2.7 贮藏： 1.2.8 包装规格： 1.2.9 处方依据： 1.2.10 批准文号： 1.2.11 有效期： 1.2.12 处方与制法 1.2.12.1 法定处方 1.2.12.2 制法： 1.3 生产工艺流程图 1.4 验证目的 1.4.1 生产工艺验证是在设备验证与系统验证合格的基础上进行的全过程的投料验证，以证明产品符合预定的质量标准。 1.4.2 通过对***连续三个批次的产品生产进行了工艺同步验证，确认按生产工艺规程（初稿）、岗位标准操作规程、批生产指令

工艺规程、批记录、验证内容要求

汇总自药品生产质量管理规范（2010年修订） 制剂的工艺规程的内容至少应当包括： （一）生产处方： 1.产品名称和产品代码； 2.产品剂型、规格和批量； 3.所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料），阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法。 （二）生产操作要求： 1.对生产场所和所用设备的说明（如操作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、设备型号和编号等）； 2.关键设备的准备（如清洗、组装、校准、灭菌等）所采用的方法或相应操作规程编号； 3.详细的生产步骤和工艺参数说明（如物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等）； 4.所有中间控制方法及标准； 5.预期的最终产量限度，必要时，还应当说明中间产品的产量限度，以及物料平衡的计算方法和限度； 6.待包装产品的贮存要求，包括容器、标签及特殊贮存条件； 7.需要说明的注意事项。 （三）包装操作要求： 1.以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示的包装形式； 2.所需全部包装材料的完整清单，包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码； 3.印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号、有效期打印位置； 4.需要说明的注意事项，包括对生产区和设备进行的检查，在包装操作开始前，确认包装生产线的清场已经完成等； 1

5.包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对； 6.中间控制的详细操作，包括取样方法及标准； 7.待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度。 批生产记录的内容应当包括： （一）产品名称、规格、批号； （二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间； （三）每一生产工序的负责人签名； （四）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名； （五）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）； （六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号； （七）中间控制结果的记录以及操作人员的签名； （八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算； （九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。 批包装记录的内容包括： （一）产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期； （二）包装操作日期和时间； （三）包装操作负责人签名； （四）包装工序的操作人员签名； （五）每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量； （六）根据工艺规程所进行的检查记录，包括中间控制结果； （七）包装操作的详细情况，包括所用设备及包装生产线的编号； （八）所用印刷包装材料的实样，并印有批号、有效期及其他打印内容；不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品； （九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告， 2

工艺验证流程关系

前言：2017年底的时候总结了一篇关于清洁验证的文章得到了很多人的认可，借着持续工艺确认流行的东风在2018年底制作了一张图片阐述下我眼中验证在质量管理中与其他板块的关系，本图绘制过程中感谢谭宏宇老师给出的修改意见及指导。 1、工艺验证应当包括首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的再验证以及在产品生命周期中的持续工艺确认，以确保工艺始终处于验证状态，图中用黑色虚线标准。 2、图中的首次验证和法规中的首次验证不完全是同一概念，这里的首次验证具体指的是变量不确定时开展的第一次验证，包括新品种首次生产的验证和工艺规程发生变更后的首次验证，红色实线代表着验证过程一切按照预期顺利进行的流程，当首次验证成功后就可以开展持续工艺确认； 3、持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析，确认工艺验证处于受控状态。这就说明持续工艺确认实际上是产品质量回顾的部分数据分阶段开展，个人认为持续工艺确认应当包括产品的关键质量属性和关键工艺参数，如果需要个出处那就参考下注1,如图中最右侧用两个绿色虚线和持续工艺确认建立联系的鱼骨图部分，如下图； 4、图中右侧同时也用绿色虚线将产品质量回顾与持续工艺确认关联性做了标注，希望可以给大家带来帮助，如下图；

5、重点部分应该是图中红色虚线和粉色线体之间的较之关系，其中红色虚线代表当验证出现非预期情况时需要开展的工作与流程： 5.1当首次验证不成功时那我们需要进行偏差调查，提出有效的CAPA并实施，然后因发生变更重新开展验证，图中用红色虚线和粉色实线来标准本条的流程，如下图； 5.2当持续工艺确认出现问题时我们将其简单的分为两种情况即OOS和OOT； 5.2.1当出现OOS时我们需要启动偏差调查，提出有效的CAPA并实施，然后因发生变更重新开展验证，图中用红色虚线和粉色实线来标准本条的流程，如下图； 5.2.2当出现OOT时我们需要针对趋势提出有效的CAPA（前提是这是个有意义的趋势，当然这里边还涉及

质量控制工艺流程图.

时速250公里客货共线铁路双线箱梁工艺流程图

“▲”为重要工序 图1.6-1 箱梁施工工艺流程图

一、编制说明 为保证箱梁结构耐久性，满足时速250公里客货共线铁路用箱梁要求，进一步完善施工方法，提高施工质量，根据相关规范、标准，结合《工艺细则》、相关检验细则和现场实际生产工艺，制定本梁场质量控制要点。 二、特殊过程 特殊过程系指在作业过程中起主导作用的生产工序，直接影响箱梁质量且事后无有效补救措施的相关工序，特殊过程要求生产过程中严禁违规操作。 特殊过程：混凝土作业，预应力张拉及管道压浆。 三、特殊过程控制 （一）混凝土作业 1.机械设备 混凝土施工主要机械设备见表1-1： 表1-1 混凝土施工主要机械设备配备表

2.劳动组织 施工初期计划安排54人左右，正式生产后根据施工情况再考虑人员增减。每班指挥1人，安全员2人，输送泵操作手2人，布料机操作手2人，布料机下料软管牵拉4人，电工2人，附着式振动器控制2人（每侧1人），插入式振捣棒振捣20人，提浆整平机司机1人，辅助短距离倒运砼及收面10人，模板查看2人，试验6人。浇筑前对各作业层人员进行详细分工，明确职责。 3.设备、工艺参数和人员的认可 （1）各种设备必须具备合格证、运转正常记录、检修检测记录。2台混凝土搅拌站，每台搅拌站设计功率为120m3每小时，完全能确保一片梁体310.6m3在6小时内搅拌完毕。每片梁生产采用2台输送泵，每台输送泵工作效率是80m3每小时，能满足生产需要，其余2台备用。从搅拌站至制梁台座来回输送时间约为10分钟，6台混凝土搅拌运输车运输能力能保证输送泵工作需要。2台装载机满足上料要求。（备用发电机2台300KW） （2）各种作业人员凭证上岗，配置工作人员名单列表，振捣工20人，能保证振捣充分。 （3）工艺参数验证—试验结果记录是否合格认证- 加强（含气量坍落度入模温度模板温度泌水率原材料配合比控制） 4、混凝土作业 4.1原材料选择及其控制 4.1.1水泥 采用广西东泥股份有限公司生产的P.O42.5低碱普通硅酸盐水泥。同厂家、同批号、同品种、同强度等级、同出厂日期且连续进场的散装水泥每500t（袋装水泥每200t）为一批，不足上述数量时也按一批计。每批抽验一次，检测项目：细度、凝结时间、安

工艺流程图编制要求 发布稿

Q/K R 北京科锐配电自动化股份有限公司企业标准 Q/KR S01—2016 工艺流程图编制要求 技术标准发布发放专用章 分发编号: 分发日期：2016年04月20 日 2016-04-20 发布 2016-05-03 实施北京科锐配电自动化股份有限公司发 布

目 次 前 言 ............................................................................. II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 编制原则 (2) 5 编制要求 (2) 6 其它要求 (2) 附录A （规范性附录）工艺流程图用符号 (4) 附录B （规范性附录）工艺流程图用符号的尺寸比例 (6) B.1 基本符号的绘制尺寸比例 (6) B.2 复合符号的绘制 (6) 附录C （资料性附录）工艺流程图编制示例 (7)

前 言 工艺流程贯穿于产品生产的整个过程，与工艺方法和工装设备等密切相关，设定正确与否，直接影响产品的加工、装配、处理等品质及效率。 工艺流程图是企业编制其它工艺规程和组织生产的依据。为指导工艺流程图的规范编写，推进工艺管理，提高产品品质和效率，降低生产成本，针对本公司产品特点，结合有关国家、行业和企业标准规定，特制定本企业标准。 本标准由北京科锐配电自动化股份有限公司（以下简称“公司”）技术标准化委员会提出并归口。 本标准起草单位：公司技术标准化委员会标准化组。 本标准主要起草人：刘大祥、孙春玲、葛志凯、王同阁、郭迎春 本标准由公司技术标准化委员会标准化组负责解释。 本标准为首次制定。

蔬菜罐头流程图的验证

蔬菜罐头流程图的验证 食品安全小组于2007年5月22日对蔬菜罐头的工艺流程进行了现场验证。参加人员有：方桂华、李胜君、陈明、杨秀明、邓小军、王成福、马德乾、宋福志，车间主任邓小军作为向导。 原料验收：食品安全小组在原料存放棚中查验原料标识，原料是在合格供方郭英杰处收购。质检部提供了验收记录。 挑选：食品安全小组在预处理车间现场验证挑选工序，该工序主要是选出病虫害和严重机械伤以及变形、变色、过老的黄瓜。 浸泡：食品安全小组现场验证，在预处理间不锈钢槽中有黄瓜在流动水中浸泡。 洗刷、修整：食品安全小组在预处理间现场验证洗刷、修整工序，员工逐条洗刷净黄瓜上的附着的泥土，以及凹棱处之污物，并除去瓜蒂及花萼，用小刀修去蒂处蒂泥部位，过长的切去多余部分，断面不漏籽。 热烫：食品安全小组现场验证，修整好的黄瓜，放到热水槽中漂烫。 配汤：食品安全小组现场验证，车间员工将辅料和水混合后加热搅拌，用泵打到贮存罐里待用。 装罐：食品安全小组现场验证，车间员工将热烫后的黄瓜装到罐中，浇上配好的汤汁。

封口：食品安全小组现场验证，装好的罐头放在脱气盘里送进脱气车脱气，然后人工封口。 杀菌：食品安全小组现场确认，封口后的产品送进杀菌车里面进行了杀菌，杀菌温度和时间符合工艺要求。 包装：食品安全小组在包装区验证，保温10天后的产品进行了打检和包装，标明了当天的生产日期。 入库贮存：食品安全小组在成品库验证，包装好的产品放在托盘上，入进了成品库保存，垛位有标识。 运输：食品安全小组在成品库房验证，公司的运输车辆正在装运产品。运输车辆清洁卫生，有发货记录。 结论：食品安全小组通过对整个现场的验证，说明我们的工艺流程图和实际操作是一致的，是现行有效的。 食品安全小组 组长： 审批： 2007年5月22日

工艺验证格式

工艺验证方案格式 一、验证概述 1产品概述： 2工艺简述 2.1处方和生产批量： 2.2工艺流程图： 二、验证目的： 三、验证范围 四、验证组织与职责 1验证领导小组 2验证小组 五、验证进度安排 六、验证方法、要求、异常情况处理 七、验证前确认内容与方法 1、生产所需厂房及其空气净化系统、公用系统设备、不同车间专用生产设备完好情况、技术参数和近半年来运行维护保养情况检查确认 2、主要系统、设备、清洗方法验证情况检查确认 3、所需仪器、仪表、量具、衡器检查确认 4、生产所需管理文件检查确认 5、人员培训及健康情况检查确认 6原料、辅料、包装材料检查确认 八、产品生产及验证 1生产环境验证确认 2工艺用水检查确认 3各工序工艺验证 3.1煎煮浓缩工艺验证 3.1.1工艺控制参数检查确认方法及合格标准：

（1）工艺操作方法及参数描述： （2）确认方法 （3）合格标准 3.1.2中间产品质量情况、数量情况检查确认方法及合格标准。 统计煎煮液数量、挥发油及芳香水数量、浓缩液数量，确定数量的稳定性。 3.2醇沉收醇工艺验证 3.2.1工艺控制参数检查确认方法及合格标准： （1）工艺操作方法及参数描述： （2）确认方法 （3）合格标准 3.2.2中间产品质量情况、数量情况检查确认方法及合格标准。 考察上清液质量，统计浸膏数量的稳定性。 3.3配制工艺验证 3.3.1工艺控制参数检查确认方法及合格标准： （1）工艺操作方法及参数描述： （2）确认方法 （3）合格标准 3.3.2中间产品质量情况、数量情况检查确认方法及合格标准。 3.4洗瓶工艺验证 3.4.1工艺控制参数检查确认方法及合格标准： （1）工艺操作方法及参数描述： （2）确认方法 （3）合格标准 3.4.2中间产品质量情况、数量情况检查确认方法及合格标准。 3.5灌封工艺验证 3.5.1工艺控制参数检查确认方法及合格标准： （1）工艺操作方法及参数描述：

工艺验证方案模板

验证文件 XXXXXX有限公司2013年XX月

验证方案起草、审查与批准 6.验证方案起草、审核与批准 6.1验证方案起草 6.2 再验证方案审核 6.3 再验证方案批准

1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备 7.2 仪器试剂准备 7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 7. 验证时间与计划 8. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图 9.2产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的 9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验 9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件

9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总（下表视情况修改） 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防（本次验证活动确认后依然存在的风险） 12. 验证结论 12.1 验证结论 12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的： 在现行的GMP文件管理体系下，生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: （1）确认关键工序质量监控点是否符合质量要求；（2）确认该产品质量是否符合预定成品的标准。 3.验证范围: 本次验证对复方醋酸地塞米松乳膏，依据工艺规程的各项参数设定指标，并认真按方案组织了实施，仅代表该品种工艺参数设定的科学性符合性。 4.再验证的依据与标准：

工艺验证方案 1

XX车间XX产品工艺验证方案 文件编码： 起草人：日期：年月日验证小组会签： 生产管理部经理：日期：年月日Q C室主任：日期：年月日质量管理部经理：日期：年月日方案批准： 验证委员会主任：日期：年月日方案执行： 执行日年月日 验证小组组长：

目录 一、概述 (4) 二、验证目的 (4) 三、验证组织和职责 (4) 四、工艺文件 (6) 五、验证方法 (9) 六、相关GMP文件的确认 (9) 1质量管理文件 (9) 2生产管理文件 (10) 3设备管理文件 (10) 4卫生管理文件 (10) 5主要设备一览表 (10) 七、生产要素的评价 (10) 1工艺卫生 (11) 2状态标记 (11) 3 生产环境 (11) 4洁净区粒子计数检测 (11) 5洁净区微生物检测 (11) 6文件 (11) 7人员培训 (11) 8物料质量 (11) 八、产品的检查 (12) 九、偏差 (12) 十、结果评价与结论 (12)

十一、再验证 (12) 十二、验证小组领导意见 (12) 十三、附件、附表 (12) 附表1 厂房空调净化系统、工艺用水系统、检验方法、关键生产设备及辅助设施验证记录（见附表一） 附表2 质量管理文件 附件3 生产管理文件 附件4 设备管理文件 附件5 卫生管理文件 附件6 主要设备一览表 附表7 洁净区粒子计数检测记录 附表8 洁净区微生物检测记录 附表9 设备微生物数检查记录 附表10 员工培训、考核记录 附表11 偏差调查表 附表12 验证证书 附件1 工艺规程 附件2 验证三批生产批记录附件3 检验记录

一、概述 为确保*********的质量，对*********生产工艺过程进行验证。通过工艺验证证明*********生产工艺确实能稳定地生产出符合预定规格及质量标准的产品，生产工艺具有可靠性和重现性。本工艺验证是在厂房空调净化系统、工艺用水系统、检验方法、关键生产设备及辅助设施验证合格的基础上进行的。 厂房空调净化系统、工艺用水系统、检验方法、关键生产设备及辅助设施验证记录。（见附表1） 二、验证目的 按*********生产工艺规程、有关GMP管理规程、标准操作规程及验证文件要求，连续进行三批生产，证实设计的工艺过程的实用性，设计的生产工艺和设计产品质量能够符合质量标准。确认本生产工艺稳定、操作规程合理、设备与生产能力相匹配、质量监控点合理，具有可靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能生产出合格的产品。 三、验证组织和职责 1 、验证小组成员表 验证小组成员表

GMP产品工艺验证填写模板

产品工艺验证文件文件编号：TS-51-001 品名：酒萸肉 验证立项申请表

立项部门工艺验证小组申请日期 立项题目酒萸肉生产工艺规程验证要求完成日期与试生产同步 验证原因考察该工艺的稳定性和重现性类别同步验证 验证要求目的：证明酒萸肉生产工艺规程确实能够始终如一的生产出符合规定要求及质量标准的中药饮片。 立项部门负责人签名：生产副总 生产部意见 同意签名年月日质量部意见 同意签名年月日验证管理 小组意见同意签名生产副总年月日验证组长意见 同意签名质量副总年月日指定编制验证方案部门及人员 生产部：生产副总生产车间：车间主任质量部：质量副总 QA QC 化验室：化验室主任设备部：设备部经理 编制验证方案要求及完成日期 严格按照工艺验证管理规范编制。完成日期： 验证完成要求及日期 通过对酒萸肉工艺规程进行全过程验证，证明该工艺规程适用于酒萸肉的生产全过程且保持稳定正常生产条件下，按照此规程能够稳定的生产出合格产品。日期： 验证小组签名：质量年月日 备 注 参加验证人员

姓名所在部门职务/职称验证分工 生产部负责人组长 生产部工艺技术员工艺设计 生产部设备负责人确保设备正常 质量部质量部负责人过程监督 中心化验室化验室负责人质量检测 其它 验证方案审批表 编号：SMP-06-004-b

审批 程序 部门负责人签名日期备注起 草 生产车间车间主任 1 审核 生产部 2 质量部 设备部 中心化验室 验证管理部门生产副总 批准 经审核，酒萸肉生产工艺规程验证方案符合规定要求，准予进行验证。 批准人：质量副总日期：年月日 备 注 验证文件

题目酒萸肉工艺验证方案 编码TS-51-001 页码第页/共页 起草人车间主任年月日审核人生产副总年月日批准人质量副总批准日期年月日 目录 1、验证目的 2、验证依据 3、产品及工艺概述 4、工艺流程图 5、验证范围及验证项目 6、工艺验证 6.1 原料验证： 6.2 净制(挑选)工艺验证 6.3 闷润、蒸制工艺验证 6.4 干燥工艺验证 6.5 包装工艺验证 6.6 成品工艺验证 6.7 批记录检验 7、漏项和偏差及处理 8、验证结论 9、综合评价 10、验证报告 1.验证目的 验证酒萸肉生产工艺在车间指导生产的可行性和重现性。

工艺验证标准操作规程

XXXX有限公司现行文件 1.目的：建立工艺验证的标准操作规程，并规范其操作。 2.范围：适用于公司所有生产产品工艺的验证。 3.责任： 3.1生产部门负责验证方案与报告的编写； 3.2化验室负责验证过程中的检测工作； 3.3质量部负责验证方案与报告的批准与其中的偏差调查。 4.规程： 4.1验证的类型：工艺验证通常可以按照以下三种方式进行：前验证、同步验证、回顾性验证。 4.1.1前验证：针对新的生产工艺或当工艺发生重大变化时所进行的工艺验证应采用前验证的方式，在验证成功结束之后才可以以放行产品。工艺验证中所生产的产品批量应与最终上市的产品批量相同。通常，工艺验证要求进行连续三个成功批次的生产。 4.1.2同步验证：在某些非常特殊的情况下也可以接受通过同步验证的方式进行工艺验证，即在常规生产过程中进行验证。同步验证中生产的产品如果符合所有验证方案中规定的要求，可以在最终验证报告完成之前放行。进行同步验证的决定必须合理、有文件记录并且经过质量部门批准。同步性验证方法适用于以下情况： 4.1.2.1由于需求很小而不常生产的产品； 4.1.2.2生产量很小的产品，如放射性药品； 4.1.2.3从前未经验证的遗留工艺过程，没有重大改变的情况下； 4.1.2.4已有的、已经验证的工艺过程发生较小的改变时； 4.1.2.5已验证的工艺进行周期性再验证时。 4.1.3回顾性验证：有些历史遗留的产品未进行工艺验证。

4.1.3.1这些工艺过程在满足以下条件可以通过对历史数据回顾的方式进行回顾性验证： 4.1.3.1.1一直按照市售产品批量规模进行生产，能够很好的理解生产中的工艺过程并都记录下来； 4.1.3.1.2有通过药典规定或经过验证实验方法进行检测所得到的充足可靠的验证数据； 4.1.3.1.3对关键程序参数和关键质量特性做了规定并进行了控制； 4.1.3.1.4建立了工艺过程的中间控制和可接受标准； 4.1.3.1.5没有由于操作失误和设备故障之外而引起的任何工艺过程或产品失败； 4.1.3.1.6在产品生产中应用的药物活性成分的杂质谱已经建立； 4.1.3.1.7同时还应具备：工艺过程没有重大的历史改变：所有关键工艺参数和关键质量特征都可以作为有代表性的历史数据；执行回顾性验证的决定应得到质量部门批准。 4.1.3.2此类验证活动只对于成熟的已进行常规生产的工艺适用，当发生产品组分变更、操作规程、方法或设备变更时不允许使用回顾性验证。回顾性验证基于历史数据，所涉及的过程包括准备验证方案、报告数据回顾的结果、作出相应的结论和建议。 4.1.3.3回顾性验证的数据来源包括以下内容： 4.1.3.3.1批生产过程记录和包装过程记录； 4.1.3.3.2过程控制图表； 4.1.3.3.3以往数据资料； 4.1.3.3.4变更控制记录（如工艺过程仪器、设备和设施）； 4.1.3.3.5工艺过程的性能表现（如工艺能力分析）； 4.1.3.3.6已完成产品的数据，包括趋势和稳定性结果。 4.1.3.4回顾性验证中所选的批次应能代表回顾周期内生产的所有批次（包括不符合质量标准的批次），并且批数应足够多。此外，为了获得足够数量或种类的数据，回顾性验证可能需要对留样进行额外测试。通常回顾性验证需通过10-30个连续批次的数据进行检查，但如果有合理的理由，批数可以减少。 4.2工艺过程验证的前提条件 4.2.1已经批准的主生产处方、基准批记录（即原版空白批记录）以及相关

工艺验证报告模板 ()

验证文件 2013年XX月6.验证报告起草、审核与批准 6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准

目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备 7.2 仪器试剂准备 7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图 9.2产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的 9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法

9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据 9.2.4 成品抽样检验 9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件 9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论 12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能

6、0和1号块标准工艺流程图(精)

自检控制流程业主控制流程监督检查内容 表格号表格名称 支架（托架设计支架（托架方案评审 法人单位技术负责人（XXX组织专家评审（ 组织专家评审 CSB05地基承载力试验记录表V CSBO地基承载力检测记录表V JL04施工放样报验单 V 支架搭设抽查 支架（托架预压、验收 监控量测 支座安装抽查 模板设计 QLB09支座安装检查记录表V

模板制作 底板、腹板模板安装检查模板尺寸、拼缝等（XXX PDA10钢筋安装施工质量检查记录表 V QLD01钢筋检查通用记录表QLB03预应力管道检查记录表制备砼试件 浇筑底、腹板混凝土 桥梁工程师（XXX:SGT01表 旁站混凝土施工（XXX 养生 模板制作内支架、顶板底模安装检查模板尺寸、拼缝等（XXX QLB01现浇混凝土模板安装检查记录表 PDA10钢筋安装施工质量检查记录表V佥表49 钢筋安装质量检验报告单 V 制备砼试件浇筑顶板混凝土 桥梁工程师（XXX:SGT01表旁站:混凝土施工（XXX SGT01水泥混凝土（砂浆、净浆施工检查记录表 养生 桥梁工程师（XXX:质检工程师（XXX:旁站（XXX

QLB05预应力张拉（后张法记录表预应力筋穿束

PDA10钢筋安装施工质量检查记录表V PDA08 V 拆除侧模和翼缘板底模 拆模后外观检查（XXX 钢丝、钢绞线（先张法质量检验报告单 粗钢筋先张法质量检验报告单 预应力筋张拉 桥梁工程师（XXX:质检工程师（XXX:QLB05表、PDA10表8.3.2、PDA08表8.3.2张拉全过程旁站：PDA10表8.3.2、 PDA08 表8.3.2（ XXX 预应力后张法质量检验报告单/钢丝、钢铰线先张法质量 评定表 粗钢筋先张法质量评定表 制备砼试件适时管道压浆，封锚 桥梁工程师（XXX:质检工程师（XXX:QLB06表QLB07表SGT01表压浆全过程旁站，留取试样QLB06表 QLB07 表SGT01 表（XXX 桥梁工程师（XXX:质检工程师（XXX:旁站（XXX