生化分析仪校准存在的问题

全自动生化分析仪校准存在某些问题

生化分析仪属于国家法定计量检定的仪器设备。由于诸多因素限制, 全自动生化分析仪计量检定工作开展并不顺利[1, 2]。因此, 校准对于保障全自动生化分析仪正常运行、保证检测结果准确可靠至关重要。我们通过探讨全自动生化分析仪校准过程中存在的问题并提出解决方法, 旨在引起临床实验室、仪器制造商(服务商)和计量检定部门的关注, 进一步规范校准工作。

一、全自动生化分析仪校准方案制订需遵从的依据

检定规程是仪器设备检定和校准的重要依据。《生化分析仪检定规程JJG464— 1996》并不适用于全自动生化分析仪的检定[1]。国家质量监督检验检疫总局2011年11月将其更名为《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》并发布实施, 明确该规程仅适合于半自动生化分析仪的检定。全自动生化分析仪的检定规程目前为止尚未发布[1, 2, 3, 4, 5]。没有法定的检定规程, 计量检定部门因缺乏依据, 无法提供相应的检定服务。基于这种现状, 全自动生化分析仪的校准就成为临床实验室质量保证重要且不可或缺的环节。因此, 作为全自动生化分析仪的最终使用者, 临床实验室对其校准必须给予足够重视。《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》用于全自动生化分析仪检定(或校准)除可操作性差、性能测试方法有矛盾等局限性外, 整体而言技术要求过于宽泛。因而, 全自动生化分析仪校准方案的制定除参考《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》外, 还需要参考《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0654— 2008全自动生化分析仪》、《医疗器械注册产品标准—全自动生化分析仪》和生化分析仪的《服务手册》等相关标准和技术资料。

二、全自动生化分析仪校准目的

校准不仅仅是为了发现全自动生化分析仪工作状态是否正常, 即校准不是目的而是一种手段。通过校准调整仪器的工作状态, 及时发现全自动生化分析仪已经存在或潜在的影响检测质量的因素, 排除故障,

确保其工作在最佳状态, 保证医疗质量和医疗安全。全自动生化分析仪每年至少校准1次, 大修或影响检测的关键部件更换时也应进行校准。通过校准工作推动建立健全全自动生化分析仪定期维护保养制度, 保证仪器始终运行在正常状态。每一轮次的校准结束后, 还需分析、总结校准过程中的问题和不足, 查找校准报告描述不够严谨的地方, 在下一轮次的校准中予以改正, 持续改进校准工作。

三、全自动生化分析仪校准方法的选择

1.用标准物质进行检测有学者提出参照全自动血液分析仪的校准方法进行全自动生化分析仪的校准[3, 4], 即购买商品化的标准物质选择特定项目进行测试, 确认结果的标准差和变异系数是否在允许的范围之内。这种方式的确可以判定仪器的工作状态是否正常并可以实现溯源链的传递。然而生化分析仪和血液分析仪最大的不同在于:生化分析仪通过项目定标(校准)在保证检测结果准确性的同时实现了溯源链的传递。因而, 这种方式对于生化分析仪的校准而言, 只能起到校准验证的作用, 只能确定仪器是否存在问题, 不能进一步定位存在问题的部件, 进而予以纠正。另外, 测试项目的选择也会受到商品化的标准物质的限制而不能全面检测仪器工作状态; 不同的检测系统测量标准物质结果存在差异, 对种类繁多的配套和非配套检测系统的特定测定项目进行赋值存在困难。因此, 用检测标准物质的方法对检测系统的校准存在局限。

2.制订校准方案对检测系统进行全面的性能测试及验证校准是一个发现问题、解决问题的完整过程, 我们倾向于临床实验室与仪器制造商协商, 参考《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》、《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0654— 2008全自动生化分析仪》、《医疗器械注册产品标准—全自动生化分析仪》和生化分析仪的《服务手册》等制定校准及校准验证方案, 要求该方案能够全面测试及验证仪器的性能指标和工作状态。完成针对分析仪器的性能参数测试(即检测仪器的校准)后进行校准验证, 实现对整个检测系统的校准。临床实验室需组织工程技术人员严格按照制订的方案实施校准和校准验证。

四、全自动生化分析仪校准应该由具备资质的工程技术人员实施

原则上, 全自动生化分析仪的校准同检定一样, 应当由计量测试部门组织实施。然而, 临床实验室使用的生化分析仪软件、硬件差异较大并且多为英文操作界面, 操作、控制不容易全面掌握。校准之前必要的检查保养, 校准过程中检测程序的编写、执行, 特定测试序列的调用、执行以及校准验证等环节专业性较强, 操作不当有可能会对仪器造成损坏, 这对计量测试人员的能力又是一种挑战。有能力的实验室完全可以自己完成全自动生化分析仪的校准, 但具备这种能力的实验室并不多; 我们更倾向于由临床实验室组织, 选

择熟悉检测系统的制造商或其授权代理商的工程技术人员实施校准工作, 条件允许的情况下计量测试人员可以参与校准过程, 起到监督、指导的作用, 进一步保证校准结果的公正、可靠。

五、全自动生化分析仪校准过程和校准内容需要规范

目前的现状是全自动生化分析仪的校准一般由制造商执行, 而制造商各自为政。用户如无特别要求, 他们只遵照自己的《服务手册》做例行检查、保养和个别检测项目的测试, 校准和校准验证不够全面。比较规范的校准至少应该包含以下项目。

1.仪器工作环境确认包括温度、湿度、电力供应(含电压、电流、接地是否良好等)、电磁干扰、去离子水供应等。

2.全自动生化分析仪工作状态检查与维护保养仔细检查仪器运行情况, 按照技术手册的要求全面系统地维护仪器, 保养、清洁、润滑相关部件, 必要时更换易耗消耗品和工作状态明显欠佳配件[如密封垫(圈)、液体管路、蠕动泵管、试剂(样本)针、传动皮带、连接排线等], 确保仪器各子系统(部件)工作状态正常。

3.全自动生化分析仪性能测试检测仪器校准应涵盖各个子系统, 包括加样、温度、机械、电子、光学等相关部位(件)的校准(检查)。对于校准(检查)不能通过的部位(件), 根据制造商的建议, 维修或更换相关部件。全自动生化分析仪工作环境的确认和工作状态的检查、维护保养必须先于性能测试(仪器校准)及校准验证完成, 由工程技术人员严格按照《服务手册》及制造商的其他相关技术资料执行。性能测试实验需要根据测试条件在生化分析仪的开放通道设置相应的检测程序(参数)。按设置要求放置样本、试剂后执行该检测程序, 自动完成吸光度的检测收集。仪器校准应该测试的技术指标有:杂散光实验、交叉污染实验、吸光度准确性、吸光度稳定性的测定、吸光度的重复性、线性示值误差、温度测定、加样准确性与重复性测试等[5]。至此, 完成了检测仪器的校准。

4.全自动生化分析仪校准验证全自动生化分析仪各项性能测试通过(即完成仪器校准)后, 还需要选取临床检测项目(选择的项目涵盖所有的测定方法, 使用到全部相关子系统、部件或参考制造商的建议)进行进一步验证和确认。可验证重复性、准确性、线性、交叉污染(可根据具体情况选择)等性能参数, 各项技术指标至少满足制造商建议的要求, 也可以以是否达到实验室的质量目标为判定标准。实际验证中, 选取的检测项目应尽可能涵盖不同测定方法和不同测定条件, 主要验证检测的准确性和重复性。如完成定标、质控后分别检测丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, ALT)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, ALP)、白蛋白(albumin, Alb)、肌肝(creatinine, Cr)、糖(glucose, Glu), 总蛋白(total protein, TP)、血清钠(natrium, Na)、血清钾(kalium, K)、血清氯(chlorine, Cl)等项目的高、低值定值质控品20次, 计算均值、标准差和变异系数; 参照制造商设定的仪器性能测试各项目, 计算均值、标准差和变异系数范围, 判定准确度和重复性是否符合要求。如不符合要求则查找原因并重新进行验证。条件允许的情况下也可以购买标准物质进行校准验证。至于其他检测项目以及检测项目其他的性能指标如线性、参考范围乃至不同仪器之间的比对等可在完成校准和校准验证后交由实验室完成进一步的验证和测试。至此, 完成整个检测系统的校准。

5.全自动生化分析仪自校准临床实验室自行校准全自动生化分析仪的前提是仪器工作状态正常。校准验证对临床实验室来说不存在任何问题; 仪器技术指标可购买溶液标准物质进行测试, 该溶液由中国计量学研究院提供, 用于吸光度、杂散光、线性误差和交叉污染等项目的测试。测试的技术指标包括杂散光实验:在340 nm波长下, 用浓度为50 g/L的亚硝酸钠溶液进行吸光度测定, 测得的吸光度应≥ 2.3; 交叉污染实验:低值、高值氯化钴溶液依照L-H-L-H-L-H-L-H-L秩序检测, 样本的交叉污染率应≤ 1%; 吸光度准确性:在340 nm波长下分别测定吸光度为0.5和1.0的重铬酸钾标准溶液的吸光度, 允许误差分别为± 0.025和± 0.07; 吸光度稳定性的测定:在340 nm处用吸光度为0.5的重铬酸钾溶液测定吸光度, 在10 min内读取吸光度值, 最大吸光度与最小吸光度值的差值应符合读数漂移不超过0.005; 也可以在10 min内读取水空白, 计算其漂移; 吸光度的重复性:在340 nm处测定吸光度为1.0的重铬酸钾溶液的吸光度, 重复测定20次, 重复性(变异系数)≤ 1%; 线性示值误差:在510 nm(500~520 nm)波长处分别测量质量浓度分别为2.0、4.0、

6.0、8.0、10.0 g/L 氯化钴标准溶液的吸光度值, 线性误差为± 5%; 温度测定:孵育单元温度设定为3

7.0 ℃, 测试温度偏差应不超过± 0.2 ℃, 波动不超过0.4 ℃; 冷藏单元温度范围为2~8 ℃。

六、讨论

仪器校准是实验室质量保证的基础, 临床实验室须认识到校准过程中存在的问题, 客观、严谨地组织实施全自动生化分析仪的校准, 规范校准过程, 保证检测结果的可靠性。我们在全自动生化分析仪校准过程中曾发现样本注射器传动金属带部分断裂、清洗站排废蠕动泵泵管老化、反应杯清洗不彻底导致个别项目存在交叉污染等影响检测质量的潜在故障, 及时更换相关部件才避免了故障进一步扩大。以仪器使用时间和累积检测量为依据制定易损、易耗消耗品和配件的定期检查、维护保养、更换制度, 采取预防性维护, 保障仪器始终工作在最佳状态。在全自动生化分析仪的校准过程中, 从校准方案的制定、校准的实施、校准报

告的审核确认, 实验室的设备管理员和专业组的相关人员始终参与其中, 组织协助和监督的同时还可以相互学习, 得到必要的知识更新。

展望全自动生化分析仪的检定, 出台检定规程后单由计量测试人员实施同样存在困难, 制造商和临床实验室有义务提供必要的协助, 共同推动全自动生化分析仪的计量检定工作。计量检定、校准、必要的仪器维护保养检查三者相辅相成, 确保全自动生化分析仪正常工作, 为临床提供准确、可靠的检测结果。

全自动生化分析仪操作技巧规章

BS-400全自动生化分析仪标准操作规程 一、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1 开机 1.1 依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电 源； 1.2 开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电 源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆； 2 分析前准备 2.1 观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2 检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3 检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4 确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位 置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5 确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗 液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6 对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7 检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8 检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.9 检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，清洗搅拌 杆。 3 关机 3.1 仪器处于“空闲”状态时，可以点击关机按提示选择“退出”或“紧急退出”进行关机 操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析 部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2 如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择注销后重齐以新用 户登陆。 3.4 如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择休眠，仪器进行休眠 状态。 3.5 清理取走样本盘所有标本。 二、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 点击主界面下参数二项目设置按钮，进行必须参数设置; 1.1 |项目设置;；

生化分析仪的使用要点及注意事项

生化分析仪的使用要点及注意事项 一、初次使用 第一次正式使用生化分析仪，最好找一个熟练的老师在旁边看着，这样避免犯错误，同时可以要老师指导一下，每个步骤不求快，但求准确，并牢记在心 1、使用生化仪器首先要摸透它，多请教前辈或者工程师，大多数生化仪都有它的自我报警系统，熟悉每一种符号的代表意义，对于仪器维护意义重大。 2、使用仪器操作必须正规，但不是盲目的按部就班的操作，操作的过程中要结合仪器的工作原理，有目的操作仪器，减少时间的浪费。 3、仪器和人一样，也会损坏，会老化，仪器出现问题的时候，一方面要向上级老师汇报，另一方面要积极思考故障原因，不能总是依靠工程师或是别人，一方面自己得不到进步，另外工程师可是又慢又要收钱的。 4、对于生化仪，作为你的工作伙伴，你必须勤劳细心。时常给生化仪器做清洁，不只是表面的防尘，内部的防尘更为重要。很多仪器买来以后就重来没有拆开过，要知道，仪器内部是许多电子元件，其工作基本原理和电脑主机是一样的，也有CPU，存储系统，大家拆开电脑机箱会发现很多灰尘，生化仪也是一样。 二、生化审核的问题 1、生化质控的问题，室内质控必须天天做，同时必须拥有自己的参考值。省或国家的室间质评最好也做，可以看看自己实验室和别人的区别。 2、交叉污染的问题，这个问题比较复杂，基本上大多数仪器都有，大家平时也都比较忽略这个问题。标本污染的原因，一般有重度溶、脂血，试剂针内外冲洗系统异常等，而试剂间的干扰有两个的原因： 一是试剂中含有下一个测试所要测定的底物，或是含有的某种试剂成分与下一反应所要测定的底物有作用，因而直接干扰下一反应的测定结果； 另一个则是该试剂所引导的反应对下一个项目的反应进程带来了间接的干扰，因为在有试剂污染的情况下，下一项目所测定的是前后两个项目反应的综合作用结果。

迈瑞BSBS全自动生化分析仪操作

BS-330/BS-350全自动生化分析仪标准作业程序 1 开机前检查 1 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。 2 检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。 3 检查打印纸是否足够。 4 确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。如果选配了 ISE模块，检查37号位置是否放置了ISE清洗液，38号位置放置了尿液稀释液。 5 检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。 6 检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。 7 检查搅拌看杆是否弯曲、有污物。 8 检查去离子水桶是否有足够的去离子水。 9 检查废液桶是否清空。 2 开机 系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。 3 启动控制软件 登陆Windows操作系统后，双击桌面上操作软件的快捷图标，或从【开始】处选择操作软件程序，启动操作软件。 ?注意：开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。 4 设置参数 申请测试前，必须至少设置完成下列参数： √点击“设置”→“系统设置”，设置系统参数。 √点击“设置”→“医院设置”，设置医院和医生信息。 √点击“定标”→“定标液设置”，设置定标液信息。 √点击“参数”→“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。 √点击“试剂，”设置试剂信息。 √点击“设置”→“交叉污染”，设置交叉污染信息。

√点击“设置”→“打印设置”，设置打印信息。 5 放置试剂 在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。 6 试剂空白 需要时，进行试剂空白测试。 点击“定标”→“定标申请”，申请试剂空白。 点击“开始测试”，运行试剂空白。 点击“定标”→“结果查看”，查看试剂空白结果。 7 定标 需要时，进行定标测试。 ?注意：改变试剂盒批号、更改测试参数、更换光源及其它原因等导致测定条件改变，需要新定标。 点击“定标”→“定标申请”，申请定标。 点击“开始测试”，运行定标测试。 点击“定标”→“结果查看”，查看定标结果。 8 质控 点击“质控申请”，申请质控。 申请质控后，在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。 点击“开始测试”，运行质控测试。 点击“质控”→“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”，查看质控结果。 9 样本分析 点击“样本申请”，申请样本测试。 ?注意：急诊申请的操作与普通样本的操作基本相同，不同这处在于申请时选中“急诊”。 申请样本后，在样本盘上设定的位置放置相应的样本。 点击“开始测试”，运行样本测试。 点击“历史结果”或“当前结果”，查看样本测试结果。 10 编辑样本结果 需要时，编辑样本结果。

全自动生化分析仪校准规范

全自动生化分析仪校准规范 全自动生化分析仪校准规范(湿式) 全自动生化分析仪是临床诊断的重要手段之一 ,其检测结果是否准确对临床疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。在仪器检测结果精密度良好的前提下，仪器校准是保证检测结果准确的关键步骤，为此结合国内的相关标准的基础上，就全自动生化分析仪校准的基本要求提出如下建议。 1杂散光的试验方法 1.1设定两个单试剂项目，波长设为340nm; 1.2设定上述项目的试剂位，分别以蒸馏水和亚硝酸钠标称溶液(50g/L)为试剂和样本，每个项目重复测定5测试; 1.3查看反应曲线或反应数据，以最后一点的吸光度作为所测定溶液的吸光度，共得到5个蒸馏水和5个亚硝酸钠标称溶液的吸光度; 1.4计算最小的亚硝酸钠溶液吸光度与最大的蒸馏水溶液的吸光度的差值，为杂散光。 1.5应符合标准的要求;当测定波长为340nm时，杂散光应不大于 0.5%(或吸光度不小于2.3)。 2吸光度线性范围的试验方法 2.1以340nm吸光度不低于2.0(以蒸馏水为空白)的重铬酸钾溶液为原液，用蒸馏水稀释出相对浓度分别为1、2、3、4、5、6、7、8、9和10(原液)的系列溶液; 2.2设定一个单试剂项目，波长为340nm，试剂和样本均为待测溶液;通过反应曲线或反应数据查找试剂空白段的吸光度; 2.3按照浓度由低到高的顺序，每个浓度重复测定2次; 2.4以相对浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，画出散点图; 2.5用最小二乘法对所有数据进行线性拟合，按照公式(1)、(2)和(3)计算每一个点的相对偏倚;

相对偏倚=100*(A-(a+b*C))/(a+b*C) (1) 式中:A为实际测定的吸光度，a为线性拟合的截距，b为线性拟合的斜率。 22b=(nΣA*C-ΣAΣC)/( nΣC-(ΣC)) (2) a=(ΣA/n)-b*(ΣC)/n (3) 式中:A为吸光度，C为相对浓度，n为总的测定点数。 2.6应符合标准的要求:线性范围不小于2.0，各测定值的相对偏移不大 于?5,。 3吸光度稳定性的试验方法 3.1设定一个单试剂项目，波长为340nm，试剂量+样本量的总和为全自动生化分析仪的最小总反应体积,反应时间为全自动生化分析仪标称的最长反应时间或10分钟、读数间隔为全自动生化分析仪的测定周期或30秒 3.2以340nm吸光度为0.5(允许偏差为?5,)的重铬酸钾溶液为试剂和样本，查看反应曲线或反应数据，得到试剂和样本均加入后的多个吸光度值; 3.3计算所有次吸光度的最大与最小值之差。 3.4应符合标准的要求:吸光度的最大与最小值之差小于0.005。 1 4吸光度重复性的试验方法 4.1设定一个单试剂项目:波长为340nm，试剂量为全自动生化分析仪标称的最小试剂量、样本量全自动生化分析仪标称的最小样本量、反应时间为全自动生化分析仪标称的最长反应时间或10分钟、读数间隔为全自动生化分析仪的测定周期或30秒; 4.2以340nm吸光度为1.0(允许偏差为?5,)的重铬酸钾溶液为试剂和样本，连续申请20个测试，查看反应曲线或反应数据，最后一点的吸光度值为该溶液的吸光度值，共得到20个吸光度值; 4.3计算吸光度值变异系数CV， 4.4应符合标准的要求:吸光度值变异系数CV小于1%。

生化分析仪试剂存在的问题及解决方法

全自动生化分析仪试剂存在的问题及解决方法 1 优质的仪器用水 优质的仪器用水是使用好检验试剂的一个十分重要环节之一。因为测定离子类的项目：比如铜、铁、锌、钙、Mg、磷。 这些项目在使用过程中，仪器用水的质量相当重要，虽然现在一般医院的生化仪都带有制水系统，但制水系统基本都是制备去离子水，离子交换树脂在使用一段时间后交换能力明显下降，需要定期进行更换，否则制备的水离子含量多，电导率偏高。使用含离子超标的水冲洗仪器，直接影响检验结果。再如血氨、二氧化碳项目，如果水质不好，仪器用水中本身含氨和二氧化碳就很高，则检测该项目的结果也会受到严重的影响。还有如果血清中含有GLDH，而仪器用水存在氨时，可消耗NADH，使利用NADH的酶联连续监测法结果偏高。解决办法：定期监测水质，当仪器用水的电阻小于1．0MQ时要更换离子交换树脂或活性炭。 2 标本的及时分离及测定 标本的及时分离及测定是用好检验试剂的首要环节因为凡是利用NADH转化为NAD 变化率来检测其物质含量的试验都或多或少受到血液存放时间的影响。原因是全血存放时间越长，红细胞利用血清中的糖进行无氧酵解产生丙酮酸，丙酮酸使NADH转化为NAD ，这样使测定结果假性升高。解决办法：①作好与临床的沟通，对抽血人员和标

本运送人员(传递人员)进行培训；②及时分离血清并及时检测；③也可将全自动生化分析仪上的延迟时间设置大于60秒，这样试剂在延迟期内消除丙酮酸的干扰，可完全避免假阳性结果的出现。 3 交叉污染 3．1 生化分析仪本身的清洗问题造成的交叉污染在使用 全自动生化分析仪时，仪器的交叉污染现象是引起实验结果偏离的一个原因。由于全自动生化分析仪试剂针需要接触各种试剂，一般难以彻底清洗干净，所以容易造成分析项目的携带污染．而生化项目的测定往往仅需要几微升样本，试剂往往需要几百微升，尤其在没有自动冲洗程序的流动池式生化分析仪上，由于前带现象的存在，如果前一个样本为高值样本，则接后的第一个低值标本结果应慎重报告。不仅没有冲洗程序的生化分析仪器上有这种现象，就是具有自动冲洗程序的全自动生化分析仪也有交叉污染，例如Beckman全自动生化分析仪CX4，它的试剂吸针(Probe)、样品吸针及反应搅拌棒是利用高压冲洗液冲洗，然后用高压压缩空气吹于，有时由于洗液压力和压缩空气的压力偏低，使试剂吸针、样品吸针及反应混匀棒冲不干净、吹不干，从而导致反应池之问相互污染、试剂问交又污染，使检验结果偏离。另一个值得注意的问题是许多生化仪器由于长期频繁的利用，使加样针和试剂针的注射器磨损加重或注射器的“特氟龙”吸头不及时更换，使吸样针或试剂针密封层增大，产生泄漏现象也是造成样本间及试剂间相互污染的一个重要原因。试剂吸样或样品吸样不准确，通常

全自动生化分析仪的原理、构成及使用

全自动生化分析仪的原理、构成及使用 全自动生化分析仪的原理、构成及使用 一、全自动生化分析仪的功能及特点 全自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。除了一般的生化项目测定外，有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应用。它具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。 二、全自动生化分析仪的分类 全自动生化分析仪有多种分类方法，最常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将全自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。所谓流动式全自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代全自动生化分析仪。过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。 分立式全自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现较差污染，结果可靠。 三、全自动生化分析仪的构成 因为全自动生化分析仪是模仿手工操作的过程，所以无论哪一类的全自动生化分析仪，其结构组成均与手工操作的一些器械设备相似，一般可有以下几个部分组成： 1、样品器：放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。 2、取样装置：包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。 3、反应池或反应管道：一般起比色皿（管）的作用。 4、保温器：为化学反应提供恒定的温度。 5、检测器：如比色计、分光光度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。不同仪器配置不同。 6、微处理器：是分析仪的电脑部分，又叫程序控制器。控制仪器所有的动作和功能，使用者可通过键盘与仪器“对话”，同时电脑还能接受从各部件反馈来的信号，并作出相应的反应，对异常情况发出一定的指示信号。分析软件和分析结果一般贮存在磁盘中，可共查询。 7、打印机：可绘制反应动态曲线和打印检验报告单等。 8、功能监测器：显示屏就是其中一部分，可查看反应状态、人机“对话”的情况、当前仪器工作状态、分析结果等。 四、流动式全自动生化分析仪 流动式全自动生化分析仪又可分为空气分段系统和非分段系统。前者是流动式分析仪中最典型的一种。 （一）空气分段系统 这种分析仪的特点是通过比例定量泵挤压弹性样品管、空气管和试剂管（通称“泵管”），将样品依次连续地吸入并沿样品管输送，另一方面由空气管吸入的气泡将由同样原理吸入并在试剂管道中连续流动的试剂分成均匀的节段，样品流和试剂流在连续向前流动的过程中相遇、混合、透吸（必要时）、保温、反应及被测定。整个分析过程是液流在管道中连续流动的过程中完成的。 （二）非分段系统 非分段系统是靠试剂空白或缓冲液来间隔每个样品的反应液，这样，在管道中连续流动的液体不被分段。非分段系统可再分为流动注入系统和间隙系统。 1、流动注入系统：该系统的组成与空气分段系统相似，但某些结构和工作原理有所不同，空气分段系统是利用气泡分段来防止管道中各反应液在流动过程中的交叉污染，而流动注入系统则是通过将样品依次注入连续流动的试剂流管道中来达到防止交叉污染的目的的。

迈瑞BS-480自动生化分析仪操作规程

迈瑞BS-480全自动生化分析仪标准操作规程 1 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1.1 开机 1.1.1 依次打开总电源、UPS电源、分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源； 1.1.2 开启操作部主机后启动操作软件，在对话框中输入用户名：ServiceUser 密码； #BS8A#SEU (1) 若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源； (2) 若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆； 1.2 分析前准备 1.2.1观察各压力表是否在绿色标线之内； 1.2.2检查去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 1.2.3检查高浓度清洗桶是否有足够高浓度清洗液； 1.2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位置已放置去离子水。 1.2.5检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 1.2.6检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 1.2.7检查搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，清洗搅拌杆。 1.3 关机 1.3.1仪器处于“空闲”状态时，可以点击【退出】按钮，按提示选择【关机】或【退出操作软件】进行关机操作。依次关闭操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源，UPS电源、总电源。此时需要取走试剂盘内试剂放到冰箱或冷库保存。 1.3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源、UPS电源和总电源。 1.3.3 如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击【退出】按钮选择【注销】后重新以新用户登陆。 1.3.4如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击【退出】按钮选择【休眠】，仪器进入休眠状态。 1.3.5清理取走样本盘所有标本。 2 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 2.1 在主界面下选择【应用】→【项目设置】，选择相应位置，点击【设置F1】，在弹出对话框中选择生化项目，点击【确定】，进行参数设置； 2.1.1 项目设置； (1) 项目简称：项目的简要名称，由英文字母、数字、下划线、+、-、*、/ 组成。

OLYMPUS 生化分析仪疑问解答

OLYMPUS生化分析仪疑问解答 目录 （1）问题：工作结束之后不能再次开始工作或正常关机。 （2）问题：是否每天定标就能保证结果稳定？ （3）问题：病人输液时加入右旋糖苷影响总蛋白的结果吗？ （4）问题：可以用总蛋白试剂测定尿或脑脊液中的蛋白吗？ （5）问题：奥林巴斯水平I和水平II质控血清可以用在干化学的仪器上吗？ （6）问题：可以用CKMB试剂盒测定CKBB吗？ （7）问题：OSR6121的葡萄糖试剂可以测定CSF（脑脊液）中的葡萄糖吗？ （8）问题：如何防止ALT对LDH的交叉污染？ （9）问题：EDTA血浆影响苦味酸法的肌酐吗？ （10）问题：高葡萄糖的标本影响苦味酸法的肌酐吗？ （11）问题：奥林巴斯DBIL直接胆红素试剂所测定结果是否包含△胆红素？ （12）问题：为什么TP总蛋白的试剂空白为负数？ （13）问题：为什么有些质控CKMB结果大于CK？ （14）问题：APOA1/APOB是依照IFCC还是CDC标准追踪的？ （15）问题：葡萄试剂可以测定尿标本吗？ （16）问题：为什么有时HBDH的结果大于LDH？LDH opt与LDH IFCC有什么关系？（17）问题：新换了一个试剂，有反应曲线、因数是正确的、方法学、读点、波长均无问题，结果是“0”，为什么？ （18）问题：新换了一个厂家的肌酐试剂，重新定标后，结果均为1500多，是何种原因？（19）问题：经常丢试剂，但仅限某一项目，原因是什么？ （20）问题：给一新项目定标时，报警ACAL incomplete，为什么？ （21）问题：新上了一个实验项目，定标不通过，报Calibration Error，是什么原因？（22）问题：如果测定的标本特别多，如何给一个项目设定多瓶试剂？ （23）问题：经常发现某一种试剂用的特别快，比如早上检查有100个TP试剂，做四、五十个肝功后仪器就报警没有试剂了，可能是什么原因？ （24）问题：如何设定奥林巴斯带样品空白的TBIL/DBIL？ （25）问题：新设定一个计算实验后，仪器不能正常工作，在退出时显示“LIH Reagent Test No./Calculated Test No. Miss Match”,是何原因？ （26）问题：新设定一个计算实验后，仪器不能正常工作，在退出时显示“Total Sample:Item”,是何原因？ （27）问题：新设定一个计算实验后，仪器不能正常工作，在退出时显示“R1+Dilution Volume:Item”,是何原因？ （28）问题：新设定一个计算实验后，仪器不能正常工作，在退出时显示“Number of Muti:Item”,是何原因？ （29）血清磷的测定有时偏高1 倍以上，复查结果正常，为什么？ （30）溶血、黄疸、乳糜血对临床生化的那些项目有干扰？ （31）测定结果后面有时出现标志“ u “ ,是什么原因？ （32）怎么样判断K，Na, Cl电极膜破裂？

全自动生化仪使用说明书.doc

便携式生化检测仪 340 使用说明书便携式生化检测仪

【产品名称】便携式生化检测仪 【型号】340 【产品性能】 便携式生化检测仪(以下简称POC)。 POC专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）。 POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。一次检测一份样本，约15分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简单快捷的特点。 POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID 卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。 产品主要性能参数如下： 重量：3.5kg 外形尺寸：260×145×140cm 检测波长：340nm 自动控温：37℃ 电源：由电源适配器将电网电源AC100-240V，50/60Hz转换为DC12V电流4.0 A。 额定功率：30VA 工作温度：15℃～30℃ 相对湿度：40％～85％ 大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa 储存：经包装后的POC应存储在0℃～40℃，相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 运输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。 【适用范围】 本仪器仅与本公司生化检测试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”配套使用，用于定量检测临床血清或血浆样本中生化成分检测。 【禁忌症】 无。 【主要结构】 由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图2。

图２仪器背面接口 【注意事项、警示以及提示性内容】 1.严禁非授权维修人员自行拆开机体。 2.禁止使用非专用管，以免损坏仪器。 3.检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。 4.当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。 5.不可手动开检测盖。 6.使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。 7.必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。 8.必须使用专用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。 9.必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。 10.使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。 11.剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。 12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。 【图形、符号、缩写的解释】 图形、符号、缩写名称解释 警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。 参考说明书参考说明书 怕晒表明运输包装件不能直接照晒 怕雨表明包装件怕雨淋 禁止翻滚表明不能翻滚运输包装

自动生化分析仪基本结构及工作原理

一、基本结构 （一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete system)两大类。 1．流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。 2．分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。其中有几类分支。 (1)典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广。 (2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。 3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点。 (二)典型分立式自动生化分析仪基本结构 1．样品(Sample)系统 样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。 样品装载和输送装置常见的类型有： (1)样品盘(Sample disk)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(Sector)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。这些应根据工作需要选择。 (2)传动带式或轨道式进样即试管架(Rack)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。 (3)链式进样试管固定排列在循环的传动链条上，水平移动到采样位置，有的仪器随后可清洗试管。 分配加样装置大都由注射器、步进马达或传动泵、加样臂和样品探针等组成，①注射器(syrine unit)。根据注射器直径和活塞移动距离的多少，定量吸取样品或试剂。它的精度决定加样的精度，一般可精确到1微升。注射器漏液时，首先考虑是否探针堵塞，其次是注射器活塞磨损等。有的加液系统采用容积型注射泵和数控脉冲步进马达，提高精度。②样品探引 (Probe)与加样臂相联，直接吸取样品。探针均设有液面感应器，防止探针损伤和减少携带污染。有的设有阻塞检测报警系统当探针样品中的血凝块等物质阻塞时．仪器会自动报警冲洗探针，并跳过当前样品，对下一样品加样。有的还有智能化防撞装置遇到阻碍探针立即停止运动并报警。即使如此，它仍是非正规操作时的易损件。为了保护探针，除预先需要根据样品容器的高低、最低液面高度等进行设置外、，样品容器的规格、放置以及液面高度等设定条件不得随意改变。在某些仪器上，采样器和加液器组合在一起，加样品和加试剂或稀释液一个探针一次完成。③加样臂。连接探引，在样品杯(试剂瓶)和反应杯之间运动，完成采样和加样(加试剂)。它的运动方式，与仪器工作效率及工作寿命有一定关系。④阀门用以决定液体流动方向。⑤稀释系统。对样品进行预稀释、过后稀释或加倍，对标准原液系列稀释等。不同仪器的稀释方式有所差异，要注意识别。试剂系统亦有稀释功能： 2.试剂(Reagent)系统一般由试剂储放和分配加液装置组成。 (1)试剂仓常与试剂转盘结合在起。多数仪器将试剂仓设为冷藏室，以提高在线试剂的稳定期。 (2)分配加液装置(Dispense unit)。与样品系统的类似。，试剂探针常常可以对试剂预加温，双试剂系统的试剂2(R2)探针起始量宜较下，以便配合不同R 1/R2比例的试剂。 (3)试剂瓶(Bottle)。有不同的形状及大小规格。如 COBAS MIRA PLUS仪有4、10、15、35ml等规格，瓶底呈凹形，OLYMPUS Au600仪有30和60ml两种；日立7060仪有20、50、100ml三种等规格。应根据工作量和试剂规格．考虑试剂瓶残留死体积和更换频率，合理选用。独特设计的卡式试剂盒，体积小，防蒸

全自动生化分析仪常见问题的剖析处理

全自动生化分析仪常见问题的剖析处理 目的探讨全自动生化仪在日常工作中常见的问题，提高检验科全自动生化仪操作员发现问题和解决问题的能力。方法以日立7100全自动生化仪为研究对象，通过对常见问题进行归纳分类，剖析问题的根源，寻找解决的途径。结果全自动生化仪常见有规律性和偶发性俩大类问题，规律性问题可通过了解仪器工作原理来抽丝剥茧，偶发性问题则可通过积累知识和经验来进行甄别。结论只有提高工作责任心，严格遵守操作规程，对仪器工作原理和性能了然于胸，同时不断积累相关知识和经验，才能在浩瀚的数据海洋中保持火眼金睛，保证检验报告的准确性。标签：全自动生化分析仪；常见问题；剖析处理 随着现代科技的发展，全自动生化分析仪开始普通运用于各大小医院的检验科，它有着操作简单、重复性好、可批量检测以及大大减少人为误差等手工及半自动生化分析仪无法比拟的优势[1]，但正是由于其自动化程度高，仪器的性能和试剂就成了影响生化结果准确性主要因素，本文就生化室常见的几个问题，做一简要探讨。本文中所测数据和所见现象都来源于日本株式会社日立高新技术所产的日立7100型全自动生化分析仪，常用试剂为宁波瑞源生物有限公司生产，通过特定的仪器和试剂，探讨生化室常见和通用的问题。 1规律性问题 此类问题往往通过横向或纵向的比较，有明显的规律可循。 1.1结果突然降低在审核报告时，如果发现某一项值突然降低，甚至结果为”0”或者为负值，并且自此以后，仪器所测所有该项目值均明显低得异常，此种问题首先可以排除标本的原因，在确定没有更改该项目检测参数和定标数据的情况下，立即更换试剂，常可以得到解决[2]。究其原因，很可能是试剂通过人为或机器被污染而失效。如果不单是一项值持续异常降低，而是所有项目均连续异常降低，那几乎无需考虑标本和试剂的原因，极有可能是仪器机械故障，可以通过检查光源是否正常发光，检查加样针是否通畅，一般情况下可以发现问题的根源所在，若光源和加样针均正常工作，那进一步可考虑水质及甭管，如此循序渐进，可快速准确的排除故障。 1.2甘油三酯连续高值此种问题常能在生化室遇到，主要原因是加样污染，前一个标本带动后继标本连续污染，造成一连串的值均异常升高。此问题的根源很可能是碱性清洗液失效或加样针污渍太多，使得甘油三酯这种油性物质清洗不完全，一般可以通过更换碱性清洗液和手工清洗加样针得到解决，也可以通过设定仪器特殊清洗来解决。但不可忽略了分离胶试管采集标本造成的污染，由于分离胶的粘性强，如果质量不过关或分离不完全，极易造成分离胶附着在加样针上，而表面积因附着有分离胶而明显加大的加样针又极易吸附油脂，造成一连串的标本污染，一般采用重新分离、手工清洗加样针及复查的方式解决，但想要杜绝此类问题，就必须摒弃不合格的分离胶试管产品，给仪器提供一个清新的工作环境[3]。

全自动生化分析仪的校准

全自动生化分析仪的校准 一、校准的重要性和必要性 首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以，在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室（定量测定）室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。 二、确立测定系统的概念 对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。因此，测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品（c.f.a.s），在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。 三、校准品和质控品 校准品（Calibration materials）含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。 质控品（Control materials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。 四、校准前准备 1 .了解灯泡已使用多久？检查飘移是否合乎要求； 2．检查比色杯的清洁及磨损情况？必要时进行更换； 3．用清洁剂泡洗管道 4．测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求？ 五、定值质控血清是否可以校准仪器？ 我们在相同条件下，同时用五个进口产品，每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY 等，在日立7170A上进行测定(用常规试剂)，详见质控

CS全自动生化分析仪操作规程精编版

C S全自动生化分析仪 操作规程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-9018）

CS-1300全自动生化分析仪操作规程 一、开机程序 1.1开机前检查 ①加样系统 探针（样品针、试剂针），搅拌棒是否沾有水滴，脏污，是否弯曲，堵塞；反应槽以及各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行。 ②清洗液 测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下： 清洗液位置清洗液种类 W1……………………………CS-碱性清洗液 ★W2……………………………CS-ISE清洗液 ★W3……………………………CS-酸性清洗液 清洗液盒………………………CS-碱性清洗液 45号位置………………………CS-抗菌无磷清洗液 ★此清洗液为选用 注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液

③废液桶 应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。 ④打印机 检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。 ⑤仪器台面 检查仪器台面是否清洁，有无杂物。 ⑥供电电源 检查UPS电源开关应处再打开（ON）状态。 ⑦供水 打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证春水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。 注：CS系列全自动生化分析仪耗水量最大为40L/h（CS-800为60L/h）,要求纯水导电率小于1us/cm。 ⑧连接 分析仪与计算机主机间用通讯电缆正确地连接。 1.2开机 ①打开仪器右侧下方空开（总电源开关）。

注：为保证试剂仓和样样品圈的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关处于打球开状态。 ②打开仪器右侧上方的电源开关（分析部电源）。 ③打开电脑，进入“CS全自动生化仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。 1.3开机后试剂准备 ①在软件主界面上点击“试剂信息”键，查看各试剂的剩余量。 ②更换试剂：结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按屏幕显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。 ③试剂水平扫描：仪器可进行“自动扫描试剂水平”和“手工扫描试剂水平”两种试剂水平扫描模式。 自动扫描试剂水平：更换试剂完成后，如果“试剂信息”窗体下的“自动扫描试剂水平”单选框被选。那么仪器在盖好试剂盘盖后将自动进行试剂水平的扫描； 手工扫描试剂水平：更换试剂完成后，点击“试剂信息”窗体下的“手工扫描试剂水平”键，此时仪器进行试剂水平扫描，扫描完成后方可进行测试。 二、常规操作程序 2.1单个样本登记 在主界面点击“样本登记”选项，输入以下相应内容：

AU680全自动生化分析仪标准操作规程

AU680全自动生化分析仪标准操作规程 目录 一、前言 二、仪器的使用要求 2.1仪器的使用环境要求 2.2仪器的安全使用要求 三、检测系统概述 3.1 简介 3.2 系统组件 3.2.1 仪器 3.2.2 试剂 3.3 样本检测过程概述 四、仪器的操作 4.1仪器主要操作界面 4.2标本传送装置 4.3开机操作规程 4.4ISE校准操作程序 4.5试剂装载程序 4.6校准操作程序 4.7质量控制操作程序 4.8常规标本测定程序 4.9急诊标本测定程序 4.10重复测定操作程序 五、关机与维护保养操作程序 5.1.关机程序 5.2.仪器校准程序 5.3.维护保养程序 六、高级操作程序 6.1项目参数的设定程序 6.2删除实验项目 七、相关文件

一、前言 本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。 本文件主要依据为Beckman Coulter AU680全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。 本文件以AU680为例提供了全自动生化分析仪的SOP。但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。 因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件

宝灵曼KEYSYS生化分析仪常见故障维修

宝灵曼KEYSYS生化分析仪常见故障维修 德国宝灵曼公司生产的KEKSYS型号全自动生化分析仪，此款机器简单实用。在维修中总结了多例常见故障以及故障的原因和解决方法，现将故障情况做一个总结，供大家借鉴使用。 1故障一 1.1故障现象 在生化项目测试时，机器报错，紧急停止机器，经检查后发现加试剂2的试剂搅拌棒弯折。 1.2故障分析 根据故障现象，分析机械臂电路控制部分，此处电路由电路号电路板控制，用光电耦合器感应机械臂动作位置。机器运行时，此处的动作位置感应光电耦合器因灰尘阻挡光线，在机械臂未行进到位的情况下，给出错误指令，致使机械臂在没有旋转到试剂杯上空的时候，就向下行进，导致搅拌棒弯折。 1.3故障解决 处理弯折的搅拌棒时要小心，以防止搅拌棒折断，搅拌棒矫正后安装上，进入维修菜单让搅拌棒旋转，观察旋转情况，调整搅拌棒角度，防止搅拌棒旋转时碰试剂杯杯壁，引起搅拌不均匀影响结果，然后打开机器上盖，用吹气球和无纺布擦拭控制搅拌棒运行的光电耦合器的感应端后运行恢复正常。 2故障二 2.1故障现象 机器启动后，自检可以通过，运行正常，但是在反应结束打印结果的时候，有一些项目的结果为0。 2.2故障分析 分析机器故障所造成的原因有几点，首先打印出结果为０的项目的吸光度，发现其项目对应的吸光度值也为０，根据这种状态显示，排查光源灯是否稳定，这一点开机自检后光源灯并未报错，又进入维修菜单后，检查灯泡单元电压，发现电压稳定在9 V左右，排除灯泡亮度问题，进而检查滤光片可见光部分，也无问题，进一步排查到数据接收部分，发现数据接收部分8芯排线插头部分接触不良，导致数据检测出来以后，无法传送到分析打印单元。进而造成打印不出数值的情况。 2.3故障解决 更换接收传送数据用8芯排线后数据恢复正常。

全自动生化分析仪使用维护心得体会及生化结果的审核

全自动生化分析仪使用维护心得体会及生化结果的审核 毕业2年左右，一直都在生化室工作，每天接触的都是生化仪，自己平时摸索，和大家分享下个人心得。 一、初次使用心得： 1、刚接触生化仪难免会有些陌生，不要急得去操作仪器，一般来说越高级的仪器就越精贵，一不小心错了一步，会造成一些不可挽回的损失，应该先看说明书，最好找中文的，如果实在没有，只有硬着头皮去看英文的，日文的不用看了，直接一把火烧了，不是人写的。 2、看说明书不一定要看得非常细，粗看个大概，关键是操作，维护，保养这几个大地方先看了，因为是最先用到的。这几个方面熟读几遍以后就可以试着操作了。 3、第一次正式使用生化仪，最好找一个熟练的老师在旁边看着，这样避免犯错误，同时可以要老师指导一下，每个步骤不求快，但求准确，并牢记在心。 4、要苦学英文，因为现在大多数的全自动生化分析仪都是进口的，操作系统大部分都是英文的，所以如果对仪器上的英文不是很熟悉的话，就会造成很多失误。所以说，鸟语必须得学。 二、日常维护和清理 维护保养个人认为应该分成三级来完成。 一级保养是日常保养，不管什么品牌的全自动生化仪，都离不开一些必需的外部设备。例如纯水处理机（或者是蒸馏水），UPS保护电源，外接的电脑工作站，以及废液排出管道。上班后，在仪器工作以前检查一下这些设备是否完好，如电压是否稳定，电脑工作正常与否，水处理机是否正常工作，废液排出管道是否通畅。此外，实验室环境也极其重要，温度和湿度是影响仪器工作质量以及仪器寿命的关键要素。应当建立室内的温度和湿度登记表，严格纪录，每月绘制表格。此外在仪器操作方面，正常的开关机，日常清洗仪器，样品试剂剂量检查，以其表面清洁等等都是不能疏忽的。 二级保养是针对性保养，这种保养一般要求对仪器结构有一定了解，能够拆卸一部分仪器部件，例如加样针、石英比色杯等。仪器使用到一定程度，多少都会出现加样针堵塞（标本内蛋白凝固所致），这个时候会造成无法吸样，导致结果为零，如果出现管道堵塞等问题。会发生仪器漏水，溢水的现象，这个时候靠常规的清洗程序不能达到效果，就需要拆下仪器元件手工清洗，由于堵塞的原因大多是蛋白凝集所致，可以先物理清通，再用血细胞分析仪的去蛋白液浸泡就好，对于橡胶的管道，可以用84（稀释后）浸泡，效果也不错，但是此法不建议多用，会造成橡胶老化。而有的时候，仪器物理轴承阻力增大，抑或是噪音增大，这种情况先要弄清楚，是不是轴承元件缺乏润滑引起的。可以针对性地使用润滑剂，最好使用医用的凡士林。 三级保养是更换性保养，这一类的保养一般出现在仪器老化，使用年限偏长，超负荷工作，会造成灯泡的寿命不足，仪器元件过于老化。轴承磨损严重。这时候需要和厂家联系，购买元件并更换元件。 上面说的都是些一起维护的大概总结，现在谈下个人的一些心得。

贝克曼dxc600全自动生化分析仪操作规程

1．目的：规范贝克曼DXC600操作 2．适用范围：贝克曼DXC600检测过程 3．支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002） 4．操作规程： Ⅰ仪器开机程序 1．开机运行 开机检查MC部分试剂量是否充足，真空压力，水压，空气压力是否处在正常范围。 注意事项：日程维护保养（详见贝克曼保养手册） 例：每日保养工作：开机前用70%酒精擦洗试剂针和搅拌针。 2．安装试剂 a．首先检查试剂状态。在主菜单选定Rgts/Cal。 b．安装试剂 从主菜单选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选定试剂放置的位置 ↓ 按F1 Load键，打开试剂舱闸门 ↓ 放入试剂，扫描试剂条码，关闭试剂舱闸门 ↓ 仪器自动检测试剂液面、较准日期等，并显示相应信息。 注意事项： a．AST、ALT、CK试剂需预处理：步骤将C孔试剂全部加打入A孔然后充分混匀。b．TBIL试剂需预处理：将C孔试剂吸取200微升到B孔然后充分混匀。 Ⅱ样品前运行程序 1．清除昨天的测试结果：

选Sample ↓ 选Clear F7 ↓ 输入昨天的日/月/年 ↓ 确定，即清除样品结果 2．冲洗仪器管道： 选Utils ↓ 选Prime F1 ↓ Prime all，清洗5次 Ⅲ仪器校准程序 定标： 选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选择需要定标的项目 ↓ 按F7 Assign，选择定标液的类型，并输入试剂架号及位置 ↓ Cancel退出保存，放入定标液架，RUN。 注意事项： a．注有“＊”的试剂都需要定标 b．K、Na、Cl、Ca离子项目每隔24小时需要定标一次。 C．贝克曼原装试剂校准周期严格参照贝克曼试剂说明书规定。 *如有项目校准失败必须查找分析原因并要快速解决问题* Ⅳ生化室内质控 取贝克曼高低两个浓度水平质控品，室温放置10-20分钟，摇匀后进行测定，随后将质控值输入质控分析软件进行质控分析。要质控在控后才能开机检测病人标本。 每天做二次质控，开机运行后做一次，中午仪器运行时再做一次。 注意事项： 如有项目失控首先要根该项目的失控类型判断是系统误差还是随机误差引起的，再查找失控原因，解决问题，最后必需重做质控在控后才能做该项目。 Ⅴ样本运行程序