最新-药剂学试题答案
2010/2011 学年第一学期末考试试题答案及评分标准（A卷）课程名称：药剂学
使用班级： 07040441
一、名词解释：（共5题，每题4分，共20分）
1．固体分散体：是指药物高度分散在适宜的载体材料中的固态分散物。……………2分2．控释制剂：系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。………………2分3．临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。…2分4．滴丸剂:是指固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。………………2分5．生物药剂学: 是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，铲平药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系得边缘学科。…………………………………2分6．混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于介质中形成的非均相液体制剂。2分7．靶向给药系统：是指用载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。………………………2分8．热原：是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。………………………………2分9．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制盒合理使用等内容的综合性应用技术科学。……………………………………………………………………2分10．栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。……………………2分二、填空题：(共30空，每空1分，共30分)
1．HLB值是衡量表面活性剂的亲水基和亲油基性能的强弱，HLB值越大，（亲水性）越强。
HLB值在3-8 者，常作为（W/O型）乳剂的乳化剂。
2.置换价是指（药物）的重量与该体积栓剂基质的重量之比，栓剂基质分为（水溶性基质）和（油溶性基质）两类。
3.靶向制剂按靶向传递机理分为（被动靶向）、（主动靶向）和(理化学靶向)三类。
4.片剂的四大辅料是（并在括号内举例）：（稀释剂糊精）、（粘合剂 MC）、（崩解剂 L-HPC）、（润滑剂硬脂酸镁）
5.脂质体常用的膜材主要由(磷脂）和(胆固醇)两种基础物质组成。
6.药物制剂的三个基本要素是（安全）、（稳定）、（有效）
7.硬胶囊的制备一般分为（空胶囊）的制备和填充物料的（制备）、（填充）和（封口）等工艺。
8.聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、
（润滑剂）和（增塑剂）等。
9.气雾剂的组成有：抛射剂、药物与附加剂、（耐压容器）和（阀门系统）。
10.为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口（2 cm）左右。
11. 按形态分类药物剂型可分为：（液体剂型）、（气体剂型）、（固体剂型）、（半固体剂型）。
三、选择题：（共10题，每题1分，共15分）
评分细则：每题1分，多选或少选均不给分。
1.不适于制备缓、控释制剂的药物有（ABCDE）
A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物
B.生物半衰期过短（t1/2<1小时）且剂量大的药物
C.生物半衰期很长的药物（t1/2>24小时）
D.剂量需要精密调节的药物
E.药效剧烈的药物
2.不属于被动靶向的制剂是（B ）
A. 乳剂
B. 前体药物
C. 纳米球
D. 阿霉素微球
3.下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是（CD ）
A. 用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；
B. 用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；
C. 按崩解时限检查法检查，在pH 1的盐酸溶液中2小时不崩解；
D. 可检查释放度来控制片剂质量；
E. 必须检查含量均匀度。
4.下列物质可作助溶剂的是（BCD ）
A. 聚乙二醇
B. 碘化钾
C. 苯甲酸钠
D. 乌拉坦
5..下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（ C ）。
A. 药物本身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才能发挥疗效。
B. 同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。
C. 同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。
D. 同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。
6.下列关于固体分散体的叙述中正确的有（ABC ）。
A、固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化
B、固体分散体与包合物一样，都可增加药物的稳定性
C、固体分散体可速释、缓释，也可肠溶
D、固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇
7.有关湿热灭菌法叙述正确的是（AC ）
A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽
D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
8.下列哪些是滴眼剂常用附加剂（ABD ）
A. pH调节剂
B. 助悬剂和增稠剂
C. 乳化剂
D. 抗氧剂
9.三相气雾剂容器内的三相是( ADE )
A. 液相
B. 固相
C. 泡沫
D. 气相
E. 乳化液滴或固相
10.下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（A ）
A. 原料粉碎混合制软材制粒干燥压片
B. 原料混合粉碎制软材制粒干燥压片
C. 原料制软材混合制粒干燥压片
D. 原料粉碎制软材干燥混合制粒压片
四、计算题(共2题，每题5分，共10分)
1.配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加NaCl多少克?其基本处方如下:
硫酸锌0.5克
盐酸普鲁卡因 2.0克
氯化钠适量
蒸馏水加至100毫升
已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为0.085;
1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度为0.122
1%氯化钠液的冰点下降度为0.58
解：w=(0.52-a)/b ……………………………………………………………………1分=[0.52-(0.5*0.085+2*0.122)]/0.58*2 ………………………………………………2分
=0.81g ……………………………………………………………………1分答：配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加NaCl0.81克
2.可可豆脂试制阿司匹林栓剂：以栓模测得纯基质平均粒重1.072g，含药栓平均粒重1.212g，其中含药量为37.5％。第一批试制拟以10粒量投料，每粒含阿司匹林0.5g。试计算可可豆脂基质的用量。
解：置换价f = W/G-(M-W) ……………………………………………………………………1分= 1.212*0.375/1.072-（1.212-1.212*0.375）……………………………………1分
=1.445……………………………………………………………………1分可可豆脂基质的用量=(G-w/f)………………………………………………………1分
=(1.072-0.5/1.445)*10
=7.26g ………………………………………………………1分
五、处方分析（请在括号内写出制剂处方中各个成分的作用。共3题，每题5分，共15分)
1.制剂名称：盐酸普鲁卡因注射液
处方：盐酸普鲁卡因10g （主药）………………………………………… 1分氯化钠 6.5g （等渗调节剂）……………………………………… 2分
0.1mol/L盐酸适量（pH调节剂）………………………………………… 2分
注射用水加至1000ml
2.制剂名称：复方乙酰水杨酸片
处方：乙酰水杨酸268g
对乙酰氨基酚136g
咖啡因33.4g（主药）………………………………………… 1分
淀粉266g （填充剂或稀释剂）（答对一种即可）………… 1分
淀粉浆(17%) 85g （黏合剂）………………………………………… 1分
滑石粉25g （润滑剂）………………………………………… 1分
轻质液状石蜡 2.5g （润湿剂）………………………………………… 1分
3. 制剂名称：氢氧化铝-三硅酸镁混悬剂
氢氧化铝 4.0 g
三硅酸镁8.0 g （主药）…………………………………………………… 1分羧甲基纤维素钠0.16 g （助悬剂）………………………………………………… 1分羟苯甲酯0.15 g （防腐剂）………………………………………………… 1分苯甲酸钠0.2 g （防腐剂）………………………………………………… 1分
柠檬香精0.4 ml （矫味剂）………………………………………………… 1分纯化水加至100ml
六、论述题（15分,从下面两题中任选一题做答）
1. 某口服心血管疾病治疗药物，常用给药剂量为
2.5mg/次（tid）。试设计每日口服给药一次的缓控释胶囊的处方及制备工艺，并说明其释药机理（15分）
2. 某药用于临床抗高血压由于其需频繁给药，峰谷现象明显，现欲制备有效的临床新制剂
（每次100mg），试设计制剂处方、制备工艺和制剂评价（15分）。
答： 1.给出一种药物的处方……………………………………………………………… 4分缓、控释制剂处方的设计：
（一）需要考虑的因素：1.理化因素：（1）剂量大小；（2）pKa、解离度和水溶性；（3）分配系数；（4）稳定性；2.生物因素：（1）生物半衰期；（2）吸收；（3）代谢。设计药物的选择；（二）设计要求：（1）生物利用度；（2）峰浓度与谷浓度之比；（3）缓控释制剂的剂量计算；（三）常用材料：制备此类制剂的材料常用的有哪些？为什么本处方选择这种材料………………………………………………………………………………………………… 5分制备工艺：根据处方如何制备…………………………………………………………… 3分
写出缓控释制剂的释药原理和方法及本处方的释药原理……………………………… 3分
2. 写出一种新制剂的处方………………………………………………………………… 4分
这种制剂是应用那用技术制备的，这种技术是如何选择的………………………………5分
写出这种技术的详细过程即制备工艺…………………………………………………… 3分
设计制剂的评价…………………………………………………………………………… 3分