纺织品品质管理和抽样检验

品质管理

品质管理

、AQL 抽样检验

AQL 是根据被检对象特征而进行检验的一种方法标准。AQL 抽样检验被广泛地应用于各种对象，如原材料、成品、半成品等。

1、AQL 地主要内容

(1)品质水平对于不同的质量水平或要求，AQL有26种规定地数值，从0.65?15。根据服装加工地特征，常用地AQL 数值有1.0、1.5、2.5、4.0、6.5，其中又以2.5和4.0应用最为广泛。不同地数值体现了不同地质量水平。通常数值越小代表品质要求越高

(2) 抽样水平在AQL中，有三种普通抽样水平LEVEL I、LEVEL H、LEVEL川，四种特殊抽样水平S－1、S－2、S－3、S－4。

在三种普通抽样水平中LEVEL H是常规水平，也是经常采用地水平。从LEVEL I到LEVEL 川抽样地数量逐渐增加。如果以LEVEL H作为中间值，LEVEL I的抽样数为LEVEL H的

40%，它适用于品质较为稳定或产品出现不一致可能性极小的状况。LEVEL川的抽样数是LEVEL H的160%,由于检验的样本数量大，从而使接受不合格产品的可能性降到最低，对客户来说是一种比较安全抽样水平。

四种特殊的抽样水平的特点是抽样数量少，因为在某些情况下，例如检验的成本高、检验所花费的时间长、货物的品质比较稳定(单一产品的重复加工) ，通过少许的抽样检验就足以

反应总体的品质水平。从S－1 到S－4 抽样检验数逐步增加，应该采用哪种水平，与很多的因素有关，例如：

a、产品的制造方法以及质量特性；

b、测试成本、测试时间的分析；

c、供应商以往的质量状况；

d、用户的要求分析；

e、供应商的信用分析。

在制定检验方案时要综合考虑以上因素。在服装的辅料检验中有时采用以上的特殊抽样水平，例如拉链、纽扣等的检验。

(3)检验水平在AQL中制定了三种检验标准，即：正常(NORMAL )、严格(TIGHTENED )、宽松

( REDUCED )。并且随着可能发生的品质波动，指定了三种检验水平的转换：

a、正常( NORMAL )检验是最常用的检验水平，当刚开始检验新的供应商生产的货物时，应采用正常检验；

b、从一旦采用了正常(NORMAL )、严格(TIGHTENED )、宽松(REDUCED、中的任何

一种，那么在以后对同同系列或同类型产品的检验中都应采取这一标准，除非供应商的产品

品质发生了波动；

c、从正常( NORMAL )转换的严格( TIGHTENED )：当采用正常( NORMAL )检验时，

如果连续五次检验中有两次不合格，这是开始转换采用严格(

TIGHTENED ）；

d、从严格( TIGHTENED )转换到正常( NORMAL )：当采用严格( TIGHTENED )检验时，如果连续五次都合格，这是可以转换采用正常( NORMAL )；

e、从正常( NORMAL )转换到宽松( REDUCED )：当采用正常( NORMAL )检验时，连续十次检验均合格。并且生产处于稳定状态，这时可以转换使用宽松( REDUCED )检验；

f 、从宽松( REDUCED )转换到从正常( NORMAL )：当采用宽松( REDUCED )检验时，只要一次检验不合格或者生产处于波动状态，应立即转换为正常( NORMAL )检验；

g、终止检验：当连续十次都不得不采用严格( TIGHTENED )检验时，这说明供应商的品

质状况恶劣，这时需要采取措施提高产品质量。

4) 一次抽样检验和二次抽样检验

a、一次抽样检验：按照事先决定的检验标准所要求的数量，从大货中随机抽样并检验，如果疵点数小于或等于标准所规定的接受数，则该批货物可接受。如果疵点数大于标准所规定的接受数，则该批货物不予接受。

b、二次抽样检验：按照事先决定的检验标准所要求的数量，从大货中随机抽样检验，如果

疵点数小于或等于标准所规定的接受数，则该批货物可接受。如果疵点数介于接受数和不接受数之间，则需要进行第二次检验。如果两次检验的累计疵点数超过标准所规定的疵点数，则该批货物不接受，反之则接受。

二次检验的目的是通过检验较少数量从而节约时间，然而当必须进行第二次检验时，抽样检验的总数要超过一次抽样检验的数量，所以二次抽样检验适合于质量比较稳定的、容易被接受的产品。

1、AQL 抽样检验的方法和步骤

1 ）决定检验方案检验方案一般由客户决定，也有客户和供应商协商决定的。

（2）抽样样本字码表在AQL 中有一个“抽样样本字码表” ，在检验方案决定后，可以根据该字码表来找到相关的数值。

（1）抽样方案在AQL 中给出了一系列的抽样方案表格，这些表格给出了在不同的品质水平下抽样检验的样本数，给出了允收数（Ac ）和拒收数（Re）。

（2）产品检验从所要检验的产品中，按照以上所述的样本数，随机的抽取样品，注意随机抽取可以保证检验结果真实可靠。在检验中应保证100％地检验所抽取地样品，既使在你

检验若干件后，发现疵点数已经超过拒收数，仍然应该继续检验剩余的样品，因为检验的目的除了要知道“接受”或“拒收”的结果外，还需要了解货物究竟处于何种质量水平，并且可以通过积累历史数据来判断供应商是否合格和决定以后对供应商的检验方案。作为供应商本身来说，也可以清楚如何去改善产品的品质。

3）统计疵点数统计所有的疵点并计数。

4）判断合格与否对照抽样方案表格中的Ac 和Re 就可决定是“接受”还是“拒收”

2、AQL 抽样检验实例

1）一次抽样检验的例子某批服装的批量为5000 件，所要求的末期检验方案为LEVEL

n、AQL4.0、一次正常抽样检验。

a、根据以上检验方案查阅抽样样本字码表，在批量一栏中找出5000 件所处的范围（3201 10000）,再在LEVEL n栏中找到字母“ L”。

b、查表“标准检验用单次抽样计划（总表）”，找到“ L”行查处查到抽样样本数为“ 200”, 并在

AQL4.0 列中查得“ Ac = 14, Re= 15”。

c、从大货中随机抽取200件检验，如果不合格品数量w 14件，则可判断该批服装可接受, 如果不合格品数大于14 件,则可判断该批服装不可接受。

（2）二次抽样检验的例子某批服装的批量为500 件,客户所要求的检验方案为LEVEL n、AQL4.0 、二次正常抽样检验。

a、a、根据以上检验方案查阅抽样样本字码表，在批量一栏中找出500件所处的范围（281 500）,再在LEVEL n栏中找到字母“ H ”。

b、查表“标准检验用双次抽样计划（总表）”，找到“ H ”行查处查到第一次抽样样本数为

“32”，“ Ac = 2, Re= 5”。

c、从大货中随机抽取32件检验，如果不合格品数量w 2件，则可判断该批服装可接受，如果不合格品数》5件，则可判断该批服装不可接受。如果不合格品的数量介于2?5之间,

那么就需要进行第二次抽样检验。

d、回到“标准检验用双次抽样计划（总表）”中,查到第二次抽样样本数为32 件,累计样本数为64件，（Ac = 6, Re= 7）,注意这里的Ac、Re也是累计疵点数。

e、仍然从批量产品中抽取32件检验，如果第一次和第二次的总疵点数w 6件，则可判断该批服装可接受，反之，则可判断该批服装不可接受。

1、AQL 检验尺在国外AQL 检验尺被广泛使用。AQL 检验尺直观的设计使得使用起来非常的方便。所有的相关数据被有序的分组，以便取样方案能够一目了然。从AQL0.65 AQL15 ，从普通抽样水平到特殊抽样水平，从严格检验到宽松检验，从一次抽样检验到二次抽样检验，检验尺涵盖了AQL 检验的所有内容。

2、AQL 表格在实践中，可以将经常使用的AQL 列成表格，放入有关的文件夹中，别于工作时使用。

3、检验中疵点的判定及计数对带有严重疵点的成衣技术时按1 件计，对带有轻微疵点的成衣计数时可按0.5 件计数。关于疵点的判定因用户而异，因人而异，因款式而异。也有些客户，不区分严重疵点或轻微疵点，而是认为只要疵点是可视的就进行计数，但在实践中也是将较为明显的疵点计数的。

、面料的品质管理

关于面料的品质管理常见的一些错误做法：

a、不检查面料的数量，结果在裁剪结束时面料的数量短缺，并且由于事先不知数量的短缺，致使搭配数量不符订单要求。

b、检验面料与铺料同时进行，这就存在两个问题，一是铺料工的指责是铺料，不能指望他们来检验面料。二是既使铺料时发现了重大问题，也势必会影响生产进度。

c 、 认为有 100％验片而不检验面料，如果换片率高如何解决色差问题，如果出现重大问题 车缝将被迫停止而且裁片不可能退回面料厂。

1、 规划面料的品质管理

1) 规划中的 A 类要素

a 、 立即检验 面料进厂应立即进行检验， “立即”很重要，较早发现问题可以及早采取补救 措施。

b 、 抽样检验的数量 检验数量一般为面料总量的 10％，但如果面料的价值较高或客户有要 求，则可进行 100％检验。检验多少使接收方的权利。

c 、 测试 大多数客户会要求由指定测试机构测试并确认测试报告。既使客户不要求，收货 方也应该对面料测试。 测试最好由收货方从大货中随机抽取。 如果测试已经合格， 服装厂可 以有选择的测试一些与服装加工密切相关的项目， 如测定较多数量面料的缩水率、 烫缩率等， 以获得准确的工艺数据。

d 、 检查数量

2) 划中的 B 类要素

a 、 面料检验员 配备经验丰富的面料检验员，并要求检验员做好检验记录和检验报告。

b 、 检验光线 检验应在标准的光线下进行，一般为 750lx ，最好有验布机。

所以不是在半成品还是在成品阶段发现品质不良， 要

正确规划面料的品质管理。

都会使服装厂陷于被动的局面， 所以必须

c、客供面料及时面料是客供的，仍然需要按此品质管理规划进行管理和检验，并把检验结果通知客户。

d、不合格的面料不合格的面料不开裁是面料品质管理的基本原则。

2、面料品质管理的主要项目

1) 面料的组织结构

a、面料的组织对收货方的检验员来说，并不需要横精确的去分析纱线的交织规律，只需要检验花纹的外观和大小是否符合确认样。任何组织或者花纹的错误应该判定为重大疵点。

b、纱线的支数纱线的支数一般很难依靠目测来判断，故不要求检验员去检查，但如果发现面料的厚度、紧密度或重量不符确认样时，可送样品至专业测试机构要求测试纱线的纱支。

c、面料的密度如果发现面料的厚度、紧密度或重量不符确认样时，应该检查此项目。常用的有分解拆纱法、照布镜分析法和斜向光栅密度分析法等。测定经纬密度时，取样位置最少离面料头尾1m 以上。

d、面料的重量一般允许差异为-2％、+5％，但面料如果出口到有重量配额限制的国家则不适合该允差。

（2）面料的幅宽面料最外面的两根经纱之间的距离为实际幅宽，两侧边撑针眼之间的距离为有效幅宽。由于幅宽直接影响排料，因此测量幅宽是重要的检验项目。在检验面料幅宽时，每批布应测量三次，布头、中间和布尾，所谓的布头、布尾也应该距离布匹的端头1m。

如果在检验时发现匹与匹之间的幅宽有较大差异，就要逐匹测量每匹布的幅宽并分档，避免在裁剪时产生“窄幅布” 。

（3）面料的匹长通常的匹长标准是不低于27.4m（30 码）。面料厂为了满足最小匹长，对一些疵点不开剪，仅在布边挂一色线作为疵点标记，即所谓的“假开剪” 。“假开剪”只是一个标记，并不等于有了这个标记疵点就可以接受。为了防止面料厂滥用假开剪，服装厂可以向面料厂提出一个假开剪的标准，一般的

要求是：27.4m（30 码）以内不允许“假开剪” ，27.4?54.8m （30码?60码）不超过一个“假开剪” ，54.8m（60码）以上不超过三个假开剪，布头、布尾4.6m（5 码）以内不允许“假开剪” 。

4）面料的花型和颜色

a、花型面料的花型与确认样核对必须准确无误。

b、颜色一般与确认样色差在四级以上（评定变色用灰色样卡）可接受。如果客户对颜色的要求较高，既使在四级以上，也要将大货面料送客户确认。在检验大货面料时，要特别注意同一匹布的前后色差及左右色差，以及匹与匹之间的色差（俗称缸差）。同一匹布的前后

色差和左右色差是不可接受的。而缸差如果在四级以上一般可以接受，如果勉强达到四级（目测有差异时），生产中必须分色。进行颜色检验的方法为：①在待剪面料上剪下全幅宽5英

寸长的布条，并标记左右边，用该布条在布匹的中间、尾部各核对一次，确保面料无前后色差。②在待检面料的布头、中间和布尾，将左右边合拢，检查有无左右色差。③在其它的待检面料上都剪下这样的布条，同样检验前后、左右色差的情况。④最后把这些布条集中起来，检验匹与匹之间的缸差情况。

如果缸差勉强达到四级，并且目测有色差，则需要对所有的面料分色。首先根据这些布条的缸差情况，制作缸差卡，做好标记如A 色、B 色等记号。将缸差卡及各个色光的数量作为生产技术文件提供给有关部门。

C、染色牢度染色牢度是面料的重要品质指标，合格与否的结论必须通过实验室测试。如果测试只是作为内部参考之用，可以采用一些简单的方法①水洗色牢度，按照洗标要求洗涤，洗涤后用褪色及沾色样卡进行评级，一般的商业要求为变褪色牢度高于四级，沾色牢度在

3?4级以上。②摩擦色牢度，摩擦色牢度分为干、湿两种。干摩擦牢度是用干漂白布摩擦染色织物后，观察白布沾色情况。湿摩擦牢度是用含水100％的湿漂白布摩擦染色织物后，观察白布沾色情况。试验方法是取8cm*25cm 试样两块。一块作干摩擦牢度用，一块作湿摩擦牢度用。试验时将被测试样铺平在摩擦牢度试验仪的试样台上，压牢后另取5cm*5cm 漂白平布固定于摩擦头上。漂白平布经纬方向与被测试样的经纬方向相交成45 度角。然后把

摩擦头放在试验布上来回摩擦十次，每次来回约1s,然后按“染色牢度沾色样卡”评定等

级。测定湿摩擦牢度时，摩擦头上的白布应含水100％，评级待干燥后进行。如果没有摩擦

牢度试验仪，可以用手工的方式进行，但其结果仅作为内部参考。一般商业要求为：干摩擦

牢度四级以上，湿摩擦牢度三级以上。

d、染色牢度褪色样卡和染色牢度沾色样卡，褪色样卡由九对灰色片组成，每对代表不同程度的色差，旁边有级数来表示色差的程度，共分为5、4-5、4、3-4、3、2-3、2、1-2、1 九级。五级最好，表示原样和试样完全没有色差，一级最差。沾色样卡也是由九对灰色片组成，分别标示不同程度的沾色，五级最好，一级最差。

（1）斜与纬弧一般规定纬斜与纬弧必须小于2％?3％，从服装加工的角度来说，如果纬斜与纬弧大于2％，铺料时就要手工整纬，而大于3％的纬斜与纬弧应该将面料退回面料厂重新整纬定型。

（2）缩水率对于常规的面料结构而言，要求机织服装的缩水率小于或等于3％，针织服装的缩水率小于或等于5％?6％。应该注意的是，该指标的测试条件不是简单的水浸，而是模拟了实际的洗涤状况。对于水洗的服装来说，面料的缩水率是影响服装尺寸的重要原因，也是确定服装样板尺寸的重要依据，因此需要在服装生产前对面料的缩水率进行测试，测试的具体步骤如下：

a、抽取10％的布卷，在每个布卷上剪下6*6 英寸的试样，在每块试样上标记布卷号码。

b、所有的试样用线缝成一串，按订单所要求的方法洗涤。

c、测定每一块面料水洗后的尺寸。

d、同时观察面料水洗颜色的变化，水洗后的颜色必须满足客户的要求。

e、如果测得的缩水率相等或非常相近，可按所测得的缩水率制作或适当修改样板。通过缩水率的测试，可以预先估计成衣水洗过程中的最大尺寸变化，，使服装的尺寸稳定并能满足规格要求。

f 、如果测得的缩水率过大，可将面料退回面料厂重新整理。

g、如果测得的缩水率各不相同，就需要用以上方法测试每一卷的缩水率，并分档归类，重

新制作适合各种缩水率的样板，当然也可以把那些缩水率大的面料退回面料厂重新整理。

1）烫缩面料（特别是合成纤维纯纺及其混纺织物）在受热以后会产生收缩，为了保证服装在整烫以后的尺寸和外观要求，有必要掌握其烫缩率。烫缩率的测试应该按该产品的最终整体条件来进行，不管测试哪一种烫缩率，都要注意以下几点：

a、采样采样时都要距布匹的头部或尾部2m以上，取50cm长的面料，并记录好长度和宽

度数据。

b、熨烫按大货工艺执行。

c、测试待凉透后测，测量试样的长度和宽度，然后计算该面料的收缩率。

（2）熨烫折缝性折缝性时熨烫性能中一项比较重要的测试，用以评价面料在压烫或缝制后的整体效果，其测试方法如下：

a、从距布端1m 以上、距布边10cm 以上的布尾采取试样。

b、将试样折叠，放在吸气烫台上，采用蒸汽熨斗（蒸汽压力196.4?392.8kPa）施以适当的压力，压烫和汽蒸时间10s左右，以适当的速度往复三次，温度一般控制如下：棉、麻180 C

羊毛、粘胶160 C

涤纶、维纶140 C

真丝、腈纶、锦纶120 C

丙纶、氯纶100 C

c、待试样静置24h 后进行测评。测评一般使用视觉评价，即观察熨烫后折缝的整体效果。

（3）熨烫色牢度面料熨烫以后有可能会产生变色、沾色等现象。熨烫实验可以在加热装置中进行，也可以使用熨斗。熨斗的温度用表面温度计或感温纸测定，试样大小一般为40mm*100mm 。熨烫条件按照洗标的要求进行，观察熨烫后有无发生变色、沾色和烫黄等现象。

（4）可缝性可缝性与面料及缝线的特点有关。通过可缝性的测试，可以事先了解缝合的强度和缝合的效果。缝缩率是指在面料缝合后，在缝线周围产生的缝皱程度。从面料上距布端1m布边10cm的部位裁取经纬纱向各不少于6块的试样，试样应平整，无疵点，尺寸为

500mm*50mm ，长度方向与接缝方向平行，在长度方向的两端分别坐上记号，分别距端

70mm、30mm。将两块相同方向的试样重叠，使试样在一定的缝制条件下，不用手送料，在试样中间缝一直线，然后计算缝缩率，用六块试样的平均值表示经纬向的缝缩率。

8 楼yuqingguo 发表于：2005-12-6 14:32:00

1、面料的疵点检验在国际贸易中“四分制”被广泛应用，它是纺织、成衣都能接受的标准，实用性和可操作性强的检验方法。

（1）四分制的内容

a、四分制的扣分标准四分制是将目测到的疵点进行测量，并按规定进行扣分。

疵点尺寸扣分标准

小于3 英寸1 分

大于等于3 英寸，小于6 英寸2 分

大于等于6英寸，小于9英寸3分

大于等于9 英寸4 分

应用四分制进行检验时，需注意以下四点：

①疵点扣分以看得见为原则，轻微的不易察觉的疵点不予扣分。

②一码内的疵点扣分不超过4 分，超过必须开剪。

③对挂有假开剪的，同样按以上标准扣分。

④任何形式的破洞、严重影响外观的疵点一律扣4 分。

（2）100平方码疵点评分有些公司用100 码扣分作为评定该批面料是否可以接受的标准。但是100 码扣分是一个绝对值，对于不同幅宽、不同匹长的面料缺乏比较意义。为了能直观的说明该批面料的品质状况，可以用100 平方码的疵点扣分予以表示。

首先将被检布匹的疵点扣分予以记录，然后按下列工时计算一匹布的每100 平方码的疵点评分：

机织物K =［疵点扣分累计*36*100］/［被检布匹的长度（码广幅宽（英寸）］

针织物K =［疵点扣分累计*100］/［被检布匹的重量（g）/面料克重（g/平方码）］

（3）K 值的确定100 平方码的疵点评分直观的反映了该匹布的疵点情况，例如计算的结

果为20分/100平方码，这就表示每平方码有0.2各疵点，应该说这是可以接受的。但问题是如何确定合理的可接受K 值。考虑到疵点常常与该品种的生产难度有关，生产难度越大的品种疵点产生的可能性越大，盲目的追求高品质并不现实。如牛津纺、青年布的K 值可稍高于普通织物。

K 值也与客户的要求有关，如果客户对面料的品质要求高，

K 值就应稍低；

K 值与面料的价值有关，高价值的面料其K 值理应稍低；

K 值应该是供需双方对品质的共识。

在一般情况下对于常规面料，K 值可取不大于25，对生产难度较大的品种，K 值可取25 30。

4) K 值的意义K 值在代表着品质，在服装生产中，还有着知道生产的意义。

①当K值小于10,说明该面料的品质良好，在服装加工中可以放心使用;

②当K 值大于10 小于20，说明该面料品质情况较好，在裁剪铺料时稍微注意一下疵点即可;

③K 值大于20 小于25，说明的面料的品质可以接受，在裁剪铺料时，要注意发现疵点，对疵点作必要的记号或剔除;

④当K 值大于25 小于35 时，根据品种及客户要求，该面料也许可接受，但在服装加工时要特别注意疵点对成衣品质的影响。例如除了在裁剪铺料时对疵点作记号并剔除外，也许还需要1 00％检验裁片。

⑤当K 值大于35，该面料不予接受。

2、检验面料的方法和步骤

（1）面料的基本品质要求合格的面料应满足以下要求。检验时应该对每一个细节予以注意。如果有必要，可以将一些经常性项目作一个记录，以防止遗漏。

a、面料的匹长大于27.4m（30 码）或符合订单要求；

b、面料的实际匹长不应小于码单1％；

c、假开剪的数量不能超过订单要求，布头布尾 4.6m（5 码）以内不能有假开剪；

d、面料的幅宽应该符合订单要求；

e、面料不能有前后色差、左右色差及色花；

f 、面料的颜色与确认样比较，其颜色差异必须在四级以上；

g、匹与匹的颜色差异必须在四级以上；

h、面料的纬斜或纬弧必须小于2%?3%;

i、100 平方码的疵点评分符合要求；

j 、染色牢度、缩水率及其它测试要求符合标准；

k、面料的组织规格符合订单要求。

l 、面料的外观和手感符合客户要求或确认样。

2) 面料的检验步骤和方法

a、确定检验数量至少需要检验该批面料的10％，或按客户要求确定检验数量。

b、选择检验包号或卷号一般面料厂都有细码单，以说明每一匹面料的数量。检验者可以根据需要挑出需要检验的布匹。如果一批面料含有多种颜色，那么每种颜色都要检验到。最好按照每种颜色所占该批面料的比例来确定每个颜色的检验数量。另外必须注意，抽样是随机的。

c、检验基本项目检验面料的外观、重量、密度、手感、花型、颜色、幅宽、匹长、纬斜或纬弧等。如果基本项目不合格，就没有必要在检验疵点，可立即把其归入不合格的布卷。

d、检验数量核对实际数量与供应商细码单、包内码单以及布卷标记码数是否相符，数量允差不超过1％，超过视为不合格。

e、检验疵点不管是手工还是在验布机上检验，拉布的速度应该合适，一般以足够看清为原则。不合适的速度会影响验布的准确性。在作疵点检验时要只对影响服装加工的、会影响外观的可见疵点扣分。在检验的同时做好记录，并计算每匹布的100 平方码评分。

f 、发现了疵点，应在布边加标志色线，以便铺料时随时发现

g、统计不合格的布卷数

h、确定该批布是否合格根据AQL 标准确认该批面料是否合格，一般采用AQL4.0 严格检验。

、辅料品质管理的规划

1、辅料品质管理的原则

1) 辅料进厂必须检查；

2) 客户提供的辅料必须检查；

3) 不合格的辅料不得使用；

2、辅料品质管理的内容

(1)辅料进厂后的检查辅料进厂后立即检查规格型号和外观质量，并与资料或确认样品核对。

①辅料的品名、规格、型号、数量正确无误；

②辅料的颜色正确无误；

③辅料的外观质量合格；

2）根据客户的要求检查

①里料：与面料测试类似，如色牢度、缩水率等；

②粘合衬：测试粘合牢度和尺寸稳定性等；

③填充料：测试重量、厚度，羽绒还要测试含绒量、蓬松度、阻燃性等；

④纽扣类：普通纽扣需要测试色牢度、耐热度，金属纽扣可能需要测试抗腐蚀性、镍含量

⑤拉链：测试拉手强度、折拉强度等；

⑥线带类：带类辅料需要测试染色牢度、缩水率等，缝纫线也许需要测试强度；

（3）辅料的数量检查清点辅料的数量，并与生产所需要的数量核对。如果辅料的种类涉及颜色和尺码。则需要按照颜色尺码分类清点，以满足生产需求。

（4）辅料的产前试验进行必要的辅料产前试验，如粘合称的产前压烫试验，扣件的拉力试验等。

5）制作辅料样品卡将所有的辅料样品制成确认样卡。

（6）确认辅料品质确认质量检验报告和材料料测试报告的数据在可接受的范围，坚持不合格的辅料不使用的原则。既使辅料是客供的，仍需按以上规划进行品质管理。

、衬料

1、粘合衬的品质要求

（1）剥离强力剥离强力是指粘合衬与被粘合的面料剥离时所需要的力，单位为N/ （5cm*10cm ）。剥离强力是考核粘合衬牢度的重要指标。影响剥离强力的因素很多。在服装加工中的关键是正确选择粘合衬的类型，使其与面料有良好的配伍；正确选择压烫条件、压烫设备和压烫方式。

（2）尺寸稳定性尺寸稳定性是指衬布在使用过程中的尺寸变化性能，一般收缩的较多，过多的收缩会影响服装的外观，如起皱、起泡等。粘合衬的收缩一般表现为以下几种：

a、干热尺寸收缩：指粘合衬在压烫过程中的收缩。

b、水洗尺寸收缩：即缩水率，是在水洗过程中产生的收缩。由于大多数面料都经过方所整理，一般的缩水率都要求小于3％。为了使面料有良好的配伍，对衬布有相应的防缩要求，衬布的缩水率也必须符合面料的实际缩水率。

c、粘合洗涤后的收缩：衬布与面料粘合后在经水洗的收缩。

对（1）和（2）的收缩，是指粘合衬自身的尺寸变化率，需要在粘合前进行测试和控制，而

（3）是指粘合衬与面料粘合后的尺寸变化率。

（3）耐洗性粘合衬的耐洗性包括耐化学干洗性能和耐水洗性能。耐洗性以粘合织物洗涤后剥离强力的下降率来表示。较直观的方法是以洗涤后有无脱胶，起泡的现象来鉴别，通常规定洗涤五次以后不起泡。采用“评定粘合衬布耐洗外观样照”对照洗涤后的外观，定量的评定粘合衬布的耐洗性能，一般要求不低于于四级。一级严重起泡、二级局部起泡、三级标明不平整起皱、四级轻微起皱不起泡、五级表面平整无

皱无泡。耐洗试验的洗涤方式按最终使用要求或洗标说明确定。

（4）其它要求对某些用途，也许会有手感要求，也许会有白度和颜色要求。对某些产品输入国，会要求测试游离甲醛含量等

2、产前必须进行的试验

（1）压烫试验影响粘合牢度的重要因素是温度、压力、时间，而这三者又与衬布的热溶胶类型有关。所以衬布供应商在提供衬布的同时，应该附有参考压烫条件，此条件是产前试验的重要依据。尽管衬布供应商提供了参考压烫条件，但由于压烫设备及面料的不同，压烫效果也不同。为了确认压烫设备的选择和参考压烫条件的正确，在大货生产前根据衬布供应商提供的压烫条件进行压烫试验很有必要。为了保证压烫结果可靠，粘合后的裁片不能立即捆绑，应该平放冷却，冷却时间不少于2h。在压烫试验后，对压烫结果进行测试，测试的

项目有：剥离强力的测试、压烫尺寸变化率测试、面料外观变化和手感评定。

（2）粘合衬的中间整烫试验中间整烫试验可以防止粘合衬在整烫过程中可能产生的某种不良，并再次确认所选衬布是否合适。测试的项目有：整体尺寸变化率、外观分级。

（3）粘合衬的耐洗试验根据服装的类型和洗涤要求，对粘合衬类型分别进行水洗和干洗试验耐洗试验条件尽可能与实际使用一致，如果试样较小，则在水洗或干洗时加些其它衣物增加摩擦，使其与实际应用更相似。耐洗试验后还需测试以下项目：洗涤后剥离强力、洗涤后外观分级、干洗或水洗后的尺寸变化率。

3、粘合衬的选用在选用粘合衬时，压烫粘合牢度以及各种处理后的粘合牢度时首先考虑的因素，但耐用性与手感也是相当重要的。为了得到最好的效果，在服装的设计过程和制作确认样的时候就应该考虑。在选用粘合衬时，应优先考虑的因素是：

1）热溶胶类型的选择衬布的粘合性能与热溶胶的类型有很大关系。

a、聚酰胺热溶胶（PA）：耐干洗，耐40C水洗，粘合性较好，适合西服或外衣用衬;

抽样检验作业规范标准[详]

1.目的：规物料进料检验、制成过程控制抽样检验、成品入库抽样检验的标准，从而确保来 料、过程控制、产品包装检验整个生产中质量的稳定性和可靠性。 2.围：适用本公司IQC进料检验、IPQC过程控制检验、OQC成品出货检验的所有产品。 3.职责： a)IQC、IPQC、OQC负责执行本文件的规定 b)品质主管负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本管理规定 4.名词解释 AQL:当一个连续系列批被提交验收时，可允许的最差过程平均质量水平，一般按照百分比来计算 A类不合格 ---- 单位产品的极重要质量特性不符合规定或者单位产品的质 量特性极严重不符合规定。 B类不合格 ---- 单位产品的重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量 特性极严重不符合规定。 一般不合格---- 单位产品的重要质量特性符合技术要求，外观存在一定的瑕疵或缺陷。 Ac合格接收量 Re不合格拒绝接收量绝 5.程序： 5.1来料检验 1）抽样标准：按GB2828-2003Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定进行检验 ①电子原件AQL：2.5 ②塑料件：关键指标AQL：2.5 外形外观一般指标AQL：4.0 金属件：AQL：2.5

3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次 以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料品质部QE决定。 5.2过程控制检验 过程控制检验是指在对生产过程中的品质进行控制和验收，按照我公司规定实行三检制对生产过程中的质量进行预防和控制。IPQC需在生产过程中对每个工序进行巡检，对关键工序进行重点检验。巡检抽检的比列按照每天生产安排量5%进行，关键工序和重点工序的巡检比例而不得低于10%。关键过程和重点过程分别指对质量有重大影响的工序和质量事故频繁发生的工序，检验标准按照工艺标准作业指导书进行。 5.3成品出货检验 1）生产过程中的工序检验控制按照100%依次逐个检验，QC对其外观及性能在进行抽检，抽检比例按照1%进行。 2）检验严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5.4进料检验规 进料检验（IQC）又称验收检验，是为了不让不良原物料进入物料仓库的控制方式，也是评鉴供料厂商主要的信息来源。 所进的物料，又因供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等，加以规划为全检、抽检、免检。 全检：数时少，单价高。 抽检：数量多，或经常性之物料。

抽样检验规范

抽样检验规范

三阶文件深圳市风普利电子科技有限公司 文件 编号 WI-QC-16 版本A0 抽样检验规范 生效 日期 2018-1-1 页码1/9 1.0目的 指导检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL标准之要求。 2.0 范围 适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。 3.0职责 检验员负责AQL抽样计划的执行。 4.0 定义 4.1. AQL：(Acceptance Quality Limit)接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接受的产品质量水平。 4.2. CR：(Critical)致命缺陷。 4.3. Ma：(Major)严重缺陷，也称主要缺陷。 4.4. Mi：(Minor)轻微缺陷，也称次要缺陷。 5.0 作业细则 5.1. 抽检方案依据接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1-2003）及抽样表，其中检查水平为一般检查水平Ⅱ级。

三阶文件深圳市风普利电子科技有限公司 文件 编号 WI-QC-16 版本A0 抽样检验规范 生效 日期 2018-1-1 页码2/9 5.2. 样本的抽选 按简单随机抽样(见GB/T 3358.1-1993的5.7), 从批中抽取作为样本的产品。但是，当批由子批或(按某个合理的准则识别的)层组成时，应使用分层抽样。按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。 5.3. 抽取样本的时间 样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按5.2抽选样本。 5.4. 二次或多次抽样 如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5. 正常、加严和放宽检验 5.5.1. 检验的开始

临床检验质量管理 (4)

临床检验质量管理 (4) 临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》临床实验室质量管理体系临床实验室质量管理体系建立的依据应该是相应的国际标准，例如我国国家标准《医学实验室-质量和能力的专用要求》等同采用IS015189：2003国际标准，GB/T15481 《检测和校准实验室能力的通用要求》等同采用IS0/IEC17025等。国家标准《医学实验室-质量和能力的专用要求》是针对医学实验室制定的专用要求，医学实验室可遵照执行。 质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册.程序性文件.作业性文件。或四个层次：质量手册.程序性文件.作业指导书.质量记录。质量手册是指按规定的质量方针和目标以及适用的国际 标准描述质量管理体系；质量管理体系程序是指描述为实施质量 管理体系要素所涉及的各职能部门的活动和实施过程；作业性文 件则是具体的操作指导以及相关的记录表格。 质量管理体系文件具体包括：质量手册.质量计划.质量管理 体系程序文件.详细作业文件.记录。 一.质量管理体系的概念 GB／Tl9000-2000《质量管理体系基础和术语》中对体系的定义为：“相互关联或相互作用的一组要素”；对管理体系的定义为：“建立方针和目标并实现这些目标 的体系”；而GB／Tl5481—质量和能力的专用要求》等同采用 IS015189：2003国际标准，GB／T15481《检测和校准实验室能力

的通用要求》等同采用IS0／IECl7025等。国家标准《医学实验室一质量和能力的专用要求》是针对医学实验室制定的专用要求，医学实验室可遵照执行。 （二）实验室建立质量管理体系的要点 1.注重质量策划策划是一个组织对今后工作的构思和安排。没有好的策划，建立一个有效的质量管理体系是不可能的。往往还会造成大量财力物力以及时间上的浪费；有效的质量管理体系也不是一蹴而就的，往往需要经过精心的策划和周密的计划安排，并在实践中不断积累修正，才能逐步完善。一个好的策划应是先了解实验室所要达到的目的，再根据这个目的设定重要的要素和过程环节，配置相应的资源，确定职责.明确分工，制定详细的计划并落实对计划实施情况的检查，待进行周密的帷幄之后再实施。事实上，质量管理体系的任何一项活动，要取得成功，第一步就是要做好质量策划。 2.注重整体优化质量管理体系是一个系统，是相互关联或相互作用的一组要素组成的整体，研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化，实验室在建立.运行和改进质量管理体系的各个阶段，包括质量管理体系的策划.质量管理体系文件的编制。质量控制.质量改进.协调各部门和各要素质量活动间的接口等，都必须树立系统化的思想。 3.强调预防为主预防为主，就是将质量管理的重点从管理“结果”向管理“因素”转移，不是等出现不合格才去采取措

质量管理(二)实践作业

自学考试课程实践考核 专业名称 课程名称 学校名称 准考证号 学生姓名 哈尔滨工程大学 年月日

自学考试课程实践考核

1.什么是质量改进？质量改进包括哪些内容？ 质量改进（Quality Improvement）为向本组织及其顾客提供增值效益，在整个组织范围内所采取的提高活动和过程的效果与效率的措施。质量改进是消除系统性的问题，对现有的质量水平在控制的基础上加以提高，使质量达到一个新水平、新高度。 质量改进的步骤本身是一个PDCA循环，即计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、处置（Action）四个阶段。其内容如下：包括制定方针，目标，计划书，管理项目等；按计划去做，落实具体对策；实施了具体对策后，验证其效果；总结成功的经验，实施标准化，以后可以按该标准进行。对于没有解决的问题，转入下一轮PDCA循环解决，为制定下一轮改进计划提供资料。 2.PDCA循环及特点 pdca循环具有如下几个特点：(1)pdca循环四个阶段缺一不可，先后次序不可颠倒，并紧密衔接，连成一体。(2)大循环套中循环，中循环套小循环，环环转动，相互促进；各层次循环紧密联系，环环相扣，各自完善，互相推动，解决质量问题，使整体质量不断提高。(3)每一循环均包含 plan do check action 四个阶段。(4)该循环不是同水平的重复，而是呈螺旋式上升发展，在现有的水平上使教学质量不断改善和提高。(5)pdca循环必须围绕标准转动，及时总结经验，肯定成就，修正错误，以便在下一次循环中扬长避短，并将行之有效的措施和对策上升为新的标准以保证循环正确健康的运转。 3.全面质量管理与传统的质量管理的区别。 两者的不同：组织文化上：传统管理是个人主义、专业分工、独断领导、利润至上、追求生产力；全面质量管理是集体努力、跨部门合作、教导授能、顾客满意、追求品质。沟通方式上：传统管理是下行沟通；全面质量管理是下行沟通、平行沟通、斜向沟通、多向沟通。意见表达和参与方式上：传统管理是主管裁定、建议制度；全面质量管理是正当程序、品质管理小组、态度调整。工作设计上：传统管理是效率、生产力、标准化作业程序、狭窄的控制幅度、详尽的工作说明书；全面质量管理是品质、顾客导向、革新、宽广的控制幅度、自主化的工作范围、充分授能。训练项目上：传统管理是工作相关技能、单一部门业务技术性质知识、生产力；全面质量管理是广泛技能知识、跨部门业务、诊断问题与解决问题的相关知识、生产力与品质。绩效评估上：传统管理是个人目标、由主管考核；全面质量管理是团体目标、由顾客、同事以及主观三者共同考核、强调品质与服务。薪资制度上：传统管理是以个人为单位争取功绩、加薪以及福利；全面质量管理是以团队为基础发放薪赏、财务酬劳、非财务性质的表扬。卫生医疗与工作安全上：传统管理是处理问题；全面质量管理是预防问题、安全计划、保健计划、员工互利。考选升任与职业生涯发展上：传统管理是由主管考选、狭窄的工作技能、以个人绩效决定升迁、单一部门的直线式生涯途径；全面质量管理是由同事考选、解决问题的能力，以团队表现决定升迁、不同部门的水平式生。 1.抽样检验的优缺点及适用条件 抽样计划的好处：1）降低成本，节约时间，用尽量少的样本量来尽可能准确地判定总体（批）的质量；2）刺激品质改善，刺激前制程或供应商改善品质。 在许多情况下全数检验时不现实也是没有必要，如：破坏性检验、批量大、检验时间长或费用高的产品，就不能或不宜采用全数检验，抽样检验就是一个有效且可行的方法。 2. 简述质量管理体系的作用 第一,要看企业整体上,特别是企业领导有没有质量意识和质量管理意识. 第二,质量管理体系是从头到尾的质量管理要求.从企业生产的六大要素入手,从采购\生产到销售整个过程的控制,各个环节包括细小的因素,当然也包括人.都要在控制范围之内,目的就是让一个一个环节都做到最好,以保证下一个环节也做到最好.这样质量就有保证了. 第三,质量管理管理上的一种,企业若是没有管理意识,没有正规意识,就很容易走敷衍了事的路线。质量管理体系是结合企业实际设定好的质量管理模式，整个体系仿佛就是一个大的程序，按照适合企业生产实际制定好的操作程序，各个环节按规定传递、交接，控制。达到最终产品保证。所以说，质量管理体系也叫质量保证体系 3. 简述全面质量管理的基础工作 标准化工作质量责任质量信息工作

生产车间质量管理规定95756

生产车间质量管理规定 一．目的 为了提高各车间产品质量，减少不良的发生、保证产品质量的合格性、稳定性，特制定本规定。 二．范围 本规定适用于车间各道工序所有成品、半成品的量产和试产。 三．职责 （一）生产中心总监职责 1、负责生产过程中产品质量的管理，即在生产过程中，对产品质量保证实行计划、组织、领导、控制。 2、负责生产过程中产品质量标准的制定，并监督实施。 3、负责车间各个生产流程标准的制定，并监督实施。 4、参与生产部的质量指标制定过程并确认该指标，监督并跟踪质量改进。 5、负责生产中的技术和质量保证的支持性工作，发现质量问题及时组织解决和处理。对生产过程的质量控制不断优化和改进。 6、负责不良品的界定，并负责不良品返工操作的签字确认。 7、负责受理客户就质量问题的投诉。 8、对员工实施培训和激励，提高员工质量意识，提高员工操作技能，稳定产品质量。

（二）生产部经理职责 1、对生产操作过程中各道工序进行监督、指导，同时进行生产现场质量控制，保证产品质量，预防不良品的产生。 2、执行生产现场管理制度，并指导培训现场管理知识，实现生产车间标准化管理。 3、严格贯彻生产流程规程，落实各项质量标准。 4、检查和讨论产品质量改进措施的有效性。 5、负责生产过程中出现的质量问题分析和处理。 6、负责不良品返工操作的申请。 7、作好生产现场管理日志，针对日常出现的不良问题，给出解决方案，对工序操作者进行培训。 （三）、物资供应部职责 1、对成品件的质量检验、入库管理。 2、发现成品件质量不合格、异常情况及时上报。 3、产品终检（注：终检形式为抽检），发现产品件有质量问题时有权不签收。（四）、组长工作职责 1、促进产品质量改进工作，不断提高产品质量。 2、有责任达到规定的工序产品质量指标，负责将各工序质量指标具体落实到人，预防不良品的产生。 3、控制不良产品流入下道工序。 4、负责各工序产品的质量检查，及标识、区分、定位摆放。对不合格产品负主要责任，并出具质量事故的初步分析调查报告和提出改进方案。 （五）、班组员工的职责

质量标准化管理办法(标准版)

质量标准化管理办法(标准版) Safety management refers to ensuring the smooth and effective progress of social and economic activities and production on the premise of ensuring social and personal safety. ( 安全管理) 单位：_______________________ 部门：_______________________ 日期：_______________________ 本文档文字可以自由修改

质量标准化管理办法(标准版) 为了深化质量标准化建设，全面提升我矿安全生产水平，打造一流的安全质量标准化矿井，构建成“五优”矿井和“国家级质量标准化”矿井，确保实现“安全零事故”的目标，根据《义煤集团、大有能源安全质量标准化管理办法》，结合我矿实际，制定本办法。 一、指导思想 坚持以安全发展、科学发展观为统领，牢固树立“安全第一，质量为本”和“一切工作标准化（工程质量标准化、安全管理标准化、行为规范标准化）”的质量标准化管理理念，按照“强基固本、整体推进、严抓细管、提升创新”的工作思路，强化过程

控制，切实加强基层、基础工作和安全质量标准化信息管理，全面开展质量标准化和“五优”矿井建设，夯实安全基础，推进安全质量标准化工作再上新台阶，全面提升我矿质量标准化水平和达标层次，实现我矿质量标准化工作持续、均衡发展，为建设常村长春，实现矿井又好又快发展提供强有力的保障。 二、工作思路 2013年我矿安全质量标准化工作要突出“一个重点”，坚持一个原则，强化“四个意识”，做到“四个并重”，“确保一个实现”。 一个重点：即突出安全质量标准化这一重点； 一个原则：坚持“全面部署、分段实施、重点突破、整体推进”的原则； 四个意识：一是强化各级干部的质量责任意识。二是强化职工的“生命工程”意识。三是强化创新意识。四是强化精品意识。 四个并重：即工程质量标准化与工作质量标准化并重，提升职工质量标准化意识与规范职工行为并重，井下质量标准化与井

版临床检验专业医疗质量控制指标

附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本采集量错误率= ×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量

指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式：血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式：抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。 意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。 七、室内质控项目开展率

车间品质管理方案

车间品质管理方案 一．目的： 为提高产品质量，加强工作责任心，减少质量损失，实现有效劳动和长效管理。保证公司 产品质量出厂合格率，在生产过程中减少或消除质量问题，明确岗位员工的职责。 二．适用范围： 时道生产车间 三．权责： 插件生产线负责产品的生产制造过程，整形工作，合理化建议的提出。 焊接生产线负责产品的生产制造过程，及生产制造过程中的质量控制，合理化建议的提出。 测试生产线负责产品的测试过程，及过程中的质量控制，合理化建议的提出。 包装生产线负责产品的包装过程、出货过程，及过程中的质量控制，合理化建议的提出。 质量检验小组负责生产车间的质量检验工作（生产焊接符合性检验、焊接质量检验、包装符合性及过程检验），并对各部门提出的合理化建议给予评审。 质量部现场质量人员负责对来料进行检验，处理生产过程中发现的生产或来料质量问题，及整个生产过程各环节各部门的质量监督检查，

合理化建议的提出，质量改善效果的确认。 四. 质量事故的定性范围及类别： 质量事故的定性范围 下列行为/现象均属于质量事故： 1.违反工艺和操作规程，造成成品不良或重大后果的； 2.违反标准/合同规定，编制工艺造成严重后果的； 3.因错检、漏检，致使不合格原材料进厂或不合格产品出厂，造成经济损失的； 4.生产工序间没有按规定进行三检（专检、互检、自检）而出现质量问题，造成损失的； 5.因物料/产品保管不善，造成报废/降级/返工/退货的； 6.因错发产品/材料，对销售/生产产生影响的； 7.因个人疏忽，致使产品不良的； 8.因核算失误，下错生产通知单，而造成物资/产品积压的； 9.不具备上岗条件，擅自开动生产设备的； 10.生产现场物品未按规定摆放，造成标识混乱/不全，致使错用的； 11.纠正措施没有按期整改的； 12.一次交验合格率没有达到规定要求的; 13.工作纪律散慢、或违反车间制度； 14.5S工作不到位; 15.未按静电作业标准作业; 质量事故的处罚 造成质量事故的责任者及管理者，将根据造成事故的归类给予不同

工程质量标准化管理

建筑工程质量标准化实施方案 为进一步提高建筑工程质量管理水平，促进全市建筑工程质量管理的科学化、规范化和标准化，借鉴部分开发建设、施工、监理企业标准化管理的成功经验，决定在全市实行建筑工程质量标准化管理。现将有关要求通知如下： 一、搞好前期策划，实行质量预控标准化管理 （一）搞好图纸会审，解决设计缺陷问题 建设单位要切实组织好设计、施工、监理单位进行图纸会审，解决图纸本身的缺陷、节点遗漏和平立剖图纸不符等矛盾，重点核查： 1、是否满足强制性标准的要求，如：栏杆安全高度、安全玻璃使用部位、节能保温防火要求，窗户的选择，以及楼梯、消防楼梯的空间尺寸等。 2、是否影响使用功能，如：空调插座与空调穿墙预留洞位置问题，暖气片与开关、插座间距问题，厨房、卫生间的排烟（气）口的朝向、高度问题，设备管道标高及各种管线标高控制问题等。 （二）进行二次深化设计，解决设计深度和精细化施工问题 工程施工前施工单位要对原图纸进行深化设计，绘制各阶段施工协调综合图纸，解决设计图纸和使用功能需求之间的关系及设计深度不能满足精细化施工要求的问题。 1、在结构施工阶段，应绘制各专业预留预埋管线、箱、盒等综合布置图，协调土建与安装专业预留预埋的关系，做到位置准确，不错不漏，不影响结构安全。 2、在设备安装阶段，应绘制各专业管线安装综合布置图及管线交叉布置节点详图。统筹考虑各管线标高、走向、交叉、支吊架的做法，确定专业交叉部位的安装方法，明确管线布置等。

3、在装饰装修阶段，应绘制各专业末端安装综合布置图。确定各末端设备安装位置，如吊顶上的灯具、烟感探头、消防喷淋、空调风口、音响喇叭等，做到布局合理、居中对称、美观大方，不影响使用功能。 （三）进行图文并茂的技术交底，解决施工操作问题 施工单位必须对每一道工序的班组工人进行技术交底。技术交底的内容，要针对操作工人的特点，深入浅出，通俗易懂，要说明操作的要领、应注意的问题和必须要达到的标准，并对每个节点绘制简图，采用图片结合文字的方式进行交底，做到图文并茂、一目了然，解决施工操作过程中容易出现的质量通病。 二、强化现场管理，实行施工现场质量标准化管理 （一）建立材料设备样品库，封样存放材料设备样品 建设单位应在施工现场建立专用的建筑材料设备样品库，对确认的建筑材料设备样品封样存放，并在每件样品对应部位粘贴展板，说明材料名称、规格、批次、产地、供货单位、使用部位、使用数量、确认意见等，作为大批量材料设备进场验收的依据。封样的主要建筑材料为各种规格的钢筋、墙体砌筑材料、室内外装饰材料、围护系统保温材料、防水材料、铝合金型材、阳台栏杆、电线电缆、配电箱、水暖管材管件、散热器等。对于数量较少、价值较大的设备材料，如高低压柜、变压器、发电机、水泵、电梯等，可不设材料设备样板，按照标准要求进行进场验收。 （二）设置工程样板，分层标识建筑做法，实现可视化管理 施工现场推行"样板领路"，重要工序如钢筋绑扎、砌体、顶砖、挂网、线槽及脚手架眼封堵、墙身护角、滴水、内外墙抹灰、室内楼地面、防水构造处理、外墙保温、水电底盒安装定位等应分别做样板后方可大面积施工。 1、设置实物样板

临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》第十一章 临床检验方法评价练习题

第十一章临床检验方法评价 一、A1 1、临床检测项目很多，相应的检测方法也很多，其选择原则是（）。 A、反应速度愈快愈好 B、操作愈简便愈好 C、消耗的成本愈低愈好 D、强调准确度、灵敏度和精密度 E、强调敏感度、精密度 2、NCCLSEP6-A文件用于评价（）。 A、精密度 B、线性 C、准确度 D、偏倚 E、干扰作用 3、在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个方向起作用而引起的多次测定平均值与真值的偏离是（）。 A、系统误差 B、随机误差 C、过失误差 D、总误差 E、允许总误差 4、放射免疫分析法中，下列有关准确度的描述正确的是（）。 A、测得最少量的物质浓度 B、重现性 C、检测到单一物质的最高浓度 D、测定值与真值（或期望值）接近程度 E、确定回收率 5、重复性试验是考查候选方法的（）。 A、随机误差 B、系统误差 C、批内误差 D、时间误差 E、方法学误差 6、当某种现象（y）受另一种现象（x）的影响，致y随着x的变动而有规律地变动，这种协同的变异关系，在统计学上称为（）。 A、相关关系 B、回归关系 C、曲线关系 D、直线关系 E、以上均是 7、直线回归分析中，相关系数为正时（）。

A、表示y随x的增加而减少 B、表示y随x的增加而增加 C、表示y随x的增加而不变 D、表示y随x的减少而增加 E、表示y变x就变 8、当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为（）。 A、平均浓度 B、平均水平 C、决定水平 D、阂值 E、临界水平 9、考查候选方法的准确性应选用的评价试验为（）。 A、重复性试验 B、对照试验 C、干扰试验 D、回收试验 E、校正试验 10、为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为（）。 A、相关试验 B、方法比较试验 C、干扰试验 D、回收试验 E、放散试验 11、在方法学评价中，一般认为相关系数是对于下列哪种情况的估计（）。 A、偶然误差 B、系统误差 C、过失误差 D、相对偏差 E、操作误差 12、重复性实验是考查候选方法的（）。 A、随机误差 B、操作误差 C、方法误差 D、系统误差 E、实验误差 13、理想的回收率与实际的回收率是有一定的差距，这里所指的理想回收率应该是（）。 A、50% B、100% C、120% D、90% E、99%

产品检验抽样规定和规范

产品检验抽样规定 1.目的：规范来料检验、成品检验之抽样水准、抽样方案以统一检验标准，确 保来料及成品的质量稳定、良好。 2.范围：适用本公司IQC进料检验、OQC成品出货检验的所有产品。 3.职责： a)IQC、OQC负责执行本规定 b)品管部负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本规定 4.程序： A．来料检验 1）抽样标准：按MIL-STD-105E （等同GB2828-87）Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定： ①电子料MAJOR：0.65；MINOR：2.5 ②组合料MAJOR：1.0；MINOR：2.5 3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次 以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料QE决定。

B．成品出货检验 1）抽样标准：按MIL-STD-105E（等同GB2828-87）Ⅱ级检查水平一次抽样方案进行 2）合格质量水准AQL规定： ①内销有线产品、寻呼机：MAJOR：0.4；MINOR：2.5 ②内销无线产品：MAJOR：0.65；MINOR：2.5 ③外销产品：在客户验货标准规定的AQL轻重缺陷均加严一个等级， 特殊情况由产品QE决定 3）检验严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量 ①一般以生产线每小时生产某机型的平均数量作为一个批量，有线电话 一般以280PCS为一个批量 ②根据相应机型的质量控制计划来确定每批批量 ③生产清机尾数少于50PCS应全检 6）抽样标准转移规则 正常检验时，若连续五批中有两批检验不合格，则从下一批检验转到加严检验 加严检验时，若连续五批检验合格，则从下一批检验转到正常检验

如何做好生产车间质量管理体系内部审核_李平

2012年第20 期 ● ● 1.机械生产企业的车间质量管理体系的内部审核的流程 1.1做好对审核人员以及受审核部门的培训工作 首先在车间导入质量管理体系，完善质量管理体系文件，包括建立完善的质量管理手册，其中包括质量管理的目标以及方针，确定体系覆盖的范围，明晰体系中各部门应负的职责，对车间操作的步骤进行规范，制定工艺流程图，并制定相应的作业指导书，对不合格的半成品、成品的处理作出相关规定，在对车间的生产流程进行分析的基础之上制定体系计划，分析关键控制点，找到体系的控制方向。根据体系文件的要求进行培训。 在进行车间质量管理体系审核之前要针对体系的要求对内部审核人员再次进行培训，确保内部审核员对体系的运行有一个全面的认识，对体系、对将要审核部门提出的要求非常熟悉，对所要审核部门所涉及的文件以及关键控制点，操作工艺、过程控制进行强化培训，确保内部审核的准确性以及覆盖的全面性，与此同时要对受审的部门进行一次质量管理体系的培训，便于在内部审核过程中双方进行无障碍的沟通，快速进行，节约时间。 1.2做好生产车间质量管理体系内部审核计划 根据体系要求的频率进行内部审核之前，首先要确定质量管理体系内部审核的负责人，负责人挑选合适的内审员组成质量管理体系内部审核小组，内部审核小组需指定《内部审核计划》。计划包括有谁在什么时间审核什么部门的什么条款。制定《内部审核计划》也是一个对整个内部审核体系梳理的过程，这就要求体系运行小组成员对机械生产的工艺、工艺流程的各个环节以及运行参数非常熟悉，对机械生产过程中的危害、分析的步骤有清晰的认识，对影响机械产品质量的关键控制点烂熟于心，对职工劳动防护、劳保设施的健全、劳保用品的佩载要明确，合理设置、安排审核时间，这样才能确保在审核的过程中没有盲区，不漏项，不托延、按时完成，才能够充分发挥每一个内部审核人员的实际意义。 1.3依据体系要求对文件以及现场进行全方位，全覆盖的审核 在明晰了《内部审核计划》之后要召集审核员以及被审核部门的负责人，召开内审的首次会议，对内审计划进行详细的传达，便于审核的顺利进行。首次会议结束后就开始按照《内部审核计划》的顺序开始内部审核，在机械生产车间的内部审核过程中需要审核的主要内容有：机械生产车间的基础文件，例如机械零部件的生产操作规程；加工机械的操作规程；中间产品以及终产品的产品质量标准；不合格品的处理程序；产品的检查检验制度；车间员工管理制度；车间突发状况的处理程序等等。还会涉及到生产的原始记录，尤其是关键控制点的运行记录，例如机械零件加工时所需要的温度，精密零部件的尺寸等等。在现场审核阶段重点关注的是工人是否按照作业指导书的规定进行操作，是否遵照中间产品以及终产品的产品标准对产品进行判定，是否严格执行了车间的工艺操作规程，各项制度；是否按照程序文件的要求进行跟踪检验，对不合格产品是否进行了处理，是否达到要求标准等等。 1.4发现不符合项，完成内部审核报告，并针对不符合项持续改进 在审核过程中要严格按照内部审核计划的要求进行详细的审核，对于每一项的审核都要有内审的记录以及判定，对于不符合项要根据严重程度出具《内部审核不符合报告》，并告知被审核部门不符合项的分布，在全部审核项目完成后召开内部审核末次会议时将报告送达不符合项所在部门。并完成内审报告，但是这并不是内审的结束，内审小组还要根据不符合项报告所提出的问题进行有效纠正措施提出整改要求或纠正措施建议，跟踪督促当事部门进行原因分析，制定解决措施，并进行跟踪验证，以关闭不符合，达到体系要求。 2.机械生产企业的车间质量管理体系的内部审核过程中应注意的问题 2.1生产车间的质量安全体系内部审核往往流于形式 作为生产车间的质量体系内部审核有很多企业以及车间的管理人员没有引起足够的重视，或者是内部审核小组的组长不足以能够调动车间的整个资源，不能履行对车间生产各个环节的审核，或者是对内部审核的问题不能够正确认识，不能够引起高度的重视，没有人能够督促其针对不符合项进行持续的改进，从而使内部审核形同虚设，失去了内部审核应有的意义。由于内部审核的审核以及受审核双方都是同一个企业，部门与部门之间的审核，往往会过于形式话，起不到内部审核的意义，达不到内部审核的最终目的，所以内部质量体系审核的小组长的确定一定能对企业的各个部门都有一定的掌控力，审核员的选择要有针对性。要为人正直、诚实、有管理能力、保持工作能力提出问题的能力、触类旁通、综合分析的能力,以及在复杂多变的环境下的随机应变能力。 2.2生产车间内部质量体系审核不能本部门审核本部门 内部质量体系审核是在企业内部通过别的部门的审核发现本部门的问题，所以在审核员以及审核内容的确定时切忌本部门人员审核本部门，从而失去了内审的意义。同时还要注意的是审核的全覆盖性，这就要求在选择内审员的过程中要兼顾了能本部门审核本部门的问题，还要注意审核员之间专业的互补性以及完整性,以达到全面性。 2.3内审员选择的样本要有代表性 内审员对审核样本的确定应采用随机抽样的方式，要相信样本，要从问题的各种表现形式寻找到判定符合与不符合的依据,进行综合分析,以尽可能地减少审核的风险。科 【参考文献】 ［1］张福胜.开展内部审核改进质量管理体系[J].梅山科技,2006,(S1)． ［2］郭维里.企业实施质量管理体系内部审核的常见问题[J].铁道技术监督,2009, (06). ［3］张浩,宋生和,张维.强化质量意识贯彻新版ISO9000标准[J].山西建筑,2003, (08). ［4］郝春梅.企业质量管理体系内部审核增值探析[J].机械管理开发,2009,(04)． 如何做好生产车间质量管理体系内部审核 李平 （济南玫德铸造有限公司山东济南250400） 【摘要】在生产车间的质量管理体系中内部审核作为内部依据体系要求对体系运行的评判以及进行第三方认证的前提，在质量管理体系的运行过程中起着非常重要的作用，在工序繁多的机械类生产企业内部做好质量管理体系的内部审核就显得更加重要。 【关键词】生产车间;质量管理体系;认证;内部审核 （上接第235页）4.7结算手册审查法 即在日常工作中把工程中常用的构配件等，根据标准图计算整理成结算手册，按照手册对照审查，可以大大减少简单的重复计算量，提高审查效率。另外，随着计算机技术的应用，采用软件进行结算审查也是一种简便有效的方法。 综上所述，竣工结算是工程造价控制的最后一关，若不能严格把关将造成不可挽回的损失。这是一项细致具体的工作，计算时要认真、细致、不少算、不漏算。同时要尊重实际，不多算，不高估冒算，不存侥幸心理。合理的确定工程造价，是预结算人员的职责所在。工程造价的高低，直接影响业主与投资商的经济利益。影响国家、地方基建项目的实施。所以预结算的审核就成为合理的确定工程造价的必要程序和关键环节。对于建筑工程预结算的审核，要根据不同区域，不同对象，不同形式来确定，来选取真正奏效的方法，实事求是，不断总结，不断完 善，不断创新。科 ◇科技论坛◇ 226

标准化质量管理制度

承赤高速公路第七合同段标准化质量管理制度 一、首件工程认可制对本标段每一个分项工程实行首件工程认可,以规范工程程 序化施工。 首件工程开工前上报分项工程开工报告，经驻地监理工程师审批在监理全过程旁站条件下开工，分项工程完成后驻地办、总监办会同项目工程师对首件工程进行验收，对施工工艺、验收程序、外观质量等进行认可。 对发现的问题进行整改并总结经验。对于好的施工工艺和措施采用现场观摩会的形式全线推广。 二、路基工程制度1、路基试验段 （1）在路堤施工前，选取长度200米具有代表性的段落进行路基试验段各项准备工作。0 （2）提前14天上报试验段开工报告，监理工程师审批后开始试验段填筑。开工报告的内容包括：人员，机械设备，施工工艺，质量、安全、环保和文明施工保证措施等详细说明。 （3）试验段填筑的目的：找出填料在最佳含水量下达到各压实区规定的压实度和压实沉降差时，施工机械最佳组合方式、碾压速度、碾压遍数、松铺厚度、施工工艺等。 （4）试验段结束后对平整度、横坡、高程、压实质量等各项指标检查验收，满足规范要求及时将施工情况及检测结果编制试验段施工总结报监理工程师审核批准，将其作为该填料施工控制的依据。 2、土方路堤常见质量问题的防治及管理措施- 1 - （1）中线偏位防治及管理措施 ①加固保护导线点至交工验收；②每填高60-80cm恢复一次路线中桩，测定路基标高及宽度； ③亏坡的一侧按照规范要求开台阶补填，多余的一侧进行削坡处理。对现场负责人、技术负责人和监理人员进行相应处罚。 ）翻浆、“弹簧”现象防治及管理措施：（2①避免用天然稠度小于1.1，液限大于40，塑性指数大于18，含水量大于最佳含水量两个百分点的土作为路基填料。 ②土的实际含水量大于最佳含水量时，采取翻拌晾晒、加白灰或换填适宜的填料，达到要求后方可进行压实； ③清除碾压层下软弱层，换填良性土壤后重新碾压； ）路基边缘压实度不够防治及管理措施：（3 ①路基施工必须按要求进行超宽填筑；②控制碾压工艺，保证机具碾压到边，确保边缘带碾压频率不低于行车带。 ③返工至符合压实度要求的层次。 （4）起皮、松散防治及管理措施：①起皮：严禁薄层贴补；低液限粉土填筑路 基时，碾压过程中应适量洒水； ②松散：适当洒水后重新碾压；冬季施工时填筑层碾压完毕后及时封土保温。（5）路基边坡冲刷防治及管理措施： ①削坡后及时进行边坡防护工程；②按要求设挡水埂和临时泄水槽，且随时保证完好并发挥作用；

抽样检验作业指导书

抽样检验作业指导书 编制：审核：批准：日期：日期：日期：

指导检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL标准之要求。 2、范围 适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。 3、职责 检验员负责AQL抽样计划的执行。 4、定义 4.1 AQL：(Acceptance Quality Limit)接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是 用户能接受的产品质量水平； 4.2 CR：(Critical)致命缺陷； 4.3 MA：(Major)严重缺陷，也称主要缺陷； 4.4 MI：(Minor)轻微缺陷，也称次要缺陷。 5、作业细则 5.1 抽检方案依据接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1-2003）及抽样表，其 中检查水平为特殊检验水平S-2和一般检查水平Ⅱ级。 5.2 样本的抽选 按简单随机抽样(见GB/T 3358.1-1993的5.7), 从批中抽取作为样本的产品。但是当批由子批或(按某个合理的准则识别的)层组成时，应使用分层抽样。按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。 5.3 抽取样本的时间 样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按5.2抽选样本。 5.4 二次或多次抽样

如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5 IQC抽样检验标准 来料原材料、半成品检验按接收质量限：参照《原材料抽检标准》。 5.6 OQC抽样检验标准 5.6.1 成品检验按接收质量限：参照《包袋抽检标准》。 5.6.2 客方或客户代理验货：如客方有自己的抽样标准(AQL)且有正式文件,则我司OQC抽检 (AQL)按客方标准进行。 5.6.3 客方无特殊(AQL)要求,则OQC验货时按本公司接收质量限：AQL=0.40(CR), AQL=2.5(MA), AQL=4.0(MI)。 5.7 单次基本抽样检验方法 5.7.1 IQC收到仓库《报检单》或OQC进行成品检验时，可将同一规格的物料合并批次进行抽 样检查； 5.7.2 当AQL抽样数小于等于或超过订单批量时,则用全数检验。（成品数量N≤50pcs时应全数 检验）； 5.7.3 当AQL为采用箭头朝上或朝下的第一个抽样计划,则改变抽样数； 5.7.4 根据接收质量限和检查水平所确定的抽样方案及样品检查的结果，若在样品中发现的不 合格数小于合格判定数，则判定该批为合格批；若在样本中发现的不合格数大于或等于 不合格判定数，则判定该批是不合格批； 5.7.5 当抽样活动完成后,须将被检验过的批量之物料、半成品、成品加以检验状态标识。 5.8 正常单次抽样一般检验水准项目 5.8.1 物料、半成品、成品基本检验； 5.8.2 物料、半成品、成品外观检验； 5.8.3 物料、半成品、成品包装方式检验。 5.9 特殊抽样方法 从正常单次抽样的样本数里，按AQL表1中的特殊检验水准S-2抽取数量对相关参数进行检验。 5.10 AQL一般/特殊检验水准项目及缺陷定义参考公司《来料检验标准》、《包袋检验标准》。 6、相关文件和表单 《来料检验标准》

抽样检验作业规范

1. 2. 3. 4.目的：规范物料进料检验、制成过程控制抽样检验、成品入库抽样检验的标准，从而确保来料、过程控制、产品包装检验整个生产中质量的稳定性和可靠性。 范围：适用本公司IQC 进料检验、IPQC过程控制检验、OQC成品出货检验的所有产品。 职责： a)IQC、IPQC、OQC负责执行本文件的规定 b)品质主管负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本管理规定 名词解释 AQL: 当一个连续系列批被提交验收时，可允许的最差过程平均质量水平，一般按照百 分比来计算 特性极严重不符合规定。 一般不合格---- 缺陷。 Ac 合格接收量 单位产品的重要质量特性符合技术要求，外观存在一定的瑕疵或 Re 不合格拒绝接收量绝 5. 5.1程序： 来料检验 1）抽样标准：按GB2828-2003Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定进行检验 ①电子原件AQL：2.5 ②塑料件：关键指标AQL：2.5外形外观一般指标AQL：4.0 5.2金属件：AQL：2.5 3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次 以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料品质部QE决定。 过程控制检验 A类不合格----单位产品的极重要质量特性不符合规定或者单位产品的质 量特性极严重不符合规定。 B类不合格----单位产品的重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量

5.3 5.4过程控制检验是指在对生产过程中的品质进行控制和验收，按照我公司规定实行三检制对生产过程中的质量进行预防和控制。IPQC 需在生产过程中对每个工序进行巡检，对关键工序进行重点检验。巡检抽检的比列按照每天生产安排量5%进行，关键工序和重点工序的巡检比例而不得低于10%。关键过程和重点过程分别指对质量有重大影响的工序和质量事故频繁发生的工序，检验标准按照工艺标准作业指导书进行。 成品出货检验 1）生产过程中的工序检验控制按照100%依次逐个检验，QC对其外观及性能在进行抽检，抽检比例按照1%进行。 2）检验严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 进料检验规范 进料检验（IQC）又称验收检验，是为了不让不良原物料进入物料仓库的控制方式，也是 评鉴供料厂商主要的信息来源。 所进的物料，又因供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等，加以规划为全检、抽检、免检。 全检：数时少，单价高。 抽检：数量多，或经常性之物料。 免检：数量多，单价低，或一般性辅助性的物料，诸如：螺钉、汽油、酒精等 5.4.1检验项目 大致可区分为： a.外观检验 b.尺寸、结构性检验 c、性能检测：测试其性能是否满足技术要求或使用要求,全部依据检验标准作业书检验。 d、机械特性检 5.4.2 验。 检验方法 各种产品分别按照使用说明书及检验标准书对齐性能进行检测，列入检 a.外观检验：一般用目视、手感、比对样板。 b.尺寸检验：如游标卡尺、千分尺、刀口尺等

车间生产质量管理规范

姓名：部门：成绩： GMP培训试题 注意 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题四类。 3、考试时间为50分钟。 4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。 5、本试卷共40小题

一、填空题：（每空2分，共40分） 1、厂房应当有适当的（）、温度、湿度和（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 2、应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。（）、（）和（）不应当作为非本区工作人员的直接通道。 3、制剂的原辅料称量通常应当在（）进行。 4、洁净区的内表面（）应当（）、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒。 5、更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与（）相适应。盥洗室不得与（）和（）直接相通。 6、生产设备应当有明显的状态标识，标明( )和内容物 （）；没有内容物的应当标明（）。 7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）以上保温循环。 8、水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 9、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合（）。药品上直接印字所用油墨应当符合（）标准要求。10、直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别应（）。 二、单项选择题：（每题2分，共20分） 1.口服液体和固体制剂、腔道用药（）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应