(医疗药品)华联药厂甲氨蝶呤事故
上海华联药厂因甲氨蝶呤事故被吊销生产资格
昨天，国家食品药品监督管理局公布了有关部门对上海甲氨蝶呤药物损害事件的处理结果：上海华联制药厂因生产数批次劣药甲氨蝶呤及阿糖胞苷，导致全国上百位白血病患者下肢伤残，最近已被依法吊销生产药品的资格，即该厂所持有的《药品生产许可证》。
307医院血液科，一位女性患者因为注射甲氨蝶呤导致生活无法自理。本报记者杨杰摄
药厂操作人员出错致药品被污染
昨天上午，来自上海市药监局向国家药监局的最新报告显示：上海医药(集团)上海华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件，属于重大药品生产质量责任事故。其原因现已基本查明———华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液，混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中，导致了多个批次的药品被污染；华联制药厂有关责任人在前期的卫生部与国家药监局联合调查组调查期间，以及后期的公安机关侦察中，有组织地隐瞒违规生产的事实。
药厂被处以《药品管理法》规定的最高处罚
针对调查结果，上海市药监局昨晨向国家药监局报告，已依法吊销上海华联制药厂所持有的《药品生产许可证》，没收全部违法所得，并对其处以《药品管理法》规定的最高处罚。同时，上海市公安机关已对相关责任人实行了刑事拘留，并将依法追究其刑事责任。
安抚与理赔工作小组启动相关赔付工作
同时，上海方面表示，上海市政府已责成上海医药(集团)成立安抚与理赔工作小组，启动相关赔付工作;卫生部门则继续开展患者的治疗工作。
卫生部门在药害事故发生后，为受害患者派出的神经内科专家诊断表明：混入长春新碱的甲氨蝶呤和阿糖胞苷注射剂，在注入患者体内后，对身体的中枢神经系统造成了严重损害，导致绝大多数使用问题药品的患者，下肢疼痛、麻木、继而萎缩，无法直立和正常行走。“几种药品挤在一条生产线上生产”
调查
12月6日傍晚，位于上海共和新路1405号的上海华联制药厂，一片寂静。
厂门口已没有任何挂牌，厂院内了无人声。除了传达室内围坐的几个身着蓝色工作衣，相对无言的工人，几乎没有任何表征可以证明，这里曾经是一家有60多年历史的国营制药老厂。
昨日，国家药监局证实，因生产数批次劣药甲氨蝶呤和阿糖胞苷，上海华联制药厂已被吊销药品生产许可证。
生产制剂楼已被查封
一位留守值班的工人说，到9月初，工厂就全面停产
厂子里最大的建筑，是生产制剂楼。楼前的玻璃大门紧闭，上面贴着上海市食品药品监督管理局的封条。大幅的查封令上，当事人一栏，列明为上海医药(集团)有限公司华联制药厂，责任人一栏，写着该厂的法人代表：顾耀明。
查封令还详述了查封原因：因当事人涉嫌生产不合格药品存在严重危害人体健康的重大隐患，本机关根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条第(四)项之规定，决定对制剂楼三楼车间，原辅料仓库、成品仓库、留样室予以查封。
查封令发出的时间，为2007年9月8日。
查封令所指的不合格药品，就是在今年7、8月间，对全国上百位白血病患者，造成下肢严重神经系统和行走功能损害的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷。
一位留守值班的工人说，自从7月份药品出现问题被曝光后，工厂的生产就陷于三天两头被调查的状态。到9月初，工厂就全面停产，全厂几百号工人，都下岗回家休息，等着恢复生产或者是被分流的通知。
各地的不良反应报告
一些白血病患者服药后出现行走困难等神经损害症状
追溯这场“甲氨蝶呤”事故，还得回到四五个月以前。
今年7、8月份，国家药品不良反应监测中心，分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等地的报告反映，部分医院在使用上海华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。
甲氨蝶呤，主要用于急性白血病、骨肉瘤等肿瘤治疗。盐酸阿糖胞苷，也是治疗白血病最常用的药物之一。
于是，国务院指示卫生部和国家药监局联合成立工作组，与上海市卫生和药监部门，共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。
同时，国家药监局和卫生部先后数次联合发出通知，暂停生产、销售和使用上海华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。
9月5日，卫生部和国家药监局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷(均为冻干粉针剂)。暗藏问题的生产线
同一生产线，在生产甲氨蝶呤和阿糖胞苷前，还生产过硫酸长春新碱注射液
问题到底出在哪里?
一位参与事故处理的药监部门专家介绍，联合调查组专家在上海华联制药厂的现场调查中，通过与工人的聊天和生产记录查询，发现同一个生产车间的生产线，在生产甲氨蝶呤和阿糖胞苷前，还生产过硫酸长春新碱注射液。
顺着这条线索，9月，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心检测发现，在此前报告的所有引起患者不良反映的问题批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷中，均混入了微量的硫酸长春新碱。
依据这一调查结果，上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所则开展动物实验，进一步验证混入长春新碱与患者肢体损害的关联性。
同时，另一个问题的追查也在展开———甲氨蝶呤和阿糖胞苷中，为什么会混入硫酸长春新碱呢?
上海市公安机关介入调查。
根据昨天来自上海市药监局向国家药监局的最新报告显示：原因基本查明———华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液，混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中，导致了多个批次的药品被污染。
目前还不明朗的是，混入的硫酸长春新碱，是否是人为恶意投放?
是有人故意投“毒”?
一位留守值班的上海华联制药厂工人说，大家都不相信会是有人故意投“毒”
在上海华联制药厂生产制剂楼的大门上，查封令的旁边，还贴着一张“悬赏令”。
这是上海市食品药品监督管理局稽查处，鼓励厂内职工进行举报事故线索的征募启事。启事中申明，将对提供查清药害事故重要线索的举报人，给予3万元以上的奖励。
说到导致药害事故的原因，一位留守值班的上海华联制药厂工人说，大家都不相信会是有人故意投“毒”。
“我们是老牌的国营制药厂，生产线上多数是在这个厂子干了十几二十年的老工人，大家对厂子是有感情的!”这位不愿透露姓名的老工人，关掉厂子角落里一个没有笼头把手的旧水管，继续说下去，“可是我们这个老厂的生产线太旧了，几种药品挤在一条生产线上生产，原料锅也是几种药品共用，先做这个，再做那个，中间一旦清场疏漏，很容易出现问题。”
违规生产的事实被隐瞒
上海华联制药厂的有关负责人“有组织地隐瞒了违规生产的事实”
不过，有一点意想不到的是，这个违规生产的事实被有关人员隐瞒了。
在昨天的例行新闻发布会上，国家药监局新闻发言人颜江瑛称，在前期的
卫生部和国家药监局的联合调查组的前期调查中，以及上海市公安部门的后期侦查当中，上海华联制药厂的有关负责人“有组织地隐瞒了违规生产的事实”。
具体如何有组织地隐瞒，目前还不得而知。
颜江瑛在发布会上强调，企业相关的责任人已被公安部门拘留。
在上海市药监局向国家药监局提供的最新报告中，上海华联制药厂的药物损害事件，被称为“属于重大药品生产质量责任事故”。
受害患者已达130多位
一些患者已在接受卫生部和属地卫生局安排的免费神经损害恢复治疗
来源于药监系统近期的一次通报显示，2007年7月到9月，上海华联制药厂出产的多个批次的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷，造成全国多地区总计130多位患者，受到严重的神经系统和行走功能损害。
8月4日、9月27日，卫生部先后两次以内部明电的形式，向发现药品侵害患者所在医院的属地卫生行政部门，发出关于甲氨蝶呤或盐酸阿糖胞苷导致脊髓神经根神经病变的诊疗方案。
两份方案中，卫生部派出的专家组，通过具体诊断，确定患者是在鞘内注射了问题药物后，导致脊髓神经根受到损害，造成双下肢渐进性无力，蹲立困难，排尿排便功能障碍等。
目前，在北京、上海两地的受害患者，都已经在接受卫生部和属地卫生局安排的免费神经损害恢复治疗。
“甲氨蝶呤”事件经过
●不良反应病例报告
7月6日国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海等地部分医院的药品不良反应病例报告。患者共同使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤(批号为070403A、070403B，规格5mg)。为保证公众用药安全，国家药监局决定暂停上述批号产品的销售和使用。
7月30日上海华联制药厂070405B、070502B两个批号注射用甲氨蝶呤(5mg)被暂停用于鞘内注射。
8月北京、安徽、河北、河南等地医院有关使用上海华联药品发生不良事件的报告，陆续上报到国家药品不良反应监测中心。此时，发生不良事件的药品已涉及上海华联甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂。
●暂停生产销售和使用
8月31日国家药监局和卫生部决定，暂停上海华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。
9月5日上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷的生产、销售和使用，被暂停。
●查封有关生产车间
9月14日药监、卫生部门的联合专家组查明，上海华联制药厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中，混入了硫酸长春新碱。
上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，全力查找具体原因。上海市公安机关也已介入调查。
上海市政府责成药厂赔付患者
11月3日，307医院血液科病房。光头女孩苗浴光的小腿细如竹竿。
“腿废了，脊髓神经被杀死后，肌肉就萎缩成这样了。”苗福田拉开被子，抚弄着女儿的小腿。由于脊髓中使用了劣质药，膝关节失控的苗浴光，小腿可向任意方向旋转。
造成苗浴光瘫痪的元凶，就是上海华联制药厂生产的甲氨蝶呤制剂。
如今，上海市政府已责成上海医药(集团)成立安抚与理赔工作小组，启动具体的赔付工作。理赔小组也分赴各地，和患者家属协商赔偿事宜。
逾百人使用问题药
患者注射后，下肢疼痛、麻木、继而萎缩，无法直立和正常行走
外观上看，甲氨蝶呤大小与普通眼药水无异，销售价1.9元的价位使其成为治疗癌症药品序列中，价格低廉且疗效显著的药物之一。
这种药可杀死病人体内的不良细胞，预防癌细胞进入脑部。据307医院血液科医生说，在60年人类与癌症的抗争中甲氨喋呤功不可没。不过这一切都在今年6月至8月之间发生了逆转，混有硫酸长春新碱的甲氨蝶呤，通过针管进入了病人脊髓内，在高毒性的作用下遍布全国各地的受害者相继出现。
“双下肢无力、严重时完全瘫痪、双下肢神经刺激征及肛门反应消失。”这是卫生部对甲氨蝶呤受害者体征的描述。
在苗福田的记忆里，女儿注射甲氨蝶呤的时间是2007年6月25日，此后不足一周便瘫痪在床。
在上海瑞金医院，14岁的湖南女孩吴曦，被证实用了问题药。她是在9月份新学期开学第三天的上学路上摔倒，又被送回瑞金医院的。之前，她因白血病，耽误了一年的功课。
问题药也使本来就受尽癌症折磨的身体，变得更加脆弱。
11月10日，307医院来自安徽的19岁女孩方佳佳，在病危通知书下达半个月内第二次病情恶化。她双手肿胀已不见缝隙，肺部发出拉风箱一样的声音。
无法排尿、下肢萎缩瘫痪、记忆力减退，方佳佳除拥有了卫生部公布的“甲氨蝶呤”受害者一切特征外，还出现了上肢肌肉无力和严重肺部感染的症状。
11月11日下午，父亲方亚华为女儿清理了第50片尿布。女儿一天要排出3000cc的尿液。
在病友的父亲周宝勤印象中，方佳佳注射甲氨蝶呤以前，已经移植过两次造血干细胞，身体状态十分好。方向盘粗细的呼拉圈能在腰上摇个不停。病友们还为这位回家休养的小女孩开了欢送会。但三天后，方佳佳再次返回了医院，此时女孩下肢已经瘫痪。
“假药带来的影响已阻碍对患者白血病的治疗。”方佳佳的主治医生说，她已告诉受害者家属，目前治愈劣药引发残疾的几率微乎其微;想越过假药并发症对白血病进行积极治疗的几率可视为零。
问题药被叫停
7月6日和7月30日，国家药监局叫停四个批次的甲氨蝶呤
7月6日，国家药监局首次发文叫停两个批号的甲氨蝶呤(批号为070403A、070403B，规格5mg)。在北京，有患者提出使用的药品会不会有问题，很快被告知，北京没有上述两批号药物。
2007年7月9日，北京市药品不良反应监测中心主任张黎明在接受媒体采访时表示，一个厂商两个批次药品使用后出现可疑的严重不良反应，并不意味着甲氨蝶呤是假药或劣药，公众不必有太多担心。
之后，北京的很多白血病患者相互告知这一消息。但很快，在他们中间，使用的甲氨蝶呤出现不良反应。
“感觉腿很不舒服，就找医生，结果在医务室听说好多患者已经卧床了。”张玉金，中日友好医院血液病患者，他记得，7月23日前后，中日友好医院相继出现5例注射甲氨蝶呤的患者卧床不起的事件，那时他就开始担心自己也会变为劣药受害者。
7月30日，一份级别为“特提”由国家药监局发布的内部明电证实，北京使用的华联厂生产的甲氨蝶呤也出现了问题，070405b，070502b两批号药品再次被叫停。
禁令后仍有医院用劣药
在甲氨蝶呤两次被禁后，协和医院对患者注射了问题甲氨蝶呤
7月30日，上海华联所产的4个批次甲氨蝶呤被叫停，但在北京协和医院，部分患者分别在8月4日至9日仍被注射了已禁用的问题药品。
“连我们县一级的医院都知道了，谁想到协和医院竟出了差错。”依照同样从事医务工作的陈云复述，其母亲王登英是今年5月22日入协和医院治疗，8月3日院方对母亲进行了甲氨蝶呤注射。
此时卫生部禁用上海华联产的甲氨蝶呤的公告已发出4天。
陈云的丈夫记得，妻子发现这一情况后马上与协和医院取得了联系，并质问对方为什么不依照药监局的规定办事。
协和医院在收治了病人之后，主动承担了患者的一切医疗费用。
“我问他们为啥7月30日禁用的药，在8月3日他们还要给病人打。”陈云说，至今为此事她已多次找到医院医务处，但对方始终强调，医院收到文件的时间是8月4日。
协和医院肿瘤科病人王晓庆认为，妻子在8月9日还被注射了被禁用的甲氨蝶呤，随后出现并发症，目前瘫痪在床。
11月8日，协和医院的值班医生证实王晓庆的妻子在8月9日注射了甲氨蝶呤，不过并没有对此事作出任何解释。此后，记者多次向协和医院求证，但均未得到回复。
而与陈云的母亲相比，王治国这位同样患有白血病的男子一直认为自己很幸运，由于307医院比卫生部7月30日通知早24天封存了医院内的所有华联产甲氨蝶呤，这位定于7月6日以后进行甲氨蝶呤注射的血液病患者免遭一劫。
医生艾辉胜，是307医院血液科白血病患者心中的救星。7月6日他在卫生部网站上确认药监局停止甲氨蝶呤的消息后，当即宣布暂停对科室内甲氨蝶呤的使用。这一决定使该医院近10位患者免遭劣药侵害。
政府责成药厂理赔
理赔小组希望一次性对致残赔付，患者希望给治疗费和医疗支持
甲氨蝶呤事件发生后，由于经费不足，部分受害者已面临或处于停药的阶段。
血小板注射液每支1660元，三天可用两只;常规化疗每月3万，如果病人出现抢救价格还翻翻。这组数据来自307医院患者家属周宝勤的账本。
在方亚华这位安徽下岗工人这里，女儿已经历了三次停药，其中一次是在下达病危通知书2小时后。
“患者的痛苦我们理解。”11月13日，在北京中日友好医院，面对患者的指责，华联制药厂上级单位上药集团法务部一笃姓经理说，客观地讲甲氨喋呤事件发生后，厂方始终抱着积极的态度先后数次与患者进行了接触并提前支付2万元慰问金。
据了解，自今年6月至9月甲氨蝶呤事件始终受到国家各级部门的强烈关注，期间卫生部部长还曾前往医院探望受害患者，并要求各地医院全力做好抢救工作。
对于劣质甲胺蝶呤和阿糖胞苷注射剂的患者赔偿问题，国家药监局和上海市药监局均表示，上海市政府已责成上海医药(集团)成立安抚与理赔工作小组，启动具体的赔付工作。
12月6日，在上海瑞金医院，这个理赔工作小组与几位受害患者家属协商赔偿金额时，详细介绍了责任企业方面设计的具体赔偿方案。其中包括肌力残疾赔偿、受害后5年的护理费用、残疾用具费用、康复治疗费用和精神抚慰金等10个赔偿项目。
“这个药是对中枢神经系统造成了严重的损害，一般3到6个月，如果没有好转，损害造成的结果会定型。现在(离药害事故发生)已经5个月了，特别是成年患者，下肢的残疾是不可逆的，康复治疗可能已经没有意义。”参与赔付协商的陶姓律师说，“只是，很多患者和患者家属目前还无法接受这个残酷的现实。”
理赔工作小组表示，他们希望对每位患者的补偿都是一次性的现金赔付，而不是预支康复治疗费用。
而多数患者希望，能够给予康复治疗费用以及医疗支持两方面补偿。
而患者家属吴先生说，我可以代表上海的患者家属说一句，“我们不想要钱，只想在政府的帮助和责任药厂的配合下，把孩子的腿治好。不要让孩子后半辈子坐在轮椅上，挂着尿袋生活。”
临床药代动力学-甲氨蝶呤-浓度监测和监测意义
背景知识提炼 1.临床常用大剂量甲氨蝶呤治疗肿瘤的原因 （1）小剂量甲氨蝶呤在肿瘤细胞内的浓度很低，抑制肿瘤细胞繁殖的作用较差，通常不被用来进行肿瘤的治疗。[来源于第一题的资料“用量小于30mg/m2...”部分，具体文献来源未知] （2）大剂量甲氨蝶呤在肿瘤细胞当中浓度较高，抑制肿瘤细胞繁殖的作用较强。[1] *小剂量甲氨蝶呤可用于类风湿性关节炎的治疗，但治疗剂量较小。[2] *对于甲氨蝶呤治疗其他疾病的用量，由于剂量较小，我们认为不具有监测意义，但目前没有特别明确的文献支持，所以存疑，或者课堂上向老师再询问一下。 2.临床上应用甲氨蝶呤的剂量指标不统一 （1）不同患者对于甲氨蝶呤的耐受程度、代谢水平差异较大。[2],[4] （2）一般临床上采用先进行个体化试验判断安全用药指标，再进行逐步加大药量治疗的方式。[3] 第三题核心回答 1.大剂量甲氨蝶呤的血药浓度监测正常范围 【以t1/2β时相的几个时间点浓度判断】 HD-MTX正常安全浓度标准按时间计算： 0小时，MTX浓度不低于700μmol/l； 24小时，MTX浓度不高于10μmol/l； 48小时，MTX浓度不高于1μmol/l； 72小时，MTX浓度不高于0.1μmol/l。[2] 2.甲氨蝶呤血药浓度监测的意义： （1）治疗指数低 （2）存在不良反应 （3）存在排泄延迟 （4）治疗作用与毒性反应难以区分（使用时剂量较大） （5）用于指导临床使用四氢叶酸钙或甲酰四氢叶酸等药物解救的次数和剂量调整
监测意义部分概括性较强，文献比较分散，故未全部列出。 相关具体描述： 大剂量甲氨蝶呤（HDMTX）辅以亚叶酸钙解救疗法是临床上治疗急性淋巴细胞白血病、骨肉瘤、恶性淋巴瘤等多种癌症的治疗方案。由于剂量常达普通用量的100倍以上，大剂量甲氨蝶呤给药时的毒性较大，若发生排泄延迟，则有可能出现严重的不良反应，诸如骨髓抑制、感染、胃肠道反应、黏膜损害或者肝肾功能损害等。且不同人体内代谢个体差异显著。[4] 在HDMTX方案中，即使采用固定的剂量和输注时间，MTX的体内药动学过程在不同患者或同一患者不同治疗周期仍有很大差异性，尤其是排泄延迟现象。因此，通过治疗药物监测，观察患者是否出现MTX排泄延迟以及把握亚叶酸钙的解救时机和剂量具有重要的临床价值。[5] [4]赵新才,卢进,吴红媛,徐嵘,郭澄,张剑萍.大剂量甲氨蝶呤血药浓度影响因素和检测方法的研究进展[J].药学服务与研究,2019,19(05):369-372. [5]钱卿,胡楠,陈荣,蒋艳,凌静,邹素兰.大剂量甲氨蝶呤治疗血液系统恶性肿瘤后排泄延迟的影响因素及其与不良反应的相关性研究[J].中国医院用药评价与分析,2020,20(01):56-59. *附表：不同消除浓度的甲氨蝶呤对于临床解救用药甲酰四氢叶酸的剂量指导 引用 [1]大剂量甲氨蝶呤亚叶酸钙解救疗法治疗恶性肿瘤专家共识[J].中国肿瘤临床,2019,46(15):761-767. 原文内容：HD-MTX血药浓度明显增加，既可以透过血脑屏障，又可以达到血运不佳的实体肿瘤，通过被动扩散进入细胞质内。目前HD-MTX广泛应用于ALL,骨肿瘤，淋巴瘤等，对于提高PCNS（原发性中枢神经系统淋巴瘤）无病生存率，降低患儿ALL（急性淋巴细胞白血病）髓外白血病的发生，降低伯
医疗事故处理案例分析
医疗事故处理案例分析 医疗事故处理案例分析发生医疗纠纷时，尤其是医患双方出现迥然不同的观点时，应以《医疗事故处理条例》为准则进行判定处理，有效地保障医患双方的权利。本人作为市、区鉴定中心专家库成员，参加几十次医疗事故鉴定，从中受益匪浅，现将两例较典型的病案介绍如下，希望对泌尿外科、男科医务人员有所帮助。 病案1患者曹某，男性，20岁，大学一年级学生 病史简介 患者于2004年7月4日，因右侧阴囊剧烈疼痛8h，伴右睾丸肿大，去A医院急诊，当时诊断为“右附睾炎”与“睾丸扭转”，作血常规、尿常规及B超检查，并作抗炎处理，给予抗生素补液3d。2004年7月7日，病人因右侧睾丸处肿痛未见好转，再次去A医院急诊，医生继续给予抗炎处理，患者治疗后，症状未见减轻而于2004年7月8日去B医院急诊，经B医院检查，患者除了右附睾肿大外，还发现了右肾区疼痛，给予654-2，10mg肌注；后因症状未见好转，又给予杜冷丁50mg、黄体酮20mg、非那根25mg静脉点滴。7月10日病人再次去B医院求诊，经检查发现右阴囊增大，右睾丸明显压痛，后作B超检查，发现除了右附睾炎及睾丸肿大外，不能排除右睾丸扭转，ECT证实为右睾丸肿胀处血管灌注缺损，确诊为右睾丸扭转。并于2004年7月10日在连续硬膜外麻醉下手术证实，睾丸顺时针扭转360度，睾丸整体变黑色，考虑已坏死，后作右睾丸切除．病理报告证实为：睾丸组织内曲细精管及间质弥漫性出血性坏死改变，符合睾丸扭转诊断。 家属认为 1．睾丸扭转是否系疑难杂症?上述两家三级甲等医院为何对诊断这样疾病存在困难?2．根据患者情况，ECT检查为何不在第一时间进行?3．使用杜冷丁及轻率的诊断为“右附睾炎”是否违反了外科急腹症治疗原则?4．医生的上述行为是否存在过错? 本案例教训 1该病员先后在两家医院诊治达5次，从开始诊断为“右附睾炎”直至2004rh7月10日明确为“右睾丸扭转”行手术切除期间共有7d，由于诊断有误．延误了诊治的宝贵时间，同时最初诊断和最后诊断结果不符，属误诊。2，在A医院急诊时，诊断为“右附睾炎”，虽考虑右睾丸扭转可能，作了B超，但因B超未提示血管变化，而没有对病人告知有“右睾丸扭转”的可能及危险性，也未作留院观察。另外，由于此次在A医院检查、处理者均为进修医师．因此必须请上级医师会诊(卫生部已颁布规定实习、进修医师不得单独处理病人)。在接下来的两次复诊过程中，仅对患者局部作了简单了解，未作详细的体检，从而无法获得全面的第一手资料，延误了诊断和治疗。3，在B医院中，急诊医师认为右睾丸疼痛与右腰区叩击痛有关(作者按：据了解，当时怀疑为右肾结石引起放射痛)给予了杜冷丁，这样不仅没有对诊断有所帮助，同时掩盖了病情。因此，存在检查不详细，观察不严密，处理不慎重情况，以致丧失机会，导致最后右睾丸切除。 专家鉴定组意见 本病例根据《医疗事故处理条例》第二、四条；《医疗事故分级标准(试行)}三(四)第11、12条，定为三级丁等医疗事故，A、B两医院负有次要责任。 病案2患者毕某，男性，23岁 病史简介 2004年4月22日患者因“梦遗”而去c医院咨询是否为男性疾病，医院经治医生当时根据病人主诉，以“慢性前列腺炎症状国际评分表”进行询问，经前列腺液、尿常规、尿流量以及超声波检查，最后根据前列腺液白细胞(++++)，诊断为慢性前列腺炎。当天即告知患者病情很严重，需要做疗效满意的前列腺电解导融术，随后作了该手术。2004年4月23日(术
甲氨蝶呤说明书
甲氨蝶呤说明书 少量甲氨喋呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中长达数月，在有胸腔或腹腔积液情况下，本品的清除速度明显减缓。清除率个体差别极大，老年患者更甚。本文是本人精心收集的甲氨蝶呤相关介绍，仅供参考！ 产品品名甲氨蝶呤片主要原料每片含甲氨蝶呤。主要作用1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病； 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病； 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。适宜人群不限产品规格*16s用法用量口服。成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2，每周一次。生产企业上海信谊药厂有限公司甲氨蝶呤说明书【药品名称】 通用名称：甲氨蝶呤片 商品名称：甲氨蝶呤片 英文名称：Methotrexate Tablets 【主要成份】每片含甲氨蝶呤。 【成份】 分子式：C20H22N8O5
分子量： 【性状】本品为淡橙黄色片。 【适应症/功能主治】 1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 【规格型号】*16s 【用法用量】口服。成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2，每周一次。 【不良反应】 1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等。 2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变。 3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症。 4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。 5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血。 6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹。
(完整版)甲氨蝶呤说明书
【中文名称】甲氨蝶呤片 【产品英文名称】Methotrexate Tablets 【产品规格】 2.5mg*100 片 【功效主治】1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 【化学成分】主要成分：本品含甲氨蝶呤应为标示量的85.0%?110.0 %。分子式： C20H22N8O5 ，分子量：454.45。 【药理作用】四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA 的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA 与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S 期，属细胞周期特异性药物， 对G1/S 期的细胞也有延缓作用，对G1 期细胞的作用较弱。 【药物相互作用】 1 乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与本品同用，可增加肝脏的毒性； 2 由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量； 3 本品可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或（和）血小板减少症，同此与其他抗凝药慎同用； 4 与保泰松和磺胺类药物同用后，因与蛋白质结合的竞争，可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现； 5 口服卡那霉素可增加口服本品的吸收，而口服新霉素钠可减少其吸收； 6 与弱有机酸和水杨酸盐等同用，可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增高，继而毒性增加，应酌情减少用量； 7 氨苯喋啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用，如与本品同用可增加其毒副作用； 8 先用或同用时，与氟尿嘧啶有拮抗作用，如先用本品，4 ?6小时后再用氟尿嘧啶则可产 生协同作用。本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效，如用后者10日后用本品，或于本 品用药后24 小时内给左旋门冬酰胺酶，则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或 1 0分钟后用阿糖胞苷，可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。 【不良反应】 1 胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等； 2肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，丫-谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变； 3 大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症； 4 长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化； 5 骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血； 6 脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹； 7 白细胞低下时可并发感染。 【禁忌症】已知对本品高度过敏的患者禁用。
甲氨蝶呤片说明书
甲氨蝶呤片说明书 甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病等！本文是本人精心编辑的甲氨蝶呤片相关介绍，希望能帮助到你！ 产品品名甲氨蝶呤片主要原料每片含甲氨蝶呤。主要作用1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病； 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病； 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。适宜人群不限产品规格*16s用法用量口服。成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2，每周一次。生产企业上海信谊药厂有限公司甲氨蝶呤片说明书【药品名称】 通用名称：甲氨蝶呤片 商品名称：甲氨蝶呤片 英文名称：Methotrexate Tablets 【主要成份】每片含甲氨蝶呤。 【成份】 分子式：C20H22N8O5
分子量： 【性状】本品为淡橙黄色片。 【适应症/功能主治】 1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 【规格型号】*16s 【用法用量】口服。成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2，每周一次。 【不良反应】 1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等。 2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变。 3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症。 4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。 5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血。 6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹。
注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤 注射用甲氨蝶呤（Methotrexate for Injection） 本品化学名称为：L-(+)-N-[4-[[(2，4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。 【性状】 本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。 【药理毒理】 四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移过程受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1/S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。 【药代动力学】 肌内注射后达峰时间为0.5小时～1小时。血浆蛋白结合率约为50%，本品透过血脑屏障的量甚微，但鞘内注射后则有相当量可达全身循环。部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐。主要经肾（约40～90%）排泄，大多以原形药排出体外；约10%通过胆汁排泄，T1/2a为1小时；T1/2b为二室型：初期为2～3小时；终末期为8～10小时。少量甲氨蝶呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中，可长达数月，在有胸腔或腹腔积液情况下，本品的清除速度明显减缓；清除率个体差别极大，老年患者更甚。 【适应症】 1．各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病；恶性淋巴瘤，非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿，多发性骨髓病。 2．恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌。 3．头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤。 4．高剂量用于骨肉病，鞘内注射可用于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯，本品对银屑病也有一定疗效。 【用法用量】 1．本品用注射用水2毫升溶解，可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射。 2．用于急性白血病：肌肉或静脉注射，每次10～30mg，每周1～2次；儿童每日20～30mg/m2，每周一次，或视骨髓情况而定。 3．用于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml 中静脉滴注，一日1次，5～10次为一疗程。总量80mg～100mg。 4．用于脑膜白血病：鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天为一疗程。用于预防脑膜白血病时，每日10～15mg，一日1次，每隔6～8周一次。 5．用于实体瘤 （1）静脉一般20mg/m2/次。 （2）亦可介入治疗。 （3）高剂量并叶酸治疗某些肿瘤，方案根据肿瘤由医师判定，如骨肉瘤
化学实验室仪器药品清单
化学实验室仪器药品清 单 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
化学实验室仪器药品清单 柜号：1? 名称数量单位规格备注 硫酸15瓶500ml 盐酸11瓶500ml 硝酸4瓶500ml 磷酸1瓶500ml 氢氧化钾3瓶500g 氢氧化钠7瓶500g 氢氧化钙13瓶250g 钠石灰2瓶500g 氢氧化钡1瓶500g 氨水12瓶500ml 柜号：2名称数量单位规格备注碘化钾3瓶500g碘化钠1瓶100g、500g溴化钠3瓶500g溴化钾2瓶500g氯化铵8瓶500g 氯化钠4瓶500g氯化铜1瓶500g氯化钡4瓶500g氯化铝1瓶250g氯化钾1瓶500g氯化钙4瓶500g氯化钴3瓶500g氯酸钾4瓶500g高锰酸钾10瓶500g重铬酸钾3瓶100g、500g 重铬酸铵1瓶100g硝酸钠2瓶250g、500g硝酸钾8瓶500g硝酸银9瓶100g硝酸铜1瓶100g 硝酸汞1瓶100g硝酸铵1瓶500g硝酸钙1瓶100g 柜号：3? 名称数量单位规格备注 硫酸铜15瓶500g 硫酸铝钾2瓶500g 硫酸铵10瓶500g 硫酸铝3瓶500g 硫代硫酸钠2瓶500g 硫酸亚铁3瓶100g、500g 硫酸钠4瓶500g 亚硫酸钠4瓶500g 硫酸锌1瓶500g 硫酸镁2瓶500g 硫化亚铁3瓶500g 硫化钠1瓶100g、500g 硫酸汞1瓶100g 硫酸亚铁铵2瓶500g 碳酸钙3瓶500g 大理石6瓶500g 碳酸钾3瓶500g 碳酸钠8瓶500g 碳酸氢钠10瓶500g 碱式碳酸铜3瓶500g 碳酸铜1瓶500g 碳酸氢铵1瓶500g 硅酸钠2瓶500g 柜号：4? 名称数量单位规格备注 硫1瓶25g 碘1瓶25g 单质溴1瓶500g 铜片2瓶500g 铝片1瓶100g 铝粉2瓶100g、50g 镁条4袋250g 锌粒2瓶100g、500g 还原铁粉1瓶500g 铅粉2瓶500g 汞1瓶250g 过氧化氢1瓶500ml 氧化铋1瓶250g 氧化钙1瓶500g 氧化铁2瓶500g 氧化铜6瓶500g 铂金丝棒2套? 钠1瓶500g 钾1瓶500g ? 柜号：5? 名称数量单位规格备注 石蕊6瓶10g、25g 酚酞4瓶25g 甲基橙1瓶25g 碱性品红1瓶25g 石蕊试纸15袋 红色石蕊试纸10袋 淀粉碘化钾试纸5袋 阳离子交换树脂1瓶500g 柜号：6? 名称数量单位规格备注 硫氰酸钾1瓶500g 硫氰化钾1瓶100g 硫氰化铵1瓶100g 铁氰化钾1瓶100g 柜号：7? 名称数量单位规格备注 葡萄糖5瓶500g 蔗糖3瓶500g 可溶性淀粉3瓶100g 硬脂酸2瓶100g、500g 乙酸钠7瓶100g、500g 乙酸钙2瓶500g 乙酸铅1瓶100g 甲醛溶液4瓶500ml 乙醛4瓶500ml 苯酚5瓶500g 甲酸2瓶500ml 乙酸3瓶500ml 四氯化碳4瓶500ml 1、2-二氯乙烷2瓶500ml 三氯甲烷1瓶500ml 溴乙烷2瓶500ml 乙酸乙酯1瓶100ml 碳化钙1瓶500ml 二甲苯2瓶500ml 苯3瓶500ml 石蜡2袋250g 乙醇24瓶500ml 无水乙醇10瓶500ml 丙三醇1瓶500ml 柜号：8? 名称数量单位规格备注 贮气装置5套 坩埚45个 蒸发皿12个 研钵18个 点滴板3个 干燥器13个 钟罩2个 贮液器1个 柜号：9? 名称数量单位规格备注 原电池实验器23套
从案例解读医疗事故构成的五大要件
遇到医疗纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>> https://www.wendangku.net/doc/b52476247.html, 从案例解读医疗事故构成的五大要件 & 医疗事故定义 &&&&&& 医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 & 认定医疗事故必须具备下列五个构成要件 & 第一，医疗事故的责任主体必须是医疗机构及其医务人员 案例1 &&&&&& 某卫生院值班医生由于家中有事，就让一位刚刚卫校毕业的学生顶替自己上夜班。晚上收治了一名患大叶性肺炎的病人，遂给予输液治疗。夜里，当第一瓶液体滴完后，病人家属找医生续下一瓶液体。该学生睡眼惺忪，在昏暗的房间中信手拿起一个葡萄糖”液瓶，以为是那瓶已事先加入抗生素准备继续给病人用的液体，换上液体
后，继续给病人滴注。大约10分钟后，病人突然大声惊叫，继之抽搐，迅速死亡。再仔细检查输入药物，发现是将装在葡萄糖瓶中的煤油误输给病人了。 分& 析 &&& 本案不属于医疗事故。因为该学生没有得到任何部门的批准和认可，不属于医务人员。但由于是因学生的过失导致了病人的死亡，根据《刑法》的规定，该学生应承担刑事责任。而正是由于值班医生的严重不负责任才导致了事故的发生。如果值班医生不让学生顶替自己值班或该学生稍加查对，这起严重的事故就不会发生了。 && 医务人员定义 && 医疗事故责任主体中的医务人员也应包括取得了相应资格、从事医疗管理、后勤服务并直接造成医疗事故的人员 && 第二，医疗事故责任人必须有违法过失行为 案例2 &&& 某疟疾疫区，一男性青年因高热、全身酸痛两天到当地卫生所就
医疗事故案例分析
医疗事故案例分析 案例1卫校毕业学生替医院护士上班,输液致人死亡 ?一.事故经过 某卫生院值班护士由于家中有事，就让一位刚刚卫校毕业的学生顶替自己上夜班。晚上收治了一名患大叶性肺炎的病人，遂给予输液治疗.夜里,当第一瓶液体滴完后,病人家属找护士续下一瓶液体。该学生睡意朦胧，在昏暗的房间中信手拿起一个“葡萄糖”液体瓶，以为是那瓶已事先加入抗生素准备继续给病人用的液体，换上液体后，继续给病人滴注。大约１0分钟后,病人突然大声惊叫，继之抽搐,迅速死亡.再仔细检查输入药物,发现是将装在葡萄糖瓶中的煤油误输给病人了。 二.事故分析 1.本案不属于医疗事故。因为该学生没有得到任何部门的批准和认可,不属于医务人员。但由于是因学生的过失导致了病人的死亡,根据《刑法》的规定,该学生应承担刑事责任．而正是由于值班护士的严重不负责任才导致了事故的发生。如果值班护士不让学生顶替自己值班或该学生稍加查对，这起严重的事故就不会发生了。 2.医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。医疗事故的责任主体必须是医疗机构及其
医务人员 3.医疗事故责任主体中的医务人员也应包括取得了相应资格、从事医疗管理、后勤服务并直接造成医疗事故的人员 三．教训和防范措施 1.加强职业道德教育,提高医务人员综合素质，强化医务人员的责任 意识和法律意识，树立忠于职守，尽职尽责，全心全意为人民服务的敬业精神. 2.认真落实各级人员岗位责任制,严格遵守各项医疗卫生管理法律 法规，坚守岗位,遵守劳动纪律， 3.严格执行各项操作规程,认真学习并全面理解医疗护理核心制度 内涵,执行医嘱及各项处置时要做到全面的“三查，七对”。 4.完善医疗差错上报制度,无论是个人或科室,一旦发生医疗差错都 应及时上报,由当事人写出发生差错的全部经过,科室负责人负责组织调查,实事求是写出调查报告,组织科室人员进行讨论，定性和提出处理意见,根据造成差错的环节提出防范措施,并上报医务科备案。不允许瞒报,漏报或迟报情况的发生。
2019年医疗事故事件案例
2019年医疗事故事件案例 案例 1998年，家住吉林省吉林市龙潭区新安街的夏玉婷，1998年在某口腔医院看到了有关牙科整形手术的广告，并接受了口腔医院的整形治疗。 到2002年，夏雨婷发现牙齿开始活动，并不敢咀嚼东西。2003年3月6日，经吉林市医学会鉴定，认为治疗中因矫正设计错误，造成夏雨婷多颗牙松动，难以保留，同时感染牙周炎，并构成3级戊等医疗事故。夏雨婷向吉林省吉林市龙潭区人民法院提起诉讼，请求法院判令被告口腔医院给付继续治疗费用及精神损害赔偿费共计30万元。 判决 通过庭审调查及双方当事人的举证、质证后，法院判决吉林市某口腔医院赔偿原告夏雨婷医疗费等损失24670.3元，退还原告已交医药费1500元，合计26170.3元。并驳回原告关于精神抚慰金3万元的请求。 宣判后，夏雨婷对这一判决结果表示不满，向吉林省吉林市中级人民法院提起上诉。吉林中院审理后，终审判决，撤销了龙潭区
人民法院民事判决。改判口腔医院返还夏雨婷医药费1500元，赔偿各种损失共计34098.3元。 分析 判决没有支持精神损害赔偿。最高人民法院关于精神损害赔偿问题的有关规定指出，致伤残的，其精神损害赔偿以伤残补助费的形式给付。本案中，原判决已判给付伤残补助费，上诉人不能再要求给予精神损害赔偿。 1、医疗机构或其工作人员在主观上必须有过失 从民法理论上，过失包括疏忽大意和过于自信。行为人对自己行为的结果，应当预见或者能够预见而没有预见，为疏忽大意；行为人对自己行为的结果虽然预见了却轻信可以避免，为过于自信。疏忽大意和过于自信，都是过失，就是行为人对应负的注意义务的违反。因此民法上的过失，是指行为人对受害人应负注意义务的疏忽大意和过于自信。在这里，过失就是指医疗机构及其医务人员对患者应负注意义务的疏忽大意或过于自信。 2、医疗机构或其工作人员有违法违规行为 所谓违法违规行为是指违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、常规的行为。在这里，法律泛指宪法、法律、法规和其他规范性的法律文件；诊疗规范、常规不仅包括法律法规以及规章中规定的规范，也包括医疗单位内部制定的具体操作规
甲氨蝶呤
百度首页 | 登录新闻网页贴吧知道MP3图片视频百科文库 帮助设置首页自然文化地理历史生活社会艺术人物经济科学体育红楼梦世博 编辑词条甲氨蝶呤百科名片 甲氨蝶呤为抗叶酸类抗肿瘤药，主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞的合成，而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。 目录[隐藏] 基本信息 主要成分与剂型 性状 药理毒理 药代动力学 功能与主治 适应症与剂量用法适应症 剂量与用法 药物相互作用 副作用 药品事件不良反应病例报告 暂停生产销售和使用 查封有关生产车间 基本信息 主要成分与剂型 性状 药理毒理 药代动力学 功能与主治 适应症与剂量用法适应症 剂量与用法 药物相互作用 副作用药品事件 不良反应病例报告暂停生产销售和使用查封有关生产车间 [编辑本段]基本信息 甲氨蝶呤(氨甲蝶呤，氨甲叶酸) 英文/拉丁名称：Methotrexate 别名：氨甲叶酸，威力氨甲蝶呤，氨克生（Trexan），Amethopterin，MTX，Emthexate，FarmachemiceB.V，Farmothrex（Farmos）。DL-Amethopterin hydrate 4-Amino-10-methylfolic acid DL-4-Amino-N10-methylpteroylglutamic acid Methotrexate Methylaminopterin 制剂/规格：片剂：5mg、10mg。粉针剂：5mg、20mg、100mg、500mg、1g。类别：抗肿瘤药 [编辑本段]主要成分与剂型
[1]【主要成分】：本品主要成分为甲氨喋呤。甲氨蝶呤分子式【剂型】：注射剂、片剂 [编辑本段]性状 本品甲氨蝶呤片剂为橙黄色结晶性粉末。本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中易溶，在稀盐酸中溶解。 [编辑本段]药理毒理 四氢叶酸注射用是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA 的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1/S 期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。 [编辑本段]药代动力学 用量小于30mg/m2时，口服吸收良好，1小时～5小时血药浓度达最高峰。部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐，另有部分通过胃肠道细菌代谢。主要经肾（约40～90%）排泄，大多以原形药排出体外；小于10%的药物通过胆汁排泄，T1/2α为1小时；T1/2β为二室型：初期为2～3小时；终末期为8～10小时。少量甲氨喋呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中长达数月，在有胸腔或腹腔积液情况下，本品的清除速度明显减缓。清除率个体差别极大，老年患者更甚。 [编辑本段]功能与主治 （1）全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血并乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。（2）动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。（3）大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援（HDMTX-CFR疗法），作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血并乳腺癌、卵巢癌。小细胞肺癌等术后辅助化疗或晚期病变全身治疗有一定疗效。 [编辑本段]适应症与剂量用法 适应症 主要适用于急性白血病、乳腺癌、绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎、头颈部肿瘤、骨肿瘤、白血病脑膜脊髓浸润、肺癌、生殖系统肿瘤、肝癌、顽固性普通牛皮癣、自体免疫病。本品为抗叶酸类抗肿瘤药，主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞DNA的合成，而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。本药选择性地作用于S期。在用甲氨蝶呤后，加用甲酰四氢叶酸钙，可直接向细胞提供四氢叶酸辅酶，避开甲氨蝶呤的抑制作用，以减轻其细胞毒的毒性作用。临床用于急性白血病，尤其是急性淋巴细胞性白血病，绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎等效果较好。对头颈部肿瘤、乳腺癌、肺癌及盆腔肿瘤均有一定疗效。 剂量与用法 1 治疗白血病通常成人口服2.5mg～10mg/日，总量约50mg～150mg。儿童1.5mg～5mg/日。 2 治疗绒毛膜上皮癌等 10mg～20mg/日，肌注或口服，亦可作静滴，连用5～10日，疗程量为80mg～100mg。 3 治疗头颈部癌或妇科癌 10mg～20mg/次，动脉插管给药，每日或隔日1次，7～10次为1疗程。 4 治疗一般实体瘤肝、肾功能正常者，30mg～50mg/次，静注，5～10日1次，5～10次为1疗程；也可每次0.4mg/kg，静注，每周2次。 5 解救疗法先静注长春新碱1mg～2mg/次，半小时后，用甲氨蝶呤1g～5g/m 2，静滴6小时。4～6小时后开始肌注甲酰四氢叶酸钙，6mg～12mg(～15mg)/次，以后每6小时肌注1次，用到72小时。依情况可每月用药1次。 [编辑本段]药物相互作用
医疗事故案例分析
医疗事故案例分析 医疗事故案例 案例1:患者，宋某某，女，5岁，因上呼吸道感染3天于2005年9月25日下午到某卫生室输液，在输液过程中因出现恶心、呕吐、寒战而中止输液，用 12.5mg异丙嗪后当日下午5点30分送某市级医院急诊室，急诊室叫患儿去儿科门诊，到儿科门诊后，未进行处理，于6点收入儿科病房，进行输液、止痉、纠酸等处理，9月27日死亡。 从而产生医疗纠纷，进行医疗事故鉴定，鉴定专家认为:(1)患儿上呼吸道感染到某卫生室就诊，诊治基本符合医疗原则。(2)在卫生室输液过程中发生输液反应后的处理基本得当。(3)某医院急诊室及儿科门诊处理欠及时。(4)入院后诊断处理符合医疗原则。(5)病儿病情重、进展快、年龄小是导致死亡的主要原因。 存在问题:患儿因输液反应转入某医院急诊科，该院未履行首诊负责制，急诊推向儿科门诊，儿科门诊又未及时处置转向病房，周转过程中时间过长，失去了抢救时机，致患儿死亡。经市医学会鉴定为一级甲等医疗事故，医方承担轻微责任。 案例2:患者滕某某，男，42岁，因咽部疼痛，声音嘶哑半天于2007年2月15日晚上12时在某镇卫生院静脉点滴青霉素出现不良反应。该卫生院于2007年2月16日凌晨3时8分拨打某市级医院(二级)120急救电话。该二级医院120及时到该院接回病人，到达医院时病人已呼吸心跳停止，立即给予急救，后宣布临床死亡。 存在问题:病人系急性咽喉炎，注射青霉素后出现青霉素过敏性 休克。120接诊后及转运过程中，急救人员未测血压及其他必要检查措施及临时处理。对病情认识不足，加之病情变化迅速，未采取有效的急救措施，接转途中未详细观察和处理(接诊医生坐在驾驶室内)，造成不可逆转的后果。经市医学会鉴定为一级甲等医疗事故，医方承担次要责任。
注射用甲氨蝶呤说明书--恒瑞大
注射用甲氨蝶呤说明书 【药品名称】 通用名：注射用甲氨蝶呤 英文名：Methotrexate For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Jia'an Dieling 【成份】 1. 本品主要成份为：甲氨蝶呤。其化学名称为：L-(+)-N-［4-［［(2，4-二氨基-6-蝶啶基］甲基］甲氨基］苯甲酰基)谷氨酸。 其结构式为： 分子式：C20H22N8O5 分子量：454.45 CAS No.：133073-73-1 2. 辅料：甘露醇和氯化钠。 【性状】本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。 【适应症】 甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独应用或与其它化疗药物联合使用。具体适应症如下： 1. 抗肿瘤治疗，单独使用：乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎。 2. 急性白血病（特别是急性淋巴细胞白血病或急性髓细胞性白血病）、Burketts淋巴瘤，晚期淋巴肉瘤（Ⅲ和Ⅳ期，Peter氏阶段系统）和晚期蕈样真菌病 3. 大剂量治疗：大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗下列肿瘤：成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部上皮癌，大剂量甲氨蝶呤应用时，必须应用甲酰四氢叶酸进行解救。甲酰四氢叶酸（叶酸）是四氢叶酸酯的衍生物，可与甲氨蝶呤竞争进入细胞内，这种“甲酰四氢叶酸解救”可用于大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常组织细胞免受损害。 4. 银屑病化疗：甲氨蝶呤可用于治疗严重、已钙化性、对常规疗法不敏感的致残性银屑病。但因使用时有较大危险，应在经过活检及皮肤科医生确诊后使用。 【规格】0.1g 【用法用量】 抗肿瘤化疗：甲氨蝶呤可采用肌注、静脉途径给药。 绒毛膜癌及类似滋养层疾病，常规剂量是15～30mg/日，肌注5天。通常一至数周后，在所有毒性反应全部消失后，再开始下一个疗程。通常需要3～5个疗程。 治疗的有效性可采用24小时尿HCG（人绒毛膜促性腺激素）定量分析进行评估。在第三次或第四次疗程后，HCG水平应回到正常或低于50IU/24h，通常可测定的病变在约4～6周后可完全消除。在HCG水平恢复正常后，建议继续给予1或2个疗程甲氨蝶呤的治疗。 每个治疗开始前，必须进行仔细地临床评估，甲氨蝶呤可与其它抗肿瘤药物联合使用。
卫生法学-案例分析
卫生法学-案例分析
1、病员男 40 岁 , 身体健康。某日中午饭后骑自行车去离家约 3000 米处的办公室上班，途中，被一飞驰而来的车撞倒，立即被送附近三甲医院救治。经 CT 扫描显示，病员伤势较严重，必须立即进行全麻手术，否则性命难保。在全身麻醉过程中，病员突发呕吐，护士急忙用吸引器进行救治，一度好转。但手术中继发呕吐，护士用同样方法救治，未见好转，进而面部出现紫绀，呼吸困难，经抢救无效死亡。 经尸体解剖检查发现：病员系饱腹，在全身麻醉的情况下，发出呕吐，反流，呕吐物误吸入气管，窒息而死。 请问：该案例是否是医疗事故？为什么？ 该案例不是医疗事故。 因为医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。而此案例中医护人员遵守了以上的法律法规，这种意外事故的出现并不是由于医护人员在诊治过程中处理不当造成的，而是由于患者自身在危急状态时由于刚吃完午饭，导致在全身麻醉情况下发生呕吐，反流以至误吸入气管窒息死亡，所以该案例不属医疗事故，而且也符合法规中关于不属于医疗事故的规定，即紧急情况下，患者病情异常，体质特殊造成的。 2、某日，病人小任自带青霉素到当地医务室找自己的护士朋友小张帮忙注射。小张不同意，要求小任做皮试。小任百般要求小张帮忙不做皮试注射，并谎称：“我前两天刚用过青霉素，不必做皮试，出了问题我自己负责。”小张信以为真，帮小任注射了青霉素。结果发生过敏反应。患者在转院途中死亡。 试问该案例中小张的行为是否构成医疗事故？请说明原因。 构成医疗事故。 ①具有医疗事故的主体。护士小张是医务室（医疗机构）的医务人员，是实施医疗过失行为的行为人和责任人，形成这次医疗事故的主体。 ②具有医疗事故侵害的客体。患者小任是这次医疗过失行为侵害的客体。 ③主观方面：小张在无做皮试的情况下给病人小任注射了青霉素，主观心态是听信小任的谎话而违反了护理诊疗规范的过失行为，而不是故意行为。 ④客观方面：小张的行为具有违法性。小张在无做皮试的情况下给病人小任注射
(完整版)化学试剂清单(终)
基本性质：甲醇（Methanol，CH3OH）是结构最为简单的饱和一元醇，CAS号为67-56-1或170082-17-4。因在干馏木材中首次发现，故又称“木醇”或“木精”。是无色有酒精气味易挥发的液体。人口服中毒最低剂量约为100mg/kg体重，经口摄入0.3～1g/kg可致死。用于制造甲醛和农药等，并用作有机物的萃取剂和酒精的变性剂等。成品通常由一氧化碳与氢气反应制得。 储存条件：储存于阴凉、通风良好的专用库房内，远离火种、热源。库温不宜超过37℃，保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱金属等分开存放，切忌混储。 操作要求：通风橱内操作，甲醇通过皮肤接触、眼晴接触、吞咽或呼吸进入人体呼吸系统保护：在日常操作中配备实验服与口罩，皮肤保护：配备使用丁基和丁腈橡胶手套。
基本性质：乙醇，有机化合物，俗称酒精，是最常见的一元醇。在常温常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，低毒性，纯液体不可直接饮用；具有特殊香味，并略带刺激；微甘，并伴有刺激的辛辣滋味。易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物，能与水以任意比互溶。能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。 储存条件：储存于阴凉、通风的地方。远离火种、热源。库温不宜超过37℃。保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱金属、胺类等分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。盛于既有塑料塞又有螺旋盖的棕色细口瓶里，置于阴凉处。 操作要求：酒精浓度过高易刺激皮肤，操作过程中应佩戴一次性手套。
基本性质：一种有机化合物，正丙醇的同分异构体，别名二甲基甲醇、2-丙醇，行业中也作IPA。它是。无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。溶于水，也溶于醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。异丙醇是重要的化工产品和原料。主要用于制药、化妆品、塑料、香料、涂料等。 异丙醇容易产生过氧化物，使用前有时需作鉴定。方法是：取0.5mL 异丙醇，加入1mL10%碘化钾溶液和0.5mL 1：5的稀盐酸及几滴淀粉溶液，振摇1分钟，若显蓝色或蓝黑色即证明有过氧化物。 储存条件：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过37℃。保持容器密封。应与氧化剂、酸类、卤素等分开存放，切忌混储。 操作要求：高浓度蒸气具有明显麻醉作用，对眼、呼吸道的黏膜有刺激作用，能损伤视网膜及视神经。 建议操作人员佩戴口罩，远离火种、热源。
十例医疗事故典型案例
十例医疗事故典型案例 （一）某产妇，34岁，入院诊断：39+1周妊娠，G2P1L1、LOA巨大儿，未行剖宫产，分娩后产妇出现直肠阴道瘘,其孩子出生后出现左臂臂丛神经损伤。 专家分析：入院查体不全面，观察产程不及时，虽然向家属告知剖宫产的必要性，但未积极付诸行动；对巨大儿、肩难产估计不足，未及时采取助产措施；阴道直肠瘘形成与局部感染有关。鉴定结论：****乙等医疗事故，医方应负次要责任。 （二）患者刘某,女，因发现右乳腺外侧约“花生米”大小肿物5天，于2003年3月17日入住某县医院外科诊治，诊断为右乳腺纤维腺瘤，行乳腺区段切除术，术中见肿瘤2个，分别为3.5cm、2.5cm，质韧，肿物包膜完整，外翻肿物内组织呈鱼肉状；送病理。诊断为：乳腺腺病伴慢性炎，出院后未用特殊治疗。术后约1月，主诉经常发热、流涕、咽痛，门诊给予抗感染治疗。9月29日双侧乳腺肿物疼痛，再次门诊就诊，诊断为乳腺小叶增生，乳腺纤维瘤行对症治疗。于2004年2月因病情加重，去山东省立医院检查并复诊原病理片考虑为：小细胞恶性肿瘤，非何杰金淋巴瘤可能性大。3月9日山东省肿瘤医院会诊原病理片，诊断为：右乳腺粘膜相关型结外边缘区B细胞淋巴瘤，临床诊断为：乳腺恶性淋巴瘤（Ⅳ期）并行放、化疗。 专家分析：患者乳腺肿块诊断成立，有手术指征；淋巴结外淋巴瘤发病率极低，尤其乳腺原发性淋巴瘤罕见，淋巴网状系统细胞形态复杂，多样性；发生肿瘤时，良性淋巴组织增生与恶性淋巴瘤没有免疫组化及分子检查鉴别诊断极为困难，对不能绝对确诊的病理应做进一步检查；术后6个月，复诊时发烧，双侧乳腺及腋窝淋巴结肿大时，应让患者行进一步检查或建议上级医院检查。鉴定结论：三级丙等医疗事故，医方应负次要责任。 （三）患者李某，男，左股骨骨折术后2年，于2005年4月6日入住某县人民医院，行左股骨骨折术后内固定物取出术+膝关节松解术，术中致胫骨结节下方骨折。 专家分析：患者左股骨下端骨折术后取钢板、膝关节松解过程中造成左胫骨上端骨折；患者关节部位骨折2年，长期不能正常活动，其骨质不同程度存在疏松、强度下降，易造成骨折。鉴定结论：****戊等医疗事故，医方承担主要责任。 （四）患者张某，男，2004年10月10日腰部外伤后造成剧烈腰痛，10月12日入住某乡卫生院外科，入院诊断急性腹膜炎、消化道穿孔。行手术治疗，住院9 天出院。出院后19天，因腹痛，右下腹引流口流出食物残渣，第二次来医院就诊，当日行剖腹探查术，术中发现腹腔广泛粘连，小肠水肿，腹腔污染较重，于空肠上段找到瘘口，并形成窦道，行肠瘘修补，回肠造瘘术。术后患者病情渐加重，于2004年12月10日转上级医院住院治疗。 专家分析：患者受伤后就诊不及时，延误了第一次最佳手术时机；术后在引流液比较多的情况下不应拔除腹腔引流管；第二次手术证实空肠有一瘘口，说明第一次手术过程中探查不全面，属漏诊；医患双方提供病历不一致，均有自相矛盾之处，说明医院病历管理混乱。鉴定结论：二级乙等医疗事故，医方应负主要责任。 （五）患者刘某，女，因出现头痛、头晕、口角歪斜症状，于2005年3月14日入住某县中医院内科，经CT检查确诊为“右丘脑区出血”，出血量约4ml，给予控制脑水肿、降低颅内压、营养脑细胞等药物治疗。次日凌晨突然出现烦躁不安，血压190/100mmHg，呈浅昏迷状，双侧瞳孔不等大，四肢肌张力高，查体不合作，复查CT证实有再出血。请济宁医学院附院专家会诊，于上午11时到院，确定脑疝形成，12时请县人民医院神经外科专家会诊，并转入县人民医院手术治疗。 专家分析：诊断明确，入院时出血量小，采取保守治疗措施正确；对家属告知不到位，病情变化时没能及时复查CT ，未及时请神经外科会诊。鉴定结论：二级乙等医疗事故，医方承担轻微责任。