《突发公共卫生事件应急条例》培训试题复习整理

《突发公共卫生事件应急条例》培训试题

姓名：部门：得分：

一、单选题（每题2分共20分）

1. 《突发公共卫生事件应急条例》(国务院376号令)什么时间公布实施的？（）

A、2003年5月9日 B2003年12月1日

2.突发事件应急工作应当遵循什么方针？（）

A先治理后预防 B、预防为主,长备不懈

3.什么机构负责设立全国突发事件应急指挥部？（）

A卫计委 B、国务院

4.省突发事件应急处理指挥部的总指挥应由谁担任？（） B、政府主要领导人

5.在突发公共卫生事件的处理方面，下列哪些不属于卫生行政部门的职责？（）

A、领导指挥突发事件应急处理工作 B指导突发事件治理工作

6.全国突发公共卫生事件应急预案应由哪个部门制订？（）

A、卫生部制定，国务院批准 B国务院制定，卫生部批准

7.突发公共卫生事件应急报告规范由哪个部门建立？（）

A、国务院

B、卫生部

8.医疗机构发现重大食物中毒事件时，应当在多长时间内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告。（）

A、1小时

B、3小时

C、2小时

9.县级以上政府有关部门对已经发生或发现可能引起突发公共卫生事件的情形时,应当向哪个部门通报？（）

A、同级卫生部门

B、市级卫生单位

C、省级卫生单位

10.突发公共卫生事件的信息由哪个部门发布？（）

A、人民政府

B、卫生部门

C、公安执法部门

二.多选题（每题2分共50分）

1．《突发公共卫生事件应急条例》制订的目的是什么？（）

A、有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害

B、保障公众身体健康和生命安全

C、维护正常的社会秩序

D、预防控制消除传染病的发生与流行

2.下列关于突发公共卫生事件的描述正确的是？（）

A、突然发生

B、造成或者可能造成严重损害

C、事件包括重大传染病疫情,群体性不明原因疾病,重大食物中毒,重大职业中毒和其他严重影响公众健康的事件

D、冠心病经常突然发作，因此它也是突发公共卫生事件

3.《突发公共卫生事件应急条例》对于国家应急指挥系统的规定，下列说法正确的是哪些？（）

A、由国务院设立指挥部

B、国务院有关部门和军队有关部门组成

C、国务院主管领导人担任总指挥

D、国务院卫生行政主管部门和其他部门履行各自职责

4．根据《突发公共卫生事件应急条例》规定，下列关于全国突发事件应急预案应包括的内容的论述正确的是？（）

A、部门职责

B、监测与预警

C、信息收集、分析、报告、通报

D、技术和监测机构及其任务

E、指挥部组成人员名单

5.根据《突发公共卫生事件应急条例》规定，下列关于县级以上地方人民政府在突发公共卫生事件中应当履行职责的论述正确的是？（）

A、依法做好日常防范工作

B、开展应急教育

C、建立和完善监测预警系统

D、指定机构开展日常监测

6.根据《突发公共卫生事件应急条例》规定，县级以上地方人民政府卫生行政部门在突发公共卫生事件中应当履行职责的论述正确的是？( ) A、依法做好日常防范工作 B、开展应急处理培训，组织应急演练 C、建立和完善监测预警系统 D、指定机构开展日常监测

7.《突发公共卫生事件应急条例》规定，在应急储备工作方面，以下正确的说法是哪些？（）

A、政府及有关部门应保证应急物资储备

B、政府应加强急救医疗服务网络建设

C、卫生行政部门应定期组织医疗机构和人员的培训、演练

D、县级以上人民政府应当设置传染病专科医院

8.《突发公共卫生事件应急条例》规定，下列关于省级政府应当在接到报

（）告1小时内,向国务院卫生行政主管部门报告的情形的描述正确的是：

A、发生或者可能发生传染病暴发、流行的

B、发生或发现不明原因的群体性疾病的

C、发生传染病菌种、毒种丢失的

D、发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的

9.《突发公共卫生事件应急条例》规定，县级以上地方人民政府及其卫生行政主管部门未履行报告职责，对突发事件隐瞒、缓报、谎报或授意他人

隐瞒、缓报、谎报的应给予的行政处分是：（）

A、对政府主要领导人及其卫生行政部门主要负责人，依法给予降级或者撤职

B、造成严重后果的依法给予开除

C、追究其刑事责任

D、可以免予处分

10．《突发公共卫生事件应急条例》规定，接到突发公共卫生事件报告的地方人民政府、卫生行政主管部门应当采取哪些行为？（）

A按规定报告B立即组织力量调查核实C采取必要的控制措施D及时报告调查情况

11. 《突发公共卫生事件应急条例》规定，卫生部应当根据发生突发公共卫生事件的情况及时向哪些部门通报？（）

A、国务院有关部门

B、省、自治区、直辖市政府卫生部门

C、军队有关部门

D、向社会发布

12.下列关于《突发公共卫生事件应急条例》中国家建立突发公共卫生事件举报制度的描述正确的是哪些？（）

A、国家公布统一的突发事件报告举报电话

B、任何单位和个人有权举报

C、接到报告的政府及有关部门应当立即调查处理

D、对举报有功的单位和个人应当予以奖励

13. 《突发公共卫生事件应急条例》对突发公共卫生事件信息发布是如何要求的？（） A、及时 B、准确 C、全面 D、注意保密

14.《突发公共卫生事件应急条例》规定，突发公共卫生事件发生后,卫生主管部门应当采取哪些措施？（）

A、组织专家对突发事件进行综合评估

B、初步判断突发事件的类型

C、提出是否启动突发事件应急预案的建议

D、立即采取医疗救护措施

15. 《突发公共卫生事件应急条例》规定，省级以上人民政府卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的突发公共卫生事件应急处理专业技术机构，负有哪些职责？（）

A、突发事件的技术调查

B、突发事件的确证

C、突发事件的处置

D、突发事件控制和评价

16.《突发公共卫生事件应急条例》规定，下列哪些机构应当服从突发事件应急处理指挥部的统一指挥，相互配合、协作，集中力量开展相关的科学研究工作？（）

A、医疗卫生机构

B、监测机构

C、科学研究机构

D、卫生行政部门

17. 《突发公共卫生事件应急条例》规定，突发事件应急处理指挥部根据突发事件应急处理的需要，可以采取哪些措施？（）

A、对食物和水源采取控制措施

B、对突发事件现场等采取控制措施

C、宣传突发事件防治知识

D、对易感人群采取应急接种、预防性投药、群体防护等措施

18．《突发公共卫生事件应急条例》规定，对哪类事件,国务院卫生行政主管部门应当尽快组织力量制定相关的技术标准、规范和控制措施。（）

A、新发现的突发传染病

B、不明原因的群体性疾病

C、重大食物中毒事件

D、重大职业中毒事件

19.《突发公共卫生事件应急条例》规定，医疗卫生机构应当对因突发公共卫生事件致病的人员提供什么服务？( )

A、医疗救护

B、现场救援

C、技术调查

D、必要时将病人转送到指定医疗

卫生院卫生应急管理人员培训试题

颍上县卫生系统卫生应急管理人员培训试题单位: 姓名: 得分: 1、以下不属于卫生应急工作的主要特点的是（） A 卫生应急工作的首要目标是预防突发公共卫生事件的发生，尽可能地将突发公共卫生事件控制在萌芽状态或事件发生的初期。 B、在突发公共卫生事件时，能及时有效地调动相关卫生资源，整合各种社会资源，动员全社会参与，及时有效地做好突发公共卫生事件的应急工作。 C、卫生应急机制和体系的建设是一个非常迅速的过程，短期内就可达到完善。 D、依法开展卫生应急工作。 2、中毒患者口唇、皮肤青紫有可能是（）中毒。 A、亚硝酸盐 B、一氧化碳 C、药物性肝炎 D、酒精中毒 3、对于核和放射突发污染事件中的穿衣顺序:（） A、防护服、内层手套、防护帽和口罩 B、防护帽和口罩、内层手套、防护服 B、防护服、防护帽和口罩、内层手套 D、内层手套、防护服、防护帽和口罩 4、造成危害最大的化学恐怖袭击方式是（） A、纵火施毒 B、爆炸施毒 C、制造泄漏事故 D、食物、饮水中投毒 5、引起痢疾的寄生虫是（） A、蛔虫 B、绦虫 C、丝虫 D、阿米巴 6、医院感染的感染源包括（） A、带菌者 B、环境储源 C、其他病人与工作人员 D、以上均是 7、地震引起的骨折伤中有（）为脊柱骨折。 A、10% B、20% C、25% D、40% 8、群发性臆症是一种（）造成的接种事故。 A、接种失误 B、接种剂量过大 C、心理因素 D、接种途径错误 9、以下不属于医疗救援机构的是（） A、各级各类医疗机构 B、医疗救援中心 C、中毒医学救援中心 D、卫生监督机构 10、急性CO中毒最重要的治疗原则是（） A、早期、足量应用糖皮质激素 B、及时有效给氧 C、立即脱离中毒现场 D、催吐、洗胃、导泻 11、（）是呼吸道传染病最重要的传染源。 A、传染病病人 B、隐性感染者 C、健康带毒者 D、动物 12、一次食物中毒人数超过100人无死亡病例属于（）。 A、重大突发公共卫生事件 B、较大突发公共卫生事件 C、一般突发公共卫生事件 D、以上都不对 13、常见的群体性预防接种不良反应事件包括（） A、接种后感染 B、卡介苗接种事故 C、群发性臆症 D、以上均是 14、霍乱标本应在（）内尽快送检。 A、半个小时 B、1小时 C、2小时 D、8小时 15、有关群体性心因反应事件临床表现说法正确的是（） A、可出现痉挛或抽搐发作 B、可出现意识朦胧，情感暴发 C、可出现假性痴呆 D、以上均可出现 16群体性心因反应是（） A、一种与刺激、功能丧失或改变有关的群体精神性反应 B、没有相应的器官或功能的变化 C、疾病症 状和体征可在聚集的人群中迅速扩散 D、以上均正确

全科医生转岗技能试题(定)

全科医生转岗培训技能考核安排 考核方法：采取一对一面试为主的考试方法，学员以抽取题号方式选择考题作答，考官根据学员答题、操作的基本情况现场评分（百分制）。 考核内容：重点考核全科医生临床“三基”知识掌握情况和临床动手能力。 1、医疗文书书写（20分）：重点考核学员对门诊急诊医疗文书书写。 2、体格检查（20分）：重点考核学员通过望诊、触诊、叩诊、听诊以及临床常用的各种诊断操作技术，对患者进行系统的观察，从而了解学员体格检查的基本功和动手能力。学员以操作为主并回答1.2个问题。 3、无菌技术（20分）：重点考核学员的无菌操作概念，在进行医疗护理过程中，是否执行了严格的无菌操规程，防止无菌区域不被污染。学员以操作为主。 4、现场徒手心肺复苏（20分）：重点考核学员徒手胸外心脏按压是否规范, 抢救是否有效。学员以操作为主并回答仆2问题。 5、临床诊治能力（20分）：重点考核学员的接诊能力，临床常见问题的诊治能力、基本技能、急诊急救能力以及基层实践能力：通过口试了解学员“临床三基”知识运用能力的掌握情况。 考场布置： 1、各考点准备考场若干间，分五组进行测试，一组进行笔试考场“医疗文书书写”、二组用于“体格检查”、三组用于“无菌操作”、四组用于“徒手心肺复苏”、五组用于“一对一”临床诊治能力口试。 2、各考点应准备好技能操作考试必需的医疗器具（换药盘、无菌手套、手术衣等至少3套，模拟人3具）。 3、考试顺序先进行统一笔试“医疗文书书写”，后进行另外四项测试。学员进行后四项测试（第2、3、 4、5项）时，可根据考场情况交又进行。 4、考官若干名，管理人员至少5名（按组分）负责考场次序。

验证管理试题含答案

验证培训试题 姓名：部门及岗位：考核时间：得分： 一、填空题（共21空，每空 3分，共63分） 1. 清洁验证检查残留物限度、洗涤剂的残留情况、取样回收率、残留物检测方法灵敏度、消毒效果验证等 2. 压缩空气验证中压缩空气质量检测：尘粒测定、含油量测定、含水量测定、微生物测定 3. 设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求 4.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准； 5.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准； 6.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准； 7.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。 8. 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。 9.确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，并有记录。 二、单选题（共5题，每题 2分，共 10分） 1．厂房设施及空调净化系统验首次验证合格后，每（ B ）年进行一次再验证。 A、一年 B、二年 C、三年 D、半年 2．系统更换超过（ D ）高效过滤器，应进行再验证。 A、80% B、70% C、60% D、50% E、40% 3.（ C ）负责验证工作进行日常的管理和协调。 A、验证小组 B、生产技术部 C、质量管理部 D、工程管理部 4. 棉签擦拭法一般的取样面积为（ B ） A、20cm2/棉签 B、25cm2/棉签 C、35cm2/棉签 D、15cm2/棉签 5. 工艺用水验证分（ C ）阶段进行。 A、没有分阶段 B、2个阶段 C、3个阶段 D、7个阶段 三、多选题（共7 题，每题 3分，共 21分） 1. 验证的方式包括（） A、前验证 B、回顾性验证 C、同步验证 D、再验证 E、预验证 2. 验证的范围( F ) A、系统验证 B. 设备确认 C. 工艺验证 D. 清洁验证 E. 变更验证 F. 分析方法验证

卫生应急培训测试题答案

卫生应急培训试题 姓名：_______________ 得分：_____________________________ 一、单选题（每题3分，共30分） 1、医疗机构发现重大食物中毒事件时，应当在多长时间内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告？（ C） A. 30分钟 B.1小时 C.2 小时 D.12 小时 2、突发事件的反应程度通常分为（ D ）级别。 A.1个 B.2个 C. 3 个 D.4个 3、下列那一项不是突发公共卫生事件的特征？（C） A.突发性 B.危害的严重性 C.未知性 D.公共属性 4、下列哪项不属于突发公共卫生事件？（ D ） A.重大传染病疫情 B.群体性不明原因疾病 C.重大食物中毒事件 D.重大职业中毒事件 5、下列哪项不是突发事件的范围？（ B） A.自然灾害 B. 慢性血液疾病 C.公共卫生事件 D.事故灾难 6、依据《传染病防治法》，目前按甲乙丙类管理的传染病是：（B ） A. 甲类2种，乙类25种，丙类10种； B. 甲类2种，乙类26种，丙类11种； C. 甲类1种，乙类27种，丙类10种； D. 甲类2种，乙类27种，丙类10种； 7、常规法定传染病报告属于（B ）监测。 A主动B被动C哨点D突发公共卫生 &凡与传染源有过接触并有可能受感染者都应接受检疫，检疫期为最后接触日至该病的（D ）。 A最短潜伏期B5天C15天D最长潜伏期

9、可使人群易感性降低的主要因素：（D） A 新生儿增加 B 易感人口的迁人 C 免疫人口的死亡 D 计划免疫 10、洪涝灾害后的饮水卫生不包括以下哪项？（ C ） A喝开水、不喝生水 B 饮用水要消毒 C 井水可直接饮用 D 保护好各种水源附近的环境卫生，不能有积水、垃圾和粪便等三、填空题（每题 3分，共 48 分） 1、获得突发公共卫生事件相关信息的责任报告单位和责任报告人，应当在（ 2 小时）内以（电话）或（传真）等方式向属地卫生行政部门指定的（专业机构）报告，具备网络直报条件的要（ 2 小时内）进行网络直报，直报的信息由指定的（专业机构）审核后进入国家数据库。 4、根据事件性质、危害程度、涉及范围，突发公共卫生事件划分为（特别重大I级）、（重大II级）、（较大皿级）和（一般W级）四级. 5、根据事件类别，突发公共卫生事件应急队伍分为（紧急医学救援）类、（突发急性传染病控制）类、（突发中毒事件处置）类（核和辐射突发事件 处置）类. 6、突发公共卫生事件应急反应的终止需符合以下条件：突发公共卫生事件隐患或相关危险因素（消除）或（末例传染病）病例发生后经过（最长潜伏期）无新的病例出现。 四、简答题（ 22 分） 1、什么是突发事件？什么是突发公共卫生事件？各分为哪几类？ 答：突发公共事件是指突然发生，造成或者可能造成重大人员伤亡、财产损失、生态环境破坏和严重社会危害，危及公共安全的紧急事件。突发公共事件主要分为：自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等四类。突发公共卫生事件是指突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病，重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件

全科医生培训考试试题

1. 我国目前卫生资源配置的现状是卫生经费投入 C.重临床，轻预防 2. 世界卫生组织与世界家庭医生组织倡导全科医生和专科医生的比例是 E.1：1 3. 我国医疗卫生服务模式的多元化需求是受到何种影响引起的 D.人民群众 4. 当前我国卫生服务模式改革的方向是 A.国家对卫生资源的投入更多放在广大人民群众基本医疗需求上 5. 对当前疾病谱和死因谱叙述错误的是 C.高血压发病率降低 1. 我国社区卫生服务的发展计划分为几个阶段 B.3个 2. 下列哪项不是我国社区卫生服务的特点 E.所承担的医疗任务不同 3. 当前我国的医疗卫生服务主要由何种机构承担 B.改造后的一、二级医院 4. 我国社区卫生服务发展的框架建设的时间是 D.2000-2005 5. 第一次在中央文件中提出发展社区卫生服务是在 A.1997 1. 当前我国卫生资源的配置特点是 C.重点在县(区) 2. 当前我国社区卫生服务人员的构成特点哪种说法是正确的 E.专业构成比较合理 3. 当前我国卫生服务机构的特点说法错误的是 C.不能开展计划生育工作 4. 对当前我国社区卫生服务存在问题的叙述错误的是 B.政府支持力度逐步加大，社区卫生服务可持续发展 5. 我国社区卫生服务工作人员主要由哪部分人构成 A.从基层卫生机构转型而来 1.下面对社区的叙述错误的是 A.社区是相同民族的人群构成的居住区域 2. 社区卫生服务的特点叙述错误的是 B.以疾病为中心 3. 全科医生和专科医生的区别在于 A.全科医生以生物-心理-社会医学模式为基础,专科医生以生物医学模式为基础 4. 社区医学的特性不包括 E.全面性服务 5. 全科医学的"持续性服务"是指 C.全科医生对人生各阶段以及从健康到疾病的各阶段都负有健康管理责任 1. 定量研究技术包括： A. 使用结构化问卷调查表 2. 结构性问卷的特点不包括： B. 不易统计 3. 定量调查设计原则包括：A. 目的明确、重点突出；B. 调查数量足够；C. 随机化；D. 在相同条件下比较；E. 以上都是 4. 人口学信息不包括下列哪项？ E. 购买力和人 5. 定性调查技术不包括下列哪项？ B. 使用结构化问卷调查表 1.加强质量管理的关键是 A.加强全科医疗服务机构的各级各类人员的质量意识 2.医疗卫生服务质量管理的主要方法是 A.建立高质量的质量管理队伍 3. 全科医疗服务管理水平不断提高的标志是 C.积极推行和扩大标准化管理 4. 不是社区卫生服务绩效评价指标筛选原则的是 A.综合性；B.时间性；C.领导的需求；D.可比性；E.导向性 5. 社区卫生服务绩效评价指标中的效果、效益指标不包括 A.健康促进指标；B. 公共卫生指标；C.信息管理指标；D.健康档案指标；E.妇幼保健指标

(完整)确认与验证培训试题及答案,推荐文档

确认与验证培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题（每空3分、共57分） 1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装。 2、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的、数据或的适用性和符合性进行审核、批准。 3、企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对、设施、进行验收并。 4、安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行确认。 5、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合和的产品。 6、工艺验证批的批量应当与的批量一致。 7、企业应当根据确定工艺验证批次数和取样计划，以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。 8、在产品生命周期中，应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行和分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。 9、持续工艺确认的结果可以用来支持产品，确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时，应当进行并采取相应的措施。 10、为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行。 11、清洁验证的次数应当根据确定，通常应当至少进行连续次。 12、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行，确保其能够达到预期效果。 二、判断正误（每空3分、共15分） 1、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。（） 2、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（） 3、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（）

4、所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。（） 5、原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（） 三、名词解释（每空5分、共15分） 1、工艺验证： 2、清洁验证： 3、运行确认： 四、简答题（共13分） 1、安装确认至少包括哪些方面？

2013年应急管理培训试题

江油市中医医院 2013年应急管理知识培训试题 科室姓名得分2013年6月 一、选择题：（每题2分，共20分） 1、事故发生后，事故现场有关人员应立即直接或逐级报告（）。 （1）消防队（2）安全科（3）企业负责人 2、当事故迅速恶化，设备出现爆炸的征兆时，应立即组织现场应急人员 （）。 （1）灭火（2）防爆（3）放空（3）撤离 3、企业发生安全生产事故时，应迅速启动（）。 （1）应急救援预案（2）应急电话（3）应急电源 4、如果事故得不到及时控制或有扩大趋势时，总指挥应决定请求（）。 （1）撤离（2）交通管制（3）外援 5、事故单位（）是化学事故应急救援最基本、最重要的救援方式。 （1）报警（2）撤离（3）自救 6、工艺堵漏最好由（）操作，消防人员配合掩护。 （1）抢救人员（2）事故单位人员（3）工程技术人员 7、泄露处置时严禁单独行动，要有（）。 （1）领导在场（2）同伴（3）监护人 8、对液化气、汽油泄漏事故，如火灾尚未发生，则必须消除警戒区内的 （）。 （1）火源（2）隐患（3）重大隐患 9、扑救气体火灾，切忌盲目扑灭火势，在没有采取堵漏措施的情况下必须保持（ ）。 （1）冷静（2）泄露（3）稳定燃烧 10、呼吸道中毒应首先将伤员撤离毒区，保持（）。 （1）静卧状态（2）呼吸道畅通（3）后仰 二、判断题（每题2分，共20分） 1、发生重大事故时，企业负责人应直接指挥。（） 2、应急救援就是消防队灭火。（） 3、应急救援队伍以外的从业人员，在确保自身安全的前提下，可以参加事故初期的抢险。（） 4、液化气泄露实施止漏无效时，应及早点火引燃，然后再实施冷却、灭火、止漏。（） 5、为了使紧急疏散顺利进行，每个车间应至少有两个畅通无阻的紧急出口。 （） 6、应急救援应按照报警疏散急救泄漏处理火灾控制的顺序进行。（） 7、应急救援物资包括消防车、灭火器等消防器材。（） 8、中毒急救时，救援人员应奋不顾身冲进污染区进行救护。（） 9、应急救援演习后，应及时对演习进行讲评和总结。（） 10、企业中存在的重大危险源，是可能导致重大事故发生的主要原因之一。

全科医师岗位培训试题(1-全科医学基础)答案

全科医学基础参考答案 三、填空题 1. 1984年McWhinney和他的同事提出一种“改革的临床方法”，这个方法被称为以病人为中心的临床 应诊 P41 2. 生物-心理-社会医学模式，要求医生在诊疗病人时要整合生物医学，行为科学，社会科学方面的研究成 果，用三维或多维的思维方式去观察和解决人类健康问题。P27 3. 医生在以病人为中心诊疗模式下，应诊的主要任务是：确诊并处理现患问题，管理慢性活动性问题，提 供机会性预防，改善病人的就医和遵医行为（P30） 4. 全科医生在收集病史的过程中关注病人的需求和患病感受和病患和家庭间的相互影响两个同等重 要的事项。 5．社区构成要素有：一定数量的人群，一定的地域，一定的生活服务设施，特定的文化背景和生活方式， 一定的生活制度和管理机构 P98 6．COPC是一种将个人为单位·治疗为目的的基层医疗和以社区为单位·重视预防保健的社区医疗两者 P119 相结合的方法或模式。 7．COPC的基本要素包括：一个基层医疗单位，一个特定的人群，一个确定解决社区主要健康问题的实施 过程 P119 8．社区诊断的对象是人群和环境 P108 。 9.马斯洛的需求层次分别为：生理需要、安全需要，社交需要，自尊需要和自我实现需要P35 10. 人际构通的要素为：信息源、渠道？、接受者信息解码？P239 11. 人际沟通的三个行为是：信息传递；思想交流；情况交流。 12．医患关系的三种基本模式是：主动－被动型、指导-合作型、共同参与型。 13.倾听中的提问技巧包括：提问时机、提问的内容提问的方法，提问的速度。网上找的 14.按诊断目的与性质分为：社会人口学诊断、流行病学诊断、行为和环境诊断·教育和组织诊断，管理 和政策诊断等。另病因诊断，病理形态诊断，病理生理诊断。网上找的 15．从不同角度入手进行诊断与鉴别诊断的思维方法有：（1）从症状入手的诊断思维方法；（2）从疾病入 手的诊断思维方法；（3）从系统入手的诊断思维方法。网上找的 16．临床处理的基本思维程序一般分为三个阶段，即：治疗方案的扩展阶段，要考虑到尽可能全的各种备选 方案；不合适方案的排除阶段；最佳处理方案的认定阶段。网上找的 17．在选择临床诊断试验方法时，应考虑其灵敏度和特异度，为肯定某种病的存在应选择灵敏度高的检查 方法；为排除某种病的存在应选择特异度。预防P48 高的检查方法。 18．我国全科医疗健康档案的内容包括：个人健康档案、家庭健康档案和社区健康档案三部分内容。P198 19．个人健康档案问题描述中的SOAP中S代表主观资料、O 代表客观资料、A代表评估、P代表处理计划。 P204 20. 医生的态度和病人的愿望促成了医患关系；治病者与患病者双方都是医患关系的主体，这是医患关系 的本质。 21．掌握临床思维，需要医生具备、、、。（医 生的生活知识、社会经验、人文知识2，医生的基础医学知识3，医生收集病史和查体技术 4，医生的哲学修养） 22.按照卫生部文件精神要求，当前全科医学教育以毕业后全科医学教育为核心，以全科医师岗位培训为重 点。 23．按照人事部等五部委文件精神确保在2010年前基本实现所有社区卫生专业技术人员达到相应的岗位执 业要求。 四、名词解释

洁净工作服清洁验证报告(模板)

洁净工作服清洁验证报告 文件编号: 版本号 : 实施部门：……部 审核： 批准： 验证时间：……年……月……日～……年……月……日

目录 1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、验证组织及培训 5、验证内容 6、结论与评价 7、再验证周期

1 、概述 我公司洁净区为 D 级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分，D 级区的工作服统一在 D 级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消毒的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗消毒的操作程序进行验证，确认其效果。 防止上批产品对下批产生污染或混淆，为确定工作服清洗过程中使用的清洁方法的有效性，进行此项验证。本验证和工艺验证同时进行，每批工艺验证后的工作服清洁后，进行此项验证。验证产品及批次：连续进行3 次试验。 2、验证目的 车间 D 级洁净区工作服在使用后，按照经批准的清洁方法操作后，能够达到清洁要求，生产时，操作人员穿着清洁后的工作服生产操作时，没有来自上批产品所带来污染的风险。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，并经批准。3、验证范围 本方案适用于工作服洗涤效果的验证。 4、验证组织及培训 4.1由公司验证领导小组成员及项目验证小组成员组成（公司验证领导小

组成员名单见验证计划）

4.2所有参加验证人员均按 GMP 要求进行相应的专业技术培训，其培训内容、时间、结果及参加人员见下表。 4.3验证方案培训

5、验证过程质量风险评估 5.1利用风险管理方法和工具，分析工作服清洁过程中所面临的可能影响产品质量的各种风险因素，为验证提供分析参考。根据风险评估结果确定验证的程度和范围，并对重大影响因素采取相应的措施进行重点控制，以最大限度的防范此类风险发生带来对产品质量的危害，保证产品质量。 5.2适用范围： 工作服清洁过程验证风险管理。 5.3风险管理程序 5.3.1风险识别： 通过对工作服清洁过程各环节进行分析，采用鱼刺图方式进行识别潜在的风险控制点。

卫生应急管理部分试题(2017年竞赛传染病部分)

卫生应急管理知识试题（中毒部分） 一、单选题：请将答案写在括号内 1.突发事件是指突然发生，造成或者可能造成严重社会危害，需要采取应急处理措施予以应对的。（ B ） A．自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会治安案件 B．自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件 C．自然灾害、军事战争、公共卫生事件和其他影响社会安全的事件D．自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和其他影响社会安全的事件 2.突发公共卫生事件的特征包括：。（ A ） A．突发性、公共属性、危害的严重性 B. 突发性、危险性、发展的确定性 C．突发性、危险性、处置的紧迫性 D. 危险性、公共属性、广泛的影响性 3.突发公共卫生事件是指突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、以及其他影响公众健康的事件。（ B ） A．重大食物和化学中毒 B. 重大食物和职业中毒C．重大职业和新发传染病事件 D. 重大灾害和食物中毒

4. 卫生应急工作的首要目标是：（C） A.加强卫生应急管理 B. B.强化监测预警 C. C.预防突发公共卫生事件的发生 D. D.加强卫生应急队伍建设 5. 我国的法定传染病报告系统属于：（A） A被动监测 B主动监测 C上述两者都是 D上述两者都是 6．突发公共卫生事件监测报告机构、医疗卫生机构和有关单位发现突发公共卫生事件，应当在小时内尽快向所在地区县级人民政府卫生行政部门报告。（ B ） A．1 B.2 C.12 D.24 7. 我国突发公共卫生事件应急管理体系是由“”的四级疾病控制与预防工作网络组成。（ B ） A．政府-卫生行政-专业机构-社区街道 B. 中央—省—地市—县

清洁验证管理规程培训试题

清洁验证管理规程培训试题 考试时间30分钟 姓名部门 岗位分数 一、解释定义。（每小题15分，共30分） 1、清洁验证： 2、可接受标准： 二、填空题。（每空3分，共30分） 1、最差情况：包括上下工艺限度和环境的一个或一组条件，在范围内与理想条件相比有最大的导致产品或工艺失败的可能性。这些条件不一定导致产品或工艺失败。 2、容器与工具：指在使用到的辅助类和，如物料铲和料桶等。容器与工具需按照适宜的清洁程序进行清洁，可以不进行清洁验证。 3、清洁确认：进行周期性的，确认已验证的清洁程序仍然符合验证结论。清洁确认可以用于确认试机物料可以被充分地从设备上清洁掉。 4、一般要求线性范围达到残留物限度的。 5、定量限：通常达到限度标准的。 6、精密度：RSD（相对标准偏差）小于。 7、准确度：回收率；或综合回收率。 8、最低日治疗剂量（MTDD）的1/1000原则 最低日治疗剂量(mg)＝每次给药最少片数* * 每天给药次数。 三、判断题（每题2分，共20分） 1、生产部参与清洁验证中变更的审核（） 2、生产部不负责审核清洁验证方案和报告（） 3、质量管理部负责拟定新产品的清洁方法，取样方法，检验方法和确定可接收限度， 并对相关人员进行培训（）

4、研发部参与验证方案的实施及偏差的调查处理，为清洁验证提供相关技术资料（） 5、质量管理部负责制定符合实际的及有效的清洁 SOP，以及对操作人员的培训（） 6、生产部负责起草新引入车间生产线产品的清洁验证方案和报告，以及清洁验证方案的培训（） 7、研发部汇集并分析检测数据（） 8、生产部组织已批准的清洁验证方案的实施及偏差的调查处理（） 9、研发部负责起草新引入车间生产线产品的清洁方法评估方案和报告，以及方法评估 方案的培训（） 10、质量保证（QA）协调有关该确认的偏差调查及变更执行（） 四、选择题（每题5分，20分） 1、质量控制（QC)负责内容包括（） A、负责审核清洁验证方案和报告； B、按照批准方案取样和检测，并出具报告； C、参与清洁验证中的偏差调查； D、参与清洁验证中的变更审核。 2、质量保证( ) A、负责验证方案、变更、偏差及报告的审核与批准； B、检查并记录操作人员是否按清洁 SOP 对设备进行清洁； C、协调有关该确认的偏差调查及变更执行； D、按照批准方案取样和检测，并出具报告； 3、清洁验证的一般原则( ) A、在清洁验证完成之前，与该产品接触的设备应专用； B、清洁验证过程应基于最差条件，包括对清洗过程进行挑战；例如，设备清洗前有更 多的污染物，让污染物干燥在设备表面后再去清洁，降低清洗剂的浓度，减少清洗液的冲洗时间等； C、至少有连续三次清洗验证成功，才能证明产品清洁验证成功； D、难以清洗的设备应考虑专用。 4、在清洁验证开始之前应确认以下内容( ) A、清洁规程已批；清洁验证所用的微生物检验方法已验证合格； B、取样方法已经确认合格； C、执行清洁验证的设备均已验证合格； D、清洁验证所用的化学检验方法已验证合格；参与清洁验证实施的人员都已接受并通 过相关操作规程和验证方案的培训。

卫生应急基础理论试题

卫生应急基础理论试题 一、单选题（共71题） 1、卫生应急管理的特点错误的是（D） A、事件的发生、发展具有突然性、急剧性，需要管理者当机立断。 B、可供管理者利用的时间和信息等资源非常有限。 C、事态的发展后果很难预料。 D、可依据我国现状进行适当调整，不一定所有突发事件需要作出反应。 2、卫生应急管理的参与主体不包括（D） A、卫生行政部门成立的医疗卫生救援领导小组 B、专家组和医疗卫生救援机构 C、现场指挥部 D、各地检查机关及司法部门 3、卫生应急机制主要包括指挥决策机制、（ B ）、监测预警机制、应急响应机制、信息发布与通报机制、社会动员机制、应急保障机制、国际和地区间交流与合作机制、督导评估机制、恢复重建机制、责任追究与奖励机制 A、监督管理机制 B、组织协调机制 C、心理防御机制 D、经费保障机制 4、社会动员机制的主要目的为（C） A、正确引导公众的危险意识消除不必要的心理恐慌 B、预防和控制事态进一步蔓延 C、为了帮助公众解决某些与突发公共卫生事件相关的健康方面的问题，提高防范意识、增加防控知识和能力。 D、实现不同职能管理部门间的协同运作 5.重大和特别重大突发事件的分级标准由国务院或者（C ）制定。 A、人大常委会 B、省级人民政府 C、国务院确定的部门 D、公安部 6.各级政府和有关部门要针对各种可能发生的突发事件，完善（B ）机制，开展风险分析。 A、信息报告 B、预测预警 C、信息发布 D、疫情处置 7．各级人民政府（C）是本辖区突发事件应急处置工作的第一责任人。 A、应急办主任 B、分管领导 C、主要领导 D、相关部门 8.突发公共卫生事件发生后，突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位应当在（B ）小时内向辖区卫生行政部门报告。 A、1 B、2 C、3 D、4 9.县级以上人民政府及其卫生行政主管部门未依照《突发公共卫生事件应急条例》的规定履行报告指责，对突发事件隐瞒、谎报、缓报或授意他人隐瞒、谎报、缓报的，对政府主要领导人及其卫生行政主管部门主要负责人，要依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其（D ）。 A、民事责任 B、行政责任 C、经济责任 D、刑事责任 10.特别重大、重大突发事件应急处置工作结束，或者相关危险因素消除后，现场应急指挥机构予以（B ）。 A、保留 B、撤销 C、升级 D、解散

全科医生考试全套试题集(含答案)详解

第一部分 一、单选题 1. 全科医疗的基本特征不包括 A. 为社区居民提供连续性服务 B. 提供以病人为中心的服务 C. 提供以社区为基础的服务 D. 提供以家庭为单位的服务 E. 提供以家庭病床为主的基层医疗服务 2. 全科医学的基本原则不包括 A. 以门诊为主体的照顾 B. 为个体提供从生到死的全过程照顾 C. 为服务对象协调各种医疗资源 D. 提供以急诊室和家庭病床为主的服务 E. 提供使社区群众易于利用的服务 3. 对“以社区为基础的照顾”描述正确的是 A. 对辖区内全体居民进行健康登记 B. 在居民社区内设立全科医学诊室 C. 以一定的人群健康需求为基础，提供个体和群体相结合的服务 D. 对社区内所有居民的进行健康状况普查 E. 组成医-护-公卫团队每日巡回于居民区 4. 对“以家庭为单位照顾”描述最佳的是 A.全科医生将家庭访视作为其日常工作中的最主要内容 B.全科医生必须为社区内所有家庭建立家庭健康档案 C.全科医生负责管理每个家庭所有成员疾病的诊疗及康复 D.全科医生应利用家庭资源进行健康与疾病的管理 E.全科医生在接诊病人时首先应了解并记录其家庭情况 5. 以下何种属性不是全科医疗与专科医疗的区别： A. 对服务对象责任的持续性与间断性 B. 处理疾病的轻重、常见与少见 C.对服务对象的责任心 D. 是否使用高新昂贵的医疗技术 E. 服务人口的多少与流动性 6. 全科医生的工作方式，不包括 A.以人为中心提供照顾 B.以家庭为单位提供照顾 C.提供机会性预防服务 D.主要提供急诊和住院服务 E.以团队的形式提供所需服务 7. 培训全科医生临床诊疗思维模式的场所不包括

应急管理培训考试试题答案

应急管理培训考试试题 姓名：考试时间：分数： 一、单项选择题：（每题 3 分，共 30 分。） 1、生产经营单位的主要负责人对本单位应急工作负有哪些职责？（ D ） A 没有职责 B 组织制定预案但不需实施 C实施但不必组织制定预案 D 组织制定并实施本单位预案 2、生产经营单位在编制应急预案前，应当进行（ B ）和应急资源调查。 A 调研走访 B 事故风险评估 C 应急预案的学习 D 应急演练 3、编制应急预案应当成立编制工作小组，由（ B ）任组长，吸收与应急 预案有关的职能部门和单位的人员，以及有现场处置经验的人员参加。 A 本单位有关负责人 B 本单位主要负责人 C 专家学者 D 政府主管领导 4、生产经营单位必须每年对应急投入、（ A ）等工作进行总结评估。 A 应急准备、应急处置与救援 B 事故风险与隐患 C应急预案、应急演练 D 应急演练与应急队伍建设 5、生产经营单位应当在“生产安全事故应急预案”公布之日起（ C ）内，按照分级属地原则，向安全生产监督管理部门和有关部门进行告知性备案。 A 45 个工作日 B 30 个工作日 C 20 个工作日 D 15 个工作日 6、生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故 风险特点，（）至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练， （ B ）至少组织一次现场处置方案演练。 A 每年、每年 B 每年、每半年 C 每半年、每季度 D 每两年、每年 7、生产经营单位风险种类多、可能发生多种事故类型，组织应编制本单位 的（C ）。 A 现场处置预案 B 专项应急预案 C专项应急预案和现场处置预案 D 综合应急预案 8、对于危险性较大的场所、装置或者设施，生产经营单位应当编制（ B ）。 A 专项应急预案 B 现场处置方案 C 应急处置卡 D 总体预案或综合预案 9、政府部门对生产经营单位应急预案备案评审中，关注的一般要素具体包括（ A ）、编制依据、适 用范围、工作原则、单位概况等。

全科医生转岗培训理论考试模拟试题及答案

1. 生物-心理-社会医学模式，要求医生在诊疗病人时要整合生物医学，行为科学，社会科 学方面的研究成果，用三维或多维的思维方式去观察和解决人类健康问题。P27 3. 医生在以病人为中心诊疗模式下，应诊的主要任务是：确诊并处理现患问题，管理慢 性活动性问题，提供机会性预防，改善病人的就医和遵医行为（P30） 4. 全科医生在收集病史的过程中关注病人的需求和患病感受和病患和家庭间的相互影响两 个同等重 要的事项。 5．社区构成要素有：一定数量的人群，一定的地域，一定的生活服务设施，特定的文化背 景和生活方式，一定的生活制度和管理机构 P98 6．COPC是一种将个人为单位·治疗为目的的基层医疗和以社区为单位·重视预防保健 的社区医疗两者 P119 相结合的方法或模式。 7．COPC的基本要素包括：一个基层医疗单位，一个特定的人群，一个确定解决社区主 要健康问题的实施过程 P119 8．社区诊断的对象是人群和环境 P108 。 9.马斯洛的需求层次分别为：生理需要、安全需要，社交需要，自尊需要和自我实现需要 P35 10. 人际构通的要素为：信息源、渠道？、接受者信息解码？P239 11. 人际沟通的三个行为是：信息传递；思想交流；情况交流。 12．医患关系的三种基本模式是：主动－被动型、指导-合作型、共同参与型。 13.倾听中的提问技巧包括：提问时机、提问的容提问的方法，提问的速度。网上找的 14.按诊断目的与性质分为：社会人口学诊断、流行病学诊断、行为和环境诊断·教育和 组织诊断，管理和政策诊断等。另病因诊断，病理形态诊断，病理生理诊断。网上找的 15．从不同角度入手进行诊断与鉴别诊断的思维方法有：（1）从症状入手的诊断思维方法； （2）从疾病入手的诊断思维方法；（3）从系统入手的诊断思维方法。网上找的 16．临床处理的基本思维程序一般分为三个阶段，即：治疗方案的扩展阶段，要考虑到尽 可能全的各种备选方案；不合适方案的排除阶段；最佳处理方案的认定阶段。网上找的 17．在选择临床诊断试验方法时，应考虑其灵敏度和特异度，为肯定某种病的存在应选择灵 敏度高的检查方法；为排除某种病的存在应选择特异度。预防P48 高的检查方法。 18．我国全科医疗健康档案的容包括：个人健康档案、家庭健康档案和社区健康档案三部 分容。P198 19．个人健康档案问题描述中的SOAP中S代表主观资料、O 代表客观资料、A代表评估、 P代表处理计划。P204 20. 医生的态度和病人的愿望促成了医患关系；治病者与患病者双方都是医患关系的主 体，这是医患关系的本质。 21．掌握临床思维，需要医生具备:医生的生活知识、社会经验、人文知识;医生的基础医学 知识;医生收集病史和查体技术;医生的哲学修养） 22.按照卫生部文件精神要求，当前全科医学教育以毕业后全科医学教育为核心，以全科医 师岗位培训为重点。 23．按照人事部等五部委文件精神确保在 2010 年前基本实现所有社区卫生专业技术人员 达到相应的岗位执业要求。 四、名词解释 1．全科医学：是一个面向个人、社区与家庭，整合临床医学、预防医学、康复医学以及人

全科医生培训考试试题

全科医生培训考试试题 我国目前卫生资源配置的现状是卫生经费投入重临床，轻预防世界卫生组织与世界家庭医生组织倡导和专科医生的比例是：我国医疗卫生服务模式的多元化需求是受到何种影响引起的人民群众当前我国卫生服务模式改革的方向是国家对卫生资源的投入更多放在广大人民群众基本医疗需求上对当前疾病谱和死因谱叙述错误的是高血压发病率降低我国社区卫生服务的发展分为几个阶段个下列哪项不是我国社区卫生服务的特点所承担的医疗任务不同当前我国的医疗卫生服务主要由何种机构承担改造后的一二级医院我国社区卫生服务发展的框架建设的时间是第一次在中央文件中提出发展社区卫生服务是在当前我国卫生资源的配置特点是重点在县区当前我国社区卫生服务人员的构成特点哪种说法是正确的专业构成比较合理当前我国卫生服务机构的特点说法错误的是不能开展计划生育工作对当前我国社区卫生服务存在问题的叙述错误的是政府支持力度逐步加大，社区卫生服务可持续发展我国社区卫生服务工作人员主要由哪部分人构成从基层卫生机构转型而来下面对社区的叙述错误的是社区是相同民族的人群构成的居住区域社区卫生服务的特点叙述错误的是以疾病为中心医生和专科医生的区别在于以生物心理社会医学模式为基础,专科医生以生物医学模式为基础社区医学的特性不包括全面性服务全科医学的"持续性服务"是指全科医生对人生各阶段以及从健康到疾病的各阶段都负有健康管理责任定量研究技术包括：使用结构化问卷调查表结构性问卷的特点

不包括：不易统计定量调查设计原则包括：目的明确重点突出；调查数量足够；随机化；在相同条件下比较；以上都是人口学信息不包括下列哪项？购买力和人定性调查技术不包括下列哪项？使用结构化问卷调查表加强质量管理的关键是加强全科医疗服务机构的各级各类人员的质量意识医疗卫生服务质量管理的主要方法是建立高质量的质量管理队伍全科医疗服务管理水平不断提高的标志是积极推行和扩大标准化管理不是社区卫生服务绩效评价指标筛选原则的是综合性；时间性；领导的需求；可比性；导向性社区卫生服务绩效评价指标中的效果效益指标不包括健康促进指标；公共卫生指标；信息管理指标；健康档案指标；妇幼保健指标第二篇：全科医生培训考题字内分泌考题一．单选题．对于型糖尿病以下哪项是正确的：胰岛素水平降低胰岛素水平降低或正常胰岛素水平降低,正常或升高胰岛素水平正常胰岛素水平升高下列哪项检查对诊断糖尿病最有意义：．空腹血糖．餐后小时血糖．皮质素糖耐量试验．糖耐量试验．胰岛素释放试验．下列哪项临床表现是甲亢瘤所特有的：．怕热多汗食欲增强消廋．阳萎月经量少或闭经．突眼胫前黏液性水肿．脉压差增大早搏．肌萎缩骨质疏松．与甲亢严重程度不成平行关系的是：基础代谢率突眼程度心率怕热二．填空：．医疗健康档案包括三个部分：。 ．医疗健康档案的记录方式是以为导向做病例记录。 ．风险管理的四要素：。 ．型糖尿病的治疗原则：。

全科医生培训试题及答案

全科医生培训社区卫生服务导论试题 一、绪论 1、社区的构成要素是： A、有一定的人口和地域范围 B、有较完善的生活服务设施 C、有一定的文化背景和生活方式 D、优良的组织管理机构 E、以上均是 2、关于社区卫生服务的叙述错误的是： A、社区卫生服务是社区建设的严重组成部分 B、社区卫生服务是以全科医师为骨干提供的卫生服务 C、社区卫生服务应以合适技术为主 D、社区卫生服务就是以病人为中心的医疗服务 E、社区卫生服务以解决社区主要卫生问题、满足基本卫生服务为目的 3、“随着居民生活水平的提高，人民群众不仅要有病治病，而且要无病防病，追求康健长寿，提高生命和生活质量。居民不但需要医疗服务，还需要预防、xx服务，需要在引进有益康健xx的生活方式方面提供指导。”此描述是表述： A、疾病谱和死因顺位变化的需要 B、卫生服务多层次和多样性的需要 C、深化卫生改革，合理调整卫生资源的需要 D、建立城乡新型基本医疗保障制度的需要 E、人口老龄化的需要 4、在全科医疗的基本特征中，反映全科医疗与专科医疗的最大区别表现在：

A、主动性服务 B、持续性服务 C、可及性服务 D、综合性服务 E、协调性服务 5、下列关于全科医生的角色描述，错误的是： A、全科医生应多使用权威型决策模式 B、全科医生应提供基本医疗保健服务 C、全科医生应成为病人的朋友 D、全科医生负责协调各种资源，满足社区居民的卫生需求 E、全科医生应发挥其在社区卫生服务中的管理者角色作用 6、xx的卫生服务模式是： A、国家计划管理与私人提供服务相结合的管理模式 B、以私营为主的运行模式 C、国家经营管理模式 D、国家与私人共同经营的模式 E、以上均不是 7、世界全科医师和家庭医师学会简称： A、GP B、AAFP C、WHO D、WTO E、WONCA 8、全科医师除了应具有高尚的职业道德，还应具备的业务素质是： A、生物医学 B、行为医学 C、社会科学 D、预防医学 E、以上均对 9、下列哪一个是描述全科医疗综合性服务的特点： A、全科医生对每个人的例外人生阶段、每个家庭、整个社区疾病的全过程，负有康健维护和康健促进的责任。 B、全科医疗服务包括医疗、xx、预防、xx等内容。 C、全科医生的工作场所在社区，了解所服务社区及每个家庭存在的康健问题。

制药企业确认与验证培训考试题

2014年确认与验证培训试题 一.填空题 设备重大变更后，须进行＿＿。 答案：再验证 原料药生产宜使用＿＿设备。 通过验证证明工艺操作的＿＿。 答案：重现性 工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。 答案：关键工艺参数 与＿＿无关的参数，无需列入工艺验证中。 答案：质量 工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在＿＿内。 答案：规定的限度 清洁操作规程通常应当进行＿＿。 答案：验证 清洁操作规程的验证应当反映＿＿实际的使用情况。 答案：设备 如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的＿＿。 答案：参照物 专用生产设备且产品质量稳定的，可采用＿＿确定可接受限度。 答案：目检法 应当采用＿＿分析方法检测残留物或污染物。 答案：经验证的灵敏度高的 残留物的限度标准应当切实可行，并根据＿＿来确定。 答案：最有害的残留物 经改造或重大维修的设备应当进行＿＿，＿＿方可用于生产。 答案：再确认符合要求后 生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的＿＿和＿＿。答案：顺序方法 已清洁的生产设备应当在＿＿、＿＿的条件下存放。 答案：清洁、干燥 主要固定管道应当标明＿＿和＿＿。 答案：内容物名称流向 应当定期评估供应商检验报告的＿＿、＿＿。 答案：可靠性准确性 验证应当包括对原料药质量（尤其是＿＿和＿＿等）有重要影响的关键操作。 答案：纯度杂质 应当根据生产工艺的＿＿和＿＿的类别决定工艺验证的运行次数。 答案：复杂性工艺变更 清洁操作规程经验证后应当按验证中设定的检验方法定期进行＿＿，保证日常生产中操作规程的＿＿。

清洁验证方案

KFG300D抗生素瓶螺杆分装机 清洁验证方案 2011年10月 验证方案的起草与审批 验证小组成员 方案起草

方案审核 方案批准 方案实施日期： 目录 1. 验证概述 (4) 2. 验证目的 (5) 3. 风险评估 (5) 4. 验证标准 (12) 5. 验证范围 (12)

7. 验证职责 (13) 8. 验证实施的前提条件 (14) 9. 验证方案的起草与审批 (15) 10. 验证时间安排 (15) 11. 验证 (16) 11.1本次验证具体措施及检测项目 (16) 11.2 取样工具： (17) 11.3 取样溶剂 (17) 11.4 检验仪器 (17) 11.5 取样和检验方法 (17) 11.6 取样位置 (20) 11.7 验证具体实施方法及可接受标准 (22) （1）清洁效果验证 (22) （2）确定设备存放时间 (23) 11.8 取样计划 (25)

13 风险的接收与评审 (33) 14 验证结果评审和结论 (34) 15.方案修改记录 (35) 16.附件 (36) 1. 验证概述 本公司粉针剂车间生产设备KFG300D抗生素瓶螺杆分装机，主要用于新产品注射用头孢米诺钠的分装生产, 该设备主要结构、清洁方法及其所有接触药品零部件具体面积见附件。为了确保后续产品中没有带入超过接受标准的污染物，避免产品的交叉污染，须对KFG300D抗生素瓶螺杆分装机生产后的清洁进行验证，测定验证对象清洗程度，并对设备清洁最终效果作出评价。确保药品生产开始前设备表面的清洁程度符合要求。 设备清洁:是擦拭清洁设备本身、拆洗设备关键零部件和擦洗相关容器具等，其中主要是设备关键零部件的清洗，其清洁后随时用随时传进，不用时就传出清洁灭菌。设备关键零部件、容器的灭菌效果已在两个灭菌柜的验证中进行，所以这里只需要对分装机设备关键零部件、容器清洁效果以及待清洁、清洁后、灭菌后的最大存放时间进行验证即可。 本验证以产品生产后，按设备清洁标准操作规程进行清洗，检测设备清洁效果、主要活性成分的残留量、微生物等，验证其结果均在规定的许可范围之内，不会对下一品种的质量造成影响。