《医用卫生材料及敷料》
附件4
6864医用卫生材料及敷料序
号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例
管理
类别
1 手术用品手术病人及手
术台覆盖用感
染控制产品
无菌供应，设计成适合于特定手
术，覆盖在病人身体或手术用器
械台上，对微生物、皮屑、体液
的有阻隔和控制作用的平面状用
品。覆盖在病人身体上的手术单
又称为手术洞巾或孔巾。覆盖在
器械台上的手术单又称为器械
单。覆盖在手术单洞口并贴在手
术创面周围皮肤上的用品称为手
与手术室的净化系统的“联
合”，覆盖在病人身体或手
术台上，使手术区域或手术
器械台上方（面料的上方）
形成无菌区域，阻止面料下
方的有菌区域的细菌、皮屑
等向手术创面或手术器械
传播。
膝关节手术单、剖腹产手术单、
泌尿外科手术单、眼科手术单、
心血管介入手术单
器械单（无菌保护套、器械套）、
手术膜、微生物皮肤密封剂、导
管推进系统配套用覆盖帘、手术
垫单、产妇出血量计算垫单
Ⅱ类
术膜。不包括病床上使用的垫单。分为无菌供应一次性使用，或非无菌供应的重复性使用。
医生穿戴用于感染控制的产品穿戴在手术室医务人员身体上，
对微生物、皮屑、体液的有阻隔
和控制作用的用品。穿在手术医
生和擦拭护士身上的称为手术
衣，穿在麻醉师、巡回护士身上
的称为手术室洁净服（或洗手服）
与手术室的净化系统的“联
合”，穿在医务人员身体上，
使胸前和袖口的手术区域
（面料的外部）形成无菌区
域，阻止内部的有菌区域的
细菌、皮屑、头屑、汗液等
向手术创面传播。
手术衣、外科手套、外科口罩、
手术帽
Ⅱ类
（不
管是
否无
菌供
应）
手术室洁净服（洗手服）I类
器械用感染控制产品套在用于自然腔道内检查的重复
性使用器械上的一次性使用隔离
用品
防止通过器械造成病人间
的交叉感染。
内窥镜隔离膜Ⅱ类
2 敷料可吸收性止血
敷料
手术中置入到体内或创面，具有
止血作用的可降解吸收的生物材
料。
术中植入对毛细血管、静脉
和小动脉有辅助性止血作
用。
明胶海绵、胶原（蛋白）海绵、
胶原（蛋白）网、胶原（蛋白）
粉、止血粉、可吸收止血纱布
Ⅲ类
可吸收性防粘
连敷料
手术中植入到体内或创面，具有
辅助防粘连作用的可降解吸收的
生物材料。
辅助预防组织粘连。
防粘连凝胶、防粘连膜（聚乳酸、
多聚糖等）、防粘连编织敷料
Ⅲ类不可吸收传统用医用脱脂棉，医用非织造敷布在手术过程中可临时放入外科纱布或无纺布球、外科纱布Ⅱ类
外科敷料制造，为外科手术和创面处理提
供辅助性支持的产品。体内或创面，与组织接触起
到吸收手术流出液、压迫止
血、支撑器官等辅助性作
用。
或无纺布块、外科纱布或无纺布
条、外科纱布或无纺布卷、外科
腹巾、外科纱布球、外科海绵（止
血海绵、聚乙烯醇海绵）
Ⅱ类
消毒剂涂抹材料一次性使用皮肤、创面消毒处理
的用品(不含药物、消毒剂)
用于对手术或穿刺部位的
皮肤、机械创伤、及器械的
局部进行消毒处理
脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）Ⅰ类
浅表创面帖敷敷料长期（超过24h）用于浅表创面
的粘贴性片状材料。不含药物。
非无菌供应。
为浅表创面、皮肤损伤提供
愈合环境。
弹性创可贴、防水创可贴、棉布
创可贴、透气创可贴
Ⅰ类
疤痕抑制敷料
长期（超过24h）用于浅表疤痕
的粘贴性片状材料。用于软化疤痕、抑制疤痕增
生。
硅凝胶疤痕贴Ⅱ类
急性创面敷料
短期（不超过24h）或长期
（超过24h）与急性创面（手术
切口或机械创面）接触的创面敷
料。不含药物。主要分为敷片、
敷帖等敷料。
有些敷片可以填塞到人体腔
道或借助于其他固定材料将其施
用于创面。无菌供应。
敷贴一般由直接接触创面的
敷片、固定胶带及隔离层组成，
临用前去除隔离层，直接贴于手
为手术缝合创面、机械创伤
等创面的愈合提供护理或
屏障环境。用于导管造口
时，能防止外部细菌沿导管
与皮肤的接合处进入体内
从而造成感染。
敷片类：
壳聚糖敷片、耳鼻喉止血海绵（可
降解）
Ⅲ类
敷贴类：
创伤创面敷帖、手术创面敷帖、
Ⅲ类
敷贴类：
脐带敷贴
Ⅱ类
输液贴（用于静脉输液针或输血
针）
I类
导管固定贴类：
血管穿刺敷贴、聚氨酯膜敷贴（静
脉留置针、导管造口敷贴）、引
流导管固定贴（可带有导管固定
Ⅱ类
术创面或机械创伤处。敷片还可以有一层防粘连层（如打孔膜），无菌供应。
输液贴为粘贴性片状材料。非无菌供应。只接触正常皮肤。
导管固定贴类敷料用于对导管与造口或伤口的接合处形成隔离性保护，可直接或间接接触造口或伤口。无菌供应。夹）
其他：
免缝胶带、免缝拉链、带绷带敷
片
Ⅱ类
慢性创面敷料
与较深或较大面积的腐败、坏死
等长期难以愈合的创面（包括烧在慢性创面治疗过程中，需
要先后使用这些不同性能
凝胶类：
无定形水凝胶敷料
Ⅲ类