常用质量控制图的种类与应用
检测质量操纵图
1 质量操纵样的测量及参数计算
l.1 质量操纵样的选用原则和要求
l.1.1 质量操纵样的选用原则
(1)质量操纵样的组成应尽量与所要分析的待测样品相似。
(2)质量操纵样中待测参数应尽量与待测样品相近。
(3)如待测样品中待测参数值波动不大，则可采纳一个位于其间的中等参数值的质量操纵样，否则，应依照参数幅度采纳两种以上参数水平的质量操纵样。
l.1.2 对质量操纵样的要求
(1)测量方法与待测样品相同。
(2)与待测样品同时进行测量。
(3)每次至少平行测量两次，测量结果的相对偏差不得大于标准测量方法中所规定的相对标准偏差(变异系数)的两倍，否则应重做。
(4)为建立质量操纵图，至少需要积存质量操纵样重复实验的20个数据，此项重复测量应在短期内陆续进行，例如每天测量平行质量操纵样一次，而不应将20个重复实验的测量同时进行，一次完成。
(5)假如各次测量的时刻隔较长，在此期间可能由于气温波动较大而阻碍测定结果，必要时可对质量操纵样的测定值进行温度校正。
1.2测量数值的积存及参数的计算
l.2.1 测量数值的积存
当质量操纵样的测量数据积存至20个以上时，即可按下列公式计算出总均值X、标准偏差s(此值不得大于标准测量方法中规定的相应参数水平的标准偏差值)、平均极差(或差距)R等。
式中，X i和X为平行测量操纵样的测量值和平均值。
l.2.2 质量操纵图的参数的计算
各种类型的质量操纵图的差不多参数计算公式列入表1。表中给出的是3σ操纵限的计算公式，有时用2σ操纵限，因此使用时应注意二者的换算。
表1 质量操纵图的参数计算公式
操纵图类型 中 心 线
3σ操纵限 平均值 ±A 1
或±A 2
标准偏差 B 2(下)和
B 4（上）
极差 D 3（下）和
D 4（上）
当样本大小相同时，即各组由相同数目的观测值构成时，系数A l ，A 2；B 2，B 4，D 3，D 4的数值列于表2。
表2 系数数值表 每组观测 值个数 平均值图 标准偏差图 极差图
变换因子 n A 1 A 2
B 2 B 4 D 3 D 4 n n 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3.750 2.394 1.880 1.596 1.410 1.277 1.175 1.094 1.880 1.023 0.729 0.577 O.483 0.419 0.373 O.337 0
O
0 0.030 O.118 0.185 0.239 3.267 2.568 2.266 2.089 1.970 1.883 1.815 1.761 O 0 0 O 0
0.076 0.136 0.184 3.267 2.575 2.232 2.115 2.004 1.924 1.864 1.816 0.7071 0.8165 O.8660 O.8944
0.9129 O.9258 O.9354 0.9428
10
11
12
13
14
15
1.028
O.973
0.925
O.884
O.848
0.818
O.308
O.285
0.256
0.249
0.235
O.223
O.284
O.321
0.354
0.382
O.406
O.428
1.716
1.679
1.646
1.618
1.594
1.572
O.223
O.258
O.284
0.308
O.328
0.348
1.777
1.744
1.716
1.692
1.671
1.652
O.9487
O.9535
0.9574
0.9608
0.9636
O.9661
2 质量操纵图的绘制及使用方法
2.1 质量操纵图的差不多组成及绘制原理
2.1.1 质量操纵图的差不多组成
见图1
(1)预期值----即图中的中心线。
(2)目标值----即图中的上、下警告限之间的区域。
(3)实际值的可同意范围----即图中的上、下操纵限之间的区域。
（4）辅助线----上、下各一线，在中心线两侧与上、下警告限之间各一半处。
2.1.2 质量操纵图的绘制
依照测定质量操纵样积存数据计算的X与s或R，绘制成所需的质量操纵图。随后将制图所依据的各原始数据顺序点在图的相应位置上。
(1)如其中有超出操纵限者予剔除。如剔除的数据较多使其总数少于20个时，尚需补充新的测量数据，重新计算各参数并绘图，再同样点上各数据。如此反复进行，直至落在操纵限内的数据≥20个为止。
(2)落在X±s(或X±1／3A2R)范围内的点数应该占总数的68％。如落在此范围内的点数少于50％，则由于分布不合适，此图不可靠。
(3)连续七点位于中心线的同一侧，表示所得的数据失控，此图不适用。
出现上述任何一种情况时，均需查明缘故，加以纠正，然后接着测定和积存更多数据，重新计算和制图，直至其分布合适为止。
质量操纵图绘成后，应表明绘制该图的有关内容和条件，如测定项目、测定方法、实验温度、操纵指标、操作人员和绘制日期等。
(4)用以绘制质量操纵图的合格数据(即“处于操纵状态”的数据)愈
多，则该图的可靠性愈大。因此，在质量操纵图的使用过程中，还应通过积存更多的合格数据，如以每增加20个数据为一单元，逐次计算新的X来调整中心的位置以不断提高其准确度；逐次计算新的操纵限来调整上、下操纵限的位置以不断提高其灵敏度，直至中心线和操纵限的位置差不多稳定为止。
2.2 质量操纵图的使用
依照日常工作中该项目的测量频率和测量人员的操作熟练程度，每间隔适当时刻，取两份平行的质量操纵样，随样品同时进行测定；关于操作不熟练的测量人员和测定频率低的项目，每次都应同时测定质量操纵样，假如某质量操纵图的使用期较长，在此期间的气温变化较大而对质量操纵样的测定值有阻碍，可对各次测定值进行温度校正，将测定所得结果点在该测量项目质量操纵图中相应的位置上，按下列规定检验测量过程是否处于操纵状态。
第一，假如此点位于中心线附近，上、下警告限之间的区域内，则测定过程处于操纵状态。
第二，假如虽超出上述区域，但仍在上、下操纵限之间的区域内，则提示测量质量开始变劣，可能存在“失控”倾向，应进行初步检查，并采取相应的校正措施。
第三，假如此点落在上、下操纵限之外，则表示测定过程失去操纵，
应立即检查缘故，予以纠正，并重新测定该批全部样品。
第四，如遇有7点连续逐渐下降或上升时，表示测定有失去操纵的倾向，应立即查明缘故，加以纠正。
第五，如检测值连续7点在中心线的同一侧，表示测定过程失控。
第六，若检测值波动幅度过大，表示测定过程失控。
第七，检测值有周期性变化，表示测定过程失控。
第八，即使“过程处于操纵状态”，尚可依照相邻几次测定值的分布趋势，对测量质量可能发生什么问题进行初步推断。如：趋向性变化专门可能由系统误差所致；分散度变化则多因实验参数变化失控或其人为因素所造成。
3 常用操纵图的种类及应用
3.1 常用操纵图的种类
3.1.1 均数(X)操纵图
其组成见图2。
(1)中心线，以总均数X可能μ；
(2)上、下操纵限，按X士3s值绘制；
(3)上、下警告限，按X±2s值绘制；
(4) 上下辅助线，分不位于中心上、下警告限之间的一半处(即X土s)。
质量控制流程图
3.1.1 现场质量控制流程图 施工准备 项工程施工计划施工方案 工程质量控制指标 检验频率及方法 材料、机械、劳动力、现 场管理人员准备 分项开工报告 批准 分项开工批复单 每道工序施工 施工测量放线 报告 检验试验报告设计施工复核 不批准 分析原因，及时修复改正或返工 材料检查工艺流程检查测量检测试验检测质检工程师检查 自检结果 工序交接报告 不合格 抽样检查资料检查试验抽测测量检测工序检验记录检查 交工报告 不合格 合格 交工证书 现场质量控制流程图
3.1.2 质量管理组织机构流程图 指挥长 生产副指挥长 质量安全 总工程师 材 料 厂 科 程 工 安全质量 试 验 室 指挥部质管 工程师 质量安全 委员会办 指挥部质管 工程师 工 程 队 队 程 工 程 队 工 质量管理组织机构流程图
3.1.3 质量检验总流程图 原材料取样 不 合 标准试验格 试验结果评定、是否合格 试验报告 实施控制检验 成品抽样检验 试验结果评定、是否合格 合格不合格 作业结论分析原因 结束提出处理意见 质量检验总流程图
3.1.4 工程材料、构配件和设备质量控制流程图 承包单位填写 《工程材料/构配件/设备报验单》 方法： 承包单位另选不合格 监理工程师审核 合 格 1．审核证明资料 2．到厂家考察 3．进场材料检验 4．进行验证复试承包单位使用 工程材料、构配件和设备质量控制流程图
3.1.5 技术质量主要工作流程图 图纸会审 参加设计交底 编制施工组织设计工程师审批 工程物料确认 进场验收 技术复核 分部工程验收 技术交底工程定位交接 甲方、监理确认工程师确认 隐蔽验收质量验收 资料审核 甲方、乙方、设计联合验收 交付使用送交资料和竣工图 回访维修 技术质量主要工作流程图
SPC控制图的分类
控制图选用原则 在质量管理工作中，通常用到各种控制图，用于分析或控制制程，本文在此对如何选用控制图简单归纳如下表，请大家参与讨论 计量型数据控制图 x--R 平均值—极差图 1、通常子组样本容量小于9，一般为4或5 2、此控制图，因使用方便，效果也好，故使用最普遍 X --S 平均值—标准差图 1、因标准差比极差描述产品或过程变异更优，故在有计算机时用此种图形更好 2、当子组样本容量大于9时，人工计算极差较困难时，常用计算机计算 3、通常用于分析制程用 X~-R 中位数图 1、通常用于现场操作者进行控制制程用 2、使用此图时，子组数通常为奇数，分析所得结果偏差比上两者都大 X-MR 单值移动极差图 1、通常在测量费用高时使用 2、测量数据输出比较一致时常用（如溶液的浓度） 3、检查过程的变化不如其它计量型控制图敏感 计数型数据控制图 p 不合格品率图 适用于测量在一批检验项目中不合格品项目的百分数，是一个比率，故各子组样本容量不一定要一样 np 不合格品数图 用来度量一个检验中的不合格品的数量，是一个数值，故各样本容量应固定 c 不合格数图 用来测量一个检验批内不合格的数量，它要求样本容量恒定或受检数量恒定 u 单位产品不合格数图 用来测量具有容量不同的样本的子组内，每检验单位之内的不合格数量
按控制图测量性质不同，控制图可分为计量型控制图和计数型控制图两大类。 前者反映产品或过程特性的计量数据,后者反映计数数据。 计量型控制图又可分为: 1)均值-极差(X-R)图:适用于长度,重量,时间,强度,成分以及某些电参数的控制 2)均值-标准差(X-S)图:适用于样本较大的过程控制 3)单值-移动差(X-Rs)图:只能获得一个测量值或测量成本较高的情形. 4)中位数-极差(X-R)图 计数型控制图: 1)缺陷数(C)控制图:计数检验的个数相对于被检验对象的总体很少时适用. 2)百分率(P)图:适用于计数的值所占的比例较大时. 2、按控制图用途不同，控制图可分为分析用控制图与控制用控制图。 常规控制图的作用 制造业的传统方法有赖于制造产品的生产,有赖于检验最终产品并筛选出不符合规范的产品的质量控制。这种检验策略通常是浪费和不经济的,因为它是当不合格品产生以后的事后检验。而建立一种避免浪费、首先就不生产无用产品 的预防策略则更为有效。这可以通过收集过程信息并加以分析,从而对过程本身采取行动来实现。 控制图是一种将显著性统计原理应用于控制生产过程的图形方法，由休哈 特(Walter Shewhart)博士于1924年首先提出。控制图理论认为存在两种变异。第一种变异为随机变异,由“偶然原因＂(又称为"一般原因")造成。这种变异是由种种始终存在的、且不易识别的原因所造成,其中每一种原因的影响只构成总变异的一个很小的分量,而且无一构成显著的分量。然而，所有这些不可识别的偶然原因的影响总和是可度量的,并假定为过程所固有。消除或纠正这些偶然原因,需要管理决策来配置资源、以改进过程和系统。
常用的质控规则
第二节常用的质控规则 一质控规则概述 ●质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。 ●质控规则以符号AL表示 A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数 L是质控限。 ●当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s 时，即判断为失控。 二、常用质控规则的符号和定义 12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。 13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。 22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。 31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。 8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 第三节经典的Westgard多规则质控方法 前言：临床检验质量控制可使用不同类型的质控图 Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法 ●优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s 或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。 ●局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求 如使用具有X±2s质控限的Levey-Jennings质控图，当每批使用2个质控物时，他的假失控概率往往是不可接受的； 如使用具有X±3s质控限的Levey-Jennings质控图，此质控方法虽然具有较低的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。 正是由于Levey-Jennings方法有其局限性，临床检验质量控制方法在不断发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等。这些方法能兼顾假失控率和误差检出能力，常需以计算机技术及商品化的质控软件一同工作，目前在我国的普及程度尚有待提高。 Westgard多规则质控方法 1、概述：Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Havend等人工作的基础上，建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法 2、说明：根据不同质控工作的具体要求，在Westgard多规则质控方法中，实际采用的多
质控规则
Westgard多规则质控图 由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低（0.01或更小）而且其联合规则的假失控几率也很低。这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感，这样提高了误差检出几率。 该方法要求在质控图上绘制平均数±1s，2s和3s质控界限线，这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。 使用了下列质控规则： 12s：一个质控结果超过平均数±2s，仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。 13s：一个质控结果超过平均数±3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。 22s：两个连续的质控结果同时超过平均数＋2s或平均数－2s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。 R4s：一个质控结果超过平均数＋2s，另一个质控结果超过平均数－2s，就判断失控，该规则对随机误差敏感。 41s：四个连续的质控结果同时超过平均数＋1s或平均数－1s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。 10x：10个连续的质控结果落在平均数的一侧（高或低于平均数，对偏离的大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。 多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用，但是质控结果的解释更具有结构化。为了使用多规则质控方法，应遵循下列这些步骤： 1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平，但单个质控品也可使用。计算每一质控品结果的平均数和标准差。 2、建立每一质控品的质控图。质控结果应标记在y轴上，设置的浓度范围应包括平均数±4s。绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s的水平线。对于这些线最后采用不同的颜色，可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示。x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。 3、在每一分析批中检测两个不同浓度的质控品，两个浓度各测一次。记录质控结果，并将结果绘制在各自的质控图上。 4、当两个质控结果落在2s质控界限之内时，接受分析批，报告患者结果。当有一个质控结果超过其2s质控界限时，保留患者结果。用13s、22s、R4s、41s 和10x规则检查质控结果。当这些规则其中之一指示出分析批失控了，则判断分
质量管理流程图
主题：第三部分项目控制管理[返回该专题首页] [对该部分发表您的意见] 第三部分项目控制管理 7 项目进度控制 7.1 一般规定 7.1.1 项目进度控制应以实现合同约定的竣工日期为最终目标。 7.1.2项目进度控制目标应按合同规定的承包内容将各项工作逐月进行分解和安排。 7.1.3项目进度控制应建立以项目经理为中心的控制体系，项目控制负责人是项目进度控制的责任人，项目控制工程师是执行者。 7.1.4 项目控制部门应按下列程序进行项目进度控制: 1 根据合同确定的开工日期、总工期和竣工日期确定进度目标，明确计划开工日期、计划总工期和计划竣工日期，并确定项目分期分批的开工、竣工日期。 2编制设计、采购、施工和开车分项工作进度计划。分项进度计划应根据项目各要素活动间的工作逻辑关系确定每项活动的起止时间，并充分考虑人力资源、物资供应、现金流量和雇主的批准等其他保证性因素后综合确定。 3 根据合同规定，向雇主或雇主工程师提出现场施工开工申请报告，并按下达的开工令指定的日期开工。 4实施项目进度计划。当出现不必要的提前或延误等进度偏差情况时，应及时进行分析并决定是否调整，并应不断预测未来进度状况。 5 全部任务完成后应进行进度控制总结并编写进度控制报告 7.2 进度计划的编制 7.2.1 进度计划应根据项目管理的需要采取分级方式进行编制，项目经理部负责编制指导性总进度计划，分包商或供货商编制实施分步进度计划。项目总进度计划应由承包商职能部门审核后报雇主批准，项目分步进度计划由项目经理部进行审批和控制检查，报承包商职能部门和雇主备案。 7.2.2 总进度计划的编制应符合下列规定: 1项目合同。 2"项目管理目标责任书"。 3总进度计划的内容应包括:编制说明，总进度计划表/图，分期分批进行的项目工作的开工日期、完工日期及工期一览表，资源需要量及供应平衡表，进度计划的风险分析及控制措施等。 7.2.3 总进度计划的编制要求 1 编制总进度计划的步骤应包括:
spc控制图解释
SPC控制图详解 摘要： 什么是控制图？ 控制图是对过程质量加以测定、记录从而进行控制管理的一种用科学方法设计的图。 控制图的应用 控制图中包括三条线 1.控制上限(UCL) 2.中心线(CL) 3.控制下限(LCL)
控制图的种类 数据：是能够客观地反映事实的资料和数字数据的质量特性值分为： 计量值 可以用量具、仪表等进行测量而得出的连续性数值，可以出现小数。 计数值 不能用量具、仪表来度量的非连续性的正整数值。 计量型数据的控制图 Xbar-R图（均值－极差图） Xbar-S图（均值－标准差图） X-MR图（单值－移动极差图） X-R（中位数图） 计数型数据的控制图 P图（不合格品率图） np图（不合格品数图） c图（不合格数图） u图（单位产品不合格数图） 控制图的判异 控制图可以区分出普遍原因变差和特殊原因变差 1.特殊原因变差要求立即采取措施 2.减少普遍原因变差需要改变产品或过程的设计 错误的措施 1.试图通过持续调整过程参数来固定住普通原因变差，称为过渡调整，结果会导致更大的过程变差造成客户满意度下降。 2.试图通过改变设计来减少特殊原因变差可能解决不了问题，会造成时间和金钱的浪费。 控制图可以给我们提供出出现了哪种类型的变差的线索，供我们采取相应的措施。 控制图上的信号解释 有很多信号规则适用于所有的控制图（Xbar图和R图），主要最常见的有以下几种： 规则1：超出控制线的点
规则2：连续7点在中心线一侧 规则3：连续7点上升或下降 规则4：多于2/3的点落在图中1/3以外 规则5：呈有规律变化
SPC控制图建立的步骤 1.选择质量特性 2.决定管制图之种类 3.决定样本大小,抽样频率和抽样方式 4.收集数据 5.计算管制参数(上,下管制界线等) 6.持续收集数据,利用管制图监视制程 SPC控制图选择的方法 1．X-R控制图 用于控制对象为长度、重量、强度、纯度、时间、收率和生产量等计量值的场合。X控制图主要用于观察正态分布的均值的变化，R控制图主要用于观察正态分布分散或变异情况的变化，而X-R控制图则将二者联合运用，用于观察正态分布的变化。 2．X-s控制图 与X-R图相似，只是用标准差（s）图代替极差（R）图而已。 3．Me-R控制图 与X-R图也很相似，只是用中位数（Me）图代替均值（X）。 4．X-Rs控制图 多用于对每一个产品都进行检验，采用自动化检查和测量的场合。 5．p控制图 用于控制对象为不合格品率或合格品率等计数质量指标的场合，使用p图时应选择重要的检查项目作为判断不合格品的依据；它用于控制不合格品率、交货延迟率、缺勤率、差错率等。 6．np控制图 用于控制对象为不合格品数的场合。设n为样本，p为不合格品率，则np为不合格品数。 7．c控制图 用于控制一部机器，一个部件，一定长度，一定面积或任何一定的单位中所出现的不合格数目。焊接不良数/误记数/错误数/疵点/故
SPC控制图应用指导书
莱州市XX机械有限公司作业文件 文件编号：JT /C－8.2.3J－002版号：A/0 （SPC）控制图应用指导书 批准：吕春刚 审核：尹宝永 编制：邹国臣 受控状态：分发号：
2006年11月15日发布2006年11月15日实施（SPC）控制图的应用指导书JT /C－8.2.3J－002 1目的 用于使（工序）过程保持稳定状态，预防不合格发生。 2适用范围 适用公司对特殊特性与关键工序的控制。 3职责 3.1技术科 负责识别并确定特殊特性与关键工序，并确认需要控制的质量特性值。3.2检验科 1）负责采集和记录控制图所需要的产品实物测量数据，并确定采用的控制图的种类。 2）负责对现场操作人员进行控制图作业的培训和指导。 3.3生产车间 负责控制或管理控制图的打点、判别、不合格的纠正。 4控制图的基本形式、种类及适用场合 4.1控制图的基本形式如图1 抽样时间或样本序号 图1控制图的基本形式 4.2控制图的分类 4.2.1按照用途分类 1）分析用控制图 主要用于分析过程是否处于稳态，过程能力是否适宜。如果发生异常就应找出其原因，采取措施，使过程达到稳定。过程处于稳定后，才 可以将分析用的控制线，延长作为控制用控制图。
2）控制（管理）用控制图 JT /C－8.2.3J－002 用于使过程保持稳态，预防不合格的发生。控制用控制图的控制线来自分析用控制图，不必随时计算。当影响过程质量波动的因素发生变化或质量水平已有明显提高提高时，应使用分析用控制图计算新的控制线。 4.2.2按数据的性质分类，表1列出常用控制图的种类及适宜场合 4.3控制图的应用范围 1）诊断：评估过程的稳定性。 2）控制：决定某过程何时需要调整，何时需要保持原有状态。
常用的质控规则
常用的质控规则 一、质控规则概述 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。 质控规则以符号AL表示:A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数 ,L是质控限。 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。 例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。 二、常用质控规则的符号和定义 12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为 Levey-Jennings质控图上的警告限。 13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为 Levey-Jennings质控图上的失控限。 22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。 31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。 8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 三、经典的Westgard多规则质控方法 临床检验质量控制可使用不同类型的质控图： Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法。 优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s 或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。 局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求如使用具有X±2s质控限的Levey-Jennings质控图，当每批使用2个质控物时，他的假失控概率往往是不可接受的；如使用具有X±3s质控限的Levey-Jennings质控图，此质控方法虽然具有较低的假失控率，但
SPC控制图应用指导书
有限公司作业文件 文件编号：版号：A/0 （SPC）控制图应用指导书 批准： 审核： 编制： 受控状态：分发号： 2010年11月15日发布2010年11月15日实施
（SPC）控制图的应用指导书 1目的 用于使（工序）过程保持稳定状态，预防不合格发生。 2适用范围 适用公司对特殊特性与关键工序的控制。 3职责 3.1技术科 负责识别并确定特殊特性与关键工序，并确认需要控制的质量特性值。3.2检验科 1）负责采集和记录控制图所需要的产品实物测量数据，并确定采用的控制图的种类。 2）负责对现场操作人员进行控制图作业的培训和指导。 3.3生产车间 负责控制或管理控制图的打点、判别、不合格的纠正。 4控制图的基本形式、种类及适用场合 4.1控制图的基本形式如图1 抽样时间或样本序号 图1控制图的基本形式 4.2控制图的分类 4.2.1按照用途分类 1）分析用控制图 主要用于分析过程是否处于稳态，过程能力是否适宜。如果发生异常就应找出其原因，采取措施，使过程达到稳定。过程处于稳定后，才 可以将分析用的控制线，延长作为控制用控制图。 2）控制（管理）用控制图
用于使过程保持稳态，预防不合格的发生。控制用控制图的控制线来自分析用控制图，不必随时计算。当影响过程质量波动的因素发生变化或质量水平已有明显提高提高时，应使用分析用控制图计算新的控制线。 4.2.2按数据的性质分类，表1列出常用控制图的种类及适宜场合 4.3控制图的应用范围 1）诊断：评估过程的稳定性。 2）控制：决定某过程何时需要调整，何时需要保持原有状态。 3）确认：确认某一过程的改进。
4.4绘制控制图 1）选定质量特性：选定控制的质量特性应是影响产品质量的关键特性。这些特性应能够计算（或计数）并且在技术上可以控制。 2）选定控制图的种类。 3）收集数据：应收集近期的，与目前工序状态一致的数据。收集的数据个数参见表2 表2控制图的样本数与样本大小 4）计算有关参数 各控制图有关参数的计算步骤及公式（见表3）
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则 一、定义： 质量控制（Quality control ，QC ）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。 主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。 在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control ，IQC ），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。室内质控的主要组成如下： 二、质控图和质控规则： 1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控 质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings 质控图（L-J 质控图）、Z-分数图、Youden 图。 室内质控 人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品 质控图、质控规则 L-J 质控图
x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。 质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。 表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。 例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。 质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。 2、质控规则： 12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限 13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s ，此规则主要对随机误差敏感。 31s ：3个连续的质控测定值同时超过s x 1+或s x 1-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 41s ：3个连续的质控测定值同时超过s x 1+或s x 1-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 x 7：7个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。
c控制图相关知识测试题答案
c控制图相关知识测试题 答案 The pony was revised in January 2021
一、 填空题（每空分，共10分） 1. 第一张控制图是美国休哈特W ·A ·Shewhart 在1924年5月16日提出的不合 格品率（p ）控制图。 2. SPC 是应用统计技术对过程中的各个阶段进行评估和监控，建立并保持过程处 于可接受的并且稳定的水平，从而保证产品或服务符合规定的要求的一种质量管理技术。 3. 控制图是对质量特性值进行测定、记录和评估，从而监察过程是否处于控制状 态的一种用统计方法设计的图。 二、 判断题（每小题2分，共10分 1. 计量值控制图中的控制总体均值的图与控制波动的图必须联合使用，这是由于 计量值数据一般服从正态分布，而描述正态分布的分布参数平均值（μ）与标准 差（σ）是相互独立的。---------------------------( √ ) 2. 控制图的上下控制界限一般定在公差上下限的数值上。-------------------------------- -------------------( × ) 3. 当控制图表明过程处于一种受控状态时，过程就会输出符合规范的产品。------ ---------------------( × ) 4. 质量特性有波动是正常现象，无波动是虚假现象；彻底消灭波动是不可能的， 但减少波动是可能的；控制过程就是要把波动限制在允许的范围内，超出范围 就要设法减少波动并及时报告，迟到的报告有可能引发损失，是一种失职行 为。----------------------------------------------------------------------------------( √ ) 5. 在X 图中有15个连续点在±1σ控制界限内,这一过程处于完全稳定状态,应尽量 保持这种状态。----（×） SPC 的定控制图的定 工作备忘录中首次 规范（公差）是用来区分产品的合格与不合格的分界线，而控制图的控制界限是用来区分过程是否受由于以下原因所致：①测量数据不准确，没能准确反映数据的波动；②数据分层不当；③ 控制图使用太久而没有加以修改，以致失去了控制作用。
质量控制工作流程图
项目 电梯安装工程监理细则 (质量控制部分) 编制： 批准: 武汉市青山建设工程监理有限责任公司 项目监理部 二OO 年月日 第一节质量控制工作流程图
第二节 ２。1电梯生产厂家的资质核查 检查电梯生产厂家的生产许可证、经营范围和所拟装电梯规格型号是否相符。 2．2电梯安装单位的资质核查 检查电梯安装单位是否持有电梯生产企业的安装委托书，并核查与所拟装电梯规格型号是否相符. 2。３电梯安装单位质保体系的核查 检查电梯安装单位自检、专检制度是否完善,其人员配备是否符合要求，检查手段是否具备。 ２．４施工组织设计的审查 ２．4。1总监组织专业监理工程师审查，提出意见后,由总监审核签认，审查工作一般三天完成.若审查时需要承包单位就有关内容重新补充或修改,在审查意见中提出，限定承包人在规定的时间内重报(先申报的内容不退）。 2.４．2审查施工组织设计的原则 1．施工组织设计的编制、审查和批准应符合规定的程序； 2．施工组织设计应符合国家的技术政策，充分考虑承包合同规定的条件、施工现场条件及法规条件的要求，突出“质量第一、安全第一”的原则； 3。施工组织设计的针对性：安装单位是否了解并掌握了本工程的特点及难点，施工条件是否分析充分； ４.施工组织设计的可操作性:安装单位是否有能力执行并保证工期和质量目标,该施工组织设计是否切实可行； ５．技术方案的先进性:施工组织设计采用的技术方案和措施是是否先进适用，技术是否成熟，施工顺序安排是否合理； 6。质量管理和技术管理体系，质量保证措施是否健全且切实可行; 7。安全、环保和文明施工措施是否切实可行并符合有关规定;
８.在满足合同和法规要求的前提下，对施工组织设计的审查，应尊重承包单位的自主技术决定和管理决策。 第三节监理工程师对资料的检查 质量控制资料反映了检验批从原材料到验收的各施工工序的操作依据、检查情况以及保证质量所必需的管理制度等.对其完整性的检查,实际是对过程控制的确认.所要检查的资料主要包括： 1。图纸会审、设计变更、洽商记录； 2．设备清单、合格证及使用说明书； 3．工程测量、放线记录; 4．按专业质量验收规范规定的检验报告; 5。隐蔽工程检查记录; 6。施工过程记录和施工过程检查记录； ７.新材料、新工艺的施工记录； 8.质量管理材料和施工单位操作依据等。 3.1主控项目和一般项目的检查
C 控制图相关知识测试题(答案1)
一、 填空题（每空2.5分，共10分） 1. 第一张控制图是美国休哈特W 〃A 〃Shewhart 在1924 年5月16日提出的不合格品率（p ）控制图。 2. SPC 是应用统计技术对过程中的各个阶段进行评估和监控，建立并保持过程处于可接受的并且稳定的水平，从而保证产品或服务符合规定的要求的一种质量管理技术。 3. 控制图是对质量特性值进行测定、记录和评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。 二、 判断题（每小题2分，共10分 1. 计量值控制图中的控制总体均值的图与控制波动的图必须联合使用，这是由于计量值数据一般服从正态分布，而描述正态分布的分布参数平均值（μ）与标准差（σ）是相互独立的。---------------------------( √ ) 2. 控制图的上下控制界限一般定在公差上下限的数值上。---------------------------------------------------( × ) 3. 当控制图表明过程处于一种受控状态时，过程就会输出符合规范的产品。---------------------------( × ) 4. 质量特性有波动是正常现象，无波动是虚假现象；彻底消灭波动是不可能的，但减少波动是可能的；控制过程就是要把波动限制在允许的范围内，超出范围就要设法减少波动并及时报告，迟到的报告有可能引发损失，是一种失职行为。----------------------------------------------------------------------------------( √ ) 5. 在X 图中有15个连续点在±1σ控制界限内,这一过程处于完全稳定状态,应尽量保持这种状态。----（×） 三、 单项选择题（每小题2分，共24分） 1. R X -控制图应用中（ A ）。 A. 应先分析R 图，待判稳后再分析X 图 B. 应先分析X 图，待判稳后再分析R 图 C. 两图分析无所谓先后 D. 两图必须同时分析 2. 在涂装前处理阶段检测除锈槽的总酸度的含量，应采用（ D ）。 A ．P 控制图 B. nP 控制图 样本量增加到8时，X 控制图的控制界限应该（ B ）。 A ．LCL=10,UCL=12 B. LCL ＞10，UCL ＜12.0 C. LCL ＞10，UCL ＞12.0 D. LCL=2.5，UCL=3.0 控制限距离依据3σ原理确定的，对同一过程而言，样本量越大，则样本均值的标准差越小（σX =n σ）， 因此，X 图的控制限第数A 2与样本量n 有关，n 越大，A 2值越小，上、下控制限与中心线的距离越接近 4. 铁管车间竹节管轮槽深度是关键质量特性，SPC 人员确定的数据收集计划为：样本量n=15pcs ，抽样间隔1.5小时，数据类型为计量型。请判断该计划适用于控制图的是？（ B ）。 A. 适用于R X -控制图，不适用于S -X 控制图 B. 适用于S X -控制图，不适用于R -X 控制图 C. R X -控制图和S X -控制图都适用无差别 D. R X -控制图和S X -控制图都不适用，应用P 5. 在使用均值—极差控制图或均植—标准差控制图监控生产特性指标时，样本量的大小和抽样的频率的选取很重要。抽取样本的基本原则（ C ）。 A. 样本含量一定要与产量成比例 B. 过程能力指数Cp 和Cpk 越高，样本含量越大 SPC 的定义 控制图的定义 工作备忘录中首次提出 规范（公差）是用来区分产品的合格与不合格的分界线，而控制图的控制界限是用来区分过程是否受控的分界线。也即区分偶然波动与异常波动的分界线，两者不能混为一谈。 由于以下原因所致：①测量数据不准确，没能准确反映数据的波动；②数据分层不当；③控制图使用太久而没有加以修改，以致失去了控制作用。 由于无论是对子组极差还是子组平均的解释能力都依赖于件间变异的估计，故应首先分析R 图 当子组大小n ＞9时，极差对数据的利用效率大为减低，需要应用标准差S 来代替极差R
质量控制工作流程图
项目 电梯安装工程监理细则 （质量控制部分） 编制： 批准： 武汉市青山建设工程监理有限责任公司 项目监理部 二OO 年月日
第一节质量控制工作流程图
(续上图）
第二节施工准备的质量控制 2.1电梯生产厂家的资质核查 检查电梯生产厂家的生产许可证、经营范围和所拟装电梯规格型号是否相符。 2.2电梯安装单位的资质核查 检查电梯安装单位是否持有电梯生产企业的安装委托书，并核查与所拟装电梯规格型号是否相符。 2.3电梯安装单位质保体系的核查 检查电梯安装单位自检、专检制度是否完善，其人员配备是否符合要求，检查手段是否具备。 2.4施工组织设计的审查 2.4.1总监组织专业监理工程师审查，提出意见后，由总监审核签认，审查工作一般三天完成。若审查时需要承包单位就有关内容重新补充或修改，在审查意见中提出，限定承包人在规定的时间内重报（先申报的内容不退）。 2.4.2审查施工组织设计的原则 1.施工组织设计的编制、审查和批准应符合规定的程序； 2.施工组织设计应符合国家的技术政策，充分考虑承包合同规定的条件、施工现场条件及法规条件的要求，突出“质量第一、安全第一”的原则； 3.施工组织设计的针对性：安装单位是否了解并掌握了本工程的特点及难点，施工条件是否分析充分； 4.施工组织设计的可操作性：安装单位是否有能力执行并保证工期和质量目标，该施工组织设计是否切实可行；
5.技术方案的先进性：施工组织设计采用的技术方案和措施是是否先进适用，技术是否成熟，施工顺序安排是否合理； 6.质量管理和技术管理体系，质量保证措施是否健全且切实可行； 7.安全、环保和文明施工措施是否切实可行并符合有关规定； 8.在满足合同和法规要求的前提下，对施工组织设计的审查，应尊重承包单位的自主技术决定和管理决策。 第三节监理工程师对资料的检查 质量控制资料反映了检验批从原材料到验收的各施工工序的操作依据、检查情况以及保证质量所必需的管理制度等。对其完整性的检查，实际是对过程控制的确认。所要检查的资料主要包括： 1.图纸会审、设计变更、洽商记录； 2.设备清单、合格证及使用说明书； 3.工程测量、放线记录； 4.按专业质量验收规范规定的检验报告； 5.隐蔽工程检查记录； 6.施工过程记录和施工过程检查记录； 7.新材料、新工艺的施工记录； 8.质量管理材料和施工单位操作依据等。