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执业药师资格考试中药药剂学

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第十四章片剂

2005年考题

1.下列有关片剂辅料应用的叙述,正确的是()

A.中药浸膏粉制粒常用乙醇作黏合剂

B.若主药剂量小于1g,则制片时需加稀释剂

C.颗粒(或粉末)压片前必须加入润滑剂

D.含中药浸膏量较多且黏性较大而制片困难者应加用吸收剂

E.中药片剂均需加用崩解剂

答案:C

粗看各个选项似乎都有道理,但必须选择最佳答案。

2.将处方部分药材细粉与其余药料制得的稠膏,经加工制成的中药片剂,称为()

A.分散片

B.全浸膏片

C.全粉末片

D.半浸膏片

E.提纯片

答案:D

考点是片剂按原料及制法特征分类。

[3-4]

A.黏合剂

B.润湿剂

C.稀释剂

D.吸收剂

E.润滑剂

3.黏性不足的药料制粒压片应加用()

答案:A

4.主药剂量太小或浸膏黏性太大而制片困难者应加用()

答案:C

2006年

1.片剂辅料中,既可用作填充剂,又可用作崩解剂的是

A.磷酸氢钙

B.山梨醇

C.硬脂酸镁

D.淀粉

E.糊精

答案:C

2.将制片用的药料与辅料共置快速搅拌制粒机的容器,使混合、制软材、分粒与滚圆一次完成的制粒方法称为()

A.挤出制粒法

B.湿法混合制粒法

C.喷雾转动制粒法

D.流化喷雾制粒法

E.干法制粒法

答案:B

[115-118]

A.润湿剂

B.润滑剂

C.吸收剂

D.黏合剂

E.崩解剂

115.羧甲基淀粉钠在片剂中作为()

答案:E

116.磷酸钙在片剂中作为()

答案:C

117.硬脂酸镁在片剂制备中作为()

答案:B

118.乙醇在片剂制备中作为()

答案:A

考点是片剂常用辅料的类型、作用及其适用围。2007年

95.制备溶液片应选用的润滑剂为()

A.硬脂酸

B.滑石粉

C.硬脂酸镁

D.微粉硅胶

E.聚乙二醇4000

答案:E

[120-123]

A.融变时限

B.崩解时限

C.溶散时限

D.溶化性

E.软化点

120.普通口服片应检查()

答案:B

121.泡腾片应检查()

答案:B

122.阴道片应检查()

答案:A

123.肠溶衣片应检查()

答案:B

136.片剂包衣的种类有

A.糖衣

B.薄膜衣

C.肠溶衣

D.控释衣

E.缓释衣

答案:ABCDE

一、中药片剂的含义:

中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供服,亦有外用。

二、中药片剂的特点

优点:

①剂量准确,因病人按片服用,而片药物均匀,含量差异小;

②质量稳定,因系固体剂型,且某些易氧化变质或潮解的药物,可借助包衣或包合作用加以保护,水分、光线、空气对其影响较小;

③生产机械化、自动化程度高,产量大,成本低,药剂卫生易达标;

④服用、携带、贮藏等较方便;

⑤品种丰富,能满足医疗、预防用药的不同需求。

缺点:

①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收;

②某些中药片剂易引湿受潮;含挥发性成分的片剂,久贮时其成分含量下降;

③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差;

④儿童和昏迷病人不易吞服。

三、片剂的种类

(一)按给药途径结合制法与作用,片剂可分为以下几类:

1.服片

系供口服,在胃肠道崩解、吸收而发挥局部或全身治疗作用的片剂。

(1)口服普通片

普通压制片(素片)系指药物与辅料混合后,经加工压制而成的片剂。一般不包衣的片剂多属此类,如安胃片、葛根芩连片。

包衣片系指在压制片(常称片心)外包衣膜的片剂,如三七伤药片、盐酸黄连素片。

(2)咀嚼片

系指在口中嚼碎后咽下的片剂,多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物,如酵母片、乐得胃片。

(3)分散片

系指遇水能迅速崩解形成均匀的具较大粘性的混悬水分散体的片剂。这种片剂一般由药物高效崩解剂及水性高粘度溶胀辅料组成。可吞服,也可放入水中迅速分散后口服,还可咀嚼或含吮,如复方阿斯匹林分散片。

(4)泡腾片

系指含泡腾崩解剂的片剂。泡腾片遇水即产生二氧化碳气体,促使片剂快速崩解,药物奏效迅速,生物利用度较高,如活血通脉泡腾片等。

(5)多层片

系指由两层或多层组成的片剂。各层可含不同种和不同量的药物或辅料。多层片可避免复方药物间的配伍变化,且可制成缓释片剂,如双层复方氨茶碱片。

2.口腔用片

(1)含片

系指含于口腔缓缓溶解的片剂。多用于口腔及咽喉疾患,如复方草珊瑚含片、西瓜霜含片。

(2)舌下片

系指置于舌下使用的片剂。本类片剂药物由舌下粘膜直接吸收而呈现全身治疗作用。不仅吸收迅速显效快,而且可避免胃肠液pH及酶对药物的不利影响和肝脏的首过作用,如硝酸甘油片。

此外,尚有口腔唇颊片、口腔贴片等。

3.外用片

(1)阴道片

系指置于阴道,用以治疗阴道疾病或避孕用的片剂。如鱼腥草素泡腾片等。

(2)溶液片

系指临用前加适量水或缓冲液溶解制成溶液而供用的片剂。其组成均应具可溶性,为便于识别,多着色或制成异形片。常作消毒、洗涤及漱口用,如复方硼砂漱口片、白停片(供滴眼用)等。

4.其他

片剂尚有缓释片、控释片、植入片、微囊片、纸型片、固体分散片等多种类型。

(二)按其原料及制法特征中药片剂有下述四种类型:

1.半浸膏片:系指将处方部分药材细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂,银翘解毒片等。

2.全浸膏片:系指将处方全部药材提取制得的浸膏制成的片剂,如通塞脉片等。

3.全粉末片:系指将处方中全部药材粉碎成细粉,加适宜的赋形剂制成的片剂,参茸片等。

4.提纯片:系指以处方药材提得的单体或有效部位的细粉为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂,如银黄片等。

四、片剂常用辅料的类型、作用及其适用围

必考(主要品种的性质和应用)

片剂辅料系指片剂中除主药以外的一切附加物料的总称,亦称赋形剂。

制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性,不与主药及其他辅料相互反应,不影响主药的溶出、吸收和含量测定,对人体无害,且价廉易得。

(一)稀释剂与吸收剂

稀释剂与吸收剂常统称为填充剂。前者适用于主药剂量小于0.1g,或含浸膏量多,或浸膏粘性太大而制片成型困难者。后者适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体,而需制片者。

常用有以下品种(有些兼有粘合和崩解作用):

1.淀粉片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。以玉米淀粉最为常用,中药细粉,兼有稀释剂、吸收剂和崩解剂的作用。

2.糊精常与淀粉配合用作填充剂,兼有粘合作用。糊精粘性较大,用量较多时宜选用乙醇为润湿剂,以免颗粒过硬。

3.可压性淀粉又称预胶化淀粉,有良好的可压性、流动性和自身润滑性,制成的片剂硬度、崩解性均较好,尤适于粉末直接压片,但应控制硬脂酸镁的用量在0.5%以,以免发生软化作用。

4.糖粉为片剂优良的稀释剂,兼有矫味和粘合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。糖粉具引湿性,用量过多会使制粒、压片困难,久贮使片剂硬度增加;酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化,增加其引湿性,故不宜配伍使用。

5.乳糖是优良的填充剂,尤其适用于引湿性药物。

6.甘露醇为白色结晶性粉末,清凉味甜,易溶于水;无引湿性,是咀嚼片、口含片的主要稀释剂和矫味剂。山梨醇可压性好,亦可作为咀嚼片的填充剂和粘合剂。

7.硫酸钙二水物可与大多数药物配伍。对油类有较强的吸收能力,并能降低药物的引湿性,常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。本品可干扰槲皮素的吸收。

8.磷酸氢钙为白色细微粉末或晶体,呈微酸性,具良好的稳定性和流动性。磷酸钙与其性状相似,两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂,并有减轻药物引湿性的作用。

9.其他氧化镁、碳酸钙、碳酸镁、微粉硅胶和氢氧化铝均可作为吸收剂,尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。其用量应视药料中含油量而定,一般为10%左右。应注意酸性药物不适用。

(二)润湿剂与粘合剂

润湿剂与粘合剂在制片中具有使固体粉末粘结成型的作用。

本身无粘性,但能润湿并诱发药粉粘性的液体,称为润湿剂。适用于具有一定粘性的药料制粒压片。

本身具有粘性,能增加药粉间的粘合作用,以利于制粒和压片的辅料,称为粘合剂。适用于没有粘性或粘性不足的药料制粒压片。

粘合剂有固体型和液体型两类,一般液体型的粘合作用较大,固体型(也称“干燥粘合剂”)往往兼有稀释剂作用。润湿剂和粘合剂的合理选用及其用量的恰当控制关系到片剂的成型,影响到有效成分的溶出及片剂的生物利用度。常用的润湿剂与粘合剂有以下品种。

1.水一般多用蒸馏水或去离子水。使用时应使水均匀分散,常采用喷雾法。不耐热、易溶于水或易水解的药物则不宜采用。

2.乙醇凡药物具有粘性,但遇水后粘性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水难以制粒;或干燥后颗粒过硬,影响片剂质量者,均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。中药浸膏粉、半浸膏粉等制粒常采用乙醇作润湿剂,用大量淀粉、糊精或糖粉作赋形剂者亦常用乙醇作润湿剂。

3.淀粉浆(糊)为最常用的粘合剂。本品适用于对湿热稳定,而且药物本身不太松散的品种,尤适用于可溶性药物较多的处方。

4.糊精主要作为干燥粘合剂,亦有配成10%糊精浆与10%淀粉浆合用。糊精浆粘性介于淀粉浆与糖浆之间,因其主要使粉粒表面粘合,故纤维性大及弹性强的中药制片不很适用。

5.糖浆为蔗糖的水溶液,其粘合力强,适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%~70%,常与淀粉浆或胶浆混合使用。不宜用于酸、碱性较强的药物,以免产生转化糖而增加引湿性,不利制片。

6.胶浆类具有强粘合性,多用于可压性差的松散性药物或作为硬度要求大的口含片的粘合剂。使用时应注意浓度和用量。常用的有阿拉伯胶浆、明胶及聚维酮(PVP)。

7.微晶纤维素纤维素部分水解而成的聚合度较小的白色针状微晶,不溶于水、稀酸及有机溶剂中;具吸水膨胀性;可压性好,受压时粒子间借氢键而结合;有较大的容纳量。可作粘合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片。因具吸湿性,故不适用于包衣片及某些对水敏感的药物。

8.纤维素衍生物羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和低取代羟丙基纤维素(L-HPC)均可作粘合剂,且都兼有崩解作用。乙基纤维素不溶于水,其醇液可用作对水敏感药物的粘合剂,亦可作缓释制剂的辅料。

此外,海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、聚乙二醇4000、中药稠膏等也可选作粘合剂。而改良淀粉、聚乙二醇6000、速流乳糖、高纯度糊精等也可作为干燥粘合剂。

(三)崩解剂

崩解剂系指能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子而更利于药物溶出的辅料。除口含片、舌下片、长效片外,一般片剂均需加用崩解剂。中药片剂因大多含有药材细粉或浸膏,其本身遇水后能缓缓崩解,故一般不另加崩解剂。

崩解机理:包括毛细管作用、膨胀作用、产气作用以及可溶性材料的溶解促进片剂的崩解或蚀解,表面活性剂改变润湿性等。

1.干燥淀粉本品可增加片中毛细管而改善片剂的透水性,为最常用的崩解剂。崩解作用对易溶性药物的片剂较差,较适用于不溶性或微溶性药物的片剂。

2.羧甲基淀粉钠(CMS—Na)为白色无定形粉末,具良好的流动性和可压性;吸水后体积可

膨胀200~300倍,是优良的崩解剂;亦可作为直接压片的干燥粘合剂;适用于可溶性和不溶性药物;一般采用外加法,用量一般为片重的2%~6%。

3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羟丙基淀粉、微晶纤维素、海藻酸钠等也都是良好的崩解剂。

4.泡腾崩解剂为碳酸氢钠与酒石酸或枸橼酸组成的崩解剂,遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解。本品可用于溶液片、外用避孕片等。

5.表面活性剂为崩解辅助剂,能增加药物的润湿性,促进水分向片渗透,而加速疏水性或不溶性药物片剂崩解。常用品种有聚山梨酯80、月桂醇硫酸钠等,宜与淀粉混合使用。

(四)润滑剂

压片前必须加入的能增加颗粒(或粉末)流动性,减少颗粒(或粉末)与冲模摩擦力,具有润滑作用的物料称为润滑剂。

润滑剂的作用有以下三个方面:

①助流性。用以降低颗粒间摩擦力,增加颗粒的流动性,保证片重恒定。

②抗粘着性。减轻压片物料对冲模表面的粘附性,使片剂光洁。

③润滑性。降低颗粒或片剂与冲模间摩擦力,易于出片,减少冲模磨损。

常用的润滑剂有:

1.硬脂酸镁为适用于易吸湿的颗粒。硬脂酸镁有弱碱性,遇碱不稳定的药物不宜使用。此外,硬脂酸、硬脂酸锌和硬脂酸钙也可用作润滑剂,其中硬脂酸锌多用于粉末直接压片。

2.滑石粉

3.聚乙二醇(PEG)常用PEG4000或PEG6000,为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片。

4.月桂醇硫酸镁(钠)为水溶性表面活性剂,具良好润滑作用,并可改善片剂的崩解和药物的溶出。

5.微粉硅胶粉末直接压片的助流剂、润滑剂、抗粘附剂、吸收剂。

五、湿制颗粒压片的方法与操作要点

目前以湿制颗粒压片法应用较普遍。

处方药材→(洁净、炮制、粉碎、提取)→浓缩、干燥→粉碎→加辅料→(制软材)→制粒→整粒→压片→包衣→包装

(一)中药原料预处理的目的与一般原则

1.中药原料预处理的目的

①去除无效物质而保留有效成分,提高产品质量,同时缩小体积,减少服用量;

②方便操作,利于生产;

③选用部分处方药料用作赋形剂。

2.中药原料处理的一般原则

①含水溶性有效成分,或含纤维较多、粘性较大、质地泡松或坚硬的药材,以水煎煮,浓缩成稠膏,必要时采用高速离心或加乙醇等纯化方法去除杂质,再制成稠膏或干浸膏;

②含淀粉较多的药材、贵重药、毒剧药、树脂类药及受热有效成分易破坏的药材等,一般粉碎成100目左右细粉,用适当方法灭菌后备用;

③含挥发性成分较多的药材宜用双提法,先提取挥发性成分备用,药渣再与余药加水煎煮,并与蒸馏后药液共制成稠膏或干浸膏粉;

④含脂溶性有效部位的药材,可用适宜浓度的乙醇或其他溶剂以适当的方法提取,再浓缩成稠膏;

⑤有效成分明确的药材采用特定的方法和溶剂提取后制片。

(二)药料制颗粒的目的

①增加药料的流动性,使片重和含量准确;

②避免粉末分层,保证片剂含量均匀;

③减少细粉吸附和容存的空气,避免片剂松裂;

④避免细粉飞扬及粘冲、拉模等现象。

(三)湿颗粒干燥

干燥温度一般为60℃~80℃。含挥发性或遇热不稳定的药物应控制在60℃以下干燥。对热稳定的药物,干燥温度可提高至80℃~100℃,以缩短干燥时间。颗粒干燥的程度以含水量控制,一般中药颗粒含水量以3%~5%为宜。

(四)干颗粒的质量要求

1.主药含量按该片剂成品的含量测定方法测定,指标成分含量应符合规定。

2.含水量中药压片用干颗粒含水量一般为3%~5%;化学药干颗粒含水量为1%-3%,但有些品种可例外。

3.松紧度:干颗粒以手指轻捻能碎成有粗糙感的细粉为宜。颗粒过硬压片易产生麻面;疏松颗粒易碎成细粉,压片时易产生顶裂。

4.粗细度:一般干颗粒中20~30目的粉粒以20%~40%为宜。若粗粒过多,则压成的片剂重量差异大,而产生松片、裂片、边角毛缺及粘冲等现象。

(五)压片前干颗粒的处理

1.整粒系指干颗粒再次通过筛网,使条、块状物分散成均匀干粒的操作。

整粒所用筛网的孔径一般与制湿粒时相同。若颗粒较疏松,宜选用孔径较大的筛网;若颗粒较粗硬,应选用孔径较小的筛网。

2.加挥发油或挥发性药物处方中含有或提得的挥发油,可加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粉中。两者混匀后,再与其他干粒混匀。薄荷脑、冰片等挥发性固体药物,可用少量乙醇溶解后或与其他成分研磨共熔稀释后,喷雾在颗粒上混匀。加入挥发性成分的干颗粒应立即置密闭容器贮放数小时,使挥发性成分在颗粒中渗透均匀,以免由于挥发油吸附于颗粒表面,压片时产生裂片。若挥发油含量较多,常加用适量吸收剂将油吸收后,再混匀压片。亦可将挥发油微囊化或制成β-CD 包合物加入颗粒,既便于压片,又可以减少挥发性成分的损失。

3.加崩解剂与润滑剂崩解剂应先干燥过筛,在整粒时加入干颗粒中。

(六)压片

1.片重计算中药片剂试制过程中,处方药料的片数与片重未确定时,可按下式计算:

六、干制颗粒压片的方法与操作要点

干制颗粒压片系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。

其优点在于:物料未经湿、热处理,可缩短工时,且能提高对湿、热敏感药物产品的质量;不用或仅用少量干燥粘合剂,较湿制颗粒辅料用量大大减少,节省辅料和成本。但也存在着因对物料性质、晶形要求高,干法难以制粒等困难。

干法制粒的主要方法有:

1.滚压法

2.直接筛选法

3.融合法

4.重压法(又称大片法)

七、片剂的成型理论

其成型作用归纳起来主要有以下几方面。

1.粒间力

2.机械力

3.固体桥

4.粘结作用

八、压片过程中可能发生的问题及解决办法

在压片过程中因颗粒质量、药料性质、机器故障或环境影响等原因,可能发生松片、粘冲、崩解迟缓、片重差异超限等问题,以致影响压片操作和片剂质量,应分析查找原因,及时对症解决。

1.松片片剂硬度不够的现象称为松片。

产生原因和解决办法:

(1)润湿剂或粘合剂品种不当或用量不足;

(2)颗粒过干,其弹性变形较大,压成的片子硬度差。但含水量过多,压片时易粘冲,且片剂硬度亦减低。可采用相应方法,调控颗粒中的含水量。

(3)药料中含挥发油、脂肪油等成分较多,易引起松片。

(4)制剂工艺不当。如:药液浓缩时温度过高,使部分浸膏炭化,降低了粘性,或浸膏粉细度不够,致粘性减小等。应采用新技术改进制剂工艺。

(5)压片时压力过小或车速过快,受压时间过短常引起松片,可适当增大压力,减慢车速。

(6)冲头长短差异。如:上冲头因磨损稍短,则模孔中颗粒所受压力变小,或下冲下降不灵活致模孔中颗粒填充不足,也会产生松片,应更换冲头。

(7)片剂露置过久,吸湿膨胀而松片,应在干燥、密闭条件下贮藏。

2.裂片片剂受到震动或经放置后从腰间裂开称“裂片”,从顶部脱落一层称“顶裂”。其产生原因及解决办法为:

(1)压片物料细粉过多,或颗粒过粗、过细;原料为针、片状结晶,且结晶过大,粘合剂未进入晶体部引起裂片。可采用与松片相同的处理方法。

(2)颗粒中油类或含纤维成分较多时易引起裂片,可加用吸收剂或糖粉克服。

(3)颗粒过干或药物失去结晶水过多引起裂片,可喷洒适量稀乙醇湿润,或与含水量较高的颗粒掺合后压片。

(4)冲模不合要求。

(5)压力过大,或车速过快,颗粒中空气未逸出造成裂片,可调节压力或减慢车速。

3.粘冲压片时,冲头和模圈上常有细粉粘着,致片剂表面不光、不平或有凹痕,称为粘冲。产生原因及解决办法:

(1)颗粒太潮,药物易吸湿,室温度、湿度过高均易产生粘冲。应重新干燥颗粒,车间恒温、

恒湿,保持干燥。

(2)润滑剂用量不足或分布不均匀,应增加用量,并充分混合。

(3)冲模表面粗糙或有缺损,冲头刻字(线)太深,或冲头表面不洁净。应更换冲模,并擦净冲头表面。

4.片重差异超限片剂重量差异超过药典规定的限度。

产生的原因及解决办法:

(1)压片颗粒粗细相差悬殊,或颗粒流动性差,致模孔中颗粒填充量不匀等,使片重差异增大。宜筛去过多的细粉,减少粗细差异,并掌握好颗粒的干湿度,或重新制粒。

(2)润滑剂用量不足或混合不匀,致压片加料时颗粒的流速不一,使填充量不等,片重差异变大。应适量增加润滑剂,并充分混匀。

(3)两侧加料器安装高度不同,或加料器堵塞,使填充颗粒的速度不一,或下冲塞模不灵活,致颗粒填充量不一。应停机检查,调整后再压片。

5.崩解时间超限片剂崩解时间超过药典规定的时限。

原因及解决办法:

(1)崩解剂的品种、用量及加入方法不当,或干燥不够均匀影响片剂的崩解和溶出。应调整崩解剂品种或用量,并改进加入方法,如改加法为外加结合法加入崩解剂等。

(2)粘合剂粘性太强,用量过多;或疏水性润滑剂用量过大。应选用适宜的粘合剂或润滑剂,并调整其用量,或适当增加崩解剂用量。

(3)颗粒粗硬,或压片压力过大,致使片剂坚硬,崩解迟缓,溶出变慢。应将颗粒适当破碎或适当减少压力。

(4)含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后,崩解时间均会延长,应注意贮放条件。

6.变色或表面斑点系指片剂表面出现花斑或色差。

产生的原因及解决办法:

(1)中药浸膏制成的颗粒过硬,有色颗粒松紧不匀,或润滑剂混合不匀等,均易造成花斑。原、辅料应充分混匀,并改进制粒方法。

(2)挥发油分散不匀出现油斑,应增加密闭闷吸时间,或改进加入方法。

(3)上冲油垢过多,落入颗粒产生油点。应经常擦拭机器,可在上冲头装一橡皮圈防止油垢滴人颗粒。

九、片剂包衣的目的、种类、方法及常用包衣材料

(一)片剂包衣的目的

(1)隔绝空气,避光,防潮,增加药物的稳定性。

(2)掩盖药物的不良气味。

(3)包肠溶衣,避免药物对胃的刺激,防止胃酸或胃酶对药物的破坏。

(4)利用包衣技术,制备缓释或控释片剂,减少服药次数,降低不良反应。

(5)压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离,避免相互作用。

(6)改善外观,使片剂美观,且便于识别。

(二)片剂包衣的种类

片剂包衣的种类有:糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣四种。

(三)片剂包衣的方法

片剂包衣方法主要有以下几种,其中滚转包衣法目前生产上最为常用。

1.滚转包衣法(锅包衣法)可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣。

2.悬浮包衣法(沸腾包衣法)尤适于包薄膜衣。

3.干压包衣法(压制包衣法)适用于包糖衣、肠溶衣或药物衣,可用于长效多层片的制备,或

有配伍禁忌药物的包衣。

包衣机包糖衣的工序为:包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层和打光。

(四)常用包衣物料

1.包糖衣物料有糖浆、有色糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡等。液态物料应新鲜配置,以防止污染或变质。

(1)糖浆采用含转化糖较少的干燥粒状蔗糖制成,浓度为65%~75%(g/g),用于粉衣层与糖衣层。高浓度有利包衣迅速干燥析晶;保温使用有利均匀分布。久贮因转化糖含量增高,衣层不易干燥。

(2)有色糖浆为含可溶性食用色素的糖浆,用于有色糖衣层。常用色素有苋菜红、柠檬黄、胭脂红等,用量为0.3%左右,可单独或配合应用。一般先配成浓色糖浆,用时以糖浆稀释至所需浓度。二氧化钛可作避光剂。

(3)胶浆多用于包隔离层,可增加衣层粘性、塑性和牢固性,并对片心起保护作用。常用品种有10%~15%明胶浆、35%阿拉伯胶浆、4%白及胶浆等,也可选用聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、胃溶丙烯酸树脂、玉米朊、苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)等。

(4)滑石粉作为粉衣料,可加入10%~20%碳酸钙(镁)(酸性药物不能用)或适量淀粉作油类吸收剂。

(5)川蜡又名虫蜡,作为糖衣片打光剂。用前应精制,即加热至80℃~100℃熔化后过100

目筛,去除悬浮杂质,并兑加2%硅油混匀,冷却后制成80目细粉备用。

2.薄膜衣物料一般为高分子材料,常加用着色剂与蔽光剂。

(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)

(2)羟丙基纤维素(HPC)、乙基纤维素(EC)、甲基羟乙基纤维素(MHEC)等。

(3)丙烯酸树脂Ⅳ号为较理想的胃溶型薄膜衣材料。

(五)包肠溶衣物料与包衣操作

肠溶衣片系指在胃中保持完整,而在肠道中崩解或溶解并释放出药物的包衣片。凡药物易被胃液(酶)所破坏或对胃有刺激性,或要求在肠道吸收发挥特定疗效者,均宜包肠溶衣,以使片剂安全通过胃而到达肠中崩解或溶解而发挥药效。

(1)丙烯酸树脂I号、Ⅱ号、Ⅲ号

(2)醋酸纤维素酞酸酯(CAP)

(3)虫胶俗称洋干漆,

此外,羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)也是良好的肠溶衣物料。

(六)包糖衣过程中可能发生的问题及其原因和解决办法。

1.色泽不匀或花斑

原因在于有色糖浆用量过少又未混匀,包衣时干燥温度过高,糖晶析出过快致片面粗糙不平;衣层未干即打光;可溶性色素干燥过程中“迁移”;中药片因受潮变色。

处理方法:“加厚衣层”或“加深颜色”,操作时注意控制温度,多搅拌,勤加少上。

2.脱壳

原因在于片心本身不干;包衣时未及时充分干燥。

处理方法:除包衣片心干燥外,包糖衣时严格控制加料量和速度,注意干燥温度和程度。如发现脱壳,则洗除衣层重新包衣。

3.片面裂纹

原因在于糖浆与滑石粉的用量不当;温度高干燥快,析出粗糖晶使片面留有裂缝;酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳,或糖衣片过分干燥。

处理方法:包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度,使用不含碳酸盐的滑石粉,并注意贮藏温度。

4.露边和高低不平

原因在于包衣物料用量不当,温度过高或吹风过早;片心形状不好,边缘太厚;包衣锅角度太小,片子在锅下降速度太快,碰撞滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。

处理方法:调整用量,糖浆以均匀润湿片面为度,粉料以能在片面均匀粘附一层为宜;在片剂表面不见水分时再吹风,以免干燥过快,甚至产生皱皮现象;调整衣锅至最佳角度;露边不严重继续包数层粉衣层,以包严为止。

5.粘锅

原因在于糖浆过量,或搅拌不匀,锅温较低时更易发生。

处理方法:包衣操作时要搅拌均匀,糖浆浓度应恒定,用量适当,锅温不宜太低。

6.糖浆不沾锅

原因在于锅壁上蜡未除尽;操作时电炉使用过早;包衣锅安装角度太小。

处理办法:洗净锅壁蜡粉;采用吹热风、电炉低温等方法,使片子和锅壁均匀升温;适当调试包衣锅角度。

7.打不光擦不亮

原因在于片面糖晶大而粗糙;打光的片剂过干或太湿;蜡粉受潮、用量过多。

处理方法:控制好包衣条件,调整衣片干湿度和蜡粉用量。

十、片剂的质量要求与检查

(一)片剂的质量要求

1.外观

完整光洁、色泽均匀。要有适宜的硬度,以免包装运输中发生磨损或破坏。

2.片重差异

取药片20片,每片重量与求得的平均片重相比较(凡有标示片重者,每片重应与标示片重比较),超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。糖衣片检查片心重量差异,除另有规定外其他包衣片应在包衣后检查重量差异。

3.崩解时限

除口含片、咀嚼片以及检查溶出度或释放度的片剂不进行崩解时限检查外,其他各类片剂均应作崩解时限检查。

取药片6片,检查均应符合规定。药材原粉片30min,(半)浸膏片、糖衣片60min全部崩解。肠溶衣片在盐酸溶液中2小时不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸缓冲液(pH6.8)中60min 全部崩解。泡腾片在5min崩解。

4.融变时限

阴道片检查融变时限,阴道片3片,均应在30min全部融化或崩解溶散,并能通过开孔金属圆盘,或仅存少量无硬心的软块。

5.发泡量

阴道片检查发泡量,供试片10片,依法检查,平均发泡体积不应少于6ml,且少于4ml的不得超过2片。

6.硬度

一般中药压制片硬度在2~3kg,而化学药物压制片小片2~3kg,大片则3~l0kg。

7.脆碎度

一般应低于0.8%。

此外,微生物限度,溶出度以及小剂量药物片剂的含量均匀度应符合规定。

(二)片剂的质量检查

1.外观

2.片重差异

3.崩解时限

4.融变时限

5.发泡量

6.硬度

7.脆碎度

8.微生物限度

中药药剂学A卷(带答案)

《中药药剂学》模拟卷(A) 一、名词解释: 1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从动植物药材中浸出有效成分,经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原:是微生物的代谢产物或尸体,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂:是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶质,浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题: 1. 制备含有毒性药材的散剂,剂量为0.05g,一般应配成多少比例的散剂?A A、1:10 B、1:100 C、1:5 D、1:1000 2. 二相气雾剂为:A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时,加入明矾的目的是:B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为:A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体,纳入人体腔道后,在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗,也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型,阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。

中药药剂学期末考试题及答案

中药药剂学试题及答案 一、名词解释(每题2分,共12分) “返砂” 注射用水 二、填空(每空1分,共20分) 1、软胶囊的制法有()和()。 2、狭义上的丹药是指用()和()在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(),二是()。 4、缓释制剂动力学模型为()级,控释制剂动力学模型为()级。 5、水丸的制备关键是(),黑膏药的制备关键是()。 6、片剂润滑剂的作用有()、()、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有()、()。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,()和()三个阶段。 9、湿法粉碎包括()法和()法。 10、药剂学配伍变化包括()和()两方面。 三、单选(每小题1分,共10分) 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是()。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用()。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质()。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材()。 A、0.6~0.8μm的微孔滤膜 B、0.22~0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是()。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂()。 A、7~9 B、3~8 C、8~16 D、15~18 7、脂质体在体内的吸收机理是()。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是()。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是()。 A、5; B、6; C、7; D、8; 10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为()。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选(每小题2分,共12分) 1、休止角的测定方法有() 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有()。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有()。

中药药剂学试题及答案(1)

中药药剂学试题及答案 第九章注射剂(附滴眼剂) 一、选择题 【A型题】 1.注射剂按下列给药途径,不能添加抑菌剂的是 A.肌肉注射 B.皮内注射 C.皮下注射 D.穴位注射 E.静脉注射2.供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A.酸性 B.偏酸性C.中性 D.偏碱性 E.碱性 3.在下列有关热原检查法的叙述中,错误的为 A.法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B.鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C.鲎试验法操作简单,结果迅速可靠 D.鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E.鲎试验法对一切内毒素均敏感,可代替家兔试验法 4.注射用油的精制方法应为 A.除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B.脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C.中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D.中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E.脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5.下列表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是 A.吐温-80 B.月桂醇硫酸钠 C.硬脂酸钾 D.鲸蜡醇硫酸钠 E.硬脂醇硫酸钠 6.适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A.焦亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.硫脲D.硫代硫酸钠 E.抗坏血酸7.为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入 A.O2B.N2 C.Cl2 D.H2 E. O 2 CH2 8.在下列注射剂常用的抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为

E.硝酸苯汞 9.用水醇法制备中药注射剂时,为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖,应将含有醇量调整为 A.45% B.55% C.65%D.75% E.85% 10.当归注射剂的制备宜选用 A.渗漉法 B.蒸馏法C.双提法 D.水醇法 E.醇水法 11.注射剂最显著的优点为 A.药效迅速、作用可靠 B.适用于不能口服给药的病人 C.适用于不宜口服的药物 D.可发挥局部定位作用 E.比较经济 12.注射用水从制备到使用不得超过 A.5h B.10h C.12h D.10h E.20h 13.在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂E.混悬型注射剂 14.溶液不稳定的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂 E.混悬型注射剂 15.热原的主要成分是 A.胆固醇 B.生物激素 C.磷脂 D.脂多糖 E.蛋白质 16.药典规定制备注射用水的 A.澄清滤过法 B.电渗析法 C.反渗透法D.蒸馏法 E.离子交换 法 17.下列能彻底破坏热原的的是 A.60℃加热120min B.100℃加热60min C.150℃加热30min D.180℃ 加热30min E.250℃加热30min

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-62

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题 精选及答案0717-62 1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是()【单选题】 A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 正确答案:D 答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案,哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括: 2、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为()【单选题】 A.国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家发展和改革宏观调控部门

D.省级药品监督管理部门 正确答案:B 答案解析:考查国家非处方药目录审批。注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应()【单选题】 A.在省级药品监督管理部门备案 B.根据临床需要,随时增加总品种数 C.由医疗机构药学部门制定 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种 正确答案:D 答案解析: 4、根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立道地中药材评价体系,保护道地中药材的措施主要包括()【多选题】 A.支持道地中药材品种选育 B.扶持道地中药材生产基地建设 C.加强道地中药材生产基地生态环境保护 D.鼓励采取地理标志产品保护 正确答案:A、B、C、D 答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。 5、《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、

中药药剂学Z次作业答案

中药药剂学Z次作业答案 The document was prepared on January 2, 2021

《中药药剂学Z》 您本学期选择了“中药药剂学Z”说明:本次作业的知识点为:1-24,总分为120分,您的得分为120分 A型题:请从备选答案中选取一个最佳答案 1.热原的性质不包括:[1分] E.水不溶性 2.咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是:[1分] E.甘露醇 3.薄荷水制备时加入滑石粉的目的是:[1分] E.分散 4.炉甘石洗剂属于:[1分] C.混悬液 5.益母草膏属于:[1分] C.煎膏剂 6.采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的:[1分] B.不挥发性 7.紫外线杀菌力最强的波长是:[1分] 8.水蜜丸的溶散时限为:[1分] 小时 9.加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为:[1分] E.浓缩收胶 10..片剂包糖衣的工序中,对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂,需要:[1分] A.隔离层 11.下列错误论述胶囊剂的是:[1分] A.胶囊剂只能用于口服 12.需检查融变时限的是:[1分] A.栓剂 13.采用滴制法制备的是:[1分] B.软胶囊 14.提高中药制剂稳定性的方法不包括:[1分] B.采用GMP厂房生产 15.采用凝聚法制备微囊时,加入甲醛的目的是:[1分] D.固化剂 16.下列不属于肠溶衣材料的是:[1分] B.丙烯酸树脂Ⅳ号 17.麝香宜采用下列那种粉碎方式:[1分] D.加液研磨法 18.薄荷水为:[1分] B.真溶液 19.采用升法制备的是:[1分] C.红升丹 20.滴眼剂的制备流程为:[1分] A.药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装 21.药物的重量与同体积基质重量之比,这一概念指的是:[1分] A.置换价 22.属于亲水胶体的是:[1分] A.高分子溶液 23.藿香正气水属于:[1分] B.酊剂 24.又称升华干燥的方法是:[1分] C.冷冻干燥 25.不能作为片剂糖衣物料的是:[1分] B.丙烯酸树脂IV号 26.水丸的制备方法为:[1分] B.泛制法 27.无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求:[1分] A.注射剂 28.醇溶液调PH法可驱除:[1分] A.鞣质

中药药剂学大题整理

1.简述物理灭菌的含义,并写出5种常用的物理灭菌法。 答:含义:利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法:(1)干热灭菌法:包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法(2)湿热灭菌法:包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌(3)紫外线灭菌法(4)微波灭菌法(5)辐射灭菌法 2.影响湿热灭菌的因素。 答:(1)微生物的种类和数量(2)药物与介质的性质(3)蒸汽的性质(4)灭菌时间 3.药材粉碎的目的 答:(1)增加药物的表面积,促进药物的溶解于吸收,提高药物的生物利用度(2)便于调剂和服用(3)加速中药中有效成分的浸出或溶出(4)为制备多种剂型奠定基础,如片剂 4.片剂中药物制粒的目的 答:(1)细粉流动性差,制成颗粒可改善其流动性(2)多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析(3)防止生产中粉尘飞扬及(4)在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 5.影响浸提的因素 答:(1)中药粒度(2)中药成分(3)浸提温度(4)浸提时间(5)浓度梯度(6)溶剂的PH(7)浸提压力 6.什么是表面活性剂按照其水中解离性可分哪几类 答:凡能显著降低两相间表面张力的物质,称为表面活性剂。 分类:离子型和非离子型两大类,离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。 7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答:起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。产生这一现象的原因,主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合,开始可随温度升高溶解度增大,而温度升高达到昙点后,氢键受到破坏,分子水化力降低,溶解度急剧下降,故出现混浊或沉淀。 8.简述热原的含义、组成及基本性质 答:热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物,具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。 9.软膏剂的基质应具备哪些要求 答:(1)适当的稠度,润滑,无刺激性(2)性质稳定(3)不妨碍皮肤的正常功能,有利于药物的释放吸收(4)有吸水性,能吸收伤口分泌物(5)易清洗,不污染衣物 10.试述栓剂中药物的吸收途径 答:栓剂中药物的吸收途径有两条,分别是:(1)通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环(2)通过直肠下静脉和肛门静脉,经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉,直接入大循环,发挥

中药学题库及答案

中药学试题库及答案一、单选题 1.我国现存最早的药学专著是( C ) 答案:C A.《海药本草》 B.《新修本草》 C.《神农本草经》 D.《五十二病方》 E.《本草经集注》 2.世界最早的药典专著是(D ) 答案:D A.《本草纲目》 B.《证类本草》 C.《海药本草》 D.《新修本草》 E.《本草经集注》 3.“方药兼收”起自下列哪种书籍() 答案:B A.《本经》 B.《证类本草》 C.《本草纲目》 D.《本草经集注》 E.《本草纲目拾遗》 5.最早增列“诸病通用药”书籍的是() 答案:D A.《海药本草》 B.《证类本草》 C.《本草纲目》 D.《本草经集注》

7.属于云南道地药材的是() 答案:B A.阿胶 B.三七 C.附子 D.人参 E.当归 8.可以随时采收的药材是() 答案:A A.矿物药 B.动物药 C.根类植物药 D.叶类植物药 E.树皮类植物药 9.以下哪项是炮制“炙”的辅料() 答案:C A.土 B.米 C.蜜 D.蛤粉 E.滑石粉 10.以下哪项是炮制“炒”的辅料() 答案:B A.酒 B.土 C.醋 D.姜汁 E.盐水

11.淡味药的功效是() 答案:D A.发散 B.行气 C.活血 D.利水 E.泻下 12.具有“补虚”功效的药味是() 答案:B A.苦 B.甘 C.咸 D.酸 E.辛 13.具有“发散、行气、行血”功效的药味是() 答案:E A.苦 B.甘 C.咸 D.酸 E.辛 14.酸、涩之味药的功效是() 答案:D A.利水渗湿 B.清热解毒 C.软坚散结 D.收敛固涩 E.缓急止痛 15.具有“燥湿”功效的药味是() 答案:A

中药药剂学试题 附答案

中药药剂学试题 一、填空题(每空1分,共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象,蔗糖的转化率宜控制在(40~50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml),浸膏为(2~5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质,并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中,淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞),采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分,共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )

A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定,糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收,成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1~2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处

中药学试题及答案

开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题 科室: : 成绩: 一、A型题(最佳选择题)共50题,每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A.神农本草经 B.新修本草 C.证类本草 D.本草纲目 E.本草纲目拾遗 2.解表药的药味多为( ) A.苦味 B.甘味 C.辛味 D.咸味 E.酸味 3.既能祛风解表,又能解痉的药物是( ) A.荆芥 B.白芷 C.羌活 D.防风 E.藁本 4.具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A.萆薢 B.木通 C.石韦 D.地肤子 E.泽泻 5.治水肿日久,脾肾阳虚者,用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A.温肾壮阳药 B.健脾利水药 C益脾滋肾药 D.滋补脾肾药 E.温补脾肾药 6.枳实除治疗食积脾胄气滞外,还常用治( ) A.肝气郁滞之胁痛 B.水湿停滞之水肿 C.泻痢腹痛、里急后重 D.肾不纳气之气喘 E.肝郁月经不调 7.具温肾纳气作用的药物是( ) A.沉香 B.木香 C.干 D.吴茱萸 E.橘皮 8.莱菔子的功效是( )

A.消食和中、化痰除痞 B.消食化积、积血祛瘀 C.消食导滞、疏肝下气 D.消食化积、降气化痰 E.行气导滞、涩精止遗 9.雷丸用于驱虫,宜( ) A.研末服从 B.与其他药同煎 C.另炖 D.先煎 E.后下10.地榆与白茅根均能凉血止血,地榆又能( ) A.解毒敛疮 B.活血止痛 C.清热利尿 D.化瘀止血 E.祛痰止咳11.性味辛温的活血祛瘀药是( ) A.丹参 B.艾叶 C.半夏 D.川穹 E.郁金 12.治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证,应选用( ) A.桔梗 B.半夏 C.昆布 D.白芥子 E.白附子 13.脏不可持续服用,且忌“火锻”的药物是( ) A.龙骨 B.磁石 C.牡蛎 D.朱砂 E.石决明 14.旋覆花配伍代赭石同用,可增强( ) A.消痰行水之功 B.凉血止血之功 C.平肝潜阳之功 D.重镇安神之功 E.降逆下气之功 15.地龙可用于( ) A.冒寒呕吐 B.心悸失眠 C.肝郁胁痛 D.痰鸣喘息 E.肾虚尿频16.具有退虚热功效的药物是( ) A.黄连 B.黄柏 C.黄芩 D.栀子 E.龙胆草 17.具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A.石膏 B.知母 C.生地 D.玄参 E.栀子 18.具燥湿健脾、祛风湿功效的药物是( )

2019 中药药剂学(标准习题答案)

中药药剂学 一.单选题(共20题,50.0分) 1 制备含有毒性药材的散剂,剂量为0.05g,一般应配成多少比例的散剂? A、1:10 B、1:100 C、1:5 D、1:1000 2 二相气雾剂为: A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3 不宜制成软胶囊的药物是 A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油

D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4 制备胶剂时,加入明矾的目的是: A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、增加黏度 E、调节口味 5 红丹的主要成分为( )。 A、Pb3O4 B、PbO C、KNO3 D、HgSO4 E、HgO 6 单冲压片机增加片重的方法为: A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度

7 下列关于栓剂的叙述错误的是 A、剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、剂在常温下为固体,纳入人体腔道后,在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中 C、剂既可用于局部治疗,也可以发挥全身治疗作用 D、剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型,阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形 8 下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂 A、PH敏感脂质体 B、长循环脂质体 C、免疫脂质体 D、脂质体 E、热敏脂质体 9 气雾剂中抛射药物的动力是: A、阀门杆 B、弹簧 C、浸入管 D、推动钮

E、抛射剂 10 下列粉碎器械即可用于干法粉碎,又可用于湿法粉碎的是: A、万能粉碎机 B、万能磨粉机 C、流能磨 D、球磨机 11 下列不适宜作为水丸赋形剂的是: A、蒸馏水 B、黄酒 C、淀粉浆 D、米醋 E、药汁 12 下列各组辅料中,可以作为泡腾片剂的发泡剂的是: A、聚维酮-淀粉 B、碳酸氢钠-硬脂酸 C、氢氧化钠-枸橼酸 D、碳酸钙-盐酸 E、碳酸氢钠-枸橼酸 13

执业药师考试中药药剂学试题及答案

执业药师考试中药药剂学试题及答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容

A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查 E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂

B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部 C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》

C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A.按物态分类 B.按分散系统分类 C.综合分类法 D.按给药途径分类 E.按制法分类 12.药品标准的性质是 A.由卫生部制订的法典 B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C.具有法律约束力,属强制性标准

(医疗药品)中药药剂学试题

中药药剂学试题2 一、填空题(每空1分,共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及()。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到()级标准。 3.散剂常用的混合方法有研磨、()、()混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象,蔗糖的转化率宜控制在()。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(),浸膏为()。 6.亲水胶体的稳定性可因加入()或()物质而破坏。 7.凡士林经常作为()剂型的基质,并常与()合并使用。 8.片剂制备中,淀粉可用作()、()。 9.红升丹主要成分是(),采用()制备。 二、单选题(每题1分,共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是() A微波灭菌B紫外线灭菌 Cγ射线灭菌Dβ射线灭菌E60Co辐射灭菌 2.药材浸提时() A浸提温度越高越好B浸提时间越长越好C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定,糖浆中含蔗糖量应不低于() A50%(g/ml)B60%(g/ml) C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)

4.增溶作用是表面活性剂()起的作用 A形成胶团B分子极性基团C多分子膜 D氢键E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为() A重蒸馏法B离子交换树脂法 C电渗析法D反渗透法E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是() A保湿剂B增粘剂 C溶媒D等渗调节剂E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是() A凡士林BO/W型CW/O型DPEGE卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收,成人用栓剂纳入直肠的部位应在() A距肛门口3cm处B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处D距肛门口肛门内1~2cm处E距肛门口肛门内5cm处9.下列药物中,可以制成胶囊剂的是() A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛E吲哚美辛 10.片剂包糖衣的顺序是() A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层 B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层 C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层 D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层 E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层

《中药药剂学》试题及答案_2

中药士考试《中药药剂学》试题及答案 一.名词解释(每题2分,共12分) 1.GMP: 2.超声波提取法: 3.固体分散体: 4.置换价: 5.分散片: 6.药物配伍变化: 二.填空(每空1分,共20分) 1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式,称为()。 2、非处方药简称()。 3、D值定义为在一定灭菌温度下被灭菌物体中微生物数减少()所需要的时间。 4、热压灭菌法是最可靠的()灭菌方法,采用115℃温度时,所需灭菌时间为()。 5、研磨混合不宜用于具吸湿性和()成分的混合。 6、《中国药典》规定,施于眼部的散剂应通过()筛。 7、冷冻干燥的原理是将药液先()成固体,然后适当调节温度和压力使其()。 8、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中()基团和()基团的多少。 9、静脉注射用混悬液中99%以上的微粒粒度应在()以下。 10、软膏基质对药物亲和力大,药物的“皮肤/基质”分配系数(),对药物吸收不利。 11、在制备片剂时,淀粉浆可用作()剂,而淀粉可用作()剂和()剂。 12、气雾剂由药物与附加剂、()、耐压容器和()四部分组成。 13、固体分散体的载体材料有水溶性、()和()。 三、单选(每小题1分,共10分) 1、下列那项不是影响滴丸圆整度的因素()。 A、液滴的大小 B、冷却剂的温度 C、药物的重量 D、液滴与冷却剂的密度差 2、下列各种规格的空胶囊,容积最大的是()。 A、4号 B、2号 C、1号 D、0号 3、凡士林为软膏剂基质,为了改善其吸水性常加入()。 A、石蜡 B、乙醇 C、羊毛脂 D、甘油

4、可形成浊点的表面活性剂是()。 A、十二烷基硫酸钠 B、溴汴烷铵(新洁尔灭) C、卵磷脂 D、聚山梨酯类(吐温类) 5、O/W型乳剂的乳化剂HLB值一般在()。 A、 5~20之间 B、7~9之间 C、8~16之间 D、3~8之间 6、内服药酒制备时不能加入()。 A、蒸馏酒; B、乙醇; C、蜂蜜; D、着色剂; 7、下列PH环境中苯甲酸防腐作用最好的是()。 A、 PH3 B、PH5 C、PH7 D、PH9 8、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()。 A、GLP B、GMP C、药典 D、药品管理法 9、下列添加剂中可作为片剂干燥粘合剂的是()。 A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、硬脂酸镁 D、微晶纤维素 10、影响浸出效果的最关键因素是()。 A、药材粉碎度 B 浸提温度 C、浓度梯度 D 浸提时间 四、多选(每小题2分,共12分) 1、压片之前制颗粒的目的有()。 ①增加物料的流动性②使休止角增大③防止粉末分层④增加吸附和容存的体积⑤防止粉尘飞扬及被器壁吸附 2、中药糖浆剂的配制方法有()。 ①热溶法②混合法③稀释法④冷溶法⑤分散法 3、注射剂中常用的PH调整剂有()。 ①硫酸②盐酸③硝酸④枸橼酸⑤氢氧化钠 4、用作黑膏药基质原料的有()。 ①甘油②植物油③红丹④聚乙烯醇⑤橡胶 5、下列可选作栓剂吸收促进剂的有()。 ①聚山梨酯类②蜂蜡③氮酮④胆酸类⑤硬脂酸 6、下列丸剂中,可采用泛制法制备的是()。 ①水蜜丸②水丸③糊丸④蜡丸⑤微丸 五、改错题(每小题1分,共8分) 1、制剂中含有10%乙醇(ml/ml)即有防腐作用。() 2、除另有规定外,散剂含水量不得超过5%。()

中药药剂学试题及答案A

中药药剂学试卷及答案(中国中医药出版社本科教材) (A卷) 一、选择题(每题1分,共60分) 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科,称为(第一章绪论第一节概述核心、记忆) A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中(第三章制药卫生第一节概述核心、记忆) A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是(第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆)级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是(第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆) A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中,添加稀释剂的量为(第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆) 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解) A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时,适于浸提(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆) A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时,应用最多的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药

的浸提核心、记忆) A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时,能保持最大浓度梯度的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解) A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是(第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆) A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11.按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于(第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆) A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12.含人参等贵重药材的汤剂,该药材的处理方法是(第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆) A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13.下列液体药剂中,分散相质点最大的是(第九章液体药剂第一节概述重点、记忆) A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14.可形成昙点的表面活性剂是(第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆) A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵(新洁尔灭) C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类(吐温类) E.碱金属类 15.下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂(第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆) A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵(洁尔灭) D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是(第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆) A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液,pH值控制的范围是(第十章注射 剂第一节概述重点、记忆) ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18.根据热原的基本性质,下述方法中能除去或破坏热原的是(第十章注射剂第二节热 原核心、记忆) A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是(第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆)

药事管理学期末复习模拟考试试题

药事管理学期末复习模 拟考试试题 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

药事管理学期末复习模拟试题 一、名词解释(每小题3分,本题共6分,) 1.知识产权 2.药品标准 二、选择题(本题共75分) A型题:每体都有ABCDE五个备选答案,只许从中选取一个最佳答案,请将正确答案的标号填入题后的括弧内,1.我国已成为世界医药生产大国是指() A.传统中药生产 B.化学药品制剂生产 C.化学原料药生产 D.生物制剂生产 E.进口原料生产 2.确保医药行业持续、健康发展的基础是() A.医药基础研究 B.医药应用研究 C.生产管理研究 D.市场竞争研究 E.新药与新技术的研究开发 3.中药在中医临床治病用药中的特色是() A.复方为主,多成分入药 B.药物处方成分单一明确 C.单味中药处方为主 D.补益为主

E.新剂型为主 4.中药药理学研究中的发展方向应是() A.单味中药研究 B.复方药研究 C.提纯单一成分实验 D.剂型改造研究 E.药效研究 5.以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是()A.药学事业 B.药品生产 C.药品经营 D.经济事业 E.药事管理 6.药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理,其特点是() A.技术性强 B.专业性强 C.政策性强 D.学科互相渗透 E.体制性强 7.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向()A.行政管理模式 B.法制管理模式 C.经济管理模式 D.经验管理模式

E.技术网络模式 8.世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善()A.药事组织 B.药事管理人员 C.药学教育并培养人才 D.药事法立法 E.执业药师考试制度 9.随着社会的发展进步,现代药房管理的核心问题是() A.贮藏药物的管理 B.养护药物的管理 C.配制药物的管理 D.发售药物的管理 E.合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是() A.降低医疗费用 B.提高用药安全系数 C.建立用药病例报告 D.增加高技术附加值 E.提高服务质量与治疗成本 11.新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是() A.《药政管理的若干规定》 B.《药政管理条例》(试行) C.《麻醉药品管理条例》 D.《麻醉药品管理办法》

执业药师考试中药药剂学题库丸剂含答案

执业药师考试中药药剂学题库丸剂含答案 一、A型题 1.水丸的制备工艺流程是? A.起模→成型→盖面→干燥→选丸→打光→质检→包装 B.起模→成型→干燥→盖面→包衣→打光→质检→包装? C.原料的准备→成型→干燥→选丸→盖面→打光→质检→包装? D.起模→成型→盖面→选丸→包衣→打光→干燥→质检→包装? E.原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装2.含挥发性药材的水丸干燥温度一般为 A.80℃~100℃ B.60℃~80℃ C.60℃以下 D.30℃以下 E.105~115℃上3.下述关于滴丸特点叙述错误的是 A.起效迅速,生物利用度高 B.生产车间无粉尘 C.能使液体药物固体化 D.生产工序少,生产周期短 E.载药量大 4.含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末和药的蜜温宜为 A.105~115℃上 B.80℃~100℃

C.60℃~80℃ D.60℃以下 E.30℃以下5.下列有关水丸起模的叙述,错误的是? A.起模用粉宜选用黏性适中的药粉,且应通过2~3号筛? B.起模常用水为润湿剂? C.起模是将药粉制成直径0.5~1 mm大小丸粒的过程? D.起模的方法可分为粉末泛制起模和湿粉制粒起模? E.应控制丸模的圆整度、粒度差和丸模数目 6.制备万氏牛黄清心丸时,每100克粉末应加炼蜜? A.200 g? B.110 g? C.140 g? D.50 g? E .80 g? 7.下列不适宜作为水丸赋形剂的是? A.蒸馏水? B.黄酒? C.淀粉浆? D.米醋? E.药汁? 8.对水丸特点叙述不当的是? A.表面致密不易吸潮?

B.可掩盖不良气味? C.药物的均匀性及溶散时间不易控制? D.生产设备简单,操作繁琐? E.溶散、显效慢? 9.下列有关制蜜丸所用蜂蜜炼制目的的叙述,错误的是? A.除去水分? B.除去杂质? C.改变药性? D.增加黏性 ? E.杀死微生物,破坏酶? 10.水丸起模的操作过程是? A.将药粉加入逐渐泛制成成品? B.加润湿剂逐渐泛制的过程? C.将药粉制成直径0.5~1mm大小丸粒的过程? D.使表面光洁的过程? E.将成型的药丸进行筛选,除去大小不规则的丸粒的过程? 11.下列哪种融合物可作为蜜丸润滑剂? A.蜂蜡与芝麻油的融合物? B.软肥皂与甘油的融合物? C.液体石蜡与软肥皂的融合物? D.石蜡与芝麻油的融合物? E.蜂蜡与液体石蜡的融合物?

中药药剂学试题及答案A

中药药剂学试卷及答案(中国中医药本科教材) (A卷) 一、选择题(每题1分,共60分) 1.研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等容的综合性技术学科,称为(第一章绪论第一节概述核心、记忆) A.制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2.口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中(第三章制药卫生第一节概述核心、记忆) A.不得检出 B.不得超过50个 C.不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3.制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是(第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆) A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.1000级 4.中药浓缩液直接制粒的方法是(第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆) A.挤出制粒 B.高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5.通常所说的百倍散是指1份毒性药物中,添加稀释剂的量为(第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆) A.100份 B.99份 C.10份 D.9份 E.101份 6.影响浸出效果的最关键因素是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解) A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7.乙醇含量在50%—70%时,适于浸提(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆) A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E.有机酸 8.用碱作为浸提辅助剂时,应用最多的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆) A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9.用下列方法提取时,能保持最大浓度梯度的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节

执业药师考试中药药剂学模拟试题及答案

执业药师考试中药药剂学模拟试题及答案 文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

【经典资料,WORD文档,可编辑修改】 【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改】 执业药师考试《中药药剂学》模拟试题及答案[12-14] A糖浆剂B煎膏剂C酊剂D酒剂E醑剂 12、多采用溶解法、稀释法、渗漉法制备的剂型是() 13、多采用渗漉法、浸渍法、回流法制备的剂型是() 14、多采用煎煮法制备的剂型是() 答案:C、D、B [15-18] A分散相大小<1nmB分散相大小1~100nmC分散相大小0、1~100μm D分散相大小0、5~10μmE分散相大小>10μm 15、乳剂 16、溶胶剂 17、高分子溶液剂 18、溶液剂 答案:C,B,B,A [19~22] A、自来水 B、制药纯水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、饮用水

19、注射用无菌粉末的溶剂是 20、中药注射剂制备时,药材的提取溶剂是 21、口服液配制时,使用的溶剂是 22、滴眼剂配制时,使用的溶剂是 答案:D、B、B、C 解析:本组题考查制药是制药用水的种类及其应用。 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。制药纯水常用作中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水,必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。注射用水可作为配制注射的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗,亦可作为眼用溶液配制的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂医学`教育网学员搜集整理。 [23-25] A含水不超过6、0% B含水不超过9、0% C含水不超过12、0% D含水不超过15、0% E含水不超过20、0% 23、《中国药典》2000版一部规定,水丸的含水量为 24、《中国药典》2000版一部规定,水蜜丸的含水量为 25、《中国药典》2000版一部规定,浓缩蜜丸的含水量为 答案:B、C、D

广东药学院中药制剂分析试卷6

模拟试卷(一) 一、选择题 (一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)(20分) 1.中药制剂分析的任务是 A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂化学成分的多样性是指 A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 3.在牛黄解毒片的显微化学反应中,取本品研细,加乙醇10mL,温热10分钟,滤过,取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热,即显红色,为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 4.杂质限量的表示方法常用 A.ppm B.百万分之几 C.μg D.mg E.ppb 5.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生 E.除AsH3 6.农药残留量分析中最常用的提取溶剂为 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 E.水 7.样品粉碎时,不正确的操作是 A.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 C.防止粉尘飞散D.防止挥发性成分损失 E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔,只要过筛的样品够用即可 8.回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则 A.回收率(%)=(C-B)/A×100% B.回收率(%)=(C-A)/B×100% C.回收率(%)=B/(C-A)×100% D.回收率(%)=A/(C-B)×100% E.回收率(%)=(A+B)/C×100% 9.薄层扫描定量时均采用随行标准法,即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上,这是为了 A.防止边缘效应 B.消除点样量不准的影响 C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响 D.消除展开剂挥发的影响 E.调整点样量 10.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A.中性氧化铝 B.凝胶 C.SiO2 D.聚酰胺 E.硅藻土

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