药品经营许可(批发、零售连锁总部)变更广州市药监局局办事指南,药品经营企业

药品经营许可变更市局办事指南药品经营许可（批发、零售连锁总部）变更市局办事指南一、办理对象

广州市内的药品批发企业、药品零售连锁企业总部办理以下变更事项：经营范围（增加“中药材、中药饮片”经营范围除外）、注册地址（跨地市变更注册地址除外）、仓库地址（跨地市变更仓库地址除外）、企业法定代表人或企业负责人或/和质量负责人、企业名称（重组改制企业变更名称除外）。

二、办理条件

符合《药品经营许可证管理办法》等法律法规要求。有下列情形之一的，暂停企业《药品经营许可证》变更申请:

1.企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；

2.食品药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，企业尚未履行处罚的；

3.法律法规规定的其他不予受理的情形。

三、所需材料

一般情况：

1 . 药品经营许可证变更申请表（电子件1 份）

2 . 《药品经营许可证》正、副本原件（变更事项涉及企业名称、注册地址的，需提供《GSP 认证证书》原件）（原件正本（收取）1 份,原件副本（收取）1份,电子件 1 份）

3 . 营业执照副本原件（电子件1 份）

4 . 企业无因违法经营已被（食品）药品监督管理部门立案调查、尚未结案，或已经作出行政处罚决定、尚未履行处罚的情形的自我保证声明（电子件 1 份）

5 . 申请材料真实性的自我保证声明（电子件1 份）

6 . 企业办理变更事项，经办人员不是法定代表人的，须提供拟办企业法定代表

人签字、加盖原色企业公章的《授权委托书》原件（电子件 1 份）

7 . 变更企业名称，需提供工商行政管理部门核准变更后的《营业执照》原件，以及

工商行政管理部门出具的企业名称变更核准证明文件原件（电子件 1 份）

8 . 变更法定代表人，需提供股东决议原件、人事任免决定原件、个人简历和身

份证原件,及无《药品管理法》第75、82 条规定情形的自我保证声明（个人签

名并加盖原色企业公章）。企业涉及股东变化的，必须提供企业在库药品的处

理情况书面说明以及企业完整保存变更前药品经营记录的承诺书（由变更前法

定代表人和变更后法定代表人签字确认（电子件 1 份）

9 . 变更企业负责人，需提供人事任免决定原件、大专以上学历证明原件、个人

简历、身份证原件及无《药品管理法》第75、82 条规定情形的自我保证声明（个人签名并加盖原色企业公章）（电子件 1 份）

10 . 变更质量负责人，需提供聘书原件、劳动用工合同原件、执业药师履历表（附件2）、身份证原件、学历原件、执业药师资格证书原件和执业药师注册

证书原件，无《药品管理法》第75、82 条规定情形、无在其它单位兼职行为

的自我保证声明（个人签名并加盖原色企业公章）（电子件 1 份）

11 . 变更注册地址（拟变更注册地址的使用面积应不少于100 平方米），需提供

地理位置图、平面布置图、房屋产权原件或使用权证明原件、租赁合同原件。平

面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置。不能提供房屋产权或使用权证明

文件的，需提交乡镇或街道及以上政府部门出具的可以作为经营性场所使用证明

文件原件。注册地址位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找。（电子件1 份）

12 . 变更仓库地址，需提供地理位置图、平面布置图、房屋产权原件或使用权证

明文件原件、租赁合同原件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录，以及验收、保管、养护人员姓名、学历、职位、上岗证书汇总表（企业在不同地址设置

仓库的，验收、保管、养护人员名单应根据仓库不同分列）。（电子件 1 份）

13 . 变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证

书原件、聘书原件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录、仓库平面布置图。

企业申请增加经营范围，需提供相应的符合新修订GSP 要求的人员资质、设施

设备、质量管理体系文件、增加经营范围的书面说明等材料。核减经营范围的，只需提供仓库平面布局图。药品批发企业申请增加“体外诊断试剂”经营范围的，按本程序要求申请，申请材料应符合《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》人员、质量管理、设施设备等要求。（电子件 1 份）

四、网上办理流程

1.在省局网上办事大厅递交材料，在省局网上办事大厅递交材料

2.市局政务窗口接收材料和形式审查，市局政务窗口接收材料和形式审查

3.审批管理处承办人对申请材料实质性审查，通知药品处现场检查，审批管理

处承办人对申请材料实质性审查，通知药品处现场检查 4.药品处现场检查结

果报送审批管理处承办人，药品处现场检查结果报送审批管理处承办人

5.承办人复核，承办人复核

6.审批管理处领导审核，审批管理处领导审核

7.局领导审批，局领导审批

8.制证办结，制证办结

五、办理依据

1.中华人民共和国药品管理法实施条例第十六条

2.药品经营许可证管理办法第3 条、第13~18 条

六、注意

1.委托广州市局实施事项包括变更企业名称（重组改制企业变更名称除外）、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址（跨地市变更注册地址除外）、仓库地址（跨地市变更仓库地址除外）、经营范围（增加“中药材、中药饮片、疫苗”经营范围除外）。

2.仍由省局实施事项包括变更企业名称（涉及重组改制的）、注册地址（跨地市变更）、仓库地址（跨地市变更）、增加“中药材、中药饮片、疫苗”经营范围和涉及“特殊管理的药品”、“按特殊管理的药品”的全部变更事项。

3.如企业的变更申请中既有省局实施业务也有市局实施业务的，统一由省局办

理。

GSP合规小贴士：

面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势，药企该怎么办？

药品经营企业现场检查中常见的问题及成因

质量管理体系不完善。

目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题：企业制定文件中的规定与实际情况不相符。文件中制度、职责、操作规程不够具体，关键性的内容缺失，使得文件缺乏可操作性，从而导致企业无法准确把握文件的关键内容，各岗位人员职责不清，日常质量管理工作未按规定程序完成。

人员素质有待提高，部分企业对从业人员的管理不重视。

一是对人员资质不重视，相当一部分企业的从业人员大多数是高中学历，人员素质起点较低。

二是人员培训和继续教育不重视，企业未定期开展内部培训，人员上岗培训走过场。尤其是对新增计算机系统的操作培训、冷藏冷链设备的应急培训存在较大的欠缺。缺陷项目的统计表明，有一半以上的企业的人员培训不到位。三是关键专业人员未在职在岗。部分企业的质量负责人及质量管理人员经常缺勤或兼职，甚至挂靠，未对企业进行质量管理指导和员工培训，未组织开展质量管理活动，导致质量管理体系形同虚设。

硬件配备欠缺。

一些企业质量管理意识不强，把药品存储区、作业区和办公区等混合在一起，仓库的地面、墙面不光洁、不平整，门禁系统缺失，库房门窗结构不严密，避光通风设施不足，防虫、防鼠、防火设备老旧，经营中药材不配备中药标本室、养护室等。

尤其是新修订GSP要求较高的设施设备，如温湿度调控及自动监测设备、

冷藏冷链设施设备、计算机等等，企业或因出于节约成本考虑或因对新修订GSP设施设备要求认识不到位，导致这类硬件设备无法满足经营的需要，无法达到新修订GSP的要求。而且很多企业对所使用的设施设备未定期进行

检查、维修、养护，没有操作记录或记录不完善，设施设备档案内容不齐全。

过程控制不健全。

新修订GSP要求企业的整个业务流程都能用计算机系统控制。然而很多企

业的计算机系统仍存在这样那样的问题，如权限设置的不合理、基础数据库的不完善、部分功能模块的缺失、操作人员的不熟练等等。在药品的购进与验收环节，部分企业未编制药品购进计划，或编制的药品购进计划不以药品的质量为重要依据，也无质量管理机构人员参加；向供货商购进药品未与供货商签订有效的购货合同或质量保证协议；对进货情况未按要求进行质量评审，药品验收未按要求抽取样品；药品的验收未做到逐批开箱验收或未按验收规程要求进行验收。

在药品的储存与养护环节，部分企业未对验收养护用器具定期进行检定，发现可疑药品未及时锁定；药品储存不按分类要求集中堆放；在库药品未定期进行检查和养护，或未建立药品的养护档案；不汇总分析上报养护药品质量信息等等。

在药品的出库与运输环节，部分企业不按“先产先出、近期先出、按批号发货”原则进行发货；药品出库复核记录不按要求保存；药品运输未按药品的要求来取相应的措施等等。在药品销售与售后服务环节，部分企业对售出药品的不良反应情况未收集也不上报等。

办理变更《药品经营许可证》审批程序

办理变更《药品经营许可证》审批程序一、法定依据 (一《中华人民共和国药品管理法》 (二《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (三《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号 二、申请条件 持有四川省达州市食品药品监督管理局发出的有效期内的《药品经营许可证》 三、办理程序 (一、申请 1、变更《药品经营许可证》许可事项,申办人在原许可事项发生变更30日前,向达州市食品药品监督管理局提出变更申请,并提供以下材料: (1、企业变更法定代表人、负责人应提交的材料: ①、企业的变更申请; ②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份; ③、《药品经营许可证》正、副本(原件及复印件; ④、企业法定代表人、负责人任命文件; ⑤、企业法定代表人、负责人的身份证复印件和履历表。企业因重组、改制变更法定代表人、负责人除应提交上述材料外,还应提交下列材料: ①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见(不含国有资产的企业除外或原企业全体股东同意出让股份的文件; ②、企业兼并收购合同书及章程;

③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件; ④、其他文件、证件。 (2、变更企业经营地址、仓库地址(增加仓库应提交的材料: ①、企业的变更请示; ②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份; ③、《药品经营许可证》正、副本(原件; ④、房屋租赁合同或房屋产权证书; ⑤、新经营地址示意图、仓库地址示意图,仓库总平面图,库内分布平面图; ⑥、其他文件、证件。 (3、变更企业经营范围应提交的材料: ①、企业的变更请示; ②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份; ③、《药品经营许可证》正、副本(原件; ④、与增加经营范围相关的药学专业技术人员的职称证书、学历证书复印件; ⑤、经营场所总平面图、仓库总平面图、库内分布平面图; ⑥、与增加经营范围相适应的规章制度; ⑦、其他文件、证件。

药品经营许可证零售新办办事

药品经营许可证》（零售）新办办事指南 区域广州市黄埔区 主管部门广州市黄埔区食品药品监督管理局 受理机构广州市黄埔区食品药品监督管理局 、办理对象 本行政许可适用于本行政区域内从事药品经营（零售）活动 经营企业或个人。（申请人须取得《同意筹建通知书》并完成筹建后向食品药品监督管理机构提出验收申请，并提交申请所需的材料）。 、办理条件 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通 状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：一）具有保证所经营药品质量的规章制度； 二）具有依法经过资格认定的药学技术人员； 企业应配备足够的、与经营范围和经营规模及岗位职能相适 应的药学技术人员，从事质量管理、药学服务及处方审核等工作 - 1 - 页

企业按照国家有关规定配备的执业药师，负责处方审核，指导合 理用药，并对经其审核的处方负责。 1、类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人 员。 2、类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少 名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术 人员。 3、三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少 执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员，下同）和2名药师或以上职称的药学技术人员。 4、药品零售连锁企业总部可配备若干执业药师集中审核处 方，其所属每间连锁门店至少配备1名执业药师负责处方复核与 指导合理用药。 5、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生 物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业初级以上专业技术职称。 -2 -页

广州医药集团有限公司-广州人力资源和社会保障局

广州医药集团有限公司 （赴西安、成都、武汉、长沙、长春、北京） 广州医药集团有限公司是广州市政府授权经营管理国有资产的国有独资公司，主要从事中成药及植物药、化学原料药及制剂、生物医药制剂等领域的研究和开发(R﹠D)以及制造与经营业务(P﹠M) ,近年来在医药商贸物流、大健康产业等方面有了持续快速的发展，是广州市重点扶持发展的集科、工、贸于一体的大型企业集团。广药集团拥有“广州药业”（香港H股、上海A股上市）和“白云山”（深圳A股上市）两家上市公司及成员企业近30家。2012年，广药集团位居中国企业500强第277位，在国家工信部最新公布的“2011年度全国医药工业百强榜”中荣列第1名；2012年，广药集团以5%的优势超过排名第二的修正药业，荣登全国医药工业百强首位。此外，广药集团还被评为“中国十大最具成就企业”、“全国医药企业文化建设示范单位”、“广东省自主创新标杆企业”、“广东省优势传统产业转型升级示范企业”、“广东省医药行业杰出企业”。 广药集团名优产品众多远销 海内外。现有医药产品有1000 多种，其中国家一类新药2个， 二类新药10个，国家中药保护品 种71个，国家中药独家生产品种 31个，多个产品荣获国家和省市 优质产品，广药集团超亿元的重 点产品主要有：白云山和黄中药的板蓝根系列、复方丹参片、口炎清系列；广州中一药业的消渴丸；明兴制药的清开灵系列；

星群药业的夏桑菊颗粒系列；奇星药业的华佗再造丸；王老吉药业的王老吉凉茶、小儿七星茶；潘高寿药业的治咳川贝枇杷系列；白云山总厂的阿莫西林胶囊、仙力素、注射用头孢硫脒、世福素头孢克肟、咳特灵系列；百特侨光公司的脂肪乳注射液系列；白云山化学药厂的头孢他啶原料、头孢硫脒原料，白云山光华小柴胡系列等，形成了高效优质、包装新颖的“广药”特色。“广药”产品以其独特的疗效、优良的质量、合理的价格深受广大医务工作者和病患者的欢迎，并远销海内外。 广药集团品牌建设跃上新的台阶。广药集团不断提升“广药白云山，爱心满人间”理念的知名度和美誉度，让广药集团对物资流、资金流、技术流、信息流拥有了更大的支配力、控制力和配置力，经济运行方式也实现了质的飞跃和又好又快的发展，具体表现为：一是名优品牌明显增多。广药集团现有注册商标1021个；其中，中国驰名商标3个(“白云山”、“王老吉”、“陈李济”)；广东省著名商标23个；广州市著名商标30个；百年企业6家，包括“陈李济”、“王老吉”、“敬修堂”、“中一”、“潘高寿”、“明兴”;获得中华老字号认证的企业12家，除上述6家百年企业外，还有“星群”、“何济公”、“采芝林”、“奇星”、“光华”和“健民连锁”；二是品牌价值持续提升。2010年，广药集团旗下“王老吉”品牌价值评估为1080亿元，成为中国目前第一品牌；陈李济药厂获得“全球最长寿药厂”的吉尼斯纪录；白云山品牌在“2008年睿富全球最有价值品牌中国榜”中品牌价值评估为105亿元。此外，2007年，“广药”品牌、“白云山”品牌荣获广东省外经贸厅2007-2010年度重点培育和发展广东省出口名牌称号并获颁50万元的自主出口品牌发展专项资金奖励；广药集团（王老吉、白云山、陈李济）荣获2010年度广东省十佳自主品牌称号；广药集团及14家司属企业被列入《2011-2015年广州市实施名牌战略重点培育和扶持发展自主品牌企业指导目录》；三是利用品牌优势推进虚拟创赢获得突破。“王老吉”品牌授权“广粮集团”推出了固元粥、莲子绿豆爽、月饼等产品。

药品经营许可证变更申请登记表

许可证号：琼《药品经营许可证》变更申请书 企业名称（盖章）： 法定代表人签字： （负责人） 申请日期：

海南省食品药品监督管理局制 变更登记注意事项 一、变更《药品经营许可证》登记及许可事项，由企业向省食品药品监督管理局提出变更登记的书面申请。 二、填写《药品经营许可证》变更申请书一式两份，经审核批准后，审批机关与企业各存一份。 三、变更企业名称，须提交工商行政部门核准的《企业名称预先核准通知书》 四、变更企业法定代表人（负责人）必须提交如下材料： (一) 法定代表人（负责人）的身份证、学历及职称复印件、任职证明文件（交验原件），简历； (二) 药学技术人员的身份证、学历及职称复印件（交验原件并按每人的材料顺序集中装订）； (三) 部门负责人以上人员（含药学技术人员）列成的花名册（包括姓名、性别、年龄、职务、职称、学历等内容）。 五、转让股本，须提交转让合同及有关文件；涉及合同变更的，提交补充合同；涉及章程修改的，提交新章程（经投资者签章）。 六、变更注册地址及仓库地址须提交新地址的房产证或租赁证明，并经原发证机关现场检查合格。 七、交验《药品经营许可证》正、副本及营业执照副本原件，提交加盖原单位印章的复印件。变更完毕，交回原《药品经营许可证》正、副本

原件，并凭法定代表人授权委托书领取新的《药品经营许可证》。 八、提交的材料应保证其真实性、合法性、有效性。 九、申报材料规格以A4纸为准。 十、填写表格应使用钢笔，字体工整，不得涂改。 企业申请变更登记事项

注：无须变更的项目，请写上“无”字。 申请变更理由及有关部门意见

注：有关部门指企业主管部门或董事会。 药品经营企业法定代表人（负责人）登记表 变更企业法定代表人（负责人）的企业填写本表 经营场所使用登记表

药品经营许可证零售变更办事

《药品经营许可证》（零售）变更办事指南区域广州市黄埔区 主管部门广州市黄埔区食品药品监督管理局 受理机构广州市黄埔区食品药品监督管理局 一、办理对象 本行政许可适用于黄埔区行政区域内从事药品经营（零售）活动经营企业或个人。 二、办理条件 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）具有依法经过资格认定的药学技术人员； 企业应配备足够的、与经营范围和经营规模及岗位职能相适 应的药学技术人员，从事质量管理、药学服务及处方审核等工作。 企业按照国家有关规定配备的执业药师，负责处方审核，指导合 理用药，并对经其审核的处方负责。

1、一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。 2、二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员。 3、三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员，下同）和2名药师或以上职称的药学技术人员。 4、药品零售连锁企业总部可配备若干执业药师集中审核处方，其所属每间连锁门店至少配备1名执业药师负责处方复核与指导合理用药。 5、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业初级以上专业技术职称。 6、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 7、营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。

食品经营许可证网上申报须知

食品经营许可审批事项网上办理须知 为贯彻落实国务院和省政府关于深化行政审批改革制度的要求，按照省局关于行政审批全程网办和省级政务服务平台建设工作推进方案部署，进一步优化审批流程，方便行政相对人，自2016年1月1日起，我局承办的食品经营许可行政审批事项全部实行网上申报、受理和审批。相对人在申请食品经营许行政审批事项时，不再同时提交纸质申请材料。待现场验收或领取证件时，提交与山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台电子版申报材料完全一致的纸质材料，并加盖单位公章，以备存档。 《食品经营许可证》网上申报程序 一、点击，打开IE浏览器，输入网址：https://www.wendangku.net/doc/c211252639.html,/sdfdaout/，进入“山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台”系统； 二、在系统首页点击“注册”，选择对应业务类型，进入“新开办用户注册”界面，在“1 注册信息”填写经营者的所有信息（相关信息须与营业执照内容完全一致）；在“2 登录信息”填写用户名和登录密码。（申报人注意留存注册用户名、密码，以便填写许可申报、补正材料、查询进度；用户名最好用手机号，密码简单易记）； 三、回到系统首页输入用户名、登录密码、验证码，点击：“登录”，依照①②③操作步骤指示，选择“许可申报→食品→食品经营许可证→申请（变更、补证、延续、注销）”，现阶段无论是变更、延续等情况，第③步都必须按新开办选择申请，进入《食品经营许可证》申请表界面； 四、在《食品经营许可证》申请表界面，食品流通经营主体为企业、餐饮经营面积150㎡以上、学校食堂（含幼儿园）和大型企事业单位食堂，选择受理机关为“济宁市嘉祥县食品药品监督管理局”,(经营主体为个体工商户、餐饮经营面积150㎡以下的、小型的企事业单位食堂，以及药店经营食品者，受理机关为济宁市嘉祥县食品药品监督管理局下各相应食药监所)；梁宝寺镇、纸坊镇所有食品经营许可申请匀由该所在地所受理。 五、用户在申请表界面逐一填写申报信息，经营者必须如实填写经营项目及经济（单位）性质，因经营项目及经济性质不同，所附资料目录也不同。上传文件模版，可登陆嘉祥县食品药品监管局https://www.wendangku.net/doc/c211252639.html,官网，在“下载专区”下载对应制度文书参考。 六、用户填写完毕，可点击“暂存”按钮，检查确认填写信息无误后，可点击“提交”按钮，提交申请后，注意在“许可进度”项目下及时查询办理进度，在“办理状态”栏显示“已受理”字样时，打印申请表，连同上传材料复印件，一并上交至嘉祥县行政审批大厅食品药品监督局窗口或待现场验收时交予工作人员带回。

广药集团总经理李楚源简介

李楚源 基本资料： 李楚源——广药集团总经理兼广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理。李楚源1965年10月生于广东潮阳，1988年毕业于中山大学化学系，获化学学士学位，高级经济师。现任广药集团总经理兼广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理、国务院特殊津贴专家、广东省政协科教卫体委员会副主任、广药集团副董事长总经理、广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理、广州市青年企业家协会副主席、广东省文化学会副会长等等。 主要事迹： 2005年以来，由白云山和记黄埔中药首创的“家庭过期药品回收(免费更换)机制”在全国范围内推开，获得了社会各界的广泛好评。 2003年，荣获抗非典二等功、第八届广州十大杰出青年、广州市劳动模范等荣誉。 2005年，荣获广东省“五一”劳动奖章、“中国青年企业家管理创新奖”、“创广州十大传说人物”奖； 2006年，荣获“广东省劳动模范”、“广东省优秀企业家”、第二届“中国品牌建设十大杰出经理人”、“广东企业创新纪录特别贡献奖”、“二OO六年度中国十大营销人物”、“广东省十大经济风云人物”奖及当选第三届广东省青年科学家协会副会长；2007年，公司总经理李楚源荣获“全国五一劳动奖章”、中国成长型医药企业“十大优秀企业家”“广东企业创新纪录特别贡献奖”、“亚洲十大品牌创新人物奖”、荣任广东省第三届青年科学家协会副会长、政协广东省第十届委员会委员。 2008年，李楚源总经理当选为政协第十届广东省委员会科教卫体委员会副主任，荣获“改革开放三十周年广东企业管理创新杰出贡献企业家”、“改革开放30年广东企业管理十大成就企业家”、“广东省医药行业风云人物”、“抗震救灾模范”等殊荣，被列入第九批广州市优秀专家，列入市管优秀专家管理。 2009年，李楚源总经理成为享受国务院政府特殊津贴专家，被国家科技部授予“中药现代化科技产业基地建设十周年优秀单位及先进个人”称号，获得“全国企业文化建设优秀管理者”荣誉，“广州市白云区第二届优秀中国特色社会主义建设者”称号，当选广东省科普志愿者协会常务副会长。 2010年，李楚源就任广药集团总经理、副董事长、党委副书记，同年5月，荣获2010全国劳动模范荣誉称号。 2011年，广州白云山和记黄埔中药有限公司党委获“全国先进基层党组织”的殊荣，李楚源

药品经营许可证(变更药品零售企业)

变更药品零售企业 申办材料及审批程序： 一、变更企业名称： 1、《药品经营许可证》变更申请表一份； 2、《名称变更核准通知书》或《企业名称预先核准通知书》复印件一份或者变更后的《营业执照》正本复印件一份（校对原件）； 3、《药品经营许可证》正、副本； 4、委托书一份； 5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。 药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发《药品经营许可证》。 二、变更企业负责人、质量管理负责人(人员要求同新开办)： 1、《药品经营许可证》变更申请表一份； 2、新的企业负责人任命文件、身份证、学历证书、职称证复印件各一份，新的质量管理负责人任命文件一份、执业药师注册证复印件一份、身份证复印件一份（校对原件）； 3、《药品经营许可证》正、副本； 4、委托书一份； 5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。 6、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。 药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发《药品经营许可证》。 三、变更经营范围：（包括变更为非处方药专营店） 1、《药品经营许可证》变更申请表一份；

2、与增加经营范围相适应的管理制度、人员技术要求、设施设备情况的材料一份； 3、《药品经营许可证》正、副本； 4、委托书一份； 5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）； 6、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。 变更为非处方药店： 条件：营业场所使用面积在同一平面不小于40平方米，配有专职药学专业药师一名。 提交材料 1、《药品经营许可证》变更申请表一份； 2、《药品经营许可证》正、副本； 3、委托书一份； 4、药师证复印件一份（校对原件） 5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）； 6、《房屋产权证》（含《武汉市公有房屋住宅租约》）复印件一份或者有关房屋证明一份； 7、《营业执照》正本复印件一份（校对原件） 药监工作人员审查材料合格，发《受理通知书》、现场验收、换发《药品经营许可证》（15日）。 四、变更经营地址：经营地址仅限于本辖区、本区域内变更，应符合新开办药店的条件，并符合合理布局规定。

药品许可证经营范围变更模版

XXXXX企业 变更经营范围申请材料X年X月X日

目录 1.企业的变更申请； 2.《药品经营许可证变更申请表》； 3.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；《营业执照》复印件；（复印件加公章）； 4.与拟所增加经营范围相适应的营业场所方位图、面积及周 围环境情况说明； 5.与拟增加经营范围相适应的营业场所平面图及设施、设备 情况； 6. 与拟增加经营范围相适应的质量管理人员和验收养护人员职称、资格和学历证明； 7.与拟增加经营范围相适应的质量管理制度； 8、房产证明或房屋租赁协议； 9.所在地食品药品监督管理部门无《药品经营许可证管理办法》第十九条规定情形的证明； 10.企业所提供材料真实性的自我保证声明。

一、 XXX大药房 变更经营范围的申请 许昌市食品药品监督管理局： XXX大药房经批准经营范围为：XXXX,因XXXX原因，现申请将经营范围增加****或减少****。 特此申请，请贵局予以审批。 XXX大药房 X年X月X日

二、药品经营许可证许可登记事项申请表（省局网上审批系统填报下载） 药品经营许可登记事项变更 申请表 填表单位：（盖章） 申请时间： 联系人： 联系电话： 河南省食品药品监督管理局制

填表说明 一、本表有持证企业填报，非法人分支机构变更许可登记事项，由其上级法人企业申请填报并盖章。 二、企业填写此表时，只对需变更许可、登记事项的有关内容进行填写，不变更的许可登记事项无需填写。 三、仓库情况项只填写增减仓库的有关情况，原仓库内容无需填写。 四、带有“□”的选择栏项，请在拟变更的项目上打“√”。

食品经营许可证变更所需材料

变更、延续、换证、注销的办理 （一）申请变更食品经营许可证的，应当提交下列申请材料： 1食品经营许可证变更申请书； 2食品经营许可证正本、副本； 3与变更食品经营许可证事项的有关材料; 4经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可证； （二）申请延续食品经营许可证的，应当提交下列申请材料； 1食品经营许可证延续申请书； 2食品经营许可证正本、副本； 3与延续食品经营许可证事项的有关材料； （三）申请补办食品经营许可证的，应当提交下列申请材料； 1食品经营许可证换证申请书； 2食品经营许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品经营许可证损坏的，应当提交损坏的食品经营许可证原件。 （四）申请注销食品经营许可证的，应当提交下列申请材料； 1食品经营许可证注销申请书； 2食品经营许可证正本、副本； 3与注销食品经营许可证事项的有关材料； 附件：变更申请书

A.2-1《食品经营许可证》变更申请书 NO： 《食品经营许可证》变更申请书经营者名称（盖章或签字）： 填报说明 1．经营者名称应当与营业执照上标注的名称一致。

2．按社会信用代码（身份证号码）栏参照营业执照填写社会信用代码，无社会信用代码的填写营业执照号码；无营业执照的机关、企、事业单位、社会团体以及其他组织机构，填写组织机构代码；个体经营者填写相关身份证件号码。 3．填写住所、经营场所时要具体表述所在位置，明确到门牌号、房间号，住所应与营业执照（或组织机构证、相关身份证件）内容一致。 4．本申请书内所称食品安全管理人员是指企业内部专职或兼职的食品安全负责人。 5．对于申请变更的项目，申请人应在对应□中打√，再按照要求填选变更内容。 6．经营场所发生变化，应当重新申请食品经营许可。 7．变更的适用范围：主体业态、经营项目及其相应备注变更，均适用于变更许可业务；如其他字段如经营者名称等内容同时也变更，也可同时在此业务中进行变更。

广州医药集团有限公司1

广州医药有限公司成立于1951年，现有员工1700多人，是华南地区最大的医药流通企业。2001年12月正式改制为有限责任公司，原公司整体进入有限责任公司，参入两家制造业及原公司33个自然人构成新公司股东公司注册资本为2200万元同时更名为广州医药有限公司。2012年7月，广药集团正式起诉加多宝公司及其销售商，并获法院立案受理。 查看精彩图册 公司名称： 广州医药集团有限公司 总部地点： 广州 成立时间： 1951年 公司性质： 有限责任 年营业额： 108.2亿元(2008年) 注册资本： 4亿元 行业： 医药流通企业 董事长： 杨荣明 目录 公司简介 公司架构 发展历程 所获荣誉 现代物流 企业文化 经营理念 业务领域 药物研究 合作交流 营销实力 资源优势 现代管理 广药王老吉商标案 品牌的煎熬：广药小心王老吉砸在手里 广药坐拥王老吉 消费者上火未必再喝 起诉加多宝 起诉加多宝事件后续 广药王老吉商标完胜 广药加快产能建设 展开 公司简介 公司架构 发展历程 所获荣誉 现代物流 企业文化 经营理念 业务领域 药物研究 合作交流 营销实力 资源优势

现代管理 广药王老吉商标案 品牌的煎熬：广药小心王老吉砸在手里 广药坐拥王老吉消费者上火未必再喝 起诉加多宝 起诉加多宝事件后续 广药王老吉商标完胜 广药加快产能建设 展开 公司简介 广州医药集团有限公司 广州市医药公司成立于1951年，经有关部门批准2001年12月迈出体制改革实质性的一步，正式改制为有限责任公司，原公司整体进入有限责任公司，参入两家制造业及原公司33个自然人构成新公司股东公司注册资本为2200万元同时更名为广州医药有限公司。公司设有直属的经营部门医药批发部，同时下设有国盈新药特药批发部，欣特医小商品批部医疗器械批发部等专业销售公司，及拥有零售门店逾100家以上的健民医药连锁店。主要经营国产、进口化学药品、医药原料、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器及保健品。经营业绩一直位居全国同行业前列，销售额连年增长1999年实现销售23.7亿，2000年实现销售30.7亿，2001年实现销售39.5亿，2002年实现销售45.4亿，是全国最大的物流配送企业之一，中国500强企业。 公司架构 公司本部 全资子公司 广州国盈医药有限公司 广州医药集团有限公司 广州欣特医药有限公司 广州健民医药连锁有限公司 控股子公司 广州器化医疗设备有限公司 湖北广药安康医药有限公司 福建广药洁达医药有限公司 发展历程 公司经营业绩一直位居全国同行业排头兵前列，销售额连年大副增长。2006年，销售总额成功突破90亿元。2007年，销售总额达110亿元。 2007年正式成为中外合资企业

取得《药品经营许可证》(零售)的告知承诺书

取得《药品经营许可证》(零售)的告知承诺书 漳平市食品药品监督管理局(以下简称本行政机关)就《药品经营许可证》（零售）取得告知如下： 一、法律依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》 （二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （三）《药品经营许可证管理办法》 （四）《药品流通监督管理办法》 （五）《福建省零售药店设置暂行规定》 二、许可范围 在漳平市范围内实行。 三、许可条件 零售药店（含连锁门店）的经营条件必须符合《药品经营质量管理规范（卫生部90号文）》、《福建省核发<药品经营许可证>(零售)验收标准》或《福建省药品零售连锁企业<药品经营许可证>验收标准》、《福建省食品药品监督管理局关于调整新开办零售药店经营条件的通知》（闽食药监市【2010】101号）。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。 四、许可的办理 （一）申请人应向本行政机关递交药品经营许可证（零售）告知承诺书，由漳平行政服务中心市食药监局窗口受理。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。 （二）本行政机关收到申请人的承诺文书后，符合条件的，在5个工作日颁发《药品经营许可证》（零售）。 （三）申请人应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内向本行政机关申请《药品经营质量管理规范》认证。 五、行政管理要求 （一）申请人在未获得本行政机关许可或虽获得许可但未达到许可条件，不得从事药品零售经营活动。 （二）变更许可事项，如企业负责人、药学技术人员、营业地址、仓库地址（包括增减仓库）、经营范围和经营方式的变更，应当在原许可事项发生变更30日前，事先到漳平行政服务中心市食药监局窗口办理变更登记。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。 （三）药品经营应遵守药品管理的法律、法规和规章，接受本行政机关的监督和检查。 六、监督与法律责任 （一）按照《龙岩市人民政府关于对部分企业设立、开业前置审批事项试行告知承诺制的暂行规定》要求，许可证颁发后在三个月内本行政机关将依法进行执法检查，如在检查中发现有与承诺相违背的现象，本行政机关将依法查处，一切法律后果由企业自行承担。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。 （二）申请人不符合许可证条件和未获得许可证前，不得从事药品经营活动，否则本行政机关将依法查处。 （三）因本行政机关告知不明确、不具体或告知错误的，由本行政机关承担法律责任。本行政机关工作人员有过错的，依照有关规定追究其过错责任。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。 （四）申请人已按照告知承诺制度作出承诺，如5个工作日内本行政机关未发放《药品经营许可证》（零售），即默认本行政机关已经表示同意，工商部门可以核发营业执照，由此产生的后果，由本行政机关承担责任。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。 （五）申请人认为本行政机关未履行龙岩市告知承诺制度中应承担的义务的，可以向漳平行

广州药业股份有限公司财务分析报告

广州药业股份有限公司财务分析报告 作者：11783402陈家宝11783413张美婷 摘要：本文首先介绍广州药业股份有限公司的基本情况以及医药行业的发展态势，进而对广州药业2012年的经营情况进行阐述，从而引出文章对该企业的财务分析。针对广州药业的财务情况，本文着重从收入、利润和成本费用三方面，通过相关的比率，剖析了该企业成本控制管理不到位的问题以及造成此现象的原因。根据相关数据的分析，本文还提出了一些有效的建议对策。 关键词：广州药业；成本控制；财务分析 一、公司简介 广州药业股份有限公司是广州医药集团有限公司属下的8家中药制造企业及3家医药贸易企业重组后，以其与生产经营性资产有关的国有资产权益投入的股份有限公司。广州药业股份有限公司的经营范围是：（1）中成药、天然药物和生物医药的研究开发、制造与销售；（2）西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务；（3）大健康产品的研究开发、生产与销售。[1] 二、广州药业股份有限公司所处行业发展情况 （一）医药行业发展状况及趋势 据统计，过去的10年间，中国医药产业规模持续快速增长。2011年我国医药行业总产值达15694亿元，10年年均增长速度为21.9%。截至2012年底，医药产业共有6625家企业，药品市场的总规模为

9261亿元。以上数据表明，医药行业效益明显，增长质量良好。 老龄化、城镇化及医保制度健全支撑医药行业长远发展前景。据资料显示，预计2013年～2020年中国药品市场平均增长率将达12%。可见，医药行业与人民群众的日常生活息息相关。 （二）广州药业股份有限公司在医药行业中的地位 广州药业具有规模优势，目前是国内最大的中成药生产商，与中国医药集团、上海医药集团并列为国内三大医药贸易企业。作为中国医药企业前三强，广州药业在全国各地特别是华南地区拥有广泛的客户基础，包括各地的医院、医药批发商及零售商在内的长期客户达200O多个。 三、广州药业股份有限公司2012年的经营情况 （一）企业经营方式 1、制造业务的经营策略 药品制造，是一个医药企业的中心业务。广州药业股份有限公司在2012年开始了以下几点主要的经营策略： 一是积极应对国家新医改政策，不断加强基药目录增补及药品招投标等方面的工作；二是大力开展品牌、文化和学术营销活动，提升市场开拓能力；三是加快推进大健康产业；四是严格控制成本费用开支，努力降低经营成本压力。[2] 2、贸易业务的经营策略 为了打开医药市场，广州药业股份有限公司与贸易企业建立良好的关系。应医药政策和市场需求，积极拓展用药销售路径与网络，促

药品经营许可办事指南

药品经营许可（零售）办事指南 一、什么是申请人承诺制？ “申请人承诺制”是指信用良好的申请人对照许可机关公示的许可条件，经自查符合条件要求且书面承诺按许可的条件和标准建设，符合许可条件后方开展相关生产经营活动，并自愿依法承担相应法律责任的，许可机关经书面审核后当场发放相关许可决定的一种深化“放管服”改革措施。许可发证后，由后续监管部门在规定的时间内对照《自查表》内容完成跟踪检查，并根据检查结果依法处理。 “申请人承诺制”改革的主要特点：一是将事前的部门监督改为申请人的自建自查，有助于落实申请人主体责任，强化申请人的自我管理约束；二是将事前的现场核查改为事后跟踪检查，既简政提速增效，又强化事中事后监管；三是将许可与申请人的信用挂钩，有利于推进社会信用建设。 二、“申请人承诺制”适用范围 （一）以下事项适用“申请人承诺制”： ⒈《食品生产许可证》延续、变更（新增食品类别、新增生产场所除外）； ⒉主体业态为食品销售经营者和经营场所面积在㎡以下（含㎡）的餐饮服务经营者、单位食堂的《食品经营许可证》新办{限定经营项目为：热食类食品制售、糕点类食品制售（不含裱花蛋糕）、自制饮品制售（不含自酿酒）}； ⒊《食品经营许可证》延续、变更； ⒋《医疗器械经营许可证》（门店）延续（适用于年月日后取得《医疗器械经营许可证》的门店）、登记事项变更；

⒌《药品经营许可证》（零售连锁门店）换发。 （二）以下守信者适用申请人承诺制： 申请人信用良好，具有以下情形之一的，不符合申请人承诺制申办的资质条件： ⒈因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的（《中华人民共和国食品安全法》第一百三十五条第二款规定：因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作，也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员）； .近五年被吊销食品生产经营许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证的相关生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他责任人员； .近三年因以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产经营、药品经营、医疗器械经营许可而被原发证的监督管理部门撤销相关许可的； .近一年因违反食品、药品、医疗器械监督管理法律法规而被处予罚款以上（含罚款）行政处罚的； .近一年的日常检查结果为“不符合”的(新办的不适用)； .其他的失信情形。 三、“申请人承诺制”需承诺的内容 本企业（或单位、个人）从事□食品生产经营□药品经营□医疗器械经营，经自查: □（生产经营）条件未发生变化 □符合《自查表》中列举的（□生产□经营）许可条件 承诺不符合条件前，不开展（□生产□经营）活动。对不履行承诺所引发的后果，愿意承担以下法律责任，接受食品药品监管部门依法处理。

变更《药品经营许可证》注册地址申请材料

变更《药品经营许可证》（零售）注册地址申请材料 申请单位（公章）：

变更《药品经营许可证》（零售）注册地址 申请材料目录 1 变更申请书 申请单位《营业执照》（副本）、《药品经营许可证》（副本）、《药2 品经营质量管理规范认证证书》复印件 3 拟变更注册地址的地理位臵图、平面布局图 4 迁址后经营场所主要设施、设备目录 房屋租赁合同(出租方为个人时须同时提交其房屋产权证明)或房5 屋产权证书复印件 6 所提交材料真实性的自我保证声明 7 行政许可申请委托书（非申请人本人申办时须提交）

填报要求与说明 1、申请资料均需按Ａ4规格纸张填写打印，申请材料所需复印件应按Ａ4尺寸提供，申请人为企业者应加盖企业公章。 2、申请材料中前后文字、数字表述应一致。 3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积，不包含非药品区域面积。 4、申请材料中的地理位臵图及平面图应用微机制图并注明方向； 5、地理位臵图应标明所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位臵； 6、所有复印件应标明“与原件一致”由法定代表人或被委托人签字认可; 7、如变更《药品经营许可证》多个事项时，应将多项申请材料合并为一份提交；但不得同时申请变更所有许可项目。

变更《药品经营许可证》注册地址申请书 石家庄市食品药品监督管理局： 我单位因房屋拆除，申请变更《药品经营许可证》注册地址，将注册地址由辛集市建设街东段100号（变更前《药品经营许可证》注册地址）迁至■■■■■■（变更后注册地址，应与房屋产权证地址一致）。迁址后经营场所面积为70平方米。 请审查批准。 申请单位公章 法定代表人签名: 年月日 注：申请单位为企业法人的下属分支机构时，本申请书由上级法人的法定代表人签名，并加盖上级法人公章。

药品经营许可零售办事

药品经营许可（零售）办事指南 一、项目概述 （一）项目名称：药品经营许可（零售） （二）办理单位: 武侯区行政审批局 （三）办理窗口：武侯区政务服务中心一楼一区21、22号窗口 （四）法定时限：筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失、补办20个工作日、注销20个工作日、GSP认证97个工作日（五）承诺时限：筹建为即办件、核发10个工作日、换发40个工作日、 变更10个工作日、遗失、补办当场办结、注销为即办件、GSP认证 10个工作日（六）收费标准和收费依据：《药品经营质量管理规范》收费、成财非[2015]1号（七）联系电话：96166转1121、96166转1122 二、法定依据 1.《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第二十七号）第十五条、第十六条；,自2015年4月24日施行。 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十二条、第十七条，自2002年9月15日施行。 3.《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号）第九条，自2004年4月1日施行。 三、申请材料 （一）筹建申请材料 1.提交《药品零售企业筹建申请表》2份 2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、学历、身份证、执业药师注册证书（验原件收复印件2份）； 3.拟办企业经营及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明: 自有房产提交房屋产权证（复印件2份）； 租赁房屋提交租赁合同以及出租方的房屋产权证（复印件2份） 有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者购房合同、预售房许可证、竣工验收报告（复印件2份）； 有关房屋未取得房屋产权证的，属非城镇房屋的，提交由当地政府（街道办事处）盖章的产权证明材料（复印件2份）； 4.派出所出具的详细地址证明、地理位置方位平面图（原件1份复印件1份）； 5.由工商行政管理部门核准的主体资格的证明材料（验原件收复印件2份）（如：《企业法人营业执照》、《个体工商户营业执照》）。 （二）核发申请材料 1.核发《药品经营许可证》申请书2份（须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容）； 2.申办《药品经营许可证》审查表（一式三份）。 3.武侯区行政审批局合并审批申请表二份 4.《药品经营质量管理规范》认证申请书二份 5.人员情况表（人员身份证、毕业证、简历、职称证书）验原件收复件2份

《食品经营许可证》延续申请书

《食品经营许可证》延续申请书 申请者名称（盖章或签字）： 申请日期：年月日

填报说明 1.经营者名称应当与营业执照或法人登记证等主体资格证明上标注的名称一致。 2.社会信用代码（身份证号码）栏参照营业执照填写社会信用代码，无社会信用代码的填写营业执照号码；无营业执照的机关、企、事业单位、社会团体以及其他组织机构，填写组织机构代码；个体经营者填写相关身份证件号码。 3.本申请书内所称法定代表人（负责人）包括：①企业法人的法定代表人； ②个人独资企业的投资人；③分支机构的负责人；④合伙企业的执行事务合伙人（委派代表）；⑤个体工商户业主；⑥农民专业合作社的法定代表人。 4.填写住所、经营场所时要具体表述所在位置，明确到门牌号、房间号，住所应与营业执照（或组织机构证、相关身份证件）内容一致。 5.提交的申请材料应当是原件，如需提交复印件的，应当在复印件上注明与原件一致，并由申请人或者指定代表（委托代理人）签字（盖章）。 6.提交的申请材料、证件复印件应当使用A4纸。 7.填写申请书应当字迹工整，使用钢笔或签字笔（蓝色或者黑色）。 8.在申请许可过程中，申请人应当认真阅读申请书的内容。

《食品经营许可证》延续申请表 委托书

兹指定（委托）（代表或代理人姓名）向食品药品监督管理部门办理（名称）的《食品经营许可证》延续申请的相关手续。 委托事项及权限： 1.□同意□不同意核对申请材料中的复印件并签署核对意见； 2.□同意□不同意修改自备材料中的填写错误； 3.□同意□不同意修改有关表格的填写错误； 4.□同意□不同意领取《食品经营许可证》和有关文书； 5.其他委托事项及权限（请详细注明）： 指定或者委托的期限：自年月日至年月 日 指定代表或委托代理人签字： 指定代表或委托代理人联系方式：固定电话 移动电话 指定（委托）人签字或加盖公章： 年月日 备注：1.指定（委托）人是指申请人。申请人是法人和经济组织的由其盖章；申请人是自然人的由其本人签字或盖章。 2.委托事项及权限，由指定（委托）人选择“同意”或“不同意”，并在 □中打√；第5项按授权内容自行填写。

药品零售连锁经营许可证换发工作程序

药品零售连锁经营企业许可证换发办事指南 一、项目名称 药品零售连锁经营企业许可证换发 二、许可内容 适用于济宁市食品药品监督管理局依申请对本辖区内药品零售连锁经营企业换发《药品经营许可证》的审批。 三、法定实施主体名称 济宁市食品药品监督管理局 四、设定依据 《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席第45号令)第十四条 五、实施依据 《药品经营许可证管理办法》第十九条、《山东省换发药品经营许可证管理办法》。 法人企业提出申请）； 456789执业药师注册证； 10、企业验收养护人员情况表及学历证明； 11、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；

12、GSP认证证书复印件; 13、申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理台提交委托书。 14、材料真实性保证书； 企业必须如实提交有关材料和反应真实情况，并对申请资料实质内容的真实性负责。 （三）申请材料要求 1、申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印；并在指定位置签字、加盖企业公章。 2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。 （四）申请材料获取渠道、接收渠道 申请材料获取渠道：济宁市食品药品监督管理局网站 接收渠道：济宁市食品药品监督管理局 九、受理流程 1．受理人员应对递交资料人员身份进行核实确认。递交资料人员应为申请人（法定代表人）或其委托代理人，并携带个人有效身份证明原件。 2．按照申请资料目录和要求等对申请材料的完整性进行形式审查。 3．申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应及时受理，填写《受理通知书》，加盖本部门受理专用印章。申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。 4．申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，受理人员不能当场告知申请需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 5．申请事项依法不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，加盖本部门行政许可专用章。 十、审核 （一）资料审核 窗口部门审核人员按审核标准对申请材料进行审核，有必要时可听取申请人、利害关系人意见。 （二）现场检查 1．由至少2名检查人员组成检查组，对企业进行现场检查。 2．检查人员通过检查现场、调查询问、查验记录等方式对申请企业实地情况与申报资料的相符性进行核实，填写《现场勘察情况记录》并签字。 3．现场检查全部符合标准的，评定为验收合格。 4．现场检查不符合标准的，或缺项、项目不完整、不齐全的，评定为限期3个月整改。整改后仍不符合条件的，评定为验收不合格。 5．核查意见应经企业法定代表或企业负责人签字确认，加盖公章。 6．现场检查报告及资料转职能部门审核人员。

换发《药品经营许可证》自查报告范本【最新版】

换发《药品经营许可证》自查报告范本 山东省食品药品监督管理局: 菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下: 一、企业基本情况 我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址:菏泽市广福街13号)。经营范围有:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品(除疫苗)。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。 公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调

整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下: 保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。 原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。 为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制;按照管理要求，配备相应的药学技术人员;积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质;坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。 二、主要实施过程和自查情况 (一)管理职责