购置大型医疗设备可行性论证表

河边中心卫生院购置大型医疗设备可行性论证表

最新医院医疗设备购置程序

一、购置计划的形成 1．科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。2．设备科对各科室设备购置的申请进行初审、汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制当年设备、器材拟购置计划，经院办公会审议通过、院首长批准后成为正式的院年度医用设备采购计划预算。 3．对全军统一招标的进口医疗设备、单价100万元以上的大型设备按期上报相关申请和论证报告，经校器管会、办公会、党委会论证审议通过后形成正式的院年度大型医用设备采购计划预算。 4．未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行。对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”呈批报告，经院办公会审议通过、院首长批准后增列入当年年度采购计划预算。 5．对应急、特殊情况下医用设备的采购，可不受上述程序限制，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报部、院领导批准后组织购置。

二、购置程序的组织 1.全军统一招标的进口医疗设备组织相关使用科室专家按时参加全军统一招标的进口医疗设备计划汇审会和评审会，认真落实全军医疗设备招标采购评审结果。 2.对院内自购设备 对“年度医用设备采购计划预算”内的设备，根据医用仪器设备的具体情况采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行采购。除邀请招标严格按《中华人民共和国招标投标法》组织采购外，其余采购方式可采用分级谈判组织。邀请招标：详见“医疗器械购置管理办法”和“医疗器械邀请招标组织程序”。 竞争性谈判等其它方式采购：采购方式选择的依据和组织详见“医用设备购置管理办法”。同时为了提高工作效率，可采取下述分级谈判组织。 一级谈判：谈判小组成员主要包括机关（纪委、医教部）、设备科、使用科室、专家和工程技术人员等。主要任务为：对单价在10万元以下的设备进行论证、选型、配置确认和商务谈判。 二级谈判：谈判小组成员主要包括医教部领导、机关人员（纪委、医

购置医疗设备申请报告怎么写

购置医疗设备申请报告怎么写 篇一：关于购置医疗设备的请示(1) XX能源有限公司 关于职工医院购置医疗设备的请示 XX集团股份有限公司： XX能源有限公司职工医院（以下简称职工医院）是XX市城镇职工医疗保险定点医院及XX市新型农村合作医疗定点医院，目前医院辅助检查设备明显落后于同级乡镇卫生院，无法满足广大职工群众职业病普查、健康检查的需要，制约职工医院的经营和发展。为满足广大职工群众的医疗需求，特申请购置SSD—3500型彩超设备1台，预算资金65万元，URIT-8030型全自动生化分析仪设备1台，预算资金32万元，合计预算资金97万元。 妥否，请批复 二〇一二年四月二十七日 （联系人：XXX 电话：XXXXXXXXX） 1 篇二：医疗设备购置申请书范文 医疗设备申请书一：郓城县卫生局：为了提高医疗质量，杜绝医疗纠纷，我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用，需购置手术床二台，无影灯一台，大约需要资金五万元。申

请当否请批示! 郓城县武安镇中心卫生院20XX年3月19日医疗设备申请书二：天津市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局津药监械[20XX]245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知的有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审查批准。企业名称：天津市恒智美科技有限公司企业负责人(签字)：20XX年10 月8日医疗设备申请书三：长岭县卫生局：长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台(价格约38万元人民币) ,血液灌流机 一台(价格约万人民币)，静推泵三台(每台价格约万人民币)，采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。 篇三：购置医疗仪器的申请 关于购置彩超等仪器的请示 校领导： 为了拓宽服务领域，提高服务质量，满足临床诊断和各类体检的需要，减少外诊，间接达到控制医疗费增长。校医院拟购置彩色B超一台，消毒柜一台，耳鼻喉科治疗台和治疗椅一套。

医疗器械表格

质量记录目录 一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12 十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16

医疗器械设备购置审批制度

医疗器械设备购置审批 制度 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

【最新资料,Word版，可自由编辑！】 医疗仪器设备购置审批制度 为了提高医疗设备的使用率，避免造成资源的浪费和损失，使医疗设备充分发挥社会效益和经济效益，对科室申请订购医疗设备做如下规定： 1、医院各科室需用的各类一次性卫生材料及低值易耗器材，由各科每月 底拟定下月用量计划，填写“卫生材料购置申请表”交医学工程科集 中汇总，报分管领导审批，由采购人员根据福建省卫生厅招标中标目 录进行联系采购。仓管人员负责对各种器材验收工作，对不符合质量 要求的器材坚决退换。 2、对计划购置的设备，年末由全院各科室填写“年度医疗设备购置申请 表”将下年度装备要求及预算报送医学工程科，工程科根据申请计 划，对需用情况进行调查研究后，汇总上报分管领导，经设备管理委 员会审议后形成年度购置计划，并由院务会批准后执行。 3、单台价值10万元以下设备应填写“医疗设备（10万元以下）购置申请 论证表”；10万元以上设备填写“医疗设备（10万元以上）购置申请 论证表”；100万元以上设备另需附大型设备可行性论证报告，并由科 室核心组全体成员签名。 4、未列入年度预算而临时急需的设备由科室填写“医疗设备临时请购申 请表”，按以下审批程序审批：单台价值10万元以下医疗设备及贵重 材料由医学工程科加注意见报分管院长批准执行；单台价值10万元以 上由设备管理委员会讨论决定并上报院务会通过。 5、10万元以下设备的购置谈判须由医学工程科、使用科室及分管领导共 同参与；10万元以上设备的购置谈判须由院采购管理委员会成员及使 用科室共同组成评标小组进行院内议标采购；大型高精尖医疗设备应 按照卫生部及省政府有关文件规定委托招标机构进行公开招标采购。 6、属于政府采购范围的医疗设备购置项目，先上报政府采购部门批准 后，报相应的采购机构实施。

大型医疗设备购置申请报告11

仪器申请报告 关于购臵全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备的申请文书。 尊敬的院领导： 201x年，我科特申请拟购全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备，现报告如下： 一、拟购设备的用途及必要性 建院以来效益日进剧增，作为辅助科室，我们对临床起着不小的作用，出具详细、准确的报告是我们必修的功课，那么仪器起着至关重要的作用。 现代医疗设备的发展日新月异，医疗检验设备的发展更是如此。我院现在使用的迪瑞-300全自动生化分析仪，自2011年投入使用迄今。目前此台设备各部件陈旧老化，由于加样针只有一根，所以交叉污染严重，仪器稳定性极差，结果和其他医院对比相对差异较大，每小时测试样本量小，以至于不能及时为临床出具报告，仪器故障频繁发生，早已落后于市区各医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。 另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2011年更换的卤素灯就已有3次，因此购买一台新的全自动生化分析仪已迫在眉睫，购臵一台新的全自动生化分析仪不论对医院的发展、还是为

病人都具有至关重要的作用。 经科室商量决定拟购一台日本东芝公司TFR-40全自动生化分析仪，东芝40全自动生化分析仪可提供全面的检测项目，如临床化学、特定蛋白、治疗药物监测、滥用药物监测等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断，仪器采样、加样并自动检测，采用双试剂检测，最大限度减少试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响，精密度、准确度都远远高于迪瑞-300，测试速度为400t/h，仪器设计先进、性能优越，购置和检测成本都比较低，性价比高，而且仪器售后服务都有良好的保障。 此外现投放再用的血凝仪也存在较大问题，由于是半自动仪器，手工加样复杂，存在较大实验室误差，机子稳定性极差，结果重复性也不理想，为临床普通病人及手术病人的常规检查带来困扰，所以申请购臵一台全自动血凝仪，全自动的仪器避免了由于人工加样带来的误差，减小了污染，也缩短了检验时间，更能第一时间为临床反应结果。 经科室开会决定申请拟购一台RAC-120雷杜全自动血凝仪，以便满足目前的工作需要，更好地为临床提供可靠的诊断依据。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪可提供全面的检测项目，如D-二聚体、PT、TT、APTT、FIB、抗凝血因子等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪由仪器采样、加样并自动检测，精密度、准确度都远远高于半自动血凝仪，触摸屏操作，D-二聚体测

关于购置CT、超导核磁共振大型医疗设备的备案请示

关于购置CT、超导核磁共振大型医疗设备的 备案请示 县卫计局： 根据医院的业务发展需要，我院计划购置16排CT机、 1.5T超导核磁共振等大型医疗设备。现将具体情况汇报如下： 一、医院的基本情况 XXX医院始建于2005年6月，是一所自然人出资设立的综合性民营医院。2006年以来，先后被认定为城镇职工（居民）基本医疗保险定点医疗机构、工伤基本医疗保险定点医疗机构、新型农村合作医疗定点医疗机构。是XXX县民政医疗救助、农村孕产妇住院分娩定点医院，是XX市卫生学校非直属附属医院和实习医院。现占地面积1800平方米，医疗业务及办公用房建筑2000平方米，内设内科、外科、儿科、妇产科、口腔科、皮肤科、中医科、医学影像、医学检验、预防保健等科室，在职职工70余人，其中卫生技术人员50余人，副主任医师以上职称6人，医师、助理医师25人，护士20余人，编制开放床位50张。医院目前配置DR、B超诊断仪、体外碎石机、心电图机、心电监护仪、麻醉机、高频电刀、肛肠治疗仪、自动生化分析、尿十一项检测仪、酶标仪、全自动血球分析仪、电解质分析仪、全自动血凝仪、血红蛋白分析仪及成套的常规检验等现代医学先进设备，开展

疼痛治疗、无痛人流、肛肠治疗等特色诊疗服务。

由于原医院环境、场地、设备等方面的限制，严重制约了医院的发展，更难满足广大人民群众对健康的进一步需求，故双XXXX引进XXXXX投资公司启动医院的扩建工程。项目于2014年6月30日正式开工建设，总建筑面积26028.24平方米，投资总额1.6亿元，编制床位200张。现医院已经完成主体土建工程，进入紧张的内部装修及设备采购阶段。 二、购买设备的必要性 XXXXXX医院是我县唯一一所大型综合性民营医院。作为县医院的有效补充，满足广大人民群众不同层次的医疗需求，为我院临床提供更全面的检测手段，进一步提高我院的诊疗水平和医疗质量，经研究我院计划购置16排CT机和1.5T超导核磁共振各一台。 现代医疗设备的发展日新月异，医疗影像设备的发展更是如此。16排CT是介于双排和64排之间的一种机型，具有准确率高、扫描速度快、图像质量清晰、后处理功能强大等特点，但对冠脉系统检查，及判断冠状动脉狭窄的程度和部位、区分冠状动脉硬化斑块的形态和成分，评估软斑块的稳定性等方面远不及64排CT，我院引进16排CT能更好的满足患者的不同层次的需求和对县医院的有效补充；

大型医疗设备购置申请报告

由最初的三台设备申请后更改为四台，加上上级非医学专业领导要求补充说明部分、设备原理科普部分等等等等，数易其稿，申请报告所需各要素各方面均有涉及，自认为还算满意。但最终版本暂时没有找到，这不知是第几次的草稿，也不愿再费神修改了，请指正。 关于购臵128层螺旋CT、双排螺旋CT及数字减影血管造影机、SPECT机等四台大型医用影像设备的可行性报告 公司领导、计划部、企管部： 2011年，我院拟购64排128层螺旋CT、双排螺旋CT、数字减影血管造影机（DSA）和等四台大型医疗设备，现报告如下： 一、拟购设备的用途及必要性 XX公司总医院是XX公司所属的一所大型综合性三级医院，承担着全公司近五万名职工家属及XX市、XX市周边十余县区市人民群众的医疗、卫生、保健、预防等工作，是XX市第二所大型综合性医院。 现代医疗设备的发展日新月异，医疗影像设备的发展更是如此。我省各大医院原多使用64排64层螺旋CT机， 2009年128层CT的问世，使CT的临床应用大大上了一个台阶，现正在三级医院迅速普及。128层螺旋CT机具有准确率高、扫描速度快、图像质量清晰、后处理功能强大等特点，它可以判断冠状动脉狭窄的程度和部位、区分冠状动脉硬化斑块的形态和成分，评估软斑块的稳定性；评价冠状

动脉闭塞心肌的缺血灌注情况；对冠状动脉支架植入术后狭窄随访及术后通畅性作出评价；能准确显示和诊断全身血管疾病，例如：动脉瘤、血管畸形、血管斑块、血管狭窄、血管闭塞、动脉夹层等。特别是在胸腹部疾病的应用中，进一步提高扫描速度，减少胸腹部呼吸运动的伪影；扫描覆盖范围大、细致、明显、准确地提高了小病灶的检出率；可进行三维及四维成像，提高了病灶的定位准确性。与64层螺旋CT比较，128层螺旋CT扫描速度快，大大提高了心血管成像的成功率、准确率且图像质量优异，是当今全球单源CT的最高端设备。 我院现在使用的XX品牌XX型号单排螺旋CT机，自2002年5月15日投入使用迄今已近9年。目前此台设备各部件陈旧老化，图像质量差，扫描速度慢，图像后期重建和处理功能差，数据存储量小（一般只能存放2～3天内患者资料），激光相机故障频繁，早已落后于周边各县区市医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。 而且此机型因不能扫描、图像处理、照相多功能同时运行，在目前我院就医人数持续增加的情况下，已经成为患者就医流程的瓶颈。 另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2010年3月17日更换的第三只美国XX球管曝光次数已超过15万次，此球管保用曝光次数为8万次，已超保用曝光次数7万次，随时都有报废的可能。

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

医疗器械采购控制程序 1 目的 对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。 2 范围 适用于经营商品的采购。 3 职责 业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。 业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。 业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。 仓库负责采购商品的贮存和养护。 4 管理内容及要求 采购前的准备 4.1.1 业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。 4.1.2 业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。 商品采购文件 4.2.1 业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。 4.2.2 采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。内容主要包括： a) 产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；

b) 质量标准或验证方法、付款方式及售后服务； c) 产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务； d) 违约责任及双方约定的其它事项等。 采购合同的补充与更改 4.3.1 当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。 4.3.2 当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。 4.3.3 合同执行 业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。 4.3.4 急需商品的采购 对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。 采购商品的检验或验证 4.4.1 商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。 4.4.2 当顾客有合同要求对供方提供商品进行验证时，由总经理进行协调，按合同要求进行验证，但本公司不能把顾客的验证作为对供方质量进行有效控制的依据，也不能免除本公司应提供合格商品的责任。

大型医疗设备购置申请报告

仪器申请报告 关于购置全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备的申请文书。 尊敬的院领导： 201x年，我科特申请拟购全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备，现报告如下： 一、拟购设备的用途及必要性 建院以来效益日进剧增，作为辅助科室，我们对临床起着不小的作用，出具详细、准确的报告是我们必修的功课，那么仪器起着至关重要的作用。 现代医疗设备的发展日新月异，医疗检验设备的发展更是如此。我院现在使用的迪瑞-300全自动生化分析仪，自2011年投入使用迄今。目前此台设备各部件陈旧老化，由于加样针只有一根，所以交叉污染严重，仪器稳定性极差，结果和其他医院对比相对差异较大，每小时测试样本量小，以至于不能及时为临床出具报告，仪器故障频繁发生，早已落后于市区各医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。 另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2011年更换的卤素灯就已有3次，因此购买一台新的全自动生化分析仪已迫在眉睫，购置一台新的全自动生化分析仪不论对医院的发展、还是为

病人都具有至关重要的作用。 经科室商量决定拟购一台日本东芝公司TFR-40全自动生化分析仪，东芝40全自动生化分析仪可提供全面的检测项目，如临床化学、特定蛋白、治疗药物监测、滥用药物监测等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断，仪器采样、加样并自动检测，采用双试剂检测，最大限度减少试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响，精密度、准确度都远远高于迪瑞-300，测试速度为400t/h，仪器设计先进、性能优越，购置和检测成本都比较低，性价比高，而且仪器售后服务都有良好的保障。 此外现投放再用的血凝仪也存在较大问题，由于是半自动仪器，手工加样复杂，存在较大实验室误差，机子稳定性极差，结果重复性也不理想，为临床普通病人及手术病人的常规检查带来困扰，所以申请购置一台全自动血凝仪，全自动的仪器避免了由于人工加样带来的误差，减小了污染，也缩短了检验时间，更能第一时间为临床反应结果。 经科室开会决定申请拟购一台RAC-120雷杜全自动血凝仪，以便满足目前的工作需要，更好地为临床提供可靠的诊断依据。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪可提供全面的检测项目，如D-二聚体、PT、TT、APTT、FIB、抗凝血因子等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪由仪器采样、加样并自动检测，精密度、准确度都远远高于半自动血凝仪，触摸屏操作，D-二聚体测

医院购置医疗设备项目申请报告

医院购置医疗设备项目 申请报告 第一章项目概况 1.1项目名称 **市中心医院利用以色列政府贷款购置医疗设备项目 1.2项目建设单位 本项目实施单位为**市中心医院。

1.2.1项目实施单位概况 **市中心医院始建于1951年，建设时为中国人民解放军西北军区第七路军医院，几经改制，1956年后为陕西省第一康复医院、**市中心医院。经过五十多年的建设与发展，现已成为**地区规模最大、病员求医最集中的综合性医院，是全市医疗、教学、科研、预防、康复为一体的综合性三级甲等医院，是全市的医疗业务指导中心，同时亦为**市交通意外急救分中心。 **市中心医院占地面积170亩，建筑面积10.88万平方米。目前设编制床位693张，在编职工953人，医护人员占职工总数的84%，其中拥有中、高级职称医护人员388名，硕士研究生18名。医院设有16个病区，28个临床科室和11个医技科室，4个临床实验室及2个ICU、CCU病房，年接诊门急诊患者26万人次，出院患者1.4万人次。医院拥有省级重点专科3个：整形烧伤科、妇产科、消化内科，全市优势学科8个：心胸外科、肾病内分泌科、血液风湿病科、泌尿外科、肿瘤防治中心、腔镜肝胆外科、神经内科、感染科，是省医学会介入放射分会**介入放射培训基地，是市卫生局确定的全市医疗中心、医学影像和临床检验中心、烧伤治疗、肿瘤防治、糖尿病防治、人工肾透析和肝病防治中心，是西安交通大学、延安大学、陕西中医学院的教学医院。 近几年，医院坚持“科技兴院、专家治院、人才强院”的方针，狠抓人才战略，充实医疗队伍，业务范围不断拓展，开展高难度技术项目，为医院赢得了荣誉。医院成立了介入治疗中心，在全市首家开

医疗设备授权委托书

医疗设备授权委托书 医疗设备授权委托书 医疗设备授权委托书致：兹授权代表我单位参加贵单位组织的 招投标活动。该被授权人代表我公司所签署的一切合同等相关法律文书，均由我公司承担法律责任。被授权人姓名：性别：女年龄： 33职务：办公室主任身份证号：授权权限为：本项目投标及履约期间。本授权书有效期限为： 201X 年 12 月 20 日至 201X 年 2 月20 日，特此声明。授权单位（公章）：授权人地址：授权单位法人代表（签字）：被授权人（签字）：邮编：454000 传真：电话： 201X年X月X日医疗设备授权委托书致：兹授权动。该被授权人代表我公司所签署的一切合同等相关法律文书，均由我公司承担法律责任。被授权人姓名：职务：办公室主任性别：女年龄： 33 代表我单位参加贵单位组织的招投标活身份证号：授权权限为：本项目投标及履约期间。本授权书有效期限为：特此声明。授权单位（公章）：授权人地址：201X 年 12 月 20 日至 201X 年 2 月 20 日，授权单位法人代表（签字）：被授权人（签字）：邮编：454000 传真：电话：被授权人身份证复印件粘贴处被授权人身份证复印件（粘贴此处）年月日 附送： 医疗设备购置申请书范文3篇 医疗设备购置申请书范文3篇

医疗设备申请书一：医疗设备购置申请书（101字）郓城县卫生局：为了提高医疗质量，杜绝医疗纠纷，我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用，需购置手术床二台，无影灯一台，大约需要资金五万元。申请当否请批示！郓城县武安镇中心卫生院201X年3月19日医疗设备购置申请书范文3篇医疗设备购置申请书范文3篇医疗设备申请书二：医疗器械经营许可证申请书（218字）天津市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局津药监械［201X］245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知的#from 医疗设备购置申请书范文3篇来自学优网 end#有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审查批准。医疗设备购置申请书范文3篇文章医疗设备购置申请书范文3篇 企业名称：天津市恒智美科技有限公司企业负责人（签字）：201X年 10 月 8日医疗设备申请书三：关于购置医疗设备的申请报告（179字）长岭县卫生局：医疗设备购置申请书范文3篇申请书长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台,血液灌流机一台（价格约万人民币），静推泵三台（每台价格约万人民币），采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。特此申请长岭县人民医院201X 年8月6日申请书：生育保险申请书范文3篇公司社会保险申请书范文3篇解除三方协议申请书--解约申请书范文3篇申报中级职称申请

医疗器械经营企业记录表格模板

首营企业审批表 填表日期：企业名称 类别 □器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限 执照注册号注册资金 经营或生产范围经营方式 拟供应品种 法定代表人传真 联系人联系电话 销售人员身份证号 采购员申请原因 （签字）：年月日 业务部门意见 负责人（签字）：年月日 审核意见 质量管理负责人（签字）：年月日 审批意见□同意作为合格供货方 □不同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）：年月日 审核表应附资料： 1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件

3、委托书原件 首营品种审批表 编号： 供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明 许可证号： 许可证号： 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 注册证号质量标准 装箱规格有效期储存条件 采购员意见 负责人签字：日期： 质检员意见 负责人签字：日期： □同意进货□不同意进货 经理审批意见 负责人签字：日期：

注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂 检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。 验收单 日期：页次：质检部： 供货商名称 数量 品名规格 实交 生产批号（编号）有效期 许可证号 养护员签名 注册证号 符合性 结论 验收员签名：日期：年月日

复核：日期：年月日 在库养护、检查表 日期：页次：养护： 供货方名称品名规格外观效期 情况 养护工具/设 备/设施情况 温湿度 堆码情况、安 全、卫生情况 检查记 录日期

不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人 不合格原因

关于购置CT超导核磁共振大型医疗设备的备案请示

县卫计局： 根据医院的业务发展需要，我院计划购置16排CT机、超导核磁共振等大型医疗设备。现将具体情况汇报如下： 一、医院的基本情况 XXX医院始建于2005年6月，是一所自然人出资设立的综合性民营医院。2006年以来，先后被认定为城镇职工（居民）基本医疗保险定点医疗机构、工伤基本医疗保险定点医疗机构、新型农村合作医疗定点医疗机构。是XXX县民政医疗救助、农村孕产妇住院分娩定点医院，是XX市卫生学校非直属附属医院和实习医院。现占地面积1800平方米，医疗业务及办公用房建筑2000平方米，内设内科、外科、儿科、妇产科、口腔科、皮肤科、中医科、医学影像、医学检验、预防保健等科室，在职职工70余人，其中卫生技术人员50余人，副主任医师以上职称6人，医师、助理医师25人，护士20余人，编制开放床位50张。医院目前配置DR、B超诊断仪、体外碎石机、心电图机、心电监护仪、麻醉机、高频电刀、肛肠治疗仪、自动生化分析、尿十一项检测仪、酶标仪、全自动血球分析仪、电解质分析仪、全自动血凝仪、血红蛋白分析仪及成套的常规检验等现代医学先进设备，开展疼痛治疗、无痛人流、肛肠治疗等特色诊疗服务。

由于原医院环境、场地、设备等方面的限制，严重制约． 了医院的发展，更难满足广大人民群众对健康的进一步需求，故双XXXX引进XXXXX投资公司启动医院的扩建工程。项目 于2014年6月30日正式开工建设，总建筑面积平方米，投资总额亿元，编制床位200张。现医院已经完成主体土建工程，进入紧张的内部装修及设备采购阶段。 二、购买设备的必要性 XXXXXX医院是我县唯一一所大型综合性民营医院。作为县医院的有效补充，满足广大人民群众不同层次的医疗需求，为我院临床提供更全面的检测手段，进一步提高我院的诊疗水平和医疗质量，经研究我院计划购置16排CT机和超导核磁共振各一台。 现代医疗设备的发展日新月异，医疗影像设备的发展更是如此。16排CT是介于双排和64排之间的一种机型，具有准确率高、扫描速度快、图像质量清晰、后处理功能强大等特点，但对冠脉系统检查，及判断冠状动脉狭窄的程度和部位、区分冠状动脉硬化斑块的形态和成分，评估软斑块的稳定性等方面远不及64排CT，我院引进16排CT能更好的满足患者 的不同层次的需求和对县医院的有效补充；超导核磁共振具有有领先的独有的硬件技术、丰富的成像技术软件、强大的后处理技术和卓越的图像质量，与原低场强磁共振相比，扫描速度快，显示病变的敏感性高，图像清晰等功能。该机可

医疗设备购置论证、审批管理制度

医疗设备购置论证、审批管理制度 XX医院设备科制定

淅川县中医院 医疗设备购置论证、审批管理制度 医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。为规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，特制定《医疗设备购置论证、审批管理制度》。 一、制定论证制度的原则 可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中可持续发展理念作为指导思想，才能使可行性工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、规避风险的角度出发，注重分析技术的先进适用性评价。全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、发展等方面所产生的社会影响；能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素。从协调发展和可持续的角度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐发展等方面的影响。 二、论证的内容 1. 申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员

条件，可以确保医疗安全；有利于控制医疗费用增长，减轻病人经济负担。 2.应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目的开展，还是对临床正在使用的设备进行升级换代。对开展新技术、新项目申购的新设备，必须充分对该技术、项目进行论证，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低医疗设备在临床应用的技术使用风险。申购新型医疗设备补充、替代原有医疗设备，申购科室必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有突出优势，并详尽阐述原有设备的状况。 3.可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。项目论证是在编制计划过程中的主要环节，包括对社会效益、经济效益的分析以及对技术可行性、安装条件的分析和实地考察论证。项目技术评价是对设备的技术先进性和可靠性的分析，设备的合理选型可以更好的对设备的可维护性进行分析评价。对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。同时，对设备的节能性、安全防护等予以评价。 三、设备购置论证 1.申购设备的科室须根据自身业务发展的需要，针对设备引进的可行性、必要性等综合因素进行科室讨论通过，方可填写《医疗设备购置申请表》交设备科，设备科定期汇总后向设备分管院长报批后执行采购程序。 2. 设备购置论证的主管部门是医院医学装备委员会，原则上是一年召开2次会议。单价在一万元以上的医疗设备应纳入年度采购计划，申购科室于每年底填写《淅川县中医院医疗设备购置论证申请表》报送设备科，设备科对各科室设备购置申请进行初审、汇总，提交医学装备委员会审议

购置彩超的申请书

竭诚为您提供优质文档/双击可除 购置彩超的申请书 篇一：购置医疗设备的申请报告 靖边县中医医院 申请购置医疗设备的报告 卫生局： 随着近几年我院业务范围的不断扩大，业务量日益增多，病种也越来越复杂，但是由于目前我院的医疗设备特别短缺，多种设备陈旧落后、故障频繁、维修成本也非常高。比如：20XX年购买的单排cT机，20XX年购买的彩超，20XX年购买的低端DR机，20XX年购买的小型c型臂，均已到了报废的 边缘，急需更新，所以为了提高我院的诊疗水平，必须提高医疗设备条件，才能更好的服务于患者，满足他们的就医需求，目前我院急需要购置设备具体如下： 设备名称数量设备价格 1、飞利浦cT （计算机断层扫描，16排螺旋）1台450万元 2、飞利浦数字DR

（数字化x射线摄影系统原装进口）1台280万元 3、飞利浦c型臂1台90万元（c型臂x光机苏州产） 4、ge（LogIQs8)彩超1台240万元或者飞利浦三维彩超 （彩色多普勒超声诊断仪hD11标配)1台180万元 靖边县中医医院 二0一五年六月十六日共计需要资金一千多万元，请上级部门拨付为盼！ 篇二：购置医疗仪器的申请 关于购置彩超等仪器的请示 校领导： 为了拓宽服务领域，提高服务质量，满足临床诊断和各类体检的需要，减少外诊，间接达到控制医疗费增长。校医院拟购置彩色b超一台，消毒柜一台，耳鼻喉科治疗台和治疗椅一套。 一、购买彩超的原因、理由和必要性。随着医学的快速发展，医疗器械的不断更新，医疗领域b超发展方向是彩超，我市县级以上医院已全部更新为彩超。校医院现有一台黑白b超机，随着医学诊疗技术的发展，黑白超的功能远远不能满足日常门诊临床和各类体检工作。黑白超由于自身的局限性，通常配备一个探头，只能应用于检查腹腔，如肝胆脾肾，子宫及附件，前列腺等检查。而彩色b超一般配备三

2018年医疗器械生产企业-GMP认证-记录表格

2018年医疗器械生产企业-GMP 认证-记录表格

质量记录表 版次/： A/0 依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准 《医疗器械生产质量管理规范》 编制： 审核： 批准：

5 基础设施控制程 序 设施配置申请单 生产部设施验收单 主要生产设备明细表 主要检验设备明细表 设施报废单 生产设备记录表 检验设备记录表 6 工作环境控制程 序 生产环境检查记录 生产部纠正和预防措施处理单 7 产品实现的策划 控制程序 文件更改申请技术部 序号程序文件记录名称文件编号 责任 部门 8 风险管理控制程 序 风险分析——预期用途/目的的特征表 技术部风险分析——已知或可预见的危害表 风险管理报告 9 与顾客有关的过 程控制程序 产品要求评审表 质保部销售计划通知单 产品销售记录表 特殊销售合同评审记录表 售后服务记录表 顾客需求、投诉、报怨处理记录 顾客投诉调查处理记录 10 设计和开发控制 程序 项目建议报告 技术部项目可行性分析报告 项目评审报告 项目立项报告 项目实施计划任务书 设计更改通知单 年度开发项目计划 项目变更审批表 项目评审报告 设计和开发输入清单 设计开发输入评审单 设计和开发输出清单 设计和开发评审记录表 小批量试产通知单 小批试产过程记录表 11 采购控制程序供方调查评价表 生产部合格供方名录 供方业绩评定表

采购计划表 采购合同 采购记录 主要原材料清单 12 生产和服务提供 控制程序 销售计划通知单 生产部月生产计划 主要原材料清单 生产原始记录 变更申请 成品出厂检验报告 出厂检验记录 13 产品的监视和测 量控制程序 元器件检验记录表 质保部元器件检验报告 主要原材料清单 原材料入库记录表 生产原始记录 成品出厂检验报告 成品入库记录表 成品一次交验合格率汇总表 14 关键工序控制程 序 关键工序监控制点记录表质保部 15 产品质量控制程 序 元器件检验记录表 质保部元器件检验报告 原材料入库记录表 生产原始记录 产品出厂检验报告 成品入库记录表 成品一次交验合格率汇总表 产品合格证 16 交付和服务活动 的控制程序 售后服务记录 生产部产品销售记录表 17 产品放行控制程 序 产品合格证 质保部生产原始记录 产品放行记录 产品放行证书 18 产品标识和可追 溯性控制程序 元器件检验记录表 质保部产品销售记录表 成品入库记录表 19 产品防护控制程 序 产品防护记录表技术部 20 顾客财产的控制 程序 售后服务记录表生产部 21 监视和测量设备主要生产设备明细表质保部

医疗器械生产批记录管理规定

医疗器械生产批记录管理规定 1.范围和目的 1.1目的 为规范生产过程中生产批记录文件的编制、审核、批准、使用和保管，特制订本规定。 1.2适用范围 适用于本公司的所有产品的生产批记录。 1.3发放范围 所有部门。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。 医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行） 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责 3.1主责部门 本规则的主责部门为生技部，其职责为： ——根据适用法律法规要求，制定本规定； ——负责按照本规定实施生产批记录管理。 3.2相关部门 其它部门负责配合生技部实施生产批记录的管理。 4.步骤和方法 4.1生产批记录的编制原则 1）生产批记录根据产品生产工艺规程、标准操作规程和技术参数等内容设计，并能体现产品的特点。 2）生产批记录需具有产品质量的可跟踪性，通过批生产记录能了解产品生产全过程的质量情况。 3）生产批记录按产品生产先后顺序依次进行编制。 4）生产批记录由生技部制定，经管理者代表批准后使用。 5）生产批记录设计时应有足够的填写空间，但尽量无空格。 4.2生产批记录的编制要求

1）反映生产产品的基本情况，如：产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、岗位操作法或SOP 名称等。 2）反映产品生产过程中的各项卫生管理及清场管理结果。 3）反映产品生产过程中的全部操作步骤。如：生产记录、检验记录等。 4）反映原辅料的品名、规格数量、原材料编号、原材料检测结果等。 5）反映工艺规程执行情况及其采取的特殊措施情况。 6）反映生产过程中出现偏差、质量事故的处理情况。 7）反映出物料平衡情况。 8）反映出操作人员、复核人员、检查人员及审批人员信息。 4.3批生产记录内容包括 1）生产计划表； 2）生产筹备会议记录； 3）领料单； 4）批生产工艺记录、分割包装记录、返工记录（如有）； 5）各检验报告单（半成品、成品）； 6）生产交接单； 7）批清场记录（按工序）； 8）批审核放行单。 4.4批生产记录填写要求 1）任何记录表格中不得填写与本表格要求无关的内容。 2）内容需真实，记录及时，按工艺要求记录，不得提前填写，不得写回忆录。 3）字迹清晰，不得随意更改。 4.5批生产记录的修订 1）生产批记录根据工艺规程、生产条件及标准操作规程的变动情况随时进行修订。 2）生产批记录的修订程序与其制定程序相同。 3）生产批记录一经修订、执行，其以前批生产记录即时作废，不得再度使用或在生产过程中出现。 4.6批生产记录的发放 1）生产批记录批准后，原件由办公室存档。生技部保留一份复印件作为基准样张。 2）生技部在制订生产计划的同时，做好批记录发放，注明所有记录的名称、编码、页数、份数等。 4.7批生产记录的整理与保管 1）每批产品生产结束后，批记录由现场操作人员填写好交由生技部经理批准，由生技部经理负责收集所有该批次的批生产记录，对照《批生产记录明细表》逐一划定，生技部经理初审合格后交质量部经理审核，质量部经理对批记录进行全面审核，做出该批次产品放行与否的判断。 2）所有工序已完成的完整的批生产记录由办公室存档。 3）产品批生产记录至少保存至该产品有效期后一年。 4）生产批记录借阅范围为总经理、管理者代表、生技部和质量部，其它任何部门及个人不得随意借阅、调用，若需借阅须由管理者代表批准。 4.8批记录的销毁 生产批记录是企业产品重要机密文件，因此需经总经理批准后指定专人销毁，由管理者代表监督，确保文件彻底销毁，防止泄密。

购置医疗设备申请报告怎么写

竭诚为您提供优质文档/双击可除购置医疗设备申请报告怎么写 篇一：关于购置医疗设备的请示(1) xx能源有限公司 关于职工医院购置医疗设备的请示 xx集团股份有限公司： xx能源有限公司职工医院（以下简称职工医院）是xx 市城镇职工医疗保险定点医院及xx市新型农村合作医疗定 点医院，目前医院辅助检查设备明显落后于同级乡镇卫生院，无法满足广大职工群众职业病普查、健康检查的需要，制约职工医院的经营和发展。为满足广大职工群众的医疗需求，特申请购置ssD—3500型彩超设备1台，预算资金65万元，uRIT-8030型全自动生化分析仪设备1台，预算资金32万元，合计预算资金97万元。 妥否，请批复 二〇一二年四月二十七日 （联系人：xxx电话：xxxxxxxxx） 1

篇二：医疗设备购置申请书范文 医疗设备申请书一：郓城县卫生局：为了提高医疗质量，杜绝医疗纠纷，我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用，需购置手术床二台，无影灯一台，大约需要资金五万元。申请当否请批示!郓城县武安镇中心卫生院20xx年3月19日医疗设备申请书二：天津市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局津药监械[20xx]245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法 实施细则》通知的有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审 查批准。企业名称：天津市恒智美科技有限公司企业负责人(签字)：20xx年10月8日医疗设备申请书三：长岭县卫生局：长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台(价格约38万元人民币),血液灌流机 一台(价格约万人民币)，静推泵三台(每台价格约万人民币)，采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。 篇三：购置医疗仪器的申请