当前位置：文档库 › 中药饮片GMP车间设计改造-喜格

中药饮片GMP车间设计改造-喜格

本车间原设计左侧为单层防爆厂房，层高6. 5m，局部3. 5m，右侧为办公区三层。改造前作为饮片车间使用。原布置人物流交叉，人净及物净设施不全，门窗未能密闭，设备多数较为陈旧，墙体和地面有脱落，排风除尘设施设置不当，管线有锈蚀。

车间布局

针对上述问题，对车间平面进行了重新布局。因为有直接入药的品种，本生产区参照洁净区管理。生药材首先在备料间贮存，经初选剔杂后，经缓冲间进入生产区。工艺流程见图1。洁净区人员要经过换鞋、脱外衣、更洁净工作服进入生产区。

净制设备

净制工序是原药材进入生产车间进行加工的第一步，是保证产品质量的关键工序之一。在对原药材净制过程中，首先剔除原药材的非药用部分，如泥沙和杂物。药材按大小分档，以利于后工序的润制和切制。洗药机采用高压水喷淋的原理，使原药材在动态下洗净粘在原药材上的杂质，保证药材洗涤使用流动水。多功能润药机是中药饮片生产的核心设备之一，它的作用主要是将净药材通过减压、冷浸、加热等技术手段，使药材润透，利于切制，用最短的时间做到“药透水尽”，最大限度地保留药材有效成分。

切制设备

中药饮片品种繁多，不同类型的切药机械适用于不同规格饮片的切制，本工程配置了多种类型的切药机，如往复式切药机、旋转式切药机等。

干燥设备

干燥机组在原有的干燥设备上进行了改进，加装了温控装置，由仪表控制盘对不同的干燥段的温度进行控制，从前段到后段温度逐渐降低，操作人员可根据药材的不同性质选择不同的干燥温度和干燥时间，最大限度保证了中药饮片的干燥质量。

包装设备

检验合格的中间产品，在内包装间分装。根据中药饮片的不同性质选择不同的包装方式，如具有易吸潮、返油、生虫、有挥发性等特性的中药饮片选择真空包装机包装，抽出包装袋内的空气，以延长中药饮片的贮存期，最大限度地保证产品质量。

1 按照中药饮片GMP标准要求，对筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间的产尘点设置了捕尘设施，如排尘罩及吸尘器，排风均经过滤除尘后排出室外，避免了生产过程中的污染与交叉污染问题。排出的颗粒物符合大气污染物综合排放标准。洗药等过程产生的废水进行无毒处理后排放，使之完全符合环境保护要求。

2为了达到洁净要求，生产车间内部采用加芯彩钢板隔断、吊顶，地面采用水磨石地面。彩钢板的优点在于不易积尘，易于清理，对于产尘较多的岗位尤为适宜。嵌铜条的水磨石地面比较耐磨，不易产生脱落物，便于清洁。

主管线敷设在吊顶内，进入洁净管理区内管线中，热管外做保温处理，保温层外采用不锈钢护板，冷管采用UPVC管，地漏选用不锈钢洁净地漏，

保证没有锈蚀、脱落。

选药台、洗药池、洁具清洁池、转运工具等采用符合医药卫生条件要求的优质不锈钢制作。3SICOLAB总结

本工程改造后，基本做到生产分区明确、工艺流程顺畅、避免人物流交叉混杂，设备设施满足药品生产和质量的要求。企业已于2004 年通过GMP认证，目前生产运行状况良好。旧厂房进行GMP改造常常受到各方面条件的限制，需要工艺、设备、土建、暖通、给排水、电气等各专业相互配合，针对实际情况，按GMP规范的要求，在满足环保、节能、先进的前提下，进行设计改造，为企业今后全面实施GMP管理创造条件。

净化车间设计说明

净化车间设计说明-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

设计说明一、工程概述：本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2，其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。四、设计参数：室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。 ⑵.洁净车间温度： 24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为 150 Lx -200Lx ，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：

⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。五、设计说明： 1、通风系统： 2、净化系统： ⑴.本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 ⑵.各种过滤器性能要求如下：初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)；中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)；高效：粒径≥μm，大气尘效率>% 。

年产100吨阿司匹林GMP车间工艺设计讲述

化学制药工艺学课程设计题目：100吨/年阿司匹林GMP车间工艺设计院系：药学院班级：一班设计人：××× 学号：指导老师：×××

化学制药工艺学课程设计任务书系别：药学院专业班级：设计人：×××一：课题名称年产100吨阿司匹林GMP车间工艺设计二：原始数据及条件 1、年产100吨阿司匹林 2、原料：水杨酸、乙酸酐、三氯化铝、乙醇 3、要求：原料工艺级纯度三、设计要求编辑一份设计说明书，主要内容包括：（1）标题页（2）设计任务书（3）目录（4）设计方案简介（5）工艺流程框图及说明（6）物料衡算（7）对本设计的评述（问题及建议）（8）附图（工艺流程简图）（9）参考文献图纸需采用计算机绘图和手绘四：设计日期 2013年11月20日至2013年12月15日指导老师：游桂荣

目录一．产品介绍：------------------------------------------------------------4 二．设计任务-------------------------------------------------------------10 三．产品方案-----------------------------------------------------------------10四．生产方法和工艺流程-------------------------------------------------10五．格原料、中间产物的主要技术或规格----------------------------13 六．物料衡算----------------------------------------------------------------20 七．主要工艺设备选型---------------------------------------------------21 八．三废处理及综合利用------------------------------------------------21 九．存在问题及建议------------------------------------------------------21 十．参考文献---------------------------------------------------------------22

生产车间规划设计经典

生产车间规划设计经典 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

目录一、主要内容简介........................................................................................... 错误!未定义书签。 1、改善主要内容.................................................................................... 错误!未定义书签。 2、制约因素 ........................................................................................... 错误!未定义书签。 3、推进方法 ........................................................................................... 错误!未定义书签。二、改善方法运用........................................................................................... 错误!未定义书签。 1、生产车间整理、整顿........................................................................ 错误!未定义书签。 (1)整理：........................................................................................ 错误!未定义书签。 (2) 整顿：....................................................................................... 错误!未定义书签。 2、人、机、料、法、环管理优化........................................................ 错误!未定义书签。（1）对人员的管理——OJT ........................................................ 错误!未定义书签。（2）对设备的管理——TPM ...................................................... 错误!未定义书签。（3）对物料的管理 ...................................................................... 错误!未定义书签。（4）法、环管理 .......................................................................... 错误!未定义书签。 3、工序优化 ........................................................................................... 错误!未定义书签。 4、设施布局优化.................................................................................... 错误!未定义书签。 5、流程（排产、流水线设计）优化.................................................... 错误!未定义书签。（1）排产设计 .............................................................................. 错误!未定义书签。（2）流水线设计 .......................................................................... 错误!未定义书签。 6、执行力的提升.................................................................................... 错误!未定义书签。三、各任务间的关系....................................................................................... 错误!未定义书签。四、管理上的其他问题................................................................................... 错误!未定义书签。 1、员工是“社会人”而非“经济人” ............................................... 错误!未定义书签。 2、建立责任制 ....................................................................................... 错误!未定义书签。 3、改善推进注意事项............................................................................ 错误!未定义书签。五、进度安排................................................................................................... 错误!未定义书签。六、总结........................................................................................................... 错误!未定义书签。

四川十万级净化车间装修设计公司

净化车间在行业的应用非常广泛，如食品厂、电子厂、制药厂对于净化车间的无尘净化级别也是有要求的，所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。那么，四川十万级净化车间装修公司哪家好呢？成都华盛兴邦企业管理咨询公司就是一个不错的选择，接下来华盛兴邦就给大家介绍弄一下十万级净化车间装修的要求及结构： 1、净化车间工程，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的心脏。控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。 2、更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成使用范围：主要针对医药、食品洁净厂房，各级实验室、电子厂、各种级别医院手术室、化妆品厂、动物饲养房和精密仪器洁净间的工程设计、安

装维护成套服务。 3.净化设备主要有净化工作台、风淋室、高效过滤器、通风柜、生物安全柜和传递窗等。另提供各种实验室装备和水处理系统。想要了解更多十万级净化车间装修详情，欢迎拨打右下角联系电话，来电咨询成都华盛兴邦企业管理咨询公司。成都华盛兴邦企业管理咨询公司https://www.wendangku.net/doc/c610848058.html,是西部地区领先的食品、医药、农产品全产业链服务单位。总部位于四川省成都市高新区环球中心N5区611号，贵州分部位于贵州省贵阳市高新区湖滨路89号，展厅位于四川省成都市新都区物联港C馆3楼。公司服务项目包括： 1、食品厂规划、设计服务，中央厨房规划、设计服务，餐饮企业规划、设计服务； 2、食品生产许可证代理申报服务（QS认证/SC认证咨询服务），中央厨房代理申报服务，餐饮企业代理申报服务； 3、产品认证咨询服务：有机产品认证、欧盟有机认证、美国有机认证、日本有机认证、绿色食品认证、无公害农产品认证、GAP认证； 4、体系认证咨询服务：BRC认证、IFS认证、ISO9001、ISO14000、ISO22000、FSSC22000、HACCP等认证咨询服务； 5、生态原产地产品保护评定代理申报服务； 6、食品新品研发服务； 7、出口基地备案及出口食品生产企业备案；

GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求

GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求一、食品企业通用要求 1、厂区环境和布局： 1）厂区周围应保持清洁卫生，交通便利，水源充足；厂区内不得生产、存放有碍食品卫生的其他产品； 2）厂区路面平整、无积水，主要通道应铺设水泥等硬质路面，裸地应绿化； 3）厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙壁及地面易清洗消毒，并保持清洁。 4）厂区排水系统畅通，厂区地面不得有积水和废弃物堆积；污水管道至少要低于车间地面50厘米； 5）厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的独立的原料、辅料、化学物品、包装物料仓库和废物、垃圾暂存设施； 6）厂区应布局合理，生产区与生活区应分开，生活区对生产区不得造成影响；锅炉房、贮煤场所、污水及污物处理设施应与加工车间相隔一定的距离，并位于主风向的下风处。 2、厂房布局： 1）生产车间按其清洁要求程度，分为非食品生产处理区、一般作业区、准清洁作业区及清洁作业区，各区之间应视清洁程序给予有效隔离，防止交叉污染。非食品生产处理区：办公室、配电、动力装备等；一般作业区：品质实验室、原料处理、仓库、外包装等；准清洁区：杀菌工序、配料工序、预包装清洗消毒等；清洁作业区：灌装工序、乳酸菌发酵工序、菌种培养间； 2）瓶（桶）装饮用水生产车间清洁作业区应达到1000级洁净度要求，其它饮料类生产车间清洁作业区应达到10万级以上洁净度要求； 3）清洁区和非清洁区相对密封，不同清洁区域应有明确的隔断，并设立

独立的卫生通道，人流、物流分开。 3、地面、墙壁： 1）车间地面应能防水、防腐蚀、防渗漏、防滑、无毒、易冲洗、消毒，并应有适当的排水坡度和良好的排水系统以保证地面不积水； 2）车间内墙壁、屋顶或者天花板应使用无毒、浅色、不渗水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高度不低于2米的墙裙； 3）墙角、地角、顶角应采取弧形连接，防止污垢积存，并便于清洗。 4、门窗： 1）车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密；清洁区内不得使用木制门窗；生产过程中可能开启的窗户应装设纱窗； 2）车间窗户不易有内窗台，若有内窗台的，窗台不低于1米，内窗台台面应下斜约45度； 3）门能自动关闭且闭合严实，门口有防虫、蝇设施。 5、排水系统： 1）排水系统应有防止固体废弃物进入的装置，水流从低污染区域流向高污染区域； 2）通往厂房外部的排水管应有防止异味溢出的水封装置以及防鼠网。 6、照明设施： 1）车间内位于食品生产线上方的照明设施应装有防护罩，不得采用水银灯泡或含水银的设施，照明灯具的光泽应尽量不改变被加工物的本色； 2）亮度应能满足工作场所和操作人员的正常工作需要：检验岗位的照明强度应不低于540Lux（勒克司度），生产车间的照明强度应不低于220Lux，

车间规划设计.doc

整车工厂冲压车间规划设计原理摘要：结合实际案例，介绍整车工厂冲压设计冲压车间在规划设计阶段应考虑的原则，提出结合实际优化设计、降低投资和运行成本、提高生产效率、利于扩建需求的设计原则。 1、产品产能、工艺、设备与生产管理规划 1.1产品输入（1）投产车型不同的车型其工艺流程、工艺布局、设备选型、模具与物料缓冲区及扩建预留都不一样。该基地投产车型包括7座家用车、紧凑车型、中型车、SUV等。（2）自制件种类与数量为保证产量和质量，确定车门外板、左/右翼子板、发动机盖、车顶盖、尾门外板等10多个重要车身覆盖件采取自制，内板有供应商提供，以减少自身生产规模建设投资及降低运行成本、风险。 1.2产能依据工厂产量测算：月产能（冲次）=小时产量*每日工作小时数*每月工作日*模具数线；月实际产能（冲次）=每分钟实际冲次*60*每日工作时间小时数*每月工作日 1.3工艺车身外板多为三维非规则曲面。尺寸大、形状复杂、，外观质量要求极高以满足造型、配合精度高、状和尺寸的一致性好以保证焊接和装配质量的对不同车型零件，冲压的工艺特点、设备、模具、材料都不同。为精益的投资和运行成本、该车间选择4序而非5序工艺，两者优缺点如下：（1）4序工艺有点是投资、运行成本相对较低，与本地其它工厂生产工艺相同，满足产品柔性；缺店是较复杂零件的模具设计难度较高、模具较负责、成产稳定性较差。

（2）5序工艺有点是可简化相应的模具设计，减小模具设计难度，降低模具结构复杂性，提高稳定性；缺点是公司其他共产均为4序压力机生产，若5序设备损坏，需5序设备损害，序5序生产较大影响，且占地与设备投资大。 1.4.1压力机（1）根据产量、生产线自动化程度，按工艺流程排列，通常采用以双动力机为首的加上多台单动宽台面压力机，多以贯通纵向排列的形式。（2）由于车身覆盖件形状复杂，单动压力机很难达到要求，在拉深工序，采用2250吨宽台面双动压力机（3）由于车身覆盖件轮廓尺寸大而材料厚度小，同时为了缩短换模时间，其它切边、翻边、整形工序采用宽台面多点且带活动台面的1000吨压力机为控制投资、便于生产维保、两条压力机线供应为济南二机床集团有限公司，其特点为： 1）适合高强度钢材的冲压使用； 2）配合单臂机械手及高速拆垛系统，可不停机更换料垛； 3）滑块运动曲线特性好，速度最高可达18转/分钟，能实现一模双件的冲压； 4）生产线的冲压效率有效提升； 5）整线设计最大冲压节拍为12次/分钟，能实现一模双件的冲压。 1.4.2落料翻转系统主要车门板需要翻转，落料翻转单元采用10001吨的偏心轮式压力机，使用Fanuc六轴机器人搬运零件，落料与翻转工艺一体化程序启动后，机器人抓取板材送至落料压力机上，整形后再由另一端的Funuc六轴机器人去下在并放置在完工台上。主要参数：清洗机速度最大120米/分钟（可调式），挤干輥上輥压力最大100PL1，泵输出量约600升/分钟，邮箱加热器功率6KW 1.4.4自动化输送线零件输送一般有3中方式： a机器人（六台机器人+拆垛对中+零件输送带）

洁净车间设计装修方案

洁净车间设计装修方案一、工程概述：本工程为一洁净车间的净化空调安装及装修工程，十万级无尘车间面积约为400m2，其中包括更衣间等辅助车间。二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。四、设计参数：室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：十万级 ⑵.洁净车间温度：24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：2.5m ⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。

五、设计说明： 1、空调系统：（1）空调主机系统：本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组，其制冷量为：140Kw，以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内，冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。（2）净化通风系统：本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组，对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风，洁净空气通过送风管道送至洁净车间，再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。 2、净化系统： (1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 (2) 各种过滤器性能要求如下：初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)；中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)；高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。 3、气流组织：顶送侧下回（紊流）； 4、结构装修： ⑴. 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩钢板，吊顶高度为2.5米。 ⑵. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷. 洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。

GMP厂房设计

质量源于设计，好的工厂设计对产品质量保障、工艺流程优化、生产产能扩大都将产生重要意义。对于一个新建或改造项目的设计通常又包括概念设计、初步设计和施工设计。一、概念设计 1.根据产品和商业计划制定设计项目方案； 2.工艺流程分析； 3.市场模式和项目方案的确定； 4.工艺设备的选型和用户需求说明 5.项目平面图设计； 6.设备平面布置； 7.项目施工URS； 8.完成设计确认DQ。二、基础设计 1.项目预算制定和GMP水平确定； 2.房间布置平面设计详图； 3.验证主计划VMP； 4.主要设备和仪器的用户需求标准URS； 5.房间结构和装修； 6.门的位置； 7.主要设备位置； 8.气流组织；

9.房间气流计算；三、详细设计（施工设计） 1.设计说明； 2.彩钢板排版图； 3.空调系统图； 4.工艺用水和蒸汽系统图； 5.压缩空气及其他工艺气体系统图； 6.机械、管道和用点图； 7.供电及用点图； 8.洁净厂房装修图； 9.消防及安全系统； 10.项目费用控制； 11.关键设备用户需求四、常见问题 1.近些年国内的几大设计院设计的图纸、方案在欧美GMP检查中，为什么屡屡出现问题?或在欧美GMP检查时，又需要进行全面的升级改造？ 2.为什么国内的洁净厂房在几乎每个GMP认证周期都需要进行全面的升级改造，而欧美的企业的洁净厂房可以使用超过20年，而不需要大面的升级改造？ 3.为什么要进行概念设计和初步设计？如何做，需要做到什么程度，它对我们的工厂建设及国际GMP认证检查有什么指导意义？

4.为什么先进的设计理念可以降低项目的总体费用，同时减少日常的运行费用？ 5.怎样编制关键设备用户需求说明书，以及相关注意事项？

生产车间规划设计

目录一、主要内容简介 (2) 1、改善主要内容 (2) 2、制约因素 (2) 3、推进方法 (2) 二、改善方法运用 (3) 1、生产车间整理、整顿 (3) (1)整理： (3) (2) 整顿： (3) 2、人、机、料、法、环管理优化 (4) （1）对人员的管理——OJT (4) （2）对设备的管理——TPM (4) （3）对物料的管理 (5) （4）法、环管理 (5) 3、工序优化 (5) 4、设施布局优化 (7) 5、流程（排产、流水线设计）优化 (7) （1）排产设计 (7) （2）流水线设计 (9) 6、执行力的提升 (9) 三、各任务间的关系 (10) 四、管理上的其他问题 (10) 1、员工是“社会人”而非“经济人” (10) 2、建立责任制 (10) 3、改善推进注意事项 (11) 五、进度安排 (11) 六、总结 (11)

生产车间规划设计一、主要内容简介生产车间规划设计是从科学管理角度出发，对人员、物料、设备、能源、信息等所组成的集成系统，运用数学、运筹学和社会科学的专门知识和技术，结合工程分析与设计的原理和方法，对该系统进行Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处置）。 1、改善主要内容我认为今后生产车间改善主要内容如下： (1)生产车间5S，三定，目视化管理； (2)人、机、料、法、环管理优化； (3)工序优化； (4)设施布局优化； (5)流程优化［排产、加工方式（流水线）设计］； (6)执行力的提升； 2、制约因素改善计划能否顺利进行取决于以下几个因素： (1) 目标正确、领导支持； (2) 管理制度健全、执行坚决； (3) 方法科学、操作人员支持；（4）管理上的科学； 3、推进方法改进永无止境，坚持先易后难、逐步、全面的推动改进工作，由粗到细，由细到精，进而精益求精。

净化车间设计说明

设计说明一、工程概述：本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2，其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。四、设计参数：室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。 ⑵.洁净车间温度：24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx ，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：2.8m

⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。五、设计说明： 1、通风系统：屏荣食品常温车间净化空调系统风量平衡表（AHU-1） 2、净化系统： ⑴.本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。

GMP车间设计

GMP车间设计 GMP ——Good Manufacturing Practices for Drug " :指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系. GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量. GMP基本内容涉及到人员,厂房,设备,卫生条件,起始原料,生产操作,包装和贴签,质量控制系统,自我检查,销售记表,用户意见和不良反应报告等方面.在硬件方面要有符合要求的环境,厂房,设备;在软件方面要有可靠的生产工艺,严格的管理制度,完善的验证系统. 1 、车间GMP设计车间设计任务中的车间布置设计是关键,要求以工艺为主导,并在其他专业如总图,土建,设备,安装,电力,暖风,外管等密切配合下完成车间工艺布置: (1)生产区应有足够的平面和空间,要有足够的地方合理安放设备和材料,防止不同药品的中间体之间发生混杂,防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染. ①存放待检原料,半成品的面积;②中间体化验室面积;③设备清洗面积;④清洁工具间面积; ⑤原辅料的加工,处理面积; ⑥存放待处理的不合格时原材料,半成品的面积,以免错误投产. (2)有相应措施来保证不同操作不在同一区域同时进行; (3)相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施; (4)在布置上要有与洁净级别相适应的净化设施与房间; (5)原辅料,半成品和成品以及包装材料的存贮区域应明显,待验品,合格品和不合格品应有足够区域存放并严格分开,存放区与生产区的距离要尽量缩短; (6)全车间的人流,物流应简单,合理,避免人流,物流混杂; (7)不同生产工序的生产区最好按工序先后次序合理连接; (8)应有足够宽的过道,结合处注以标志以防混药; (9)应有无菌服装(特别是生产或分装青霉素类药物) 的洗涤,干燥室,并符合相应的空气洁净度要求; (10)应有设备及容器具洗涤区. 在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置: ①洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房; ②不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置; ③空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中;

万级无尘净化车间装修

无尘净化车间设计范围: 1、净化车间装饰部分（净化区域内装饰工程及非净化区的墙板和吊顶） 2、空调系统（净化区域的空调及主机机房系统） 3、强弱电系统（净化区内照明、插座以及空调系统自控部分、非净化区的照明及插座）设计说明、空调设计说明一）、设计参数及说明 1、室外设计参数：夏季：室外空调计算干球温度：34.2℃室外空调计算湿球温度：26.8℃冬季：室外空调计算干球温度：-9.2℃室外空调计算相对湿度：62% 2、室内设计温度及参数净化空调：按照洁净厂房设计规范设计为18-26℃，相对湿度范围为45-75%换气次数：15-18次/小时。甲方若有工艺及特殊要求，应提出要求，由图纸深化完成。净化车间装修方案设计：净化区域：净化区域内的拟采用2台组合式净化空调机组处理。一层净化区域一台，机组采用一次回风系统。自取新风新风比例不低于15%，满足人员需求及室内正压需要。新风不采用机组单独处理，空调机组内设置表冷加热器，满足净化区内冷热的需求。根据实际的工艺要求，考虑是否需要单独加设除湿设备，我方本次方案暂不考虑。气流组织方式为上送下回。采用顶棚设置高效送风口，下部侧墙布置回风口，回风口下边距地距离不小于10CM。回风口均带有阻尼层，为可拆卸风口。跨度大于6m的房间考虑双侧回风，不准四角回风。具体的送回风口位置根据工艺平面确定。空调系统设置送风、值班、消毒等模式。消毒采用臭氧发生器，需排风的区域采用中效排风机箱独立排风，风机箱带初、中效过滤器。初步拟定空调系统分区：AHU1-1净化区域：车间一层内包间、外包间、待检区、及其辅助用房。其系统送回风的主管道引至一层土建墙室外上翻接至三层空调机房内机组预留位置。AHU1-2净化区域：二层、三层、四层净化间及其辅助用房，其中四层7-8轴交A-B轴区域只加净化彩钢板围护结构，无净化空调。其中四层系统送、回风主管道下穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置，二层系统送、回风主管道上穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置。净化空调机组自取新风，新风设置电动调节阀，满足室内正压及排风需要。我方考虑新风量的设置，及空调机组风量的平衡。以上空调分区为暂定，总体的设计风量供参考，以实际设计图纸为准。净化区内清洗、消毒间需要考虑排风，排风口均考虑下排的方式，排风底边距离地面不低于10cm，排风采用可拆卸式单层百叶风口，设置阻尼网。排风口的设置也考虑气流组织，房间宽度超过6m的全排风房间，要考虑双侧布置，避免造成紊流严重，大颗粒尘埃不容易排出。

十万级净化车间的设计、施工要点

十万级净化车间的设计、施工要点随着社会的发展，人们生活水平的提高，消费市场对产品的要求也越来越高，尤其是对产品生产环境的要求越来越苛刻，净化车间已经在国内已经被广泛的应用起来了，而生产车间作为生产企业中最为重要的一部分，在日常的生产工作当中担负着重要的作用。而因为不同企业所拥有的车间功能都不一样，毕竟生产的产品各不相同，因此在十万级净化工程装修设计上，做好必要的功能及创新就显得尤为重要，怎样才能做好十万级净化工程的装修设计呢？十万级净化工程装修应着重注意以下方面：在十万级净化工程装修阶段，室内地坪、吊项、墙面门窗、吊顶等土建施工与暖通、动力照明，弱电，给排水、设备等多工种立体交叉作业此时各工序穿插搭接多，流水步距短，扬尘量大，施工除严格遵守工艺流程处，还要求做到：施工人员进人现场穿着整洁，不得带入泥土等杂物，工作后期进场应换鞋，所有装修材料、安装零部件在进场就位前按要求清理，达到规定的洁净度，墙、吊顶等结构封闭之前，必须对被封闭的空间内的所有物件表面用吸尘器除尘或湿法清洗，使无尘埃积聚，产生灰尘的作业在专门的封闭房间内进行，净化工程内的房间要定期吸尘，防止尘埃扩散，严禁将未经清洁物品，易霉变物品带入现场。

河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，拥有先进的贴敷研发技术，强大贴敷生产能力。我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上，我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队，并长期与国内科研机构，高等院校建立了紧密的合作关系；我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系，能根据客户要求研发新产品，满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力！欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。

百级无尘车间设计装修的作用及标准

百级无尘车间设计装修的作用及标准百级无尘车间设计装修最主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度及温度、湿度，使产品能够在一个很好的环境内生产和制造。而按照国际上的惯例，无尘车间设计装修的洁净级别主要是根据每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的。也就是把微粒控制在一个非常小的单位上，在常规当中就是说符合微粒的颗粒在我们常见的灰尘当中是小的微乎其微，而对于那些生产上来说，哪怕一点点的，很少很少的灰尘也会产生很坏的负面影响的。国际上百级无尘车间设计装修的标准的A级就是每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下。当前，在芯片生产加工上的无尘标准的要求就是要高于A级的，像这样的高的要求标准主要是被应用在在一些等级较高芯片生产上，而业内称之为的1K级别的就是微尘数量被严格控制在每立方米1000 个以内。百级无尘车间设计装修进入过滤器无尘车间人员必须穿着无尘服与无尘鞋，并严格按以下顺序进入过滤器无尘车间： 1、戴上无尘帽(头发不可露出)。 2、戴上无尘口罩。 3、穿着无尘衣(拉上拉链后，扣好颈部头罩)。 4、穿上无尘鞋。 C"d0j$d)|9B 5、戴上手套(衣袖口须包住手套口)。 6、着装完成照镜检查服装仪容。 7、进入风淋室。 8、进入ZC风淋室双门互锁后自动吹淋，听从风淋室语音提示，摆动身体，吹净时间15秒。 9、在过滤器无尘车间设计装修后，动作宜轻缓、以免影响层流及生产大量微尘。 10、工厂稽查小组对过滤器无尘车间洁净纪律，每日不定期稽查并记录分配各班组改善。百级无尘车间设计参数温度：22℃±2；湿度：55%±5；基本需要满布FFU，做高架地板。做MAU+FFU+DC系统。还有保持正压，相邻房间压力梯度保证在10pa左右。百级无尘车间若非得用换气次数来衡量的话 200次/h以上，百级无尘车间若是以层流风速来说的话 >0.35 m/s，百级无尘车间若以HEPA高效空气过滤器对吊顶覆盖率的话 >50%。

关于GMP对建造厂房、车间的规范和要求

关于GMP(药品生产质量管理规范)对建造厂房、车间的规范、要求 ——建造厂房与设施的原则第一节原则第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。第四十条企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。第四十三条厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。第四十四条应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。第四十五条应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。第二节生产区第四十六条为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：（一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；（二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；（三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理；（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。第四十七条生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。第四十八条应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。

生产车间设计原则

关于实木生产线作业区规划的若干建议：作业区是指各车间、班组从事生产作业的工作现场。作业区的规划如何，将直接影响作业效果。生产作业每天都在进行着，工作现场也处在一种不断变化的状态之中，材料、半成品的种类、数量和位置时刻都不同，人员要走动、物料要运送、工序间要进行交接，如果场地不够大，标志不清楚就会造成生产秩序的混乱，严重影响工作效率。作业区域可从功能和用途上去划分，同时又是互相依附关系。 1、按车间划分车间划分是作业区规划的第一项工作，车间划分首先决定于企业的产品特点，其次与企业的管理习惯和管理模式有关。（1）车间划分的依据车间划分应依据以下条件和原则进行： a.总空间大小厂区规划方案确定以后，作业区的总面积便固定下来，各车间、工序的划分只能在总面积之内进行，某一个车间如果过大，其它的车间就只能变小，所以，必须进行总体协调和妥善分配。 b.产能设计

车间规划的结果必须可以满足设计产能要求，要满足这一要求，必须有足够的机位、操作位、半成品存放空间、周转台、材料暂存区等硬件设施。在进行车间划分时，要将设计总产能按工序能力进行分配，以保证各工序产能之和满足要求。 c.工序平衡原则工序平衡是指各车间所生产的半成品数量在安装环节具有配套性，或者在完成单位数量产品的生产时，各工序具有相同的生产能力。因为同样生产能力时，不同工序所需要的员工数量、设备数量、工作台所占面积、作业空间的要求都是不同的，所以场地大小的要求也是不同的，工序平衡是车间划分时应该遵守的重要原则。 d.半成品库存半成品库存量的多少受以下因素影响： ◆生产线的顺畅程度； ◆生产流程的特点； ◆企业的营销策略； ◆管理能力； ◆生产决策； ◆生产周期。要根据以上因素，对各车间、各工序的半成品常规数量进行分析，从而得到半成品的存放区域的大小，在车间划分时给予充分考虑。

10万级净化车间实用标准(2015版)

10万级净化车间标准(2015版) 发布日期：2015-07-06 来源：10万级净化车间标准(2015版) 作者：10万级净化车间标准(2015版) 浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。

1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准）空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996 （中国标准）