化验室药品试剂管理规定

化验室药品试剂管理规定

一、一般化学药品管理规定 (2)

二、危险药品的保管使用制度 (2)

三、化验室试剂溶液使用管理规定 (3)

四、化验室药品清单 (5)

一、一般化学药品管理规定

1、存放原则：所有化学药品都不能露天存放。危险品和非危险品都应分类，而

不是混合存放。理化性质互相抵触或灭火方法不同的也应该分类隔离存放，仓库应干燥、阴凉、通风、低温。远离火、水、电、震源。

2、化学药品分类存放时，无机物按酸、碱、盐分类，有机物按官能团分类。严

禁强氧化性物质与还原性性物质等不相容化合物混放。易燃、易爆、腐蚀性物品应分类存于专用仓库中。

3、化学药品仓库和实验室均必须配备消防设备（消防水龙头、化学泡沫、二氧

化碳、四氯化碳等灭火器），以及砂土。定期检查各种消防设备的完好程度，遇有失效或损坏情况应及时更换。

4、所需各种药品，根据生产需要，化验室保存最小贮存量，统一分类存放于公

用药柜内和通风橱内。注意化学药品的存放期限。

5、化学试剂应妥善保存以防变质，应尽量减少空气、温度、光、杂质等的影响。

药品柜和试剂均应避免阳光直晒及靠近热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸包好存于暗柜中。

6、保护药品或试剂瓶的标签。万一掉失应照原样贴牢。分装或配制试剂后应立

即贴上标签。绝不可在瓶中装上不是标签指明的物质，无标签的试剂不可乱倒，要慎重处理。

7、易燃易爆试剂必须随用随领，有毒试剂必须两人共同取用，并登记。

8、分析药品应计划采购，根据需用量决定购买和库存量，避免造成积压和损失。

9、建立药品台帐。药品购进和取用须登记。未经许可，任何人不得以任何理由

将药品带出化验室作它用。

二、危险药品的保管使用制度

实验室的化学药品，从对环境影响的程度来看，可分为非危险品和危险品，前者危险性小（不是绝对没有），后者危险性大，如易燃、易爆、剧毒、强腐蚀等。本制度主要针对危险品而制定。

1、危险药品分类：

①、剧毒品：

a）、氰化物：氰化钾（KCN）、氰化钠（NaCN）、氰化亚铜。

b）、砷化物：三氧化二砷（砒霜）、五氧化二砷（As2O5）、砷酸（HAsO）、亚砷酸钾（KAsO）。

c）、汞盐：氯化汞（HgCl）、氧化汞（HgO）、溴化汞（HgBr2）、碘化汞（HgI2）、汞（Hg）

②、易燃品：

乙醇、丙醇、石油醚、汽油、煤油、二硫化碳、甲酸乙酯、苯、无水乙醇、甲苯等有机液体试剂、氢、乙炔、氧等气体。

③、易爆品：过氧化钠（Na2O2）、过氯酸盐、硝酸盐、过氯酸。

④、腐蚀物品：.

盐酸、硝酸、硫酸、高氯酸、氢氟酸、氢溴酸、磷酸、过氧化氢、溴水、碘、冰乙酸、氢碘酸、氢氧化铵、氢氧化钾、氢氧化钠。

3、上述四类药品必须分类贮存。剧毒品应存放于保险柜内；易燃品、易爆品、

腐蚀性物品分类分区存放。

4、实验室禁止大批存放上述四类药品。剧毒品随用随领，用多少领多少，多余的当即归还。其余三类，视工作需要保存最小量。

5、使用氰化物时，必须带上橡胶手套，手指破伤时不能使用。在酸性介质下不

能使用，用完后的废物必须及时处理，注意保护环境。

三、化验室试剂溶液使用管理规定

目的：为确保水质化验质量，规范试剂溶液的使用，特制定本规定。

1、保证试剂溶液的质量

（1）、试液的稳定性：稳定性较好的试剂配成试液后，其稳定性可能变差。因而，试液都应标明配制日期，并根据需要定期检查，如发现试液有变色、沉淀、分解等变质迹象，即应弃去重配。不稳定试液应少量配制，并依照书本提示采取特贮存方法，如避光、冷藏、加入不干扰测定的稳定剂。

（2）、试液的贮存期：一般浓溶液在贮存期内的变化不大，而稀溶液则随贮存时

间的延长，其浓度多会发生变化。溶液的浓度愈低，有效使用期限愈短。

除本身不稳定的试剂以外，一般而言，稳定性较好的试剂，其浓度为10-3mol/L溶液可贮存一个月以上，10-4mol/L溶液只能贮存约一周，而

10-5mol/L溶液即需在当日配制。

（3）、容器的耐蚀性：玻璃容器的耐碱性都较差，玻璃被碱腐蚀后可释放出某些杂质污染试液，所以，应采用聚乙烯瓶存放碱性试液。软质玻璃的耐酸性和耐水性也比较差，不应采用此种玻璃制成的容器长期贮存溶液。（4）、容器的密闭性：试剂瓶的磨口塞必须能与瓶口密合，以防杂质侵入和溶剂或溶质挥发逸出。试剂瓶使用前应认真检查。将玻璃塞插入瓶口后从各

个方向摇动检查，严密无隙者方可使用。

2、试液的使用与保存

（1）、标准溶液常因化学变化或微生物作用而慢慢变质，这类标准溶液要注意保存并经常进行标定。易挥发溶液需密封保存。

（2）、溶液受日光照射易引起变质，如硝酸银溶液等，应该保存于深色玻璃瓶中，最好贮存于暗处。

（3）、试液的试剂瓶应放在试液橱内或无阳光直射的试液架上，试液架应安装玻璃拉门，以免灰尘积聚在瓶口上而导致在倒取试液时引进污染。必要时可在瓶口罩一只适当大小的烧杯防尘。

（4）、试剂瓶附近勿放置发热设备，如电炉等，以免促使试液变质。

（5）、试液瓶内液面以上的内壁，常凝聚着成片的水珠，用前应振摇以混匀水珠和试液。

（6）、试液的吸管应预先洗净和晾干。多次或连续使用时，每次用后应妥善存放避免污染，不允许裸露平放在桌面上或插在试液瓶内。

（7）、取用相同容器盛装的几种试液，特别是当两人以上在同一台面上操作时，应注意勿将瓶塞盖错而造成交叉污染。

（8）、同一批样品并需对分析结果进行比较时，应使用同一批号试剂配制的试液。

（9）、变质、污染或失效的试液应随即倒掉，以免与新配试液混淆而被误用。（10）、配制试液及每天使用的有腐蚀性或有毒试液的用量，须及时登记表。

四、化验室药品清单

化验室化学药品及试剂管理制度.doc

化验室化学药品及试剂管理制度1 化验室化学药品及试剂的管理制度 1 目的 为了进一步规范化验室化学药品及试剂的管理，特制定本制度。 2 范围 本制度适用于化验室。 3 职责 化验室依据本制度开展工作。 4 控制要求 化验室所需的化学药品及试剂溶液很多，化学药品大多数具有一定的毒性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。化验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品存放时要分类，无机物可按酸、碱、盐分类，盐类中可按周期表金属元素顺序排列例如钾盐、钠盐等，有机物可按官能团分类，如烃、醇、酚、酮、酸等。另外也可以按应用分类如基准物、指示剂、色谱固定液等。 4.1 属于危险品化学药品 4.1.1 易爆和不稳定物质：过氧化氢、有机过氧化物等。

4.1.2 氧化性物质：氧化性酸、过氧化氢等。 4.1.3 可燃性物质：除易燃的气体、液体、固体、还包括在潮气中会生成可燃气体的物质。如碱金属的氧化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。 4.1.4 剧毒物质：氰化钾、三氧化二砷等。 4.2 化验室试剂存放要求 4.2.1 库管人员必须具有高度的责任心，积极做好防火、防盗、防水、防潮、防静电、防高温等工作。 4.2.2 认真做好每日巡查，并做好日志。 4.2.3 化学试剂、化学危险品应当分类、分项存放。 4.2.4 遇火、遇潮容易引起燃烧、爆炸或产生有毒有害气体的化学试剂，不得在露天、潮湿和低洼容易积水的地方存放。 4.2.5 受阳光照射容易产生燃烧、爆炸或产生有毒有害气体的化学试剂和桶装、灌装等易燃液体、气体应当放在阴凉、通风的地方。 4.2.6 化学性质或防护、灭火方法相抵触的化学试剂及化学危险品，不得在同一仓库和同一储存室存放。 4.2.7 化学试剂、化学危险品在入库和领用时必须进行认真的检查登记。 4.2.8 对于剧毒物品的领用，必须经中心领导签字，由专人

药品-试剂-标准物质管理制度

实验室药品试剂标准物质管理制度 1 目的 1.1规范实验室药品试剂的管理，遵循既有利于使用，又保证安全的原则，管好用好化学品，加强安全教育。 1.2为确保试验室所需的参考标准和标准物质，始终处于受控状态的规范管理，确保检验结果的准确性，可靠性，可比性。 2 范围 2.1实验室内所用药品试剂及标准物质。 3 职责 3.1 药品试剂保管人员严格执行药品保管制度，做到药品试剂的安全保管和使用领取。 3.2标准物质的购置由化学分析责任人提出申请，经试验室主任审批后，材料员到国家标准物质管理中心购买。 3.3实验室管理人员负责实验室操作人员药品试剂的安全使用。 3.4实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用，防止出现误操作。 技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的

批准。 3.5检验组负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。 4 药品试剂及标准物质的保管 4.1化学试剂应指定专人保管，并有账目。 4.2标准物质购入后，有理化检验工程师与化学分析室负责人共同检查验收。化学分析责任人负责上账登记、标识并设专人保管，填写标准物质管理一览表。 4.3在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。 4.4受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处；易燃、易爆物应远离火源。 4.5易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。 4.6剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。 4.7试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 4.8配制的试剂应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 4.9定期检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。

化验室管理制度大全

目录 检验室负责人岗位责任制 (3) 化验室管理制度 (3) 化验员岗位职责 (4) 检验化验制度 (4) 计量管理制度 (4) 产品留样观察制度 (7) 样品复检和比对试验制度 (7) 检验记录管理和保存制度 (8) 检验结果校核和报告制度 (8) 样品检验分析判定制度 (9) 饲料样品管理制度 (9) 不合格品控制程序 (10) 11 12 12 13 13 16 16 16 17 18 19 19 19 20

检验室负责人岗位责任制 （1）全面负责检验室工作，每月向品管部或主管厂长报告工作情况； （2）负责全室人员的工作安排，时刻检查、督促检验工作； （3）及时收集新的检验标准方法,随时解决检验过程中出现的技术问题; （4）负责检测质量争议的处理； （5）审核检验记录,签收检验报告单； （6）每月编写原料、成品检验汇总表；

化验员岗位职责 （1）化验室主任：对自己所做的检验工作质量负责； （2）化验员：严格按标准或检验技术规范进行各项检验工作，确保数据准确、可靠、及时； （3）按照要求全面检测原料和成品相应指标； （4）不合格原料、成品及时通知检验负责人； （5）对初检不合格原料、成品及时复检，保证检测结果准确； （6）负责所用试剂及标准溶液的配制及标定，做好记录； 批次一个样，不得漏检。 六、认真做好检验化验记录和实物档案管理工作，档案应编写序号，认真记录，保存期不得低于一年，检验记录和检验报告保存期不低于二年。 计量管理制度

一、根据国家制定的工业计量管理标准及饲料企业的要求，具体制定本企业各个计量环节相应的计量标准。 二、成立计量管理领导小组，对每一个计量环节严格把关，及时联系有关部门校正计量仪器。 三、在配料生产质量检验过程中，大料计量要准确，检验抽样允许误差为 + 0.2%，小料误差为± 0.8 ‰ 四、产品包装要明示重量标示(即净重多少)，40公斤允许误差在 + 50g 范围内。 五、对原料要过地磅，是标准包的安照包装上的标示，抽查计量，抽查包数为20%，抽查包重与包装上的标示不符的按实际抽查数入库，

化验室药品管理规定

化验室药品管理规定 Prepared on 22 November 2020

工艺试验中心药品管理制度 1.目的 为了严格规范工艺试验中心药品的管理和使用，保证检验工作的正常进行，特制定本制度。 2.使用范围 适用于湖北尊雅环保科技有限公司工艺试验中心（简称“试验中心”）药品的管理。 3.药品管理制度内容 试验中心应存放适量需用的药品。 化学药品存放时要分类，可分为化学常用药品、化学危险药品等。 化学药品的申购。 试验中心的药品由试验中心负责人负责保管，随时检查药品的使用情况，发现药品存放量不足时，应实际需求填写物料采购申请单，经公司经理批准后，由采购员进行采购。 药品到货后由采购人员通知试验中心技术员对购买的药品进行检查，保证包装完整，数量准确、标识清晰、符合要求后入库，否则不予入库。 试验中心的检验药品及器皿由试验中心技术员对其负责摆放，严禁危险药品、普通试剂、玻璃仪器、常用药品在同一层货架摆放。

任何人在领用药品时必须填写药品领用记录，要本着节约的原则合理使用药品，不得浪费药品，不得将药品转送他人。如发现要追究责任。 化学危险品的存贮。 化学危险品应分类存贮，并做好标识。 毒害品：应存放于阴凉干燥、通风良好处、远离火种热源，保持药瓶密封性。 强酸类：应存放于阴凉干燥、通风良好处。 强碱类：应存放于阴凉干燥、通风良好处，注意防潮和雨淋，应与易燃或可燃物及酸类分开存放。使用时应注意防护措施。 易燃易爆品：应存放于阴凉干燥、通风良好处、远离火种热源，避免阳光直射，应与氧化剂、强酸、强碱等分开存放。 应尽量控制化学药品的库存量。 要注意化学试剂的存放期限、一些试剂在存放过程中逐渐变质，甚至形成危害物。 试验中心药品领用要求。 试验中心药品的领取由技术员具体负责，领用人在领取后必须填写领用记录。 有毒、特别是剧毒的药品应存放在柜中，必须做到双人双锁管理领用：试验中心在药品库房放置专门保存有毒药品的药品柜，药品柜上两把锁，钥匙分别由试验中心负责人和技术员保管，在领用有毒药品时必须试验中心负责人与技术员同时在场方可领用，同时

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度

药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。

化学试剂药品管理制度

化学试剂药品管理制度 1 目的 规范化验室试剂药品的管理，遵循既有利于使用，又要保证安全的原则，管好用好化学试剂药品，保证化验工作的正常进行，确保出厂产品质量。 2范围 化验室内所用试剂药品，包括直接购买的试剂药品和配制的试剂。 3职责 3.1试剂药品保管人员严格执行药品保管制度，做到试剂药品的安全保管和 使用领取。 3.2化验室管理人员负责化验操作人员试剂药品的安全使用。 3.3化验室操作人员准确掌握试剂药品的使用，防止出现误操作。 4试剂药品的保管 4.1化学试剂药品应指定专人保管，并有账目。药品购进后，及时验收、记 账，使用后及时消帐，掌握药品的消耗和库存数量；不外借（给药品），特殊需要借（给）药品时，必须经领导批准签字。 4.2化学试剂药品必须根据化学性质分类存放在有专用柜的储藏室。室内应 干燥、阴凉、通风、避光；并配有防火防盗安全措施。 4.3固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法想抵触的化学试剂分 柜存放。 4.4受光照易变质、易燃、易爆易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通 风处，易燃易爆物应远离火源。 4.5易挥发试剂应存放在有通风设备的房间内。 4.6易制毒化学品和剧毒化学品应专柜存放，双人双锁保管。

4.7配制的试剂应贴标签，注明名称、浓度、配制日期、有效期、配制人。 4.8配制的试剂一般在化验室操作区保存。 4.9配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜试剂瓶中，见光易分解的试剂要装于棕色瓶中（放置于有避光措施的柜中），挥发性试剂其瓶塞要严密，见空气易变质试剂应用蜡封口。 4.10除有特殊规定，一般配制的试剂使用期限为6个月，稳定性差的临用新配，用多少配多少。 4.11碱性试剂腐蚀玻璃，应贮存于聚乙烯瓶中。 4.12化学药品贮藏室（橱）周围及内部严禁火源。 5化学试剂的配制 5.1试剂配制应操作规程进行配制，并填写相应的配制记录。 5.2配制记录内容：试剂名称、浓度（或配比）、使用期限、配制温度、配 制方法、配制日期、配制数量、配制人、复核人等。 5.3配制人员在配制前用先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致 性。瓶签是否完好，试剂外观是否符合要求，是否在规定使用期内，确定后方可进行配制。 5.4试剂若需恒重，应按恒重要求进行处理后方可配制。 5.5严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。 5.6按一定使用周期配制试剂，不要多配。特别是危险品、毒品应随用随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故，配制后存放时间根据不同试剂性质分别制定。 6化学试剂的使用 6.1不了解试剂性质者不得使用。

化验室废液(弃物)处理管理制度

化验室废液（弃物）处理管理制度 一、目的 为了规范、统一化验室验室废液（弃物）的处理程序，确保废弃物合理、规范、恰当处理，防止废液（弃物）处理不当对环境产生污染。特制定本管理制度 二、范围 适用于化验室所产生的废液（弃物）。 1.废液类：a 低浓度(＜5%)废液,样品分析残液； b 较高浓度酸、碱、盐类； 2.废物类：a 废煤样，废弃化学试剂容器，废弃包装物； b 危险化学品包装物； 3.废气类：煤样挥发物，载气（氧气，乙炔气），分析过程中间物。 三、化验室废液（弃物）的管理 1.化验室废弃物应按照相应性质进行分类收集、存放，分别集中处理。废弃物不得随意丢弃，必须由相应责任人按照规定的方式处理。 2 .质量管理员应对废液（弃物）的处置情况经常性监督。 3.废液（弃物）应明确标识，注明类别和收集时间。对要处理的 的情况应有废液（弃物）记录。 四、化验室废液（弃物）处理 1、一般低浓度废液（浓度小于5%），有机溶剂、样品、标准曲线及样品分析残液、失效的贮藏液和洗液、大量洗涤水等废液，低浓

度可直接排放下水道。 2、较高浓度酸、碱、盐类物质的废液处理，经技术人员同意后由检测人员处理：测定煤中氮；煤中氯、砷；煤灰成分项目的化学废液集中收集于塑料桶中，用pH试纸（或pH计）检验，如果呈酸性，加入过量的碳酸钠或氢氧化钙的水溶液或用废碱液中和，如果呈碱性，加入废酸中和，使废液的pH约等于7。用大量水冲稀排放。 3、化验室产生的废气包括试剂和样品的挥发物、分析过程中间产物、泄漏和排空的标准气和载气等，采取通风厨或专门抽风装置，经空气稀释后排入外界。 4、一般化学试剂的容器，在试剂使用完全后，用自来水冲洗，继续使用或当作一般生活垃圾处理。 5、危险化学试剂的包装物，主要有浓硫酸、浓盐酸、浓硝酸、氢氟酸、氨水，用清水反复冲洗其包装瓶后，做生活垃圾处理。氯化锌包装桶使用完毕后，反复用清水冲洗后压扁作为废铁处理。 6、一般实验用品：玻璃器皿、石棉绒、滤纸等。可重复利用的玻璃器材如玻片、吸管、玻璃瓶等可以用洗液浸泡，然后清洗重新使用。一般外包装材料、废弃纸品售给回收站。木质包装箱少部分完整留用外，其余作为木材集中堆放待用。 7、废煤样运回原煤堆。

化验室药品管理制度

化验室药品管理制度 1、目的: 为了严格规范化验室药品的管理和使用,保证检验工作的正常进行,特制定本制度。 2、使用范围: 适用于油品及水处理化验室药品的管理。 3、药品管理制度内容: 3.1、化验室应存放适量需用的药品。 3.1.1、化学药品存放时要分类,可分为化学常用药品、化学危险药品等 3.2、化学药品的申购 3.2.1、化验室的药品由化验室班长和化验技术员负责保管,随时检查药品的使用情况,发现药品存放量不足时,应在合理范围内及时采购。.3.2.2、药品到货后化验室技术员对购买的药品进行检查,保证包装完整,数量准确、标识清晰、符合要求后入库,否则不予入库。 3.2.3、化验室的检验药品及器皿由化验室技术员对其负责摆放,严禁危险药品、普通试剂、玻璃仪器、常用药品在同一层货架摆放。 3.2.4、任何人在领用药品时必须填写药品领用记录,要本着节约的原则合理使用药品,不得浪费药品,不得将药品转送他人。如发现要追究责任。 3.3、化学危险品的存贮

3.3.1、化学危险品应分类存贮,并做好标识。 3.3.2、毒害品:应存放于阴凉干燥、通风良好处、远离火种热源,保持药瓶密封性。 3.3.3、强酸类:应存放于阴凉干燥、通风良好处。 3.3.4、强碱类:应存放于阴凉干燥、通风良好处,注意防潮和雨淋,应与易燃或可燃物及酸类分开存放。使用时应注意防护措施。 3.3.5、易燃易爆品:应存放于阴凉干燥、通风良好处、远离火种热源,避免阳光直射,应与氧化剂、强酸、强碱等分开存放。 3.3.6、应尽量控制化学药品的库存量。 3.3.7、要注意化学试剂的存放期限、一些试剂在存放过程中逐渐变质,甚至形成危害物。 3.4、化验室药品领用要求 3.4.1、化验室药品的领取由技术员具体负责,领用人在领取后必须填写领用记录。 3.4.2有毒、特别是剧毒的药品应存放在柜中,必须做到双人双锁管理领用:化验室在药品库房放置专门保存有毒药品的药品柜,药品柜上两把锁,钥匙分别由化验室班长和技术员保管,在领用有毒药品时必须化验室班长与技术员同时在场方可领用,同时由化验室班长进行签字确认。岗位人员使用剩余后的化学有毒药品必须在当天交回技术员处,由技术员确认后通知化验室班长将未使用完的有毒药品重新入库。 3.5、各类化学药品的使用:

药品质量管理制度范本

质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

化学试剂管理制度

湖南有色凯铂生物药业有限公司G M P文件 目的 建立化学试剂管理制度，确保出厂产品质量。 责任 质量部负责本规程的制定、管理，检验人员负责本规程的执行，质量检验主管负责本规程执行过程的监督。 范围 适用于化学试剂管理。 内容 1、贮存环境： 1．1 实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内，该室应设在安全位置，偏离实验室、办公室； 1．2 化学试剂贮存室应避光，通风良好，有适宜的排气设施； 1．3 室内严禁烟火，消防灭火设施器材充备，以防一旦事故发生造成伤害和损失；1．4 盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成，防尘、避光，取用方便； 1．5 特殊试药应贮存于专柜（室）中，按相应规定贮存。易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内，有降温、通风设施。 2、贮存保管： 2．1 化学试剂的贮存保管由专人负责； 2．2 该专职负责人应具备一定的专业知识，具有高度责任心，保证化学试剂按规定

的要求贮存； 2．3 化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品、强氧化性、强还原性等）和贮存要求分类存放。注意不得将化学性质互相抵触的化学物品，如酸、碱；氧化物与还原物贮存在同一柜内； 2．3．1分类：一般按液体、固体分类，每一类又按有机、无机、危险品等再次分类，按顺序排列，分别码放整齐，造册登记，试药瓶身及瓶盖均应有编号；2．3．2 贮存条件： 2．3．2．易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密闭或蜡封保存； 2．3．2．2 见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需避光保存；2．3．2．3 剧毒品、易燃品、易爆品、易腐蚀品等尽可能做到用多少，领多少，如有少量剩余应单独存放于专柜中； 2．3．2．4 溴、氨水及需低温存放的试剂需放在冰箱内； 2．4 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰。 2．5 特殊试药应执行双人双锁专柜管理，设专用台账，并做到账物相符，易燃易爆品应由专人负责。 化学试剂的购买：每月由中心化验室主任，根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，经质量管理部部长批准，由供应部采购员购买。 2 化学试剂的入库：购买后由化学试剂管理员接收并入库，入库后填写“试剂、试药入库记录”。 3 化学试剂的发放：中心化验室人员提出领用申请，经中心化验室主任批准后，到化学试剂库领 取，化学试剂库管理员填写“试剂、试药发放记录”，化学试剂库管理员与领用人分别签字。 4 化学试剂贮存 化验室化学试剂贮存环境

化验药品安全管理制度示范文本

化验药品安全管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

化验药品安全管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.化学药品的贮存 化验室需要用的各种化学试剂，除供日常使用外，还 需要贮存一定量的化学药品，因此必须了解一般化学药品 的性质及保管方法。较大量的化学药品应在药品贮存室 中，由本人保管，贮存室应避免阳光照射、室温过高，防 止试剂见光变质，室内应卜燥通风，严禁明火。 2.试剂溶液的管理 自己配制的试剂溶液都应根据试剂的性质及用量盛于 有塞的试剂瓶中，见光易分解的试剂应装入棕色瓶中，整 齐排列于试剂架上。 试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称，书写要工整， 标签应贴在试剂上部，应经常擦试试剂瓶以保持清洁，过

期失效的试剂应及时更换。 3.剧毒药品的管理 3. 1、剧毒药品按照国家规定，单位介绍信到正规单位采购，并保证运输安全。 3. 2、剧毒药品储存在化验室的保险柜中，并建立台帐。 3. 3、保险柜钥匙及密码由两人分别保管，领用剧毒药品时两人均需到场。 3. 4、领用剧毒药品时，领用人登记时间、领用品种、数量及领用人姓名。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

药品质量管理制度汇编

药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。

药品试剂管理制度

药品试剂管理制度化验室所需的化学药品及试剂溶液品种很多，化学药品大多具有一定的毒性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。 一、化学药品的分类 （1）、爆炸品一般都含有以下结构；0—0过氧化物、0—Cl氯酸或过氯酸化合物、N—X氮的卤化物、N=O硝基或亚硝基化合物、N ≡N叠氮或重氮化合物、N≡C雷酸盐化合物、C≡C炔类化合物等要同可燃和易发生火花的设备隔离放置。 （2）、氧化剂按氧化性的强弱分为一级和二级氧化剂。按其组成分为无机氧化剂和有机氧化剂。一级无机氧化剂，性质不稳定，容易引起燃烧和爆炸。二级氧化剂比一级氧化剂稳定，容易分解，能引起燃烧。一级有机氧化剂，大多数为有机过氧化物或硝酸化合物，具有极强的氧化性，能引起燃烧或爆炸。二级有机过氧化剂为有机过氧化合物。大多数氧化剂遇热分解，遇酸分解，一起爆炸。应存放在阴凉通风处。 （3）、压缩气体和液化气体这类气体是气体经压缩后贮于耐压钢瓶中，由于它具有受热的膨胀性，当压力超过容器瓶的耐压强度时，就会造成爆炸。因此应避免日晒，不能放在热源附近。 （4）、自然品分为二级：一级自然品，在空气中氧化反应速度极快，自然点低，燃烧速度猛烈危害性大。贮存时必须浸在水中，与空气隔绝。二级自燃物品，在空气中氧化速度较慢，在积热不散的情况下能

产生自 燃。自燃物品的贮存要注意库房的通风、散热、阴凉、干燥、并有防热降温的措施。 （5）、遇水燃烧物品一级遇水燃烧物质，遇水反应速度快，放出易燃气体量多，发热量高，容易引起燃烧爆炸。二级遇水燃烧物品，遇水反应速度较缓慢，放出热量比较少。这类物质在贮存时除避免与水或潮湿的空气接触外，更应注意与酸和氧化剂隔离。 （6）、易燃液体一级易燃液体，闪点在28℃以下。二级易燃液体，闪点在28℃以上，45℃以下。易燃液体的闪点越低，越容易燃烧，要存放在阴凉通风处。 （7）、易燃固体一级易燃固体，燃点低，易燃或爆炸，燃烧速度快，并能放出剧毒气体。二级易燃固体，燃烧速度略慢，燃烧产物毒性比较小。应干燥保存，存放时室温不超过30℃，最好在20℃以下。（8）、毒害物品分为剧毒品和有毒品。毒害物品应锁在固定的铁柜中，由专人负责保管，每次取用有严格的用量登记。 （9）、腐蚀性物品对人体皮肤、粘膜、眼、呼吸器官和金属等，有极强的腐蚀性。应放置在用抗腐蚀性材料制成的架子上贮存。（10）、放射性物品人体受到放射线过量照射或吸入放射性粉尘能引起放射病。所以放射物品应远离生活区、存放在专用的安全贮存所。 二、化学药品、试剂的贮存 （1）、化学药品贮存室应符合有关安全规定，有防火、防雷、防爆、℃，28消除静电等安全措施。室内应干燥、通风良好、温度一

化验室化学试剂管理规定

化验室化学试剂管理规定 1.范围和目的 本规程适用于品检科所有化学试剂以及配制试剂。 制定本规程的目的是为了建立化验室化学试剂的购买、接受、储存、发放、使用、销毁使用管理规程，使化验员能正确地使用试剂，保证化验工作质量。 2.化学试剂的购买： 技术员根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，经化验室负责人审核，公司厂长批准，交供应科采购员购买。 3.化学试剂的入库 购买后由采购员直接交给仓库管理员并办理入库手续。 技术人员根据购买计划办理出库手续并通知化学试剂管理员到出库接受。 化学试剂管理员先检查包装的完好性，封口是否严密,试剂无泄漏，标签是否粘贴牢固无破损，内容清晰,贮存条件明确，瓶签已部分脱胶的，应及时用胶水粘贴。无标签的试剂不得入库。严格按采购计划单内容，逐一核对。 化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表并记录。超出规定范围的应及时调整。 无标签的试剂应予销毁。 4.化学试剂的领用 化验员根据检验需要量提出领用要求。 化学试剂管理员根据化验员的要求发放化学试剂，并填写化学试剂领用记录。 5.化学试剂贮存 原装化学试剂贮存环境 55 5 55℃,相对湿度以45-75%为宜。 5应有良好的通风设备。 化验室内化学试剂的贮存 5 配制好的化学试剂应存放于试剂架上。性质不稳定的配制试剂应根据不同的性质存放，如放在阴暗处、冰箱等地方。使用化学试剂的过程中应特别注意其外观的变化。 配制化学试剂一般贮存1~2个月为宜,过期不得使用,须重新配制。在使用过程中发现有沉淀的，亦不得使用。 55需要冷藏保存的化学试剂应放在冷藏箱内保存。 易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、二氧化碳、易氧化、易吸水变质化学试剂，需密闭保存或蜡封保存,应存放试剂柜下部柜中,平时应关门上锁；。 易爆炸品、易燃品、腐蚀品应单独存放,平时应关门上锁,剧毒品用后归还专用库（柜）。某些高活性试剂应低温干燥贮放。 保持室内清洁,通风和温湿度应符合规定。 每日检查一次消防灭火器材的完好状况,保证随时可以使用。

《化验室药品安全管理制度》

化验室药品安全管理制度 一、目的 为了加强对化验室药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于化验室对药品的管理。 三、引用标准 《危险化学品安全管理条例》 《常用化学危险品贮存通则》GB15603-1995 《工作场所安全使用化学品规定》 四、定义 1、化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。 2、一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。 3、危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。 五、职责 1、化验员负责化学药品的管理，并监督制度的执行。 2、化验员负责化学品购买计划的申报。 六、管理规定 1、化学药品计划的申报

①一般化学药品的申报根据使用实际情况及安全库存量（满足使用1月的量）填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。 ②危险化学药品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定，计划要报送当地刑警部门批准并备案，化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划，注明化学药品的名称、规格、数量。 2、化学品的储存 ①化学药品采购后经验收合格一律统一放入化验室药品库并登记。 ②化学药品库要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火，有火源（如电炉通电）时，必须有人看守。 ③化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。 ④对危险化学药品要严加管理 a）危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。 b）禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。 c）灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。 d）对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。 e）对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存，采取双人收发、双人记帐、双人双锁、双人使用和双人运输的“五双制”。 3、化学药品的使用

药品质量管理制度培训测试题及答案

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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

药品试剂器械使用管理规定

药品试剂器械、有价疫苗、消杀物品、 固定资产、低值易耗品采购、使用管理规定 一、设立以院长为组长，相关科室负责人为成员的药械采购领导小组。加强对药品试剂、器械、有价疫苗、消杀药品、固定资产、低值易耗品采购工作的领导，领导小组坚持每季度不少于一次例会。每年不少于2次对药品试剂、有价疫苗、消杀物品、医疗器械等物资采购供应进行检查评估，领导小组不定期对相关科室的药品及其他物资进行审计审查，防止库存积压和影响资金周转。 二、坚持生产企业主渠道、就地就近、质优价廉的原则，不得从无证照或证照不齐的单位或个人手中购买，对确定的供应单位应签订合约，明确各自的权利义务及违约处理条款，违反此原则，财务人员有权拒绝付款。 医疗器械及设备、医用材料等物资采购，坚持公开招投标的原则，避免暗箱操作，增加采购工作的透明度。普通医疗仪器、国内产品质量好，性能可靠的，原则上不买进口产品，低档易耗品能达到使用要求的，不买高档产品，能批发进货的不以零售价购买。 三、严格采购纪律，实行“六公开、十不准、四严格、五保证”制度。

(1)“六公开”：①公开进货渠道；②公开商品价格；③公开业务谈判；④公开验收结果；⑤公开折扣率；⑥公开进货品种、数量。 (2)“十不准”：①不准一人单独谈业务；②不准在 家或非办公场合洽谈业务；③不准个人公开或暗示索贿、受贿；④货未到或验收不合格品种不准付款(货未到齐、最 多预付40%到货款)⑤计划、采购、验收不准一人代替完成；⑥发票不符合要求不准入帐付款；⑦不准私自更改采购计划(品种、数量、渠道)；⑧不准隐瞒、扣压和私自处理折扣、让利及宣传费；⑨不准参加有关公司、厂家邀请 的吃、喝、玩、乐和私自参加新药发布会、座谈会等；⑩ 不准购进包装不符合的品种。 (3)“四严格”：①严格按药品试剂、医疗器械的有关管理法规办事，不进“三无”产品，不进价格不符合规定的品种，不进“健”、“食”字号药品；②严格执行药品管理制度和进货验收程序； ③严格验收标准，把好质量关，杜绝假冒伪劣商品进入；④严格履行各种手续，认真做好记录，保存备查。 (4)“五保证”：①保证药品试剂、有价疫苗、消杀物品、器械供应的正常秩序、用药结构和合理的设备装备，合理使用药品、有价疫苗和发挥器械设备的经济和社会效益；②保证各种合同、检验报告、验收记录、口岸检验报告、采购计划按照规定审批，资料保存完好备查；③ 保证新药和新设备的合理引进和使用，防止购销过程中不正当行为的发生以及产生积压、浪费；④保证产品质量，保持正

水质化验室室管理制度

水质化验室管理制度 1、化验室是进行检测、室内实验的场所，必须保持清洁整齐。 2、室内禁止随意吐痰、吸烟、吃东西。 3、建立卫生值日制度，每天打扫卫生，每周彻底清扫一次。 4、下班后与节假日，必须切断电源、水源、气源，关好门窗，保证安全。 5、化验室设置专人管理，非化验室人员未经有关负责人同意不得随意出入，不得擅自动用化验室仪器、设备。 6、化验室内物品不得随意外借或带出，如确需要须经有关负责人同意后方可。 7、室内设备消防设施灭火器材，经常检查，任何人不得私挪动位置，不得挪作他用。 8、仪器设备的另部件要妥善保管，常用工具排列整齐，说明书、操作手册、原始记录等保管得当。 9、化学药品在药品橱内，标签向外，无机、有机药剂分开存放，危险品单独存放，上锁，专人负责。

水质化验室安全管理制度 1、日常安全、环保管理由安全员负责。 2、安全员定期组织对消防器材进行检查，并填写记录。 3、全室职工应积极参加上级组织的安全活动，安全员做好记录。 4、全室职工开展化学试验必须严格遵守操作规程，发现任何有害安全、健康、环境或造成设备、财产损失的行为均应及时制止。 5、职工有权拒绝违反安全生产规定的工作安排。 6、职工试验完毕，必须对设备、药剂进行检查。 7、职工定期对承包责任区进行检查，发现隐患及时上报。 8、室主任和安全员组织职工进行危害识别、风险评价及环境因素排查。 9、安全员组织上级安排的职工查体工作，并进行记录。 10、发生事故后，应抢救伤员并采取预防事故扩大和蔓延的措施。 11、事故发生后，按事故等级分类要求上报。 12、按规定成立调查小组，分析调查事故原因，提出处理意见。 13、安全员做好事故记录。

化验室化学品安全管理制度

仅供参考[整理] 安全管理文书 化验室化学品安全管理制度 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共5 页

化验室化学品安全管理制度 一、目的 为了加强对化验室化学药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于化验室对化学品的管理。 三、引用标准 《危险化学品安全管理条例》 《常用化学危险品贮存通则》GB15603-1995 《工作场所安全使用化学品规定》 四、定义 1、化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。 2、一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。 3、危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。 五、职责 1、化验室主任负责化学品的管理，并监督制度的执行。 2、化验室统计负责化学品购买计划的申报及化学品出、入库的登记台账。 3、化验室安全员负责对本部门化学品保管人员和使用人员进行化学品的安全知识培训工作。 第 2 页共 5 页

六、管理规定 1、化学品计划的申报 ①一般化学品的申报根据使用实际情况及安全库存量（满足使用1月的量），于每月的1号、15号填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。 ②危险化学品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定，计划要报送当地刑警部门批准并备案，化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划，注明化学品的名称、规格、数量。 2、化学品的储存 ①化学品采购后经验收合格一律入公司仓库统一管理，化验室只领取本部门一周的用量，统一放入化验室药品库并登记。 ②化学药品库要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火，有火源（如电炉通电）时，必须有人看守。 ③化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。 ④对危险化学品品要严加管理 A、危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。 B、禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。 C、灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。 D、对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。 E、对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存，采取 第 3 页共 5 页

医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 ５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。 ６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查