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老化试验

老化实验的目的是为了在最短时间内利用实验室的设备模拟实际运行中绝缘材料在长期工作下其绝缘性能的变化。由此，国外实验研究部门的科学家做了大量的研究和实验探索，最终确定了绝缘材料模拟加速老化实验方法。所说的加速老化就是通过实验室人为的加速绝缘材料的老化从而加快完成实验。较好的人工加速老化的实验方法必须具备等价性、典型性和可重复性，其中等价性往往最具有重要性，因为具有等价性才能真实反映绝缘材料的老化过程。

绝缘材料老化的试验方法有很多，但大体上可以分为两大类：一是自然老化试验方法，二是人工老化试验方法。自然老化实验方法的特点是利用自然环境来对绝缘材料进行老化，它主要包括：水下掩埋试验、海水浸泡试验、地下掩埋试验、仓库储存试验和大气环境试验等。而另一个老化实验即人工老化实验，这种方法主要是通过人工的方法，在实验室内通过试验设备来模拟绝缘材料在运行中的环境大，同时通过增强老化作用的某个和多个老化因子以加速绝缘材料老化程度，以缩短实验时间，所以有人又称它为人工加速老化试验方法或人工模拟老化试验。它的名称有很多，但它主要区别与自然老化的是它采用的是人工的办法来对绝缘材料进行老化，所以它可以简称为“人工老化试验”，确切的说可以命名为“人工加速老化试验”。

一、自然老化与人工老化

1. 自然老化试验：欧美国家称自然老化为“户外老化试验”或“户外暴露试验”，而前苏联称其为“大气老化（或暴露）试验”，日本称其为“天候老化试验”，同时还有“天然暴晒试验”和“室外老化试验”等同义词。

大气老化试验主要是考察高分子材料暴露在日光、风雨、冷热等气候环境条件下其性能的变化，大气老化实验室通过将高分子材料暴露在自然环境下分不同暴露时间，将样品进行外观检查和某些性能的测试，来分析高分子材料的老化程度及机理变化，大气老化试验非常接近高分子材料在实际运行中的环境，所有受到很多研究者的重视，上个世纪初期，美国就建立了大规模的暴露场地，前苏联和日本也都相继建立很多个大气老化的实验基地，我国也随后在海南和广州建立暴露实验场所。实验场所的建立是进行大气老化的基础，高分子材料

耐老化的性能往往都要通过大气老化试验来加以验证，而人工老化试验也是要以大气老化试验为基础来进行老化因子的选择和模拟材料实际运行环境。

2. 人工老化试验：高分子材料在自然老化试验中不可避免的受到多种因素的综合作用，而且自然环境由于地理位置不同气候变化也无常，所以实验结果也很复杂，重复性差，由于环境因素的变化无常所以无法进行对比性分析，同时自然老化试验的时间非常长，一般要经一年或更长时间的实验才会得到比较可靠的试验结果，所以国内外研究学者都在不断的探求更为有效的更为便捷的老化实验方法，近30年来，大量的学者不断的探索和研究，人们发明了很多试验装置已模拟自然老化实验，慢慢的人们开始研究室内单因子老化试验，其中包括：热老化试验、电老化试验、湿热老化试验、臭氧老化试验、盐雾腐蚀试验和人工抗霉试验等。

我们主要介绍热老化试验和电老化试验，其中热老化试验是一种用于研究塑料、绝缘材料等耐热老化能力的人工试验方法，现在研究热老化主要采用热空气老化试验和热氧化吸氧试验。热空气老化试验主要是通过将样品放入设定一定条件的老化恒温箱，然后周期性对样品进行外观和性能的测试，从而研究材料的老化机理和老化程度。而热氧化吸氧试验是利用同过提供高氧化温度来对材料进行老化，从而通过老化后的材料分析其性能的变化。电老化实验主要是通过我们所要研究的电老化因子而设置老化系统，然后将所要研究的实验样品放入实验装置进行电老化试验。

二、老化评定与测试方式

高分子材料老化评定的测试方法有很多，随着现代科技的不断发展，很多新的测量方法也被应用在对老化材料的测量。例如分子量与分布的测量，我们可以通过对高分子材料进行分子量和分布的测量来反应材料的性能变化，所以我们可以通过分析老化试验后样品的分子量和分布来预见高分子材料的老化。热分析方法，我们可以通过这种方法研究高分子材料发生物理或化学变化时产生的热效应变化，所以我们通过这种方法研究老化后的材料热效应变化。差热分析法，我们可以通过这种方法研究老化后的高分子材料的熔点、熔融温度和结晶度。红外光谱法，高分子材料在老化因子作用下会产生结构上的变化，例如：产生小分子、断链、交联、氧化产物的产生和分解等。利用红

外光谱吸收峰的变化来分析这些结构变化的产生。电学性能测试，我们通过分析老化后的高分子材料电流-时间、电压-时间、介电常数、损耗因数等来研究高分子材料的老化。随着时间的变迁，通过世界各国研究人员的不懈努力，已经掌握了大量的实验方法和实验数据，但还有很多问题和实验现象我们没有完全了解，所以我们仍需不断的探索。

常见紫外老化试验标准

常见紫外老化试验标准阳光中紫外线是照成产品光降解和光老化的主要原因，因此新产品和新材料的选择必须进行产品的耐候性能测试。紫外线老化测试是评估新产品耐紫外线光照性能的一类测试方法，通常是在实验室中通过紫外加速老化试验箱进行测试。需要进行耐紫外线老化测试的产品以及材料主要有：非金属材料、有机材料(例如：涂料、油漆、染料、布料、印刷包装、粘合剂、化妆品、金属、电子、电镀、橡胶、塑胶及其制品等)。以下是部分行业的紫外老化试验标准。通用标准 ISO 4892-1 塑料-实验室光源暴露方法-第1部分：概述 ASTM G-151 非金属材料暴露于使用实验室光源的加速测试设备中的测试方法标准 ASTM G-154 非金属材料暴露于荧光设备的紫外线中的测试方法标准英国标准BS 2782:第5 部分540B方法(实验室光源的暴露方法) SAE J2020 用荧光紫外/冷凝设备对汽车外饰件进行加速暴露测试 JIS D 0205 汽车配件的老化测试方法(日本) 常见测试仪器QUV/se，,quv/pray等皆可满足以上标准。涂料标准韩国标准M 5982-1990 加速老化测试方法西班牙标准UNE 104-281-88 用荧光紫外灯对油漆和粘合剂进行加速测试以色利标准NO.330 钢窗以色利标准NO.385 塑料窗以色利标准NO.935 路标油漆

以色利标准NO.1086 铝窗 NISSAN M0007 荧光紫外/冷凝试验 JIS K 5600-7-8 油漆的测试方法 ASTM D-3794 卷材涂料测试标准 ASTM D-4587 油漆的光照/凝露环境暴露的标准实施规范 ISO 11507 色漆和清漆-涂层暴露于人工老化环境-暴露在荧光紫外线和凝露环境中ISO 20340 色漆和清漆-用于近海建筑及相关结构的防护涂料系统的性能要求美国政府标准FED-STD-141B 美国联邦政府规范TT-E-489H 磁漆，醇酸树酯，高光泽，低VOC 美国联邦政府规范TT-E-527D 磁漆，醇酸树酯，无光泽，低VOC 美国联邦政府规范TT-E-529G 磁漆，醇酸树酯，半光泽，低VOC 美国联邦政府规范TT-P-19D 油漆，乳胶，丙烯酸乳液，木材和建筑外立面NACE标准TM-01-84 大气表面涂层的筛选方法 GM4367M 面漆层材料-外饰 GM9125P 汽车材料的实验室加速暴露 MS 133：F16部分色漆和清漆的测试方法：F16 部分：涂料暴露于人工老化环境- 暴露于荧光紫外线和凝露环境(ISO 11507) prEN 927-6 色漆和清漆-户外木器涂层材料和涂层体系-第6 部分：. 木器涂层的荧光紫外线/凝露环境的人工老化测试。

海思芯片HTOL老化测试技术规

HTOL测试技术规范拟制：克鲁鲁尔审核：批准：日期：2019-10-30

历史版本记录

适用范围: 该测试它以电压、温度拉偏方式，加速的方式模拟芯片的运行状况，用于芯片寿命和长期上电运行的可靠性评估。本规范适用于量产芯片验证测试阶段的HTOL老化测试需求。简介： HTOL(High Temperature Operating Life)测试是芯片电路可靠性的一项关键性的基础测试，它用应力加速的方式模拟芯片的长期运行，以此评估芯片寿命和长期上电运行的可靠性，通常称为老化测试。本规范介绍DFT和EVB两种模式的HTOL测试方法，HTOL可靠性测试工程师需要依据实际情况选择合适的模式完成HTOL测试。引用文件：下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。 1. 测试流程 1.1 HTOL测试概要 HTOL主要用于评估芯片的寿命和电路可靠性，需要项目SE、封装工程师、可靠性工程师、硬件工程师、FT测试工程师共同参与，主要工作包括：HTOL向量、HTOL测试方案、HTOL环境调试、HTOL测试流程执行、测试结果分析、失效定位等。HTOL可以用两种方式进行测试：DFT测试模式和EVB测试模式。 1.2 DFT和EVB模式对比 DFT(Design For Testability)测试模式：集成度较高的IC一般有DFT设计，其HTOL模

加速老化实验

山东华普医疗科技有限公司加速老化试验版本/修改状态：生效日期：文件编号：发放号：控制状态：拟制：审核：批准：

加速老化实验计划一、使用范围本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。二、过程要求 1、微生物屏障 2、无毒性 3、物理特性的符合性 4、化学特性的符合性 5、生物特性的符合性三、预计完成时间：老化实验前全能性实验：2012年5月20日前包装验证实验：2012年5月22日前阻菌实验：2012年5月24日前老化实验时间：2012年5月26日前加速第一年验证无菌实验：2012年6月18日前全能性实验：2012年6月25日前包装验证实验：2012年6月25日前阻菌实验：2012年6月27日前加速第二年验证无菌实验：2012年7月1日前全能性实验：2012年7月8日前包装验证实验：2012年7月8日前阻菌实验：2012年7月10日前加速第三年验证无菌实验：2012年7月15日前全能性实验：2012年7月22日前包装验证实验：2012年7月22日前阻菌实验：2012年7月24日前加速第四年验证无菌实验：2012年7月29日前全能性实验：2012年8月6日前包装验证实验：2012年8月6日前

阻菌实验：2012年8月8日前加速第五年验证无菌实验：2012年8月13日前全能性实验：2012年8月20日前包装验证实验：2012年8月20日前阻菌实验：2012年8月22日前目的：在有效期三年内和三年有效期外，通过对我公司产品检验实验，来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的，可靠有效的。

橡胶热老化试验标准

橡胶热老化试验标准警告：使用本标准的人员应熟悉正规实验室操作规程。本标准无意涉及因使用本标准可能出现的所有安全问题。制定相应的安全和健康制度并确保符合国家法规是使用者的责任。 1 范围本标准适用于硫化橡胶或热塑性橡胶在常压下进行热空气加速老化和耐热试验。 2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 2941-1991橡胶试样环境调节和试验的标准温度、湿度及时间(eqv ISO 471:1983) GB/T 9865.1-1996硫化橡胶或热塑性橡胶样品和试样的制备第一部分物理试验(idt ISO 4661-1:1993) GB/T 14838-1993 橡胶与橡胶制品试验方法标准精密度的确定(neq ISO/TR 9272:1986) 3 原理试样在高温和大气压力下的空气中老化后测定其性能，并与未老化试样的性能作比较。与使用权有关的物理性能应用来判定老化程度，介在没有这些性能的确切鉴定的情况下，建议测定拉伸强度、定伸应力、拉断伸长率和硬度。 3.1 热空气加速老化在本试验方法中，氧气浓度很低，即使氧化作用很快，氧气也无法充分扩散到橡胶内部以保持一致的氧化作用。因此，在标准试验方法中规定的厚度的样品适合于本试验方法使用时，本老化试验方法对老化性能差的橡胶可能得出错误的结果。 3.2 耐热试验在本试验方法中，试样经受与使用时间相同温度和规定时间后，测定适当的性能，并与未老化试样的性能作比较。 4 试验装置橡胶试样采用热空气老化箱进行试验，老化箱应符合下列要求： a)具有强制空气循环装置，空气流速0.5m/s～1.5m/s,试样的最小表面积正对气流以避免干扰空气流速; b)老化箱的尺寸大小应满足样品的总体积不超过老化箱有效容积的10%，悬挂试样的间距至少中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-08-28批准2002-05-01实施为10㎜，试样与老化箱壁至少相距50㎜;

电源老化测试方案OK

恒流电源老化测试方案LED LED恒流电源老化测试分为两个阶段：第一：基本性能参数测试。测试电源的基本参数，主要包括：电压范围：在标称交流输入电压范围内电源都能正常工作。输出电压：电源输出电压范围，检验电源能带LED的数量。输出电流（恒流精度）：要求输出电流恒定为350mA±3%。电源效率：要求电源效率不低于88%。功率因数：要求功率因数大于0.95。谐波失真：要求总谐波失真不超过20%。低温测试：要求电源能长时间在-30℃～70℃的条件下能正常启动工作。安规测试：电源耐压AC1500V测试，不击穿，泄漏电流符合安规要求。保护功能：包括开路保护，短路保护等。以上参数均能满足要求，则可进行下一步的老化测试。第二：长期老化测试。此步骤分为三种方式。第一种方式，正常老化。将电源直接带载通电老化。电源不间断持续工作时间在一个月以上，不出故障，没有烧毁现象，各项参数稳定，则视为合格。第二种方式，间歇性老化。将电源带载间歇性通电老化测试。电源在带负载的情况下，不能的通电/断电，测试电源的抗冲击性能。老化时间一个月以上，不出故障，没有烧毁现象，各项参数稳定，则视为合格。第三种方式，加速老化。将电源放置于高温试验箱内带负载长期工作，检验其各项性能是否稳定。一、测试仪器设备电源老化测试所需仪器设备如下：

二、测试方法基本参数测试1、负载，同时将一只电流表串接在负载中，已测试输出电流，另一将电源输出端接LED只万用表用以测试电源输出的电压。电源输入端接电参数测试仪，电参数测试仪接调压器输出电压。具体接线方式如下图：是否LED调节调压器，使交流输入电压在电源标称的电压范围内变化，同时测试负载是否有变化等。并记录下输入电压不同Io正常工作，输出电压V o是否有变化，输出电流时输出的电流电压值。，谐波失真等数据，并记，功率因数PF Vi，输入功率Pi电参数测试仪将显示输入电压η。录下输入电压不同时各个数据，以便计算电源效率计算公式如下：η电源效率 Pi÷输入功率o×输出电流IoV电源效率η＝输出电压 Pi）o×Io/即：η＝（V LED。测试所需要设备仪器器件：调压器，电参数测试仪，数字万用表，负载主要测试参数包括：测试参数序号项目）输入电压（V1 保护功能测试2、恒流电源的保护功能主要是开路保护和短路保护。LED。电源是否正常工LED～510秒后，再重新接通负载开路保护：直接将负载LED断开作。，电LED秒，然后再重新接通负载2LED恒流电源输出端短接～3短路保护：直接将源是否正常工作。测试所需要设备仪器器件：手工测试，无需其他。安规测试3、恒流电源的安全性能。LED主要检测

材料老化的试验方法

材料老化的试验方法材料老化的因素有很多，目前市场上常用的是老化试验箱；老化试验箱是橡、塑胶产品耐久性之试验，老化试验箱主要在测试其材料在老化前与老化后之强度、伸长率等变化，一般认为材料在70℃的老化箱中24小时相当与自然界中6个月，本机具观测窗在使用时亦能看出内部之变化，不须打开门使试验造成误差. 目前市场上关于材料老化实验在市场上使用较多的是人工加速老化实验，对于自然老化实验的方法周期长效果等对于企业生产是不适用的，但是这里标准集团（香港）有限公司还是为大家简单过的讲解关于这两类实验的方法和特点：一、人工加速老化实验人工加速老化实验是用人工的方法,在室内或设备内模拟近似于大气环境条件或某种特定的环境条件,并强化某些因素,以期在短期内获得实验结果。可以相对比较不同材料的抗老化性能,并对材料的使用寿命提出指导性意见。因此,各国标准大都采用这种方法来评价材料的抗老化性能。人工加速老化实验方法主要包括:人工气候实验、热老化实验(绝氧、热空气、热氧化吸氧等实验)、臭氧老化实验、气体腐蚀实验等，其中热老化是较为普通方便的实验方法。热老化实验通过加速材料在氧、热作用下的老化进程,反映材料耐热氧老化性能。根据材料的使用要求和实验目的确定实验温度。温度上限可根据有关技术规范确定,一般对于热塑性材料应低于其维卡软化点,对于热固性材料应低于其热变形温度,或者通过探索实验,选取不致造成试样分解或明显变形的温度。主要通行的实验方法硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热实验。二、自然环境老化实验自然环境老化实验是利用自然环境条件或自然介质进行的实验,主要包括:大气老化实验、埋地实验、仓库贮存实验、海水浸渍实验等等。自然环境老化实验结果更符合实际、所需费用较低而且操作简单方便,是国内外广泛采用的方法。其中对高分子材料而言,应用最多的是自然气候曝露实验(又称户外气候实验)。自然气候曝露实验就是将试样置于自然气候环境下曝露,使其经受日光、温度、氧等气候因素的综合作用,通过测定其性能的变化来评价塑料的耐候性。

变更测试方案

5835; LX800变更测试流程方案: 步骤如下：领到主板后不良目检、开机测试（敲BGA）维修老化测试不良维修 DOS Test 不良维修包装出货

目的：检查外观；测试主板是否开机，是否有BGA假焊、虚焊现象。设备：ATX电源，VGA显示器，PS/2键盘，BGA敲打胶锤。软件：无测试：预算2Min/PCS 首先目检有没有外观不良。装上电源，显示器，PS/2键盘，开机进CMOS后敲打BGA是否有死机，黑屏，花屏，重启等不良现象。 2. 老化测试：高温下老化8h。 A. 目的：60C高温环境下拷机测试；对主板老化时启动记录、CPU核心温度记录、COM反复测试并记录、USB反复测试并记录、AUDIO测试、Set Time与主机同步。 B. 设备：PC主机一台，CF卡（System）,转换机，网线，COM测试治具，U盘，audio线，音响， MIC。 C. PC主机软件： 1?监控软件：可查看老化主板连接时显示其IP, MAC,图标为亮，不是连接状态时图标为灭。 2?共享文件夹，保存所有老化主板状况，包括CPU温度、启动、COM测试、USB测试记录。 3. Time设置权限为打开。 D. 老化系统软件： 1. 启动记录批处理：每次开机进到桌面时自动记录当时时间为开始老化时间。 2. CPU温度监控记录软件：用于记录CPU温度，每秒记录一次，并传送到PC主机做记录。 3. BURNTEST软件（内含COMTest软件） 4. USB测试软件：usb测试记录，并将结果上传到PC主机做记录。 5. Time设置：自动将老化主板时间设置与PC主机同步。 6?测试：预计架站需要时间15M n/Pcs 老化机1 老化机2 老化机3 老化机4 老化机5 老化机6 B.主机功能：

老化试验作业指导书

1目的全面了解产品性能，提升产品品质，消除产品潜在故障及缺陷，保证产品出货合格率。2适用范围适用于本公司所有产品的老化试验。 3职责 3.1生产部负责产品的老化试验，在试验过程中记录试验信息，反馈异常情况。 3.2质管部负责老化试验中、试验后的产品检验和异常情况的追踪。 3.3技术部负责异常情况出现后改善方案的拟定。 4内容 4.1老化试验的时机 ◆新产品试产时； ◆对产品质量有怀疑时； ◆其他认为需要时，如： A、顾客反应质量异常情况或退回、返修产品分析； B、旧产品改进时； C、重要元器件更换供应商时； ◆产品出货前的老化试验。 4.2老化试验步骤 4.2.1给产品上电，电压220VAC，频率50Hz，设定机械臂各关节运动范围、运动速度均为最大，在室温（20℃±5℃）情况下连续运行168h。 4.2.2老化试验人员每30min监视一次产品老化情况，观察各轴机械结构运动中是否有异常摩擦卡阻、异响，电机温度是否异常（室温下，电机外壳温度超过65℃）、噪音是否超标等，保留相关老化记录。质管部相关人员定时对老化情况监督检查。 4.2.3老化过程中发现设备异常或报错，应首先关闭设备电源，再报送质管部人员记录异常情况，技术部负责制定改善方案，经生产部维修后重新老化；若一台设备连续三次老化失败，则放弃本次老化试验，送生产部进行全面问题排查和维修。 4.2.4老化试验合格后，质管部对该产品再次检验，确保产品符合技术要求后可出货。 4.3老化试验规定 4.3.1因紧急情况需要出货，产品未老化、老化未达到规定时间或需要缩短老化时间的，由需求部门填写《出货特采申请单》，经总经理批准后方可出货。若无特采申请，任

塑料老化测试方法070811

塑料老化测试方法--人工光源曝露试验z (2007/07/27 11:58) 1 概述：所谓人工光源（实验室光源或人工气候）曝露试验方法，是通过模拟和强化大气环境中一些主要致老化因素，而达到人工加速目的的老化试验方法[1]。由于实际生产中对材料耐候性的评估的急切需求，一些人工光源设备被用来加速老化。这些光源都包括：（经过滤的）宽频氙弧灯、荧光紫外灯、金属卤化物灯（metal halide lamps）和开放式碳弧灯；还有一些不经常使用的光源，它们包括：汞蒸气灯、钨灯（tungsten lamp）[4]。我国1997年颁布的国家标准GB/T 16422-1.2.3（等效ISO 4892，1994）中规定了最常用的氙灯、荧光紫外灯、开放式碳弧灯三种光源的曝露试验方法。 2 通则 A 结果的偏差鉴于材料在真实环境中老化的复杂性（日光辐射的特性和能量随地点、时间而变化，温度，温度的周期变化等），为减少重复曝露试验结果的差异，在特定地点的自然曝露试验应至少连续曝露两年。经验表明，实验室光源与特定地点的自然曝露试验结果之间的相关性，只适用于特定种类和配方的材料和特定的性能，和其相关性已为过去试验所证实了的场合。 B 试验目的 a 通过模拟自然阳光下长期曝露作用的加速试验，以获得材料耐候性的结果。为了得到曝露全过程完整的特性，需测定试样在若干曝露阶段的性能变化。 b 用于确定不同批次材料的质量与已知对照样是否相同的实验。 c 按照规定的试验方法评价性能变化，以确定材料是否合格。 C 试验装置实验室光源曝露试验的装置一般应包括试验箱（包括：光源、试样架、润湿装置、控湿装置、温度传感器、程序控制装置等）、辐射测量仪、指示或记录装置等几个主要部分及其必要的辅助配套装置。 D 试验条件的选择实验室光源曝露试验条件的选择主要包括：光源、温度、相对湿度、及喷水（降雨）周期等它们的选择依据及一般确定方法如下: a 光源的选择光源的选择是整个试验的核心部分，其原则有二：一是要求人工光源的光谱特性与导致材料老化破坏最敏感的日光能量分布相近，即模拟性好；二是要求在尽量短的时间内获得近似与常规自然曝露的结果，即加速效果好。若考虑试验结果的准确性，在材料敏感的紫外区，氙灯的光谱特性与日光的最为接近，是目前公认的理想光源。但考虑氙灯老化箱运转的成本，紫外荧光灯也许更适合我国一些中小企业和普通高校做老化试验研究。而用于灭菌或其他用途的高压或低压汞灯在没有适当滤光片时，含有大量自然光中没有的紫外成分，不适合一般的老化实验。这里的‘一般’指大气层内使用的塑料制品的老化实验，因为模拟的都是穿过大气层的紫外辐射。用这些试验方法模拟宇航用塑料制品，理论上会有一定误差。 b 温度的选择空气温度的选择，应以材料在使用中遇到的最高温度为依据，比之稍高一些，常选50℃左右。黑板温度的选择以材料在使用环境中材料表面的最高温度为依据，比之稍高，多选63±3℃。 c 相对湿度的选择

一次性口罩加速老化试验报告

口罩加速老化试验报告设备型号: 文件版本: V1 受控文件:口罩加速老化试验报告编制: 审核: 批准:

目录 1, 目的---------------------------------------------------------------------- 3 2, 范围---------------------------------------------------------------------- 3 3, 验证设备及材料----------------------------------------------------------- 3 4, 验证小组及人员责任------------------------------------------------------ 3 5, 验证前确认-------------------------------------------------------------- 4 6, 加速老化方法和计划的确定----------------------------------------------- 4 7, 验证结果----------------------------------------------------------------- 4 8, 结论---------------------------------------------------------------------- 5 9, 结论--------------------------------------------------------------------- 6

医疗器械加速老化实验方案及报告

华普医疗科技加速老化试验版本/修改状态：生效日期：文件编号：发放号：控制状态：拟制：审核：批准：

加速老化实验计划一、使用围本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。二、过程要求 1、微生物屏障 2、无毒性 3、物理特性的符合性 4、化学特性的符合性 5、生物特性的符合性三、预计完成时间：老化实验前全能性实验： 2012年5月20日前包装验证实验： 2012年5月22日前阻菌实验： 2012年5月24日前老化实验时间： 2012年5月26日前加速第一年验证无菌实验： 2012年6月18日前全能性实验： 2012年6月25日前包装验证实验： 2012年6月25日前阻菌实验： 2012年6月27日前加速第二年验证无菌实验： 2012年7月1日前全能性实验： 2012年7月8日前包装验证实验： 2012年7月8日前阻菌实验： 2012年7月10日前加速第三年验证无菌实验： 2012年7月15日前全能性实验： 2012年7月22日前包装验证实验： 2012年7月22日前阻菌实验： 2012年7月24日前加速第四年验证无菌实验： 2012年7月29日前全能性实验： 2012年8月6日前包装验证实验： 2012年8月6日前

阻菌实验： 2012年8月8日前加速第五年验证无菌实验： 2012年8月13日前全能性实验： 2012年8月20日前包装验证实验： 2012年8月20日前阻菌实验： 2012年8月22日前目的：在有效期三年和三年有效期外，通过对我公司产品检验实验，来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的，可靠有效的。

一次性使用医用口罩(非无菌)产品有效期(加速老化)验证报告

一次性使用医用口罩（非灭菌）产品有效期（加速老化）验证报告有限公司

有限公司一次性使用医用口罩有效期（加速老化）验证报告 1.研究目的产品简介：一次性使用医用口罩由于产品是属于具有有效期的产品，依据《国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第43 弓）要求，应当提供产品有效期的验证报告。因此这次研究旨在研先本公司生产的一次性使用医用口罩产品的有效期。 2.范围本报告适用于一次性使用医用口罩非无菌的产品加速老化试验。 3. 4.产品概述 4.1加速老化样品选型原理一次性使用医用口罩非无菌有耳挂型一种规格，测试结果可以代表该所有规格产品加速老化性能。 4.2加速老化样品信息 4.3加速老化样品材料清单以下是本次加速老化样品使用的材料信息，如果材料 4.4加速老化样品图片

4.试验设备恒温恒湿培养箱、液晶显示电子万能试验机、电子数显卡尺、钢直尺?? 5.研究内容 5.1加速老化因子的确定 5. 1. 1用阿列纽斯公式,取Q10等于2,是计算老化因子的通用的和保守的方法。 5.1.2 按式（1）计算加速老化因子的估计值： AAF = Q 10［（ TAA － TRT ） /10 ］（1）式中： AAF ：加速老化因子； T AA ：加速老化温度，单位为摄氏度（℃）; T RT：环境温度，单位为摄氏度（℃）? 5.1.3用式（2）确定加速老化时冋： AAT= RT/AAF （2）式中： AAT ：加速老化时间； RT ：期望或要求的实际时间： AAF ：加速老化因子。 5. 2 相对湿度的确定根据YY/T 0681. 1 附录C中表 C. 1来确定相对湿度。 5. 3 加速老化方案 5. 2. I 加速老化试验条件（示例） Q10：2

产品加速老化测试方案

产品加速老化测试方案 1、试验前准备 1.1 试验产品信息样品名称：样品型号：样品数量：样品序号： 1.2 试验所需的设备信息设备名称：恒温恒湿箱设备编号：设备参数：温度测试范围为：湿度测试范围为： 1.3 测试人员：复核人员：批准人员： 1.4 测试环境：加速老化测试在75℃、90% RH的恒温恒湿箱中进行 1.5 测试时间： 2、试验原理和步骤 2.1 使用的物理模型--最弱链条模型最弱链条模型是基于元器件的失效是发生在构成元器件的诸因素中最薄弱的部位这一事实而提出来的。该模型对于研究电子产品在高温下发生的失效最为有效，因为这类失效正是由于元器件内部潜在的微观缺陷和污染，在经过制造和使用后而逐渐显露出来的。暴露最显著、最迅速的地方，就是最薄弱的地方，也是最先失效的地方。 2.2 加速因子的计算加速环境试验是一种激发试验，它通过强化的应力环境来进行可靠性试验。加速环境试验的加速水平通常用加速因子来表示。加速因子的含义是指设备在正常工作应力下的寿命与在加速环境下的寿命之比，通俗来讲就是指一小时试验相当于正常使用的时间。因此，加速因子的

计算成为加速寿命试验的核心问题，也成为客户最为关心的问题。加速因子的计算也是基于一定的物理模型的，因此下面分别说明常用应力的加速因子的计算方法。 2.2.1温度加速因子温度的加速因子计算： ?? ???????? ???==stress normal a stress normal AF T T k E L L T 1-1exp ……………… （1）其中，normal L 为正常应力下的寿命； stress L 为高温下的寿命； a E 为失效反应的活化能（eV ）； normal T 为室温绝对温度； stress T 为高温下的绝对温度； k 为Boltzmann 常数，8.62× 10-5eV/K ；实践表明绝大多数电子元器件的失效符合Arrhenius 模型，下表给出了半导体元器件常见的失效反应的活化能。 2.2.2 湿度的加速因子 2.3 试验方案本试验采用最弱链条的失效模型，通过提高试验温度和湿度来考核产品电路板和显示屏的使用寿命。在75℃、90% RH 下做加速寿命测试，故其加速因子应为温度加速因子和湿度加速因子的乘积，计算如下： n normal stress stress normal a AF AF RH RH T T k E H T AF ???? ????????????? ???=?=1-1ex p (3)

(完整)医疗器械加速老化试验验证资料模板

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×××包装加速老化试验验证方案 1.0目的: 通过加速老化试验来验证产品包装的储存期限为2年。 2.0适用范围：本规程适用于一次性血液净化体外循环×××产品的加速老化试验. 3。0职责: 3.1研发部负责方案的制定和试验的最终报告. 3.2质量保证部人员负责验证过程的操作监控并记录。 3.3质量保证部负责验证产品的检测。 4.0工作程序： 4.1概况：由于我公司产品包装的有效期要求2年，进行实时老化及留样观察时间2年太长，对产品包装的有效期2年内不能做出客观科学的评价，患者和制造商均存在一定的风险。而ASTM F1980-02提供了一个科学的方法：加速老化试验，该试验能在较短的时间内对产品的包装在2年的有效期内做出客观科学的评价，从而将患者和制造商的风险降到最低. 4.2引用标准： 4.2.1无菌医疗器械包装加速老化标准指南ASTM F1980—02，YY/T 0681。1-2009无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南； 4.2。2 YZB/国—2013 《一次性使用血液净化体外循环×××》; 4。2.3 GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验; 4.2.4 ISO11607-1,-2：2006 最终灭菌医疗器械的包装； 4.2.5 YY/T 0681。1—2009 无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南； 4。3试验原理与要求: 4。3。1试验原理：加速老化技术以假设材料变质的化学反应遵循Arrhenius反应速率定律为基础. 4.3。2试验要求： 4.3。2。1仪器：恒温箱（±1℃），无菌检测系统，温湿度计,计时器。注：计量器具均经过法定鉴定部门的校验并取得合格证书。 4.3.2.2试验条件:环境温度25℃，相对湿度62%（资料显示该条件较严谨科学)。4.3。2。2抽样计划：从同一批次中灭菌后抽样63套做加速老化试验，每隔30天抽18套样品作全性能检测，最后剩余27套继续作加速老化试验，到期后做全性能检测及包装完好性检测. 4。4试验步骤：

老化测试老化试验

老化测试老化试验老化检测是可靠性检测的一部分，是模拟产品在现实使用条件中涉及到的各种因素对产品产生老化的情况进行相应条件加强实验的过程。主要通过使用各种环境试验设备模拟气候环境中的高温、低温、高温高湿以及温度变化等情况，加速激发产品在使用环境中可能发生的失效，来验证其是否达到在研发、设计、制造中的预期的质量目标，从而对产品整体进行评估，以确定产品可靠性寿命。老化检测正是可靠性测试的重要部分。一、主要的测试范围包括：材料寿命推算冷热冲击盐雾测试快速温变老化检测气候老化（自然气候暴晒试验，人工气候老化）紫外老化检测臭氧老化检测老化试验湿热老化检测氙灯老化检测碳弧灯老化检测二、重点检测项目 1、紫外老化检测采用荧光紫外灯为光源（有UVA,UVB不同型号灯源），通过模拟自然阳光中的紫外辐射和冷凝，对材料进行加速耐气候性试验，以获得材料耐候性的结果。紫外老化测试，可以再现阳光、雨水和露水所产生的破坏。设备通过将待测材料曝晒放在经过控制的阳光和湿气的交互循环中，同时提高温度的方式来进行试验。试验设备采用紫外线荧光灯模拟阳光，同时还可以通过冷凝或

喷淋的方式模拟湿气影响。用来评估材料在颜色变化、光泽、裂纹、起泡、催化、氧化等方面的变化。紫外老化试验机并不模拟全光谱太阳光，但是却模拟太阳光的破坏作用。通过把荧光灯管的主要辐射控制在太阳光谱的紫外波段来实现。这种方式是有效的，因为短波紫外线是造成户外材料老化的最主要因素。 2、盐雾老化检测盐雾试验是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。盐雾试验分为：天然环境暴露试验；人工加速模拟盐雾环境试验。人工模拟盐雾试验：包括中性盐雾试验、醋酸盐雾试验、铜盐加速醋酸盐雾试验、交变盐雾试验。 3、臭氧老化检测臭氧老化就是将试样暴露于密闭无光照的含有恒定臭氧浓度的空气和恒温的试验箱中，按预定时间对试样进行检测，从试样表面发生的龟裂或其它性能的变化程度，以评定试样的耐臭氧老化性能。臭氧老化分为静态拉伸测试和动态拉伸测试，在这个测试中臭氧浓度、温度、试样定伸比是非常重要的三个参数。 4、湿热老化检测湿热老化检测适用于可能在温暖潮湿的环境中使用的产品，湿度试验、恒定湿热、交变湿热，是可靠性测试的一种。试验的目的：检验产品对温暖潮湿的环境的适应能力。对塑性材料、PCB、PCBA多孔性材料或成品等而言,各种不同材料对温度与湿气有不同形态之物理反应，温度所产生效应多为塑性变形或产品过温或低温启动不良等等,多孔性材料在湿度环境下会应毛细孔效应而出现表面湿气吸附,渗入、凝结等情形，在低湿环境中会因静电荷累积效应诱发产品出现失效。常见湿度效应：物理强度的丧失、化学性能的改变、绝缘材料性能的退化、电性短路、金属材料氧化腐蚀、塑性的丧失、加速化学反应、电子组件的退化等现象。

电路板的老化测试方法

PCB老化的概念我们平常说的PCB老化就是在一定的条件下使电路板通电工作一定时间之后，电路板上面的一些元件参数就会发生变化，这种变化和电路板使用的时间有关，这对于一些特殊用途的电路板来说，是绝对不允许的，所以很多电路板在出厂之前就会做抗老化处理，使电路稳定后在使用。这样就可以大大的提高可靠性和安全性。 Rs410老化测试的做法在一般的工业设备里面，工作温度一般都在-40℃~+55℃之中产生交替的变化，并且可能长时间处于工作状态，那么这样就需要对其在长时间工作下的性能和老化速度进行测试来考量电路板的整体质量。本此针对RS410的测试中采用温度交替变化，长时间通电的方式经行。检查环境条件检测应在下列环境条件下进行：温度：15~50℃相对湿度：45％~75％大气压力：86~106Kpa，考虑现有条件用暖风机（或者可控制温度的加热器）加热至50度以上。在密闭空间（盒子）中进行。通过密闭保温。保障盒内温度维持在50度左右。需要准备测试用的盒子，板卡以及并联的电源线，PIP测试线，TAG管和温度计。暖风机。（可有可控制温度加热器代替）。老化前的要求电路板的老也有两点要求，这两点要求分别是： 1.外观检测所有要老化的功能板需先进行目测，对于有明显缺陷的功能板，如有短路，断路，元器件安装错误，缺件等缺陷的功能板应予以剔除。(这一部分应由质检初筛)。 2.电参数检测所有要老化的功能板还需进行电参数检测，对参数不符合要求的功能板应予以剔除。具体分为基本分，只要芯片的输入输出导通测试，外设的导线连接有无开路，是否经过测试已经对电路板产生损害。老化设备 1.热老化设备内工作空间的任何点应满足以下要求： 1.能保持热老化所需要的高温。 2.上电时间足够长。（测试时间定位最少72小时连续上电） 2.功能板的安装与支撑 1.功能板应以正常使用位置安装在支架上（六脚柱）。 2.功能板的支架的热传导应是低的，以使功能板与支架之间实际上是隔热的。 3.功能板的支架应是绝缘的，以确保受试功能板与支架之间不漏电。 3.电功率老化设备 1.电功率老化设备应保证提供老化功能板所需要的电压和电流，并能提供可变化的输入信号，并可随时检测每块功能伴。（间断性通信测试，与PIP-TAG的测试） 2.电功率老化设备应保证在老化过程中不应老化设备的缘故而中途停机。老化

常用三种加速老化测试模型

在环境模拟试验中，常常会遇到这样一个问题：产品在可控的试验箱环境中测试若干小时相当于产品在实际使用条件下使用多长时间？这是一个亟待解决的问题，因为它的意义不仅仅在于极大地降低了成本，造成不必要的浪费，也让测试变得更具目的性和针对性，有利于测试人员对全局的掌控，合理进行资源配置。在众多的环境模拟试验中，温度、湿度最为常见，同时也是使用频率最高的模拟环境因子。实际环境中温度、湿度也是不可忽略的影响产品使用寿命的因素。所以，迄今将温度、湿度纳入考量范围所推导出的加速模型在所有的老化测试加速模型中占有较大的比重。由于侧重点的不同，推导出的加速模型也不一样。下面，本文将解读三个极具代表性的加速模型。模型一．只考虑热加速因子的阿伦纽斯模型（Arrhenius Mode）某一环境下，温度成为影响产品老化及使用寿命的绝对主要因素时，采用单纯考虑热加速因子效应而推导出的阿伦纽斯模型来描述测试，其预估到的结果会更接近真实值，模拟试验的效果会更好。此时，阿伦纽斯模型的表达式为： AF=exp{(E a /k)·[(1/T u )-(1/T t )]} 式中： AF是加速因子； E a 是析出故障的耗费能量，又称激活能。不同产品的激活能是不一样的。一般来说，激活能的值在0.3ev~1.2ev之间； K是玻尔兹曼常数，其值为8.617385×10-5； T u 是使用条件下(非加速状态下)的温度值。此处的温度值是绝对温度值，以K(开尔文)作单位； T t 是测试条件下(加速状态下)的温度值。此处的温度值是绝对温度值，以K(开尔文)作单位。案例：某一客户需要对产品做105℃的高温测试。据以往的测试经验，此种产品的激活能E a 取0.68最佳。对产品的使用寿命要求是10年，现可供测试的样品有5个。若同时对5个样品进行测试，需测试多长时间才能满足客户要求？已知的信息有T t 、E a ，使用的温度取25℃，则先算出加速因子AF： AF=exp{[0.68/(8.617385×10-5)]·【[1/(273+25)]- [1/(273+105)]】}

医疗器械加速老化试验方案及报告

. . . .. .. . 华普医疗科技加速老化试验

版本/修改状态：生效日期：文件编号：发放号：控制状态：拟制：审核：批准： ... .. .s. . . . . .. .. . 加速老化实验计划一、使用围

本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。二、过程要求 1、微生物屏障 2、无毒性 3、物理特性的符合性 4、化学特性的符合性 5、生物特性的符合性三、预计完成时间：老化实验前全能性实验：2012年5月20日前包装验证实验：2012年5月22日前阻菌实验：2012年5月24日前老化实验时间：2012年5月26日前加速第一年验证无菌实验：2012年6月18日前全能性实验：2012年6月25日前包装验证实验：2012年6月25日前阻菌实验：2012年6月27日前加速第二年验证无菌实验：2012年7月1日前全能性实验：2012年7月8日前

包装验证实验：2012年7月8日前阻菌实验：2012年7月10日前加速第三年验证无菌实验：2012年7月15日前全能性实验：2012年7月22日前包装验证实验：2012年7月22日前阻菌实验：2012年7月24日前加速第四年验证无菌实验：2012年7月29日前全能性实验：2012年8月6日前包装验证实验：2012年8月6日前 ... .. .s. . . . . .. .. . 阻菌实验：2012年8月8日前加速第五年验证无菌实验：2012年8月13日前全能性实验：2012年8月20日前包装验证实验：2012年8月20日前阻菌实验：2012年8月22日前目的：在有效期三年和三年有效期外，通过对我公司产品检验实验，来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的，可靠有效的。 ... .. .s. .

老化试验的标准

老化试验的标准自然大气曝晒试验直接自然大气曝晒（ASTM G7，ASTM D4141等）黑箱曝晒（SAE J1976，ISO877等）太阳跟踪IP/DP箱曝晒试验（ISO2810，ISO105-B03等）玻璃下曝晒（GB/T3681，GB/T9276等）太阳跟踪聚光加速试验（GB/T3511，GB/T15596等）人工加速光老化试验氙弧灯老化试验（ASTM G155，ASTM D4459，ASTM D2565，ASTM D6695，ISO4892-2，ISO11341，ISO105-B02，ISO105-B04，ISO105-B06，ISO4665，ISO3917，GB/T1865，GB/T16422.2,SAE J2412，SAE J2527等）氙灯测试(高辐照度试验（ASTM G155,NES M0135中1-2-1A，2-2-1，NES M0141等）荧光紫外灯老化试验（ASTM G154，ASTM D4329，ASTMD499，ASTM D5208，ASTM D4587，ISO4892-3，ISO11507，SAE J2020，GB/T16422.3，GB/T14522等）金属卤素灯老化试验（DIN75220，IEC60068-2-5，ISO9022-9，ISO12097-2，MIL STD810F等）红外灯老化试验（NES M0131，PV2005等）阳光碳弧灯老化试验箱（GB/T16422.4、ISO4892-4、ASTM G152、JIS B7753、JIS D0205等）紫外碳弧灯老化试验箱（JIS L08422004、AATCC16方法1、JIS A14151999，TSL0601G等）温湿度老化试验高温试验（ISO188，GB/T2423.2，ASTM D573，IEC60068-2-2等）低温试验（GB/T2423.1，IEC60068-2-1等）恒温恒湿试验（GB/T2423.3，IEC60068-2-78等）温度循环试验（GB/T2423.22）温湿度循环试验（GB/T2423.4，IEC60068-2-30等）冷凝水试验（ISO6270-2，DIN50017等）耐温水试验（ASTM D870-09，ISO2812-2等）老化后性能评估与分析表观性能（色差、色牢度、光泽、外观）力学性能（拉伸、弯曲、冲击、剥离、撕裂、压缩）

高低温与老化测试报告模板

高低温老化测试报告模板产品型号及编号： XXX 测试日期： XXX 测试人： XXX 一、测试设备参数表1：测试设备参数表测试设备设备型号硬件版本软件版本 DUT XXX XXX XXX NuStream Smartbits 二、测试目的 ◆验证新开发产品在高温、低温条件下能否满功耗正常工作，不出现重启、死机等异常现象，且流量稳定。 ◆验证新开发产品的主要发热器件，在高温环境下满功耗工作时的温度是否超出要求的温度。 ◆验证新开发的产品能否在高低温条件下正常启动。三、测试要求和方法 3.1、测试要求 ◆所有新开发产品必需经过高温12小时、低温12小时的环境测试，且高低温下的设备性能必需与常温时的一致。 ◆测试时必需使测试设备满功耗工作，并测量不同时刻下主要发热器件的温度。 ◆因尽量减小其它无线信号对被测设备的干扰。 ◆新开发产品必需能在高低温条件下正常启动 3.2、测试方法 3.2.1 IxChariot软件无线流量测试 ◆测试时要根据不同的产品选择合适的测试设备：1T1R的路由选择1T1R的网卡，2T2R的路由选择 2T2R的网卡。 ◆将待测设备的信号用馈线引出，固定好导温线后放入高低温箱内。 ◆榙建测试模型： 1、待测设备的信号用馈线引出，通过屏蔽箱与网卡连接。屏蔽箱内网卡可通过馈线或无线与无线信号连接，无线信号需加适当的衰减（60dB）。 2、PC1连接2.4G无线信号，PC2连接有线信号。如果待测设备为双频设备，需新增一台PC3连接 5G信号。 3、其余端口可通过网线与NuStream或Smartbits连接。

图1：测试模型框图 ◆ 环境条件设置： 1、高温测试：湿度90%情况下先将温箱的温度调至25℃运行2小时,然后升高到45℃运行12小时,回到25℃运行2小时。 2、低温测试：湿度0%情况下先将温箱的温度调至25℃运行2小时,然后下降到-10℃运行12小时,回到25℃运行2小时。 ◆ 使用Chariot 软件无线向有线发包（测试要求：10Pair ,12小时以上），通常测试待测设备的发射能力（此时芯片的功耗大），可以根据情况跑双向。同时每隔一段时间记录下发热器件的温度。 3.2.2 高低温启动 ◆ 待测设备接上串口线，通过CRT 软件记录待测设备的启动信息。 ◆ 将待测设备放入温箱内，高温启动的环境温度为45℃，低温启动的环境温度为-10℃。 ◆ 控制供电设备定时上下电。四、测试步骤： 4.1、无线吞吐量测试 ◆ 准备好所要测试的网卡和路由，并验证其能正常工作。 ◆ 搭建好测试环境，PC 相互Ping 包确保连路是通的。 ◆ 运行Chariot Console 软件，新建一个测试档案，选择Add Pair ，配置好客户机和服务器的IP 地址，选择测试脚本程序，测试10个程线下的吞吐量（测试要求8小时以上）。 ◆ 测试时，待测设备应该加散热片（如果有机壳，加机壳测试），并使用相应的设备或工具使其满负载运行，同时每个时间段用点温计测量温度。 4.2、高低温启动 ◆ 准备好所要测试的网卡和路由，并验证其能正常启动。 ◆ 搭建好测试模型，启动供电设备。 ◆ 查看待测设备的启动信息是否有不正常启动的现象。五、测试数据： 5.1、温度测试记录待测设备 2.4G 网 5G 网卡衰减器衰减器屏蔽箱 PC1 PC3 PC2 2.4G 2.4G 2.4G 5G 5G 5G 以太网 NuStream