下游客户开户审核试题
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一、填空题(每空5分,共12空)
1、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
2、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
3、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
4、企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。
5、企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。
6、药品的随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖我公司药品出库专用章原印章。
二、多项选择题(每题10分,共4题)
1、企业的销售活动应当符合以下哪些要求:(ABCDE)
A.确定购货单位的合法资格;
B.建立销售记录;
C.核实购货单位采购人员的合法资格;
D.与购货单位签订质量保证协议;
E.开具销售发票,做到票、账、货、款一致。
2、与营利性医疗机构建立经营关系时,应当向拟经营的医疗机构索要加盖其公章原印章的以下哪些资料:(ABCDE)
A.签订的质量保证协议;
B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况;
C.《医疗机构执业许可证》复印件;
D.委托书及被委托人身份证复印件;
E.开户户名、税号、开户银行及账号。
3、下列哪些行为不符合GSP的要求:(ABCD)
A.将多烯磷脂酰胆碱注射液销售给没有冷藏库的下游客户;
B.销售某批药品时,开具的发票金额与实际收款金额不一致;
C.企业ERP销售记录显示,某药品销售发货至A医院,但延伸检查时发现A医院实际未收到该批药品;
D.某经营企业经营许可证上注册的仓库地址在C市,但ERP系统中登记的仓库地址在D市。
4.公司拟向某下游客户销售十一酸睾酮软胶囊,下列说法中正确的是:(ABC)
A.销售人员与客户签订了专门的销售协议;
B.质管人员检查发现,该客户开户资料中未提供“蛋白同化制剂、肽类激素”的经营资格审批件,遂要求仓库暂停发货;
C.客服人员在提交的药品销售订单,录入了药品通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
D.该药品出库时,由段某根据ERP系统中调出的销售记录进行单人复核,并在随货同行单上签字确认后发货至下游客户;
5、对于只经营二类医疗器械的客户,下列哪些资料可以不提供:(AD)
A. 医疗器械经营许可证
B. 营业执照
C. 二类医疗器械经营备案凭证
D. GSP证书
E. 采购委托书及被委托人身份证复印件