特医食品市场产品基本情况

TY食品市场产品基本情况

目录

一、分类

二、市场厂家和产品情况概述

三、主要厂家和产品详细信息汇总

中恩（天津）医药有限公司

西安力邦临床营养有限公司

浙江海力生集团

广州纽健生物科技有限公司

上海冬泽特医食品有限公司

达能纽迪希亚

雅培安素系类医用营养品

雀巢特殊医学用途配方食品

广州福胜进出口贸易公司

斗山特殊医学用途配方食品

其他产品

一、分类：略

二、市场概述

1、目前市场上医用营养产品投入较大，市场占有率也比较大的公司有瑞士雀巢、法国达能（纽迪希亚）、美国雅培、德国费森尤斯.卡比、日本大冢等，其中德国费森尤斯.卡比、日本大冢又是专注于肠外营养产品。在这里就不多做介绍。

国内现在做得比较早或者在大力发展的有天津的中恩（中科院下属）、广州纽健生物科技、西安力邦临床营养有限公司、浙江海力生、上海冬泽特医等。这里有些厂家主攻药食同源产品、有些产品线丰富、技术力量雄厚、有些有着良好的一线操作能力，着眼于客户需求，精耕医院临床市场，借力互联网+平台，实现线上线下的融合。

市场上也有个别行销多年的产品比喻江中出品的初元，短肽特殊营养食品。

2、在产品功能、适应人群方面多集中在：针对肿瘤病患者、手术消化吸收不好者、对胃肠道有益者、糖尿病血糖高的人、肝病、肾病相关人群，另外也有一些有益呼吸系统、心血管系统、减肥人群的营养配方产品。

3、销售渠道方面：现阶段还是集中在医院超市、营养科、外科、ICU等，专卖店等，也少有在商超（如初元）等。

4、包装形式：多采用食品、保健食品类似包装形式，盒装、袋装、瓶装、易拉罐装等。见图片。

5、使用原料：国外产品以维生素、矿物质、膳食纤维、短肽蛋白等等营养元素为主打；国内产品配方则要更丰富一点，选用了很多有功能作用的药食同源原料。

6、在剂型方面：肠内营养的特医食品，几乎上都是采用粉剂、溶液形式。满足好消化，易吸收，不对身体产生额外消化负担的临床要求。

三、主要厂家和产品详细信息汇总：

国内主要厂家和产品：

中恩（天津）医药有限公司

见专门针对该公司的调研介绍。

西安力邦临床营养有限公司

成立于 1999 年 8 月，公司总部设在西安市高新技术产业开发区创业大厦.是目前国内首家临床营养制剂的产品研制开发、生产经营单位，为特殊生理阶段及病理状态下的人群提供产品和服务。目前主要产品有“立适康”肠内营养系列产品、孕产妇营养品及专为健美运动员开发的乳清蛋白粉、谷氨酰胺、支链氨基酸等运动营养系列产品。并取得了特殊膳食食品【营养膳食（营养流食、营养粉剂）】的生产许可，QS。

官方网站：

肠内营养产品列表如下：

浙江海力生

海力生集团有限公司是以海洋药物、海洋生物保健食品、海洋护肤品和海洋精深加工食品为主导产业的综合性有限责任公司。主要产品有：天然海洋药物、天然矿产药物、化工合成药物的原料药及制剂，天然海洋生物保健食品，特殊医学用途配方食品，系列海洋护肤品、罐头食品、休闲食品和各类出口水产品等。

广州纽健生物科技有限公司

是专业从事肠内营养食品、营养评价诊断设备、肠内营养泵管耗材研发、

生产和销售的公司，是目前为止国内比较专业的配方食品生产供应商。

通过自主研发创新，已成功开发并投放市场的产品包括四类28个肠内

营养配方食品粉剂、1套临床营养评价设备、1套临床营养评价软件、1套肠

内营养泵及泵管，构成临床肠内营养系统解决方案。

产品包括：a.全营养配方食品：短肽蛋白配方

整蛋白配方

初蛋白配方

序贯肠内营养制剂

b.特定全营养配方食品：肝病配方

肿瘤配方

肾病配方

糖尿病配方

c.非全营养配方食品

d.流质配方

e.基系列/Gln系列

f.组件配方食品：

膳食纤维组件

增稠组件

蛋白质组件

公司官网:

广州纽健生物部分医用营养产品列表

一般渠道为医院临床营养科。由营养医师会诊使用或临床医师开医嘱或

推荐使用。

近年创新的销售模式：帮助医院建立临床营养科，一方面还可以收取服

务费用。

上海冬泽特医食品有限公司

产品主要分类：

A）.冬泽全系列

专门针对肿瘤患者研发的高蛋白全营养配方，分为1型（康复型）和2型（手术前后）。

B）.冬泽力系列

专门针对肿瘤患者研发的短肽型蛋白质组件，采用天然大豆短肽和玉米短肽复配，天然无致敏源，氨基酸谱全面合理，接近人体的氨基酸组成，克服了植物源蛋白质氨基酸不全面的缺点。短肽配方，分子量小于1000道尔顿，无需消化即可完全吸收，吸收效率高于整蛋白和氨基酸制剂，渗透压低于氨基酸制剂，不易引起腹泻。

宣传已经和长征医院、中山医院、龙华医院、曙光医院、长海医院有合作。

国外主要厂家和产品信息：

达能纽迪希亚

1995年，纽迪希亚进入中国市场，2000年成立纽迪希亚制药（无锡）有限公司，为其全球三大生产基地之一。是欧洲最大的临床营养（CLINICAL NUTRITION）产品生产商，被认为是高品质临床营养产品的世界领导者。

官方网站：

达能医用营养品列表

雅培安素系类医用营养品

雅培通过和世界各地的医疗专业人员合作，开发了一系列的营养产品——有为婴幼儿和新妈妈补给营养的产品；有为成年人提供身体所需的维他命和矿物质，满足活力生活要求；也有针对急性或慢性病患者，提供不同的营养供给。官方网站：

其中保健食品有雅培益力佳SR、处方药安素、特殊医疗营养品全安素肠内营养系列。

雅培安素系列是一种全面均衡的医疗专用营养品，既可以当做唯一的饮食来源，也可当做日常的营养补充品。

A、雅培安素

雅培安素能提供蛋白质、脂肪、糖外、并添加14种人体所需的维生素及14种矿物质。雅培安素不含乳糖，不会因为乳糖不耐受而引起腹泻。所以不能饮用牛奶者，可用雅培安素来取代。雅培安素脂肪来源为植物性玉米油，极低胆固醇含量、易消化吸收，不会造成身体负担。

雅培安素的成分分析：一杯安素250ml(251千卡)（1/7罐）提供下列均衡营养素，每一杯250ml的安素溶液约含有蛋白质克，脂肪克，碳水化合物克。

B、佳维体营养成分表

C、全安素营养成分表

雀巢特殊医学用途配方食品

雀巢健康科学有限公司是雀巢旗下的医学营养品公司，总部位于瑞士沃韦。雀巢健康营养在研究食品、营养和生命科学领域处于世界领先地位，并收购了辉瑞旗下惠氏营养品。雀巢为各种病理生理状态下需要肠内营养营养支持的人群提供先进和个性化的解决方案，包括肠内营养制剂、口服营养补充以及营养医疗器械，主要研究方向专注于儿科疾病、老年、重症/外科疾病、脑健康、代谢性疾病和消化疾病六大治疗领域，并提供包括医疗器械和诊断试剂等从筛查到干预的完整解决方案。

官方网站：

特殊医学用途配方食品包括：

具体成分未查到。其他惠氏营养产品见另外：惠氏营养健康产品。

广州福胜公司（针对孕妇！出生缺陷干预）

总经销英国生产的“福施福”营养素补充剂软胶囊，从1999年开始至2004年，与国家计划生育委员会携手开展“出生缺陷干预工程——‘福施福’引入性项目”。通过怀孕前、出生前的干预措施，以减少出生缺陷的发生和严重缺陷儿出生为主要目的。1999年“福施福”成为中国优生科学协会推荐

产品，2000年国家计划生育委员会同意将“福施福”纳入为出生缺陷干预工

程的使用产品，成为国家计生委推荐作为“出生缺陷干预工作”的产品。

福施福胶囊(营养素补充剂)

福施福软胶囊为一种均衡营养的综合性营养品，（每盒30粒）每粒含有人体所需的二十二种维生素、矿物质和微量元素，符合中国居民每日膳食营养素供给量标准（RDA's,1988），并符合英国建议的每日营养素参考值（DRV's,1991）和美国建议的每日营养素摄入量（RDA's,1989）。

【适宜人群】

A：孕前、孕期、哺乳期妇女，服用时间为18个月。

B：中年老人：产品中的叶酸、VB12、铁、维生素D，对中老年人的心血管疾病，骨质疏松有辅助作用。C：特殊疾病：

1.甲亢患者（本产品不含碘）

2.糖尿病人：本产品内含的：？

铬：增强胰岛素的功能和葡萄糖的能力防止低血糖（胰岛素过量）和糖尿病（胰岛素不足）。

锌：对碳水化合物分解和碳代谢有一定作用。

服用方法：每日只需一粒，饭后服用

剂型特点：

胶囊本身由软明胶和甘油制成，科技含量高，福施福为棕色和红色长椭圆形软胶囊，一面印有FORCEVAL 白色字样。

[营养素及含量]每粒含：

斗山特殊医学用途配方食品韩企，背景未查到。

产品信息：

上海励成营养科技有限公司

成立于1999年，总部位于上海，是一家专为保健医药和食品领域提供营养强化剂、健康产品辅料、补充和治疗解决方案的专业供应商。新建工厂位于江苏省南通市国家级开发区，占地50亩，其中一期工程投资近1亿元人民币，建成包括国内一流水平的生物工程、矿物质、复配营养强化剂三个生产车间以及一栋4000多平米的办公研发大楼。

维生素组件：

水溶性维生素组件脂溶性维生素组件矿物质组件:

铁元素组件

复合钙元素组件微量元素组件

DHA组件

MCT组件

麦芽糊精组件：

牛磺酸组件

膳食纤维组件

叶黄素组件：

匀浆膳：

低蛋白大米

高纤维大米：

其他产品

暂未找到市场开发成熟的产品。一般认为肌肉萎缩患者需要高蛋白、高能量饮食补充，提供神经细胞和骨骼肌细胞重建所必需的物质，以增强肌力、增长肌肉，早期采用高蛋白、富含维生素、磷脂和微量元素的食物，并积极配合药膳，如山药、苡米、莲子心、陈皮、太子参、百合等，禁食辛辣食物，戒除烟、酒。中晚期患者，以高蛋白、高营养、富含能量的半流食和流食为主，并采用少食多餐的方式以维护患者营养及水电解质平衡。

如蛋白酶可有效地防止老年人肌肉萎缩、延缓衰老、提高免疫能力、改善睡眠、有效地提高中老年人的生活自理能力。

针对心脑血管等

浙江圣氏生物科技有限公司开发的竹康宁（淡竹叶固体饮料）、国珍竹康宁等主打新资源食品原料竹叶黄酮，与一些医院合作取得不错的业绩；

新资源食品天贝因含有丰富的植物异黄酮，具有双向调节的作用等也收到不错的市场反馈，另外如不饱和脂肪亚麻籽油、人体微量元素库辣木等都有不错的功能。

短肽类特殊营养食品

特医食品法规体系

自从特殊医学用途配方食品（FSMP）实行注册制以来，几乎吸引了绝大多数药企和食企的关注，大家最关注的莫过于监管部门将如何对这类既区别于普通食品和保健品，又区别于药品的特殊食品法律法规体系是怎样的。 特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。注意：该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合使用。

《食品安全法》首次明确了FSMP要实行严格管理并实行注册制，由国家食品药品监督管理部门负责审批。

《食品安全法实施条例》中九个条款对FSMP从产品注册到收费的实施和监管进行了强调。

由于《食品安全法》强调了FSMP要实现注册制，为了更好的使特定疾病状态人群获得安全可靠的营养膳食，明确企业FSMP的申报要求和流程，食药监总局特制定了该《办法》，对FSMP从注册申请、注册条件、注册流程、产品研制要求、稳定性试验、临床试验、标签和说明书要求、监督管理及法律责任等进行了逐一规定。

十个规范性文件是为了更好地促进FSMP注册工作的开展，分别对FSMP注册申请材料和要求、临床试验质量管理规范、稳定性试验、标签说明书、生产许可审查细则、技术审批要点、审评专家管理办法、注册审评服务指南、审评审查工作细则进行了详细的规定，为企业的申报工作指明了方向。

涉及FSMP的技术标准共有七项，是FSMP研发和生产的主要依据。目前，随着食药监总局特殊食品注册管理司的成立，特殊医学用途配方食品的注册管理制正式拉开帷幕，有意从事FSMP注册的企业要抓紧了，据了解，至少有十几家的三十多个产品已经向总局提出了注册申请。

特殊医学用途配方食品(FSMP)在中国面临的3大挑战

特殊医学用途配方食品（FSMP）在中国面临的3大挑战 在中国，特医食品的应用已经超过30年，国内特殊医学用途配方食品市场总产值从2004年的1. 2亿增加到2015年的20亿。国家卫计委于2013年发布了GB29922—2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》等相关规范标准。但目前特殊医学用途配方食品产业发展仍显不足，特别是缺乏对此产业的系统研究。本文利用产业创新系统的框架，分析外资和本土企业在中国发展特殊医学用途配方食品的现况，以及本土研究机构和政策的发展，以期为特殊医学用途配方食品在中国的发展提供建议。 内外资企业占比概况 外资企业：特殊医学用途配方食品在国内市场90%以上的份额被几家跨国公司垄断，包括纽迪希亚制药有限公司、华瑞制药有限公司、雅培制药有限公司、雀巢公司等。这些公司的产品大部分均是“药”字号，在国内共注册产品69个，涉及19个种类。进入国内的产品主要为20世纪80年代左右研发的产品。另外，雅培公司的“全安素”已标注为新标准的特殊医学用途配方食品，现已开始试点销售。纽迪希亚和华瑞在我国江苏无锡都建有大型生产基地，产品可提供国外使用，但研发部门都不在中国。本土企业：国内企业主要有青岛海汇、广州力衡等，占据国内市场份额的10%左右。

企业的产品批文为“食”字号，主要在各医院营养科使用。目前国内企业由于进入产业时间晚，大多以仿制国外产品为主，占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力。但需要提到的是自新国家标准颁布以来，一些本土企业在新产品研发取得了一定进展，如上海冬泽特医新研发的产品复方营养混悬剂和肠内营养混悬液 获得了国药准字的批号。产品及研究机构情况分析 特殊医学用途配方食品主要有氨基酸型、短肽型、整蛋白型；按类型分，有平衡型和疾病特异型；按疾病特异型分类，有糖尿病型、肿瘤型、烧伤型、肝病型和肾脏疾病型等。国内市场上，目前外资企业的特医食品产品主要是整蛋白型肠内营养制剂，如能全力、能全素、瑞能、瑞代、安素；有短肽类和氨基酸类，如爱伦多、百普力、百普素；有疾病特异制剂，如瑞代、康全力、瑞高，其中主要用于糖尿病人。国内企业的产品类型整体上是跟随外资企业产品类型的。 目前，在广东、湖北、浙江、江苏、山东和北京已有科研机构开展对特殊医学用配方食品的相关研究和产品开发，并取得一定进展。目前，我国相关研究机构对特殊医学用途配方食品的研发主要处于起步阶段。特殊医学用途配方食品主要为患者提供营养支持，与临床使用联系紧密，但目前我国对特殊医学用途配方食品相关的临床研究和基础研究的数据 并不完善。新开发的产品是否能很好适用于临床，适用于我

2018年特医食品行业年终总结

2018年特医食品行业年终总结 摘要 特医食品：病人的“饭”。特殊医学用途配方食品是继药品、医疗器械之后，医疗产业的第三大领域，被称为病人的“饭”。 市场国外品牌为主，国内后起优势明显。发达国家和地区已经成熟，而国内才刚起步;国内特医食品行业尚属蓝海，发展前景可观，市场规模估计在100亿和上千亿之间；行业壁垒较高，短时间难以切入；外资先入优势明显，占主导；内资刚起步，渠道优势突出。 政策法规逐步走向成熟，支撑巨大的特医市场。新版《食品安全法》给特医食品以“出生证”；配套政策逐步落地，特医食品注册成为现实；临床应用规范即将落地，为特医食品的销售扫除障碍。 国外企业领先，国内企业奋起直追。国外企业在全球市场起主导地位，尤其是雅培、雀巢、纽迪希亚等。国内知名的有恒瑞健康、力邦营养、恩特纽健、冬泽特医等。作为恒瑞医药旗下公司，恒瑞健康凭借恒瑞医药强大的实力，率先在国内拿到2个特医食品注册证。 本次阅读大约需要3分钟 1什么是特医食品？ 1.1 特医食品：病人的“饭”

特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP，以下简称特医食品），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。 特医食品是介于普通食品和药品之间，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。根据国外的数据，特医食品营养治疗可缩短住院时间2.5天。 特殊医学用途配方食品是继药品、医疗器械之后，医疗产业的第三大领域，被称为病人的“饭”。 图表1：特医食品介于食品和药品之间 资料来源：广证创投 1.2 特医食品种类 根据《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013），特医食品可以分为三类：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。特定全营养配方食品可作为单一营养来源能够满足目标人群

唐山关于成立年产xx吨特医食品公司可行性报告

唐山关于成立年产xx吨特医食品公司 可行性报告 规划设计/投资分析/产业运营

报告摘要说明 特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交临床试验报告。 xxx科技发展公司由xxx公司（以下简称“A公司”）与xxx有限公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资900.0万元，占公司股份55%；B公司出资730.0万元，占公司股份45%。 xxx科技发展公司以特医食品产业为核心，依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xxx科技发展公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。 xxx科技发展公司计划总投资12179.12万元，其中：固定资产投资9672.96万元，占总投资的79.42%；流动资金2506.16万元，占总投资的20.58%。

根据规划，xxx科技发展公司正常经营年份可实现营业收入24153.00万元，总成本费用18273.05万元，税金及附加243.96万元，利润总额5879.95万元，利税总额6934.94万元，税后净利润4409.96万元，纳税总额2524.98万元，投资利润率48.28%，投资利税率 56.94%，投资回报率36.21%，全部投资回收期4.26年，提供就业职位490个。 伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要，作为大健康产业的重 要组成部分，中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效 益的同时，也为提高国民素质，推进健康中国建设做出积极重要的贡献， 受到社会各界高度关注与重视。

特殊医学用途配方食品法规及开发思路

特殊医学用途配方食品法规及开发思路 一、概念、法规政策 在GB13432-2013食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签中规定：特殊膳食食用食品的类别： a）婴幼儿配方食品： 1）婴儿配方食品；2）较大婴儿和幼儿配方食品 3）特殊医学用途婴儿配方食品； b）婴幼儿辅助食品： 1）婴幼儿谷类辅助食品 2）婴幼儿罐装辅助食品 c）特殊医学用途配方食品（特殊医学用途婴儿配方食品涉及的品种除外） d）除上述类别外的其他特殊膳食用食品（包括辅食营养补充剂品、运动营养食品、以及其他具有相应国家标准的特殊膳食用食品）。 理清以上关系后，主要来讨论特殊医学用途配方食品的相关问题： 1、定义： 在GB29922-2013食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则中规定：这类食品是“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用”。英文缩写FSMP，即Food For Special Medical Purposes。也就是很多人说的医用食品。 分为三大类： 全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品； 特定全营养配方食品:可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；

非全营养配方食品:可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。 从给予途径上又分为：肠内营养和肠外营养品 肠内营养是经胃肠道提供代谢需要的营养物质及其他各种营养素的营养支 持方式。其决定于时间长短、精神状态与胃肠道功能。肠内营养的途径有口服和经导管输入两种。 肠外营养：静脉饮食（包括中心及周围静脉营养）。 其中常见特定全营养配方食品在GB29922附录A中列举有： A.1 糖尿病全营养配方食品。 A.2 呼吸系统疾病—— A.3 肾病全营养—— A.4 肿瘤—— A.5 肝病—— A.6 肌肉衰减综合症—— A.7 创伤、感染、手术及其他应激状态—— A.8 炎性肠病—— A.9 食物蛋白—— A.10 难治性癫痫—— A.11 胃肠道吸收障碍、胰腺炎—— A.12 脂肪酸代谢异常—— A.13 肥胖、减脂手术—— 在GB29922的问答中明确了其在全营养配方食品基础上可调整的营养素含 量技术指标，详见：GB29922-2013特殊医学用途配方食品通则问答第十四条。 2、食品身份： 在新食品安全法中，特殊医学用途配方食品与保健食品、婴幼儿配方食品一起纳入“特殊食品”。在新食品安全法第四节第七十四条规定：国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。

特医食品市场产品基本情况

特医食品市场产品基本 情况 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

TY食品市场产品基本情况 目录 一、分类 二、市场厂家和产品情况概述 三、主要厂家和产品详细信息汇总 中恩（天津）医药有限公司 西安力邦临床营养有限公司 浙江海力生集团 广州纽健生物科技有限公司 上海冬泽特医食品有限公司 达能纽迪希亚 雅培安素系类医用营养品 雀巢特殊医学用途配方食品 广州福胜进出口贸易公司 斗山特殊医学用途配方食品 其他产品 一、分类：略 二、市场概述 1、目前市场上医用营养产品投入较大，市场占有率也比较大的公司有瑞士雀巢、法国达能（纽迪希亚）、美国雅培、德国费森尤斯.卡比、日本大冢等，其中德国费森尤斯.卡比、日本大冢又是专注于肠外营养产品。在这里就不多做介绍。 国内现在做得比较早或者在大力发展的有天津的中恩（中科院下属）、广州纽健生物科技、西安力邦临床营养有限公司、浙江海力生、上海冬泽特医等。这里有些厂家主攻药食同源产品、有些产品线丰富、技术力量雄厚、有些有着良好的一线操作能力，着眼于客户需求，精耕医院临床市场，借力互联网+平台，实现线上线下的融合。 市场上也有个别行销多年的产品比喻江中出品的初元，短肽特殊营养食品。

2、在产品功能、适应人群方面多集中在：针对肿瘤病患者、手术消化 吸收不好者、对胃肠道有益者、糖尿病血糖高的人、肝病、肾病相关人 群，另外也有一些有益呼吸系统、心血管系统、减肥人群的营养配方产 品。 3、销售渠道方面：现阶段还是集中在医院超市、营养科、外科、ICU 等，专卖店等，也少有在商超（如初元）等。 4、包装形式：多采用食品、保健食品类似包装形式，盒装、袋装、瓶装、易拉罐装等。见图片。 5、使用原料：国外产品以维生素、矿物质、膳食纤维、短肽蛋白等等 营养元素为主打；国内产品配方则要更丰富一点，选用了很多有功能作用 的药食同源原料。 6、在剂型方面：肠内营养的特医食品，几乎上都是采用粉剂、溶液形式。满足好消化，易吸收，不对身体产生额外消化负担的临床要求。 三、主要厂家和产品详细信息汇总： 国内主要厂家和产品： 中恩（天津）医药有限公司 见专门针对该公司的调研介绍。 西安力邦临床营养有限公司 成立于 1999 年 8 月，公司总部设在西安市高新技术产业开发区创业大厦.是目前国内首家临床营养制剂的产品研制开发、生产经营单位，为特殊生理阶段及病理状态下的人群提供产品和服务。目前主要产品有“立适康”肠内营养系列产品、孕产妇营养品及专为健美运动员开发的乳清蛋白粉、谷氨酰胺、支链氨基酸等运动营养系列产品。并取得了特殊膳食食品【营养膳食（营养流食、营养粉剂）】的生产许可，QS。 官方网站： 肠内营养产品列表如下：

2019年中国特医食品行业经营管理战略研究及建议

2019年中国特医食品行业 经营管理战略研究及建议 让每个人都能成为 战略专家 管理专家 行业专家 ……

目录 第一章企业经营管理战略概述 (3) 第一节经营管理战略的基本任务与内容 (3) 一、经营管理的基本任务 (3) 二、经营管理的主要内容 (3) 第三节企业经营与管理的关系和区别 (3) 一、经营与管理的关系 (4) 二、经营与管理的区别 (4) 三、市场战略与企业管理的关系 (5) 第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (6) 第一节特殊医学用途配方食品综述 (6) 一、特殊医学用途配方食品概述 (6) 二、特殊医学用途配方食品分类 (6) 三、特医食品的重要性 (7) 四、特医食品市场概况 (7) 第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (9) 一、政策法规 (9) 二、法律法规 (10) 三、特殊人群 (11) 四、营养支持 (11) 五、指导使用 (12) 六、临床营养 (12) 第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (13) 一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (13) 二、特殊医学用途配方食品市场特点 (13) 三、中国特医食品行业市场规模情况 (14) 第三章2019年特医食品行业经营管理战略研究及建议 (18) 第一节 2019年中国特医食品企业经营发展战略建议 (18) 一、必须把做强做优放在更加突出的地位 (18) 二、大力实施精品名牌战略，推进市场竞争 (18) 三、以客户为导向，满足客户需求 (18) 四、创新经营模式 (19) 五、价值创新开拓战略蓝海 (19) 六、紧跟市场发展 (20) 七、实施“走出去”战略 (20) 八、坚持“五化”发展举措 (20) 第二节 2019年中国特医食品企业管理发展战略建议 (21) 一、建立完善的企业管理体系 (22) 二、深化现代企业制度改革，打造全新形象 (22) 三、积极探索信息化网络化时代的管理模式 (22) 四、大力提高企业集团管控的能力 (23)

特殊医学用途配方食品注册管理办法-2016年7月1日起施行

国家食品药品监督管理总局令 第24号 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。 局长毕井泉 2016年3月7日 特殊医学用途配方食品注册管理办法 第一章总则 第一条为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。 第三条特殊医学用途配方食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定的程序和要求，对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的过程。

第四条特殊医学用途配方食品注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作。 国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责特殊医学用途配方食品注册申请的受理工作。 国家食品药品监督管理总局食品审评机构（以下简称审评机构）负责特殊医学用途配方食品注册申请的审评工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称核查机构）负责特殊医学用途配方食品注册审评过程中的现场核查工作。 第六条国家食品药品监督管理总局组建由食品营养、临床医学、食品安全、食品加工等领域专家组成的特殊医学用途配方食品注册审评专家库。 第七条国家食品药品监督管理总局应当加强信息化建设，提高特殊医学用途配方食品注册管理信息化水平。 第二章注册 第一节申请与受理 第八条特殊医学用途配方食品注册申请人（以下简称申请人）应当为拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。 申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力，设立特殊医学用途配方食品研发机构，配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技

特殊医疗食品市场调研报告

特殊医疗食品市场信息报告 市场部 2019年6月 一、背景 近年来，特殊医学用途配方食品（简称特医食品）领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是“黎明行业”，也被看作大健康领域的又一片蓝海。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。 图1 特医食品区隔 特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP），是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

表1 特医食品分类 研究机构也给出了令人心动的数据。据庶正康讯（北京）商务咨询有限公司统计，2017年我国特医食品行业规模达到33.7亿元，较2016年同期增长30.12%。值得注意的是，从2011年到2017年，我国特医食品需求量从0.65万吨上升到3.66万吨，增幅超过4.63倍，特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨，增幅近11.4倍。即便如此，特医食品依旧供不应求。有资料显示，中国特医食品未来的市场规模将超过100亿元。 图2全球特医食品市场（单位：亿元）

二、国内尚属蓝海，发展前景可观 1、需求远未被满足，市场潜力巨大。 （1）现有需求远远没有得到满足。在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆只有1.6%。根据《中国食品药品监管》显示，我国至少还有70%的特医食品需求没有得到满足。 （2）老龄化的加剧必然进一步推动特医食品行业的发展。2000-2017年我国65岁以上老人从8820万人增加至15831万人，65岁以上老人占总人口比例从2000年的7%增长到2019年的11.4%，老龄化明显加剧。未来老龄化趋势将继续，到2040年左右到达顶峰。老龄化的加剧对营养类产品的需求增加，同时老年人患病率远高于青壮年，使得特医食品行业更为明朗。 图3 中国65岁以上人口统计 （3）我国特医食品市场发展较快，但使用率远不及发达国家。据中国营养保健食品协会统计，全球特医食品产业已经进入稳步发展期，近年来以6%的增速增长，2015年全球特医食产品市场规模约640亿元。中国特医食品近几年发展迅猛，国内特殊医学用途配方食品市场的总产值已从2004年的1.2亿元增加到了2015年的20亿元。2017年中国特医食品行业规模达到33.7亿元，较2016

特医食品行业深度研究报告

２０１６年特医食品行业深度研究报告

正文目录 特医食品——食品行业蓝海，未来前景乐观 (4) 各国纷纷制定特医食品标准，规范特医食品生产 (4) 国际食品法典委员会 (4) 欧盟 (4) 美国 (4) 澳大利亚和新西兰 (4) 日本 (4) 我国特医食品相应国标已建立，特医食品将规范发展 (5) 1规范+2产品国标已形成，启动特医食品快速发展 (5) 特医食品纳入新《食品安全法》，法律地位明确 (5) 特医食品注册管理办法出台，激活特医食品市场 (5) 我国特医食品包含两大类，各自对应不同国标 (7) 根据适用人群年龄，分为特医食品和特医婴儿食品 (7) 特殊医学用途婴儿配方食品：针对1岁以下婴儿，常见六种产品 (7) 特殊医学用途配方食品：针对1岁以上人群，又细分三个类别 (8) 特医食品与保健食品差异较大，不可混为一谈 (9) 虽同属特殊食品，但适用国标和具体含义均不同 (9) 两者在配方设计和适用人群上也存在较大差异 (9) 我国特医食品市场机遇较大，但产品监管将十分严格 (10) 我国特医食品市场增速较高，仍未满足国内需求 (10) 特医食品监管严格，研发、生产、检验门槛要求较高 (10) 国外企业——提前布局特医食品，产品种类较丰富 (11) 雅培：较早涉足医疗营养品，安素家族产品市场份额较高 (11) 立足婴幼儿奶粉，不断开发成人营养品 (11) 安素家族产品大举成功，在多国销量领先 (12) 营养产品收入逐年上升，但增速已有放缓 (12) 纽迪希亚：先进医学营养领域先驱，专注肠内营养制剂开发 (14) 率先提出医学营养概念，肠内营养制剂种类较多 (14) 较早在中国投资建厂，并向欧美出口肠内营养产品 (14) 医学营养收入递增，欧洲地区收入占比较高 (15) 雀巢：频繁进行投资收购，快速布局特医食品 (16) 创立雀巢健康科学公司，积极投资收购特医食品企业 (16) 特医食品发展较快，产品种类较丰富 (16) 国内企业——刚刚发展起步，积极探索研发自有产品 (18) 力邦营养：顺利挂牌新三板，发展前景较好 (18) 恩特纽健：较早研发特医食品，产品种类较丰富 (21) 欧普康：加大研发投入，抢占特医食品先机 (22) 中恩医药：借力中科院，成长速度较快 (23)

特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)

附件 特殊医学用途配方食品 临床试验质量管理规范（试行） 第一章总则 第一条为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，制定本规范。 第二条本规范是对特殊医学用途配方食品临床试验全过程的规定，包括临床试验计划制定、方案设计、组织实施、监查、记录、受试者权益和安全保障、质量控制、数据管理与统计分析、临床试验总结和报告。 第三条特殊医学用途配方食品临床试验研究，应当依法并遵循公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害的原则。 第四条特殊医学用途配方食品的临床试验机构应当为药物临床试验机构，具有营养科室和经过认定的与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室，具备开展特殊医学用途配方食

品临床试验研究的条件。 第二章临床试验实施条件 第五条进行特殊医学用途配方食品临床试验必须周密考虑试验的目的及要解决的问题，整合试验用产品所有的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果等相关信息，总体评估试验的获益与风险，对可能的风险制订有效的防范措施。 第六条临床试验实施前，申请人向试验单位提供试验用产品配方组成、生产工艺、产品标准要求，以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果相关资料，提供具有法定资质的食品检验机构出具的试验用产品合格的检验报告。申请人对临床试验用产品的质量及临床试验安全负责。 第七条临床试验配备主要研究者、研究人员、统计人员、数据管理人员及监查员。主要研究者应当具有高级专业技术职称；研究人员由与受试人群疾病相关专业的临床医师、营养医师、护士等人员组成。 第八条申请人与主要研究者、统计人员共同商定临床试验方案、知情同意书、病例报告表等。临床试验单位制定特殊医学用途配方食品临床试验标准操作规程。 第九条临床试验开始前，需向伦理委员会提交临床试验方

特医食品行业发展趋势

特医食品行业发展趋势 在2008年对北京、上海7所三甲综合医院4549例住院病人的调查中，营养不良性贫血发生率在入院时、住院中和出院时分别为40.36% 、53.12%和50.66%;低体重发生率分别为11.12% 、12.22%和14.62%;低蛋白血症发生率分别为20.27% 、31.57%和19.75%，数据表明病人在入院时已有较高的营养不良风险，而在疾病治疗过程中，很多病人由于环境以及自身肌体受损等原因造成的胃口差，消化吸收能力差等现象时有发生，营养状况得不到改善，甚至有下降倾向，这一现象所产生的影响便是病人出院时营养不良的发生率进一步增加。 而对于这类病人来说，普通的饮食又无法满足其身体所需的营养，因此需要借助其他方法来保障营养补充，目前用得最多的为肠内和肠外营养制剂补充。 所谓肠外营养制剂是指通过体外注射为患者提供营养支持，而肠内营养制剂则指当下比较新兴的特医食品。据专家表明，肠外营养补充往往会增加病人的肌理负担，损坏病人肝脏功能，因此，就目前来说，专家建议使用肠内营养制剂补充的方法。 特医食品自1988年在美国诞生起便不断受到临床医生以及患者的青睐并逐步扩散发展，如今，“特医食品”产业在国外已经十分成熟，营养诊断和营养治疗是欧美等发达国家的一种普遍医疗行为，每年坐拥数千亿的市场份额。而在中国，住院和门诊病人的营养诊断和营养治疗才刚刚兴起。 据国家数据统计显示：2009年，在我国，1.4亿住院患者中约有40%—50%，即5600万—7000万患者需要临床营养诊断与治疗，而接受临床营养系统诊断的患者不足万人，接受临床营养干预和治疗的患者不足200万;此外，院外数以亿计慢性非传染疾病患者的临床营养治疗尚处无人管理状态，市场呈现一大片空白!

特殊医学用途配方食品法规解读

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读 2016年03月10日为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于2016年7月1日实施。现就有关问题说明如下： 一、为什么制定《办法》？ 由于特殊医学用途配方食品食用人群的特殊性和敏感性，上世纪80年代末，基于临床需要，特殊医学用途配方食品以肠内营养制剂形式进入中国，按照药品进行监管，经药品注册后上市销售。国务院卫生行政部门分别于2010年、2013年公布了《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）、《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）、《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013）等食品安全国家标准，对特殊医学用途配方食品的定义、类别、营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范等作出了进一步规定。《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）的规定，特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。特殊医学用途配方食品的生产条件应符合国家有关规定。 2015年4月24日，第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过的《食品安全法》第八十条规定“特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医

学用途临床效果的材料”。 为贯彻落实修订的《食品安全法》，保障特定疾病状态人群的膳食安全，进一步规范特殊医学用途配方食品监管，有必要制定《办法》。按照依法严格注册、简化许可审批程序、产品注册与生产许可相衔接的修订思路和原则，食品药品监管总局制定了该《办法》，主要规定了特殊医学用途配方食品申请与注册条件和程序、产品研制要求、临床试验要求、标签和说明书要求，以及监督管理和法律责任等相关内容。 二、《办法》中的特殊医学用途配方食品有哪些？ 《办法》中的特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。 其中，适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品包括无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等；适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。 全营养配方食品，是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。 特定全营养配方食品，是指可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或者医学状

特医食品市场产品基本情况

TY食品市场产品基本情况 目录 一、分类 二、市场厂家和产品情况概述 三、主要厂家和产品详细信息汇总 3.1中恩（天津）医药有限公司 3.2 西安力邦临床营养有限公司 3.3 浙江海力生集团 3.4 广州纽健生物科技有限公司 3.5上海冬泽特医食品有限公司 3.6 达能纽迪希亚 3.7 雅培安素系类医用营养品 3.8 雀巢特殊医学用途配方食品 3.9 广州福胜进出口贸易公司 3.10 斗山特殊医学用途配方食品 3.11其他产品 一、分类：略 二、市场概述 1、目前市场上医用营养产品投入较大，市场占有率也比较大的公司有瑞士雀巢、法国达能（纽迪希亚）、美国雅培、德国费森尤斯.卡比、日本大冢等，其中德国费森尤斯.卡比、日本大冢又是专注于肠外营养产品。在这里就不多做介绍。 国内现在做得比较早或者在大力发展的有天津的中恩（中科院下属）、广州纽健生物科技、西安力邦临床营养有限公司、浙江海力生、上海冬泽特医等。这里有些厂家主攻药食同源产品、有些产品线丰富、技术力量雄厚、有些有着良好的一线操作能力，着眼于客户需求，精耕医院临床市场，借力互联网+平台，实现线上线下的融合。

市场上也有个别行销多年的产品比喻江中出品的初元，短肽特殊营养食 品。 2、在产品功能、适应人群方面多集中在：针对肿瘤病患者、手术消化 吸收不好者、对胃肠道有益者、糖尿病血糖高的人、肝病、肾病相关人群， 另外也有一些有益呼吸系统、心血管系统、减肥人群的营养配方产品。 3、销售渠道方面：现阶段还是集中在医院超市、营养科、外科、ICU等， 专卖店等，也少有在商超（如初元）等。 4、包装形式：多采用食品、保健食品类似包装形式，盒装、袋装、瓶 装、易拉罐装等。见图片。 5、使用原料：国外产品以维生素、矿物质、膳食纤维、短肽蛋白等等 营养元素为主打；国内产品配方则要更丰富一点，选用了很多有功能作用的 药食同源原料。 6、在剂型方面：肠内营养的特医食品，几乎上都是采用粉剂、溶液形 式。满足好消化，易吸收，不对身体产生额外消化负担的临床要求。 三、主要厂家和产品详细信息汇总： ?国内主要厂家和产品： 3.1 中恩（天津）医药有限公司 见专门针对该公司的调研介绍。 3.2 西安力邦临床营养有限公司 成立于 1999 年 8 月，公司总部设在西安市高新技术产业开发区创业大厦.是目前国内首家临床营养制剂的产品研制开发、生产经营单位，为特殊生理阶段及病理状态下的人群提供产品和服务。目前主要产品有“立适康”肠内营养系列产品、孕产妇营养品及专为健美运动员开发的乳清蛋白粉、谷氨酰胺、支链氨基酸等运动营养系列产品。并取得了特殊膳食食品【营养膳食（营养流食、营养粉剂）】的生产许可，QS610127020001。 官方网站： 肠内营养产品列表如下：

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读 2016年11月01日发布 为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。现就有关问题解读如下： 一、《规范》制定背景？ 2015年4月24日，第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过的《中华人民共和食品安全法》第八十条规定“特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料”。 2016年3月7日颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号）规定：申请特定全营养配方食品注册，需要进行临床试验，提交临床试验报告；临床试验应当按照特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范开展。 为此，总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》，于2016年4月15日至5月15日公开征求社会意见，并征求国家卫生计生委等部门意见后，制定发布了本《规范》。 二、《规范》包括哪些主要内容？ 《规范》包括总则、临床试验实施条件、职责要求、受试者权益保障、临床试验方案内容、试样用产品管理、质量保障和风险管理、数据管理与统计分析、临床试验总结报告内容、其他、附则共十一章五十二条内容。 三、哪些机构可以开展特殊医学用途配方食品临床试验？ 满足下列要求的机构可以开展特殊医学用途配方食品临床试验：（1）应当为药物临床试验机构；（2）具有营养科室和经过认定的与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室；（3）具备开展特殊医学用途配方食品临床试验研究的条件。 四、是否需要食品药品监管部门批准后方可开展特殊医学用途配方食品临床试验？ 开展特殊医学用途配方食品的临床试验无须食品药品监管部门批准，申请人、临床试验单位、研究者等相关主体按照本《规范》要求即可开展临床试验。食品药品监管总局相关核查机构可对临床试验的真实性、完整性、准确性等情况进行现场核查。

2019年中国特医食品行业市场细分策略研究及建议

2019年中国特医食品行业 市场细分战略研究及建议 让每个人都能成为 战略专家 管理专家 行业专家 ……

目录 第一章企业利用市场细分找出市场机会策略 (2) 一、找出不同群体之间的差异性和每个群体的共性 (2) 二、找到企业自己的目标市场 (2) 三、把握好市场机会与企业实力的平衡点 (3) 第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (5) 第一节特殊医学用途配方食品综述 (5) 一、特殊医学用途配方食品概述 (5) 二、特殊医学用途配方食品分类 (5) 三、特医食品的重要性 (6) 四、特医食品市场概况 (6) 第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (8) 一、政策法规 (8) 二、法律法规 (9) 三、特殊人群 (10) 四、营养支持 (10) 五、指导使用 (11) 六、临床营养 (11) 第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (12) 一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (12) 二、特殊医学用途配方食品市场特点 (12) 三、中国特医食品行业市场规模情况 (13) 第三章2019年特医食品行业企业市场细分战略研究及建议 (17) 一、对消费者进行分析 (17) 二、价格敏感性分析 (18) 三、产品组合策略选择 (18) 四、品牌策略的选择 (18) 第四章企业失败的原因及提高胜率的策略 (19) 一、企业失败的原因 (20) 二、提高胜率的策略 (21)

第一章企业利用市场细分找出市场机会策略 市场细分是营销学中十分重要的概念，它是美国市场学家温德尔.史密斯与20世纪50年代中期首先提出的。所谓市场细分是指根据构成总体市场的不同消费者的特点、购买行为和购买习惯，把某一产品的市场整体划分为若干个顾客群体，每一个有需求特点相似的顾客组成的群体构成一个细分市场。 也许有人会问，企业为什么要进行市场细分，很多企业没有做过市场细分，不也照样产品销量不错，过得很好吗？这个问题的答案取决于市场竞争的状态，在计划经济时代，或大众化消费时代当然不用市场细分，目前我们处于市场经济时代，竞争日益激烈，对于绝大多数企业来说必须通过市场细分来找到适合自己的市场机会，这样才可能在竞争中占有一定优势。这个道理可以从两方面去理解：一是从企业的角度看，由于资源有限，其能力也是有限的，它的产品不可能满足所有人的需求，而只能满足一部分人的需求，所以要有选择的经营，而这个选择是需要市场细分去实现的。从消费者的角度看，由于需求的差异越来越明显，多样化、个性化成为很多行业的发展趋势，没有任何一家企业的产品和服务可以满足所有消费者的需求。因此：市场经济一个特点就是学会"放弃"市场细分就是决定放弃什么，保留什么的依据。 那么，如何用市场细分来找到市场机会呢？可以按照一定的步骤进行。 一、找出不同群体之间的差异性和每个群体的共性 按照消费需求、消费心理、消费模式等标准将客户或潜在客户进行分类找出不同群体之间的差异性和每个群体的共性。 例如：工业品可以按行业、应用、使用者等参数来细分，而消费品则可按照地理人口心理行为四个大的标准来细分：（1）地理因素，含地理位置、城镇大小、地形和气候；（2）人口因素，含年龄、性别、收入、民族、职业、教育程度；（3）心理因素，含生活方式、性格、购买动机；（4）行为因素，含购买时间、购买数量、购买频率、购买习惯。但是无论用什么标准，有一个原则必须遵守，那就是细分后的市场能够量化（可以用数字来描述）一定不能凭感觉。经过一定的细分，会出现若干份不同组合的"小市场"这个市场是可以定义的，例如：居住在大城市，受过良好教育的年龄在25-35岁的白领。 二、找到企业自己的目标市场

特医食品法规体系

特医食品法规体系 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

自从特殊医学用途配方食品（FSMP）实行注册制以来，几乎吸引了绝大多数药企和食企的关注，大家最关注的莫过于监管部门将如何对这类既区别于普通食品和保健品，又区别于药品的特殊食品法律法规体系是怎样的。 特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。注意：该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合使用。 《食品安全法》首次明确了FSMP要实行严格管理并实行注册制，由国家食品药品监督管理部门负责审批。 《食品安全法实施条例》中九个条款对FSMP从产品注册到收费的实施和监管进行了强调。 由于《食品安全法》强调了FSMP要实现注册制，为了更好的使特定疾病状态人群获得安全可靠的营养膳食，明确企业FSMP的申报要求和流程，食药监总局特制定了该《办法》，对FSMP从注册申请、注册条件、注册流程、产品研制要求、稳定性试验、临床试验、标签和说明书要求、监督管理及法律责任等进行了逐一规定。 十个规范性文件是为了更好地促进FSMP注册工作的开展，分别对FSMP注册申请材料和要求、临床试验质量管理规范、稳定性试验、标签说明书、生产许可审查细则、技术审批要点、审评专家管理办法、注册审评服务指南、审评审查工作细则进行了详细的规定，为企业的申报工作指明了方向。 涉及FSMP的技术标准共有七项，是FSMP研发和生产的主要依据。目前，随着食药监总局特殊食品注册管理司的成立，特殊医学用途配方食品的注册管理制正式拉开帷幕，有意从事FSMP注册的企业要抓紧了，据了解，至少有十几家的三十多个产品已经向总局提出了注册申请。

特医食品发展现状及前景

特医食品发展现状及前景Newly compiled on November 23, 2020

我国特医食品发展现状及前景 刘浩宇 （北京城市学院，北京 100083） 摘要：特医食品不是奢侈品。在很多情况下，它扮演着雪中送炭的角色，比如纠正代谢失衡、减少感染并发症、促进康复、增强治疗效果、降低整体医疗费用、改善病人生活质量等具有重要的意义。本文从特医食品的定义与分类、与药品及其他食品的区别、研究热点和进展、发展现状和前景等方面进行了较为详细的总结与对比。 关键词：特医食品；热点；进展；现状；前景 1.特医食品的定义与分类 定义 特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用[1]。特医食品所针对的人群范围较大，包括正常生理状况下具有特殊营养需求的人群，如备孕人群、孕产妇、老年人；病理状况下具有特殊营养需求的人群，如糖尿病、脏病、肝病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病及其他重症患者以及各种膳食相关慢性病患者和手术、骨折损伤人群等。 分类 按照GB 29923-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》，特医食品可分为：全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。其包含人体所需的各类营养素(蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素等)，且搭配均衡，当其作为长期单一营养来源时，能够满足目标人群每日的营养需求，可以维持并促进人体健康。 特定全营养配方食品：可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。其主要针对脏器功能不全或衰竭、代谢障碍、机体对某营养素的需求增加或受到限制等具有特殊营养代谢状况的患者而设计。 非全营养配方食品：可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。其能满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对能量或营养素的特殊要求，如含蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件等专用于提供某一营养素的食品，但长期使用会造成营养不良。 2.特医食品与药品、保健品、普通食品的区别 特医食品不是药品，属于食品范畴[2]，与保健品、普通食品又存在较大区别。表1.对特医食品与药品、保健品、普通食品在用途、成分、形态、用法用量及管理方式等方面进行了比较。