医院剩余药品回收管理规定

剩余药品回收管理规定

为了节约医药资源，保证临床用药安全，防范药品浪费和流失，维护医院利益，医院对各临床科室剩余药品进行集中回收管理，具体规定如下：

1、临床科室每月应固定时间对全科药品进行自查清理，若有剩余药品则应及时交回药房进行回收，以防范药品过期浪费或流失。

2、为保障回收药品质量安全，药房对下列药品不予回收：近有效期药品（少于3个月）；生物制剂；外观破损、标签不清药品；医院已经停用的药品。麻醉药品和精神药品回收另行规定。

3、回收工作在药房进行，护士长填写“剩余药品回收清单”（见附表），由药房人员对药品验收合格后进行回收，再经药房负责人进行确认。“剩余药品回收清单”一式三份，临床科室、药房、药库各保留一份。药库凭“剩余药品回收清单”进行重新入库，打印“剩余药品回收入库单”，即时对此项药品进行出库给相关药房。

4，医院对剩余药品回收科室给予适当的奖励，医院财务凭“剩余药品回收入库单”，以药品入库金额的30%和5%（？）分别返给临床科室和药剂科作为奖励金，划入各科室奖金基数。

5、本规定中的剩余药品，是指在正常医疗情况下，因患者自身原因不用药且无法办理退药的、或因患者合理拼用所产生的剩余药品。临床科室若存在下列情节故意截留患者药品的，一经查实，医院将视情节严重对科室负责人及当事人进行相应处罚：

①，多开少用，额外增加患者负担或医保负担的；

②，患者停用药物，需要办理退药故不办理退药的；

③，患者投诉药品使用数量差错，一经查实的； ④，隐瞒患者用药情况，故意少用的。 ⑤，患者忘记取药，未尽通知或提醒责任的。 以上为征求意见稿，敬请院领导审核。

XX 市人民医院

2013-9-2

附表：

剩余药品回收清单

临床科室 ： 护士长：

日期：

第一联：临床科室 第二联：药房 第三联：药库

验收人：

药房负责人：

起草人：

药品召回管理制度

药品召回管理制度 【目的】为认真贯彻执行国家药监局《药品召回管理办法》，保护消费者利益，维护企业的良好形象，特制定本制度。 【范围】本公司经营的须召回的药品。 【责任】质量管理部门、销售部。 【内容】 1 药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 2 发现本公司经营的药品存在安全隐患的，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业和使用单位，并向药品监督管理部门报告。 3 实施“召回制”的药品包括三大类：一是养护发现的在有效期内，产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品；二是由于印刷校对等原因，造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品；三是企业经确认存在严重安全隐患的药品。

4 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，公司应根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。 4.1 一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。 4.2 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。 4.3 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 5 公司在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施。一级召回在 24 小时内，二级召回在 48 小时内，三级召回在 72 小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向省、市药品监督管理部门报告。 6 启动药品召回后，一级召回在 1 日内，二级召回在 3 日内，三级召回在 7 日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给省、市药品监督管理部门备案。 7 公司对召回药品的处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。 8 本制度所指的药品召回是指本公司的主动召回行为，各级药品监督管理部门强制实施的药品召回，本公司必须无条件执行。 生物制品质量管理制度

药品召回管理办法试题

药品召回管理办法试题 姓名：岗位：成绩 一、单项选择题,每题3分，共60分。 1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是：

（） A．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则；

B．总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则； C．总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则； D．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则； E．总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、监督及检查、附则； 2、《药品召回管理办法》中，说法错误的是：（） A．药品召回分为主动召回和责令召回两种形式； B．SFDA主管全国药品召回管理工作； C．召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作； D．药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药； E．药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务；3、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：（） A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；B．使用该药品可能引起严重健康危害的； C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； D．使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的； E．使用该药品，在联合用药时，发现有药理作用加强而造成健康危害的； 4、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的二级召回是指：（）A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的； B．使用该药品可能引起严重健康危害的； C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； D．使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的； E．使用该药品，在联合用药时，发现有药理作用加强而造成健康危害的； 5、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的三级召回是指：（） A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；B．使用该药品可能引起严重健康危害的；

药品管理制度

药品使用管理制度 一、危化品的贮存 1、危化品贮存必须按化学危险品性质分类、分项。 2、贮存化学危险品的区域内严禁吸烟和使用明火。 3、腐蚀性、挥发性化学药品，包装必须严密，不允许泄漏。 4、危化品储存区必须设有警示标志。 5、危化品必须封闭储存，专人负责。 二、危化品出、入库管理 1、化验室危化品出入库必须进行检查验收、登记；碱液卸车、过磅必须跟踪监督并在过磅单签字。 2、装卸、搬运化学危险品应做到轻装、轻卸,严禁摔、碰、撞、击、拖拉、倾倒和滚动。 3、装卸对人身有毒害及腐蚀性的化学药品时，操作人员应根据危险性，穿戴相应的防护用品。 4、化验员每次领用化学危险品数量不宜过多，至多1-2天用量。 三、危化品使用安全预防 1、化验员必须遵守《化验室守则》（另有管理规定）和有关的危化品操作规程，掌握预防和处理事故的方法。 2、打开浓盐酸、浓硫酸试剂塞时应带防护用具，在通风柜中进行，最好能做到实验时都戴上防护眼镜。 3、蒸馏液体严禁用明火，蒸馏过程不得离人，以防温度过高或冷却水突然中断。 4、化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的标签。严禁将用完的原装试剂空瓶不更新标签而装入别种试剂。 5、操作中不得离开岗位，必须离开时要委托能负责任者看管。 6、 7、 四、化学危险品外借及作其它用途管理 1、为了做到对危化品的有效控制，其他任何部门借用危化品，必须经过水处理厂部门负责人签字认可，外单位借用人员签字，同时注明借用危化品名称、数量等相关内容后后方可外借，对于未经许可私自外借的化验人员进行相应考核并承担由此引起的一切不良后果。 2、本部门原则上严禁将危化品拿出化验室外作其它用途，如果必须使用，在确保不对周围环境及使用人员造成伤害的前提下，经本部门负责人和危化品负责人签字许可，做好记录，限量领用。 为规范化验室药品在采购、验收、储存、使用方面的规范性，特制定本标准： 1.采购标准：化学试剂虽然按照国家标准进行检验合格后出厂，但不同厂家、不同原料、不同工艺的试剂有很大差异，为提高水处理厂质检的工作质量，更好的实现化验的准确性、连续性、一致性，原则上试剂按照合格供方进行供货。 化学试剂选用根据分析任务、分析方法、对结果的准确度为依据，来选择化学试剂的纯度。根据以前使用厂家产品的经验，以及生产厂家在化验领域的知名度和美誉度来确定试剂、药品合格供方名单，提报采购计划。 2、验收标准：验收化学试剂必须根据采购计划检查化学试剂的纯度及规定的生产厂家；所有试剂，溶液以及样品的包装瓶上必须有标签。标签要完整，清晰，标明试剂的名称，规

废旧物资回收管理办法21671170

废旧物资回收管理办法21671170 废旧物资回收、处置管理办法 1、目的:为进一步加强公司废旧物资的管理，规范废旧物资管理行为，促进公司增收节支工作,结合本公司的实际情况，特制定本办法。 2、定义、适用范围及职责 1)定义:积压两年以上的库存材料、低值易耗品;工程剩余且不可利用的材料、废旧钢铁、废旧周转料具，机械设备维修更换下的废旧机械配件，报废钢丝绳，以及不构成固定资产的废旧小型机具等。 2)适用范围:适用于公司各工程处(厂)、专业承包部、项目部。 3、管理职责: 3.1 资产管理部是废旧物资回收处置的归口管理部门，负责组织公司范围内废旧物资的处置工作; 3.2财务部是废旧物资回收资金的管理部门，负责对全公司范围内废旧物资的处理行为进行审批和监督; 3.3经营部是废旧物资回收处置的监督检查部门，负责对全公司范围内废旧物资的处理行为进行审批和监督; 3.4工程管理部是废旧物资处置的相关部门，负责对回收的废旧物资进行鉴定。 3.5各单位负责废旧物资回收、贮存保管、建账、协助公司办理处置工作。 4、处置程序 4.1申报 4.1.1产生废旧物资的单位首先向公司资产部提交废旧物资处置申请报告，填写《废旧物资处置审批表》(见附表)

4.1.2由资产管理部、工程管理部、经营部组织对拟处置的物资进行现场鉴定，对于有利用价值的、或经过修复仍有利用价值的物资进行内部调剂，无利用价值的进行处置。 4.2处置 4.2.1资产管理部组织各单位通过招标或比价的方式进行竟标定价，价格报资产管理部主管领导、财务主管领导、公司经理批准后方可执行(价值超过10万元的执行上海公司《废旧物资回收处置管理办法》 4.2.2与中标单位签定购销合同。上海地区的由公司资产管理部组织合同签订，上海以外地区的根据处置的价值，由公司资产管理部参与或委任申报单位与中标方签定合同，合同报资产部、财务部、经营部备案。 4.2.3处置收入交公司财务，财务部抵销各单位经营成本。 4.2.4各单位将处置的见证性资料归档，并建立台帐。 5、工作纪律 5.1各单位及个人未经公司批准不得随意处置废旧物资。对擅自处置造成损失的，公司将追究各单位领导和相关管理人员的责任，并对当事人处以经济损失2倍以上罚款。 本规定2009年7月15日起执行，资产管理部负责释疑 废旧物资处置工作流程图 物资使用单位 申请处置报告 鉴定资产管理部、工程管理部、经营部 有修复价值无利用价值的经修复后 内部进行调剂处置申请 资产主管领导财务主管领导 公司经理

医院药品盘点管理制度

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 药品盘点管理制度 编制科室：知丁 日期：年月日

药品盘点管理制度 1、药剂科下属各部门每月应进行一次科内盘点，每年应进行一次由医院财务、审计及其它相关部门人员参与的年终盘点。（贵重药品盘点工作按贵重药品管理制度执行） 2、盘点工作由各部门负责人负责组织，药剂科主任统一协调。 3、药剂科下属各部门每月盘点的时间为本月最后一天。 4、为便于复核，盘点当日，所有出入库单据录入操作应在盘点数据处理前进行完毕。 5、药库、药房对库存所有药品进行盘点清查，仔细清点库存数量 6、盘点时应注意：盘点之前应整理药品，排列有序，以便为盘点创造条件，提高工作效率。填写盘点表应字迹清晰，并对盘点表统一编号，不得任意修改或遗失，同一品种多个规格应加以标注以示区分，盘点的同时，检查药品效期，对效期低于半年的药品，标注效期。盘点表应有盘点人和数据录入人签名，以示负责。 7、盘点结束后，由科室组织人员对盘点情况随机抽查。品种抽查复核率不低于3%。 8、数据要求：为保证盘点数据的准确性，对盘点数据录入的要求如下: 8.1实物盘点后的数据在录入时，应注意各部门的包装

单位，包装单位数量应该换算到与系统中的包装单位一致。 8.2在盘点数据录入完成后，应立即执行审核。 8.3为保证盘点的彻底，在执行审核后，新建一份盘点单，并由系统功能生成“漏盘点药品生成盘点单”对“漏盘”部份进行数据确认。 8.4对由系统生成的“漏盘点药品生成盘点单”数据确认后进行审核。 8.5所有盘点工作必须在盘点当日24时前完成。 9、盘点结束后，各部门将盘点纸表与打印表核对无误后签名。 10、药剂科药品会计与医院药品会计分析盘点结果后交药剂科主任审核。 11、药库、药房盘盈、盘亏超0.3%,应仔细分析查找原因，详细加以说明，并报分管院长。知丁

药品召回的管理制度

药品召回的管理制度 一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，； 二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》； 三、围：本公司已经销售的存在安全隐患的药品； 四、责任者：质管部、储运部、采购部、销售部； 五、规定容：；1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的，适用本；1.1上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产；1.2药品监督管理部门依照相关规定 药品召回的管理制度 一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，规避企业经营风险，规药品召回流程。 二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，《药品召回管理办法》等。 三、围：本公司已经销售的存在安全隐患的药品。 四、责任者：质管部、储运部、采购部、销售部。 五、规定容： 1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的，适用本规定启动药品召回程序： 1.1上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产（经营）的药品。

1.2药品监督管理部门依照相关规定，公布并明确规定立即停止销售使用或责令召回的。 1.3已证实或高度怀疑药品被污染的； 1.4经营过程中发现有严重不良反应的。 1.5使用过程中发现或客户投诉反映并证实为质量问题的（如不合格或过期失效等等）； 1.6在库检查发现，经核实判定为不合格或可能存在安全隐患、危害人体健康的。 1.7药品调配、发放错误以及可能给公司造成经营风险的情况. 2.召回相关部门职责： 2.1质量管理部：收集、分析、发布本公司所经营药品的质量信 息，确定并向各相关部门传达《药品停售通知单》、《药品召回通知单》；跟踪、指导、监控药品召回实施过程，整理所召回药品的购进、库存、销售、退货、销毁等记录，汇总、上报召回实施情况。 2.2采购部：收集、反馈有关药品召回信息，申请启动召回程序； 联系供货商协商制定召回实施计划，统计、催收药品召回实施费用及协调处理有关索赔事宜；跟踪药品召回实施进度，及时办理召回药品的采购退出。 2.3销售部：根据《停售通知单》《药品召回通知单》制定召回

过期失效药品回收管理办法及实施意见

过 期 失 效 药 品 回 收 登 记 簿 连云港市食品药品监督管理局连云分局印制

目录 1、家庭过期失效药品回收管理办法 2、家庭过期失效药品回收服务工作实施意见 3、过期失效药品回收箱管理使用规定 4、过期失效药品回收登记表 5、过期失效药品移交单

连云区家庭过期失效药品回收管理办法 第一章总则 第一条为防止过期失效药品流入社会，切实加强对居民家庭过期失效药品的监督管理，规范过期失效药品回收行为，结合连云区实际，特制定本办法。 第二条家庭过期药品回收按照食品药品监管部门为主导,鼓励社会参与的原则,坚持家庭过期药品回收服务的公益性,因地制宜,循序渐进,探索创新,稳步推进，不断提高服务水平。 第三条食品药品监督管理局鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向食品药品监督管理局举报。 第二章过期失效药品回收原则 第四条本办法所称的过期失效药品指居民家庭中已超过有效期的，或虽未超过有效期但由于储存保管不当已变质或被污染的药品。 第五条回收过期失效药品只面向居民家庭和个人，不包括各类组织或单位。 第六条食品药品监督管理局负责组织、协调、监督回收工作。 第七条食品药品监督管理局选择管理规范、诚信度好的医疗机构、药品零售企业，作为过期失效药品定点回收单位。 第八条食品药品监督管理局统一发放“家庭过期失效药品定点回收单位”标牌、“家庭过期失效药品定点回收箱”和“家庭过期失效药品定点回收登记本”；各定点回收单位明确专人负责管理和开展过期失效药品回收工作。 第九条各定点回收单位帮助群众清理药箱，并进行安全用药咨询服务。 第十条各定点回收单位要在遵守法律和政策规定的前提下，采取适当的措施鼓励社会各界群众积极参与配合搞好居民家庭过期失效药品回收工作。 第十一条未列入定点回收单位的其他单位和个人，不得开展过期失效药品的回收活动。 第三章定点单位申报条件和确定办法

废旧物资回收单位管理办法

废旧物资回收单位管理办法 第一条本办法所称废旧物资回收经营，是指以流通为目的，收购或购进在社会生产和消费过程中产生的各种废品、废料、废弃物后，直接出售或经过挑选，整理等简单的行为。回收品种主要以再生资源和可利用资源为主，如：废纸、废玻璃（瓶）、废旧塑料、废旧金属、废橡胶等，也包括居民的旧家电、旧家具等。 第二条市政府成立废旧物资回收利用管理工作协调小组，由分管副市长担任组长，小组成员由市政府办公室、市计委、文明办、创建办、规划局、建设局、国土局、公安局、工商局、国税局、地税局、城管局、环保局、供销社、贸易局、开发区、各乡镇组成。设立废旧物资利用管理办公室，并与废金属管理办公室合署办公。管理办公室定期组织相关部门做经常性的检查整治，及时发现并处理存在的各种废旧物资回收中的问题。 第三条市废旧物资回收经营行业协会由市物资回收公司和再生公司以及相关公司组成，并聘请市有关执法部门参与管理。从事废旧物资回收经营的企业必须参加行业协会，并交纳一定会费，接受协会统一管理。（具体管理办法见《废旧物资回收经营行业协会章程》） 第四条凡从事废旧物资回收经营企业（不包括利用废旧物资、废金属加工生产产品的企业）的建办，由市废旧物资利用管理办公室负责核准，批准后颁发《废旧物资回收经营资格证》，据此证向市公安局备案，向工商行政管理部门申领《营业执照》，向税务机关申领《税务登记证》，并加入市废旧物资回收经营企业协会，接受协会管理。新办废旧物资回收企业必须符合以下条件： 1、拥有一定的回收经营场地、一般在1000平方米以上； 2、注册资金不低于50万元人民币； 3、具备必要的拆解、剪切、压块加工、运输设备、计量及消防设施。 4、经营地点必须远离铁路、港口、施工工地、旅游区、居民居住密集区、军事禁区和金属冶炼加工企业，企业的建设经营必须符合环境规定，不得影响居民生活和市容市貌； 5、在布局上，市区（城市已建成区域）原则上不再审批新的废旧物资回收加工企业，在各镇、各级开发区边缘适当控制布点，企业布点

医院结余药品管理制度

医院院临床科室结余药品 管理制度 1、本制度所称的“结余药品”，是指在临床用药过程中，因为药品的规格与患者实际的用药剂量不一致，合理拼用而产生的药品结余，制定本制度的目的在于合理利用结余药品，避免其浪费、环境污染等。 2、根据药物经济学原则，有能够单独计费的小剂量规格包装的药品时，应当根据患者的实际情况，尽可能拆零使用，避免使用大剂量规格或整包装药品人为造成结余。 3、住院患者使用的注射剂，应当按日配发。 4、对易氧化、易变质的药品以及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，严禁多人共用。 5、临床科室应当每天对本科室的药品管理情况进行自查。有“结余药品”的，认真做好登记，并于每月20号之前交回药剂科。 6、药剂科负责本机构的“结余药品”的统一归集、管理。其主要职责是： （1）及时回收临床科室的“结余药品”，汇总临床科室提供的“结余药品”登记。 （2）认真检查“结余药品”的质量，核对规格、批号、有效期、性状、数量、生产企业、交回“结余药品”的临床科室的名称等基本信息。 （3）口服药、冷藏药品、麻醉药品、精神药品、已淘汰的药品、中药饮片等均不回收；药品效期少于三个月不回收。 （4）药剂科填写《结余药品登记表》，经主管领导审核后办理药品的入库、出库手续。 7、结余药品回收资金用于医院对我区义诊、精准扶贫等公益事业等资金支出。 8、临床科室有下列情形之一的，责令改正、通报批评、给予警告等，情节严重的追究其法律责任： （1）隐瞒患者用药情形，故意少用的； （2）患者忘记取药，未尽通知或提醒义务的； （3）患者投诉药品使用数量差错，查证属实的； （4）患者停用药品，需要退药，工作人员无正当理由却拒绝办理的； （5）以零散包装的药品私自从药房调换完整包装的药品的； （6）“结余药品”被非法渠道回收的；

药品召回管理制度

第一责任人的职责。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》（局令第29号），制定本制度。 3.适用范围：本制度所称药品召回，是指药房按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，并协助药品生产企业履行药品召回义务。安全隐患药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药。但确认前药品生产企业已实施药品召回的，应适用本制度。 4.职责：质管部、采购员、营业员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1药房接到药品生产企业药品召回通知后，应当协助生产企业履行召回义务，按照生产企业制定的召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立召回记录。 5.2药房因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护质量信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向市、区两级药品监督管理部门报告。 5.3药房应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。 5.4药房应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，并提供有关资料，包括：销售明细单、投诉记录、养护记录等。 5.5药品监督管理部门在责令药品生产企业召回某药品过程中，要求经营药房立即停止销售该药品的，药房将依照有关规定，立即停止销售该药品，协助药品生产企业履行召回义务。 5.6经市药监局对药品生产企业召回效果进行审查、评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，要求生产企业重新召回或者扩大召回范围。药房将积极采取有效措施，继续协助生产企业履行召回义务，发生重大情况将及时报告市、区两级药品监督管理部门。 5.7根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： 5.7.1一级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； 5.7.2二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； 5.7.3三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

医院剩余药品回收管理规定

剩余药品回收管理规定 为了节约医药资源，保证临床用药安全，防范药品浪费和流失，维护医院利益，医院对各临床科室剩余药品进行集中回收管理，具体规定如下： 1、临床科室每月应固定时间对全科药品进行自查清理，若有剩余药品则应及时交回药房进行回收，以防范药品过期浪费或流失。 2、为保障回收药品质量安全，药房对下列药品不予回收：近有效期药品（少于3个月）；生物制剂；外观破损、标签不清药品；医院已经停用的药品。麻醉药品和精神药品回收另行规定。 3、回收工作在药房进行，护士长填写“剩余药品回收清单”（见附表），由药房人员对药品验收合格后进行回收，再经药房负责人进行确认。“剩余药品回收清单”一式三份，临床科室、药房、药库各保留一份。药库凭“剩余药品回收清单”进行重新入库，打印“剩余药品回收入库单”，即时对此项药品进行出库给相关药房。 4，医院对剩余药品回收科室给予适当的奖励，医院财务凭“剩余药品回收入库单”，以药品入库金额的30%和5%（？）分别返给临床科室和药剂科作为奖励金，划入各科室奖金基数。 5、本规定中的剩余药品，是指在正常医疗情况下，因患者自身原因不用药且无法办理退药的、或因患者合理拼用所产生的剩余药品。临床科室若存在下列情节故意截留患者药品的，一经查实，医院将视情节严重对科室负责人及当事人进行相应处罚： ①，多开少用，额外增加患者负担或医保负担的； ②，患者停用药物，需要办理退药故不办理退药的；

③，患者投诉药品使用数量差错，一经查实的； ④，隐瞒患者用药情况，故意少用的。 ⑤，患者忘记取药，未尽通知或提醒责任的。 以上为征求意见稿，敬请院领导审核。 XX 市人民医院 2013-9-2 附表： 剩余药品回收清单 临床科室 ： 护士长： 日期： 第一联：临床科室 第二联：药房 第三联：药库 验收人： 药房负责人： 起草人：

废旧物资回收管理办法

旧物资回收管理方案 目的： 为进一步加强公司旧物资的管理，规范旧物资管理行为，综合资源管理，合理开源节流，促进公司增收节支工作,结合本公司的实际情况，特制定本方案。定义、适用范围及职责 一、定义： 1、可回收再利用物料包含： A、生产及仓储供应链使用的卡板、天板、护角。 B、分纸剩余表膜不良纸张。 C、快递吹膜充机废料、剩余塑胶料（废料）。 D、生产剩余节约物料。 2、报废不可再利用物料 A、机械设备以及车辆维修更换下的废旧机械配件、废旧材料、废旧轮胎、废机油；废旧设备（废阀门、废电机、废器具、废铁、废办公用品及其配件等）；废金属材料、废旧钢铁； B、、积压三年以上的库存材料、低值易耗品；其他废品（塑料制品、编制品、五金配件、废PS版、废橡皮布、废电缆等）。 C、生产剩余废料（纸碎、生产不良品、生产消耗品等等）。 二、适用范围： 适用于荣华印刷公司所有消耗及管理部门。 三、管理职责： 1 、供应链仓储运输部门负责回收出去可回收物料，包括胶框、卡板、卷芯、天板、护角等等。行政部负责组织公司范围内辅助用品废旧物资的处置工作，包括生产剩余纸碎其他废品（塑料制品、编制品、五金配件、废PS版、废橡皮布、废电缆等），机械设备以及车辆维修更换下的废旧机械配件、废旧材料、

废旧轮胎、废机油；废旧设备（废阀门、废电机、废器具、废铁、废办公用品及其配件；废金属材料、废旧钢铁等等）。计划部负责跟踪生产剩余物料再次使用，生产不良品报废程序，积压三年以上的库存材料、低值易耗品的处理工作。 2、财务部是废旧物回收资金的管理部门，负责对全公司范围内废旧物资的处理行为进行审批和监督。 3、行政部是废旧物料回收处置的监督检查部门，负责对全公司范围内废旧物料的处理行为进行审批和监督。 4、工程部和品质部是废旧物资处置的相关部门，负责对回收的废旧物料进行鉴定。 5、各部门负责废旧物料回收、贮存保管、使用、协助公司办理处置工作。 处置程序 一、不可再次利用物料申报 1、负责处理物资的部门首先向行政部门提交废旧物资处置申请报告，填写《报废申请表》，由行政部、品质部、计划部、工程部、生产运行部组织对拟处置的物料进行现场鉴定，对于有利用价值的、或经过修复仍有利用价值的物资进行内部调剂，无利用价值的进行处置。 2、处置收入交公司财务，财务部抵销各单位经营成本。 3、各部门将处置的见证性资料归档，并建立档案并保留。 二、可以再次利用回收物料的管理 1、仓库主管负责送货使用的卡板、天板和护角回收工作，运输人员每回收高露洁卡板一块公司补贴1.2元，回收好来化工卡板一块公司补贴1元，回收天板一块公司补贴0.8元，回收一个护角补贴0.1元。卡板回公司必须在公司门口登记数量，便于监督数据。 2、计划部主管剩余物料的优先使用顺序。分纸剩余表膜不良纸张及快递部

医院药品引进与淘汰管理制度

医院药品引进与淘汰管理制度 1.目的:保证合理规范采购新药和淘汰药品。 2.范围:药学部、临床科室。 3.定义:新药指本院未使用过的药品或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌。由于种种原因已经在我院停止使用的药品如需恢复使用,也按新药管理。新药试用期为3个月。 4.权责 4.1药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会):负责药品引进与淘汰的讨论、决定。 4.2药学部:负责对申请的新药进行形式审查和技术审查、汇总，对待淘汰药品进行评价,提交药事委员会。 4.3各临床科室:负责填写《新药申请表》,申请新药;填写《新药使用反馈评价表》,评价新药。 5.制度内容 5.1新药引进原则 5.1.1为省招标范围内的药品要选用中标药品。特殊情况除外。 5.1.2《处方管理办法》中规定，一家医院同一通用名称、同一给药途径的药品只允许选择两种或两种以下。根据此原则,选用药品时应考虑到不同档次的药品(进口、原研、专利、国产)、成人与儿童的剂量剂型、特殊用药等情况,以满足临床的用药需求。 5.1.3在引进医院已有两种同一通用名称、同一给药途径的品种

时,申请科室和药学部在经过调研后,认为新的品种较在用品种在临床疗效、毒副作用、经济适用等方面确实存在明显优势,可以提交药事委员会审议替换。儿童用药的剂型规格除外,特殊的用药需求可以增加。 5.1.4优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。 5.1.5优先考虑品牌、原研、专利的品种。 5.1.6优先考虑医疗保险目录内的药品。 5.1.7优先考虑国家基本药物、省基本药物。 5.1.8优先考虑未发生过任何不良事件的生产厂商的品种。 5.1.9存在以下问题的品种不予引进 5.1.9.1曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种。 5.1.9.2疗效不确切、作用机理不清楚。 5.1.9.3被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家或地区禁用。 5.1.9.4生产商、销售商的医药代表在医院药品营销活动中有不良记录。 5.1.9.5被药事委员会否决过的品种,半年内不再接受该品种的申请。 5.2新药引进流程 5.2.1申请医师填写《新药申请表》，经科主任签署意见后报药学部。 5.2.1.1《新药申请表》填写认真严谨,不得漏项，填写不完整、

药品召回管理制度

医药公司药品召回管理制度 1.目的：为保障公众用药安全，规范药品召回管理，切实履行药品安全药房第一责任人的职责。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》（局令第29号），制定本制度。 3.适用范围：本制度所称药品召回，是指药房按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，并协助药品生产企业履行药品召回义务。安全隐患药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药。但确认前药品生产企业已实施药品召回的，应适用本制度。 4.职责：质管部、采购员、营业员对本制度的实施负责。 5.内容： 药房接到药品生产企业药品召回通知后，应当协助生产企业履行召回义务，按照生产企业制定的召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立召回记录。 药房因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护质量信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向市、区两级药品监督管理部门报告。 药房应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。 药房应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患

的调查，并提供有关资料，包括：销售明细单、投诉记录、养护记录等。 药品监督管理部门在责令药品生产企业召回某药品过程中，要求经营药房立即停止销售该药品的，药房将依照有关规定，立即停止销售该药品，协助药品生产企业履行召回义务。 经市药监局对药品生产企业召回效果进行审查、评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，要求生产企业重新召回或者扩大召回范围。药房将积极采取有效措施，继续协助生产企业履行召回义务，发生重大情况将及时报告市、区两级药品监督管理部门。 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： 一级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 药房在药品召回过程中不履行职责的，将按照药房相关纪律规定对部门负责人和具体责任人予以严肃处理。 企业发现已售出药品有严重质量问题，应及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。 本制度由药房质量管理部门负责解释。

农药包装废弃物回收处理管理办法(试行)

附件 农药包装废弃物回收处理管理办法（试行） （征求意见稿） 第一章总则 第一条（目的）为了防治农药包装废弃物污染，保护农村生态环境、保障人体健康，根据《环境保护法》《固体废物污染环境防治法》《农药管理条例》等法律法规，制定本办法。 第二条（定义）本办法所称农药包装废弃物，是指用于农业、林业生产或者其他用途的农药（卫生用农药除外）使用后被废弃的与农药直接接触的包装物，包括塑料、玻璃、金属、纸等材质的瓶、罐、桶、袋等。 第三条（适用范围）本办法适用于农药包装废弃物的收集、转运、贮存、处理处置等活动的管理。 第四条（原则）农药包装废弃物回收处理，坚持谁生产谁负责、谁销售谁回收、谁使用谁交回的原则，通过政府引导、企业负责、农户参与、市场驱动，实现农药包装废弃物的减量化、资源化、无害化。 第五条（部门职责）国务院农药工业主管部门负责制定农药包装设计规范；县级以上人民政府农药工业主管部门负责农药包装物生产和使用的环境管理。 县级以上人民政府农业主管部门负责农药包装废弃物回收、转运、贮存的环境管理。

县级以上人民政府环境保护主管部门负责农药包装废弃物处理处置的环境管理。 第六条（生产、销售和使用者责任）农药生产企业（含农药进口企业）负责其农药产品的包装废弃物的回收处理。 农药经销者负责所销售农药的包装废弃物的收集与暂存。 农药使用者应当及时将农药包装废弃物交回经销者，不得随意丢弃。 第七条（回收体系建设）县级人民政府农业主管部门应当统筹安排本地农药包装废弃物回收、贮存和处理处置体系的建设。体系建设应当体现因地制宜的原则，并充分发挥供销合作社和行业协会等社会组织的作用。 第八条（公众参与）相关部门、企业、社会团体应当加强农药安全使用和包装废弃物回收处理的宣传教育和培训。政府对开展农药包装废弃物的回收、处置及资源化利用的企业予以扶持。 任何单位和个人对不开展农药包装废弃物回收处理处置的行为都有权向农业和环境保护等主管部门举报。 第二章农药包装管理 第九条（包装规范的制定）国务院农药工业主管部门会同环境保护主管部门，遵循农药包装物减量化、资源化、无害化的原则，按照有利于回收处理和再生利用的要求，制定和完善农药包装相关技术规范。

废品回收管理规定

第B版(06.9.1发布) 职责范围与规章制度采供-3A-15-005 废品回收管理规定 1 总则 1.1 废品回收是公司增产节约、增收节支工作的一个重要环节，是提高经济效益的有效途径。 1.2 废品回收管理工作的基本任务是：组织人员对各分厂生产过程中产生的铁屑、铝屑、铜屑以及料头、报废产品、废油、机修报废器件等进行分类处理回收利用，达到挖掘潜力、降低成本的目的。 2 废旧物资的回收 2.1 凡属以旧换新的物资，在领发料时，一律按规定办事，不交旧物，不发新物。 2.2 各分厂（分公司）应加强管理，设立废品箱，做好废料件的分类存放，对有色金属的屑末不许混杂归并而影响回收利用。 2.3 金属加工制造产生的料头、边角料及报废的金属材料、产品零件等物品，由物资供应部门派专人定期到生产现场组织回收，金属切削屑末则由分厂送交废品库。 2.4 凡被淘汰可回收利用的办公桌椅等低值易耗类废旧物资，由有关分厂（部门）送交基建仓库。基建可回收利用废料、设备包装箱木料等，由基建仓库保管人员集中回收在基建仓库，及时处理。 2.5 报废的机电产品、五金件、橡胶件及塑料制品等物资，由相关仓库回收后转交废品库处理，废油交油化库回收处理。 2.6 废纸箱回收，由分厂(部门)集中收集，送物资供应部门统一处理。 2.7 凡物资供应部门归口管理的废旧物料，各部门、各分厂不准擅自对外处理。 3 废旧物资的利用 3.1 对回收在库贮存的废旧物资，必须予以分类整理，做到有账有物，堆放整齐，场地整洁，管理有序。 3.2 对标有企业商标记号的报废产品零件，一律按照规定进行化学腐蚀处理，不经处理，绝对不准外流，违者必予追究。 3.3 对于具有较高经济价值的金属废旧残料及屑末，应按市场价格（由财务定价）出售，一般废旧物资则由当地金属回收公司收购或对外销售。 4 废旧物资回收利用的奖励 具体对废旧物资回收利用相关部门奖励办法，由财务部门指订，或由主要牵头部门制订,财务部门批准后实施。 制订部门：采供处审核：章子侃管理处审定：宣建清 共1页第1页

医院药品各管理制度

药品储存管理制度 1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》，特制定本制度。 2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 3、应按照经营规范的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。 4、应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库在0～30℃之间，阴凉库温度≤20℃已冷库温度在2～10℃之间，各库房相对湿度控制在45%～75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放在常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 5、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药分区存放；性能相互影响、易串味的药品要分库存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。 6、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 7、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上午、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 8、药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色；合格品

区、待发药品区一绿色；不合格药品区——红色。 9、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品，应专人保管、专库或专柜存放，专帐管理。 10、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 11、实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。 12、储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房和库存的药品集中控制，报质量管理机构处理。 13、做好库存药品的帐、货管理工作，按季盘存，确保帐、票、货相符。 14、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染等工作。

药品召回的管理规定

药品召回的管理规定 一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，规避企业经营风险，规范药品召回流程特制定本规定。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规。 三、范围：采购员、销售员、质量管理员工作适用本制度。 四、责任：质量管理机构负责对药品召回实行有效控制管理。 五、内容： 1、药品召回的概念及范围：本规定所称的“药品召回”是指就本公司已经销售的存在安全隐患的商品（包括其它与人体健康相关的非药品种），协助生产企业按照规定的程序收回的过程。凡公司所经营的药品符合下列条件之一的，适用本规定启动药品召回程序。 上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产（经营）的产品的； A、药品监督管理部门或其它政府监管部门依照法规规定，公布并明确规定立即停止停售使用或责令召回的； B、公司质量管理部门根据国家质监部门质量公告、处罚通知、在库检查发现或客户退货、投诉反映的质量问题，经核实判定为不合格或可能存在安全隐患； C、不符合相关法律规定可能给公司造成经营风险的产品。 2、判定与召回程序的启动 A、采购部门在接到供货商召回通知时（含口头、电话通知），应在第一时间通知质管部并申请启动召回程序。对供货商仅以口头或电话方式通知的，由采购部或质管部向供货商发出《药品召回确认函》，要求供货商必须出具加盖其企业公章的书面《召回通

知》，《召回通知》必须明确所召回的具体品种、批次、召回原因、召回期限及其他必要的实施计划和具体事宜； B、符合本规定第2条第4.1.1、4.1.2、4.1.3款规定的情况，由采购部或质管部向供货商发出《药品召回确认联系函》说明情况并要求回复确认。无论是否得到生产企业的书面《召回通知》，必要时本公司可自行启动召回程序，并向药品监督管理部门报告。 C、药品召回程序的启动由质管部确定并向采购部、销售部、仓储部、生化部发出《药品召回通知》，各部门按各自职责和分工实施召回计划。 3、药品召回的分级与召回时限：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： ●一级召回：使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡的; ●二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害的; ●三级召回：使用该药品一般不会引起健康损害，但由于其他原因需要收回的。 4、通知传达与召回时限： ●一级召回：应在1日内通知所有相关下游客户，要求其在3日内退货； ●二级召回：应在2日内通知所有相关下游客户，要求其在7日内退货； ●三级召回：应在3日内通知所有相关下游客户，要求其在14日内退货。 5、各部门分工与职责： ●质管部： ☆收集、分析、发布本公司所经营药品的质量信息，确定并向各相关部门传达《药品召回通知》； ☆跟踪、指导、监控药品召回实施过程，整理所召回药品的购进、库存、销售、退货、销毁等记录，汇总、上报召回实施情况。 ●采购部： ☆收集、反馈有关药品召回信息，申请启动召回程序； ☆联系供货商协商制定召回实施计划，统计、催收药品召回实施费用及协调处理有关索赔事宜； ☆跟踪药品召回实施进度，及时办理召回药品的采购退出或提出销毁申请。 ●销售部： ☆根据《药品召回通知》制定召回实施措施，及时通知下游客户办理销售退货；

废旧物资回收管理办法(试行)

神东煤炭集团公司工程废旧物资回收管理办法 （试行） 第一条随着公司各单位改建、扩建、维修工程逐步增加，原建筑物拆除下来的废旧物资量也越来越大。为加强对原有构筑物维修、改扩建拆除后产生的废旧物资及设备的利用和回收和处理，减少浪费、节约建设资金，制定本办法. 第二条工程建设废旧物资主要指维修、改扩建工程对原建筑物拆除后产生的废旧物资和设备，如：暖气、门窗、电线、电缆、钢筋、灯具、管路、型材、门、锁、铁件等仍具有价值的物资，设备为原有系统拆除的设备。 第三条规划发展部、工程管理部、项目管理公司、项目使用单位在确定项目维修、改扩建方案和设计时应本着“能旧勿新，先旧后新”的原则，对原有建筑能利用的或库存可调剂的回收物资、设备在设计方案中明确利用方案。 第四条相关单位职责： （一）、工程项目管理公司负责施工单位对原有建筑物的拆除、废旧物资保护方案及现场施工管理；并对拆除下来的废旧物资进行分类、清点、保管和建立台账； （二）、设备管理中心负责废旧设备的验收保管、修理复用、出入库和废品处置； （三）、工程管理部负责对工程建设废旧物资的回收及利用进行协调和指导； （四）、财务部负责废旧物资的折价和固定资产的划拨、

处置。 第五条工程拆除之前，工程项目管理公司同监理单位、施工单位共同核定物资数量，施工单位报拆除方案，双方明确物资拆除后的完好程度，待拆除后按照双方约定进行验收。 第六条对有重复利用价值的，但本项目中确实不能使用的旧物资，由工程项目管理公司负责保管，并建立台帐，做到帐、卡、物统一。 第七条工程项目管理公司对回收复用的物资要单独建立台帐，加强管理，将回收使用情况纳入工程报表中每月报工程管理部。 第八条对于确实不能利用的废旧物资，工程项目管理公司可按照类似物资拍卖价格折价给施工单位，结算时从施工单位工程造价中扣除本部分费用；施工单位不需要的，工程项目管理公司统一移交设备维修三厂分类保管，并开据接收单，最终由财务部按照公司相关废品管理规定统一拍卖处理。 第九条废旧物资处置流程（附件一）。 第十条本办法自下发之日起执行。 附件一：废旧物资处置流程

药品召回管理制度(正式版)

药品召回管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

药品召回管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1、药品召回, 是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患, 是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 2、药剂科负责药品召回的管理。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度, 建立以质量管理部为中心, 各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。 （1）建立药品质量安全信息反馈记录, 将信息及时反馈给有关部门。 （2）建立和保存完整的购销记录, 保证销售花纹路的可溯源性。 （3）质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理, 并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。 （4）发现存在安全隐患的药品, 应立即停止销售该药品, 通知药品生产企业和使用单位, 并通知使用单位召回售出药品, 并向药品监督管理部门报告。 3、药品安全隐患的调查与评估： （1）公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查, 提供有关资料。 （2）药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定, 可以包括：