新机组并网前涉网试验项目及试验流程

新机组并网前涉网试验项目及试验流程2009年8月13-14日，江苏电力调度通信中心在南京组织召开了“江苏电网2009年度统调电厂二次系统暨电能质量技术监督工作会议”，其中有关涉及新建机组涉网试验及其运行管理方面的规定，对我公司热电公司新建机组具有指导意义。

一、新建机组涉网试验项目

按照电监会有关机组进入商业运行规定，省公司印发了《江苏省电力公司办理新建发电机组进入商业运营管理工作规定(试行)》 (苏电发展(2009 )729号)，文件规定进入商业运营的条件是“统调机组在连续带负荷运行试验前完成了国家电监会22号令《电网运行规则(试行)》第20条规定的并网运行必需的试验项目:机组励磁系统建模试验、调速系统实测建模试验、PSS参数整定试验、进相运行、自动发电控制(AGC)、自动电压控制(AVC)、一次调频等，其性能和参数符合电网安全稳定运行需要。电力调度机构已出具“发电机组和接入系统设备(装置)满足电网安全稳定运行技术要求和调度管理要求的意见”。

二、新建机组涉网试验流程及运行管理

省调也于年初印发了《江苏电网发电机组涉网试验管理办法》(苏电调(2009 )264 号)，对涉网试验的项目和内容、工作流程及运行管理进行了进一步明确，有关要求如下:

1、新建机组在168小时试运前应完成所有涉网试验。

2、试验流程为:

⑴、电厂应在试验开始前五个工作日向省调提出书面涉网试验申请，并提交经启委会批准的试验方案。其中AGC、一次调频监测系统联调试验应与省调沟通，提交“AGC调试信息”和“一次调频监控系统联调试验信息”表；进相运行和AVC试验应与省调运方处联系确定试验方案。

⑵、电厂应按试验方案在省调批准的试验时间开展各项试验工作。

⑶、在试验完成后，试验单位及时向电厂提交有关试验报告和完整的试验数据 (记录试验时间和试验结果)。

⑷、电厂向省调提出机组正式投运申请，提交相关试验报告。

⑸、经省调核实后批准机组进入168试运行。

3、在完成规定涉网试验后，试验单位应抓紧完成涉网试验报告的编制，发电企业应及时提出AGC、一次调频、进相运行、AVC等功能的投运申请，省调及时向有关部门出具“发电机组和接入系统设备(装置)满足电网安全稳定运行技术要求和调度管理要求”报告，未办理有关手续的机组将按未具备相应功能进行考核。

4、在机组运行中发电企业应采取措施确保A G C、一次调频能够按要求投入，其控制性能应满足指标要求，并严格执行投、退役管理制度。在机组不能执行AGC、一次调频、进相运行时应事先向省调报告。

注：苏电调(2009 )264 号文件已在我公司OA系统内流转，但苏电发

展(2009 )729号未见流转，未能见到正式文件和详细的文件内容。

生产技术部

2009-8-18

附件：苏电调（2009）264号《江苏电网发电机组涉网试验管理办法》

新技术、新项目准入管理制度 (3)

新技术、新项目准入管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据《医疗技术临床应用管理办法》结合我院的实际,特制订本制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的,国内外比较成熟的诊疗技术项目,并具有一定的先进性和实用性。包括:侵入性、非侵入性操作,检查、手术、治疗方式、药物等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或风险较高,必须报省卫生厅备案后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入的必备条件 (一)拟开展新技术、新项目应符合相关国家法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展新技术、新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性、效益性。 (三)拟开展新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目。

(四)拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和合格证,进口药品须有《进口许可证》。并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目。 (五)拟开展新技术、新项目的人员有相关的学习经验,有些技术需要上岗证明或资格证书。 四、新技术、新项目准入申报流程: (一)立项:每年初拟开展新技术、新项目的科室,负责人认真填写《医疗新技术临床应用申请表》,经科室讨论科主任审核签章后报医务科。 (二)论证:每项新技术、新项目应在《医疗新技术临床应用申请表》中就以下内容进行详细的阐述,医务科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。 -1- 1、立项依据(技术原理、国内外应用和准入情况) 2、申请科室开展该项技术的必要性与可行性(开展该项技术的必要性、新技术应用方案、学科人员及设施、设备条件)。 3、技术临床应用效果评价。 4、需提供的其他相关资料。 (三)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。不符合新技术开展原则的项目,临床不得开展。 五、新技术、新项目准入审批流程 (一)医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:

医疗新技术新项目准入制度

三穗县中医医院新技术、新业务 准入管理制度 新技术、新业务管理考核制度 新技术、新业务在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。为了规我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果 )本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 （一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （二）省级具有国先进水平的新成果，在省尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （三）院级具有省先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

三、新医疗技术分为以下三类： （一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国尚未使用的新技术。 （二）限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 （三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。 新技术、新业务准入、审批制度 一、新技术、新业务准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新业务前须通过调研、论证及审批的制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。 二、新技术、新业务准入的必备条件 （一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 （二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 （三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、

XXX医院新技术新项目申请书[整理]

XXX医院新技术新项目申请书[整理] 附件1 新技术新项目申请书 项目名称 项目水平 项目负责人 所在科室 项目起止时间 填表日期 填表说明 一、填表前～请认真阅读《医院临床新技术新项目管理办法,试行,》。 二、申请书的各项内容要实事求是地逐条填写～做到文字应用准确～语句表达严谨～字迹清晰易辩。外来语要同时用原文和中文表达～第一次出现的缩写词必须注出全称。 三、正式申报时不必装订“填表说明”～请不要用塑料封面。 四、一律用A4纸打印填写～双面印刷～并左侧装订～一式三份～佐证材料附后一同装订。申请书中各栏目的空格不够时～请使用A4复印纸自行加页。 五、通过申请人所在科室主任审核同意并签署意见～由科室统一报医务处。 六、项目名称应少于25个字～关键词3，5个。 七、项目申请者必须是我院在职人员,含合同制人员,并具备中 级专业技术职称。 一、项目基本情况 项

项目名称目 基 申报科室起始年月年月至年月(限2年) 本 信项目水平息 出生姓名性别年月日期 民族学位职称 项 目 主要技术领域负 责 人 情 况 个人获奖情况 电话 E-mail 项总人数高级中级初级博士后博士生硕士生本科生目主组持情人况) 出生专业技术 )姓名性别从事专业工作单位项目分工签字含年月职位/学位 项目内容和意义(重点说明立项依据、项目实用性、创新性和科学性。限300字以内): 新 技 术 新 项

目 简 介 二、项目详细情况 该项目领域国内外应用现状(限300字以内): 项目详细内容(限300字以内): 临床需求程度及推广应用价值(限300字以内): 工作基础条件(限300字以内): 实施方案和技术路线(限300字以内): 开始时间截止时间完成的主要指标(可考核) 计 划 进 度 及阶段目标 项 [ ] 1. 国际领先 2. 国际先进 3. 国内领先 技术水平目 4. 国内先进 5. 省内领先 6. 省内先进完 应用前景 [ ] 1. 填补国内空白 2. 填补省内空白 3. 填补院内空白成时 预 临床应用产生期 经济效益目 标 四、承诺与审核

01实验项目申请书

附件1 中国计量学院开放实验项目申请表

项目可行性方案撰写提纲 1.项目研究意义及其在学生专业能力培养中的作用 本课题来源于我校承担的国家质检公益专项《远程温度计量校准方法及关键技术研究》。在远程温度计量校准系统的研制中，为了保证计量校准过程的规范可靠，需要给被检温度计、标准温度计等计量器具赋予唯一的身份标识，以在远程计量校准过程中通过对温度计量器具身份的自动识别，来调用相应的数据和程序。本课题所研究的温度计信息识别装置，即为实现上述的目的。除了对于上述科研项目直接支持，本课题的研究成果还可用于计量器具管理、自动检测等领域，具有比较广泛的实际用途。 本课题研究对象为基于RFID的温度计信息识别装置，其中涉及到的具体技术包括：无线射频电路、单片机系统、计量信息管理等。通过独立设计和研制这样的综合性系统，对工科特别是自动化专业的学生，可以起到强化电路、单片机、编程等专业能力的作用。由于课题本身与科研项目相关，并涉及到计量校准、计量管理等方面的知识，集中体现了我校自动化专业“计、控、管”的培养目标。 2.项目研究目标 （1）根据温度远程计量的实际要求，选择适合的电子标签类型；（2）研制基于RFID的温度计信息识别装置；

3.项目主要内容、难点、创新点及突破方案设想 项目主要内容包括：（1）研究温度计量校准过程的技术要求，选择感应距离适当的电子标签型号；（2）设计RFID读写器电路；（3）设计基于单片机的温度计信息识别装置；（4）研究温度计信息管理方法。 其中的难点在于：（1）为了排除计量校准过程中的人为干扰，所选用电子标签并非感应距离越大越好，而是需要在比较适当的距离内才对信号反应，因此电子标签的选择是一个难点；（2）RFID读写器电路中的信号频率较高，易受杂散信号干扰，对于设计经验不足的同学来说有一定难度。 项目创新点在于：将无线射频技术应用于计量器具的识别与管理，促进了远程计量技术的发展。 4.项目研究方案及进度安排（前期准备、组织实施、过程管理、实践环 节、教师指导、项目结题等） 项目研究方案： 温度计信息识别系统由阅读器、电子标签、天线三部分组成。其中阅读器是读／写电子标签信息的设备，主要任务是控制射频模块向标签发射读取信号，并接收标签的应答，对标签的标识信息进行解码，将标识信息连带标签上其他相关信息传输到主机以供处理。电子标签(应答器由芯片及内置天线组成，芯片内保存有一定格式的电子数据，放在温度计上。作为待识别物品的标识性信息，它是射频识别系统真正的数据载

新技术、新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度 新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展，提咼学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。 一、新技术项目包括： 1、使用新试剂的诊断项目； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3、创伤性诊断和治疗项目； 4、生物基因诊断和治疗项目； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉 及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程：

1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有 主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： （1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； （2）、临床应用意义、适应症和禁忌症； （3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 （4）、技术路线：技术操作规范和操作流程； （5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； （6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 四、新技术、新项目准入审批流程： 1、首先医务科对科室递交《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》进行审查，审查内容包括： （1）、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； （2）、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性； （3）、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要； （4）、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。 2、医务科审核合格项目，委托医疗技术伦理委员会进行论证，听取该项目负责人和科室答辩后，将专家讨论意见记录在《邯郸市中心医院新技术、新项目审批表》（附件2）,并上报院办公会研究决定。 3、医院办公会研究决定后，医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行卫生局、卫生厅、卫生部审批备案。审批后新技术项目通知科室可以按计划具体实施。 4、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。

关于申报2017年开放性实验项目的通知

关于申报2017年开放性实验项目的通知 各教学单位： 开放性实验项目的设立有利于高效利用实验室现有资源，有利于鼓励引导学生积极参与科学研究和实践探索，也是教育教学改革的重要内容。为做好2017年开放性实验项目申报，现将相关工作通知如下： 一、申报范围 为支持实验室开放工作，凡能向学生开设开放项目的实验室均可申请。 二、申报安排 1．实验室根据自身条件设计一定数量、切实可行、具有创新意义的开放项目，填写《开放性实验项目立项申报表》（附件1）。 2．各教学单位对申报的开放项目进行评审，评审通过的开放项目由项目负责人填写《开放性实验项目任务书》（附件2）。 3．各教学单位汇总通过评审的开放项目，填写《开放性实验项目信息汇总表》（附件3），于3月22日下班前报送教务处实践教学科（三办128），纸质版、电子版各一份。 联系人：毛江一联系电话： 附件： 1．开放性实验项目立项申报表 2．开放性实验项目任务书 3．开放性实验项目信息汇总表 教务处 2017年3月7日

附件1： 北京信息科技大学年开放性实验项目立项申报表教学单位：实验室：

附件2： 北京信息科技大学年开放性实验项目任务书

填表说明 一、项目具体形式说明 1．新开发或新研制实验项目型：实验技术人员或教师结合科研、教研成果，或利用新购置的实验设备研制新实验，编写实验讲义，组织学生试做，以了解学生对实验的操作程度和掌握程度，以及对提高学生实践能力的作用，为进一步更新实验内容、提高实验教学质量做好准备。 2．课内实验加强或拓展型：学生为了更好地掌握课内实验操作技能，于课外时间进入实验室操作，按照课内实验要求进行实验；涉及课内实验的先导问题，或后续延伸问题，学生有积极性的可作为自选项目，进入实验室进行实验。 二、总学时数、实验学时数与教师辅导学时数 1．总学时数是学生参与完成该开放性实验项目所需的总学时数，

2017年医院新技术、新项目准入管理制度

医院新技术、新项目准入管理制度 （2017年修订） 一、新技术、新项目的定义 本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。 二、新技术、新项目临床应用实行三类管理 第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。 第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。 三、新技术新项目的申请和审批 1. 申报条件 （1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。 （2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围； （3）鼓励跨学科跨专业的合作申报。 2. 申报、遴选和审批程序： （1）各学科自行组织申报；申请者可在医院OA办公系统

《***医院开展新诊疗技术、项目申报书》（附件2），按照申报书填写要求填写。 （2）各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。 （3）医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选，对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。 （4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后，医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过，予以书面答复，并登记备案。 四、新技术、新项目的实施及跟踪考核 1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施。 2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。 3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期，在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》（附件3）；在新技术、新项目结题时，填写《新技术、新项目结题工作总结》（附件4），并交医疗质量管理科备案。 4.新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件，责任科室应及时向医疗质量管理科汇报，由医疗质量管理科组织讨论后参照《医院医疗技术损害处置预案》（附件5）相关

新技术新项目准入管理制度.doc

10.新技术、新项目准入管理制度1 泸州医学院附属医院 新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。 一、新技术项目包括： 1、使用新试剂的诊断项目； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3、创伤性诊断和治疗项目； 4、生物基因诊断和治疗项目； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生

厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开 展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程： 1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《新技术、新项目开展申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： （1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； （2）、临床应用意义、适应症和禁忌症； （3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程； （5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； （6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表 项目名称 申请科室 申请负责人 申报日期

填写说明 一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实 填报本表。 二、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。 三、申报科室应如实填写，不够可另附页。 四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内 新技术、新项目申请表科室申请日期 项目名称 项目主要负责人 开展该项目必备的 技术条件、人员和 设施及准备情况 操作规程 该项目在市内、省 内、国内开展情况 技术优势及特色 预期年完成临床病 例数，其社会效益 和经济效益以及对 本学科发展和提高 的作用

可行性论证报告 一、立项背景及意义 包括：开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性（与国内外同类研究的比较）、项目所开展的技术在本领域的关键程度，以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。 二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况，包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等，特别介绍本项目可依托的前期开发情况；项目负责人简历及主要承担人员简介，重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。 三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容，解决的关键技术，及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点，包括技术创新、使用效果的创新等。 四、临床经济及社会效益分析： 对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。 五、项目的风险分析与对策 对项目的风险性（不良后果、可能的并发症等）及不确定因素进行识别，并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。 六、项目承担科室和撰写日期 注：提交的项目可行性报告文本需打印（A4），一式两份，

新技术新项目准入制度

新技术新项目准入制度 新技术、新项目准入管理制度 医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。 第一章医疗新技术准入及管理 一、医疗新技术准入及临床应用管理组织 《医疗质量与安全管理委员会》全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务科具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。 二、新技术准入管理 （一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。具体分为： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 （二）新技术准入必备条件 1．拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度； 2．有卫生行政部门批准的相应诊疗科目； 3．拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床 应用的专业人员； 4．有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；5．医院《伦理委员会》审查通过；

6．新技术承担科室及主要人员近3年相关业务无不良记录； 7．有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施； 8．符合卫生行政部门规定的其他条件。 （三）新技术准入审批流程 凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写《开展新技术新项目申请表》（以下简称“申请表”）交医务科组织审核和集体 评估。 1．拟开展新技术属一类技术的，科室填写“审批表”向医务科申请，由医务科组织审核和 集体评估，经分管院长批准后开展。 2．拟开展新技术属二类技术的，由医务科委托科室质量与安全管理小组依据相关技术规 范和准入标准进行初步评估，形成可行性研究报告；提交医务科后15个工作日内由医务 科组织《医疗质量与安全管理委员会》及《伦理委员会》专家评审；评审通过后由医务科向省卫生厅申报，由卫生厅或省医学会组织审核。审批通过后开展。 3．拟开展新技术属三类技术，按照卫生部《第三类技术临床应用能力技术审核申请及审 核流程》进行申报审批。 （四）所需提交材料 开展二类、三类医疗技术时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告。报告内容包括： 1．医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况； 2．开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案； 3．该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应征、禁忌征、不良反应、技术 路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； 4．开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案； 5．医学伦理审查报告； 6．其他需要说明的问题。

新技术最新完整新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。 一、新技术项目包括： 1、使用新试剂的诊断项目； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3、创伤性诊断和治疗项目； 4、生物基因诊断和治疗项目； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程： 1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： （1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； （2）、临床应用意义、适应症和禁忌症； （3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；

医院新技术和新项目准入制度

新技术新项目准入制度 一、开展医疗新技术、新项目前，临床、医技科室必须向医院科教科提交申请，经医院学术委员会议审核同意后方可实施。 二、医疗新技术、新项目准入申请准备 1.申请开展新技术、新项目临床应用前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。 2.申请开展新技术、新项目临床应用前，科主任或新技术负责人该项技术所需的技术能力和设备等条件进行评估，详细拟订技术规范、操作规程、规章制度。明确新技术第一操作者的最低职称限定标准及相关人员职责。完善相应的自我约束、鼓励和监察机制。认真做好各项准备工作。 3.多学科联合开展的新技术、新项目临床应用项目需成立新技术管理小组，管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成，组长由申报科室主任或项目负责人担任。 三、新技术、新项目准入申请程序 1.科室主任或项目负责人，按照申报要求，认真填写《九江学院临床医学院/附属医院新技术、新项目申报书》，备齐有关材料报科教科。提交材料应包含以下内容： （1）科室基本情况； （2）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案； （3）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评价方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； （4）详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书等； （5）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，并明确新技术第一操作者的最低职称限定标准和人员职责； （6）已具备的设备、设施、其他辅助条件； （7）技术风险评估及应急预案；

机器人技术与系统国家重点实验室开放研究基金课题申请书

机器人技术与系统国家重点实验室开放研究基金课题申请书 课题名称：___________________________________________ 申请者：___________________________________________ 工作单位：___________________________________________ 通讯地址：___________________________________________ 邮政编码：___________________________________________ 联系电话：___________________________________________ 传真：___________________________________________ E-m a i l：___________________________________________ 申请日期：___________________________________________

填表说明 一、填写前请先查阅《机器人技术与系统国家重点实验室（哈尔滨工业大学） 开放课题基金管理办法》和《机器人技术与系统国家重点实验室开放基金课题申请指南（2007年度）》。 二、申请书各项内容要求实事求是，逐项认真填写。表达要明确、严谨，字迹 要清楚易辩，外来语要同时用原文和中文表达。 三、申请书为A4纸本。各栏空格如不够时，可自行加页，纸张大小与申请书一 样。一式四份（至少一份为原件） 四、封面上的“类别”请按申请项目类别填写，申请本实验室开放基金全额资 助的为“A”类，部分资助的为“B”，自带课题的为“C”。申请者不用填写封面上的“编号”和“批准号”。 五、纸质申请书寄交的同时应提交电子版，电子版申请书应与纸质申请书一致。

新技术申报相关说明

新项目准入及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用

基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 （三）、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 （四）、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 四、新技术、新项目准入审批流程： （一）、医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 1、《新技术、新项目准入申报表》 2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性； 4、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。 5、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究业绩、分工及职责、是否能够满足开展需要； 6、其他应当提交的材料 （二）、医务科审核符合条件的，交医院伦理委员会、学术委员会进行论证、审批，对于开展的第一类新技术、新项目，经过医院同意后即可施行，并将伦理委员会意见、院学术委员会意见记录在《新技术、新项目审批表》（附件2）。对于第二类、三类医疗技术，需按卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件要求上报到

新技术、新项目准入及应用管理制度

新技术、新项目准入及应用管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗技术临床应用管理办法》文件精神，结合我院的实际，特制订我院新技术、新项目准入及应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在在我院范围内首次开展的，国内外比较成熟的中医、中西医结合及现代诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或风险较高，必须报省卫生厅批转后才能开展的技术项目。 二类医疗技术项目由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。 第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程：

（一）立项：每年度开展新技术、新项目的科室，申请人认真填写《》，经科室讨论审核盖章后报医教科 （二）论证：每项新技术、新项目应在《》中就以下内容进行详细的阐述，医教科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。 1.立项以据（包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状 等） 2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线 预期成果（相应学术成果或社会、经济效益） 3.本技术项目执行过程中拟解决得关键问题（难点及解决办法） 4.本技术项目完成后达到的技术水平 5.与该项目有关的设备 6.实施的时间安排。 （三）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。不符合新技术开展原则的项目，临床不得开展。 四、新技术、新项目准入审批流程; (一)医教科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容 包括： 1、“申报表”； 2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、 诊疗操作常规；

新技术新项目

XXX第X人民医院新技术、新项目准入 及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009 年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切由我院审批后可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展

的医疗技术项目。二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。四川省卫生厅首批公布的二类技术目录（见附件 5） （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X 人民医院新技术、新项目准入申报表》（附件1）,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 （三）、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

新技术、新项目准入审批及临床应用管理制度

精心整理 四川省医学科学院·四川省人民医院 新技术、新项目准入审批及临床应用管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》及《三级综合医院评审标准（2011年版）》等文件精神，结合我院实际，特制定本制度，请遵照执行。 技术。1） 问题，或需要使用稀缺资源，按卫生部《医疗技术临床应用管理办法》要求必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目（详见附件2）。 三、新技术、新项目准入申报程序。 （一）科室应有计划的组织开展年度新技术、新业务的申报工作。对当年拟开展新技术、新项目的临床、医技科室，由新技术、新项目负责人在年初（相关时间由医务部另行通知）提交《四川省人民医院新技术、新项目准入申报表》（附件3），

经科室“学科医疗技术管理小组”论证，由科主任签字同意后上报医务部。 （二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性进行具体分析； 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、安全性：详细阐述可预见的风险以及应对风险的处理预案; 6(是否 7 8 科目。 1 2 3 条件； 4 术、新项目需要； 5、其他应当提交的材料。 （二）医务部初步审核符合条件的，提交“院科技委员会”、“院伦理委员会”进行论证、审批。 （三）对于申报的第一类新技术、新项目，经过“院科技委员会”、“医院伦理委员会”讨论通过后，由主管院长签署意见，科室接到同意书后即可实施。对具有技术

医院开展新技术申报表

医院新技术新项目准入申报流程 （一）属于医院范畴的新技术新项目（第一类医疗技术），指已经在外院开展，我院尚未开展的项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。 （二）院新技术新项目可分三类 IA：无创技术或项目，基本不存在医疗风险，具有较好疗效和效益，本市其他医院已作为常规项目开展的。 IB：无创技术或项目、医疗风险较小、具有较好疗效和效益，本市其他医院已广泛应用。 IC：有创技术或项目、医疗风险较大、可能致死致残，存在一定安全隐患，疗效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情况者。 （三）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《上海市肺科医院新技术、新项目开展申报表》（附表），送医务科备案审批。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：①此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况②临床应用的意义、适用症及禁忌症③详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测④技术路线，技术操作规范和操作规程⑤拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件⑥详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。 （四）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

***医院 新技术、新项目开展申报表 项目名称：分类：A□B□C□编号：□□-□□□科室：项目负责人： 技术水平（以√表示）：国际□国内□市内□院内□ 可行性报告（包括①目前此项目国内外开展现状②此项目的临床意义及适应症禁忌症③具体技术路线，操作规范和操作规程④疗效判定标准、评价方法⑤我院现有设备及人员配备、技术支撑条件⑥对此项目的社会效益、经济效益的科学预测） 可预见风险及处理预案： 科主任签名： 年月日

中南大学医疗新技术奖立项申请

中南大学 医疗新技术立项申请书 项目名称： 申报医院：（公章） 项目负责人：联系电话： 所在学科： 起止年限：201 年月—201 年月 填报时间：201 年月日 中南大学医院管理处编制 2011年5月

填写说明 1、凡申报中南大学医疗新技术的项目须填写此立项申请书，立项项目在医院管理处批准后的3年内申报中南大学临床新技术成果奖有效。 2、项目立项程序和管理制度见“中南大学医疗新技术项目申报和立项程序及管理制度”。 3、立项申请书由项目主持人或所在学科填写，用A4纸打印一式贰份，由所在学科主任和医院签署意见并加盖公章后，附电子版一起报送中南大学医院管理处。 4、2011年7～9月由各附属医院集体上报立项申请书。2012年开始，每年3～5月由各附属医院集中上报。严格按照医院管理处规定截止时间上交，预期不再受理。 5、立项申请书所列内容都要据实填写，表达应明确、完整、严谨、扼要（外文名词要同时用中文表达）。 6、申报项目在医院管理处批准后，项目实施过程由所在医院医务部进行监管。 7、中南大学对获批的立项项目不提供经费资助。 8、鼓励在所发表的论文中标注“中南大学临床新技术立项项目（The Project of New Clinic Techniques of Central South University, China）”。 9、本表长期挂中南大学校园网（https://www.wendangku.net/doc/c418170882.html,）和各附属医院网供下载。

中南大学医疗新技术项目基本信息简表

一、项目背景、技术原理和意义 二、国内外发展水平、现状和需求分析

三、主要内容及目标 四、实施方案