具可靠性的实验室分析结果和有实行可能的程序

01.2具可靠性的实验室分析结果和有实行可能的程序

姓名：徐郁雯

92232003

有效的分析结果和价值决定于分析过程之可靠性及可实行性。根据定义1（1980,IFCC），分析的可靠性决定于方法的正确、精密、专

一性和可探测性。这些标准的大纲及细节被列在table1。一个方法是否可行决定于它的速度、花费、专业技术的需求及可靠性（亦即机械和电子的可靠性是由它们的技能所决定）。

分析家考虑以下这些方面：他一定会从好的定义程序获得讯息，而这段章节的目的是指引读者养成从一般已知的程序中，培养选择研究方法的判断力。

分析化学得判定结果是由分析结果的价值及考虑其应用结果来判定（例如：在工业上，程序的控制必须执行对质量的要求；在临床科学上，疾病的诊断和治疗是由诊断结果来决定；在食品化学方面，评定食品给人体的营养是利用分析的方法；在法律科学，法官的结论及其他的调查都必须采用许多分析结果的报告）。同样地，它们在化学

分析的花费都是不可被忽略的。

在不考虑花费的情况下，可靠性及可实行性也有可能会冲突，一般而言，许多可靠的实验都会从事这种复杂的分析过程。

从实验获得的结果可能会把实验和程序处理分开，实验的部分可以进一步细分成预先分析程序（亦即实验步骤和准备样品）以及分析步骤。而分析的部分是由描述方法、试剂和媒介所组成，而每一个形式都是分析的重要部分。而数据处理就是计算从仪器输出的最终结果，只要能够在国际认同的质量级单位下标准化即可，亦即SI units。

1.2.1有效方法的专有名词

像是正确和精确这些术语已经在实验中流传很久，有些常使用的字，它们在不同的环境或写法下会有不同的意思。于是产生新的需要，成为国际允许的定义（for reference cf.）。在这本书里我们用table1来

做简要的说明。

Table 1.名词的定义

标准定义

精确与重复测度大小一致，它没有数字值。

不精确标准偏差或是一组重复测度近似标准偏差。

这是用来说明这些重复测度的量和其目的的描述（在一

天之内、在一天之间、在实验室之间）

可再生性精确值是连续性的

专一性需要用特定一种分析技术才能测量出其特殊的组成

正确指符合最好的估计量以及它的”真实值”。它并没有数字值

不正确指一组重复测度与它的”真实值”有数字上的不同，这些不同（正值或负值）可能会用已测量质量的单位来表现，

或当成一个”真实值”的百分比。

偏差组织的错误

可探测性（常用来指敏感度，但在不同的范围会有不同的组成）可以利用特定一种方法能够去探测其小质量的组成。

它没有数字值。

探测界线清楚地发现一个最小且不同于背景的结果；像是三个特定的标准偏差在空白的价值中被定义

敏感度（特殊的可能性）一个特定的方法能够去分别浓度和容量的

些微差异。

1.2.1.1精确/不精确

精确的测量是指与重复测度的大小一致，它没有数字值。虽然

这个定义看似清楚，但仍然有些许的混乱在不精确（随机的错误）的实验数据的获取方法上。测量的数据分散的程度可以被计算出来；

相对标准偏差（关于主要的值）sx/x指出字面上的不精确。不精确粗略地符合形式上表达的多样性及分析的多变性。

特别是在临床化学上，不精确就是指变化系数（C.V.），它的单

位是百分率。当然这是误用”coefficient”这个名词，正确的意思是暗示一个因子其基础的单位增加：例如：反应速率的温度系数是一个增加反应速率的因素，也可以用来得到其他测量温度的值。例如一个反应速率在20℃是100/S且在21℃是102/S，所以这个温度的系数是

1.02/K，而不是2﹪，来代替变化系数。相对标准偏差（RSD）是从想要的值所获得。

在”精确”的概念中，我们必须区分在连续范围内的精确值，以及连续或逐日（reproducibility）的精确值，还有实验室与实验室间（长时间的精确值）；可参考V ol.II,chapter3.2.1.1。

在大部分的情况下，试剂的和样品的体积大小是导致不精确的主要原因。吸量的错误是由于没有测量吸量管的口径或是配药者对实验室配备的影响（table2）。这是明显的错误但大部分的人都会忽略，样品的精确测量将左右样品的分析结果，反而吸量管中小体积的误差是可以被忽略的。

减少使用吸量管可因此降低它的不精确，一个预先混合好的药剂应该更符合使用。其他的错误来源是在催化酵素的时候使用不适当的装置或温度控制，还有不精确的试管，对偶的实验，指示器的不正确率和辅酵素对主酵素影响的测量（c.f chapter2.3.3.4）。不精确的食物

酵素分析数据可根据E.Gombocz et al.(3)

Table2吸量的错误和影响

Solution V olume(ml)

Protocol pipetted V olume error error in

measured

result（mol/l

）

Buffer 1.00 1.09+9﹪+3﹪Coenzyme0.100.15+15﹪+0.05﹪Sample0.100.12+20﹪+20﹪Water 1.60 1.45-10﹪-5﹪Enzyme0.200.40+100﹪*+6.7﹪Gross errors（wrong pipette）

1.2.1.2正确/不正确

正确的大小定义为符合最好的估计量和它的”真实值”，它并没有数字值。围绕在真实值附近的测量数据和位置可以被描述出来；而相对标准偏差对真实值而言是不正确的（组织的错误，歪斜）。

不正确的实验室数据会导致实验方法在与参考文献还有真实值的比较下产生偏差结果。不正确的方法决定于它的专一性，还有样品的其他组成之干扰（例如：生理地和病理的代谢，以及血浆中的药剂）。

因此，正确的酵素使用方法决定于酵素使用时的活性及专一性，还有它的纯度。这三个可变因子是不能被分开的，因为它们会互相影响（see V ol.II，chapter2.1.2）。

某部分的活性会带领反应完成因此应避免因缺乏酵素而恢复。

一个酵素的专一性是指酵素只能靠一特定的基质来转换，其他相似的化合物则不行（像是同质体）。在代谢的分析中，专一性的需求

具有特殊的重要性。虽然某些酵素显示出”族群专一性”，例如：某些特定的物质可以利用与其他非专一性的酵素结合来完成其专一性（例子：决定葡萄糖和非专一性hexokinase会变成专一性是由于指示酵素glucose-6-phosphate dehydrogenase）。

杂质是指准备的酵素中包含污染的酵素或是其他的副产物，（参

考V ol.II，chapter2.1.2）非专一性和杂质会导致样品中某些化合物同时转换，使用高质量的酵素，可以在相同的试管中利用恢复大小来探测错误的结果。

1.2.1.3探测的界线与敏感性

在程序中的分析界线是被单一个最小的结果在可能性的状态下所指示，它能从一个适当的空白中被区分出来。分析的界线为一浓度或数量和界线点是合理的(4)，也可以讨论文献(5)、(6)。

一般而言，大多数判定酵素的方法和酵素活性的测量有足够地探测界线，请看Table3.

’

Table 3. 酵素的探测界线 测量方法 样品中的探测限制（大约地） mol/l 测光法

终点法 10－6~10－5 动力法 10－7~10－6 催化法 10－9~10－8

测荧光法

终点法 10－9~10－8 酵素循环 10－15~10－14

测照度法 10－13~10－8 酵素免疫分析

异质 10－12~10－10 同质 10－5~10－10

敏感度这个名词大部分使用在不正确的方法上，它并不是指测量 最低可能的界线；而是被探测界线所覆盖。敏感性最好用来指一个分 析方法中的特殊可能性「7」，它能够使一个方法在低浓度的层面下去 区分某些小浓度不同的重要性。然而，还没有国际允许的定义被创造 出来。测量工具的质量可以决定好的敏感度，当获得敏感度的数据时， 我们应该提到仪器的大小还有其他情况。

1.2.1.4 可实行性，方便

假如一个具可靠性的方法被确信，好的可行性，单一性和方便性 是由以下这两个理由来寻找：在例行的工作上节省时间，降低步骤的 次数以尽可能减少来源的错误。程序的机械化是单一化的一种。

1.2.2 获得高质量实验数据的概念

当我们在做数量分析的时候，为了得到高质量的实验数据，我们 一定要注意分析过程的四个部分：1.在进行分析的时候，要清楚的书 写所有的步骤。2.选择可以应用的仪器和技术。3.注意分析的药剂。4. 人员训练的执行。

而在方法步骤中，我们必须区别出以下的6个过程：1.取样。2.准备样品时要注意输送的过程中保持其生理和化学的活性。3.测量想要的样品成分。4.输出测量的结果。5.测试结果是否可取。确认结果。

这6个步骤可能会影响分析结果的正确性，所以我们必须控制整个性统的质量，并尽可能减少程序上的错误。

1.2.3方法的选择、设计及仪器的使用

我们必须在方法取得之前确保分析结果的价值，为了确定分析方法能的到有价值的结果，所以必须考虑不同的步骤（table4）

Table4.获得有价值的分析结果之步骤

StepA定出分析的问题

产生数据的必要条件

－分析的质量

－反应速度

－有效率地完成分析

－产生数据的花费

StepB选择方法和使用仪器

B1－方法的选择和使用仪器

－可能的分析原理

－在StepA下，以需求来分析原理

－反应情况的产生

－药剂的规定和程序的可实行性、计算等…

B2方法的评估

－评估分析的可靠性（正确、精确、专一和探测性）

－评估方法的可行性

B3写出流程

B4选择仪器

－与选择的方法一致

－与实验室的需求一致]

StepC方法的开始和保持

C1开始的必要条件

－人员的训练

－技术和药剂的获得

C2持续

－过程及产物的控制（要控制系统在最适宜的情况下）

－每逢系统发出讯号时要做正确的测量

1.2.3.2选择方法

选择或产生一个方法：测量酵素活性（Fig1）

选择或产生一个方法：药剂的标准化，研究方法的细节之定义（Fig 2）

分分分分-2.j p g

选择或产生一个方法：有效的方法（Fig3）

选择测量基质浓度的方法

在决定代谢物明确的途径及酵素活性之后才能描述出所有的流程，然而决定性的方法或是参考用的方法则是尤其可获得的价值来决定，其定义如下：

决定性的方法：在排除不适当或不正确的方法后所得的结果。

参考的方法:与不正确的方法比较过后可使用的方法。

真实值：不用定义就能清楚表达的名词。

决定值：用最后决定的方法所获得的值称之。

参考方法值：由参考方法所获得的可能结果之数值。

分配值:由事先的数据或个别的集合所获得之值。

以下是由不同的方法得到的值

方法值

－真实值

决定的方法决定值

参考的方法参考值

方法有已知的偏差分配值

方法有未知的偏差分配值

举胆固醇氧化的例子来说：

cholesterol+O2－＞Δ4-cholesten-3-one+H2O2

不管cholesterol esters的皂化作用，我们可以使用（A.）直接照射UV法，或寻找一个特定的指示反应。

B.催化方法：H2O2氧化甲醇会形成甲醛，这个反应和醋酸酮会形成3,5-diacetyl-1,4-dihydrolutidine，可从405nm~415nm的波长探测出来。

C.一次过氧酵素法：H2O2被酚过氧化酵素和4-amino phenazone(PAP)过氧化酵素氧化，可由测量515nm得知。

D.二次过氧化酵素法:指示反应是由过氧化酵素和MBTH(3-methyl-2-benzothiazolinone hydrazone)。可由测量600nm得知。

精确:

这三种不同的方法会造成些微的差异(see table7)，相对标准偏差在方法C约为0.03，而在其他的方法约为0.05。

正确:

正确的估计直是非常广泛的。

胆固醇氧化酵素的专一性并不是绝对的，他转换7-dehydro-cholestrol和dihydro-cholestrol与某些胆固醇贺尔蒙一样好。胆固醇的可探测性并不是一开始的重点，它的探测限制远低于血浆的使用。

实行敏感性的方法必须要使用高质量的仪器和药剂区别不同种类

的胆固醇，像是游离的胆固醇，酯化的胆固醇以及和脂蛋白结合的胆固醇。在每一个事件中都以60个血浆样本来决定其为参考法或偏差的方法，而使用过氧化酵素和PAP(方法C)可获得较高的真实值(Table 5)，另外，不精确值也会随着胆固醇的升高而降低。

生理代谢物的干扰则是研究人体血浆中则是研究人体血浆中其他的物质之增加，例如:脂质或是尿酸等等…..。

有实行可能性(table6)

一.可能的组成

(a.)速度，花费，方便性

吸量步骤的次数需要去蛋白质

需要离心需要加热

需要空白需要标准

样品的体积大小测量口径的弯曲

药剂的性质

(b)安全及可靠性

1.2.3.3评估可靠性和可行性

一般评估可靠性的标准都是由IFCC所规定，所有材料的选择都是评估其尝试后的结论而定。例如考虑连续时间内.连续间.每天之间的正确性，或者可能影响仪器或药剂和处理方式之间的不同。

1.2.3.4使用仪器

一般质量的必要条件

(一)一般用品的叙述

仪器的各种功能可靠性

需要的样品体积测量温度的正确.精确和易变性

样品的产率某些可能隐藏的步骤

物品的大小及其处理的方便性需要的时间及操作者的技术厂商的资助维持时间和程序的清晰

投资消耗水和电力的消费

(一)安全性的叙述

实验室的例行安全检查不可低于评估值

(一)仪器的选择

离心的分析组件的测量系统

连续流的系统贡献系统

人工执行的仪器

选择适宜的仪器标准为

限制范围的分析不精确性

一天中长时间使用的倾向样品间的延展性

反应速度计算机运算的可能性

数据制造的消耗执行分析的情况

仪器的寿命

1.2.3.5方法的开始及维持

仪器和其他的技术都必须与分析的步骤流程一致，部分的药剂有其特定的储藏温度和储藏时间，一开始的绝对需求就是控制系统在计划中的质量下，而开始实验以后，分析的方法必须维持在高质量的系统控制和完整的实验执行纪录。

总而言之，分析的结果必须确保其数值的正确性及其步骤的可行性。

新产品可靠性试验程序(含表格)

新产品可靠性试验程序 （ISO9001:2015） 1.目的 为确保我司生产的各阶段产品在不同工作状态、环境条件下的适应性，暴露设计、材料、工艺所存在的问题，提高产品可靠性，保证产品质量。 2.适用范围 适用于本公司新产品可靠性试验、例行性可靠性试验、重大质量问题验证和替代物料、工程设计变更验证等需进行可靠性试验的成品。 3.定义 MTBF----平均无故障时间：产品在操作或使用过程中,排除前置期的失效后可持续提供给使用者,直到产品发生故障前的平均使用期为平均失效间隔时间(MEAN TIME BETWEEN FAILURE)。 试验：指通过提供给项目一系列条件或运行措施，对项目一个或多个特性的功能性检查。即：指对样件（包括材料和产品）的特性进行的实验或测试。 试验室：指进行原材料的化学分析、机械性能、金相及金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。 试验室业务范围：试验室规定的和具体的试验，评价和校准；用以进行上述试验的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。

原始数据：指在进行试验时实验人员通过技术或分析收集或记录所获取的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是常常记录在原始记录本中。它不同于试验报告中的结果，因为报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、换算和/或其它的处理以便分析和说明。 试验报告：指试验人员在试验结束时，对原始记录的数据进行处理，按照标准的格式定义的符合性结论。 认可的试验室：指经某一国家承认的认可机构通过一定程序认可批准的试验室。 4.职责 4.1可靠性试验室主任：负责可靠性试验计划的拟定，对新品可靠性、例行性试验和重大质量问题验证的执行、监测，参与问题分析，提供相关可靠性试验报告，并对问题点的改善追踪，至问题关闭。 4.2试验员负责实验室日常维护、试验和校准工作。 4.3研发中心、各事业部及质量控制部：提供所需进行可靠性试验的产品，同时根据可靠性试验室提出的试验需求参与试验，针对测试中所出现的问题作分析及拟定改善对策，并于对策导入时，做初步验证。 4.4生产部：提供需进行例行性可靠性试验产品，并对试验后产品协助处理。 5.程序 5.1工作流程图

成品检验及可靠性控制程序

1.目的： 规范成品检验流程，对成品质量进行有效控制，防范不合格产品流出厂外。 2.适用范围： 适用于公司所有成品质量检验和可靠性控制。

3.定义： 可靠性：产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。 4.职责和权限： 4.1 品控部：负责编制成品检验作业指导文件及可靠性试验规范，对成品实施质量控制，并组织对检验中发现问题的处理。 4.2 生产部：负责组织成品的自检、互检、送检，对成品质量问题采取改进措施。 4.3 研发部：参与品质异常的分析处理。 5.工作流程图： （参见附件1） 6.工作程序和内容： 6.1检验程序 6.1.1检验划分 6.1.1.1试产产品： 品控部依据研发部提供的产品技术规范和参照相关法律法规要求编制试产后成品检验规范，明确检测项目、检测方法、检验器具及判别标准等。检验项目涵盖功能、安全、可靠性实验等。 6.1.1.2量产产品： 品保部依据产品技术规范要求和参照相关法律法规要求编制成品检验规范，明确检测项目、检测方法、检验器具及判别标准等，检验项目须涵盖产品的主要功能、安全、可靠性实验等。6.2检验要求： 6.2.1检验和试验所有的仪器、设备必须在规定的有效期内，并标有合格标识。检验员在进行检验和试验之前，应做好仪器设备的运行检查，判定在校准周期内的检验和试验仪器设备的功能是否正常。 6.2.2生产部在成品自检合格包装后，将成品放在生产部成品待检区，在当天内填写《送检单》送品控部QA检验。QA检验员依据成品检验规范对成品外观、功能进行抽样检验，并核对装箱清单是否符合要求。产品经检验合格，QA检验员在《送检单》上签字，并完成《成品检验报告》。检验合格后发放产品“合格证”，封箱后在产品外箱上盖“QA PASS”章。生产部开具《成品入库单》，检验员应在入库单上签字后，生产部将产品交仓库办理入库。检验不合格开具《异常联络单》交生产部进行原因分析和提出整改措施。并按《不合格品控制程序》执行。 6.2.3相关检验记录按《质量记录检验管理程序》执行。 6.3成品放行确认 成品只有经最终检验合格，经品控部经理签字认可后才能放行。具体依据《产品放行管理程序》执行。 6.4成品品质异常处理 6.4.1成品检验不合格，QA检验人员应对不合格的成品予以标识，并开具《异常联络单》交生产部进行原因分析。判定的不合格品按《不合格品控制程序》执行。 6.5可靠性试验 6.5.1成品的可靠性试验，每年进行一次。如有特殊需要，根据情况特殊处理。 6.5.2可靠性试验抽样时，需抽取经检验合格的成品进行试验。 6.6 数据统计分析 品保部每周对成品检验情况进行统计，并将统计结果以周例会的方式进行汇报，并对问题进行跟踪验证。 6.7记录及保存 检验员应按工作程序逐项填写检验记录数据要求真实、准确、完整、清晰。所有检验记录均由质量部按《质量记录管制程序》进行保存。

产品可靠度试验程序文件

目的： 为了确保产品之质量能自开发设计至量产出货能符合本公司标准及满足客户需求，制订本办法以验证产品的可靠度及性能。 1.法规或标准： 1.1.ISO9001:2000标准 1.2.IECQ QC080000标准 2.内容： 2.1.组织权责、人员权责、人员资格规定参见《职位说明书》 2.2.名词定义： 2.2.1.System Integration Build (SI) :系统整合阶段。 2.2.2.Product Validation Build (PV) :产品验证阶段。 2.2. 3.Manufacturing Verification Build (MV) :制造验证阶段。 2.2.4.Mass Production (MP) :量产。 2.2.5.Engineering Change Request (ECR) :工程变更要求。 2.2.6.ORT: Ongoing Reliability Test 2.2.7.RoHS： 全名为「电机电子产品中有害物质禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」。为欧盟在2003年所公布的环保指令，RoHS管 制产品在生产阶段中含有害物质的最大量。 2.2.8.WEEE： 为「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)」为欧盟在2003年所公布的环保指令， WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。 2.2.9.IECQ QC 080000 HSPM： 「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」所核可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。 2.2.10.有害物质流程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)： 建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上，以「流程导向」的方法，管理 有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。 2.2.11.绿色产品(Green product GP)： 在产品生命周期过程中，指符合EU RoHS或客户的环保要求，或是不同地 区、国家所订定的相关规定之产品。 2.2.12.绿色零组件(Green component)： 指符合 EU RoHS或客户的环保要求，或是不同地区、国家所订定的相关规

产品可靠性试验程序

产品可靠性试验程序 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

会签： 1.目的 为确保我司生产的各阶段产品在不同工作状态、环境条件下的适应性，暴露设计、材料、工艺所存在的问题，提高产品可靠性，保证产品质量。 2.适用范围 适用于本公司新产品可靠性试验、例行性可靠性试验、重大质量问题验证和替代物料、工程设计变更验证等需进行可靠性试验的成品。 3.定义 MTBF----平均无故障时间：产品在操作或使用过程中,排除前置期的失效后可持续提供给使用者,直到产品发生故障前的平均使用期为平均失效间隔时间(MEAN TIME BETWEEN FAILURE)。 试验：指通过提供给项目一系列条件或运行措施，对项目一个或多个特性的功能性检查。即：指对样件（包括材料和产品）的特性进行的实验或测试。 试验室：指进行原材料的化学分析、机械性能、金相及金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。 试验室业务范围：试验室规定的和具体的试验，评价和校准；用以进行上述试验的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。 原始数据：指在进行试验时实验人员通过技术或分析收集或记录所获取的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是常常记录在原始记录本中。它不同于试验报告中的结果，因为报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、换算和/或其它的处理以便分析和说明。 试验报告：指试验人员在试验结束时，对原始记录的数据进行处理，按照标准的格式定义的符合性结论。 认可的试验室：指经某一国家承认的认可机构通过一定程序认可批准的试验室。4.职责 可靠性试验室主任：负责可靠性试验计划的拟定，对新品可靠性、例行性

产品可靠性测试操作步骤

产品可靠性测试操作规范 为保证产品在各种使用过程、在不同的使用环境、受到不同的环境影响而确保其能正常工作，保证其在较长时间内无故障工作，同时也满足客户的要求。现要求按以下步骤进行可靠性测试，并将测试结果以《可靠性测试报表》的形式体现。 本试验由品质部进行，产品部协助。 一、来料阶段须进行的可靠性测试项目： 1.附着力测试 目的：提供产品表面涂层（喷油、丝印、移印、电镀）粘附强度及试验标准 适用范围：所有含表面涂层的产品 样品数量：3PCS 试验条件：界刀、3M810胶纸 试验程序：A.用界刀在表面涂层划相距1/16英寸11条平行直线，再划11条与其垂直的平行线（每一条应深至油漆的底层） B.用胶带贴于上面，并用手指压平，保证充分接触90+-30秒，然后以45度角往反方向均匀 迅速拉起 C.同一位置执行上述操作10次 D.测试完毕后检查，涂层脱落面积应小于规定范围 E.将测试结果记录于《可靠性测试报表》 2.耐磨性测试 目的：提供产品表面涂层的耐磨擦性能及试验标准 适用范围：所有含表面涂层的产品 样品数量：3PCS 试验条件：专用橡皮、负载 试验程序：A.用专用的日本砂质橡皮（橡皮型号：LER902K）,施加500g的载荷，以40至60次每分钟的速度，以20mm左右的行程，在样品表面来回磨擦100个循环 B.测试完毕后检查，产品表面涂层应不露底 C.将测试结果记录于《可靠性测试报表》 3.耐醇性测试

目的：提供产品表面涂层的耐磨性及抵抗酒精性能及试验标准 适用范围;所有含表面涂层的产品 样品数量：3PCS 试验条件：纯棉布、酒精浓度>99%的酒精、砝码 试验程序：A.用纯棉布蘸满无水酒精，包在专用的500g砝码头上（包上棉布后的砝码测试头面积约为1CM 平方），以40至60次每分钟的速度，20mm左右的行程，在样品表面来回擦试100次 B.测试完毕后检查，产品表面涂层应不露底 C.将测试结果记录于《可靠性测试报表》 4.硬度测试 目的：提供产品表面涂层在正常使用、贮存或运输过程中抵抗外界物品刮伤的试验标准 适用范围：适用于含表面涂层的产品 样品数量：3PCS 试验条件：专用三菱牌2H铅笔、硬度测试仪 试验程序：A. 用2H铅笔（三菱牌），将笔芯削成圆柱形并在400目砂纸上磨平后，装在专用的铅笔硬度测试仪上( 施加在笔尖上的载荷为1Kg，铅笔与水平面的夹角为45°)，推动铅笔向 前滑动约5mm长，共划5条，再用橡皮擦将铅笔痕擦拭干净。 B.测试完毕后检查，应无划痕 C.将测试结果记录于《可靠性测试报表》 二、半成品阶段须进行的可靠性测试项目： 老化寿命测试: 目的：提供产品在正常使用过程中的稳定性能及试验标准 适用范围：半成品 样品数量：20PCS以上 试验条件：常温常湿条件下，连续工作48小时 试验程序：A.于测试前先对产品的外观、功能进行检查并记录 B-1.音乐播放测试： B-1-1. 选取5台进行音乐播放：将样品在开机正常工作状态下，且音量调最大带负载情况下 连续工作48小时

测试过程控制及样例

测试过程控制及样例

测试过程控制及样例 1目的 确保测试的有效性和验证结果的可靠性，从而保证软件实现阶段质量和最终质量。并作为验证及确认软件版本发布、项目验收的依据。 2适用范围 部门：应用开发事业部总监、系统测试部、软件部门、业务部门。 业务：模块测试、系统测试，β测试及试运行测试结果的收集。 3职责 1)1)系统测试部经理负责组织测试人员编写测试工作计划和测试大纲，审 核测试记录和测试报告，申请发布β测试版或软件试运行。 2)2)测试人员按照测试工作计划和测试大纲进行测试，填写测试记录，编 写系统测试报告和用户测试报告。 3)3)业务部门负责提供用户测试名单，系统测试部收集β测试结果 4)4)应用开发事业部（副）总监审批测试报告，批准β测试版发布或软件 试运行，通知业务部门。 5)5)市场部为产品发布做准备。 6)6)总经理批准紧急放行。 7)7)系统测试部负责解释和修订本程序文件。 4工作程序 1)1)测试准备 除单元测试外，在进行各种测试前应准备做好如下准备： ●●配备测试用硬件环境； ●●建立相应的运行环境和网络环境； ●●准备测试数据； 2)2)测试依据 测试依据主要包括：测试工作计划、测试大纲、上阶段测试记录、上版软件产品用户反馈意见记录等。 3)3)测试工作计划及测试大纲 系统测试部经理组织测试人员按照/3-07/QR/001《测试工作计划》编写测试工作计划，测试工作计划应主要包括测试进度、人员安排、设备环境的建立等。测试工作计划经应用开发事业部（副）总监批准后实施。 系统测试部经理组织测试人员，根据软件《需求分析规格说明书》、《软件设计说明书》，按照/3-07/QR/002《测试大纲编写指南》编写测试大纲。 测试大纲作为测试的主要依据，测试大纲经应用开发事业部（副）总监批准后实施。

电机控制器可靠性测试流程

电机控制器可靠性测试 文件编号______________________________________ 版次______________________________________ 受控编号______________________________________ 编制________________ _____年____月____日审核________________ _____年____月____日审定________________ _____年____月____日批准________________ _____年____月____日 年月日发布年月日实施

目录 目录 (1) 1 简介 (2) 2 系统组成 (2) 2.1 试验电源 (2) 2.2电力测功机系统 (2) 2.3机械台架系统 (2) 2.4电机参数测量采集系统 (2) 3 实验准备 (2) 3.1 仪器准确度 (2) 3.2 测量要求 (2) 3.3 试验电源 (3) 3.4 布线 (3) 3.5 冷却装置 (3) 4 试验项目 (3) 5 盐雾试验 (3) 5.1 试验目的 (3) 5.2 适用范围 (3) 5.3 操作设备 (3) 5.4 操作程序 (4) 5.4.1准备工作 (4) 5.4.2操作步骤 (4) 5.4.3注意事项 (4) 5.5结果记录 (4) 5.6试验报告 (5) 6 温升试验 (5) 6.1 试验目的 (5) 6.2 适用范围 (5) 6.3 试验设备 (5) 6.4 操作程序 (5) 6.5 注意事项 (6) 6.6 试验报告 (6) 7 振动试验 (6) 7.1试验目的 (6) 7.2适用范围 (6) 7.3试验设备 (6) 7.4试验程序 (6) 7.5 试验报告 (6) 8 老化试验 (7) 8.1试验目的 (7) 8.2适用范围 (7) 8.3试验设备 (7) 8.4试验程序 (7) 8.5试验报告 (7)

可靠性试验管理办法

目录索引： 1．目的------------------ 2 2．范围------------------ 2 3．定义------------------ 2 4．权责------------------ 2 5．管理办法-------------- 2-5 6．相关文件-------------- 5 7．相关记录-------------- 5 1.0 目的： 为了规范物料及产品的性能测试，有效提升产品的可靠性程度，特制定本办法2.0 范围：

使用于物料及产品的可靠性试验 3.0 定义： 可靠性试验：产品在规定的案件和时间内完成规定的功能的能力，其中环境试验包括高低温，盐雾试验等，力学试验包括拉力、扭力、硬度、附着力试验等 4.0 权责： 采购部：物料送验申请 项目工程师：物料或成品的送验申请 品质工程师：A.实验室管理 B.实验可靠性试验 C.出具实验报告 品管员：片材、半成品、成品的拉力、扭力、硬度与附着力的日常试验 5.0 管理办法：

5.2 在线测试流程： 来料、制程、出货过程中需要进行片材或半成品的日常例行测试的参照5.4条款，由相应的工序品管人员按要求或规定的周期执行，并将结果记录在相应的检验报告上，交品质主管审核处理。 5.3 实验室管理规范： 5.3.1 实验室由品质工程师统一管理，任何人未经允许不准进入实验室或动用实验设备。 5.3.2 进入实验室前须换鞋套，室内保持整齐、清洁、安静，物品轻拿轻放。 5.3.3 实验设备每天要做好点检，并严格按照设备操作规范进行作业，并做好安全防护。 5.3.4 实验工作人员上岗操作时，必须穿戴好静电衣、帽，并戴上手指套。 5.3.5 实验室需要恒温20-25℃、恒湿（相对湿度65-85%）、无尘、无振动、通风良好。 5.3.6 实验设备每天要做好点检，并严格按照设备操作规范进行作业，并做好安全防护。 5.3.7 仪器、设备资料和软件一律不准外借，由责任人造成仪器设备的损坏，将追究相应责任。 5.3.8 文件资料和检测记录按照《文件记录控制程序》，必要时对实验样品按要求标识并保存。 5.3.9 试验和检测设备按照《测量设备控制程序》执行。 5.3.10实验室通道，门口不能堆放任何杂物。 5.3.11实验室应配有灭火器，按安全要求定期检查，实验室人员必须熟悉各类灭火器材的使用。 5.3.12 工作结束后，废物要放入纸篓或垃圾箱内，保持工作台清洁。 5.3.13下班前，实验室人员必须检查好设备仪器、门、窗、水电、气路，并确保关好。 5.4 可靠性实验测试规范：

可靠性验收试验

可靠性验证试验 1 概述 1.1 试验目的与分类 可靠性验证试验的目的是验证产品的可靠性是否达到规定的要求。 可靠性验证试验根据产品的性质分为可靠性鉴定试验和可靠性验收试验。 可靠性鉴定试验是为了验证新开发产品的设计是否达到规定的最低可接收的可靠性定量要求。 验收试验是对正式转入批生产产品是否达到可靠性定量要求的试验。 1.2 统计概念 可靠性指标是产品性能的时间表征，是随机变量，无法用仪表检测，只有通过抽样试验或全寿命统计才能检验。 产品的可靠性使用指标，也是可靠性目标值，在合同中又称规定值，试验方案中可为θ0。 产品必须达到的可靠性使用指标称可靠性门限值，在合同中叫最低可接受值，试验方案中为θ1。 可靠性验证试验方案建立在统计数学基础上，与“个体”、“总体”、“批”、“样本”、“样本量”、“随机抽取”、“分布”等等统计学概念有关。 电子产品在寿命的随机失效期的故障率为常数，符合指数分布。 1.3 一般要求 试验大纲必须经过有关方面讨论批准。 统计试验方案由订购方在合同中规定，从有关标准中选定。 试验样品的技术状态应是经过批准的。 试验剖面应代表实际使用环境条件。 试验应在授权的实验室在用户代表监督下进行。 2 可靠性验证试验大纲 2.1 试验大纲内容 试验对象和数量； 试验目的、进度； 试验方案； 试验条件：试验设备提供的应力及其容差、检测设备及其精度要求； 试验场所，经订购方认可按以下顺序选定：独立实验室，合同乙方以外的实验室，合同乙方的实验室； 设置评审点、开展FRACAS要求。 2.2 试验方案 A 根据大纲要求制定试验方案，内容包括： 试验项目； 选定统计试验方案：号码、鉴别比D、风险α和β、试验时间T、样品数量、是否可替换； 试验剖面； 故障判据及分类； 有关试验方职责分工； 计划进度、经费、人员、维修器材等资源保证条件； 其它可靠性活动信息。 B 试验方案选定因素 定时截尾试验，累积试验时间是确定的，便于试验计划安排和管理，但不一定是最经济的； 定数截尾试验，累计相关故障数是确定的，在采取不可替换的试验时，样品数量是也确定的，也不一定是最经济的。 等概率比序贯试验，做出判据所需的故障数和累计试验时间比定时截尾和定数截尾试验的少，事前只能确定它们的最大值，但样品数量和试验时间难以确定，不便于试验计划安排和管理，最大累积试验时间和累计故障数有可能超过定时截尾或定数截尾的试验。 2.3 试验条件 可靠性验证试验剖面应典型代表产品的使用条件： 功能模式，当产品有超过1种使用模式时，应分析各自所占时间的百分比，确定模式转换的方

可靠性测试作业程序

7.4.2试验对象:所有线材成品均适用之 7.4.3試驗依據: EIA-364-17 7.4.4試驗方法: a 溫度 85±2℃條件下 , 持續時間 96H. b 放置 1H 後確認外觀無損傷 , 功能無 open 或 short 。 7.4.5 成品此項測試按客戶在新產品打樣時規定要求執行;品質出現異常時執行及客戶有要求時執行 ; 每三個月執行一次 . 7.5ROSH 测试 7.5.1試驗目的 :评估连接器产品是否满足 ROSH 要求。 7.5.2试验对象 :所有连接器产品及原料均适用之。 7.5.3试验依据 :参照 DS-RP21《环境管理物质技术标准》。 7.5.4試驗方法:DS-QW0703-QE 《荧光光谱仪作业指导书》。 7.5.5成品此項測試按客戶在新產品打樣時規定要求執行;品質出現異常時執 行及客戶有要求時執行 . 7.6產品可靠性測試處理方式: 7.6.1 當可靠性測試失敗時,由測試人員發出《品質異常處理單》 , 通知工程部進行分析以及改善,改善後由品保測試人員重新進行測試確認 , 當重新測試 Ok, 並追蹤後續二批生產使用情況 , 確認無不良則進行結案處理 ; 若測試還是失敗 , 則需要重新提供改善對策。

7.6.2 可靠性測試失敗的產品及物料 , 則參照 DS-QP0805《不合格品管制作業程序》行處理與執行 , 若產品有出货到客户端 , 品保告知業務 , 由業務連絡客戶進行確認 , 依照協商的方式進行處理 . 7.7針對以上可靠性測試應作好試作記錄。 7.8如客戶有特殊要求另訂之。 八、作業流程 : 見附頁 九、參考文件: 不合格品管制作業程序 矯正及預防措施作業程序 十、使用表單: 10.1 可靠性測試計劃 10.2 老化测试报告 10.3 耐插拔测试报告 10.4 摇摆测试报告 10.5 盐雾测试报告 10.6可靠性测试报告

可靠性试验管理规定

支持性文件 文件编号 ******共3页可靠性试验管理规定版次*/*第1页 可靠性试验管理规定 1.目的：规定公司产品在设计和生产阶段的可靠性试验说明和方法。 2.范围：适用于产品设计、量产以及变更的可靠性验证。 3.定义 3.1可靠性：产品在既定时间内，在特定使用（环境）条件下，满足其性能的能力。 3.2失效：在试验中或试验后，产品全部或其中任何一部分不能按照其性能正常工作，即为失效。 3.3新产品：首次进行试验的产品。 3.4量产产品：工艺成熟，批量生产的产品。 3.5 变更：可能影响产品性能的材料或工艺变更。 4.职责 4.1技术质量部：负责产品可靠性试验的计划、实施和确认。 4.2测试部：负责可靠性试验前后样品的测试。 4.3设计部：负责可靠性试验失效的FA分析。 5. 设计部技术质量部测试部 提出试验需求 抽样 填写试验单 进行试验 测试 FA分析整理报告 报告存档 不合格报告

6.1 技术质量部和设计部根据试验计划或临时安排提出可靠性试验需求。6.2 技术质量部从待试验品批中抽取一定数量的良品作为试验样品。 6.3 技术质量部根据待试验品信息填写《可靠性试验单》。 6.4 技术质量部按照《可靠性试验单》要求进行试验。 6.5 测试部对试验后的样品进行测试，保留测试结果。 6.6 根据6.5测试结果，若样品全部Pass，由技术质量部整理报告，存档；若Fail样品数≥1，由设计部进行FA分析，将不合格原因及批次处理意见填写在试验单中。 7.试验说明 7.1环境试验 7.1.2 试验周期

7.2 7.3 说明 7.3.1 客户有不同于本规定要求时，按客户要求执行。 7.3.2 外加工方试验标准高于本规定时（包括项目、条件和时间），其提供的报告可作为考核合格的依据。 7.3.3 当某一品种连续三个月考核无异常时，可经评审后免于考核或减少考核频次。 7.3.4 考核报告保存三年，考核样品保留一个月。 7.3.5 量产产品考核不合格时，按不合格品控制程序处理。

产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性质量控制程序

Q/KF KF X X X集团有限公司企业标准 Q/KF·10L·CX701-2011 代替Q/KF·10L703-2003 产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性质量控制程序 编制：校核：审定： 标准化检查：复审：批准： 2011－07－15发布2011－08－01实施 XXX集团有限公司发布

更改记录

Q/KF·10L·CX701-2011 产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性 和环境适应性质量控制程序 1 范围 本程序规定了产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性（以下简称“六性”）的设计要求和实施方法。 本程序适用于产品“六性”的设计和管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GJB/Z 23-1991 可靠性和维修性工程报告编写一般要求 GJB/Z 57-1994 维修性分配与预计手册 GJB/Z 91-1997 维修性设计技术手册 GJB/Z 768A-1998 故障树分析指南 GJB 150A-2009 环境适应性 GJB 190-1986 特性分类 GJB 368B-2009 装备维修性通用规范 GJB 450A-2004 装备可靠性工作通用要求 GJB 451A-2005 可靠性维修性术语 GJB 813-1990 可靠性模型的建立和可靠性预计 GJB 841-1990 故障报告、分析和纠正措施系统 GJB 899A-2009 可靠性鉴定和验收试验 GJB 900-1991 系统安全性通用大纲 GJB 1032-1990 电子产品环境应力筛选方法 GJB 1371-1992 装备保障性分析 GJB 1391-1992 故障模式、影响及危害性分析程序 GJB 1407-1992 可靠性增长试验 GJB 2072-1994 维修性试验与评定 GJB 2547-1995 装备测试性大纲 13

碎纸机可靠性试验作业指导书

德信诚培训网 更多免费资料下载请进：https://www.wendangku.net/doc/d550869.html, 好好学习社区 产品可靠性试验作业指导书 1.0 目的 规范产品试验步骤及周期，确保产品品质及安全可靠性 2.0 范围 适用于本厂生产的所有产品。 3.0 职责 3.1 质检员负责测试。 3.2 质检组长负责指导并监督。 3.3 质量工程师负责试验结果的分析与改善工作的验证 4.0 定义 可靠性试验：开发中的产品、新产品试产、批量生产及结构变更的产品试验。 5.0 作业程序 5.1 原材料来料可靠性测试 5.1.1 五金物料类 1) 侧板类、齿轮类需做冲击测试具体参照《QC 标准一览表》或对应的《检验作 业指导书》进行，不同机型同一料号共用的物料，其冲击及堵转测试均按最大碎纸量的机器进行，取样冲击、堵转测试为1000PCS 以上的订单量制单进行。 2) 胶棍类煲机测试，将物料装于相应型号的过胶机上，用标准电压连续通电8 小时，检查胶辊过最大厚度胶膜能顺利通过，具体参照《QC 标准一览表》或对应的《检验作业指导书》同机型同一料号共用的物料，其煲机测试均按最大过胶厚度的机器进行，取样为1000PCS 以上的订单量制单检测2PCS 。 3) 裁刀类、螺丝类需做盐雾测试具体参照《QC 标准一览表》或对应的《检验作 业指导书》，1000PCS 以上的订单取样检测2PCS. 5.1.2 塑胶物料类 1) 过胶机上下盖类、侧板类做煲机测试具体参照《QC 标准一览表》与对应的《检 验作业指导书》 2) 将上下盖或侧板装于相应的机器上，使用标准电压连续通电24H ，检查盖子或 侧板有无变形或过胶质量有无异常.同机型同一料号共用的物料，为1000PCS 以上的订单量制单取样2PCS 测试。 3) 过胶机上下盖类需做高低温测试，有IQC 申请并取样2PCS 交工程实验室进行 高低温测试，模拟产品在长时间使用后盖子是否变形或有安全隐患。.同机型

可靠性试验程序

可靠性试验程序 1．目的 1.1 运用可靠性试验，以验证本公司产品，是否符合预期质量要求。 1.2 找出潜在的质量问题，作为改善产品及制程的依据。 2．范围 2.1 新开发的产品，在DVT或DMT或PR阶段时，执行可靠性试验； 2.2 已量产的产品，其零组件或制程有变更时，视情况需要，执行可靠性试验； 2.3 量产阶段的产品，执行可靠性试验。 3．定义 3.1 DVT：设计确认试验。（Desing Verilication Test）; 3.2 DMT：设计完成试验。（Desing Maturity Test）; 3.3 PR：量试，即新产品开发完成后的大量生产（Pilot Run） 3.4 MP：大量生产，即产品量试完成后的大量生产（Mass Production）。4．权责 4.1 品管部负责可靠性试验执行单位； 4.2 维修单位负责对不合格的修理，品管部作初步分析，再依4.3纠正措施进行。 4.3 纠正措施：设计问题由研发部负责； 制程问题由生技部负责；作业问题由制造部负责。 5．流程图

6．内容及要求 6．1成品取样： 6.1.1 全新产品，于DVT或DMT或PR阶段时，依DVT/DMT测试规范执行可靠性试验。 6.1.2 已量产的产品，其零组件或制程有变更时，依“产品可靠性试验项目”，由品管部决定应执行的可靠性试验项目； 6.1.3 量产阶段的产品（OQC检验的合格品），质量工程课应于每年年初拟定“年度量产产品可靠度测试计划”，按产品分类取样。每六个月随机抽验执行环境试验，每九个月执行寿命试验。 6．2可靠性试验内容： 6.2.1 可靠性试验一般在公司内执行，若公司能力不足时，则送外试验，必须说明试验名称、负责人员，试验起始时间及异常状况联络人。 6.2.2 可靠性试验执行项目：参照“产品可靠性试验项目” 6.2.3 试验完后，质量工程课人员对所得的相关资料和产品本身进行查验，判断是否符合公司规格或客户要求，并由主管审核后发出可靠性试验结果报告。6．3纠正措施： 6.3.1 可靠性试验结果不合格时，由质量工程课发出可靠性试验纠正措施单，并由研发相关单位或生技部，填写发生原因与纠正措施； 6.3.2 经纠正措施改善后的产品，应重复执行原失败的可靠性试验项目，直到合格为止。 6．4合格的处理： 6.4.1 试验合格的产品，由质量工程课人员，依入库程序，办理入库； 6.4.2 质量工程课须发出有质量工程课主管审核的可靠性试验结果报告至相关单位。 7．相关文件（无） 8．应用表单 8．1可靠性试验结果报告（QRP041-01） 8．2可靠性试验纠正措施单（QRP041-02） 8．3年度量产产品可靠性测试项目（QRP041-03）

可靠性试验管理规定

可靠性试验管理规定 1.目的：规定公司产品在设计和生产阶段的可靠性试验说明和方法。 2.范围：适用于产品设计、量产以及变更的可靠性验证。 3.定义 3.1可靠性：产品在既定时间内，在特定使用（环境）条件下，满足其性能的能力。 3.2失效：在试验中或试验后，产品全部或其中任何一部分不能按照其性能正常工作，即为失效。 3.3新产品：首次进行试验的产品。 3.4量产产品：工艺成熟，批量生产的产品。 3.5 变更：可能影响产品性能的材料或工艺变更。 4.职责 4.1技术质量部：负责产品可靠性试验的计划、实施和确认。 4.2测试部：负责可靠性试验前后样品的测试。 4.3设计部：负责可靠性试验失效的FA分析。 5.

6.1 技术质量部和设计部根据试验计划或临时安排提出可靠性试验需求。6.2 技术质量部从待试验品批中抽取一定数量的良品作为试验样品。 6.3 技术质量部根据待试验品信息填写《可靠性试验单》。 6.4 技术质量部按照《可靠性试验单》要求进行试验。 6.5 测试部对试验后的样品进行测试，保留测试结果。 6.6 根据6.5测试结果，若样品全部Pass，由技术质量部整理报告，存档；若Fail样品数≥1，由设计部进行FA分析，将不合格原因及批次处理意见填写在试验单中。 7.试验说明 7.1环境试验 7.1.2 试验周期

7.2 7.3 说明 7.3.1 客户有不同于本规定要求时，按客户要求执行。 7.3.2 外加工方试验标准高于本规定时（包括项目、条件和时间），其提供的报告可作为考核合格的依据。 7.3.3 当某一品种连续三个月考核无异常时，可经评审后免于考核或减少考核频次。 7.3.4 考核报告保存三年，考核样品保留一个月。 7.3.5 量产产品考核不合格时，按不合格品控制程序处理。

手机环境可靠性试验.

目录： 1 目的 2 编制依据 3 执行原则 4 适用范围 5 术语、定义 6 主要职责 7. 可靠性测试程序 7.1. 加速寿命测试ALT （ACCELERATED LIFE TEST） 7.2.气候适应性测试（CLIMATIC STRESS TEST） 7.3.结构耐久测试（MECHANICAL ENDURANCE TEST） 7.4 表面装饰测试（DECORATIVE SURFACE TEST） 7.5. 特殊条件测试（SPECIAL STRESS TEST） 7.6 其他条件测试 8 最终检验 9 附录： 1 目的 作为产品质量保证系统的一部分，可靠性测试程序将力求达到以下目标： 1.1 在特定的可接受的环境下不断的催化产品的寿命和疲劳度，评估产品的质量和可靠性； 1.2 规范可靠性试验（PRT）作业方法。 2 编制依据 2.1 GB/T 2421-1999 电工电子产品环境试验第一部分：总则 2.2 GB/T 15844.2-1995 移动通信调频无线电话机环境要求和实验方法2.3 GB/T 15844.3-1995 移动通信调频无线电话机可靠性要求及实验方法2.4 GB/T 242 3.1-2001 电工电子产品环境试验第1部分：实验方法试验A：低温 2.5 GB/T 242 3.1-2001 电工电子产品环境试验第2部分：实验方法试验B：高温 2.6 GB/T 242 3.1-2001 电工电子产品环境试验第2部分：实验方法试验Ed：自由跌落 2.7 GB/T 242 3.10-1995 电工电子产品环境试验第2部分：实验方法试验

Fc和导则：振动 2.8 GB/T 242 3.3-93 电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 2.9 GB4943-2001 信息技术设备的安全 2.10 GB/T 17626.2-1998 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验2.11 YD/T 1215-2002 GSM900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 2.12 YD 1032-2000 GSM900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其设备 2.13 信息产业部科技司- 移动电话机入网检验细则，2000年10 月发布 3 执行原则 可靠性试验程序及判断标准，严格遵守此程序。 4 适用范围 适用于XXXXX无线通信所属公司所有研发手机产品。 5 术语、定义 PRT：Product Reliability Test（产品可靠性测试） 6 主要职责 6.1. 可靠性测试技术员 6.1.1 产品可靠性具体测试任务的执行、跟踪； 6.1.2 完成可靠性测试原始记录并整理； 6.1.3 实验机器（测试设备）的日常维护； 6.1.4 实验室数据库的管理。 6. 2 可靠性测试工程师 6.2.1定义项目/产品可靠性测试计划 6.2.2完成，跟踪项目/产品可靠性测试测试结果； 6.2.3 参与产品可靠性测试问题的分析及改进； 6.2.4制订/修定可靠性测试程序及标准 6.2.5可靠性测试设备/仪器的开发 6.2.6可靠性实验室测试设备/仪器的日常管理，维护。 6.3 可靠性测试经理 6.3.1产品可靠性实验室测试程序实施管理，实现过程的策划 6.3.2产品可靠性测试项目开发，评审 6.3.3产品可靠性测试项目计划，报告，文件的审发 6.3.4制订测试程序文件，审核测试执行文件 6.3.5可靠性测试程序及标准的拟定，评审，核发

PCB可靠性实验作业指导

一、试验目的 通过试验确定产品的可靠性特性值。试验暴露出在设计、材料、工艺阶段存在问题的有关数据，对设计者、生产者、使用者非常有用。通过试验确定产品是否已达到预期可靠性指标，了解不同环境、不同工作条件下失效规律、摸准失效模式，以便采取有效措施，提高产品可靠性。

二、PCB可靠性测试方法择要 三、操作过程及操作要求： 1、切片测试： 1.1 测试目的：压合一介电层厚度； 钻孔一测试孔壁之粗糙度； 电镀一精确掌握镀铜厚度； 防焊－绿油厚度； 1.2 仪器用品：砂纸，研磨机，金相显微镜，抛光液，微蚀液1.3 试验方法： 1.3.1 选择试样用冲床在适当位置冲出切片。 1.3.2 将切片垂直固定于模型中。 1.3.3 按比例调和树脂与硬化剂并倒入模型中，令其自然硬化。 1.3.4 以砂纸依次由小目数粗磨至大目数细磨至接近孔中心位置1.3.5 以抛光液抛光。

1.3.6 微蚀铜面。 1.3.7 以金相显微镜观察并记录之。 1.4 取样方法及频率： 电镀－首件,1PNL/每缸/每班,自主件2PNL/每批，测量孔铜时取6点，测量面铜时C\S面各取6点。 钻孔－首件,(1PNL/轴/4台机/班，取钻孔板底板)打板边切片位置,读最大孔壁粗糙度数值。 （注：压合介电层厚度以比要求值小于或等于1mil作允收。） 防焊－首件，(1PNL/4小时)取独立线路。 2、补线焊锡/电阻值测试： 2.1测试目的：为预知产品补线处经焊锡后之品质和补线处的电阻值。 2.2仪器用品：烘箱、锡炉、秒表、助焊剂、金相显微镜、欧姆表、修补刀。 2.3试验方法： 2.3.1 选取试样置入烤箱烘150℃，1小时﹐操作时需戴粗纱手套﹐并使用长柄夹取放样品。 2.3.2 取出试样待其冷却至室温。 2.3.3 均匀涂上助焊剂直立滴流5~10秒钟，使多余之助焊剂得以滴回。 2.3.4 于288℃±5℃之锡炉中完全浸入锡液10±1秒/次，3次(补线处须完全浸入)，每次浸锡后先冷却再重浸。 2.3.5 试验后将试样清洗干净检查补线有无脱落。 2.3.6 若不能判别时做补线处的切片，用金相显微镜观查补线处有无异常。 2.4 电阻值测试方法： 2.4.1 补线后用修补刀刮去补线处两端的覆盖物(防焊漆、铜面氧化层),不可伤及铜面。 2.4.2 用欧姆表测补线处两端的电阻值。 2.4.3 取样方法及频率：取成品板及半成品板各1PCS／周／每位补线操作员 3、耐酸碱试验： 3.1 测试目的：评估绿油耐酸碱能力。 3.2 仪器用品：H2SO4 10% NaOH 10% 600#3M 胶带 3.3 测试方法： 3.3.1 配制适量浓度为10%的H2SO4。 3.3.2 配制适量浓度为10%的NaOH。 3.3.3 将样本放于烘箱内加热至约120±5℃,1小时。 3.3.4 将两组样品分别浸于以上各溶液中30分钟。 3.3.5 取出样品擦干,用600#3M胶带紧贴于漆面上长度约2英寸长，用手抹3次胶面，确保胶带每次只可使用一次。 3.4 取样方法及频率：3pcs/出货前每批 4、绿油硬度测试: 4.1 测试目的：试验绿油的硬度。

DV试验质量管理程序

1. 范围 本程序适用于对零部件、系统、整车开发设计验证试验质量的管理。本程序适用 于重庆长安汽车股份有限公司(以下简称长安汽车)本部。 2. 目的 有目的性、针对性、阶段性去验证整车及零部件的主要性能、关键功能及提高整车可靠性，满足新产品的学习、开发、验证过程的要求。 3术语 3.1DV (Desig nV alidatio n )：设计验证。 3.2DVP&( DesignValidationPlan&Report ):设计验证计划报告。主要项目包括：试验名，标准，方法，判定基准，试验样品数，试验结果，OK/NG备注。 4职责 4.1汽研总院试验部门：负责DV试验计划发布，试验能力分析，组织DV试验及试验过程管控，牵头组织DV试验的验证评审，协助STA进行供应商能力考察(试验能力方面)等。 4.2汽研总院设计部门：牵头进行DV试验设计缺陷的质量问题整改，协助试验部门进行DV试验计划发布及DV试验开展、跟踪，参与DV试验验证评审，协助STA 进行供应商能力考察等。 4.3STA :牵头进行供应商能力考察，负责供应商或第三方试验机构方面的DV试验过程管控，以及负责DV试验涉及制造缺陷的质量问题整改，参与DV 试验的验证评审。

4.4质量部：参与DV试验全程质量过程跟踪，以及零部件、系统、整车性能及可靠性试验验证的最终评审验收。 5流程描述5.1工作程序 5.1.1DV试验计划发布 （1）0D阶段，汽研总院试验部门开始进行DV试验计划发布，汽研总院设计部门及STA进行相应的辅助支持。 （2）制定DVP&时，应满足以下条件：1）应包含图纸、规范要求的所有试验目的；2）试验标准、样本容量满足图纸规范要求；3）试验的实施和完成时间应满足项目时间的要求； 4）对于铸造、焊接、涂装、热处理等重要工艺，应考虑选择靠规格下限的最差极限样件进 行试验；不便于取样的应加大样本容量； 5）可以借鉴其他阶段试验或借用其它同类产品的试验项目，须提供相关证据和所 借用的试验报告，并在DVP&中注明。 5.1.2DV试验能力分析及开展 （1）由汽研总院试验部门牵头，针对零部件的具体情况分析汽研总院内部是否具备该零部件DV试验验证能力，如果具备就在汽研总院内部实施试验计划，不具备则由STA牵头进行供应商能力考察（汽研总院试验部门及设计部门协助参与，主要涉及试验能力方面）。 （2）对供应商进行试验能力检查： 1）检查方式：①文件检查；②现场检查：设备、环境；③实际操作。