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广西壮族自治区中药饮片炮制规范

广西壮族自治区中药饮片炮制规范
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广西壮族自治区中药饮片炮制规范

2007年版(讨论稿)

(三)

蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE

【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。

【炮制】生蒲黄除去杂质,揉碎结块,过筛。

焦蒲黄取生蒲黄,用文火炒至深棕色,取出,放凉。

蒲黄炭取生蒲黄,用中火炒棕黄色至棕褐色,喷淋清水,取出,晾干。

【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。体轻,放水中则漂浮水面。手捻有滑腻感,易附着手指上。气微,味淡。

焦蒲黄形同生蒲黄,为棕黄色至棕褐色粉末,有焦香气味。

蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末,无滑腻感,味涩。

【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm ,表面有网状雕纹,周边轮廓线光滑,呈凸波状或齿轮状,具单孔,不甚明显。

(2)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml,加热使溶解,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)

薄层板上,试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF

254

以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇50ml,冷浸24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml 使溶解,滤过,滤液加水饱和的正丁醇提取2次,每次5ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,

薄层板上,以乙吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF

254

酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(15:18)为流动相;检测波长为水量254nm。理论板数按异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备精密称取异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μl的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇45ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照晶溶液 10靗与供试品溶液 20μl,注入液相色谱仪,测

定,即得。本品按干燥品计算,含异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷(C

28H

32

O

16

)不得少于 0.10%。

【性味与归经】甘,平。归肝、心包经。

【功能与主治】止血,化瘀,通淋。用于吐血,衄血,咯血,崩漏,外伤出血,经闭痛经,脘腹刺痛,跌扑肿痛,血淋涩痛。

【炮制目的】本品炒焦和炒炭后性涩,均可增强止血的作用。

【用法与用量】5~9g,包煎。外用适量,敷患处。

【处方应付】写蒲黄付生蒲黄;写焦蒲黄付焦蒲黄;写蒲黄炭付蒲黄炭。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】置通风干燥处,防潮,防蛀。

【备注】本品为花粉类药物,体轻,细小,炒时火力不宜过大,炒炭出锅后,防止复燃。

蕲蛇Qishe AGKISTRODON

【来源】本品为蝮蛇科动物尖吻蝮Agkistrodon acutus(Guenther) 的干燥体。

【炮制】生蕲蛇去头、鳞,切成段。

蕲蛇肉去头,用酒润透后,除去鳞、骨,干燥。

酒蕲蛇取蕲蛇段,加酒拌匀,稍闷,置锅内用文火炒干,取出,放凉。

每蕲蛇100kg,用酒20kg。

【成品性状】生蕲蛇本品为段状,背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V”形斑纹,其“V”形的两上端在背中线上相接,习称“方胜纹”,有的左右不相接,呈

交错排列。腹部撑开或不撑开,灰白色,鳞片较大,有黑色类圆形的斑点,习称“连珠斑”;腹内壁黄白色,脊椎骨的棘突较高,呈刀片状上突,前后椎体下突基本同形,多为弯刀状,向后倾斜,尖端明显超过椎体后隆面。气腥,味微。

蕲蛇肉为不规则的段,黄白色,无残留骨,略有酒气。

酒蕲蛇为段块状,表面黑褐色或棕黄色,有鳞片痕。近腹部黄色或棕黄色,腹内可见脊椎骨或肋骨。偶见焦斑,略有酒气。

【浸出物】生蕲蛇照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。

【性味与归经】甘、咸,温;有毒。归肝经。

【功能与主治】祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼喎斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风症,麻风疥癣。

【炮制目的】本品酒制矫其腥气,并能增强祛风活络作用。

【用法与用量】3~9g;研末吞服,一次1~1.5g,一日2~3次。

【处方应付】写蕲蛇、制蕲蛇、酒蕲蛇均付酒蕲蛇,写蕲蛇肉付蕲蛇肉。【贮藏】置干燥处,防霉,防蛀。千斤拔Qianjinba RADIX FLEMINGIAE

【来源】本品为豆科植物蔓性千斤拔Flemingia philippinensis Merr.et Rolfe 或大叶千斤拔Flemingia macrophylla(Wall.)Merr.的干燥根。

【异名】老鼠尾、牛尾荡。

【炮制】除去杂质,洗净,润透,切中片,干燥,筛去灰屑。

【成品性状】为椭园形中片。切面黄白色或淡红色,呈菊花心,周边棕红色。质硬。微具豆腥气,味甘微涩。无杂质。

【性味与归经】甘,平。归肝、肾经

【功能与主治】祛风湿,强腰膝。用于风湿性关节痛,腰腿痛,腰肌劳损,白带,跌扑损伤。

【用法与用量】15~30g;外用适量。

【注意】孕妇慎服。

【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

千金子Qianjinzi SEMEN EUPHORBIAE 【来源】本品为大戟科植物续随子Euphorbia lathyris L.的干燥成熟种子。

【异名】续随子。

【炮制】生千金子除去杂质,筛去泥沙,洗净,捞出,晒干,用时捣碎。

千金子霜取生千金子,除去外壳,将果仁碾碎,用吸油纸多层包裹,压榨去油,如此反复操作数次,至油几净、粉末松散,取出碾细,过筛。

【成品性状】生千金子呈椭圆形或倒卵形,长约5mm,直径约4mm。表面灰棕色或灰褐色,具不规则网状皱纹,网孔凹陷处灰黑色,形成细斑点。一侧有纵沟状种脊,顶端为突起的合点,下端为线形种脊,基部有类白色突起的种阜或具脱落后的疤痕。种皮薄脆,种仁白色或黄白色,富油质。气微。味辛。

千金子霜为均匀、疏松的淡黄色粉末,微显油性。味辛辣。

【鉴别】(1)生千金子横切面:种皮表皮细胞波齿状,外壁较厚,细胞内含棕色物质;下方为1~3列薄壁细胞组成的下皮;内表皮为1列类方形栅状细胞,其侧壁内方及内壁明显增厚。内种皮栅状细胞1列,棕色,细长柱状.壁厚,木化,有时可见壁孔。外胚乳为数列类方形薄壁细胞;内胚乳细胞类圆形;子叶细胞方形或长方形;均含糊粉粒。

(2)取生千金子或千金展霜粉末2g,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)80ml,加热回流30分钟,滤过,弃去石油醚液,药渣加乙醇80ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇lOml使溶解,作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl及对照品溶液lμl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。

【含量测定】取千金子霜5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇lOOml,加热回流6~8小时,至脂肪油提尽,收集提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上低温蒸干,在100℃干燥1小时,放冷,精密称定,即得。

千金子霜含脂肪油应为18.0%~20.0%。

【性味与归经】辛,温;有毒。归肝、肾、大肠经。

【功能与主治】逐水消肿,破血消癥。用于水肿,痰饮,积滞胀满,二便不通,血瘀经闭;外治顽癣,疣赘。

【炮制目的】本品的脂肪油中含有致泻作用的毒性成分,故生用泻下作用强烈,并能引起呕吐,制霜去油后可降低其毒性。

【用法与用量】 1~2g;去壳,去油用,多入丸散服。外用适量,捣烂敷患处。

【处方应付】写千金子、千金子霜均付千金子霜;外用付千金子。

【注意】孕妇及体弱便溏者忌服。

【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。千里光Qianliguang HERBA SENECIONIS

SCANDENTIS

【来源】本品为菊科植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.的干燥地上部分。

【异名】九里明。

【炮制】除去杂质,喷淋清水,稍润,切短段,干燥,筛去灰屑。

【成品性状】本品为不规则的段、茎、叶、花混合。茎基部木质,表面灰绿色或紫褐色,具纵棱,密被灰白色柔毛。叶互生,多卷缩,展开后呈类三角形、卵圆形或卵状披针形,边缘有不规则锯齿、微波状或近全缘,有的深裂,两面有细柔毛。头状花序多数,排成伞房形,花黄色。气微,味苦,无杂质。

【鉴别】本品粉末淡棕褐色。花粉粒球形,直径22~29μm,表面有刺,长约3μm,有3个萌发。冠毛多碎断,边缘细胞先端突出呈刺状。纤维成束,壁厚,木化。木薄壁细胞类长方形,壁稍厚,纹孔明显。非腺毛多细胞,常断裂,直径10~50μm,于叶片上较多见。

【性味与归经】苦,寒。归肺、肝、大肠经。

【功能与主治】清热解毒,明目,止痒。用于风热感冒,目赤肿痛,泄泻痢疾,皮肤湿疹,疮疖。

【用法与用量】15~30g。

【贮藏】置干燥处。

千年健Qiannianjian RHIZOMA HOMALOMENAE 【来源】本品为天南星科植物千年健 Homalomena occulta(Lour.)Schott 的干燥根茎。

【异名】一包针。

【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥,筛去灰屑。

【成品性状】为不规则的圆形厚片,表面黄棕色至棕红色,具有众多黄色针状纤维束,周边红棕色。气香,味辛、微苦。无虫蛀。

【鉴别】取本品粉末1g,加乙醚5ml,放置30分钟,时时振摇,滤过,取滤液1ml,置蒸发皿中,挥去乙醚,残渣加l%香草醛硫酸溶液l~2滴,显紫红色或紫色。

【性味与归经】苦、辛,温。归肝、肾经。

【功能与主治】祛风湿,健筋骨。用于风寒湿痹,腰膝冷痛,下肢拘挛麻木。

【用法与用量】 4.5~9g。

【贮藏】置阴凉干燥处。

牵牛子Qianniuzi SEMEN PHARBITIDIS

【来源】本品为旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil(L.)Choisy 或圆叶牵牛Pharbitis purpurea (L.)Voigt 的干燥成熟种子。

【异名】黑丑、白丑、二丑。

【炮制】生牵牛子除去杂质。用时捣碎。

炒牵牛子取生牵牛子,置锅内用文火炒至稍鼓起,取出,放凉,用时捣碎。

【成品性状】生牵牛子似橘瓣状,长4~8mm,宽3~5mm。表面灰黑色或淡黄白色,背面有一条浅纵沟,腹面棱线的下端有一点状种脐,微凹。质硬,横切面可见淡黄色或黄绿色皱缩折叠的子叶,微显油性。气微,味辛、苦,有麻感。

炒牵牛子形如生牵牛子,色泽加深,稍鼓起,微有焦斑,微具香气。

【鉴别】(1)取生牵牛子,加水浸泡后种皮呈龟裂状,手捻有明显的黏滑感。

(2)生牵牛子粉末淡黄棕色。种皮表皮细胞深棕色,形状不规则,壁微波状。非腺毛单细胞,黄棕色,稍弯曲,长50~240μm。子叶碎片中有分泌腔,圆形或椭圆形,直径35~106μm。草酸钙簇晶直径10~25μm。栅状组织碎片及光辉带有时可见。

(3)取牵牛子对照药材2g,置索氏提取器中,用石油醚(60~90℃)回流提取2小时,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加入三氯甲烷-甲醇(3∶1)混合溶液提取6小时,提取液回收溶剂至少量,转移至10ml量瓶中,用同一溶剂洗涤容器至同一量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得对照药材溶液。再取咖啡酸对照品、咖啡酸乙酯对照品,加甲醇制成每1ml各含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和对照药材溶液各10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇甲酸(100∶9∶4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝黑色斑点。

【检查】水分照水分测定法(附录IX H 第一法)测定,生牵牛子不得过10.0%。

酸不溶性灰分生牵牛子不得过1.0%(附录IX K)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,生牵牛子不得少于15.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.04%磷酸溶液(含2%异丙醇)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为325nm。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)

0~12 13 87

12~13 13→54 87→46

13~19 54 46

对照品溶液的制备精密称取咖啡酸对照品、咖啡酸乙酯对照品适量,加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备取生牵牛子粉末(过四号筛)约2g,精密称定,置索氏提取器中,用石油醚(60~90℃)回流提取2小时,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加入三氯甲烷-甲醇(3∶1)混合溶液提取6小时,提取液回收溶剂至少量,转移至10ml量瓶中,用同一溶剂洗涤容器至同一量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

生牵牛子按干燥品计算,含咖啡酸(C9H8O4)和咖啡酸乙酯(C11H12O4)的总量不得少于0.20%。

【性味与归经】苦、寒;有毒。归肺、肾、大肠经。

【功能与主治】泻水通便,消痰涤饮,杀虫攻积。用于水肿胀满,二便不通,痰饮积聚,气逆喘咳,虫积腹痛,蛔虫、绦虫病。

【炮制目的】炒后可缓和其峻泻作用。

【用法与用量】3~6g。

【处方应付】写牵牛子、炒牵牛子均付炒牵牛子;写生付生。

【注意】孕妇禁用;不宜与巴豆、巴豆霜同用。

【贮藏】置干燥处。

前胡Qianhu RADIX PEUCEDANI

【来源】本品为伞形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn 的干燥根。

【炮制】生前胡除去杂质,洗净,润透,切中片,干燥,筛去灰屑。

蜜前胡取炼蜜加开水适量化开,加净前胡片拌匀,稍闷,置锅内用文火炒至不粘手,取出,放凉。

每前胡100kg,用炼蜜25kg。

【成品性状】生前胡为不规则类圆形薄片,表面黑褐色或灰黄色。质较柔软,干者质硬,可折断,断面不整齐,淡黄白色,皮部散有多数棕黄色油点,形成层环纹棕色,射线放射状。气芳香,味微苦。

蜜前胡形如生前胡,表面深黄色,略有光泽,味微甜。

【鉴别】取生前胡粉末0.5g,加三氯甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花前胡甲素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶GF

薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3∶1)

254

为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【性味与归经】苦、辛,微寒。归肺经。

【功能与主治】散风清热,降气化痰。用于风热咳嗽,痰多,痰热喘满,咯痰

黄稠。

【炮制目的】本品蜜制有润肺作用。

【用法与用量】 3~9g。

【处方应付】写前胡付前胡;写蜜前胡付蜜前胡。

【贮藏】置阴凉干燥处,防霉,防蛀。

芡实Qianshi SEMEN EURYALES 【来源】本品为睡莲科植物芡Euryale ferox Salisb.的干燥成熟种仁。

【异名】肇实、鸡头米。

【炮制】生芡实除去杂质,用时捣碎。

麸炒芡实将锅烧热,撒入适量麦麸,待冒烟时加入生芡实,用中火炒至微黄色,取出,筛去麦麸,放凉。

每芡实100kg,用麦麸10kg。

【成品性状】生芡实本品呈类球形,多为半球形破粒,完整者直径5~8mm。表面有棕红色的内种皮,一端黄白色,约占全体1/3,有凹点状的种脐痕,除去内种皮显白色。质较硬,断面白色,粉性。气微,味淡。

麸炒芡实形同芡实,表面黄色或微黄色,无杂质,无虫蛀。

【鉴别】生芡实粉末类白色。主为淀粉粒,单粒类圆形,直径1~4μm,大粒脐点隐约可见;复粒多数由百余分粒组成,类球形,直径13~35μm,少数由2~3分粒组成。

【性味与归经】甘、涩,平。归脾、肾经。

【功能与主治】益肾固精,补脾止泻,祛湿止带。用于梦遗滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊,带下。

【用法与用量】9~15g。

【炮制目的】本品炒后芳香健胃,增强止泻作用。

【处方应付】写芡实付芡实;写炒芡实、麸炒芡实均付麸炒芡实。

【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

茜草

Qiancao RADIX ET RHIZOMA RUBIAE

【来源】本品为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根茎。

【异名】茜根。

【炮制】生茜草除去杂质,洗净,润透,切厚片或段,干燥,筛去灰屑。

茜草炭取茜草片或段。置锅内用武火炒至外表呈焦黑色,内部呈焦黄色,喷淋适量清水,取出,晾干。

【成品性状】生茜草为红棕色或暗棕色的片或段,具细纵皱纹及少数细根痕;皮部脱落处呈黄红色。质脆,易折断,断面平坦皮部狭,紫红色,木部宽广,浅黄红色,导管孔多数。气微,味微苦,久嚼刺舌。

茜草炭为表面焦黑色,内部焦黄色,存性。均无杂质。

【鉴别】 (1) 生茜草横切面:木栓细胞6~12列,含棕色物。栓内层薄壁细胞有的含红棕色颗粒。韧皮部细胞较小。形成层不甚明显。木质部占根的主要部分,全部木化,射线不明显。薄壁细胞含草酸钙针晶束。

(2)取生茜草粉末0.2g,加乙醚5ml,振摇数分钟,滤过。滤液加氢氧化钠试液1ml,振摇,静置使分层,水层显红色;醚层无色,置紫外光灯(365nm) 下观察,显天蓝色荧光。

(3)取生茜草粉末0.5g,置锥形瓶中,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【性味与归经】苦,寒。归肝经。

【功能与主治】凉血,止血,祛瘀,通经。用于吐血。衄血,崩漏,外伤出血,经闭瘀阻,关节痹痛,跌扑肿痛。

【炮制目的】本品炒炭可增强止血功效,用于吐血,衄血、崩漏。

【用法与用量】6~9g。

【处方应付】写茜草付茜草;写茜草炭付茜草炭。

【贮藏】置干燥处。

羌活Qianghuo RHIZOMA ET RADIX NOTOPTERYGII 【来源】本品为伞形科植物羌活 Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang 或宽叶羌活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根茎及根。

【炮制】除去杂质、残茎及须根,抢水洗净,润透,切厚片,晒干,筛去灰屑。

【成品性状】本品为不规则类圆形厚片。表面棕黄色,有黄棕色朱砂点。木部黄白色,髓部黄色至黄棕色,具放射状裂隙。气香,味微苦而辛。

【性味与归经】辛、苦,温。归膀胱、肾经。

【功能与主治】散寒,祛风,除湿,止痛。用于风寒感冒头痛,风湿痹痛,

肩背酸痛。

【用法与用量】 3~9g。

【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

秦艽Qinjiao RADIX GENTIANAE MACROPHYLLAE 【来源】本品为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophlla Pall.、麻花秦艽Gentiana straminea Maxim.、粗茎秦艽Gentiana crassiaulis Duthie ex Burk.或小秦艽Gentiana dahurica Fish.的干燥根。前三种按性状不同习称“秦艽”和“麻花艽”,后一种习称“小秦艽”。

【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片或段,干燥,筛去灰屑。

【成品性状】生秦艽为不规则的圆形厚片。表面黄棕色或灰黄色,有纵向或扭曲的纵皱纹。质硬而脆,易折断,断面略显油性,皮部黄色或棕黄色,木部黄色。气特异,味苦、微涩。

【鉴别】 (1)取本品粗粉2g,加三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(75∶25∶5)混合液30ml,浸泡2小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,加1mol/L盐酸溶液2ml,继续蒸去三氯甲烷,放冷,滤过。取滤液分置二支试管中,一管加碘化汞钾试液,即生成淡黄白色沉淀;另

一管加碘化铋钾试液,即生成棕红色沉淀。

(2)取本品横断面,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄白色或金黄色荧光。

【性味与归经】辛、苦,平。归胃、肝、胆经。

【功能与主治】祛风湿,清虚热,止痹痛。用于风湿痹痛。筋脉拘挛,骨节酸痛,日晡潮热,小儿疳积发热。

【用法与用量】 3~9g。

【贮藏】置通风干燥处。

秦皮Qinpi CORTEX FRAXINI

【来源】本品为木犀科植物苦枥白蜡树Fraxinus rhynchophylla Hance、白蜡树Fraxinus chinensis Roxb.、尖叶白蜡树Fraxinus szaboana Lingelsh.或宿柱白蜡树Fraxinus stylosa Lingelsh. 的干燥枝皮或干皮。

【炮制】除去杂质,洗净,润透,横切成丝,干燥,筛去灰屑。

【成品性状】本品为灰褐色或灰棕色的丝,纤维性,有灰白色圆点状皮孔及细斜皱纹。内面黄白色或棕色,平滑。水浸出液在阳光下可见蓝色荧光。

【鉴别】 (1)取本品,加热水浸泡,浸出液在日光下可见碧蓝色荧光。

(2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取秦皮甲素对照品、秦皮乙素对照品及秦皮素对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(6∶1∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以三氯化铁试液-铁氰化钾试液(1∶1)的混合溶液,斑点变为深蓝色。

【性味与归经】苦、涩,寒。归肝、胆、大肠经。

【功能与主治】清热燥湿,收涩,明目。用于热痢、泄泻,赤白带下,目赤肿痛,目生翳膜。

【用法与用量】6~12g。外用适量,煎洗患处。

【贮藏】置通风干燥处。

青黛Qingdai lNDIGO NATURALIS

【来源】本品为爵床科植物马蓝Baphicananthus cusia(Nees)Bremek.、豆科植物野青树Indigofera suffruticosa Mill.、蓼科植物蓼蓝Polygonum tinctorium Ait.或十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的叶或茎叶,经加工制得的干燥粉末或团块。

【炮制】除去杂质,原药使用。

【成品性状】本品为深蓝色的粉末,体轻,易飞扬;或呈不规则多孔性的团块,用手搓捻即成细末。微有草腥气,味淡。

【鉴别】(1)取本品少量,用微火灼烧,有紫红色的烟雾产生。

(2)取本品少量,滴加硝酸,产生气泡并显棕红色或黄棕色。

(3)取本品50mg,加三氯甲烷5ml,充分搅拌,滤过,滤液作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每lml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色和浅紫红色的斑点。

【检查】水分照水分测定法(附录IX H 第一法)测定,不得过7.0%。

水溶性色素取本品0.5g,加水10ml,振摇后放置片刻,水层不得显深蓝色。

【含量测定】靛蓝对照品溶液的制备取靛蓝对照品20mg,精密称定,置锥形瓶中,缓缓加入硫酸15ml,用玻棒轻轻搅匀,置80℃水浴中磺化1小时,随时搅拌,取出,冷却。将溶液缓缓移入盛有适量水的200ml量瓶中,用水洗涤容器及残渣,洗液并入量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含靛蓝10μg)。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液1ml,2ml,3ml,4ml和5ml,分别置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在610nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法取本品细粉约0.4g,精密称定,照对照品溶液的制备项下的方法,自“置锥形瓶中”起,至“精密量取续滤液5ml”,置50ml或100ml量瓶(使吸光度在0.20~0.45之间)中,加水至刻度,摇匀,在610nm的波长处测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中靛蓝的重量(μg),计算,即得。

本品按干燥品计算,含靛蓝(C16H10N2O2)不得少于2.0%。

靛玉红取本品细粉约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷50ml,称定重量,水浴中加热回流4小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取靛玉红对品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.07mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,精密吸取供试品溶液2μl或4μl,对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=540nm,λR=700nm;测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即

得。

本品按干燥品计算,含靛玉红(C16H10N2O2)不得少于0.13%。

【性味与归经】咸,寒。归肝经。

【功能与主治】清热解毒,凉血,定惊。用于温病发斑,血热吐衄,胸痛咳血,口疮,痄腮,喉痹,小儿惊痫。

【用法与用量】 1.5~3g,宜入丸散用。外用适量。

【贮藏】置干燥处,防潮。青矾Qingfan MELANTERITUM

【来源】本品为硫酸盐类矿物水绿矾 Melanterite 的矿石或化学合成品,主含硫酸亚铁。

【异名】绿矾、绛矾、皂矾。

【炮制】生青矾除去杂质,洗净,干燥,敲成小块。

煅青矾(皂矾、绛矾)取净青矾置瓦罐内,加醋,用武火煅烧到熔化,用竹片搅匀,继续煅到呈绛红色,取出,放凉。

每青矾100kg,用醋25kg。

【成品性状】生青矾呈棱柱状或颗粒状至粉末状,青绿色或黄绿色,半透明;在干燥的空气中能迅速风化,表面生成一层白色粉末,在潮湿空气中能迅速氧化,表面生成黄棕色的碱式硫化铁。质坚硬而脆,断面显玻璃样光泽。气微,味涩而微甜。以颗粒大、色青绿、半透明者为佳。无杂质。

煅青矾(皂矾、绛矾)为紫红色的颗粒或粉末,光泽消失。质地疏松。气微,味涩,有醋气。

【性味与归经】酸、涩,寒。归肝、脾经。

【功能与主治】燥湿化痰,消积杀虫,止血补血,解毒敛疮。用于黄肿胀满,疳积,久痢,肠风便血,血虚萎黄;生品外用治湿疹疥癣,喉痹口疮。

【用法与用量】0.2~0.6g;入丸、散,不入汤剂。外用适量,研末撒敷,或用2%水溶液涂洗。

【处方应付】写青矾、煅青矾、皂矾、绛矾均付煅青矾;写生付生。

【注意】胃虚慎用。多服能引起呕吐腹泻。

【贮藏】密闭,置干燥处。

青风藤Qingfengteng CAULIS SINOMENII

【来源】本品为防己科植物青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.et Wils.及毛青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.et Wils.var.cinereum Rehd.et Wils.的干燥藤茎。

【炮制】除去杂质,略泡,润透,切厚片,干燥。

【成品性状】本品为圆或长圆形厚片,直径0.5~2cm。表面绿褐色至棕褐色。切面灰黄色或灰棕色,皮部窄,木部射线呈放射状排列,髓部淡黄白色或黄棕色。气微,味苦。

【鉴别】(1)本品横切面:最外层为表皮并被厚角质层,或为木栓层。皮层散有纤维及石细胞。中柱鞘纤维束新月形,其内侧常为2~5列石细胞,并切向延伸与射线中的石细胞群连接成环。维管束外韧型。韧皮射线向外渐宽,可见锥形或分枝状石细胞;韧皮部细胞大多颓废,有的散有1~3个纤维。木质部导管单个散在或数个切向连接。环髓细胞壁稍厚,纹孔明显。薄壁细胞含淀粉粒及草酸钙针晶。

本品粉末黄褐色或灰褐色。表皮细胞黄色或黄棕色,断面观类圆形或矩圆形,直径24~78μm,被有角质层。石细胞淡黄色或黄色,类方形、梭形、椭圆形或不规则形,壁较厚,孔沟明显。皮层纤维微黄色或黄色,直径27~70μm,壁极厚,胞腔狭窄。草酸钙针晶细小,存在于薄壁细胞中。

(2)取本品粉末2g,加乙醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇lml 使溶解,作为供试品溶液。另取青藤碱对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)lO℃以下放置的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【性味与归经】苦、辛,平。归肝、脾经。

【功能与主治】祛风湿,通经络,利小便。用于风湿痹痛,关节肿胀,麻痹瘙痒。

【用法与用量】6~12g。

【贮藏】置干燥处。

青果Qingguo FRUCTUS CANARII

【来源】本品为橄榄科植物橄榄Canarium album Raeusch.干燥成熟果实。

【异名】橄榄。

【炮制】除去杂质,洗净,晒干。用时捣碎。

【成品性状】本品呈纺锤形,两端钝尖,长2.5~4cm,直径1~1.5cm。表面棕黄色或黑褐色,有不规则皱纹。果肉灰棕色或棕褐色,质硬。果核梭形,暗红棕色,具纵棱;内分3室,各有种子1粒。气微,果肉味涩,久嚼微甜。无虫蛀。

【鉴别】本品果皮的横切面:外果皮为1列厚壁细胞,含黄棕色物,外被角质层。中果皮为10余列薄壁细胞,有维管束散在,油室多散列于维管束的外侧。内果皮为数列石细胞。薄壁细胞含草酸钙簇晶和方晶。

【性味与归经】甘、酸,平。归肺、胃经。

【功能与主治】清热,利咽,生津,解毒。用于咽喉肿痛,咳嗽,烦渴,鱼蟹中毒。

【用法与用量】 4.5~9g。

【贮藏】置干燥处,防蛀。

【备注】广西所用的青果是使君子科的藏青果,即诃子的嫩果。

青蒿Qinghao HERBA ARTEMISIAE ANNUAE 【来源】本品为菊科植物黄花蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分。

【炮制】除去杂质,喷淋清水,稍润,切段,晒干。

【成品性状】本品为黄绿色或棕黄色的短段。茎呈圆柱形,具纵棱线;质略硬,易折断,断面中部有髓。叶暗绿色或棕绿色,卷缩易碎,完整者展平后为三回羽状深裂,裂片及小裂片矩圆形或长椭圆形,两面被短毛。气香特异,味微苦。无杂质。

【鉴别】取本品粉末3g,加石油醚(60~90℃)50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加正己烷30ml使溶解,用20%乙腈溶液振摇提取3次,每次10ml,合并乙腈液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取青蒿素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【性味与归经】苦、辛,寒。归肝、胆经。

【功能与主治】清热解暑,除蒸,截疟。用于暑邪发热,阴虚发热,夜热早凉,骨蒸劳热,疟疾寒热,湿热黄疸。

【用法与用量】6~12g,入煎剂宜后下。

【贮藏】置阴凉干燥处。青礞石Qingmengshi LAPIS CHLORlTI

【来源】本品为变质岩类黑云母片岩或绿泥石化云母碳酸盐片岩。

【异名】潆石。

【炮制】生青礞石除去砂石,打成碎块或碾成粉末。

煅青礞石取净青豫石,敲成小块,置适宜容器内,用武火煅烧至红透,取出,放凉,拣除砂石,研粉。

【成品性状】黑云母片岩主为鳞片状或片状集合体。呈不规则扁块状或长斜块状,无明显棱角。褐黑色或绿黑色,具玻璃样光泽。质软,易碎,断面呈较明显的层片状。碎粉主为绿黑色鳞片(黑云母),有似星点样的闪光。气微,味淡。无杂质。

绿泥石化云母碳酸盐片岩为鳞片状或粒状集合体。呈灰色或绿灰色,夹有银色或淡黄色鳞片,具光泽。质松,易碎,粉末为灰绿色鳞片(绿泥石化云母片)和颗粒(主为碳酸盐),片状者具星点样闪光。遇稀盐酸产生气泡,加热后泡沸激烈。气微,味淡。无杂质。

煅青礞石呈粉末状,青黄色,质软,光泽消失。无杂质,无砂石。

【性味与归经】甘、咸,平。归肺、心、肝经。

【功能与主治】坠痰下气,平肝镇惊。用于顽痰胶结,咳逆喘急,癫痫发狂,烦燥胸闷,惊风抽搐。

【炮制目的】本品煅后,可除去砂石,易于粉碎,增强疗效。

【用法与用量】3~6g,多入丸散服。

【处方应付】写青潆石、礞石、煅青礞石均付煅青礞石;写生付生。

【贮藏】置干燥处。

【备注】青礞石与金礞石是不同的两个品种,但我区习惯上使用相同。

青木香Qingmuxiang RADIX ARISTOLOCHIAE 【来源】本品为马兜铃科植物马兜铃 Aristolochia debilis Sieb.et Zucc.的干燥根。

【异名】马兜铃根。

【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干,筛去灰屑。

【成品性状】本品为圆形或扁圆形厚片,表面黄白色,有类白色与黄棕色相间排

列的放射状纹理,皮部与木部间有一明显的黄棕色环纹(形成层),俗称“菊花心”。周边黄色或黄棕色。断面类白色,富粉性。气香特异,味苦。无杂质。

【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列棕色木栓细胞。皮层中散有油细胞,内含黄棕色油滴。韧皮部较宽,亦有油细胞。形成层成环。木射线宽广,薄壁组织较发达;木质部常有数个较长大,自中央向外成放射状排列的维管束,由导管、管胞、木纤维组成。

(2)取本品粉末约3g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取青木香对照药材3g,同法制成对照药材溶液。再取马兜铃酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以苯-甲醇-冰乙酸(5:0.8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【性味与归经】辛、苦,寒。归肝、胃经。

【功能与主治】平肝止痛,解毒消肿。用于眩晕头痛,胸腹胀痛,痈肿疔疮,蛇虫咬伤。

【用法与用量】3~9g。外用适量,研末敷患处。

【注意】本品含马兜铃酸,可引起肾功能损害等不良反应,国食药监注[2004]379号文“关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知”取消其药用标准,故在中药配方时应该慎重,不宜久服。

【贮藏】置干燥处,防虫蛀。

【备注】《中国药典》2005年版一部已将该品种删除。

青娘虫Qingniangchong LYTTA 【来源】本品为芫青科昆虫绿芫青Lytta caraganae Pallas 的干燥虫体。

【异名】青娘子、芫青。

【炮制】生青娘虫除去杂质,剪去头、翅、足。

米炒青娘虫取生青娘虫与米拌炒,至米呈黄棕色,取出,筛去米,放凉。

每青娘虫100kg,用米20kg。

【成品性状】生青娘虫为长圆形,鞘翅亮绿色或蓝紫色或红紫色,胸部突起,可见鞘翅残

痕。体轻,有特殊臭味。

米炒青娘虫形同生青娘虫,米炒后色较深暗,无杂质,无霉蛀。

【性味与归经】辛,温;有大毒。

【功能与主治】逐瘀,攻毒。用于尿闭,经闭;外治瘰疬,狂犬咬伤,疮毒,疥癣。

【炮制目的】本品米拌炒可减其毒性。一般认为头、翅、足三部分其毒最甚,故要求除去。

【用法与用量】内服入丸、散,1~2只。外用适量,研末调敷。

【处方应付】写青娘虫、米炒青娘虫、炒青娘虫均付米炒青娘虫;写生青娘虫付生青娘虫。

【注意】 1、孕妇及体弱者禁服,内服宜慎。

2、一般用量为0.1~0.6g。

【贮藏】置干燥处,防潮防蛀。

【备注】本品有大毒,应遵照《医疗用毒性药品管理办法》管理、使用。

青皮Qingpi PERICARPIUM CITRI RETICULATAE VIRIDE 【来源】本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的外层果皮。前者习称“个青皮”,后者习称“四花青皮”。

【炮制】生青皮除去杂质,洗净,闷润,切薄片或丝,晒干。

麸炒青皮将锅烧热,撒入麦麸少许,待冒烟时加入青皮片或丝,炒至黄色,取出,筛去麦麸,放凉。

每青皮100kg,用麦麸10kg。

醋青皮取青皮片或丝,用醋拌匀,稍闷,置锅内用文火炒至微黄色,取出,放凉。

每青皮100kg,用醋15kg。

【成品性状】生青皮(1)四花青皮外表面灰绿色或黑绿色,密生多数油室;内表面黄白色或棕黄色,粗糙,附黄白色或黄棕色小筋络。气香,味苦、辛。

(2)个青皮表面灰绿色或黑绿色,微粗糙,有细密凹下的油室,果皮断面黄白色或淡黄棕色,断面外缘有油室1~2列,瓤囊8~10瓣,淡棕色。气清香,味酸、苦、辛。

麸炒青皮形同生青皮,色加深,稍带焦斑。

醋青皮形同生青皮,色加深,有醋酸气味。

【鉴别】(1)生四花青皮粉末灰绿色或淡灰棕色。中果皮薄壁组织众多,细胞形状不规则,壁稍增厚,有的作连珠状。果皮表皮细胞表面观多角形或类方形,垂周壁增厚,气孔长圆形,直径20~28μm,副卫细胞5~7个;侧面观外被角质层,靠外方的径向壁稍增厚。草酸钙方晶存在于近表

皮的薄壁细胞中,呈多面形、菱形或方形,直径8~28μm,长24~32μm。橙皮苷结晶棕黄色,呈半圆形、类圆形或无定形团块。螺纹、网纹导管细小。

生个青皮瓤囊表皮细胞狭长,壁薄,有的呈微波状,细胞中含有草酸钙方晶,并含橙皮苷结晶。

(2)取生青皮粉末0.3g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,浓缩至约1ml作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在以对照品相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【性味与归经】苦、辛,温。归肝、胆、胃经。

【功能与主治】疏肝破气,消积化滞。用于胸胁胀痛,疝气,乳核,乳痈,食积腹痛。

【炮制目的】麸炒青皮增强化滞消食积的作用;醋炒青皮引药入肝,增强疏肝利胆的作用。

【用法与用量】3~9g。

【处方应付】写青皮付青皮;写麸炒青皮付麸炒青皮;写醋青皮付醋青皮。

【贮藏】置阴凉干燥处。

青天葵Qingtiankui HERBA SEU RHIZOMA NERVILIAE

FORDII

【来源】本品为兰科植物毛唇芋兰Nervilia fordii(Hance)Schltr.的干燥叶。

【炮制】除去杂质。

【成品性状】本品为葵扇形叶子,呈青绿色或灰绿色或灰褐色,多卷成团,背面色泽稍浅,叶脉明显;叶柄长扁平,有纵向条纹。质轻,气微香,味淡。

【性昧与归经】甘,凉。

【功能与主治】清热,润肺,散瘀,解毒。用于肺痨,痰火咳血,瘰疬,肿毒,跌扑损伤。

【功能与主治】内服煎汤,9~15g。外用适量。

【贮藏】置干燥处。青葙子qingxiangzi SEMEN CELOSIAE

【来源】本品为苋科植物青葙 Celosia argentea L.的干燥成熟种子。

【异名】野鸡冠花子。

【炮制】生青葙子除去杂质。

炒青葙子取生青葙子,置锅内用文火炒至有爆声,有香气,取出,放凉。

【成品性状】生青葙子呈扁圆形,少数呈圆肾形,直径1~1.5mm。表面黑色或红黑色,光亮,中间微隆起,侧边微凹处有种脐。种皮薄而脆。气微,无味。无杂质灰屑。

炒青葙子形同青葙子,种皮鼓起,色变暗,有香气。

【检查】杂质生青葙子不得过 2%(附录Ⅸ A)

【性味与归经】苦,微寒。归肝经。

【功能与主治】清肝,明日,退翳。用于肝热目赤,眼生翳膜,视物昏花,肝火眩晕。

【炮制目的】本品炒黄,使质地酥松,便于煎出味。

【用法与用量】 9~15g。

【处方应付】写青葙子付青葙子;写炒青葙子付炒青葙子。

【注意】青光眼患者忌服。

【贮藏】置干燥处。轻粉Qingfen CALOMELAS

【来源】本品为升华法制成的氯化亚汞 Mercurous chloride 的结晶体。

【异名】腻粉、甘汞。

【炮制】取原药材,除去杂质,碾成细粉。

【成品性状】本品为白色有光泽的鳞片状或雪花状结晶,或结晶性粉末;遇光颜色缓缓变暗。气微,几乎无味。

【鉴别】 (1)本品遇氢氧化钙试液、氨试液或氢氧化钠试液,即变成黑色。

(2)取本品,加等量的无水碳酸钠,混合后,置干燥试管中,加热,即分解析出金属汞,凝集在试管壁上,管中遗留的残渣加稀硝酸溶解后,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅳ)。

【检查】升汞取本品2g,加乙醚20ml,振摇5分钟后,滤过,滤液放置,使乙醚自然挥散,残渣加水10ml与稀硝酸2滴溶解后,照氯化物检查法(附录Ⅸ C)检查,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。

汞珠取本品约1g,平铺于白纸上,用扩大镜检视,不应有汞珠存在。

炽灼残渣不得过0.1%(附录Ⅸ J)。

【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,置碘瓶中,加水10ml,摇匀,再精密加碘滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,强力振摇至供试品大部分溶解后,再加入碘化钾溶液(5→10)8ml,密塞,强力振摇至完全溶解,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于23.61mg

上海中药饮片价格管理办法

上海市中药饮片价格管理办法 第一条(目的和依据) 为规范本市中药饮片的市场秩序和价格行为,维护消费者和经营者的合法权益,促进中药行业的健康发展,依据《中华人民共和国价格法》、《国家发展改革委定价药品目录》、《上海市定价目录》、《上海市药品价格管理办法(试行)》等法律法规的规定,制定本办法。 第二条(适用对象) 凡在本市行政区域内的药品生产和经营企业(含零售药店)、医疗卫生机构销售的中药饮片适用本办法。 第三条(管理形式) 本办法所称中药饮片中,凡是列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和本市基本医疗保险报销范围的中药饮片实行政府指导价。其余的中药饮片实行市场调节价。 第四条(定价权限) 实行政府指导价管理的中药饮片,由中药饮片生产经营企业向上海中药行业协会提交的定、调价材料,接受价格初审,而后报市价格主管部门审核并公布中药饮片的最高零售价格。经营企业可在不超过政府制定的最高零售价格的前提下,自行制定市场销售价格。 实行市场调节价的中药饮片中,需经医生处方销售的品种,

经营企业应上报生产经营成本等价格材料,由上海中药行业协会协调平衡其销售价格;其他中药饮片,经营企业可自主定价销售。 第五条(定价原则) 制定或调整中药饮片价格应遵循以下原则: ——坚持市场导向,鼓励适度竞争。制定或调整中药饮片价格必须反映药材市场供求状况、价格趋势,经营企业可根据各自经营状况,在政策规定的范围内,自主定价适度竞争。 ——坚持公平公正,实行集体审议。制定或调整中药饮片价格要结合经营企业实际购进药材价格和实际经营成本状况,对矛盾突出的品种应通过集体审议,在广泛听取各方意见的基础上确定最高零售价。 ——坚持统筹协调,自觉接受监管。制定或调整中药饮片价格要综合考虑企业经营成本、医保支付能力和社会承受能力等多种因素,制定合理价格,加强行业自律,接受社会监督。 第六条(定价办法) 制定中药饮片价格应以药材市场行情及实际购进价格为基础,由经营者依据生产成本、费用等因素向上海中药行业协会提出价格申请。经营企业需提交中药饮片价格申请、中药饮片成本申报表、生产企业GMP证书、原药材进货发票、上年度企业销量等材料。 上海中药行业协会在收到企业上报材料后,应在30个工作日内对企业申报的中药饮片进行价格初审,对中药饮片的生产成

最新广西壮族自治区中药饮片炮制规范

广西壮族自治区中药饮片炮制规范 2007年版(讨论稿) (三) 蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE 【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。 【炮制】生蒲黄除去杂质,揉碎结块,过筛。 焦蒲黄取生蒲黄,用文火炒至深棕色,取出,放凉。 蒲黄炭取生蒲黄,用中火炒棕黄色至棕褐色,喷淋清水,取出,晾干。 【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。体轻,放水中则漂浮水面。手捻有滑腻感,易附着手指上。气微,味淡。 焦蒲黄形同生蒲黄,为棕黄色至棕褐色粉末,有焦香气味。 蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末,无滑腻感,味涩。 【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm ,表面有网状雕纹,周边轮廓线光滑,呈凸波状或齿轮状,具单孔,不甚明显。 (2)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml,加热使溶解,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 薄层板上,试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF 254 以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇50ml,冷浸24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml 使溶解,滤过,滤液加水饱和的正丁醇提取2次,每次5ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 薄层板上,以乙吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF 254 酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

《上海市中药饮片炮制规范》介绍及混淆饮片的经验鉴别-作业答案

单选题 1、上海医生处方“金钱草”应付 A、连钱草 B、对坐草 C、广金钱草 D、大叶金钱草 你的答案: A 2、中国药典是由下列哪个机构颁布的 A、国务院 B、卫生部 C、国家食品药品监督管理局 D、国家药典委 你的答案: D 3、上海习惯使用的“海桐皮”品种是 A、樗叶花椒、朵椒 B、刺楸 C、木棉 D、刺桐 你的答案: A 4、板蓝根的药用部位是 A、根 B、根及根茎 C、全草 D、带根茎的地上部分 你的答案: A 5、国家药品标准是对药品质量及检验方法所做的技术规定 A、是生产企业生产时的依据 B、是针对流通领域制订的 C、是医院等使用单位的依据 D、是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。 你的答案: D 6、上海习惯使用的“金钱草”是

A、唇形科活血丹 B、报春花斜过路黄 C、豆科广金钱草 D、铜钱草 你的答案: A 7、上海习惯使用的“板蓝根”品种是 A、蓼蓝 B、菘蓝 C、马蓝 D、马大青 你的答案: B 8、《上海市中药饮片炮制规范》是 A、饮片生产企业的生产依据 B、医院药房配方的依据 C、检验中药饮片的依据 D、药品生产、流通、使用、检验、监管等的法定依据 你的答案: D 9、药品的法定标准是指 A、中国药典 B、部颁标准 C、各级地方标准 D、中国药典、部颁标准、各级地方药品标准 你的答案: D 10、药品的国家三级标准是哪三级 A、中国药典、部颁标准、各级地方药品标准 B、中国药典、中药大辞典、各级地方药品标准 C、中国药典、中药大辞典、中华本草 D、中国药典、中药大辞典、部颁标准 你的答案: A 本次得分= 非主观题分数+ 主观题分数= 100.0 + 0.0 = 100.0分最高得分:100分

安徽中药饮片炮制规范AHSY-YP002018-安徽食品药品监督

安徽省中药饮片炮制规范 AHSY-YP003-2018 蜥蜴饮片质量标准 蜥蜴 Xiyi LIZARD 本品为蜥蜴科丽斑麻蜥Eremias argus Peters的干燥体和石龙子科动物石龙子Eumeces chinensis(Gray)除去内脏的干燥全体。夏秋季捕捉,处死,除内脏,置通风处干燥。 【炮制】除去杂质,干燥。 【性状】丽斑麻蜥本品呈长条状,皱缩蜷曲。全长约至10cm。吻较窄,吻端纯圆。头大,颈细,四肢向后屈伸,尾细长。表皮灰黄色,脱落处呈黑褐色。肩前方两侧和腹面有一明显皮肤皱褶形成的领围。颈、躯干、四肢背面具颗粒状鳞片。颈部至尾部有一条呈点状凸起的脊。腹鳞如鱼鳞状,覆瓦状排列。尾部有窄长凌鳞排列成环。四肢均具5指、趾,有钩爪。尾常断落,细长,末端尖锐。体较轻,质脆,易碎断。气腥,味微咸。 石龙子本品呈长条状,体较粗壮。全长约21cm,周身被有覆瓦状细鳞,质薄而光滑,24-26行。头部呈三角形,鳞片常脱落呈灰白色。吻端圆凸。鼻孔一对,眼分列于头部两侧。体背黄铜色,呈金属样光泽。两侧自眼窝至后腿处各有数列朱红斑点状鳞片呈覆瓦状排列。腹部金黄色,呈蜡质样光泽。四肢发达,具5指、趾,有钩爪。尾常断落,细长,末端尖锐。体较轻,质脆,易碎断。气腥,味微咸。 【鉴别】取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml超声提取30分钟,滤过,滤液置于水浴上蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蜥蜴对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【性味与归经】味咸,性寒,有小毒。归肾经。

版安徽省中药饮片炮制规范五皮类

五、皮类 土荆皮 Tujingpi CORTEX PSEUDOLARICIS 【来源】本品为松科植物金钱松Pseudolarix amabilis (Nelson) Rehd.的干燥根皮及近根树皮。 【采收与加工】夏季剥取,干燥。 【炮制】土荆皮取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片或丝,干燥。 【成品性状】土荆皮为片状或丝状。根皮外表面灰黄色,粗糙,粗皮常呈鳞片状剥落,剥落处红棕色;内表面黄棕色至红棕色,平坦,有细致的纵向纹理。质韧,折断面呈裂片状,可层层剥离。气微,味苦而涩。树皮粗皮较厚,外表面龟裂状,内表面较粗糙。 【鉴别】本品粉末淡棕色或棕红色。石细胞多,类长方形、类圆形或不规则分枝状,直径30~96μm,含黄棕色块状物。筛胞大多成束,直径20~40μm,侧壁上有多数椭圆形筛域。黏液细胞类圆形,直径100~300μm。树脂细胞纵向连接成管状,含红棕色至黄棕色树脂状物,有的埋有草酸钙方晶。木栓细胞壁稍厚,有的木化,并有纹孔。 【性味与归经】辛,温;有毒。归肺、脾经。 【功能与主治】杀虫,止痒。用于疥癣瘙痒。 【用法与用量】外用适量,醋或酒浸涂擦,或研末调敷。 【处方应付】写土荆皮付土荆皮。 【贮藏】置通风干燥处。 杜仲 Duzhong CORTEX EUCOMMIAE

【来源】本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。 【采收与加工】4~6月剥取,刮去粗皮,堆置“发汗”至内皮呈紫褐色,干燥。 【炮制】杜仲取原药材,刮去残留粗皮,洗净,稍润,切块或丝,干燥。 盐杜仲取净杜仲块或丝,照盐炙法①(附录Ⅰ),炒或砂烫至丝易断时,取出晾干。 每100kg杜仲,用食盐2kg。 【成品性状】杜仲为小块或丝状。外表面淡棕色或灰褐色,有明显的皱纹或纵裂纹;内表面暗紫色,光滑。质脆,易折断,断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微,味稍苦。 盐杜仲形同杜仲,表面呈焦黑色,折断时橡胶丝弹性较差。味微咸。 【鉴别】杜仲粉末棕色。橡胶丝成条或扭曲成团,表面呈颗粒性。石细胞甚多,大多成群,类长方形、类圆形、长条形或形状不规则,长约至180μm,直径20~80μm,壁厚,有的胞腔内含橡胶团块。木栓细胞表面观多角形,直径15~40μm,壁不均匀增厚,木化,有细小纹孔;侧面观长方形,壁三面增厚,一面薄,孔沟明显。 【性味与归经】甘,温。归肝、肾经。 【功能与主治】补肝肾,强筋骨,安胎。用于肾虚腰痛,筋骨无力,妊娠漏血,胎动不安;高血压。 【用法与用量】6~9g。 【处方应付】写杜仲、川杜仲均付杜仲;写盐杜仲、炒杜仲、炙杜仲均付盐杜仲。 【贮藏】置通风干燥处。 柘木白皮 Zhemubaipi CORTEX MACLURAE TRICUSPIDATAE

安徽省中药饮片炮制规范公示草案

安徽省中药饮片炮制规范公示草案 知母趁鲜切制饮片质量标准(草案) 知母 Zhimu ANEMARRHENAE RHIZOMA 本品为知母的炮制加工品。 【炮制】春、秋二季采挖知母根茎,除去须根和泥沙,干燥至适宜程度时,切片,干燥。 【性状】本品呈不规则类圆形的厚片。外表皮黄棕色或棕色,可见少量残存的黄棕色叶基纤维和凹陷或突起的点状根痕。质硬,切面黄白色至黄色,气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。 【鉴别】(1)本品粉末黄白色。黏液细胞类圆形、椭圆形或梭形,直径53~247 μm,胞腔内含草酸钙针晶束。草酸钙针晶成束或散在,长26~110 μm。 (2)取本品粉末0.5g,加稀乙醇10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-水(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品粉末0.2g,加30%丙酮10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取知母皂苷BⅡ对照品,加30%丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相

《江西省中药饮片的炮制规范》版与《中国药典》版中药饮片控制及新方法

、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方法 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 ,要求, 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料,如净制、切制、酒炙、蜜炙,制霜,酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料,如炆法,复制法,蜜麸等。 ,目的, 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容,使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 ,意义, 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容,中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此,熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定,将有利于中药在临床上的使用,增加药物的疗效,从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分,是学习中医药的重要内容。

(一) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010 年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来,编制的具有划时代的药品法定依据,对规范药品市场,保障人民用药的安全有效,具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中,对中药饮片控制,体现三个字:齐、高、全,主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量,杜绝掺假混杂现象,使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选,共收载中药饮片品种及规格738种,较1991年版700种,新增品种130种(43%),修订525种(71%),删除了83种,主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上,我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种,具体修订情况如下: (1)根及根茎类收载183种,新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种,白茄根更改为茄根,土牛膝更改为红牛膝,彭泽贝母更改为江西贝母,删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 (2)皮类收载20种,新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。 (3)藤茎类收载39种,新增小通草、木通、内风消、安痛藤、红茴香、苦木、透骨草和薜荔8种,删除关木通和接骨木2种。

上海市食品药品监督管理局关于实施《上海市中药饮片炮制规范》提

上海市食品药品监督管理局关于实施《上海市中药饮片炮制规范》提高本市中药饮片质量水平的若干意见 【法规类别】中药管理 【发文字号】沪食药监药注[2009]457号 【发布部门】上海市食品药品监督管理局 【发布日期】2009.07.20 【实施日期】2009.07.20 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 上海市食品药品监督管理局关于实施《上海市中药饮片炮制规范》提高本市中药饮片质 量水平的若干意见 (沪食药监药注〔2009〕457号) 中医药是传统的医学科学,也是灿烂的中华文明的重要组成部分。新中国成立,特别是改革开放以来,在党中央、国务院的高度重视下,中医药事业获得蓬勃的发展,并取得巨大的成就。中药作为中医治疗学最重要的物质基础,在许多研究领域取得丰硕成果,也成为中医药事业发展的重要源泉和主要支撑。但还应该看到,中医药事业发展水平离充分满足人们群众的康复、保健需求还有较大距离,还要研究和解决不少实际的问题。 鉴于中药饮片作为中成药和传统汤剂的原料,在中药材、饮片、中成药这一完整中药

产业链中具有重要地位和承上启下的作用,把它作为提高中药产品质量水平的突破口,可以收到事半工倍的效果。 为切实做好贯彻《中华人民共和国药品管理法》和国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的工作,保障人民用药的安全、有效,我局在前期调研的基础上,结合各方建议,提出提高本市中药饮片质量水平的意见如下: 一、加强中药材基地建设 中药材是中药饮片的原料,没有高质量的中药材作保证,饮片质量就是无源之水。对于中药材,言必称“道地药材”,这就是先人关于如何保证中药材质量重要经验的朴素总结。上海是个地产中药材资源极度贫乏的都市,加强中药材基地建设就意味着要走出去。要积极探索各种可能的形式和方法,在传统产区建设中药材基地。以实施中药材种植规范(GAP)为基础,通过加强种质和种植(养殖)管理,纯化药材基原(品系),减少或避免农药、重金属等污染,从源头上为中药材的质量提供可靠保证。此外,在当前中医药事业迅速发展的社会背景下,基地建设的重要意义还不仅仅局限保证中药材质量,它对于形成稳定中药材价格和保障中药材供应的缓冲机制,同样意义重大。

河北省中药饮片炮制规范

一枝黄花 Yizhihuanghua HERBA SOLIDAGINIS 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。秋季花果期采挖,除去泥沙,晒干。 【性状】本品长30~100cm。根茎短粗,簇生淡黄色须根。茎圆柱形,直径0.2~0.5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有纵棱线,顶端被稀毛;质脆,易折断,断面纤维性,有白色的髓。单叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵圆形或披针形,长1~9cm,宽0.3~1.5cm;先端稍尖或钝,基部下延成柄;全缘或有不规则疏锯齿。头状花序直径约0.7cm,集生茎上部,排成总状,多皱缩扭曲;偶有黄色舌状花残留,苞片3层,卵状披针形,宿存。偶见细小瘦果,冠毛黄白色。气微香,味微苦辛。 【鉴别】(1)叶表面观:表皮细胞具角质纹理,气孔不定式,副卫细胞3~5个;表皮非腺毛由3个细胞组成,壁薄,顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状。叶缘非腺毛排列呈睫毛状,非腺毛由3~7个细胞组成,长约180~500μm。 (2)取本品粗粉5g,加甲醇25ml,回流20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8﹕1﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,氨熏15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【炮制】除去杂质,稍润,切长段,干燥。 【性味与归经】微苦、辛,平。归肝、胆经。 【功能与主治】疏风清热,消肿解毒。用于感冒头痛,咽喉肿痛,疮疖肿毒。 【用法与用量】9~15g。外用适量,捣敷或煎水洗。 【贮藏】置干燥处。

《江西省中药饮片炮制规范》 版与《中国药典》 版中药饮片控制及新方法

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 [要求] 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料,如净制、切制、酒炙、蜜炙,制霜,酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料,如炆法,复制法,蜜麸等。 [目的] 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容,使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 [意义] 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容,中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此,熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定,将有利于中药在临床上的使用,增加药物的疗效,从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分,是学习中医药的重要内容。 (一) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来,编制的具有划时代的药品法定依据,对规范药品市场,保障人民用药的安全有效,具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中,对中药饮片控制,体现三个字:齐、高、全,主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量,杜绝掺假混杂现象,使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选,共收载中药饮片品种及规格738种,较1991年版700种,新增品种130种(43%),修订525种(71%),删除了83种,主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上,我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种,具体修订情况如下: (1)根及根茎类收载183种,新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种,白茄根更改为茄根,土牛膝更改为红牛膝,彭泽贝母更改为江西贝母,删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 (2)皮类收载20种,新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。

广东省中药饮片炮制规范炮制通则及常用辅料

广东省中药饮片炮制规范(第一册) 2011年5月 附录Ⅰ炮制通则 中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。 药材凡经净制、切制或炮炙处理后,均称为饮片。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。净净制后的药材称为净药材。药材在切制、炮炙或调配制剂时,均应使用净药材。 炮制药材的用水,应为可供饮用的净水。炮制药材除另有规定外,应符合药典炮制通则和下列有关要求。 中药炮制的方法大致可分为修治、水制、火制、水火工制和其他制法五大类。 一、修治和饮片切制 (一)修治 为了除去杂质、虫蛀、霉变及非药用部分,提高清洁度,便于切制和加工,药材需要进行修治。主要方法如下: 1.拣是把混在药材中的杂质、虫蛀和霉变品及非药用部分拣去,或将药材按大小、粗细等进行分类,以使药材洁净和便于进一步加工处理的净制方法。常用手工操作或与筛簸交替配合使用。拣有2个作用: (1)出去杂质、虫蛀和霉品:如乳香、没药、五灵脂中肠含有木屑、砂石等,藿香、紫苏、淡竹叶中常夹有、腐叶及杂草等,可通过挑拣以洁净之。 (2)将药材分档:如天南星、半夏、白芍、白附子、白术、大黄、木通等可通过挑拣来分档。 2.簸将药物放在簸箕、竹匾等工具内扬簸,利用药物与杂质的轻重不同,通过上下簸动,使之除去杂物皮屑及非药用部分。 3.筛是根据药材和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛或箩,筛除药材中的泥土、砂石等杂质,或对药材进行大小分档,或筛去炮制辅料(麦麸、河砂、滑石粉、蛤粉、米、土粉等)的净制方法。有时筛与簸同时合用。筛簸工具有簸子、竹匾或畚箕等。 4.去皮是将药材的皮壳与肉或仁分开。有些药材皮壳与肉或仁在临床上有不同作用,必须分开;有些药材只用肉或仁而必须去皮(壳)。如砂仁、豆蔻、扁豆等必须皮与仁分用;鸦胆子、使君子、榧子等是用肉(仁)而去皮(壳)。 5.去毛是因有些药材表面生茸毛,而毛会黏附或刺激咽喉,引起咳嗽或呕吐,所以必须去除。去毛和方法有以下多种: (1)刷:用硬毛刷子刷去表面的绒毛或污物。如枇杷叶去毛。 (2)刮:用刀或锋利的玻璃片、瓷片等利器刮去表面的毛状物、附着物或不可供药用的粗皮。如虎骨、豹骨去筋肉;肉桂、厚朴去粗皮。 (3)燎:用火焰燎烧,再用刷子刷净,有些质硬而有毛茸的药材,如鹿茸的去毛茸等。 (4)烫:将沙子炒热至200 ~300℃后,加入药材拌炒,使毛茸烫焦,再用刷子刷净,如马钱子的去毛茸等。 (5)炒:用热锅炒制药材,使表面附有的硬刺和毛须去掉。如香附等,可将锅烧热,把药材的毛须炒焦后筛去。如苍耳子、金樱子、刺七厘等,亦可用此法将硬刺去掉。

浙江省中药炮制规范2010增补版

附件1、虎耳草等6个中药饮片炮制规范 虎耳草 Huercao HERBA SAXIFRAGAE 【来源】本品为虎耳草科植物虎耳草Saxifraga stolonifera Meerb.的干燥全草。本省有产。春季至秋季采收,洗净,干燥。 【炮制】取原药,除去杂质,洗净,切段,干燥。 【性状】呈段状。根茎丛生细短须根,棕褐色。叶片多破碎,完整者圆形或肾形,下表面常呈红褐色,两面密被伏毛。叶柄细长,直径约0.1cm, 多碎断,被长柔毛。有时可见白色的小花或喙状蒴果。气微,味微苦。 【性味】辛、苦,寒。 【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于急性中耳炎,风热咳嗽;外治大泡性鼓膜炎、风疹瘙痒。 【用法与用量】9~15g。外用鲜品适量,捣汁滴耳或涂敷患处。 【处方应付】写虎耳草付虎耳草。 【贮藏】置通风干燥处。

祖司麻 Zusima CORTEX DAPANES GIRALDII 【别名】祖师麻。 【来源】本品为瑞香科植物黄瑞香 Daphne giraldii Nitsche、陕甘瑞香Daphne tangutica Maxim. 或凹叶瑞香Daphne retusa Hemsl.的干燥茎皮及根皮。主产陕西、甘肃、山西、河南。春、秋二季采收剥取,干燥;或切段,干燥。 【炮制】取原药,除去杂质,洗净,润透,切段,干燥;产地已切段者,除去杂质,筛去灰屑。 【性状】为片状或卷筒状的段,厚0.5~2mm。外表面红棕色、灰棕色或灰褐色,根皮较粗糙,茎皮略光滑,栓皮易成片脱落,内表面色较浅,较光滑,可见细密而短的纵条纹。质韧,不易折断,折断面可见灰黄色的毛絮状韧皮纤维。气微,味微苦,具持久的麻舌感。 【性味】辛、苦,温,有小毒。 【功能与主治】祛风湿,活血止痛。用于风湿痹痛,关节炎,类风湿性关节痛。 【用法与用量】3~6g。 【处方应付】写祖司麻、祖师麻均付祖司麻。 【贮藏】置干燥处。

2005年版安徽省中药饮片炮制规范一、矿物药

一、矿物类 食盐 Shiyan NATRII CHLORIDUM 【来源】本品为海水或盐井、盐池、盐泉中的盐水经煎、晒而成的结晶体。主含氯化钠(NaCl)。 【采收与加工】采收后,除去杂质。 【炮制】食盐取原药材,除去杂质。 【成品性状】食盐为立方体形、长方体形或不规则多棱形晶体。纯净者,无色透明;通常呈白色或灰白色,半透明,具玻璃样光泽。体重,质硬、易砸碎。气微,味咸。 【性味与归经】咸,寒。归胃、肾、大、小肠经。 【功能与主治】涌吐,清火,凉血,解毒,软坚,杀虫止痒。用于心腹胀痛,二便不通,牙龈出血,牙痛,喉痛,目翳疮疡。 【用法与用量】0.9~3g,沸汤溶化,作催吐用9~18g,宜炒黄用;外用适量,炒热熨敷,或水化点眼、漱口、洗疮。 【处方应付】写食盐、盐均付食盐。 【注意事项】咳嗽、口渴者慎服,水肿患者忌服。 【贮藏】贮干燥容器内,密封,防潮。 咸秋石 Xianqiushi SAL PRAEPARATUM 【来源】本品为食盐的人工煅制品。主含氯化钠(NaCl)。 【采收与加工】取食盐加洁净泉水煎煮,过滤,将滤液加热蒸发,干燥成粉霜,再将粉霜放在有盖的瓷碗内,置炉火上煅2小时,冷却后即成块状固体。 【炮制】咸秋石取原药材,除去杂质,刷净灰屑,打成碎块。

【成品性状】咸秋石为细粒集合体。完整者呈盆状、馍头状;上端截平,中间略下凹,下端半圆形。表面平滑,白色或淡黄色,有光泽,不透明。体重,质硬而脆,易砸碎,断面呈不规则晶粒,显玻璃光泽。易潮解。气微,味咸。 【性味与归经】咸,寒。归心、肾、肺经。 【功能与主治】滋阴涩精,清心降火。用于骨蒸劳热,虚劳咳嗽,遗精,赤白带下;外用治口疮,咽喉肿痛。 【用法与用量】3~5g,或入丸、散;外用适量,研末吹喉。 【处方应付】写咸秋石、秋石均付咸秋石。 【注意事项】水肿患者慎服。 【贮藏】贮干燥容器内,密封。 大青盐 Daqingyan HALITUM 【来源】本品为氯化物类石盐族矿物石盐Halite的结晶体。主含氯化钠(NaCl)。 【采收与加工】全年可采。一般在七、八月采取,沥尽母液,干燥即可。 【炮制】大青盐取原药材,除去杂质。 【成品性状】大青盐为立方体形、八面体或菱形晶体。白色或灰白色,半透明,具玻璃样光泽。质硬,易砸碎,断面光亮。气微,味咸、微涩苦。 【性味与归经】咸,寒。归心、肾、膀胱经。 【功能与主治】清热凉血,明目。用于目赤肿痛,吐血,尿血,牙龈肿痛出血。 【用法与用量】1~1.5g,或入丸散;外用适量,研末擦牙或水化洗耳、漱口。 【处方应付】写大青盐、戎盐、青盐均付大青盐。 【注意事项】水肿患者忌服。 【贮藏】贮干燥容器内,密封。

中药饮片(枸杞子)生产工艺规程

修订情况登记

目录 1、产品名称及规格 (3) 2、产品概述 (3) 3、生产工艺流程图 (3) 4、生产操作过程及工艺条件 (3) 5、质量监控 (4) 6、物料、中间产品、成品的质量标准 (5) 7、物料平衡及物料消耗 (6)

1.产品名称及规格 1.1产品名称: 品名:枸杞子 汉语拼音:Gouqizi 1.2:规格:饮片 2.产品概述: 2.1性状: 为纺锤形略扁的果实,长0.6~1.8cm,直径0.3~0.8cm。表面鲜红色或暗红色,顶端有花柱痕,基部有白色的果梗痕;果皮柔韧、皱缩,果肉肉质柔润而有粘性,种子多数,扁肾形。无臭,味甜、微酸。 2.2功能与主治: 滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。 2.3用法与用量: 6~12g。 2.4贮藏: 置阴凉干燥处,防热,防潮,防蛀。 3、工艺流程图: 检验 4、生产操作过程及工艺条件 4.1生产操作人员在接到生产指令后,应仔细阅读内容和要求。领料员凭提取车 间的生产指令,按品名、数量、批号及时到原料库领料,领料员必须与仓库保管 员如实核对中药材的合格证、数量,并检查药材是否有伪、劣、次、虫、霉烂等 情况。 4.2生产前检查:操作前由班组长、操作人员认真检查各项准备工作是否到位。 作业区无与此品种无关的物料、杂物。生产现场的卫生、清场、设备、容器具、 计量器具等及其标志符合要求,并确认无上次遗留物。待加工中药材外包装标签 清楚、完整无损、码放整齐。待加工处理的中药材有本企业检验合格报告书。检 查合格后才可进行生产,否则不准生产。整改至符合要求。 4.3生产过程的管理:执行各品种炮制生产指令要求,按照《中国药典》2005 年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版操作。操作时注意安全,不 得用手在刀口附近扒药,加药时应均匀一致,注意应严防金属及其它异物混入机 内。随时观察设备在运行中的状态,如有异常需立即停机检查并加以排除。 操作过程中,及时将炮制好的药材装入已备好的包装袋或容器内,挂好状态 标志。 操作中经常检查药材炮制质量是否符合工艺要求。需入库的品种包装后应有 二人称量、核对。挂待验状态标志,通知质监员检查,质监员检查合格后换上合 格标志,不合格一律不得入库。 操作结束后应进行清场操作。及时做好记录。加工过程中盛放物料中转的容 器均加贴状态标记。外包装应清洁,状态标记应正确无误。 设备、容器、用具清洁,码放整齐。根据设备机油状况适时添加,定期对链 轮、齿轮、齿合处进行维修和保养,每次操作后检查刀口,刀钝后要及时更换。

《上海市中药饮片炮制规范》介绍及混淆饮片的经验鉴别(下) 作业

单选题 1、上海在炮制辅料上有哪些有别于药典 A、上海麸炒所用的麸皮一般均用蜜拌炒 B、上海麸炒所用的麸皮一般用量大于药典 C、上海麸炒所用的麸皮一般用量小于药典 D、上海麸炒所用的麸皮一般用量不用蜜拌炒 你的答案: A 2、上海酒制大黄用黄酒 A、10kg/100kg B、20kg/100kg C、30kg/100kg D、25kg/100kg 你的答案: B 3、西红花的药用部位是 A、花 B、花序 C、花柱头 D、雄蕊 你的答案: C 4、上海中医医生处方写坎炁1条,应付 A、坎炁3g B、坎炁6g C、坎炁9g D、坎炁2g 你的答案: A 5、上海中医医生处方写白花蛇3g,应付 A、金钱白花蛇3g B、蕲蛇3g C、金钱白花蛇1条 D、蕲蛇1条 你的答案: B 6、西红花即 A、红花 B、藏红花 C、草红花 D、杜红花 你的答案: B 7、天麻的主要鉴别特征是 A、表面横环纹多轮,顶端有鹦嘴状芽,断面角质样 B、表面无环纹,断面角质样

C、表面有环纹,但不连成环,断面纤维状 D、表面横环不明显 你的答案: A 8、上海炙甘草的用蜜量为 A、35kg/100kg B、25kg/100kg C、20kg/100kg D、30kg/100kg 你的答案: A 9、上海的“鹿角霜”与药典的“鹿角霜”有何不同 A、用量不同 B、片型不同 C、制法不同 D、用法不同 你的答案: C 10、上海姜半夏用姜的比例为 A、15kg/100kg B、18kg/100kg C、30kg/100kg D、25kg/100kg 你的答案: D 本次得分= 非主观题分数+ 主观题分数= 100.0 + 0.0 = 100.0分

2005年版安徽省中药饮片炮制规范凡例

凡例 《安徽省中药饮片炮制规范》(2004年版),简称《规范》,是以安徽省中药饮片加工炮制经验为主,在《安徽省中药炮制规范》(1980年版)的基础上,参照《中华人民共和国药典》(2000年版一部)(简称《中国药典》2000年版一部)、《全国中药炮制规范》(1988年版)、《安徽中药志》、《中华本草》等有关文献资料,经广泛征求各方面意见,修订编写而成。经安徽省食品药品监督管理局颁布施行,是安徽省中药饮片炮制的技术规范。 一、本《规范》由正文、附录、索引、彩图四部分组成,共收载中药847种。正文按药用部位分为11类,分别为:矿物类、藻菌地衣类、根与根茎类、茎木类、皮类、叶类、全草类、孢子与花类、果实与种子类、树脂、加工品及其它类、动物类。各类药材依照物种由低级到高级的顺序编排。附录中附有炮制目的、炮制通则、炮制辅料、检定通则及部分检验方法等。索引包括“中文品名索引”、“汉语拼音索引”、“原植物及动物拉丁名索引”。彩图收载了50幅有代表意义的品种。 二、本《规范》收载各品种项下分别叙述品名、来源、采收与加工、炮制、成品性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、处方应付、注意事项、贮藏等项。 品名品名包括中文正名、汉语拼音和药材拉丁名。一般采用《中国药典》2000年版一部或国家药典委员会颁发的《中药材标准》第一册使用的法定名称。国家药品标准未收载的品种,使用全省通用名称。 来源记载了动植物中药的科名、属名、种名、拉丁学名及药用部位;矿物药规定了类、族、矿石名或岩石名、主要成分。 采收与加工记述了采收季节,采集时简单的产地加工,主要是净制工作。 炮制记述了有代表性的常用炮制方法的操作要点及基本要求。中药材的各种炮制方法,在附录炮制通则中已作较详细地介绍,故在每种中药材项下,未加叙述,以免重复。 成品性状系指经炮制后的净制品、切制品和炮炙品的性状。主要根据传统鉴别经验,以外观性状、颜色、质地、气味等鉴别为主,同一品种中的不同炮制品均分别叙述。

福建省中药饮片炮制规范2011

白子草 Baizicao GYNURAE DIVARICATAE FOLIUM 【来源】本品为菊科植物白子菜Gynura divaricata (L.) DC.的干燥叶。全年均可采收,晾干或晒干。 【生品性状】本品多皱缩卷曲,较完整。完整者有柄,叶片展平呈卵形或椭圆形,长7~14cm,宽3~5cm;先端渐尖,基部楔形,边缘有浅锯齿。上表面棕褐色或黄棕色,下表面颜色较绿,叶脉突出。质硬而脆。气微,味淡。 【炮制】除去杂质。 【成品性状】同生品性状。 【鉴别】(1)叶横切面:上表皮细胞1列,近方形,排列较整齐。栅栏组织为单列细胞,不通过主脉。海绵组织疏松。下表皮细胞1列,类方形;可见气孔,上下表皮均可见多数非腺毛。主脉向下突出,维管束外韧形,3~7个排列成半环状。 叶表面观:下表皮细胞垂周壁波浪状弯曲,气孔不定式,副卫细胞3~5个,多为4个。 本品粉末黄绿色或绿褐色。非腺毛众多,弯曲或平直,由3~8个细胞组成。螺纹导管多见。 (2)取本品细粉2g,加80%乙醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液减压回收乙醇,残渣混悬于20ml水中,用石油醚(60~90℃)提取3次,每次15ml,弃去石油醚液,再用水饱和正丁醇提取三次,每次10ml,合并正丁醇液,减压蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,摇匀,作为供试品溶液备用。取供试溶液1ml,置试管中,加镁粉适量,再加浓盐酸2~3滴,显樱红色。 (3)另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及鉴别(2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝乙醇试 福建省中药饮片炮制规范(2011年版)

北京市中药饮片炮制规范现行版本

北京市中药饮片炮制规范 (二〇〇五年) 北京市药品监督管理局

目录 A 阿胶 (70) 阿胶珠 (71) 艾叶....................................................................................... (202) 艾绒.............................................................................. (202) 醋艾炭........................................................................ (203) B 八角茴香......................................................... (164) 百部 (28) 蜜百部 (29) 白果 (81) 白果仁 (82) 百合 (29) 蜜百合 (30) 白及 (81) 白茅根....................................................................................... (135) 茅根炭................................................................................. (136) 白芍 (13) 酒白芍 (15) 土白芍 (15) 炒白芍 (16) 白头翁 (98) 白鲜皮........................................................................... (171) 白芷 (64) 柏子仁................................................................................. (147) 白术 (62) 麸炒白术 (63) 焦白术 (63) 土白术 (63) 板蓝根 (56) 斑蝥 (94) 米斑蝥 (95) 北豆根 (80) 北沙参....................................................................................... (135) 荜澄茄........................ (181) 萹蓄.................. (157) 冰片(合成龙脑) (105) 薄荷................................................................................................ (120) C 柴胡 (36) 醋柴胡 (37)

上海中药饮片炮制规范

竭诚为您提供优质文档/双击可除上海中药饮片炮制规范 篇一:20xx年版上海市中药炮制规范 上海市中药饮片炮制规范 二00八年版 上海市食品药品监督管理局 上海科学技术出版社 -1- 编 内容提要 中药饮片炮制有着悠久的历史,是我国独特的传统制药技术,它对保证人民用药安全有效具有重要意义。本书是在1994年版的基础上,结合贯彻执行中国药典20xx年版和近年来的生产、科研及实践经验进行修订。本版规范共收载中药饮片965个品种(包括目前少用品种43个),按来源、药用部分、习用名称、处方应配、炮制、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏、备注等项分别著录。正文前附有本版规范与1994年版品种变化情况,以及凡例等内容。

-2- 《上海市中药饮片炮制规范》编写委员会 主任委员:王龙兴 副主任委员:衣承东 委员:(按姓氏笔画排序) 卫敏王麟达许锦柏陈伟吴赵云徐徕徐梅娣程国樑傅龙赓、 编写组:(按姓氏笔画排序) 王艳春王汉章吴赵云张汉明赵士凯傅龙赓戴一民、 专家组:(按姓氏笔画排序) 王允兴叶愈青许锦柏郑汉臣赵志礼 -3- 季申徐明文 前言 中药饮片是中药材按中医药理论,经过炮制后可直接使用于中医临床的药品,是我国中医药宝贵遗产的重要组成部分。 近年来,随着《中华人民共和国药品管理法》和执行《中国药典》的堆动下,以炮制工艺改进、质量水平提高和gmp 认证工作进展为标志的上海中药饮片生产取得了长足的进步。 为及时总结提高中药饮片炮制技术,保证药品质量,适

应中医药事业的发展,我局组织有关专家和技术人员,从 20xx年开始对《上海市中药炮制规范》1994年版进行修订。经过三年多时间的努力,《上海市中药饮片炮制规范》20xx 年版(以下简称本版规范)修订完成,经上海市食品药品监督管理局批准颁布实施。 本版规范共收载本市常用中药饮片品种965个(不包括不同规格的炮制品),其中新增104个,删除5个。药典收载的品种基本按药典编写,药典未收载的品种则参照卫生部中药材标准、上海市中药材标准以及原版炮制规范编写。大部分品种增加了杂质等检查项目,部分品种增加了鉴别、浸出物、含量测定、微生物限度等检测项目。 为了方便使用,新版规范对凡例内容更加充实,并对其编排程序也相应作了较大变动。本版规范附录共有8项内容,新增了炮制辅料等4项,原版规范附录中的“药筛规格对照表”则移至本版规范凡例中。 本版规范在体例、文字、单位和符号等方面也参照《中华人民共和国药典》20xx年版加以规范。本版规范在修订工作方面上也作了改进。除采用传统的方式征求本市中药饮片生产、经营企业意见外,首次将全部修订内容及过程在上海市食品药品监督管理局药品的网站上予以公示,更广泛地听取各方面意见,为提高新本版规范内容的实用性和方法的可行性提供了可靠保障。

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