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阿立哌唑临床应用专家建议(二)

阿立哌唑临床应用专家建议(二)
阿立哌唑临床应用专家建议(二)

阿立哌唑优势说明-2013.3.26

成都康弘药业集团 阿立哌唑片口腔崩解片优势说明 阿立哌唑是全新作用机制的新型非典型抗精神病药,主要用于治疗精神分裂症以及治疗双向情感障碍和难治性抑郁。2010年全球销售额54.3亿美元,居抗精神病药物首位。成都康弘药业集团股份有限公司(简称康弘药业)2004年率先首仿上市,并根据临床的需要研制出了最适合精神科患者使用的“口腔崩解片”剂型,填补了市场空白。阿立哌唑片(口腔崩解片)是《国家基本药物》(2012年版)和《国家基本医疗保险药品目录》(2009年版)品种,长期临床应用表明:口腔崩解片与普通片/胶囊比,依从性好、市场占有率高、经济性佳。为此,我们恳请。 阿立哌唑口腔崩解片产品优势如下: 一、独家首仿、全球最新型非典型抗精神病药 阿立哌唑片/阿立哌唑口腔崩解片(商品名:“博思清”)是目前全球最新型的非典型抗精神病药,是第一个也是唯一一个被批准的多巴胺受体激动剂,是具有全新作用机制的新型非典型抗精神病药。阿立哌唑主要用于治疗精神分裂症。长期临床试验表明,阿立哌唑具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点,非常适于精神分裂症病人的长期维持治疗,故而又被喻为抗精神病药物中的一朵“奇葩”。 二、疗效显著,安全耐受,适宜长程治疗 阿立哌唑疗效谱广,不仅能有效改善精神分裂症的阳性和阴性症状,对情感障碍和认知症状也有良好的治疗效果。此外,临床治疗显示,阿立

哌唑既有长期稳定的疗效,也能有效预防疾病的复发,使精神分裂症患者获得较好的功能预后,有利于患者的全程治疗。 同时,由于阿立哌唑独特的多巴胺稳定作用机制,不仅相较于以氟哌啶醇、奋乃静为代表的第一代抗精神病药副作用更少(很少出现椎体外系反应如面容呆板、动作迟缓、呼吸运动障碍、静坐不能等),而且相较于以氯氮平、奥氮平和利培酮为代表的第二代抗精神病药,也很少发生泌乳素水平增高、体重增加、镇静过度、QTc间期延长及代谢异常等风险。由此,阿立哌唑也成为了抗精神病药物中疗效与安全性综合评价最佳的药物之一。 三、剂型优势明显,提高患者依从性 2006年康弘集团研制出阿立哌唑口腔崩解片,已获得制剂、制备方法的国家发明专利。由于该剂型具有使用方便、起效迅速、胃肠道刺激性小、生物利用度高等显著特点。对于急症患者可以替代注射药物提高精神疾病患者药物治疗的依从性。相比普通片剂在精神科更具实用性,可避免患者将药物含在口中隐蔽后吐出的假服药情况,提高了精神疾病患者药物治疗的可靠性。 四、药物联用效果显著,临床适用范围广 为了提高精神分裂症的治疗效果,并降低某些抗精神病药物的潜在副作用,抗精神病药物的联合应用在临床实践中较为普遍。现有循证证据支持阿立哌唑与氯氮平的联合用药,能有效地改善难治性精神分裂症患者的社会功能及结局。不仅可以逐步改善精神分裂症患者的阳性症状,并且可以显著地改善阴性症状,抑郁症状以及认知功能障碍。且还可快速改善以

精神病药物阿立哌唑的作用机理

精神病药物阿立哌唑的作用机理 杨雯雁(09354065)柯玉娟(09354097)袁媛(09354102)郑小丽(09354093)温璐平(09354121)【摘要】1988年阿立哌唑的发现,是受精神分裂症的几种优势病因假说指导。经历的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验提示,阿立哌唑具有起效快、安全性高及耐受性好等临床特性。多年来人们一直在探讨阿立哌唑的作用机制,其中有两种较为权威的说法。其一,多巴胺假说。认为脑内多巴胺能神经递质异常引起精神分裂症症状。其二,血清素假说。认为多巴胺的活动,受血清素能神经元调节。我们小组旨在研究对抗最典型的精神类疾病——精神分裂症的药物作用机理的同时,增加自己的生物化学课外知识,锻炼小组合作和深入探讨和研究的能力。 【关键词】阿立哌唑;精神分裂症;多巴胺受体;作用机制 一、我们选择研究精神分裂症药物的原因以及研究精神疾病的意义 人类有很长一段历史对精神卫生健康的关注是一片空白。人们片面地以为身体健康就能百分之百衡量一个人的健康程度。然而大多数人不知道,精神健康在很大程度上影响着人们的正常生活和工作学习的进度,不健康的精神状况不仅会使自身遭受痛苦,同时也带给周围的家人朋友很大的负担。精神疾病在古时候被认为是和宗教中的恶魔或者巫术有关,这样的误解不仅耽误了对精神病人的及时治疗,也使历史上对精神疾病这一领域的科学研究停滞不前。 1991年,尼泊尔提交了第一份关于“世界精神卫生日”活动的报告。由此拉开了人们关注人类精神健康的序幕。随后的十多年里,许多国家参与进来,世界卫生组织确定将每年的10月10日作为特殊的日子“世界精神卫生日”,提高公众对精神疾病的认识,分享科学有效的疾病知识,消除公众的偏见。目前全世界共约有4.5亿各类精神和脑部疾病患者,每4个人中就有1人在其一生中的某个时段产生某种精神障碍,精神卫生已经成为一个突出的社会问题。 至今,精神卫生健康已成为人类健康的一大重要领域。我们小组旨在研究对抗最典型的精神类疾病——精神分裂症的药物作用机理的同时,增加自己的生物化学课外知识,锻炼小组合作和深入探讨和研究的能力。希望在了解这一领域后能为将来走上药学岗位打下基础,为人类精神健康事业做出贡献。 二、精神分裂症的简介和它的发病原理 精神病(psychosis)指严重的心理障碍,患者的认识、情感、意志、动作行为等心理活动均可出现持久的明显的异常;不能正常的学习、工作、生活、;动作行为难以被一般人理解,显得古怪、与众不同;在病态心理的支配下,有自杀或攻击、伤害他人的动作行为;有程度不等的自制力缺陷,患者往往对自己的精神症状丧失判断力,认为自己的心理与行为是正常的,拒绝

阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍40例临床分析

阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍40例临床分析 发表时间:2016-03-29T10:22:18.053Z 来源:《健康世界》2015年27期供稿作者:冯志敏 [导读] 巴州区第二人民医院探究阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍的临床效果以及安全性。 巴州区第二人民医院四川巴中 636600 摘要:[目的] 探究阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍的临床效果以及安全性。[方法] 选取我院于2012年—2015年接诊的40例老年期精神病障碍患者作为研究对象,给予阿立哌唑口腔崩解片治疗,在治疗前与治疗后的第八周采取阳性与阴性症状表、副反应表对临床效果进行探析。[结果] 阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍在治疗第八周后无论是疗效、安全性还是依从性均优于典型性抗精神病药物。另患者阳性症状、阴性症状以及病理表现均优于治疗前,具有明显的差异(P<0.05),不良反应发生率较低。[结论]给予老年期精神病患者阿立哌唑口腔崩解片治疗,不仅效果明显,不良反应率低,且具有安全性与依从性,值得在临床中推广与应用。 关键词:阿立哌唑口腔崩解片;老年期精神障碍;效果;安全性 治疗精神障碍的主要方式便是采取抗精神病药物,在医学技术的不断发展下,新型非典型抗精神病药物的出现在一定程度上改善了精神病患者的病症,提高患者的生活质量,对精神病患者早日回归社会具有重要的指导作用。近年来,我国人口老龄化现象严重,有8%的老年人患有老年期精神病障碍,对老年人健康造成威胁,给家庭带来的经济负担[1]。针对于此,需积极探索老年期精神障碍的治疗方式,本文以40例老年期精神障碍患者作为研究对象,采取阿立哌唑口腔崩解片进行治疗,效果显著,现报道如下。 1、资料与方法 1.1 一般资料 选取我院于2012年—2015年接诊的40例老年期精神病障碍患者作为研究对象。患者确定标准:(1)患者年龄超过60岁;(2)患者病症符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3);(3)患者阳性症状表与阴性症状表的总分超过60分。40例患者中包括男性患者21例,女性患者19例,年里60—85岁,平均年龄为(65.2±4.1)岁;病程为3个月—10年,平均并成为(5.2±1.3)年。(4)所有患者入组治疗超过8周,患者资料完整。(5)排除小于60岁患者且持续服用抗精神药物患者。 1.2 患者症状表现 有10例患者出现妄想、12例患者出现各类妄想、32例患者出现思维紊乱,自言自语、22例患者出现行为紊乱、30例患者出现狂躁现象。经诊断,有20例精神分裂症、9例各类器质性精神分裂症、10例患者狂躁状态、1例患者应激相关障碍;30例患者首次发病,10例患者复发。 1.3 治疗方法 本次研究中所有患者均采取阿立哌唑口腔崩解片治疗,初期剂量为2.5—3.0mg/d,后期逐渐增大药物剂量为10—15mg/d,平均剂量为(8.2±2.5)mg/d[2]。另对患者其它身体病症进行治疗,包括紧张、焦虑情绪,给予患者联合小剂量苯二氮卓类药物以及盐酸苯海索片,共观察5周[3]。 1.4 评判标准与统计学分析 评判标准:副反应量表评定患者不良反应发生率,在治疗5周之后行PANSS评分,弱PANSS评分大于75%,则有痊愈,大于50%则为显效,大于25%则为好转,低于25%则为无效[4]。所有数据均采取SPSS18.0统计学软件进行处理与分析,并实施t检验。 2、结果 2.1 治疗效果。在治疗的3周时间内患者兴奋现象得到控制,治疗8周之后15例患者痊愈,10例患者显效,10例患者有效,5例患者无效,总有效率为87.5%。 2.2 PANSS评分结果。根据治疗前后PANSS评分得知,在治疗第8周之后患者阳性症状、阴性症状以及基本临床表现得到有效下降,治疗前后差异明显(P<0.05),具有统计学意义。 2.3 不良反应发生率。阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神障碍患者之后,有3例患者出现锥体外系反应以及过渡镇静为主的不良反应,2例患者出现头晕现象、5例患者出现体位性低血压、1例患者出现便秘、4例患者出现嗜睡、3例患者体重增加。所有患者症状较轻,临床治疗一段时间后自行消退。治疗后患者实验室检验、心电图以及脑电图检查均为任何异常现象。 3、讨论 通常情况下老年期精神障碍的治疗方法为药物治疗,阿立哌唑口腔崩解片作为非典型性抗精神疾病,具有调节DA神经元的重要作用,可在短时间内将患者精神分力争阴性症状与阳性症状进行改善,对患者的运动功能不会产生影响。阿立哌唑口腔崩解片安全性强,有效性高,是一线抗精神病药物。 老年患者机体功能衰弱,适应力交叉,对抗精神病药物的作用要比年轻人敏感,经过实践证明,阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神障碍具有良好的效果,不仅效果显著、依从性好、不良反应发生率低、且安全性能高,是当前临床中主要采取的抗精神病药物。 在本次研究中,笔者选取40例老年期精神障碍患者作为研究对象,并给予阿立哌唑口腔崩解片治疗,经临床治疗,总有效率为87.5%;患者阳性症状、阴性症状以及基本临床表现得到有效下降,治疗前后差异明显(P<0.05),具有统计学意义;患者出现不良反应几率较低,具有良好的依从性。 所以,在对老年期精神障碍患者进行药物治疗的时候需要具备选择性,避免不良反应产生影响,争取以最小的药物剂量获得最大的临床效果,在本次研究中,针对患者的病症,药物剂量从小剂量开始,并缓慢增加,其药物剂量要少于青年期患者,严格观察患者对药物的反应。 自非典型抗精神病药物问世之后,治疗老年期精神障碍的手段有了更多的余地,非典型性药物中所带有的5HT、DA具有平衡拮抗的作用,能够对患者的阳性症状以及阴性症状进行治疗。根据谢秀东的研究报告得知[5],利用阿立哌唑片治疗老年期精神障碍的有效率得到85%以上,与本次研究结果一致。另根据邹桂香,张程赪,文万军的研究报告[6],由于老年期首发精神分裂症选用非典型抗精神病药物治疗,

阿立哌唑治疗女性首发精神分裂症的疗效及不良反应分析

阿立哌唑治疗女性首发精神分裂症的疗效及不良反应分析 目的探讨阿立哌唑治疗女性首发精神分裂症的效果及不良反应。方法对我院收治的44例女性首发精神分裂症患者进行20 w的阿立哌唑开放性治疗试验。治疗前与治疗后第4 w、8 w、12 w、20 w采用阳性与阴性症状量表(PANSS)对疾病严重程度进行评价,采用锥体外系副反应量表(RESES)与不良反应量表(TESS)评价药物不良反应,同时采用月经调查问卷对患者月经情况进行调查,1次/4 w,测量患者治疗前后的体重变化。结果治疗20 w后PANSS总分值治疗前相比下降十分明显,差异具有显著性(P<0.01),同时阳性与阴性症状量表也有明显下降(P<0.05);有35例患者PANSS减分率≥76%;治疗前后,患者RESES 评分差异不明显;患者治疗后体重测量较治疗前有所增加,对比差异无统计学意义(P>0.05);行经时间、月经量、月经周期与用药前相比变化不明显;治疗过程中未出现严重不良反应现象。结论给予阿立哌唑25~30 mg/d时,可以使女性精神分裂症患者病情得到有效控制,且发生锥体外系不良反应具有较小的危险性;对患者月经、体重影响不显著,对女性患者来说,是一种新型而理想的抗精神病药物。 标签:阿立哌唑;女性精神分裂症;不良反应 阿立哌唑属于新型的精神类药物,其对精神分裂患者的阴性及阳性症状具有很好的改善作用,和其他抗精神病药物相比,阿立哌唑导致的不良反应较少[1]。文章对我院2011年5月~2012年6月收治44例的女性首发精神分裂症患者给予阿立哌唑口服治疗,取得较为满意效果,研究报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料将我院2011年5月~2012年6月收治44例的女性首发精神分裂症患者作为研究对象,年龄18~46岁,平均(28.5±6.1)岁,病程7个月~3年,平均(1.8±0.79)年;所有患者符合CCMD-3精神分裂症临床诊断标准,PANSS总分≥60分;入院前3 w内均未服用抗精神病药物;排除滥用药物、严重躯体疾病以及脑器质性疾病患者[2]。 1.2方法首次给予阿立哌唑剂量为10 mg/d,分作2次口服;次日增加到20 mg/d,仍作2次口服,并维持此剂量连续进行4 w观察。依据患者药物耐受情况与临床症状进行药量调整,必要时可将剂量调整至25 mg/d,疗程为20 w。治疗过程中如果产生不良反应,应及时停药并处理。 1.3观察指标研究前对患者进行量表一致性测试,Kappa=0.8(P<0.01)。在治疗的0、4、8、12、20 w评定PANSS、TESS、RESES,同时检查患者肝功能、尿常规、血常规及心电图,并在研究开始与结束时询问患者月经与体重情况[3]。20 w后利用PANSS减分率评估总体疗效,痊愈:减分率≥75%,进步显著:50%~74%,好转:30%~50%,无效:减分率0.05)。除此之外,其他不良反应主要有失眠3例,心动过速5例,震颤6例,静坐不能11例。

博思清(阿立哌唑片)

博思清(阿立哌唑片) 【药品名称】 商品名称:博思清 通用名称:阿立哌唑片 英文名称:Aripiprazole T ablets 【成份】 本品主要成分为阿立哌唑。 化学名称:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮 【适应症】 1.用于治疗精神分裂症。 2.在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 【用法用量】 成人:口服,每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量,最大可增至30mg。此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。【不良反应】 尽管报道的下列不良事件发生在临床研究期间,但并不一定是由阿立哌唑引起。1 在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件因不良事件而导致的停药率在阿立哌唑治疗者(7%)和安慰剂治疗者(9%)中没有差异,且导致停药的不良事件类型在阿立哌唑和安慰剂治

疗者中也相同。2 与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰剂的对照试验评估了治疗时出现的不良事件发生率的剂量-效应关系。这一由研究分层的分析指出:唯一可能具有剂量-效应关系且只有在30mg时最明显的不良事件为嗜睡(安慰剂为%、15mg为%、20mg为%、30mg为%)。3 锥体外系症状在短期安慰剂对照试验中,阿立哌唑治疗者报道的EPS发生率为6%,而安慰剂为6%,没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异,而Barnes静坐不能评定量表除外(阿立哌唑为;安慰剂为。同样,在长期(26周)安慰剂对照试验中,也没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异。4 实验室检测异常4~6周安慰剂对照试验的组间比较显示:在受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的比例方面,阿立哌唑和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。同样,在因此而导致的停药率方面,阿立哌唑/安慰剂之间也无差异。在长期(26周)安慰剂对照试验中,阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异。5 体重增加在短期试验中,阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异(分别为+和,符合体重增加标准(体重增加>7%)的患者百分数也存在差异:阿立哌唑为8%、安慰剂为3%。6 ECG变化安慰剂对照试验的混合组间比较显示:出现ECG参数重要改变的患者比例,在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异;事实上,在10到30mg/d的剂量范围内,阿立哌唑可轻微缩短QT c 间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分钟,安慰剂治疗者为1次/分钟。 【禁忌】 已知对本品过敏的患者禁用。 【注意事项】 与其他抗精神病药一样,阿立哌唑.1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压

阿立哌唑与利培酮治疗女性精神分裂症对照研究

阿立哌唑与利培酮治疗女性精神分裂症对照研究 发表时间:2011-07-22T09:42:03.810Z 来源:《中外健康文摘》2011年第17期供稿作者:蔡效红袁利明 [导读] 阿立哌唑总体疗效与利培酮相当,不良反应较少,可作为治疗女性精神分裂症的首选药物之一。 蔡效红袁利明(河南省洛阳荣康医院河南洛阳 471013) 【中图分类号】R749.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)17-0108-02 【摘要】目的比较阿立哌唑与利培酮治疗女性精神分裂症的疗效和不良反应。方法将70例精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组和利培酮组。疗程6周。采用简明精神病量表(BPRS)及副反应量表(TESS)在治疗前及治疗2、4、6周末分别评定疗效及不良反应。结果利培酮组锥体外系不良反应和内分泌改变的发生均明显高于阿立哌唑组。结论阿立哌唑总体疗效与利培酮相当,不良反应较少,可作为治疗女性精神分裂症的首选药物之一。 【关键词】精神分裂症阿立哌唑利培酮 对阿立哌唑(商品名:博思清)与利培酮(商品名:索乐)治疗精神分裂症作比较,报告如下。 1 对象和方法 1.1对象为2009年6月至2010年6月在我院门诊及住院患者,符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版精神分裂症、分裂样精神障碍的诊断标准;排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、兴奋躁动、酒精或药物滥用、妊娠或哺乳妇女。共70例,随机分为两组。阿立哌唑组35例,年龄18~62岁,平均(36.2±10.2)岁;病程2个月~15年,平均(3.3±3.5)。利培酮组35例,年龄17~64岁,平均(35.7±11.2)岁;病程1个月~18年,平均( 2.8± 3.3)年。以上各项两组年龄、病程、婚姻及文化无显著性差异(P均>0.05)。 1.2方法所有患者入组前停用原抗精神病药作为清洗期(3~7天)。阿立哌唑组起始量5mg/d,2周内渐加至15~20mg/d,利培酮组起始剂量为0.5mg,2周内渐加至3~5mg/d,疗程6周,可酌情使用苯二氮卓类药物或如安坦等抗震颤麻痹药物,不合并使用其他抗精神病药,采用简明精神病量表(BPRS)及副反应量表(TESS)评定疗效及不良反应,于治疗前及治疗后2、4、6周末各评定一次。疗效判定标准:减分率≥80%为基本痊愈;减分率50%~79%为显著进步;减分率30%~49%为好转;减分率<30%为无变化。实验室检查包括肝功能、心电图、血常规、尿常规、血压、体重等。 1.3统计学处理全部数据输入计算机,运用SPSS10.0统计软件进行基本统计分析。 2 结果 2.1疗效治疗组与对照组患者治疗前后BPRS评分比较见表1。 阿立哌唑组痊愈13例,显著进步10例,进步7例,无效5例,有效率85.7%,;利培酮组痊愈12例,显著进步11例,进步8例,无效4例,有效率88.5%,两组间无显著性差异(P>0.05)。 表1 两组BPRS评分比较(x-±s) *与治疗前比较P<0.01 2.2不良反应在治疗6周的过程中,用副反应量表评定阿立哌唑和利培酮的副反应,结果显示:阿立哌唑组15例(42.8%)出现不良反应,主要反应有:震颤、静坐不能、视物模糊、激越等,而利培酮组30例(85.7%)出现不良反应,主要反应有:锥外系反应、震颤、内分泌改变及月经改变等,阿立哌唑组在泌乳、月经功能失调方面的发生率较利培酮组要低(P<0.05),其他各项差异均无显著性(P>0.05),2种药均无严重不良反应,但阿立哌唑组更安全。两组差异比较见表2。 表2 两组不良反应比较n(%) 不良反应阿立哌唑组利培酮组 兴奋、激越 2(5.71) 1(2.85) 失眠 1(2.85) 1(2.85) 锥体外系 2(5.71) 5(14.2) 震颤 2(5.71) 5(14.2) 静坐不能 3(8.55) 2(5.71) 视物模糊 2(5.71) 3(8.55) 恶心、呕吐 1(2.85) 0 肌强直 0 2(5.71) 体重增加 2(5.71) 4(11.4) 内分泌改变 0 4(11.4) 月经改变泌乳 0 3(8.55) 3 讨论 精神分裂症是一种高致残率、高复发率的重性精神疾病,且预后较差,不仅给患者及家属带来很大的痛苦,而且给家庭社会带来沉重的负担,所以药物治疗非常重要。阿立哌唑属喹啉类衍生物,是多巴胺与5-羟色胺系统稳定剂,不仅对多巴胺的D2、D3受体和自身受体具有很高的亲和力,同时它也是5-HT1A受体的部分激动剂,并且对5-HT2A受体都有拮抗作用[1],它对精神分裂症阳性、阴性症状及认知功能都有明显的疗效。本研究结果显示:阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症疗效相当,两组在总的疗效方面差异无显著性;两组不良反应均较轻,在用药早期出现明显,阿立哌唑的不良反应主要为恶心、头痛、焦虑等轻微不良反应[2],病人均能够耐受,且随着治疗的进行,上

阿立哌唑说明书

阿立哌唑说明书 中文正式名 阿立哌唑片 商品名及别名 博思清(口崩片) 英文名 Aripiprazole Tablets 分子式及分子量 性状 主要成分 药理学特征 阿立哌唑与多巴胺D2 、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力,与D4 、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A 受体的部分激动作用及对5-HT2A 受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。 适应症 用于治疗精神分裂症。 服用方法 口服,每日1次。推荐用法为第一周起始剂量5mg/日,第二周为10mg/日,第三周为15mg/日,之后可根据个体的疗效和耐受情况调整剂量。有效剂量范围10~30mg/日,最大剂量不应超过30mg/日。 不良反应

禁忌症 已知对本品过敏的患者禁用。 【药理作用】阿立哌唑与多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力,与D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。 注意事项 与其他抗精神病药一样,阿立哌唑: 1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。 2. 应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)。 3. 应警告患者小心驾驶汽车。 4. 应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。 孕乳期妇女用药 暂缺 儿童用药 暂缺 老年患者用药 暂缺 药物相互作用

帕利哌酮和阿立哌唑治疗精神分裂症疗效对比分析

帕利哌酮和阿立哌唑治疗精神分裂症疗效对比分析 发表时间:2014-05-06T14:47:06.230Z 来源:《医药前沿》2014年第5期供稿作者:李彬 [导读] 在药物上一般选择抗精神病的药物,其中帕利哌酮和阿立哌唑这两种药物在多年的临床中,治疗效果较好。李彬 (佛山市第三人民医院 528041) 【摘要】目的探究精神分裂症患者治疗中使用帕利哌酮与阿立哌唑治疗效果的差异。方法选取2011年6月-2013年9月收治的68例精神分裂症患者进行治疗,随机分组,实验组37例患者采用帕利哌酮的治疗,对照组31例患者采用阿立哌唑的治疗,对两组患者的治疗效果进行观察。结果实验组的治疗效果明显优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论精神分裂症患者采用帕利哌酮的药物治疗,效果更佳显著,起效较快。 【关键词】精神分裂症帕利哌酮阿立哌唑 【中图分类号】R749 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2014)05-0147-02 精神分裂症为重性的精神病,但是病因没有得到明确,主要症状为思维、感知、行为、情感等出现障碍,有不协调的精神活动,患者的智能、意识较为正常,但若病情加重有些患者会损害认知功能[1]。在药物上一般选择抗精神病的药物,其中帕利哌酮和阿立哌唑这两种药物在多年的临床中,治疗效果较好。选取2011年6月-2013年9月收治的68例精神分裂症患者进行治疗,分别给予帕利哌酮与阿立哌唑这两种药物的使用,对患者的精神状况进行观察,现报告如下: 1.资料与方法 1.1一般资料 选取2011年6月-2013年9月收治的68例精神分裂症患者进行治疗,实验组有37例患者,17例男性,20例女性,年龄范围:28-61岁,平均年龄为41.74岁,病程范围:0.8-3.1年,平均病程为1.62年。对照组有31例患者,13例男性,18例女性,年龄范围:28-61岁,平均年龄为41.74岁,病程范围:0.8-3.1年,平均病程为1.62年。所有患者均符合精神分裂症的诊断标准。两组患者在基本资料上差异小,无统计学意义(P<0.05)。 1.2方法 1.2.1实验组首先要求患者停药清洗,时间为一周,然后在给予患者帕利哌酮这种药物的服用,最初剂量为每天6mg,根据患者的病情以及身体状况进行药剂量的增加,每周每天能够增加3mg,其中每天最大的剂量是12mg。早饭后,进行整片吞服。在该种药物的治疗中不选择其他精神类的药物,若患者有睡眠障碍的情况,可服用苯二氮卓类的药物,若有锥体外系的反应,要根据症状给予苯海索的治疗。 1.2.2对照组该组患者采用阿立哌唑的治疗,首先进行一周的停药清洗,阿立哌唑这种药物最初的剂量每天为10mg,根据患者的身体症状和病情进行药剂量的调整,每周每天得到5mg的增加,要求该种药物每天最多不能超过30mg,在早餐和中餐结束后进行服用,同实验组一样,不能给予其他精神类药物共同使用,若患者有睡眠障碍或者锥体外系的情况时给予适当处理。治疗后对患者的精神状态进行测评。 1.3统计学分析对本文出现的数据均采用SPSS 14.0统计学软件进行检验,采用t对计量资料进行检验,采用X2计数资料进行检验,P﹤ 0.05有统计学意义。 1.4治疗标准对患者治疗前,以及治疗后的第2、4、6、8周进行评定测评,减分率为治疗前的积分减去治疗后的积分,所得数值除以治疗前的积分,然后乘以100%。同时对患者在治疗前后进行肝肾功能、血常规、脑电图、心电图的检查。痊愈:PANSS的减分率大于等于75%。治疗显效:PANSS的减分率在50%-74%。治疗有效:患者在PANSS的减分率上为25%-49%;治疗无效:患者在PANSS的减分率上没有超过25%。 2.结果 2.1治疗效果 实验组有37例患者,12例治疗痊愈,13例治疗显效,9例治疗有效,3例治疗无效,治疗的总有效率为91.2%;对照组有31例患者,5例治疗痊愈,7例治疗显效,10例治疗有效,9例治疗无效,治疗的总有效率为71.0%。两组患者的治疗效果差异显著,有统计学意义(P<0.05)。 2.2不良反应 通过对所有患者进行肝肾功能、血常规、脑电图和心电图进行检查,没有出现明显的异常,实验组有4例出现锥体外系的现象,1例头晕,1例失眠,发生率为16.2%。对照组有3例锥体外系的现象,2例失眠,1例头晕,发生率为19.4%,经治疗后都恢复正常,不影响治疗,两组患者在不良反应上差异小,无统计学意义(P>0.05)。 3.讨论 精神分裂症的主要表现为活动水平出现明显的紊乱,若不能给予有效干预,会使患者的劳动能力和身心健康得到严重损害[2]。实验组选择帕利哌酮的治疗,利培酮可以在肝内进行活性的代谢,还可以在胃肠中延缓药物的释放,使血药浓度保持平稳,治疗效果和耐受性都较好[3]。实验组患者的治疗有效率远高于对照组,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。由此说明,对精神分裂者症的患者采用帕利哌酮的治疗效果更为显著。 参考文献 [1] 徐裕.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究[J].实用医学杂志.2013,17(02):152-153. [2] 熊辉,李沛亨.阿立哌唑治疗青少年精神分裂症的对照研究[J].临床和实验医学杂志.2012,22(17):127-128. [3] 周卉,李朝.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究[J].上海精神医学.2012,16(02):161-162.

阿立哌唑与利培酮治疗女性精神分裂症临床对照分析

阿立哌唑与利培酮治疗女性精神分裂症临床对照分析 发表时间:2011-12-20T14:41:32.313Z 来源:《中外健康文摘》2011年第35期供稿作者:高晓秋胡保森 [导读] 两药在治疗女性精神分裂症均有较好疗效,以阿立哌唑对内分泌影响较小,更适合女性患者。 高晓秋胡保森 (内蒙古呼伦贝尔市精神卫生中心内蒙古牙克石 022150) 【中图分类号】R749.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)35-0141-02 【摘要】目的比较阿立哌唑与利培酮在治疗女性精神分裂症的疗效及安全性。方法对符合CCMD-3关于精神分裂症诊断标准的70例女性首发精神分裂症患者,每组35例,分别给予阿立哌唑和利培酮治疗8周。采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)进行疗效评定。采用不良反应表(TESS)进行不良反应评定。同时监测两组的血清催乳素(PRL)水平。结果两组间PANSS各项评分及临床有效率差异无显著性(P>0.05)阿立哌唑组在PRL水平改变和体质量增加方面优于利培酮组(P<0.05),泌乳、月经紊乱明显少于利培酮组。结论两药在治疗女性精神分裂症均有较好疗效,以阿立哌唑对内分泌影响较小,更适合女性患者。 【关键词】精神分裂症女性阿立哌唑利培酮 【Abstract】Objective to compare aripiprazole with risperdal women in the treatment of schizophrenic safety and efficacy.Methods to conform to CCMD - 3 about schizophrenia diagnosis of 70 cases of female patients with schizophrenia, starting each group 35 examples were given, aripiprazole and risperidone treatment of 8 weeks. With the positive and negative symptoms scale (PANSS) efficacy evaluation. Using adverse reaction table (TESS) adverse reactions. While monitoring the two groups of serum prolactin (PRL) level. Results the scores between two groups and clinical efficient PANSS there was no significant difference (P>0.05) aripiprazole group in PRL level change and mass increase excels risperidone groups (P <0.05), the lactation, menstrual disorders than risperidone groups. Conclusion two medicine in the treatment of schizophrenic patients women has good curative effect, aripiprazole influence on smaller, more suitable for endocrine female patients. 【Keywords】schizophrenia Female Aripiprazole risperdal 阿立哌唑作为一种新型非典型抗精神病药,对D2受体和5HT1A受体有部分激动作用。同时对5HT2A有拮抗作用,被称为“多巴胺系统稳定剂”[1]。利培酮为第二代抗精神病药,是D2受体和5HT2A受体平衡拮抗剂。临床应用多年,它对精神分裂症的疗效和安全性已得到广大临床医生的认可。故以利培酮为对照观察阿立哌唑对女性患者的疗效和安全性。 1 对象与方法 1.1 对象 为2008年1月至2009年6月在我院首次住院的女性患者。符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症诊断标准(CCMD-3);阳性与阴性症状表(PANSS)≥60分。年龄16-50岁;未使用过任何抗精神病药物;身体健康;排除严重躯体疾病药物依赖及妊娠、哺乳或计划妊娠者,共70例。按入院单双号随机分为阿立哌唑组35例,平均年龄(26.8±10.6)岁;平均病程(20.0±9.6)个月。利培酮组35例,平均年龄(26.6±11.7)岁;平均病程(20.3±9.5)个月。两组以上各项差异均无显著性(P均>0.05)。 1.2 方法 阿立哌唑(博思清,由成都大西南制药股份有限公司生产 +奥派上海中西制药有限公司)组初始剂量为5mg/d。一般两周内加至(20-30)mg/d,以后一月内可根据病情调整药物剂量,最大剂量不超过30mg/d。利培酮(卓夫,由山东齐鲁制药有限公司生产)组初始剂量为1mg/d。一般两周内加至(2-6)mg/d,疗程8周。观察期间不合用其他抗精神病药物,但可根据病情需要,夜间使用阿普唑仑改善睡眠,出现锥体外系反应时可合用安坦或心得安等药物对症处理。 于治疗前后采用PANSS对精神症状和疗效进行评定,PANSS减分率≥75%为痊愈,50%-74%为显著进步,25%-49%为进步,<25%为无效,以治疗中出现的症状量表(TESS)评定不良反应。治疗前及治疗8周检测血清PRL及体质量各1次,采用SPSS 11.0软件进行T检验,X检验。 2 结果 2.1 两组疗效比较:见表1 治疗后两组PANSS总分及各因子分均较治疗前显著下降(P均<0.01);两组间比较差异无显著性(P>0.05) 表1 两组治疗前后PANSS评分比较(X±S) 注:与治疗前比较,**P<0.01 阿立哌唑组显著进步16例,进步13例,无效6例,总有效率为82.3%。利培酮组显著进步17例,进步13例,无效5例,总有效率为85.7%。两组差异无显著性(P>0.05)。 2.2 见表2 两组PRL水平及体质量比较,阿立哌唑组治疗前后体质量及PRL水平无显著变化;而利培酮组有明显增加(P<0.05或P>

阿立哌唑替换传统和其他非典型抗精神病药物的临床研究

?学术交流?阿立哌唑替换传统和其他非典型抗精神病药物的 临床研究 梁佳 石捷 陶建青 曾强 【摘要】 目的 探讨用阿立哌唑替换传统和其他非典型抗精神病药物治疗的疗效、耐受性和安全 性。方法 对118例使用传统和其他非典型抗精神病药治疗的精神分裂症患者换用阿立哌唑治疗8 周,用PANSS、CGI-GI、TESS作为评估工具,于换药前及换药后的第1、2、4、8周进行评分,然后对换 药前后的疗效、耐受性和安全性进行比较。结果 所有患者都顺利地从原来的药物换用了阿立哌唑治 疗,换用阿立哌唑后PANSS总分、阴性症状以及CGI疾病严重程度均得到改善,P<0.05或P< 0.01。嗜睡、EPS、体重增加、月经紊乱、静坐不能等副反应显著减少。结论 阿立哌唑替换传统和其他 非典型抗精神病药物,可以提高疗效,减少副反应,显示了良好的疗效、耐受性和安全性,有利于长期服 药维持治疗。 【关键词】 传统抗精神病药物; 非典型抗精神病药物; 阿立哌唑; 精神分裂症 Clinical study on the replacement of traditional antipsychotics and other atypical antipsychotics with aripi2 prazole in schizophrenics L IA N G J ia,S H I J ie,TA O J ian2qing,et al. Center of Mental Rehabilitation,the People’s Hos pital of Guang x i Zhuang A utonomous Region,N anning530001,China 【Abstract】 Objective To explore the clinical efficacy,toleration and safety of aripiprazole repla2 cing traditional antip sychotics and other atypical antipsychotics.Methods A total of118patients re2 ceived treatment with aripiprazole for8weeks.The Positive and Negative Symptoms Scale(PANSS), Clinical G lobal Impression(CGI)and Treatment Emergent Symptoms Scale(TESS)were used to evaluate the efficacy,toleration and the safety before replacement and at the end of1st,2nd,4th,8th week. R esults All patients successfully received aripiprazole replacing traditional antipsychotics and other atypical antipsychotics.After replacement,the total scores of PANSS,the scores of negative symptoms in PANSS and CGI significantly improved(P<0.05or P<0.01).The incidence rate of the drowsi2 ness,EPS,body weight gain,menstrual disorder,acathisia and other side effects significantly re2 duced.Conclusions The clinical efficacy,toleration and the safety of aripiprazole are batter than those of the traditional antip sychotics and other atypical antip sychotics.Aripiprazole is a new drug in treating schizophrenia with lower side effects and better effect for long-term treatment. 【K ey w ords】 Traditional antip sychotics; Other atypical antipsychotics; Aripiprazole; Schiz2 ophrenia 中图分类号:R749.053 文献标识码:A 文章编号:100926574(2006)0420274203 阿立哌唑属于新一代抗精神病药物,与传统和非典型抗精神病药物不同,是多巴胺-5-羟色胺系统稳定剂。在国外一项多中心随机化阿立哌唑替换传统及其他非典型抗精神病药物的研究表明[1],阿立哌唑具有良好的疗效,副反应少,患者服药的依从性好,能明显改善社会功能,认为是一种新一代的抗精神病药物。国内的报导尚无,本文对换用阿立哌唑(商品名:博思清,成都大西南制药股份有限公司)的疗效、耐受性和安全性进行了自身对照研究,现将 作者单位:530021南宁市广西壮族自治区人民医院心理康复中心 作者简介:梁佳,(1973-),男,主治医师。研究方向:精神心理。结果报告如下。 1 对象与方法 1.1 对象 病例为2004年11月~2005年10期间在我院住院或门诊治疗的精神分裂症服药的患者,共118例。 1.1.1 入组标准:符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)精神分裂症诊断标准的长期服药患者;年龄在18岁以上,60岁以下,性别不限;愿意签订知情同意书者;原服用抗精神病药物足量、足疗程治疗大于6周效果不满意、PANSS量表评分大于60分者。 ? 4 7 2 ?Nervous Diseases and Mental Healt h,2006,Vol.6,No.4

安律凡(阿立哌唑片)

安律凡(阿立哌唑片) 【药品名称】 商品名称:安律凡 通用名称:阿立哌唑片 英文名称:Aripiprazole 【成份】 化学名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮。 【适应症】 1.用于治疗精神分裂症。 2.在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估... 【用法用量】 由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。成人:每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量,最大可增至30mg。此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg 【不良反应】 尚不明确 【禁忌】 已知对本品过敏的患者禁用 【注意事项】 1、因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。阿立哌唑应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾

病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。2、癫痫发作在短期安慰剂对照试验中,有0、1%(1/926)的阿立哌唑治疗者出现癫痫发作。与其它抗精神病药一样,阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)。癫痫阈值较低的情况在65岁以上人群中较常见。3、潜在的认知和运动损害在短期安慰剂对照试验中,11%的阿立哌唑治疗者报道有嗜睡,而安慰剂治疗者为8%;0、1%(1/926)的阿立哌唑治疗者因嗜睡导致的停药。与安慰剂相比,尽管阿立哌唑的嗜睡发生率相对略有升高,但与其他抗精神病药一样,阿立哌唑也可能会损害判断、思考或运动技能。应警告患者小心驾驶汽车,直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。 妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇,应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性才可使用,否则怀孕期及哺乳期内不应服用。 老人注意事项: 在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好,无须剂量调整。 【药物相互作用】 1 与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。 2 阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。 3 CYP3A4诱导剂(如卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低,CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP2D抑制剂(如:奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑的消除,使血药浓度升高。 【药理作用】

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