生产工序作业准备验证表范例

生产工序作业准备验证表

作业准备验证程序(含表格)

作业准备验证程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 作业开始前，包括在计划或非计划生产停工期后的作业开始，通过对该作业工位上的人、机、料、法、环、测的检验或测验，来验证作业准备的精确性和准确性。确保作业开始后，能持续生产出合格的产品，避免产生批量的不合格品，预防产生不良的质量成本，确保生产作业的有效性。 2.0适用范围 公司内部新作业准备的一项工作的首次运行的验证，量产作业准备的验证，每道工序的作业准备的验证，计划生产停工期后的作业准备的验证，以及非计划生产停工期后的作业准备的验证。 3.0术语 3.1 首件：每个班次刚开始时或过程发生改变（如人员的变动、换料及换工装、设备的调整、工装模具夹具的调换修理等）后加工的第一或前几件产品。 3.2 末件：当班生产线或生产设备在结束生产或停工停机时，加工的最后一件产品。 3.3造成计划生产停工的情况如下，但不限于下述情况： ①5S工作 ②更换产品型号 ③更换工装模具 ④员工计划性培训或会议

3.4 造成非计划生产停工的情况如下，但不限于下述情况： ①关键设备故障后造成生产停工 ②供应链中断后造成生产停工 ③自然灾害（比如火灾等）后造成生产停工 ④公共设施中断（比如停电停水等）后造成生产停工 ⑤劳动力短缺后造成生产停工 ⑥基础设施的破坏后造成生产停工 4.0工作流程及内容 4.1作业准备的内容

4.2作业准备的验证

4.3产品首件检查的管理内容 ①首件检查的数量：n=1 ②操作员依据工艺操作规程、样件对首件做自检，由班组长复检，最后由检验员依图纸、标准专检确认，确认合格后方能继续生产 ③对首件进行标示，并将首件放置在生产指定的区域 ④当人、机、料、法、环、测发生变化时（如：工装模具维修更换、材料批次更换、设备维修更换、交接班后），需做首件检查 ⑤首件检查若不合格，须暂停生产线并反应给生产班组长、生产主管做适当的处理，操作员和班组长需按照工艺操作规程的要求进行调整，直到做出合格的产品

作业准备验证管理办法

1 适用范围 适用于XXX公司所需的作业准备验证。 2 职责 2.1技术质量部下达作业验证计划，生产部负责组织作业准备验证。 2.2质量部负责组织有关产品的检验和试验及质量状况的统计。 2.3产品技术部、质量部、采购部、车间参与作业准备验证。 3 管理办法和要求 4.1作业准备验证时机 4.1.1产品调试生产作业时需进行作业准备验证并进行作业后的认可。 4.1.2形成产品的材料发生改变时。 4.1.3产品生产过程中发生作业内容和方式等更改时。 4.1.4运行间过长时间的停顿时，即本公司停止生产半年以上时间的产品，重新启动生产时。 4.1.5 作业设备发生变更时。 4.1.6外部客户要求对产品进行审核时。 4.2 作业准备要求 4.2.1 作业准备要对人、机、料、法、环、测等方面进行检查，如上岗人员资格、设备、工装、辅具完好情况、检具合格与否、作业指导文件是否有效、材料是否合格、环境是否整洁有序、标准样件是否合乎要求等。 4.3 作业准备验证方法 4.3.1产品初次生产作业时, 如新产品试生产结束后,批量生产前,由技术部组织各部门在生产现场验证，由质量员测量连续的5件并进行测量结果记录,如果5件全部在公差范围内则过程是受控的，如有一件未达到产品特性要求，则由车间工艺员重新调整过程至连续5件全部合格则作业准备验证通过，由技术部组织填写“作业准备验证指导书”，并附检验记录。 4.3.2运行间过长时间的停顿、作业更改和作业过程中发生对形成产品的

材料有改变时，由技术部组织质量部、采购部、生产部采用首件与末件或上一批次数 据和记录（质量记录、纠正措施等）比较的方法进行作业准备验证，由检查员填写首件比较记录，首件与末件或与上一批次数据和记录比较检验合格后，作业准备验证通过；如不合格，由技术部调整过程至合格。作业准备通过后，由技术部填写“作业准备验证指导书”，相关部门会签，并附检验记录。 4.3.3 量产后每班正式生产时，质量部采用首件与末件或上一批次数据和记录（质量记录、纠正措施等）比较的方法进行作业过程控制，由质量员填写首件比较记录，首件与末件或与上一批次数据和记录比较检验合格后，作业正常进行，检验记录由质量部保存。 5 相关记录 作业准备验证指导书及作业准备记录表

GJB9001C-2017关键过程控制程序含记录表格

GJB9001C-2017关键过程控制程序含记录表格 1 目的 为确保对产品形成的关键过程进行控制，制定本程序。 2 范围 适用于公司军工产品所涉及的关键过程的控制。 3 定义 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 4 职责 4.1产品开发组负责评估军工产品所涉及的关键过程，并对关键过程进行标识及制定关键过程明细表，编制关键过程作业指导文件；并对所涉及的关键过程进行控制。 4.2系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责关键过程相关控制文件的组织实施。 4.3质量组负责关键过程的监视和测量及所涉及关键过程的控制。 4.4人机资源部负责组织对从事关键过程员工的培训、考核、发证工作。 5 程序 5.1关键过程的确定原则 5.1.1形成产品关键重要特性的过程。

5.1.2加工难度大、周期长、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。 5.2关键过程的确定程序 5.2.1产品技术人员根据关键件（特性）、重要件（特性）明细表来确定公司关键过程，编制《关键过程明细表》，并组织相关部门对关键过程进行确认和再确认。 5.2.2属于关键、重要的采购产品，应在物料请购单中标注特性类别。 5.2.3产品技术人员负责编制的关键过程的作业指导文件，并提交体系中心受控发行。 5.2.4关键过程涉及的工艺文件应作为工艺评审的重点。 5.3关键过程的控制要求 5.3.1 图样和技术文件的控制 5.3.1.1关键过程所需的图样和技术文件应明确进行标识。 5.3.1.2产品开发组在编制关键过程所需的作业指导书或相关工艺文件时应明确规定控制项目、内容、方法、工艺参数、生产设备、计量器具、检测方法及应做的原始记录。 5.3.1.3 关键过程所需的图样和技术文件等的更改应严格履行审批手续。 5.3.1.4 关键过程所需的图样和技术文件等应按特性分类规定加盖“关键过程”标记。 5.3.2人员的控制 5.3.2.1关键过程涉及的关键工序操作人员应经培训考核合格并持证

IATF16949作业准备验证及停工后验证规定教学内容

1 目的通过生产过程的作业准备验证和停工后验证，确保产品的质量满足顾客的需求 2 范围适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。 3 术语 3.1 生产停工：制造过程空闲的状况，时间跨度可从几小时到几个月不等。 3.2 作业准备验证：在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证，以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力，验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。 4 职责 4.1 技术部负责验证的指导和监督。 4.2 质量部实施作业准备验证和停工后验证，并做出验证的结论。 4.3 生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。 5 管理内容和方法 5.1 验证的时机 5.1.1 遇到以下任何一种情况，都必须进行作业准备验证： a) 新产品的初步生产； b) 原有产品因规格、材料发生变更重新生产时； c) 作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等变更后，首次生产时； d) 发生过程的临时变更时。 5.1.2 同一产品生产计划或非计划停工后，又重新恢复生产，必须进行验证后才能正式生产。 5.2 验证的方法 5.2.1 评审法 按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目，对作业准备进行评审，即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准，以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。当评审结果符合规定要求时，得到技术部批准后,才能正式开始生产。 5.2.2 首、末件比较法 用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较，当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时，才能正式开始生产。本批生产的首件和末件进行比较，当本批末件的质量达到或超出首件，才能进行下一班的生产。 5.2.3 适当时，也使用统计方法进行验证。 生产足够的产品以构成SPC 所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图 表。如果这些测量结果落在控制限区域的中间1/3 范围内,则作业准备可获批准

CTQ关键工序控制程序(含表格)

CTQ关键工序控制程序 （IATF16949-2016） 1 目的 为规范本公司CTQ相关作业的管理，保证产品关键特性满足客户要求，降低不良率，特制定本程序。 2 范围 适用于本公司内部的CTQ管理项目，以及CTQ管理出现异常的分析，改善及完善相关活动。 3 定义 3.1 CTQ定义：Critical-To-Quality）的意思是质量关键特性点，是指为了满足“关键的需求或关键客户流程需求的产品或服务的一组特征，它是从顾客角度出发，影响顾客满意度的质量特性。” 4 权责 本规程由品管部、生产部，技术装备部负责实施，其他部门共同遵守。 5 工作程序 5.1 CTQ管理项目的选定： 对顾客指定的关键特性，作为优先管理。对影响产品品质的重要工序的特性和工程特性也作相应管理。

5.2 CTQ关键特性管理图的选定 根据产品特性及管理需要,公司选用SPC控制均值-极差控制图. 假如某个时段失控，由SPC人员发送《失控通知单》给生产班长，进行及时调整。 5.3 CTQ工程能力的调查周期及管理项目. 在稳定的生产过程中,要求CTQ工程每月测定 1 批, 32件/批。计算CPK过程能力指数，并通过连续的观察，找到潜在的能力不足设备进行改善。 5.4 CTQ工程能力的计算及评价： 对于CTQ关键工序，品管部根据程序测定对应的品质特性数据并进行记录，计算出CPK. 工程能力评价参考如下：

5.5 CTQ工程异常的处理规定 品管部对输入的数据进行收集,须每个月进行工程能力分析,检讨。 品管部检验员发现数据脱离管理基准线或发现异常点时,告知相关部门。 由生产部联合品质部及相关部门对工程能力进行检讨并发出《纠正和预防措施单》。 对CTQ工程能力不足时生产的批次须安排人员进行检验。并标示”工程能力不足”字样，由品管部确认后方可出货。 CTQ工程能力改善后的首批须经首件全检后经部门主管确认后方可量产。 6 相关表单 《SPC控制图》 《纠正和预防措施单》 SPC过程能力控制 图计量型(自动生成).x

作业准备验证规定

1、目的 通过生产过程的作业准备验证，确保产品的质量满足顾客的需求。 2、适应范围 适用于生产中需要作业准备验证实施要求的活动。 3、术语： 无 4、职责： 4.1相关部门制造部负责指导、实施和管理。 4.2相关部门生产科配合做好作业准备验证运转和实施。 4.3相关部门质检科对作业准备验证监督、测量，并做出作业验证的结论。 5、管理内容和方法 5.1进行作业准备验证的依据： a)新产品的初步生产； b)原有产品因尺寸、材料发生重大变更重新生产时； c)产品的生产工艺改变后，首次生产； d)产品闲置一年后，又重新生产； 遇到上述任何一种情况，都必须进行作业准备验证。 5.2 作业准备验证的实施步骤： 5.2.1项目小组相关职能部门技术科在确认上述a、b、c三项中的任何一项时，必须以书面的形式通知相关部门生产科。 5.2.1.1当产品的加工尺寸发生重大变化、加工工艺发生更改时，由相关职能部门技术科发出《工艺文件更改通知单》，通知相关部门制造部，操作人员在接到通知后才能生产。 5.2.1.2 当材料规格发生变化或需用其他材料代用时，须重新通过工艺确认，并重新通过PPAP，得到顾客认可后方可正式生产。 5.2.1.3 当产品停止一年以内重新生产，由相关部门制造部通知车间做好作业准备验证，须重新通过工艺确认。当产品停止一年以上重新生产，当顾客有要求时，必须重新通过PPAP，得到顾客认可后方可正式生产。 5.2.2 相关部门生产科在安排生产计划中注明需要进行作业准备验证的需求。 5.2.3 相关制造部生产科应根据安排的生产时间，提前检查，落实材料准备，工装和文件的准备工作，并及时与车间和操作人员联系。

IATF16949作业准备验证及停工后验证规定

1目的 通过生产过程的作业准备验证和停工后验证，确保产品的质量满足顾客的需求。 2范围 适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。 3术语 生产停工：制造过程空闲的状况，时间跨度可从几小时到几个月不等。 作业准备验证：在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证，以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力，验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。 4职责 技术部负责验证的指导和监督。 质量部实施作业准备验证和停工后验证，并做出验证的结论。 生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。 5管理内容和方法 验证的时机 a)新产品的初步生产； b)原有产品因规格、材料发生变更重新生产时； c)作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等变更后，首次生产时； d)发生过程的临时变更时。 同一产品生产计划或非计划停工后，又重新恢复生产，必须进行验证后才能正式生产。 验证的方法 按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目，对作业准备进行评审，即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准，以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。当评审结果符合规定要求时，得到技术部批准后,才能正式开始生产。 用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较，当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时，才能正式开始生产。本批生产的首件和末件进行比较，当本批末件的质量达到或超出首件，才能进行下一班的生产。 ，也使用统计方法进行验证。 生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图

表。如果这些测量结果落在控制限区域的中间1/3范围内,则作业准备可获批准。 验证的实施步骤： 技术部在确认上述时机中的任何一项时，必须以书面的形式通知制造部门进行作业准备验证 或停工后验证。 当产品的加工尺寸发生重大变化、加工工艺发生更改时，由技术部发出《工艺文件更改通知单》，通知制造部，操作人员在接到通知后才能生产。 当产品生产停工后重新恢复生产，由技术部通知车间做好作业准备验证，须重新通过工艺 确认。 制造部在安排生产计划中注明需要进行作业准备验证的需求。 制造部应根据安排的生产时间，提前采用评审法进行自我检查，生产过程的生产条件是否已完全具备，填写《作业准备验证记录表》。 进行生产作业准备验证时，生产车间操作人员按照《生产控制计划》工艺参数要求，调 试设备和工装，并开始试产首件产品。 操作人员按照《生产控制计划》和《作业指导书》要求自检，将认为合格的产品作为首件产 品报质量部检验员检验。 检验员将本次生产的首件产品与上班生产的末件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较，对产品进行逐项检验，并填写《首件检验记录》。当确认不合格后操作员应检查设备、工装模具的情况，并重新生产首件，再重复上述过程，不合格品按《不合格 品控制程序》执行。 经检验合格的首件应放在指定位置，待本班生产任务完成后，操作人员应将认为合格的 末件产品报质量部检验员检验。 检验员将本次生产的末件产品与当班生产的首件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较，对产品进行逐项检验，并填写《末件检验记录》。 末件检验合格，则可以放行该批产品。如不合格，应对该批产品按不合格品控制程序进行标 识。隔离，并按追溯要求进行挑选。 首件随产品流入下道工序。末件产品应放在指定位置，作为下一班验证的依据。 对于量产产品停工后的验证，除按上述进行评审检查和首件检验外，还需试生产小批量，进行过程能力分析，确定过程处于受控状态且能力充分时（Cpk≥），方可进行正常量产。

生产作业准备验证记录

生产作业准备验证记录

JL/7.5.1-02 生产作业准备验证记录№：产品名称验证人日期 初次运行□材料改变□作业更改□验证时机 运行间隔时间过长□定期验证□ 验证内容验证结果问题描述 齐备□不足□ 生产与检验用设备 良好□不良□ 生产与检验用文件完整□不足□ 原材料备齐□不足□ 操作人员的能力确认□不足□ 生产现场管理良好□较差□ 上次批量生产控制计划的实施按计划□有变化□ 上次批量订单的数据记录完整□不齐□ 发现问题 处理结果 再验证结论验证人日期 JL/7.5.1-02 生产作业准备验证记录№：产品名称验证人日期 初次运行□材料改变□作业更改□验证时机 运行间隔时间过长□定期验证□ 验证内容验证结果问题描述

时间 控制要求 过程监视记录 确认结论□工艺合理，满足生产要求□工艺不合理，修改后再确认 设备确认情况设备编号设备名称设备能力确认确认结论 □满足要求□能力不足□故障待修□OK □NO □满足要求□能力不足□故障待修□OK □NO □满足要求□能力不足□故障待修□OK □NO □满足要求□能力不足□故障待修□OK □NO 姓名岗位经历资质文化知识技能考核确认结论

人员确认情况 □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO 生产技术检验 JL/7.5.1-05 应急计划实施情况记录№： 日期 序号发生问题处理情况效果 记录：审核： JL/7.5.1-05 应急计划实施情况记录№：

日期 序号发生问题处理情况效果 记录：审核： JL/7.5.4-01 顾客财产登记表№： 顾客名称财产名称 接收日期图号数量检验/验证结果结论备注

IATF作业准备验证及停工后验证规定

1 目的 通过生产过程的作业准备验证和停工后验证，确保产品的质量满足顾客的需求。 2 范围 适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。 3 术语 生产停工：制造过程空闲的状况，时间跨度可从几小时到几个月不等。 作业准备验证：在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证，以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力，验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。 4 职责 技术部负责验证的指导和监督。 质量部实施作业准备验证和停工后验证，并做出验证的结论。 生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。 5 管理内容和方法 验证的时机 遇到以下任何一种情况，都必须进行作业准备验证： a)新产品的初步生产； b)原有产品因规格、材料发生变更重新生产时； c)作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等变更后，首次生产时； d)发生过程的临时变更时。 同一产品生产计划或非计划停工后，又重新恢复生产，必须进行验证后才能正式生产。 验证的方法 评审法 按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目，对作业准备进行评审，即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准，以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。当评审结果符合规定要求时，得到技术部批准后,才能正式开始生产。 首、末件比较法 用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较，当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时，才能正式开始生产。本批生产的首件和末件进行比较，当本批末件的质量达到或超出首件，才能进行下一班的生产。 适当时，也使用统计方法进行验证。 生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制限区域的中间1/3范围内,则作业准备可获批准。

关键工序及关键质量控制点

1.1.1 关键工序及关键质量控制点 各子系统工程均列出“关键工序”、“关键质量控制点”，并报工程监理确认，在工程实施中及时跟踪检验，对影响工程质量的进行严格控制。 1.2 施工质量保证措施 我公司获得ISO9000:2000质量管理体系认证，拥有完整《质量手册》和质量管理要求与措施。 本工程的质量目标，按照国家施工规范执行，保证工程达到国家合格验收标准，为达到上述的目标，具体的工程质量确保措施如下： 1.2.1 施工图的设计评审查 施工图是保证工程顺利如期完成和保证工程质量的重要因素，我们建议由业主组织，我方和相关设计单位先对智能化系统图纸深化设计并和其它相关专业进行设计审查和协调。 参加人员：设计单位和施工单位各有关专业技术人员、项目经理、现场项目负责人、主要施工安装人员、设计单位甲方代表、监理单位。 评审内容：图纸技术文件完整性，设计选型器材是否合理，性价比是否最优，是否便于施工，是否能保证工程质量，能否保证施工安全，自身的装备及技术能力是否适合设计要求。 会审结论：确定是否修改设计或制定修改方案，办理设计变更手续。 审查施工图纸应有详细记录，发现问题及建议解决办法。 1.2.2 技术交底 参加工程的施工安装人员及管理人员，应在施工前对该工程的技术要求，施工方法进行技术交底。 各专业技术人员对分部、分项工程向参加施工管理的人员进行技术交底。 技术交底的内容应包括： ?工程概况、工程特点、施工特点、进度计划的原则安排； ?施工程序及工序穿插的安排； ?主要施工方法及技术要求； ?执行的技术规范、标准； ?保证质量的主要措施；

?主要的安全措施及要求。 1.2.3 工程质量自检和互检 为保证自检、互检的有效工作，应做好以下基础工作： 做好技术交底工作，使施工安装人员明确设计，施工技术要求和质量标准； 组织有关人员学习有关验收规范和质量检验评定标准； 对施工安装人员进行检查量测方法等有关基础知识培训； 对施工安装人员进行质量意识、质量要求的教育。 自检和互检应做到的质量保证： 施工安装人员应根据质量检验计划，按时按确定项目内容进行检查； 自检和互检是施工过程中的质量记录之一，施工安装人员应认真填写相应的自检记录，记录人和项目经理应分别在记录上签字； 专业检查人员应定期复核自检互检记录。 1.2.4 专业质量检查 专业质量检查是本项目的项目经理和各专业的工程督导对工程建设全过程中各环节内容的操作所进行必要的监督和检查。 专业质量检查应按定期检查和巡回检查形式进行： 定期检查：本项目的项目经理和各专业的工程督导根据质量检验或确定的重点，进行固定式核查确认和把关。 巡回检查：本项目的项目经理和各专业的工程督导不定时，不定点根据工序稳定状况采取有目标的机动检查。巡回检查的重点为： 从质量信息分析表面质量不稳定的工序。 工程的重要部位关键环节或容易发生质量问题的工序。 技术操作不熟练的新工人或质量不稳定，质量问题较多的施工安装人员所在的工序。 外界环境因素发生变化对工程质量有明显作用的工序。 专业质量检查的质量保证要求： 专检人员应提前熟悉检查对象的设计要求，判定合格的标准及检查程度； 对自检记录进行检查，检查后提出判定意见，对符合要求应予以签字确认； 对工序质量出现异常时，可作出暂停施工的决定，必要时可填写不合格报告；

作业准备验证管理办法

作业准备验证管理办 法

1 适用范围 适用于XXX公司所需的作业准备验证。 2 职责 2.1技术质量部下达作业验证计划，生产部负责组织作业准备验证。 2.2质量部负责组织有关产品的检验和试验及质量状况的统计。 2.3产品技术部、质量部、采购部、车间参与作业准备验证。 3 管理办法和要求 4.1作业准备验证时机 4.1.1产品调试生产作业时需进行作业准备验证并进行作业后的认可。 4.1.2形成产品的材料发生改变时。 4.1.3产品生产过程中发生作业内容和方式等更改时。 4.1.4运行间过长时间的停顿时，即本公司停止生产半年以上时间的产品，重新启动生产时。 4.1.5 作业设备发生变更时。 4.1.6外部客户要求对产品进行审核时。 4.2作业准备要求 4.2.1作业准备要对人、机、料、法、环、测等方面进行检查，如上岗人员资格、设备、工装、辅具完好情况、检具合格与否、作业指导文件是否有效、材料是否合格、环境是否整洁有序、标准样件是否合乎要求等。 4.3 作业准备验证方法 4.3.1产品初次生产作业时, 如新产品试生产结束后,批量生产前,由技术部组织各部门在生产现场验证，由质量员测量连续的5件并进行测量结果记录,如果5件全部在公差范围内则过程是受控的，如有一件未达到产品特性要求，则由车间工艺员重新调整过程至连续5件全部合格则作业准备验证通过，由技术部组织填写“作业准备验证指导书”，并附检验记录。 4.3.2运行间过长时间的停顿、作业更改和作业过程中发生对形成产品的材料有改变时，由技术部组织质量部、采购部、生产部采用首件与末件或上一批次

据和记录（质量记录、纠正措施等）比较的方法进行作业准备验证，由检查员填写首件比较记录，首件与末件或与上一批次数据和记录比较检验合格后，作业准备验证通过；如不合格，由技术部调整过程至合格。作业准备通过后，由技术部填写“作业准备验证指导书”，相关部门会签，并附检验记录。 4.3.3 量产后每班正式生产时，质量部采用首件与末件或上一批次数据和记录（质量记录、纠正措施等）比较的方法进行作业过程控制，由质量员填写首件比较记录，首件与末件或与上一批次数据和记录比较检验合格后，作业正常进行，检验记录由质量部保存。 5 相关记录 作业准备验证指导书及作业准备记录表

作业前准备验证记录的重要性

一、什么是作业前准备验证 1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定： ?无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作业准备验证。 ?作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时，组织必须使用统计方法进行验证。 ?注：推荐采用首末件（批）比较的方法。 2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。确认当前作业的条件是否具备，即是对当前生产系统的评价，包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近，而不是在规定的公差范围内，即应比公差规定的范围更小)。 ?在上述三种情况（初步运行、材料的改变、作业更改）下，根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度，对影响大的进行批SPC控制，算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。具体根据实际情况操作。 3、问题 ?问题一：要做哪些验证？ ?问题二：首件检验=作业前准备验证吗？ ?问题三：由谁来进行验证？ A）关于问题一：要做哪些验证？ ?看一下参考资料中提到的几方面内容 1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置，那么这里就有参数的设置标准。所以要看实际的设置和标准的要求是否一致？ 2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检。 3）工具：检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位，是否完好可用？ 4）原料、物料：是否按照要求准备到位？是否正确？ 5）首件检查：结果是否OK? 6）记录表格：SPC控制用表格和其他记录等是否到位？ 6）劳保用品：操作人员是否按照要求穿戴? 以上等等都属于作业准备和验证的要求…… B）关于问题二：首件检验=作业前准备验证吗？ ?答案：不等于。 ?首件检验只是作业验证的一部分。 ?一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证工作包括：生产前准备状态检查和首件检验。它是随后连续生产的准备。 ?如果在每日生产过程中有变更，材料的更换、作业的更改，还应对生产中发生变更的内容进行的确认。

作业准备验证及停工后验证规定

1目的通过生产过程的作业准备验证和停工后验证，确保产品的质量满足顾客的需求。 2 范围 适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。? 3 术语? 3.1 生产停工：制造过程空闲的状况，时间跨度可从几小时到几个月不等。 3.2 作业准备验证：在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证，以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力，验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。 ? 4 职责 4.1技术部负责验证的指导和监督。? 4.2 质量部实施作业准备验证和停工后验证，并做出验证的结论。 4.3生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。? 5 管理内容和方法 5.1验证的时机 5.1.1遇到以下任何一种情况，都必须进行作业准备验证： a) 新产品的初步生产；? b) 原有产品因规格、材料发生变更重新生产时；? c) 作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等变更后，首次生产时；? d) 发生过程的临时变更时。 5.1.2 同一产品生产计划或非计划停工后，又重新恢复生产，必须进行验证后才能正式生产。 5.2 验证的方法 5.2.1评审法 按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目，对作业准备进行评审，即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准，以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。当评审结果符合规定要求时，得到技术部批准后,才能正式开始生产。 5.2.2首、末件比较法 用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较，当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时，才能正式开始生产。本批生产的首件和末件进行比较，当本批末件的质量达到或超出首件，才能进行下一班的生产。 5.2.3适当时，也使用统计方法进行验证。 生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图

关键过程和特殊过程控制程序

1 目的 对关键过程、特殊过程实施有效的控制，以证实过程实现所策划的结果的能力。 2范围 适用于关键过程、特殊过程的识别、确认、标识及控制。 3 职责 设计所负责产品的特性分类。 技术处负责实施并归口管理。 各有关单位负责具体实施及信息反馈。 质量检验处负责监督、检查。 4 工作程序 4.1关键过程控制流程

5 管理要求 5.1 特性分类 设计所按GB190-86《特性分类》对产品特性实施分类，确定产品的关键特性、重要特性。 1）划分特性类别的程序 a）设计所在设计评审中，需对产品进行特性分析，编制“特性分析报告”（R7.9-1），并按要求进行审签； b）根据“特性分析报告”（R7.9-1）确定的产品关键特性、重要特性，按Q/6E161.07《产品图样编制规则》的规定在产品图样上标注特性分类符号，并将其内容纳入“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”，并经顾客审签。 2）特性分类的动态管理 设计所应根据产品研制情况，对产品特性分类进行动态管理，必要时重新编制“特性分析报告”（R7.9-1），其编号在原编号后增加以英文字母为序列的版本号，按要求进行审签后对产品图样上标注的特性分类符号进行调整，并对“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”进行更新。 5.2 关键过程的确定 1）技术处根据产品图样及设计所编制的“特性分析报告”，并结合产品工艺特点，将下列工序定为关键工序： a）关键特性、重要特性形成的工序； b）关键成件、重要成件的入厂验收工序； c）对产品性能有较大影响且难以直接检测的一般特性形成的工序； d）加工难度大，质量不稳定，原材料昂贵，出废品后经济损失较大的工序。 2）技术处在编制产品工艺路线（研制方案或车间分工表）后，编制“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）的同时编制关键工艺规程及关键工序控制卡片。试验室根据“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）编制关键工序控制卡片。 a）关键工序目录由技术处主管工艺员编制，产品组组长（或指定主管工艺员）校对，技术处处长审定，质量检验处会签，技术副总经理批准，并经顾客同意； b）关键工序目录的发放单位为：关键件制造的所有主制、辅助车间，生产处、外协处、生产准备处、质量管理处、质量检验处、人事劳资处、设计所、顾客； c）关键工序目录由科技信息处归档、晒蓝发放。 3）关键工序目录的更改 关键工序目录的更改审批程序同编制程序。 5.3 关键工序的标识 1）关键工艺规程须经顾客同意，封面应标记“关键件”或“重要件”字样，无工艺规程封面的由车间标记在工艺规程上关键件图号的旁边； 2）在工艺规程、检验卡片、工艺记录卡、关键工序控制卡片上关键工序号的旁边应标记“关键”字样。 5.4 工序控制 1）工艺文件 a）编制关键工序（和特殊过程）的工艺规程或操作说明书时，要规定具体的操作步骤、方法；过程设备、工艺装备的型号（或图号）；规定具体的工艺参数及检验方法。 b）编制工艺规程（或操作说明书）的同时，编制工序质量控制卡，对控制的项目、内容、方法作出具体的规定。 2）机加件在关键、重要特性的加工方法确认前，技术处应对该工序能力指数(Cpk值) 进行测量，并记录“工序能力指数Cpk计算表”（R7.9-7），达到规定的要求时方能确定工艺方法。 3）关键工序工艺规程的编制、更改审批程序比一般工艺规程高一级，需经技术副总经理批准、顾客同

IATF作业准备验证及停工后验证规定

I A T F作业准备验证及停 工后验证规定 The latest revision on November 22, 2020

1 目的 通过生产过程的作业准备验证和停工后验证，确保产品的质量满足顾客的需求。 2 范围 适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。 3 术语 生产停工：制造过程空闲的状况，时间跨度可从几小时到几个月不等。 作业准备验证：在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证，以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力，验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。 4 职责 技术部负责验证的指导和监督。 质量部实施作业准备验证和停工后验证，并做出验证的结论。 生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。 5 管理内容和方法 验证的时机 遇到以下任何一种情况，都必须进行作业准备验证： a)新产品的初步生产； b)原有产品因规格、材料发生变更重新生产时； c)作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等变更后，首次生产时； d)发生过程的临时变更时。 同一产品生产计划或非计划停工后，又重新恢复生产，必须进行验证后才能正式生产。 验证的方法 评审法 按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目，对作业准备进行评审，即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准，以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。当评审结果符合规定要求时，得到技术部批准后,才能正式开始生产。 首、末件比较法 用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较，当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时，才能正式开始生产。本批生产的首件和末件进行比较，当本批末件的质量达到或超出首件，才能进行下一班的生产。 适当时，也使用统计方法进行验证。 生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制限区域的中间1/3范围内,则作业准备可获批准。

生产作业准备验证记录

JL/7.5.1-02 生产作业准备验证记录№：产品名称验证人日期 验证时机初次运行□材料改变□作业更改□运行间隔时间过长□定期验证□ 验证内容验证结果问题描述 生产与检验用设备齐备□不足□良好□不良□ 生产与检验用文件完整□不足□ 原材料备齐□不足□ 操作人员的能力确认□不足□ 生产现场管理良好□较差□ 上次批量生产控制计划的实施按计划□有变化□ 上次批量订单的数据记录完整□不齐□ 发现问题 处理结果 再验证结论验证人日期 JL/7.5.1-02 生产作业准备验证记录№：产品名称验证人日期 验证时机初次运行□材料改变□作业更改□运行间隔时间过长□定期验证□ 验证内容验证结果问题描述 生产与检验用设备齐备□不足□良好□不良□ 生产与检验用文件完整□不足□ 原材料备齐□不足□ 操作人员的能力确认□不足□ 生产现场管理良好□较差□ 上次批量生产控制计划的实施按计划□有变化□ 上次批量订单的数据记录完整□不齐□ 发现问题 处理结果 再验证结论验证人日期

JL/7.5.1-03 过程确认表 过程名称：确认日期年月日 工 艺 参 数作业文件： 工艺确认情况过程加工产品名称型号规格生产数量合格数量合格率% 时间 控制要求 过程监视记录 确认结论□工艺合理，满足生产要求□工艺不合理，修改后再确认 设备确认情况设备编号设备名称设备能力确认确认结论 □满足要求□能力不足□故障待修□OK □NO □满足要求□能力不足□故障待修□OK □NO □满足要求□能力不足□故障待修□OK □NO □满足要求□能力不足□故障待修□OK □NO 人员确认情况 姓名岗位经历资质文化知识技能考核确认结论 □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO □OK □NO 生产技术检验

关键工序记录表

编号： NO ： 主要工序名称 水源水处理 物料名称 规格 数量 关键控制点（过程） 操作时间 原水 —— 一批 水源水流到地面进入密封的水源处理池中经过约3小时的砂石沉降、紫外线灭菌、密封保护，水源水得到初步清洁。每生产完一批次产品将对水源处理池进行清洁消毒处理。 5：00-8：00 填表人/日期： 关键工序记录表 编号： NO ： 填表人/日期： 主要工序名称 臭氧杀菌 物料名称 规格 数量 关键控制点（过程） 操作时间 预处理的水 —— 一批 水处理设备开始工作时，浓度为0.4mg/L 的臭氧发生器同时启动，所产生的臭氧源水通过臭氧混合塔时将细菌杀死，当水处理设备停止工作时，关闭臭氧发生器 臭氧 0.4mg/L

编号： NO ： 填表人/日期： 关键工序记录表 编号： NO ： 填表人/日期： 主要工序名称 空桶及其盖验收清洗消毒 物料名称 规格 数量 关键控制点（过程） 操作时间 空桶 18.9L/个 一批 空桶回收后先在空桶验收区进行拨盖、检漏，再由人工在清洗池中清洗，初步清洗干净后放以洗瓶车间进行温碱液、回流水冲洗等内外全面清洗，最后送到灌装车间进行消毒液冲洗、回流水冲洗、成品水冲洗、滴干等6道工序的喷洗。 瓶盖 —— 一批 生产备用的瓶盖在配备消毒剂的瓶盖消毒池中浸泡约2小时后沥干，再用清水浸泡半小时，洗净沥干后放到瓶盖消毒机中进行30分钟紫外线、臭氧等二次消毒。 主要工序名称 灌装车间洁净度控制及封盖 物料名称 规格 数量 关键控制点（过程） 操作时间 水 灌装车间在使用前必须开启40分钟的紫外线杀菌灯进行杀菌，待车间洁净度整体达到1000级，生产人员必须经预进间洗手消毒更衣后进入灌装车间进行生产操作，以防对成品造成二次污染。消毒液冲洗工位调配700ML/次消毒液，每小时添加一次，生产完毕后，进行车间清洁消毒工作。 桶 采用链式压盖，采用BXGP-900封盖机，压盖连续性好，且对高度不同的桶，有主动式的弹力调节系统，具有很高的包容性。 盖

作业准备验证

作业准备验证 Last updated on the afternoon of January 3, 2021

一、作业前准备验证定义： 1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定： 无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作业准备验证。 作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时，组织必须使用统计方法进行验证。 注：推荐采用首末件（批）比较的方法。 2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。确认当前作业的条件是否具备，即是对当前生产系统的评价，包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近，而不是在规定的公差范围内，即应比公差规定的范围更小) 在上述三种情况（作业的初步运行、材料的改变、作业更改）下，根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度，对影响大的进行SPC控制，算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。具体根据实际情况操作。 作业准备前验证内容 1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置，那么这里就有参数的设置标准。所以要看实际的设置和标准的要求是否一致 2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检。 3）工具：检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位，是否完好可用 4）原料、物料：是否按照要求准备到位是否正确 5）首件检查：结果是否OK 6）记录表格：SPC控制用表格和其他记录等是否到位 7）劳保用品：操作人员是否按照要求穿戴? 8）等。。。 作业前准备验证与首件检验的区别 首件检验只是作业验证的一部分。 一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证工作包括：生产前准备状态检查和首件检验。它是随后连续生产的准备。

作业准备验证

作业准备验证 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

一、作业前准备验证定义： 1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定： 无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作业准备验证。 作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时，组织必须使用统计方法进行验证。 注：推荐采用首末件（批）比较的方法。 2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。确认当前作业的条件是否具备，即是对当前生产系统的评价，包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近，而不是在规定的公差范围内，即应比公差规定的范围更小) 在上述三种情况（作业的初步运行、材料的改变、作业更改）下，根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度，对影响大的进行SPC控制，算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。具体根据实际情况操作。 作业准备前验证内容 1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置，那么这里就有参数的设置标准。所以要看实际的设置和标准的要求是否一致 2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检。 3）工具：检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位，是否完好可用 4）原料、物料：是否按照要求准备到位是否正确 5）首件检查：结果是否OK 6）记录表格：SPC控制用表格和其他记录等是否到位 7）劳保用品：操作人员是否按照要求穿戴? 8）等。。。 作业前准备验证与首件检验的区别 首件检验只是作业验证的一部分。 一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证工作包括：生产前准备状态检查和首件检验。它是随后连续生产的准备。

IATF16949作业准备验证及停工后验证规定

IATF16949作业准备验证及停工后验证规定 8、5、1、3/4-01版本A/1标题作业准备验证及停工后验证规定页码1/31 目的通过生产过程的作业准备验证和停工后验证，确保产品的质量满足顾客的需求。2 范围适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。 3 术语 3、1 生产停工：制造过程空闲的状况，时间跨度可从几小时到几个月不等。 3、2 作业准备验证：在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证，以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力，验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。4 职责 4、1项目开发部负责验证的指导和监督。 4、2 质量管理部实施作业准备验证和停工后验证，并做出验证的结论。 4、3生产部相关生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。 5 管理内容和方法 5、1验证的时机 5、1、1遇到以下任何一种情况，都必须进行作业准备验证： a) 新产品的初步生产；b) 原有产品因规格、材料发生变更重新生产时；c)

作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等变更后，首次生产时；d) 发生过程的临时变更时。 5、1、2 同一产品生产计划或非计划停工后，又重新恢复生产，必须进行验证后才能正式生产。 5、2 验证的方法 5、2、1评审法按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目，对作业准备进行评审，即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准，以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。当评审结果符合规定要求时，得到项目开发部批准后,才能正式开始生产。 5、2、2首、末件比较法用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较，当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时，才能正式开始生产。本批生产的首件和末件进行比较，当本批末件的质淅川县林吉特精密科技有限公司文件编号LJT-GL/ 8、5、1、3/4-01版本A/1标题作业准备验证及停工后验证规定页码2/3量达到或超出首件，才能进行下一班的生产。 5、2、3 适当时，也使用统计方法进行验证。生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制限区域的中间1/3范围内,则作业准备可获批准。 5、3 验证的实施步骤：