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药剂学部分

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第一章绪论

一、最佳选择题

1.下列关于剂型的错误叙述是

A.药物用于防病治病,必须制成适宜的给药形式,即为药物的剂型

B.剂型是一类制剂的集合名词

C.同一种药物可以制成不同的剂型,用于不同的给药途径

D.剂型可以改变药物的作用性质

E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求,并符合一定质量标准的药物的具体产品

2.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学,被称为

A.工业药剂学 B.物理药学

C.调剂学 D.药剂学

E.方剂学

3.下列关于药物剂型重要性的错误叙述是

A.剂型可影响药物疗效 B.剂型可以改变药物的作用速度

C.剂型可以改变药物的化学性质 D.剂型可以降低药物的毒副作用

E.剂型可产生靶向作用

4.下列关于制剂的正确叙述是

A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂

B.制剂是各种药物剂型的总称

C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂

D.一种制剂可有多种剂型

E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种

5.剂型分类方法不包括

A按形态分类 B.按分散系统分类

C.按治疗作用分类D.按给药途径

E.按制法分类

6.按分散系统分类的药物剂型不包括

A.固体分散型 B.注射型

C.微粒分散型 D.混悬型

E.气体分散型

7.药剂学研究的内容不包括

A.基本理论的研究 B.新辅料的研究与开发

C.新剂型的研究与开发 D.医药新技术的研究与开发

E.生物技术的研究与开发

8.下列关于药剂学分支学科不包括

A.生物药剂学 B.工业药剂学

C.物理药剂学 D.方剂学

E.药物动力学

9.按形态分类的药物剂型不包括

A.气体剂型 B.固体剂型

C.乳剂型 D.半固体剂型

E.液体剂型

10.关于溶液型剂型的错误叙述是

A.药物以分子或离子状态分散于分散介质中

B.溶液型剂型为均匀分散体系

C.溶液型剂型也称为低分子溶液

D.溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等

E.溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等

11.关于剂型的分类,下列叙述错误的是

A.溶胶剂为液体剂型

B.软膏剂为半固体剂型

C.栓剂为半固体剂型

D.气雾剂为气体分散型

E.气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

12.下列关于制剂的正确叙述是

A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人用的给药形式称为制剂

B.制剂是各种药物剂型的总称

C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂

D.一种制剂可有多种剂型

E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种

13.按分散系统进行剂型分类,涂膜剂属于

A.固体分散型

B.乳剂型

C.胶体溶液型

D.溶液型

E.微粒分散型

二、配伍选择题

[1—4]

A.生物药剂学 B.工业药剂学

C.剂型 D.临床药学

E.药剂学

1.以患者为对象,研究合理、有效与安全用药的科学

2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学

3.适合于患者应用的最佳给药形式

4.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

[5—7]

A.按分散系统分类法 B.按给药途径分类法

C.按形态分类法 D.按制法分类

E.综合分类法

5.按物质形态分类的方法

6.应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法

7.与临床使用密切结合,能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法[8~10]

A.糖浆剂 B.片剂

C.气雾剂 D.口服乳剂

E.涂膜剂

8.溶液剂型

9.固体分散剂型

10.气体分散剂型

三、多选题

1.药剂学的任务有

A.新剂型的研究与开发

B.新辅料的研究与开发

C.中药新剂型的研究与开发

D.生物技术药物制剂的研究与开发

E.医药新技术的研究与开发

2.非经胃肠道给药的剂型是

A.搽剂

B.注射剂

C.舌下片剂

D.栓剂

E.眼膏剂

3.药物剂型的重要性包括

A.剂型可改变药物的作用性质

B.剂型能改变药物的作用速度

C.改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用

D.剂型可产生靶向作用

E.剂型可影响疗效

4.下列关于剂型重要性的正确叙述是

A.剂型可影响疗效 B.剂型能改变药物的作用速度

C.剂型可产生靶向作用 D.剂型能改变药物的消除速度常数

E.剂型能改变药物的化学结构

5.下列属于溶液剂型的是

A.注射剂 B.芳香水剂

C.静脉注射乳剂 D.洗剂

E.醑剂

6.非经胃肠道给药的剂型是

A.搽剂 B.注射剂

C.舌下片剂 D.栓剂

E.眼膏剂

7.经胃肠道给药的剂型是

A.胶囊剂 B.片剂

C.混悬剂 D.栓剂

E.贴剂

8.属于药剂学分支学科的是

A.调剂学 B.方剂学

C.物理药剂学 D.工业药剂学

E.临床药学

参考答案

一、最佳选择题

1.E 2.D 3.C 4.E 5.C 6.B 7.E 8.D

9.C l0.E 11.C 12.E 13.C

二、配伍选择题

1.D 2.B 3.C 4.E 5.C 6.A 7.B 8.A

9.B 10.C

三、多选题

1.ABCDE 2.ABCDE 3.ABCDE 4.ACD 5.ABE 6.ABCDE 7.ABC 8.CDE

第二章散剂和颗粒剂

一、最佳选择题

1.粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为

A.堆密度

B.粒密度

C.真密度

D.高压密度

E.空密度

2.散剂按用途可分为

A.单散剂与复散剂

B.倍散与普通散剂

C.内服散剂与外用散剂

D.分剂量散剂与不分剂量散剂

E.一般散剂与泡腾散剂

3.下列关于休止角的正确表述为

A.休止角越大,物料的流动性越好

B.休止角大于30°,物料的流动性好

C.休止角小于30°,物料的流动性好

D.粒径大的物料休止角大

E.粒子表面粗糙的物料休止角小

4.堆密度是指

A.真密度

B.颗粒密度

C.松密度

D.绝对密度

E.比密度

5.组分数量差异大的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳

A.长时间研磨混合

B.配研法

C.加吸收剂

D.长时间搅拌混合

E.多次过筛混合

6.一般应制成倍散的是

A.含毒性药物的散剂

B.眼用散剂

C.外用散剂

D.含低共熔成分的散剂

E.含液体成分的散剂

7.几种水溶性药物混合后混合物的CRH约等于

A.CRHAB≈CRHA?CRHB

B.CRHAB≈CRHA+CRHB

C.CRHAB≈CRHA-CRHB

D.CRHAB≈CRHA/CRHB

E.CRHAB≈(CRHA?CRHB)/CRHA+CRHB

8.将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做

A.升华

B.渗漉

C.粉碎

D.混合

E.加液研磨

9.当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生 A.风化

B.水解

C.吸湿

D.降解

E.异构化

10.球磨机的转速选择应为

A.临界转速

B.临界转速的40%一60%

C.临界转速的60%一85%

D.临界转速的80%一95%

E.可随意,对粉碎效果影响不大

11.适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎的机械为

A.球磨机

B.胶体磨

C.气流粉碎机

D.冲击式粉碎机

E.锤击式粉碎机

12.关于颗粒剂的错误表述是

A.飞散性和附着性比散剂较小 B.吸湿性和聚集性较小

C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂 D.颗粒剂的含水量不得超过4.0%

E.颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中饮入

13.关于颗粒剂的错误表述是

A.颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂

B.颗粒剂应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快

C.颗粒剂一般都要溶解在水中服用

D.颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等

E.颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等

14.颗粒剂的工艺流程为

A.制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装

B.制软材→制湿颗粒→干燥_→整粒与分级→包装

C.粉碎→过筛→混合→分剂量→包装

D.制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装

E.制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包装

15.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡;这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致

A.二氧化碳 B.二氧化氮

C.氧气 D.氢气

E.氮气

16.有关粉体性质的错误表述是

A.休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角

B.休止角越小,粉体的流动性越好

C.松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度

D.接触角越小,则粉体的润湿性越好

E.气体透过法可以测得粒子内部的比表面积

17.将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做

A.升华 B.渗漉

C.粉碎 D.混合

E.加液研磨

18.下列关于粉碎的叙述哪项是错误的

A.干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作

B.湿法粉碎可以使能量消耗增加

C.湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法

D.由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎

E.湿法操作可避免操作时粉尘飞扬,减轻某些有毒药物对人体的危害

19.下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的

A.处方中某些药物的性质和硬度相似,可以进行混合粉碎

B.混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难

C.混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行

D.药品的大生产中湿法粉碎用得多

E.自由粉碎效率高,可连续操作

20.《中国药典》(2005年版)规定的粉末的分等标准错误的是

A.粗粉指能全部通过三号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

B.中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末 C.细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末 D.最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末 E.极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末21.药物的过筛效率与哪个因素无关

A.药物的带电性 B.药物粒子的形状

C.药粉的色泽 D.粉层厚度

E.药粉的干燥程度

二、配伍选择题

【l~2】

《中华人民共和国药典》关于粉末分等的规定

A.粗粉

B.中粉

C.细粉

D.最细粉

E.极细粉

1.全部通过二号筛但混有通过四号筛不超过40%的粉末

2.全部通过六号筛并含能通过七号筛不少于95%的粉末

【3~5】

A.含量均一 B.获取粒径均匀的粒子

C.将粒子的粒径减小 D.促进药物的润湿

E.提高药物的稳定性

3.粉碎的目的

4.混合的目的

5.筛分的目的

三、多选题

1.粉体学研究的内容包括

A.表面性质 B.力学性质

C.电学性质 D.微生物学性质

E.以上都对

2.影响物料流动性的因素有

A.物料的粒径 B.物料的表面状态

C.物料粒子的形状 D.物料的溶解性能

E.物料的化学结构

3.表示物料流动性的方法有

A.休止角 B.接触角

C.流出速度 D.临界相对湿度

E.皱度系数

4.粉体的性质包括

A.粒子大小与分布 B.比表面积

C.孔隙率 D.吸湿性

E.流动性

5.倍散的稀释倍数有

A.1000倍 B.10倍

C.1倍 D.100倍

E.10000倍

6.在散剂的制备过程中,目前常用的混合方法有

A.搅拌混合 B.过筛混合

C.研磨混合 D.对流混合

E.扩散混合

7.在散剂的制备过程中,目前常用的混合机理有

A.搅拌混合 B.过筛混合

C.研磨混合 D.对流混合

E.扩散混合

8.关于散剂的描述正确的是

A.混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合

B.选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量

C.局部用散剂不需要检查粒度

D.粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值

E.散剂按剂量分为单散剂与复散剂,按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等9.在粉碎物料时,节约机械能的措施有

A.采用混合粉碎法 B.采用湿法粉碎

C.将物料干燥 D.降低药物的温度,提高药物的脆性

E.及时地移出细粉

10.药物的过筛效率与哪些因素有关

A.药粉的粒径范围 B.药粉的水分含量

C.过筛时间 D.组分的密度

E.震动强度和频率

11.下列哪几条符合散剂制备的一般规律

A.组分可形成低共熔混合物时,易于混合均匀

B.含液体组分时,可用处方中其他组分或吸收剂吸收

C.组分数量差异大者,采用等量递加混合法

D.吸湿性强的药物,宜在干燥的环境中混合

E.因摩擦产生静电时,可用润滑剂作抗静电剂

12.散剂的主要检查项目是

A.吸湿性 B.粒度

C.外观均匀度 D.装量差异

E.干燥失重

13.《中国药典》(2005年版)中颗粒剂的质量检查项目包括

A.外观 B.粒度

C.干燥失重 D.溶化性

E.装量差异

参考答案

一、最佳选择题

1.A 2.C 3.C 4.C 5.B

6.A 7.A 8.C 9.C l0.C

11.C l2.D l3.C 14.B 15.A 16.E 17.C 18.B 19.D 20.A 21.C

二、配伍选择题

1.A 2.D 3.C 4.A 5.B

三、多选题

1.ABC 2.ABC 3.AC 4.ABCDE 5.ABD

6.ABC 7.DE 8.AB 9.ABCDE 10.ABCE

11.BCDE 12.BCDE 13.ABCDE

第三章片剂

一、最佳选择题

1.固体石蜡的粉碎过程中加入干冰,属于

A.混合粉碎

B.开路粉碎

C.低温粉碎

D.湿法粉碎

E.循环粉碎

2.可作片剂的水溶性润滑剂的是

A.滑石粉

B.月桂醇硫酸镁

C.淀粉

D.羧甲基淀粉钠

E.预胶化淀粉

3.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是 A.淀粉

B.糖粉

C.糊精

D.微晶纤维素

E.硫酸钙

4.主要用于片剂的填充剂是

A.羧甲基淀粉钠

B.甲基纤维素

C.淀粉

D.乙基纤维素

E.交联聚维酮

5.用于口含片或可溶性片剂的填充剂是

A.预胶化淀粉

B.糖粉

C.淀粉

D.微晶纤维素

E.硫酸钙

6.可作片剂泡腾崩解剂的是

A.酒石酸与碳酸钠

B.HPMC

C.MC

D.交联PVP

E.PVP

7.对热敏感药物和无菌操作适用的是

A.常压箱式干燥器

B.流化床

C.喷雾干燥

D.红外干燥器

E.微波干燥

8.下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是

A.羟丙基甲基纤维素

B.甲基纤维素

C.丙烯酸树脂Ⅱ号

D.聚乙二醇

E.川蜡

9.固体剂型药物的溶出符合哪种规律

A.dc/dt=kSCS

B.1gN=lgN0-kt/2.303

C.F=Vu/Vo

D.f=W/[G一(M—W)]

E.V=X0/C0

10.在一步制粒机可完成的工序是

A.粉碎→混合→制粒→干燥

B.混合→制粒→干燥

C.过筛→制粒→混合→干燥

D.过筛→制粒→混合

E.制粒→混合→干燥

11.制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为

A.三种主药一起产生化学变化

B.为了增加咖啡因的稳定性

C.此方法制备方便

D.为防止乙酰水杨酸水解

E.三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象12.淀粉浆作黏合剂的常用浓度为

A.5%以下

B.5%~l0%

C.8%~l5%

D.20%~40%

E.50%以上

13.在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为

A.增塑剂

B.致孔剂

C.助悬剂

D.乳化剂

E.成膜剂

14.主要起局部作用的片剂是

A.舌下片

B.分散片

C.缓释片

D.咀嚼片

E.含片

15.用包衣锅包糖衣的工序为

A,粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光

B.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光

D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光

E.粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光16.包糖衣时,包粉衣层的目的是

A.为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯 B.为了尽快消除片剂的棱角

C.使其表面光滑平整、细腻坚实

D.为了片剂的美观和便于识别

E.为了增加片剂的光泽和表面的疏水性

17.同时可作片剂崩解剂和填充剂的是

A.硬脂酸镁 B.聚乙二醇

C.淀粉 D.羧甲基淀粉钠

E.滑石粉

18.可作片剂助流剂的是

A.糊精 B.滑石粉

C.聚乙烯吡咯烷酮 D.淀粉

E.羧甲基淀粉钠

19.可作片剂崩解剂的是

A.羧甲基淀粉钠 B.糊精

C.羟丙基甲基纤维素 D.聚乙烯吡咯烷酮

E.硬脂酸镁

20.用于口含片或可溶性片剂的填充剂是

A.预胶化淀粉 B.糖粉

C.淀粉 D.微晶纤维素

E.硫酸钙

21.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料

A.稀释剂 B.黏合剂

C.润滑剂 D.崩解剂

E.润湿剂

22.使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是

A.聚乙二醇 B.氢化植物油

C.滑石粉 D.硬脂酸镁

E.月桂醇硫酸镁

23.片剂制备中,对制粒目的的错误叙述是

A.改善原辅料的流动陛 B.减少片剂与模孔间的摩擦力

C.避免粉尘飞扬 D.增大颗粒间的空隙使空气易逸出

E.加入黏合剂制粒增加了粉末的黏合性和可压性

24.干法制片的方法有

A.一步制粒法 B.流化制粒法

C.喷雾制粒法 D.结晶压片法

E.湿法混合制粒

25.关于固体剂型药物的溶出方程dC/dt=kSCa的错误表述是

A.dC/dt表示药物的溶出速率 B.s为溶出质点暴露于介质的表面积 C.Ca为药物的溶解度 D.药物的溶出速率与s成正比

E.k为药物的扩散系数

26.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是

A.散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 B.丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂 C.散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂 D.胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂 E.丸剂>片剂>胶囊剂>颗粒剂>散剂

27.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是

A.混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片

B.胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片

C.片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂

D.溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片

E.包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂

28.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是

A.溶出度 B.崩解时限

C.片重差异 D.含量

E.脆碎度

29.在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是

A.成膜剂 8.致孔剂

C.增塑剂 D.遮光剂

E.助悬剂

30.HPMCP可作为片剂的何种材料

A.肠溶衣 B.糖衣

C.胃溶衣 D.崩解剂

E.润滑剂

31.下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是

A.乙基纤维素 B.甲基纤维素

C.邻苯二甲酸醋酸纤维素 D.聚乙二醇

E.丙烯酸树脂E

32.下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是

A.EC B.HPMC

C.CAP D.PEG

E.PVP

二、配伍选择题

[1~3]

A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂 B.羟丙甲纤维素

C.硅橡胶 D.离子交换树脂

E.鞣酸

1.肠溶包衣材料

2.亲水凝胶骨架材料

3.不溶性骨架材料

[4~5]

A.矫味剂 8.遮光剂

C.防腐剂 D.增塑剂

E.抗氧剂

4.在包制薄膜衣的过程中,所加入的二氧化钛是

5.在包制薄膜衣的过程中,所加入的邻苯二甲酸二乙酯是

[6~7]

A.以物理化学方式与物料结合的水分 B.以机械方式与物料结合的水分 C.干燥过程中除不去的水分 D.干燥过程中能除去的水分

E.动植物细胞壁内的水分

6.平衡水是指

7.自由水是指

[8~11]

A.含片 B.舌下片

C.缓释片 D.泡腾片

E.分散片

8.可减少药物的首过效应

9.血药浓度平稳

10.增加难溶性药物的吸收和生物利用度

11.在口腔内发挥局部作用

[12~15]

A.PVPP B.CMS—Na

C.MCC D.PVA

E.PLA

12.聚乳酸

13.交联聚乙烯吡咯烷酮

14.聚乙烯醇

15.微晶纤维素

[16~19]

A.PVP B.CMS—Na

C.PEG D.PVA

E.CAP

16.聚乙烯吡咯烷酮

17.聚乙二醇

18.羧甲基淀粉钠

19.邻苯二甲酸醋酸纤维素

[20~23]

A.裂片 B.粘冲

C.片重差异超限 D.均匀度不合格

E.崩解超限

20.颗粒含水量大

21.可溶性成分迁移

22.片剂的弹性复原

23.压力过大

[24~27]

A.Eudragit L B.川蜡

C.HPMC D.滑石粉

E.L—HPC

24.可溶性的薄膜衣料

25.打光衣料

26.肠溶衣料

27.崩解剂

[28~31]

A.羧甲基淀粉钠 B.滑石粉

C.乳糖 D.胶浆

E.甘油三酯

28.黏合剂

29.崩解剂

30.润滑剂

31.填充剂

[32~35]

A.裂片 B.粘冲

C.片重差异超限 D.均匀度不合格

E.崩解超限

32.润滑剂用量不足

33.混合不均匀或可溶性成分迁移

34.片剂的弹性复原

35.加料斗颗粒过少或过多

[36~38]

A.裂片 B.松片

C.粘冲 D.色斑

E.片重差异超限

36.颗粒不够干燥或药物易吸湿,压片时会产生37.片剂硬度过小会引起

38.颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生三、多选题

1.影响片剂成型的主要因素有

A.药物的可压性与药物的熔点

B.黏合剂的用量的大小

C.颗粒的流动性是否好

D.压片时压力的大小与加压的时间

E.药物含量的高低

2.制备片剂发生松片的原因是

A.黏合剂选用不当

B.润滑剂使用过多

C.片剂硬度不够

D.原料中含结晶水

E.物料的塑性好

3.某药物肝首过效应较大,其适宜的剂型有

A.肠溶衣片

B.舌下片剂

C.直肠栓剂

D.透皮吸收贴剂

E.口服乳剂

4.解决裂片问题可从以下哪些方法人手

A.换用弹性小、塑性大的辅料

B.颗粒充分干燥

C.减少颗粒中细粉

D.加人黏性较强的黏合剂

E.延长加压时间

5.片剂质量的要求是

A.含量准确,重量差异小

B.压制片中药物很稳定,故无保存期规定

C.崩解时限或溶出度符合规定

D.色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求

E.片剂大部分经口服,不进行微生物检查6.属于湿法制粒的操作是

A.制软材

B.结晶过筛选粒加润滑剂

C.将大片碾碎,整粒

D.软材过筛制成湿颗粒

E.湿颗粒干燥

7.改善难溶性药物的溶出速度的方法有

A.将药物微粉化

B.制备研磨混合物

C.制成固体分散体片剂

D.吸附于载体后压片

E.采用细颗粒压片

8.胃溶型片剂薄膜衣材料为

A.乙基纤维素

B.醋酸纤维素

C.羟丙甲纤维素

D.羟丙基纤维素

E.苯乙烯马来酸共聚物

参考答案

一、最佳选择题

1.C 2.B 3.D 4.C 5.B

6.A 7.C 8.C 9.A l0.B

11.E l2.C l3.A l4.E l5.B

16.B 17.C l8.B l9.A 20.B 21.D 22.B 23.B 24.D 25.E 26.A 27.D 28.A

29.D 30.A 31.C 32.C

二、配伍选择题

1.A 2.B 3.C 4.B

5.D 6.C 7.D 8.B 9.C 10.E 11.A 12.E 13.A 14.D 15.C 16.A 17.C 18.B 19.E 20.B 21.D 22.A 23.E 24.C 25.B 26.A 27.E 28.D 29.A 30.B 31.C 32.B 33.D 34.A 35.C 36.C 37.B 38.E

三、多选题

1.ABD 2.ABC 3.BCD

4.ACDE 5.ABCE 6.ADE

7 ABCD 8.CD

第四章胶囊剂、滴丸和小丸

一、最佳选择题

1.适合做成胶囊的药物

A.药物的水溶液

B.易风化药物

C.吸湿性很强的药物

D.性质相对稳定的药物

E.药物的稀乙醇溶液

2.空胶囊制备的流程为

A.溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理

B.溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→整理

C.溶胶→蘸胶→拔壳→切割→干燥→整理

D.溶胶→干燥→蘸胶→拔壳→切割→整理

E.溶胶→切割→蘸胶→干燥→拔壳→整理

3.滴制法制备软胶囊的大小取决于

A.基质吸附率

B。喷头大小和温度

C.药液的温度和粘度

D.滴制速度

E.以上均有

4.一般情况下,制备软胶囊时,干明胶与干增塑剂的重量比是

A.1:0.3

B.1:0.5

C.1:0.7

D.1:0.9

E.1:1.1

5.滴丸剂与软胶囊剂的相同点是

A.均为药物与基质混合而成

B.均可用滴制法制备

C.均以明胶为主要囊材

D.均以PEG为主要基质

E.无相同之处

6.滴丸的工艺流程为

A.药物和基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

B.药物→熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

C.药物→混悬→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

D.药物和基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

E.药物和基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→质检→分装

7.将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于

A.增加溶出速度

B.增加亲水性

C.减少对胃的刺激

D.增加崩解

E.使具有缓释性

8.《中国药典》规定,胶囊剂平均装量0.30g以下时,装量差异限度为

A.±5% B.±7.5%

C.±l0% D.±l5%

E.±20%

9.胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为

A.测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板

B.硬胶囊剂应在15min内全部崩解

C.硬胶囊剂应在30min内全部崩解

D.软胶囊剂应在60min内全部崩解

E.肠溶胶囊剂在盐酸溶液(9—1000)中检查2h,不崩解,在人工肠液中,lh内应全部崩解

10.可用包衣锅法制备的制剂有

A.小丸 B.微球

C.滴丸剂 D.软胶囊剂

E.微囊

11.下列关于小丸的叙述错误的为

A小丸在胃肠道的分布面积大,吸收较快

B.小丸可根据需要制成速效、缓释或控释制剂

C.小丸既可内服,也可外用 D.小丸可装入硬胶囊中服用

E.小丸可以通过包衣的方法来掩盖药物的不良气味及提高稳定性

12.以水溶性强的基质制备滴丸剂时应选用哪一种冷凝液

A.水与乙醇的混合物 B.乙醇与甘油的混合物

C.液状石蜡与水的混合物 D.液状石蜡

E.甘油

13.关于滴丸剂的叙述错误的为

A.滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类

B.生产设备简单、生产车间内无粉尘,有利于劳动保护

C.滴丸剂均起速效作用

D.液体药物可制成固体滴丸剂,便于携带和服用

E.增加药物的稳定性

14.滴丸剂与软胶囊剂的相同点是

A.均为药物与基质混合而成 8.均可用滴制法制备

C.均以明胶为主要囊材 D.均以PEG为主要基质

E.无相同之处

15.空胶囊中最小号为

A.000号 B.0号

C.1号 D.5号

E.10号

16.药物与辅料混合均匀,用黏合剂制成的直径小于3.5mm的球状或类球状固体制剂称为 A.微囊 B.软胶囊剂

C.滴丸剂 D.小丸

E.微球

17. 药物与基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收缩成球形的制剂

A 胶丸 B.滴丸剂

C.脂质体 D.靶向乳剂

E.微球

18. 以PEG 6000为基质制备滴丸剂时,不能选用的冷凝液是

A.轻质液状石蜡 B.重质液状石蜡

C.二甲硅油 D.水

E.植物油

二、配伍选择题

【1~3】

A.PEG6000

B.水

C.液体石蜡

D.硬脂酸

E.石油醚

1.制备水溶性滴丸时用的冷凝液

2.滴丸的水溶性基质

3.滴丸的非水溶性基质

【4~5】

A.乳化聚合法

B.滴制法

C.复凝聚法

D.重结晶法

E.研磨法

4.纳米囊

5.环糊精包合物

【6~7】

A.滚转包衣法

B.胶束聚合法

C.喷雾干燥法

D.薄膜分散法

E.滴制法

6.脂质体

7.纳米球

三、多选题

1.关于硬胶囊壳的错误说法为

A.胶囊壳主要由明胶组成

B.囊壳中加入山梨醇作防腐剂

C.加入二氧化钛作增塑剂

D.含水量高的硬胶囊壳可用于软胶囊的制备

E.囊壳号越大,其容量越大

2.甘油可用作

A.固体分散体的载体

B.软胶囊剂的增塑剂

C.硬胶囊剂的增塑剂

D.片剂的润滑剂

E.透皮吸收促进剂

3.关于滴丸剂中冷凝液的选择原则是

A.不与主药相混溶

B.不与基质发生作用

C.不影响主药疗效

D.有适当的密度

E.有适当的粘度

4.下列关于软胶囊剂正确叙述的是

A.软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的,明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响

B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中

D.可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物

E.液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出5.易吸湿药物可使胶囊壳

A.变脆

B.变软

C.变色

D.干裂

E.不会发生变化

6.肠溶胶囊的一般制备方法有

A.甲醛浸渍法

B.把普通硬胶囊外涂上CAP

C.把溶解好的肠溶材料直接加到明胶液中,然后加工制成肠溶空胶囊

D.把普通硬胶囊外涂上PEG

E.把普通硬胶囊外涂上PVP

参考答案

一、最佳选择题

1.D 2.A 3.E 4.B 5.B

6.A 7.A 8.C 9.B l0.A ll.C l2.D

l3.C l4.B l5.D

16.D l7.B l8.D

二、配伍选择题

1.C 2.A 3.D 4.A 5.E

6.D 7.B

三、多选题

1.BCDE 2.BCE 3.ABCDE

4.ABCD 5.AD 6.ABC

第五章栓剂

一、最佳选择题

1.下列关于栓剂错误的叙述是

A.栓剂为人体腔道给药的半固体制剂

B.栓剂通过直肠给药途径发挥全身治疗作用

C.正确的使用栓剂,可减少肝脏对药物的首过效应

D.药物与基质应混合均匀,外形应完整光滑,无刺激性

E.栓剂应有适宜的硬度

2.下列关于全身作用的栓剂的错误叙述是

A.脂溶性药物应选择水溶性基质,有利于药物的释放

B.脂溶性药物应选择脂溶性基质,有利于药物的释放

C.全身作用栓剂要求迅速释放药物

D.药物的溶解度对直肠吸收有影响

E.全身作用的肛门栓剂用药的最佳部位应距肛门约2em

中药药剂学期末考试题及答案

中药药剂学试题及答案 一、名词解释(每题2分,共12分) “返砂” 注射用水 二、填空(每空1分,共20分) 1、软胶囊的制法有()和()。 2、狭义上的丹药是指用()和()在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(),二是()。 4、缓释制剂动力学模型为()级,控释制剂动力学模型为()级。 5、水丸的制备关键是(),黑膏药的制备关键是()。 6、片剂润滑剂的作用有()、()、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有()、()。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,()和()三个阶段。 9、湿法粉碎包括()法和()法。 10、药剂学配伍变化包括()和()两方面。 三、单选(每小题1分,共10分) 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是()。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用()。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质()。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材()。 A、0.6~0.8μm的微孔滤膜 B、0.22~0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是()。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂()。 A、7~9 B、3~8 C、8~16 D、15~18 7、脂质体在体内的吸收机理是()。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是()。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是()。 A、5; B、6; C、7; D、8; 10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为()。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选(每小题2分,共12分) 1、休止角的测定方法有() 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有()。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有()。

中药药剂学复习资料 快速记忆版

1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物:凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 5. 制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药 物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。 6. 新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值:微生物减少90%所需的时间。 Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。 F值:杀死全部微生物所需的时间。 Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。 9.串油:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入, 逐步粉碎成所需粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入,经干燥,再粉碎成所需粒度。 11. 休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法是:取量小的组分及 等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分 混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔

药剂学重点掌握内容

药剂学重点掌握内容(2学时) 2011-6-14 1.工业药剂学(工业生产),物理药剂学(理论),生物药剂学(安全性、有效性)药物动力学(体内过程量化),临床药剂学(医院患者合理用药)4-5页 工业药剂学(indastrial pharmacy) 是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段研究剂型及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科。 物理药剂学(physical pharmacy) 是应用物理化学的原理、方法、手段,研究药剂学中有关剂型的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 生物药剂学(biopharmaceutics): 是研究药物的体内过程,阐明药物、剂型、生理等因素与药效间关系的学科。着重于用药的安全性、有效性等的定性研究。 药物动力学( pharmacokinetics): 采用数学的方法研究药物在体内的存在位置、数量、时间与药效关系的学科,它对指导制剂和用药提供量化指标。 临床药剂学(clinical pharmaceutics) 是以患者为对象,研究合理、有效、安全用药等,与临床治疗学紧密联系的新学科,也称调剂学或临床药学。 2.药物剂型按分散系统分类 溶液型,胶体溶液型,乳剂型,混悬型,气体分散型,微粒分散型,固体分散型。7页 溶液型:药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系,也称低分子溶液。 胶体溶液型:主要以高分子分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称高分子溶液。 乳剂型:油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中

所形成的非均匀分散体系 混悬型:固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系 气体分散型:液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系 微粒分散型:药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散 固体分散型:固体药物以聚集状态存在的分散体系 3.《中国药典》是我国记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编篡、出版,并且由政府颁布执行,具有法律的约束力。10页 4.何谓液体制剂的增溶剂、助溶剂、潜溶剂?常用防腐剂如尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵的最适pH值和作用特点。21页 增溶剂:是指具有增溶能力的表面活性剂,被增溶的物质称为增溶质 助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成分子络合物,复盐或缔合物等,以增加其在溶剂(主要是水)中溶解度。潜溶剂是指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂 常用防腐剂 1)尼泊金类:混合使用有协同作用在酸性溶液中作用较强2)苯甲酸及其盐:苯甲酸未解离的分子抑菌作用强,所以在酸性溶液中抑菌效果好,最适pH是4 3)山梨酸及其盐:本品起防腐作用的是未解离的分子,在pH4水溶液中效果较好 苯扎溴铵:又称新洁尔灭,为阳离子表面活性剂,本品在酸性和碱性溶液中稳定,耐热压,外用消毒。 在制备溶液型制剂时解决难溶性药物溶解度问题的三种有效的方法? 在制备的溶液中加入增溶剂、助溶剂、潜溶剂 5.液体制剂中低分子溶液剂、胶浆剂(高分子溶液的性质)、糖浆剂(单糖浆85%,g/ml)、酊剂、混悬剂、乳剂的定义(概

药剂学考试重点

填空: 1、溶出度或释放度:普通片剂,规定在45min内溶出标示量得70%以上;缓控释制剂,规定至少取三个时间点,即在0、5~2h内累计释放约30%(考察突释),释放50%得时间点(考察释药特性),最后取样点得累计释放率为标示量得75%以上(考察释放就是否完全)。 2、中国药典规定得片剂崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。 3、制备高分子溶液要经过得两个过程有限溶胀与无限溶胀。 4、制剂技术、药用辅料、制剂设备就是制备优良制剂不可缺少得三大支柱。 5、物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。 6、缓控释制剂得释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压与离子交换。 7、药物制剂得稳定性考察可以分为加速试验与长期实验。 8、脂质体得组成成分就是卵磷脂与胆固醇。 9、活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。 10、含有毒剧药品得酊剂,每100ml相当于原药物10g,其她酊剂,每100g相当于原药物20g。 11、胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂>乳剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 12、控制药物释放得机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13、滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇PEG,非水溶性基质如硬脂酸,很少用;滴丸得冷凝液,水性有水与不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。影响滴丸得因素:处方、药液温度、滴嘴得内外径、冷凝液温度与黏度、滴距、滴速。 14、正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集得现象。 15、Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂得溶解度会增大,当升高至一定温度就是,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相应得溶解度即为该离子表面活性剂得CMC。

药理学重点整理

药理学 一、名解 1、药效学:研究药物对机体的作用及其作用原理的科学。 2、药动学:研究机体对药物的作用,即药物的体过程,包括药物的吸收、分布、代和排泄。 3、后遗效应:停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4、效能(效应力、最大效应):随着药物剂量的增加药物所能产生的最大效应。 5、效价:达到一定效应所需药物剂量的大小,所需剂量越小,强度越高。 6、治疗指数(TI ):半数中毒剂量(TD 50)/半数有效剂量(ED 50)的比值。越大越安全。 7、耐受性:长期反复使用某种药物后,人体对药物的敏感性下降。 8、耐药性:长期反复使用某种药物后,病原体对药物的敏感性下降。 9、受体:细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分,能识别周围环境中某种微量化合物并与其结合,通过中介的信息传导与放大系统,触发生理或药理效应。 10、亲和力:是指药物与受体结合的能力。作用性质相同的药物相比较,亲和力越大药物作用的强度高。 11、在活性:是指药物与受体结合后产生效应的能力。是药物最大效应,又称为效能的决定因素,在活性越高,其药物的效能越高。 12、拮抗剂:对受体亲和力高,无在活性(α=0)的药物。 13、部分激动剂:对受体亲和力高,在活性弱(α=0-1)的药物。 14、副作用:药物在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的作用。 15、变态反应:药物产生的病理性免疫反应。 16、毒性反应:药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体损害性反应。 17、极量:治疗量的极限,一般比常用量大,比中毒量小。 18、两重性:药物既能产生对机体有利的治疗作用又能产生对机体不利的不良反应。 19、简单扩散:又称脂溶扩散,是药物转运的最主要方式。脂溶性药物分子可溶于脂质而通过细胞膜。其转运速度主要与药物的脂溶性有关,越高越容易通过细胞膜。 20、主动转运:药物从低浓度向高浓度、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制的转运。 21、被动转运:药物从高浓度向低浓度、不消耗能量、不需要载体、无饱和现象和竞争抑制的转运。

中药药剂学复习重点总结

一、绪论 1.中药药剂学:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务:学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验;吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化; 在中医药理论指导下,运用现代科学技术,研制中药新剂型,新制剂,并提高原有药剂的质量;积极寻找中药药剂的新辅料;加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用:联系中医中药的桥梁,中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则:根据防治疾病的需要选择剂型;根据药物本身性质选择剂型; 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:高效,速效,长效;五方 便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,储存方便。 6.中药药剂学常用的术语: 1)药物与药品:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂:根据药典或标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的 药品,称为制剂。 3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂:根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而成,标明具体使用对象,用法和用量 的制品。 5)成药:系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7.中药药剂学发展的历史:夏禹时期已经发现曲,能酿酒和发现酒的作用;汤剂最早使用剂型,晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂:《五十二病方》记有丸剂;梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形;唐《新修本草》(载药844,特点图文并茂,以图为主)最早的药典;孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》;宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范,设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法:显微鉴定法,理化鉴定法 9. 药剂分类:按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP(Good Manufacturing Practice):即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中, 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP:指药品安全试验规范

执业药师考试中药药剂学题库含答案

执业药师考试中药药剂学题库含答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查

E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部

C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类

中药药剂学大题整理

1.简述物理灭菌的含义,并写出5种常用的物理灭菌法。 答:含义:利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法:(1)干热灭菌法:包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法(2)湿热灭菌法:包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌(3)紫外线灭菌法(4)微波灭菌法(5)辐射灭菌法 2.影响湿热灭菌的因素。 答:(1)微生物的种类和数量(2)药物与介质的性质(3)蒸汽的性质(4)灭菌时间 3.药材粉碎的目的 答:(1)增加药物的表面积,促进药物的溶解于吸收,提高药物的生物利用度(2)便于调剂和服用(3)加速中药中有效成分的浸出或溶出(4)为制备多种剂型奠定基础,如片剂 4.片剂中药物制粒的目的 答:(1)细粉流动性差,制成颗粒可改善其流动性(2)多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析(3)防止生产中粉尘飞扬及(4)在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 5.影响浸提的因素 答:(1)中药粒度(2)中药成分(3)浸提温度(4)浸提时间(5)浓度梯度(6)溶剂的PH(7)浸提压力 6.什么是表面活性剂按照其水中解离性可分哪几类 答:凡能显著降低两相间表面张力的物质,称为表面活性剂。 分类:离子型和非离子型两大类,离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。 7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答:起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。产生这一现象的原因,主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合,开始可随温度升高溶解度增大,而温度升高达到昙点后,氢键受到破坏,分子水化力降低,溶解度急剧下降,故出现混浊或沉淀。 8.简述热原的含义、组成及基本性质 答:热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物,具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。 9.软膏剂的基质应具备哪些要求 答:(1)适当的稠度,润滑,无刺激性(2)性质稳定(3)不妨碍皮肤的正常功能,有利于药物的释放吸收(4)有吸水性,能吸收伤口分泌物(5)易清洗,不污染衣物 10.试述栓剂中药物的吸收途径 答:栓剂中药物的吸收途径有两条,分别是:(1)通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环(2)通过直肠下静脉和肛门静脉,经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉,直接入大循环,发挥

药剂学考试重点

填空: 1.溶出度或释放度:普通片剂,规定在45min内溶出标示量的70%以上;缓控释制剂,规定至少取三个时间点,即在0.5~2h内累计释放约30%(考察突释),释放50%的时间点(考察释药特性),最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上(考察释放是否完全)。 2.中国药典规定的片剂崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。 3.制备高分子溶液要经过的两个过程有限溶胀和无限溶胀。 4.制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优良制剂不可缺少的三大支柱。 5.物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。 6.缓控释制剂的释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换。 7.药物制剂的稳定性考察可以分为加速试验和长期实验。 8.脂质体的组成成分是卵磷脂和胆固醇。 9.活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。 10.含有毒剧药品的酊剂,每100ml相当于原药物10g,其他酊剂,每100g相当于原药物20g。 11.胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂>乳剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 12. 控制药物释放的机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13.滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇PEG,非水溶性基质如硬脂酸,很少用;滴丸的冷凝液,水性有水和不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。影响滴丸的因素:处方、药液温度、滴嘴的内外径、冷凝液温度和黏度、滴距、滴速。 14.正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。 15. Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂的溶解度会增大,当升高至一定温度是,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相应的溶解度即为该离子表面活性剂的CMC。

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第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6.混合溶剂得影响 7.填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种

中药药剂学试题 附答案

中药药剂学试题 一、填空题(每空1分,共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象,蔗糖的转化率宜控制在(40~50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml),浸膏为(2~5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质,并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中,淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞),采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分,共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )

A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定,糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收,成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1~2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处

2014年《中药药剂学(含中药炮制部分)》模拟试卷(三)答案及解析

2014年中药学【中药药剂学(含中药炮制部分)】(模拟试卷三) 一、最佳选择题 1、下列有关药品标准的叙述不正确的是 A、国家对药品质量、规格及检验方法等所作出的技术规定 B、药品生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵循的法定依据 C、组织现代化生产保证药品质量的法定标准要求 D、保障人民用药安全有效的重要技术依据 E、国家药品标准由国家或地区制定并颁布 【本题1.0 分,建议1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100342099,点击提问】 【隐藏答案】 【正确答案】 E 【答案解析】 药品标准系根据药物本身的理化与生物学性质、来源、制药工艺等生产及贮运过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定,也是国家对药品质量、规格及检验方法等所作出的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵循的法定依据。 药品标准是强制性法定标准,是组织现代化生产保证药品质量的法定标准要求,是保障人民用药安全有效的重要技术依据,也是药品监督管理的重要技术法规。《药品管理法》明确规定:药品必须符合国家药品标准。由国家制定并颁布的药品标准即为国家药品标准,系国家为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。 【该题针对“药品标准,中药药剂学(含中药炮制)模考系统”知识点进行考核】 2、气体灭菌法是常用的 A、化学灭菌法 B、物理灭菌法 C、干热灭菌法 D、微波灭菌法 E、湿热灭菌法 【本题1.0 分,建议1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】

【答疑编号100342100,点击提问】 【隐藏答案】 【正确答案】A 【答案解析】 化学灭菌法系指用化学药品杀灭微生物的方法。其杀菌机制可能是:作用于微生物核酸蛋白,使其变性、与微生物酶系统结合影响代谢或改变膜壁通透性致微生物死亡等。气体灭菌法是常用的化学灭菌法。 【该题针对“灭菌方法与无菌操作,中药药剂学(含中药炮制)模考系统”知识点进行考核】3、流浸膏剂制备时常用的主要制法是 A、蒸馏法 B、渗漉法 C、浸渍法 D、回流法 E、煎煮法 【本题1.0 分,建议1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100341144,点击提问】 【隐藏答案】 【正确答案】B 【答案解析】 渗漉法:流浸膏剂的主要制法,其操作要点:①饮片应适当粉碎,加规定的溶剂均匀湿润,密闭放置一定时间,再装入渗漉器内。饮片装入渗漉器时应均匀、松紧一致,加入溶剂时应尽量排除饮片间隙中的空气,溶剂应高出药面,密盖,浸渍适当时间后渗漉。②除另有规定外,渗漉时应先收集药材量85%的初渗漉液另器保存,续漉液低温浓缩至稠膏状,与初漉液合并,调整至规定量,静置,取上清液分装。③对有效成分明确者,测定含量和含醇量,调整至规定的规格标准。 【该题针对“流浸膏剂、浸膏剂及茶剂,中药药剂学(含中药炮制)模考系统”知识点进行考核】 4、溶胶和混悬液的制备可选用 A、滤过法 B、浸渍法 C、溶解法 D、凝聚法

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第一章绪论 1.药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3.制剂:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:是研究将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂,以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章:药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类(一)水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量的非水溶剂,可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力,它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能,也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度,是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一。 2.药物的平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3.药物的多晶型与粒子的大小 4.温度的影响 5.pH与同离子效应 6.混合溶剂的影响 7.填加物的影响 增加药物溶解度的方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,使其在溶剂中的溶解度增大,并形成澄清溶液的过程。

药剂学第七版考试题及答案

药剂学常考试题集锦 一、名词解释 1. Critical micelle concentration (CMC):临界胶束浓度,表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。(A卷考题)P37 2. Krafft point:即克拉夫特点,离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小,但随温度升高而逐渐增加,当到达某一特定温度时,溶解度急剧陡升,把该温度称为克拉夫特点。(A卷考题)P41 3. cloud poi ng:即昙点,也称为浊点,某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的 溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后其溶解度急剧下降,使溶液变混浊,甚至产生分层,但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙,这个转变温度称为昙点。(B卷考题)P42 4. 助溶:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、 复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度的过程。(A卷和B卷考题)5. 脂质体:是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体,是一种类似微型胶囊的新剂型。(B卷考题) 6. 碘值:脂肪不饱和程度的一种度量,等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时,以淀粉液作指示剂,用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。 7. 酸值:酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾 的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194 8. Pyrogen:热原,是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。 9. 增溶 10. 置换价 11. F0 值 12. Prodrug:前体药物,也称前药、药物前体、前驅藥物等,是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低,经过体内代谢后变为有活性的物质,这一过程的目的在于增加药物的生物利用度,加强靶向

(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:散剂(答案解析)

(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:散剂(答案解析) 一、最佳选择题 1、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 A.质量检查 B.粉碎 C.过筛 D.分剂量 E.混合 2、散剂按药物组成可分为 A.吹散与内服散 B.内服散和外用散 C.分剂量散与不分剂量散 D.单味药散剂与复方散剂 E.溶液散与煮散 3、除另有规定外,散剂的含水量不得超过 A.11.0% B.12.0% C.8.0% D.9.0% E.10.0% 4、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂,但药物的剂量仅为

0.0005g,故应先制成 A.500倍散 B.1000倍散 C.10倍散 D.50倍散 E.100倍散 5、一般配置眼用散剂的药物需过 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 6、100倍散是指 A.1g药物加入99g赋形剂 B.临床上用时稀释100倍后使用 C.药物的习惯名称 D.药物以100g为包装剂量 E.作用强度是同类药物的100倍 7、有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是 A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物 B.可采用先形成低共熔物,再与其他固体粉混合 C.混和时可弃去形成的低共熔物

D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分,再混和均匀 E.低共熔现象是指两种或两种以上药物混合时出现润湿或液化的现象 8、下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法 A.等量递增法 B.饱和乳钵 C.球磨机 D.套色 E.过筛法 9、中药散剂不具备以下哪个特点 A.制备简单,适于医院制剂 B.奏效较快 C.刺激性小 D.对创面有机械性保护作用 E.适于口腔科、外科给药 二、配伍选择题 1、A.无菌操作 B.制成倍散 C.制备低共熔组分 D.蒸发去除水分 E.套研 <1>、益元散制备时,朱砂与滑石粉应

药剂学重点

药剂学重点 1.剂型的概念:剂型是指根据不同的给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”,即一类药物制剂的总称,如片剂、注射剂、溶液剂等。 2.DDS(药物传递系统):把药物在必要的的时间、以必要的量、输送到必要的部位,以达到最大的疗效和最小的毒副作用。有3种基本技能:a.时间的控制,即控制药物释放速度;b.量的控制,即改善药物的吸收量;c.空间的控制,即靶向给药技术。 3.GMP:《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键程序。 GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。 GCP:《药物临床试验管理规范》,指任何在人体进行的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应。 4.表面活性剂 a.概念:指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 b.分类:①离子表面活性剂:阴离子活性表面剂—高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物阳离子活性表面剂—度米芬、苯扎氯铵两性离子表面活性剂—卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型②非离子表面活性剂:脂肪酸甘油酯多元醇型—蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯聚氧乙烯型—聚氧乙烯脂肪酸酯聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆③其他新型表面活性剂:碳氟表面活性剂 5.临界胶束浓度:表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度 6.HLB(亲水亲油平衡值):表面活性分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值越大,亲水性越强。 HLB=(HLBa ·Wa + HLBb ·Wb)/ (Wa + Wb) {计算题} 7.液体制剂:a.概念:指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 b.液体制剂的特点:①.优点:分散度大,吸收快。给药途径多,可以内服,外用。易于分剂量,服用方便。减少某些药物的刺激性。某些固体药物口服制成液体制剂提高生物利用度。②.问题:化学稳定性差。以水为溶剂者易发生水解或霉败,而非水溶剂则存在生理活性、成本等问题。还有携带、运输、贮存不便等缺点。{问答题} 8最常用的溶剂:水 9.均相液体制剂亦称:真溶液。药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液,是热力学稳定体系。 10.增溶剂:常用增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 助溶剂:多为低分子化合物,与难溶性药物形成可溶性的络合物、复盐或缔合物,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度。碘—碘化钾咖啡因—苯甲酸钠。潜溶剂:指能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二酯。 11.复方碘溶液(碘处方):碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 12.糖浆剂浓度:85%(g/ml)或64.7%(g/g)

自考药剂学复习重点

自考药剂学复习重点 第一章绪论 名词解释 1、药剂学:是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。 2、剂型:适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 3、制剂:将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。 4、药典:是一个国家记载药品规格和标准的法典,由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行,所以具有法律的约束力。 5、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 填空、选择、简答 1、制剂的基本质量要求:有效、安全、稳定、使用方便。 2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。 4、药物剂型的分类,按分散系统分类:溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型(前4种可归纳为液体分散型)、气体分散型、固体分散型 5、处方分类: ①法定处方:国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。 ②医师处方:医师对患者进行诊断后,对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、 给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。 ③协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要,由医院药剂料与药师协商共同制订的处。 ④生产处方:大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件 6、《药品生产质量管理规范》-----GMP 第二章表面活性剂 名词解释

1、表面活性剂:是指能使液体表面张力显著降低的物质。 2、临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 3、胶束增溶:水不溶或微溶性的物质,在胶束溶液中溶解度显著增加。 填空、选择、简答 1、表面活性剂分为:1)非离子型 2)离子型: ①阴离子型表面活性剂:⑴肥皂类:碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。 一价金属皂:水包油;二、三价金属皂::油包水 ⑵硫酸化物:十二烷基硫酸钠SDS ⑶磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠 ②阳离子型表面活性剂:阳离子>阴离子、亲水>亲油 ③两性离子表面活性剂 2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。主要来源于大豆(豆磷脂)和蛋黄(卵磷脂) 3、脂肪酸山梨坦:商品名为斯盘,HLB值为1.8——3.8 4、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯:商品名为吐温 5、聚氧乙烯:商品名①卖泽;②苄泽;③泊洛沙姆;④普流罗尼克 6、临界胶束浓度——CMC;亲水亲油平衡值——HLB值,值越大亲水性越强,越小亲油性越强; P22计算和2-4的图重点 7、HLB值公式 8、大部分具有聚氧乙烯基,除了PluroniC外,都具有起昙和昙点的。 吐温是有昙点和起昙的现象。 第三章溶解理论 名词解释 1、溶解度:只在一定温度下(气体在一定压力下),一定量溶剂的饱和溶液中能溶解溶质的量。 2、增溶:指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 3、助溶:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐、缔合物等,而增加药物溶解度

中药药剂学考试题库及答案(四)

中药药剂学试题及答案 第十章散剂 一、选择题 【A型题】 1.《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是 A.最细粉B.细粉 C.极细粉 D.中粉 E.细末 2.在倍散中加色素的目的是 A.帮助判断分散均匀性 B.美观 C.稀释 D.形成共熔物 E.便于 混合 3.通过六号筛的粉末重量,不少于95%的规定是指 A.单散 B.外用散剂 C.儿科用散剂D.内服散剂 E.倍散 4.下列说法错误的是 A.含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量 B.倍散用于制备剂量小的散剂 C.散剂含低共熔组分时,应先将其共熔后再与其他组分混合 D.散剂含少量液体组分时,可利用处方中其他固体组分吸收 E.液体组分量大时,不能制成散剂 5.外用散剂应该有重量为95%的粉末通过 A.5号筛 B.6号筛C.7号筛 D.8号筛 E.9号筛6.《中国药典》2005年版一部规定儿科和外用散剂应是 A.最细粉 B.细粉 C.极细粉 D.中粉 E.细末 7.散剂按水份测定法(《中国药典》2005年版一部附录Ⅺ B)测定,除另有规定外,水份不得超过 A.5% B.6% C.7% D.8% E.9% 8.通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中,添加稀释剂的重量为 A.1000份 B.100份C.99份 D.10份 E.9份 9.单剂量包装的散剂,包装量在1.5g以上至6g的,装量差异限度为 A.±15% B.±10% C.±8%D.±7% E.±5%10.制备含毒性药物散剂,剂量在0.01g以下时,应该配成

A.5倍散 B.10倍散 C.20倍散 D.50倍散 E.100倍散 11.制备10倍散可采用 A.配研法 B.套研法 C.单研法 D.共研法 E.加液研磨法 12.下列不是散剂特点的是 A.比表面积大,容易分散 B.口腔和耳鼻喉科多用 C.对创面有一定的机械性保护作用 D.分剂量准确,使用方便 E.易吸潮的药物不宜制成散剂 13.含毒性药物的散剂分剂量常用 A.容量法B.重量法 C.估分法 D.目测法 E.二分法 14.用酒渍或煎汤方式服用的散剂称为 A.倍散 B.单散 C.煮散 D.内服散 E.外用散15.散剂的制备工艺是 A.粉碎→混合→过筛→分剂量 B.粉碎→混合→过筛→分剂量→包装 C.粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 D.粉碎→过筛→混合→分剂量 E.粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 16.散剂混合时常用 A.打底套色法B.等量递增法 C.单研法 D.共研法E.加液研磨法 17.下列关于散剂的说法正确的是 A.含挥发性药物也可制成散剂 B.适合于刺激性强的药物 C.由于没经过提取,所以分散速度慢 D.易吸潮、剂量大

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