文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › GSP实训报告

GSP实训报告

GSP实训报告
GSP实训报告

宝鸡市高新区八鱼仁和药店实施gsp认证情况的

自查报告

为进一步提高药品经营质量管理水平,我药店根据《中华人民共和

国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求,我药

店在2009年3月通过gsp认证后,严格按照gsp要求经营药品,按

照宝鸡市食药监局的部署,我药店特申请提出gsp认证申请,现将

gsp实际情况汇报如下:

一、企业概况

宝鸡市高新区八鱼仁和药店成立2005年1月,并于2005年1月取得

了《药品经营许可证》,正式获得了药品经营资格。药店的注册地址:

宝鸡市八鱼镇淡家村。经营范围:生化药品;中成药、化学药制剂、

抗生素、生物药品(除疫苗)。2013年销售额为8万余元,属小型药品

零售企业。药店于2009年3月25日第一次通过gsp认证。

1、药店人员情况:宝鸡市高新区八鱼仁和药店现有职工4人。其中

药师一人,临床医学专业3人

2、药店组织分工:经理文斌全面负责企业经营和质量管理工作,质

量负责人马进朝保证企业质量管理体系的有效运行并指导监督药品

经营各环节的质量管理工作,并负责处方的审核。营业员王凌负责

购进药品的质量验收。营业员田宏艳负责药品的成列及养护。

3、药店经营情况:

药店属个体零售企业,主要经营:生物制品(除疫苗);中成药、化

学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达400余种。2013年销售额

为8万余元,属小型药品零售企业。

4、经营条件:仁和药店经营面积45平米,并在营业厅安装了空调,

营业厅宽敞明亮,布局合理,环境干净卫生,配备了升级版的进,

销,存系统软件,也安装了药品经营电子监管系统。药店的避光窗

帘,柜台,货架,鼠夹等设施设备能够满足保证所经营药品的质量

要求。

二药店实施gsp概况依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和宝鸡

市食药监局的统

一部署,我药店经讨论与研究,决定于2014年4月申报gsp认证的工

作目标,具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。

1、2014年14月1日——5月4日是我药店实施gsp组织发动及整体设

计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施gsp认证的有关文件

精神使大家深刻地认识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作,

统一职工思想,提高认识,坚定实施gsp认证的决心。为实施gsp 认证工作,打下了思想基础。然后经理组织自查,找出药店质量管理

各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点,制

定实施gsp工作计划,为有条不紊开展gsp工作奠定了基础。

2、2014年5月5日——6月15日为全面实施阶段。按照实施认证计划

的要求我们从软、硬件两方面着手,严格按照gsp标准,全面实施

gsp工作。具体主要抓好以下方面的工作:

(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;

(2)做好职工的gsp质量管理知识的培训工作,让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操

作规范;

(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《gsp认证现场检查项目》进行综合检查,对检查出的问题进行整理,研究制定整改方案与工作计划。

(4)营业厅设置阴凉区,符合阴凉保存药品的要求。

(5)升级微机进、销、存系统,基本达到了新版gsp要求。

3、2014年6月16日——8月15日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划,对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善,使整个药店质量管理工作符合gsp认证标准的要求,并提出gsp认证申请。

三、药店实施gsp工作的具体情况

1、强化培训,提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次,并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时,也十分重视人员健康情况,每年组织全体职工进行了一次健康检查,并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。

2、完善药品经营质量管理文件,我药店根据新出台关于药品方面的法律法规,对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录,使药店质量管理体系得到正常运转。

3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收,对首营企业进行了严格的审批,进货计划经质管员审定,规范药品购进记录,严格对购进票据进行查对,严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对,达到购进药品验收率100%,验收准确率达到100%,确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。

4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求,对药品进行分类、陈列与分区。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅、温湿度每天上下午各记录一次,发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施,保证药品储存条件合格。

5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训,提高业务素质,把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售,能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见,做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。

6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始,把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。

四、存在的问题和整改措施

1、有些岗位的记录有待进一步整理,质量记录格式需进一步改

进设计,使其更适用、更规范。

2、个别质量管理制度有待进一步规范,药店将根据药店的实际情况,进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。

3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题,我药店制定了整改方案与计划,采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述,我药店经过努力,药店的软件和硬件不断完善的基础上,药店质量管理工作取得了很大成效,通过自查和整改,使药店管理工作更加规范,并认为已具备了申请gsp重新认证的条件,特此提出申请。

宝鸡市高新区八鱼仁和药店

2014年8月18日篇二:gsp实训项目设计方案

gsp实训项目设计方案

gsp实训课程是药学专业、中药专业、药品经营与管理专业、药品营销等专业的综合实

训模块课程,实践性强。本课程以零售药房工作项目作为载体,根据岗位(群)工作任务要

求确定学校目标及学校任务内容。根据该课程的任务,每个项目有分解成几个工作任务与企

业合作设计八个典型的项目作为学习情境;单。

本课程是一门实践性的专业课,涉及药事管理学、药理学、临床医学等学科内容,gsp

活动涉及多方面,需培养学生的实践综合能力,要求学生既要有一定的理论知识,同时又要

有动手操作的技能,将理论与实践相结合的能力。综合考虑教学效果和教学可操作性等因素,

因此,在课堂教学过程中,力求采取多样化的教学形式,选用以项目教学法为主要教学方法,

同时辅以小组讨论法、模拟教学法、案例教学法、教师引导法等多种教学方法。使学生在单

位时间内能够学到更多的知识,提高学生的动手能力,使学生熟悉药品经营企业的管理要求、

经营过程的操作技能,以及药品经营企业经济指标核算,销售软件系统等的操作与管理,能

适应药品批发及零售企业的各岗位工作。

本课程由有高校教师资格证、有药学专业或相关专业本科以上学历,具备中级以上职称

且有企业实践工作经验的双师型教师承担。实训项目设计方案具体见下表: 实训项目设计方案

篇三:gsp自查报告

武汉市硚口区兴荣大药房

关于企业实施gsp情况的自查报告

硚口区药品监督管理局:

2003年7月成立的武汉市硚口区兴荣大药房,在2004年6月通过湖北省药监局gsp验

收,核发了《药品经营质量管理规范认证证书》。并于2004年12月焕发《药品经营许可证》

企业法人:张晓。公司实行总经理责任制,组织机构设置为三个职能部门,公司现有员工总

数3人。(其中执业药师1人;药学相关专业技术人员2人,员工中具大专学历的人员为2

人、中专学历的为1人。在质量管理、检查验收、药品养护方面的人员有3人。公司按照《药

品管理法》、《药品经营质量管理规范》和gsp认证相关文件要求,自建立以来,整个经营按

照gsp认证条款对照经营,经过彻底改造经营环境,在软硬件建设改造上投资8万多元,对

软件进行了不断的改进,完善,整合,并于2006年建立了药品进销存管理软件处理系统,全

面实施了电脑化管理。从成立起在整个经营管理过程中实施了gsp,成立了质量管理领导小

组和gsp认证工作小组,建立健全的各项规章制度,调动发挥了全体员工的积极性;对外部

更新了经营策略,重新调整、选择了供货单位,在经营过程中,没有超出经营方式和范围,

而是陆续选择了以湖北九州通为首的供货单位等4家首营企业,并对其进行了首营企业的审

核通过够才准许从其购进药品,目前经营品种数量达900种,现将实施gsp情况自查报告如

下:

一、gsp实施的主要做法

(一)、认真实习,强化认识,将gsp认证工作列入议事日程公司以总经理为首的领导

层在思想上非常重视,在行动上非常主动。针以部分员工gsp认证工作上存在的“搞不搞gsp,

公司照常经营、同样生存”的糊涂观念和怕花精力、怕麻烦、怕徒劳投资的“三怕”思想现

状,采取大会动员、组织员工集中学习和培训,先后分别学习了《中华人民共和国药品管理

法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管

理规范实施细则》以及gsp相关文件。通过学习讨论,从思想上澄清了模糊观念,扫除了思

想障碍。公司从领导到员工进一步加深了对gsp认证工作的充分理解,提高了对“不搞gsp

认证,企业难以生存;全面贯彻执行gsp,公司前景会光明无限”。由于思想认识提高,形

成了公司gsp运行工作变被动为主动、变消极为积极的良好氛围。

(二)、加强领导,精心组织,确保gsp认证准备工作落到实处我们着力从四个方面进

行了认真策划、精心组织和加强了领导。

1、在领导上,突出了一个“统”字。对gsp认证准备工作的全过程,实行了统一领导、统一组织、统一策划实施了“三统”原则。成立了以质量负责人胡兴尧为首的gsp认证工作领导小组。领导小组从2004年3月份起全面负责公司gsp认证工作的筹备工作,企业负责人张晓为gsp实施的总指挥、总负责,质量管理部对gsp日常工作的总协调和督办,对gsp所有软件,包括质量手册、程序、规章制度等文件系统的修订、完善与形成。还主持了对药店所有员工的培训工作,办公室负责日常工作的协调和督办,始终以质量为中心并抽调相关人员实施科学策划,条款落实到人,并保障日常工作和生活,使得整个药店朝规范有序的方向运行。

2、在人员上,着力一个“专”字。gsp认证准备工作既不是一朝一夕的事情,更不是一个人、一个专班能够完成的工作,它是整个公司全员各岗位共同完成的一项系统工程。公司领导人在发动全员动手参与的前提下,从公司办公室、营业部、质管部等部门,抽调相关人员,并以质管部为中心,组成gsp管理工作专班集中人员、集中时间、集中精力专门组织实施。准备过程中,采取了分工到人,划块到部门的办法,定时限、分阶段进行资料的收集与整理、规章制度的修订与完善,工作流程的策划与运行,人员教育的培训与实施以及制度执行的考评与落实。

3、在标准上,把握一个“严”字。在实施gsp准备工作的过程中,我们始终把握一个“严”字,对照《药品经营质量管理规范》,理出重点项和一般项,对硬、软件资料分门别类,逐项对照检查,实施策划制作不漏项、不曲解。严格按gsp要求形成文件管理系统、运行工作流程、收集整合资料和布控硬件设施。

4、在质量上,追求一个“高”字。在严格把关的基础上,对软件资料的汇总成册和硬件建设的合理配置上,从内容到形式,从环境到外观,各部门和专班人员都追求一个高质量的目标,在各项工作的具体环节上做细抓实。

(三)、按照标准,建立制度,夯实gsp认证工作软件基础

1、制度的建立。

根据gsp认证要求,结合本公司实际,对照管理职责、人员与

培训、设施与设备等内容,补充、修改、完善了质量手册、32个质量管理制度、28个管理工作程序、3个部门和3个员工管理岗位责任制、以及多种工作记录文件,形成了gsp一整套文件系统。

2、资料的整合。

第一,注重了资料的科学装订与整合;第二,设计帐、表、卡、册和记录凭证的过程,也是充分体现各部门工作环节是否严谨。我们在借鉴同行业经验的基础上,力求创新,本着我有人无,人有我新的指导思想,制定了相关工作的技术标准档案管理性文件,使程序更加明晰,工作得心应手。

3、员工的培训。

公司结合企业实施和员工素质状况,按照gsp管理要求,制定了年度教育培训计划,采取签到、授课、效果调查、考试、小结、成绩归档等步骤进行实施。

二、gsp认证条款的实施情况

(一)抓人员、机构、制度三落实

公司在上级主管部门的正确指导下,对gsp认证工作的重要性和必要性有了明确的认识,公司于2004年3月 8日成立了由质量负责人胡兴尧为组长的gsp认证工作领导小组和质量管理领导小组;明确了主要工作任务:1、实施公司的质量方针目标;2、建立健全公司的质量体系;3、制定公司管理制度和各岗位责任制;4、赋予质管部对药品经营质量裁决权,使质量管理人员行使职权。

根据gsp认证条款第0801项要求,我公司在制定27条管理制

度的基础之上,又增加4项新制度,(1.质量方针目

标管理制度、2.质量信息管理制度、3.有关记录和凭证的管理制度、

4.质量管理体系文件的管理制度),结合公司实际共制定了一系列管理工作操作程序和岗

位责任制。

对于质量考核管理方面,我们深知:质量考核管理是为了建立健全岗位责任制。用检查

促进落实,用考核监督管理。真正做到“事事有人管,人人有职责,办事有标准,工作有检

查”。使质量考核管理工作做到有计划、有考核、有整改、有验证、有奖惩、有情况分析和讲

评,把质量考核工作作为首要任务来抓。

(二)、抓人员与培训

人员素质是公司整体素质的基础和核心。员工培训是提高整体素质的主要途径,也是做

好gsp运行工作的基础。公司对员工任职资格管理和培训。

根据gsp认证标准,公司对质量管理人员任职进行全方位布署,能够保证对药品经营质

量实现全过程管理。公司总经理直接总负责:质管部部长为执业药师,具有丰富管理经验和

独立处理问题的能力;一直在本公司从事质量管理工作,熟悉公司情况,能处理与质管有关

的问题。公司质管员具有药学相关学历,并经湖北省药监局专业培训合格后持证上岗。

gsp管理规范,需要由专业技术人员来实施。人员培训和继续教育是提高人员素质的重

要环节。人员培训过程主要包括:制定全年的教育培训计划、确定培训对象、拟定教育内容

和培训教案等,培训有考核、有小结、有总评,在此基础上建立了员工培训分为一般人员培

训和专业人员培训。篇四:药房经营与管理实训报告

姓名:刘焕鑫

班级:药品经营与管理1201 学号:1610120125

指导教师:张丽媛赵静赵璇

时间:2013.9.16-9.27 教室:化工医药实训楼414 目录

一.药房设计方案

二.药品分类

三.药品购进

四.药品的验收

五.药品的陈列与摆放

六.药品的定价

七.药品的模拟销售

八.药品的处方鉴定

九.药品介绍

十.实训的心得体会

药房的设计方案

下面是我们组的一些设计方案

药房的名称及简介

药房名称:健安药房

理念:送人健康,保人平安

服务宗旨:严于律己,和气待人

一.开药房的程序及证件

1 药店申请开办程序

? 1 开办者提交筹建申请报告

? 2 填写《药品经营企业筹建申请表》及《药品经营企业验收申请表》等

有关材料一式三份

? 3 县药监局受理后对申报材料进行初审并进行现场验收,对符合条件的

报市药监局审批

? 4 市药监局符合条件的发给《药品经营许可证》,核准经营方式,有效

期为五年

? 5 零售药店自领取《药品经营许可证》30日以内向市药监局申请gsp 认证,经现场验收符合《药品经营质量管理规范》的,发给认证证书。在规定的时间内

未申请认证或未通过gsp认证的,收回《药品经营许可证》

二.法律程序及其所需证件

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

证件:药品经营许可证、gsp和营业执照,精神类药品营业执照,医疗器械营业执照

《药品经营许可证》申办

1.申办企业法宝代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及复印件及个人简历。

2.执业药师执业证书原件、复印件。

3.拟经营药品范围。

4.工商管理部门出具办企业核准证明文件

健安的选址及商圈

位于中华南大街新石小区东侧,东临新火车站,南临二环住宅小区及商业区。药房的

便利位置决定了其售卖的药品类型为常用药品。

毗邻孕育医院,有一定的消费市场。

1.人流量大,特别是外来务工人员多。

2.选址优越,位于小区及医院附近,有固定客源。

3.城市改造,大量施工给药品消费带来市场。

5771001803090012095 579036822859633082

5771001803090012386 576137399735760696

5771001803090013594 578077579902515512

5771001803090012387 577164982601818051

5771001803090012138 572131192158918326

5771001803090012359 579036822361076053

5771001803090012356 576135286143791742

5771001803090012355 575087869704693279

17088100343355274 101229944325833379

17088100343355275 101866732938832008

17088100343356107 101581152501500522

17088100343356108 101000180059871732

17088100343354295 101074194142687017

17088100343356184 101878660869628802

17088100343356185 101775831174086674 17088100343356109 101086014373572846 17088100343356110 101152207216014916 17088100343355237 101027041605702709 17088100343355238 101229364861425414 17088100343356169 101862204402635718 17088100343354928 101760654089788804

实训报告心得体会5篇

实训报告心得体会5篇 实训报告心得体会一:实训心得体会 实训,就是把我们在学校所学的理论知识,运用到客观实际中去,是自己所学到的理论知识有用武之地,只学不实践,那么所学的就等于零。理论应该与时间相结合。另一方面,实践卡可以为以后找工作打基础。通过这段时间的实习,学到一些在学校里学不到的东西。因为环境不同,接触的人与事不同,从中学到的东西自然就不一样。要学会从实践中学习,从学习中时间。而且中国的紧急飞速发展,在拥有越来越多的机会的同是,也有了更多的挑战。对于人才的要求就会越来越高,我们不只要学号学校所学到的知识,好药不断充生活中,实践中学其他知识,不断从各方面武装自己,才能在竞争中突出自己,表现自己。 短短两个月的工作过程是我受益很大。不仅让我开阔了眼界,最主要的是懂得了如何更好的为人处事。 第一要真诚:你可以伪装自己的面孔,但绝不可以忽略真诚的力量。记得第一天来这里时,心里不可避免的有些疑惑:不知道老板怎么样,应该去怎么做,要去感谢什么等等。踏进大门后,之间几个陌生的人用莫名而疑惑的眼神看着我,我微笑和他们打招呼,尴尬的局面理科得到了缓解,大家都很友善的微笑欢迎我的到来。从那天戚,我养成

了一个习惯,每天早上见到他们都要微笑的说声好。 第二是激情与耐心:激情与耐心,就像火与冰,看是两种完全不同的东西,却能碰撞出最美丽的火法。 第三是主动出击:当你可以选择的时候,把主动权握在自己手中,在实习旗舰,我会主动的协同同事工作,主动的做些力所能及的事,并会几级的寻找合适的时间跟他们交流。谈生活学习以及未来的工作,通过这些我就同事们走的很近,在实习中,他们会教我怎么做事见什么样的人说什么样的话,使我觉得花的了很多收获而且和他们相处的很愉快。 第四是感受到学校和社会的距离:在学校,只有学习的氛围,毕竟学校是学习的场所,每一个学生都在为取得更高的成绩而努力。在这里是工作的场所,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中就要不断学习别人先进的地方,也要不断学习别人怎么做人,,移提高自己的能力。记得老师曾经说过大学是一个小社会,但我总觉得校园里总少不了那份纯真,那份真诚,尽管是学学搞笑,学生还终归保持着学生的身份,而走进企业,接触各个的客户,同事,上司等等,关系复杂。得去面对从未面对过的一切。在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的,又可能是书本上的只是一点都用不上的情况。或许工作中运用到的只是很简单的问

GSP培训计划

*****医药销售有限公司 20**年度员工培训计划 根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理 制度规定,结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求,公司行政部会同质量管理部 对员工企业内部培训做如下安排: 一、法律法规培训 ⑴《药品经营质量管理规范》培训; ⑵新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。二、专业知识培训⑴药品常识培训;⑵ 业务技能培训。三、培训方式⑴面授;⑵试卷测试;⑶针对性现场指导。四、培训 时间安排 ⑴《药品经营质量管理规范》培训,7月份完成,课时4小时;⑵药品常识、业务技 能培训,10月份完成,课时2小时;⑶现场指导培训每半年不少于4小时; ⑷新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。 20**年5月16日 *****医药有限公司 药品法规与常识培训签到表 培训内容:1、《药品经营质量管理规范》 2、公司制定的《质量管理程序》 3、 培训时间:20**年7月8日下午13时30分至17时30分培训地点:公司会 议室 *******医药有限公司 药品法规与常识培训汇总表 篇二:2015员工gsp培训计划 2015年度员工培训计划 篇三:gsp培训计划(培训方案) 药品经营质量管理文件系统 培训计划(培训方案) 山东颐中堂药业有限公司 山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《yztqr031》 培训计划(培训方案) 编号:001 填写日期:2015年02月05日计划人:*** 滕州市新华社药业有限公司药品质量管理记录《yxxhyyqr031》 培训计划(培训方案) 编号:001 填写日期:年月 日 建档人:篇四:gsp认证培训计划文档 二0一四年度职工教育培训计划 一、教育培训的目的和要求: 2014年度,公司gsp证书到期换证,随着新版gsp的实施,对本企业质量管理体系运行 机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。本年度培训应紧密结合企业实际, 通过教育培训活动,以达到全面提高职工素质, 在开展员工质量培训工作的同时,注重员工潜 能的开发,鼓励员工参加各类函授或自学考试、各类职称考试,以适应贯彻实施gsp各项标 准要求的需要以及促进企业现代化管理水平的目的。 二、教育培训部门:

新版GSP认证整改报告模板

****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局: 2014年7月3日,贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下: 主要缺陷: 一:*14901 计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。 在GSP认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。 通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人:*** 整改时间:2014.7.14. 二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人:*** *** 整改时间:2014.7.18 三:*17203 企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。 针对本条款缺陷,我们立马组织员工补全拆零销售记录,并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程,教育拆零销售专员在销售时的注意事项,让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性,保障患者用药安全。通过教育培训,我们补全了拆零销售记录,并保证今后在药品拆零销售时严格按GSP管理要求操作,遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业,保证老百姓用药安全。 整改责任人:*** 整改时间:2014.7.14 一般缺陷: 一:13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责,企业培训未针对岗位开展。 作为调剂员,钟敏在任职期间,没有意识到自己的岗位责任重大,对自己的岗位职责认识不全,企业负责人在进行员工岗位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,

学校实习总结【三篇】

学校实习总结【三篇】 我实习所在的学校是华师一附中。实习的基本内容包括:三部分:课堂教学、班主任工作和教育调查。基本情况如下:1、课堂教学:完成教案数为四份,试讲过多次,上课节数为十八节;2、班主任工作:协助原班主任管理好班上的日常工作,组织一次主题班会《理想——心中的象牙塔》;3、教育调查,完成一份教育调查报告。 通过一个半月的教育实习,我得到了一次较全面的、系统的锻炼,也学到了许多书本上所学不到的知识和技能。 第一,通过实习,是我对中学的现状有了进一步的认识,对中学生的学习有了更为恰当的了解,对教师的工作有了更为真实的体验,这些都有利于在今后的工作中能够更快地适应新的工作环境,从心理上抹去对教学的畏惧。 第二,通过实习,使我掌握了一些基本的教学方法,提高了教学效果和教学水平。在一次次的教学实践中,在一次次的和老师的交流的过程中,使我的教学水平和对教学的认识提高了很多。 第三,通过实习,增强了教师的责任感和荣誉感。教师承担着”教书育人”和培养祖国未来人才的责任,因而他是光荣的。每当上课时,看着台下一双双渴求知识的眼睛,无不感到一种光荣,同时也感到一份沉甸甸的责任感。因此,备更好的课,讲更好的课,并且教会学生做人的道理是我实

习的愿望。 第四,通过实习,增强了交际能力和口头表达能力,进入一个新的环境,要处理老师、学生和同组同学的关系,这给了我一个就业前的锻炼的绝佳机会,通过诚心、谦虚、好学、负责的态度,使我处理好了与老师、学生和同组同学的关系,在这个相处的过程中也提高了我自身的交际与沟通能力。一节课40分钟,这样讲下来,也锻炼了我的口头表达能力,为今后的工作打好基础。 在实习过程中,我一共上了18节课,虽然总的来说我在上课上有了很大进步,但由于经验不够,在教学过程中存在着一些疏漏的地方,尤其是在开始上课时,声音不够洪亮,表情肢体语言不够丰富,有些地方讲解不够清晰,后来,在老师的指导下,使我不断改进了以上不足。 一个半月的教育实习虽短,却给我留下了美好的回忆,使我在教学认识、教学水平、教学技能以及为人处事等方面都得到了很好的锻炼与提高,为自身今后的参与工作打好了良好的基础,通过实习,也增强了自信,坚定了信念! 学校实习总结【二】 一,实习目的及意义 我们的毕业实习分为校内模拟实习和校外实地实习。其中校内模拟实习是通过构建模拟企业运作的虚拟环境,从而达到在虚拟环境中运用已经掌握的专业知识,进行企业运作

药品批发企业gsp认证现场检查整改报告

药品批发企业gsp认证现场检查整改报告篇一:药品批发企业GSP认证检查整改报告 XXX有限公司 药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告 贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派,2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷15项。 在检查结束后,公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持牵头,成立整改小组。认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,并由质量负责人下发限期整改通知,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,做到整改措 1 施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下: 一、存在问题:企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符(01001) 1、原因分析:新版GSP实施以后,公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估,由各部门对所在经营环节进行风险识别,然后对风险进行评估和分析控制。由于对风险评估理解不透,对风险评估的意义和用途学习不深,使公司风险评估流于形式,未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析,从而有效的控制质量风险的发生。

2、整改措施:重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识,并依据本次GSP 认证现场检查缺陷项目,制定风险评估方案,做一次具有实际意义的回顾性风险评估,出具评估报告,找出风险控制关键因素,加强风险的预防。 3、整改责任人:质量负责人 *** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录,风险评估档案复印件。(附件1 第页) 二、存在问题:复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成(01704) 1、原因分析:复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品,属易制毒药品。公司质量管理员在建立质量档案时, 2 未充分认识到该品种的高风险性,按普通药品的质量档案模板进行建档,从而造成该药品质量档案无剂型和处方组成。 2、整改措施:对质量管理员重新进行含特殊药品复方制剂的相关法律法规培训,修订质量档案模板,增加剂型和处方组成内容。 3、整改责任人:质管部经理***、质管员*** 4、整改时限:2014-11-20前完成 5、整改结果:已完成。附培训记录和复方甘草片质量档案表复印件。(附件2,第页) 三、企业对中药养护员“***”培训无岗位职责内容(02601); 1、原因分析:公司养护员在进入我公司前,系别家公司中药养护员,公司人事管理人员招聘该员工时仅作了现场询问,判定其了解中药养护岗位职责内容,故入职培训只做了公司规章制度及岗位操作流程的培训,未培训岗位职责,造成岗位职责培训内容的缺失。

新版GSP培训试题带答案

基础知识培训试题2 岗位:姓名:分数: 一、填空题。 1、药品是用于、、人的疾病,有目的地调节人的生理机能;并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。 3、企业销售药品,应当如实开具发票,做到、、、一致。 4、记录及相关凭证应当至少保存年。 5、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止药品,或者。 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行,并建立健康档案。 7、GSP全称是。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。 9、中药材和中药饮片就有包装,并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。 10、在采购中涉及首营企业、首营品种时,采购部门应当填写申请表格,必须经过部门审核批准后,方可进行采购。

二、选择题。 1.药品标签上必须印有()。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 2.《药品经营质量管理认证书》有效期为()年。 A 5 B 4 C 3 D 6 3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,非处方药的专有标示为()。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 4.除药品()原因外,药品一经售出,不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的() A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展() A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核() A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门 8、冷藏、冷冻药品应当在()内待验。 A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱 9、企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存()年。 A 3 B 5 C 8 D 10

学校实训总结

学校实训总结 学校实训总结 学校实训实习是学校进入社会前理论与实际结合的最好的锻炼机会,也是学生到从业一个非常好的过度阶段。 学校实训的总结1 经历了将近一周的学校实训,我感慨颇多,我们见到了社会的真实一面,实践生活中每一天遇到的情况还在我脑海里回旋,它给我们带来了意想不到的效果,社会实践活动给生活在都市象牙塔中的大学生们提供了广泛接触社会、了解社会的机会,大学生社会实践心得体会。 "千里之行,始于足下",这短暂而又充实的实习,我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用,过渡的作用,是人生的一段重要的经历,也是一个重要步骤,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到,和团体保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓"三人行,必有我师",我们可以向他们学习很多知识、道理。实践是学生接触社会,了解社会,服务社

会,运用所学知识实践自我的最好途径。亲身实践,而不是闭门造车。实现了从理论到实践再到理论的飞跃。增强了认识问题,分析问题,解决问题的能力。为认识社会,了解社会,步入社会打下了良好的基础。同时还需我们在以后的学习中用知识武装自己,用书本充实自己,为以后服务社会打下更坚固的基础! 艰辛知人生,实践长才干 通过这次的的社会实践活动,我们逐步了解了社会,开阔了视野,增长了才干,并在社会实践活动中认清了自己的位置,发现了自己的不足,对自身价值能够进行客观评价。这在无形中使我们对自己的未来有一个正确的定位,增强了自身努力学习知识并将之与社会相结合的'信心和毅力。对于即将走上社会的大学生们,更应该提早走进社会、认识社会、适应社会。大学生暑期社会实践是大学生磨练品格、增长才干、实现全面发展的重要舞台。在这里我们真正的锻炼了自己,为以后踏入社会做了更好的铺垫,以后如果有机会,我会更加积极的参加这样的活动。 从群众中来,到群众中去 在本次的社会实践中我们还同诸多群众谈心交流,思想碰撞出了新的火花。从中学到了很多书本上学不到的东西,汲取了丰富的营养,理解了"从群众中来,到群众中去的真正涵义,认识到只有到实践中去、到基层去,把个人的命运同社会、同国家的命运的发展联系起来,才是大学生成长成才的正确之路。 这次实践活动,丰富了我们的实践经验,提高了我们的团队合作

gsp 培训内容

2018年1月 内容:质量方针/质量目标;药品专业知识及药学服务 1、质量方针:依法经营、严格管理、质量第一、用户至上 2、质量目标;确保企业经营规范、合法;确保经营药品安全有效。 2018年2月 内容:<中华人民共和国药品管理法》;《药品流通监督管理办法》 1、<中华人民共和国药品管理法》执行2001年12月1日 2、《药品经营质量管理规范》简称? GSP 3、首营企业指? 首次进货的药品批发企业 4、质量信息分几种? 内部质量信息:近效期药品催销表;质量信息反馈表 外部质量信息:国家公布质量公告、网上下载的质量信息 2018年3月 内容:各岗位职责 1、企业负责人岗位职责:保证日常经营和质量体系的建立和完善,确保药品质量 及群众用药安全有效 2、质量负责人岗位职责: ①负责制订质量体系文件,并指导、监督文件的执行。 ②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作。 ③负责质量信息收集 ④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告 ⑤负责不合格药品的确认及处理 ⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告 ⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训 ⑧负责计算机系统操作权限的审核。 ⑨计量器具的校验及检定申请 ⑩药品质量管理制度进行考核工作 3、采购岗位职责: ①保证购进药品合法、质量可靠 ②按需购进 ③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票 ④做采购记录 4、收货员职责: ①药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货通行单(票)和采购记录核 对药品,做到票、帐、货相符。 ②冷藏药品到货时,对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制 状况进行重点检查并记录。不符合温湿度记录拒收。 ③对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知验收 5、验收员岗位职责: ①按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书 ②对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单 ③按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样

GSP认证整改报告表(共8篇)

篇一:2014年度gsp认证整改报告 xxxx大药房 xxx【2014】07号整改报告六安市食品药品监督管理局: 六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下: 一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。 1、原因分折: 我店主要负责人责任心不强,没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估: 未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差, 就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施: 企业责任人要加强责任心,根据gsp要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4、整改结果: 从现在开始,我店根据gsp要求,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。 5、责任人:xxx 6、检查人:xxxxxx 7、完成日期:2014年7月20日 二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。 1、原因分折: 我店工作人员比较粗心大意,未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估: 未根据gsp要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法 律的保护。 3、整改措施: 根据gsp的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。 4、整改结果: 我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。 5、责任人:xxxxx 6、检查人:xxxxx 7、完成日期:2014年7月20日 三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。 1、原因分折: 我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期,主要是验收员的工作粗心大意,

学校实习学习心得总结

学校实习学习心得总结 学校教育是与社会教育相对的概念。专指受教育者在各类学校内所接受的各种教育活动。接下来就跟着小编的脚步一起去看一下关于学校实习学习心得总结吧。 学校实习学习心得总结篇1 实习是我们在大学生活和学习的最后一个环节,是从事教育工作的开始,在这样的一个关键阶段,学校和省有关部门给了我们一个很好的机会------县市的中小学顶岗教育实习。经历了从学生到老师的角色转换,教学理论一点点转化为教学实践,模拟教学变为真正面对面的教学,尽管生涩但在慢慢的成熟之中,让我们完全地肩负起一个老师的责任,使我们得到了非常好的锻炼,让我的实习生活充满了未知、惊喜、快乐,当然也少不了有挫折和困难。 20xx年9月7日这一天我怀着激动的心情踏上了期待已久的顶岗实习之路,当我坐上离开学校的班车那一刻起,我就知道我将经历一段特殊的不平凡的并且从满收获的人生旅程,那旅程必定在我的生命中写下重彩的一笔,必定在我的生命中留下绚烂多彩的回忆,也将是一笔财富。

两个小时的车程来到了广宁县的县城,卸下行李等待学校的车,等待了半个小时学校的领导开车来迎接了我们,中午去饭店款待了我们,这是我们和学校领导的初次见面,吃完中饭后乘车一边欣赏着路边的风景,一边和司机打听着学校的情况,二十分钟的车程终于到达了上林中学,看到了学校的大门,怀着好奇和期待的心理环视了学校一周。安排好宿舍之后收拾好行李,下午学校的领导给我们开了第一次会议,介绍了学校的一个总体状况,也让我们大概熟悉了学校的地理位置、学生老师的总体人数和学校一些日常的作息时间,因为刚来时天气较炎热,学校给我们每人配备了一台风扇,这让我感觉学校的领导对我们无微不至的关心,这里四面环绕的都是山,晚上凉爽的气候让我感到农村的生活气息。第二天一大早起床又准备开始一天的工作,早上开会各自见到了在这个学校的指导老师,初次见面和指导老师交谈过后了解到这里的学生很调皮,学习基础比较差,好难搞的定他们,这让我感觉有些压力,毕竟是刚从学校出来,学生转为老师的身份该怎么去管理是我烦恼的一件事。我的指导老师在学校相对属于较年轻的老师,和我的年龄差距不大所以比较好沟通,老师简单介绍了他的一些日常工作情况,一个星期十节课,任课四个班级,相对来说有两个班的学习气氛比较活跃,学生比较积极,另外两个班比较难管理,刚开始主要以听课见习为主要任务,听了指导老师讲课再回顾我的任课老师的授课方式我从中吸取了 许多经验,发现了每个老师都会有不同的教学风格,或许这就是

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ****: 富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此,我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下: 1、企业未建立培训档案。(12802) 整改:立即建立培训档案。 2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。 (13302) 整改:立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。 3、企业未建立药品零售操作规程。(13801) 整改:立即建立药品零售操作规程。 4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装 用品。(14506) 整改:立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。 5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做 记录(16115) 整改:立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记

录 6、企业未对库存药品定期盘点,做到帐、货相符。 (16431) 整改:立即对库存药品盘点,做到帐、货相符 7、企业未对部分药品开具销售凭证。(16801) 整改:立即要求所有销售药品开具凭证。 总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们按GSP要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。 ***** 二0一八年七月二十八日

学校实训心得体会

( 实习心得体会) 姓名:____________________ 单位:____________________ 日期:____________________ 编号:YB-BH-023169 学校实训心得体会Experience of school practical training

学校实训心得体会 学校实训心得体会一: 经历过广交会之后,我才明白,原来我的人生还不够丰富,还待我去努力充盈。 广交会期间,我是在学校实训,作为一名校内实训国商系的学生,我觉得挺没面子,因为我在几乎全部的酒店面试过程中,都失败了。在同学陆陆续续地走到自己的实习单位,而我只能单独留下,呆在空空的学校,留在无人的宿舍,那一刻,我很自卑。 第一天的实训内容是学习礼仪,规范的坐姿、走姿、站姿、还有蹲姿,搞得我很不自然,因为我天生就向往男孩子的刚强,无形对一些职业女性所具备的体态有点抗拒。可是到最后,我还是硬学习了下来,因为我想告诉在外实习的同学,校内实训还是很不错。第二天,是学跳华尔兹,我还穿了高跟鞋!对我来所,那是一个极大的。跳舞学了几个早上,也就差不多一周结束了。期间,学校给我们安排了一些讲座,例如哥尔公司的经理,不仅给我们讲解了一些网上开店的知识,还给我们开拓了一条挣钱的路。可是因为当时没带电脑,不能上网,这事就搁下了。还有最深刻的是余燕女士给我们讲的社交礼仪课,那是彻底转变我思想的一堂课,打心里想做一位职场女性。她从形象的概念出发,从服装、礼仪、发型与

气质、肢体语言、声音细节,面面俱到地给我们解说。原来礼仪会有那么大的魅力。 记得潘小波老师说过,我们不能瞎呆在学校。这句话,深深地触动了我。于是在第二个星期,我就鼓起勇气制作了一块牌子,到广交会馆外举牌。我是很自信地出发,很懊丧地回来,因为我终于体会到举牌的辛苦。我深刻记得那天,当我刚在地铁口外举牌时,我喊了句“Welcome to Canton Fair!”,我竟然情不自禁地哭了。我天生是个不爱哭的女孩,很少掉眼泪,可是那一刻我真的哭了。在馆外,举着牌,在强烈的太阳底下,一直站着,还得微笑示人。晚上回到宿舍,我发觉我的脚起了水泡。这一天,我的自信心被拗断了一大截。 第三周,因为没找到翻译工作,我一直闷闷不乐。这些天几乎都在实训室里度过。学校邀请了一些IT行业的专业人士教我们网上推销软件,而且是外销,浏览了很多外国网站,感觉还蛮好。因为我本来就对上网特痴迷,外号在少数人眼里还是一条网虫。几天的学习,也许只是学到一点皮毛,但是开阔了我的视野。我又渐渐地感觉到一些新思想在我脑海里萌生。 五一,我出去找了兼职。面试很残酷,我一进门没坐多久就被out了。本想沉默一声,算了吧。可是大老远来到这里,被人看了一下样貌,还有身高,就这样走?!还有不是招临促吗?促销员很大应该是有经验,还有口才好。什么事都应该以理服人吧?最后,面试员要我们对着一台洗衣机介绍。我没试过,也没想过,一段话,噼里啪啦的讲完,最后竟然录用了我。就这样我在白云区苏宁电器商场里工作了三天,接触了很多不同的顾客,感受到作为一位saler的酸甜苦累乐,很开心,也很满足。因为在这一过程我收获了一份珍贵的促销经验,也教我明白,人,在任何时候,都要表现的自信。因为我不自信勇敢的争取,也许五一

零售药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下: 1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责; 整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2; 3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。 整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日 附件1 柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划: 一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析,探讨文件执行的重点难点,正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件(岗位责职、操作规程)1学时,最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日 常经营工作中随时进行,通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理,要加强对新药的引进,并通过相互学习掌握新药特药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药店为用户提供优良药品和优质服务。 六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日培训计划一览表

GSP检查整改报告(共7篇)

篇一:gsp整改报告 湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目 整 改 报 告 年月日 湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目 食品药品监督管理局: 我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。通过这次检查,我店深刻的领会了gsp的精神,进一步提高了药店人员对gsp的认识。在质管员的指导下,我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改,现将整改回报如下: 一、现场检查缺陷项目 验收组的检查结果为:严重项目为0项,一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全; 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;二、缺陷项目的整改情况 检查结束后,药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会,讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析,并讨论问题存在的原因,针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人:**** 整改措施 立即向供货方索要购进药品的质量档案,并归纳存档。 6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人:***** 整改措施 按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;责任人:**** 整改措施 今后一律按规定做每次的药品购进工作,并按规定记录,质管部人员进行监督并抽查。 以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告,我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做,将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营,确保人民群众的用药安全。敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。 附:整改完成情况报表 湖北省*******药店年月日 湖北省***********药店 gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表 图片已关闭显示,点此查看 篇二:gsp认证检查整改报告 鄢陵县付军大药房 关于gsp认证检查整改报告 河南省食品药品监督管理局: 河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目6项。对此我药店高度重视,现场检查一结束,即着手制定整改计划,组织药房全体员工对缺陷项目进行整改。经过逐条逐项认真对照整改,在规定的时间内,已经按照gsp要求完成了整改工作(详细整改情况见gsp认证检查缺陷项目及整改情况表)。我药店保证今后会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,使质量管理水平进一步提高。

在学校实习的心得体会

在学校实习的心得体会 篇一:大学生专业实习心得感想 时间过得真快,一转眼间三四天的实习时间就过了。在这段时间里,我学到了很多在学校了学不到的东西,也认识到了自己很多的不足,感觉收益非浅,以下是我在实习期间对工作的总结以及一些自己的心得体会。作为一名刚刚接触专业知识的大学生来说,如果在学习专业课之前直接就接触深奥的专业知识是不科学的,为此,学校带领我们进行了这次实习活动,让我们从实践中对这门自己即将从事的专业获得一个感性认识,为今后专业课的学习打下坚实的基础。实践是大学生活的第二课堂,是知识常新和发展的源泉,是检验真理的试金石,也是大学生锻炼成长的有效途径。一个人的知识和能力只有在实践中才能发挥作用,才能得到丰富、完善和发展。大学生成长,就要勤于实践,将所学的理论知识与实践相结合一起,在实践中继续学习,不断总结,逐步完善,有所创新,并在实践中提高自己由知识、能力、智慧等因素融合成的综合素质和能力,为自己事业的成功打下良好的基础。 首先,我想谈一下实习的意义。实习是一种对用人单位和实习生都有益的人力资源制度安排。对接受实习生的单位而言,是发展储备人力资源的措施,可以让其低成本、大围的选择人才,培养和发现真正符合用人单位要求的人才,亦可

以作为用人单位的公关手段,让更多的社会成员(如实习生)了解用人单位的文化和理念,从而增强社会对该组织的认同感并赢得声誉。 对学生而言,实习可以使每一个学生有更多的机会尝试不同的工作,扮演不同的社会角色,逐步完成职业化角色的转化,发现自己真实的潜力和兴趣,以奠定良好的事业基础,也为自我成长丰富了阅历,促进整个社会人才资源的优化配置。作为一名学生,我想学习的目的不在于通过结业考试,而是为了获取知识,获取工作技能,换句话说,在学校学习是为了能够适应社会的需要,通过学习保证能够完成将来的工作,为社会作出贡献。然而步出象牙塔步入社会是有很大落差的,能够以进入公司实习来作为缓冲,对我而言是一件幸事,通过实习工作了解到工作的实际需要,使得学习的目的性更明确,得到的效果也相应的更好。再次,我要总结一下自己在实习期间的体会。一是自主学习——工作后不再象在学校里学习那样,有课堂,有作业,有考试,而是一切要自己主动去学去做。只要你想学习,学习的机会还是很多的,老员工们从不吝惜自己的经验来指导你工作,让你少走弯路;集团公司、公司部有各种各样的培训来提高自己,你所要作的只是甄别哪些是你需要了解的,哪些是你感兴趣的。在我们实习的单位里,我就遇见了几个非常和善的老员工,只要问他们的是技术上的问题,他们都会一一作答,使我了

2015药店GSP整改报告

***********大药房 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ***药品监督管理局: ****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下: 1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。 原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对药品经营全过程的有效管理。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 2、(15707)验收抽取的样品数量不足 原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。

整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 3、(16723)养护人员未做养护信息分析 原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对养护员进行制度与职责培训,补齐药品养护信息分析报告,保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 4、(16402) 类别标签放置不醒目 原因分析: 由于工作的疏忽大意,同时对类别标签的放置工作不够重视,导致类别标签放置不醒目。 风险评估: 类别标签放置不醒目,容易给顾客的购药造成不便。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对营业现场类别标签位置,进行了重新调整摆放,确保做到类别标签放置醒目。

新版GSP培训试卷及参考答案

新版 GSP:基础知识培训测试题 部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______ 一、填空题(每空分共 45 分) 1、新版《药品经营质量管理规范》于 2012 年 11 月 6 日公布(卫生部令第_______ 号),自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。 2、修订后的药品 GSP 共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则,共计______条。 3、国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。到______年规定期 限后,对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。 4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管,新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。 5、修订后的药品 GSP 要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理 体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。 6、新版 GSP 要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险 进行______、______、______和______。 7、新版 GSP 要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确 认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。 三、简答题(共 55 分) 1、针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,新修订药品 GSP 对哪些方面进行了明确要求(10 分) 1

药房整改报告

****药店文件 **字[2014]01号 关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局: 省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。 整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二o一四年五月二十二日篇二:康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下: 1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责; 整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2; 3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。 整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。

相关文档