医疗器械经营企业培训测试题

医疗器械经营企业培训测试题

部门姓名

一、填空题（20分）

1、质量管理机构应配备不少于 3 人的专职质量管理人员；

2、经营设备类医疗器械产品的企业，应具备相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上的技术职称，熟悉产品性能的售后服务人员；

3、担任质量管理负责人、质量管理人员及售后服务人员，年龄不得超过 65 岁；

4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的，需通过职业技能鉴定并获得职业资格证书后方可上岗；

5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所，且在同一建筑体内；

6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术标准和资料；

7、经营验配类产品的企业还应制定：隐形眼镜，助听器等产品的验配程序；

8、经营、仓库场地均应符合消防安全要求；

9、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书，且房屋所有权属于申报企业，有同一建筑体内，面积可适当放宽，经营Ⅱ类医疗器械的企业，经营场所面积不得少于 50 平方米；

10、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医疗电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书，且房屋所有权归申报企业，有同一建筑体内，面积可适当放宽，经营Ⅱ类医疗器械的企业，经营场所面积不得少于 100 平方米；

二、选择题（45分）

1、在中华人民共和国境内从事医疗器械（ A ）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》

A．研制、生产、经营、使用、监督管理；

B.研制、生产、经营、使用；

C.生产、经营、使用、监督管理

2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（ C ）类；

类

类

类

3、医疗器械管理方法是第一类（ A ），第二类（ B ），第三类（ C ）

A.常规管理

B.加以控制

C.严格控制

4、医疗器械分类注册的审查批准机关是（ A ）

A.第一类由市级药监局，第二类有省级药监局，第三类有国家药监局

B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局

C.第一二三类都由国家药监局

5、医疗器械产品注册证书的有效期是（ C ）

年

年

年

6、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（ A ）编号

A.注册证书

B.许可证书

C标准代码

7、注射器属于（ C ）类医疗器械

A.一类

B.二类

C.三类

8、《医疗器械监督管理条例》与（ C ）年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（）年4月1日期执行

年，2000年

年，1999年

年，2001年

9、《医疗器械经营企业许可证》管理办法与，2004年（ A ）月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年

（）月9日起实施

，8

，8

，9

10、医疗器械生产企业停产（ C ）年以上的，产品注册证书自行失效

11、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以（ A ）元以上（）元以下的罚款

，10000

，20000

，5000

12、医疗器械经营企业擅自变更注册地址，仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（ C ）元以上（）元以下的罚款

，10000

，20000

，20000

13、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围，降低经营条件的，由食品

药品监督管理局责令限期改正，予以通报批评，并处以（ B ）元以上（）元以下的罚款

，10000

，20000

，20000

14、申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并予以警告，申请人在（ A ）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》

年

年

年

15、《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（ A ）年6月28日经卫生部部务会议审核通过，现予以发布，自（）年7月1日起执行

年，2011年

年，2001年

年，2012年

三、判断题（35分）

1、《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。（√）

2、医疗器械经营企业的分类、合并或者跨原管辖地的迁徙，不需重

新申领医疗器械经营许可证。（×）

3、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。（√）

4、《以来器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。（×）

5、申请《医疗器械经营企业许可证》申请材料存在可以当场更正的错误是，应当允许申请人当场更正。（√）

医疗器械经营法规培训试题及答案

医疗器械法规培训试题（一） 姓名：得分： 一.选择题（每题3分，共75分） 1.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年10月1日 B、2014年11月1日 C、2014年12月1日 D、2014年9月1日 2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请( )。 A、经营许可 B、注册许可 C、生产许可 D、批准许可 3.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A、第一类医疗器械生产许可B、第一类医疗器械经营备案 C、第二类医疗器械生产备案 D、第一类医疗器械生产备案 4、《医疗器械生产许可证》有效期为( )。 A、5年 B、3年 C、4年 D、2年 5.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A、生产医疗器械的生产许可B、办理第二类医疗器械生产备案 C、办理第一类医疗器械生产备案 D、办理第三类医疗器械生产备案 6.食品药品监督管理部门依照风险管理原则，对医疗器械生产实施( )管理。 A、分类分级 B、分类 C、分级 D、不分类不分级 7.《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为( )。 A、X食药监械经营许XXXXXXXX号 B、X食药监械生产许XXXXXXXX号 C、XX食药监械生产许XXXXXXXX号 D、X食药监械注册许XXXXXXXX号 8.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为( )。 A、XXX食药监械生产备XXXXXXXX号 B、XX食药监械注册备XXXXXXXX号 C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、XX食药监械生产备XXXXXXXX号 9、《医疗器械生产质量管理规范》自( )起施行。 A、2015年3月1日 B、2015年5月1日 C、2015年4月1日 D、2015年1月1日 10.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年11月1 日 B、2014年10月1日 C、2014年112月1 日 D、2014年9月1日 11.第一类医疗器械实行( )管理. A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 12.第二类、第三类医疗器械实行( )管理。 A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 13.申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的( )要求。 A、国家标准 B、产品技术 C、质量标准 D、药典标准 14.办理第一类医疗器械备案，不需进行( )。 A、检验 B、抽验 C、试验 D、临床试验 15.申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行( )。

2017医疗器械相关知识培训试题与答案

2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

自考企业经营战略管理试题

自考企业经营战略管理试题（一） 一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.首先提出企业核心能力理论的美国战略管理专家是（） A.迈克尔·哈默和詹姆斯·钱皮 B.普拉哈拉德和盖瑞·哈默尔 C.安索夫和安德鲁斯 D.彼得·德鲁克和迈克尔·波特 2.环境引力小、企业实力大的SBA被称为（） A.明星SBA B.难点SBA C.奶牛SBA D.瘦狗SBA 3.某制药企业利用原有的制药技术生产护肤美容产品和运动保健品，此时该企业采取的发展战略属于（） A.同心多样化发展战略 B.复合型多样化发展战略 C.横向一体化发展战略 D.集中型发展战略 4.企业由于经济衰退、市场需求缩小等外部环境变化而采取的紧缩型战略方案属于 （） A.失败性紧缩战略方案 B.调整性紧缩战略方案 C.适应性紧缩战略方案 D.强制性紧缩战略方案 5.关于中小型企业在国民经济中的地位，下列说法错误的是（） A.正逐步成为发展社会生产力的生力军 B.在农村经济中处于主体地位 C.是大型企业不可缺少的伙伴和助手 D.是参与国内外市场竞争的主力军 6.按照现代产品的概念，产品的包装属于（） A.产品核心层 B.产品形体层 C.产品延伸层 D.产品价值层 7.企业根据顾客需求变化的特点，按照顾客所要求的质量标准进行设计和生产，这种质量战略被称为（） A.符合性质量战略 B.竞争性质量战略 C.长寿命性质量战略 D.适用性质量战略 8.青岛海信集团公司自主开发出我国第一款视频芯片—“信芯”，这表明海信集团采取的科

医疗器械经营企业测试题

医疗器械经营企业人员测试题 一、填空题 1.医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过等方式获得，不是通过的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； （二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿； （三）生理结构或者生理过程的； （四）生命的； （五）妊娠控制； （六）通过对来自进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 2.从事第三类医疗器械经营的，应当建立，并按照医疗器械质量管理规的要求进行全项目自查，于次年3月底前向住所所在地区（县）食品药品监督管理局或直属分局提交。 3. 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于和标明安全警示等信息的及图形、符号。 4．医疗器械说明书和标签的容应当与经或的相关容一致。 5．《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更包括、、、的变更。 登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 6.注册号为国食药监械（进）字2007第3 21 0067号中，“国”代表注册审批部门所在地的简称，“进”代表，“2007”代表批准注册年份，“3”代表，“21”代表，“0067”代表。 7. 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），注册证编号的新的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：为“国”字；境第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称； ×2为注册形式：“准”字适用于；“进”字适用于；“许”字适用于； ××××3为首次注册年份； ×4为； ××5为产品分类编码；

医疗器械经营企业考试试卷含答案

疗器械考试 单选题： 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 正确答案： A 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( ) 。 A、41 个类代码 B、43 个类代码。 C、44 个类代码。 正确答案： B 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( ) 。 A、4 年。 B、5 年。 C、6 年。正确答案： B 4、《医疗器械注册证》有效期为( ) 。 A、4 年。 B、5 年。 C、6 年。正确答案： A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第一类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： A 6、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第二类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： B 7、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第三类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： C 8、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第一类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C、由国家食品药品监督管理局 正确答案： C 9、医疗器械广告有效期为( ) A、一年 B、二年 C、三年 正确答案： A 10、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第二类、第三类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： C 11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( ) 。 A、GB。 B、YY。 C、YZB 。 正确答案： C 12、医疗器械广告是哪级部门批准( ) A、省级食品药品监督管理部门。

医疗器械经营企业考试试卷 含答案

医疗器械考试试题 单选题： 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 正确答案：A 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。 A、41个类代码 B、43个类代码。 C、44个类代码。 正确答案：B 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案：B 4、《医疗器械注册证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案：A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案：A 6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案：B 7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案：C 8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案：C 9、医疗器械广告有效期为( )。 A、一年 B、二年 C、三年 正确答案：A 10、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案：C 11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )。 A、GB。 B、YY。 C、YZB。 正确答案：C 12、医疗器械广告是哪级部门批准( )。 A、省级食品药品监督管理部门。 B、市级食品药品监督管理部门。 C、国家食品药品监督管理部门。 正确答案：A 13、医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库。

企业经营管理试题

企业经营管理复习试题库 一、单项选择题(共30 分) 1．在股份公司中，( )是企业的最高权力机构。 A. 董事会 B. 监事会 C. 股东大会 D. 工会 2．公司的活动目的是( )。 A 企业管理 B 行政管理 C 扩大就业 D 盈利3．公司的日常管理机构是( )。 A 股东大会 B 董事会 C 经理机构 D 监事会4．有限责任公司的最高权利机构是( )。 A 总经理 B 董事长 C 股东会 D 董事会 5. 投标价格是( )的一种方法。 A.差别定价策略 B ?新产品定价策略 C.折扣定价策略 D ?心理定价策略 6. 市场开发决策属于( )。 A 管理决策 B 战略决策 C 业务决策 D 战术决策 7. ()也叫盈亏平衡分析法。 A 量本利分析法 B 决策树法 C 回归分析法 D 主观决策法 8国际市场上的竞争本质是( )的竞争。 A 资金 B 技术 C 人才 D 质量 9. 经营风险小经营机会大的经营环境被称为( )。 A.理想环境 B ?风险环境 C ?老化环境D ?恶化环境 10?从平均水平看，产品寿命周期的( )阶段销售增长率最高。 A.投入期 B .成长期C .成熟期D .衰退期 11. 企业经营的( )寻求扩大市场。 A. 竞争战略B .撤退战略C .进攻战略D .防守战略 12. 投资效益的动态分析法主要包括( )。 A.投资回收期法B .投资报酬率法C .追加投资回收期D .现值指数法 13. 在现有的产品和市场组合条件下增加生产和销售，提高市场占有率被称为( )。 A.多角化 B .产品开发C .市场开发D .市场渗透 14. 提出“需要层次理论”的是美国心理学家( ) 提出来的。 A 法约尔 B 泰罗 C 梅奥 D 马斯洛 15. 在行为科学管理思想阶段，( )提出了关于“社会人”的观点。 A 梅奥 B 赫茨伯格 C 法约尔 D 巴纳德 16. “学习型组织理论”是美国麻省理工学院的教授( )。 A迈克尔?波特C彼得?圣吉B迈克尔?哈默D安索夫 17. 决策学派的创始人，并在1978 年获诺贝尔经济学奖的是( )。 A 巴纳德 B 西蒙 C 芦桑斯 D 梅奥 18. “需要层次论”认为，人的最低层需要是( ) 。 A 生理需要 B 安全需要 C 尊重需要 D 社交需要 19. 最早提出管理的职能，并系统总结管理的14 项原则的是( ) 。 A 欧文 B 泰罗 C 法约尔 D 组织D 韦伯 20. 企业管理的基本职能不包括( ) 。 A 计划 B 指挥 C 控制 21. “企业再造”是美国麻省理工学院的教授提出来的。他是( )。 A迈克尔?哈默C巴纳德B彼得?圣吉D马斯洛 22. 提出“双因素论”的是美国著名的心理学家( )。 A 马斯洛 B 赫茨伯格 C 梅赛 D 玛素 23. 在何种情况下, 金钱可以成为“激励因素”，而不是“保健因素”()。 A 那些未达到最低生活标准，急于要养家糊口的人的计件工资。 B 组织在个人取得额外成就而很快给予的奖金。 C 以上两种情况均可使金钱成为“激励因素” 。 D 无论什么情况下金钱都只是“保健因素” 24. 属于企业文化核心层的是企业的( )文化。 A 行为文化C 规范文化 B 物质文化D 精神文化 25. 属于企业文化表层的是企业的( )文化。 A 行为或物质文化C 规范文化 B 物质文化D 精神文化 26. 属于企业文化中间层的是企业的( ) 。 A 行为文化C 规范文化 B 物质文化D 精神文化 27. 美国哈佛大学的心理学教授，1927 年应邀参加并指导“霍桑试验”的是( ) 。 A 梅奥 B 赫茨伯格 C 法约尔 D 巴纳德

医疗器械培训试题及答案

医疗器械培训试题及答案 《医疗器械监督管理条例》培训试题 企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题: 1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2、医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ___六_个月内，申请重新注册。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。 4、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》 的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 5、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效 或者淘汰的医疗器械。 6、违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违 倍以上 5 倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得5000元以上的，并处违法所得 2

法所得不足5000元的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、多项选择题: 1、医疗器械经营企业应当符合下列条件:ABC A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 2、医疗器械经营企业不得经营( ABCDE )的医疗器械。 A、未经注册;B、无合格证明;C、过期;D、失效;E、淘汰; 三、简答题: 1、国家对医疗器械实行分类管理，I、II、III类的分类规则为: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可 能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到的预期目的为: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 1 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。

医疗器械经营管理办法考试题及答案

医疗器械经营管理办法考试题及答案 一、单项选择题（每题3分，共15题45分） 1、在中国从事医疗器械活动及其监督管理应当遵守本办法。（ A ） A、境内、经营； B、境外、经营； C、境外、生产； D、境内、生产 2、《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督管理总局第号令公布。根据年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修订。（ D ） A、8号、2014年； B、18号、2017年； C、68号、2014年； D、8号、2017年 3、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是。（ A ） A、国家食品药品监督管理总局； B、总局医疗器械标准管理中心； C、总局医疗器械技术审评中心； D、中国医疗器械行业协会

4、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第类医疗器械不需许可和备案、经营第类医疗器械实行备案管理、经营第类医疗器械实行许可管理。（ A ） A、一、二、三； B、二、一、三； C、三、二、一； D、一、二和三、二或三 5、《医疗器械经营许可证》有效期为年。（ D ） A、2 ； B、3 ； C、4 ； D、5 6、第三类医疗器械经营企业自行停业以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。（ A ） A、一年； B、二年； C、三年； D、五年 7、《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期前个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。（ B ） A、3； B、6； C、12； D、24

8、从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当在备案，经监管部门对所提交资料审核通过后，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。（ C ） A、省食品药品监督管理局； B、国家食品药品监督管理总局； C、所在地县级以上食品药品监督管理局； D、总局医疗器械标准管理中心 9、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为类。 ( C ) A、1类； B、2类； C、3类； D、4类 10、第三类医疗器械注册证的有限期限是。（ C ） A、1年； B、2年； C、5年； D、无限期 11、第一类医疗器械备案凭证的有限期限是。（ D ） A、1年； B、2年； C、5年； D、无限期

—企业经营管理章节试卷答案

2009—2010企业经营经管章节试卷答案 测试卷（一）答案 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分) 1、B 2、A 3、C 4、A 5、B 6、B 7、C 8、B 9、A 10、B 11、A 12、B 13、D 14、B 15、D 16、B 17、A 18、C 19、A 20、C 二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分) 21、ABCDE 22、ABDE 23、ACDE 24、ABCDE 25、ACDE 三、名词解释题（本大题共5小题，每小题5分，共25分） 26、经营战略：指企业为适应不断变化的环境，面对激烈的竞争，根据当前和未来有可能出现的各种条件，为确立企业发展目标和实现目标的途径、措施、手段，谋求企业生存和不断发展所作出的总体性、长远性的谋划和方略。 27、潜在需求：就是出于潜伏状态的市场需求，这是企业的用户未来的市场容量。其通常存在两种情况：无意识购买和有意识购买，但由于种种原因未能购买。 28、SWOT分析法：是对企业内外部环境的各种因素进行综合分析的一种方法。即将企业外部环境存在的机会和面临的风险与内部具有的优势和存在的劣势综合起来进行分析。 29、战略经营领域：指这一领域对企业生存发展具有决定性作用的一个特定的微观环境，是企业在选定的行业中投放资源，提供特定产品或劳务，满足目标市场特定需求，迎接特定竞争，施展特定战略，

追求理想效益的经营场所。 30、企业经营哲学：是指企业在从事生产经营活动中所持有的经营信念、价值观念和行为准则。其内涵就是企业经营者和广大员工的世界观和方法论。 四、简答题（本大题共4小题，每小题7分，共28分） 31、答：市场经济发展的条件下提出的：20世纪50年代美国、60年代日本、70年代多国“战略致胜”时代、80年代初中国。其提出具有共同的环境特点：（1）需求结构的重大变化；（2）市场竞争日趋激烈；（3）科学技术不断进步；（4）资源供应日益紧张；（5）社会、政府、顾客对企业的要求越来越高，限制越来越多；（6）产业结构的调整。 32、答：（1）保证战略决策的科学性和正确性；（2）保证战略决策的及时性和灵活性；（3）提高战略决策的稳定性和效益性。 33、答：（1）企业的生存与发展平衡原则；（2）企业的投入与收入平衡原则；（3）SBA的成功关键因素与企业的战略优势平衡的原则；（4）企业内部集合性与外部适应性的统一原则。 34、答：（1）战略目标必须有科学的依据；（2）目标必须明确和具体，并规定出完成期限；（3）目标必须具有挑战性，并切实可行；（4）目标应突出重点；（5）目标应形成一个完整的体系。 五、论述题（17分） 【运用题】35、【参考答案】 （1）形成期： ①安索夫的战略经管理论和企业定位理论：战略制定是有意识的过程，需资源支持和组织保证，且要与环境相适应；企业可根据产品和市场进行组合定位。 ②安德鲁斯的战略设计理论和目标战略理论：战略制定过程中采用SWOT

医疗器械经营企业管理制度

医疗器械经营企业管理制度 浙江浙泰健康管理有限公司 二零一六年

目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12) 2

医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 3

各类人员的职责权限： （一）总经理 1、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 4

医疗器械经营企业培训测试题

医疗器械经营企业培训测试题部门:____________ 姓名:____________ 一、填空题(20分) 1、质量管理机构应配备不少于3人的专职质量管理人员; 2、经营设备类医疗器械产品的企业,应具备相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上的技术职称,熟悉产品性能的售后服务人员; 3、担任质量管理负责人、质量管理人员及售后服务人员,年龄不得超过65岁; 4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的,需通过职业技能鉴定并获得职业资格证书后方可上岗; 5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所,且在同一建筑体内; 6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术标准和资料; 7、经营验配类产品的企业还应制定:隐形眼镜,助听器等产品的验配程序; 8、经营、仓库场地均应符合消防安全要求; 9、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书,且房屋所有权属于申报企业,有同一建筑体内,面积可适当放宽,经营Ⅱ类医疗器械的

企业,经营场所面积不得少于50平方米; 10、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医疗电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书,且房屋所有权归申报企业,有同一建筑体内,面积可适当放宽,经营Ⅱ类医疗器械的企业,经营场所面积不得少于100平方米; 二、选择题(45分) 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械(A)单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》 A.研制、生产、经营、使用、监督管理; B.研制、生产、经营、使用; C.生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为(C)类; A.1类 B.2类 C.3类 3、医疗器械管理方法是第一类(A),第二类(B),第三类(C) A.常规管理 B.加以控制 C.严格控制 4、医疗器械分类注册的审查批准机关是(A) A.第一类由市级药监局,第二类有省级药监局,第三类有国家药监局

医疗器械基础知识培训考试试题及答案

医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

保险企业经营管理试卷及答案

《保险企业经营管理》 一、单项选择题（每小题1分，共20分） 1．在保险经营活动中代表投保人的是( )。 A．保险经纪人 B．保险代理人C．保险公估人 D．保监会 2．下列不是管理的基本职能的是( )。 A．推理 B．计划 C．领导 D．组织 E．控制 3．在保险经营活动中代表保险人的是( )。 A．保险经纪人 B．保险代理人 C．保险公估人 D．保监会 4．保险监督管理机构规定的保险公司必须具备的最低偿付能力是( )。 A．法定偿付能力 B．实际偿付能力 C．最低偿付能力 D．理论偿付能力 5．下列不是保险中介人的是( )。 A．保险经纪人 B．保险代理人 C．保险公估人 D．保监会 6．承保一般分为核保与( )两个主要环节。 A．营销 B．理赔 C．签单 D．要约 7.科学的经营决策的关键是（） A.确定经营目标 B.制定决策方案 C.选择决策方法 D.正确执行决策 8.对于股份制保险企业来说，其经营活动的直接内在动力，在很大程度上取决于（） A.社会贡献目标 B.股东利益目标 C.员工个人利益目标 D.被保险人利益目标 9.在进行保险经营财务稳定性测算中，当各年度实际赔付率等于预期赔付率时，K 值（） A.小于0 B.等于0 C.等于1 D.大于1 10.根据新修订的《中华人民共和国保险法》的规定，经营财产保险业务的保险公司经保险监督管理机构核定，可以经营的人身保险业务是（） A.全部人身保险业务 B.短期健康险和意外伤害险业务 C.全部健康险和意外伤害险 D.人寿保险和全部健康险业务11.保险代理人从事保险代理业务，获得代理手续费，该笔费用的支付者是（） A.投保人 B.被保险人 C.保险人 D.受益人 12.下列属于保险计划数量指标的是（） A.保费收入 B.人均保费收入 C.职工技术构成 D.综合费用率 13.展业人员接近展业对象的方法主要是（） A.介绍接近和直接接近 B.代理人展业和直接展业 C.代理人展业和经纪人展业 D.直接展业、代理人展业和经纪人展业 14.由两家或两家以上的保险企业共同承担风险责任的承保方式是（） A.综合承保 B.共同承保 C.总括承保 D.全国承保 15.国际上，保险业普遍采用的防灾防损的工作形式是（） A.专职防灾防损 B.兼职防灾防损 C.单一防灾防损 D.综合防灾防损 16.对于因保险事故而受损的损余物资，一般应作如下处理（） A.作价折归被保险人，并在保险赔款中作相应扣除 B.作价折归保险人 C.作价折归被保险人，在保险赔款中不予扣除 D.归被保险人所有，但要补缴一定比例的保险费 17.保险金额、保险价值均为10万元，实际损失8万元，绝对免赔额1万元，则保险人的赔偿金额为（） A.10万元 B.8万元 C.7万元 D.9万元 18．保险公司治理的主体是( )。 A．保险代理人 B．投保人 C．股东 D．保险经纪人 19．下列不是保险中介人的是( )。 A．保险经纪人 B．保险代理人 C．保险公估人 D．保监会 20.再保险合同的当事人包括（） A.原保险人和被保险人 B.原保险人和再保险人 C.再保险人和被保险人 D.再保险人和分入公司 二、多项选择题（多选或少选均不得分，每小题1分，共10分）。 1.人身保险核保中影响死亡率的因素有（）。 A、年龄 B、习惯 C、投保人收入状况 D、居住环境 2.保险投资的特殊原则包括（）。

医疗器械经营企业存在的问题及解决对策

医疗器械经营企业存在的问题及解决对策 一、当前医疗器械经营企业存在的主要问题 （一）采购渠道不正规，验收流于形式甚至不验收，购收记录不完整，未收集供货方资质。 （二）随意变换人员，超范围经营 企业申报许可证在接受现场检查验收时，设施人员全部到位，但取得许可证后，企业就随意变换人员，新办企业刚开始人员配备普遍较少，随着经营活动的发展，企业法人、负责人和质量管理人等关键岗位人员随意增加或变动，却不到药监部门履行相应增加或变更手续，造成企业实际人员配备与申办许可证时的人员档案严重不符，随着业务的不断发展，能和客户谈成什么就做什么，什么能赚钱就做什么，导致部分医疗器械企业经营范围严重失控。医疗器械经营企业超出医疗器械经营许可证的核定范围违法经营现象较为严重。 （三）降低经营条件时有发生 医疗器械经营企业经营场所混乱，分区分类不明显，产品随意摆放。 二、问题形成的原因 （一）国家对分类目录不断调整，监管法规不健全

医疗器械产品种类繁多，品种复杂，科技含量较高。一方面，随着经济和科学的发展，不断出现新的产品；另一方面，目前现行的医疗器械分类目录也在市场反馈信息中不断调整，许多产品是否属于医疗器械以及属于医疗器械中哪个类别经常发生变化；因此，有些经营企业经营的某些品种是否划归医疗器械，处于不确定状态，今天属于医疗器械，明天可能不属于医疗器械，这也是造成超范围经营现象的一个客观原因。 （二）企业法律意识淡薄，片面追逐经济利益 企业法人和经营人员比较重视经济利益，不重视学习法规。企业法人和经营人员普遍对法律法规知识知之甚少。医疗器械经营企业有关人员学习法规的自觉性不强，违反法规的事件时有发生。 三、解决问题的对策 只有采取切实有效的措施，才能解决医疗器械经营企业存在的问题，更好地保证广大人民群众用械安全有效。 一是提高企业的守法意识，加大法规的培训力度。我们应通过召开会议、举办培训、现场检查等方式，促使相关企业负责人、管理人员熟悉相应的法律法规，增强法制意识，自觉做到依法经营，在行业内筑起一道法规防线和技术防线，形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。要通过多种形式，广泛宣传《医疗器

(完整版)医疗器械经营企业培训测试题(答案版)

医疗器械经营企业培训测试题 部门姓名 一、填空题（20分） 1、质量管理机构应配备不少于 3 人的专职质量管理人员； 2、经营设备类医疗器械产品的企业，应具备相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上的技术职称，熟悉产品性能的售后服务人员； 3、担任质量管理负责人、质量管理人员及售后服务人员，年龄不得超过65 岁； 4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的，需通过职业技能鉴定并获得职业资格证书后方可上岗； 5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所，且在同一建筑体内； 6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术标准和资料； 7、经营验配类产品的企业还应制定：隐形眼镜，助听器等产品的验配程序； 8、经营、仓库场地均应符合消防安全要求； 9、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书，且房屋所有权属于申报企业，有同一建筑体内，面积可适当放宽，经营Ⅱ类医疗器械的企业，经营场所面积不得少于50 平方米；

10、经营范围不含第Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医疗电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书，且房屋所有权归申报企业，有同一建筑体内，面积可适当放宽，经营Ⅱ类医疗器械的企业，经营场所面积不得少于100 平方米； 二、选择题（45分） 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械（ A ）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》 A．研制、生产、经营、使用、监督管理； B.研制、生产、经营、使用； C.生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（ C ）类； A.1类 B.2类 C.3类 3、医疗器械管理方法是第一类（ A ），第二类（B ），第三类（ C ） A.常规管理 B.加以控制 C.严格控制 4、医疗器械分类注册的审查批准机关是（ A ） A.第一类由市级药监局，第二类有省级药监局，第三类有国家药监局

新版医疗器械管理知识试题(带答案)备课讲稿

新版医疗器械管理知识试题(带答案)

新版医疗器械管理知识试题 部门：姓名：分数 一、填空题：每题5分，共60分。 1、《医疗器械监督管理条例》于 2014 年 06月 01日施行。 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理。 3、经营第二类医疗器械应当持有《医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。 4、注册号的编排方式为：X(X) 1（食）药监械（X2）字XXXX 3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表境内第3类医疗器械、境外医疗器械以及港、澳、台地区的医疗器械。X4代表产品管理类别。 5、凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有中文说明书、标签、和包装标识。 6、一次性无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、产品名称、型号规格、数量、购销单位、生产单位、生产批号、灭菌批号、有效期等。 7、医疗器械经营企业只能从具有资质的生产单位或经营单位购进产品，并且应当与供货单位签订质量责任和售后服务条款。 8、医疗器械批发企业应当销售给具有资质的经营企业或使用单位。

9、由采购员填写的采购记录、由验收员填写的验收记录、由库管员填写的出库复核记录，均应保存至超过医疗器械有效期2 年，但不得少于 5 年。植入类医疗器械的所有记录应该永久保存。 10、验收员负责对本企业购进和销货退回医疗器械的质量进行验收。 11、医疗器械经营企业应当建立医疗器械不良事件的处理管理制度及召回管理制度，并有专人负责医疗器械不良事件的监测和召回。 12、国家总局制定颁布了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》五部规章，并均于 2014 年 10月 01 日实施。 二、名词解释：每题5分，共10分。 1、医疗器械：是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似物或者相关物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤的诊断、治疗、监护、缓解或功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持；

企业经营管理试题

企业经营管理复习试题库 一、单项选择题（共 30 分） 1．在股份公司中，（）是企业的最高权力机构。 A. 董事会 B. 监事会 C. 股东大会 D. 工会 2．公司的活动目的是（）。 A 企业管理 B 行政管理 C 扩大就业 D 盈利 3．公司的日常管理机构是（）。 A 股东大会 B 董事会 C 经理机构 D 监事会 4．有限责任公司的最高权利机构是（）。 A 总经理 B 董事长 C 股东会 D 董事会 5. 投标价格是（）的一种方法。 A．差别定价策略 B．新产品定价策略 C．折扣定价策略 D．心理定价策略 6．市场开发决策属于（）。 A 管理决策 B 战略决策 C 业务决策 D 战术决策 7．（）也叫盈亏平衡分析法。 A 量本利分析法 B 决策树法 C 回归分析法 D 主观决策法 8．国际市场上的竞争本质是（）的竞争。 A 资金 B 技术 C 人才 D 质量 9. 经营风险小经营机会大的经营环境被称为（）。 A．理想环境 B．风险环境 C．老化环境 D．恶化环境 10．从平均水平看，产品寿命周期的（）阶段销售增长率最高。 A．投入期 B．成长期 C．成熟期 D．衰退期 11. 企业经营的（）寻求扩大市场。 A．竞争战略 B．撤退战略 C．进攻战略 D．防守战略 12.投资效益的动态分析法主要包括（）。 A．投资回收期法 B．投资报酬率法 C．追加投资回收期 D．现值指数法 13．在现有的产品和市场组合条件下增加生产和销售，提高市场占有率被称为（）。 A．多角化 B．产品开发 C．市场开发 D．市场渗透 14．提出“需要层次理论”的是美国心理学家( ) 提出来的。 A 法约尔 B 泰罗 C 梅奥 D 马斯洛 15. 在行为科学管理思想阶段，（）提出了关于“社会人”的观点。 A 梅奥 B 赫茨伯格 C 法约尔 D 巴纳德 16.“学习型组织理论”是美国麻省理工学院的教授（）。 A 迈克尔·波特 C 彼得·圣吉 B 迈克尔·哈默 D 安索夫 17. 决策学派的创始人，并在 1978 年获诺贝尔经济学奖的是（）。 A 巴纳德 B 西蒙 C 芦桑斯 D 梅奥 18. “需要层次论”认为，人的最低层需要是( )。 A 生理需要 B 安全需要 C 尊重需要 D 社交需要 19. 最早提出管理的职能，并系统总结管理的 14 项原则的是( )。 A 欧文 B 泰罗 C 法约尔 D 组织 D 韦伯 20. 企业管理的基本职能不包括( )。 A 计划 B 指挥 C 控制 21.“企业再造”是美国麻省理工学院的教授提出来的。他是（）。 A 迈克尔·哈默 C 巴纳德 B 彼得·圣吉 D 马斯洛 22.提出“双因素论”的是美国著名的心理学家（）。 A 马斯洛 B 赫茨伯格 C 梅赛 D 玛素 23.在何种情况下,金钱可以成为“激励因素”，而不是“保健因素”（）。 A 那些未达到最低生活标准，急于要养家糊口的人的计件工资。 B 组织在个人取得额外成就而很快给予的奖金。 C 以上两种情况均可使金钱成为“激励因素” 。 D 无论什么情况下金钱都只是“保健因素” 。 24. 属于企业文化核心层的是企业的（）文化。 A 行为文化 C 规范文化 B 物质文化 D 精神文化 25. 属于企业文化表层的是企业的（）文化。 A 行为或物质文化 C 规范文化 B 物质文化 D 精神文化 26.属于企业文化中间层的是企业的（）。 A 行为文化 C 规范文化 B 物质文化 D 精神文化 27.美国哈佛大学的心理学教授，1927 年应邀参加并指导“霍桑试验”的是（）。 A 梅奥 B 赫茨伯格 C 法约尔 D 巴纳德