中药制剂分析习题七
第七章各类中药制剂分析
一、选择题
（一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是
A. 中药制剂的规格
B. 中药制剂的临床用量
C. 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D. 中药制剂的用途
E. 中药制剂的成分类别
2、对中药制剂分析不产生影响的因素是
A. 赋形剂
B. 抗氧剂
C. 防腐剂
D. 矫味剂
E. 取样量
3、液体中药制剂一般质量要求不包括
A. 性状
B. 相对密度
C. pH值
D. 溶散时限
E. 装量差异
4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是
A. 合剂、口服液、酒剂、酊剂
B. 合剂、口服液、注射剂、酊剂
C. 合剂、口服液、酒剂、注射剂
D. 合剂、口服液、滴眼剂
E. 注射剂、滴眼剂、酒剂
5、进行相对密度检查的剂型是
A. 注射剂
B. 滴眼剂
C. 口服液
D. 酒剂
E. 酊剂
6、进行总固体量检查的剂型是
A. 糖浆剂
B. 酒剂
C. 酊剂
D. 口服液
E. 合剂
7、需进行甲醇量检查的剂型是
A. 酒剂和酊剂
B. 酒剂和口服液
C. 合剂和口服液
D. 合剂和酒剂
E. 酊剂
8、应制定pH值检查项目的是
A. 酒剂
B. 酊剂
C. 气雾剂
D. 喷雾剂
E. 合剂
9、酒剂中甲醇量不得超过
A. 每0.1L 0.4g
B. 每1L 0.4g
C. 每0.1L 0.4mg
D. 每1L 0.4mg
E. 每1L 4mg
10、2000年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过
A. 1000个/mL
B. 500个/mL C 50个/mL
D. 100个/mL
E. 10个/mL
11、2000年版《中国药典》规定，含醇制剂细菌数不得超过
A. 酒剂100个/mL 酊剂100个/mL
B. 酒剂500个/mL 酊剂500个/mL
C. 酒剂50个/mL 酊剂50个/mL
D. 酒剂100个/mL 酊剂500个/mL
E. 酒剂500个/mL 酊剂100个/mL
12、合剂与口服液最常用的净化方法为
A. 液—固萃取
B. 液—液萃取
C. 蒸馏法
D. 沉淀法
E. 升华法
13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质
A. 有机酸
B. 皂苷
C. 多糖
D. 鞣质
E. 黄酮
14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是
A. 内标法
B. 外标一点法
C. 外标二点法
D. 归一化法
E. 标准曲线法
15、《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是
A. 流浸膏剂
B. 浸膏剂
C. 糖浆剂
D. 煎膏剂
E. 颗粒剂
16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是
A. 葡萄糖
B. 乳糖
C. 5-羟甲基糠醛
D. 果糖
E. 蜂蜡
17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜
A. 水洗法
B. 超声法
C. 回流法
D. 吸附法
E. 浸渍法
18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去
A. 多糖
B. 有机酸
C. 淀粉
D. 蜂蜜
E. 蜂蜡
19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为
A. 标示量
B. 每片中被测成分重量
C. 每片相当于药材的量
D. 每片中浸膏量
E. 每片主药量
20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的
A. 沸点
B. 极性
C. 相对密度
D. 渗透性
E. 粘度
21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行
A. 崩解度检查
B. 溶出度检查
C. 溶散时限检查
D. 溶化性检查
E. 含量均匀度检查
22、进行融变时限检查的剂型是
A. 栓剂
B. 滴丸剂
C. 蜜丸剂
D. 泡腾片
E. 软膏剂
23、需进行溶化性检查的剂型是
A. 栓剂
B. 颗粒剂
C. 蜜丸剂
D. 软膏剂
E. 软胶囊剂
24、需进行溶散时限检查的剂型是
A. 颗粒剂
B. 栓剂
C. 丸剂
D. 软膏剂
E. 片剂
25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?
A.用硅藻土吸附
B.亲水性基质用水提取
C.油脂性基质用水提取
D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法
E.亲水性基质用有机溶剂提取
26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是
A.丹参素
B.原儿茶醛
C.人参皂苷
D.冰片 E .三七皂苷
27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过
A. 15％
B.12％
C.10 ％
D.8 ％
E.6％
28、蜂蜜中不检查的项目是
A.相对密度
B.酸度C淀粉D糊精 E.果糖
29、蜂蜜中主要含
A.葡萄糖和蔗糖
B.葡萄糖和果糖
C.果糖和乳糖
D.葡萄糖和乳糖
E.葡萄糖和麦芽糖
30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是
A.蒸去乙醇→用溶剂萃取
B. 加水稀释→用溶剂萃取
C.取样品→用溶剂萃取
D.取样品→调pH→用溶剂萃取
E. 加水稀释→调pH→用溶剂萃取
31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰
A.防腐剂与稀释剂
B.矫味剂与稀释剂
C.防腐剂与矫味剂
D.防腐剂与杂质
E.矫味剂与同系物
32、用柱色谱净化样品不常用那种填料
A.大孔树脂
B.C18
C.氧化铝
D.硅胶
E.高分子多孔微球
33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂
A. 流浸膏
B. 片剂
C. 酊剂
D. 醑剂
E.甘油制剂
34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用
A.折光率法或费林容量法
B.旋光率法或折光率法C旋光率法或费林容量法
D费林容量法或比色法 E.折光率法或分光光度法
35、滴丸的性状要求不包括哪项
A.大小均匀
B.色泽一致
C.表面的冷凝液应除去
D.颜色均匀
E.表面光亮
36、中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在
A. 4～9之间
B. 2～6之间
C. 5～10之间
D. 7～9之间
E. 6～8之间
37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过
A. 3.0
B. 2.5
C. 2.0
D. 1.5
E. 1.0
38、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，可用
A. 30%磺基水杨酸试液
B.硫代乙酰胺溶液
C. 四苯硼酸钠溶液
D. 鞣酸
E. 氯化钙试液
39、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm 以上的微粒不得过
A. 1粒
B. 2粒
C. 3粒
D. 4粒
E. 5粒
40、中药注射液鞣质检查方法，可取中药注射液1mL，加新鲜配成的何种溶液5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。
A.含1%鸡蛋清的生理盐水
B.硫代乙酰胺溶液
C. 四苯硼酸钠溶液
D. 鞣酸
E. 氯化钙试液
41、一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL，加何种溶液1滴，放置30min，应无树脂状物析出。
A. 30%磺基水杨酸
B. 硫代乙酰胺溶液
C. 盐酸
D. 鞣酸
E. 氯化钙试液
42、静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般
A. 按20～15mL/kg计
B. 按15～10mL/kg计
C. 按5～10mL/kg计
D. 按1～5mL/kg计
E. 按1～2mL/kg计
43、肌肉刺激性检查的实验动物为
A. 大白鼠
B. 家兔
C. 小白鼠
D. 豚鼠
E. 蟾蜍
44、热原检查中，静脉滴注可按人体剂量（mL/kg）的几倍量计，应符合规定。
A. 3～5
B. 4～6
C. 3～8
D. 3～10
E. 5～10
45、软膏剂常用的基质材料有
A. 红丹
B. 液状石蜡
C. 松香
D. 氧化锌
E. 明胶
46、一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于
A. 7.5
B. 8
C. 8.3
D. 8.5
E. 8.8
47、一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于
A. 7.5
B. 8
C. 8.3
D. 8.5
E. 8.8
48、膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去。
A. 甲酸
B. 甲醇
C. 氯仿
D. 乙酸
E. 乙醇
49、橡胶膏剂特有的质量要求是
A. 外观
B. 酸碱度
C. 含膏量
D. 粘着力试验
E. 耐热试验
50、巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的何种基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。
A. 亲水性
B. 亲油性
C. 酸性
D. 碱性
E. 中性
51、硬胶囊剂的内容物，照《中国药典》水分测定法，除另有规定外，不得超过
A. 9.0%
B. 10.0%
C. 5.0%
D. 6.0%
E. 11.0%
52、阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计，不得过
A. 0.2g
B. 0.3g
C. 0.1g
D. 0.05g
E. 0.01g
53、阿胶的质量检查项中，照2000版《中国药典》砷盐检查法检查，含砷量不得过
A. 百万分之一
B. 百万分之二
C. 百万分之三
D. 百万分之四
E. 百万分之五
54、吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的粒子不得超过
A. 10粒
B. 20粒
C. 15粒
D. 30粒
E. 5粒
55、定量阀门气雾剂中每揿喷量，除另有规定外，应为标示量的
A. 70%～130%
B. 80%～120%
C. 90%～110%
D. 95%～105%
E. 85%～115%
(二)B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。）
A. 乙醇量测定
B. 水分检查
C.不溶物检查
D. pH值检查
E. 硬度检查
1.酊剂应进行
2.片剂应进行
3.丸剂应进行
4煎膏剂应进行
5.注射剂应进行
A.气相色谱法
B.蒸馏法
C.韦氏比重秤法
D.折光率法
E.烘干法
6.甲醇量测定可用
7.酊剂中乙醇量测定可用
8.含糖量测定可用
9.相对密度测定可用
10.水分测定可用
A溶散时限检查B含量均匀度检查 C.溶化性检查 D.融变时限检查 E.细腻度检查
11.颗粒剂应进行
12.片剂应进行
13栓剂应进行
14.丸剂应进行
15.软膏剂应进行
A. 水洗法
B. 萃取法
C. 冰浴凝结法
D. 大孔树脂柱色谱法
E. 聚酰胺柱色谱法
16.除去蜜丸中的糖分可用
17.除去栓剂中的基质（油脂性）可用
18.除去多糖成分的干扰可用
19.口服液中的成分提取可用
20.黄酮类成分分离可用
A淀粉与糊精B脆碎度检查 C.甲醇量检查 D.糖含量检查 E.鞣质检查
21.蜂蜜要检查
22.片剂可进行
23.注射剂要进行
24.糖浆剂要进行
25.酒剂要进行
A. 30%磺基水杨酸试液
B. 含1%鸡蛋清的生理盐水
C.硫代乙酰胺溶液
D. 四苯硼酸钠溶液
E.氯化钙试液
26. 钾离子检查中所用的试剂有
27. 重金属检查所用的试剂有
28. 蛋白质检查所用的试剂有
29. 鞣质检查所用的试剂有
30. 草酸盐检查所用的试剂有
A. 软膏剂
B. 膏药
C. 橡胶膏剂
D. 巴布膏剂
E. 松香膏
31. 代温灸膏属于
32. 骨刺止痛膏属于
33. 马应龙麝香痔疮膏属于
34. 消炎解痛膏属于
35. 麝香活血化瘀膏属于
A. 提取测定法
B. 直接测定法
C. 滤除基质测定法
D. 镜检测定法
E. 色谱测定法
36. 测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用
37. 鉴别马应龙麝香痔疮膏可用
38. 鉴别皲裂贴膏中维A酸可用
39. 鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用
40. 测定代温灸膏中辣椒素可用
(三) C型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。）
A.蜜丸剂
B.滴丸剂C两者均是 D.两者均不是
1．要除去糖分的干扰
2．要除去基质的干扰
3．检查溶散时限
4．要检查水分
5．要进行卫生学检查
A.口服液B注射剂C两者均是D两者均不是
6．可用萃取法提取成分
7．可用回流法提取成分
8．检查pH值
9．要有指纹图谱
10．检查相对密度
A.颗粒剂
B.散剂
C.两者均是
D.两者均不是
11．要进行溶化性检查的是
12．要进行均匀度检查的是
13．进行装量差异检查的是
14．提取时要注意溶剂的渗透性
15．可用显微法鉴别
A. 电解质平衡失调
B. 疼痛
C. 两者均是
D. 两者均不是
16. 注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起
17. 注射剂中钾离子含量过高，给药后会引起
18. 注射剂中含有鞣质，给药后会引起
19. 注射剂中重金属含量超标，给药后会引起
20. 注射剂中钠离子超标，给药后会引起
A. 提取法
B. 色谱法
C. 两者均可以
D. 两者均不可以
21. 肤疾灵软膏中轻粉的测定可用
22. 马应龙麝香痔疮膏的鉴定可用
23. 分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用
24. 对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用
25. 净化分离巴布膏剂中的非极性物质时可用
(四).X型题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1、半固体制剂的质量要求包括
A.性状
B.装量差异
C.微生物限度
D.甲醇量
E.重量差异
2、口服液质量检查的项目为
A相对密度 B. pH值 C.装量差异 D.重量差异 E.性状
3、蒸馏酒检查项目包括
A.甲醇量
B.杂醇油
C.外观性状
D.氰化物
E.铅
4、蜂蜜的检查项目包括
A.相对密度
B.酸度
C.淀粉与糊精
D.还原糖
E.5-羟甲基糠醛
5、需进行溶散时限检查的剂型是
A.蜜丸
B.水丸C片剂D颗粒剂 E.滴丸
6、去除栓剂基质的方法有
A.硅藻土吸附法
B.冰浴凝固法
C.酸碱萃取法
D.回流提取法
E.冷浸法
7、滴丸的基质有
A.聚乙二醇
B.硬脂酸钠
C.硬脂酸
D.虫蜡
E.蜂蜡
8、片剂的提取方法有
A.冷浸法
B.萃取法C回流提取法 D.超声振荡法 E.沉淀法
9、片剂的赋形剂有
A.药材细粉
B.淀粉
C.糊精
D.糖粉
E.硫酸钙
10、颗粒剂应检查
A.粒度
B.溶化性
C.水分
D.溶散时限
E.均匀度
11、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有
A. 重金属检查
B. 热原检查
C. 刺激性检查
D. 鞣质检查
E. 溶血试验
12、下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有
A. 澄明度检查
B. 无菌试验
C. 不溶性微粒检查
D. 鞣质检查
E. 装量差异
13、下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有
A. 重金属检查
B. 蛋白质检查
C. 草酸盐检查
D. 鞣质检查
E. 树脂检查
14、《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定
A. 中药材指纹图谱
B. 对照品指纹图谱
C. 辅料指纹图谱
D. 有效部位或中间体指纹图谱
E. 注射剂的指纹图谱
15、对于乳剂型软膏，可采用以下方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来。
A. 超声
B. 加热
C. 振摇
D. 加电解质
E. 加相反类型乳化剂
16、软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类：
A. 金黄色葡萄球菌
B. 铜绿假单胞菌
C. 大肠杆菌
D. 黑枯杆菌
E. 绿脓杆菌
17、对于一般软膏剂可采用以下方法进行分析：
A. 滤除基质测定法
B. 有机溶剂提取分离法
C. 灼烧法
D. 超声提取分离法
E. 离心法
18、橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点：
A. 离心测定法
B. 直接测定法
C. 提取测定法
D. 镜检测定法
E. 色谱测定法
19、巴布膏剂的质量要求有以下几点：
A. 外观
B. 粘着力试验
C. 赋形性试验
D. 含膏量
E. 耐热试验
二、填空题
1、酒剂总固体项目检查有两种方法，第一法用于测定的酒剂，第二法用于测定
的酒剂。
2、《中国药典》规定酒剂和酊剂中每1升供试液含甲醇量不得超过。
3、合剂细菌数不得超过，酒剂细菌数不得超过。
4、蒸馏法测定乙醇含量适用于、、及。
5、药用乙醇要检查、、、、、、
、、等。
6、健儿糖浆中总黄酮的测定，可用盐酸调pH至，再用醋酸乙酯萃取后测定。
7、煎膏剂因粘度太大可加入一些惰性材料，如、等，低温烘干后再提取净化。
8、丸剂的提取方法有、、、、、等。
9、片剂中检查含量均匀度的不再检查。
10、片剂进行溶出度检查的是药物。
11、凡进行溶出度检查的制剂，不再进行检查。
12、一般栓剂细菌数不得超过，用于溃疡出血的栓剂细菌数不得超过。
13、常用的亲水性栓剂基质有、、等。
14、散剂由于含有原生药粉，所以可以用定性鉴别。
15、颗粒剂的溶化性试验是取样品g，加热水倍，搅拌分钟，立即观察。
16、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过。
17、注射剂安全性检查的项目有、、、、
。
18、刺激性检查有和两种。
19、过敏试验可分为、和根据药物作用特点选择其他过敏反应的试验。
20、中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定、和。
21、蛋白质检查方法为取中药注射剂1mL，加新鲜配成的试液1mL，混合放置5min，不得出现浑浊。注射液中的含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽醌类等，则上法不适宜，可改加试液1～3滴。
22、中药注射液鞣质检查方法，可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水，或加稀醋酸1滴，再加
试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。
23、注射剂无菌粉末水分用法测定。
24、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用作为显色剂。
25、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用作为展开剂。
26、外用膏剂包括、、、这几种剂型。
27、软膏剂系指药物、、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。
28、由于基质的影响，松萝酸软膏剂不宜采用测定含量。
29、肤疾灵软膏中轻粉的测定可采用。
30、膏药的质量分析主要是应设法排除的干扰，因为它易溶于。
31、当橡胶膏中含有樟脑、薄荷脑等挥发性成分时，可采用进行定性、定量分析。
32、巴布膏剂的基质为。
33、测定消炎解痛膏可采用。
34、在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过个/g，霉菌、酵母菌数不得超过个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过个/g，霉菌、酵母菌数不得超过个/g，均不得检出。
35、阿胶的质量除外观、性状外，还应该作、、、、
等检查。
36、微囊的质量控制，除成分分析外，还应做、、。
三、简答题
1、液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容？
2、液体中药制剂的分析特点是什么？
3、酒剂的一般分析程序是什么？
4、防腐剂山梨酸和苯甲酸用HPLC测定，为何不用中和法测定？
5、简述两种相对密度测定方法的原理和应用范围。
6、用GC法测乙醇量的条件是什么？
7、药用乙醇检查项目有哪些？
8、半固体中药制剂质量要求是什么？
9、为何煎膏剂测定不溶物，方法是什么？
10、简述大黄流浸膏显微化学鉴别法原理。
11、简述蜂蜜检查项目与意义。
12、简述丸剂的提取方法。
13、简述片剂的质量分析特点。
14、溶出度检查的意义是什么？
15、简述颗粒剂的质量分析特点。
16、简述栓剂去除基质的方法。
17、中药注射剂一般要求的检查项目有哪些？
18、中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些？
19、中药注射剂安全性检查的项目有哪些？
20、简述中药注射剂蛋白质的检查方法。
21、简述中药注射剂鞣质的检查方法。
22、简述中药注射剂草酸盐的检查方法。
23、简述中药注射剂钾离子的检查方法。
24、简述中药注射剂树脂的检查方法。
25.进行胶丸装量差异检查时，应注意哪些事项？
26.试述胶剂定量分析中一些新的分析手段。
27.简述胶剂中挥发性碱性物质的质量检查方法
四、论述题
1．试论蜜丸的分析特点。
2．试论糖浆剂的分析特点。
3．试论散剂与颗粒剂的质量分析异同点。
4．试论口服液与酒剂的质量分析异同点。
5．试论中药注射剂的质量要求。
6．试述中药注射剂检查的目的和意义。
7．论述微囊质量分析的特点。
8．论述气雾剂中非定量阀门、定量阀门质量要求之区别。
附参考答案：
一、选择题
(一)A型题
1. C
解答：研究和设计中药制剂的分析方法，应根据制备工艺与剂型的不同、赋形剂的特点、被测成分的理化性质和存在状态以及各类成分之间相互干扰的程度等综合考虑。
2. E
解答：有些中药制剂如糖浆剂、煎膏剂等中含有防腐剂、抗氧剂、矫味剂及赋形剂等，这些添加剂有时对被测成分的分析干扰较大。
3. D
解答：液体中药制剂的一般质量要求包括性状、相对密度和总固体含量、pH值、装量差异、乙醇量、甲醇量、防腐剂量、微生物限度标准等。
4. A
解答：注射剂和滴眼剂均应进行澄明度检查，要求不得有可见浑浊与不溶物（混悬液不在此范围内）。
5. C
解答：一些液体中药制剂如合剂、口服液，及半固体中药制剂如糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂等需进行相对密度的检查。
6. B
解答：需进行总固体量检查的剂型为酒剂、流浸膏剂。
7. A
解答：由于酒剂和酊剂均以乙醇为溶剂，乙醇中或多或少的带有一定量的甲醇，如甲醇含量超过一定的限度，则对人体有害，因此，对这两类剂型必须规定甲醇含量。
8. E
解答：一些液体制剂如合剂、口服液的pH值与溶液的稳定性有关；糖浆剂的pH值有时与制剂本身的稳定性及防腐剂的抑菌能力关系密切；中药注射剂的pH一般应在4.0～9.0之间，过高或过低时，注射后会引起疼痛甚至组织坏死，所以均需进行pH值检查。
9. B
解答：《中国药典》规定酒剂和酊剂中每1L供试液含甲醇量不得超过0.4g。
10. D
解答：合剂与口服液细菌数不得超过100个/mL。
11. E
解答：酒剂细菌数不得超过500个/mL，酊剂细菌数不得超过100个/mL。
12. B
解答：合剂是由中药材经提取、浓缩而制成的内服液体制剂，因其含杂质量太大，且有一定的粘度，直接分析多有困难，常用的净化方法有液—液萃取法及柱色谱法。口服液需净化分离时，净化方法与合剂相似。
13. C
解答：本题中使用大孔树脂是为了除去多糖成分的干扰。
14. A
解答：气相色谱法测含醇量是采用高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物，因此正确答案为A。
15. D
解答：由于煎膏剂在制备过程中容易产生焦屑等异物，因此，《中国药典》规定，必须对其进行不
溶物检查。
16. C
解答：《中国药典》规定，蜂蜜中要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛等杂质。
17. A
解答：如测蜜丸中的脂溶性成分，可用水溶解，离心，取药渣，再对药渣进行提取，故正确答案为A。
18. D
解答：本题中由于是测定水溶性成分，故不能用水洗法除去蜂蜜，可采用硅藻土稀释蜜丸后，用乙醇回流提取。
19. A
解答：片剂的含量常以每片中含被测成分的重量表示。若有效成分明确，结构已知，规格具体，则常采用按标示量计算的百分含量。
20. D
解答：颗粒剂由于含有较多的糖粉或糊精，当用有机溶剂提取时，要注意提取溶剂的渗透性，可采用超声提取法或热回流提取法。
21. E
解答：片剂含辅料较多，尤其是主药与辅料分散性差，不易混合均匀的片剂，为了保证片剂含量的准确性和均匀性，《中国药典》二部从1985年版开始增加含量均匀度检查。
22. A
解答：栓剂的一般要求进行性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查。
23. B
解答：颗粒剂一般要求进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查。
24. C
解答：丸剂一般要求进行性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查。
25. B
解答：除去基质的方法有：将栓剂与硅藻土等惰性材料混合、研匀，转入回流提取器中，用适宜的溶剂回流提取，亲水性基质一般用有机溶剂提取，油脂性基质一般用水或稀醇提取。油脂性基质还可将栓剂切成小块，加适量水，于温水浴上加热使其融化，搅拌一定时间，取出于冰浴中再使基质凝固，将水溶液滤出，如此反复2~3次，可将水溶性成分提取出来。
26. D
解答：冰片具有升华性，可用升华法分离后再行检测。
27. A
解答：除另有规定外，大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中含水分不得超过15.0%；水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0%；微丸按其所属丸剂类型的规定制定；蜡丸不检查水分。
28. E
解答：蜂蜜需检查的项目有相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛。
29. B
解答：蜂蜜主要含葡萄糖和果糖，约占70%，二者含量相近。
30. A
解答：酒剂和酊剂中含醇量较高，杂质较少，澄明度也好，样品前处理相对较易，但对于一些成分复杂的样品，仍需经净化分离后才能进行分析。常用的净化方法是将酒剂或酊剂加热蒸去乙醇，然后再用适当的有机溶剂萃取，
31. C
解答：有些中药制剂中含有防腐剂、抗氧剂、矫味剂等，对被测成分的分析干扰较大，必须通过预处理先行去除，如糖浆剂、煎膏剂、口服液等。
32. E
解答：柱色谱法常用C18、氧化铝、硅胶、大孔树脂等作为填料；高分子多孔微球是气相色谱中常用的固定相。
33. B
解答：蒸馏法主要适用于大多数流浸膏、酊剂、甘油制剂及醑剂等制剂中乙醇的含量测定。
34. A
解答：测定糖浆剂和煎膏剂的含糖量可用折光率法和费林容量法。
35. E
解答：滴丸剂的性状要求滴丸剂应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。
36. A
解答：中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在4～9之间。
37. E
解答：同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过1.0。
38. D
解答：中药注射液中的若含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，30%磺基水杨酸试液可用鞣酸试液代替。
39. B
解答：对于装量为100mL以上的静脉滴注用注射液应检查不溶性微粒。除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过2粒。
40．A
解答：中药注射液鞣质检查方法，可取中药注射液1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。
41．C
解答：一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL，加盐酸1滴，放置30min，应无树脂状物析出。
42．D
解答：静脉注射热源检查，除另有规定外，注射剂量一般按5～10mL/kg计。
43．B
解答：肌肉刺激性检查的实验动物为家兔。
44. D
解答：应为3～10倍。
45．B
解答：软膏剂常用的基质材料有液状石蜡、凡士林、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇等。
46．D
解答：一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于8.5。
47．C
解答：一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于C 8.3。
48．C
解答：膏药质量分析可利用其基质易溶于氯仿的特点，将基质除去。
49．E
解答：橡胶膏剂特有的质量要求是耐热试验。
50．A
解答：巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。
51. A
解答：《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外，不得过9.0%。
52. C
解答：阿胶每100g中含挥发性碱性物质以氮（N）计，不得过0.1g。
53. C
解答：照2000年版《中国药典》砷盐检查法检查，含砷量不得过百万分之三。
54. A
解答：吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，大于10μm的粒子不得超过10粒。
55. B
解答：每揿喷量除另有规定外，应为标示喷量的80%～120% 。
(二)B型题
1. A
2. E
3. B
4.C
5. D
解答：酊剂应进行性状、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查；片剂应进行性状、重量差异、崩解时限、硬度（脆碎度）、微生物限度检查；丸剂应进行性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查；煎膏剂应进行性状、含糖量、相对密度、不溶物、装量差异、微生物限度检查；注射剂应进行性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血等检查。
6. A
7. B
8. D
9. C 10. E
解答：甲醇量测定可用气相色谱法；酊剂中乙醇量测定一般常用蒸馏法；含糖量测定可用折光率法或费林容量法；相对密度测定可用比重瓶法或韦氏比重秤法；水分测定可用烘干法或甲苯法。
11. C 12. B 13. D 14. A 15. E
解答：颗粒剂应进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查；片剂除进行一般质量要求检查外，对于含辅料较多，尤其是主药与辅料分散性差，不易混合均匀的片剂，《中国药典》二部从1985年版开始增加含量均匀度检查；栓剂应进行性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查；丸剂应进行性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查；软膏剂应进行外观、酸碱度、细腻度、装量差异、微生物限度检查。
16. A 17. C 18. D 19. B 20. E
解答：蜜丸中含有大量蜂蜜，除去干扰可用水洗法（测定脂溶性成分）；栓剂中的基质（油脂性）除去可用冰浴凝结法；要除去多糖的干扰可用大孔树脂吸附法；口服液中成分的提取分离可用液—液萃取法；黄酮类成分的分离使用聚酰胺柱效果较好。
21. A 22. B 23. E 24. D 25. C
解答：蜂蜜要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛；片剂可进行性状、重量差异、崩解时限、硬度（或脆碎度）、微生物限度检查；注射剂要进行性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血、鞣质等检查；糖浆剂要进行性状、含糖量、pH值、相对密度、装量差异、微生物限度检查；酒剂要进行性状、总固体含量、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查。
26．D 27. C 28. A 29. B 30. E
解答：中药注射剂检查项目很多：钾离子检查可用四苯硼酸钠法；重金属检查可用硫代乙酰胺或硫化钠与重金属离子反应；蛋白质检查可加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液，混合放置5min，不得出现浑浊；鞣质检查可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀；草酸盐检查可加3%氯化钙试液，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。
31．C 32．B 33．A 34．C 35．C
解答：代温灸膏属于橡胶膏剂；骨刺止痛膏属于膏药；马应龙麝香痔疮膏属于软膏剂；消炎解痛膏属于橡胶膏剂；麝香活血化瘀膏属于橡胶膏剂。
36．A 37．C 38．B 39．D 40．E
解答：测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用提取测定法；鉴别马应龙麝香痔疮膏可用滤除基质测定法；鉴别皲裂贴膏中维A酸可用直接测定法；鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用镜检测定法；测定代温灸膏中辣椒素可用色谱测定法。
(三)C型题
1. A
2. B
3. C
4. A
5. C
解答：蜜丸中含有大量的蜂蜜和糖，因而要先除去糖分的干扰；丸剂的一般质量要求检查溶散时
限、微生物限度、重量差异、水分含量等。滴丸剂系指药材提取物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，通过滴管滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的制剂，因此在分析前，必须先将基质与被测成分分离，一般要求检查性状、重量差异、溶散时限及微生物限度。
6. C
7. D
8. C
9. B 10. A
解答：口服液、注射剂均为液体制剂，故可用萃取法提取成分，而无法用回流法提取。注射剂要进行性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血、鞣质等检查。口服液需进行性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查，为了加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定、可控，国家药品监督管理局于1999年4月颁发了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》。
11. A 12. B 13. C 14. A 15. B
解答：颗粒剂系指将药材提取物与适宜的辅料或药材细粉混合后制成的颗粒状制剂，颗粒剂应进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查；颗粒剂在制备过程中除去了大部分杂质，当颗粒剂不含药材细粉时，可用适当的溶剂进行溶解或提取，对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性。散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，其一般质量要求包括性状、均匀度、水分、装量差异、微生物限度等，由于散剂中一般都使用药材粉末，所以可采用显微鉴别方法进行鉴别。
16. B 17. C 18. B 19. D 20. D
解答：中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；钾离子含量过高，可引起明显的局部疼痛反应，用于静脉注射时会引起体内血钾浓度过高，使电解质平衡失调；注射剂中含有鞣质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死；注射剂中重金属含量超标和钠离子超标与上述二者无关。
21．D 22．C 23．A 24．B 25．C
解答：肤疾灵软膏中轻粉的测定不可以用提取法或色谱法；马应龙麝香痔疮膏的鉴定两者均可用；分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用提取法；对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用色谱法；净化分离巴布膏剂中的非极性物质时两者均可用。
(四)X型题
1. ABC
解答：半固体制剂的质量要求包括性状、乙醇量、含糖量、pH值、相对密度和总固体含量、不溶物、装量差异、微生物限度标准等。
2. ABCE
解答：口服液需进行性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查。
3. ABCDE
解答：蒸馏酒外观应无色透明，无沉淀杂质，无异臭，甲醇含量每100mL不得超过0.12g，杂醇油每100mL不得超过0.15g，氰化物每100mL不得超过0.2～0.5mg，铅每100mL不得超过0.1mg。
4. ABCE
解答：蜂蜜要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛。
5. ABE
解答：需进行溶散时限检查的有丸剂和滴丸剂，因此正确答案应该为ABE。
6. ABC
解答：栓剂除去基质的方法有：将栓剂与硅藻土等惰性材料混合、研匀，转入回流提取器中，用适宜的溶剂回流提取。油脂性基质还可将栓剂切成小块，加适量水，于温水浴上加热使其融化，搅拌一定时间，取出于冰浴中再使基质凝固，将水溶液滤出，如此反复2～3次，可将水溶性成分提取出来。若被测成分为生物碱时，可将栓剂（脂肪性栓）加有机溶剂溶解，用适宜浓度的盐酸或硫酸提取，至生物碱提尽后，合并酸液，碱化后再用有机溶剂提取，即得供试品溶液。故正确答案为ABC。
7. ABCDE
解答：滴丸常用的基质有水溶性基质，如聚乙二醇（6000、4000）、硬脂酸钠、甘油等；水不溶性
基质，如硬脂酸、虫蜡、蜂蜡、植物油等。
8. ACD
解答：片剂的提取方法与其他固体制剂类似，通常是将片剂研碎后，选择适宜的溶剂，采用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等，将被测成分提取出来，然后再用适当方法分离、净化。
9. ABCDE
解答：片剂中常含有一定量的赋形剂，如淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙等，有的还含有药材细粉。
10. ABC
解答：颗粒剂应进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查。
11.BCE
解答：注射剂安全性检查的项目有热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性。
12. ABCE
解答：中药注射剂一般要求的检查项目有澄明度检查、无菌试验、不溶性微粒检查、装量差异。
13.ABCDE
解答：中药注射剂特殊要求的检查项目有重金属检查、蛋白质检查、草酸盐检查、鞣质检查、树脂检查、钾离子检查等。
14．ADE
解答：《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。
15．BDE
解答：对于乳剂型软膏，可采用加热、加电解质、加相反类型乳化剂等方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来。
16．AB
解答：软膏剂的微生物限度中，规定不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌
17．ABCE
解答：对于一般软膏剂可采用滤除基质测定法、有机溶剂提取分离法、灼烧法、离心法进行分析。
18．.BCDE
解答：橡胶膏剂的质量分析特点有直接测定法、提取测定法、镜检测定法、色谱测定法。
19．ABCD
解答：巴布膏剂的质量要求有外观、粘着力试验、赋形性试验、含膏量。
二、填空题
1. 含糖、蜂蜜不含糖、蜂蜜
2. 0.4g
3. 100 个/mL 500个/mL
4. 大多数流浸膏、酊剂、甘油制剂、醑剂
5. 酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、
不挥发物
6. 1~2.
7. 硅藻土、纤维素
8. 振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、回流提取法、连续提取法.
9. 重(装)量差异
10. 难溶性
11. 崩解时限
12. 10000个/g、100个/g.
13. 甘油明胶、聚乙二醇、吐温类
14. 显微鉴别法.
15. 10、20、5.
16. 20粒
17. 热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性
18. 肌肉刺激性试验、血管刺激性试验
19. 全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验
20. 中药材品种、产地、采收期
21. 30%磺基水杨酸、鞣酸
22. 明胶氯化钠
23. 减压干燥法
24．10％磷钼酸乙醇溶液
25．醋酸乙酯－正己烷－醋酸－甲醇
26．软膏剂、膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂
27．药材细粉
28．紫外分光光度法
29．容量沉淀法
30．基质，氯仿
31．闪蒸－气相色谱法
32．亲水性基质
33．镜检测定法
34. 1000；100；10000；100；大肠杆菌
35. 水分；总灰分；重金属；砷盐；挥发性碱性物质
36．溶出速率；囊粒大小、粒度分布
三、简答题
1、答案要点：液体中药制剂的一般质量要求包括性状、相对密度（合剂、口服液）、总固体含量（酒剂）、pH值（合剂、口服液）、装量差异、乙醇量（酒剂、酊剂）、甲醇量（酒剂、酊剂）、防腐剂量（口服液、合剂）、微生物限度标准等项目。
2、答案要点：液体中药制剂是用溶媒提取而成，在制剂分析时，要根据被测成分的理化性质、溶剂的种类、杂质的多少，选择合适的分离、净化方法，以消除其他成分或杂质的干扰。由于剂型是液体，在进行提取、净化时，可首先选择液—液萃取法，选择合适的溶剂提取被测成分或除去杂质，如效果不佳，也可用柱色谱法进行净化，以达到质量分析的要求。另外，液体制剂分析时，取样要注意代表性，一般应摇匀后再取样；还应注意防腐剂、矫味剂等对分析方法的影响。
3、答案要点：酒剂中含醇量较高，药材中的蛋白质、粘液质、树胶、糖类等成分不易溶出，杂质相对少，澄明度好，但由于含有乙醇，在用液—液萃取提取成分或除杂时，应先蒸去乙醇再用溶剂提取。当被测成分为生物碱时，可用碱化后有机溶剂萃取；当被测成分为酸性成分时，可用酸化的有机溶剂进行提取。也可用微柱色谱法进行净化。
4、答案要点：防腐剂山梨酸和苯甲酸，由于分子中都含有不饱和共轭结构，具有紫外吸收，故可用HPLC法（紫外检测器）测定。虽然二者都具有酸性（含COOH），但由于在中药制剂中，成分复杂，可能也含有酸性的其他物质，当采用中和法测定山梨酸和苯甲酸的含量时，不具有专属性。
5、答案要点：《中国药典》相对密度的测定有两种测定方法，一是比重瓶法，一是韦氏比重称法。液体或半固体中药制剂相对密度的测定，一般用比重瓶法，若样品易挥发且数量足够时，可用韦氏比重称法。
6、答案要点：用GC法测定乙醇量的条件是以有机高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物（以正丙醇计算的理论塔板数大于700），乙醇和正丙醇两峰的分离度大于2。
7、答案要点：药用乙醇要检查的项目包括酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、不挥发物等。
8、答案要点：半固体中药制剂的一般质量要求包括性状、乙醇量（流浸膏剂）、含糖量（糖浆剂、煎膏剂）、pH值（糖浆剂）、相对密度（糖浆剂、煎膏剂）和总固体含量（流浸膏剂）、不溶物（煎膏
剂）、装量差异、微生物限度标准等。
9、答案要点：由于煎膏剂的制备工艺，在制备过程中容易产生焦屑等异物，因此，《中国药典》规定，要对煎膏剂进行不溶物检查。检查方法是：取供试品5g，加热水200mL，搅拌使溶，放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物。
10、答案要点：大黄流浸膏由大黄加工制成，其中含有游离蒽醌类成分，具有升华的性质，可取大黄流浸膏适量，于坩埚中蒸干，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热，至载玻片上出现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则晶体（游离蒽醌成分）；蒽醌类成分遇碱可显紫红色，故可加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红色。
11、答案要点：《中国药典》规定，蜂蜜中要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛等杂质。检查相对密度是保证蜂蜜的浓度，防止掺水；检查酸度是防止蜂蜜中含有酸性杂质或久贮后引起酸败；检查淀粉与糊精是防止为了增加蜂蜜稠度，掺入淀粉和糊精；检查5-羟甲基糠醛是防止掺入蔗糖、麦芽糖，因为蔗糖、麦芽糖等经加热而成的转化糖，在转化过程中可产生副产物5-羟甲基糠醛。
12、答案要点：常见的丸剂有蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。提取时先将样品研细或粉碎（而蜜丸要先除去蜂蜜），再用适当的提取方法提取，如振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、直接回流提取法、连续回流提取法等。提取时间从几十分钟到几小时不等。
13、答案要点：片剂中常含有赋形剂如淀粉、糊精、糖粉等，有的还含有药材细粉。以上这些赋形剂大多都是水溶性的，当用有机溶剂提取时，往往可除去它们的干扰。提取方法可用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等，提取液再用液—液萃取或柱色谱法等方法分离净化。
14、答案要点：有些固体制剂（如片剂或胶囊剂），需进行溶出度检查。溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法。药物在体内吸收的速度常常是由溶解的快慢决定，溶解度小的药物，在体内吸收一般均受溶解速度的影响，因而溶剂溶出度的测定主要用于一些难溶性的药物。
15、答案要点：颗粒剂不含药材细粉时，而全部为药材提取物，可用合适的溶剂进行溶解或提取。对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性，可采用超声提取法或热回流提取法。颗粒剂中大多含有糖、糊精等辅料，对测定有干扰，常使提取液粘稠或用有机溶剂提取时，形成不溶性块状板结物，包裹和吸附被测成分，从而影响提取效率，因此，要选择合适的提取溶剂和方法。
16、答案要点：栓剂中常用的基质分为两类，即油脂性基质和亲水性基质。在除基质时要了解栓剂中所含基质的性质，再设计分离方法，常见的除去基质的方法有：栓剂与硅藻土拌匀，用回流提取器提取，亲水性基质用有机溶剂提取，油脂性基质用水或稀醇提取；也可将栓剂切成小块，加适量水，与温水浴上融化，搅拌一定时间，置冰浴中使凝固，滤过，如此反复数次，合并水溶液，可将水溶性成分提出，也可将栓剂溶解后，置分液漏斗中用酸或碱性溶剂提取，以除去基质的干扰。
17、答案要点：中药注射剂一般要求的质量检查项目有：澄明度检查、无菌检查、装量差异、不溶性微粒。
18、答案要点：中药注射剂特殊要求的检查项目有：pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分。
19、答案要点：中药注射剂安全性检查的项目有：热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性。
20、答案要点：中药注射剂蛋白质的检查方法为：取中药注射剂1mL，加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL，混合放置5分钟，不得出现浑浊。注射液中含有遇酸产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等，则上法不适宜，可改用加鞣酸试液1～3滴，不得出现浑浊。
21、答案要点：鞣质可按下述方法进行：（1）取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
（2）取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。
22、答案要点：取注射液2mL，加3%氯化钙试液2～3滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
23、答案要点：钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法，四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊，其混浊度与钾离子浓度成正比，并以此混浊度测定出钾离子的含量。
供试品溶液的制备：精密量取注射液2mL，蒸干，先用小火炽灼至炭化，再在500℃～600℃炽灼至完全炭化，加6%醋酸使溶解，置25mL量瓶中，加水稀释至刻度，混匀，精密量取1mL，置10mL纳氏比色管中，加碱性甲醛溶液（取甲醛溶液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0～9.0）12滴，3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴，3%四苯硼酸钠溶液0.5mL，加水至10mL，作为供试管。
标准钾离子溶液的配制：取硫酸钾适量，研细，于110℃干燥至恒重，精密称取适量，加水溶解，制成每毫升含80μg的钾离子溶液。
精密量取标准钾离子溶液（80μg/mL）1mL，置10mL纳氏比色管中，按供试品溶液项下方法操作，作为对照品管。取对照品管和供试品管进行目视比浊，供试品管不得更浊。
24、答案要点：取注射液5mL，加盐酸1滴，放置30分钟，应无树脂状物析出。注射剂中如含有遇酸能产生沉淀的成分，可改加氯仿10mL振摇提取，分取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸2mL 使溶解，置具塞试管中，加水3mL，混匀，放置30分钟，应无树脂状物析出。
25、答案要点：胶丸常用水溶性的甘油明胶作囊材，故在进行装量差异检查时，囊壳用乙醚等溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量。
26、答案要点：胶剂的种类很多，目前各类胶的质量仍以外观、性状等经验评定为主，同时作水分、总灰分、重金属、砷盐、挥发性碱性物质等检查。最近几年来曾采用化学试验、纸上色谱等方法，对多种市售胶剂设计出一些检验项目，例如，灰分颜色、灰分与稀盐酸的作用、灰分中锰的分析、胶剂在稀乙醇中的溶解度、在稀丙酮中的溶解度、蛋白质的含量、无机磷的含量等等用于胶剂的鉴别，有一定的参考价值。还有利用运动粘度测定法、改进的蛋白质等电点测定法和旋光性测定法等，对纯驴皮胶、黄明胶、猪皮胶、水牛皮胶、杂皮胶，以及加有辅料的商品驴皮胶和一批伪品胶进行了研究和比较，为阿胶的真伪鉴别和内在质量的研究提供了新的思路和手段。
27、答案要点：取本品5g，精密称定，置100mL量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置凯氏烧瓶中，立刻加1%氧化镁混悬溶液5mL，迅速密塞，通入水蒸气进行蒸馏，以2%硼酸溶液5mL为接收液，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴，从滴出第一滴凝结水珠时起，蒸馏7分钟停止，馏出液照2000版《中国药典》氮测定法第二法测定，即得。
四、论述题
1、答案要点：蜜丸为常用剂型之一，由原生药粉和蜂蜜组成，在质量分析中，大量蜂蜜的存在对分析测定有影响，所以要设法除去。常见的除蜂蜜的方法有：如测定蜜丸中脂溶性成分，可将蜜丸切成小块，用水溶解，离心，取药渣，再加溶剂提取药渣；若分析成分为水溶性成分，需将蜜丸同适量硅藻土研磨，使均匀分散，再用溶剂提取，硅藻土用量大约为1﹕0.5～2（g/g）；当分析酚酸类成分时，应注意硅藻土的质量，如有的硅藻土含铁离子，对测定结果有影响，使用前应先除去。另外还应注意硅藻土的吸附能力，可用回收率进行检验，应符合要求。
2、答案要点：糖浆剂因含有较多的蔗糖，溶液较为粘稠，需经分离、净化后才能分析测定，分离、净化的方法有溶液萃取法、柱色谱法。在液—液萃取法中，根据指标性成分的性质，可选一合适的溶剂直接进行萃取，使被分析成分与其他成分分离；也可将药液调至不同的pH值，再用合适的溶液萃取，以利于酸、碱性成分的提出。如果是挥发性成分，可用蒸馏法提取成分，收集馏出液作为供试品溶液。也可用柱色谱法对样品进行净化、分离，如一些生物碱的样品，先将其调至酸性，上阳离子交换树脂柱，生物碱类成分被吸附，依次用蒸馏水和氨水洗脱，可排除糖浆中糖分的干扰。
3、答案要点：散剂和颗粒剂都是固体中药制剂，前者是由药材粉末组成，后者是由药材提取物与赋形剂组成，二者在提取方法和分析方法都不同。散剂由于是含有中药的原生药粉，有些成分仍保留在组织细胞中，在提取时可采用常用的提取方法和溶剂，并可用显微鉴别法进行定性鉴别；颗粒剂在制备时加入了糖粉、糊精等赋形剂，在提取时要注意溶剂的渗透性，当用有机溶剂提取时，易形成块状板结物，包裹和吸附被测成分，从而影响提取效率，因此，所用溶剂要经过优选才能确定，定性鉴别方法多用理化鉴别法。
4、答案要点：口服液与酒剂都属液体中药制剂，但二者的溶媒不一样，前者多用水为溶媒，所以在样品的提取分离、净化时可直接选用合适的有机溶剂进行液—液萃取，或用柱色谱法进行分离净化。酒剂中含有不同浓度的乙醇，不能直接用有机溶剂提取分离，要先将酒剂挥去乙醇，加入适量的水，再用合适的有机溶剂提取分离。检识方法二者相同，均可用各种理化鉴别法和其他分析方法。
5、答案要点：中药注射剂是直接注入人体的制剂，显效快，毒副反应也快，对其质量无疑必须严格要求，除应符合注射剂的一般质量要求外，还需进行特殊要求检查和安全性检查。
（1）中药注射剂的一般要求检查：
澄明度检查在检查中，必须仔细分辨药物中的异物和其他不合格现象。凡有块状物、点状物、玻璃屑、脱片、纤维、焦颈和焦颈所致的块状物、混浊和沉淀的，均应作废品处理；
无菌检查照《中国药典》无菌检查法检查，应符合规定。
装量差异灌装注射液时，应按规定适当增加装量，以保证注射用量不少于标示量。除另有规定外，供多次用量的注射液，每一容器的装量不得超过10次注射量，增加装量应能保证每次注射用量。
不溶性微粒除另有规定外，每毫升中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过2粒。
（2）中药注射剂的特殊要求检查：
pH值检查中药注射剂的pH值一般应在4.0～9.0之间，同一品种的pH允许差异范围不超过1.0。
蛋白质检查蛋白质的存在可能影响中药注射剂的稳定性。取中药注射剂1mL，加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL，混合放置5分钟，不得出现浑浊。
鞣质检查取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。或取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。
重金属检查按《中国药典》规定方法进行检查，不得过百万分之十。
砷盐检查按《中国药典》规定方法进行检查，不得过百万分之二。
草酸盐检查取注射液2mL，加3%氯化钙试液2～3滴，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。
钾离子检查用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子浓度过高，注入血管后会造成电解质平衡失调，静脉注射剂含钾离子应在1.0mg/mL以下。钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法。
树脂检查取注射液5mL，加盐酸1滴，放置30min，应无树脂状物析出。
炽灼残渣按《中国药典》规定检查，应在1.5%（g/mL）以下。
色泽与按照《中国药典》现行版方法配制的比色对照液比较，色差应不超过规定色号±1个色号。
水分应符合各该品种项下的有关规定。
（3）安全性检查
热原检查按《中国药典》方法检查，应符合规定。
刺激性检查包括肌肉刺激性试验和血管刺激性试验。
过敏反应可分为全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验。
此外还有溶血试验、异常毒性等。
6、答案要点：中药注射剂是一种新型的中药制剂，由于其给药途径的特殊性，因而对其质量要求也特别严格，除应符合注射剂一般的质量要求外，为保证其安全性和有效性，还应进行安全性检查和特殊性检查。
注射剂的安全性检查包括热原检查、刺激性检查（肌肉刺激性试验、血管刺激性试验）、过敏反应（全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验）、溶血试验、异常毒性。
此外注射剂还需进行特殊要求检查，如pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分等。中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子过高，会造成电
解质平衡失调；注射剂中含有鞣质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死。
所以为了中药注射剂的使用安全，更好的控制其质量，应对其进行严格的检查，以保证临床用药的安全有效。
7、答案要点：微型胶囊系指药物微粒或药液微粒被天然的或合成的高分子材料包裹而成的微型囊状物（直径为1～5000μm），简称微囊。可用作制备散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、注射剂、软膏剂等多种制剂的基础材料。
由于药物被囊膜所包裹，因此进行分析前必须设法将被测成分完全提取出来。提取分离的方法根据囊膜的材料和被测成分的性质灵活选择。例如，形成囊膜的材料以明胶为主，则可先用胃蛋白酶或胰蛋白酶将囊膜消化破坏，然后再根据药物的性质，选用适宜的溶剂将被测成分提取出来，若药物是挥发油类物质，则可使用水蒸气蒸馏法。又如囊膜材料是易为水渗透的乙基纤维素，而主要成分又可溶于水时，则可直接用水为溶剂加热提取。也可在提取时用超声波处理，提高提取效率。注意应使药物最大限度溶出而不溶解囊材，溶剂本身也不干扰测定。
作为微型胶囊剂的质量控制，除成分分析外，还应做溶出速率、囊粒大小测定，不同微囊制剂其囊大小不同。微囊作原料制成的各种剂型，都应符合该剂型的有关规定。可用带目镜测微仪的光学显微镜测定微囊的大小，也可用库尔特计数器测定微囊的大小与粒度分布。
8、答案要点：非定量阀门气雾剂要求作喷射速率和喷出总量检查：（1）喷射速率取供试品4瓶，除去帽盖，分别揿压阀门喷射数秒钟后，擦净，精密称定，将其浸入恒温水浴（25℃±1℃）中半小时，取出，擦干，除另有规定外，揿压阀门持续准确喷射5.0秒钟，擦净，分别精密称重，然后再放入恒温水浴（25℃±1℃）中，按上法重复操作3次，计算每瓶的平均喷射速率（g/s），均应符合各该品种项下的规定。（2）喷出总量供试品4瓶，除去帽盖，精密称定，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于1000mL或2000mL锥形瓶中，直至喷尽为止，擦净，分别精密称定。每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。
定量阀门气雾剂要求作每瓶总揿次、每揿喷量或每揿主药含量检查：（1）每瓶总揿次取供试品4瓶，除去帽盖，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于1000mL或2000mL锥形瓶中，直至喷尽为止，分别计算喷射次数，每瓶的揿次均不得少于其标示揿次。(2)每揿喷量取供试品4瓶，除去帽盖，分别揿压阀门试喷数次。擦净，精密称定，揿压阀门喷射1次，擦净，再精密称定。前后两次重量之差为1个喷量。按上法连续测出3个喷量；不计重量揿压阀门连续喷射10次；再按上法连续测出3个喷量；再不计重量揿压阀门连续喷射10次；最后再按上法测出4个喷量。计算每瓶10个喷量的平均值。除另有规定外，应为标示喷量的80%～120%。（3）每揿主药含量取供试品1瓶，充分振摇，除去帽盖，试喷5次，用溶剂洗净套口，倒置药瓶于适宜烧杯中，加入一定量吸收溶剂，将套口浸入吸收液面下，除另有规定外，揿压喷射10次或20次（注意喷射每次间隔一定时间并缓缓振摇），取出药瓶，用溶剂洗净套口内外，合并溶剂，按各该品种含量测定项下的方法测定，所得结果除以取样喷射次数，即为平均每揿含药量，应符合各该品种项下的有关规定。
(完整版)中药专业中药制剂检验技术复习题
09函授专科中药专业中药制剂检验技术复习题 一、填空题 1.《中国人民共和国药典》简称____________。现行药典为____________年版。 2.相对密度系指在相同的温度下，某物质的密度与___________的密度之比。 3.《中国药典》规定，乙醇没特指浓度，一律是指___________。 4.《中国药典》多选择___________方法鉴别中药制剂中的有效成分。 5.硅胶薄层板活化的温度为___________，时间为___________。 6.硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH是___________。 7.若总灰分超过限度范围，则说明___________。 8.用高效液相色谱法测定中药制剂含量时，大多采用___________洗脱。 9.中药制剂中的杂质主要来源于三个方面，即____________、____________和_____________。 10.《中国药典》规定，试验用水，除另有规定外，均是指___________。 11.十八烷基硅烷键合硅胶，又称__________柱或_________柱；在分离分析时一般使用极性流动相，所以属_________色谱法；洗脱时极性________的成分先出柱。 二、单项选择题 1.杂质限量是指药品中所含杂质的（） A、最大允许量 B、最小允许量 C、含量 D、含量范围 E、以上都不对 2.吸收池装盛溶液以池体的（）为佳 A、1/2 B、1/3 C、2/3 D、3/4 E、4/5 3.若总灰分超过限度范围，则说明有（） A、杂质 B、一般杂质 C、特殊杂质 D、掺杂物 E、钠盐 4.检查重金属，如须炽灼，则炽灼的温度应为 A、105~110℃ B、500~600℃ C、700~800℃ D、大于100℃ E、大于500℃ 5.比重瓶法测定相对密度，操作顺序为（） A、空比重瓶重→（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重 B、（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重→空比重瓶重 C、（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重→空比重瓶重 D、空比重瓶重→（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重 E、任意顺序 6.紫外区的波长范围是（） A、200~400nm B、100~300nm C、600~900nm D、100~400nm E、100~900nm 7.Ag-DDC法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC吡啶作用，生成的物质是（） A、三氧化二砷 B、砷斑 C、胶态银 D、气态银 E、固体银 8.《中国药典》采用（）方法测定中药材和中药制剂中残留的有机氯类农药的含量 A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、以上方法均可 9.可见-紫外分光光度法测定含量应选择（）来作测定波长 A、最大吸收波长 B、最小吸收波长 C、中间波长
中药制剂分析习题及答案
中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法
二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
中药制剂分析自考试卷
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析自考试卷 中药制剂分析试题（201907） 03053 一、单项选择题(本大题 共 15 小题，每小题 1 分，共 15 分) 在每小题列出的四个备选 项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。 错选、多选或未选均无分。 1. 取样的原则是（） A. 具有足够数量 B. 在有 效期内取样 C. 不能被污染 D. 均匀合理 2. 在牙痛一粒丸 的定性鉴别中： 取本品约 0. 2g，研细，加水湿润后，加氯酸钾的硝酸饱和 溶液 2mL，振摇，放冷，离心，取上清液，加氯化钡试液 0. 5mL， 摇匀，溶液呈白色浑浊，离心，弃去上层酸液，再加水 2mL，振 摇，沉淀不溶解，为鉴别方中哪味药材的反应？（） A. 蟾 蜍 B. 朱砂 C. 牛黄 D. 雄黄 3. 在薄层色谱分 析时，最常用的吸附剂是（） A. 氧化铝 B. 纤维素 C. 硅胶 G D. 聚酰胺 4. 在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄 连、黄柏原药材，宜采用（） A. 阳性对照 B. 化学 对照品对照 C. 阴阳对照 D. 对照药材和化学对照品同 时对照 5. 在六味地黄丸的显微鉴别中，草酸钙簇晶存在于无色薄 壁细胞中，有时数个排列成行，为哪味药的特征？（） A. 熟地黄 B. 牡丹皮 C. 山茱萸 D. 泽泻 6. 砷盐检查古蔡法中，中国药典规定砷斑为（） A. 1. 0gAs 1 / 6
中药制剂分析试题(含答案)
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
中药制剂技术习题集答案
中药制剂技术习题集答案 Revised final draft November 26, 2020
《中药制剂技术》习题集 一.单选题 1．《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．世界上第一部药典是( ) C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 3.热原致热的主要成分是（）。B A.蛋白质 B.脂多糖 C.胆固醇 D.磷脂 E.鞣质4．气雾剂常用的抛射剂是( )E A．N 2 B．CO 2 C．丙二醇 D．乙醇 E．氟里昂 5．浸提药材时( ) E A．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好 D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好 6．颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C A．含水量充足 B．含水量在12％以下 C．握之成团，触之即散 D．有效成分含量符合规定 E．黏度适宜，握之成型 7．干燥时，湿物料中不能除去的水分是( )C A．结合水 B．非结合水 C．平衡水分 D．自由水分 E．毛细管中水分 8. 单糖浆的含糖量为（）(g/ml)。E % % % % % 9．不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 10. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（）倍。E 11．乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法 E．串研法 12. 渗漉法的正确操作为（）。 A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉
中药制剂分析-尹华-第六章习题
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1、天然牛黄是 A、牛的结石 B、牛的胆结石 C、由人工培育而成的牛胆结石 D、黄牛的胆结石 E、由牛胆汁提炼而成 2、人工牛黄是 A、完全用化学合成的 B、是人工培育的 C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的 D、人工提取与化学合成相结合的 E、以上都不是 3、人工培育牛黄是 A、通过人工提取再进行加工的 B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的 C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的 D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的 E、通过手术在牛胆中放进异物，注入经培养的大肠杆菌菌种造成的 4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分 A、有较大差异 B、无明显差异 C、差异较少 D、个别成分有差异 E、个别成分有较大差异 5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用 A、有较大差异 B、差异较少 C、无很大差异 D、个别成分有差异 E、基本一致 6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是 A、化学成分 B、药理作用 C、药材质量 D、化学成分、质量、药理作用等方面 E、原药材的颜色 7、牛黄中所含化学成分最多是 A、胆色素 B、胆汁酸 C、脂类 D、肽类 E、无机元素 8、下列说法正确者 A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素 B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素 C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇 D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分 E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致 9、下列说法正确者 A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水 B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇
中药制剂分析教案
药物分析学科（第一章：绪论）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编） 课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势 二、药品标准 三、中药制剂分析工作的基本程序 授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授 教学目的1．掌握中药制剂分析的特点。 2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。3．了解中药制剂分析的意义和任务。 教学过程 一．中药制剂分析的意义和任务。20分钟课堂讲授 意义：中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的健康与生命安全。所以为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。 任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。 二．中药制剂分析的特点及发展趋势。35分钟课堂讲授 1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性 2.中药制剂原料药材质量的差别 3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则 4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性 5. 中药制剂杂质来源的多途径性 6. 中药制剂有效成分的非单一性 三．药品质量标准。 25分钟课堂讲授 四．中药制剂分析基本程序。70分钟课堂讲授 五．中药制剂分析课程的特点和内容。10分钟课堂讲授 重点难点思考题重点和难点： 1、中药制剂分析的特点 2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题： 1、中药制剂分析的特点是什么？ 2、简述中药制剂分析的基本程序。
2018年10月福建自考03053中药制剂分析试卷和答案
2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是 A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸 7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测器是 A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器 8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小误差，其吸光度的读数要求控制在 A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是 A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是 A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV 11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以
中药制剂技术习题集答案
《中药制剂技术》习题集 一.单选题 1．《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．世界上第一部药典是( ) C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 3.热原致热的主要成分是（）。B A.蛋白质 B.脂多糖 C.胆固醇 D.磷脂 E.鞣质 4．气雾剂常用的抛射剂是( )E A．N2 B．CO2 C．丙二醇 D．乙醇 E．氟里昂 5．浸提药材时( ) E A．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好 D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好 6．颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C A．含水量充足 B．含水量在12％以下 C．握之成团，触之即散 D．有效成分含量符合规定 E．黏度适宜，握之成型 7．干燥时，湿物料中不能除去的水分是( )C A．结合水 B．非结合水 C．平衡水分 D．自由水分 E．毛细管中水分 8. 单糖浆的含糖量为（）(g/ml)。E % % % % % 9．不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 10. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（）倍。E 11．乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C
A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法 E．串研法 12. 渗漉法的正确操作为（）。 A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉 13．精滤中药注射液宜选用( )A A．微孔滤膜滤器 B．1号垂熔滤器 C．2号垂熔滤器 D．滤棒 E．滤纸14．下列关于干胶法制备初乳叙述正确的是（）。E A.胶与水先混合 B.乳剂要用水先润湿 C.分次加入所需水 D.初乳不能加水稀释 E.用力沿同一方向研至初乳生成 15．《药品生产质量管理规范》的简称是( ) A A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 16. 当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（）。C A.过筛混合 B.湿法混合 C.等量递加法 D.直接搅拌法 E.直接研磨法17．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是( )E A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射 18．用于肛门的栓剂，最常见的形状是( )C A．圆锥形 B．圆柱形 C．鱼雷形 D．球形 E．鸭嘴形 19．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材( )B A．～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g 20.眼膏剂中的常用基质为黄凡士林.液状石蜡.羊毛脂，其应用比例一般为（）。D :3:2 :2:2 :2:1 :1:1 :: 21．软胶囊囊材中明胶.甘油和水的重量比应为( )E A．1::1 B．1::1 C．1::1
中药制剂分析练习题
一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
广东药学院中药制剂分析试卷4
模拟试卷（四） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） 1．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 2．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 3．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用 A.阳性对照 B.阴性对照 C.化学对照品对照 D.阳阴对照 E.对照药材和化学对照品同时对照 4．中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在 A.400~500℃ B.500~600℃ C.600~700℃ D.300~400℃ E.700~800℃ 5．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是 A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸 6．总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在 A.有机物 B.硝酸盐 C.泥土 D.沙石 E.钙盐 7．既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是 A.等吸收点法 B.吸收系数法Ｃ.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法 8．评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求 Ａ.回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5） B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5） C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9） D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5） E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3） 9．以C18柱为固定相，甲醇-水为流动相，采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮II A含量时，若组分丹参酮II A峰前有一小峰，使其分离度、拖尾因子达不到要求，可通过下列哪一方法加以解决 A.改变测定波长 B.降低流动相流速
中药药剂学考试题库及答案(1)
中药药剂学试题及答案 第一章绪论 一、选择题 【A型题】 1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学E．工 业药剂学 2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学 3．《药品生产质量管理规范》的简称是 A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是 A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是 A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版E．1953年 版 6．中国现行药典是 A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E．2005年版 7．《中华人民共和国药典》是 A．国家组织编纂的药品集 B．国家组织编纂的药品规格标准的法典 C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E．国家药典委员会编纂的药品集 8．世界上第一部药典是 A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》
9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识 10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为 A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前 处理 11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是 A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李 时珍 12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是 A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经 史证类备急本草》 E．本草纲目 13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于 A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类 C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为 A．调剂 B．药剂C．制剂 D．方剂 E．剂型 15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为 A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型 16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物 17．对我国药品生产具有法律约束力的是 A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》 D．《中国药典》 E．《国际药典》 18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品 E．中药 19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法
中药制剂分析课程内容与考核目标
二、课程内容与考核目标 第一章绪论 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂分析的目的、意义和特点，以及中药制剂分析的一般程序。 (二)学习目的与要求 通过本章的学习，要理解中药制剂分析的目的、意义及中药制剂分析的主要任务。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：中药制剂分析的一般程序； 2、熟悉：中药制剂分析的基本内容； 3、了解：中药制剂分析的目的、意义和特点。 第二章中药制剂的鉴别 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂常用的各种定性鉴别方法和原理。 (二)学习目的和要求 通过本章的学习，要理解中药制剂定性鉴别的目的，并能掌握几种重要的定性鉴别方法。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：薄层色谱定性鉴别的依据、操作步骤、注意事项。 2、熟悉：高效液相色谱法、气相色谱法等其它理化鉴别的依据、原理。 3、了解：性状鉴别、显微鉴别的概念、特点及注意事项。 第三章中药制剂的检查 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂中常见杂质的检查原理和检查方法。
(二)学习目的与要求 通过本章的学习，要了解中药制剂杂质的概念和制剂通则检查的一般内容，并能掌握重金属、砷盐等几种重要杂质的检查方法和原理。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：重金属、砷盐、氯化物等一般杂质检查的原理、方法和注意事项。 2、熟悉：片剂、胶囊剂、颗粒剂等药典规定的常见中药制剂制剂通则检查的主要内容以及土大黄苷等几种特殊杂质检查的原理和方法； 3、了解：中药制剂杂质的概念、来源及限度要求。 第四章中药制剂的含量测定 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂常用的含量测定方法及其方法学考察。 (二)学习目的与要求 通过本章的学习，要理解中药制剂含量测定的目的，掌握高效液相色谱法等几种重要的含量测定方法，并熟悉含量测定时方法学考察的指标和意义。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：高效液相色谱法、气相色谱法、薄层扫描法的基本原理及其在中药制剂分析中的应用。 2、熟悉：含量测定的方法学考察指标。 3、了解：光谱学方法在中药制剂分析中的应用。 第五章中药制剂中各类化学成分的分析 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂中生物碱、黄酮等各类成分的分析方法、原理和特点。 (二)学习目的与要求 通过本章的学习，要理解和掌握中药制剂中所含不同成分的分析方法、原理和特点。
中药制剂分析习题五.
浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级： 学号： 姓名： 编制人：中药制剂分析课程组
中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？ 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？ 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定
试卷1
试剂库房管理员岗位职责 模拟试卷（一） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） １．中药制剂分析的任务是 A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．中药制剂化学成分的多样性是指 A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 3．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 4．杂质限量的表示方法常用 A.ppm B.百万分之几 C.μg D.mg E.ppb 5．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生 E.除AsH3 6．农药残留量分析中最常用的提取溶剂为 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 E.水 7．样品粉碎时，不正确的操作是 Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ．防止挥发性成分损失 Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 8．回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则 Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B.回收率(％)＝(C－A)/B×100% C.回收率(％)＝B/(C－A)×100% D.回收率(％)＝A/(C－B)×100% E.回收率(％)＝(A＋B)/C×100% 9．薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了 A.防止边缘效应 B.消除点样量不准的影响 C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响 D.消除展开剂挥发的影响 E.调整点样量 10．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A.中性氧化铝 B.凝胶 C.SiO2 D.聚酰胺 E.硅藻土 11．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用 A.调整流速 B.改变流动相极性 C.调整检测波长 D.调整进样量 E.流动相中加入隐蔽试剂 12．可从水提液中提取皂苷的溶剂是 A.氯仿 B.苯 C.甲醇 D.乙醇 E.正丁醇 13.木脂素成分可用紫外光检测是因为 A.分子量较小 B.亲脂性较小 C.结构中有芳香核 D.结构中有亚甲二氧基 E.本身有颜色 14.对麝香的含量测定下列说法不正确者 A.主要用色谱法 B.色谱法都是用麝香酮为对照品 C.气相色谱法是以麝香酮为对照品 D.高效薄层扫描可测多种化合物 E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分 15．合剂与口服液最常用的净化方法为 A.液—固萃取 B.液—液萃取 C.蒸馏法 D.沉淀法 E.升华法 16. 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取 17．唾液药浓一般比血浆药浓 A.高 B.低 C.相等 D.不一定 E.以上均不是 18．在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的 A.重复性 B.线性 C.可靠性 D.选择性 E.灵敏度 19．含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.均需 20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时，下列说法中不正确的是 A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低 B.柱内径小的开管柱，载气的最佳线速大，更适于快速分析
中药制剂检验技术题库
中药制剂检验技术题库 说明：此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程，题库分为容易、中等难度、难三类，出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分，判断为每题1分，填空为每空1分，选择为每空1分，综合题每题5分，英译汉每题1分。 第一章 一、名词解释： 1中药制剂检验技术 2.药品标准 3.中国药典 4.药品质量 5.取样 二、判断 （）1.精密称定系指准确至所称重量的１∕１００． （）2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。 （）3. Chinese pharmacopoeia的中文含义是中国药典。 （）4.中药制剂质量检验一般程序为：取样——预处理——分析（性状—鉴别—检查—含量测定）——报告（填写检验报告，给出结论） （）5.取样的原则为均匀、合理、随机 三、填空 1.对中成药进行检验的法定依据是和。 2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。 3.取样的要求是：取样要有性、性和性。取样的原则是。 4.中药制剂鉴别主要包括、和等。 5.中国药典的主要内容是、和。 6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、和。 7. 中国药典规定取某样品约1g，精密称定。其称量范围是；其称量精度是；应使用天平。
8. 我国现行的药品标准有和。 9. 药品检验应坚持的原则，只要有项检验不符合规定，即判定为不合格药品。 10. 样品的提取方法有、、、、等。 四、选择 1. 药品标准中的鉴别项用于药品的————；检查项用于药品的————；含量测定项用于药品的————。（A优劣评价 B纯度和品质检定 C真伪判断） 2.下列项目中不属于检验内容的是（A药品名称 B处方C.性状D.含测E.功能主治） 3.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇 ml（A.52.6 B.50.0 C. 58.4 ） 4.在精密量取5ml溶液时应采用的量具是（A.量筒 B.量杯 C. 刻度试管 D.移液管） 5.取样前应注意检查的内容有（A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否一致 B 检查包装的完整性 C.清洁程度及有无水迹 D.霉变或其它物质污染） 6.至今为止我国共颁布发行了版中国药典（A.7 B.8 C.9 D.10）。 7. 大蜜丸的破碎（分散）方法是，水丸的粉碎用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散） 8.片剂的粉碎可用，栓剂的分散可用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）
中药制剂分析(参考答案)复习过程
1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。 2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。 7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。 8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。 9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。 10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微 苦，辛。 11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。 13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。 14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。 15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。 17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。 18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。 19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。 20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱） 22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中：含量较高的一些成分和无机成分。 23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。 24、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（UVD）。 25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：黄连（含小檗碱、黄连碱）。 26、分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。 27、常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇-水或甲醇。 28、质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题 要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） 3、在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。（对）
中药制剂分析计算题
中药制剂分析A 一、填空题（每空1分，共20分） 四．计算题 （每题10分，共20分） 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 （1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ （2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为144000和100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液10μl 进样测定，测得峰面积为82500。 1. （1）解：根据限量计算公式：%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100??=??= S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） （2） 解：根据限量计算公式：%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）