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参赛选手报名表【模板】

参赛选手报名表【模板】
参赛选手报名表【模板】

参赛选手报名表

填表日期:年月日姓:______ 名:________

性别:[ ]男[ ]女年龄:_______

是否观澜湖会员:[ ]是[ ]否,会员号码:________

通信地址:__________________________________________________

公司:_________________________________

职位:________________ ________

电话:( )________________ 传真:( )________________

手机:( ) _______________

Email :______________________________________________________

地址:______________________________________________________

比赛场:最新差点(男___/女___) 练习场:[ ]是[ ]否

安排住宿:[ ]是[ ]否

参加酒会:[ ]是[ ]否(若参加轩尼诗酒会请于6.24日18:00以前签到)参赛者签字:________ 日期:_________________

2006首届中国资本圈高尔夫精英邀请赛秘书处

联系人:XXX、XXX、任璐传真:********

联系电话:******** 、********、********

赛事官方网站:******.cn/2006IR专用邮箱:(******)

药品注册申报模版

注册分类:中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、立题目的与依据 4、对主要研究成果的总结与评价 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 6、包装、标签设计样稿 (二)药学研究资料 7、药学研究资料综述 8、药材来源及鉴定依据 12、生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来源及质量标准 15、药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质的有关资料 16、样品及检验报告书 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 (一)综述资料 1、药品名称: 汉语拼音: 命名依据:根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。 2、证明性文件: 附件1《药品生产企业许可证》复印件。 附件2《营业执照》复印件。 附件3《GMP认证证书》复印件。 附件4《不侵权行为保证书》。 附件5《药品包装材料和容器注册证》复印件。 3、立题目的与依据 中药“”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。处方由、、、、、等十七味中药构成,其中的作用为清热解毒、消肿散结,利尿通淋;的作用为泻热通肠、凉血解毒,逐淤通经;的作用为清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。 因此,具有,消肿止痛的功效。对于脏腑毒热,血液不清引起的,血淋,白浊,尿道刺痛,大便秘结,疥疮,,红肿疼痛均有很好的疗效,受到广大医药工作者和患者的欢迎,市场前景广阔。所以,我们选择了这个品种,通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究,进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制,提高了产品的质量。 4、对主要研究成果的总结及评价: “”收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》,根据国家有关药品管理的政策要求,现按中药注册分类第11类要求开展有关的研究工作,现将各项研究工作总结如下: 4.1 工艺研究 我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质,我们以大黄酚作为对照品,用HPLC法测定大黄酚的含量,计算提取过程中大黄酚的转移率,以确定最佳的提取条件。经试验证明水

学生会报名表个人简历模板

学生会报名表个人简历模板 导读:我根据大家的需要整理了一份关于《学生会报名表个人简历模板》的内容,具体内容:一份好的个人简历是学生会报名表中最重要的一部分,下面是由我分享的,希望对你有用。(一)姓名:xxx性别:男政治面貌:团员院系:商学院经贸系... 一份好的个人简历是学生会报名表中最重要的一部分,下面是由我分享的,希望对你有用。 (一) 姓名:xxx 性别:男 政治面貌:团员 院系:商学院经贸系 班级:营销1121班 毕业学校:xxx 爱好、特长:看书、听音乐、唱歌 联系电话:xxxxxxxxxx 个人简介: 本人性格开朗、为人诚恳、乐观向上、兴趣广泛、拥有较强的组织能力和适应能力、并具有较强的管理策划与组织管理协调能力。 担任职务: 高中期间担任过班长、学习委员等职务,具有较强的组织和领导能力,

深受班主任和任课老师的喜爱,并且得到了班内大多数同学的支持。 高中期间从多次获得三好学生优秀班干等荣誉,并在2010年获得了市级三好学生的荣誉称号。 这些荣誉并没有成为我骄傲的资本,以后我会以此为动力更加努力的工作和学习。 高中时,我申请加入了我们学校的学生会,在学生会工作期间努力工作,认真对待每一次学校分配的任务和工作,我所在的学生会组织部被学生处评为先进单位,并在高二时当选学生会组织部部长,在学生会工作期间让我的组织协调能力、管理能力、应变能力等大大提升,使我具备良好的心理素质,让我在竞 争中拥有更大的优势,让我在人生事业中走得更高更远。因此,我申请加入院学 生会办公室来进一步提升自己的能力,已适应更加激烈的社会竞争。 大学展望: 已经告别了紧张有序的高中生活别。回想三年里有过多少酸甜苦辣,曾经付出了多少辛勤的汗水,但也得到了相应的回报。在老师的启发教导下,我在德智体方面全面发展,逐渐从幼稚走向成熟。 我努力学习各门功课,顺利获得了毕业证书。在高中期间我全面地掌握了科学基础理论,同时注意结合自身兴趣特点,结合动手实践,高二暑假我到外地打工体验生活乐趣。 在日常生活中,我十分重视锻炼身体,具有良好的心理和身体素质,体育成绩优秀,体锻达标。我兴趣广泛,热爱生活,尤其喜欢唱歌。我热爱

医疗器械注册申报模板.docx

精品文档 首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告(限准产注册和重新注册时使用)

精品文档 4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 (1)结构、技术框图及组成 (2)工作原理框图及说明 (3)软件流程图及工作原理简述 (4)有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 (1)采用的技术路线及方法 (2)达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

精品文档 2、准的情况及准品量的控制能力 3、及复核情况 七、确情况 1、品果 2、床 / 情况概述八、申注 册的料准情况 5.安全分析告 安全分析告包括(控制与防范措施等方面的内容): 1、品定性和定量特征的判定: (根据品功能,可能影响其安全性的特征行明)2、能量 危害 (能,能,磁?) 3、生物学危害 ( 生物染,生物不相容性? ) 4、境危害 ( 磁干,偏离定境的操作?) 5、有关器械使用的危害 (不适当的、不适当的明?) 6、由功能失效、及老化引起的危害 (不适当的、不适当的包装) 6.注册品准及制明 适用的品准及明 申企提交的品准可国家准、行准或注册品准文本。 (1)采用国家准、行准作品准的,提交所采的国家准或行准的有效文本及采明; (2)采用注册品准作品准的,提交注册品准正式文本及其制明。 7.品性能自告 品性能自告中的自目品准中定的出厂目。品性能自告 中包括以下内容: (1)品名称、格型号、品号或批号、生日期、品数量、抽基数; (2)依据、目、准要求、果、果判定、人、核人字或盖章、日期等; (3)如属于委托,提供被委托机构出具的告和委托。 9.床料 一、床合同(或)

通知书之学生会活动通知模板

学生会活动通知模板 【篇一:学生会活动通知】 魔术比赛通知 活动名称:化学魔术大赛 主办时间:2012/10/10 主办地点:博学楼 参赛对象:化学学院全体学生 活动目的:培养同学们的动手能力和想象力。同时通过这次比赛, 增 长同学们的课余知识,了解化学知识在生活中的应用。丰富同学们 的课余生活。 活动意义:训练同学们手脑的灵活性、协调性。培养其自信心和表 达能力,同时也使同学们了解魔术的原理,更多的了解化学在生活 中的应用。通过这次比赛锻炼自己,充分发挥其想象力,建立其个 人魅力。奖项设置:一等奖一名,二等奖二名,三等奖三名。 评分标准:魔术表演满分100分。包括:着装整齐:20分舞台渲 染力:20分魔术效果:60分。 注意事项: 1、节目过程中首先要确保安全,在报名后要求各班级提交魔术内容,以确保安全性。 2、节目过程中避免不了有烟、火,要提前做好保护措施。 3、各班级提交名单同时,将所需药品种类、数量一并上报,以便于 我们及时准备。 报名方式:各班级将报名表交到其负责人。报名表需附参赛人员的 姓 名、学号、班级、电话。联系电话: 【篇二:学生会常用通知、策划书、工作总结等的格式】通知格式(短息通知): 通知:事项发生时间、事项发生地点、事项内容 发送人:商学院学生会xx部门 发送时间:2011年x月x日 范文:

通知:xx部长:你好!我是商学院学生会办公室干事xxx。请于今 晚9点在文汇路校区7号楼2楼学生会办公室召开部长例会。收到 请回,谢谢! 工作总结的格式: 工作总结的标题:二号黑体 工作总结的作者或部门:四号宋体 工作总结的正文:五号宋体单倍行距 工作总结的小标题:四号宋体 1. 提出一定时期内的工作总结将讲述的几方面大致内容 2. 分点阐述工作状况的总结以及不足点 3. 对预期工作的大致方向及安排 范文: 学生会工作总结 学生会办公室 在过去的一个学期的工作中,我学生分会的各部门的工作在很多方 面都有了突破和提高: 1、改善了学生会的形象,通过不断提高我们 自身的工作水平和服务能力,为同学维权,解忧,举办各种类型的 文化,体育活动,丰富同学们的课余生活,受到了同学们的广泛好 评对学生会的宗旨“为同学服务”深入领悟,能从一名普通同学的角 度考虑我们的学生会组织应该如何建设,建设怎样的学生会组织。2、责任感,使命感加强。所有的学生干部,从部长到理事的工作积极性,责任心都特别强,工作时积极负责,勇于奉献,体现了一名学 生干部的自身素质和政治素养。3加强自身建设,学生会内部氛围团结,友好,大家紧密团结一起,为了一个共同的目标而不断努力奋斗,在同一个集体工作的同时也建立了深厚的个人友谊,使我们的 组织更具凝聚力和战斗力。做到了学生会工作讲政治,讲感情,讲 奉献。 同时我们也存在一些不足的地方,我们也对我们的工作的不足地方 进行了总结,对我们的预期工作提出了一些新的展望 一、活动组织 (一)与中国移动和中国青少年发展基金会联合举办“给我一双翅膀”水木年华公益演唱会,通过严密的组织和充分的准备,为广大同学 们提供了一场高质量的公益演唱会,使同学们在娱乐之余接受教育,为中国的贫困儿童奉献一份自己的爱心。

医疗器械注册申报模板(自己整理地)

首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告(限准产注册和重新注册时使用)

4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 (1)结构、技术框图及组成 (2)工作原理框图及说明 (3)软件流程图及工作原理简述 (4)有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 (1)采用的技术路线及方法 (2)达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

2、对标准的验证情况及标准对产品质量的控制能力 3、评审及复核情况 七、设计确认情况 1、产品检测结果 2、临床试验/验证情况概述 八、申请注册的资料准备情况 5.安全风险分析报告 安全风险分析报告应包括(风险控制与防范措施等方面的内容): 1、产品定性和定量特征的判定: (根据产品功能,对可能影响其安全性的特征进行说 明)2、能量危害 (电能,热能,电磁场?) 3、生物学危害 (生物污染,生物不相容性?) 4、环境危害 (电磁干扰,偏离规定环境的操作?) 5、有关器械使用的危害 (不适当的标签、不适当的说明书?) 6、由功能失效、维护及老化引起的危害 (不适当的维护、不适当的包装) 6.注册产品标准及编制说明 适用的产品标准及说明 申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。 (1)采用国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标 准的有效文本及采标说明; (2)采用注册产品标准作为产品标准的,应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。 7.产品性能自测报告 产品性能自测报告中的自测项目为产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告中应包括以下内容: (1)产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数; (2)检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员 签字或盖章、检验日期等; (3)如属于委托检测,应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。 9.临床试验资料 一、临床试验合同(或协议)

[学生会报名表个人自述]学生会报名表个人简历

[学生会报名表个人自述]学生会报名表个人 简历 【个人简历】 学生会报名表个人简历篇(1):银行面试自我介绍 在面试的时候,通常要进行自我介绍,然而很多朋友在自我介绍的时候因为紧张没有介绍清楚。下面小编为大家带来了银行面试自我介绍范文,欢迎大家阅读,希望能够帮助到大家。 银行面试自我介绍简短【一】 我叫XX,来自XX,20xx年毕业于XX银行学校金融专业。毕业后在xx银行XX支行工作1年,后又在XX市xx银行工作过一年的时间。 人往高处走,水往低处流。前两份工作因没有太大的发展潜力,所以我辞去工作,以谋求更好、更有发展前途的工作。之前2年的工作使我有了丰富的银行临柜能力。我认为我可以很好的胜认贵行的大堂经理一职。谢谢!

银行面试自我介绍简短【二】 敬的各位领导: 你们好!我叫xx,竞聘的岗位是**信用社综合柜员。我自**年初考取信用社以来,先后在铁*、*、**及**分社实习和工作过,现在是****社的综合柜员。 我之所以竞聘**信用社综合柜员,是因为我在**等多个单位工作过,积累了一定的经验,也有相对丰富的储源;我有责任心、上进心,对工作热情高,学习钻研精神强,相信自己能胜任这个职位。 银行面试自我介绍简短【三】 各位领导好!今天非常荣幸能够进入贵行的面试,我叫XX,今年XX岁,来自XX城市,毕业于XX学校,XX专业。我性格活泼开朗,大方热情,乐于助人。我曾经在学校参加过银行实习,在实习期间我严格按照正式银行的标准来要求自己。同时,在实习当中,身边银行无私奉献的精神和天真、求知若渴,勤奋的学习态度深深地感染了我。我也深

深体会到了作为一名银行的乐趣和重要意义,更加坚定了自己做一名银行的决心,成为一名银行也成了我的愿望。如果我能竞聘如愿到贵行工作,我将秉承顾客是上帝的服务理念。 银行面试自我介绍简短【四】 我叫xxx,今年24岁,是**本地人,明年7月份研究生毕业,本科和研究生都在xx政法大学就读,本科的时候学的是民商法专业,研究生读的是法理专业。 在学校期间,除了专业学习之外,会参加各种学校活动,加入过学生会,本科的时候担任文艺部的部长,组织过多场学校的文艺晚会,在研究生期间又担任研究生会主席,并兼任我们学院内部刊物《**法律评论》的主编。在每年的暑假我还会去法院或检察院实习。 我属于热情开朗,具有亲和力,平易近人的类型,而在这几年的学生会工作当中,又提高了自己的办事和处事能力,锻炼我吃苦耐劳的精神,也增加了自己的生活阅历,我记得在本科时候我们学生会自己筹钱去拍一部DV电影,在优酷上还可以看到,在拍摄过程中,会遇到各种困难,如场

学生会报名表个人简历模板

学生会报名表个人简历模板 一份好的个人简历是学生会报名表中最重要的一部分,下面是由小编分享的学生会报名表个人简历模板,希望对你有用。 学生会报名表个人简历模板(一) 姓名:xxx 性别:男 政治面貌:团员 院系:商学院经贸系 班级:营销1121班 毕业学校:xxx 爱好、特长:看书、听音乐、唱歌 联系电话:xxxxxxxxxx 个人简介: 本人性格开朗、为人诚恳、乐观向上、兴趣广泛、拥有较强的组织能力和适应能力、并具有较强的管理策划与组织管理协调能力。 担任职务: 高中期间担任过班长、学习委员等职务,具有较强的组织和领导能力,深受班主任和任课老师的喜爱,并且得到了班内大多数同学的支持。 高中期间从多次获得三好学生优秀班干等荣誉,并在2010年获得了市级三好学生的荣誉称号。 这些荣誉并没有成为我骄傲的资本,以后我会以此为动力更加努

力的工作和学习。 高中时,我申请加入了我们学校的学生会,在学生会工作期间努力工作,认真对待每一次学校分配的任务和工作,我所在的学生会组织部被学生处评为先进单位,并在高二时当选学生会组织部部长,在学生会工作期间让我的组织协调能力、管理能力、应变能力等大大提升,使我具备良好的心理素质,让我在竞 争中拥有更大的优势,让我在人生事业中走得更高更远。因此,我申请加入院学 生会办公室来进一步提升自己的能力,已适应更加激烈的社会竞争。 大学展望: 已经告别了紧张有序的高中生活别。回想三年里有过多少酸甜苦辣,曾经付出了多少辛勤的汗水,但也得到了相应的回报。在老师的启发教导下,我在德智体方面全面发展,逐渐从幼稚走向成熟。 我努力学习各门功课,顺利获得了毕业证书。在高中期间我全面地掌握了科学基础理论,同时注意结合自身兴趣特点,结合动手实践,高二暑假我到外地打工体验生活乐趣。 在日常生活中,我十分重视锻炼身体,具有良好的心理和身体素质,体育成绩优秀,体锻达标。我兴趣广泛,热爱生活,尤其喜欢唱歌。我热爱劳动,能认真负责做好每一次值日生工作。 经过三年学习,我在德、智、体诸方面都取得了长足的进步,但也清醒地认识到自己的不足之处,由于晚上学习较迟睡,早晨上课有

申报材料要求及模板

附件: 申报材料要求及模板 一、生产企业报名应符合下列条件: (一)依法取得《医疗器械生产(企业)许可证》(或第一类医疗器械生产备案凭证)和《营业执照》。 生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材全国总代理须依法取得《医疗器械经营(企业)许可证》(或第二类医疗器械经营备案凭证)及《营业执照》。 取得国药准字号的检验试剂生产企业须依法取得《药品生产许可证》和《GMP 认证证书》,参加广东省医用耗材交易。 归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。 (二)企业或其生产的品种未被列入广东省医疗卫生机构医用耗材非诚信交易名单。 (三)凡符合规定的品种均可随时报名。进口品种由执行境外生产企业或境外生产企业驻中国机构授权的总代理企业参与报名。新取得生产批件的医用耗材可随时报名。 (四)生产企业提交的报名材料应符合以下条件和要求:1.企业资料:属于国产产品的,须提交《医疗器械生产(企业)许可证》(或第一类医疗器械生产备案凭证)及《营业执照》(复印件)、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。

属于进口产品的,须提交《医疗器械经营(企业)许可证》(或第二类医疗器械经营备案凭证)、《营业执照》、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 属于药品管理的检验试剂产品,企业须提交《药品生产许可证》、《GMP 认证证书》及《营业执照》(复印件)、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 属于消毒剂管理的,企业须提交《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》(复印件)、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 2.产品资料: (1)《报名品种目录总表》; (2)归属医疗器械管理的产品:提交产品《医疗器械注册证》(或第一类产品备案凭证)、医疗器械注册证登记表(如有)、注册证变更批件(如有); 注册产品标准(或产品技术要求);《产品说明书》(外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文);应提交国家食品药品监督管理总局认定的医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告,或其它可以证明投标产品的检测报告为国家食品药品监督管理总局认定医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告材料;外购件的相关资质证明材料(包括外购件的注册证及制造认可表)。 (3)归属消毒产品管理的: 消毒药剂、消毒器械卫生许可批件(复印件)、质量标准(国家、行业、地方或企业)、说明书及标签、卫生安全评价

仿制药申报资料模板

竭诚为您提供优质文档/双击可除仿制药申报资料模板 篇一:仿制药申报资料项目要求不同点 仿制药申报资料项目要求不同点 篇二:仿制药申报流程 仿制药品申报,整个流程约为285天。所经部门主要有省或市药监局、省药品审评中心、省药品检验所、国家局药品审评中心、国家局药品注册司等。 仿制药申报流程图(6类) 仿制药品完成be申报生产批件流程 篇三:新药仿制药注册申报资料形式审核要求 新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药: 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~30(资料项目6除外)。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1~6、资料项目12和14、临床试验资料28~32以及重新整理的与变更相关的资料和补充的资料,并按申报资料项目顺序排列。 对于注册分类1的品种,临床试验完成后应根据临床期

间进行的各项研究的结果,重新整理报送资料项目1~30的全部资料 同时申请注册属于注册分类3的原料药和属于注册分类6的制剂的,其原料药的注册申请应当符合申报生产的要求。 申请注册仿制药品: 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~16和28~30。需进行临床试验的,在临床试验完成后报送资料项目28~32以及其他变更和补充的资料,并按申报资料项目顺序排列。 注册申报分三类情况: a:申报临床 b:申报生产 c:仿制药的申报 (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6、包装、标签设计样稿。(可不附) (二)药学研究资料 7、药学研究资料综述。

8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 (三)药理毒理研究资料 1(仿制药申报资料模板)6、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理学的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。 22、复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 23、致突变试验资料及文献资料。

药品注册申报资料基本要求(征求意见稿)【模板】

附件1 药品注册申报资料基本要求 (征求意见稿) 一、申请表的整理 (一)种类与份数要求 药品注册申请表、申报资料自查表、小型微型企业收费优惠申请表(如适用)与申报资料份数一致,其中至少两份为原件。 (二)申请表报盘程序 依据关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告,申请表的填报须采用国家药品监督管理局统一发布的填报软件,提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。确认所用版本为最新版[以最新发布的公告为准],所生成的电子文件的格式应为RVT文件。各页的数据核对码必须一致,并与提交的电子申请表一致,申请表及自查表各页边缘应加盖申请人或注册代理机构骑缝章。 (三)填表基本要求 申请表填写应当准确、完整、规范,不得手写或涂改,并应符合填表说明的要求。 二、申报资料的整理 (一)数量与装袋方式 1.药物临床试验申请/药品上市注册申请:2套完整申请资料(至少1套为原件)+1套综述资料(应包括模块一、模块二,中 —1—

药应包括行政文件和药品信息,药品注册检验报告原件(如适用)),每套装入相应的申请表(综述资料中的申请表应为原件)。 变更申请/再注册:2套完整申请资料(至少1套为原件),每套装入相应的申请表。 (二)文字体例及纸张 1.字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离 1.1字体 中文:宋体英文:Times New Roman 1.2字号 中文:不小于小四号字,表格不小于五号字;申报资料封面加粗四号;申报资料项目目录小四号,脚注五号字。 英文:叙述性文本推荐Times New Roman 的12号字体。 1.3字体颜色:黑色 1.4行间距离及页边距离 行间距离:至少为单倍行距。 页边距离:在准备文本和表格的过程中应留出一定的页边距,以便文件能够用A4纸印刷。左侧的页边距应足够宽,以便装订时不会遮挡住文中的内容。纵向页面:推荐左边距离不小于2.5厘米、上边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米;横向页面:推荐上边距离不小于2.5厘米、右边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。 页眉和页脚:文件的所有页面都应包含一个具有唯一性的页眉或页脚,简要介绍文件的主题。页眉和页脚信息在上述页边距 —2—

医疗机构制剂注册申报资料模板

附件目 1、医疗机构制剂注册申报资料要求 2、医疗机构制剂调剂使用申报资料项目 3、医疗机构制剂再注册申报资料项目 4、医疗机构制剂补充申请申报资料要求 5、医疗机构制剂有关的申请表格及批件格式

附件1 医疗机构制剂注册申报资料要求 一、申报资料项目 1、医疗机构制剂注册申请报告(一式二份); 2、医疗机构制剂注册申请表(一式二份); 3、制剂名称及命名依据; 4、立题目的以及该品种的市场供应情况; 5、证明性文件; 6、标签及说明书设计样稿; 7、处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况; 8、配制工艺的研究资料及文献资料; 9、质量研究的试验资料及文献资料; 10、制剂的质量标准草案及起草说明; 11、制剂的稳定性试验资料; 12、样品的自检报告书; 13、辅料的来源及质量标准; 14、直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准; 15、主要药效学试验资料及文献资料; 16、急性毒性试验资料及文献资料; 17、长期毒性试验资料及文献资料; 18、临床研究方案; 19、临床研究总结; 二、说明 1、资料项目5证明性文件包括:

(1)《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件; (2)医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的保证书; (3)直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件; (4)《医疗机构制剂临床研究批件》复印件。 (5)未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请医疗机构藏蒙药制剂,还应当提供以下资料:委托配制藏蒙药制剂双方签订的委托配制合同、制剂配制单位《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2、医疗机构制剂的功能主治的表述必须使用规范术语、规范病名。 3、医疗机构制剂应当与《中国药典》、《国家药品标准》、《部颁藏药标准》收载的品种进行比较,内容包括: (1)处方组成;(2)理法特色;(3)功能主治。 4、资料项目12样品的自检报告书,是指由医疗机构对制剂进行检验并出具的检验报告书(或委托检验报告书)。报送临床研究前资料时应提供连续3批样品的自检报告。未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请制剂者,应当提供受委托配制单位出具的连续3批制剂样品的自检报告。 5、根据藏蒙医药理论组方,利用传统工艺配制(即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的),且该处方在

《参赛报名表》word版

参赛报名表 参赛选项:化妆造型师□美丽之星□ 参赛选区:北京□上海□成都□长沙□广州□深圳□其他 2、★化妆造型选手随表交本人彩色照片一张,作品正、侧、背头像、全身彩照各一 张;★美丽之星选手随表交本人无化妆正、侧面头像彩照各一张, 全身生活照一 张(规格均为6英寸); 3、化妆造型选手个人报名需随表附资历证书复印件,单位推荐需要加盖公章;美丽 之星无须推荐,并可推荐化妆造型师共同报名参选。 【参赛须知】

★化妆造型师: 1、职业化妆造型师以及化妆造型专业在校师生,性别不限; 2、具备时尚创造力、娴熟的化妆造型技法以及现场操作能力; 3、围绕大赛主题“化蝶”设计一组(3款)模特彩妆造型,塑造炫彩活力、健 康风尚的都市女性形象; 4、参赛作品要求原创、并不得侵犯他人知识产权; 5、现场造型所需化妆品、造型用具、模特(2名,女性,要求身高175cm以上) 和配套服饰由参赛者自备。 6、请选手特别注意服饰搭配的唯美设计和整体舞台效果,切忌牛仔、T恤等日 常街头服装直接搬上舞台。 ★美丽之星: 1、年满16周岁的女性; 2、五官秀丽,肤质良好,身体健康,身高160CM以上,体重60kg以下; 3、自信、时尚,具有良好的教育背景,具备基本艺术素养; 4、普通话流利,掌握简单的英语口语,遵纪守法,无犯罪记录。 ★报名评选及声明 1、请前往各赛区报名点索取报名表格,或向大赛组委会索取,以及登陆大赛指定网站下载,报名日期为2007年8月28日——2007年9月28日; 2、按报名表要求认真、详实填写个人资料及移动电话,并将参赛报名表、照片及身份证件,邮寄至大赛组委会或以电子文件形式发送至组委会指定邮箱; 3、地址:北京建国路88号现代城A座3002室2007美丽盛典组委会,邮编:100022,报名邮箱:eonfashion@https://www.wendangku.net/doc/dc9804320.html,,在线报名:https://www.wendangku.net/doc/dc9804320.html,/ 4、参赛过程中的所有图片、视频资料的使用权归大赛组委会所有,组委会有权无偿使用入围选手的作品、照片进行大赛的宣传推广活动; 5、美丽之星获奖选手,可参选旅游卫士签约女主播。并可参与雅蔻广告拍摄,与林志玲亲密接触。 6、大赛最终解释权归 2007美丽盛典暨中国国际时装周彩妆造型设计大赛组委会所有。 参赛公约

申报资料模板04

对研究结果的总结及评价 尼麦角林(又称麦角溴烟酯,脑通,nicergoline)是一种麦角生物碱,能扩张脑血管,改善脑血供;具有对α受体阻滞和促进脑部新陈代谢的作用,能降低脑血管阻力,显著增加脑血流量及对葡萄糖的利用,改善智能障碍。本品还能促进多巴胺代谢,增强神经传导,改善精神和情绪上的异常,并能促进脑部蛋白质合成,有效改善记忆,恢复神经元正常功能,全面改善慢性脑部机能不全症候群的临床症状,因此治疗脑血管疾病及其所造成的智能障碍有较好的疗效。 尼麦角林原料标准是进口标准,生产厂是意大利的Antibioticos S.P.A.标准号为:X20000073,制剂标准也是来自意大利国家的Pharmacia &Upjohn S.P.A. 标准号为X19990342。 一、药学研究资料 (一)、尼麦角林的名称、结构式、分子式、分子量及理化性质 通用名:尼麦角林(Nicergoline) 化学名:(8β)-10-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯 (8 )-10-Methoxy-1,6-dimethylergoline-8-methanol-5-bromo-3- pyridinecarboxylate 结构式: N N Br C H3 CH3 分子式及分子量:C24H26 Br N3 O 3,484.39 理化性质:白色至微黄色结晶性粉末。在氯仿中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点133~136℃。比旋度+20~+23°(40mg/ml,氯仿) (二)、尼麦角林的合成工艺及路线选择的综述 尼麦角林的合成工艺参考了文献US3228943、GB1297890、GB2177090、

大赛报名表填写说明

湖北省工会首届“工友杯”职工创业创新大赛 报名表填表说明 一、大赛报名通过各工会推荐报名和自主报名两种途径。 二、项目类别包括:1、智能制造;2、机器人;3、文化创意;4、电子商务;5、高端装备制造;6、节能环保;7、新能源;8、生物技术;9、现代农业;10、现代服务业;11、新材料;12、健康养老; 13、现代物流;14、其它; 三、参赛组别:创业组、创新组。 四、参赛项目内容须真实、健康、合法,无任何不良信息,项目立意应弘扬正能量,践行社会主义核心价值观。参赛项目不得侵犯他人知识产权;所涉及的发明创造、专利技术、资源等必须拥有清晰合法的知识产权或物权,报名时需提交完整的具有法律效力的所有人书面授权许可书、项目鉴定证书、专利证书等。抄袭、盗用、提供虚假材料或违反相关法律法规的,一经发现即丧失参赛相关权利,并承担一切法律责任。 五、其它材料包括:商业计划书、营业执照电子版及其他佐证材料(专利、著作、获得劳模创新工作室称号证书、政府批文、鉴定材料等一并放入商业计划书内上传大赛网站)。 六、格式要求:表中各项内容用“小四”号仿宋体,标题“小二”号体黑体填写,单倍行距;相关表格栏高不足,可自行增加。 七、大赛报名表要按照要求,逐项认真填写,填写内容必须实事求是,表达明确严谨。空缺项要填“无”。

范例: 2018年湖北省职工创业大赛报名表(创业组)

备注: 1、此表请在大赛官网下载WORD格式报名表填报并按文件要求发送; 2、项目组别为创业组、创新组;

商业或项目计划书提纲 (供参考) 一、执行总结(此章节是后续各章节的总结和提炼) 1 项目或企业背景 2 项目或企业规划 3 市场分析 4 行业竞争分析 5 组织与人事分析 6 财务分析 7 风险分析 二、项目或公司简介 1 项目或公司概述 2 项目或公司服务及业务简介 3 发展规划 三、市场与竞争分析 1 市场现状 2 市场前景 3 目标市场 4 市场营销策略或商业模式阐述 5 竞争分析 四、运营分析 1 生产组织 2 质量控制 3 组织管理 4 人事管理 五、财务分析 1投融资分析 2财务预算 3财务分析 六、风险分析 1风险识别 2风险防范及措施 3风险资本退出 七、团队介绍 附录:各类附件证明材料

报名表模板.doc

2018年第2届辽宁省普通高等学校本科大学生新媒体 设计竞赛实施方案 一、竞赛规程 (一)竞赛名称 2018年第2届辽宁省普通高等学校本科大学生新媒体设计竞赛 (二)竞赛目的与意义 为推进辽宁省高校进一步注重新媒体设计相关的实践教学,提升省内各高校大学生学习新媒体设计知识和技能的兴趣和潜能,激发大学生的创意灵感,促进大学生运用计算机技术在新媒体产品设计中进行创新应用,培养其团队合作意识和创新创业能力,同时搭建新媒体设计交流平台,提高人才培养质量,为优秀人才脱颖而出创造条件,现举办2018年第2届辽宁省普通高等学校本科大学生新媒体设计竞赛。 (三)参赛对象与要求 1.参赛对象为辽宁省内普通高等学校全日制在校大学生。参赛学生在指导教师的辅导下,以团队或个人的方式参加竞赛。 2.集体创作的作品,作者人数要求不得超过3人;每个参赛者参加的作品数不得超过3项;每件作品的指导教师人数不得超过2人。 3.参赛学生由所在学校统一报名,大赛不接受学生个人单独报名。

(四)竞赛内容与方式 本次竞赛旨在激发和培养广大学生的新媒体内容创作的激情,结合所学专业知识,通过新媒体设计,在传统媒体与新媒体技术的碰撞中加强对新技术新方法的认识和理解。 竞赛作品要求以网络应用、手机或平板电脑APP等为载体,设计具有可交互性(必须能实现人机交互操作)的新媒体作品。竞赛作品分类与分组(竞赛题目详见省赛官方平台xx): 1.新媒体车载应用类:可自主创作,也可选择组委会提 供的题目进行创作。 2.新媒体数据可视化类:指定数据选题,根据组委会提 供的题目进行创作。 3.新媒体创意设计类:指定主题,根据组委会提供的题 目进行创作。 (五)竞赛时间及报名方式 1.竞赛时间 竞赛分为网络预赛和现场决赛 各高校申请账号:2018年10月22日前 作品上传时间:2018年10月25日-11月4日 网络评审时间:2018年11月6日-11月11日 公布决赛入围名单:2018年11月15日前 现场决赛时间:2018年11月24日-11月25日 2.参赛报名 ⑴申请学校管理账号。

【学生会招新报名表模板】学生会招新报名表

【学生会招新报名表模板】学生会招新报名表各位读友大家好,此文档由网络收集而来,欢迎您下载,谢谢学生会招新报名表 ? ?学生会招新报名表学生会招新报名表 武汉理工大学学生会各部门简介 办公室:学生会的中枢机构,管理学生会日常事务、财务,以及规章制定及执行监督等,协助校学生会其它部门举办一系列大型活动。 信息管理与新闻宣传部:承担学生会的外宣内传工作和新闻报道任务,主要负责相关信息的汇总与管理,包括宣传栏的定期更新,活动场地的布置,舞台、海报的设计,横幅的制作,以及学生会网站的建设维护等工作。 社团管理部(武汉理工大学学生社团联合会):负责对全校学生社团的管理和服务工作,协调各学生社团活动的开

展,立在完善各学生社团管理制度。加强沟通,促进素质拓展,努力塑造青春健康、昂扬向上的学生社团文化。 素质拓展部:根据学校卓越人才培养要求,负责营造“博学”文化,组织开展全校范围内的素质教育和户外拓展活动。 学习部:坚持以学风建设为主线,并且负责校内大型学术类活动的组织协调,同时积极配合学校加强营造“求真务实、严谨治学、开拓创新”的优良学风的举措。 生活与权益部:通过构建广大学生与学校各职能部门、后勤部门的沟通桥梁,及时反映学生意见,从而帮助同学们解决日常生活中遇到的各种问题和困难,真正表达和维护学生的正当权益。 体育部:负责学校各类体育活动的开展,并且举办体育赛事。我们要向每一位同学传播体育文化,范文TOP100从点滴处做起,为每一位理工学子都能拥有健康体魄而做出贡献。

女生部:学生会女生部以关爱女生、服务女生为宗旨,以各种活动与服务为契机,给我校的女生提供一个展现自我的平台;由女生部牵头举办的“欢乐女生行”已成为品牌活动深入广大师生。 对外合作部:负责与各学院学生会进行沟通联系,同其它高校、校外各公司企业进行交流合作。充分发挥自身的桥梁纽带作用,积极扩大我校社会影响力、提高我校社会声誉。 “英语角”项目组部:负责武汉理工大学英语角各项相关活动的策划、组织和开展。致力于提高广大理工学子的英语语言运用能力,为同学们提供英语学习的平台,营造良好的英语学习氛围。并在此基础上不断扩大影响,吸引其他各界英语学习爱好者前来交流学习。 武汉理工大学学生会 2011年招新报名表(来自: XX) 范文写作姓名 籍& 性别贴照片处

学生会报名表自我介绍

学生会报名表自我介绍 学生会报名表自我介绍篇1 亲爱的老师,各位学生会领导,到场的化院同学们: 大家下午好!我是来自化院09级三班的蒋金玲,今天想竞选学生会宣传部部长这一圣神的职务! 我想先简单介绍一下我与宣传部的那些事儿!我在宣传部将近待了两年了,从青涩的踏入大学校门,到现在站在这里从容不迫,以一个革命者的心态坦然面对在座的你们,实属不易!宣传部是我大学唯一加入的部门,所以一直坚守得比较顽强!不是因为怕失去后无所事事,而是怕的的确确少了一种内在的精神寄托!我喜欢做海报时的感觉,总是在完成自己的灵感,为别人传达信息。大一时,一群熟悉的工作搭档,默契渐成,一个眼神暗示,一句简短对话,就能了解对方对海报有了怎么样的灵感,一拍即合!现在只要稍微想想,就欣然向往那种感觉,我想这就是合作!大二了,,宣传部成员也锐减到三个,慧敏,芋杰和我。但又多了一群可爱的充满朝气活力的接班人,心中更是欢喜!办讲座,开例会,做海报,办迎新,运动会,我们又开始了新的征程。只要是宣传部的工作,总能调动我全身的细胞。不怕你们笑话,其实每次例会前一天晚上,我都会不自觉就想到明天该跟我们可爱的部员们说些什么。说说海报?谈谈感受?他们现在还是不是依然喜欢宣传部的工作?五一到底怎么安排才完美?就是这种热爱让我 坚定在宣传部继续待下去的决心,我想这就是热情!工作中,只要拥

有了合作精神,就能体会到最大的快乐;只要有了热情,就能最大的发挥人的主观能动性!我想我很适合在宣传部待着。 再来谈谈我对宣传部的理解。宣传部官方点的话是各部门之间的枢纽,及时传递一个组织的信息,做好本职的宣传工作。这两年来,我感受到的宣传部其实是以其他部门的各项活动为载体,在做海报的过程中发展并展示自己的文化和特点。宣传部绝非一个辅助部门,它是一个以自己为本体,以自己的创作灵感为核心,每一张海报的制作都是为实现自己的想法而做出的行为。我想对我的部员说:每一张海报都是自己做的,属于你们!只要用心,就能做好,只要热爱,就是完美! 如果我当选了宣传部部长,我将从两个词来建设宣传部。第一个词是质量。因为我们宣传部的工作主要是制作海报,而每一张海报在一定程度上决定了整个学院的精神风貌。要提高一张海报的质量,主要从部员们的专业技能着手。我们可以从办讲座来拓宽新进部员们做海报的基本功;可以通过例会展示来鼓励部员学有专长;可以通过海 报总结来为下一次做海报积累经验。第二个词是合作。合作对一个部门至关重要。可以从一下细节来建设:1工作安排。我会将工作尽量细节化,具体化,让每一个部员明确自己的职责,在各项工作的衔接过程中培养其合作能力。2平时例会多举办些小活动,来在潜移默化中增加部员的默契。3定期出去游玩。出去一次最能增加他们的凝聚力。我将会尽职尽责,做好每一份工作。人生需要在适合自己的岗位上多磨练自己,就让我为宣传部多失几次眠吧!我将倍感幸福!我以喜

民办公助申报资料(模板)

报账资料目录: 1、关于研究2014年市级财政农村扶贫解困项目相关事宜的会议纪要; 2、3个领导小组的文件(公示的远近照片); 3、关于申请游仙区2014年市级财政农村扶贫解困项目资金的请示; 4、游仙区2014年市级财政农村扶贫解困项目乡镇村项目工程实施领导小组会议记录(确定施工队伍的会议记录),公示的照片 5、施工合同 6、质量监督过程(至少3次) 7、初验表 8、请示(村盖章) 9、区扶贫办验收表(由扶贫办提供) 10、工程建设照片(分施工前、中、后的照片,多处同角度) 11、财政报账发票(财政资金的税票) 12、群众集资和以劳折资的登记表(村盖章,签字确认) 13、资金申报单(账户名称和号码认真核实)

关于研究2014年绵阳市农业产业化发展扶持项目(蔬菜及特色产业)相关事宜的会议纪要 会议时间:2014年9月日 会议地点:村委会 会议主持:记录: 参会人员:村民代表(应到人,实到人) 一、通报事项和讨论记录 (一)经村支两委的汇报申请,我们村争取到了2014年绵阳市农业产业化发展资金扶持项目(蔬菜及特色产业)中的部分资金,资金额度为万元,主要由于基础设施建设,资金使用方式为“民办公助、先建后补”。 (二)这个项目落实我们村,根据本村实际情况,计划将资金用于。因为项目完成后,将有利于形成近千亩的水果基地,同时加上道路的修建,利于我们发展水果产业和观光农业,为我们村发展现代农业和城市近郊乡村旅游奠定基础。 (三)经村委会初步研究,拟将项目用于以下内容:。在项目建设中,大约需要资金万元,除了民生补助资金万元外,还需要万元,所以需要以劳折资约万元。 (四)工程由我们村自行建设,由村民代表推选出项目实施领导小组,还有理财小组和质量监督小组,共同组织完成工程建设。 (五)项目实施的三个小组成员,推荐人选为:领导小组组长,副组长,成员,负责项目全面协调工作。理财小组组长,成员。负责项目资金的管理,社员投资投劳的核算。质量监督小组组长,成员,负责工程全过程质量监督工作。 (六)鉴于工程额度较小,工程建设由项目实施领导小组研究决定,由本地有建设经验、信誉度高的个人承包实施。村支两委的干部不能参与工程的建设。

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