内审员2016试题

质量环境管理体系内部审核员考核试卷

姓名：公司名：得分：

一、单项选择题（1.5分/题×10题=15分）

1．ISO9001：2015标准及ISO14001：2015标准对文件化的要求说明了（）

A.需要文件化信息的地方可以用不同形式的文件

B.不需要程序文件的地方就不需要文件

C.需要文件的地方必须编制程序文件

D.A+B

2、（）不是内审员的职责。

A．判定质量活动的符合性B．制定纠正措施

C．跟踪纠正措施的实施情况D．验证纠正措施的有效性

3、下列各项中，不能作为客观证据的是（）。

A．文件和质量记录B．陪同人员的谈话

C．当事人的谈话D．当事人的直接领导的谈话

4．ISO9001：2015标准及ISO14001：2015标准要求管理评审工作应由（）

A.质量经理负责组织和领导

B.管理代表负责组织和领导

C.最高管理者领导进行

D.负有决策职责的供方董事长领导进行

5、内部质量审核的结果是（）活动输入的一部分。

A．合同评审B．设计评审

C．管理评审D．不合格品评审

6、ISO9001：2015标准要素7.5.3中要控制的文件，指的是（）。

A．所有文件B．所有内部文件

C．所有外来文件D．所有与实施质量体系相关的文件化信息

7、在审核过程中确定的不合格项必须（）。

A．以事实为基础B．具有可重查性

C．得到受审核方的确认D．a+b+c

8、为防止类似不合格的再次发生，应采取（）。

A．不合格品的控制B．预防措施

C．质量改进D．纠正措施

9、重要环境因素可通过以下方式控制（）

A、环境目标、指标、管理方案

B、运行控制程序

C、应急准备和响应程序

D、以上全部

10、ISO14001：2015标准中的7.4信息交流是指（）

A、只需进行环境管理体系的内部信息交流B.只需在发生紧急状况时与外界进行交流

C、只需与客户，供方进行交流；

D、包括必要时与消防队进行交流。

二、判断题（1分/题×15题=15分。在（）处打上“√”或“×”）

（）1、由于内审员对本厂的情况是相当了解的，所以内审实施前并不一定要编制审核检查表，根据当时的情况，临时随机应变进行灵活的审核也是可以的。

（）2、内审活动的全过程由审核组长负责。

（）3、内审活动一般每年进行一次，必要时经过厂长批准也可适当增加内审的频次。

（）4、内审计划中供销科长张某与一车间主任万某某组成审核小组，对供销科下属的成品仓库进行审核也是可以的，因为他们对成品仓库的情况比较了解。

（）5、所有的供方都要经过评定，只有能出示产品认证证书或质量体系认证证书的企业可以免于评定而直接进入合格供方的名单。

（）6、所有的工作岗位或工序都要有作业指导书。

（）7、不合格报告中应明确指出造成不合格的责任人姓名。

（）8、因顾客急需，又有可靠的追回程序，成品来不及检验也可以紧急放行，但必须经过厂长批准。

（）9、必要时，管理评审和内审可以合二为一。

（）10、相关方是指关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。

（）11、环境管理体系审核的系统性是指按规定的程序全面地审核和评价环境管理体系的各项活动和结果。

（）12、环保处长因为是中层干部，所以不能担任环境管理者代表。

（）13、末次会议的主要目的是宣布不符合报告。

（）14、对建筑企业进行审核时，所有施工现场均应审核到。

（）15、我国环境保护法中规定的环境管理制度就是指排污申报登记制度。

三、判标题（请确定下列1~5题情形与GB/T19001-2008标准最适宜的条款，6~10题情形与

GB/T24001-2004标准最适宜的条款）（1分/题×10题=10分）

1．工程部会同品管部正在编制《成品检验标准》。适用于这一情景的条款是：

2．来料检验员在进料检验区，对公司的塑料外壳进行的某项指标进行测试，测试完毕后填写了《IQC进料检验报告》。适用于这一情景的条款是：

3．装配车间操作规定更改后，注明了更改的次数和日期。适用于这一情景的条款是：4．某饭店为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性，举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。适用于这一情景的条款是：

5．公司在对三峡工程投标前，对招标书进行了一次评审。适用于这一情景的条款是：

6、某造纸厂污水处理的污泥产生被评为该厂的重要环境因素，与该工位生产相关的污泥压滤

机的使用却没有任何文件指导。适用于这一情景的条款是

7、某工厂新增电子电镀生产工序，下月投入使用，准备明年初对环境因素进行识别与评价。

适用于这一情景的条款是

8、某企业将金属氧化后的污泥委托给某个体户处理。适用于这一情景的条款是

9、公司锅炉运行后产生的煤渣外运途中，周边居民多次反映运输车辆常掉渣污染路面情况，

行政部处理多次，问题尚未解决。适用于这一情景的条款是

10．体系部组织公司各相关部门，在公司内部开展每月一次的环境安全情况的检查，并形成检查记录。适用于这一情景的条款是

四、简答题（4分/题×5题=20分）

1、ISO9000族标准的核心标准有哪几个? ISO9001：2015与ISO9004：2015分别是什么含义？它们之间的区别和联系什么？

2、请简述质量管理七大基本原则的内容。

3、纠正和纠正措施的区别是什么，必要时请举例说明之？

4、从哪几个方面评价环境管理体系的有效性？

5、请写出一个危险化学品库的审核清单?

五、案例题：判断以下事实是否有不合格项，若有，请描述不符合事实，并指出违反GB/T19001-2015或GB/T24001-2015标准哪个条款及不符合性质；如认为没有不合格项，也应当说明理由。（8分/题×5题=40分）

1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上

下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大”。

2、在第六车间装配工序，在对批号为NO.123的50件零件进行了对焊工序以后，遗漏了超

声波检测，到发现时，50件零件全部完成，无法再进行超声波检测了。

3、在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份

盖“仅供参考”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章？

4、审核员刚审核销售部完，与陪同人员一起去生产部时，经过新扩建办公楼施工工地，发现

一条长长的水管连接水龙头至施工现场，而在连接处的水管多处发生裂口，水花四射。审核员寻问咋会事，生产部经理找到施工队负责人，负责人笑着说：“不好意思，我们水管有点裂口，剪掉一截就可以了，其实这样也没有什么，正好撒水可以起到吸尘的作用”。

5、审核员来到烧尖与烤汞车间审核，事先已了解到汞废气外泄被评为重大环境因素，公司烧

尖和烤汞设备是国外引进的，用高压静电打破汞包时，确定无汞废气外泄露，但出料是操作人员手工取放灯管。审核员问“操作人员取放不当，万一灯管破裂如何处置？”车间主任忙说：“不会有此事发生的”，话音刚落，只听铛郎一声，一根灯管掉在水泥地上破碎，在场的员工不知所措。

内审员考试试题含答案

内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 (。 A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性

9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性 13. 顾客需求调查费应计人 (。 A. 鉴定成本 B. 预防成本 C. 内部故障成本 D. 外部故障成本 14. 内审和外审的纠正措施费应计人 ( 。

12, IATF16949-2016内审员培训考试题及答案

IATF16949：2016内审员培训考试题 部门：姓名：得分: 一，填空：（每题3分，共30分） 1，过程IATF16949-2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的，质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、、。 2，特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的或。 3，汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条款中的的要求。 4，IATF是的英文缩写。 5，测量系统分析研究的优先级应当着重于。 6，IATF16949-2016内部审核分为、、三种。7，适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为、、三个阶段。 8，对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过标准的认证。 9，根据IATF16949：2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是。10，组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。二，选择题：（每题1分，共10分） 1，IATF16949：2016标准中最高管理者的领导作用是( ) A)确保质量管理体系的有效性B）促进基于过程方法和风险的思维 C）确保资源的获得D）A+B+C 2，企业外部风险可包括（） A）政治风险B）法律风险C）社会文化D）相关方需求E）以上都是3，根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（） A．S=9，O=3，D=3；

B．S=3，O=9，D=3； C，S=3，O=3，D=9； D．S=1，O=9，D=9； 4，控制图的主要目的是：（） A．将数据分类为相似的组以便进行分析 B．评估两个中多个变量的相互关系 C．监测过程的稳定性 D．检验产品是否满足顾客规范要求 5，测量系统的位置误差包括：（） A．偏移 B．线性 C．重复性和再现性 D．稳定性 6，制定生产控制计划APQP第（）阶段的任务 A．第一阶段 B．第二阶段 C．第三阶段 D．第四阶段 7，当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（）中不需要标明客户特殊特性符号。 A．质量手册B．控制计划C．作业指导书D．FMEA 8，以下哪项不是IATF16949：2016特点（） A．统一各组织的文件体系和专业术语 B．基于风险的思维 C．过程方法 D．PDCA循环 9，以下哪项不是必须保留形成文件的信息：（） A．内部审核的证据 B．人员能力的证据

内审员试卷及答案(精)

一、选择题（请选出最佳答案，每题2分） 1.ISO9001：2000主要是C A.技术标准的补充 B. 是顾客要求的补充 C.是产品要求的补充 2. 过程的三要素是C A. 输入、输出、条件 B. 输入、输出、资源 C. 输入、输出、活动 D. ABC都不正确 3. 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施叫 C A. 纠正 B. 纠正措施 C. 返工 D. 返修 4.“您受过几次岗位培训”？这名提问是 B A. 开放型提问 B.封闭型提问 5. 写不符合项报告时,尽可能不要写上 B A. 问题所在区域 B.有关当事人姓名 C. 文件编号 D.有关当事人所述内容 6.你公司采购部在某公司下订单前,委派你去对该公司进行质量体系审核, 这种审核是B A. 第一方审核 B 第二方审核 C. 第三方审核 D. B和C 7.做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中,你应避免使用 C 检查法 A.逆流而上 B. 顺流而下 C. 随机应变 D. A与B的结合

8.进行质量体系审核的审核依据是 D A.合同 B.质量标准 C.手册程序及指令 D. A、B和C 9．ISO9000标准遵循 A A.PDCA运行模式 B.抽样 C.统计技术 D.管理思想理论 10.一个好的审核检查表单将包括检查 D A.要点 B. 方法 C. 根据情况作定量性规定 D. 所有上述方面 11.资源的提供包括D A.人力资源 B. 基础设施 C. 工作环境 D. A+B+C 12.与被查方负责提供客观证据的人员口头交谈的重要原因是 D A.核实发现的问题 B. 使对方负责人得知审核发现的问题 c.寻求有关的解释 D. 上述各项 13. 审核过程包括 E A.产品的验收 B. 修改程序 C. 查对客观证据 D. 验证质量体系的实施 E. 以上C和D 14. 为符合标准,管理者代表必须是 C A.总经理 B. 质量经理 C. 一名管理者 D. 以上全不是 15. 规定组织质量管理体系的文件______D____ A.质量手册 B. 程序文件 C. 质量计划 D 以上全部

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于（ E ）组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减（ D ）。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是（ C ） 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用（ F ）管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解（ D ）。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有（ D ）。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是（ C ）。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品； +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) ： A.返工/返修； B. 拒收和报废； C.让步和降级改作它用； +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排，对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.（）关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.（）对公司没有设计责任的产品，可不进行可行性评审。 6.（）为解决质量问题，质量人员都有权停止生产。 7.（）IATF16949中的“应”表示要求，而“宜”表示建议。 8.（）组织没有产品设计责任时，删减条款是可以的。 9.（）当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.（）从顾客指定的供货来源采购产品，其质量责任在于顾客。 三简答题：（ 35=15分） 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答：项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

内审员考试题 含答案

内审员考试题（含答案） 姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2分，共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a. 属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a. 硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. “你受几次岗位培训？”这提问是（ B ） A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ） A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A在一张合同中的工作人员数量 B一个质量活动是否符合既定要求； C检查是否由有资格的人员进行 D以上全部正确 E以上全部不正确。 二、判断题(每题2分，共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√ ） 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可（× ）I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（× ） 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√ ） 5. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√ ） 6. 外来文件应经过组织的批准，并控制其分发。（× ） 7. 质量管理体系策划包括产品实现的策划。（√ ）

IATF16949-2016内审员考试试题

展旺 IATF16949:2016内审员考试试题部门：姓名：得分： 一、判断题：（每题3分，共30分） 1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”，是不能独立获得关于IATF16949验证的。（∨） 2、IATF16949审核时采用基于客户导向的过程方法（∨） 3、在进行产品审核时可以不考虑审核员的独立性（× ） 4、在进行制造过程审核时应针对每一工序进行（∨） 5、大凡不符合出现五个即为危机不符合（× ） 6、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求（∨） 7、凡组织具有设计或设计外包，审核员均须验证是否满足8.3的要求（∨） 8、针对溶液浓度，大凡用X-R来进行统计控制（× ） 9、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容（∨） 10、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行（∨） 二、简答题：（每题10分，共30分） 1、请列出IATF16949的三种审核，并阐述其审核的侧重点 IATF16949审核包括体系审核、过程审核、产品审核。其审核的侧重点如下产品审核 1）生产和交货活动 2）验证尺寸，功能，包装，标签符合要求 3）定义的频次

制造过程审核 1）每个制造过程 2）制造过程有效性 体系审核 1）验证体系的有效性 2、请阐述Cpk与Ppk的区别，并说明其适用阶段？ 1）Cpk是表示短期的过程能力指数；Ppk是表示长期的过程性能指数。 2）Cpk要求过程是安定的；Ppk不要求过程是安定的。 3）Cpk用估计标准差，Ppk用样本标准差。 4）Cpk用于量产阶段，Ppk大凡用于试产阶段。 3、请用过程的输入、输出阐述报价管理流程是何种类型的过程？ 报价流程的输入是：顾客要求； 报价流程的输出是：与顾客确定好的报价 该流程输入输出均与顾客直接相关，故为顾客导向过程。如果你是公司IATF16949内审员，现派你对公司的仓库进行审核，请你根据IATF16949:2016质量管理体系标准8.5.4防护条款的规定写出你的审核检查表。 1）公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序？ 2）公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质？ 3）仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法？ 4）公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况？ 5）公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法？

ISO13485-2016内审员试卷B(含答案)

ISO13485-2016内审员试卷（F卷） 姓名__________ 得分______ 一、判断题：下列题中，你认为正确的在括号内打“√”，错误的打“×”（每题2分，共10分） 1、（√）质量手册应概括质量管理体系中使用的文件和结构。 2、（√）无菌器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。 3、（√）ISO13485-2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。 4、（×）没有顾客投诉就表示顾客满意。 5、（×）内部质量管理体系审核的目的是确保体系持续的适宜性，充分性和有效性。 二、选择题：（每题3分，共60分） 1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是（B） A、GB/T 19002 YY/T 0288 B、YY/T0287 ISO 13485 C、GB/T 19000 ISO 9000 D、GB/T 19011 ISO 19011 2、管理评审应由（C）进行? A、负有决策职责的董事长领导进行 B、质量经理负责领导和组织实施 C、最高管理者领导进行 D、以上均可 3、ISO13485：2016标准中关于设计开发验证，下列说法错误的是（C）

A、验证计划包括方法、接收准则 B、如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C、验证计划无需形成文件 D、保留验证结果和结论及必要措施的记录 4、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（B） A、国际标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 5、培训机构提供的产品是（C） A、硬件 B、软件 C、服务 D、流程性材料 6、文件发布前的评审和批准目的是（A） A、确保文件的充分性与适宜性 B 使文件保持清晰易于识别 C、确保文件能够及时发放 D、以上全部D 7、防护涉及的对象是（D） A、成品 B、半成品 C、原材料 D、以上全部 8、ISO13485：2016标准中7.3“设计和开发”指的是（A） A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发

知识产权内审员培训考试试题及参考答案

知识产权管理体系内审员考试试题分）分，共20一、单项选择题（每题 2）企业知识产权管理处于企业生产经营的： （ D 1. 全过程生产阶段 D.研发阶段 B. 采购阶段 C. A. ）（ E 2．知识产权管理体系文件应包括： B..知识产权手册A. 形成文件的知识产权方针和目标体系相关记录文件 E .A+B+C +DC.相关程序文件与制度 D.） （ C 3. 以下哪些不属于职务发明创造：利用本单位物质技术条件完成的发明创造 A. 执行本职工作的发明创造 B. D. 完成本公司其他任务的发明创造C. 离职一年后完成的发明创造） D 4. 企业合同相关的知识产权管理不包括: （ B. 合同签订方知识产权状况调查A. 合同知识产权条款审查 D. 合同签署地点的确 定C. 合同保密管理。D ） 5.下列环节哪一个不是知识产权管理体系教育培训的必要环节（编制培训计划A.识别培训的需要 B. 评价培训效果C.形成培训记录 D. ）C 6.组织应该按GB/T29490-2013标准中的要求文件控制的范围是（组织需要用的所有外来文件A .组织制定的所有文件 B. D. A+B+CC .知识产权体系要求的文件）中指定专人作为管理者代表。D 7.最高管理者应在本组织（ 最高管理层技术人员 D.A.有能力的人员 B.知识产权管理人员 C. 。）最高管理者的职责可以不包括：（ A 8. D.确保资源的配备组织管理评审组织内部审核 B.制定知识产权方针 C.A.）审核发现是指：（ C 9. B.审核的不合格项。A.审核中观察到的事实。 D.审核中的观察项。 C.审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果。）实施纠正措施。针对内部审核中发现的不合格项，由（ D10. 管理者代表 D.出现不合格项的责任部门审核组长A.审核员 B. C.分）2分，共20二、不定项选择题（每题） 1. 关于知识产权管理组织机构说法正确的有：（ABD 知识产权管理组织机构设置是否科学合理，决定了企业知识产权工作的质量与效率A. 知识产权管理组织机构是企业开展知识产权管理活动的组织保障B. 企业的知识产权管理组织机构设置，有一套固定的模式C. 企业的知识产权管理组织机构设置应当与企业的生产经营活动相协调D. ）（ABCD 2. 企业研发过程的知识产权管理包括： B. 专利申请A. 专利分析保密 管理C. 跟踪检索 D. 3.依据GB/T29490-2013标准，应建立并保持以下哪些记录？（ ABCD ） A.对中、高层管理人员进行知识产权培训记录 B.知识产权获取记录 C.合同知识产权条款审查记录 D.研发活动中形成的记录 4. 知识产权目标（BCD） A.是企业知识产权工作的宗旨和方向 B.应形成文件 C.应与知识产权方针保持一致 D.应可考核 ） C 下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？（5. D.供应商选择 B.管理评审 C.内部审核A.合同评审）。 A 6.

12,IATF16949-2016内审员培训考试题与答案

IATF16949 : 2016内审员培训考试题 部 姓名：得分： 门： 亠，填空：（每题3分，共30 分） 1,过程IATF16949-2016是在IS09000所描述的质量管理原则基础上制定的，质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改 2，特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的 _______ 或_________ 。 3，汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001 8.3条款中的____ 第 ______ 的要求。 4，IATF是的英文缩写。 5，测量系统分析研究的优先级应当着重于__________________ 。 6，IATF16949-2016 内部审核分为__________ 、、三种。乙适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为________ 、、三个阶段。 8，对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过 _______________ 标准的认证。 9，根据IATF16949 : 2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是__________ 。10，组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。 二，选择题：（每题1分，共10分） 1，IATF16949 : 2016标准中最高管理者的领导作用是（）

A）确保质量管理体系的有效性C）确保资源的获得 2,企业外部风险可包括（ ） B）促进基于过程方法和风险的思维 D）A+B+C C）社会文化D）相关方需求E）以上都是 3，根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（） A. S=9，O=3，D=3 ;

内审员考试试题及答案.doc

内部质量审核员考试试题(2008版) （满分为120分） 姓名：部门：得分： 一、判断题：对的打（√）错的打（×），每小题2分，共30分 1. （×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. （√）质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. （×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4. （√）所有的合同或订单都必须评审 5. （×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6. （×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. （√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. （√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. （√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. （×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. （×）只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. （×）质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. （√）内审的特点之一：内审是一个抽样过程 14. （√）对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. （√）内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性 二、选择题：每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审， C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”？这句提问是 A C 。

ISO13485-2016内审员考试题A卷

ISO13485-2016内审员考试题（A卷） 姓名__________ 得分______ 一、判断题：下列题中，你认为正确的在括号内打“√”，错误的打“×”（每题2分，共20分） 1、( )所有测量装置必须由授权机构定期进行检定。 2、( )审核发现就是发现不合格。 3、( )依据ISO13485：2016标准，“过程的监视和测量”(8.2.5) 只适用于产品实现过程。 4、( )审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。 5、( )质量管理体系审核可以由第一方，第二方或第三方进行，其目的都只是发现问题，改进工作。 6、( )检查表是审核员自用的辅助工具，不必向受审核方出示。 7、( )不合格的评价应包括确定是否需要调查和通知所有外部方。 8、( ) 在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑不合格的性质以及不合格对产品和服务的影响。 9、( )利用数据分析可以发现采取预防措施的机会。 10、( ) 质量认证只能由第三方进行。 二、选择题：（每题2分，共20分） 1. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的? ( ) A、由胜任的人员进行 B、获得必要的资源和信息 C、编制相应的作业指导书

D、都要在受控条件下进行 2. 以下描述正确的是( ) A、不合格输出不能交付使用 B、不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C、不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D、以上全部 3. 依据ISO13485：2016标准，过程监视和测量的对象是( ) A、生产过程 B、特殊过程 C、服务过程 D、所有质量管理体系过程 4. 产品要求可由( ) A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定 C、法规规定 D、A+B+C 35. 依据ISO13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的( ) A、管理评审记录 B、教育、培训、技术和经验的适当记录 C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D、A+B+C 6. 管理评审是( )的职责: A、最高管理者 B、管理者代表 C、质量管理部门 D、各级管理者 7. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合( ) A、本标准的要求 B、适用的法规要求 C、设计和开发要求 D、A+B 8. 顾客满意是指( ) A、顾客未提出申诉 B、未发生顾客退货情况

三体系内审员考试题(含答案版)

三体系(Q、E、O)内审员试卷(答案) 姓名:部门:成绩: 一、填空题(每空2分,共30分) 1、八项质量管理原则:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法; 管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系; 2、审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3、必要时,对文件进行评审与更新,并再次批准。 4、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 5、危险源辨识是识别危险源的存在,并确定其特性的过程。 6、组织的危险源辨识和风险评价的方法应:依据风险的范围、性质和时限性进行确定,以确保该方法是主动性的而不是被动的。 二、选择题(每题2分,共20分) 9、资源可包括( e ) a)人员 b)信息 c)供方 d)基本设施 e)以上均是 10、最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( d ) a)适宜性 b)充分性 c)有效性 d)以上均是

11、审核组与技术专家之间的关系(c ) a)属种关系 b)从属关系 c)关联关系 d)以上均不是 12、产品类别有(e ) a)硬件 b)软件 c)服务 d)流程性材料 e)以上均是 13、对硬件产品可追溯性可以涉及到( d ) a)原材料和零配件的来源 b)加工过程的历史 c)产品交付后分布的场所 d)以上均是 14、工作环境是(d ) a)产品符合要求的 b)生产现场的 c)试验室的 d)以上均是 15、制定环境管理方案是为了(d ) a)最大限度的减少污染的发生 b)解决相关方提出的抱怨 c)改善违反环境法律法规的事项 d)有效的完成环境目标和指标 16、环境方针必须包括(d ) a)污染预防的承诺 b)持续改进的承诺 c)遵守有关法律法规和其它要求的承诺 d)上述都是 9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括( a ) a)现场监测 b)面谈 c)查阅文件和记录 d)现场观察 10、ISO14001标准不要求下列哪一个要素形成程序(c )

ISO13485-2016内审员考试题D卷

ISO13485-2016内审员考试题（D卷） 姓名__________ 得分______ 一、选择题：（每题2分，共40分） 1. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是( ) A、国际标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 2. 培训机构提供的产品是( ) A、硬件 B、软件 C、服务 D、流程性材料 3. 文件发布前的评审和批准目的是( ) A、确保文件的充分性与适宜性 B 使文件保持清晰易于识别 C、确保文件能够及时发放 D、以上全部D 4. 防护涉及的对象是( ) A、成品 B、半成品 C、原材料 D、以上全部 5. ISO13485：2016标准中7.3“设计和开发”指的是( ) A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发 D、市场的设计和开发 6. 依据ISO13485：2016标准，对与产品有关要求的评审应在( ) 进行。 A、作出提供产品的承诺之前 B、签订合同之后 C、将产品交付给顾客之前 D、提交标书之后 7. GB/T1900-2016标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( )

A、符合性、实施性和有效性 B、符合性、充分性和有效性 C、适宜性、充分性和有效性 D、适宜性、实施性和有效性 8. 依据ISO13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审(7.2.2) 的主要目的是确保( ) A、顾客有交付货款的能力 B、合同产品是否符合注册产品标准 C、组织有能力满足规定的要求 D、成交价格有利可图 9. 下列哪项措施不属于纠正措施范围? ( ) A、确定不合格原因 B、返工 C、采取措施确保此类不合格不再发生 D、评价纠正措施的有效性 10. 依据ISO13485：2016标准，对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认? ( ) A、顾客提出要求的过程 B、使用专用设备的过程 C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D、A+B+C 11. 内部审核员应( ) A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 12. 医疗器械产品的基本要求是( ) A、获得专利的产品 B、数字化、智能化 C、安全有效 D、价格合理 13. 领导作用不包括( ) A、制定质量方针、质量目标 B、编制内审计划 C、提供资源 D、营造组织的内部环境

内审员培训试题(含答案)

ISO9001 :2015版内容讲解试题 部门：姓名：分数： 一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C） A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力，包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视； D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A．员工高超技术 B．员工对企业的贡献 C．偏离QMS要求的后果 D．企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A．满足设计和开发的输出 B．满足设计和开发的评审 C．满足设计和开发的目的 D．满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标 B．最高管理者审批质量手册

C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B） A．5.1.2 B．6.1 C．4.2 D．与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有

(完整版)IATF16949内审员考试题答案

IATF16949：2016内审员试题 一、填空：（每空1分，共30分） 1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、 8.对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、 最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。 作为默认等级进行提交。

二、选择题：（每题2分，共40分） 1.IATF16949：2016标准中最高管理者的领导作用是指（ D ） A）为质量管理体系的有效性负责 B）促进使用过程方法和基于风险的思维 C）确保资源的获得 D）A+B+C 2.根据ISO9001：2015标准，企业的外部风险可包括（ D ） A）政治风险B）法律风险 C）社会文化D）以上都是 3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（ A ） A.S=9，O=3，D=3； B.S=3，O=9，D=3； C.S=3，O=3，D=9； D.S=1，O=9，D=9； 4.控制图的主要目的是：（ A ） A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5.测量系统的精确性误差包括：（ C ） A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6.制定量产控制计划是APQP第（D ）阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7．当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（A ）中不需要标明客户特殊特性符号。

A．质量手册B．控制计划C．作业指导书D．FMEA 8.以下哪项不是IATF16949：2016特点：（ A ） A.统一各组织的文件体系和专业术语； B.基于风险的思维； C.过程方法； D.PDCA循环； 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息：（ C ） A、内部审核的证据； B、人员能力的证据； C、知识管理的证据； D、顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列( B )不是产品设计阶段的输出: A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.DFMA 11.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ B ），并予以保持，防止意外更改。 A.发放 B.识别 C.修改 D.保护 12.组织的知识是指组织特有的知识，通常从其经验中获得。其中内部来源的知识可以是（ B ） A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流D专业会议 13.下列不属于风险和机遇方面所做的策划是（D ） A确定应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划 14、纠正措施应与（ B ）相适应 A纠正B不符合的影响C预防措施D组织规模 15、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ D ） A纠正、纠正措施B持续改进 C突变、创新和重组D以上全部

IATF内审员考试题标准答案

IATF内审员考试题答案

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IATF16949：2016内审员试题 部门：姓名：得分： 一、填空：（每空1分，共30分） 1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.IATF16949标准唯一允许的删减是第 8.3 条中的产品的设计和开发。 4.IATF是国际汽车推动小组的英文缩写。 5.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。 6.IATF16949：2016内部审核分为体系审核、产品审核、制造过程审核三种。 7.适当时，控制计划应涵盖三个不同阶段，分别为样件、试生产、 量产等三个阶段。 8.对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO9001 认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。 9.对于计数型数据的抽样，其接收水平应当是零缺陷。 10.组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后 10 个工作日内完成评审。 11.当组织已经消除一个过程的特殊原因，可以认为该过程是稳定的。 12.组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用和交付。 13.如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供方必须使用等级 3 作为默认等级进行提交。 14.用于生产批准件的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是 1 小时到 8 小时的生产，且规定的生产数量至少为 300 件连续生产的产品，除非顾客授权的质量代表另有规定。

IATF16949-2016质量管理体系内审员试卷

第1页，共4页 第2页，共4页 IATF16949-2016质量管理体系内审员试卷 总分：100分 考试时间：120分钟 题 号 一 二 三 四 总分 得 分 一、单项选择题（每题3分，共30分） 1. ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准4. 2.3条款中的d ） 是指（ C ） A ）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用 B ）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识 C ）确保在使用处可获得适用文件的有关版本 D ）确保外来文件得到识别，并控制其分发 2.产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据 是（C ） A ）质量手册 B ）质量管理体系程序文件 C ）质量记录 D ）作业指导书 3.企业提出ISO/TS16949：2009质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条件是（C ） A ）企业已编好了质量手册和程序文件 B ）企业的产品已获得生产许可证 C ）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行 4.你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是（ B ） A ）第一方审核 B ）第二方审核 C ）第三方审核 5.内部质量审核人员必须是（C ） A ）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的 B ）企业领导和质量管理部门领导 C ）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 D ）必须是国家注册的质量体系内审员 6.在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中只有（ B ）才是被允许的排除和删减。 A ）7.产品实现要素中，企业没有的内容 B ）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C ）7.6.3.1内部实验室要素 D ）7.5生产和服务提供 7.不合格控制的目的（B ） A:使顾客满意 B:防止不合格品的非预期合用 C:减少质量损失 D 改善产品的特性 8.ISO9001：2000质量管理体系中所描述和说明的供应链是指（D ） A ）顾客 → 组织 → 分承包商 B ）分供方 → 供方 → 组织 C ）组织 → 顾客 → 供方 D ）供方 → 组织 → 顾客 9.组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合（D ） A ）组织（企业）要求 B ）顾客要求 C ）法规要求 D ）顾客和法规的要求 10.组织的质量方针必须包括（C ） A ）顾客满意的含义 B ）持续改进的承诺 C ）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 D ）对过程方法的运用 得分 评卷人 得分 评卷人 单位： 专业： 姓名：

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验