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最新整理产品说明书的写法

产品说明书的写法

⑴标题

①完整的标题：通常由产品牌号、规格、型号、产品名称加“说明书”构成,如“长虹C2589型彩色电视机使用说明书”

②直接写产品名称或文种：如"金嗓子喉宝(含片)" ,"使用说明书"

⑵封面

封面要标明产品名称、规格型号、注册商标、批准生产文号、生产厂家及生产日期等。有的还辅以产品照片或外形图。一般要写明“使用本产品前请详细阅读本说明书”字样

封面讲究装帧艺术,以吸引用户注意

⑶目录

较长的产品说明书标示目录以方便用户翻检查阅

⑷前言

⑸正文

这是产品说明书的主体,主要包括两大部分:

①产品本身情况说明:也称为性质说明,主要说明产品的用途、性能、规格、特点、结构、主要技术参数指标、工作原理等

②产品使用说明:也称为指导说明,详细说明产品的使用方法、保养维修知识、售后服务和有关的注意事项

⑹致谢

对用户使用本产品表示感谢,并简要介绍生产厂家的情况。致谢有时放在前言部

分

⑺尾部

在右下方注明生产厂家、经销企业和售后服务部的名称、地址、xxxx、xx、邮政编码、xxx等,便于消费者联系

⑻外文对照

如果产品要打入国际市场,说明书则需要有相对照的外文说明

产品说明书的内容因物而异,写法也各不相同。但不论何种说明书,必须符合一定的说明标准及次序,包含必不可少的说明项目

《消费者权益保护法》第 8条规定:消费者有权了解“商品的产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、使用方法、售后服务”等情况。比如,《药品管理法》就明确规定,西药说明书必须详细完整说明品名和结构式、性状、适应证、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等;机械产品说明书,要着重说明构造、操作方法和维修保养知识

要根据产品的不同,对上述组成部分有所取舍。内容简单的仅几十个字的文字说明,直接印在产品或产品包装物上。内容比较复杂的,常印成小册子,图文并茂

(医疗药品)英文药品说明书的写法

英文药品说明书的写法——第一节药品名称 一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Description现在多用PackageInsert，或简称Insert，也有用Leeflet或DataSheets.Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（DrugNameS），②性状（Description），③药理作用（PharmacologicalActions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsageandAdministration）．⑦不良反应（AdverseReactions）。⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。 现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。 二、药品名称（第一节）

电器电子的英文说明书写法

电器、电子产品说明书英译的特点和技巧。 (参考教材P202-210) 1 概述 电器、电子产品说明书是科技文体的一种，它以传递产品的有用信息为主要目的，内容主要包括： 前言、部件、基本功能、使用指南，故障排除等。 其中，基本功能和使用指南是主体部分。 一些简单易用的电器、电子产品，其说明书也相对简略。电器、电子产品说明书译文的预期功能主要是提供商品特点和使用信息，通过让译语用户了解产品的性能、特点、用途、使用和保管等方面，促使其完成购买行为。 2 电器、电子产品说明书英译的特点 特点概括起来包括： 准确性(accuracy)、 简明性(conciseness)、 客观性(objectivity)等。 2.1 准确性 电器、电子产品说明书是为了指导读者正确使用产品而写，它传递的信息（例如：各种数据、图表）首先必须科学准确。在英译过程中，必须

把信息内容如实准确地翻译出来，显化原文隐含的信息，消除歧义。一些专业术语、固定用语和习惯说法必须表达得准确、地道，例如在翻译数码相机说明书时会遇到这样一些术语： 镜头后盖（ear lens cap）、 三角架（tripod）、 数码变焦（digital zoom）、 快门帘幕（shutter curtain）、曝光不足（under exposure）、取景器（view finder）等，需按专业说法表达出来，不可任意生造。 2.2 简明性 简明性特点表现为： (1)内容条目简洁明了，步骤清晰，逻辑性强。 (2)常用缩略形式。例如：液晶显示（Liquid Crystal Display) 常缩写成LCD; 发光二极管(Light Emitting Diode) 常缩写成LED; 中央处理器(Central Processing Unit) 常缩写成CPU; 自动对焦（Auto focus）常缩写成AF; 手动对焦（Manual focus）常缩写成MF 2.3 客观性 电器、电子产品说明书将该产品的相关内容客观地呈现出来，引导读者按照一定的思维逻辑循序渐进，知道该做什么，怎么做，进而了解和正确使用该产品。这些内容带有描述说明的性质，客观而不带有感情色彩。例如：原文：紧急退出功能键可让使用者在电源故障时，以手动方式打开

药品说明书英文模板

英文药品说明书的写法 第一节药品名称 一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有instructons, directions, description现在多用package insert,或简称insert,也有用leeflet或data sheets。insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识(如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等)外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称(drug names)，②性状(description)，③药理作用(pharmacological actions)，④适应症(indications)，⑤禁忌证(contraindications)，⑥用量与用法(dosage and administration).⑦不良反应(adverse reactions)。⑧注意事项(precautions)，⑨包装(package)，⑩贮存(storage)，⑾其他项目(others)。现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。 二、药品名称(第一节) 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名(trade name或proprietary name)，通用名(generic name)和化学名(chemical name)，其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸 片，其商品名为ursosan (tablets)：通用名为ursodesoxycholic acid (熊去氧胆酸)；化学名为3 a,7 p dihydroxy-5 p-cholanoic acid (3 a,7 p二羟基5 p胆烷酸)。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角(或在上角)有一(r)标记，例如adriblastna (r)(阿霉素)，tegretol (痛痉宁)。“r”是register (注册)的缩写，(r)表示该产品已经本国的有关部门核准.取得了此项专用的注册商标(registered trade mark)。有时在商品名之下(或后)又列有通用名或化学名.例如： rulide (罗力得)之下列有(roxithromycin,罗红霉素)： minipress (脉宁平)之后列有(praxosin hci,盐酸哌唑嗪)； nitro-dur (护心贴片〕之下又列有(nitroglycerin,硝酸甘油)。 药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。 1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如：tamoxitn它莫西芬，ritalin利他林，am - cacin阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。 2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：cholic acid胆酸，tetracyline四环素;也可 按其药理作用翻译.如：minidiab灭糖尿(治疗糖尿病药物)，natulan疗治癌(细胞生长抑制剂)，uraly消石素(治疗尿路结石药物)等。 3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：coumadin香豆定 (coumarin香

英文药品说明书.doc

Drug Instructions 英文药品说明书 Instructions Directions Description Package Insert 或简称Insert， Leaflet Data Sheets FDA规定的药物说明书：一般为10项。 较简单的说明书仅介绍：成分、适应证、禁忌、用法与用量等内容 较长复杂的说明书：除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、注意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目,可达20多项 美国FDA批准上市的药品: 1.CDER的drug@FDA是首选,https://www.wendangku.net/doc/de572721.html,/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm， 2.https://www.wendangku.net/doc/de572721.html,/dailymed/about.cfm 3. https://www.wendangku.net/doc/de572721.html,/script/main/hp.asp 欧洲上市批准的药品 1http://www.emea.europa.eu/。 2.EMC:https://www.wendangku.net/doc/de572721.html,/ 3.https://www.wendangku.net/doc/de572721.html,/mrindex/index.html 日本上市的药品 上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的。专利全文的获取 专利的检索（不提倡进SIPO、USPTO） 百度专利搜索：https://www.wendangku.net/doc/de572721.html,/ Google patent https://www.wendangku.net/doc/de572721.html,/patents 欧洲专利局：https://www.wendangku.net/doc/de572721.html,/ 专利PDF全文获取： （Drugfuture）https://www.wendangku.net/doc/de572721.html,/ 主要内容 ①Drug Names ②Description ③Pharmacological Actions ④Indications ⑤Contraindications ⑥Dosage and Administration ⑦Adverse Reactions ⑧Precautions ⑨Package ⑩Storage 药品名称（Drug Names）②性状（Description）③药理作用（Pharmacological Actions）④适应证（Indications）⑤禁忌（Contraindications⑥用量用法（Dosage and Administration）⑦不良反应（Adverse Reactions）⑧注意（Precautions）⑨包装（Package）⑩贮存(Storage）⑾其

产品说明书的写作方法

产品说明书的写作方法 产品说明书的写法 （一）了解产品说明书的涵义：产品说明书是一种全面、明确地介绍产品的用途、性能、构造、使用方法等事项的文字材料，是一种比较常见的说明文。 （二）了解说明书的作用： （1）传播知识。当说明书伴随着产品走向消费者群的时候，它所包含的新知识、新技术，也为群众所了解。 （2）指导消费。说明书对商品或服务内容进行客观的介绍、科学的解释，可以了解产品的特性、掌握产品的操作程序，从而达到科学消费的目的。 （4）宣传企业。说明书在介绍产品的同时，也宣传了企业，因而兼有广告宣传的性质。 （三）产品说明书的特点有哪些？ （1）内容的科学性。产品说明书以传授产品知识为主，科学性是对产品说明书的必然要求。 （2）表述的通俗性。以通俗浅显的语言，将产品个方面的情况说明，以便各个层次的消费者都易于理解。 （3）层次的条理性。这是说明性文体的共同要求。说明要条款清晰，层次清楚。

二、了解说明书的写作要领 （一）产品说明书的结构和内容。 产品说明书一般由标题、正文、尾部等几部分构成。 1、标题：通常由说明对象或产品名称组成。 2、正文：正文要写明产品的基本情况，产品的性能、用途、构造以及使用方法、保养维修常识等。不同说明书的内容侧重点也有所不同。一般的产品说明书分为⑴家用电器类。⑵日用生活品类。⑶食品药物类。⑷大型机器设备类。⑸设计说明书。附文。厂名、地址、电话、电挂、电传、联系人和生产日期等。出口产品在外包装上写明生产日期、中外文对照。 （二）撰写产品说明书的注意事项 第一，要有责任意识； 第二，要有大众意识。 第三，突出产品特点。要注意广告和说明书的区别。如“喝孔府家酒，做天下文章”可做广告语，写入产品说明书不合适。语言要求准确、通俗、简明。尽可能图文并重。 三、产品说明书与广告的区别有哪些？ （1）目的不同。说明书的目的是介绍商品知识；广告的目的是促进商品的销售、推广经营 理念。

产品说明书的写法

产品说明书的写法 作者:未知来自:百度贴吧点击: 12566 时间:2007-5-29 （一）产品说明书概述 产品说明书，是对商品的性能、用途、使用和保养方法以及注意事项等作书面介绍的文书。产品说明书，又叫商品说明书。产品说明书的作用：助和指导消费者正确地认识商品、使用和保养商品，兼具宣传商品的作用。根据内容和用途的不同：可分为民用产品说明书、专业产品说明书、技术说明书等。根据表达形式的不同：可分为条款式说明书、文字图表说明书等。根据传播方式的不同，可分为：包装式：即直接写在产品的外包装上。内装式：将产品说明书专门印制，甚至装订成册，装在包装箱（盒）内。 （二）产品说明书的特点 ⒈说明性。说明、介绍产品，是主要功能和目的。 ⒉实事求是性。必须客观、准确反映产品。 ⒊指导性。还包含指导消费者使用和维修产品的知识。 ⒋形式多样性。表达形式可以文字式，也可以图文兼备。 （三）产品说明书的结构和写法 ⒈标题。一般是由产品名称加上“说明书”三字构成，如《VCD说明书》。有些说明书侧重介绍使用方法，称为使用说明书，如《吹风机使用说明》。 ⒉正文。通常详细介绍产品的有关知识：产地、原料、功能、特点、原理、规格、使用方法、注意事项、维修保养等知识。不同说明书的内容侧重点也有所不同。一般的产品说明书分为⑴家用电器类。⑵日用生活品类。⑶食品药物类。⑷大型机器设备类。⑸设计说明书。 ⒊附文。厂名、地址、电话、电挂、电传、联系人和生产日期等。出口产品在外包装上写明生产日期、中外文对照。

（四）注意事项： 突出产品特点。要注意广告和说明书的区别。如“喝孔府家酒，做天下文章”可做广告语，写入产品说明书不合适。语言要求准确、通俗、简明。尽可能图文并重。 【案例】 香雪牌抗病毒口服液使用说明书 (纯中药新药) 本品系以板兰根、藿香、连翘、芦根、生地、郁金等中药为原料，用科学方法精心研制而成。是实施新药审批法以来通过的，第一个用于治疗病毒性疾患的纯中药新药。 本品经中山医科大学附属第一医院、第一军医大学南方医院和广州市第二人民医院等单位严格的临床证，证明对治疗上呼吸道炎、支气管炎、流行性出血性结膜炎(红眼病)、腮腺炎等病毒性疾患有显著疗效。总有效率达91．27％。其中，对流行性出血性结膜炎(红眼病)和经病毒分离阳性的上呼吸道炎疗效均为100％，并有明显缩短病程的作用。 本品疗效确切，服用安全、方便，尤其适用于儿童患者，是治疗病毒性疾病的理想药物。 [性状]本品为棕红色液体，味辛，微苦。 [功能与主治]抗病毒药。功效清热祛湿，凉血解毒，用于治疗风热感冒、瘟病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾患。 [用法与用量]口服，一次10ml，一日2～3次，宜饭后服用，小儿酌减。 [注意事项]临床症状较重，病程较长或合并有细菌感染的患者应加服其他治疗药物。 [规格]每支10ml。

英文药品说明书结构简介

英文药品说明书结构简介一、英文说明书简介 “药品说明书”的英文表达方式： Instructions Directions Description Leaflet Data Sheets Package Insert 现多用Package Insert，或简称Insert。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的说明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。 大多数英文说明书都包括以下内容： 药物名称Drug Name 性状Description 药理作用Pharmacological Actions 适应症Indications 禁忌症Contraindications 用量与用法Dosage and Administration 不良反应Adverse Reactions 注意事项Precautions 包装Package 贮藏Storage 其他项目Others 完整的FDA说明书一般包括：

【特别警示】Warning 【临床应用】Indications and Usage 【用法与用量】Dosage and Administration 【制剂与规格】Dosage forms and Strengths 【禁忌症】Contraindications 【注意事项】Warnings and Precautions 【不良反应】Adverse Reactions 【药物相互作用】Drug Interactions 【特殊人群】Use in Specific Populations 药物滥用依赖性Drug abuse and Dependence 【药物过量】Overdosage 性状Description 临床药理学Clinical Pharmacology 非临床毒理学Nonclinical Toxicology 临床研究Clinical Studies 【贮藏】How supplied/storage and Handling Patient Counseling Information Medication Guide 二、药物名称-Drug Name 常见药物名称有商品名、通用名和化学名，其中最常见的是商品名。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。 商品名-Trade Name，Proprietary Name 通用名-Generic Name 化学名-Chemical Name 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角(或在上角)有一(R)标记，例如ADRIBLASTNA(R)(阿霉素)。“R”是Register(注册)的缩写，表示表示该产品已经本国的有关部门核准，取得了此项专

商品说明书范文

商品说明书范文 1．客观性。 2．实用性。 3．条理性。 4．通俗性。 1．以内容为标准，说明书可以分为解说阐述性说明书和介绍简述性说明书。 2．以篇幅的长短为标准，说明书可以分为完整性说明书和简约性说明书。 3．以表达的形式为标准，说明书可以分为文字式说明书，图表式说明书和音像式说明书。 结构 （一）标题 2．以商品名称作标题。例如《三九胃泰》、《紫光扫描仪》等。 3．以商品名称加文种作标题。例如《盖中盖口服液产品说明书》、《步步高DVD使用说明书》等。（二）正文 一般情况包括以下几个方面的内容： 1．产品的概况(如名称、产地、规格、发展史、制作方法等)。 2．产品的性能、规格、用途。 3．安装和使用方法。 4．保养和维修方法。 5．附件、备件及其它需要说明的内容。

以上的内容，可以根据实际需求取舍详略和变动前后顺序。正文的写法有多种多样，常用写法如说明文式、条文式、对话式、表格式、故事式、解释式等，比较常见的有概述式、短文式、条款式、图文结合式。 1．概述式。一般只有一两段文字，简明扼要地对商品作概括介绍。 2．短文式。对商品的性质、性能、特征、用途和使用方法作简要介绍，多用于介绍性的内容说明，常用商品多采用这种方法。 3．条款式。这是详细介绍商品的说明书的写法。它分成若干个部分，将有关商品的规格、构造、主要性能和指标参数、保养方法、维修保修方式更逐一分条列项介绍给消费者。常用的家用电器说明书多采用这种方式。 4．图文综合式。即图文并茂地介绍商品。既有详尽的文字说明，又有照片和图示解说，辅之一电路图、构造图、分子式（医药）等等。这种商品的说明书往往印成小册子作为商品附件。 专利说明书有广义和狭义两种解释。就广义而言，专利说明书是指各国专利局或国际性专利组织出版的各种类型说明书的统称。包括未经过专利性审查的申请说明书，如德国公开说明书、日本公开特许公报，中国发明专利申请公开说明书等;以及经过专利性审查的专利说明书，如美国专利说明书、前苏联发明说明书、中国发明专利说明书等。 就狭义而言，专利说明书是指经过专利性审查、授予专利权的专利说明书。

药品说明书规范格式及书写要求

处方药药品说明书规范格式及书写要求 化学药品、治疗用生物制品中药、天然药物 核准日期：XXXX.XX.XX 2006.6.1 前批准注册的药品为提出申请予以备案的日期。特殊药品、外用药品标识核准日期：XXXX.XX.XX 2006.6.1 前批准注册的药品为提出申请予以核准的日期。特殊药品、外用药品标识 修改日期：XXXX.XX.XX 为此后历次修改的时间外用药品标识可采用单色印刷修改日期：XXXX.XX.XX 多次修改，仅列最后一次外用药品标识可采用单色印刷 ×××说明书×××说明书既可内服又可外用，可不标外用药的标识 【药品名称】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。忠告语请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。忠告语警示语醒目黑体字注明警示语醒目黑体字注明。可能导致死亡或严重损伤的特殊情况，必须用黑体“警告”标题。中药和化药复 方制剂应注明本品含××（化学药品通用名称），维生素类除外 通用名称：与药品标准名称一致。【药品名称】 商品名称：未批准使用商品名称,不列该项。通用名称：与药品标准名称一致英文名称：无英文名称的药品不列该项。汉语拼音：按药品标准描述 汉语拼音：按药品标准描述 【成份】列出活性成份的：化学名称：化学结构式：分子式：分子量。可能引起严重不良反应 的辅料应列出其名称。复方制剂表述为“本品为复方制剂，其组份为：”每片（粒、支、 瓶等）含××成份及其量。注射剂应列出全部辅料名称 【成份】 成份排序应与药品标准一致，可能引起严重不良反应的辅料应列出其名称，注射剂 应列出全部辅料名称。中西药复方，先列中药，后列化学药。国家保密品种、中保 一级品种可不列此项。处方中含有可能引起严重不良反应的辅料应列出 【性状】与药品标准该项内容一致。【性状】与药品标准该项内容一致 【适应症】按国家局公布或批准的该项内容。【功能主治】/【适应症】天然药物采用【适应症】,与药品标准该项内容一致。功能、主治两部分以句号分开 【规格】按药典要求规范书写，有两种以上规格应分别列出。规格最后不列标点符号。复方制 剂可以不标注[规格]或标注为“复方” 【规格】 与药品标准该项内容一致，规格不同使用不同说明书。规格后面不列标点符号。药 品标准无规格项，可按注册批件规格项执行，二者均无可不列此项。 【用法用量】按国家局公布或批准该项内容，应当特别注意与规格的关系。【用法用量】与药品标准该项内容一致。两部分之间句号分开 【不良反应】 按国家局公布或批准的该项内容【不良反应】按国家局公布或批准的该项内容,涉及危险性的信息内容多, 应用黑体字形式说明，【禁忌】尚不清楚有无，可不列此项或以“尚不明确”表述【禁忌】且在警示语位置采用“警告”标题。尚不清楚有无,以“尚不明确”表示。中药和化药复【注意事项】【注意事项】方制剂必须在【注意事项】中列出化学药品的相关内容及注意事项 【孕妇及哺乳期妇女用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】【儿童用药】未进行研究，可不列此项。注射剂必须在【药物相互作用】中表述“尚无本品与其 【老年用药】未进行实验，且无文献：表述“未进行该项实验且无可靠参考文献”【老年用药】 它药物相互作用的信息” 【药物相互作用】【药物相互作用】 【药物过量】 【临床试验】未进行临床试验，可不列此项【临床试验】未进行临床试验，可不列此项。2006.7.1 以前进行过试验，描述“本品于×××年经批准进行例临床试验；2006.7.1 之后进行过试验，应描述临床试验概况。 【药理毒理】药理毒理包括药理作用和毒理研究两部分内容【药理毒理】药理毒理包括药理作用和毒理研究两部分内容【药代动力学】未进行实验，且无文献：表述“未进行该项实验且无可靠参考文献”【药代动力学】未进行研究，可不列此项。 【贮藏】与药品标准该项内容一致，有特殊要求的按《中国药典》要求标注具体温度，如：阴凉处（不超过20 ℃）保存。 【包装】直接接触药品的药包材（注册证名称或标准名称）+上市销售最小包装规格（不同包装 规格使用不同说明书） 【贮藏】 与药品标准该项内容一致，有特殊要求的按《中国药典》要求标注具体温度。如： 置阴凉处（不超过20℃）。 【包装】 直接接触药品的药包材（注册证名称或标准名称）+上市销售最小包装规格（不同 包装规格使用不同说明书） 【有效期】【执行标准】XX 个月 国家药品标准的名称、版本及编号或名称及版本，或名称及编号 【有效期】 【执行标准】 XX 个月 国家药品标准的名称、版本及编号或名称及版本，或名称及编号 【批准文号】【生产企业】国药准字HXXXXXXXX 【批准文号】 【生产企业】 国药准字ZXXXXXXXX 企业名称：生产地址：与《药品生产许可证》内容一致 企业名称： 生产地址： 与《药品生产许可证》内容一致 邮政编码：邮政编码： 电话号码： 须标明区号电话号码： 须标明区号 传真号码：传真号码： 精品资料

药品说明书英文

药品说明书 药品说明书---药品名称（一） 一、药品英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Descriiption 现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets.Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Descriiption），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。 现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。 二、药品名称 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name或Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为Ursosan（Tablets）：通用名为Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid（3a，7p二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（R）标记，例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素），TEGRETOL（痛痉宁）。“R”是Register（注册）的缩写，（R）表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（Registered Trade Mark）。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.例如：Rulide（罗力得）之下列有（Roxithromycin，罗红霉素）：Minipress（脉宁平）之后列有（Praxosin HCI，盐酸哌唑嗪）；Nitro-Dur（护心贴片〕之下又列有（Nitroglycerin，硝酸甘油）。 药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。 1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利他林，Am－acin 阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。 2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：cholic Acid 胆酸，Tetracyline四环素;也可其药理作用翻译．如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂），Uraly消石素（治疗尿路结石药物）等。 3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：Coumadin香豆定（coumarin 香豆素），Neo-Octin新握克丁（neo-新）；Medemycin麦迪霉素（－mycin 霉素），Cathinone卡西酮（－one酮）。 4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必灵.商品名称可以这样翻洋，而法定名称则规定不可以这样翻译。 药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。例如：Catalin（卡他林）的化学名称是1－Hvdroxy- 5－oxo-5H－pyrido（3，2－a）－Phenoxazine－3-carboxylic acid,译成汉语是1-

英语药品说明书的翻译

英语药品说明书的翻译 英语药品说明书由以下12项容组成，大多数英语药品说明书结构基本相同。 1. Pakage Insert (Insert) 说明书 2. Drug Name (Medicine) 药品名称 3. Description 性状 4. Action 作用 5. Indication 适应症 6. Contraindications 禁忌症 7. Precaution 注意事项8. Side Effects 副作用 9. Dosage and Administration 剂量和用法10. Dacking 包装 11.Expiry 失效期12. Manufactring Date (Manu.date)出厂日期13.Reference 参考文献 药品名称 一、英语药品说明书一般用商品名，由生产厂家向该国政府有关部门申请注册正式名称，受该国政府法律保护，在药品名称的右上角有个○R的符号，意思是已经申请注册的法定名称，不可随意改变名称。○R=Recive 在药品之后有时Issued to(for) the Medical profession only短语，意：仅供医界参考。 例：Mobic ○R Issued to(for) the medical prfession. 二、译法：分四种译法 1. 音译：按英语读音用相应的汉字译出 例：Mobic 莫比可Rifampicin 利福平 2. 意译：按药品名称各组成部份的英语意义译成汉语 例：Streptomycine 是由Strepto和mycine组成，其中Strepto(链球状)，mycine(霉素)，则按英语意思，译成：链霉素。因此必须掌握大量前、后缀，才以准确翻译，此种译法多数是抗生素类药物。 Nitroglycerine 由Nitro(硝基)+glycerin(甘油)组成，则意为硝酸甘油Aminophylline由Amino+phylline 译:氨茶碱 3. 音意并译：按英语药名组成，前面部份按音译，后面部份按意译。 例：Kanamycine由Kama(卡那)+mycine(霉素)组成，按前音后的方法，译为卡那霉素。 Gentamycine由Genta+mycine 译为庆大霉素。

英文药品说明书注意事项的写法

英文药品说明书注意事项的写法 药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据。接下来小编为大家整理了英文药品说明书注意事项的写法，希望对你有帮助哦! 例1 Temaril tablets should not be administered with 4 hours of medications containing mgnesium，aluminium or iron salts as interference with absorption may occur. 在使用了含镁、铝或铁盐的药物之后的4小时内不应使用环丙沙星片剂，因为可能影响吸收。 例2 Simultaneous consumption of alcohol can impair reaction time. e.g. in traffic or during operation of machines. At higher dosage of Elantan 20 wlth simultaneous administration of blood-pressure-lowering medicaments the effect of the latter can be potentiated. 同时饮酒可能损害反应时间，例如驾驶车辆或操纵机器期间。大量服用单硝酸异山梨醇的同时服用降血压药物，可能会增强后者的药效。 例3 Dormicum can enhance the central sedative effect of neuroleptics, tranquitizers, antidepressants, sleep-inducing drugs, analgesics and anesthetics. 速眠安能增强神经抑制剂、安定剂、抗抑郁剂、催眠、镇静剂和

产品说明书的写法

产品说明书的写法 本文是产品说明书的写法，仅供参考，希望对您有所帮助，感谢阅读。 （一）产品说明书概述 产品说明书，是对商品的性能、用途、使用和保养方法以及注意事项等作书面介绍的文书。产品说明书，又叫商品说明书。产品说明书的作用：助和指导消费者正确地认识商品、使用和保养商品，兼具宣传商品的作用。根据内容和用途的不同：可分为民用产品说明书、专业产品说明书、技术说明书等。根据表达形式的不同：可分为条款式说明书、文字图表说明书等。根据传播方式的不同，可分为：包装式：即直接写在产品的外包装上。内装式：将产品说明书专门印制，甚至装订成册，装在包装箱（盒）内。 （二）产品说明书的特点 ⒈说明性。说明、介绍产品，是主要功能和目的。 ⒉实事求是性。必须客观、准确反映产品。 ⒊指导性。还包含指导消费者使用和维修产品的知识。 ⒋形式多样性。表达形式可以文字式，也可以图文兼备。 （三）产品说明书的结构和写法 ⒈标题。一般是由产品名称加上“说明书”三字构成，如《vcd说明书》。有些说明书侧重介绍使用方法，称为使用说明书，如《吹风机使用说明》。 ⒉正文。通常详细介绍产品的有关知识：产地、原料、功能、特点、原理、规格、使用方法、注意事项、维修保养等知识。不同说明书的内容侧重点也有所不同。一般的产品说明书分为⑴家用电器类。⑵日用生活品类。⑶食品药物类。 ⑷大型机器设备类。⑸设计说明书。⒊附文。厂名、地址、电话、电挂、电传、联系人和生产日期等。出口产品在外包装上写明生产日期、中外文对照。 （四）注意事项： 突出产品特点。要注意广告和说明书的区别。如“喝孔府家酒，做天下文章”可做广告语，写入产品说明书不合适。语言要求准确、通俗、简明。尽可能图文并重。

尼可地尔注射液药品说明书(英文)

Revised: March 2010 (10th version) - DRUG FOR TREATMENT OF UNSTABLE ANGINA PECTORIS AND ACUTE HEART FAILURE - SIGMART?Injection 2 mg SIGMART?Injection 12 mg SIGMART?Injection 48 mg

INDICATIONS Unstable angina pectoris Acute heart failure (including acute decompensation of chronic heart failure) DOSAGE AND ADMINISTRATION Unstable angina pectoris SIGMART is dissolved in isotonic sodium chloride solution or 5% glucose injection to prepare a 0.01%-0.03% solution. The usual adult dosage for intravenous drip infusion is 2 mg of nicorandil per hour. The dosage may be adjusted according to symptoms, while not exceeding 6 mg per hour. Acute heart failure (including acute decompensation of chronic heart failure) SIGMART is dissolved in isotonic sodium chloride solution or 5% glucose injection to prepare a 0.04%-0.25% solution. The usual adult dosage is 0.2 mg/kg of nicorandil to be given by intravenous administration over about 5 minutes, followed by 0.2 mg/kg/hr of nicorandil to be given by continuous intravenous infusion. The dosage may be adjusted in the range of 0.05-0.2 mg/kg/hr according to changes in blood pressure and symptoms. PRECAUTIONS 1. Careful Administration (SIGMART Injection should be administered with care in the following patients.) (1) Elderly (see 4, "Use in the Elderly".) (2) Patients with hypotension (Since SIGMART lowers blood pressure, this symptom may be exacerbated.) (3) Patients with hepatic or renal dysfunction (Since metabolic and excretory functions are impaired, the blood concentration of SIGMART may become high). (4) Patients with left ventricular outflow stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, or aortic stenosis due to acute heart failure (Difference in pressure may be increased and lead to aggravation of symptoms.) 2. Important Precautions (1) While SIGMART is being administered, blood pressure and hemodynamics should be monitored frequently. Dosage should be adjusted gradually according to patient's hemodynamics and symptoms. (2) When abnormalities such as hypotension are observed while SIGMART is being administered or when patients may suffer from hypotension, dosage should be reduced or administration discontinued. If necessary, appropriate measures such as elevation of lower extremities or administration of vasopressors (catecholamine preparations) should be taken. (3) Since coadministration with drugs with PDE5-inhibiting effect(sildenafil citrate, vardenafil hydrochloride hydrate, or tadalafil) may enhance the hypotensive effect of SIGMART and excessively decrease blood pressure, confirmation should be made before administering SIGMART that these drugs are not being used. Moreover, the patient should be cautioned against using these drugs during or after taking SIGMART. (4) When used in patients with acute heart failure, SIGMART should be administered with sufficient management of the patient’s general condition including blood pressure, heart rate, urinary output, body fluids and electrolytes, as well as pulmonary arterial wedge pressure, cardiac output and blood gases if possible. (5) When used in patients with acute heart failure, SIGMART may cause a serious decrease in blood pressure. Therefore, blood pressure should be frequently measured during treatment with SIGMART. If any abnormality is observed, treatment should be discontinued and appropriate measures taken. (6) If expected improvement is not achieved following treatment with SIGMART in patients with acute heart failure, appropriate measures such as change of treatment to another should be taken. (7) In patients with acute heart failure, if hemodynamics and clinical symptoms improve and the patient’s condition becomes stabilized (recover from the acute stage) following treatment with SIGMART, treatment should be switched to another. SIGMART has rarely been used for more than 48 hours in patients with acute heart failure. Therefore, if it is necessary to use SIGMART for more than 48 hours, the drug should be administered with sufficient management of the patient’s blood circulation and general condition. 3. Drug Interactions Contraindications for coadministration (SIGMART