药品出库复核知识培训试卷
部门:姓名:分数:
一、填空题(每空2分,共20分);
1、药品出库须有。禁止或。或
也须办理出库手续。
2、药品的运输工作,应根据、、、的原
则。
3、药品出库须先存放在明显标志的,准备复核人复核。
二、名词解释(10分)
药品的出库复核:
三、简答题(70分)
1、药品出库复核的“三查”、“六对”内容是?(15分)
2、药品“四先出”的原则是?并简单解释。(15分)
3、药品“十不出库”的内容是?(20分)
4、药品发运和装卸的注意事项是?(20分)
答案:
一、
1、正式凭证、白条、无凭证发货、抽样、推销的样品
2、及时、准确、安全、经济
3、备货库(区)
二、
指对销售、调拨的药品出库前进行检查,以保证数量准确,质量正常。
三、
1、答:“三查”指货号、单位、开票日期
“六对”指品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期
2、答:“先产先出”指库存同一药品对先生产的批号尽先出库。
“先进先出”指同一药品的进货,按进库的先后顺序出库。
“易变先出”指库存的同一药品,对不宜久贮,易于变质的先出库。
“近期先出”指库存有“效期”的同一药品,对接近失效期的先行出库。
3、答:内容是:质量可疑,过期失效、报废、霉变、虫蛀、鼠咬、包装破损、国家药品监督管理局公布淘汰的药品,不符合药用规格的工业用原料以及化学试剂,严格作为正常药品验发出售。
4、答:(1)药品出货运输必须检查名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。
(2)药品装车前须按发运单核对发运标志和商品标志有无错漏。
(3)药品的装卸搬运应根据药品性能、包装的情况进行安全操作。
(4)各种药品在途中运输和堆放站台时,应采取遮雨防晒等措施。
(5)救灾疫情和医疗急救用品,应以最快的工作速度,最快的运输方式发运,迅速通知收货(或中转)单位。
药品购进、验收、储存、陈列、养护 出库工作的管理制度 元江县人民医院 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括: (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 (四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核: 1) 药品的批准文号和取得质量标准; 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定; 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款: (一)在工商购销合同中: (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确:
(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项; 2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收 1) 质量验收内容: ⑴药品外观性状检查; ⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括: ① 每件包装中,应有产品合格证; ② 药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等; ③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
1、目的:为了规范药品出库复核管理工作,确保本企业销售的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)《药品流通监督管理办法》等法律法规。 3、适用范围:药品出库复核工作适用本制度。 4、责任人:药品出库复核员对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1药品出库须经发货、复核两道手续方可发出;出库时应进行复核和质量检查。 5.2仓库保管员接到《销售单》后,按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 5.3仓库保管员按《销售单》发货完毕后,在《销售单》上签字,将货交给复核员复核。 5.4复核员必须按《销售单》逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规
格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目,并检查包装的质量状况等。 5.5按批号对出库药品逐批复核后,复核员应在销售单上签字盖章。复核员认真做好《出库复核记录》,以便于药品质量跟踪,仓库保管员做好保管帐。出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。记录保存五年。 5.6药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.7整件与拆零拼箱药品的出库复核: 5.7.1整件药品出库时,应检查包装是否完好; 5.7.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封; 5.7.3药品发货应使用统一的配送拼装箱,标明购货单位的名称。 5.8药品拼箱发货时应注意: 5.8.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; 5.8.2若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱; 5.8.3若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱; 5.8.4液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 5.8.5中药饮片单独拼箱。 5.9出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理: 5.9.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 5.9.2包装内有异常响动或者液体渗漏; 5.9.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 5.9.4药品已超过有效期;
《药品管理法》知识培训试卷 (2019年9月) 姓名:分数: 一、填空题(每空1分共36分) 1、《国药品管理法》于日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过;日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订;根据日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正;根据.日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修正;.日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订。于日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育中药材。发运中药材应当有。在每件包装上,应当注明、、、,并附有的标志。 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款或者损失的赔偿金;增加赔偿的金额不足的,为。 4、药品包装未按照规定印有(贴有) 或者附有,、未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销。 5、从事药品生产活动,必须遵守药品,建立健全药
品,保证药品生产全过程符合法定要求。药品生产企业的、对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从药品或者具有药品、资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的除外。 7、从事药品经营活动,必须符合,建立健全药品,保证药品经营全过程持续符合。药品经营企业的、对本企业的药品经营活动全面负责。 二、选择题:(每题6分共30分) 1、开办药品经营企业必须具备的条件( ) A.具有依法经过资格认定的药学技术人员; B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; D.具有保证所经营药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范 要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) A、二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
内部管理制度系列 药品出库复核管理制度(标准、完整、实用、可修改)
编号:FS-QG-65729药品出库复核管理制度 Model of Drug Delivery Management System 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停
止发货,并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; (二)内包装破损的药品; (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; (四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种; (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
一、目的:保证公司药品在出库过程中的质量以及出库时的准确性 二、职责:保管员负责药品出库操作、出库复核员负责复核的操作,质量管理员负责对药品出库复核的技术指导和工作监督 三、范围:适用于药品出库及复核的操作 四、主要内容: 1、已经审核的《销售订单》(随货通行单)在系统中传递到仓库自动生成未审核的《销售出库单》,先不进行审核,保管员凭《销售出库单》将应发实物移到“药品待发区”,如是零货应放置在拆零区并打
包到拼箱工作台上 2、保管员要逐一核对收货单位、收货地址、开票日期,核对批号、品名、规格、数量及发货日期等,无误后方可保存《销售出库单》,并将货物移交给复核员进行复核,出现以下问题不得进行出库操作:2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 2.2包装内有异常响动或者液体渗漏; 2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 药品已超过有效期;2.4. 2.5怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品。 2.6其他异常情况的药品。 3、复核员要按批号进行核实,确认质量状况完好后移交给运输员,运输员方可发货,复核员在计算机系统中填写《销售出库质量复核记录单》并审核,之后保管员才能审核《销售出库单》。 4、如在出库复核时,发现质量可疑药品,应按照《不合格药品控制处理操作规程》执行。 5、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明“拼箱”。发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。 6、系统自动生成《销售出库质量复核台帐》,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
药品仓储管理知识培训试卷 姓名:分数: 一、A型选择题(每题3分) 1.药品在库养护的原则为() A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主 2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在() A、45%-75%B、40%-70%C、35%-75%D、40%-75% 3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的() A、自动温控仪B、冰箱C、空调D、电饭煲 4.药品出库应依据的原则是() A、先产先出B、近期先出C、按批号发货D、以上均是 5.药品库区色标管理中标识为绿色的是() A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区 6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为() A、“三三四”检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查 7.酊剂一般盛装于() A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶 8.堆码时垛与墙的间距为() A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cm D、不小于200cm 9.药品经营企业不得购销的药品是() A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业()以上学历 A、大专B、本科C、中专D、高中 二、B型选择题(每题3分) A、0-20℃ B、0-30℃ C、≤20℃ D、2-10℃ 药品储存对温度有很高的要求: 1.常温库的温度为() 2.阴凉库的温度为() 3.冷库的温度为() A、绿色 B、黄色 C、红色 D、橙色 库房储存药品,按质量状态实行色标管理: 4.合格品区为() 5.不合格品为()
药品、器械管理制度 一、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和各项质量管理制度,药品和医疗器械从上级医疗机构统一配送。 二、检查验收人员应按有关规定,对入库药品和医疗器械内、外包装、标签、说明书和外观质量,进行逐批检查验收,不得漏验。 三、特殊管理药品应由两人共同检查验收;麻醉药品和一类精神病药应由两人逐盒检查验收到最小包装,填写完整的验收记录,并双人签字。 四、已检查验收质量合格的药品和医疗器械,验收人员办理药品和医疗器械入库手续,并签名或盖章。 五、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药品和医疗器械按有关规定处理。 六、按规定认真做好药品和医疗器械质量检查验收各项记录,内容包括:到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、验收人等,记录应整洁,真实、完整,不得撕毁或任意涂改,记录应妥善保存五年。 药品医疗器械储存养护制度 一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房(药库)。药房(药库)应当与生活、办公区域和医疗区域分开,并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。 二、药品、医疗器械应当按照产品说明书标明的储存条件,分别存放于常温区(库)、阴凉区(库)、及冷藏区(库)。并监测和记录储存区域的温度、湿度,每日上、下午各记录一次温湿度,并根据温湿度情况采取相应的措施。 三、药品、医疗器械储存陈列应分类存放。中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放;过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当集中存放,按规定处理。 四、需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的,应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械,应当配备相应设备。 五、保持药品、医疗器械存放区的清洁卫生,做好防潮、防腐、防污染、防虫、防鼠等工作。 六、医疗机构应当定期对药品、医疗器械进行检查养护,对储存设施设备进行定期维护。
1、坚持质量第一的原则,把好药品出库质量复核关,对出库药品质量负主要责任。 3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰; 4、特殊管理药品出库应进行认真核对; 5、对复核质量合格的药品,在出库复核单上加盖出库专有章并签字;实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。 6、对质量不合格的药品,应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查; 7、在计算机管理系统中进行出库复核操作 8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容,便于质量跟踪、记录保存五年以上;篇二:药业公司仓库复核员岗位职责篇三:2013年仓储部年终总结 仓储部年终总结-yt 岁月如梭!紧张而又富有节奏的一年,不知不觉地过去了。2013年仓库管理工作在公司领导的正确领导和大力支持下取得了较大成绩,仓库管理工作较之去年又上了一个新台阶,库容库貌得到有效改善,工作效率继续得提高。现将全年工作总结如下: 一、2013年以努力稳定仓库平衡为基础,逐步实施仓库改革为中心,重点抓了三个方面的工作。 1、在年初2月接手仓库管理工作就立即从整理仓库入手,按照gsp要求对药品存放规定进行归类摆放,消除了仓库货位不符的状况。在改善公司形象的同时也为后盘点清查工作奠定了基础。此后,干净整齐的库容库貌成为仓库管理的基础工作。 在仓库改革的同时,不仅仓库本身的管理得到提高,整个公司人员尤其是保管人员对药品数量意识和保管意识得到了很大强化,这也极大的提升了仓库药品发放的准确率。仓储部2013年全体员工运作数据: 2、2013年药品行业中,对电子监管码的入库出库扫码,严格要求到位,我部门针对扫码问题,开展了整顿工作,优化完善了在扫码上存在的不足与弊端.真正的做到了有码必扫,扫则不漏。2013年每月度扫码具体情况如下: 3、2013年仓储部依据公司盘点规定,完成出库月度全面盘点12次,每月度仓库全面盘点均存在金额盘亏情况具体情况如下(亏盈金额严格按照盘点制度执行): 二、2013年的仓库管理工作有着进步与改善,是全体仓库成员共同努力付出的收获;但同时也暴露出我们工作中的还存在的一些问题与漏洞: 1、由于沟通不及时,仓库与其他部门(如验收)造成冲突,出现不和谐现象。例如:验收办理过手续的退货不及时通知保管,导致保管由单无货可发;不过,没有矛盾也就没有进步。以后仓库要加强与各部门的有效沟通,为仓库工作创造有利局面。 2、鉴于仓库客观实际条件,到目前为止仓库有少量药品没有按照货位存放;房屋封闭性差,鼠虫出入;建设简易,漏雨渗雨。这也给仓库日常工作增加一定的压力,改善防护工作也是仓库2014年的任务之一。 3、在实际工作中,对于发货、复核工作做的还不够认真细致,导致盘库往往会出现盈亏现象。在以后的工作中要更加精益求精,把查错率控制在有效的范围内。目前药品入库流程还不是很流畅,包括药品混放、单货分离、有单无货、有货无单等一系列问题还有待解决,仓库工作只是该流程中的一部分,为使流程更加流畅,需要各有关部门共同努力。三、回顾2013年的仓库管理工作,总的形势是好的,存在的问题也是不可忽视的。展望新的一年,仓库管理工作还很重,特别是要确保年度工作规划顺利完成还要付出很大努力,所以务必要将戒骄戒躁的心态保持下去。 对仓库的管理要做到定期打扫、检查、安全、防火,发现隐患及时向公司汇报,及时处理。通过实际工作经验,仓储部管理工作要做到三勤:勤检查、勤维护、勤核对。坚持按制
药品知识培训试题 欢迎参加本次测试! 第1项:国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为() ○国家药品标准 ○地方标准 ○企业内控标准 第2项:《药品生产许可证》的有效期为 ○3年 ○5年 ○8年 第3项:《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自()起施行 ○2006年10月1日 ○2006年5月1日 ○2006年6月1日
第4项:药品说明书和标签由()予以核准 ○国家食品药品监督管理局 ○省级食品药品监督管理局 ○省级食品药品检验所 第5项:《药品管理法实施条例》于2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号发布,自()起执行 ○2002年7月15日 ○2002年9月15日 ○2003年1月1日 第6项:国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的() ○起草 ○审批 ○制定和修订 第7项:国家食品药品监督管理局成立于() ○1998年 ○2002年 ○2003年3月
第8项:药品标签中的有效期应当按照()的顺序标注 ○年、月、日 ○年、日、月 ○日、月、年 第9项:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色() ○可以不同 ○必须一致 ○没有明确规定 第10项:药品生产企业直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查 ○每一年 ○每两年 ○每半年 第11项:开办药品生产企业,必须具备以下条件:() □具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 □具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 □具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、
饶阳县中医医院药品质量管理 为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。 药品采购管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业 作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件 和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符, 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用 名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。 药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在 当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标 签、说明书及标识逐一进行检查。 三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收 合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有 其他问题的药品,应不得入货架。 药品保管储存管理制度 一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品 分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。 二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置相应的药 房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉 库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对
出库复核 1.拣货: 1.1 WMS系统自动获取销售部下发销售订单,物流员打印拣货单;保管员通过拣单或波次后生成的任务进行拣货操作,拣货完成后,药品与拣货单一并交予复核员; 1.2 专管药品由指定的专管药品保管员负责拣货,冷藏药品由指定的冷链保管员负责拣货。 1.3 拣货完成后,将药品与拣货单放置相应的集货区,交复核员复核。 2.出库复核:复核员凭拣货标签调取系统中的出库复核单据,对购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商外包装等内容进行复核,并对出库药品的质量进行检查,复核完成生成复核记录。复核记录应包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核人员等内容。 2.1 专管药品出库复核在相应的专库的复核发货区进行。冷藏药品实行专人复核,在冷库的复核发货区进行。 2.2对实施电子监管的特殊药品,出库时应按规定进行扫码和数据上传,遵循“逢码必扫,扫后即传”的原则。 2.3 出库复核质量检查时发现以下异常情况,应立即停止发货,及时报告物流经理在系统中进行锁定并上报质量管理部,确认为不合
格药品的按规定进行处理。 1)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 2)包装内有异常响动或者液体渗漏; 3)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 4)药品已超过有效期; 5)其他异常情况的药品。 装箱、包装 1.零拣药品拼箱打包: 1.1固体药与液体药、易挥发、易污染的药品应分别装箱,易破碎的药品装箱应采取相应的保护措施; 1.2 终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂应单独装箱; 1.3 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 2.符合国家规定的药品直调,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)应当包括直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 3.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖本单位药品出库专用章原印章。
药品专业知识与技能培训试题 姓名:成绩 一、填空题(每空2分,共40分) 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为、 和等。 2.常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、 剂等。 3.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、输液剂等。 4.常见的外用药有:________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用,称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质,包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 质量的期限。 9. ,就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药(简称):不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色,专有标识用于甲类非处方药品, 专有标识用于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射,应在暗处贮存,库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质,说明书中“贮存条件是冷处”的药品,应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光,密封,在阴凉处保存”,要求该药品的储存温度是。 二、单选题(每题3分,共36分) 1、带有以下哪种标志的药品,对堆放层数有限制( )
A. B. C. D. 2、以下属于台港澳地区进口药品《医药产品注册证》证号的是() A、国药准字Z B、H C、国药准字H D、HC 3、药品按批号堆码,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距() A.≥150cm B.≥100cm C.≥50cm D.≥30cm E.200cm 4、近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加,主要是因为它比片剂()。 A.更容易大量加工生产 B.携带使用更方便 C.性能更稳定 D.生物利用度高 5、开办药品经营企业必须首先取得() A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 6、国家实行特殊管理的药品有( )。 ①②③④⑤⑥ A.②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 7、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 8、以下除哪项外都必须凭处方销售() A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。() A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、国家食品药品监督管理局批准颁布的现行版药典是哪一版()
药品管理制度 (一)药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定,临床所需药品(毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上,阳光药品采购分值必须在90分以上,药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标(挂网)药品执行省招标(挂网)药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价,只能低于国家核定药品价格采购和作价; ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送,配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制,严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送;医院大型抢救、急救用品应及时供应,满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购,库房保管根据临床用药合理储备, 每半月一次计划,库房保管造出计划,由库管会计根据库存审核后,报仓储部主任审签后报药剂科主任,药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况,补充完善计划,报分管领导审批后,送配送公司,配送公司五天备齐药品送到医院;临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付,医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品,回款时间最长不超过60天,实行滚动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控,定期对药品使用情况进行分析,掌握药品购销、使用动态,及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种,由申请购买科室分析论证后,根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表”,科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总,编制新药目录,提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种,得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后,报院长批准纳入计划采购。
药品出库复核的管理制度 文件名称药品出库复核的管理制度页数 2 文件编号HBBH-QM-012 版本号第三版 起草人:审核人:批准人: 日期:日期:执行日期: 变更记录时间:变更原因: 一、目的:为了规范药品出库复核管理工作,确保本企业销售的药品复核质量标准,杜绝不合格药品流出,制定本制度。 二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:药品发货、复核工作适用本制度。 四、责任:药品仓库保管人员对本制度负责。 五、内容:为认真贯彻执行有关药品管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度,严格把药品出库复核关,确保销售药品质量。 1、药品出库必须经发货、复核手续方可发出; 2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 3、仓储部按照销售订单通知保管员发货,保管员按发货单发货完毕后,在发货单上签字,将药品交复核员复核,复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。 4、对出库药品逐批复核后,复核人员应在发货单上签字,明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括:购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容; 5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 6、整件与拆零拼箱药品的出库复核: 1、整件药品出库时,应检查包装是否完好; 2、拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封; 3、药品发货应使用统一的配送拼装箱,标明购货单位的名称。
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.药品出库复核管理制度正 式版
药品出库复核管理制度正式版 下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核
对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠
药品仓储管理知识培训试卷 分数:姓名: 分)一、A型选择题(每题3 ).药品在库养护的原则为(1D、以保管为主B、以防为主C、以检查为主A、以养为主药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在()2. %D、40%-75%-%-70%C、3575%B、%-A、4575% 40 )3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的(
D、电饭煲B、冰箱C、空调A、自动温控仪)4.药品出库应依据的原则是(D、以上均是B、近期先出C、按批号发货A、先产先出 药品库区色标管理中标识为绿色的是()5. C、待验区D、退货区B、合格区A、不合格区 临时组织力量进行全面或局霉季、6.在汛期、雨季或发现质量变化苗头时,1 部的检查为() A、“三三四”检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查7.酊剂一般盛装于() A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为() A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cm D、不小于200cm 9.药品经营企业不得购销的药品是() A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业()以上学历 A、大专B、本科C、中专D、高中 二、B型选择题(每题3分) A、0-20℃ B、0-30℃ C、≤20℃ D、2-10℃
药品储存对温度有很高的要求: 1.常温库的温度为() 2.阴凉库的温度为() 3.冷库的温度为() A、绿色 B、黄色 C、红色 D、橙色 库房储存药品,按质量状态实行色标管理: 4.合格品区为() 5.不合格品为() 6.退货药品为() 7.待验药品为() A、5厘米 B、20厘米 C、10厘米 D、30厘米 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛 8.垛间距不小于() 9.药品与墙的距离不小于() 10.药品与地面间距不小于() 11.药品与温度调控设备的距离不小于() 12.药品与管道设施施间距不小于() 三、多项选择题;(每题5分) 1.下列药品需要进行重点养护的包括() A、主营品种、首营品种、易变质的品种; B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种; C、近期内发生过质量问题的品种;
药品出库复核管理制度(新编 版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0543
药品出库复核管理制度(新编版) 第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,
并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; (二)内包装破损的药品; (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; (四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种; (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
《特殊管理药品知识》试题 姓名:分数: 一、填空(每空2分,共50分) 1. 麻醉药品:是指对()有麻醉作用,()使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。 2. 药物的依赖性:包括()依赖性和()依赖性。 3. 特殊管理药品专用仓库应安装监控设施和自动报警系统,()应与当地()部门报警系统联网。 4. 特殊管理药品需专人双人()、双人双锁(),双人(),双人(),帐物相符。 5. 购进:从定点生产企业、具有合法经营资质单位购进,有合法的票据并做到()、()、()、()相符。 6. 如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的市级()部门协助核实;发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地县级以上()协助核实。 7. 医疗用毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人()或()的药品。 8. ()是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,增强血液中的携氧量,提高耐力的一类药物。 9. 精神药品:直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生()的药品。临床上用来治疗或改善异常的精神活动,使紊乱的思维、情绪、行为转归正常。限于第()类和第()类。 10. 特殊管理药品仓库()小时有人值班,发现()、(),及时报告。 11. 医疗用毒性药品:药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给(),和具有()的药品经营企业。 12. 许多健康催眠药和健康的精神类药品()精神药品,许多副作用相对不大的精神类药品和许多副作用相对不大的催眠药也()精神药品。 13. 药品零售企业不得零售()型肉毒毒素制剂。 二、选择答案(每题5分,共50分) 1. 特殊管理药品外包装标识:( ) A B C D 2. 常见的肽类激素:( ) A、促红素(利血宝、雪达升)
连锁药店药品出库复核程序分发部门:仓储部门、质量管理部门 1、目的:建立药品出库复核程序,规范药品出库复核工作,确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。 2、依据:《药品经营质量管理规范》(2000 年修订)第四十六条。 3、范围:适用于本公司所有销售出库的药品。 4、职责:保管员、发货员(复核员)、质量管理员对本程序的实施负责。 5、程序: 5.1、收取出库凭证与拣货: 5.1.1、保管员凭本公司各门店所开的“药品提货单”到药品堆放货位,按照药品出库原则确定发货批号并在“药品提货单”上记录批号后,将所确定的药品搬运到发货区交发货员。 5.1.2、“药品提货单” 的项目内容包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产公司、数量:购货单位、销售日期、质量状况和复核员。 5.1.3、药品出库的原则: 5.1.3.1、必须遵循“先产先出”、“近期先出”的原则。 5.1.3.2、必须遵循按批号发货原则:不论发到什么门店,都尽可能按同一批号发货。 5.1.3.3、保管员在选择和确定出库的药品时,如果“先产先出”“近期先出”现矛盾,应首先遵循“近期先出”的原则。 5.2、药品出库的复核与发货: 5.2.1、发货员应按药品提货单对照实物进行质量检查和数量、
项目的核对;检查质量合格和核对无误后,在药品出库单的质量状况项填写“质量合格”并在复核员项下签章。 5.2.2、经质量检查合格和数量、项目核对无误的药品,药品发货员(复核员)记录后,将所发药品交给客户或本公司运输组办理发运。 5.2.3、出库药品为特殊管理的药品时,必须由两位发货员(复核员)共同进行现场复核。 5.2.4、出库药品为进口药品时,发货员应将加盖有本公司质量管理部门原印章的该药品《进口药品通关单》交给客户或放入药品包装内交本公司运输组。 5.3、药品出库复核记录: 5.3.1、药品出库复核记录内容包括:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 5.3.2、当药品提货单的内容包含药品出库复核记录的全部项目内容时,药品提货单可作为药品出库复核记录。 5.3.3、药品出库复核记录或药品提货单应由专职发货员(复核员)归档,保存至超过药品有效期1 年,但不得少于3 年。 5.4、出现问题的处理: 当发货员(复核员)发现下列情况时,必须停止发货,在出现问题药品的货位上放置“暂停发货”的黄色标志牌,并报告分管质量管理员处理。 5.4.1、药品包装内出现异常响动、液体渗漏。 5.4.2、药品外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 5.4.3、药品包装、标签上的文字内容模糊不清或脱落。 5.4.4、药品超过有效期。 6、术语解释:
特殊管理药品试题 姓名:___________ 部门:____________分数:_____________一填空题(每空2.5分 2.5*28) 1、特殊药品包括:________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________ 2、麻醉药品是指有__________________,不合理使用或滥用可以产生_________________和_______________的药品。 3、精神药品是指用于_________________,使之___________或___________,具有依赖性潜力,滥用或不合理使用可产生_________________和身体依赖性的药品。 4、蛋白同化制剂是_________________药物,具有促进________________和_____________的特征,可促进________________________,提高动作力度和增强男性的性特征。 5、肽类激素的作用是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低_______________,损害身体健康,还可能引起___________、______________等。同样,滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性 6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________和_________________。 7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。 二选择题(每空3分 3*10) 1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进()。 A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业 B药品批发企业 C药品零售连锁企业