罗甸县计生妇幼保健质量手册

罗甸县计划生育妇幼保健服务中心

质量手册

LDJSFY/QM—2015

版本： A

受控状态：

分发号：

编制：办公室

审核：王永琼

批准：王世龙

发布日期:2015-06-01 实施日期:2015-06-0 罗甸县计划生育妇幼保健服务中心发布

0.1批准页

质量手册是本中心质量管理体系的纲领性文件，是全中心各项质量管理工作的基本准则和指南，全体员工在各项质量管理工作中，必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行，为计划生育妇幼保健服务提供优质的服务。

为提高中心质量管理水平，使中心质量管理与国际标准接轨，本中心根据ISO9001—2008《质量管理体系要求》，参照ISO9004—2000《质量管理体系业绩改进指南》，结合本行业的特点编制了《质量手册》。

本质量手册从颁布之日起开始执行。

中心主任：王世龙

2015年6月01日

0.2管理者代表任命书

为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命王世龙为我中心的管理者代表。职责如下：

1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

3、促进整个组织内计划生育妇幼保健服务要求意识的形成；

4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

中心主任：

2015年6月01日

0.3目录

0.4质量手册修改记录

0.5引用文件、术语及缩写

1、引用文件

?ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》。

?ISO9001：2008《质量管理体系——要求》。

2、术语

在本质量手册现行版本中使用的供应链描述如下：

供应商中心计划生育妇幼保健服务

注：

a、供应链中“中心”相当于标准中使用的术语“组织”。

b、供应链中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。

c、供应链“计划生育妇幼保健服务”相当于标准中使用的术语“顾客”。

3、缩写

本中心：罗甸县计划生育妇幼保健服务中心

前言

1.1罗甸县计划生育妇幼保健服务中心简介

罗甸县计划生育妇幼保健服务中心位于美丽的高原千岛湖畔，地处龙坪镇所辖的环城路段创新路，占地面积3100m2,业务用房1608.4m2，空地面积1491.6m2。中心成立于2004年，由原罗甸县计划生育服务站与县妇幼保健所整合所建，为计生局直管卫生局兼管的专业技术服务性医疗机构，是城镇职工定点医疗保险和农村合作定点医疗机构。职能以计划生育技术服务与妇幼保健服务为主，负责全县计划生育技术人员业务指导及避孕药具的培训，负责全县妇幼保健的业务指导。

中心现有职工36人，其中技术人员30人，行政管理6人。专业技术人员中：高级职称4人，中级职称7人，初级职称16人。内设床位（康复床）35张，设有计划生育科、临床综合科、妇幼保健科、避孕药具科、男性科、女性科、优生咨询室、优生实验室、“艾乙梅”初筛室、特色咨询服务室、检验科、B超室、妇科检查室、妇科治疗室、避孕药具展示室、术后温馨休息室等。

长期以来，计划生育妇幼保健服务工作得到了县委县政府和上级主管部门的高度重视，为满足广大群众日益增长的健康需求，近年来县委县政府先后投入180万元全力打造县级玛丽斯特普生殖保健服务中心，为中心添置了先进的医疗设备如全自动生化分析仪、五分类全自动血细胞分析仪、彩色精子质量分析仪、化学发光免疫分析仪、TCT宫颈癌筛查仪、电解质分析仪、生化纯水机、波姆光治疗仪等；还为办公室、康复室、术后休息室、手术室、

会议室新增了空调、彩电及多媒体教学设备和全楼背景音响设备等。2013年6月中心通过了省、州项目资金购置了腹腔镜设备，同时派出技术精湛的技术骨干到贵阳医学院学习腹腔镜运用，自2013年11月以来，中心共开展单孔局麻腹腔镜输卵管结扎术1105例，更大程度上提高了中心服务水平和服务质量。

为进一步提升服务能力,提高计划怀孕夫妇优生科学知识水平，增强孕前风险防范意识，改善计划怀孕夫妇健康状况，降低或消除导致出生缺陷等不良妊娠结局的风险因素，预防出生缺陷发生，提高出生人口素质。我县开展了国家免费孕前优生检查工作，中心成立了以分管领导为组长，临床综合科、检验科负责人为副组长，各科室负责人和持有相关执业资格技术人员为成员的免费孕前优生健康检查工作领导小组和技术指导小组。主要服务内容包括各乡镇技术人员业务培训、计划生育怀孕夫妇优生健康教育、病史询问、体格检查、临床实验室检查、影像学检查、风险评估、咨询指导、早孕及妊娠结局追踪随访等。

中心自成立以来，全体职工本着“以人为本”的工作理念，将计划生育技术服务与妇幼卫生工作有机地结合起来，引进国际玛丽斯特普服务理念及服务流程开展计划生育技术服务、局麻单孔腹腔镜下输卵管绝育术、生殖保健服务、避孕药具服务、出生缺陷干预、妇科病普查普治、不孕不育的诊治、优生咨询和筛查、母婴保健服务的同时，还拓展了妇产科方面的手术，如平产接生、剖宫产术、宫外孕、子宫肌瘤切除术、囊肿剔除术等项目，在此期间，中心不断的派出技术人员到省、州级医院学习深造，从实践工作中积累了大量的宝贵经验。如今，中心技术人员的服务质量在原有程度上得到了更进一步的提高，使计划生育技术服务与妇幼保健工作得到了协调、健康的发展。

我中心全体员工将以优质的服务，精湛的技术竭诚为您服务。

通讯地址:罗甸县龙坪镇创新巷

邮编:550100

联系电话:0854-*******

联系人:王永琼

1.2 质量手册的说明

本质量手册描述了中心质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及ISO9001：2008标准中本系统条款的规定。本手册对外用以证实本中心有能力稳定地提供满足计划生育妇幼保健服务要求，对内作为本中心质量管理体系的最高文件，通过本体系的有效应用，包括体系持续改进过程的实施和保持做到符合计划生育妇幼保健服务与适用的法规要求，实现计划生育妇幼保健服务满意。本手册将按《文件控制程序》发放、使用、变更。

1.3 引用标准的删剪说明

本手册依据ISO9001：2008标准要求编制，同时考虑到本中心的实际情况，对于标准中不适用于本系统的部分予以删剪。经识别，7.3《设计和开发》不影响本中心提供满足计划生育妇幼保健服务和适用法规、法律要求的管理的能力，也不免除本中心相应的责任，根据ISO9001：2008标准1.2条款规定，予以删減。

本手册在格式上采用与ISO9001：2008版标准条款对照的格式。

2、组织机构与职责、权限

2.1 本中心组织机构

?本中心质量管理体系组织机构描述如下：

在中心主任的领导下，计划生育妇幼保健服务糸统为中心组织机构的主系统，计划生育妇幼保健服务糸统的最高负责人为中心主任。中心主任、中心副主任、及各部门的主要职责与权限见本手册2.2职责描述。其它科室和各岗位职责和权限按部门科室岗位职责(LDJSFY/QR-01).

?组织机构设置（见罗甸县计划生育妇幼保健服务中心组织机构图）

罗甸县计划生育妇幼保健服务中心

组织机构图

注：1、办公室包括：财会、后勤、档案室、库房、宣传教育、人员培训、信息咨询、器械采购、监测仪器管理、质量体糸运行管理;

2、药具站包括：药具办公室、药具库房、药具计划室；

3、门诊包括：收费、男性室、女性室、手术室一、门诊治疗室、妇科检查室、妇科治疗室、心电

图室、B超室、检验室、妇幼保健室、优生咨询室；

4、住院部包括：康复室、手术室二、腹腔镜手术室、治疗室、护士站；

5、消毒供应室。

2.2.1中心主任的职责与权限

1．在上级和本中心党委领导下，根据党的方针政策全面领导中心的工作，包括医疗、教学、科研、预防、人事、财务和总务等工作。

2．领导制订本中心工作计划，按期布置、检查、总结工作，并向领导机关汇报。

3．负责组织、检查医疗护理工作，定期深入门诊、病房，并采取积极有效措施，保证不断地提高医疗质量。

4．负责组织、检查临床教学、培养干部和业务技术学习。

5．负责领导、检查全中心医学科学研究工作计划的拟订和贯彻执行情况，采取措施，促进研究工作的开展。

6．负责组织、检查本中心担负的分级分工医疗工作和地段工作。

7．教育职工树立全心全意为人民服务的思想和良好的医德，改进医疗作风和工作作风，改善服务态度。督促检查以岗位责任制为中心的规章制度和技术操作规程的执行，严防差错事故的发生。

8．根据国家人事制度，组织领导中心工作人员的任免、奖惩、调动及提升等工作。

9．加强对后勤工作的领导，审查物质供应计划，检查督促财务收入开支，审查预决算，关心职工生活。

10．及时研究处理人民群众对中心工作的意见。

11.组织、制定并批准本中心的质量方针、质量目标。

12.负责审批准质量手册。

13.负责管理评审。

14.负责严重差错事故的处理。

2.2.2业务副中心主任(1) 职责与权限

1.在中心主任领导下，分管全中心的门诊部和住院部等科室的临床工作。

２．督促检查医疗制度、医护常规和技术操作规程的执行情况。

３．深入科室，了解和检查诊断、治疗和护理情况，必要时领导重危病

员的会诊、抢救工作，定期分析医疗指标，采取措施，不断提高医疗护理质

量。

４．负责组织全中心技术人员的业务技术学习培训，乡镇进修生跟班学

习安排及医院预防保健卫生宣教工作。

5．负责协调处理信访维稳、医疗纠纷。

6．负责中心门诊部和住院部的质量管理体糸运行工作.。

2.2.3业务副中心主任(2) 职责与权限

１．在中心主任领导下，分管中心办公室、药具站、消毒供应室的工作.

２．负责组织拟定中心护理工作各项工作制度，并经常督促检查执行情

况，确保安全生产。

３．负责农村合作医疗报销监管工作，控制违规报销行为发生。

４．负责督促药品采购、避孕药具的监管工作。

5．负责综治普法、精神文明、作风建设的监管工作，促进依法执业、

医德医风建设。

６．负责后勤管理工作，确保各项工作有序开展。

2.2.4管理者代表职责与权限

1)负责按ISO9001：2008要求建立和保持质量管理体系。

2)审核质量手册和批准程序文件。

3)负责系统内部审核。

需求。

5)在系统内促进满足计划生育妇幼保健服务要求意识的形成。

6)负责质量管理体系有关事宜的对外联络工作。

2.2.5中心办公室职责和权限

1.在中心主管副主任的领导下,具体负责中心财会、后勤、档案室、库房、宣传教育、人员培训、信息咨询、医疗器械采购、监测仪器管理等工作

2、负责中心综合协调、公文处理、印鉴管理、文档管理和保密工作。

3、负责中心日常事务处理、工资管理、考核奖惩等工作。

4、负责工作计划、总结报告及综合性文件起草发送和中心各类文稿的审核工作。

5、负责各种会议的组织落实，督办会议决议与领导批办事项。

6、负责中心财务管理及固定资产管理工作。

7、负责中心的精神文明建设、目标责任制、政治学习、计划生育、廉政建设、信访等工作。

8、负责考勤、安全保卫、后勤保障、车辆管理及宣传报道工作。

9.负责中心质量管理体糸的运行工作

10、负责完成领导交办的其它工作。

2.2.6门诊部职责

1.在主管业务副主任的领导下，负责门诊部的业务和行政管理工作。

2.具体负责门诊收费、男性室、女性室、手术室一、门诊治疗室、妇

科检查室、妇科治疗室、心电图室、B超室、检验室、妇幼保健室、优

3、全面掌握各科门诊妇幼保健、计划生育、护理工作的情况，负责组织检查门诊妇幼保健、计划生育的诊治和急诊、危重、疑难妇幼保健、计划生育的会诊和抢救工作。

4、领导和组织门诊妇幼保健、计划生育质量和病历文书质量的考核、评比工作，定期召开会议，定期奖评和汇报。

5.负责门诊部质量管理体糸的运行工作.

6.完成中心交待的其他有关工作

.2.2.7住院部职责

1.在主管业务副主任的领导下，负责住院部的业务和行政管理工作。

2.具体负责住院部康复室、手术室二、腹腔镜手术室、治疗室、护士站等科室的协调管理工作.

3、全面掌握住院部各科妇幼保健、计划生育、护理工作的情况，负责组织检查住院妇幼保健、计划生育的诊治和急诊、危重、疑难妇幼保健、计划生育的会诊和抢救工作。

4、领导和组织住院妇幼保健、计划生育质量和病历文书质量的考核、评比工作，定期召开会议，定期奖评和汇报。

5.负责住院部质量管理体糸的运行工作.

6.完成中心交待的其他有关工作

2.2.8药具站职责

1.在主管副主任领导下，貝体负责药具办公室、药具库房、药具计划室的管理工作;按照《药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作，负责组织管理临床用药和各项药学技术服务。

2、要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。

3、建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，书写清楚并经复核签字后存档。

4、要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。做好药品成本核算和帐务管理。

5、药品采购实行集中管理，参加集中招标采购。制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。对购入药品质量有疑问时，可委托国家认定资格的药检部门进行抽检。

6、制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品质量进行抽检。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。

7、化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。

2.2.9消毒供应室职责

1.在中心主管副主任的领导下,认真做好消毒供应室的各项工作.

2、消毒供应室工作人员熟练掌握各种器械、物品的清洁消毒，灭菌方法，严格执行各项规章制度及各种操作规程。

3、负责全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应工作。供应的医疗器械做到及时、准确、适用和绝对无菌。

4、备齐和储备一定数量的消毒器械和敷料，保证周转和处于备用状态。

5、每日上午下收下送。根据各科工作需要，提供消毒灭菌物品。收回污染的失效物品，临时借用的物品，应办好登记手续，用后及时归还。

6、沾有脓血等体液的器械，应由使用科室洗涤清洁后交供应室消毒。

7、科室自备包装的各种敷料桶、换药等治疗器材应注明科别及消毒日期，按规定时间送供应室消毒。

8、所供敷料应符合临床要求，包布、治疗巾、洞巾保持清洁无损。

9、各种包类应注明名称、消毒时间和效日期以及打包人姓名。包内各种物品须认真核对，不得有误或遗漏。每日严格检查，凡灭菌物品失效或接近失效期，须重新灭菌。

10、所有一次性用品均应把好质量关，做好抽样检测，并定期下科室了解使用情况，保证临床使用方便及确保安全。

11、严格划分污染区、清洁区、无菌区。无菌物品与污染物品不得交叉混放或迁回传递，防止交叉感染。

12、对所有的物品器材应建立账目登记、请领、下发、报废及赔偿制度。专人负责、定期清点，定期保养，防止霉烂、生锈、损坏、丢失，如有损坏按规定处理、赔偿或补充。

13、定期深入临床各科检查常备无菌物品质量、数量、征求意见，及时改进工作。

14、每日工作完毕整理室内卫生，清扫地面，用消毒液擦拭桌面及工作台面。每周五大扫除1次，保持工作间清洁整齐，物品放置有序。

15、每日空气消毒1次，每月空气培养1次。

16.负责住院部质量管理体糸的运行工作.

17.完成中心交待的其他有关工作