委托生产管理规程

1 目的与适用围

确保委托生产相关事宜的合法、顺畅进行及委托产品的质量符合法定和注册标准。

适用于本公司与委托生产相关的所有活动管理。

2 制定依据及职责

《药品生产管理规（2010年修订）》、《中华人民国药品管理法》、

《药品生产监督管理办法》及相关药品安全监督的要求。

生产副总经理、质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责。

3 容

3.1 委托生产定义：凡指因公司生产能力或销售等原因需委托其它企业按我公司生产质量要求加工本公司生产批件的产品。

3.2 委托生产评估小组：

3.2.1 公司在决定委托生产之前，应成立委托生产评估小组，负责公司所有与委托生产相关的事宜实施处理，

3.2.2 委托生产评估小组主要成员包括：质量授权人、生产副总经理、质量部经理、生产部经理、QC主管。由质量授权人担任组长。

3.2.3 委托生产评估小组各成员职责：

质量授权人：主要负责对委托生产的批准、对委托生产的产品的放行进行评估及其他与产品质量相关活动的批准。必要时，有权终止委托生产。

生产副总经理：主要负责对委托生产产品的工艺的实施进行评估及其他与产品生产相关活动的批准。

质量部经理：主要负责对委托生产中的质量标准实行、相关偏差和变更的处理、生产过程的质量控制等相关活动评估审核。

生产部经理：主要负责对委托生产中的操作规程的实行、生产环境的GMP符合性、原辅料的前处理等相关活动评估审核。

QC主管：主要负责委托生产产品的检验操作规程的实行、检验数据的可靠性及产品稳定性考察的评估。

3.3 委托生产的原则：

3.3.1 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必

须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产的容及相关的技术事项。

3.3.2 委托生产的所有活动，包括在技术方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。

3.4 委托生产双方应具备的资质：

3.4.1 委托方：

具有《药品生产许可证》、营业执照;已取得该药品批准文号的药品生产企业。3.4.2 受托方：

具有《药品生产许可证》、营业执照;持有与生产该药品的生产条件相适应的GMP 认证证书。

3.5 委托方与受托方展开委托时应按照以下要求：

3.5.1 委托方：

3.5.1.1 委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求，评估方式根据质量风险评估规程进行操作；

3.5.1.2 委托方应当向受托方提供所有必要的资料，以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其其他物料或产品可能造成的危害；

3.5.1.3 委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督。

3.5.1.4 委托方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

3.5.1.5 委托方负责委托生产药品的质量和销售。

3.5.2 受托方：

3.5.2.1 受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。

3.5.2.2 受托方应当确保所收到委托方生产或检验的产品质量有不利影响的活动；

3.5.2.3 受托方应当按照《药品生产质量管理规》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

3.6 注射剂、生物产品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品

委托生产申请，向国家食品药品监督管理局申请；疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理；其他药品委托生产向省级药品监督管理部门提出申请，并提交规定的申请材料。

3.7药品委托生产操作流程图：

3.8 药品委托生产操作程序：

3.8.1 现场考核：委托生产评估小组对受委托方的条件、技术水平、质量管理情况、资质进行现场考核及评估，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。

3.8.2 试制三批样品：现场考察满意后，在受托方的生产车间试制三批样品。

3.8.3 现场抽样、检查申请：属于国家食品药品监督管理局审批的品种，向省食品药品监督管理局现场申请抽样；属于省食品药品监督管理局审批的品种，向地市食品药品监督管理局申请抽样。抽样时，应配合药监局人员对委托生产的三批试制产品的批生产记录等原始资料的检查。检查人员填写的《药品委托生产现场考察报告表》由委托企业在提交委托生产申请资料时一并递交。

3.8.4 委托生产审批：接到试制三批的合格检验报告后，委托方向药监局提交资料进

行审批。

3.8.

4.1 申请委托生产申报资料项目：

资料编号1、委托生产书面申请报告（包括委托方和受托方的概况、委托生产原因、委托生产时限、生产过程的监控模式等），另附《药品委托生产申请表》(省局审批的一式2份，国家局审批的一式5份)。

资料编号2、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；

资料编号3、委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；受托方《药品生产质量管理规》认证证书复印件；

资料编号4、委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺。

资料编号5、委托方拟委托生产药品经批准的包装、标签和使用说明书实样；

资料编号6、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；

资料编号7、委托生产合同（要具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利和义务）；

资料编号8、受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由本省药品检验所抽取、存封，由中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书；

3.8.

4.2 原委托生产事项申请延期申报资料项目：

资料编号1、申请延期委托生产书面报告（包括委托方和受托方的概况、延期委托生产原因、委托生产时限、生产过程的监控模式等），另附《药品委托生产申请表》(省局审批的一式2份，国家局审批的一式5份)；

资料编号2、前次批准的《药品委托生产批件》复印件；

资料编号3、委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件，受托方《药品生产质量管理规》认证证书复印件；

资料编号4、前次委托生产期间，生产、质量情况的总结（包括每批次产品的质量情况）；

资料编号5、与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。

3.8.

4.3 申请材料要求：

（一）申报资料的一般要求：以上资料一式一份，除《药品委托生产申请表》外，其他材料加具封面并按资料编号分别整齐规装订成册（用A4纸），所有材料须加盖单位公章确认。

（二）申报资料的具体要求：

1、每个申报品种（药品批准文号）报送一套材料。

2、药品的最小包装、标签和使用说明书实样，粘贴在A4规格纸上。

3、报送申请资料的同时需报送《药品委托生产申请表》电子文档。

3.8.5 履行合同：委托生产经药监局批准后，则委托生产双方应履行合同要求。

3.9 委托生产签订合同应符合以下要求：

3.9.1 委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉本规程的主管人员拟订。委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。

3.9.2 合同应当详细规定由哪方的质量受权人批准放行每批药品的程序，以及在特殊情况下，批准放行的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。

3.9.3 合同应当规定何方负责物料的采购、运输、保管、检验、放行、生产和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。在委托检验的情况下，合同应当规定受托方是否在委托方的厂房取样。

3.9.4 合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方生产评估小组应当能够随时调阅或检查，同时批生产记录等原始材料一式两份，委托双方各执一份；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方生产评估小组应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

3.9.5 合同应当明确规定委托方生产评估小组可以对受托方进行检查或现场质量审计。

3.9.6 规定留样观察与稳定性考察中各方的责任。

3.9.7 规定产品质量回顾分析中各方的责任，负责最终产品放行的质量受权人应确保质量回顾分析按时进行并符合要求。

3.9.8 规定双方均有变更实施前的告知义务，受托方对所有关于生产和检验结果的偏

差、错误和影响产品的不利事件的告知义务。

3.9.9 委托检验合同应当明确受托方有义务接受药品监督管理部门检查。

3.9.10 药品须留样至其有效期后一年。

3.10 受托方应相对稳定，有关委托情况（包括变更受托方)须报省级药品监督管理部门备案。

3.11 《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期

届满30日前，按照‘原委托生产事项申请延期申报资料项目’提交有关材料，办理延期手续。

3.12 委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。

3.13 委托生产药品的质量标准应当执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包

装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

4 附录

4.1 药品委托生产申请表

附件

药品委托生产申请表

申请企业名称：

地址：

联系人：

电话：

生产管理系统解决方案

生产管理系统解决方案1、生产管理系统解决方案框

2、 生产管理系统是针对制造型企业的生产运营而开发的管理系统。生产管理系统主要包括订单管理、生产计划管理、成本管理、物料需求计划、采购管理、

库存管理、付款管理、质量管理、生产绩效等核心管理系统，实施生产管理系统能够提高了各组织部分管理的准确性，指导原材料定购，及时掌控各方数据信息，优化资金的合理使用，提高生产的效率和节省生产成本。 二、生产管理系统解决方案需求分析

社会的信息化的深入发展，各企业都在加快建设特信息网络平台的步伐。企业在处理采购、生产、成本管理、质量管理等重要环节方面，正在逐步加强 对利用信息化网络平台和计算机的利用。在企业生产管理中，对可视化信息的 需求十分迫切。比如，在安全防卫方面，企业需要再厂区、厂房、仓库以及各 交界处实施全天候视频监控及预警、录像系统；监管人员需要及时掌握各厂房 车间的流水线的生产情况；领导层也有了解各生产环节实时生产情况，现场语 音交流指导和处理突发状况的需求。 此外，制造行业的人力成本不断上升，而且人工处理缓慢，出错率高，因此企业对于生产管理软件开发提出了更高的要求，企业通过实施生产管理系 统解决方案，不仅促进企业生产社会化自动化要求，也是企业发展、减少成本 需要。另一方面，我国正处在粗放式经济增长方式向集约型转变的道路上，利 用生产管理软件来实现车间生产管理的信息化和生产管理的信息化，用生产管 理软件的精确管理控制代替手工的粗放式管理，更好的节约物料资源，降低产 品的成本，创造出最大的经济效益，不断地增强企业的核心竞争力。 三、生产管理系统解决方案 生产流程越来越复杂，使得企业越来越难以控制生产过程，对流程的 管理也随之缺乏灵活性；同时，社会分工越来越细化，生产工人对所从事的生 产的全过程也缺乏了解，因此也缺乏改变已有条件的积极主动性。 现在，企业生产有一种趋势向小型化、自治化的制造和装配单元发展，生产管理系统的生产计划和控制可以只对制造或者其他部门规定某个时间段应 该完成的粗略生产计划；具体的生产调度，如技术、分配、质量管理等功能都 分开控制完成，企业可以采用生产控制方法可以减轻负荷。

钢厂生产管理制度(参考Word)

目录 1、生产管理概述 目录 1 生产管理概述 (1) 1.1 总则 (1) 1.2 生产管理制度文件的发放与修改 ..................................................................................................... 1.3 生产管理组织机构................................................................................................................................ 1.4 生产部职责 (3) 2、生产计划管理 (4) 2.1 生产计划管理办法 ................................................................................................................................ 2.2 年度计划的编制 .................................................................................................................................... 2.3 月度计划的编制 .................................................................................................................................... 2.4 月度批次计划的编制............................................................................................................................ 2.5 批次计划的编制 (5) 键入章标题(第3 级) (6) 1.1 总则 1.2 生产管理制度文件的发放与修改 1.3 生产管理组织机构 1.4 生产部职责 2、生产计划管理 2.1 生产计划管理办法 2.2 年度计划的编制 2.3 月度计划的编制 2.4 月度批次计划的编制 2.5 批次计划的编制 3、生产调度管理 3.1 生产调度 3.1.1 调度会议管理制度 3.1.2 调度令执行管理办法 3.1.4 调度指挥系统管理办法 3.2 生产平衡 3.2.1 原料预警管理制度 3.2.2 铁水平衡管理办法 3.2.3 坯料平衡管理办法

最全面的安全生产管理协议书(与甲方签订)

建 设 工 程 安 全 生 产 管 理 协 议 书 甲方： 乙方：

建设工程安全生产管理协议书 甲方： 乙方： 为贯彻“安全第一、预防为主”的方针，明确甲乙双方的安全管理责任，切实做好（工程名称) 安全生产，根据《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》、《建设工程安全生产管理条例》、《安全生产许可证条例》、《化学危险品安全管理条例》、《企业职工伤亡事故报告和处理决定》、《特别重大事故调查程序暂行规定》等法律法规规章要求，同时依据甲乙双方合同要求，特签订本协议。 （一）说明 1、施工期间，甲乙双方应各指定施工现场安全管理负责人，双方安全负责人全权负责各自单位的安全管理工作，若负责人人员发生变更，甲乙双方应及时沟通，并留下书面变更记录。 2、甲乙双方应根据合同及本协议要求，分别认真做好各自的安全管理工作，最大限度减少和杜绝各类伤亡事故的发生。 3、甲乙双方在履行法律法规要求的安全职责过程中，需要甲乙双方合作共同完成的工作，甲乙双方必须严格按照协议约定的工作程序执行，确保法律法规要求的职责得到落实。 4、甲乙双方依据国家地方法律法规、合同及本协议内容在施工过程中留存的书面记录，做为甲乙双方履行各自安全职责的主要证据。 5、本协议所称伤亡事故均包括对第三方人员造成的伤亡事故。 （二）甲方责任 1、甲方必须建立健全安全生产责任制、安全生产规章制度和安全操作规程、教育培训制度、应急预案等内业资料，并指导要求乙方建立健全自己相应资料。 2、甲方负责根据工程合同约定，为乙方提供符合安全要求的机械设备、临时用电设施、临时仓库、居住住所以及安全防护设施的物资（具体范围以双方合同为准）。 3、甲方负责对乙方进行施工现场安全技术措施的技术交底和安全交底工作，交底以书面形式交至乙方管理人员，并由双方管理人员签字确认。 甲方进行的安全交底侧重于“物的不安全状态”隐患。甲方未履行上述责任，造成伤亡事故，由甲方承担相应责任。 对于“人的不安全行为”方面隐患的解决，由乙方负责根据相关操作规程或标准规范对乙方人员的操作行为进行安全交底。

委托加工管理规程

一、目的：规范委托加工的生产管理,保证外出加工产品的质量。 二、适用范围：外出加工的品种 三、依据：《药品生产质量管理规范》及相关法规。 四、责任人：总经理、副总经理、生产负责人、质量负责人 五、内容： 1．进行委托加工前，应选择合适的厂家进行生产，应当符合下列条件： 1．1持有与我公司委托加工药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业，并且证书在有效期内； 1．2交通便利； 1．3价格合理； 1．4能按要求及时加工并能保证产品的质量。 2．对加工企业进行简单的筛选后，由副总经理组织生产和质量相关人员组成的考查小组，对加工企业的生产规模和质量保证条件进行深入的考察，报总经理批准后最终确定加工厂家。 3．对于确定的加工厂家，我公司提供工艺规程、质量标准、检验方法等技术资料，并采购合格的原辅料，派出相关人员对生产全过程进行指导和监督，进行连继三批的试生产，检验后格后才能签订委托加工合同。 4．签订加工合同后，报相关资料到省药监局进行备案，获得批准并取得《药品委托生产批件》后，才可正式进行委托加工。

5．在生产加工过程中，我公司派出相关人员对生产全过程进行指导和监督，严格按GMP和公司的生产工艺进行生产，生产过程应有详细的记录，并且批生产记录应复印后随加工好的产品带回公司，复印的批生产记录存档备查。 6．《药品委托生产批件》有效期届满后应及时的提交有关材料，报省药监局办理延期手续。委托生产合同终止的，我公司应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。 附 国家食品药品监督管理局令 第14号 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 二○○四年八月五日 药品生产监督管理办法 第四章药品委托生产的管理 第二十四条药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 第二十五条药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。 第二十六条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。

生产管理系统解决方案

生产管理系统解决方案、生产管理系统解决方案框

生产管理系统是针对制造型企业的生产运营而开发的管理系统。生产管理系 统主要包括订单管理、生产计划管理、成本管理、物料需求计划、采购管理、库 * 希燮孜测 设计中心 ＜产品、工艺） 生产计划 贬会管逵 * 采嗚计划 〔采购 计划 资金菁求 计划 能力需求 计划 牝源零求 计対 主产线 ｛隨工 生产作业 计划 更量管逢 亘定资A 人员工资 圭龙成本 寿户誉至

存管理、付款管理、质量管理、生产绩效等核心管理系统，实施生产管理系统能 够提高了各组织部分管理的准确性，指导原材料定购，及时掌控各方数据信息， 优化资金的合理使用，提高生产的效率和节省生产成本。 、生产管理系统解决方案需求分析 社会的信息化的深入发展，各企业都在加快建设特信息网络平台的步伐。 企业在处理 采购、生产、成本管理、质量管理等重要环节方面，正在逐步加强对 利用信息化网络平台和计算机的利用。 在企业生产管理中，对可视化信息的需求 十分迫切。比如，在安全防卫方面，企业需要再厂区、厂房、仓库以及各交界处 实施全天候视频监控及预警、录像系统；监管人员需要及时掌握各厂房车间的流 水线的生产情况；领导层也有了解各生产环节实时生产情况， 现场语音交流指导 和处理突发状况的需求。 此外，制造行业的人力成本不断上升，而且人工处理缓慢，出错率高， 因此企业对于 生产管理 软件开发提出了更高的要求，企业通过实施生产管理系统 解决方案，不仅促进企业生产社会化自动化要求， 也是企业发展、减少成本需要。 另一方面，我国正处在粗放式经济增长方式向集约型转变的道路上， 利用生产管 订单管理 作业指示 车间離 储区管理 设备管理 8$订单昨 xan 制HI 际 WKSttSSB AVI 壕冲删齟 iSfigffVESS? 的删整 工作胴般 柞1?标单豹8 自榊￡1$ ma 砸时计 <4-HA l-W JW MB] gsat^H 脚T 草酣 低业计鵬产 SETH aas^it#) 作业拒示 生产 设备管 车间监控

产品生产管理制度

生产管理制度——产品管理办法 □总则 第一条本公司为求仓库作业合理化，特制定本办法，凡本公司有关商品的管理事项，悉依本办法办理。 第二条本办法所称商品，系指为应销售需要而储存的各型商品及其供应品。 第三条本办法所称商品管理，包括存量计划与控制、进货、出货、试用、调货、保管、商品帐务作业与作业流程及商品运输等。 □存货计划与控制 第一条本公司各项商品的存量，应由仓库部妥为控制，以避免资金呆滞或存量不足影响销货，期以达成适货、适量、适时的商品供应目标。 第二条销路较广的商品，仓库部应于每月10日(或随时)会同各有关部门，参照以往销售记录、市场状况及营业计划等因素，分别机动制订最合适的订购点、订购量以及安全存量。 第三条订有订购点、订购量及安全存量的商品，应由仓库部确实据以控制，存量到达订购点时，应及时申请购货补充。 □进货 第一条所有商品，不论购入、销货退回、旧货估回或试用、表演收回等，均应经仓管单位检验后始得入库。 第二条仓管单位应将每项进库的商品，限于翌日清晨以前详加验收后，列记商品型号入帐，俾凭以控制每件商品的性能。

第三条商品的验收，应依有关的订购单、提货单、验收单等所列的品名、型号或规格办理验收。如发觉型号、规格不符或外箱破损等情形时，应即通知进货或采购单位办理。 第四条因试用、表演、更换、销货退回、调货等而重新入库的商品，于交回时应保持领用时的状况，若有损坏，应由仓库部会同服务部鉴定修护费用后，由领货人照价赔偿，若附件遗失或不全时，则应由领货人依据商品价格赔偿。 第五条进货单位收货时，如发觉附件短少、数量不符或商品破损、性能变质时，最迟应于收货次日通知发货单位，否则概以完整论。 第六条各单位不得于销货退回时未经仓管单位签认而自行于销货报告上予以销退。 □出货 第一条仓管单位应在下列六种情况下出货： 1.交货。 2.交客户试用。 3.示范表演。 4.本公司同仁之职前或在职训练使用。 5.展示中心陈列。 6.本公司各单位因业务需要而借用。 第二条除上述各项出货外，总公司仓库部可随时视实际情形的需要对分公司出货。 第三条各项出货除仓库部对分公司的出货应凭分公司填具的商品

企业安全生产管理信息系统

百度文库 - 让每个人平等地提升自我 安元科技企业安全生产管理信息系统 企业安全生产管理信息系统 产品说明书 南京安元科技有限公司

安元科技企业安全生产管理信息系统 目录 1. 产品概述 (1) . 产品简介......................................................... (1) . 产品特性......................................................... (3) . 系统环境需求 (4) 网络版 (4) 单机版 (4) . 产品定位......................................................... (5) 2. 产品模块及功能介绍 (6) . 系统功能简介 (6) . 系统功能模块介绍 (9) 用户登录及主程序界面 (9) “系统”菜单 (10) 安全基础信息 (12) 安全生产管理 (31) 安全教育与培训...................................................... (41) 防救灾应急预案 (44) 安全统计与分析...................................................... (45) 3. 客服信息 (49)

1. 产品概述 “安全生产管理信息系统”是南京安元科技有限公司开发的产品系列之一，旨在响应国家、地方政府、企业等对生产安全信息化建设的号召，辅助企业进行安全生产管理的软件产品。产品采用主流的开发工具和数据库软件为企业量身打造，力求有较强的适用性和较完善的功能。 产品开发采用两种基于用户选择的模式：通用产品开发和定制产品开发。其中通用产品开发完成的软件产品整合了企业生产中的共性的功能，而定制开发的软件系统则是为了满足不同用户的个性需求。下面对“安全生产管理信息系统”的功能、特点等进行展开介绍。 . 产品简介 公司开发的“安全生产管理信息系统”是帮助企业进行生产安全管理的软件。软件包括基础数据管理、事故隐患管理、设备管理、应急预案管理、安全教育管理等功能模块。目前有单机版、网络版两个版本。能满足不同行业、不同规模的企业安全生产管理信息化平台建设的需要，并且能根据企业的实际需求进行模块配置，以满足企业安全生产管理中差异化的需求。 产品能帮助企业掌握整体的生产安全和消防安全状况，对重大危险源信息实现动态管理、汇总分析，对事故隐患，及时地、科学地提出预防方案和整改措施，以更好地保障企业员工的生命和企业财产的安全。此产品能帮助企业建立职业安全健康管理体系，提高企业安全管理水平。

安全生产委托管理服务合同模版

安全生产委托管理服务合同（A类） 甲方： 乙方： 为贯彻执行《中华人民共和国安全生产法》和《深圳市安全管理条例》等有关法律、法规有关规定，规范企业安全生产管理，提高安全生产水平，防止和减少生产安全事故，保障人员生命和财产安全，经双方协商一致，甲方委托乙方提供生产安全管理服务，并订立本合同如下： 一、甲方职责 1、遵守《中华人民共和国安全生产法》第五条规定：生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责。服务期间甲方仍应履行安全生产主体责任； 2、向乙方提供与企业安全生产有关的企业文件和资料； 3、对各级安监部门下发的整改指令和乙方提出的隐患整改保障安全投入，组织力量进行整改并承担不整改的责任； 4、乙方指导和协助甲方建立的各类安全生产文件、资料，未经乙方同意不得提供给第三方（政府部门除外）； 5、为乙方安全生产技术人员提供必要的工作条件； 6、按合同约定及时支付服务酬金。 二、乙方职责 1、帮助企业结合自身实际，建立并完善安全生产管理体系。管理体系包括： （1）分清各部门职责，建立安全责任制度； （2）以制度的形式明确各部门和责任人应如何履行其安

全管理职责，包括安全隐患排查制度、危险作业管理制度、外包工程监管制度等； （3）以制度形式明确未履行安全管理职责的后果，包括安全奖惩制度、事故隐患处理制度、事故处理制度等。 2、在托管服务期间，由乙方履行《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》所规定的应由生产经营单位履行的安全事故隐患排查职责。每月至少组织一次对甲方生产作业现场的安全隐患全面排查，甲方派人配合。 3、乙方发现甲方生产作业现场存在安全生产事故隐患，应分析隐患形成和没有得到及时整改的原因，每个季度提交事故隐患统计分析表，并帮助甲方从制度和管理上防止今后出现类似安全隐患。事故隐患统计分析表应经甲方主要负责人或其委托的负责人签字。 4、排查企业危险源，设想可能出现的重大安全事故，帮助甲方按照每一种可能出现的事故制定应急预案（或应急措施），并至少组织一次演练。 5、对各级安监部门下发的整改指令和检查发现的事故隐患提供整改技术指导。 6、提供安全生产教育和培训服务。帮助甲方完善安全生产三级教育培训制度，并根据企业实际情况编制必要的安全生产教育培训大纲（或教材、课件）。 在托管期间，托管服务会员单位应至少组织一次对甲方危险岗位从业人员的全员培训。 7、在托管期间发生安全生产事故，按照四不放过的原则，分清责任，报告安监部门。 8、保守甲方的商业秘密。

委托生产管理规程

1 目的与适用范围 确保委托生产相关事宜的合法、顺畅进行及委托产品的质量符合法定和注册标准. 适用于本公司与委托生产相关的所有活动管理。 2 制定依据及职责 《药品生产管理规范（20１0年修订）》、《中华人民共和国药品管理法》、 《药品生产监督管理办法》及相关药品安全监督的要求。 生产副总经理、质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责。 ３内容 3。1 委托生产定义:凡指因公司生产能力或销售等原因需委托其它企业按我公司生产质量要求加工本公司生产批件的产品。 3.２委托生产评估小组： 3.２。1 公司在决定委托生产之前,应成立委托生产评估小组，负责公司所有与委托生产相关的事宜实施处理， 3。2．2 委托生产评估小组主要成员包括:质量授权人、生产副总经理、质量部经理、生产部经理、QC主管.由质量授权人担任组长。 3.２。3 委托生产评估小组各成员职责: 质量授权人：主要负责对委托生产的批准、对委托生产的产品的放行进行评估及其他与产品质量相关活动的批准。必要时，有权终止委托生产. 生产副总经理:主要负责对委托生产产品的工艺的实施进行评估及其他与产品生产相关活动的批准。 质量部经理：主要负责对委托生产中的质量标准实行、相关偏差和变更的处理、生产过程的质量控制等相关活动评估审核. 生产部经理:主要负责对委托生产中的操作规程的实行、生产环境的GMP符合性、原辅料的前处理等相关活动评估审核。 QC主管：主要负责委托生产产品的检验操作规程的实行、检验数据的可靠性及产品稳定性考察的评估. 3。3 委托生产的原则: ３.３。1 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托

酒店产品生产管理系统模板

酒店产品生产管理 系统

酒店产品生产管理系统 酒店产品生产系统是指酒店产品从设计、开发、生产到质量控制的全过程, 包括这一过程中所涉及的各个部门和员工。在这一系统中, 运行的起点和归宿都是消费者, 即产品的设计与开发是基于消费者的需求而进行的, 酒店产品质量的最终裁决者是酒店的客人, 而不是其它任何管理者或权威。酒店的员工, 只要在酒店区域与客人发生接触, 就一定处于酒店生产系统之中。 酒店产品是一种特殊的产品, 员工服务行为是其重要的组成部分, 因此产品的质量控制与员工有直接的联系, 控制比较困难。建立生产管理系统的目的在于建立酒店产品标准化、规范化的生产和管理程序, 使传统的经验生产方式向科学的生产方式转变, 从而使以标准化为基础的、规范化为制约的质量控制体系得以建立, 并为酒店的质量管理建立一个能够操作的平台。同时研究生产过程管理、改进生产过程也能够达到降低酒店运营成本、提高出品速度的目的。 从另一个角度来讲, 酒店依靠生产管理系统, 创造合格完整的、满足客人需求的产品, 经过市场营销, 才能占有一定的市场份额。 为了更好的了解酒店产品生产系统, 我们先了解几个基本概念: 1、酒店产品生产过程: 为客人提供服务的一切准备和现场消费全过 程。 2、酒店产品生产过程的组成: 由有形产品生产过程和无形产品生产过 程组成。有形生产过程基本上同一般企业的生产过程一样。无形 生产过程由静态和动态两部分组成。静态生产过程是指酒店在客 人到达酒店之前就已存在点、客人到达后也不会变化的酒店产品

的生产过程, 如温度、湿度、环境气氛、菜点酒水的生产过程。 动态生产过程是指随着客人消费过程而惊醒的酒店服务产品的生 产过程, 如餐间服务态度、服务过程的礼貌礼节等服务过程。 3、酒店产品组织生产过程的基本要求; (1)连续性: 产品在生产过程各个环节上的运动, 始终处于连续的状态, 不发生或少发生不必要的中断、停顿和等待现象。 (2)比例性: 指生产过程的各个阶段、各道工序之间, 在生产能力上要 保持必要的比例。要求各生产环节之间, 在劳动力、生产效率、 设备等方面, 相互协调发展, 避免脱节现象。 (3)节奏性: 酒店任何作业部门都存在节奏性的要求。厨房出菜要按照 客人进餐的速度有节奏的安排, 服务员要按客人进餐速度服务等。 (4)适应性: 指生产过程的组织形式要灵活, 能及时满足变化的市场需 求。不断调节生产过程, 改进产品, 开发新产品, 保持酒店的竞争优势。 4、酒店产品生产的方式: 一般分为大量生产、批量生产和单件生产。 酒店作为一个特殊的行业, 大量生产产品难以实现, 但部分产品的 生产过程能够采用大量生产的方式, 如客房的清扫、清洗等, 专业化程度高, 工序固定, 能够很好的控制人工成本。批量生产在国内 酒店行业很难实现, 只有部分快餐产品能够使用。当前酒店业大部分采用的大部分是单件生产方式, 专业化程度低、计划性差, 劳动力投入大。

安全生产管理制度(完整版)

安全生产管理制度 目录 一、施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 二、安全技术措施计划执行制度 三、安全技术交底制度 四、架体、设备安装验收制 五、施工机具进场验收与保养维修制度 六、安全检查制度 七、安全教育培训制度 八、安全生产奖罚制度 九、伤亡事故快报制度 十、卫生保洁制度 十一、消防防火责任制 十二、班组安全活动制 十三、不扰民措施 十四、门卫值班与保卫制度 十五、临时用电定期检查制度 十六、项目“三宝四口”安全防护规定 十七、项目现场的落手清管理制度 十八、生产工人的安全生产责任制度 十九、施工现场安全检查制度

一、施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 一、施工组织设计的编制由公司工程部、单位工程施工技术负责人等 有关人员进行。 二、施工组织设计的审核、审批工作，由工程技术人员负责人审批。 三、管理内容与要求 1、编制施工组织设计的意义和原则 施工组织设计是指导施工准备、组织施工的全面性的技术、经济文件。编制施工组织设计必须贯彻的原则是：统筹规划，科学地组织施工，建立正常的生产秩序，充分利用空间，争取缩短时间，推广采用先进施工技术，制定确保工程质量和安全施工的技术措施，用少量的人力、财力取得优良的工程质量和最佳的经济效果。 2、施工组织设计编制的深度和要求 施工组织设计一般应根据工程规模大小、结构特点和技术繁简程度及施工条件，编制深度不同的施工组织总设计和单位工程施工组织设计（或施工方案）。 （1）中型以上建设项目和建筑群体应编制施工组织总设计：小型项目和一般工程编制施工组织设计或施工方案。 （2）大面积加固工程、重要的扩建、改建工程，应视工程繁简编制相应的施工组织设计。 （3）工业设备安装和机械化施工，应单独编制专业施工组织设计。 （4）较大规模的拆除工程，疑难结构的拆除分项工程，必须编制施工方案。 3、编制施工组织设计的基本要求 （1）贯彻执行基本建设程序和施工程序，根据合同精神和计划要求，科学地安排施工。 （2）贯彻施工技术规程，操作规程，确保工程质量和安全生产，降低工程成本，提高机械化施工程度，提高劳动生产率。 （3）运用科学方法，组织立体交叉，平行流水作业，运用网络技术，确定最好的施工组织方案。 （4）落实季节性施工措施，确保全年连续施工。 （5）尽量利用正式工程、现场、原有建筑物、就近已有的设施，减少现场临时设施搭设工程量。 （6）按实际条件，作人力，物力的综合平衡，组织均衡施工，尽量利用当地资源，减少物资运输量，节约能源。 （7）精心地进行施工总平面布置，节约施工用地，力争不占、少占用地，做好文明施工。 4、施工组织设计编制的权限。 施工组织设计编制、审核和审批，单位工程施工组织设计由工程施工技术负责人编制，公司技术负责人审核和审批。 5、施工组织设计文件发放和管理。 施工组织设计或施工方案一式六份，工程部、质安部、材料设备部、项目经理、工程施工技术负责人各一份，另一份公司存档。 工程施工技术负责人是施工组织设计的实施者，在安排检查施工计划，组织施工活动时，必须严格按设计部署执行。

矿山委托生产管理合同适用于委托经营

矿山委托生产管理合同 甲方： 法定代表人： 地址： 联系方式： 乙方： 法定代表人： 地址： 联系方式： 煤业有限公司 是煤业有限公司兼并整合后的矿井，设计能力为万吨/年，为了加快矿井建设，早日实现达产达标。特由有限责任公司对该矿井的安全生产、技改进行托管，经双方协商一致，特订立本合同。 第1条托管范围 1.1 甲方将涉及井上、井下各项安全生产及管理工作任务托管给乙方。 1.2 乙方为托管企业的安全生产负责人，承担安全生产风险及法律责任。 第2条托管内容 2.1 乙方组织采煤、开拓、掘进、机电、通风、运输等安全生产活动中所涉及的内容，并承担托管期间安全生产及管理活动中所发生的一切费用。 2.2 乙方必须按照甲方提供的采、掘计划，合理布局、组织生产，保 证年度开拓任务完成米，其中每月必须保 证米，掘进任务完成米，其中每月必须保

证米。每月完成任务情况以月初下达的计划任务进行考核，考核在所涉及月份的季度内予以考核兑现，确保采掘平衡。开拓断面规格按 照万吨标准要求。 2.3 乙方负责除甲方所投资固定资产以外的其他主要生产、辅助生产设备、材料等全部投入。 第3条托管费用 3.1 原煤在未进行标准采样前，回收率按照集团公司其他煤矿的计算办法进行计算，原煤质量符合甲方规定标准：含精煤回收率不低于 %，甲方将按原煤结算数支付乙方元/吨。原煤回收质量不达甲方规定标准时，甲方将按照实际精煤回收予以结算产量。 3.2 涉及矿井技改、井巷开拓的，其开拓单价以甲方核定单价为准，乙方在托管年度内完成甲方的矿山技改、井巷开拓任务，且工程质量均符合甲方规定标准，甲方将依据不同的工程单价，验收合格后，甲方次月支付乙方 %的工程款， %作为质保金一年后付清。 第4条托管期限 本合同有效期年，从生效之日起 至年月日止。 第5条风险抵押 5.1 托管实行风险抵押的办法，乙方须与本合同签订前一次性交甲方风险抵押金人民币，大写，￥元。 5.2 如乙方在托管期间不根据相关规定及本合同约定承担相应责任，甲方有权从其风险抵押金中扣除相应部分。风险抵押金不足万元时，乙方必须日内补足差额部分，未补足部分甲方有权从托管费用中予以扣除。

委托加工管理制度

委托加工管理制度 第一条根据经营需要，需委托加工时，由需求部门（一般为销售公司）制定实施方案，以“委托加工申请报告”的形式报送给公司常务副总和总经理（附件一：“委托加工申请报告”）。委托申请加工报告中内容包括： 1.合作的背景、原因和合作方式分析。 2.合作方的区位优势、加工能力、硬件设施、生产环境、储存、物流等条件具备程度。 3.公司的经营状况、资产状况。 4.当地经营环境。 5.委托加工费的确定依据。 6.外包业务的成本效益及风险、外包合同期限、外包方式、付款方式等。 第二条经主要领导批准后，由实施部门（一般为销售公司）与加工单位签定委托加工合同，合同审批程序和流程按照公司合同管理办法的流程进行审批。委托加工单位明确为绿陵润发或生态肥后，则加工费、包装袋等都必须按相应单位办理。 第三条委托加工合同除遵守一般合同要求外，还有如下具体规

定： 1.一单一签：以一家客户一笔业务为一单，不得将一家几次业务合并签定。 2.付款方式：优先采用先货后款方式，其次是款货同步，如需要预付款，必须有充分理由和相对应优惠条件（如给予保底价优惠等），即使是预付款，也要按进度分批打款，一般情况下，不得将货款全部预付。 3.收货方式：我方提供原材料和包装袋的，对方收到货物时，对方公司写收条或入库单。 4.委托加工费发票开具时间、金额、内容。 5.货物发出流程约定。 6.质量纠纷处理规定。 7.合作方必须是合法的经营主体，在合作前进行必要的资信调查，索要其营业执照、生产许可证等有效证件复印件，并作为合同附件。 第四条合作期满前，必须做好清算撤离的善后工作，包括： 1.委托加工物资是否全部发出，剩余货如何处理。 2.剩余原材料和包装袋处理，原材料可以拉回、出售也可以抵加工费，但包装袋必须在撤离前（一周内）运回公司。 3.加工费发票：加工费付出后，一个月内由业务员持合作单位加工费发票到公司财务报帐。一个月不报帐的，则财务不再办理该单位加工费付款。 4.搜集、整理相关物流的收、发凭证及报帐时所需凭证。 第五条委托加工会计核算

生产管理系统解决方案

生产管理系统解决方案一、生产管理系统解决方案框

二、 生产管理系统是针对制造型企业的生产运营而开发的管理系统。生产管理系

统主要包括订单管理、生产计划管理、成本管理、物料需求计划、采购管理、库存管理、付款管理、质量管理、生产绩效等核心管理系统，实施生产管理系统能够提高了各组织部分管理的准确性，指导原材料定购，及时掌控各方数据信息，优化资金的合理使用，提高生产的效率和节省生产成本。

二、生产管理系统解决方案需求分析 社会的信息化的深入发展，各企业都在加快建设特信息网络平台的步伐。企业在处理采购、生产、成本管理、质量管理等重要环节方面，正在逐步加强对利用信息化网络平台和计算机的利用。在企业生产管理中，对可视化信息的需求十分迫切。比如，在安全防卫方面，企业需要再厂区、厂房、仓库以及各交界处实施全天候视频监控及预警、录像系统；监管人员需要及时掌握各厂房车间的流水线的生产情况；领导层也有了解各生产环节实时生产情况，现场语音交流指导和处理突发状况的需求。 此外，制造行业的人力成本不断上升，而且人工处理缓慢，出错率高，因此企业对于生产管理软件开发提出了更高的要求，企业通过实施生产管理系统解决方案，不仅促进企业生产社会化自动化要求，也是企业发展、减少成本需要。另一方面，我国正处在粗放式经济增长方式向集约型转变的道路上，利用生产管理软件来实现车间生产管理的信息化和生产管理的信息化，用生产管理软件的精确管理控制代替手工的粗放式管理，更好的节约物料资源，降低产品的成本，创造出最大的经济效益，不断地增强企业的核心竞争力。

三、生产管理系统解决方案 生产流程越来越复杂，使得企业越来越难以控制生产过程，对流程的管理也随之缺乏灵活性；同时，社会分工越来越细化，生产工人对所从事的生产的全过程也缺乏了解，因此也缺乏改变已有条件的积极主动性。 现在，企业生产有一种趋势向小型化、自治化的制造和装配单元发展，生产管理系统的生产计划和控制可以只对制造或者其他部门规定某个时间段应该完成的粗略生产计划；具体的生产调度，如技术、分配、质量管理等功能都分开控制完成，企业可以采用生产控制方法可以减轻负荷。 生产管理系统解决方案——工厂结构体系图

机械厂各项生产管理制度

机械厂各项生产管理制度 1、在执行总经理和安全生产领导小组的直接领导开展工作，是执行总经理、生产经理在安全生产工作中的助手。负责督促、检查、汇报情况，并做好协调工作。对职责范围内因工作失误而导致的生产安全事故负责。 2、认真贯彻执行 ___生产法律法规、标准和规章制度，经常检查贯彻执行情况。 3、组织制定、修改安全生产管理制度和规定，负责编制、汇总、审查安全技术措施计划。 4、对企业安全生产工作进行检查、督促、指导，并组织和做好企业的日常安全生产检查。 5、总结分析企业安全生产状况，提出改进安全生产 ___，推广现代安全管理办法和安全生产先进经验。 6、组织和协助有关科室制定和修改安全生产管理制度和工种安全操作规程，并监督贯彻执行。

7、制定实施安全教育计划，对职工进行安全教育，做好安全___。 8、负责编制企业事故应急救援预案，定期组织演练。 9、对安全要害部位及岗位、重大危险源，制定监控措施，落实责任单位和责任人，重点加强管理。 10、组织有关科室对安全隐患进行整改，整改率达到100%。 11、参加生产安全事故的现场勘查、调查、分析和处理，负责伤亡事故统计、分析、报告和建立数据库的工作，监督检查劳保用品的质量和发放情况。 12、组织有关科室督促检查承包工程（项目）安全工作，做好职业中毒和预防职业病的措施。 专（兼）职安全员职责 1、在生产经理、安全科长的领导下，贯彻执行安全生产法律法规、指示、规定和决定，并接受上级 ___门的业务指导，负责做

好本单位的日常安全生产监督检查工作，对职责范围内因工作失误而导致的生产安全事故负责。 2、负责组织新职工、调换人员安全教育和考试，定期对职工节能型安全生产知识教育、考核。做好安全生产教育记录。 3、组织开展各项安全生产检查，发现安全隐患及时督促解决。发现重大隐患，威胁员工生命的，有权责令人员撤离，立即向领导报告。 4、协助领导修订安全生产管理制度、岗位操作规程、安全责任制和制定临时性危险作业的安全措施等。 5、组织实施本单位安全设施、器材的检查、维护、保养。督促检查个人劳动防护用品的正确使用和管理。 6、有权制止和拒绝厂、车间、班组管理人员下达的违章作业指令并监督、纠正各部门、工段长、班组长、员工的不安全行为。 7、做到预防为主，经常分析研究本单位安全生产状况，提出改进安全生产工作 ___。组织职工开展各项安全生产活动。

制造企业生产管理系统详细设计书

制造企业生产管理系统详细设计书第一章引言 中小企业是我国国民经济中，数量最多，解决就业最多的经济实体．在我国乡镇及乡(镇)以上的工业企业中，中小企业在我国加入“WTO”之后，这些企业面临者国外两大市场的竞争压力，由于这些企业自身大多经济技术实力较为薄弱．生产制造和开发设计能力落后，对市场的承受能力较低，在把握稍纵即逝的市场机遇方面。显得力不从心，需与其它企业各种方式加强合作发挥各自特长，集体面对市场的考验，风险共担，利润同享[24]。 制造企业生产管理信息系统(Production Management Information system for Manufacturing Enterprises．PMISME)是用于解决企业核心企业和各成员之间生产任务的分发、生产进度的控制、产品运输和库存管理等工作的协调和管理系统。本系统是以生产计划为主，涉及到采购与库存的信息管理系统。 第一节选题意义 随着信息的迅速发展，给各个大中小企业的发展带来了不可否认的巨大变化，公司开始关注信息社会。在社会的推动下，信息管理风靡整个。在制造企业中，生产信息数据量大，处理条件复杂，人工处理困难。生产管理信息系统借助计算机强大的处理能力以及大大的降低管理人员的工作量，利用系统做好决策，准确性也得到充分的提高。 在这一背景下，生产管理系统就成为一个非常好的课题。我这次的毕业设计主要针对中小企业，做一个适合中小企业使用的系统。 第二节开发的目标 在互联网上查阅资料后，再根据中小型企业的特点：信息的处理缺乏规、中小企业由于发展时间短、计算机和网络技术的普及应用率低、管理观念和管理模式比较传统、中小企业规模相对较小等，本着实用、够用，不盲目求全求大的原则，设计开发简单易用，符合人们使用习惯和技术能力的生产管理信息系统，总结出需要解决的问题大致有以下二点：

安全生产管理服务委托合同和公司发布注安工程师红头文件

****有限公司 德达顺[2016]022号 关于聘任“注册安全工程师”的通知 各部门、单位： 根据《注册安全工程师管理规定》（国家安全生产监督管理局第11号令）、《危险化学品从业单位安全生产标准化评审标准》“2机构和职责”中“2.4.1”之规定，“企业应设置安委会，设置安全生产管理部门或配备专职安全生产管理人员，并按规定配备注册安全工程师”。为加强企业安全生产管理，避免、杜绝事故发生，确保安全生产，结合企业实际，经研究，决定聘任..王兴坤同志为我公司安全技术负责人，全权负责指导我厂安全技术工作。 特此通知 ****有限公司 二零一六年一月三日 抄送：安监局

安全生产管理服务委托合同 甲方：**** 乙方：王兴坤 为进一步落实企业安全生产工作，规范企业安全生产管理，促进隐患排查治理工作制度化、长期化，防止和减少生产安全事故，提高安全生产水平，根据《安全生产法》等相关法律法规要求，甲方委托乙方提供安全生产管理服务，乙方选派注册安全工程师王兴坤同志为甲方提供相关服务。为明确双方权利、责任和义务，特制订以下委托合同： 一、甲方的责任和义务： 1、全面落实《安全生产法》所赋予的职责；如实向注册安全工程师反映企业实际情况，不得隐瞒和拒绝专家检查； 2、对注册安全工程师检查出的问题和隐患，必须提供整改的资金投入，相应的人力、物力和时限的保障； 3、向乙方提供与企业安全生产有关的企业文件和资料； 4、甲方应为乙方工作的开展提供必要的工作条件； 5、为乙方安全生产技术人员提供必要的工作条件； 6、按合同约定及时支付服务酬金。 二、乙方的责任和义务： 1、帮助甲方结合自身实际，建立并完善安全生产管理体系，推行危险化学品安全生产标准化工作，提供专业技术支持。 2、乙方每季至少组织一次对甲方生产作业现场的安全隐患全面排查，甲方派人配合。 3、乙方发现甲方生产作业现场存在安全生产事故隐患，应分析隐患形成和没有得到及时整改的原因，每个季度提交事故隐患统计分

2.委托生产管理规程

目的：建立委托生产管理规程，规范委托生产的管理流程，确保委托生产的产品质量的和可靠性。 范围：适用于本公司委托生产的管理。 责任：生产研发技术中心、质量部、销售部、委托生产部门、物料部相关人员对本规程的实施负责。 内容： 1、定义：凡指因公司生产能力或销售等原因需委托其它企业按我公司生产质量要求加工本公司生产批件的产品。 2、委托生产的管理流程： 由质量部、生产研发技术中心、委托生产部门委派相关技术人员（具有生产、设备、质量管理经验，懂得药品相关法律法规的人员）对受托方的生产条件、生产技术水准、质量管理情况等进行现场审计。查看GMP证书、药品生产许可证、营业执照、生产管理和质量管理的组织机构图等相关证件，确认受托方是否具备委托生产的能力，符合要求的再协商签定合同。 2.1 委托生产双方必须签订书面合同。 2.1.1 合同要求： A)合同应通俗易懂，简洁明了，避免因误解而影响产品或工作质量。 B)明确规定各方的职责，正确界定、经双方同意并严格控制。 C)阐明委托生产的内容及相关的技术事项，其中的技术性条款应由具有制药技术、检验专业知识和熟悉药品生产质量管理规范的技术人员拟定。 D)合同必须明确质量条款，并说明质量受权人在批准放行销售每一批产品时，如何履行其全部职责，确保每批产品都已按药品注册的要求完成生产和检验。 2.1.2 合同的内容 A)详细规定产品生产和控制职责。

B) 规定由哪方的质量受权人批准放行每批药品的程序，以及在特殊情况下，批准放行的程序，确保每批产品都已按药品注册批准的要求完成生产和检验。 C)详细阐明双方责任，包括物料的采购、检验、批准放行、生产和质量控制（包括中间控制）；明确何方负责取样、检验、留样。在委托检验的情况下，合同应阐明受托方是否在委托方的厂房内取样。 D)规定由受托方保存的生产、检验和发放记录及样品，委托方能够随时调阅或检查，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 E)合同应明确规定允许委托方对受托方进行检查或现场质量审计。 F)规定留样观察与稳定性考察中各方的责任。 G)规定产品质量回顾分析中各方的责任，负责最终产品放行的质量受权人应确保质量回顾分析按时进行并符合要求。 H) 规定双方均有变更实施前的告知义务，受托方对所有关于生产和检验结果的偏差、错误和影响产品的不利事件的告知义务 2.2 受托方应相对稳定，有关委托情况（包括变更受托方)须报省级药品监督管理部门备案。 2.3 委托生产和委托检验批件到期后，如需继续委托，应办理委托延期申请。 2.4 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其它方面拟采取的任何变更，均应符合药品生产许可和注册的有关规定。 2.5 委托方应当向受托方提供所有必要的数据，以使受托方能够按照药品注册和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其它物料或产品可能造成的危害。 2.6 合同的签订由生产研发技术中心负责组织，质量部、委托生产部门提供相关数据，最终由总经理批准签订。 4.2.7 生产研发技术中心按照相关申报要求准备申报资料，负责向贵州省食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理局申报。 2.8 委托方应当对受托方生产或检验的全过程进行监督，确保物料和产品符合相应的质量标准。 2.9 由我方提供物料的，由物料部在约定时间内将合格物料送到受托方，做好交接。