计算机信息管理系统基本情况和功能说明

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

我单位具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统：千方百计系统，保证经营的产品可追溯。

1、管理销售计算机1台。

2、计算机管理信息系统能实现医疗器械质量管理规范要求的计算机功能，记录相

关项目和内容，对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。

一、具有实现岗位之间信息传输和数据共享的功能

建立所有岗位人员信息数据库，企业负责人、质量负责人、质量管理、验收等岗位，建立各自用户名密码，医疗器械经营管理过程中，用户名密码登陆才能操作，各岗位操作后，信息自动储存，各环节可以查询、共享。

二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能

系统能实现采购记录、验收记录、入库记录、在库养护、出库复核记录、销售记录等记录功能及查询。支持票据打印。系统具有与结算系统、开票系统对接，自动打印每笔销售票据功能。

三、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追测跟踪的功能具有记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能系统具有质量管理基础数据控制功能，数据包括名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期供货单位、经营品种资质等相关内容。信息由各岗位人员密码登陆录入，后台建立记录，才能进行采购、销售等经营行为。

四、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效

五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能

六、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售

一旦系统允许负库存,则在业务过程中,往往会出现库存数量为负的情况,此时,我们往往需要了解一下那些商品库存为负了,需要我们即时补货了.为了方便查询,我们提供此负库存报警查询并且能够根据负库存报警的情况，生成进货草稿，供采购部门使用。

信息系统基本情况调查表(模板)

编号：DCB2014- XXXXXX信息系统基本情况调查表 四川省软件和信息系统工程测评中心 2016年月日 共29 页第 1 页

说明 1、请提供信息系统的最新网络结构图（拓扑图）。 A、应该标识出网络设备、服务器设备和主要终端设备及其名称。 B、应该标识出服务器设备的IP地址。 C、应该标识网络区域划分等情况。 D、应该标识网络与外部的连接等情况。 E、应该能够对照网络结构图说明所有业务流程和系统组成。 （如果一张图无法表示，可以将核心部分和接入部分分别画出，或以多张图表示。） 2、请根据信息系统的网络结构图填写各类调查表。 共29 页第 2 页

XXXXXX信息系统工程网络结构图（拓扑图）： 共29 页第 3 页

调查表清单 表1-1 单位基本情况 表1-2 参与人员名单 表1-3 物理环境情况 表1-4 信息系统基本情况 表1-5 承载业务（服务）情况调查 表1-6 信息系统网络结构（环境）情况调查 表1-7 外联线路及设备端口（网络边界）情况调查 表1-8 网络设备情况调查 表1-9 安全设备情况调查 表1-10 服务器设备情况调查 表1-11 终端设备情况调查 表1-12 系统软件情况调查 表1-13 应用系统软件情况调查 表1-14 业务数据情况调查 表1-15 数据备份情况调查 表1-16 应用系统软件处理流程调查 表1-17 业务数据流程调查 表1-18 管理文档情况调查 表1-19 安全威胁情况调查 共29 页第 4 页

表1-1 单位基本情况 共29 页第 5 页

表1-2 参与人员名单 共29 页第 6 页

计算机信息系统保密管理制度

计算机信息保密管理制度 文件发放范围：单位领导层、所有部门 文件内容 一、目的 ------------------------------------------------------------------------------2 二、适用范围 --------------------------------------------------------------------------2 三、职责 ------------------------------------------------------------------------------2 四、定义 ------------------------------------------------------------------------------2 五、相关文件 --------------------------------------------------------------------------2 六、内容 -----------------------------------------------------------------------------3 七、历史修订记录和原因 --------------------------------------------------------------11 八、附录 -----------------------------------------------------------------------------12 【目的】明确各有关部门信息系统保密的职责，理顺相关业务流程，规范工作行为。【适用范围】适用于单位计算机信息系统(包括办公自动化、监控系统、软件系统、网络系统、自动化控制系统、门禁系统、视频监控系统、售饭系统等软硬件)的保密及安全管理。 【职责】 1.计算机中心职责

计算机信息管理系统培训

计算机信息管理系统培训 培训内容： 1.计算机信息系统管理程序 2.信息管理系统的安全防范 3.信息管理系统的维护 4.信息管理系统应预案 培训要求： 掌握 1.管理系统的安全防范 2.计算机信息的维护 熟悉 1.意外事件的应急预案及恢复程序 2.信息系统数据备份 一、计算机信息系统管理程序 目的： 对计算机软硬件数据的采集、传送、处理以及储存于计算机中的文件进行管理控制，以保证计算机系统的正常运行 职责: 1、信息科负责组织计算机软硬件的确认、安装、维护、升级、管理及网络安全。

2、计算机软件系统开发商负责其各项功能的开发和完善，并负责其软件安装、维护及培训。 3、计算机操作人员负责数据的采集、处理和记录。 4、信息科定期对计算机系统进行保养和维护，计算机操作人员负责收集计算机软硬件的使用意见和建议，反馈给信息科网络管理员进行处理。 程序——人员要求 1、信息管理员（见《信息管理岗位职责与任职要求》）熟悉计算机 操作、维护操作流程，经软件系统开发商或供应商培训后能熟练操作计算机信息管理系统。 2、应用人员相关服务各环节的工作人员，经办公室组织的培训后能熟练操作本部门计算机信息管理系统，掌握电脑的正常操作及维护。 程序——硬件要求 配置满足计算机信息管理系统和日常工作的需要。 1、服务器：达到计算机信息系统软件建议配置。 2、工作站：根据计算机信息系统软件建议配置配置。 3、笔记本：最低配置--P41G以上CPU/512RAM/40G以上硬盘/100M网卡 4、管理机：最低配置-P4 2.0G以上CPU/2G以上RAM/250G以上硬盘（带光驱、刻录机）。 5、UPS电源：服务器配UPS电源3KV A/1H以上，

管理信息系统

这要根据你所建立的模块编写代码,下面是别人设计的模块,供参考: 代码设计： 1 用户登陆模块代码： A：教务处管理人员登陆 ◆Private Sub 教务处人员登录_Click() On Error GoTo Err_教务处人员登录_Click Dim stDocName As String stDocName = ChrW(25945) & ChrW(21153) & ChrW(22788) & ChrW(20154) & ChrW(21592) & ChrW (30331) & ChrW(24405) DoCmd.RunMacro stDocName Exit_教务处人员登录_Click: Exit Sub Err_教务处人员登录_Click: MsgBox Err.Description Resume Exit_教务处人员登录_Click End Sub B: 教师登陆 ◆Private Sub 教师登录_Click() On Error GoTo Err_教师登录_Click Dim stDocName As String stDocName = ChrW(25945) & ChrW(24072) & ChrW(30331) & ChrW(24405) DoCmd.RunMacro stDocName Exit_教师登录_Click: Exit Sub Err_教师登录_Click: MsgBox Err.Description Resume Exit_教师登录_Click End Sub ◆Private Sub ok_Click() If Len(Nz(Me!UserName)) = 0 And Len(Nz(Me!UserPassword)) = 0 Then

医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 我公司于2013年06月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了在库商品的质量。 在质量管理控制模式上，采用国内先进的时空超越KSOA供应链管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。一、计算机系统概况： 我公司采用KSOA用友时空企业业务管理软件，更换了浪潮英信NF-5220服务器、UPS不间断电源、40台各岗位终端机、数据备份硬盘、打印机等，KSOA主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。 计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况：

（一）、质量管理基础数据管理模块 1、供货单位数据管理模块 （1）. 首营企业资质录入、审核、审批 由业务员收集整理供应商资质，在KSOA系统中填写“首营企业审批表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。 （2）. 供应商更新与维护 当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。 （3）. 质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。 2.购货单位数据管理模块 （1）. 购货单位资质录入、审核、审批 由业务员收集整理购货单位资质，在KSOA系统中填写“客户资质登记表”，由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审 批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存 档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。 （2）. 购货单位更新与维护 当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购

基础知识内容包括计算机基本知识.docx

基础知识内容包括：计算机基本知识、计算机信息处理技术、D O S操作系统基本使用方法和计算机网络应用知识。 重点理解和掌握的内容 1. 了解计算机发展历史、应用领域、工作原理、硬件结构、软件系统、微机系统多媒体知识和安全常识； 2. 理解计算机中数和字符的表示方式，了解汉字输入方法、信息处理的内容和方法； 3. 了解磁盘操作系统（DOS）的发展历史、DOS的构成、基本功能和汉字处理功能； 4. 掌握文件和路径的概念； 5. 掌握DOS的启动方式、磁盘和磁盘驱动器的使用方法、常用DOS命令的使用方法和通配符的使用方法； 6. 了解计算机网络的分类和特点 7. 了解Internet的特点和概念，能进行入网申请和简单使用Internet。 计算机中的常用定义和术语 1. 计算机：计算机是一种具有内部存储能力、由程序控制操作过程的自动电子设备。它主要由输入设备、输出设备、存储器、控制器和运算器等几部分组成。 2. 计算机的硬件和软件：硬件是计算机系统中的物理装置的总称。软件是计算机运行所需要各种程序及有关资料。

感谢你的观看 感谢你的观看3. 指令和程序：指令就是“命令”，是规定计算机操作 类型及操作数地址的一组代码。程序是指令的有序集合。 4. 多媒体：以数字技术为核心的图象、声音与计算机、通信融为一体的信息环境的总称。 5. 数据与信息：数据是指能够用计算机处理的数字、字符和符号等。 信息是数据的内涵和本质，可以从两个方面来理解：一方面，信息是数据、消息中包含的意义，它不随信息媒体的改变而改变；另一方面，信息使消息中所描述事件出现的不定性减少，若不提供信息，则不定性会大一些。 6. 数制：数的进位制称数制。 计算机中常用二进制、八进制、十进制和十六进制表示信息，其中最常用的是表示计算机内部存储和处理信息的二进制和为了清晰和简洁表示二进制而采用的十六进制。 7. 字符编码：使用二进制数对字符进行的编码称字符编码。 8. ASCII码：美国标准信息交换码的英文简称，是计算机中用二进制表示字母、数字、符号的一种编码标准。ASCII码有两种，使用7位二进制数的称为基本ASCII码；使用8位二进制数的称为扩展ASCII码。 9. 汉字编码：用于表示汉字字符的二进制字符编码。汉字编码根据其用途不同可分为输入码、内部码、字型码和地址码等。

计算机信息管理系统基本情况及功能说明

计算机信息管理系统基本 情况及功能说明 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

计算机信息管理系统基本情况及功能说明 山西福康源药业集团有限公司 基本情况 我公司使用的为用友时空医药管理软件。 用友时空在多年流通领域信息化平台研发的基础上，针对当前流通企业在快速发展过程中呈现出的管理模式创新多变、大规模快速扩张、降低运营成本获取规模效益等方面的特征，引入SOA理念，采用“工具平台化、体系架构化”的研发策略设计开发了KSOA流通企业信息融通平台（下文中简称“KSOA平台”）。 KSOA平台面向国内流通企业中高端客户，旨在以面向服务的、集成一体化的信息管理平台支撑流通企业差异化竞争、持续化发展战略的贯彻执行。 KSOA平台涵盖了流通企业经营中的业务职能、财务职能、人力资源管理职能、协同办公职能和决策支持职能等等。包括批发业务系统，连锁业务系统，零售业务系统，仓储管理系统，供应商在线自助系统，客户在线自助系统，网上在线购物系统，财务管理系统，协同办公系统，人力资源管理系统，应用服务系统等核心模块。 本《用户操作手册》对KSOA平台重点介绍包括KSOA平台涉及概念、通用单据操作说明、主要业务流程等内容，内容浅显易懂。用户在启用KSOA管理系统前，须仔细阅读本操作手册，了解各个子系统、各模块及功能情况，并在商品提供商的指导下实施、操作。

北京时空超越科技有限公司致各软件用户：请严格遵照本《用户操作手册》使用，对于因违反操作流程和规范所导致的系统问题，要求时空超越公司提供的任何相关的服务和支持，不列入商品售后服务的免费服务范畴。 对于用户在实际系统操作中所遇到,本《用户操作手册》中未有涉及的相关操作，请与北京时空超越公司技术部取得联系，获得相应解决办法及操作指导。 第一部分：平台整体概述 1.1第一章单据中出现的名词 账：账的概念来源于实际业务处理和企业会计核算方法，其表现形式与会计核算所使用账簿账页格式类似。根据核算对象不同分为商品总账、货位商品账、往来 账等。 货位：是为了明显标出些商品所在的位置，以便规范管理、统计分析、查询分类，货位可以根据用户需要灵活设置，既可以标示商品作在物理位置，也可以标示 商品所在虚拟位置。KSOA平台中货位字段西文名称是“hw”。 批号：是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。KSOA平台中批号字段西文名称是“pihao”。 保质期：的保质期是指商品在条件下的质量保证期限。商品的保质期由提供，标注在限时使用的商品上。在保质期内，商品的生产企业对该商品质量符合有关标 准或明示担保的质量条件负责，销售者可以放心销售这些商品，消费者可以 安全使用。保质期在单据明细项中相应字段是“baozhiqi”字段。 商品淘汰：流通企业在经营过程中，对于因各种原因（如滞销等）不适合销售的商品

法人单位基本情况表

法人单位基本情况
２０11 年
表 号：1 0 1 - 1 制表机关：国 家 统 计 浙 江 省 统 计 文 号：浙统（2009）101 审批机关：国 家 统 计 批准文号：国统制（2009）66 有效期至：2 0 1 1 年 1
表 局 局 号 局 号 月
法人单位基本情况续表(101-1 表) 12 企业营业状态 1 营业,2 停业(歇业),3 筹建,4 当年关闭,5 当年破产,9 其他 13 执行会计制度类别 1 企业会计制度 2 事业单位会计制度 4 民间非营利组织会计制度 9 其他 3 行政单位会计制度,
《中华人民共和国统计法》第七条：国家机关、企业事 业单位和其他组织以及个体工商户和个人等统计调查对象，必 01 组织机构代码 6 6 0 3 7 1 7 2 — 0 须依照本法和国家有关规定，真实、准确、完整、及时地提供 统计调查所需的资料，不得提供不真实或者不完整的统计资 料，不得迟报、拒报统计资料。 02 单位详细名称：泉州伊佰塑业有限公司 《中华人民共和国统计法》 第九条规定： 统计机构和统 计人员对在统计工作中知悉的国家秘密、 商业秘密和个人 信息，应当予以保密。 03 法定代表人(单位负责人): 郑和成 04 单位所在地及区划 福建省 泉州市 南安 详细地址： 15 单位注册地址及区划 省 05 联系方式 市 详细地址： 长途区号 固定电话 电话分机号 移动电话 传真号码 传真分机号 邮政编码 06 行业类别 主要业务活动(或主要产品) 网 址 行业代码 (统计机构填写) 电子信箱 县(市、区) 县(市、区) 省新 区划代码(统计机构填写) 乡(镇、街道) — —
14 机构类型 10 企业 20 事业单位 30 机关 40 社会团体 51 民办非企业单位 52 基金会 53 居委会 54 村委会 90 其他组织机构 16 产业活动单位数 总计 1 农林牧渔业 2 工业 17 期末从业人员数 指标名称 甲 期末从业人员合计
百 十 个 百 十 个 百 十 个
3 建筑业 4 批发、零售业 5 住宿、餐饮业 代码 乙 01 指标名称 全年营业收入合计 其中：主营业务收入 资产总计
6 房地产业 9 其他
总计 5 5
女性 3 6
百 十 万 千 百 十 人 百 十 万 千 百 十 人 万 万 万 万
扶茂领工业区社区、居(村)委会 街(村)、门牌号 — 社区、居(村)委会 街(村)、门牌号 —
18 企业主要经济指标
千 百 十 亿 千 百 十 万 千 亿 亿 亿 万 万 万 元 元
区划代码(统计机构填写) 乡(镇、街道)
1 0 0 0 0 4 0 0 0 1 5 0 0 0
27 非企业单位主要经济指标
指标名称 非企业单位支出（费用） 年末资产
千 百 十 亿 千 百 十 万 千 亿 亿 亿 万 万 万 元 元
20 企业集团情况（限企业集团母公司及成员企业填写）
本企业是 —
1 集团母公司（核心企业或集团总部） 2 成员企业——请填直接上级法人单位组织机构代码： 21 建筑业及房地产业企业资质等级 建筑业(有资质的企业，请填写资质证书编号前 4 位；没有新资质的企业，请填 9999) 房地产开发业：1 一级,2 二级,3 三级,4 四级,5 暂定,9 其他 物业管理：1 一级,2 二级,3 三级,9 其他 26 批发和零售业、住宿和餐饮业经营方式
1
; 2
;
3
07 登记注册(或批准)情况(如登记注册或批准机关为多个，请复选) 登记注册(或批准)机关名称 机关级别 1 工商行政管理部门 3505831000238 2 编制部门 3 民政部门 4 国家税务部门 5 地方税务部门 9 其他(请注明批准机关) 08 登记注册类型 内资 110 国有 120 集体 130 股份合作 141 国有联营 142 集体联营 143 国有与集体联营 149 其他联营 151 国有独资公司 159 其他有限责任公司 160 股份有限公司 171 私营独资 172 私营合伙 173 私营有限责任公司
机关级别：1 国家,2 省,3 地(市),4 县(市) 登记注册号
1 独 立 门 店 ,2 连 锁 总 店 （ 总 部 ） ,3 连 锁 门 店 , 9 其他 星 级 等 级 ： 1 一 星 ,2 二 星 ,3 三 星 ,4 四 星 , 5 五 星 ,9 其 他 名 称： 代码（统计机构填写）
22 住宿业企业星级评定情况 51 单位所在开发区或园区
54 资产情况
千亿 百亿 十亿 亿 千万 百万 十万 万
174 私营股份有限公司 190 其他 港澳台商投资 210 与港澳台商合资经营 220 与港澳台商合作经营 230 港澳台商独资 240 港澳台商投资股份有限公司
外商投资 310 中外合资经营 320 中外合作经营 330 外资企业 340 外商投资股份有限公司
1.实收资本 1.实收资本 国家资本 集体资本 法人资本 个人资本 港澳台资本 外商资本
(不包括港澳台资本) 千亿 百亿 十亿 亿 千万 百万 十万 万 千元
2.固定资产 2.固定资产原价 固定资
09 企业控股情况 1 国有控股，2 集体控股，3 私人控股，4 港澳台商控股，5 外商控股，9 其他 10 隶属关系 10 中央,20 省(自治区、直辖市),40 地(区、市、州、盟),50 县(区、市、旗),61 街道,62 镇,63 乡,71 居委会,72 村委会, 90 其他 年 月
11 开业(成立)时间

信息系统运行维护内容

信息系统运行维护内容 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

信息系统运行维护内容 按照GB/T 22032-2008 的规定，信息技术运行维护（简称：IT 运维）是信息系统全生命周期中的重要阶段，对系统主要提供维护和技术支持以及其它相关的支持和服务。运维阶段包括对系统和服务的咨询评估、例行操作、响应支持和优化改善以及性能监视、事件和问题识别和分类，并报告系统和服务的运行情况。 一、运维服务类型主要包括以下三种类型： 1、基础服务 确保计算机信息系统安全稳定运营，必须提供的基础性的保障和维护工作。 2、性能优化服务 计算机信息系统在运营过程中，各项应用（硬件基础平台、系统平台、存储平台、应用系统平台、安全平台等）、各项业务的性能、效能的优化、整合、评估等服务。 3、增值服务 保证计算机信息系统运营的高效能、高效益，最大限度的保护并延长已有投资，在原有基础上实施进一步的应用拓展业务。 二、运维主要服务工作方式主要包括响应服务、主动服务两类。

1、响应式服务 响应式服务是指，用户向服务提供者提出服务请求，由服务提供者对用户的请求做出响应，解决用户在使用、管理过程中遇到的问题，或者解决系统相关故障。 响应式服务采用首问负责制。第一首问为本单位信息中心。信息中心负责接受用户服务请求，并进行服务问题的初步判断。如果问题能够解决则直接给客户反馈，否则提交到首问服务外包商。对于明确的问题，信息中心将问题直接提交到相应的服务外包商。 首问外包服务商在信息中心的支持下，负责对问题进行排查，力争将问题精确定位到某具体环节。问题定位后将其转发给相应的服务外包商。如果问题范围较大，涉及到多个服务外包商时，由信息中心进行协调，在首问外包服务商统一指导下进行联合作业，直至问题解决完毕。 问题处理完成后，由责任服务外包商、首问服务外包商填写相应服务表单，并由首问外包服务商提交给信息中心，信息中心再向最终用户反馈。 服务外包商首先通过电话/电子邮件/远程接入等手段进行远程解决，如果能够解决问题，则由工程师负责填写服务单，季度汇总后提交信息中心签字备案。 远程方式解决无效时，服务外包商工程师进行现场工作。根据故障状况，工程师现场能解决问题的，及时解决

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（一）计算机信息管理系统基本情况介绍 我单位具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统：千方百计系统，保证经营的产品可追溯。 1.管理销售计算机1台，并配置了扫码枪1把。安装了收款台系统。安装了协力商霸信息管理系统。安装了小票打印机。 2计算机管理信息系统能实现医疗器械质量管理规范要求的计算机功能，记录相关记录项目和内容，对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。 （二）计算机信息管理系统功能说明 1具有实现岗位之间信息传输和数据共享的功能 建立所有岗位人员信息数据库，企业负责人、质量负责人、质量管理、验收等岗位，建立各自用户名密码，医疗器械经营管理过程中，用户名密码登陆才能操作，各岗位操作后，信息自动储存，各环节可以查询、共享。 2医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能 系统能实现采购记录、验收记录、入库记录、在库养护、出库复核记录、销售记录等记录功能及查询。支持票据打印。销售小票在收款台打印，与销售记录一致。系统具有与结算系统、开票系统对接，自动打印每笔销售票据功能。

3记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能 系统具有质量管理基础数据控制功能，数据应包括名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期供货单位、经营品种资质等相关内容。信息由各岗位人员密码登陆录入，后台建立记录，才能进行采购、销售等经营行为。 4各经营环节的质量控制功能 具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效； 5首营审核功能 具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能，实现系统中的首营审核流程和记录。审核合格，才能采购，销售。相关信息到期，计算机自动提醒，过期锁定，支持资质更新功能。 6有效期进行自动跟踪和控制功能 有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。系统具有依据质量管理基础数据，对医疗器械有效期进行跟踪，实现近效期预警提示、超有效期自动锁定功能。 7 数据备份 操作计算机人员每日备份系统数据，使用移动硬盘完整备份当日数据。移动硬盘保存在办公室。随时可以恢复系统，防止数据丢失。

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能介绍

三树医疗器械管理软件介绍 “三树器械信息管理系统”软件是根据新版《医疗器械经营质量管理规范》的要求，依据多年对医疗器械行业服务经验，在行业专家的指导下，专门为医疗器械经营企业开发的计算机信息管理系统软件，它能够满足医疗器械经营管理全过程及质量控制的有关要求。本软件目前已得到数百家医疗器械客户使用验证，得到各级药监检查部门的认可。 一、软件的流程控制 二、功能介绍 1.基础信息管理 ★系统能够通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据。★系统能够对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成。

2.采购管理 ★对首营企业和商品的证照、资质审核登记，保证合作企业和经营商品的合法性。 ★对企业各项证照自动预警管控。 ★制定合理的采购计划。 ★优化采购业务流程。 ★制定合理的管理监控方式，防止采购漏洞。 首营企业流程：首营品种流程： 采购流程：采购退回流程： 3.销售管理 ★严格审核控制客户资质、经营范围或者诊疗范围，按照相应的范围销售医疗器械。

本模块支持从销售订单、发货、销售出库完整的销售全业务流程，可以实现对价格、报价、信用、订单多角度管理与分析，实现销售订单的全过程跟踪管理，提高订单响应速度和产品交付率。 销售流程：销售退回流程： 4.库存管理 ★对采购、销售、盘点进行全面的管理，提供准确的库存信息。 ★通过对需要进行保质监控的存货设定失效期以及保质期预警天数，自动对存货保质期、失效期提供预警。 ★通过各种库存分析数据，形成丰富的库存分析报表实现库存展望、对呆滞积压、库龄等进行分析。 ★对库房商品养护环节，提供了相应的监控办法。 ★对不合格品进行登记，用以备查；确定处理的，按照不合格品流程处理。 不合格品处理流程：养护流程：

信息系统运行维护内容

信息系统运行维护内容 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022

信息系统运行维护内容 按照GB/T 22032-2008 的规定，信息技术运行维护（简称：IT 运维）是信息系统全生命周期中的重要阶段，对系统主要提供维护和技术支持以及其它相关的支持和服务。运维阶段包括对系统和服务的咨询评估、例行操作、响应支持和优化改善以及性能监视、事件和问题识别和分类，并报告系统和服务的运行情况。 一、运维服务类型主要包括以下三种类型： 1、基础服务 确保计算机信息系统安全稳定运营，必须提供的基础性的保障和维护工作。 2、性能优化服务 计算机信息系统在运营过程中，各项应用（硬件基础平台、系统平台、存储平台、应用系统平台、安全平台等）、各项业务的性能、效能的优化、整合、评估等服务。 3、增值服务 保证计算机信息系统运营的高效能、高效益，最大限度的保护并延长已有投资，在原有基础上实施进一步的应用拓展业务。 二、运维主要服务工作方式主要包括响应服务、主动服务两类。 1、响应式服务

响应式服务是指，用户向服务提供者提出服务请求，由服务提供者对用户的请求做出响应，解决用户在使用、管理过程中遇到的问题，或者解决系统相关故障。 响应式服务采用首问负责制。第一首问为本单位信息中心。信息中心负责接受用户服务请求，并进行服务问题的初步判断。如果问题能够解决则直接给客户反馈，否则提交到首问服务外包商。对于明确的问题，信息中心将问题直接提交到相应的服务外包商。 首问外包服务商在信息中心的支持下，负责对问题进行排查，力争将问题精确定位到某具体环节。问题定位后将其转发给相应的服务外包商。如果问题范围较大，涉及到多个服务外包商时，由信息中心进行协调，在首问外包服务商统一指导下进行联合作业，直至问题解决完毕。 问题处理完成后，由责任服务外包商、首问服务外包商填写相应服务表单，并由首问外包服务商提交给信息中心，信息中心再向最终用户反馈。 服务外包商首先通过电话/电子邮件/远程接入等手段进行远程解决，如果能够解决问题，则由工程师负责填写服务单，季度汇总后提交信息中心签字备案。 远程方式解决无效时，服务外包商工程师进行现场工作。根据故障状况，工程师现场能解决问题的，及时解决用户的问题；如不能，则由信息中心协调其他相关服务外包商进行联合故障排查，直至问题解决。如果问题仍然存在，则由各方领导相互协商，共同商讨解决办法。 2、主动式服务

企业基本情况表模板

企业情况登记表 填表单位（盖章）填表日期年月日

《企业情况登记表》填写要求及说明 1、注册号：海关注册登记十位编码，多于或少于十位均无效。 2、注册日期：企业在海关注册时的日期。六位数字，如：九九年二月一日应输入为990201。 3、企业注册有效日期：三资企业合资、合作终止日期，其他企业不填。六位数字，如：九九年二月一日应输入为990201。 4、企业名称： （1）工商注册全称：企业在工商行政管理部门注册时核定的企业名称。最多25个汉字，超过的进行合理压缩。 （2）海关注册名称：以工商注册全称为标准，名称长度限15个汉字以内。如工商注册全称超过15个汉字，则应合理压缩至15个汉字或15个汉字以内。 （3）对外（英文）名称：企业对外提供的英文名称。最多80个字符。 5、企业地址： （1）工商注册地址：企业在工商行政管理部门注册时核定的企业地址。最多25个汉字。 （2）对外（英文）地址：企业对外提供的英文地址。最多80个字符。 6、报关类别：用1、2、3分别表示专业报关、代理报关、自理报关。 7、法人代表：企业在工商行政管理部门注册时核定的法定代表人。 8、电话：法人代表电话。 9、批准机关：批准该企业外贸经营权的主管或上级机关类别代码（H883代码） 1-外经贸部2-其他部委3-本省（市） 4-其他省（市）5-本单列市6-其他单列市 7-本特区8-其他特区9-其他 10、批准文号：批准机关发文的文号。 11、联系人：企业向海关提供的联系人姓名。 12、电话：联系人电话。 13、法人证件号码：法定代表人身份证或居住证号码。如果法定代表人为非居民，其法人证件号码为护照号码（住在国居留证号码）或长期居留证号码。 14、邮政编码：企业在工商注册时核定的企业地址的邮政编码。 15、营业执照号：企业的工商营业执照编号。 16、注册资本：工商行政管理部门核定的注册资本（单位：万元）。 17、开户银行：企业开户银行的名称。 18、银行帐户：企业在银行的帐户名称。 19、纳税人识别号：企业在税务部门登记时，税务部门核发的企业编号。 20、行业种类：暂时不填。 21、主要产品：企业生产或加工出口的主要产品。主要产品填写时用《税则》中商品编码的四位数字来确定，产品为两个或两个以上税号的，中间用“，”号隔开，如果是连续税号的，只写第一个和最后一个税号，中间用“-”号隔开，以上填写方法可以混合使用。 22、经营范围：工商行政管理部门核定的企业经营范围。 23、备注： 24、投资者：投资方名称。 25、投资国别（地区）：投资方的国别（地区）。 26、投资方式：分为现汇、实物、产权。根据投资的实际方式填写，产权是指无形资产。 27、投资金额（万美元）：投资方已核定的投资金额。 28、到位资金（万美元）：投资方已到位的资金。 29、企业生产类型：用1、2、3、4分别表示技术先进、产品出口、服务、其他型。 30、内销比：产品内销的百分比，不保留小数。 31、投资总额（万美元）：各投资方投资金额的总数。

信息系统运营使用单位等级保护工作情况

二、信息系统运营使用单位等级保护工作情况 1、单位信息安全等级保护工作的组织领导情况 重点包括:单位网络安全领导机构或信息安全等级保护工作领导机构成立情况;单位网络安全或信息安全等级保护工作的职责部门与具体职能情况;单位信息安全等级保护工作部署情况等。 结合我单位实际情况,成立了网络安全领导小组,由网络安全工作领导与日常巡视人员组成;安全小组职责部门为技术部,主要负责网络安全工作的领导、监督、实施等;我单位结合公司实际情况制定了安全等级保护相关的日程安排,定期或2、单位对信息安全等级保护工作的重视情况 重点包括:单位网络信息安全等级保护工作年度考核情况;单位组织开展网络安全自查情况;单位网络安全工作经费就是否纳入年度预算？单位网络安全工作的经费约占单位信息化建设经费的百分比情况等。 我单位网络安全工作考核已纳入到年度考核指标;单位严格落实有关网络信息安全保密方面的各项规定,采取多种自查措施防范网络安全事故,总体上我单位网络信息安全工作做得比较扎实;单位严格落实网络安全经费预算,保证网络安全工作的经费投入,经费约占信息化建设经费的XX％。 3、单位网络安全责任追究制度执行情况 重点包括:就是否建立了单位网络安全责任追究制度？就是否依据责任追究制度对单位发生的网络事件进行追责等情况。 我单位建立了网络安全责任追究制度,主管领导负总责,具体管理人员负主责;本单位尚未发生网络安全事件。如遇网络安全事件,会依据责任追究制度对相关人员进行追责。 4、单位信息系统定级备案工作情况。 重点包括:单位信息系统就是否全部定级备案？单位系统调整就是否及时进行备案变更？单位新建信息系统就是否落实定级备案等工作。 我单位依据信息安全等级保护有关政策与标准,已于20XX年X月完成单位信息系统定级备案工作。 5、单位信息系统安全测评与安全建设整改工作情况 重点包括:单位信息系统安全检测与整改经费落实情况;单位信息系统恶意代码扫描、渗透性测试、等级测评与风险评估的安全检测情况;信息系统安全建设整改方案制定与实施情况;单位网络安全保护状况的了解掌握等情况。

信息系统运行维护内容

信息系统运行维护内容 按照GB/T 22032-2008 的规定，信息技术运行维护（简称：IT 运维）是信息系统全生命周期中的重要阶段，对系统主要提供维护和技术支持以及其它相关的支持和服务。运维阶段包括对系统和服务的咨询评估、例行操作、响应支持和优化改善以及性能监视、事件和问题识别和分类，并报告系统和服务的运行情况。 一、运维服务类型主要包括以下三种类型： 1、基础服务 确保计算机信息系统安全稳定运营，必须提供的基础性的保障和维护工作。 2、性能优化服务 计算机信息系统在运营过程中，各项应用（硬件基础平台、系统平台、存储平台、应用系统平台、安全平台等）、各项业务的性能、效能的优化、整合、评估等服务。 3、增值服务 保证计算机信息系统运营的高效能、高效益，最大限度的保护并延长已有投资，在原有基础上实施进一步的应用拓展业务。 二、运维主要服务工作方式主要包括响应服务、主动服务两类。 1、响应式服务 响应式服务是指，用户向服务提供者提出服务请求，由服务提供者对用户的请求做出响应，解决用户在使用、管理过程中遇到的问题，或者解决系统相关故障。

响应式服务采用首问负责制。第一首问为本单位信息中心。信息中心负责接受用户服务请求，并进行服务问题的初步判断。如果问题能够解决则直接给客户反馈，否则提交到首问服务外包商。对于明确的问题，信息中心将问题直接提交到相应的服务外包商。 首问外包服务商在信息中心的支持下，负责对问题进行排查，力争将问题精确定位到某具体环节。问题定位后将其转发给相应的服务外包商。如果问题范围较大，涉及到多个服务外包商时，由信息中心进行协调，在首问外包服务商统一指导下进行联合作业，直至问题解决完毕。 问题处理完成后，由责任服务外包商、首问服务外包商填写相应服务表单，并由首问外包服务商提交给信息中心，信息中心再向最终用户反馈。 服务外包商首先通过电话/电子邮件/远程接入等手段进行远程解决，如果能够解决问题，则由工程师负责填写服务单，季度汇总后提交信息中心签字备案。 远程方式解决无效时，服务外包商工程师进行现场工作。根据故障状况，工程师现场能解决问题的，及时解决用户的问题；如不能，则由信息中心协调其他相关服务外包商进行联合故障排查，直至问题解决。如果问题仍然存在，则由各方领导相互协商，共同商讨解决办法。 2、主动式服务 主动式服务是指，服务外包商定期对系统进行健康检查，硬件设

医疗器械经营企业计算机信息管理系统

医疗器械经营企业计算机信息管理系统 第一条在AA省行政区域内从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统（以下简称系统），能够实时控制并记录医疗器械经营各环节和质量管理全过程，保证经营的产品可追溯。 第二条第三类医疗器械经营企业应当按照《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称规范）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等系统功能形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断，对不符合医疗器械监督管理法规规章以及规范的行为识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效； 第三条第三类医疗器械批发企业（以下简称批发企业）系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器； （二）质量管理、采购、收货、验收、贮存、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备； （三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台； （四）有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； （五）有符合规范及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 第四条批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 （一）各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。 （二）修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。 （三）操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。 第五条批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管

单位基本情况表(MLK101-1、2)

附表 1、
单位基本情况表（MLK101-1、2）
法人单位基本情况
《中华人民共和国统计法》 第七条规定： 国家机关、 企业事业单位和其他组织及个体工商户和个人等统计调 查对象，必须依照本法和国家有关规定，真实、准确、 01 组织机构代码： 完整、及时地提供统计调查所需的资料，不得提供不真 实或者不完整的统计资料，不得迟报、拒报统计资料。 02 单位详细名称： 《中华人民共和国统计法》第九条规定：统计机构 和统计人员对在统计工作中知悉的国家秘密、商业秘密 03 单位负责人: 和个人信息，应当予以保密。 04 单位所在地及区划 省(自治区、直辖市) 乡(镇) 单位位于： 15 单位注册地址及区划 省(自治区、直辖市) 乡(镇) 05 联系方式 长途区号 固定电话 电话分机号 移动电话 传真号码 传真分机号 邮政编码 街道办事处 社区(居委会) 区划代码(统计机构填写) 地(区、市、州、盟) 区划代码(统计机构填写) 地(区、市、州、盟)
表 号：MLK１０１－１表 制定机关：国 家 统 计 局 文 号：国统字(2011)82 号 有效期至：2013 年 1 月
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— 县(区、市、旗) 街(村)、门牌号
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— 县(区、市、旗) 街(村)、门牌号
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电子邮箱
网
址 行业代码 (统计机构填写)
06 行业类别 主要业务活动(或主要产品) 1 ; 2 ; 3
07 登记注册(或批准)情况(如登记注册或批准机关为多个，请复选) 登记注册(或批准)机关名称 机关级别 1 工商行政管理部门 2 编制部门 3 民政部门 4 国家税务部门 5 地方税务部门 9 其他(请注明批准机关) 08 登记注册类型 内资 110 国有 120 集体 130 股份合作 141 国有联营 142 集体联营 143 国有与集体联营 149 其他联营 09 企业控股情况 10 隶属关系 151 国有独资公司 159 其他有限责任公司 160 股份有限公司 171 私营独资 172 私营合伙 173 私营有限责任公司 174 私营股份有限公司 190 其他
机关级别：1 国家,2 省,3 地(市),4 县(市) 登记注册号
港澳台商投资 210 与港澳台商合资经营 220 与港澳台商合作经营 230 港澳台商独资 240 港澳台商投资股份有限公司 290 其他港、澳、台商投资
外商投资 310 中外合资经营 320 中外合作经营 330 外资企业 340 外商投资股份有限公司 390 其他外商投资
1 国有控股,2 集体控股,3 私人控股,4 港澳台商控股,5 外商控股,9 其他
10 中央,20 省(自治区、直辖市),40 地(区、市、州、盟),50 县(区、市、旗),61 街道, 62 镇,63 乡,71 居委会,72 村委会,90 其他 年 月
11 开业(成立)时间 12 营业状态 1 营业,2 停业(歇业),3 筹建,4 当年关闭,5 当年破产,9 其他
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医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 况: (一)、质量管理基础数据管理模块 1、供货单位数据管理模块 (1).首营企业资质录入、审核、审批 由业务员收集整理供应商资质,在KSOA系统中填写“首营企业审批表”,由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。 (2).供应商更新与维护 当供货单位资质信息发生变更时,质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。 (3).质量控制功能:供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截,自动锁定该供货企业不能采购,制作采购订单时能够准确提供拦截原因。 2.购货单位数据管理模块 (1).购货单位资质录入、审核、审批 由业务员收集整理购货单位资质,在KSOA系统中填写“客户资质登记表”,由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档,并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。 (2).购货单位更新与维护 当购货单位资质信息发生变更时,质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。 (3).质量控制功能 购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息,自动锁定该销售企业不能销售,制作销售订单时能够准确提示拦截原因。 3.首营品种资料数据管理模块 (1).首营品种录入、审核、审批 业务员负责收集首营品种资料,包括:产品注册证及附件、备案证明等在KSOA系统内进行填写“首营品种审批表”;由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息的下发,并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。 (2).商品资料更新与维护 当器械资质信息发生变更时,质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料及时在KSOA系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。 (3).质量控制功能: ①、设定商品类别与经营范围匹配,能够实现与供应商及客户的经营范围相对应,能够自动拦截超经营范围业务。 ②、设定储存类别,根据设定入库时自动存放于不同的库区。 (二)、采购管理 1、采购业务模块 (1)、采购订单制订、审核:采购员在KSOA系统中制作采购订单后,经医疗器械经营部长审核采购订单,自动生成采购记录。 (2)、采购环节质量控制 ①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库,经营范围、产品类别、合法资质自动识别与控制。