生物制药技术复习题

名词解释

1、生物技术制药：是指利用生物系统或通过生物反应过程生产药物的技术。

2、生物药物：是指以生物资源为原料或以生物技术为手段开发生产的用作疾病的预防、诊断和治疗的医药品。

2.5、限制酶：及其特性限制性核酸内切酶，是一类专一性很强的核酸内切酶，专一地识别和作用于DNA分子上特定的核苷酸序列，切断DNA双链。

3、连接酶：能将两段DNA拼接起来的酶叫DNA连接酶。这类酶的发现和分离纯化，使两个DNA片段在体外连接形成重组DNA分子成为可能。

4、限制酶星活性：在标准条件下，每种限制酶都有严格的识别序列。在非标准条件下，会导致限制酶识别序列的特异性发生改变，在DNA内产生附加切割，称限制酶的第2活性或星活性。

5、基因载体：在细胞内具有能进行自我复制的独立DNA分子作为外源DNA片段的运载体，简称基因载体，又称分子克隆载体或无性繁殖载体。

6、粘粒：是一种有λ噬菌体粘性末端的杂种质粒，由λDNA的cos区段与质粒DNA重组构建而成。

7、基因文库：将供体生物的DNA用限制酶切成许多片段，在连接酶的作用下分别与克隆载体进行体外重组，这种含有供体生物全部不同基因的重组克隆载体的总体称供体生物的基因文库。

8、cDNA基因文库：以供体生物的总mRNA为模板，在反转录酶作用下合成核苷酸序列互补的DNA（cDNA），将全部cDNA分别与克隆载体进行体外重组，这些含有供体生物全部不同基因的重组克隆载体的总体称供体生物的cDNA 基因文库。

9、PCR技术：聚合酶链式反应（Polymerose chain reaction）技术，简称PCR技术，是一种用于在体外扩增位于两段已知序列之间的DNA区段的分子生物学技术。应用该技术可在很短的时间内得到数百万个特异DNA序列的拷贝。

10、转化：将携带目的基因的重组质粒导入受体细胞的过程称为转化。

11、转染：将重组噬菌体DNA直接导入受体细胞的过程称为转染。

12、感染：将重组噬菌体DNA包装到噬菌体头部成为有感染力的噬菌体颗粒，再导入受体细胞的过程。

13、多克隆位点：基因载体上由多种限制酶单一识别序列组成的序列，是插入外源目的基因DNA片段的位点。

14、高丰度mRNA：从某些特定型分化细胞分离的细胞质中，编码某特种蛋白质的目的mRNA占总mRNA的50~90%。称为高丰度mRNA。

15、抗体：指能与相应抗原特异性结合的具有免疫功能的球蛋白。

16、单克隆抗体：采用B淋巴细胞杂交瘤技术，由纯一的单克隆细胞系产生的，针对一个抗原决定簇的，结构和特异性完全相同的高纯度抗体称单克隆抗体。

17、第二抗体：能与抗原和抗体发生免疫反应后形成的复合物进行特异结合的抗体，又称抗抗体。

18、克隆化：分离获得单细胞并将单细胞通过无性繁殖而获得细胞集团的整个过程。这些细胞集团中的每个细胞的生物学特性和功能是完全相同的。

19、细胞分化：生物细胞随功能不同所产生的形态变化称分化。

20、悬浮培养：利用液体培养基培养生物细胞，使细胞悬浮于培养基中生长增殖的过程。

21、贴壁培养：使细胞贴附在某种基质上生长繁殖的培养方法。

22、愈伤组织培养：从植物各种器官的外植体增殖而形成愈伤组织的培养。

23、外植体：指用于植物组织或细胞培养的器官或组织，如根、茎、叶、花、果、胚乳、胚珠、花粉等。

24、继代培养：由最初的外植体上切下的新增殖的组织或细胞，培养一代称为“第一代培养”，连续多代的培养即为“继代培养”。

25、植物生长调节剂：指对植物的生长发育有调节作用的物质，既包括人工合成的，也包括一些天然的化合物以及植物激素。

26、植物激素：仅指植物天然产生的对植物的生长发育有调节作用的物质。

简答题

1、限制酶有哪些特性？

（1）不同限制酶能专一地识别不同的特异核苷酸序列（核苷酸序列不同，序列大小不同）。

（2）各种限制酶的识别序列都具有回文结构。（3）各种限制酶的切割类型是各式各样的，切后形成各种粘性或平整末端。（4）在标准条件下，每种限制酶都有严格的识别序列。在非标准条件下，会导致限制酶识别序列的特异性发生改变，在DNA内产生附加切割，称限制酶的第2活性或星活性。

2、Taq DNA聚合酶的用途？

该酶可用于对DNA进行测序，但主要用于PCR（聚合酶链式反应），对DNA分子的特定序列（目的基因）进行体外扩增。

3、基因载体有哪些特性？

①要有复制子（Replicom）功能，且复制起始区中没有限制酶的酶切位点。

②要含有强启动子，要有能促进外源DNA高水平表达的调控区。

③要有多种限制酶的单一切点，以适用于多种限制酶产生的DNA片段的插入。

④具有两种以上易被检测的选择性遗传标记，作为对重组与非重组转化体的选择标记。

⑤载体DNA的分子量要尽可能小，以利于容纳较长区段的外源DNA片段。

⑥应属于松弛型复制，能在氯霉素存在下扩增其拷贝数。

⑦从安全防治考虑，载体应为非传递性，有较小的宿主范围，不为传递性载体所诱导。

4、如何将天然的原始载体改造成理想的基因载体？

①引入强启动子。②引入选择性标记基因。③切除大部分多余序列段，以提高容纳外源DNA片段的能力。

④引入由多种限制酶单一识别序列组成的多克隆位点。⑤引入多种用途的辅助序列。

5、简述cDNA基因文库构建的基本步骤。

①从供体生物细胞或组织中提取纯化得总RNA。

②从总RNA中分离纯化出总mRNA。

③以总mRNA 为模板反转录合成总cDNA。

④总cDNA分别克隆到载体上—构建DNA重组体。

⑤cDNA文库的鉴定。

⑥含目的基因cDNA重组体的筛选

6、PCR技术的基本程序

①变性：首先使双链DNA在反应液中经热变性（94~95℃）而分开成单链（或使反转录合成的cDNA:RNA杂交链分开成单链）。

②退火：然后降温至40~60℃，在低温下与两个引物进行退火，使引物与单链DNA配对结合。

③延伸：再在中温72℃下利用Taq DNA聚合酶的聚合活性和热稳定性进行聚合（延伸）反应。

7、简述RT-PCR技术合成目的基因的基本步骤。

①从供体生物特定分化型组织或细胞中提取纯化总RNA，其中目的mRNA为高丰度mRNA。

②以Oligo(dT)为引物，以总RNA中的总mRNA为模板，在反转录酶作用下合成互补的总cDNA。

③变性：升温至94~95℃加热5min，使总mRNA ﹕cDNA的杂交链由于热变性而分开成单链。

④退火：降温至40~60℃，加入“上游”寡核苷酸引物和“下游”寡核苷酸引物，进行退火，使引物与单链mRNA 和cDNA结合。

引物应是与目的基因3‵端互补的核苷酸序列

⑤延伸：升至中温72℃，在反应体系中（扩增缓冲液）加入Taq 聚合酶和四种dNTP，分别以目的mRNA和目的cDNA单链为模板进行聚合（延伸）反应。

如此按变性、退火、延伸进行约30次重复循环，得到目的cDNA大量拷贝（10 6倍）。

⑥从反应液中分离提取出双链目的cDNA扩增产物。

⑦目的cDNA与载体DNA进行体外重组，构建重组克隆载体。

⑧带有目的cDNA的重组载体转导进入宿主细胞。

8、目的基因DNA与载体DNA体外重组的定向克隆法和粘性末端连接法各有何特点？如何克服酶切后同一DNA片段自身环化？

（1）定向克隆法：当用两种不同的限制酶（如用BamHⅠ和HindⅢ）消化同一DNA基因组时，切下来的同一DNA 片段带有非互补的突出末端，这样供体DNA片段只能以一个方向很容易地连接到同样用BamHⅠ和HindⅢ进行消化而产生相匹配粘性末端的载体DNA当中。

特点：该法的优点是由于载体DNA片段两突出末端不互补，不能自身环化，但与目的基因DNA片段定向重组率却较高。

（2）粘性末端连接法：用一种限制酶酶切，会产生带有相同粘性末端的外源目的DNA片段，必须与用同一种限制酶消化而形成具有相同匹配末端的质粒载体相连接。

特点：质粒载体DNA和外源DNA片段都可能发生自身环化，也有可能形成串联寡聚物。

（3）用碱性磷酸酶去除载体DNA两端的5‵磷酸基团以尽量减少载体DNA的自身环化或连接。经去磷酸化的载体DNA仍然可有效地与具有5‵末端磷酸的外源DNA相连接。

9、理想受体细胞应具有哪些特性？

①具有接受外源DNA的能力，能发展成感受态细胞。

②应为限制酶和修饰系统缺陷型，即外源DNA导入后不致被降解或修饰。

③其遗传型应是抗重组（rec A-）的，以保持外源DNA在受体细胞中的完整性。

④不适于在人体内或非培养条件下生存。

⑤重组体DNA不易转移，只在受体细胞中复制。

10、抗生素抗性基因失活法筛选含目的基因工程细胞株的原理和方法。

很多质粒载体都带有1个或多个抗生素抗性基因标记，在这些抗药基因内有限制酶的识别位点。当用某种限制酶消化并在此位点插入外源目的DNA时，抗药基因不再表达，称为抗性基因插入失活。

当插入外源目的DNA的重组载体导入宿主细胞并在药物选择性平板培养时，根据对该药物由抗性转变为敏感，便可筛选出重组转化子。

②先用含Amp的选择性平板培养基涂布培养，淘汰大部分非转化的宿主细胞。

②将所有长出的单菌落编号后分别接种于含Tet的选择性培养基上，在此培养基上不能生长的菌落，即为外源基因插入Tetr基因的BamHⅠ酶切位点的重组菌株，长出的为含有非重组质粒载体的宿主细胞株

11、β-半乳糖苷酶插入失活法筛选含目的基因工程细胞株的原理和方法。

许多质粒载体（如PUC系列）都带有一个来自大肠杆菌的Lac操纵子的部分DNA区段（Lac Z‵和调控序列Lac R），这一区段编码β-半乳糖苷酶N端的一个片段（但无酶活力）。宿主细胞可编码β-半乳糖苷酶C端的部分片段（也无酶活力），但两者之间可通过基因互补（称α互补），从而融为一体形成具有酶活力的β-半乳糖苷酶。

由α互补而产生的Lac+细菌在有诱导物异丙基-β-D-硫代半乳糖苷（IPTG）和生色底物5-溴-4-氯-3‵-吲哚-β-D-半乳糖苷（X-gal）的培养基上形成蓝色菌落。

当外源DNA片段插入到质粒载体的多克隆位点后，Lac Z‵片段失活，破坏了α互补作用。因此，带有外源目的DNA 重组质粒的细菌将产生白色菌落，从而仅通过目测就可识别并筛选出带有重组质粒的转化子菌落。

12、用于制备杂交瘤细胞的骨髓瘤细胞应具备哪些特性（简答题）？

①不能产生自身免疫球蛋白为避免杂交瘤细胞分泌的抗体不纯，骨髓瘤细胞不具有产生抗体的能力。

②应为HGPRT缺陷的细胞系其细胞内嘌呤核苷酸或嘧啶核苷酸合成的补救途径必须丧失。即磷酸核糖转移酶或嘧啶核苷酸激酶的活力丧失，即HGPRT阴性细胞。

3.合率高，容易培养，所产生的杂交瘤细胞分泌抗体的能力强且长期稳定。

13、杂交瘤细胞选择性培养的原理？

选择性培养基为HAT培养基，它是用次黄嘌呤（H）、氨基喋呤（A）和胸腺嘧啶（T）配制的。其中氨基喋呤（A）能阻断DNA合成的主要途径。

骨髓瘤细胞因是HGPRT缺失型，无DNA合成的补偿途径，因此瘤细胞和瘤-瘤融合细胞因不能合成DNA而死亡。

而B细胞和B-B融合细胞在这样的离体培养条件下，无法生存几天内亦迅速死亡。

骨髓瘤细胞是HGPRT（磷酸核糖转移酶）缺陷型，但B细胞中有这种酶，因此B-瘤融合的杂交瘤细胞含有HGPRT 酶，可利用次黄嘌呤和胸腺嘧啶（T）来合成DNA，使杂交瘤细胞得以生长。

14、贴壁依赖型动物细胞离体培养有哪些形态类型，与其来源有何关系？

贴壁依赖型动物细胞离体培养形态类型有：

①纤维样细胞型

贴壁培养时，细胞呈梭形或不规则的三角形，细胞群常连接成网，生长时呈放射状、漩涡状或火焰状。

主要来源于中胚层组织的细胞（成纤维细胞、心肌细胞、平滑肌细胞或成骨细胞等）。

②上皮样细胞型

贴壁培养时，细胞呈扁平的不规则的多角形，生长时彼此紧密连接成单层细胞片。

主要来源于外胚层和内胚层组织的细胞，如皮肤、肠管和肺泡上皮细胞等。

15、简述动物细胞的生理特点。

（1）细胞分裂周期长：动物细胞分裂所需时间一般为12~48h。

（2）离体培养常需贴附于基质，并有接触抑制现象。

（3）正常二倍体细胞生长寿命是有限的。

（4）动物细胞对周围环境十分敏感，对多种物

理化学因素的变化耐受力很弱。

（5）对培养基要求高。

（6）蛋白质的合成途径和修饰功能与细菌不同。

16、简述动物细胞培养的环境条件。

（1）水质：培养液用水必须经严格处理，使水中金属离

子降至最低，电阻值必须大于18MΩ。

（2）温度：哺乳动物细胞培养温度为37+0.5℃，而昆虫

细胞则为27℃左右。

（3）渗透压：由于无细胞壁，对培养液渗透压极敏感，

通常最理想的渗透压为290~300mOsm/kg。

（4）pH ：最适pH为7.2~7.4，低于6.8或高于7.6时会对

细胞产生不利影响。

（5）供氧：动物细胞对氧的消耗约为0.006~0.3μmol/106

细胞·h或24mg/106细胞·d。

在摇瓶培养时，培养液的体积不超过瓶总容积的30%，通过液面的空气交换就可保证有足够的氧。

17、动物细胞离体培养的无血清培养基除基本成分外，还需添加哪些特殊成分？

（1）激素和生长因子：有胰岛素、甲状腺素、生育酚、表皮生

长因子、成纤维细胞生长因子等。

（2）结合蛋白、血蛋白和铁传递蛋白等。

（3）贴附伸展因子：纤维结合蛋白、软骨素、胶原和昆布氨酸等。

（4）其它因子和元素：谷胱甘肽，锌、钴、钼、硒等。

18、动物细胞离体培养有哪些培养方法？各有何特点？

（1）悬浮培养使细胞悬浮于培养基中生长增殖的过程。

特点：①操作简便，培养条件较均一。

②传质和传氧效果好，容易扩大规模培养。

③较难采用灌流培养，细胞密度较低。

（2）贴壁培养使细胞贴附在某种基质上生长繁殖的培养方法。

特点：①优点是适用的细胞种类广，较易采用灌流连续培养的方式使细胞达到高密度。

②缺点是操作麻烦，需要合适的贴附材料和足够的贴附面积。

③培养条件不均一，传质和传氧较差。

④壁培养与悬浮培养的另一个不同之处在于传代或放大培养时，常需要用酶将细胞从基质上消化下来。

19、植物细胞培养的基本程序。

（1）由完整的植株制取所需的外植体（组织、器官或细胞）

（2）进行植物外植体培养或诱导愈伤组织进行脱分化细胞的培养，建立稳定高产的细胞株系。

（3）进行原生质体培养或液体悬浮大规模细胞培养。

20、植物细胞培养的生理特点。

（1）培养过程中细胞重量的增加主要取决于对数期，而次级代谢产物的累积则主要在稳定期完成。

（2）很少以单一细胞悬浮生长，而多以非均相集合体的细胞团形式存在。

（3）随着培养时间的延长（对数生长后期），细胞数量呈指数上升，开始分泌粘多糖和蛋白质，细胞密度高，培养基粘度大，易产生混合和循环不良的问题。

（4）其纤维素的细胞壁使得其外骨架相当脆弱，抗张力强度大，抗剪切能力小，传统的搅拌式生物反应器容易损坏其细胞壁。

21、植物细胞离体培养有哪些培养方法？各培养方法有何特点？

（1）固体培养法：利用加有凝固剂的固体培养基培养外植体

形成愈伤组织的方法。

特点：①简便易行，占用空间小，易于开展工作。

②愈伤组织或外植体仅有一部分与培养基接触，易导致愈伤组织内细胞生长不均衡。

③外植体基部插入固体培养基中，该处理呈现气体交换不畅，阻碍了该处组织呼吸作用的正常进行，同时也会堆积生长过程中排出的有害物质。

④由于重力作用或光线射入的不均匀性，愈伤组织细胞间易出现极化现象，导致细胞群体的不均匀状态。

⑤外植体在培养3周左右必须移换至新鲜培养基上，以保持正常生长，常需经多次继代培养，愈伤组织变得较为疏松时，才能进行悬浮培养。

（2）悬浮培养技术：指把离体的植物细胞悬浮在液体培养基中进行的无菌培养。

特点：①细胞较为均匀一致，而且细胞增殖速度快，适于大规模培养，在植物产品工业化生产上有巨大的应用潜力。

②植物细胞具有聚积成块的固有特性，即使由单细胞起始培养的悬浮培养物，也不是完全由单细胞组成，常是单细胞和小细胞团的混合体。

（3）固定化培养技术：利用包埋、吸附或共价结合的方法，将细胞固定于固体载体上进行无菌培养的技术。

特点：①高度保持反应器内的细胞量，能提高反应效率。

②固定化使细胞活性稳定，反应能够长期连续运行。

③产物易与细胞分离。

④使反应器能连续运转，易于控制生产中最适宜的环境条件、基质浓度等，使生产过程稳定。

⑤固定化后可控制细胞处于稳定期，有利于目的产物的生产。

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131：我国最大的半岛是 70.世界最长的跨海大桥全长多少？于哪一年建成通车？ 我国的杭州湾跨海大桥全长36千米，是目前世界上最长的跨海大桥，于2008年建成通车。 71.《无居民海岛保护与利用管理规定》于何时正式施行？ 2003年7月1日。 72.《中华人民共和国渔业法》颁布于什么时间？ 1986年。 73.我国最大的半岛是哪个半岛？ 山东半岛。 74.我国岛屿数最多的群岛是哪一个？ 舟山群岛。 75.到目前为止，我国哪个海区赤潮发生最为频繁？ 东海。 76.被海员们称为“中国的好望角”的岬角是哪一个？ 成山头。 77.我国什么时候将指南针应用于航海活动中？ 北宋。 132：海区跨越的气候带 78.我国自行设计建造的第一艘海洋调查实习船的名字是？ “东方红”号。 79.我国第一条水下电报电缆开通于哪一年？ 1871年。 80.中国海区共跨越哪几个气候带？ 温带、亚热带和热带。 81.1990年我国批准的第一批国家级海洋自然保护区有几个？ 5个，为河北昌黎黄金海岸自然保护区、广西山口红树林生态自然保护区、海南大洲岛海洋生态自然保护区、海南三亚珊瑚礁自然保护区和浙江南麂列岛海洋自然保护区。 82.我国可管辖的海域有哪些？ 内水、领海、毗连区、用于国际航行的海峡、群岛水域、200海里专属经济区和大陆架。 83.我国海域划界遵循什么基本原则？ 海域划界要遵循国际法基本原则、公平原则；自然延伸是划定大陆架界限的主导原则。 84.我国沿海地区有哪些富有海洋特色的民俗节？ 山东荣成中国渔民节、海南国际椰子节、青岛海洋节、浙江象山开渔节。 133：第一个填海机场是 85.我国渤海、黄海、东海和南海的分界线在哪里？ 渤海和黄海的分界线是：辽东半岛南端老铁山角与山东半岛北岸蓬莱角的连线；长江口北岸的启东角与韩国济州岛西南角的连线是黄海和东海的分界线；东海和南海的分界线是广东南澳岛与台湾岛南端的鹅銮鼻连线。 86.我国第一代潮汐预报机于哪一年研制成功？ 1999年。

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第一章生物药物概述 1、生物药物(biopharmaceuticals) 指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 2、抗生素（antibiotics）： 抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。 3、生化药品 从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质 4、生物制品（biological products） 是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。 5、基因工程药物 采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物 6、生物药物分类 按生理功能和用途分类 （1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防； （3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等； （4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。 按原料的来源分类 （1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分； （4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等； （5）海洋生物来源的药物； 7、生物药物的特性 （1）药理学特性 （2）在生产、制备中的特殊性 （3）检验上的特殊性 （4）剂型要求的特殊性 （5）保藏及运输的特殊性 第二章生物药物的质量管理与控制 1、生物药物质量检验的程序与方法 基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告 2、药物的ADME A: absorption，药物在生物体内的吸收； D: distribution, 药物在生物体内的分布； M: metabolism，药物在体内的代谢转化； E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。 3、药物的三级质量标准 1. 国家药典：凡例、正文、附录三大部分； 2. 部颁药品标准：性质与药典相同，具有法律的约束力。收载《中国药典》未收载的，但常用的药品及制剂。 3. 地方药品标准：对药典以外的某地区常用的药品、制剂的规格和标准，常制定地区性的

生物制药工艺学

三、名词解释 1. 生物制品（Biological Products）生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗(含类毒素) 、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶体内以及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。 2. 分叉中间体在微生物代谢过程中，一些中间代谢产物既可以被微生物用来合成初级代谢产物，也可以被用来合成次级代谢产物，这样的中间体被称为分叉中间体。 3. 热阻和相对热阻热阻是指微生物在某一种特定条件下（温度和加热方式）的致死时间。 相对热阻是指某一种微生物在某一条件下的致死时间与另一种微生物在相同条件下的致死时间之比。 4. 种子（广义和狭义）广义种子: 从菌种开始，到发酵罐接种之前的所有生产过程。 狭义种子：种子罐中的种子。 5. 摄氧率单位体积发酵液每小时消耗氧的量。 6. 呼吸强度单位重量的菌体（折干）每小时消耗氧的量。 7. 呼吸临界氧浓在溶氧浓度低时，呼吸强度随溶氧浓度增加而增加，当溶氧浓度达到某一值后，呼吸强度不再随溶氧浓度的增加而变化，此时的溶氧度称为呼吸临界氧浓度。影响因素：微生物的种类、培养温度以及生长阶段。 8. 凝聚价或凝聚值电解质的凝聚能力可用凝聚价或凝聚值表示，定义为使胶粒产生凝聚作用的最小电解质浓度。化合价越高，凝聚能力越强。凝聚能力：Al3+>Fe 3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+ >Na+>Li+ 常用的凝聚剂：Al 2(SO 4 ) 3 ·18H 2 O、AlCl 3 ·6H 2 O、FeCl 3 、ZnSO 4 、MgCO 3 等 9. 凝聚作用在某些电解质作用下，使扩散双电层的排列电位降低，破坏胶体系统的分散状态，而使之凝聚的过程。影响凝聚作用的主要因素是无机盐的种类、化合价以及无机盐的用量。 10. 絮凝作用某些高分子絮凝剂存在下，在悬浮粒子之间产生架桥作用而使胶粒形成粗大的絮凝团的过程。 11. 多级错流萃取料液经萃取后的萃余液再用新鲜萃取剂进行萃取的方法。 12. 多级逆流萃取在第一级中加入料液，萃余液顺序作为后一级的料液，而在最后一级加入萃取剂，萃取液顺序作为前一级的萃取剂。 13. 超临界流体抗溶剂法（Supercritical Fluid Anti-solvent，SAS）先用有机溶剂溶解溶质，再加入超临界流体作抗溶剂，使溶质的溶解度大大下降，溶质从溶液中结晶析出。 14. 超临界溶液快速膨胀法（Rapid Expansion of Supercritical Solution, RESS）是利用高密度的超临界流体溶解固体溶质，通过喷嘴快速泄压至1个大气压的低密度气体，溶质的溶解度急剧减小至万分之一以下，造成固体溶质结晶析出。 15. 道南电位由于带电荷粒子在不同相间的分布不同而产生的相间电位差即为道南电位。 16. 吸附等温线当固体吸附剂从溶液中吸附溶质达到平衡时，其吸附量与溶液浓度和温度有关。当温度一定时，吸附量与浓度之间的函数关系称为吸附等温线。 17. 批一次性投入料液，不补料，直到放罐。(或许） 18. 浓差极化当溶剂透过膜而溶质留在膜上时，它使得膜面上溶质浓度增大而高于主体中溶质浓度，这种现象称为浓差极化。为避免浓差极化现象，通常采用错流过滤。 19. 亲和色谱（Affinity Chromatography）具有很高的选择和分离性能以及较大的载量，纯化倍数高，并能保持较高的活性。 20. 疏水相互作用色谱（Hydrophobic Interaction Chromatography）利用蛋白质表面存有的疏水性部位，与带有疏水性配基的载体在高盐浓度时结合，洗脱时将盐浓度逐渐降低，蛋白质因疏水性不同而逐个地先后被洗脱而分离。该法中蛋白质与固定相结合力较弱，利于保持活性。 21. 膨胀床色谱传统色谱的最大缺点是不能处理含固体颗粒的料液。色谱吸附剂直接与原料液在搅拌罐中混合来吸附目标产物或流化床吸附。膨胀床色谱操作过程：被处理的料液从膨胀床底部泵入，床内的吸附剂将不同程度地向上膨胀，料液中的固体颗粒可以顺利地通过床层，目标产物在膨胀床内可被吸附剂吸附，从而可达到从料液中吸附和初步纯化目标化合物的目的。原理：吸附介质颗粒在向上流动液体的作用下膨胀起来，液体中的目

中国海洋生物医药市场格局分析

中国海洋生物医药市场格局分析 随着陆地资源的日益减少，品种多样的海洋生物成为药物开发的重要源泉。如今，海洋生物医药产业已经成为医药行业中最活跃的领域。“十二五”期间，我国将海洋生物医药提升到国家战略层面予以重视。然而，我国至今仍未形成一批有核心竞争力的企业，技术与品种积累也很薄弱，整体实力距离海洋强国的目标相差甚远。 深海鱼油可以生产降压药，鲨鱼软骨素可以开发抗肿瘤药物，虾壳、蟹壳等“下脚料”也能摇身变为氨基葡萄糖……占地球表面积71%的海洋，不仅是人类所需的优质食物及能源资源的生产地，还是一个取之不尽的药物宝库。如今，海洋药物开发已成为国际热点。 中投顾问发布的《2016-2020年中国海洋生物医药产业深度调研及投资前景预测报告》表示，近年来，我国对战略性海洋新兴产业的重视程度不断提高，海洋生物医药的发展速度明显加快。我国海洋生物医药产业增加值已从2005年的17亿元增长至2014年的258亿元，尤其在2011-2014年大幅上升。 然而，行驶在快车道上的海洋生物医药产业，却因药源采集困难、科技链不畅、产业转化受阻等多重路障而难以提速。 （一）政策加码促发展 借助国家战略“蓝色经济”的大潮，近年来，海洋生物医药产业呈现出快速发展态势。 近十年来，我国海洋生物医药产业的产值增长了十几倍，年增长率27.8%，成为海洋产业中增长最快的领域。 从国际形势上看，海洋生物资源的高效、深层次开发利用，尤其是海洋药物和海洋生物制品的研究与产业化，已成为海洋大国争相竞争的热点领域。 欧盟的“Pharma Sea”计划、美国的“海洋生物技术计划”、日本的“海洋蓝宝石计划”以及英国的“海洋生物开发计划”等均表明，海洋药物开发已被全世界列为构建战略性新兴产业的重大重要计划。目前，全球主要发达国家和新兴经济体纷纷对发展海洋生物医药产业作出部署，以期获得未来科技经济竞争的优势。 我国国家政策的加码也令海洋生物医药产业发展可期。《国民经济和社会发展“十二五”规划》指出，要“培育壮大海洋生物医药、海水综合利用、海洋工程装备等新兴产业”；《国家“十二五”海洋科学和技术发展规划纲要》提出重点研究“海洋药物的成药机理和开发技术，开展细菌等微生物和微藻的开发利用研究并形成相关标准等要求”；财政部、国家海洋局联合下发的《关于推进海洋经济创新发展区域示范的通

2020年全国大学生海洋知识竞赛试题及答案(一)(1)

2020年全国大学生海洋知识竞赛试题及答 案（一） 1、“无害通过权”中的“无害”一词是指( )。 A、不违反国际法 B、不损害沿海国的和平、安全或良好秩序 C、不损害其他国家的领海航行权 D、不违反沿海国的法律规章 你的选择：D正确选项：B 你的选择：D正确选项：C 3、标志日本基本实现由“海岛国家”向“海洋国家”战略转变的法律是（）。 A、《海洋基本法》 B、《海岸带管理法》 C、《海洋行动计划》 D、《21世纪海洋》 你的选择：D正确选项：A 4、我国海岛保护法那一年施行的？（） A、2010年3月1日 B、2011年7月1日 C、2000年4月1日 D、2010年3月10日 你的选择：D正确选项：A

5、中国于( )年6月8日加入南极条约组织，同日条约对中国生效。 A、1943 B、1963 C、1983 D、 2003 你的选择：D正确选项：C 6、世界上第一艘蒸汽动力船舶“克莱蒙特”号成功试航于哪个国家？ A、英国 B、美国 C、加拿大 D、荷兰 你的选择：D正确选项：B 7、世界上第一座商用温差发电站的功率是（）千瓦。 A、700 B、600 C、500 D、400 你的选择：D正确选项：C 8、海上救生设备均为什么颜色？ A、红色

B、橙色 C、黄色 D、白色 你的选择：D正确选项：B 9、船舶由静止状态进车，达到相应稳定船速的前进距离，是衡量船舶（）的指标。 A、制动性能 B、停船性能 C、船速 D、启动性能 你的选择：D正确选项：D 10、以下哪种不是船舶动力装置减少二氧化碳排放的有效措施？ A、发动机效率提高 B、使用新能源 C、废热回收 D、减少使用岸电 你的选择：D正确选项：C 11、船舶在建造时，往往给船舶涂上一层涂料。船底区域长期浸泡在海水中，受到海水的腐蚀，同时又与海水里物体之间产生摩擦，因此，船底区域的涂料的特点不包括下面哪一项？ A、耐磨性 B、耐腐蚀

生物制药学复习题.doc

中国药科大学生物制药工艺学期末试卷（A 卷） 一、填空题（每空0.5分，共30 分） 1．酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同，均属酶转化反应。但两者相 比，酶转化法所需设备及工艺简单，产物浓度高，转化率高，生产周期短，副产物少，酶的利用率也高。 2．多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。其中Fmoc 最常用。3．到目前为止，多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的，但可以确定多糖的活 性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切 相关。 4、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传 质阻力、固定相中传质阻力。 5、写出下列离子交换剂类型：732 强酸型阳离子交换树脂，724 弱酸型阳离子 交换树脂，717 强碱型阴离子交换树脂，CM-C 阳离子交换纤维 素,DEAE-C 阴离子交换纤维素，PBE94 阴离子交换剂。 6、常用的吸附剂有活性炭，硅胶和大孔吸附树脂等。 7、过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、 等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶（八选七）。 8、根据色谱机理，色谱柱分为：反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色 谱（或亲和色谱）。 10、透析的方法有：旋转透析器，平面透析器，连续透析器，浅流透析器。 11、常用的制备型离心机转子有角度转子，水平转子，区带转子，垂直转子。 12、克服浓差极化现象的措施有搅拌，震动，错流，切流。 13、供体，受体和载体是重组DNA技术的三大基本元件 14、写出下列英文缩写的中文名称：IFN 干扰素；IL-2 白介素－2 ；TNF 肿瘤坏死因子。 15、青霉素属于β-内酰胺类抗生素，它的性质很不稳定，用溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温，快速，准确调节pH 值下进行。 16、四环类抗生素是一类以四并苯（萘并萘）为母核的一族抗生素；链霉素是氨基糖苷类抗生素；红霉素是分子内含有14 元环大环内酯类抗生素。 二、名词解释（每小题3 分，共24分） 1、基因药物：核酸类药物，以遗传物质DNA、RNA 为治疗物质基础的药物（1 分），如核酸疫苗、反义药物。（1 分）与基因工程类药物不同，基因工程药物化学组成上主要是蛋白质或多肽，但基因药物组成上主要为核酸（1 分）。

中医药大学生物制药工艺试卷

山东***大学 专业 年级（ 科） 《生物制药工艺学》期末考试试卷（A 卷） 姓 名： 学 号： 班 级: 考试时间： 补（重）考：（否） 题号 一 二 三 四 五 六 七 八 总分 核分人 得分 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 说明：本试卷总计100分，全试卷共5页，完成答卷时间2小时。 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 一、填空题（本大题共10题，每题1分，共10分） 1．微生物的诱变育种常用的诱变剂有物理诱变剂、化学诱变剂和 。 2．工业生产中对大量培养基和发酵设备的灭菌，最有效最常用的方法是 。 3．微生物菌种的 是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过 分离、筛选排除衰退型菌株，选择维持原有生产水平的菌株的过程。 4．在超临界流体萃取过程中，为提高溶解度小的物质的溶解能力，常加入 。 5．采用液氮超低温保藏法保藏菌种时，应将盛装菌种的安瓿管保藏在 ℃液 氮管中进行保存。 6．高分子聚合物沉淀法中应用最多的沉淀剂是 。 7．疏水相互作用色谱常用的分离载体为多聚糖和 。 8．较纯的固体一般有 和无定形沉淀两种状态。 9．抗生素包括天然抗生素、半合成抗生素和 。 10．需要通过工业发酵生产的维生素为 和 。 得分 阅卷人 （签全名）

二、单项选择题（本大题共10 题，每题1分，共10分） 1．采用冷冻干燥法保存菌种时常用的保护剂是（ ）。 A ．乙醇 B ．甘油 C.脱脂牛奶 D ．液体石蜡 E ．蛋白胨 2．蛋白质盐析常用的中性盐是（ ）。 A ．碳酸钙 B ．磷酸钠 C.氯化钠 D ．硫酸镁 E ．硫酸铵 3．采用有机溶剂沉淀法时，最重要的因素是（ ）。 A ．温度 B ．湿度 C.压力 D ．pH E ．金属离子 4．次级代谢产物的产生菌一般是（ ）。 A ．细菌 B ．放线菌 C.霉菌 D ．噬菌体 E ．真菌 5．利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法，称为（ ）。 A ．离子交换法 B ．等电点沉淀法 C.亲和色谱法 D ．双水相萃取法 E ．吸附法 6．聚电解质沉淀法中应用较多的沉淀剂为（ ）。 A ．聚乙二醇 B ．酸性多糖 C.EDTA D ．EDTA-Na E ．硫酸铅 7．下面属于β-内酰胺类抗生素的是（ ）。 A ．青霉素 B ．链霉素 C.红霉素 D ．土霉素 E ．金霉素 8．目前分辨率和选择性最好的凝胶过滤介质为（ ）。 A ．聚丙烯酰胺凝胶 B ．葡聚糖凝胶 C.琼脂糖凝胶 D ．聚丙烯酰胺葡聚糖凝胶 E ．葡聚糖琼脂糖凝胶 9．结晶过程的推动力是（ ）。 A ．温度 B ．pH C.溶质溶度 D ．过饱和度 E ．时间 10．链霉素发酵生产的菌种为（ ）。 A ．产黄青霉菌 B ．灰色链霉菌 C.红色链霉菌 D ．金色链霉菌 E ．土壤细菌 三、多项选择题（本大题共10题，每题1分，共10分） 得分 阅卷人 （签全名） 得分 阅卷人 （签全名）

生物制药设备试卷

4 一、填空题（每空1分，共20分） 1、生物反应器按操作方式分可分为间歇式、半连续式及连续式三种类型。 2、常用的灭菌方法有化学药剂灭菌、干热灭菌、湿热灭菌、射线灭菌及过滤除菌。 3、发酵罐管道连接方式有螺纹连接、焊接、法兰连接及承插连接。 4、纤维介质截获颗粒的机理包括惯性撞击截留作用、拦截截留作用、布朗扩散截留作 用以及重力沉降作用、静电吸附作用。 5、过滤介质按孔隙大小分两类，一类是孔隙小于微生物的绝对过滤介质；另一类是孔隙大于微生物的深层过滤介质。 6、常用的气-液分离设备有旋风分离器及丝网除雾器，前者的分离原理是利用离心力进行分 离，后者的分离原理是利用惯性拦截原理进行分离。 二、名词解释（每小题2分，共10分） 1、返混：反应器中停留时间不同的料液之间的混和。 2、公称体积：罐的筒身（圆柱）体积和底封头体积之和。 3、相对热阻：相同条件下，两种微生物热死时间的比值。 4、灌注式操作：是指细胞接种后进行培养，一方面新鲜培养基不断加入反应器，一方面又将反应液连续不断地取出，但细胞留在反应器内，使细胞处于一种不断的营养状态。 5、全挡板条件：指在搅拌罐中增加挡板时，搅拌功率不再增加，而漩涡基本消失。 三、不定项选择题（每题2分，共20分） 1、下列属于染菌引起的危害有（ABCD ） A、底物损耗 B、培养液pH异常 C、产物分解 D、产物提取困难 2、压缩空气预处理时，取气口应（ABCD ） A、放在较高的位置 B、远离发酵罐尾气的放风口 C、远离循环水的冷却塔 D、远离锅炉烟道气排出口 3、液相主体中若混合良好则（ B ）

A、内扩散可忽略不计 B、外扩散可忽略不计 C、内、外扩散均可忽略不计 D、内、外扩散均不可忽略不计 4、空气过滤器设计时应取K多大时的流速以保证空气过滤器有良好的除菌效率（ B ） A、最高 B、最低 C、中等 D、无所谓 5、抗生素发酵生产中染菌最主要的原因是（ D ） A、培养基灭菌不彻底 B、种子带菌 C、接种子罐压跌零 D、设备穿孔与渗漏 6、空气冷却至露点以上的流程适合于下列何种地区（AC ） A、北方及内陆较干燥的地区 B、沿海地区的夏季 C、沿海的冬季 D、中等湿含量的地区 7、下列哪些符合涡轮式空压机的特点（BD ） A、气流不稳 B、占地小 C、含油量高 D、噪音大 8、下列哪些符合涡轮式搅拌器的特点（AD ） A、结构简单 B、作用范围大 C、气体分散能力弱 D、功耗较大 9、下列反应器中可用于底物抑制反应的有（AC ） A、CSTR B、填充床 C、流化床 D、PFR 10、下列反应器中可采用间歇操作方式的有（ACD ） A、搅拌罐 B、填充床 C、流化床 D、鼓泡塔 三、问答题（共30分） 1、固定化酶反应器有哪些型式？酶反应器选型要考虑哪些因素？（8分） 答：固定化酶反应器的主要型式有：搅拌罐、填充床、流化床、膜式酶反应器、鼓泡塔（任意写出4种即可，每种1分）。 酶反应器选型要考虑的因素有：固定化酶的形状、底物的物理性质、酶反应动力学特性、酶的稳定性、操作要求及反应器成本（任意写出4条即可，每条1分）。 2、下图为一条连续灭菌的流程图，请指出该灭菌流程有哪些缺陷，若要你对该流程进行改进，请说明你会采用何种设备来进行改进并说明理由。（8分）

海洋知识竞赛题库(2)讲解

1 无居民海岛的开发利用，需进行填海连岛等严重改变海岛自然地形、地貌的行为时，应经过（）的程序。 A、须经当地人民政府审批 B、须经国家海洋局审批 C、须经国务院审批 D、国家严禁此类行为发生 2 意大利是位于欧洲南部的海洋国度，其首都罗马公元1世纪时的人口已经超过百万。下列称谓中，（）描述的不是罗马。 A、七丘之城 B、皮革之都 C、狼育之城 D、永恒之都 3 船舶在公海上发生航行事故，涉及船长的刑事责任时，应向（）提出刑事诉讼。 A、船旗国或船长国籍国 B、船旗国或船东国籍国 C、国际法庭 D、最近沿海国 4 中国海军113号导弹驱逐舰的舰名是（）。 A、济南号 B、青岛号 C、大连号 D、旅顺号 5 新中国成立后，中国人民解放军海军曾用不同方式取得了众多海战的胜利。其中1955年以陆海空协同作战的作战方式获得了（）的胜利。 A、西沙海战

B、八六海战 C、解放万山群岛 D、解放一江山岛 6 迄今为止，世界第一大港是（）。 A、上海洋山港 B、鹿特丹港 C、纽约港 D、迪拜港 7 1805年发生了特拉法尔加海战，英方舰队是由名将（）指挥。 A、纳尔逊 B、麦克?阿瑟 C、丘吉尔 D、拿破仑 8 下列海洋生物中，（）是哺乳动物。 A、鲸鱼 B、鲸鲨 C、海龟 D、海参 9 （）有权在公海铺设海底电缆。 A、最近沿海国 B、所有沿海国 C、所有联合国会员国 D、所有国家 10 俄罗斯最大的港口城市圣彼得堡濒临（）。

A、波罗的海 B、北海 C、黑海 D、里海 11 我国的澳门特别行政区包括三部分，其中不包含下列的（）。 A、澳门半岛 B、大屿山 C、氹仔岛和路氹城 D、路环岛 12 俄罗斯第四代677型拉达级潜艇属于（）。 A、单壳体结构常规动力潜艇 B、单壳体结构核动力潜艇 C、双壳体结构常规动力潜艇 D、双壳体结构核动力潜艇 13 目前发现的大多数海底坑洞都是被海水长期渗透和冲刷淘洗出来的，但（）的坑洞成因不是这样。 A、美国的加里福尼亚沿海 B、刚果河三角洲附近海域 C、尼罗河三角洲附近海域 D、南美洲厄瓜多尔西海岸的太平洋海域 14 2009年12月1日，一座冰山改变方向远离了新西兰。使冰山改变方向的动力可能是（）。 A、中纬西风 B、东南信风 C、南极环流

生物制药工艺学试题4参考答案

湖南城市学院生物工程专业 《现代生物制药工艺学》考试试卷标准答案及评分细则考核方式: 闭卷考试时量：120 分钟试卷类型：A 一、名词解释（每题2分，共16分分） 01、用于预防、治疗人类疾病，有目的的调节人体生理功能，并规定有适应症和用法、用量的物质。 02、利用抗生素对敏感菌的杀死或抑制程度作为客观指标来衡量抗生素的效力。 03、有些抗生素如四环素，在弱酸性条件下不对称碳原子可逆的发生异构化，形成差向四环素。 04、一种生物制药中的温和”多阶式”分离，即将药物中的杂质一级一级分离。 05、在压力差的驱动下用可以阻挡不同大小分子的滤板或滤膜将液体过滤的方法。 06、药物从片剂或胶囊等固体口服制剂，在规定的介质中在一定条件下，溶出的速度和程度。 07、是指接入的种子液体积和接种后的培养液总体积之比。 08、以多肽激素和多肽细胞生长调节因子为主的一大类内源性成分。 二、选择题（每题2分，共20分） 题09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 答 案 B B A C B B C A D C 三、填空题（每空1分，共15分） 答案 19、砂土管冷冻管 20,、四并苯 21、对数生长期 22、微生物发酵工程、基因工程、细胞培养工程 23、链霉二糖胺 24、阳离子交换纤维素阴离子交换纤维素 25、丙酮 26、青霉素酸 27、羟基 28、供体，受体载体 四、回答题：（每题6分，共24分） 29、简述胸腺素的生产工艺流程。 答：胸腺（绞碎）→胸腺碎块（生理盐水）→提取液组分1（加热去蛋白）→上清液组分2（丙酮、-10°C）→丙酮粉组分3（磷酸盐缓冲液、硫酸铵饱和度0.25）→上清液组分4（硫酸铵饱和度0.50）→盐析物（tris-HCl缓冲液）→超滤液（脱盐、干燥）→胸腺素 30、请简述生物药物质量检验的程序。 答：①药物的取样，取样应具有科学性、真实性、代表性。②药物的鉴别试验检验其是否为此品③杂质检查④药物的安全性保证药物无毒无菌等⑤药物的含量测定⑥检验报告的书写必须真实和有原始记录。 31、如何减少四环素成品的差向四环素和ADT的含量？ 答：首先四环素发酵液通过加入草酸除去钙离子和促使蛋白质凝固等手段进行预处理，为了使差向四环素和ADT的含量降低，此过程应在低温、短时下进行。此外，还可此外还可在母液中加尿素，使其与四环素形成复合物而纯化；也可加入丁醇：乙醇（3:1）混合溶剂，加入乙醇可降低母液四环素损失；但降低成品中的ADT含量的最有效方法是筛选不产生ADT的菌株。

生物制药工艺处理学考试2013-12(A卷)

中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷 2013-2014学年第一学期 专业班级学号姓名 题号一二三四总分 得分 核分人： 得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分） 1、细胞破碎包括哪三大类方法、和。 2、萃取因素也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入的总量与该溶质在 中总量之比。 3、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度，其中影响晶体大小的主要因素有 ， ， ， 。 4、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入 致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的 ，其孔径远大于2～4nm，可达 ，故称“大孔”。 5、在作分级分离时，为了提高分辨率，多采用比样品体积大倍的柱体积， 的柱比，较吸液量、较粒的凝胶固定相。 6、写出下列离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C , DEAE-C ，PBE94 。 7、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）、 第1页（共8页）

IL(Interleukin) 、 CSF（Colony Stimulating Factor）、rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）、Ins（Insulin）。 8、生物药物的分类：、、、 。 9、在生化制药工艺中干燥的方法主要包括：、 、。 10、疫苗制备时，可用 、 和 方法扩增病毒。 11、各向异性膜分为两层，一层是，厚度为0.1~1μm，决定了膜的 性质，另一层是，厚度约0.1mm，作用是。 12、制备型高效液相色谱的重要参数有、、 、。 13、密度梯度离心常用的介质有、 、。 14、用100μmol/L NADH使乳酸脱氢酶吸附在固定化丙酮酸类似物上，若NADH从洗脱液中去除，则脱氢酶被洗脱，这种洗脱方法称为。 15、生化药物的主要资源有 、 、 和 。 16、粘多糖是一类含有 和 的多糖。 17、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)脂质是 ，临床应用效果 ，原因是 。从发现年代上看,该物质 于青霉素被发现。 第2页（共8页）

生物制药设备试卷

2 一、填空题（每空1分，共20分） 1、板框压滤机的滤液流出方式有及 两种，洗涤方式有及 两种。 2、常用的空气过滤介质有棉花、、 及烧结材料过滤介质、微孔聚合物等。 3、空压机可分为往复式、、 三种类型。 4、常用的灭菌方法有、、 、。 5、生物反应器按操作方式分类可分为间歇式、、 三类。 6、影响固定化酶动力学的因素有

及。 7、常用的气-液分离设备有及 。 8、溶媒萃取设备有分级式萃取设备、 、三种类型。 二、名词解释（每小题2分，共20分） 1、相对热阻 2、返混 3、分批灭菌 4、相对湿度 5、通用式发酵罐 6、公称体积

7、全挡板条件 8、固定化酶 9、填充床 10、总体设计 三、问答题（共40分） 1、下图为一条连续灭菌的流程图，请指出该灭菌流程有哪些缺陷，若要你对该流程进行改进，请说明你会采用何种设备来进行改进并说明理由。（8分） 2、试列举出用于发酵罐的管道的主要连接方式，并指出每种连接方式适用于何种管道。（8分） 3、试列举出动物细胞培养的特点，并写出至少三种用于动物细胞培养的生物反应器。（8分） 4、通用式发酵罐的主要部件有哪些，并分别说明其作用。（10分）

5、假设要你对某一发酵车间进行改造，请写出你实施该项目的主要步骤。（6分） 四、计算题（共20分） 1、现有一10 m3的发酵罐，装料系数为0.8，培养基中细菌的浓度为1000个/ml，试计算间歇灭菌所需的时间（（灭菌温度为121℃））。培养时所需的通气量VVM为0.9，空气中微生物浓度约为1.2×103个/ m3，发酵周期为72 h，通过空气过滤器的气体流速为0.12 m/s，除菌常数为120 m-1，试求空气过滤器直径和过滤介质层厚度。（设高温灭菌和空气除菌失败的几率均为千分之一）（10分） 2、现有一罐径为3.2 m，装料液量为40 m3的发酵罐（通用式发酵罐），液柱高度为5.4 m，装料系数为0.75，在该发酵罐内装有三层六弯叶涡轮搅拌器（滞流和湍流时的K值分别为71和4.8），直径为1 m，搅拌转速为150 r/min，采用以下指标，通气量为25 m3/min（标准状态），罐压为0.4个大气压（表压），液体密度为1100 kg/m3，粘度为50 cP （1cP=10-3 Pa?s），求不通气和通气时的搅拌功率各为多少？（10分）

2017海洋生物制药专业就业前景

2017海洋生物制药专业就业前景 生物制药专业解析 培养目标: 生物制药是中国药科大学、武汉大学、华中科技大学、山西医科大学、南京中医药大学等高校开设的战略性新专业。培养适应社会主义现代化建设和医药卫生事业发展需要，德、智、体、美全面发展，具备药学和生物学的基本理论、基本知识和基本技能，掌握生物制药的基本原理和技术，熟悉生物医药分析和药品检验技术，能在生物制药研究、开发、生产以及医学检验、卫生防疫等领域从事相关工作的应用型人才。授予理学学士学位。 培养要求：本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能，受到生物制药研究和生产技术的基本训练，毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。 主干学科：药学、生物学。 主要课程：生物化学、微生物学、解剖生理学、分子生物学、细胞生物学、生物制药工艺学、生物药物分析、抗生素、发酵工艺学、生物技术药物、药理学、药剂学。 就业方向：生物制药专业是高新生物技术应用专业，生物制药是生物技术产业的龙头，被称为“永不衰落的朝阳产业”，“朝阳中的朝阳”，生物医药产业化发展急需应用型创

新人才具有广阔的发展前景。各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户，医药界的贸易、经销、检验和医药信息管理等专业对技术人员的需求也将会增加。 生物制药就业前景分析 学霸型：考研。生物制药行业，这是一个新兴也是尖端的行业，考研深造才有自主科研能力。即使计入国内最菜的药企研发部，最底要求也是研究生。如果你是“985”的学校，还可以进入研究所，医药巨头公司等考研能力强的单位去打杂。再熬个5年，升到一个小主管。除了熬，再继续熬。 有背景：进药监局。这条是一条非常窄的独木桥。 活泼型：如果你有很强的沟通能力，抗压能力，可以尝试医药代表，这是医药行业本科生就业工资最高的。但是名声不好，而且，很多医院明确标着“禁止医药代表入内”，因此医药代表需要脸皮厚，会吹水，头脑灵活这类的男生。当然也有女生从事医药代表，通常这类女生会被称为“女超人”! 细心女：可以从事药品注册，新药项目政府申报等职位。这是非常繁琐细腻的工作。 医院药房：其实生物制药业可以进药房，不一定要药事管理。在一线城市三甲医院里面的药房，工资七千以上。不过行内人员称，要有点小背景，不然对长相外貌有一定的要求。当然这是潜规则，请大家勿喷。

海洋知识竞赛选择题

1.530世界首次超级油轮溢油事件在哪一年发生？(A) A.1967年 B.1977年 C.1978年 D.1979 2.530世界首次超级油轮溢油事件是哪个国家的？(B) A中国 B.美国C法国D伊拉克 3.全球有多少岛屿？(A) A 5万个以上 B.6万个以上C.7万个以上D.8万个以上 4.世界上最大群岛在哪里？(C) A.东太平洋海域 B.大西洋海域C西太平洋海域D北冰洋海域 5.世界上最大的群岛是哪个？（C）A 托克劳群岛 B 太平洋群岛C马来群岛

6.世界上最小的群岛在哪里？（B）A 东太平洋海域B南太平洋C大西洋海域D西太平洋海域 7.有“半岛的大陆”之称的洲是哪个洲？(A) A欧洲B 南美洲C北美洲D大洋洲 8.世界上哪个海最古老？（D）A 南海B北海C东海D地中海 9.世界最长的海峡是哪个海峡？（B） A 马六甲海峡B莫桑比克海峡 C 台湾海峡D德雷克海峡 10.头戴两项“世界之最”桂冠的海峡是指哪个海峡？(A) A德雷克海峡B马六甲海峡 C 莫桑比克海峡D 台湾海峡

11.被称作“东方十字路口”的海峡是哪个海峡？(B) A德雷克海峡 B 马六甲海峡 C 莫桑比克海峡D 台湾海峡 12.世界上最繁忙的海峡是哪个海峡？（A）英吉利海峡 B B 马六甲海峡 C 莫桑比克海峡D台湾海峡 13.世界上超差最大的海湾是哪个海湾？（B）A阿拉伯湾B北美洲的芬迪湾C 孟加拉湾D 墨西哥湾14.有“石油湖”之称的海湾是指哪个海湾？（D）A墨西哥湾B孟加拉湾C北美洲的芬迪湾D阿拉伯湾15.海域使用金的最低征收标准是多

少？(A) A每年每亩不得低于100元B每年每亩不得低于200元C每年每亩不得低于300元D每年每亩不得低于400元 16.我国一类、二类海洋倾倒区的组织选划主体是谁？（C）A国家海洋教育局B国家海洋研究局C国家海洋局 17.溢油事故按其溢油量分为大、中、小三类，其中大型溢油事故的溢油量标准是多少？（D）A 大于1000吨B大于10吨C大于1吨D 大于100吨 18.我国《海洋行政处罚实施办法》从何时开始施行？(C) A2003年3月

生物制药工艺学期末考试

天津大学试卷专用纸

三、填空题（每空1分，共20分） 1、生物制药是属于纯培养过程，不允许任何污染。采用（）方法对玻璃器皿进行灭菌，采用（）方法制备无菌空气。 2、氨基酸在药品、食品、饮料和化工等行业中有重要应用，目前氨基酸生产工艺包括（）工艺、（）工艺、化学合成工艺和蛋白质水解工艺。 3、微生物发酵培养的操作方式包括：分批式操作、（）、半连续式操作、连续式操作和（）。 4、从微生物生长、能源利用和产物生成速度的变化及其之间的动力学关系出发，Gaden把发酵过程分为三种模型包括：( )、生长与生产半偶联型和( )。 5、泡沫是大规模发酵中不可避免的，化学消沫的原理是使用消沫剂，降低泡沫的（）和粘度。采用（）可提高消沫剂的效果。 6、PCR的基本过程包括变性、退火、延伸三个阶段，双链DNA的变性温度为（），退火温度常用为（），聚合酶催化的延伸温度为（）。 7、重组大肠杆菌表达蛋白质的存在场所包括分泌到胞外、（）和细胞质，其中在细胞质中，可能的存在形式为可溶性蛋白质和（）。 8、原代动物细胞培养中，通常加入（）%血清。 9、离体动物细胞培养中，为了促进生长，需要使用（）。 10、重组人红细胞生成素的生产用哺乳动物细胞系是（），培养温度是（）。 11、表达载体的结构包括复制子、（）和（）。四、简答题（每题5分，共30分） 1、发酵制药所需要的生产菌种需要具备哪些特性？ 2、如何控制发酵培养基质量？

3、简述青霉素发酵培养下的细胞生长过程中细胞学变化及工艺控制？ 4、工程大肠杆菌构建的基本过程是什么？ 5、使用工程假单胞杆菌生产重组人干扰素a2b，在发酵工段控制要点及其原理是什么？ 6、比较单层贴壁培养和微囊培养的优缺点。

海洋知识竞赛题库(最新)

一、单项选择题 1.我国第一大海港城市是（A），它位于东海之滨，是全国海岸线的中点，又扼全国第一大河长江的出海口，加之地处产销最兴旺、经济最发达、文化氛围最浓郁的华北地区，这是使其得以成为我国目前最大枢纽港的主要原因。 A.上海 B.青岛 C.天津 D.大连 2. 地球的表面积约为5.1亿平方千米，表面起伏不平，凸出来的地方成为陆地和山脉，而大片大片下凹的部分经过亿万年的积累，被液态海水所淹没而变成了海洋，海洋面积占地球表面积的近（C）。 A.2％ B.51% C.71% D.91% 3. 16世纪，航海家（C）从大西洋航行进入太平洋到达菲律宾群岛，在航行期间天气晴朗，海上风平浪静，他便把他所经过的这个水域叫做“太平洋”。 A.哥伦布 B.达?迦马 C.麦哲伦 D.郑和 4. 渤海是我国的内海。三面环陆，在辽宁、河北、山东、天津三省一市之间。具体位置在北纬37°07′～41°0′、东经117°35′～121°10′。辽东半岛南端老铁三角与山东半岛北岸蓬莱遥相对峙，像一双巨臂把渤海环抱起来，岸线所围的形态好似一个葫芦。渤海有三个主要海湾，选项中的（B）不是渤海的海湾之一。 A.辽东湾 B.雷州湾 C.渤海湾 D.莱州湾 5.碘是人体必需的微量元素之一。碘对人体生理功能有许多有益帮助，可以促进生物氧化；调节蛋白质合成和分解；促进糖和脂肪代谢；调节水盐代谢；促进维生素的吸收利用；增强酶的活力；促进生长发育；缺碘会造成甲状腺肿及其并发症、甲状腺功能减退、智力障碍等不良后果。请问，目前提取碘一般以什么为原料？B A.贝壳 B. 海藻 C.甲壳 D.鱼骨 6. 语文教材有一篇名为《观潮》的课文，讲述的就是世界一大自然景观——钱塘潮，我国观潮风俗自汉唐就有了。请问去钱塘江观潮的最佳时间是在每年农历的（D） A.一月 B.三月 C.十二月 D.八月 7. 过去，人们在海上遇险，就使用“（B）”呼救信号。 A.DNA B.SOS C.NANS D.SOA 8. 孔圣人说“如入鲍鱼之肆，久而不闻其臭”，意思是“如同进入了贩卖鲍鱼的商行，时间长了也就不觉得鲍鱼很臭了”，泛指某些人近墨者黑自甘堕落而不自觉，鲍鱼也就约等于臭鱼烂虾了，实际上，鲍鱼是（C） A．就是臭鱼烂虾 B.是发酵的虾 C.是海中不可多得的美味 D.是一种没有经济价值的鱼类 9.在许多国家的航海文明中都有海妖的传说。1752年，卑尔根主教庞毕丹在《挪威博物学》中描述“挪威海怪”——“它背部，或者该说它身体的上部，周围看来大约有一哩半，好像小岛似的。……”后来证实这位主教描述的海怪其实是一种奇特的大型海洋动物。请问，这种常被误认为海怪的海洋动物可能是下列之中的哪一个？C A. 虎鲨 B. 海马 C. 大王乌贼 D. 金枪鱼 10. 哺乳动物以其顽强的生命力和强大的竞争力，把它们的生活范围扩大到地球上的各个角落。在海洋王国中，也有一批逐渐适应了海洋生物的佼佼者。这就是体形似鱼的鲸类、四脚如鳍的鳍脚类以及以海草为食的海牛类等130多种，它们通称为海兽。下列动物中属于最小的海兽的是（B）。 A.儒艮 B.海獭 C.海狮 D.海豹 11. “海纳百川,有容乃大。壁立千仞,无欲则刚。”是中国近代维新思想的先驱（A）挂于家中自勉的对联。他提醒自己要广泛听取各种意见，才能把事情做好；必须杜绝私欲，才能

《生物制药工艺学》复习题.

《生物制药工艺学》复习思考题 第一章生物药物概论 1、生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？ 2、生物药物有哪些作用特点？ 3、DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。 4、术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，反义药物，核酸疫苗，RNAi 第二章生物制药工艺技术基础 1、生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？ 2、简述生物活性物质分离纯化的特点和分离纯化的主要原理。 3、怎样保存微生物菌种？何谓菌种退化？如何检查菌种退化？ 4、诱变育种的总体流程是怎样的？选择出发菌需注意哪些事项？ 5、生物制药工艺中试放大的目的是什么？ 6、酶固定化的方法有哪些类别？ 7、术语：冷冻干燥，喷雾干燥，薄膜浓缩，自然选育，诱变育种，蛋白质工程，转基因动物，蛋白质组学，酶工程，immobilized enzyme，抗体酶，模拟酶，组合生物合成，药物基因组学，DNA Shuffling，定向进化，甘油冷冻保藏法，液氮保藏法，斜面保藏法，沙土管保藏法 第三章生物材料的预处理 1、去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法？ 2、去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些？ 3、影响絮凝效果的主要因素有哪些？ 4、细胞破碎有哪些方法？各有什么特点？

5、超声波破碎细胞的原理？ 6、术语：凝聚作用，絮凝作用，渗透压冲击法，错流过滤，超声波破壁，酶法破壁，高压匀浆法，高速珠磨法，反复冻融法，渗透压冲击法，液氮研磨法，丙酮粉 第四章萃取法 1、溶剂萃取法的基本原理，其特点是什么？ 2、溶剂萃取法按操作方式不同，可分为哪几类？各有什么特点？ 3、影响有机溶剂萃取的因素有哪些？萃取剂的选择需遵循哪些原则？ 4、使用有机溶剂萃取时，改变pH值将如何影响酸性或碱性抗生素的分配系数？ 5、乳化剂为何能使乳状液稳定？ 6、破坏乳状液的方法有哪些？ 7、影响乳状液类型的因素有哪些？ 8、双水相萃取的优缺点有哪些？影响双水相萃取的因素有哪些？ 9、超临界流体萃取有哪些特点？常用的流体为哪种？影响超临界流体萃取的因素有哪些？超临界萃取的流程主要有哪几种类型？ 10、术语：有机溶剂萃取，反萃取，双节线，多级错流萃取，多级逆流萃取，反胶束萃取，超临界流体萃取，双水相萃取，能斯特分配定律，表观分配系数，萃取因素，萃取剂，萃余液，HLB值 第五章沉淀和结晶 1、什么是“盐析沉淀”？盐析的基本原理？ 2、影响盐析效果的因素有哪些？ 3、影响有机溶剂沉淀的因素有哪些？ 4、有哪些方法可形成过饱和溶液？